第一篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題-藥事管理與法規(guī)(二十六)

004km.cn 16.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書管理說法正確的是

A.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書

B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)的審批

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼

17.下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰

A.未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼的 B.超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的

C.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟利益的 D.有關(guān)變更事項未經(jīng)審批的

18.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動，其交易內(nèi)容有 A.藥品 B.醫(yī)療器械

C.直接接觸藥品的包裝材料 D.直接接觸藥品的容器

19.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)網(wǎng)上交易藥品說法正確的是 A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的乙類非處方藥

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥 20.有關(guān)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》說法正確的是 A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5 年

B.省級(省、自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》 C.網(wǎng)站主頁顯著位置應(yīng)標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號

D.有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申清換發(fā)

21.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，說法錯誤的是 A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準確

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品管理的相關(guān)規(guī)定

C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)均為有償?shù)?/p>

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布戒毒藥品信息

004km.cn 22.符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有 A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號

C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準確 23.申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提供的資料包括 A.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

B.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件

C.藥監(jiān)部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明 D.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明

24.申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)具備的條件有

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織 B.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

C.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員 D.有兩名熟悉網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的工程技術(shù)人員

25.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品包括 A.中藥材 B.戒毒藥品 C.血液制品 D.麻醉藥品

1.可以不設(shè)藥事管理組織和藥學(xué)部門的是 A.二級乙等醫(yī)院 B.二級甲等醫(yī)院 C.?？漆t(yī)院 D.中醫(yī)診所

2.醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作模式為 A.以病人為中心 B.保障藥品供應(yīng)

C.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作

D.以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主

3.依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，二級醫(yī)院臨床藥師不少于 A.1 名 B.2 名 C.3 名 D.4 名

4.依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，三級醫(yī)院臨床藥師不少于 A.1 名

004km.cn B.2 名 C.5名 D.4 名

5.依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的 A.3％ B.5％ C.8％ D.10％

6.有關(guān)藥物臨床應(yīng)用管理說法，不正確的是

A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度 B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法

C.臨床藥師應(yīng)當兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥 D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由醫(yī)師、臨床藥師、護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作

7.有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑的說法，不正確的是 A.任何情況下，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

B.腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當實行集中調(diào)配供應(yīng) C.醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時應(yīng)當告知患者用法用量和注意事項，指導(dǎo)患者合理用藥 8.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的 A.護理人員 B.藥學(xué)人員 C.藥品采購人員 D.臨床醫(yī)學(xué)人員

9.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須

A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 10.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)測的說法，錯誤的是

A.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當立即停止使用、就地封存并妥善保管 B.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

C.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當立即停止使用，并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商

D.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告

004km.cn 16.【ABD】【解析】國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批

17.【ABCD】【解析】提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書：

（一）未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼的；

（二）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的；

（三）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟利益關(guān)系的；

（四）有關(guān)變更事項未經(jīng)審批的。

18.【ABCD】【解析】直接接觸藥品的包材和容器按照藥品管理，如果不是直接接觸藥品的包材和容器就不屬于按藥品管理的范疇了，注意區(qū)別

19.【ABD】【解析】C選項錯在甲類非處方藥也可以向個人消費者銷售 20.【ABCD】【解析】此題為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的知識點匯總

21.【CD】【解析】非經(jīng)營性的服務(wù)不一定是有償服務(wù)，戒毒藥品不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布信息

22.【ABD】【解析】涉及藥品廣告局需要經(jīng)過食藥監(jiān)部門審批

23.【ABCD】【解析】申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；

（二）業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；

（三）保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施；

（四）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（五）保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施；

（六）規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷；

（七）儀器設(shè)備匯總表；

（八）擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料；

（九）企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表。

24.【ABC】【解析】《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》對網(wǎng)絡(luò)工作人員無具體要求 25.【BD】【解析】特殊管理的藥品不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

1.【D】【解析】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室；二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。

004km.cn 2.【A】【解析】“醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與【解析】管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

3.【C】【解析】二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名 4.【C】【解析】三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名

5.【C】【解析】醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8% 6.【C】【解析】藥學(xué)服務(wù)的主要內(nèi)容包含了與患者用藥相關(guān)的全部需求，即與藥品相關(guān)的全部工作：建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，發(fā)展臨床合理用藥工作；積極參與疾病的預(yù)防、治療和保?。粎⑴c臨床藥物治療，協(xié)助醫(yī)護人員制定和實施個體藥物治療方案；治療藥物的監(jiān)測；處方審核、調(diào)劑、點評；提供用藥咨詢，指導(dǎo)、幫助患者合理用藥；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告；開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究，推廣藥物利用研究；藥學(xué)信息資料收集等。

7.【A】【解析】為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。8.【C】【解析】藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成；藥事管理與藥物治療學(xué)組由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。

9.【B】【解析】醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，驗收合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

10.【C】【解析】C選項錯誤在于發(fā)現(xiàn)藥片安全隱患不能直接退回廠家，應(yīng)該封存并報告藥監(jiān)部門

來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部

第二篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題-藥事管理與法規(guī)(三十四)

004km.cn 108.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物 109.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物

110.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物 B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物 C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物 D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物 細菌耐藥預(yù)警機制

111.應(yīng)當及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員 112.應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥

113.應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用

114.應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 綜合分析選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑劑一含有頭孢呋辛酯針劑的4個月大女孩的處方 1.該處方的印刷用紙為 A.淡黃色

B.淡綠色 C.淡紅色 D.白色

2.該處方不得超過 A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

3.有關(guān)該處方的說法，錯誤的是

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定 B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重 多項選擇題

1.醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布： A.未按照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的

B.未按照本辦法提交藥品質(zhì)量管理自查報告的

C.未按照本辦法規(guī)定對購進的藥品進行驗收，做好驗收記錄的

D.未按照本辦法規(guī)定建立中藥飲片儲存制度，違反國家有關(guān)規(guī)定儲存中藥飲片的

004km.cn 2.以下說法正確的是

A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，票據(jù)保存期不得少于4年。

B.不按要求儲存疫苗的，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定處罰。

C.醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品應(yīng)當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“近效期先出”的原則。3.以下哪些藥品應(yīng)當嚴格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.營養(yǎng)治療藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品

4.醫(yī)療機構(gòu)不得采用哪種方式直接向公眾銷售處方藥。A.郵售

B.互聯(lián)網(wǎng)交易 C.柜臺開架自選 D.批發(fā)

5.按規(guī)定由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告的情形包括

A.醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的

B.醫(yī)療機構(gòu)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的

C.醫(yī)療機構(gòu)未配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制度，不合理用藥問題嚴重，并造成不良影響的

D.醫(yī)療機構(gòu)未建立藥事管理組織機構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的 6.醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責包括 A.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 B.負責處方或者用藥醫(yī)囑審核 C.負責臨床藥物治療方案制定 D.提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)

7.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品的采購、養(yǎng)護，說法正確的是 A.應(yīng)當制訂和執(zhí)行藥品保管制度

B.臨床使用的藥品應(yīng)當由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)

C.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當另設(shè)倉庫單獨儲存

D.化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當分別儲存，分類定位存放

8.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責人應(yīng)具有 A.本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資 B.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 C.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

004km.cn D.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷格 9.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的職責包括 A.審核本機構(gòu)申報醫(yī)院制劑等事宜

B.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

C.分析、評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件 D.審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施

10.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對醫(yī)療機構(gòu)藥品的哪些情況進行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。A.購進 B.儲存 C.調(diào)配 D.使用質(zhì)量

108-110 【A、B、C】【解析】非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用級：主要包括以下幾類：具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

111-114 【A、B、C、D】【解析】①主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；②主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥；③主要目標細菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用；④主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。綜合分析選擇題

1.【B】【解析】兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科 2.【C】【解析】處方一般不得超過7日用量

3.【D】【解析】患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重 多項選擇題

1.【ABC】【解析】醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記人醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對購進的藥品進行驗收，做好驗收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進中藥飲片

004km.cn 的；

（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲存藥品的；

（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護藥品的；

（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；

（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；

（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；

（十一）按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的

2.【BCD】【解析】醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，票據(jù)保存期不得少于3年

3.【ABD】【解析】麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當嚴格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。

4.【ABCD】【解析】零售藥店銷售非處方藥可以選用開架售藥方式

5.【ABCD】【解析】醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告；對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：

（一）未建立藥事管理組織機構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的；

（二）未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴重，并造成不良影響的；

（三）未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的；

（四）非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的；

（五）將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的；

（六）違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴重后果的。

6.【ABD】【解析】醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責：

（一）負責藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護士請領(lǐng)、使用與管理藥品；

（二）參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；

（三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責；

（四）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥物合理使用；

（五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作；

（六）掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識；

（七）結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；

（八）其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。7.【ABCD】【解析】《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的規(guī)定

004km.cn（1）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

（2）化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當另設(shè)倉庫單獨儲存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。

（3）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。醫(yī)療機構(gòu)臨床使用藥品的釆購工作由藥學(xué)部門承擔 醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應(yīng)當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購；因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)當按照《藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

8.【BD】【解析】二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

9.【ABCD】【解析】藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；

（二）制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；

（二）推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；

（四）分析、評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；

（五）建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購人藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；

（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；

（七）對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。

10.【ABCD】【解析】藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。

來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部

第三篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題-藥事管理與法規(guī)(二十七)

004km.cn 11.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為 A.5年 B.3年 C.2年 D.1年

12.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》 設(shè)置藥劑科的是 A.三級醫(yī)院 B.二級醫(yī)院 C.一級醫(yī)院

D.除二級、三級醫(yī)院以外的其他醫(yī)療機構(gòu) 13.醫(yī)院制劑室的“制劑許可證”的有效期是 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

14.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期屆滿需要繼續(xù)配制，申請人按照原申請配制程序提出再注冊申請并報送有關(guān)資料的時限是 A.有效期屆滿前1個月 B.有效期屆滿前2個月 C.有效期屆滿前3個月 D.有效期屆滿前5個月

15.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供 A.處方藥

B.甲類非處方藥 C.乙類非處方藥 D.藥品

16.醫(yī)生和藥師根據(jù)臨床醫(yī)療需要，結(jié)合本院用藥經(jīng)濟，整理選定一批處方，經(jīng)藥事管理委員會審查和院領(lǐng)導(dǎo)批準作為本院常規(guī)處方是 A.醫(yī)院藥事管理 B.處方 C.調(diào)劑 D.協(xié)定處方

17.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)藥品采購的說法，不正確的是 A.醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應(yīng)當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購

B.醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，藥品監(jiān)管部門給予處罰

C.醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，確認為假劣藥品的，按照銷售假劣藥品

004km.cn 予以處罰

D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄

18.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，下列哪項不屬于藥品監(jiān)督管理部門確定若干重點監(jiān)督檢查單位的依據(jù) A.不良信用記錄 B.日常監(jiān)督檢查情況

C.人民群眾的投訴、舉報情況

D.區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的種類數(shù)量和規(guī)模

19.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)測的說法，不正確的是

A.需要召回的，應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行，藥品召回義務(wù) B.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告 C.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當立即停止使用、就地封存并妥善保管

D.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當立即停止使用，并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商

20.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護，說法錯誤的是

A.應(yīng)當實行色標管理

B.甲類OTC 與乙類OTC 分庫存放

C.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當放置在不合格庫(區(qū))D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備藥品養(yǎng)護人員，定并建立養(yǎng)護檔案

21.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交的自查報告的要求不包括 A.制劑配制的變化情況 B.藥品不良反應(yīng)報告的情況 C.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 D.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

22.《處方管理辦法》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括 A.以Rp或R標示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法

B.以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量 C.處方編號，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

D.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷，分列藥品名稱、數(shù)量、用法

23.依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指 A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌 B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑 C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤 D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 24.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方的必須經(jīng) A.在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣后

004km.cn B.注冊后自然取得 C.助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師一年后 D.勝任本專業(yè)工作后

25.每張?zhí)幏綄颊吆退幤返南拗埔笫?A.一名患者、五種藥品 B.一名患者、多種藥品 C.二名患者、中成藥和西藥 D.一名患者、三種藥品

26.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^ A.一次用量 B.二日極量 C.三日常用量 D.四日常用量

27.以下不符合《處方管理辦法》規(guī)定的處方規(guī)則的是 A.字跡清楚，不得涂改

B.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具 C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具 D.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

28.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開的處方必須遵循的原則是 A.科學(xué)、合理、經(jīng)濟的 B.規(guī)范的 C.科學(xué)的 D.合理的

29.《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員 B.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

C.處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員 D.處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員 30.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標明 A.藥品金額 B.臨床診斷 C.藥品用法用量 D.藥品名稱

11.【D】【解析】制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄、填表上報。保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。12.【B】【解析】三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室；二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。

004km.cn 13.【D】【解析】《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當標明有效期，有效期為5年，到期重新審查發(fā)證

14.【C】【解析】醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請，報送有關(guān)資料。15.【D】【解析】計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)采購和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當與經(jīng)批準的服務(wù)范圍相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。

16.【D】【解析】醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。這里的“市場上沒有供應(yīng)的品種”應(yīng)當包括國內(nèi)尚未批準上市及雖批準上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑，市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑，臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑，其他臨床需要的以及科研用的制劑等。

17.【B】【解析】醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，責令醫(yī)療機構(gòu)給予相應(yīng)處理；確認為假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

18.【D】【解析】藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理自查報告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報情況，確定若干重點監(jiān)督檢查單位，相應(yīng)增加對其進行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質(zhì)量抽驗力度。19.【D】【解析】發(fā)現(xiàn)問題藥品，不能退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商

20.【B】【解析】甲類OTC 與乙類OTC 分庫存放無需分庫存放

醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當放置在不合格庫（區(qū)）

21.【B】【解析】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告，自查報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

（二）醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的變化情況；

（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；

（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。自查報、告應(yīng)當在本12月31日前提交。22.【B】【解析】正文：以Rp或R（拉丁文ReCipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。此部分是處方的核心內(nèi)容，直接關(guān)系到病人用藥的安全有效。23.【D】【解析】藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

24.【A】【解析】醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。25.【A】【解析】每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

004km.cn 26.【A】【解析】為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?27.【C】【解析】中成藥和中藥飲片應(yīng)分處方開具

28.【A】【解析】處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配購買和使用，處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟的原則

29.【B】【解析】《處方管理辦法》本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

30.【B】【解析】前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。

來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題-藥事管理與法規(guī)(三十五)

004km.cn 11.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案的情形包括

A.未按規(guī)定儲存藥品的

B.購進藥品未索證、索票查驗的 C.未提交藥品質(zhì)量管理自查報告 D.未建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度

12.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥不可以采用的方式包括

A.向藥品零售企業(yè)銷售處方藥 B.郵售方式直接向公眾銷售處方藥 C.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥 D.互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

13.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)藥品驗收記錄應(yīng)當包括 A.生產(chǎn)廠商、供貨單位 B.通用名稱、批準文號 C.數(shù)量、價格、規(guī)格、劑型 D.生產(chǎn)日期、有效期、批號

14.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當查驗或核實 A.銷售人員的身份證原件

B.供貨單位《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件 C.銷售人員持有的授權(quán)書復(fù)印件件 D.所銷售藥品的批準證明文件原件

15.《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機構(gòu) A.儲存藥品 B.使用藥品 C.購進藥品 D.研發(fā)藥品

16.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)配和使用，說法正確的包括

A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯 B.未經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作

D.醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品，應(yīng)當符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求 17.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用的藥品名稱包括 A.藥品通用名稱 B.藥品的商品名

C.新活性化合物的專利藥品名稱 D.復(fù)方制劑藥品名稱

004km.cn 18.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進行專冊登記，其內(nèi)容包括 A.患者身份證號 B.臨床診斷 C.患者姓名 D.發(fā)藥日期

19.醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方 A.抗生素 B.兒科處方 C.麻醉藥品 D.精神藥品

20.處方前記的內(nèi)容包括 A.患者姓名、性別、年齡

B.醫(yī)療機構(gòu)名稱、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號 C.臨床診斷、費別

D.麻醉藥品和第一類精神藥品患者和代辦人的姓名、身份證編號

21.根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當延長的情形包括 A.急性感染 B.老年病

C.行動不便患者的慢性病 D.急性腸炎

22.關(guān)于利用計算機開具、傳遞普通處方正確的說法是 A.同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致 B.紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效 C.藥師發(fā)藥時應(yīng)核對紙質(zhì)處方

D.紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?23.有關(guān)處方銷毀說法正確的是 A.處方銷毀應(yīng)登記備案 B.處方保存期滿后方可銷毀 C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)計委門批準 D.特殊管理的藥品處方不能銷毀

24.依據(jù)《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定，處方應(yīng)保存3年的是 A.毒性藥品 B.兒科處方 C.麻醉藥品 D.一類精神藥品

25.依據(jù)《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1 年的有 A.兒科處方 B.急診處方 C.普通處方

004km.cn D.醫(yī)療用毒性藥品處方

26.下列有關(guān)藥師調(diào)劑說法正確的是

A.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑 B.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告 D.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī) 《處方管理辦法》

27.依據(jù)《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定，處方書寫規(guī)則正確的是 A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫

B.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

C.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號 D.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案 28.有關(guān)處方書寫的描述，正確的是 A.一般不需要注明臨床診斷

B.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期 C.藥品用法用量特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名 D.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致 29.醫(yī)師開具處方時可以使用 A.藥品漢語拼音 B.藥品商品名稱 C.藥品通用名稱 D.復(fù)方制劑藥品名稱

30.《處方管理辦法》適用于

A.處方保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員 B.處方研究相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員 C.處方評價相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員 D.處方開具相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

11.【ABCD】【解析】醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記人醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對購進的藥品進行驗收，做好驗收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進中藥飲片的；

（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲存藥品的；

（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護藥品的；

（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；

（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；

（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；

004km.cn

（十一）按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的。12.【ABD】【解析】憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥是正常銷售處方藥方式

13.【ABCD】【解析】藥品驗收記錄應(yīng)當包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容

14.【AB】【解析】醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。

15.【ABC】【解析】研發(fā)藥品應(yīng)遵循《藥品注冊管理辦法》

16.【AC】【解析】醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑。醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應(yīng)當符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求

17.【ACD】【解析】醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱

18.【CD】【解析】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

19.【BCD】【解析】除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

20.【ABCD】【解析】前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。21.【BC】【解析】處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由

22.【ABCD】【解析】醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>

23.【AB】【解析】處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀 24.【CD】【解析】麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。25.【ABC】【解析】普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年

26.【ABCD】【解析】第三十六條藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，004km.cn 及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。第四十條藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。27.【ABD】【解析】C選項錯在不能自行編制藥品縮寫名稱或者代號 28.【BCD】【解析】臨床診斷在“前記”中

29.【CD】【解析】醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱

30.【AB】【解析】本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部

第五篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題-藥事管理與法規(guī)(二十九)

004km.cn 51.可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的是

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮 B.注射用處方藥 C.口服抗生素 D.乙類非處方藥

52.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是 A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè) C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC 53.我國遴選OTC的原則是

A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度 D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

54.經(jīng)營非處方藥的企業(yè)可以使用非處方藥專有標識的時間是 A.1999 年1 月1 日起 B.1999 年12 月1 日起 C.2000 年1 月1 日起 D.2000 年12 月1 日起

55.下列正確的是

A.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日12 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

B.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日10 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

C.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日7 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日6 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠 56.非處方藥何時可以使用非處方藥專有標識 A.自該非處方藥獲得生產(chǎn)批準文號之日起 B.自該非處方藥批準生產(chǎn)之日起 C.自該非處方藥上市之日起

D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起

57.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須 A.印有國家指定的非處方藥專有標記 B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準 C.附有標簽和說明書

004km.cn D.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準

58.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，下列說法錯誤的是 A.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠

C.綠色專有標識用于甲類非處方藥，藥品紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品 D.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識 59.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是 A.便民利民 B.國有商場 C.行政區(qū)域 D.統(tǒng)一規(guī)劃

60.醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件、藥品的采購、調(diào)配等活動 A.參照藥品批發(fā)企業(yè)進行管理 B.參照零售藥店進行管理 C.按醫(yī)院的專門要求進行管理

D.藥庫按批發(fā)企業(yè)管理，處方調(diào)配按零售藥店管理 61.零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年

62.不需要許可證的是

A.處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售 B.非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售 C.乙類非處方藥的零售 D.甲類非處方藥的零售

63.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是 A.分類管理、分類銷售 B.分級管理、分類銷售 C.分類管理、分級銷售 D.分別管理、分類銷售

64.依據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定，以下說法錯誤的是 A.處方藥不得開架自選銷售 B.非處方藥可以開架自選銷售

C.處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式 D.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式 65.下列說法錯誤的是

004km.cn A.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方不得擅自更改或代用

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對超劑量的處方，更改劑量后可調(diào)配、銷售 C.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品 66.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號格式正確的是 A.粵藥制字S20140068 B.桂藥制字Z20130088 C.湘藥制字J20120038 D.國藥制字H20130058 67.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為 A.5年，屆滿前3個月申請再注冊 B.5年，屆滿前6個月申請再注冊 C.3年，屆滿前3個月申請再注冊 D.3年，屆滿前6個月申請再注冊

68.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為

A.X 藥制字H（Z）+4 位年號+4 位流水號X為省、自治區(qū)、直轄市簡稱 B.X 藥制字H（z）+6 位年號+4 位流水號X為省、自治區(qū)、直轄市簡稱 C.X 藥制字+6 位年號+4 位流水號X為省、自治區(qū)、直轄市簡稱

D.X 藥制字H（z）+6 位年號+6 位流水號X為省、自治區(qū)、直轄市簡稱

69.醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的條件為

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時 B.生產(chǎn)同樣制劑的醫(yī)療機構(gòu)之間 C.質(zhì)量優(yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑

D.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)，經(jīng)國家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準可以調(diào)劑的制劑

70.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》適用范圍是 A.中華人民共和國境內(nèi)

B.中華人民共和國（含港澳地區(qū)）C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院 D.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑

51.【D】【解析】經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

52.【D】【解析】銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負責進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作

53.【D】【解析】非處方藥根據(jù)以下原則遴選。

1.應(yīng)用安全 長期臨床使用證實安全性大；無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，中藥中的重金屬限量不超過國內(nèi)或國外公認標準；基本無不良反應(yīng)；不引起依賴性，無“三致”作用；

004km.cn 醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品以及精神藥品原則上不能作為非處方藥，但個別麻醉藥品與少數(shù)精神藥品可作為“限復(fù)方制劑活性成分”使用；組方合理，無不良相互作用，比如中成藥組方中無“十八反”、“十八畏”等。

2.療效確切 藥物作用針對性強，功能主治明確；不需要經(jīng)常調(diào)整劑量；連續(xù)使用不引起耐藥性。

3.質(zhì)量穩(wěn)定 質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定。

4.使用方便 不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用；以口服和外用的常用劑型為主。54.【C】【解析】經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標識。經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用。

55.【A】【解析】非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個月后，其藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。

56.【D】【解析】非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，可以使用非處方藥專有標識。

57.【C】【解析】非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面（側(cè)）其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。

58.【C】【解析】非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志

59.【A】【解析】根據(jù)便民利民的原則，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局 60.【B】【解析】醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理。

61.【B】【解析】零售藥店對處方必須留存2年以上備查。

62.【C】【解析】在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志

63.【A】【解析】藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

64.【D】【解析】處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。

65.【B】【解析】執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用

66.【B】【解析】醫(yī)療機構(gòu)制劑的批準文號格式為：X藥制字H（Z）+ 4位年號 + 4位流水

004km.cn 號。其中，X-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑。

67.【C】【解析】醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請，報送有關(guān)資料 68.【A】【解析】醫(yī)療機構(gòu)制劑的批準文號格式為：X藥制字H（Z）+ 4位年號 + 4位流水號。其中，X-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑。

69.【D】【解析】醫(yī)療機構(gòu)制劑一般只能是本醫(yī)院自用，不得調(diào)劑使用。在特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用，其中的“特殊情況”是指：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時。70.【A】【解析】在中華人民共和國境內(nèi)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理，適用本辦法。

來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部