第一篇：PCR實驗室人員配置及管理守則

PCR實驗室人員配置及管理守則

時間:2009-1-7 15:06:07,點擊:975 1．目的：保證實驗室有足夠數(shù)量的合格的具備開展該類實驗?zāi)芰Φ膶嶒炄藛T。2．適用范圍：適用于實驗室人員配置、管理、培訓(xùn)及考核。3．負責(zé)人：

4．細則：

4．1

人員要求

4．1．1 本實驗室工作人員應(yīng)為醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，具有中級以上技術(shù)職稱或?qū)？埔陨蠈W(xué)歷。

4．1．2 實驗室工作人員應(yīng)參加衛(wèi)生部或省臨檢中心舉辦的PCR技術(shù)培訓(xùn)，并取得合格證。

4．1．3 對于新進入本室的人員，如尚未取得PCR技術(shù)培訓(xùn)合格證，應(yīng)在實驗室有培訓(xùn)合格證的上級技術(shù)人員的指導(dǎo)下進行實驗工作，實驗報告由有資格人員出具，并應(yīng)在最短的時間內(nèi)取得上崗培訓(xùn)合格證。4．2

人員配置

4．2．1 實驗室應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的工作人員，目前實驗室有主管技師2人、技師1人，3人都已獲得培訓(xùn)合格證，視工作量的增加和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，會適當(dāng)增加工作人員。

4．2．2 各級技術(shù)人員履行相應(yīng)的工作職責(zé)。4．3

人員培訓(xùn)及考核

4．3．1 實驗室負責(zé)人或負責(zé)人指定人員參加每年衛(wèi)生部PCR室間質(zhì)評總結(jié)會。4．3．2 實驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續(xù)教育項目，參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會議。

4．3．3 安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。4．3．4 科室不定期組織實驗室內(nèi)部實驗人員學(xué)習(xí)、更新核酸擴增方面的相關(guān)知識，提升自身的理論學(xué)習(xí)水平。特別是在標(biāo)本接收區(qū)采血、接收標(biāo)本的人員，需定期對其進行有關(guān)核酸擴增技術(shù)，標(biāo)本采集、保存、運輸?shù)戎R的培訓(xùn)。一些科室的送檢標(biāo)本由該科室的人員送到標(biāo)本接收區(qū)，對這些臨床醫(yī)護人員也要定期進行有關(guān)核酸擴增技術(shù)，標(biāo)本采集、保存、運輸?shù)戎R的培訓(xùn)。4．3．5 本實驗室工作人員每年進行考核一次，考核內(nèi)容： a)日常工作質(zhì)量 b)室內(nèi)質(zhì)控測評 c)室間質(zhì)控測評

d)在抱怨處理中的表現(xiàn)

4．3．6 本實驗室工作人員實行嚴格獎懲制度,有下列表現(xiàn)者可受獎: a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者

b)有科研能力，并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表 c)有獨創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認可者 d)受到有關(guān)部門或群眾嘉獎?wù)?有下列情況者將受到懲處：

a)工作質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成績不合格； b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響； c)不求上進。

4．3．7 本實驗室工作人員獎懲方法分精神及物質(zhì)兩類,經(jīng)實驗室上報醫(yī)院及有關(guān)部門批準后執(zhí)行。

4．3．8 本實驗室工作人員均建立業(yè)績檔案,實行能進能出制度,不斷吸收高質(zhì)量人員,加強培訓(xùn)和提高,對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。4．4

人員管理

4．4．1 實驗室建立所有工作人員的技術(shù)檔案，包括：學(xué)歷、任職資格、發(fā)表論文、研究成果、培訓(xùn)等相關(guān)材料復(fù)印件。

4．4．2 技術(shù)檔案分文本檔案和電子檔案，文本檔案每年更新1次，電子檔案隨時更新。

5.本文涉及以下表格 實驗室主要負責(zé)人簡歷表

PCR實驗室工作人員一覽表

培訓(xùn)申請表

年度培訓(xùn)計劃表

培訓(xùn)記錄表

員工培訓(xùn)履歷表

人員檔案卡

檢驗科行為道德規(guī)范

時間:2008-7-15 10:15:30,點擊:1103

1、以病人為中心，對患者一視同仁，耐心細致，周到認真，尊重患者的隱私權(quán)。努力提高工作效率，縮短病人的等候時間。

2、遵紀守法，廉潔奉公，不以醫(yī)謀私。注意維護知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)上級同意，不向外泄漏保密范圍內(nèi)的技術(shù)與資料。

3、嚴謹求實，一絲不茍。在實驗室工作中嚴禁弄虛作假，編造數(shù)據(jù)與結(jié)果；嚴禁發(fā)假報告；不得向患者提供治療建議。

4、嚴格遵守操作規(guī)程和實驗室工作制度；認真執(zhí)行質(zhì)量控制方案；對可疑結(jié)果重復(fù)核查，并與臨床聯(lián)系；不隱瞞工作中的問題和差錯，以便及時糾正。

5、嚴守工作紀律，不遲到不早退，不擅離職守。

6、主要實驗室安全，防止交叉感染，注意對患者和自身的保護。

7、工作時著工作服，儀表整潔，舉止端莊，言行文明。

8、尊重同行，團結(jié)協(xié)作，互相幫助，共同提高。

臨床實驗室安全準則

時間:2008-8-12 11:05:13,點擊:1078 目 次 前言

1.工作人員和實驗室安全的一般要求 2.防火安全準則 3.實驗室用電安全準則 4.化學(xué)危險物品使用準則 5.實驗室微生物安全準則 6.壓縮氣體的安全準則

前 言

本標(biāo)準適用于從事臨床檢驗工作的實驗室，部分內(nèi)容適用于同位素實驗室。本標(biāo)準參照美國NCCLS同類標(biāo)準GP17－A，并結(jié)合我國情況做適當(dāng)修改提出。

本標(biāo)準旨在規(guī)范臨床實驗室的安全管理，內(nèi)容著重在實驗室和工作人員安全的一般要求，防火、用電、化學(xué)危險物品、微生物的安全要求，以保證實驗室的安全運作，將事故控制在最低限度。為各級臨床實驗室的安全管理提供依據(jù)。

本標(biāo)準是“臨床實驗室技術(shù)管理規(guī)范”的一部分，“規(guī)范”分為6個部分，包括：（1）臨床實驗室安全”、（2）體外診斷用品標(biāo)識、（3）臨床實驗室廢物管理、（4）尿分析及尿樣的收集、（5）臨床檢驗用血樣的采集、和（6）檢驗樣品的處理，共10項。本標(biāo)準為第一次提出。

本標(biāo)準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出 本標(biāo)準起草單位：衛(wèi)生部臨床檢驗中心。本標(biāo)準主要起草人：郭健、莫培生

本標(biāo)準由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心負責(zé)解釋

臨床實驗室安全準則 工作人員和實驗室安全的一般要求 1.1 吸煙

實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙。*點燃的香煙是易燃液體的潛在火種；

*香煙、雪茄或煙斗都是傳染細菌和接觸毒物的途徑。1.2 食物、飲料及其它

實驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手－口”接觸可能的其它物質(zhì)。

實驗室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進食、喝水的休息區(qū)內(nèi)。實驗室應(yīng)制定禁止在同一個冰箱內(nèi)存放食物和標(biāo)本的專項制度。1.3 化妝品

實驗工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實驗人員使用護手霜。1.4 眼睛和面部的防護 處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。工作人員在實驗室的危險區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護目鏡或面罩。

使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時，必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。1.5 服裝和個人防護裝備

除要求符合實驗室工作需要的著裝外，工作服應(yīng)干凈、整潔。所有人員在實驗區(qū)內(nèi)必須穿著遮蓋前身的長袖隔離服或長袖長身的工作服。當(dāng)工作中有危險物噴濺到身上的可能時，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡、披肩或面罩等。采血員和其他需要接觸病員的工作人員，在接觸病員時需穿實驗服或工作服。

個人防護服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染，則應(yīng)立即更換。盛放被污染的實驗服和工作服，應(yīng)用合適的、有標(biāo)識并能防滲的包裝。清洗時應(yīng)用足夠高的溫度和足夠長的時間以獲得良好的去污效果。不得在實驗室內(nèi)設(shè)值班床，嚴禁在實驗室內(nèi)住宿。1.6 鞋

在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋。1.7 頭發(fā)和飾物

留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機、切片機等正在運轉(zhuǎn)的器械保持一定距離?？捎靡淮涡园l(fā)套保護頭發(fā)。不得佩戴有可能被卷入機器或可垂入傳染性物質(zhì)的飾物。1.8 胡須

蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項（1.7）的規(guī)定。1.9 洗手

實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、接觸患者前后、以及在進食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應(yīng)立即洗手。1.10 眼睛沖洗

任何使用酸、苛性堿或腐蝕劑的地方應(yīng)設(shè)有沖洗眼睛的設(shè)施。沖洗設(shè)施可以是一種固定裝置或是一種較簡單的通過軟管與水源相接的噴啉型裝置。每周都應(yīng)對這些裝置進行功能檢查，以排出管內(nèi)的存水。也可用便攜式眼睛沖洗設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)合理設(shè)計和嚴格檢測，以確保內(nèi)容物品的生物學(xué)和化學(xué)上的純凈。1.11 急救淋浴

在使用苛性堿及腐蝕性化學(xué)品的地方，應(yīng)設(shè)有急救淋浴裝置，并定期做性能檢查。急救淋浴設(shè)備的數(shù)量可根據(jù)實驗室的復(fù)雜程度和規(guī)模來確定。要盡可能提供舒適的水溫。如地面排水管離急救淋浴較近，應(yīng)保持排水管的泄水彎管經(jīng)常充滿水，在很少使用的排水管里可加入少量礦物油，并應(yīng)對裝置定期沖洗這些。1.12 呼吸防護

在沒有有效的硬件控制的實驗室或?qū)嶒炇也荒苡行У乜刂莆ｋU因素時，應(yīng)向工作人員提供合適的呼吸防護器具，以防止吸入被有害粉塵、氣體、煙霧、蒸氣污染的空氣。這些防護器具包括：防塵面罩、機械或化學(xué)濾筒式呼吸器、導(dǎo)管式呼吸器以及自給式呼吸器。提供的呼吸防護器具必須是根據(jù)現(xiàn)有標(biāo)準專門設(shè)計的，對某些特殊危害應(yīng)能提供足夠保護的。

需要使用呼吸防護器具的工作崗位，必須建立書面的呼吸系統(tǒng)保護規(guī)定。該規(guī)定應(yīng)包括危險標(biāo)準的評定方法；呼吸器具的選擇、使用、維修和保管；并向使用者提供訓(xùn)練和指導(dǎo)以及醫(yī)學(xué)評定和監(jiān)護。

只有佩戴呼吸器具后仍能正常呼吸的人員，才能使用與他們接受指導(dǎo)和訓(xùn)練一致的、合格的呼吸器具。未受培訓(xùn)及體質(zhì)上不適合使用呼吸器的人員，不能在需要呼吸保護的崗位上工作。在需要呼吸保護的工作崗位上的工作人員不應(yīng)蓄有胡須。下列情況應(yīng)使用正壓、自給式呼吸器： *有害氣體的性質(zhì)不明； *氧氣含量低于19.5％； *存在有不易察覺的有害氣體；

*吸入的污染氣體會立即對生命和健康造成威脅； *緊急處理危險物質(zhì)的事故時。

在有可能需要做復(fù)蘇治療的地方，應(yīng)準備一次性口對口式復(fù)蘇包或其它相關(guān)的通氣裝置。1.13 用口移液

所有實驗室操作禁止用口液移，應(yīng)使用助吸器具。1.14 銳利物品

謹慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應(yīng)立即放置在不易刺破的容器內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)及時丟棄。1.15 隔離措施

接觸患者時，實驗室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施。1.16 工作環(huán)境

1.16.1 “清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)

根據(jù)實驗室的具體工作情況由主任選擇并確定 “清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備（如計算機鍵盤及電話的保護罩等）前取下手套，制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對嚴重污染的緊急處理措施辦法。

被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品（如電話、門柄、計算機終端和其它物品），所有這些物品的表面都認為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計算機終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手。為避免使用電話時的“手—臉”接觸，最好采用揚聲器電話。

“清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整潔。實驗臺至少應(yīng)每天清潔一次，如有必要可以多次清洗，用新鮮配制的1:10的次氯酸鈉稀釋液或合適的含氯消毒劑清洗。在處理濺溢的樣品或嚴重污染的工作面時，應(yīng)戴上手套和其它個人防護裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的濺溢物。1.16.2 設(shè)備

冰箱、冷凍柜、水浴和離心機應(yīng)該定期清洗和消毒（時間由實驗室主任來決定），在發(fā)生嚴重污染后應(yīng)立即進行清洗和消毒。進行清洗、消毒時要戴上手套，穿上工作服或其它合適的防護服。1.16.3 外衣

外衣（實驗服、工作服、和圍裙）應(yīng)懸掛在遠離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線。“清潔”的和“非清潔”的個人防護服要分開存放。1.16.4 垃圾處理 每天至少清理垃圾一次。1.16.5 裝飾

不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災(zāi)危險的裝飾品。1.16.6 個人物品

實驗工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運動服、預(yù)包裝的食品和藥品等。1.16.7 用后的廢棄物品

實驗工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放，在用噴灑消防設(shè)備的地方，與天花板的距離應(yīng)保持90厘米以上，在不用噴灑的地方應(yīng)與天花板保持50厘米以上的間距。1.16.8 出口通路

實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。防火門前不能堆物，以確保失火時能夠自動關(guān)閉。

注意：無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。

1.17 玻璃器具

操作玻璃器具時應(yīng)遵循下述安全規(guī)則： * 不使用破裂或有缺口的玻璃器具。

* 不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開分離。* 接觸過傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先行消毒。

* 破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨的、不易刺破的容器里。* 高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。

* 每次換班前，用1:10的次氯酸鈉稀釋液或其它合適的消毒劑對洗刷玻璃器具的區(qū)域進行表面消毒。

* 破碎的玻璃器具只能使用機械裝置處理。1.18 離心機 1.18.1 氣溶膠

離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。1.18.2 操作

離心機只有在蓋好蓋板后，才能啟動。1.18.3 污染

裝標(biāo)本（血、尿、痰）或易燃液體的離心管，只能在管塞密封后方可離心。1.18.4 傳染性物品

所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進行。1.18.5 清洗

用1:10次氯酸鈉稀釋液或其它合適的消毒液常規(guī)清洗離心機。1.18.6平衡

離心時應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進行。防火安全準則 2.1 建筑要求

2.1.1 建在病房區(qū)的臨床實驗室，應(yīng)采用防火建筑。根據(jù)實驗室存在的火險因素決定建筑要求。根據(jù)存放易燃液體量采用相應(yīng)的防火墻和防火門。獨立建筑的實驗室按事業(yè)性用房建筑進行分級。2.1.2 安全出口

面積超過100平方米的實驗室應(yīng)設(shè)有安全出口，其中至少有一個安全出口直接通向外出通道。下述實驗室必需設(shè)有備用安全出口： * 有爆炸危險性的實驗室； * 存放氧氣鋼瓶或可燃氣的鋼瓶的房間；

實驗室的出口和通道應(yīng)保持暢通，不得堆放物品。2.1.3 煙霧監(jiān)測器和警報系統(tǒng)

存放易燃液體的場所和面積較大不易及時發(fā)現(xiàn)火情的實驗室，都應(yīng)安裝自動煙霧監(jiān)測器和警報系統(tǒng)。每個檢測和報警裝置都與總警報系統(tǒng)連接。實驗室的任何地方，包括儲藏室、盥洗室和暗室都應(yīng)能聽到警報系統(tǒng)的報警。可利用公共廣播系統(tǒng)做自動報警系統(tǒng)。2.1.4 所有有關(guān)建筑的防火設(shè)置，都應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)叵啦块T審核批準。2.2 防火

2.2.1 隱患的估計和研究

在開始臨床實驗工作之前就應(yīng)對火災(zāi)的隱患進行研究，在實驗工作運行的過程中，要經(jīng)常研究火警的隱患。研究的內(nèi)容包括：

2.2.1.1 使用化學(xué)物品的數(shù)量和性質(zhì)，可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)，以及電器設(shè)備的隱患等。2.2.1.2 哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學(xué)物品，以及在上屆消防培訓(xùn)之后增加了哪些新的工作人員。2.2.1.3 無人值班看守的自動化實驗操作。2.2.2 易燃易爆物

2.2.2.1 易燃性液體的供給量應(yīng)控制在有效并安全進行實驗的最小量。待處理的用過的可燃性液體也應(yīng)計算在內(nèi)。瓶裝的氧氣和可燃氣的供應(yīng)，應(yīng)控制在最小需求量。通常不超過一罐或兩天的用量。

2.2.2.2 應(yīng)使用防火的安全柜或安全罐存放易燃性液體。應(yīng)用指定型號的安全柜，其設(shè)計容積應(yīng)超過存放物品的體積。要妥善安排安全柜內(nèi)的易燃液體的容器，要考慮到由于火情引起容器的膨脹。安全柜如果安裝了排氣管道，管道的材料應(yīng)與安全柜的柜體有相同的絕熱性能。安全柜不能與室內(nèi)的空氣相通。

安全罐的容積不應(yīng)超過19升，裝有一個彈性閉合蓋、噴口罩以及一個減壓閥。在噴口處應(yīng)安裝一個火焰消除器。

2.2.2.3 禁止用冰箱儲存易燃液體。如果確實需要，應(yīng)存放在專門的防爆冰箱內(nèi)。冰箱應(yīng)遠離火源。

2.2.2.4 從儲藏罐里倒出易燃液體，應(yīng)在專門的儲藏室或通風(fēng)櫥內(nèi)進行。運送易燃液體時，其金屬容器應(yīng)有接地裝置。

2.2.2.5 加熱易燃易爆液體（燃點低于94℃）必需在通風(fēng)櫥進行，不能用明火加熱。裝易燃易爆物的容器應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)消防部門審核批準。2.2.3 火源隱患

2.2.3.1 常見的火源是明火、加熱器件和電火花（電燈開關(guān)、電動機、摩擦和靜電）。2.2.3.2 存放易燃氣體的場所，應(yīng)安裝防爆燈具和開關(guān)，使用專門防爆設(shè)計的電器設(shè)備。2.2.3.3 應(yīng)對電氣設(shè)備的接地、漏電和墻上插座的接地、極性進行年度檢查。2.2.3.4 應(yīng)盡量消除各種火源隱患。2.3 滅火

實驗室應(yīng)配備足夠撲滅各種火情并協(xié)助全體人員從失火現(xiàn)場及其附近撤離的相應(yīng)消防設(shè)備。2.3.1 滅火器

根據(jù)上級消防部門的規(guī)定配備、擺放滅火器，并根據(jù)要求對滅火器進行定期檢查維修。*A類滅火器適用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引起的火災(zāi)。A類滅火器多數(shù)為消防水栓。* B類滅火器適用于汽油和溶劑引起的火災(zāi)。B類滅火器多數(shù)為二氧化碳或化學(xué)干粉，如碳酸氫鈉。

* C類滅火器適用于電氣引起的火災(zāi)。所有工作人員都應(yīng)知道電開關(guān)的位置以及切斷失火電器電源的方法。2.3.2 自動滅火系統(tǒng)應(yīng)建立年度安全檢查，及隨時檢修、維護的制度。

2.3.3 如火災(zāi)波及供氣管道系統(tǒng)應(yīng)立即關(guān)閉遠端閥門以切斷燃氣來源。如果無法做到這點或燃氣是來自儲氣瓶時，則應(yīng)立即從房間內(nèi)撤離。

2.3.4 遇衣服著火時可選用防火毯，但防火毯并非必備的滅火工具。使用人員應(yīng)受過訓(xùn)練，懂得站立時不能使用防火毯，在衣服著火后使用防火毯時立即采取“停、倒、滾”動作。從嚴重火情區(qū)撤離時，防火毯可用作個人防護裝備。備有防火毯的實驗室，防火毯應(yīng)放在遠離出口通道的地方。

2.4．消防訓(xùn)練

2.4.1 應(yīng)對實驗室工作人員進行防火安全訓(xùn)練。

2.4.2 所有工作人員必須學(xué)會如何發(fā)布火警警報，學(xué)會遇有失火時應(yīng)做到： 2.4.2.1 撥打報警電話“119”。

2.4.2.2 發(fā)出火警警報以求得幫助，并開始從失火區(qū)或建筑物撤離。2.4.2.3 如果可能，立即使用便攜式滅火器進行滅火。

2.4.2.4 如果不能撲滅火情，應(yīng)把所有通向火場的門關(guān)緊，并用濕毛巾或床單堵住下面的門縫，以阻止火情的蔓延。

2.4.2.5 應(yīng)將房間里的所有人員撤出。（如果火情并非十分危險，可安排留下一人，向前來滅火的消防隊員介紹具體情況。）

2.4.3 由受過訓(xùn)練的人員講解使用便攜式滅火器進行滅火的技能。訓(xùn)練應(yīng)為“手把手”的方式，還應(yīng)包括不同火情采用不同滅火器的知識。

2.4.4 對工作人員撤離火場的訓(xùn)練應(yīng)經(jīng)常舉行，每年進行幾次。所有人員每年至少參加一次訓(xùn)練（包括夜班和周末加班的人員）。練習(xí)應(yīng)包括幫助病人和其他人員的撤離。隔離區(qū)，如暗室和其它不能聽見警報聲的實驗室應(yīng)包括在撤離路線內(nèi)。撤離時，應(yīng)關(guān)閉所有門窗。實驗室用電安全準則 3.1 儀器用電

作為儀器維護措施的一部分，應(yīng)進行年度的安全用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行檢查一次，并將結(jié)果記錄在案。可移動的設(shè)備應(yīng)接地或采用更先進的方法防止觸電，但全部塑封無法接地的儀器例外。新設(shè)備在使用前也應(yīng)進行同樣的檢查。實驗室應(yīng)裝有足夠的插座，分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉過多的電線。

在空氣中存在達到一定數(shù)量的易燃氣體或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危險環(huán)境下，應(yīng)使用指定專門為此設(shè)計的防爆電器設(shè)備。3.2 維修與維護

所有電器設(shè)備的維修與維護只能由取得正式資格的維修人員進行。3.2.1 儀器的維修

除校準儀器外，儀器不得接電維修。維修時要確保手干燥，取下所有的飾物（如手表和戒指），然后謹慎操作。3.2.2 線路檢修

實驗室技術(shù)人員不得維修建筑物的電力系統(tǒng)。任何涉及開關(guān)、插座、配電箱、保險絲、斷路器的維修工作應(yīng)由該建筑物的維修人員或其他有資格的人員進行。3.2.3 高壓設(shè)備

為保證高壓設(shè)備（如高壓電泳儀等）的安全，要制定具體的詳細操作規(guī)程。3.2.4 接地

電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無損。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器?；瘜W(xué)危險物品使用準則 4.1 引言

臨床化學(xué)實驗室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學(xué)危險物品。實驗室工作使用化學(xué)危險物品，應(yīng)向有關(guān)機構(gòu)備案，并遵守相應(yīng)管理規(guī)定。

所有化學(xué)危險物品的容器都應(yīng)有清晰標(biāo)記。目前，廣泛應(yīng)用配制好的試劑和試劑盒，致使有些化學(xué)危險物品不易被識別，對這些試劑和試劑盒的成份應(yīng)予復(fù)審并給予適當(dāng)標(biāo)記。

實驗室管理人員有責(zé)任向工作人員介紹化學(xué)危險物品。每一種化學(xué)危險物品應(yīng)有材料安全數(shù)據(jù)表顯示它的特性。實驗室技術(shù)人員有責(zé)任熟悉并向同事介紹化學(xué)危險物品和遵照安全操作。4.2 化學(xué)危險物品分類 4.2.1 腐蝕品

腐蝕品是接觸人體后給人造成可見損傷或不可逆改變的物質(zhì)。腐蝕性化學(xué)廢棄物是指pH小于2.1或pH大于12.5或?qū)︿摚⊿AE1020）的腐蝕力超過0.635cm／年（55℃）的物質(zhì)。例如：鹽酸。4.2.2 毒害品

毒害品是吸入、食入或少量接觸即可引起嚴重生物效應(yīng)的物質(zhì)。4.2.3 致癌物

由于檢測化學(xué)物品能否誘發(fā)惡性腫瘤的測試系統(tǒng)很不相同，定義致癌物比較困難。例如：苯。4.2.4 可燃燒物

可燃燒物指任何可燃燒的化學(xué)物品，包括可燃物和易燃物。4.2.4.1 易燃液體（燃點低于38℃）可分為以下幾個級別： 1A級：燃點低于22℃；沸點低于18℃ 1B級：燃點低于22℃；沸點高于18℃ 1C級：燃點高于21℃低于38℃

4.2.4.2 可燃液體（燃點高于38℃低于60℃）可分為以下幾個級別： ⅢA級：燃點高于60℃低于94℃ ⅢB級：燃點高于94℃ 4.2.5易爆化學(xué)物品

易爆化學(xué)物品是指能迅速發(fā)生劇烈化學(xué)變化的不穩(wěn)定物質(zhì)。爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發(fā)生。例如：肼。

4.3 材料安全數(shù)據(jù)表及標(biāo)簽

購進可能有危害的化學(xué)物品都必須附有材料安全數(shù)據(jù)表。所有危險化學(xué)品都需要以易于識別的形式進行標(biāo)記，使專業(yè)和非專業(yè)人員很容易警覺其潛在的危險性。標(biāo)記可以是文字、圖標(biāo)、標(biāo)準化代碼或多種形式并存。4.4 腐蝕品的儲存 4.4.1 儲存

腐蝕品應(yīng)在近離地面處儲存以減小掉下的危險。4.4.2 酸性試劑瓶的搬運

搬運體積超過500ml的濃酸試劑時，必須用運載托車。4.4.3 不能共存的化學(xué)物品

注意不要在同一區(qū)域內(nèi)存放互相不能共存的化學(xué)物品。例如：乙酸或乙酸酐等有機酸應(yīng)與硫酸、硝酸或高氯酸等強氧化劑分開儲存。4.4.4 個人防護裝備 在使用腐蝕性物品場所的工作人員，應(yīng)該穿戴圍裙、手套和其它個人防護裝備。4.4.5 濺溢

使用任何化學(xué)物品之前，應(yīng)安排好處理容易破碎或溢出的物品的容器。4.4.6 急救設(shè)備

使用腐蝕性物品的場所，應(yīng)設(shè)有合適的急救沐浴設(shè)施和洗眼裝置。4.4.7 化學(xué)通風(fēng)櫥

所有揮發(fā)性腐蝕物品的操作，都必須在化學(xué)通風(fēng)櫥中進行。4.5 易燃物的儲存 4.5.1 儲存

易燃易爆液體應(yīng)在合格的容器里儲存。分裝時應(yīng)有明確的易燃和可燃性標(biāo)記，工作儲備量控制在最低限度。

4.5.2 易燃、可燃性液體儲藏室

易燃或可燃性液體的儲量超過1000升，至少應(yīng)有1間專用儲藏室。4.5.3 倉庫

儲存可燃性液體的倉庫應(yīng)遠離明火和其它熱源。4.5.4 冰箱

可燃性液體如需要在冰箱內(nèi)存放，該冰箱的設(shè)計必須符合避免產(chǎn)生蒸汽燃燒的要求。實驗室所有的冰箱門都應(yīng)標(biāo)明可否用于存放易燃、可燃性液體。4.6 緊急處理

實驗室必須重視發(fā)生化學(xué)危險品濺溢的可能性。有關(guān)工作人員都應(yīng)接受培訓(xùn)，以掌握處理突發(fā)事故的知識。培訓(xùn)應(yīng)包括化學(xué)危險物品濺溢的識別，熟悉向管理部門通報的方法和保護自身安全應(yīng)采取的措施。在多數(shù)濺溢事故中，實驗室可以決定撤離的區(qū)域，并通知有關(guān)專業(yè)部門處理。如果由外部專門機構(gòu)處理濺溢物，則實驗室就必須中斷工作，直到隱患排除。

在有可能發(fā)生化學(xué)危險物品濺溢的實驗室，必需制訂緊急處理措施，該措施應(yīng)包括以下內(nèi)容： * 制定應(yīng)急措施和與外部機構(gòu)的協(xié)作方法 * 工作人員職責(zé)、權(quán)限、培訓(xùn)和匯報制度 * 緊急情況的發(fā)現(xiàn)和預(yù)防 * 安全距離和避險場所 * 崗位安全和控制 * 疏散路線和過程 * 清除污染 * 急救與醫(yī)療

* 緊急警報和相應(yīng)措施 * 事后總結(jié)

* 個人防護裝備和搶救器材 4.7 污染物的清除和處理

每個實驗室都應(yīng)負責(zé)日常的清污工作。在結(jié)束常規(guī)工作時、工作交班、發(fā)生緊急事件如清除濺溢物后，都需要進行清污工作。

需外送維修的設(shè)備，只有在實驗室管理人員確認沒有化學(xué)危險物品污染時，才能外送維修。4.7.1 廢棄化學(xué)物品

所有廢棄化學(xué)物品都應(yīng)按危險物品處理，除非能夠確定它們的性質(zhì)。

清潔濺溢有害物質(zhì)的所用材料，包括吸附物和中和物，都被認為是有害廢棄物。4.7.2 專職人員

實驗室應(yīng)指定專人協(xié)調(diào)和負責(zé)處理實驗室有害化學(xué)廢棄物。4.7.3．容器

化學(xué)廢棄物應(yīng)放置在密閉、有蓋的容器中。4.7.4 標(biāo)簽

化學(xué)廢棄物的包裝應(yīng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容： * 日期 * 來源 * 實驗室來源 * 成份

* 物理性質(zhì)（氣體、液體等）* 體積

* 危險性（易燃或易爆）4.7.5 運輸

實驗室應(yīng)指定專責(zé)人員負責(zé)容器轉(zhuǎn)運，并將其放置在指定的廢棄物堆放場所。實驗室微生物安全準則 5。1引言

在臨床實驗室，工作人員在接觸標(biāo)本和操作過程中，可能被感染。臨床實驗室可能接觸的微生物可分為三類：

5.1.1 病毒，如：病毒性肝炎(特別是乙型及丙型肝炎)和獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)。5.1.2 細菌，包括：細菌、分枝桿菌、真菌。

5.1.3 其他具有高毒力的病原體，如出血熱病毒和立克次體。

因為從病史和體檢不能可靠地鑒定所有病人的病原體，所以當(dāng)接觸和處理所有的體液時，均應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。5.2 感染途徑 5.2.1 空氣傳播

在取下裝有標(biāo)本試管的塞子時、溶液灑落在堅硬的表面上、用未加塞子的試管進行離心或溶液（包括接種環(huán)內(nèi)的溶液）加熱太急時，具有傳染性的溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。5.2.2 經(jīng)口傳播

用口吸移液可能導(dǎo)致微生物入人體引起傳染。傳染也可通過間接途徑，如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引起“手－口”傳染。5.2.3 直接接種

偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可通過直接接種引起傳染。臨床標(biāo)本中的感染原也可通過被紙張輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進入人體造成感染。5.2.4 粘膜接觸

一些病原體，包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒（HIV），能夠通過與粘膜（如眼結(jié)膜）的直接接觸進入人體。所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)徹底洗手。5.2.5 節(jié)肢動物媒介

蚊、蜱、蚤和其它體外寄生蟲都是潛在的傳染源，特別是當(dāng)室內(nèi)喂養(yǎng)有動物時。5.3 血源性病原體 5.3.1 間接接觸

臨床實驗室工作人員都面臨著接觸血源性病原體的可能性。為了減低對乙型肝炎（以下簡稱乙肝HBV）、丙型肝炎（以下簡稱丙肝HCV），每個實驗室都應(yīng)制定“控制接觸感染原的方案”，方案包括以下內(nèi)容： * 方案的目的

* 一般項目管理（負責(zé)人、工作人員的職責(zé)、年度總結(jié)和改進措施）* 感染風(fēng)險的檢查

* 執(zhí)行的方法（工程學(xué)控制、實際工作控制、個人防護裝備、實驗室事務(wù)管理）* 乙肝疫苗接種

* 接觸病原體后的評估和隨訪，包括專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的處理和他們的書面意見，以及醫(yī)學(xué)記錄保存 * 標(biāo)簽和標(biāo)志

* 資料和培訓(xùn)（課目、方法和記錄保存）5.3.2 備注

所有的單位都應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。另外，每個實驗室都應(yīng)確定每個職員工作崗位的潛接觸的程度。一旦確定有接觸潛在感染原的可能，應(yīng)采取硬件控制和操作過程控制，以減少或消除接觸這些潛在感染原的可能。各單位應(yīng)提供相應(yīng)的個人防護裝備，如手套、工作服、實驗服、面罩、面具、護目鏡、安全鏡和鞋套等。并講解何時使用和如何使用。5.3.3 常規(guī)預(yù)防措施

* 來自所有病人的血液和體液都被認為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運輸過程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染，則應(yīng)再加一層包裝（例如：包裝袋）。所有的標(biāo)本應(yīng)加上生物危害標(biāo)簽。

* 所有處理血液和體液（例如：取下真空試管的塞子）的工作人員都應(yīng)戴上手套。如果有可能發(fā)生血液或體液的噴濺，則應(yīng)使用面部防護裝備。

* 對于組織學(xué)和病理學(xué)檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作，并不需要在生物安全櫥內(nèi)進行。但是，如果操作過程中會產(chǎn)生氣煙霧或飛沫，則應(yīng)使用生物安全櫥（Ⅰ類或Ⅲ類），這些操作包括混勻、超聲霧化和劇烈攪拌。

* 實驗室應(yīng)使用機械移液裝置。絕對禁止用口吸移液。

* 使用注射器和針具時應(yīng)防止受傷。禁止用手將針套重新套在針頭上、禁止故意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器上取下、或?qū)︶橆^進行其它操作。所有銳利物品在使用后都應(yīng)放入貼有清晰標(biāo)簽、不會被刺破的容器內(nèi)，然后運至處理場所。廢棄銳利物品的容器應(yīng)就近放在便于操作的地方。為防止裝得過而滿意外傷人，應(yīng)在裝滿后盡快運走。

* 血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后及，均應(yīng)使用合適的化學(xué)殺菌劑對實驗室工作區(qū)進行表面消毒。可使用新鮮配制的漂白粉溶液（次氯酸鈉1:10稀釋液）和2.5％甲酚溶液或其它有效的溶液對所有的工作臺進行消毒。漂白劑溶液應(yīng)至少作用15分鐘，使用其它的消毒劑可參考其產(chǎn)品說明書。

* 實驗中用過的污染物品在重復(fù)使用前或裝入容器中按傳染性廢棄物進行處理前，應(yīng)先進行去污處理。

* 被血液或其他體液污染的設(shè)備在實驗室內(nèi)或外送商家進行維修之前，應(yīng)先進行清潔和消毒。無法徹底消毒的設(shè)備必須貼上生物危害的標(biāo)簽。

* 手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。在實驗工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。在離開實驗室之前應(yīng)脫下所有的個人防護裝備。

* 如果實驗人員工作時有可能接觸到血液、其它可能具傳染性的物質(zhì)、病人的粘膜或要損傷的皮膚、或在處理污染的物品或表面時，都應(yīng)戴上手套。在進行血管穿刺時，包括靜脈采血、手指或腳背穿刺，也應(yīng)戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應(yīng)盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質(zhì)量，故不得重復(fù)使用一次性手套，在接觸病員后應(yīng)更換手套。* 工作區(qū)應(yīng)使用吸收性強的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪拌或離心時，必須防止發(fā)生氣煙霧。

* 為盡量減少在緊急情況下采用口對口的復(fù)蘇術(shù)，應(yīng)在那些可能需要進行復(fù)蘇術(shù)的地方，備有復(fù)蘇包或其它通氣裝置。

* 患有滲出性病變或濕疹的醫(yī)務(wù)人員在痊愈前不得直接接觸病人，也不得接觸醫(yī)療設(shè)備。5.3.4 乙型肝炎病毒免疫接種／接觸后的隨訪

各單位均應(yīng)為可能接觸血源性病原體的工作人員免費接種乙肝病毒疫苗。工作人員可以拒絕接種，但應(yīng)在表示拒絕的協(xié)議上簽名。

各單位必須制定關(guān)于對接觸血源性病原體者的緊急處理方案。處理措施包括事故調(diào)查，工作人員的會診和治療，以及防止類似事故再發(fā)生的改進措施。5.3.5 標(biāo)簽和標(biāo)志

必須采用通用的警告標(biāo)志系統(tǒng)明確標(biāo)識裝有危險生物制品的容器或被其污染的物品，在危險廢棄物的容器、存放血液和其它有潛在傳染性物品的冰箱、以及處理尖銳物品的容器上，所貼的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明通用的生物危害標(biāo)志。

用于存儲、運輸?shù)娜萜鲬?yīng)加上標(biāo)簽或顏色編碼標(biāo)志，并在存儲、運輸前將容器蓋上。如實驗室用常規(guī)預(yù)防措施來處理所有標(biāo)本，同時標(biāo)本或容器又存放在實驗室內(nèi)，可不使用標(biāo)簽或顏色編碼標(biāo)志；但如果離開實驗室，就必須使用標(biāo)簽或顏色編碼標(biāo)志。5.4 普通微生物實驗室的傳染性危險 5.4.1 操作手冊

分離和鑒定微生物的每個操作步驟都有其特殊的危險。操作手冊必須包括每個操作步驟的安全規(guī)范。

5.4.2 常規(guī)安全措施

所有關(guān)于血源性傳染危險控制的常規(guī)安全措施都可應(yīng)用于整個微生物實驗室。5.4.3 標(biāo)本運輸

* 運輸前應(yīng)將標(biāo)本進行可靠包裝。禁止使用皮氏細菌培養(yǎng)平皿郵寄標(biāo)本。禁止將干冰放入密封的容器。

* 嚴格遵守運輸部門和國際空運協(xié)會的有關(guān)規(guī)定。

* 運輸用于診斷的標(biāo)本時應(yīng)根據(jù)需要標(biāo)記上“易腐壞”、“干冰保存”、“冷凍生物制品”或“易碎”等標(biāo)志。5.4.4 標(biāo)本處理

* 被高毒力微生物（如土拉巴斯德菌或粗球孢子菌等）污染的物品，處理前必須經(jīng)過高壓滅菌，包括用于隔離的設(shè)備和材料。

* 培養(yǎng)分枝桿菌和兩性真菌用的平皿和試管必須使用膠帶密封，用壓力蒸氣滅菌后進行處理或焚化處理。

* 普通標(biāo)本和使用過的培養(yǎng)基應(yīng)棄入結(jié)實的塑料袋中。

* 可重復(fù)使用的物品和污染的器具應(yīng)置于裝有次氯酸鈉1:10稀釋液或其它合適的消毒劑的不銹鋼容器內(nèi)，然后進行高壓滅菌、清洗和再次滅菌。* 對醫(yī)療廢棄物處理的管理應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)。5.4.5 生物安全櫥

生物安全櫥是微生物實驗室里控制生物危害的最好的方式之一。實驗室可根據(jù)需要選擇合適的型號，并應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書進行安裝、使用和維修。

實驗室應(yīng)制定安全櫥的維護規(guī)程，以確保安全櫥內(nèi)合適的氣流流速，并適時更換濾器。安全櫥的放置應(yīng)遠離氣流不穩(wěn)定的地方，通風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書。在維護、移動和／或處理安全櫥之前必須對生物安全櫥進行消毒。5.4.6備注 下面是微生物實驗室里的一些常規(guī)準則： * 不接收或處理嚴重污染的標(biāo)本。

* 涉及分枝桿菌的離心操作應(yīng)使用有旋帽的離心斗，離心管也應(yīng)塞緊（雙重隔離）。* 針具和接種環(huán)應(yīng)滅菌處理，并防止加熱時液體發(fā)生飛濺。5.4.7泄漏事故

（1）立即清洗發(fā)生泄漏污染的區(qū)域。通知主管和主任。如果培養(yǎng)物發(fā)生泄漏或其容器發(fā)生破損，應(yīng)對該區(qū)域進行至少10分鐘的清洗，直至氣溶膠或飛沫已經(jīng)沉降。（2）吸凈漏出的液體。（3）清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域。

（4）盡可能使用漂白劑、酒精或苯酚對工作臺進行消毒。并與安全員商議。（5）每個實驗室都應(yīng)制定有關(guān)處理含微生物的物品泄漏事故的書面措施。壓縮氣體的安全準則 6.1 引言

壓縮氣體具有不同的危險性，任何閥門破損的壓縮氣瓶都具有可穿透墻壁的爆炸力。有些氣體具有毒性和／或可燃性，氣瓶受熱可導(dǎo)致爆炸。6.2 通用標(biāo)準 6.2.1 氣瓶

氣瓶隨時隨地都應(yīng)垂直位存放，最好靠墻并有底座以防止傾倒。6.2.2 儲存

氣瓶不得與易燃物共同存放，并應(yīng)遠離易燃物。6.2.3 安全帽

只有在安裝壓力調(diào)節(jié)器后，才能取下安全帽。6.2.4 標(biāo)簽

容器必須清晰地標(biāo)明內(nèi)容物品的名稱。不得使用金屬箍或顏色編碼標(biāo)志。6.2.5 運輸

使用手推車或?qū)Ｓ密囘\送氣瓶，禁止?jié)L動或拖拽氣瓶。6.2.6 維護

不得使用油類、脂類、或潤滑劑來維護閥門、調(diào)節(jié)器或其它配件。6.2.7 修理

不要修復(fù)損壞的氣瓶，也不要強行打開氣瓶閥門。6.2.8 泄漏

使用前應(yīng)全面檢查管道泄漏情況，并定期驗證安全操作條件。6.3 易燃氣體

在封閉不通風(fēng)的空間使用易燃氣體要特別注意。6.3.1 位置

只有與實驗室設(shè)備直接聯(lián)接的氣瓶才能放置在實驗室內(nèi)。6.3.2 保存

實驗室的氣體容器應(yīng)在專門的房間內(nèi)保存。易燃氣體存放區(qū)內(nèi)的電器設(shè)備應(yīng)符合有關(guān)防爆規(guī)定。6.3.3 歧管裝置

壓縮氣瓶可使用歧管裝置，但應(yīng)放置在（1）單獨的房間內(nèi)，該房間至少可抵御火災(zāi)1小時以上，且通風(fēng)符合有關(guān)的國家標(biāo)準；（2）室外，通過固定管道系統(tǒng)聯(lián)接，燃料氣如人工煤氣、液化石油氣、和天然氣，必須符合有關(guān)的國家標(biāo)準。其它氣體如氫氣、乙炔氣、應(yīng)符合安裝氫氣和氧氣的有關(guān)規(guī)定；非燃性醫(yī)用氣體的管道系統(tǒng)也應(yīng)符合相應(yīng)的有關(guān)規(guī)定。6.3.4閥門

除氮氣可在色譜分析時過夜使用外，其它氣瓶的閥門應(yīng)在不用時應(yīng)關(guān)閉。6.3.5 特殊要求

其它有毒壓縮氣體可參照有關(guān)文件執(zhí)行。6.4 壓力調(diào)節(jié)器和針閥

針閥和調(diào)節(jié)器通常是專門為不同種類的氣（瓶）設(shè)計的，必須使用配套產(chǎn)品。閥門安裝必須按壓縮氣體操作規(guī)程進行。6.4.1 附件

紋和接口表面必須清潔且緊密吻合。閥門處不能使用潤滑劑。6.4.2 松緊度

只能使用適當(dāng)?shù)墓ぞ呔o固調(diào)節(jié)器和閥門。6.4.3 隔膜控制鈕

在打開控制閥前，應(yīng)將隔膜控制鈕全部打開，以使隔膜上無任何壓力，防止罐內(nèi)的高壓破壞隔膜。6.4.4 開啟

所有的閥門都應(yīng)緩慢開啟。操作人員應(yīng)站在計量儀表的一側(cè)（表盤可能會被爆破）。不得強行打開已粘連的閥門。6.4.5 接口

要檢查所有接口有無泄漏。6.4.6 閥門扳手

閥門扳手必須安裝在氣瓶上。6.4.7 流速

最大流速應(yīng)由瓶上的高壓閥門決定，流速的精細調(diào)節(jié)應(yīng)使用針閥。6.4.8 關(guān)閉

不使用氣瓶時閥門應(yīng)關(guān)閉。6.5 泄漏檢測

瓶體和接口應(yīng)使用“檢測液”或肥皂液進行檢測。在安裝調(diào)節(jié)器或計量儀表前后都應(yīng)分別進行檢測。6.6 空瓶 6.6.1 標(biāo)簽

空瓶必須貼空瓶標(biāo)簽，蓋上瓶蓋，垂直放置于適當(dāng)?shù)奈恢谩?.6.2 歸還

空瓶或不用的氣瓶必須盡快歸還給制造商。

實驗室差錯事故登記報告制度

時間:2008-9-8 13:45:58,點擊:1418

1、實驗室要建立差錯事故登記報告制度，一旦發(fā)生應(yīng)及時登記報告，并加強教育，及時處理。

2、由于責(zé)任性不強、不認真執(zhí)行規(guī)章制度，不遵守操作規(guī)程或技術(shù)因素而引發(fā)檢驗錯誤，對病人未造成嚴重后果的，稱為差錯。差錯按程度不同，分為一般差錯和嚴重差錯。一般差錯：

（1）違反操作規(guī)程，導(dǎo)致血液等標(biāo)本管在離心時破損，或工作中不慎打破，損壞標(biāo)本，影響檢驗者。

（2）漏做、錯做一般標(biāo)本的檢驗?zāi)康?，編錯試管號碼，標(biāo)錯標(biāo)本聯(lián)號、采錯病人標(biāo)本，寫錯檢驗結(jié)果并已發(fā)出報告者。

（3）計算錯誤，寫錯報告難以挽回者。

（4）使用未經(jīng)校正或過期、變質(zhì)的或不按時繪制工作曲線而影響結(jié)果的準確性者。（5）其他不屬于嚴重差錯和事故的差錯者。嚴重差錯：

（1）因責(zé)任性不強，丟失或損壞重要標(biāo)本：如腦脊液、心包液、骨髓，以致不能檢驗者。（2）重要標(biāo)本漏查或做錯項目，且標(biāo)本已處理，需再次采取標(biāo)本檢驗者。（3）血型定錯或交叉配血錯誤，已發(fā)出報告，或發(fā)錯血而未造成病人嚴重后果者。

3、無論發(fā)生一般差錯、嚴重差錯或檢驗事故均應(yīng)由實驗室及時登記，查明情況，保留標(biāo)本，主動向科主任報告，不得隱瞞。要迅速采取措施，把損害控制到最小程度。

4、要經(jīng)常進行安全醫(yī)療教育，避免差錯事故的發(fā)生。要定期向醫(yī)療醫(yī)務(wù)科報告差錯事故的登記情況。屬于嚴重差錯或醫(yī)療事故的更應(yīng)及時報告并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。

【打印】【關(guān)閉】

第二篇：PCR實驗室

簡介

Pcr實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達納米級別，精確檢測乙肝病毒在患者體內(nèi)存在的數(shù)量、是否復(fù)制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、肝功能有否異常改變能及時判斷病人最適合使用哪類抗病毒藥物、判斷藥物療效如何、給臨床治療提供了可靠的檢驗依據(jù)

條件

1、必須擁有標(biāo)準的的PCR熒光實驗室;實時熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國Applied Biosystems公司推出 由于該技術(shù)不僅實現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍，而且與常規(guī)PCR相比，它 有特異性更強、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點，目前已得到廣 泛應(yīng)用。本文試就其定量原理、方法及參照問題作一介紹

2、檢測設(shè)備必須符合標(biāo)準PCR熒光實驗室設(shè)置要求;熒光定量PCR儀+實時熒光定量試劑+通用電腦+自動分析軟件，構(gòu)成PCR-DNA/RNA實時熒光定量檢測系統(tǒng)。

3、必須通過國家臨床檢驗中心的驗收和認證;

4、檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書;PCR實驗室內(nèi)工作人員必須參加由國家衛(wèi)生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓(xùn)班，并持證上崗。PCR實驗室通過驗收，實驗室至少必須應(yīng)有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標(biāo)準化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實驗室日常運行符合國家衛(wèi)生部的要求，確保檢測結(jié)果準確、確保實驗室衛(wèi)生安全，確保實驗室長期穩(wěn)定運行

5、必須在無菌無塵環(huán)境下進行操作

功能

能夠?qū)颊卟∏檫M行科學(xué)、準確、實時的掌控，并結(jié)合抗HBV與T細胞免疫來打破免疫耐受，阻斷肝病病毒復(fù)制的療法、有效的分解肝炎病毒，解決了乙肝病毒易變異、耐藥，病毒復(fù)制模板難以治療，人體免疫耐受狀態(tài)不易打破等醫(yī)學(xué)難題，能迅速消除臨床癥狀，而且有效抑制乙肝病毒復(fù)制，明顯加快e抗原、抗體的血清轉(zhuǎn)換速度，殺滅血液及肝細胞內(nèi)的病毒，為防止再感染提供了長期保護，有效阻斷和逆轉(zhuǎn)肝纖維化、肝硬化進程。

建立方法

1、建立樣品準備區(qū)

這個區(qū)域?qū)ｉT用作樣品的準備，在制備和操作用于核酸提取的試劑時應(yīng)該采取預(yù)防措施：⑴PCR產(chǎn)物和帶有要擴增序列的DNA克隆不能在這個房間操作。⑵組織培養(yǎng)物、組織標(biāo)本和血清樣品都帶進樣品準備間處理，以根據(jù)應(yīng)用的需要提取DNA或RNA。⑶用于樣品處理的工具不能被用作普通分子克隆的工具，也不能用作操作靶序列。⑷DNA樣品應(yīng)該用有專門的防護或正壓活塞式移液管操作，以防止在吸取樣品時有氣溶膠遺留。⑸大體積樣品應(yīng)該用單獨包裝的無菌一次性移液管吸取。⑹管子打開前都要簡短離心以減少氣溶膠的產(chǎn)生，而且管子不能用力崩開，這樣會產(chǎn)生氣溶膠。⑺任何時候都應(yīng)該穿實驗服和帶手套，手套要經(jīng)常更換，尤其在抽提過程中每一步之間都要更換。實驗服要專門用于樣品準備間，經(jīng)常清洗。

2、樣品準備和RNA-PCR RNA-PCR的額外步驟需要額外的樣品操作，這樣增加了樣品之間污染的機會。為了避免這一問題，反轉(zhuǎn)錄一步可以在樣品準備區(qū)進行。在RNA-PCR中應(yīng)用UNG以防止污染的方法也有報道。

3、建立前PCR區(qū)。

該去專門用于準備各種反應(yīng)，這個區(qū)域必須保持干凈，而且沒有來自克隆和樣品準備的污染。前PCR區(qū)必須要有試劑和準備，特別是專門用于前PCR區(qū)的正壓活塞式移液管。

4、PCR實驗室試劑的操作。

⑴所用的所有溶液都應(yīng)該沒有核酸和（或）核酸酶（DNase和RNase）污染。⑵所有PCR試劑中使用的水都應(yīng)該是高質(zhì)量的－新鮮蒸餾的去離子水，用0.22μm過濾的，并且是高壓滅菌。⑶在20℃到25℃貯存的試劑建議加點像疊氮鈉一類的抗微生物劑，在擴增試劑或樣品制備試劑中加入0.025%的疊氮鈉不抑制擴增反應(yīng)。⑷所用試劑都應(yīng)該以大體積配制，實驗一下看試劑是否滿意，然后分裝成僅夠一次使用的量進行貯存。⑸所有試劑和樣品準備過程中都要使用一次性滅菌的瓶子和管子。⑹新配制的試劑在用于準備新的標(biāo)本之前應(yīng)該加以檢驗。⑺樣品準備和前PCR區(qū)所使用的移液管在不使用時都應(yīng)該小心保存。

5、在前PCR區(qū)建立PCR混合物。

⑴可以把即刻可用的“主混合物”溶液配好、分裝并保存在-20℃或4℃，在實驗室只涉及到擴增一種或少數(shù)幾種特異序列時這樣做很有用。⑵如果你的實驗室使用多套引物，以致于配制包括所有試劑的單一反應(yīng)混合物不夠經(jīng)濟，可以考慮分裝保存夠一天的PCR成分。⑶作為一個規(guī)則，應(yīng)該保存一套陰性、弱陽性和強陽性對照樣品來分析樣品配制和PCR前過程的效率和潔凈程度。而且，你也希望通過使用一個已知的弱陽性樣品來驗證你的樣品緩沖液以證明里面不含擴增抑制物。⑷陰性樣品要與每組樣品同時做，以分析是否存在樣品與樣品之間的污染以及是否存在PCR產(chǎn)物的污染，陰性對照應(yīng)該包括核酸以外的所有試劑。⑸當(dāng)做陽性對照時，有兩個理由決定了應(yīng)該使用最少數(shù)量的核酸。⑹由于必須有對照反應(yīng)，對照模板的特點應(yīng)該予以考慮。

6、控制污染的方法。

已設(shè)計出很有力的酶學(xué)方法用來消除一種形式的污染—使用UNG，這一技術(shù)能有效地消除由PCR產(chǎn)物引起的污染。另一種控制污染的方法是使用紫外線，這種方法不能完全消除污染問題，但可以將污染降低幾個數(shù)量級。

7、后PCR區(qū)PCR完成以后，需要分析樣品并解釋數(shù)據(jù)，應(yīng)該留出一個專門用于反應(yīng)后處理樣品的地方。后PCR活動中使用的所用試劑、一次性耗材和儀器都必須是專門用于這一目的，決不能把實驗室這一區(qū)域的試劑或儀器用于任何前PCR活動

第三篇：PCR實驗室

高端PCR實驗室控制設(shè)計說明

PCR實驗室即分子生物學(xué)實驗室，在醫(yī)療、科研、生物技術(shù)方面得到廣泛的應(yīng)用。因其在不同行業(yè)的應(yīng)用各有區(qū)別，在具體設(shè)計時也有不同之處，就醫(yī)療機構(gòu)的應(yīng)用而言，主要使用三區(qū)或四區(qū)設(shè)計，即試劑準備區(qū)、樣品提取區(qū)、擴增分析區(qū)；此類三區(qū)設(shè)計時候應(yīng)用于類似熒光定量型或同類PCR分析設(shè)備，及擴增與分析過程在設(shè)備內(nèi)一次完成。而四區(qū)設(shè)計在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴增分析區(qū)拆分為擴增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的pcr設(shè)備及手工處理。

在PCR實驗的設(shè)計上，經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積，已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達成了共識。因為PCR實驗中所產(chǎn)生的DNA與RNA片段過于微小，以至于可以穿透高效過濾器，所以在實驗室設(shè)計上已經(jīng)不在強制要求設(shè)計高效凈化系統(tǒng)，但是為了提高實驗環(huán)境水平及保護實驗室內(nèi)的敖貴設(shè)備方面，如果在具備條件的情況下可考慮追加高效空氣凈化系統(tǒng)；建議凈化級別萬級。在PCR實驗中所產(chǎn)生的DNA與RNA片段污染是一直以來PCR實驗的重點問題。此類污染主要至上次試驗中所產(chǎn)生的基因片段對下次試驗產(chǎn)生的污染，而且一旦試驗環(huán)境中的污染形成后很難處理。因為消毒等傳統(tǒng)方式對于基因污染沒有很良好的效果。所以在PCR實驗室設(shè)計中一般將整套實驗室設(shè)計為全新風(fēng)型實驗室，這樣而已通過有效的換氣次數(shù)來達到凈化室內(nèi)污染的作用。而在控制方面也有很多不同之處，因為各單位對PCR實驗的重視程度各有不同，所以在設(shè)計上也有不同，主要的控制設(shè)計有定送定排式壓力控制系統(tǒng)、變送定排式壓力控制系統(tǒng)變送變排式壓力控制系統(tǒng)。在控制設(shè)備方面也有很多區(qū)分如壓力無關(guān)型控制系統(tǒng)、壓力有關(guān)型控制系統(tǒng)。

根據(jù)業(yè)主要求，本PCR實驗室為三區(qū)設(shè)計，各區(qū)可獨立使用，不設(shè)置高效過濾系統(tǒng)等相關(guān)要求，根據(jù)業(yè)主以上要求，我方給出的設(shè)計方案為壓力無關(guān)型變送變排壓力控制系統(tǒng)。本系統(tǒng)的特點是，設(shè)備啟動后可根據(jù)實驗室內(nèi)使用節(jié)點調(diào)節(jié)送風(fēng)量及排風(fēng)量來控制各房間狀態(tài)，系統(tǒng)說明見下圖

? 每個房間可分別控制，使用時通過房間開關(guān)輸出啟動信號，當(dāng)設(shè)備接到啟動信號時設(shè)備運行，運行中根據(jù)管道壓力反饋決定變頻器大小，房間內(nèi)送排風(fēng)量由壓力無關(guān)型風(fēng)量調(diào)節(jié)閥控制。? 當(dāng)有多個房間開啟或關(guān)閉時，設(shè)備更加管道壓力反饋，調(diào)節(jié)設(shè)備變頻器增加或減少送排風(fēng)量來穩(wěn)定管道壓力。各房間內(nèi)壓力又房間內(nèi)的壓力無關(guān)型定風(fēng)量閥進行控制。

? 當(dāng)BSC（生物安全柜，B2全排）開啟時BSC專用供風(fēng)機組運行，BSC-供風(fēng)機-排風(fēng)機連鎖運轉(zhuǎn)。

? 當(dāng)BSC做變風(fēng)量調(diào)節(jié)時，根據(jù)房間內(nèi)壓力變化，BSC專用供風(fēng)機組前安裝的壓力無關(guān)型變風(fēng)量調(diào)節(jié)閥根據(jù)壓力變化增減送風(fēng)量，確保房間壓力執(zhí)行在可控范圍內(nèi)。

? 當(dāng)房間不適用時，房間與緩沖間均關(guān)閉電動密閉閥，確保房間處在密閉狀態(tài)避免布朗運動造成的可能污染風(fēng)險。

? 房間換氣次數(shù)均按照一定凈化標(biāo)準設(shè)計，當(dāng)室內(nèi)污染發(fā)生時，通過一定時間的換氣處理后，污染問題可以基本解決。? 本系統(tǒng)如果業(yè)主需要，可在室內(nèi)送風(fēng)口末端加裝高效過濾設(shè)備，房間可升級為凈化型實驗室。

? 壓力無關(guān)型風(fēng)閥簡介：壓力無關(guān)型風(fēng)閥的特點是不會根據(jù)管道壓力的變化而影響風(fēng)閥內(nèi)部的送風(fēng)量，在一定管道壓力區(qū)間內(nèi)能夠自行調(diào)節(jié)閥體阻力，來穩(wěn)定送風(fēng)量，是高端實驗室必備的關(guān)鍵部件，目前此類閥體技術(shù)均有國外生產(chǎn)廠家控制，目前國內(nèi)主用使用的產(chǎn)品有妥思、文丘里、西門子等品牌。

第四篇：PCR實驗室說明

PCR實驗室設(shè)計

PCR實驗室分為四個區(qū)域，進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將工作服帶出，四區(qū)域分別為： 1.試劑配制區(qū)n 2.樣品處理區(qū)n 3.核酸擴增區(qū)n 4.產(chǎn)物分析區(qū)n 如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并,三四區(qū)可合并為擴增產(chǎn)物分析。

各區(qū)的功能是： 1.1.1 試劑準備區(qū)：擴增試劑的配制、分裝和保存。1.1.2 樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。1.1.3 擴增產(chǎn)物分析區(qū)：擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。1.2 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應(yīng)嚴格分開，須使用不同的房間，兩區(qū)之間最好有一定的間隔。1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi)： 1.4.1 在生物安全柜內(nèi)操作。1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及消毒。設(shè)計要求：

PCR實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式,現(xiàn)要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR實驗，通常應(yīng)經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產(chǎn)物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還應(yīng)增加樣品粉碎過程。

一、分散形式PCR實驗室 所謂分散形式PCR實驗室，是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠，呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室，由于各個實驗之間不易相互干擾，因此無需特殊條件要求。

二、組合形式PCR實驗室 所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置，組成獨立實驗區(qū)域的形式。對于組合形式PCR實驗室，由于各個實驗間集中布置，容易造成相互干擾，因此，對總體布局以及屏障系統(tǒng)具有一定的要求。各室在入口處設(shè)緩沖間，以減少室內(nèi)外空氣交換。

試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入，造成污染,可以通過控制進風(fēng)風(fēng)量大于排風(fēng)風(fēng)量達到正壓效果。

核酸擴增室及產(chǎn)物分析室應(yīng)呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風(fēng)風(fēng)量大于進風(fēng)風(fēng)量達到負壓效果。

在理想情況下，PCR實驗室緩沖間內(nèi)，可設(shè)置正壓，使室內(nèi)空氣不流向室外，室外空氣不流向室內(nèi)。

PCR實驗室進風(fēng)由原有中央空調(diào)控制，要求將中央空調(diào)風(fēng)口安裝到指定定點，且高度為地面鋪裝好后2600mm處。

如果使用熒光PCR儀，擴增室和產(chǎn)物分析室可以合并。

若房間進深允許，可設(shè)PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是在減少室內(nèi)外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。各個區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。實驗室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。

如果使用熒光PCR儀，擴增室和產(chǎn)物分析室可以合并。

若房間進深允許，可設(shè)PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是在減少室內(nèi)外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。各個區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。實驗室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。主要設(shè)備試劑準備區(qū) 儀器設(shè)備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等，加樣器、天平除了要專用外，還應(yīng)有定期校準。試劑分裝應(yīng)在超凈臺中進行 擴增反應(yīng)混合液應(yīng)使用分子生物學(xué)級的，試劑制備好后應(yīng)有質(zhì)檢：一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。標(biāo)本制備區(qū) 儀器設(shè)備主要有生物安全柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等

擴增區(qū) 擴增區(qū)的主要儀器是核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源，以防止由于電壓的波動，停電對擴增效果的影響。分析區(qū) 本區(qū)所使用的儀器設(shè)備有酶標(biāo)儀、洗板機、加樣器和水浴箱等

潔凈實驗區(qū)的緩沖間部分面積不能超過主實驗室的八分之一,這是有規(guī)定的.1、主體結(jié)構(gòu)： 主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

2、標(biāo)準的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)： 將PCR過程分成試劑準備、標(biāo)本制備和PCR擴增，產(chǎn)物分析四個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染?？纱蜷_緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。

3、消毒： 在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。

4、不銹鋼傳遞窗： 試劑和標(biāo)本通過機械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

5、地面 地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行清掃，耐腐蝕。

6、照明 燈具要選用凈化燈具，能達到便于清洗、不積塵的特點。在建設(shè)的過程中應(yīng)注意： ●規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程?！駠栏癜凑找?guī)范科學(xué)設(shè)計的安裝流程?！癜惭b前需要確定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進線位置，電話網(wǎng)絡(luò)線進線位置，進水水壓，最小安裝空間，地面平整度，通風(fēng)孔、進水管和下水管的位置等，理想狀態(tài)的空間尺寸 樣本處理區(qū)

三、工作區(qū)域及設(shè)備要求

（一）試劑儲存和準備區(qū) 1、2-8C和-15C冰箱

2、混勻器

3、微量加樣器（覆蓋1-1000ul）

4、移動紫外燈（近工作臺面）

5、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）

6、專用工作服和工作鞋

7、專用辦公用品

（二）標(biāo)本制備區(qū) 1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱

2、高速臺式冷凍離心機

3、混允器

4、水浴箱或加熱模塊

5、微量加樣器（覆蓋1-1000ul）

6、可移動紫外燈（近工作臺面）

7、生物安全柜

8、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）

9、專用工作服和工作鞋

10、專用辦公用品 如需處理大分子DNA，應(yīng)具有超聲波水浴儀。

（三）擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)

1、核酸擴增儀

2、微量加樣器（覆蓋1-1000ul）

3、可移動紫外燈（近工作臺面）

4、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）

5、專用工作服和工作鞋

6、專用辦公用品(四)擴增產(chǎn)物分析區(qū) 視檢驗方法不同而定。基本儀器設(shè)備如下：

1、微量加樣器（覆蓋1-1000ul）

2、可移動紫外燈（近工作臺面）

3、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、加樣器吸頭（帶濾心）

4、專用工作服和工作鞋

5、專用辦公用品 5.人員和樣品的安全是由生物安全柜和定向氣流共同來保證。PCR實驗室設(shè)計規(guī)程中規(guī)定人員和樣品必須單向流動。即從 “試劑準備區(qū)到樣品制備區(qū)，再從樣品制備走向擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)”，絕對不能反向流動，以辟免交叉污染。氣流方向只規(guī)定試劑準備區(qū)為微正壓或常壓，樣品制備區(qū)為常壓或負壓，擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)為負壓，壓力梯度是從試劑準備到產(chǎn)物分析區(qū)，是高到低的。規(guī)程并沒有規(guī)定要做成全新風(fēng)系統(tǒng)，但是為降低交叉污染的風(fēng)險，建議做成全新風(fēng)系統(tǒng)。概述 臨床基因擴增實驗又稱PCR實驗，是專門用來檢驗艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內(nèi)所含的基因進行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。由于該檢測方法可以測出普通檢驗難以檢測出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對樣品要求低等優(yōu)點，因此被臨床醫(yī)生廣為認可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測部門的禽疫病診斷。但是，這種實驗需要有能保證絕對安全、配置合理的實驗室和非常規(guī)范的操作為前提。近年來對臨床基因擴增檢驗實驗室的建設(shè)越來越得到重視，因為它對檢測結(jié)果的可靠性、準確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。本文主要從臨床基因擴增檢驗實驗室的平面布局，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計、氣流控制和污染的防制幾個方面對 實驗室設(shè)計中的主要特點進行了闡述。臨床基因擴增檢驗實驗室設(shè)計的核心問題是如何避免污染。因此，實驗室的平面布局、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。下面就對這幾個方面分別進說明。2 PCR實驗室平面布局 臨床基因擴增檢驗實驗室原則上分為四個單獨的工作區(qū)域：試劑貯存和準備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過傳遞窗進行。PCR實驗室平面布置示意圖如圖1所示。圖1 PCR實驗室平面布置示意圖 3 實驗室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計及壓力控制 PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時，要嚴格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。3.1 試劑貯存和準備區(qū) 該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于標(biāo)本制作的材料應(yīng)直接運送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。對與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴格的要求。3.2 標(biāo)本制備區(qū) 該區(qū)域主要進行的操作為臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定RNA時cDNA的合成。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為正壓，以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會發(fā)生氣溶膠所致的污染，所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動。3.3 擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū) 該區(qū)域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。在巢式PCR測定中，通常在第一輪擴增后必須打開反應(yīng)管，因此巢式擴增有較高的污染危險性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進行。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要的走動。個別操作如加樣等應(yīng)在超凈臺內(nèi)進行。3.4 擴增產(chǎn)物分析區(qū) 該區(qū)域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測，此區(qū)域可不設(shè)。本區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源，因此對本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免擴增產(chǎn)物從本區(qū)擴散至其它區(qū)域。4 污染的預(yù)防與控制 PCR實驗室設(shè)計的核心問題是如何避免污染。在實際工作中，常見的有以下幾種污染類型：擴增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標(biāo)本間的污染。由于一旦發(fā)生污染，實驗就必須停止，直到找到污染源為止，而且實驗結(jié)果必須作廢，需重新進行實驗。所以發(fā)生污染后再圍繞實驗室來尋找污染源不但耗時而且繁瑣，浪費人力物力。因此要避免污染，首先應(yīng)是預(yù)防，而不是排除。4.1 工作區(qū)域的嚴格劃分（1）各個實驗區(qū)域設(shè)置合理；（2）各個實驗區(qū)域要有明顯的標(biāo)記（如醒目的門牌或不同的地面顏色等），以避免各個不同實驗區(qū)域設(shè)備物品、試劑等發(fā)生混淆。4.2 合理的系統(tǒng)設(shè)置（1）合理的空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置，盡量采用全送全排的空調(diào)系統(tǒng)；（2）嚴格的氣流壓力控制，保證不同的實驗區(qū)內(nèi)不同的壓力要求。4.3 規(guī)范的操作（1）臨床基因擴增檢驗實驗室的技術(shù)人員必須進行上崗培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后才能從事臨床基因擴增檢驗的工作；（2）在實驗操作過程中，操作者必須戴手套，并經(jīng)常更換。此外，操作中使用一次性帽子也是一個有效地防止污染的措施；（3）清潔工作及時、正確。實驗工作結(jié)束后，必須立即對本區(qū)進行清潔。除常規(guī)的消毒液體對表面進行擦拭消毒或紫外線燈的照射消毒外，對一些實驗設(shè)備還應(yīng)進行高壓消毒處理。4.4 嚴格的管理（1）嚴格控制進出實驗室的人員。與實驗無關(guān)的人員不得隨意進出實驗室，有條件的情況下要設(shè)置獨立的通道和進出整個實驗區(qū)的門；（2）在各個實驗區(qū)域使用帶有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服（如不同顏色），當(dāng)工作人員離開時不得將本區(qū)的工作服帶至其它區(qū)域；（3）盡量減少在實驗區(qū)內(nèi)不必要的走動以減少交叉污染的可能性。（4）擴增產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源，廢液不能在實驗室中傾倒，必須經(jīng)消毒液浸泡消毒后在遠離實驗室的地方棄掉，用過的吸頭等一次性材料也應(yīng)經(jīng)消毒液浸泡消毒后統(tǒng)一處理，如焚燒等；（5）擴增產(chǎn)物分析區(qū)可能會用到某些可致基因突變和有毒物質(zhì)，應(yīng)特別注意實驗人員的安全防護。4.5 完備的實驗室配套設(shè)施 完備的實驗室配套設(shè)施是保證實驗工作的必要條件，應(yīng)根據(jù)各個實驗室實驗內(nèi)容的不同配備相應(yīng)的設(shè)備和儀器，如超凈工作臺、離心機、加樣器等。

PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時，要嚴格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。3.1 試劑貯存和準備區(qū) 該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于標(biāo)本制作的材料應(yīng)直接運送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。對與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴格的要求。3.2 標(biāo)本制備區(qū) 該區(qū)域主要進行的操作為臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定RNA時cDNA的合成。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為正壓，以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會發(fā)生氣溶膠所致的污染，所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動。3.3 擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū) 該區(qū)域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。在巢式PCR測定中，通常在第一輪擴增后必須打開反應(yīng)管，因此巢式擴增有較高的污染危險性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進行。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要的走動。個別操作如加樣等應(yīng)在超凈臺內(nèi)進行。3.4 擴增產(chǎn)物分析區(qū) 該區(qū)域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測，此區(qū)域可不設(shè)。本區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源，因此對本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免擴增產(chǎn)物從本區(qū)擴散至其它區(qū)域。4.0傳遞窗口的尺寸：

普通傳遞窗規(guī)格: SAT500 500x500x500（工作尺寸）SAT600 600x600x600（工作尺寸）潔凈傳遞窗規(guī)格: SAT600 600x600x600（工作尺寸）SAT1000 600x1000x600（工作尺寸）

第五篇：PCR實驗室基本要求

PCR實驗室基本要求

1、主體結(jié)構(gòu)：

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

2、標(biāo)準的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：

將PCR過程分成試劑準備、標(biāo)本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染?？纱蜷_緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。

3、消毒：

在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。

4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗：

試劑和標(biāo)本通過機械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

5、地面

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。

6、照明

燈具要選用凈化燈具，能達到便于清洗、不積塵的特點。標(biāo)準的PCR實驗室在建設(shè)的過程中應(yīng)注意： ●規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程?！駠栏癜凑找?guī)范科學(xué)設(shè)計的安裝流程。

●安裝前需要確定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進線位置，電話網(wǎng)絡(luò)線進線位置，進水水壓，最小安裝空間，地面平整度，通風(fēng)孔、進水管和下水管的位置等，理想狀態(tài)的空間尺寸和通風(fēng)口尺寸。PCR 實驗室基本要求

2.1 PCR 實驗室依據(jù)所使用的方法可分為試劑準備、標(biāo)本制備、擴增、產(chǎn)物分析等三或四個區(qū)域。只是使用實時熒光PCR儀、HIV病毒載量測定儀的PCR實驗室，有上述前面三個區(qū)域即可。各區(qū)域應(yīng)完全獨立分隔，不應(yīng)有任何的空氣直通。

2.2標(biāo)準的PCR實驗室產(chǎn)物分析區(qū)或三個區(qū)域的最后一個區(qū)域（即擴增及產(chǎn)物分析區(qū)），空氣流向應(yīng)由室外向室內(nèi)，可通過在室內(nèi)設(shè)置通風(fēng)櫥、排風(fēng)扇或其他排風(fēng)系統(tǒng)達到空氣流由室外向室內(nèi)流動的要求。

2.3 PCR實驗室各區(qū)域儀器設(shè)備配備通常如下： 2.3.1標(biāo)準的PCR實驗室 試劑準備區(qū): 儀器設(shè)備主要應(yīng)有加樣器、冰箱、天平、低速離心機、混勻器、可移動紫外燈等。可使用超凈工作臺作為試劑配制操作臺面。2.3.2 標(biāo)準的PCR實驗室 標(biāo)本制備區(qū)

儀器設(shè)備主要應(yīng)有生物安全柜（最好為B2, 可避免提取核酸在柜內(nèi)反復(fù)循環(huán)，造成標(biāo)本間交叉“污染”，出現(xiàn)假陽性結(jié)果。此外還應(yīng)配備加樣器、臺式高速離心機（冷凍及常溫）、臺式低速離心機、恒溫設(shè)備（水浴和/或干浴儀）、冰箱、混勻器和可移動紫外燈等。

2.3.3 標(biāo)準的PCR實驗室 擴增區(qū) 主要儀器就是核酸擴增熱循環(huán)儀（PCR儀，實時熒光或普通的）。熱循環(huán)儀的電源應(yīng)專用，并配備一個穩(wěn)壓電源或UPS，以防止由于電壓的波動對擴增測定的影響。此外，根據(jù)工作需要，還可配備加樣器、超凈臺等。2.3.4 標(biāo)準的PCR實驗室 產(chǎn)物分析區(qū)：

本區(qū)所使用的儀器設(shè)備可能有加樣器、電泳儀（槽）、電轉(zhuǎn)印儀、雜交爐或雜交箱、水浴箱、DNA測序儀、酶標(biāo)儀和洗板機等。

在理想情況下，PCR實驗室試劑準備、標(biāo)本制備、擴增三個區(qū)域可設(shè)置緩沖間。在緩沖間內(nèi)，可設(shè)置正壓，使室內(nèi)空氣不流向室外，室外空氣不流向室內(nèi)。PCR實驗室平面布置示意圖

一般實驗室間隔材料分:彩鋼板,不銹鋼板,理化板等,價格依次而上, 主要考慮不產(chǎn)塵,不滋菌,容易清理就行

一般實驗室間隔材料分:彩鋼板,不銹鋼板,理化板等,價格依次而上, 主要考慮不產(chǎn)塵,不滋菌,容易清理就行

**衛(wèi)生部PCR研究員李金明(衛(wèi)生部臨床檢驗中心臨床免疫室主任,研究員)的PCR建設(shè)方案再說吧！國外的資料不一定是最好。個人覺得李金明的實驗室區(qū)正壓（擴增分析區(qū)因為沒有緩沖，所以為負壓），緩沖間負壓的作法可以更好的防止氣體的外泄及防止試劑準備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、產(chǎn)物擴增區(qū)、擴增分析區(qū)四區(qū)之間的氣體相互滲漏。PCR實驗室也可以分為三個區(qū)，即第三、四區(qū)合為一區(qū)，必須設(shè)立緩沖間。有條件建設(shè)實驗室采用三十萬級的標(biāo)準來建設(shè)?？照{(diào)系統(tǒng)采用制冷劑各區(qū)獨立循環(huán)，可以防止氣流交叉。**疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)之PCR 實驗室基本要求: PCR實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式。完成一組PCR實驗，通常應(yīng)經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產(chǎn)物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還應(yīng)增加樣品粉碎過程。