第一篇：出口食品農(nóng)產(chǎn)品免驗管理規(guī)定

出口食品農(nóng)產(chǎn)品免驗管理規(guī)定

（試行）

一、原則(前件作廢以此件為準(zhǔn))

為鼓勵出口食品、農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)實施以質(zhì)取勝戰(zhàn)略，提高國際競爭力，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》第五條和《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第六條和出口商品免驗辦法的有關(guān)規(guī)定，國家質(zhì)檢總局對優(yōu)質(zhì)出口食品、農(nóng)產(chǎn)品實行免驗制度。免驗工作應(yīng)遵循以下原則：

（一）鼓勵誠信原則：出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗工作應(yīng)推動企業(yè)誠信體系建設(shè)，激勵企業(yè)誠實守信、自律守法，維護企業(yè)良好信譽，調(diào)動和發(fā)揮出口企業(yè)的積極性和自覺性，切實使企業(yè)承擔(dān)起產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的義務(wù)。

（二）扶優(yōu)扶強原則：出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗工作重點是生產(chǎn)規(guī)模大、管理水平好、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)、社會認(rèn)知度高的企業(yè)，營造有利于優(yōu)良企業(yè)進一步發(fā)展的氛圍。

（三）風(fēng)險管理原則：出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗工作，應(yīng)以科學(xué)的風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，綜合考慮企業(yè)管理水平、產(chǎn)品特性、輸入國要求等諸因素，實施風(fēng)險分析和分類管理，將風(fēng)險可控的企業(yè)及其產(chǎn)品納入免驗管理范疇。

（四）公開公正原則：出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗工作的申請、審查、批準(zhǔn)、監(jiān)督管理應(yīng)公開透明、公平公正，堅持依法行政。

（五）穩(wěn)步推進原則：鑒于出口食品、農(nóng)產(chǎn)品的敏感性、復(fù)雜性、特殊性，在開展這項工作的過程中，要先行試點、以點帶面、逐步推開。

二、免驗條件

申請出口免驗的生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)的食品、農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

1.企業(yè)取得有效的出口食品衛(wèi)生注冊證書和HACCP等認(rèn)證，具有完善的質(zhì)量安全自控體系，并能對產(chǎn)品的質(zhì)量安全進行有效控制；

2.企業(yè)能常年保持正常的出口生產(chǎn)和經(jīng)營活動，信譽良好，生產(chǎn)規(guī)模、出口數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量安全居行業(yè)領(lǐng)先地位，具有很強的影響力和示范性；

3.出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)除符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的條件外，須擁有符合要求、能滿足出口需求的自屬種植或養(yǎng)殖基地；

4.企業(yè)申請出口免驗的產(chǎn)品，質(zhì)量長期穩(wěn)定，連續(xù)三年檢驗檢疫合格率達到百分之百，出口產(chǎn)品未發(fā)生質(zhì)量安全問題；

5.企業(yè)須具有完善檢驗管理制度和較強的自檢能力，其實驗室按ISO/IEC17025運行和管理，能滿足出口產(chǎn)品相關(guān)項目的檢測要求。

三、申請與審核程序

（一）申請。申請免驗出口食品、農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，按照本管理規(guī)定的免驗條件，認(rèn)為符合條件的，可向所在地直屬檢驗檢疫局提交相關(guān)產(chǎn)品申請及相關(guān)證明材料。

（二）初審。直屬檢驗檢疫局對企業(yè)提交的申請及相關(guān)證明材料進行書面審核，符合本管理規(guī)定的，予以受理，不符合本管理規(guī)定的，不予受理，并通知申請人。初審工作應(yīng)在收到企業(yè)申請材料后30天內(nèi)完成。

受理免驗申請后，直屬檢驗檢疫局要組成初審小組，對企業(yè)及提交的相關(guān)證明材料，依照本免驗條件進行真實性、有效性、符合性、適宜性的初步審查。

經(jīng)初步審查符合要求的，由直屬檢驗檢疫局向國家質(zhì)檢總局提出推薦意見，推薦意見須經(jīng)直屬檢驗檢疫局局長審核簽字；不符合要求的，由直屬檢驗檢疫局以書面形式通知申請人。

（三）審查。國家質(zhì)檢總局對直屬檢驗檢疫局上報的材料進行審核，符合要求的，組成專家審查組（以下簡稱審查組）對申請企業(yè)進行資格審查。

審查組審查工作應(yīng)在收到申請材料后30天內(nèi)完成，同時依據(jù)審查情況向國家質(zhì)檢總局提交免驗審查情況報告，提出是否準(zhǔn)予免驗的意見。

（四）批準(zhǔn)。國家質(zhì)檢總局根據(jù)審查組提交的審查報告，對申請企業(yè)提出的免驗申請進行如下處理：

符合本管理規(guī)定的，國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)其出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗，向申請企業(yè)頒發(fā)《免驗證書》，并予以公告。

對不符合本管理規(guī)定的，國家質(zhì)檢總局不予批準(zhǔn)，并通知直屬檢驗檢疫局。

四、監(jiān)督管理

（一）出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗證書的有效期為2年。在有效期內(nèi)，檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)實施監(jiān)督管理。有效期滿要求續(xù)延的，免驗企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期滿3個月前，向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出免驗續(xù)延申請，經(jīng)直屬檢驗檢疫局審核后，書面報告國家質(zhì)檢總局組織復(fù)核，合格后重新頒發(fā)免驗證書。

（二）免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品出口時，相關(guān)企業(yè)可憑有效的免驗證書、外貿(mào)合同、信用證、企業(yè)對產(chǎn)品的自檢報告等文件到檢驗檢疫機構(gòu)辦理放行、出證手續(xù)，產(chǎn)品免于檢驗檢疫，免予檢驗檢疫收費。

（三）直屬檢驗檢疫局至少每季度組織一次對出口免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的全面監(jiān)督檢查。檢查企業(yè)的質(zhì)量安全控制體系是否運行正常；監(jiān)督檢查主要涉及食品、農(nóng)產(chǎn)品安全衛(wèi)生管理方面的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)是否得到有效控制。

在日常監(jiān)督管理過程中，檢驗檢疫機構(gòu)可根據(jù)實際情況，對出口免驗的食品、農(nóng)產(chǎn)品進行適當(dāng)?shù)某榕鷻z驗，并建立相關(guān)免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)的檔案。

（四）檢驗檢疫機構(gòu)實施監(jiān)督檢查時，如發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品一般性質(zhì)量安全問題，應(yīng)要求企業(yè)及時進行整改。在整改期間，其出口食品、農(nóng)產(chǎn)品暫停免驗。免驗企業(yè)在整改期限內(nèi)完成整改后，應(yīng)向直屬檢驗檢疫局提交整改情況的報告，經(jīng)直屬檢驗檢疫局審核合格后，恢復(fù)對其免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品的免驗資格。

（五）凡發(fā)現(xiàn)免驗企業(yè)有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)立即書面報告國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局對該企業(yè)做出注銷免驗決定，并予以公告：

1.企業(yè)質(zhì)量安全控制體系運行出現(xiàn)嚴(yán)重問題，不能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的；

2.對重大質(zhì)量安全事故、隱患隱瞞不報或不采取積極補救措施的；

3.被進口國檢出動植物疫情或有毒有害物質(zhì)超過有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的；

4.企業(yè)連續(xù)6個月無免驗產(chǎn)品出口的；

5.發(fā)現(xiàn)不符合免驗條件等問題,并在6個月內(nèi)仍不能整改到位的；

6.假冒免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品出口的； 7.其他違反檢驗檢疫法律法規(guī)行為的。

（六）所在地檢驗檢疫機構(gòu)自收到注銷免驗決定通知之日起，收回免驗證書，并予以公告。被注銷免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品的企業(yè)，不再享受出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗，3年后方可重新提出免驗申請。

（七）實施免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品的范圍應(yīng)按國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)證書規(guī)定范圍執(zhí)行。免驗企業(yè)不得改變免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品的加工工藝和范圍，如有改變，應(yīng)當(dāng)重新辦理免驗申請手續(xù)。

（八）免驗企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前，向當(dāng)?shù)刂睂贆z驗檢疫局提交上一年度免驗產(chǎn)品情況報告，其內(nèi)容包括上年度出口及產(chǎn)品質(zhì)量安全管理情況等。

（九）申請企業(yè)及免驗企業(yè)違反本管理規(guī)定，有弄虛作假、隱瞞欺騙行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

（十）檢驗檢疫工作人員在考核、審查、批準(zhǔn)或者日常監(jiān)管工作過程中違反本管理規(guī)定，濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，根據(jù)情節(jié)輕重，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。

第二篇：關(guān)于對出口食品、農(nóng)產(chǎn)品試行免驗制度的公告

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告《關(guān)于對出口食品、農(nóng)產(chǎn)品試行免驗制度的公告》(2006年第150號)

2006年第150號

關(guān)于對出口食品、農(nóng)產(chǎn)品試行免驗制度的公告

為鼓勵出口食品、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施以質(zhì)取勝戰(zhàn)略，提高國際競爭力，促進食品、農(nóng)產(chǎn)品出口，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》的規(guī)定，國家質(zhì)檢總局決定對優(yōu)質(zhì)出口食品、農(nóng)產(chǎn)品試行免驗制度。獲得免驗資格的出口食品、農(nóng)產(chǎn)品，在免驗有效期內(nèi)，出入境檢驗檢疫機構(gòu)對其實施免驗管理。

自公告之日起，出口食品、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可向所在地直屬出入境檢驗檢疫局提出免驗申請（申請表可在總局網(wǎng)站下載），各直屬檢驗檢疫局依據(jù)《出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗管理規(guī)定（試行）》（附件）受理出口食品、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的免驗申請，并按規(guī)定程序辦理。

二〇〇六年十月九日

附件：

出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗管理規(guī)定（試行）

一、原則

為鼓勵出口食品、農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)實施以質(zhì)取勝戰(zhàn)略，提高國際競爭力，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》第五條和《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第六條和出口商品免驗辦法的有關(guān)規(guī)定，國家質(zhì)檢總局對優(yōu)質(zhì)出口食品、農(nóng)產(chǎn)品實行免驗制度。免驗工作應(yīng)遵循以下原則：

（一）鼓勵誠信原則：出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗工作應(yīng)推動企業(yè)誠信體系建設(shè)，激勵企業(yè)誠實守信、自律守法，維護企業(yè)良好信譽，調(diào)動和發(fā)揮出口企業(yè)的積極性和自覺性，切實使企業(yè)承擔(dān)起產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的義務(wù)。

（二）扶優(yōu)扶強原則：出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗工作重點是生產(chǎn)規(guī)模大、管理水平好、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)、社會認(rèn)知度高的企業(yè)，營造有利于優(yōu)良企業(yè)進一步發(fā)展的氛圍。

（三）風(fēng)險管理原則：出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗工作，應(yīng)以科學(xué)的風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，綜合考慮企業(yè)管理水平、產(chǎn)品特性、輸入國要求等諸因素，實施風(fēng)險分析和分類管理，將風(fēng)險可控的企業(yè)及其產(chǎn)品納入免驗管理范疇。

（四）公開公正原則：出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗工作的申請、審查、批準(zhǔn)、監(jiān)督管理應(yīng)公開透明、公平公正，堅持依法行政。

（五）穩(wěn)步推進原則：鑒于出口食品、農(nóng)產(chǎn)品的敏感性、復(fù)雜性、特殊性，在開展這項工作的過程中，要先行試點、以點帶面、逐步推開。

二、免驗條件

申請出口免驗的生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)的食品、農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

1.企業(yè)取得有效的出口食品衛(wèi)生注冊證書和HACCP等認(rèn)證，具有完善的質(zhì)量安全自控體系，并能對產(chǎn)品的質(zhì)量安全進行有效控制；

2.企業(yè)能常年保持正常的出口生產(chǎn)和經(jīng)營活動，信譽良好，生產(chǎn)規(guī)模、出口數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量安全居行業(yè)領(lǐng)先地位，具有很強的影響力和示范性；

3.出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)除符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的條件外，須擁有符合要求、能滿足出口需求的自屬種植或養(yǎng)殖基地；

4.企業(yè)申請出口免驗的產(chǎn)品，質(zhì)量長期穩(wěn)定，連續(xù)三年檢驗檢疫合格率達到百分之百，出口產(chǎn)品未發(fā)生質(zhì)量安全問題；

5.企業(yè)須具有完善檢驗管理制度和較強的自檢能力，其實驗室按ISO/IEC17025運行和管理，能滿足出口產(chǎn)品相關(guān)項目的檢測要求。

三、申請與審核程序

（一）申請。申請免驗出口食品、農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，按照本管理規(guī)定的免驗條件，認(rèn)為符合條件的，可向所在地直屬檢驗檢疫局提交相關(guān)產(chǎn)品申請及相關(guān)證明材料。

（二）初審。直屬檢驗檢疫局對企業(yè)提交的申請及相關(guān)證明材料進行書面審核，符合本管理規(guī)定的，予以受理，不符合本管理規(guī)定的，不予受理，并通知申請人。初審工作應(yīng)在收到企業(yè)申請材料后30天內(nèi)完成。

受理免驗申請后，直屬檢驗檢疫局要組成初審小組，對企業(yè)及提交的相關(guān)證明材料，依照本免驗條件進行真實性、有效性、符合性、適宜性的初步審查。

經(jīng)初步審查符合要求的，由直屬檢驗檢疫局向國家質(zhì)檢總局提出推薦意見，推薦意見須經(jīng)直屬檢驗檢疫局局長審核簽字；不符合要求的，由直屬檢驗檢疫局以書面形式通知申請人。

（三）審查。國家質(zhì)檢總局對直屬檢驗檢疫局上報的材料進行審核，符合要求的，組成專家審查組（以下簡稱審查組）對申請企業(yè)進行資格審查。

審查組審查工作應(yīng)在收到申請材料后30天內(nèi)完成，同時依據(jù)審查情況向國家質(zhì)檢總局提交免驗審查情況報告，提出是否準(zhǔn)予免驗的意見。

（四）批準(zhǔn)。國家質(zhì)檢總局根據(jù)審查組提交的審查報告，對申請企業(yè)提出的免驗申請進行如下處理：

符合本管理規(guī)定的，國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)其出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗，向申請企業(yè)頒發(fā)《免驗證書》，并予以公告。

對不符合本管理規(guī)定的，國家質(zhì)檢總局不予批準(zhǔn)，并通知直屬檢驗檢疫局。

四、監(jiān)督管理

（一）出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗證書的有效期為2年。在有效期內(nèi)，檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)實施監(jiān)督管理。有效期滿要求續(xù)延的，免驗企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期滿3個月前，向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出免驗續(xù)延申請，經(jīng)直屬檢驗檢疫局審核后，書面報告國家質(zhì)檢總局組織復(fù)核，合格后重新頒發(fā)免驗證書。

（二）免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品出口時，相關(guān)企業(yè)可憑有效的免驗證書、外貿(mào)合同、信用證、企業(yè)對產(chǎn)品的自檢報告等文件到檢驗檢疫機構(gòu)辦理放行、出證手續(xù)，產(chǎn)品免于檢驗檢疫，免予檢驗檢疫收費。

（三）直屬檢驗檢疫局至少每季度組織一次對出口免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的全面監(jiān)督檢查。檢查企業(yè)的質(zhì)量安全控制體系是否運行正常；監(jiān)督檢查主要涉及食品、農(nóng)產(chǎn)品安全衛(wèi)生管理方面的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)是否得到有效控制。

在日常監(jiān)督管理過程中，檢驗檢疫機構(gòu)可根據(jù)實際情況，對出口免驗的食品、農(nóng)產(chǎn)品進行適當(dāng)?shù)某榕鷻z驗，并建立相關(guān)免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)的檔案。

（四）檢驗檢疫機構(gòu)實施監(jiān)督檢查時，如發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品一般性質(zhì)量安全問題，應(yīng)要求企業(yè)及時進行整改。在整改期間，其出口食品、農(nóng)產(chǎn)品暫停免驗。免驗企業(yè)在整改期限內(nèi)完成整改后，應(yīng)向直屬檢驗檢疫局提交整改情況的報告，經(jīng)直屬檢驗檢疫局審核合格后，恢復(fù)對其免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品的免驗資格。

（五）凡發(fā)現(xiàn)免驗企業(yè)有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)立即書面報告國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局對該企業(yè)做出注銷免驗決定，并予以公告：

1.企業(yè)質(zhì)量安全控制體系運行出現(xiàn)嚴(yán)重問題，不能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的；

2.對重大質(zhì)量安全事故、隱患隱瞞不報或不采取積極補救措施的；

3.被進口國檢出動植物疫情或有毒有害物質(zhì)超過有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的；

4.企業(yè)連續(xù)6個月無免驗產(chǎn)品出口的；

5.發(fā)現(xiàn)不符合免驗條件等問題,并在6個月內(nèi)仍不能整改到位的；

6.假冒免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品出口的；

7.其他違反檢驗檢疫法律法規(guī)行為的。

（六）所在地檢驗檢疫機構(gòu)自收到注銷免驗決定通知之日起，收回免驗證書，并予以公告。被注銷免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品的企業(yè)，不再享受出口食品、農(nóng)產(chǎn)品免驗，3年后方可重新提出免驗申請。

（七）實施免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品的范圍應(yīng)按國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)證書規(guī)定范圍執(zhí)行。免驗企業(yè)不得改變免驗食品、農(nóng)產(chǎn)品的加工工藝和范圍，如有改變，應(yīng)當(dāng)重新辦理免驗申請手續(xù)。

（八）免驗企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前，向當(dāng)?shù)刂睂贆z驗檢疫局提交上一免驗產(chǎn)品情況報告，其內(nèi)容包括上出口及產(chǎn)品質(zhì)量安全管理情況等。

（九）申請企業(yè)及免驗企業(yè)違反本管理規(guī)定，有弄虛作假、隱瞞欺騙行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

（十）檢驗檢疫工作人員在考核、審查、批準(zhǔn)或者日常監(jiān)管工作過程中違反本管理規(guī)定，濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，根據(jù)情節(jié)輕重，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。

第三篇：食品農(nóng)產(chǎn)品出口情況匯報

食品農(nóng)產(chǎn)品出口情況匯報

一、食品農(nóng)產(chǎn)品出口現(xiàn)況

截止目前，暫無食品農(nóng)產(chǎn)品出口企業(yè)。

二、當(dāng)前出口食品農(nóng)產(chǎn)品遇到的主要困難和瓶頸 一是我縣食品農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量少，缺少出口帶動企業(yè)，以致部分企業(yè)負責(zé)人無產(chǎn)品出口意識和壓力。

二是世界經(jīng)濟形勢不景氣，歐美外需市場不足，綜合成本上漲，人民幣升值直接削減了出口企業(yè)的利潤，直接影響了企業(yè)出口的信心。

三是人力成本大幅度增加，削減了縣內(nèi)企業(yè)與東南亞等發(fā)展中國家的競爭力，企業(yè)無心、更無力對外出口。

四是外貿(mào)人才缺乏。我縣大部分企業(yè)缺少專業(yè)型外貿(mào)人才，業(yè)務(wù)人員素質(zhì)整體偏低，企業(yè)自主出口能力較差。

五是資金短缺。企業(yè)面臨融資難的困難，缺少市場開拓、研發(fā)、流動等資金，影響了企業(yè)的發(fā)展壯大。

三、對策及建議

一是政府相關(guān)部門要加大出口政策宣傳力度，通過更加優(yōu)惠的出口政策，引導(dǎo)鼓勵企業(yè)走出國內(nèi)，開展國際市場營銷。

二是加大專業(yè)人才培育和引進。通過市場招聘、定向培養(yǎng)、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合等方式，加大出口專業(yè)人才的引進。

三是各金融機構(gòu)加大對有潛力、有發(fā)展前景的中小企業(yè)的支持力度，擴大出口企業(yè)的融資渠道，解決出口企業(yè)資金不足的困難。

四是建議加大部分大型知名展會資金補貼力度，鼓勵企業(yè)積極參展，幫助企業(yè)尋找外銷商戶，走向國際市場。

第四篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

第一章 總則

第一條【立法目的】為加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條【備案制度】國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實行備案管理制度。

第三條【適用范圍】在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。

第四條【管理體制】國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負責(zé)全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督管理工作。

各直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

第五條【建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法律法規(guī)的法定要求和相關(guān)進口國（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

第二章 備案內(nèi)容與程序 第六條【備案規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案義務(wù)，或者經(jīng)備案審查不合格的，其產(chǎn)品出口時，出入境檢驗檢疫機構(gòu)不予以通關(guān)。

第七條【備案內(nèi)容】出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案內(nèi)容包括：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、食品生產(chǎn)許可證照以及其他應(yīng)當(dāng)依法取得許可的情況；

（二）法定代表人或者授權(quán)負責(zé)人的身份證明；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告；

（四）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

（五）建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

（六）其他通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。第八條【備案申請】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品出口前3個月，向所在地直屬檢驗檢疫局提出書面?zhèn)浒干暾?，提交符合本?guī)定第七條規(guī)定的相關(guān)文件和證明性材料，并對其備案材料的真實性負責(zé)。

第九條【備案受理】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起3日內(nèi)，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。

第十條【評審規(guī)定】直屬檢驗檢疫局自受理備案申請之日起10 日內(nèi)，組成評審組，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進行文件審核；根據(jù)出口食品風(fēng)險程度和實際工作情況，確定需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查驗證的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成；因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查驗證的，延長時間不計算在規(guī)定時限內(nèi)。

評審組成員至少2人以上，由主任評審員任組長。從事評審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗檢疫局考核合格。

第十一條【現(xiàn)場驗證】有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查驗證：

（一）進口國（地區(qū)）有注冊要求的；

（二）必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系的;

（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

（四）其他根據(jù)工作需要實施現(xiàn)場檢查驗證的情形。

國家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

第十二條【備案決定】評審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作3日內(nèi)，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫局。

直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)自收到評審報告之日起5日內(nèi)，對評審報告進行審查，并作出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說明理由。

直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)依法公布經(jīng)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)名錄，并上報國家認(rèn)監(jiān)委。

第十三條【備案證明】《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）有效期為4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫局提出延續(xù)備案申請。

第十四條【備案編號規(guī)則】直屬檢驗檢疫局按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行編號管理。

第十五條【備案變更】出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗檢疫局辦理備案變更手續(xù)。

第十六條【重新備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間、產(chǎn)品加工工藝變更、增加不同類別產(chǎn)品以及食品安全衛(wèi)生控制體系運行情況等備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更之日前30日內(nèi)向所在地直屬檢驗檢疫局報告，并重新辦理相關(guān)備案事項。

第三章監(jiān)督管理

第十七條【監(jiān)管職責(zé)】國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對直屬檢驗檢疫局實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)。

直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行備案監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時查處，并將處理結(jié)果上報國 家認(rèn)監(jiān)委。

第十八條【監(jiān)督頻次】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)根據(jù)出口食品風(fēng)險程度，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。

對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，在對其備案后6個月內(nèi)至少進行一次現(xiàn)場檢查驗證。

第十九條【食品企業(yè)報告】出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫局提交報告。

第二十條【檔案管理】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案和信譽記錄，及時匯總信息，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)報告，對有不良記錄或者存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場檢查驗證。

直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府相關(guān)食品監(jiān)督管理部門通報。

第二十一條【出口食品企業(yè)報告義務(wù)】出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地直屬檢驗檢疫局報告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計劃。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進行現(xiàn)場檢查驗證。

第二十二條【注銷規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，并予以公布：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（四）2年內(nèi)未出口食品的；

（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十三條【暫停規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》：

（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

（二）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在國家明令禁用物質(zhì)或者連續(xù)出現(xiàn)安全衛(wèi)生問題的；

（三）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行的。第二十四條【撤銷備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

（二）不能持續(xù)符合我國法定要求和進口國（地區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；

（四）向出入境檢驗檢疫機構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；

（五）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

（六）整改后經(jīng)查不符合要求的；

（七）在原輔料生產(chǎn)、供應(yīng)和食品加工過程中添加非食用物質(zhì)、濫用農(nóng)、獸藥和添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)加工食品等行為的。

因前款第（三）項行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請備案。

第二十五條【企業(yè)處罰規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。

第二十六條【工作人員處罰規(guī)定】國家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構(gòu)的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附則

第二十七條【證書轉(zhuǎn)換規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)在《中華人民共和國食品安全法》施行前已經(jīng)取得衛(wèi)生注冊登記證書的，可以在證書有效期內(nèi)轉(zhuǎn)換為《備案證明》。

第二十八條【推薦國外注冊規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要取得相關(guān)進口國（地區(qū)）主管部門注冊的推薦程序和管理規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委另行制定。

第二十九條【除外規(guī)定】本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。

第三十條【解釋權(quán)】本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責(zé)解 釋。

第三十一條【施行時間】本規(guī)定自2009年10月1日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（第20號局令）同時廢止。

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定（送審稿）》

起草說明

一、制定《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》的必要性

（一）貫徹落實《食品安全法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的需要。2009年6月1日施行的《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）第六十八條明確規(guī)定了出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗檢疫部門備案。為進一步貫徹落實《食品安全法》及其實施條例以及《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，按照國務(wù)院關(guān)于認(rèn)真貫徹實施食品安全法的通知要求，衛(wèi)生部、國家質(zhì)檢總局等七部委聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于貫徹實施食品安全法有關(guān)問題的通知要求，國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署，針對出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作的實際需要，起草了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），旨在規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理，使其更加科學(xué)合理、具有可操作性，并確保備案制度得以有效執(zhí)行。

（二）幫扶出口食品生產(chǎn)企業(yè)，提升食品安全管理能力和水平，促進我國食品對外出口，穩(wěn)定外需的需要。

出口食品的衛(wèi)生安全不僅關(guān)系到進口該食品的國家（地區(qū)）的消費者的身體健康和生命安全，也直接影響到我國出口食品企業(yè)的國際市場的競爭能力，更關(guān)系到我國在國際上的政治形象。為加強我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理，使我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)在衛(wèi)生條件、加工技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量等方面，達到或者接近國際先進水平。從1984年開始，我國對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實行衛(wèi)生注冊登記管理制度。25年來，通過出入境檢驗檢疫部門和企業(yè)的共同努 力，從八十年代初的幾十家具備出口注冊資格的企業(yè)到2009年4月底已達到12702家。出口食品企業(yè)硬件條件和衛(wèi)生安全質(zhì)量管理水平不斷提高，從而維護了國家形象和出口食品企業(yè)的商業(yè)信譽，實現(xiàn)了我國食品出口在國外“高技術(shù)壁壘”條件下的“高增長”，擴大了我國食品在國際貿(mào)易中的份額。

《食品安全法》規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度，將出口食品的監(jiān)管工作延伸到食品的生產(chǎn)領(lǐng)域，有利于監(jiān)管部門掌握企業(yè)的實際生產(chǎn)狀況，從源頭上把好食品質(zhì)量關(guān)。出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度是衛(wèi)生注冊登記制度的延續(xù)和完善，促使出口食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管制度更加科學(xué)、有效，有利于監(jiān)管部門進一步服務(wù)于企業(yè)，幫扶企業(yè)提高企業(yè)的食品安全管理能力和水平、提高出口食品質(zhì)量，符合進口國（地區(qū)）的要求，減少出口食品貿(mào)易中的技術(shù)壁壘糾紛。同時也是當(dāng)前國際金融危機狀況下，促進我國食品出口，穩(wěn)定外需工作的重要管理措施。

二、起草過程

2009年4月初，國家認(rèn)監(jiān)委組織山東、上海等7個直屬出入境檢驗檢疫局的有關(guān)人員和技術(shù)專家，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度的整體框架、監(jiān)管制度等內(nèi)容進行了研究論證，形成了《規(guī)定》草案。

2009年4月底，國家認(rèn)監(jiān)委就《規(guī)定》草案向35個直屬出入境檢驗檢疫局征求意見。5月中旬，組織由山東、福建等13個直屬出入境檢驗檢疫局、分支檢驗檢疫局的有關(guān)人員和技術(shù)專家，對《規(guī)定》草案再次進行研究論證。

2009年6月初，國家認(rèn)監(jiān)委對該《規(guī)定》草案進行法規(guī)審查，形成《規(guī)定》征求意見稿。6月中旬組織35個直屬出入境檢驗檢疫局的有關(guān)人員，對《規(guī)定》征求意見稿進行研究論證。6月底，組織近30家出口食品生產(chǎn)企業(yè)的專家代表對該《規(guī)定》進行了論證，10 在吸納各方面的建議和意見后，形成《規(guī)定》送審稿。

2009年7月7日，該《規(guī)定》送審稿通過國家認(rèn)監(jiān)委委務(wù)會議審查。

三、主要內(nèi)容

本《規(guī)定》共分四章三十一條。

第一章為總則，主要規(guī)定了立法目的、備案制度、適用范圍、管理體制等內(nèi)容。

第二章為備案內(nèi)容與程序，主要規(guī)定了備案內(nèi)容、備案申請、備案受理、評審規(guī)定、現(xiàn)場檢查驗證、備案決定、備案變更、延續(xù)備案等內(nèi)容。

第三章為監(jiān)督管理，主要規(guī)定了監(jiān)管職責(zé)、監(jiān)管頻次、食品企業(yè)報告、檔案管理、出口食品企業(yè)報告義務(wù)；注銷、暫停和撤銷《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的情形；出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的處罰；國家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構(gòu)及其工作人員的處罰規(guī)定等內(nèi)容。

第四章為附則，主要規(guī)定了證書轉(zhuǎn)換規(guī)定、推薦國外注冊規(guī)定、解釋權(quán)、施行時間等內(nèi)容。

四、需要說明的幾個問題

（一）備案是出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法履行的法定義務(wù)。依照《食品安全法》的規(guī)定，出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國家出入境檢驗檢疫部門備案是其必須履行的法定義務(wù)，未備案或者備案審查不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品出口時，出入境檢驗檢疫機構(gòu)不予簽發(fā)通關(guān)證明。同時《規(guī)定》明確出口食品生產(chǎn)企業(yè)作為食品安全直接責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)確保其產(chǎn)品符合我國法律法規(guī)的法定要求和進口國（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)要求，增強企業(yè)守法自覺性和自我約束意識。

（二）備案管理為實質(zhì)性備案，出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案內(nèi)容進行審查。

本《規(guī)定》所規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度屬于實質(zhì)性備案，明確了出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案內(nèi)容，出入境檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對備案內(nèi)容的符合性情況進行審查，對不符合法定要求的，予以糾正。實質(zhì)性備案管理有利于從源頭上把好出口食品質(zhì)量關(guān)，促進我國食品出口貿(mào)易。

（三）簡化備案工作程序，提高行政效率。

根據(jù)風(fēng)險原則和行政效率原則，本《規(guī)定》規(guī)定了根據(jù)出口食品風(fēng)險程度和實際工作需要，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)實施現(xiàn)場檢查驗證的四種情形；對已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品風(fēng)險程度較小等情形的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫局可以簡化備案程序，僅對備案材料進行文件審核，縮短備案程序中的相關(guān)期限要求。此外，為體現(xiàn)認(rèn)證認(rèn)可在保證食品安全方面的作用，在企業(yè)提供的符合性證明材料中，可提供第三方認(rèn)證結(jié)果作為備案參考依據(jù)。

（四）強化備案后的監(jiān)督管理。

《辦法》規(guī)定了國家認(rèn)監(jiān)委、直屬檢驗檢疫局的監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管頻次。同時要求出口食品企業(yè)每年向其所在地直屬檢驗檢疫局提交上一報告，便于行政監(jiān)管部門及時掌握信息、提高行政監(jiān)管效率。為體現(xiàn)對于食品安全問題，地方人民政府負總責(zé)的原則，發(fā)揮地方政府協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)管的作用，確定了直屬檢驗檢疫局向所在地人民政府通報出口食品企業(yè)備案有關(guān)情況的工作制度。同時規(guī)定了注銷、暫停和撤銷《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的情形，并設(shè)定了相應(yīng)的罰則。

第五篇：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(征求意見稿)

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條【立法目的】 為加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條【備案管理】 國家實行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。

第三條【適用范圍】 在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。

第四條【管理體制】 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負責(zé)統(tǒng)一組織實施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。

國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫部門（以下簡稱檢驗檢疫部門）具體實施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。第五條【管理內(nèi)容】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，該體系還應(yīng)當(dāng)包括食品防護計劃。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國相關(guān)法律法規(guī)和出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求，以及進口國（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)要求。

第二章 備案程序與要求

第六條【備案要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

第七條【備案申請】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案時，應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗檢疫部門提交以下文件和證明材料，并對其真實性負責(zé)：

（一）營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或者授權(quán)負責(zé)人的身份證明；

（二）企業(yè)承諾符合相關(guān)法律法規(guī)和要求的自我聲明和自查報告；

（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品 添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

（四）建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

（五）依法應(yīng)當(dāng)取得其他相關(guān)行政許可的，提供相應(yīng)許可證照。

第八條【申請受理】 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內(nèi)，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。

第九條【專家評審】 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)自受理備案申請之日起20日內(nèi)，組織專家完成評審工作，并出具專家評審報告。專家評審主要采取文件評審方式，對進口國（地區(qū)）有特殊注冊要求或者風(fēng)險程度較高的企業(yè)，可以實施現(xiàn)場評審。

前款規(guī)定的專家評審時間不計算在檢驗檢疫部門備案審查和決定期限內(nèi)。

第十條【評審采信】 對依法取得資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu)出具的危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證結(jié)果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證結(jié)果，評審時應(yīng)當(dāng)予以采信。出口食品生產(chǎn)企業(yè)聲明已經(jīng)建立以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系并有效運行的，評審時可以結(jié)合企業(yè)信用記錄適當(dāng)采信。

第十一條【備案決定】 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)自收到專家評審報告之日起20日內(nèi)進行審查，并作出是否準(zhǔn)予備案的決定。準(zhǔn)予備案的，自作出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)并說明理由。

第十二條【評審人員管理】 國家認(rèn)監(jiān)委和直屬檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)公布從事專家評審工作的人員名單，并通過持續(xù)培訓(xùn)，不斷提高評審人員的專業(yè)水平和能力。

第十三條【有效期與延續(xù)】 《備案證明》有效期為5年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前，向所在地檢驗檢疫部門提出延續(xù)申請。檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前組織進行復(fù)查，并作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第十四條【辦理變更】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地檢驗檢疫部門申請辦理變更手續(xù)。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車 間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地檢驗檢疫部門報告，并重新辦理相關(guān)備案事項。

第十五條【檔案保存要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質(zhì)期滿后6個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。

第十六條【報告要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地檢驗檢疫部門提交上一報告。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地檢驗檢疫部門報告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計劃。檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)對整改情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

第三章 監(jiān)督管理

第十七條【監(jiān)督管理】 國家認(rèn)監(jiān)委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督。

檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)依法對所轄區(qū)域內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時查處，并將處理結(jié)果上報國家認(rèn)監(jiān)委。第十八條【編號管理】 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行編號管理。

第十九條【分類管理】 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)信用記錄，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行分類管理，確定不同的監(jiān)督檢查方式，并根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果進行動態(tài)調(diào)整。

監(jiān)督檢查可以采取報告審查、現(xiàn)場檢查和專項檢查等方式進行。

第二十條【監(jiān)管聯(lián)動】 檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關(guān)認(rèn)證活動的監(jiān)督檢查結(jié)合進行。

第二十一條【信息管理】 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)公布本轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄。國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一公布全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄，并報國家質(zhì)檢總局。

檢驗檢疫部門在監(jiān)管中獲悉食品安全風(fēng)險信息，根據(jù)工作職責(zé)需要向地方農(nóng)業(yè)、食藥、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門通報的，應(yīng)當(dāng)及時通報。

第二十二條【信用管理】 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時審查匯總企業(yè)報告、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息，并納入企業(yè)信用記錄。第二十三條【不予采信】 認(rèn)證機構(gòu)對其出具的危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證結(jié)果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

獲得食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重問題，認(rèn)證機構(gòu)未及時進行處理的，自發(fā)現(xiàn)之日起1年內(nèi)不予以采信認(rèn)證機構(gòu)相關(guān)認(rèn)證結(jié)果。

認(rèn)證機構(gòu)因違法行為被查處的，自發(fā)現(xiàn)之日起2年內(nèi)不予以采信其相關(guān)認(rèn)證結(jié)果。

第二十四條【約談】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，檢驗檢疫部門可以約談企業(yè)相關(guān)負責(zé)人。

第二十五條【責(zé)令整改】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題在1年內(nèi)被進口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報3次以上的；

（二）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；

（三）不能持續(xù)符合備案條件，出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的。

第二十六條【撤銷備案】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

（二）出口食品生產(chǎn)、加工過程中有非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的；

（三）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

（四）存在本規(guī)定第二十七條所述情形，經(jīng)整改后仍不能符合要求的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》的其他情形。第二十七條【注銷】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止或者申請注銷的；

（三）《備案證明》依法被撤銷的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第四章 法律責(zé)任

第二十八條【警告】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處3萬元以下罰款：

（一）未按照本規(guī)定保存相關(guān)檔案或者提交報告的；

（二）發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題，未按照本規(guī)定及時向所在地檢驗檢疫部門報告的；

（三）未按照本規(guī)定辦理變更或者重新備案的。第二十九條【罰款處罰】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理，或者在接受監(jiān)管時向檢驗檢疫部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，責(zé)令改正，并處3萬元以下罰款。

第三十條【上位法追責(zé)】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定追究其法律責(zé)任。

第三十一條【對國家工作人員違法行為的處罰】 國家認(rèn)監(jiān)委和檢驗檢疫部門的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附則

第三十二條【推薦注冊】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外（境外）衛(wèi)生注冊的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國和進口國有關(guān)要求，向其所在地檢驗檢疫部門提出申請，并由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。

檢驗檢疫部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)獲得國外（境外）衛(wèi)生注冊的企業(yè)不能持續(xù)符合進口國（地區(qū)）注冊要求，或者其《備 案證明》已被依法撤銷、注銷的，應(yīng)當(dāng)報國家認(rèn)監(jiān)委取消其對外推薦注冊資格。

第三十三條【期限規(guī)定】 本規(guī)定中檢驗檢疫部門實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

第三十四條【除外條款】 本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。

第三十五條【除外條款】 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國家質(zhì)檢總局另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十六條【解釋權(quán)】 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。

第三十七條【施行時間】 本規(guī)定自****年**月*日起施行。國家質(zhì)檢總局于2011年7月20日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》同時廢止。