第一篇：(精排)杭州GSP上崗證考試試題及答案

GSP培訓試題

一、單選題：

1、對銷后退回的藥品，憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于，由專人保管并做好退貨記錄，退貨記錄應(yīng)保存年。（C）A：待驗藥品庫（區(qū)）；2年

B：待驗藥品庫（區(qū)）；3年 C：退貨藥品庫（區(qū)）；3年

D：不合格藥品庫（區(qū)）；3年

2、企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為；陰涼庫溫度不高于；冷庫溫度為；各庫房相對濕度應(yīng)保持在之間。（D）

A：10~30℃；20℃；2~10℃；30~70%

B：10~30℃；25℃；2~8℃；45~70% C：0~30℃；25℃；2~10℃；30~70%

D：0~30℃；20℃；2~10℃；45~75%

3、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，可以將藥品銷售給。（A）A：具有合法資格的單位

B：其他藥品經(jīng)銷商 C：醫(yī)院診所

D：零售藥店

4、藥品銷售應(yīng)開具，并建立藥品銷售記錄，記錄應(yīng)保存至。（B）A：合法票據(jù)；超過藥品有效期1年

B：合法票據(jù)；超過藥品有效期1年，但不得少于3年 C：有效憑證；超過藥品有效期1年

D：有效憑證；超過藥品有效期1年，但不得少于3年

5、藥品在存放時，與墻、屋頂（房梁）的間距應(yīng)不小于厘米；與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于厘米；與地面的間距不小于厘米。（C）A：20；20；10

B：20；20；20

C：30；30；10

D：30；30；20

6、質(zhì)量方針是一個組織總的質(zhì)量宗旨和方向，應(yīng)由組織的_______批準。（B）A 上級機關(guān) B 最高管理者

C 質(zhì)量管理辦公室主任 D 總工程師

7、_________規(guī)定每個職能部門和每個崗位的員工在質(zhì)量工作中的職責和權(quán)限，并與考核獎懲相結(jié)合的一種質(zhì)量管理制度和管理手段。（D）

A 標準化工作規(guī)程 B 計量工作標準 C SOP D 質(zhì)量責任制

8、明確區(qū)分需要和不需要的物品，在工作現(xiàn)場保留需要物品的活動稱___ _。（A）

A 整理

B 整頓

C 清掃 D 清潔

9、企業(yè)編制購貨計劃時應(yīng)以作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。（B）A、藥品價格

B、藥品質(zhì)量

C、藥品療效 D、藥品包裝

10、藥品商品名稱與通用名稱的用字其單字面積的比例不得（C）： A．小于2倍

B．大于2 倍 C．大于1／2

D．大于1／4

11、在庫藥品均應(yīng)實行（C）：

A．專門管理

B．集中管理 C．專人管理

D．色標管理

12、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當（D）

A．專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄

B．專柜加鎖保管，專人保管專賬記錄

C．專庫或?qū)９翊娣?，專人保管，專賬記錄

D．專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄

13、跨地域零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應(yīng)是（D）：

A．具有中專(含)以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷

B．應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱

C．應(yīng)具有藥師或藥學相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上技術(shù)職稱

D．執(zhí)業(yè)藥師

14、藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護和計量人員占職工總數(shù)的比例(B)

A．不少于職工總數(shù)的1％，最少人數(shù)3人

B．不少于職工總數(shù)的2％，最少人數(shù)3人

C．不少于職工總數(shù)的3％，最少人數(shù)2人

D．不少于職工總數(shù)的4％，最少人數(shù)2人

15、有關(guān)藥品有效期表述有誤的是（D）：

A．有效期至××××年××月××日

B．有效期至××××年××月 C．有效期至××××／××／××

D．有效期××××.××.××

16、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為（B）：

A．由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售部承擔法律責任

B．由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔法律責任

C．由其本人承擔法律責任

D．承擔行政法律責任

17、藥品批發(fā)企業(yè)驗收養(yǎng)護室的面積不得低于（D）：

A． 30平方米

B．5 O平方米 C．40平方米

D． 20平方米

18、藥店中對審方、調(diào)配并對管理處方藥調(diào)配、銷售和供應(yīng)過程負責任的人員是（）

A．執(zhí)業(yè)藥師

B．藥店經(jīng)理 C．企業(yè)負責人

D．營業(yè)人員

19、藥品經(jīng)營企業(yè)集中報告不良反應(yīng)的時間為（C）：

A．每年報告一次

B．每半年報告一次 C．每季度報告一次

D．隨時報告

20、進口藥品如果未在生產(chǎn)國或地區(qū)獲得上市許可則（C）：

A．一律不得批準進口

B．在限定條件下可以批準進口

C．經(jīng)過SFDA批準可以進口

D．符合GMP的可以進口

21、開辦零售藥店不需要經(jīng)過的法定審批程序是（B）： A、籌建申請

B、衛(wèi)生許可

C、現(xiàn)場驗收

D、質(zhì)量體系認證 22．某進口藥品注冊證號為“H20070008”（鹽酸齊拉司酮膠囊），則作為零售藥店的藥師應(yīng)注意收集該藥品的不良反應(yīng)范圍是（A）：

A、所有的不良反應(yīng)

B、新的嚴重的不良反應(yīng) C、可疑的不良反應(yīng)

D、意外的有害不良反應(yīng) 23．以下可不配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員的是（B）A、非處方藥品零售企業(yè)

B、SFDA授權(quán)的口岸藥品檢驗所 C、醫(yī)療機構(gòu)

D、藥品生產(chǎn)企業(yè) 24．城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（C）

A、石斛

B、雪上一枝蒿 C、當歸

D、山茱萸

25．下列屬于劣藥的是（D）

A、藥品含有國家標準中沒有的中藥成分

B、糖衣片片芯變色發(fā)生變質(zhì)的 C、藥品被污染的D、包裝上產(chǎn)品批號模糊不清無法辨認 26．以下批準證明文件有效期不是五年的是（A）

A、藥品委托生產(chǎn)批件

B、保健藥品注冊批件

C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

D、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 27．進口藥品必須經(jīng)過的管理程序不包括（D）A、注冊審批

B、通關(guān)備案 C、口岸藥檢

D、經(jīng)銷許可

28、應(yīng)處違法銷售藥品貨值金額2－5倍罰款的情況不包括（C）： A、生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受托生產(chǎn)的藥品 B、生產(chǎn)企業(yè)召開訂貨會現(xiàn)貨銷售藥品 C、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在場銷售處方藥

D、經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)藥監(jiān)部門審核改變經(jīng)營方式 29．銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)（A）

A、必須經(jīng)地市或縣級藥監(jiān)部門批準

B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案 C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

D、必須配備藥士以上的藥學技術(shù)人員 30．以下除哪項外均是在藥品進貨檢查驗收時應(yīng)驗明的合格證明和標識（D）A、說明書

B、檢驗合格證

C、標簽

D、質(zhì)量標準

31、零售藥店陳列藥品時，以下除哪項外應(yīng)陳列在串味藥品柜（C）：

A、麝香鎮(zhèn)痛膏

B、四季平安油 C、半夏露糖漿

D、陳香露片

32、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的資格要求是（D）：

A．藥師以上技術(shù)職稱或藥學大專學歷

B．執(zhí)業(yè)藥師并具有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

C．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱 D．執(zhí)業(yè)藥師并具有大學本科學歷

33、關(guān)于從無證企業(yè)購進藥品的行政處罰，以下哪項是錯誤的（B）： A．沒收違法所得并處違法所得2——5倍罰款

B．沒收違法購進藥品及其收入并處貨值金額的2——5倍罰款

C．情節(jié)嚴重的吊銷許可證

D．有違法所得的沒收違法所得

34、對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度（C）A.定期循環(huán)抽查

B.定期送樣檢查

C.定期翻垛

D.定期復查處理

35、養(yǎng)護員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（C）A、外觀質(zhì)量

B、有效期限 C、滯銷和逾量品種

D、包裝

36、以下屬于不可以零售的藥品是（B）A.氯丙嗪

B.米非司酮

C.拉米夫定

D.地塞米松

37、大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的藥品養(yǎng)護組在業(yè)務(wù)上接受（D）A.儲運部門的監(jiān)督指導

B.總工程師的監(jiān)督指導

C.負責質(zhì)量副經(jīng)理的監(jiān)督指導

D.質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導

38、在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的（D）A.注冊商標圖案

B.生產(chǎn)日期

C.生產(chǎn)批準文號

D.廣告審查批準文號

39、藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品（D）：

A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量 B.憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量 C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量

D.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量 40、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任的是（C）： A.該企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

C.該企業(yè)的主要負責人

D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人

41、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須(B)A.按出庫憑證進行數(shù)量核對

B.進行復核和質(zhì)量檢查 C.進行包裝檢查和加固

D.按銷售憑證進行金額核對

42、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店(B): A.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查

B.銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式 C.可以開架銷售藥品

D.購進藥品，應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書

43、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有(A): A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度

44、藥品經(jīng)營經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該在拿到《藥品經(jīng)營許可證》的向發(fā)給許可證的藥品監(jiān)督管理部門申請GSP認證（B）： A.三個月

B.一個月

C.30個工作日

D.15個工作日

45、藥品監(jiān)督管理部門在收到藥品經(jīng)營經(jīng)營企業(yè)GSP認證申請的（B）內(nèi)會對申請企業(yè)是否符合GSP規(guī)定進行：

A.6個月；進行技術(shù)審查

B.3個月；組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查 C.6個月；提出審核意見報國家局

D.3個月；提出初審意見

46、退貨藥品庫（區(qū)）是（C）： A.藍色標志

B.紅色標志 C.黃色標志

D.綠色標志

47、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件不包括：（D）A.必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標準

C.應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

D.包裝上注明通過GMP認證

48、藥品零售連鎖門店接受企業(yè)配送中心藥品時，可以（B）： A.不驗收

B.簡化驗收程序 C.必須驗收

D.委托配送中心驗收

49、藥品通用名稱不得（A）：

A.作為藥品商標使用

B.與藥品商品名稱同時使用 C.下列國家藥品標準

D.作為藥品法定名稱 50、不得在零售藥店銷售的是（B）： A.生化藥品

B.一類精神藥品 C.二類精神藥品

D.抗生素注射劑

51、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品。???（B）

A.正確

B.錯誤

52、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，不得自行作銷售或退、換貨處理。???????（A）A.正確

B.錯誤

53、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材，國家另有規(guī)定的除外。??（A）

A.正確

B.錯誤

54、有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事異地經(jīng)營。????（B）

A.正確

B.錯誤

55、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中，在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。??（A）

A.正確

B.錯誤

56、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，無須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗收即可發(fā)貨。????（B）

A.正確

B.錯誤

57、企業(yè)在編制購貨計劃時應(yīng)以銷售量為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。（B）

A.正確

B.錯誤

58、簽定進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。???????（A）

A.正確

B.錯誤

59、企業(yè)應(yīng)定期對《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況進行內(nèi)部評審，確保規(guī)范的實施。（A）

A.正確

B.錯誤

60、藥品檢驗部門和驗收組織應(yīng)隸屬于倉儲部門。????????（B）A.正確

B.錯誤

61、公司應(yīng)每年應(yīng)由質(zhì)量領(lǐng)導小組組織實施對GSP規(guī)范情況進行內(nèi)部評審，并對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。（A）

A.正確

B.錯誤

62、首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核由質(zhì)量部門負責。（A）

A.正確

B.錯誤

63、公司的質(zhì)量目標中提出要滿足用戶需求，用戶投訴處理滿意率95％以上，重大質(zhì)量事故為零。（A）

A.正確

B.錯誤

64、財務(wù)部門憑商務(wù)部門管理人員簽章的入庫憑證付款。（B）

A.正確

B.錯誤 65、購進首營品種時，商務(wù)部業(yè)務(wù)人員應(yīng)索要該藥品出廠檢驗報告書或者抽樣送藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗。（A）

A.正確

B.錯誤

66、根據(jù)公司規(guī)模設(shè)置養(yǎng)護人員時,大、中型企業(yè)設(shè)置養(yǎng)護組，小型企業(yè)設(shè)置專職養(yǎng)護員。（A）

A.正確

B.錯誤

67、銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。（B）

A.正確

B.錯誤

68、從事驗收、保管、養(yǎng)護工作的人員均應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。（A）

A.正確

B.錯誤 69、藥品出庫時若發(fā)現(xiàn)外包裝出現(xiàn)破損，可由倉管員更換包裝后再出庫。（B）

A.正確

B.錯誤

70、不合格藥品包括國家禁止使用、明令淘汰的藥品，假劣藥品，包裝破碎、污染、霉爛變質(zhì)、殘損不能使用的藥品，過期失效的藥品，以及藥監(jiān)部門通知停止銷售的藥品、其他外觀和內(nèi)在質(zhì)量不合格的藥品等。（A）

A.正確

B.錯誤

71、企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負責人為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織，其主要職責是（A）①建立企業(yè)的質(zhì)量體系②實施企業(yè)質(zhì)量方針

③保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)④保證藥品質(zhì)量 A、①②③

B、①②④

C、①③④

D、①②③④ 72、企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，患有下列疾病應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。（D）①精神?、趥魅静?/p>

③高血壓④其他可能污染藥品的疾病

A、①③④

B、①②③④

C、③④

D、①②④

73、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨，對等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。（A）

①貨與單不符②質(zhì)量異常 ③包裝不牢或破損④標志模糊

A、①②③④

B、③④

C、①②③

D、①②④ 74、應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄。（D）①麻醉藥品②一類精神藥品 ③醫(yī)療用毒性藥品④放射性藥品

A、①②④

B、③④

C、①②③

D、①②③④ 75、倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是（A）：

①貨與單相符的②質(zhì)量異常的③包裝不牢或破損的④標識模糊的 A、①②③④

B、③④

C、①②③

D、①②④

76、未違反《藥品管理法》和實施條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當給予的處罰有（C）： ①可以免除其他行政處罰②吊銷許可證③沒收藥品及違法所得 ④處以警告

A、①②③④

B、③④

C、①③

D、①②④

77、未對銷售人員進行法規(guī)和專業(yè)知識的培訓，企業(yè)培訓檔案不健全，則藥監(jiān)部門可以對該企業(yè)施行（D）：

①責令改正給予警告②逾期不改正罰款五千至二萬 ③罰款1-3倍④責令參加藥監(jiān)部門組織的補培訓 A、①②③④

B、③④

C、①②③

D、①② 78、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得銷售的中藥材是（D）：

①毒性中藥材②甘草③三級保護的野生藥材④炮制過的藥材 A、①③④

B、③④

C、①②③

D、①②③④ 79、不得廣告的藥品有（C）：

①醫(yī)院制劑②處方藥③生物制品④放射性藥品 A、①②③④

B、③④

C、①④

D、①②④ 80、執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)（A）②對處方審核簽字②拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方

③拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方④對處方所列藥品不得擅自更改或代用 A、①③④

B、③④

C、①④

D、①②③④ 81、藥品說明書和標簽中禁止使用的內(nèi)容有(C): ①其他未經(jīng)SFDA批準的藥品名稱②未經(jīng)注冊的商標 ③未經(jīng)國家衛(wèi)生部批準的藥品名稱④專利類別與專利號 A、①③④

B、③④

C、①②

D、①②③④

82、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以哪些方式現(xiàn)貨銷售藥品（D）①訂貨會②展示會③產(chǎn)品宣傳會④交易會

A、①③④

B、③④

C、①②

D、①②③④ 83、藥品供應(yīng)商銷售人員資格驗證的資料應(yīng)包括：（B）： ①身份證②法人委托書③學歷證書④醫(yī)藥購銷員職業(yè)資格證 A、①③④

B、①②③④

C、①②

D、③④

84、某藥品生產(chǎn)日期為2010年6月12日，有效期二年，則生產(chǎn)企業(yè)標注的有效期限正確的是（C）

①有效期至2012年6月②有效期至2012年6月11日 ③有效期至2012年5月④有效期至2012年5月11日 A、①③④

B、①②③④

C、②③

D、③④ 85、銷后退回藥品管理正確的是（B）：

①憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨②嚴格檢查包裝并驗收外觀質(zhì)量 ③確認是本企業(yè)銷售的藥品④雙人管理專區(qū)存放 A、①③④

B、①②③

C、②③

D、①②③④ 86、必須經(jīng)注冊獲得批準文號(注冊證號)的是（D）： ①原料藥品②醫(yī)院制劑③進口藥品④醫(yī)療器械

A、①③④

B、①②③

C、②③

D、①②③④

87、藥品經(jīng)營企業(yè)下列事項發(fā)生改變需要申請《藥品經(jīng)營許可證》變更（A）： ①經(jīng)營場地遷址②增加倉庫面積③駐店藥師調(diào)整④質(zhì)量副總調(diào)整 A、①②④

B、①②③

C、②③

D、①②③④

88、零售藥店銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，憑證上應(yīng)有以下內(nèi)容（C）： ①藥品名稱②生產(chǎn)企業(yè)③數(shù)量價格④產(chǎn)品批號

A、①②④

B、①②③

C、①②③④

D、①② 89、驗收員應(yīng)該對以下情況作出拒收處理（B）： ①銷售憑證上無供應(yīng)商單位名稱②銷售憑證上無藥品批號

③實到藥品批號與銷售憑證上的批號不符④處方藥包裝上無規(guī)定標志 A、①②④

B、①②③

C、①②③④

D、①② 90、首營企業(yè)審核時應(yīng)索取的資料是（A）：

A、一證一照

B、認證證書

C、法人委托書

D、稅務(wù)登記證 A、①②③

B、②③④

C、①②③④

D、①② 91、某藥店從合法資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進一批達克寧軟膏，藥品監(jiān)督管理部門在例行檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店盡管存有該批藥品的購進驗收紀錄和合法票據(jù)，但經(jīng)檢驗確認是假藥，藥監(jiān)部門應(yīng)當給予該藥店的處罰是（B）

①處以貨值金額的2－5倍罰款

②吊銷藥品經(jīng)營許可證

③沒收違法所得

④沒收其庫存的達克寧軟膏 A、①②③

B、③④

C、①②③④

D、①② 92、某藥品批發(fā)企業(yè)在接收一批人血白蛋白注射液時，發(fā)現(xiàn)冷藏車內(nèi)的溫度探測儀顯示運輸途中有近半小時溫度為13-15度，則驗收員應(yīng)該（B）

①拒收

②退回供應(yīng)商

③進入不合格區(qū)

④報告藥監(jiān)局 A、①②③

B、①③④

C、①②③④

D、①② 93、藥品零售企業(yè)在藥師不在崗時應(yīng)停止銷售（A）

①抗真菌藥

②抗感冒藥③有綠色OTC標志的維生素類藥

④降血糖藥 A、①②④

B、①③④

C、①②③④

D、①② 94、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，以下哪些方面必須一致（D）①標簽格式

②標簽顏色 ③標簽內(nèi)容

④藥品批號 A、①②④

B、①③④

C、①②③④

D、①②③ 95、政府定價的藥品僅限于（A）

①壟斷生產(chǎn)的藥品②國家基本藥物③特殊藥品④列入醫(yī)保目錄的藥品 A、①②④

B、①③④

C、①②③④

D、①②③ 96、執(zhí)業(yè)藥師或藥師的職責是（C）

①審方簽字

②復核發(fā)藥

③用藥咨詢

④質(zhì)量管理 A、①②④

B、①③④

C、①②③④

D、①②③ 97、藥監(jiān)部門在對一家零售藥店進行監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店中藥飲片配方格斗內(nèi)的貫眾有霉變，氣味較重，經(jīng)查該中藥飲片來自本地一家中藥飲片廠，有購進票據(jù)，驗收記錄顯示質(zhì)量合格，則藥監(jiān)部門可以給予該藥店的處罰是（D）

①責令對藥品養(yǎng)護工作整改

②沒收該中藥飲片以及銷售收入 ③罰款2-5倍

④罰款1-3倍

A、①②④

B、①③④

C、①②③④

D、①②③ 98．某消費者購買了某藥店正在做廣告的保健品，并認定藥店銷售的該保健品店內(nèi)廣告有涉及療效的宣傳，構(gòu)成欺詐行為，則按照有關(guān)法律，以下處理哪幾項是正確的（D）①罰款貨值金額的2－5倍②退貨并賠償消費者購貨款的一倍 ③沒收該商品及其銷售收入④吊銷許可證和營業(yè)執(zhí)照 A、①②④

B、①③④

C、①②③④

D、①②③

99．依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品是（C）①注射劑

②血液制品

③用于血液篩查的體外診斷試劑

④疫苗類制品 A、①②④

B、①②③④

C、②③④

D、①②③

100、某藥店從藥品銷售員中引進一個代銷藥品，銷售員出具一份送貨單（上面注明藥品名稱、數(shù)量、價格），并與藥店負責人約定銷后結(jié)賬，藥店負責人未經(jīng)驗收、記錄就上柜銷售，你認為該藥店購銷活動中存在哪些違規(guī)行為（D）： ①未經(jīng)首營審核②未經(jīng)驗收檢查

③購進票據(jù)不符合規(guī)定④銷售員未提供準銷證明

A、①②④

B、①②③④

C、②③④

D、①②③

第二篇：杭州GSP考試

醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

發(fā)布時間: 2007-10-28來源：政策法規(guī)處發(fā)布部門：辦公室

第一條為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。

第二條醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。第三條毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位，并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售。

第四條藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴格的管理制度，嚴防與其他藥品混雜。每次配料，必須經(jīng)２人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。標示量要準確無誤，包裝容器要有毒藥標志。

第五條毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。

第六條收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度；嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當采取有效措施，防止發(fā)生事故。

第七條凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。

第八條生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。

第九條醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方１次有效，取藥后處方保存二年備查。

第十條科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。

群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過２日極量。

第十一條對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的５至１０倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘

或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。

第十二條當事人對處罰不服的，可在接到處罰通知之日起１５日內(nèi)，向作出處理的機關(guān)的上級機關(guān)申請復議。但申請復議期間仍應(yīng)執(zhí)行原處罰決定。上級機關(guān)應(yīng)在接到申請之日起１０日內(nèi)作出答復。對答復不服的，可在接到答復之日起１５日內(nèi)，向人民法院起訴。

第十三條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

第十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。１９６４年４月２０日衛(wèi)生部、商業(yè)部、化工部發(fā)布的《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》，１９６４年１２月７日衛(wèi)生部、商業(yè)部發(fā)布的《管理毒性中藥的暫行辦法》。１９７９年６月３０日衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理總局發(fā)布的《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》，同時廢止。

附：毒性藥品管理品種

一、毒性中藥品種

砒石（紅砒、白砒）砒霜水銀生馬前子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃

二、西藥毒藥品種

去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黃毒甙氫溴酸后馬托品士的年

三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東菪莨堿

杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定（試行）

發(fā)布時間:2008-12-08 來源：杭州市食品藥品監(jiān)督管理局 作者 ：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及《杭州市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理若干意見》的要求，針對目前我市部份零售藥店中存在的駐店藥師脫崗現(xiàn)象，為加強對杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師的管理，促使駐店藥師在崗履行職責及規(guī)范服務(wù)，保證人體用藥的安全有效，特制定以下管理規(guī)定：

一、具備執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)中藥師)、從業(yè)藥師(從業(yè)中藥師)執(zhí)業(yè)資格或具備藥師以上藥學技術(shù)職稱的人員方可在藥品零售企業(yè)擔任駐店藥師并履行相應(yīng)的職責(單體藥店須配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師作為駐店藥師；零售連鎖企業(yè)門店須配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員作為駐店藥師)。

二、駐店藥師辦理正式任職手續(xù)后，須將自已的執(zhí)業(yè)證明(《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《從業(yè)藥師資格證書》、藥學專業(yè)技術(shù)職稱證書)原件，遞交給所任職的藥店，藥店必須將駐店藥師的執(zhí)業(yè)證明原件懸掛于營業(yè)場所內(nèi)醒目、易見處。

三、駐店藥師在營業(yè)時間內(nèi)上崗時，應(yīng)佩帶標明其姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容的胸卡。

四、當班的駐店藥師必須保證在營業(yè)時間內(nèi)在崗履行職責，主要負責處方審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，并對消費者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議等工作。若遇特殊情況不能到崗時，應(yīng)提前通知藥店負責人及時調(diào)整其它駐店藥師接替到崗,并做好相關(guān)記錄，不得因此而發(fā)生駐店藥師脫崗現(xiàn)象。

五、已在市藥監(jiān)局備案的駐店藥師，如因故不能保證營業(yè)時間內(nèi)在崗或需脫離原任職零售藥店或聘任期滿不愿續(xù)聘時，須提前向該藥店的企業(yè)負責人提出書面辭職報告；原任職藥店企業(yè)負責人應(yīng)及時到市藥品監(jiān)督管理局辦理相應(yīng)的變更手續(xù)，保證駐店藥師及時到位。

六、駐店藥師不得在其它企業(yè)兼職。若被查實有兼職行為的，該人員從查實之日起，除取消其在該店的任職資格外，二年內(nèi)不得在杭州市申請新開辦零售藥店或到其它零售藥店任職（任營業(yè)員除外）。對蓄意隱瞞兼職事實，聘任虛崗駐店藥師的藥店，則按《藥品管理法》第八十三條處理。

七、對于在我局日常監(jiān)管中經(jīng)檢查一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥店駐店藥師不在崗一次，給予書面告誡；不在崗二次，媒體上公開曝光；不在崗三次，視為該店無駐店藥師，我局將對其重新核準經(jīng)營范圍，變更其經(jīng)營范圍為乙類非處方藥；情節(jié)嚴重的，將根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。連鎖門店出現(xiàn)的駐店藥師脫崗問題，則追究連鎖總部的管理職責。

八、駐店藥師應(yīng)注重更新知識的學習，不斷提高自身素質(zhì)與業(yè)務(wù)能力，每年應(yīng)參加縣(市)級以上有關(guān)部門組織的培訓，并取得相應(yīng)的培訓證明。

以上規(guī)定適用于在杭州市區(qū)及區(qū)、縣(市)政府所在地內(nèi)開辦的零售藥店及連鎖門店。杭州市藥品監(jiān)督管理局

2003年6月30日

關(guān)于《杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定（試行）》的補充規(guī)定

發(fā)布時間:2008-12-08 來源：杭州市食品藥品監(jiān)督管理局 作者 ：

我局2003年頒布的《杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定(試行)》自實施之后，對杭州市藥品零售企業(yè)（包括連鎖門店，不包括經(jīng)營乙類非處方藥的藥店及連鎖門店；下簡稱零售藥店）駐店藥師的管理起到了一定的規(guī)范作用。隨著近年來我市實施藥品零售行業(yè)寬進嚴管政策以來，杭州市藥品零售市場的格局、數(shù)量、經(jīng)營環(huán)境發(fā)生了顯著變化，藥店和藥師供不應(yīng)求的現(xiàn)象基本緩和。但在駐店藥師的行為規(guī)范和企業(yè)自律上也顯現(xiàn)了種種新的問題和不良傾向，如外來藥師的證書真假混雜、駐店藥師兼職、虛崗、掛職等，給公眾用藥安全帶來了隱患。為進一步加強對駐店藥師的管理，規(guī)范駐店藥師的行為，積極發(fā)揮駐店藥師在正確銷售藥品中應(yīng)起的作用，確保公眾用藥安全、有效，保護和促進公眾健康，現(xiàn)根據(jù)2003年以來國家新頒布的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及處方藥與非處方分類管理實施等有關(guān)規(guī)定，特對《杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定（試行）》（杭藥監(jiān)市場【2003】156號）作補充規(guī)定如下：

一、健全外來藥師在杭就業(yè)審核制度，保證駐店藥師任職資質(zhì)。

外來藥師是指在浙江省以外取得藥師資格的從業(yè)人員。對外來藥師來杭州地區(qū)從業(yè)的，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局(下簡稱市局)有關(guān)處室及各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)管局（分局）要嚴格審核相關(guān)證書，發(fā)現(xiàn)有可疑情況的，應(yīng)當進行核實。外來藥師的審核工作由市局統(tǒng)一組織進行，凡是審核不符合規(guī)定的，一律不得在杭州地區(qū)以藥師資格執(zhí)業(yè)。各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)管局（分局）在日常檢查中，如果發(fā)現(xiàn)外來藥師的實際情況和藥師任職條件不符時，應(yīng)立即上報市局，在經(jīng)確認之后取消其在杭州地區(qū)的藥師執(zhí)業(yè)資格。

二、實施駐店藥師信用體系管理，引進社會監(jiān)督機制。

堅持行政監(jiān)管、企業(yè)自律、行業(yè)管理相結(jié)合的原則，積極構(gòu)建具操作性并行之有效的駐店藥師管理機制。市局將建立《杭州市零售藥店駐店藥師任職信息數(shù)據(jù)庫》，根據(jù)對駐店藥師在崗履行職責情況的日常監(jiān)管、變更等情況進行適時維護及同步更新，并不定期地將杭州市零售藥店中駐店藥師的任職及在崗檢查情況相關(guān)信息在市局政務(wù)網(wǎng)站上公布，相關(guān)情況納入藥師及藥店信用等級管理體系。

零售藥店所聘用的駐店藥師必須經(jīng)市局審核備案,并與其建立合法的勞動關(guān)系。對經(jīng)各級藥監(jiān)部門

日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)或投訴舉報有兼職、虛崗、掛職等違規(guī)行為的駐店藥師，一經(jīng)查實，各級藥監(jiān)部門應(yīng)嚴格按照《杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定（試行）》第六條規(guī)定進行相應(yīng)處理，并由市局記入駐店藥師個人信用檔案。

三、積極倡導企業(yè)自律，建立企業(yè)誠信管理體系。

從保障公眾用藥安全出發(fā)，零售藥店應(yīng)自覺遵守國家制定的有關(guān)藥品經(jīng)營管理的各項法律、法規(guī)、行政規(guī)章及規(guī)范性文件。對于零售藥店在申請開辦中蓄意隱瞞所聘用駐店藥師兼職事實或不作應(yīng)有的資質(zhì)審查，在知情或應(yīng)當知情的情況下故意聘用虛崗、掛職駐店藥師的，一經(jīng)查實，市局將按《藥品管理法》第八十三條規(guī)定對其進行相應(yīng)處理，并在新聞媒體上予以公布。

四、零售藥店應(yīng)切實保證營業(yè)時間內(nèi)有駐店藥師在崗履行職責。

零售藥店應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置設(shè)置“今日當班駐店藥師”牌，以向消費者明示，并建有駐店藥師值班表備查。

零售藥店在駐店藥師離職及辦理變更期間，必須要有保證在營業(yè)時間內(nèi)有駐店藥師在崗的相應(yīng)措施。

若經(jīng)查實，零售藥店確有駐店藥師不在崗而未掛牌告知及未停止銷售處方藥與甲類非處方藥的，各級藥監(jiān)部門要嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）第三十八條規(guī)定處理。

五、進一步規(guī)范零售藥店駐店藥師的離職、變更及駐店藥師不在崗行為的處理。

已經(jīng)市局審核備案在杭州市零售藥店任職的駐店藥師，因不能保證營業(yè)時間內(nèi)在崗或個人原因需脫離所任職零售藥店或聘任合同到期（以合同簽訂為準）不愿續(xù)簽時，須提前30日向所任職企業(yè)的法定代表人或投資人提出書面辭呈，其任職企業(yè)的法定代表人或投資人如果同意，應(yīng)在該書面辭呈上簽署同意離職意見并加蓋企業(yè)印章作為該駐店藥師的離職證明；如果不同意，也必須在該書面辭呈上作出相關(guān)答復后簽字并加蓋企業(yè)印章。連鎖門店中駐店藥師的離職辭呈需由連鎖總部企業(yè)負責人簽署相關(guān)意見方可生效。

如零售藥店因合同到期不愿續(xù)聘或合同期未滿但因故需解聘已經(jīng)市局核準備案的駐店藥師，也應(yīng)提前30日向該駐店藥師以書面形式發(fā)出由企業(yè)法定代表人或投資人簽字并加蓋企業(yè)印章的解除勞動關(guān)系的通知，被解聘后的駐店藥師可以此作為離職證明。

藥師任職藥店在收到駐店藥師的書面辭呈或有意解聘某一駐店藥師的，應(yīng)在30日內(nèi)到市局申請及辦理替換駐店藥師的變更手續(xù)，以保證駐店藥師在變更期間能及時配備到位。各零售藥店所在地的各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)管局（分局）（下簡稱企業(yè)所在地藥監(jiān)部門）應(yīng)重點加強對轄區(qū)內(nèi)零售藥店中駐店藥師在崗情況的不定期監(jiān)督抽查，首次發(fā)現(xiàn)零售藥店無駐店藥師在崗，由企業(yè)所在地藥監(jiān)部門給予書面告誡；一年內(nèi)不在崗二次，由企業(yè)所在地藥監(jiān)部門書面責令其必須暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，同時在媒體上曝光；一年內(nèi)不在崗三次，視為該零售藥店已不具備國家規(guī)定的銷售處方藥及甲類非處方藥的人員資格，市局將對其藥品經(jīng)營范圍進行重新審核，變更其經(jīng)營范圍為乙類非處方藥。連鎖門店出現(xiàn)的駐店藥師脫崗問題，除按上述規(guī)定執(zhí)行外，還將追究連鎖總部的管理責任。

六、駐店藥師應(yīng)注重更新知識的學習，不斷提高自身素質(zhì)與業(yè)務(wù)能力。每年應(yīng)參加由省、市藥監(jiān)部門組織的有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥學專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的培訓，并取得相應(yīng)學分。對未能按規(guī)定完成繼續(xù)教育的駐店藥師，市局將按國家有關(guān)規(guī)定處理。

七、各級藥監(jiān)部門鼓勵個人和組織對駐店藥師違反本補充規(guī)定的行為進行投訴和舉報，并為其保密。受理電話為96311。

第三篇：2018年駕駛員上崗證考試試題(答案)

年客運駕駛員考試試題

車號：姓名：

崗位：

一、選擇題（每題3分，共30分）

1、在車速較高可能與前方車輛發(fā)生碰撞時，駕駛員應(yīng)（A）。

A、先制動減速，后轉(zhuǎn)向避讓 B、急轉(zhuǎn)方向避讓C、制動減速的同時轉(zhuǎn)向避讓

2、道路運輸從業(yè)人員誠信考核和計分考核周期為（B），從初次領(lǐng)取從業(yè)資格證件之日起計算。

A、6個月 B、12個月 C、24個月

3、炎熱天氣行車要注意防止發(fā)動機過熱，一般水溫表讀數(shù)不超過（B）為正常。A、65℃ B、95℃ C、100℃

5、駕駛機動車下陡坡時，（D）滑行。

A.可以熄火 B.可以空擋但不準熄火 C.可以空擋 D.不準空擋或熄火

6、駕駛員飲酒后行車會影響（B），所以容易發(fā)生交通事故。A、消化系統(tǒng) B、中樞神經(jīng)系統(tǒng) C、呼吸系統(tǒng)

7、行車中遇轉(zhuǎn)向突然失控時，切勿使用緊急制動，駕駛員應(yīng)告知車上旅客不要驚慌，迅速（B）。

A、打破安全窗 B、抓住車內(nèi)的固定物 C、跳車

8、為降低汽車的排放和油耗，駕駛員應(yīng)當保持（A）等良好的駕駛習慣。A、按經(jīng)濟車速行駛減少發(fā)動機空轉(zhuǎn) B、勻速行駛 C、減少發(fā)動機空轉(zhuǎn)

9、使用滅火器滅火時，人要站在上風處，用滅火器對準（A）進行滅火。A、火源 B、火苗 C、火焰

10、預防駕駛疲勞和恢復清醒的最可靠、最有效的方法是（B）。A、收聽音樂 B、睡眠 C、進行深呼吸

二、多項選擇題（每題4分，共40分）

1、我國的安全生產(chǎn)工作方針（ABC）。A、安全第一 B、預防為主 C、綜合治理

2、服用（AB）藥物后，會使駕駛員反應(yīng)遲鈍，注意力降低。A、止痛 B、催眠 C、消炎

3、規(guī)避和減輕交通事故危害和損失的最有效措施是（AC）。A、減速慢行 B、加速繞行 C、控制方向

4、經(jīng)營性道路旅客運輸駕駛員應(yīng)當堅持（ABC），文明從業(yè)的原則。A、守法經(jīng)營 B、誠實信用 C、行為規(guī)范

5、安全愉快行車，有效地控制情緒、情感，應(yīng)該做到（AC）。A、駕駛車輛要心平氣靜 B、充滿激情地駕駛車輛 C、在心情舒暢時駕駛車輛

6、道路旅客運輸經(jīng)營者應(yīng)當加強對從業(yè)人員（ABC）等知識的培訓。A、操作規(guī)程 B、安全教育 C、職業(yè)道德教育

7、處理道路交通情況要（BC），切忌急躁情緒。A、迅速武斷 B、謹慎駕駛 C、有預見性

8、行車中發(fā)生爆胎時，駕駛員應(yīng)當（AC），使車輛緩慢減速，盡量使車輛平穩(wěn)地停在路邊。

A、迅速握緊轉(zhuǎn)向盤 B、迅速制動減速 C、輕踏制動踏板

9、大客車車身右側(cè)僅有一個供乘客上下的車門時，應(yīng)設(shè)有（AB）。A、安全門 B、安全窗 C、安全通道

10、避重就輕就是避險時車輛應(yīng)向（AB）的一方避讓，盡量減輕事故的損失。

A、損失較輕 B、危害較小 C、有人無物

三、判斷題（每題3分，共30分）

1、駕駛員的注意力是否集中對于安全行車非常重要。（√）

2、嚴禁強行超車，禁止在剛超越后立即右駕方向或制動。（√）

3、駕駛員的心理素質(zhì)和生理狀況對安全行車有著決定性影響。（√）

4、彎道和坡道行車一般都要限制速度，并應(yīng)注意交通標志。（√）

5、出現(xiàn)制動失效后，應(yīng)以控制方向為第一應(yīng)急措施，再設(shè)法控制車速。（√）

6、在高速公路上超車時可以超過規(guī)定的最高時速。（×）

7、高速公路上發(fā)生的追尾事故，主要是由于前車突然制動或緊急制動，后車尾隨距離太近造成。（√）

8、坡道上不宜停放車輛。必須停車時，上坡車應(yīng)掛入一檔；下坡車應(yīng)掛入倒檔，并拉緊手制動器。（√）

9、變更車道時，應(yīng)提前減速并開啟轉(zhuǎn)向燈，確認安全后，再駛?cè)胫付ǖ能嚨?。（√?/p>

10、當車輛前輪抱死時，應(yīng)迅速轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)向盤，極力改變車輛行進方向。（×）

第四篇：2008年上崗證考試答案

2008上半年財經(jīng)法規(guī)

一、單選

1A 2C 3D 4C 5A 6C 7A 8C 9A 10B 11B 12C 13B 14D 15D 16C 17C 18A 19B 20A

二、多選

1CD2BCD3ABCD4BCD5AC6ABC7ABCD8ABCD9ABCD10BD

三、判斷7 10 正確，1 2 3 4 6 8 9錯

四、簡答

1、見教材51頁

2、見教材118頁、120頁、122頁

五、案例

1：見學習指南65頁2（1）

2：見學習指南67頁5（1）

3：見學習指南67頁5（2）

4：愛崗敬業(yè)、提高技能、誠實守信

5：見學習指南66頁2（7）

6：見學習指南71頁12（1）

2008上半年會計基礎(chǔ)

一、單選

1A 2D 3B 4C 5C 6D 7C 8A 9B 10D 11B 12C 13B 14A 15A 16B 17A 18C 19D 20D

二、多選

1ABC2ABCD3AD4BCD5ABD6ABC7BD8AC9ABD10AB

三、判斷3 4 6 7錯，2 8 9 10對

四、簡答

1、簡述賬戶與會計科目的區(qū)別和聯(lián)系。

答：（1）二者的聯(lián)系：會計科目與賬戶都是對會計對象具體內(nèi)容的科學分類，二者口徑一致，性質(zhì)相同，會計科目是賬戶的名稱，也是設(shè)置賬戶的依據(jù)，賬戶是會計科目的具體運用。沒有會計科目，賬戶便失去設(shè)置的依據(jù)；沒有賬戶，就無法發(fā)揮會計科目的作用。（2）二者區(qū)別：會計科目僅僅是賬戶名稱，不存在結(jié)構(gòu)；而賬戶則具有一定的格式和結(jié)構(gòu)。在實際工作中，對會計科目和賬戶不加嚴格區(qū)分，而是互相通用。

2、錯賬的更正方法有哪些？各自適用于什么條件？

答：錯賬更正方法包括：（1）劃線更正法。適用于在結(jié)賬前發(fā)現(xiàn)賬簿記錄有文字或數(shù)字錯誤，而記賬憑證沒有錯誤，即過賬時的筆誤及金額計算錯誤等引起的賬簿記錄錯誤。（2）紅字更正法。適用于：a記賬后發(fā)現(xiàn)記賬憑證鐘應(yīng)借、應(yīng)貸符號、科目或金額發(fā)生錯誤；b記賬后發(fā)現(xiàn)憑證和賬簿中所記金額大于應(yīng)記金額，應(yīng)借、應(yīng)貸會計科目無錯誤。（3）補充登記法。適用于記賬后發(fā)現(xiàn)記賬憑證和賬簿中所記金額小于應(yīng)記金額，應(yīng)借、應(yīng)貸

會計科目無錯誤。

五、業(yè)務(wù)

1、采購時：借：材料采購50000

應(yīng)交稅費—應(yīng)交增值稅—進項稅8500貸：銀行存款58500

驗收入庫時：借：原材料50000

貸：材料采購500002、借：生產(chǎn)成本－甲產(chǎn)品50000

制造費用4000

管理費用6000

貸：原材料60000

3借：其他就收款—某采購員1000

貸：庫存現(xiàn)金1000

4借：預收賬款50000

銀行存款184000

貸：主營業(yè)務(wù)收入200000

應(yīng)交稅費—應(yīng)交增值稅—進項稅

借：主營業(yè)務(wù)成本110000

貸：庫存商品110000

5借：制造費用3000

管理費用1000

貸：銀行存款4000

6借：管理費用800

庫存現(xiàn)金200

貸：其他應(yīng)收款—某采購員1000

7借：銷售費用3000

財務(wù)費用9000

貸：銀行存款12000

8借：銀行存款500

貸：其他應(yīng)付款500

9借：銀行存款40000

貸：營業(yè)外收入40000

借：營業(yè)外支出2000

貸：庫存現(xiàn)金2000

10借：生產(chǎn)成本28000

制造費用4000

管理費用8000

貸：應(yīng)付職工薪酬40000

11借：制造費用6000

管理費用2000

貸：累計折舊8000

12借：營業(yè)稅金及附加6000

貸：應(yīng)交稅費—應(yīng)交城建稅6000

13借：主營業(yè)務(wù)收入 200000 34000

營業(yè)外收入40000

貸：本年利潤240000

14借：本年利潤147800

貸：主營業(yè)務(wù)成本110000

營業(yè)稅金及附加6000

管理費用17800

財務(wù)費用9000

銷售費用3000

營業(yè)外支出2000

15應(yīng)交所得稅=（240000-147800）*25%=23050 借：所得稅費用23050

貸：應(yīng)交稅費—應(yīng)交所得稅23050 借：本年利潤23050

貸：所得稅費用23050

借：本年利潤69150

貸：利潤分配—未分配利潤 69150

第五篇：GSP培訓試題及答案

GSP培訓試題及答案

1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》適用于（D）

A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（A）

A:企業(yè)主要負責人 B:企業(yè)領(lǐng)導班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu) D:企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導組織 3.GSP要求企業(yè)負責人中應(yīng)有（B）

A: 大專以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱人員 C:本科以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學技術(shù)人員 4.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給（B）

A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營企業(yè) D:需要使用藥品的個人 E:藥品使用單位 5.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理藥品應(yīng)（D）

A:嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。B;嚴格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C:嚴格按照物價部門批準的價格銷售 D:嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立（B）為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織

A:主要負責人 B:質(zhì)量管理機構(gòu)負責人 C:執(zhí)業(yè)藥師 D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員 7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于（A）

A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m 8.藥品進貨質(zhì)量驗收時，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗報告書的是（D）A:西藥品種 B:針劑品種 C:化學藥品 D:首營品種 9.實施細則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標是（B）

A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B:企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷售總額 10.負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核的組織機構(gòu)是（B）

A:業(yè)務(wù)進貨部門 B:質(zhì)量管理部門 C:財務(wù)部門 D:企業(yè)經(jīng)理辦公室 11.質(zhì)量方面的教育、培訓及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同（C）共同完成

A:業(yè)務(wù)部門 B:質(zhì)量領(lǐng)導組 C:質(zhì)量管理部門 D:后勤部 12.下列選項中哪個表示非處方藥的為(C)A.Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙類非處方藥的專有標識背景顏色為（D）

A．白色 B.紅色 C.黑色 D.綠色 14.某藥品于2004年4月23日生產(chǎn)，下列選項中有效期表示方法正確的為（D）

A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”為藥品名稱的（B）

A．俗名 B.化學名 C.商品名 D.曾用名

16.藥品標簽中，用于追查不同時間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為（B）A 生產(chǎn)日期 B 批號 C 有效期 D失效期 17.低溫即冷庫所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為（B）

A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品所簽訂的合同應(yīng)明確（D）A 運輸要求 B 驗收方式 C儲存要求 D質(zhì)量條款 2222 19.藥品經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫中，陰涼庫的相對濕度為（D）

A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75% 20.非處方藥分為（C）

A 第二、第二類 B I、II、III三類 C 甲、乙兩類 D A、B兩類 21.藥品經(jīng)營企業(yè)的庫存藥品實行色標管理，退貨區(qū)顏色為（C）A 紅色 B藍色 C 黃色 D 綠色

22.依據(jù)GSP實施細則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為（C）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米 23.對有證據(jù)可能危害人體健康的藥品，藥監(jiān)部門可采取的措施為（D）A沒收 B銷毀 C 停止銷售 D 查封

24.對于上市五年以上的藥品，報告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報告該藥品引起的（B）A 一般不良反應(yīng) B罕見的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng) 25.大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)的直接領(lǐng)導者為（B）

A 負責經(jīng)營的副經(jīng)理 B 負責質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理 26.首營品種不包括（C）

A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號 D 新包裝 27.根據(jù)GSP規(guī)定，銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（B）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 28.藥品標簽模糊不清，標識無法辯認的，該藥品為（A）

A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品 29.經(jīng)營處方藥的企業(yè)必須持有（D）A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)營許可證 30.藥品部門對銷售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開具的處罰通知書中無須載明檢驗結(jié)果的情況為（A）A 走私的藥品 B含量不符合規(guī)定的藥品 C 被污染的藥品 D 變質(zhì)的藥品 E 以非藥品冒充的藥品

判斷題：（２０分）在題后（）內(nèi)打√或打X表示答題

1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類（×）。

2、藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)包裝標識模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理（√）。３、凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（√）。

４、未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品（√）。

5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依次存放，不同批號藥品不得混放（√）。

６、未標明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品，驗收人員應(yīng)拒絕收貨（√）。７、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出（√）。

８、對陳列的藥品應(yīng)按季度進行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題要及時處理（Ｘ）。

９、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同，對藥品分別按處方與非處方藥進行管理（√）。１０、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放（√）

11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（×）

12、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（√）

13、驗收應(yīng)在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內(nèi)完成（√）

14、退貨記錄需要保存一年（×）

15、企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當夸大（×）

三、配伍題（每題1分，共10分）第1 ～5題

A 處方藥 B 甲類非處方藥 C 新藥 D 國家基本藥物 E 藥品

1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買的為（A）

2、無須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購買的為（B）

3、可以由消費者自行判斷購買的為（B）

4、只能在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上進行介紹的為（A）

5、包裝必須印有規(guī)定標志的為（B）第6 ～10題

A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米

6、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（C）

7、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與地面的距離不小于（A）

8、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（C）

9、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于（C）

10、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與房梁的距離不小于（C）

全員培訓《藥品管理法》《GSP》考試試題

部門： 姓名： 得分

一、填空：（每空1分，共35分）

1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，簡稱（），是國家藥品監(jiān)督管理局令（）號。

2、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以主要負責人為首，包括（）、（）、儲運等業(yè)務(wù)部門負責人和企業(yè)（）機構(gòu)負責人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導組織。

3、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當標明（）和（），到期重新審查發(fā)證。

4、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明（）、（）和注意事項。

5、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須建立并執(zhí)行（）制度，驗明（）和其他標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進。

6、列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品（）。

7、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進行健康檢查，患有（）或者其他可能（）的疾病，不得從事直接接觸藥品的工作。

8、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有（），并附有說明書。

9、《藥品管理法》中規(guī)定，藥品是用于（）、（）、（）人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有（）或功能主治、（）的物質(zhì)。

10、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有（）的購銷記錄，購銷記錄必須注明藥品的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、購銷價格、（）及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

11、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為（），陰涼庫溫度不高于（），冷庫溫度為（）；各庫房相對濕度應(yīng)保持在（）之間。

二、判斷正誤：（每題1分，共10分）

1、我公司可以購進2002年1月出廠，未注明有效期的藥品。（）

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)為了宣傳產(chǎn)品可以任意使用不同的包裝材料和容器。（）

3、外用藥品有特殊的標識，其標識為藍底白字。（）

4、進口藥品包裝、說明書必須是中文。（）

5、非藥品包裝、標簽、說明書及宣傳資料上不得進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳。（）

6、舒樂安定等二類精神藥品應(yīng)存放于相對獨立的儲存區(qū)加強帳貨管理。（）

7、藥品經(jīng)營企業(yè)可以將已購進，但未入庫的藥品，直接從供貨生產(chǎn)企業(yè)發(fā)送到需貨方。（）

8、某藥廠正在向國家藥品監(jiān)督局申請新藥批準文號，在批文未下發(fā)之前生產(chǎn)的產(chǎn)品，在批文下發(fā)之后能銷售給經(jīng)營企業(yè)。（）

9、倉庫中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品可以降價銷售。（）

10、原料藥甘草流浸膏放在倉庫不慎被滑石粉污染，則應(yīng)立即放入不合格品區(qū)，按假藥論處。（）

三、選擇題：（以下答案中有一個或多個正確，每題2分，共30分）

1、購銷合同上應(yīng)注明的質(zhì)量條款有：（）

（1）藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求。（2）藥品質(zhì)量符合省、自治區(qū)、直轄市藥品標準。（3）藥品附產(chǎn)品合格證。（4）藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

2、藥品保管必須采取的措施：（）

（1）冷藏（2）防凍（3）防潮（4）防洪（5）防鼠（6）防火

3、中型藥品批發(fā)企業(yè)要求倉庫面積不得少于：（）

（1）1500平方米（2）1000平方米（3）500平方米

4、中型藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護室面積：（）

（1）不小于50平方米（2）不小于40平方米（3）不小于30平方米（4）不小于20平方米

5、首營品種應(yīng)審核的資料（）

（1）供貨企業(yè)證照（2）法人委托書（3）身份證復印件、上崗證（4）檢驗報告單（5）樣品、說明書（6）批準文號、注冊商標復印件

6、購銷記錄應(yīng)保存（）

（1）三年（2）有效期后一年（3）五年

7、驗收藥品質(zhì)量時應(yīng)檢查：（）

（1）化驗原始記錄（2）藥品標簽（3）藥品外包裝（4）藥品批準文號（5）藥品合格證

8、新修訂的《藥品管理法》于（）起施行。

（1）2002年1月1日（2）2001年12月1日（3）2001年10月1日（4）2002年2月28日

9、特殊藥品是指：（）

（1）麻醉品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、危險藥品（2）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、危險藥品（3）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

10、藥品有效期在一年內(nèi)的，必須（）催銷。

（1）每月一次（2）每兩月一次（3）每季度一次（4）每半年一次

11、本公司可以經(jīng)營的品種范圍：（）（1）中藥飲片、中成藥、化學原料藥、生化藥品、血清、疫苗、血液制品。（2）中成藥、化學原料藥、生化藥品、血清、疫苗、血液制品。（3）中成藥、化學原料藥、生化藥品、抗生素、血清、疫苗、血液制品。

（4）中成藥、化學原料藥及制劑、生化藥品、診斷藥品、抗生素、血清、血液制品。

12、某進出口部門從國外調(diào)入一批藥品，正在辦理進口手續(xù)，手續(xù)尚未辦齊之前就已在市面上銷售，應(yīng)作何處理：（）

（1）假藥論處（2）劣藥論處（3）不作任何處理（4）可以在經(jīng)營企業(yè)之間銷售，但不能進入醫(yī)療使用單位。

13、某公司業(yè)務(wù)員在推銷藥品時暗中向醫(yī)師等有關(guān)人員給予回扣，由工商行政管理部門或藥品監(jiān)督管理部門處以：（）

（1）2——5萬元罰款（2）3——10萬元罰款（3）1——20萬元罰款（4）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

14、溫、濕度記錄一定要定時真實：（）

（1）每天記錄一次（2）每天上、下午定時記錄二次（3）每天按時記錄三次（4）每二天記錄一次

15、對銷后退回的藥品正確處理的辦法是：（）

（1）經(jīng)重新檢驗合格后，放入發(fā)貨區(qū)（2）拒絕入庫（3）直接放入合格品庫（4）直接放入不合格品庫（5）放入退貨藥品專用庫，經(jīng)重新檢驗合格后，可存入合格庫

四、簡答題：（每題5分，共25分）

1、何為假藥，哪些情形的藥品接假藥論處？

2、何為劣藥，哪些情形的藥品接劣藥論處？

3、未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品，應(yīng)當承擔何種法律責任？

4、需要分區(qū)存放的藥品指哪些？應(yīng)專庫存放的藥品指哪些？

5、進口藥品驗收時必要的有效證件是什么？

藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量培訓測試題

部門： 姓名： 得分： 單選題：

1、《藥品包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號的剩余標簽，應(yīng)（E）A.退回倉庫 B.由車間質(zhì)檢員保存 C.由車間主任保存 D.由領(lǐng)取人保存 E.指定專人及時銷毀，做好記錄

2、根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定，應(yīng)進行臨床驗證的是（B）

A.西藥復方制劑 B.天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品

C.國外未批難生產(chǎn)，僅有文獻報道的原料藥品 D.國外已批準生產(chǎn)，但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑 E.中西藥復方制劑

3、藥品廣告中可以使用的廣告語是（D）

A.安全無副作用 B.國家級新藥 C.無效退款 D.按醫(yī)生處方購買和使用 E.最先進制法

4、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標簽應(yīng)（C）A.白底綠字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底紅字 E.白底藍字

5、不符合《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法（試行）》規(guī)定的是（B）A.凡申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)者，必須是具有企業(yè)法人資格的國內(nèi)經(jīng)濟組織 B.允許個體工商戶和個人合伙組織開辦藥品批發(fā)企業(yè) C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師

D.有在24h內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種及向定向責任單位和地區(qū)供應(yīng)藥 品的能力 E.有必要的儲存、檢驗場所、運輸能力和正常的資金來源等

6、《中華人民共和國藥品管理法》所指的“三證”是（E）A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》 B.《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》 C《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《營業(yè)執(zhí)照》 D.藥品商標注冊證、藥品生產(chǎn)批件、《營業(yè)執(zhí)照》

E.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》

7、《中華人民共和國計量法實施細則》規(guī)定，計量檢定工作應(yīng)當遵循的原（E）A.在行政區(qū)劃范圍內(nèi)，經(jīng)濟合理，就地就近B.在部門管轄的范圍內(nèi)，經(jīng)濟合理，就地就近C.不受行政區(qū)劃的限制，經(jīng)濟合理，就地就近D.不受部門管轄的限制，經(jīng)濟合理，就地就近E.不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制，經(jīng)濟合理，就地就近

8、列入醫(yī)藥商業(yè)專項管理的是（A）。A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品 B.治療艾滋病的專用藥品

C.預防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品

D.計劃生育藥品E.為治療某些特殊疾病而進口的藥品

9、我國遴選OTC藥物的基本原則是（A）。

A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便 B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟合理、臨床必需 C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便 D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟合理、應(yīng)用方便 E.臨床必需、安全有效、價格合理、應(yīng)用方便

10、藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給（C）

A、《進口許可證》 B、《進口藥品許可證》 C、《進口藥品注冊證書》 D、《新藥證書》

11、藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的（A）

A、《進口藥品通關(guān)單》 B、《進口藥品證書》 C、《進口許可證》 D、《進口藥品注冊證書》

12、進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理

A、《進口準許證》 B、《出口準許證》 C、《進口藥品注冊證書》 D、《進口許可證》

13、藥品廣告審批機關(guān)是（C）

A、省級工商管理部門 B、國家工商管理部門 C、省級藥品監(jiān)督管理部門 D、國家藥品監(jiān)督管理部門

14、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（D）

A、電視 B、報紙 C、廣播

D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物

15、藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查時，必須出示（D）A、檢查人員身份證 B、單位介紹信 C、檢查人員工作證 D、證明文件

16、負責國家藥品標準的制定和修訂的是(B)A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會 C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門 E、司法部門

17、負責標定國家藥品標準品、對照品的是（C）

A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會 C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門 E、司法部門

三、是非判斷題（22%）

1、衛(wèi)生行政部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。（×）

2、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。（√）

3、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。（×）

4、經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)培訓的非藥學技術(shù)人員可以直接從事藥劑技術(shù)工作。（×）5醫(yī)療機構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。（×）

6、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時可以更改或者代用。（×）

7、生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。(×)

8、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。（√）

9、允許藥品進口的口岸由所在地省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務(wù)院批準。(×)

10、國內(nèi)發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件時，醫(yī)療機構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥(×)

11、某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標使用。(×)

12、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。（√）

13、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗費由被抽查單位支付。(×)

14、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。（√）

15、銷售藥品或調(diào)配處方時，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。（√）

16、對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。（√）

17、研制新藥，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。（√）

18、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。（√）

19、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。(√)20、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。（√）

21、各級政府有關(guān)部門如工商、物價、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責范圍內(nèi)負責與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理。（√）

22、中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定的炮制規(guī)范炮制。（√）

四、填空題（26%）

1、為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定 《中華人民共和國藥品管理法》。

2、中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的 位 或者個人，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。

3、《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當標明

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 組織生產(chǎn)。

5、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當標明 有效期 和 經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當遵循 合理布局和 方便群眾購藥 的原則。

6、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合 藥用 要求。

7、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 經(jīng)營藥品。

8、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明

9、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

10、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當標明

11、醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的防潮、防蟲、防鼠 等措施，保證藥品質(zhì)量。

12、完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給藥證書。

13、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得,方可生產(chǎn)該藥品。

14、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學、醫(yī)學和其他技術(shù)人員，對新藥進行審評，對已經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品進行再評價。

15、直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。

16、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行，驗明藥品格證明 和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。

17、國家對藥品實行和

18、醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

19、輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的 20、藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的

21、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向患者提供所用藥品的價格；醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的 價格，加強 合理用藥 的管理。

22、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須遵守規(guī)范》。

23、藥物臨床試驗機構(gòu)必須遵守

24、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的、檢驗儀器、衛(wèi)生條件。

25、國家對實行特殊管理。

26、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須年 進行健康檢查，患有 傳染病 或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

五、簡答題（7%）

1、《中華人民共和國藥品管理法》第五十九條規(guī)定禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員之間發(fā)生哪些關(guān)聯(lián)活動，并結(jié)合個人實際工作談體會。

答：禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益。

禁止醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。個人體會：

2、《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，必須及時向哪些部門報告？

答：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門；（2）所在地衛(wèi)生行政部門。

3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，如醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，將受到何種處罰？

答：由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

GSP培訓試題及答案180-3 驗收員——標準答案

一、填空題：

1、企業(yè)應(yīng)配備符合GSP規(guī)定條件的 質(zhì)量驗收人員，負責對 藥品 進行質(zhì)量驗收。質(zhì)量驗收人員應(yīng)隸屬于企業(yè) 機構(gòu)，配備的人員數(shù)量與企業(yè) 相適應(yīng)。

2、質(zhì)量驗收人員依據(jù)業(yè)務(wù)購進部門或倉儲部門開據(jù)的 或到貨藥品隨貨同行憑證，對藥品進行抽樣驗收。

3、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期，但不得少于。

4、藥品應(yīng)進行內(nèi)、外包裝檢查，其中內(nèi)包裝檢查內(nèi)容是：、、、； 。

5、對安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶標簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少標明、、三項。中藥蜜丸蠟殼至少須注明。

6、藥品的每個整件包裝中，應(yīng)有，其內(nèi)容包括藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章等。

7、進口藥品應(yīng)有加蓋供貨單位 《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。

8、進口藥品應(yīng)附有 說明書。

9、企業(yè)應(yīng)設(shè)置 庫（區(qū)）用于存放待驗藥品。

10、質(zhì)量驗收人員將藥品連同入庫憑證交 核實后，辦理入庫手續(xù)。

11、首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的。

12、每件包裝中抽取 最小包裝樣品驗收。整件樣品的抽取，按藥品堆碼情況，以、、的堆碼層次相應(yīng)位置隨機抽取。

13、特殊管理藥品應(yīng) 人驗收并驗收到最小包裝。

14、銷后退回藥品，應(yīng)憑業(yè)務(wù)銷售部門開具的 收貨、驗收。

15、對驗收質(zhì)量情況進行統(tǒng)計分析，并上報質(zhì)量管理部。

二、簡答題：

1、答：用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史。

2、什么是藥品不良反應(yīng)（ADR）？有哪些種類？

藥品不良反應(yīng)的種類：副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥品物依賴性、致癌作用、致突變、致畸作用。

3、答：什么是假藥？

4、什么是劣藥劣藥：

5、答：是指申報GSP認證時的上一藥品銷售額，是GSP中劃分企業(yè)規(guī)模的標準。

6、答：什么是藥品標準？

6、答：是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。

三、論述題：

1、不合格藥品處理程序？

答：

1、拒收。

2、填寫“藥品復查通知單”，報質(zhì)量管理部確認。

3、確認為不合格的藥品應(yīng)存于不合格品庫（區(qū)），掛紅牌標志。

4、及時通知供貨方，并按國家有關(guān)的規(guī)定進行處理。

2、答：

1、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的藥品。

2、整件包裝中無、出廠檢驗合格證的藥品。

3、標簽、說明書的內(nèi)容不符合藥品監(jiān)督管理部門批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的藥品。

4、購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品。

5、性狀外觀與合格品有明顯差異的藥品。

6、內(nèi)外包裝有明顯破損、封口不嚴的藥品。

保管員——標準答案

一、填空題（每題2分，共計30分）

1、藥品存放實行色標管理。（待驗品、退貨藥品區(qū)）為黃色，（合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)）為綠色，（不合格品區(qū)）為紅色。

2、購進藥品或銷后退回藥品到貨時，保管員應(yīng)填寫（藥品質(zhì)量驗收通知單），通知質(zhì)量驗收組到貨藥品進行質(zhì)量驗收。

3、保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的（藥品質(zhì)量驗收通知單）收貨。

4、對出庫單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊或其它可疑質(zhì)量問題的藥品，有權(quán)拒收，并填寫（藥品質(zhì)量復查報告單）報質(zhì)量管理部。

5、保管員將辦理過入庫手續(xù)的藥品移入（合格庫（區(qū)））。

6、對近效期不足（12個）月的庫存藥品，保管員應(yīng)按月逐批號填寫（近效期藥品催銷表）。

7、儲存藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)（暫停）發(fā)貨，標示（黃色）標志牌，報（質(zhì)量管理）機構(gòu)處理。

8、保管員在（藥品養(yǎng)護員）的指導下對藥品進行整理儲存，每日（上、下午各一次）定時對庫房藥品溫濕度進行記錄。

9、嚴格按（先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨）的原則辦理出庫。

10、藥品應(yīng)按品種、批號（相對集中）堆放，并（分開堆碼），不同品種或同種不同批號藥品不得（混垛），防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

11、冷庫溫度是指（2~10℃），陰涼庫溫度是指（20℃以下），常溫度庫是指（0~30℃），各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在（45%~75%）之間。

12、對于毒麻中藥應(yīng)做到[專人、專柜、專庫（柜）、雙鎖]保管。

13、密封是指（將容器密封，以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入）。密閉是指（將容器密閉，以防塵土及異物進入）。

14、醫(yī)療用毒性藥品是（指毒性劇烈，治療量與中毒量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。）

15、危險藥品是（指常受光、熱、撞擊等外界因素的影響可引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性、劇毒性和放射性的藥品。）

二、簡述題（每題5分，共計30分）

1、答：指藥品貨位之間的距離不小于100厘米，垛與墻的間距不小于30厘米，垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米，垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米，垛與地面的間小于10厘米。

2、答：先產(chǎn)先出：指同一規(guī)格的藥品，根據(jù)生產(chǎn)日期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇先生產(chǎn)的藥品出庫。近期先出：指同一規(guī)格的藥品，根據(jù)其有效期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇接近有效期的藥品出庫。

3、答：

一、假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

3、變質(zhì)的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料生產(chǎn)的；

6、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的：

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標準規(guī)定的。

4、答：是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。

5、答：是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。

6、答：是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。

三、論述題（每題20分，共計40分）

1、答：

1、藥品與食品及保健類的非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位

存放。

2、一般藥與殺蟲滅鼠藥、人用藥與獸用藥、性能相互影響及易串味的藥品分庫存放。

3、特殊管理藥品要專人保管、專柜或?qū)齑娣?、專帳管理?/p>

4、中藥、中藥飲片應(yīng)按照不同品種的性質(zhì)要求，分別設(shè)置儲存庫房。

5、危險藥品應(yīng)設(shè)置專庫存放，并配備相應(yīng)的安全、消防設(shè)施設(shè)備。

6、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。

7、不合格藥品單獨存放，并在明顯標志。

2、答：

一、凡原衛(wèi)生部核發(fā)的藥品批準文號，統(tǒng)一換發(fā)為國藥準（試）字相應(yīng)類別，數(shù)字前兩位為“10”，3、4位為原批準文號年份的后兩位數(shù)字，后4位順序號重新編排。

二、2001年12月31日以前由國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準文號，凡不同于新的批準文號格式的，也按新格式進行統(tǒng)一換發(fā)。原年份為“1998”、“1999”的，換發(fā)后第1、2位為“19”，原年份為“2000”、“2001”的，換發(fā)后第1、2位為“20”，第3、4位仍為原批準文號年份后兩位。

三、原省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)的藥品批準文號，換發(fā)時，應(yīng)根據(jù)其批準文號中的年份簡稱，在新格式藥品批準文號中使用相應(yīng)省份代碼，新批準文號數(shù)字第3、4位為換發(fā)年份的后兩位，順序號重新編排。

養(yǎng)護員——標準答案

一、填空題

1、養(yǎng)護人員應(yīng)（具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得崗位合格證書）后方可上崗。

2、養(yǎng)護人員應(yīng)堅持（以預防為主、消除隱患）的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效。

3、對庫存藥品應(yīng)定期進行（循環(huán)養(yǎng)護）檢查，一般藥品每（季）一次，重點養(yǎng)護品種每（月）一次，并做好養(yǎng)護記錄。

4、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)掛（黃）牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部處理。

5、每（月）（時間）匯總養(yǎng)護、分析和上報養(yǎng)護檢查、（近效期或長時間儲存藥品）的質(zhì)量信息。

6、購進藥品應(yīng)在入庫后

（三）個月起進行第一次庫存藥品檢查。

7、為避免漏查，應(yīng)嚴格規(guī)定檢查順序，如：（按每個貨架）、（貨垛順時針）檢查等。

8、生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜（冷藏）。

9、片劑應(yīng)注意防潮，相對濕度控制在（45%~75%）之間。

10、糖漿劑宜（陰暗）保存。栓劑超過36、5℃時會融化變形，宜（陰涼）處存放。

11、一般中藥含水量為（7~15）%，當空氣中相對濕度超過（70）%時，極易發(fā)霉。

12、（日光）對某些中藥的色素有破壞作用，如黃芪曬后變白，檳榔片曬后變紅等。

13、藥品批發(fā)企業(yè)是指（將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng) 營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)）。

14、藥品經(jīng)營范圍是指《（藥品經(jīng)營許可證）》依法核準的經(jīng)營藥品的品種類別。

15、養(yǎng)護員按三三四原則進行藥品循檢，即每季度第一個月檢查總批次的（30）%，第二個檢查總批次的（30）%，第三個月檢查總批次的（40）%，并做好養(yǎng)護記錄。

二、簡述題

1、答：主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。

2、答：

1、防止霉變腐爛：可采取晾曬、通風、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬、冷藏等方法。

2、防止蟲害：可采取曝曬、加熱、冷藏、熏蒸等方法。

3、為防止藥性的揮發(fā)：可采取密封、降溫等方法。

4、為防止變色、泛油：可采取避光、降溫等方法。

3、答：庫內(nèi)溫濕度條件、藥品儲存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運行狀態(tài)。

4、答：

一、假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

3、變質(zhì)的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準文號而未

取得批準文號的原料生產(chǎn)的；

6、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的：

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標準規(guī)定的。

5、藥材的泛油是指什么？

答：是指某些含油質(zhì)藥材所含的油質(zhì)產(chǎn)生的酸敗現(xiàn)象。有的也把某些含粘性糖質(zhì)的某些藥材，因受潮發(fā)熱而在其表面出現(xiàn)油狀物質(zhì)的變色的現(xiàn)象叫泛油。

6、硫磺熏蒸法是指什么，并說明哪些藥材不適宜這種方法養(yǎng)護？ 答：

1、是指硫磺燃燒后產(chǎn)生的二氧化硫氣體毒死害蟲的方法。

2、不適宜該方法養(yǎng)護的藥材：種子類藥材，容易變色、變味和質(zhì)地脆嫩的藥材。

三、論述題

答：（1）危險藥品應(yīng)儲存于危險品倉庫區(qū)，按其理化性質(zhì)、危險程度以及消防方法是否有抵觸，分區(qū)、分類、分堆保管。毒藥應(yīng)設(shè)專庫，量少可專柜存放，對互相接觸能引起燃燒、爆炸或產(chǎn)生毒害氣體的危險品，不得同庫貯存?；鶎訂挝蝗缟倭慷唐趦Υ?，應(yīng)單位存放在與其他庫房有一定距離的小庫房內(nèi)，隔絕火源，分類存放，并采取不要的 安全措施。（2）危險品庫內(nèi)堆垛應(yīng)穩(wěn)固，不宜過高、過密，堆垛之間和堆垛與墻壁之間，應(yīng)該留出一定的間距、通道和通風口，以減少隱患，并便于搬運和檢查。

（3）庫內(nèi)應(yīng)有通風降溫設(shè)備，可以利用門窗進行自然通風，或在適當高度裝有通風管。炎熱季節(jié)、溫度過高，尚應(yīng)采取其他降溫措施，予以配合。

（4）注意安全操作，般運時應(yīng)輕拿輕放；防止震動、撞擊、摩擦、重壓和傾倒。在室內(nèi)禁止用鐵器開箱或敲打，不得穿釘鞋在庫內(nèi)出入；金屬容器如盛裝壓縮氣體的耐壓鋼瓶、放射性藥品置放的鉛容器應(yīng)避免拖拉或撞擊。收發(fā)貨開箱、整裝、打包等工作應(yīng)另辟專室進行。

（5）經(jīng)常檢查包裝容器是否嚴密，若發(fā)現(xiàn)封口不嚴、滲漏或者破損等現(xiàn)象，應(yīng)在指定安全地點進行整修、或及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。

（6）嚴禁煙火，在庫內(nèi)不得安裝火爐，庫房內(nèi)外應(yīng)配置足夠而適當?shù)南榔鞑?，以保安全。配貨、復核、發(fā)貨員——標準答案 簡答題

1、答：商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行。通用名與商品名用字的比例不得小于1：2（指面積）。通用名字體大小應(yīng)一致，不加括號。商品名在包裝的左上角或右上角。

2、答：系指直接供上市藥品的最小包裝。每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標簽并附有說明書。

3、答：（1）、直調(diào)藥品是指將已購進但未入庫的藥品，從供貨方發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。（2）、直調(diào)藥品分為“廠商直調(diào)”和“商商直調(diào)”兩種。廠商直調(diào)即本企業(yè)將經(jīng)營藥品從藥品生產(chǎn)廠商直接發(fā)運至藥品購進單位的經(jīng)營形式；商商直調(diào)即本企業(yè)將經(jīng)營藥品從藥品經(jīng)營企業(yè)直接發(fā)運至藥品購進單位的經(jīng)營方式。（3）、直調(diào)藥品的供貨企業(yè)，必須是列入本企業(yè)合格供貨方名單的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。收貨單位應(yīng)是具備合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

4、答：（1）、藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。（2）、遵循商品物流的商業(yè)規(guī)則，考慮客戶的需求，但應(yīng)做到所發(fā)出的藥品的批號相對集中，盡量減少同一品種在同一筆發(fā)貨中的批號數(shù)，最大限度地為客戶提供有效的質(zhì)量保證。

5、答：復核人員必須按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號、對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復核項目包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、銷售日期、購買單位的名稱等項目，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。

6、答：⑴盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；⑵若為多個品種，應(yīng)盡量分劑型進行拼箱；⑶若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；⑷液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。

7、答：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；（3）包裝標識模糊 不清或脫落；（4）藥品已超出有效期。

8、答：過期失效，霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售；瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；有退貨通知或藥監(jiān)部門暫停銷售的品種。

9、答：（1）整件藥品出庫時，應(yīng)檢查包裝是否完好；（2）拆零藥品應(yīng)有逐批號核對無誤后，由復核員進行拼箱加封；使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時，應(yīng)將代用箱原標簽內(nèi)容覆蓋或涂改，明確標明拼箱標志，防止發(fā)運差錯。（3）、出庫復核記錄中必須標明質(zhì)量狀況，并由復核人簽字或蓋章。

10、答：

一、假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

3、變質(zhì)的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料生產(chǎn)的；

6、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的：

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標準規(guī)定的。

11、答：用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史。

12、答：是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。

采購員——標準答案

簡答題

1、答：首營企業(yè)是指一本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。首營品種是指某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

2、答：首營企業(yè)：（1）加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復印件；（2）藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期；（3）藥品銷售人員身份證復印件；（4）首營企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明。首營品種：

（1）加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復印件；（2）藥品質(zhì)量標準；藥品生產(chǎn)批準證明文件；（3）首營品種的藥品出廠檢驗報告書；（4）藥品包裝、標簽、說明書實樣以及價格批文等。

3、答：

一、假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

3、變質(zhì)的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料生產(chǎn)的；

6、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的：

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標準規(guī)定的。

4、（1）藥品質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；（2）應(yīng)附產(chǎn)品合格證或檢驗報告書；（3）進口藥品應(yīng)提供符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的證書和文件；（4）藥品出廠一般不超過生產(chǎn)日期12個月；（5）藥品供貨數(shù)量5件以內(nèi)一般只能發(fā)一個批號；20件以內(nèi)不能超過三個批號；（6）藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸?shù)囊蟆?/p>

5、答：業(yè)務(wù)購進部門在編制藥品購進計劃時，應(yīng)堅持“質(zhì)量第一”的原則，立足市場需求，合理設(shè)計藥品庫存結(jié)構(gòu)，提出一定時期內(nèi)的購進計劃草案，報質(zhì)量管理機構(gòu)審核；質(zhì)量管理部門應(yīng)認真查閱藥品質(zhì)量檔案，以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并根據(jù)上上經(jīng)營周期的購進藥品質(zhì)量評審結(jié)果，有效行使質(zhì)量否決權(quán)，做出審核結(jié)論；經(jīng)質(zhì)量審核的購進計劃應(yīng)報質(zhì)量工作負責人審批，由業(yè)務(wù)經(jīng)營部門實施。

運輸員——標準答案

簡答題

1、答：a麻醉藥品：藍白標識、b毒性藥品：黑白標識、c精神藥品：綠白標識、d外用藥品：紅白標識、e甲類非處方藥品：紅色標識、f乙類非處方藥品：綠色標識。

2、答：（1）非處方：請仔細閱讀藥品使用書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。（2）處方：憑處方銷售、購買和使用。

3、答：小心輕放：用于碰撞易碎，需輕拿輕放的運輸。堆碼層數(shù)極限：用于指示允許最大的碼層數(shù)的運輸包裝件，字母N為實際堆碼層數(shù)。向上：用于指示不得傾倒倒置的運輸包裝件。

4、答：

一、假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

3、變質(zhì)的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料生產(chǎn)的；

6、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的：

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標準規(guī)定的。

5、答：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性藥品和診斷藥品等。

6、答：（1）樹產(chǎn)“質(zhì)量第一”的意識，確保運輸過程中藥品質(zhì)量；

（2）承但購進、銷售藥品的運輸質(zhì)量責任；（3）按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤；（4）裝運藥品應(yīng)標識清晰，包裝牢固，數(shù)量準確性，堆碼整齊，不得將藥品包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中；（5）動輸單應(yīng)字跡清楚，項目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備；（6）根據(jù)藥品儲存條件按國家相關(guān)法律履行法定手續(xù)，采取有效的安全防護措施，并盡量縮短運輸距離和時間；（7）應(yīng)根據(jù)氣候條件及藥品性狀，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施；

（8）按照藥品包裝圖示的要求，規(guī)范裝卸操作規(guī)程，防止藥品破損，確保藥品安全；（9）及時向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反映押運過程中收集的質(zhì)量問題；（10）對本人押運的藥品負責，因人為原因造成的質(zhì)量事故按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。

7、答：是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。

8、答：是指申報GSP認證時的上一藥品銷售額，是GSP中劃分企業(yè)規(guī)模的標準。

9、答：是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。GSP培訓試題一39------------------藥品管理培訓試題一； 姓名：崗位：成績：；

一、單選題每題3分，多選題每個答案3分。

1、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給：（）

A需要使用藥品的個人 B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品零售經(jīng)營企業(yè) D藥品使用單位 E具有合法資格的單位

2、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應(yīng)：（）

A嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C嚴格按照物價部門批準的價格進行銷售 D嚴格按照國家限定的價格進行銷售 E嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：（）A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日

4、GSP實施細則的實施日期是：（）

A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日

5、GSP實施細則適用于：（）

A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營企業(yè) E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

6、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照 的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。（）A先進科學 B先進高效 C依法批準 D經(jīng)濟合理 E切實可行

7、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以 為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織。（）A主要負責人 B質(zhì)量管理機構(gòu)負責人 C執(zhí)業(yè)藥師 D主管藥師 E具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

8、以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：（）A有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任 B藥品購進、驗收、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的

管理規(guī)定 C有關(guān)記錄和憑證的管理 D藥品銷售及處方管理的規(guī)定 E拆零藥品的管理規(guī)定

9、購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨 程序進行。（）A質(zhì)量管理 B采購計劃 C計劃審批 D合同簽審 E合同管理

10、藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及 的檢查。A規(guī)格 B標識 C數(shù)量 D批號 E質(zhì)量（）多選題

11、藥品法規(guī)定必須每年進行健康檢查的，是指 直接接觸藥品的工作人員（）：

Ａ．藥品科研單位 Ｂ．醫(yī)藥教育單位 Ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè) Ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè) Ｅ．醫(yī)療機構(gòu)

12、藥品廣告的內(nèi)容必須：（）

Ａ．簡單 Ｂ．詳細 Ｃ．真實 Ｄ．通俗 Ｅ．合法

13、藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有 的物質(zhì)：（）A．適應(yīng)癥或者功能主治 Ｂ．用法 Ｃ．用量 Ｄ．質(zhì)量等級 Ｅ．商標牌號 二簡答題(每題8分)

1、什么是處方調(diào)配？

答：處方調(diào)配，是指銷售藥品時，營業(yè)員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑配合藥品的過程。

2、藥品存放應(yīng)實行色標管理，其中待驗區(qū)、退貨區(qū)--------黃色

合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)貨區(qū)-----綠色 不合格品區(qū)---紅色

藥品管理培訓試題一 姓名： 崗位： 成績：

一、單選題每題3分，多選題每個答案3分。

1、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給：（B）

A需要使用藥品的個人 B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品零售經(jīng)營企業(yè) D藥品使用單位 E具有合法資格的單位

2、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應(yīng)：（A）A嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C嚴格按照物價部門批準的價格進行銷售 D嚴格按照國家限定的價格進行銷售 E嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：（A）A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日

4、GSP實施細則的實施日期是：（E）

A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日

5、GSP實施細則適用于：（D）

A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營企業(yè) E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

6、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照 的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。（C）A先進科學 B先進高效 C依法批準 D經(jīng)濟合理 E切實可行

7、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以 為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織。（E）A主要負責人 B質(zhì)量管理機構(gòu)負責人 C執(zhí)業(yè)藥師 D主管藥師

E具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

8、以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：（E）

A有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任 B藥品購進、驗收、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定 C有關(guān)記錄和憑證的管理 D藥品銷售及處方管理的規(guī)定 E拆零藥品的管理規(guī)定

9、購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨 程序進行。（D）A質(zhì)量管理 B采購計劃 C計劃審批 D合同簽審 E合同管理

10、藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及 的檢查。A規(guī)格 B標識 C數(shù)量 D批號 E質(zhì)量（D）

11、藥品法規(guī)定必須每年進行健康檢查的，是指 直接接觸藥品的工作人員（多選題）：（C D E）Ａ．藥品科研單位 Ｂ．醫(yī)藥教育單位 Ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè) Ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè) Ｅ．醫(yī)療機構(gòu)

12、藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：（C E）Ａ．簡單 Ｂ．詳細 Ｃ．真實 Ｄ．通俗 Ｅ．合法

13、藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有 的物質(zhì)（多選題）：（A B C）

A．適應(yīng)癥或者功能主治 Ｂ．用法 Ｃ．用量 Ｄ．質(zhì)量等級 Ｅ．商標牌號 二簡答題(每題8分)

1、什么是處方調(diào)配？

答：處方調(diào)配，是指銷售藥品時，營業(yè)員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑配合藥品的過程。

2、藥品存放應(yīng)實行色標管理，其中待驗區(qū)、退貨區(qū)--------黃色

合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)貨區(qū)-----綠色 不合格品區(qū)---紅色

新版GSP培訓試卷(收貨、驗收人員)51------------------

GSP培訓試卷（收貨、驗收人員）

姓名： 成績：

一、填空題（7×10=70分）

1.藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符；冷藏、冷凍藥品到貨時，還應(yīng)對其運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。

2.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗；特殊管理的藥品應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。3.在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至最小包裝。

4.驗收藥品應(yīng)當按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，藥品檢驗報告書需加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章；從批發(fā)企業(yè)采購藥品的，檢驗報告書的傳遞和保存，可以采用電子數(shù)據(jù)的形式，但要保證其合法性和有效性。

5.驗收實施批簽發(fā)管理的生物制品時，應(yīng)有加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件； 進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)有批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》。

6.驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對；進口藥品的包裝、標簽應(yīng)以中文注明藥品的通用名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

7.特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標簽及說明書上均有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽和說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標識。

8.對已經(jīng)檢查驗收的藥品，應(yīng)當及時調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標識或移入相應(yīng)區(qū)域；對驗收合格的藥品，應(yīng)當由驗收人員與倉儲部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲部門建立庫存記錄。

9.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。按本規(guī)范規(guī)定的情形進行藥品直調(diào)的，應(yīng)建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄，可委托購貨單位進行藥品驗收，但要求購貨單位在驗收當日將驗收記錄、電子監(jiān)管數(shù)據(jù)相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。10.對銷后退回藥品，收貨人員要依據(jù)銷售部門確認的退貨憑證或通知確認為本企業(yè)銷售的藥品，不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的冷藏、冷凍藥品給予拒收；驗收人員進行逐批檢查驗收并按照規(guī)定的抽樣原則加倍抽樣檢查，無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。

二、問答題（10×3=30分）

1.藥品待驗區(qū)域及驗收藥品的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)當符合哪些要求？

答：

（一）待驗區(qū)域有明顯標識，并與其他區(qū)域有效隔離；

（二）待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求；

（三）設(shè)置特殊管理的藥品專用待驗區(qū)域，并符合安全控制要求；

（四）保持驗收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品；

（五）按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。2.藥品、中藥材及中藥飲片驗收記錄內(nèi)容有哪些？

答：驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果、驗收人員姓名和驗收日期等內(nèi)容。中藥材驗收記錄包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥材，還要記錄批準文號；中藥飲片驗收記錄包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還要記錄批準文號。3.對每次到貨的藥品如何進行逐批抽樣驗收？

答：

（一）對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣檢查。整件數(shù)量在2件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的，至少抽樣檢查3件；整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計。

（二）對抽取的整件藥品需開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取3個最小包裝進行檢查，對存在封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進行再檢查。

（三）對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，要開箱檢查至最小包裝。

（四）到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對同一批號的藥品，至少隨機抽取一個最小包裝進行檢查。