第一篇：助產(chǎn)技術(shù)管理規(guī)范

助產(chǎn)技術(shù)管理規(guī)范（修訂稿）

第一章

總 則

第一條 為提高出生人口素質(zhì)，保障母嬰健康，加強(qiáng)對(duì)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)監(jiān)督管理，嚴(yán)格助產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)和人員的審批、保證助產(chǎn)技術(shù)的安全、有效，依照《中華人民共和**嬰保健法》（以下簡稱《母嬰保健法》）、《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》以及其他有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，修訂本管理辦法。

第二條 本辦法中所稱的助產(chǎn)技術(shù)，是指協(xié)助產(chǎn)婦完成分娩的技術(shù)。助產(chǎn)技術(shù)通常包括正常產(chǎn)程的處理、會(huì)陰切開縫合術(shù)、胎頭吸引術(shù)、產(chǎn)鉗術(shù)、內(nèi)倒轉(zhuǎn)術(shù)、臀位牽引術(shù)、剖宮產(chǎn)術(shù)等。

第三條 本辦法適用省內(nèi)所有開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和從事助產(chǎn)技術(shù)人員。

第四條 助產(chǎn)技術(shù)的實(shí)施應(yīng)當(dāng)以保障母嬰安全為目的，由經(jīng)助產(chǎn)技術(shù)資格認(rèn)定的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員在經(jīng)助產(chǎn)技術(shù)許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開展。

第二章 職責(zé)

第五條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)監(jiān)督管理；制定有關(guān)助產(chǎn)技術(shù)管理規(guī)范和基本條件；確定本省開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員的基本條件。第六條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理。制定本轄區(qū)的助產(chǎn)技術(shù)實(shí)施細(xì)則及相關(guān)技術(shù)。制定適合本地區(qū)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃。

第七條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)開展助產(chǎn)機(jī)構(gòu)和人員相關(guān)技術(shù)的考核標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、設(shè)置和審批，對(duì)從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)和資格認(rèn)定；負(fù)責(zé)轄區(qū)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理工作。

第八條 申請(qǐng)開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交下列所有材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（二）設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目；

（三）開展助產(chǎn)技術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)文件及規(guī)章制度；

（四）助產(chǎn)技術(shù)人員的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》；

（五）符合本辦法及附件中規(guī)定的機(jī)構(gòu)設(shè)置條件和人員資格要求；

（六）縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日起，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核并作出行政許可決定。20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。對(duì)符合條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)頒發(fā)開展助產(chǎn)技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》；經(jīng)審核不合格的，將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。----1申請(qǐng)從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)提交下列所有材料：

（一）《母嬰保健技術(shù)人員考核審批表》；

（二）專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱證書及復(fù)印件；

（三）《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》或《中華人民共和國助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》或《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》及復(fù)印件；

（四）經(jīng)由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的助產(chǎn)技術(shù)專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格，取得從事助產(chǎn)技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的在上級(jí)醫(yī)生指導(dǎo)下，完成30例以上接生的證明；

（六）符合本辦法及附件中規(guī)定的人員資格要求；（七）縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

衛(wèi)生行政部門自受理從事助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)護(hù)人員申請(qǐng)之日起，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核并作出是否合格的決定。對(duì)合格者，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)從事助產(chǎn)技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。經(jīng)審核不合格的，將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請(qǐng)單位。

----2助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》有效期三年,有效期滿繼續(xù)開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期滿30日前向原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù),未申請(qǐng)延續(xù)的,對(duì)該許可予以注銷。

----3從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)護(hù)人員取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》后，按照本辦法及附件中規(guī)定參加繼續(xù)教育。接受助產(chǎn)技術(shù)繼續(xù)教育不滿規(guī)定學(xué)時(shí)、且考核不合格的人員，合格證書有效期滿后需重新辦理審批手續(xù)。

----4批準(zhǔn)開展助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)申請(qǐng)終止服務(wù)或變更機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、服務(wù)項(xiàng)目等，必須到原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。

第三章 技術(shù)服務(wù)

----5縣級(jí)以上婦幼保健機(jī)構(gòu)，在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)和有關(guān)圍產(chǎn)保健業(yè)務(wù)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查工作。

----6各地應(yīng)本著快速、高效、安全的原則，建立和完善孕產(chǎn)婦和圍產(chǎn)兒的急救和轉(zhuǎn)診流程，加強(qiáng)轉(zhuǎn)運(yùn)途中的搶救和處理，減少孕產(chǎn)婦和圍產(chǎn)兒的死亡和并發(fā)癥發(fā)生，保證危重孕產(chǎn)婦和圍產(chǎn)兒得到及時(shí)救治。

----7開展孕產(chǎn)婦保健的機(jī)構(gòu)，按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門要求做好孕產(chǎn)期保健。開展有關(guān)安全分娩知識(shí)的宣傳，提供咨詢服務(wù)，提倡和鼓勵(lì)自然分娩。對(duì)所有孕產(chǎn)婦進(jìn)行危險(xiǎn)因素篩查，結(jié)合孕產(chǎn)期全過程生理、心理和社會(huì)因素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。對(duì)高危孕產(chǎn)婦進(jìn)行科學(xué)、系統(tǒng)管理，做好產(chǎn)前篩查和高風(fēng)險(xiǎn)孕產(chǎn)婦的產(chǎn)前診斷轉(zhuǎn)診、隨訪工作。

----8開展助產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立產(chǎn)科質(zhì)量自我評(píng)估制度；成立產(chǎn)科搶救小組，（由婦、兒、內(nèi)等相關(guān)學(xué)科人員組成），開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)、院內(nèi)外疑難病例的搶救會(huì)診、加強(qiáng)剖宮產(chǎn)技術(shù)管理，嚴(yán)格掌握剖宮產(chǎn)指征。依法對(duì)圍產(chǎn)兒死亡、兒童死亡、孕產(chǎn)婦死亡、出生缺陷的發(fā)生進(jìn)行監(jiān)測(cè)登記、上報(bào)及死亡評(píng)審。負(fù)責(zé)圍產(chǎn)保健資料的收集、整理、統(tǒng)計(jì)和上報(bào)。并接受當(dāng)?shù)貗D幼保健機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)督管理。

----9簽發(fā)《出生醫(yī)學(xué)證明》的助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》，為新生兒出具《出生醫(yī)學(xué)證明》，建立健全《出生醫(yī)學(xué)證明》管理制度和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。

----10助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)學(xué)指征選擇必要的、合適的助產(chǎn)技術(shù)，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、各項(xiàng)工作制度和技術(shù)規(guī)范，預(yù)防和減少產(chǎn)傷及產(chǎn)后出血等并發(fā)癥。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部有關(guān)醫(yī)院感染管理和消毒管理規(guī)定，預(yù)防和控制醫(yī)院內(nèi)感染。

----11兒科醫(yī)師應(yīng)參與新生兒窒息復(fù)蘇和搶救，加強(qiáng)分娩過程中產(chǎn)科與兒科的配合。

第四章 監(jiān)督管理

----12各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法監(jiān)督與管理助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)。規(guī)劃設(shè)置轄區(qū)內(nèi)危重孕產(chǎn)婦急救通道、急救中心（以下簡稱“急救中心”）以及轉(zhuǎn)診網(wǎng)絡(luò)。確定各助產(chǎn)機(jī)構(gòu)與急救中心的轉(zhuǎn)診網(wǎng)絡(luò)，制定轉(zhuǎn)會(huì)診制度并組織實(shí)施。成立圍產(chǎn)保健技術(shù)指導(dǎo)組，組織專家對(duì)孕產(chǎn)婦危險(xiǎn)因素、搶救過程等的評(píng)審。

----13各級(jí)衛(wèi)生行政部門指導(dǎo)和監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)建立健全“產(chǎn)科急救中心”，做好協(xié)調(diào)各有關(guān)部門工件，及時(shí)解決危重孕產(chǎn)婦轉(zhuǎn)診與急救過程中出現(xiàn)的問題，定期對(duì)產(chǎn)科急救中心服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行搶救質(zhì)量的評(píng)估。急救中心和轉(zhuǎn)診網(wǎng)絡(luò)等相關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布。

----14各急救中心應(yīng)成立孕產(chǎn)婦急救小組，急救小組原則上由行政人員擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)，內(nèi)外科、急診科、產(chǎn)科、兒科及輔助科室等方面技術(shù)人員組成，24小時(shí)隨時(shí)保持功能狀態(tài)，不得延誤或推諉病人。

----15未取得助產(chǎn)技術(shù)執(zhí)業(yè)許可擅自從事助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條和四十七條、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

----16未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展助產(chǎn)技術(shù)的非醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人員，擅自從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條和四十四條、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

----17任何以不正當(dāng)手段取得助產(chǎn)技術(shù)執(zhí)業(yè)許可的，按照《中華人民共和國行政許可法》第六十九條規(guī)定予以撤消。

----18《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》應(yīng)妥善保管，不得出借或涂改，禁止偽造、變?cè)?、盜用及買賣。

----19《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》遺失后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告原發(fā)證機(jī)關(guān)，并自發(fā)現(xiàn)之日起三十日內(nèi)申請(qǐng)辦理補(bǔ)發(fā)證書的手續(xù)。未申請(qǐng)補(bǔ)辦的，視為無證。

附件：

二級(jí)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

一、設(shè)施

（一）產(chǎn)科門診：設(shè)有產(chǎn)前檢查室（含高危門診）、婦科檢查室、健康教育室，每室面積門不少于15平方米，各檢查室內(nèi)有洗手就近有候診場(chǎng)所。有孕產(chǎn)期保健、母乳喂養(yǎng)等宣傳畫、宣傳資料。

（二）產(chǎn)科病房設(shè)母嬰同室，床位數(shù)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際要求確定，每組母嬰床使用面積不少于6平方米，有獨(dú)立的嬰兒床。溫度保持在24-26℃，濕度50-60%。室內(nèi)安靜、清潔、舒適、日照好、色調(diào)溫馨，張貼有母乳喂養(yǎng)宣傳畫。

（三）分娩區(qū)相對(duì)獨(dú)立，應(yīng)集中在病區(qū)的一端，遠(yuǎn)離污染源。分娩區(qū)內(nèi)部要求嚴(yán)格劃分污染、清潔區(qū)、無菌區(qū)，設(shè)有待產(chǎn)室與分娩室，布局合理，各室之間用門隔開，有明顯標(biāo)記。分娩區(qū)與其他之間有緩沖區(qū)。

1.分娩室：面積不少于20平方米。地面、墻壁、天花板應(yīng)便于清潔和消毒；門窗嚴(yán)密（裝有紗窗、紗門）、空氣流通，光線充足，環(huán)境安靜；應(yīng)有調(diào)溫、控濕設(shè)備，溫度保持在24-26℃，濕度以50-60%為宜，新生兒微環(huán)境溫度在30-32℃。各房間應(yīng)設(shè)足夠的電源接口，上下水道，便于使用。

分娩區(qū)應(yīng)有設(shè)隔離分娩室，或在分娩室內(nèi)設(shè)隔離產(chǎn)床。2.待產(chǎn)室：待產(chǎn)室設(shè)待產(chǎn)床，或在分娩室內(nèi)設(shè)隔離產(chǎn)床。3.緩沖區(qū)：為更衣、換鞋、洗水、敷料準(zhǔn)備、污物處理場(chǎng)所。

二、設(shè)備與器械

（一）產(chǎn)科門診設(shè)備同一級(jí)。

（二）產(chǎn)科母嬰同室設(shè)備同一級(jí)，每床應(yīng)配備夜用燈。

（三）待產(chǎn)室設(shè)備同一級(jí)，另增加：多普勒胎心監(jiān)測(cè)儀、推車。

（四）分娩室設(shè)備同一級(jí)，另增加：新生兒喉鏡及氣管插管、產(chǎn)鉗及毀胎器械。

（五）手術(shù)室同醫(yī)院手術(shù)室的設(shè)備與器械，另增加：嬰兒磅秤、軟尺、嬰兒身長測(cè)量器、骨盆測(cè)量器、多普勒胎心監(jiān)護(hù)儀、集血器、吸球、剖宮產(chǎn)手術(shù)包、子宮切除手術(shù)包、新生兒及成人氣管插管全套設(shè)備、臍靜脈插管包、新生兒保溫復(fù)蘇臺(tái)。

（六）產(chǎn)科宣教設(shè)備：同一級(jí)，另增加生殖器官解剖模型（或掛圖）。

（七）產(chǎn)科其他設(shè)備：胎心監(jiān)護(hù)儀、藍(lán)光箱。

（八）醫(yī)院公用設(shè)備，除同一級(jí)輔助設(shè)備外，必須具備以下檢查項(xiàng)目的設(shè)備：

化驗(yàn)設(shè)備：HIV/梅毒/淋病、紅細(xì)胞壓積、乙肝五項(xiàng)、腎功能檢查及DIC篩查、血小板計(jì)數(shù)、纖維蛋白降解產(chǎn)物（T-DP）、三P試驗(yàn)、D-二聚體、電解質(zhì)測(cè)定及酸堿狀態(tài)檢查項(xiàng)目的設(shè)備。

急救設(shè)備：成人氣管插管全套設(shè)備，心電血壓監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、輸血、眼底鏡、供氧設(shè)備、靜脈切開包、救護(hù)車。

消毒設(shè)備：同一級(jí)。

三、藥品配備 各類藥品同一級(jí)，另增加卡孕栓、米索前列醇、罌粟堿、東莨菪堿、酚妥拉明、硝普鈉、柳氨芐心定、立止血、凝血酶原復(fù)合物、纖維蛋白、白蛋白、血定安、全麻藥、魚精蛋白、肝素等。

四、人員

（一）助產(chǎn)技人員配備

1.及時(shí)人員配備應(yīng)與接生任務(wù)相適應(yīng)，醫(yī)護(hù)比例合理。產(chǎn)科有6名以上醫(yī)師，梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理，護(hù)士與助產(chǎn)士之和應(yīng)不少于10名。

2.至少配備1名副主任以上的婦產(chǎn)科醫(yī)師，負(fù)責(zé)產(chǎn)科質(zhì)量把關(guān)。門診至少有1名高年資主治（管）以上醫(yī)師。

（二）助產(chǎn)技術(shù)人員條件

1.助產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的中專及以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格或護(hù)士執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。護(hù)理人員應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，并經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)者。

2.助產(chǎn)技術(shù)人員（含外聘人員）必須經(jīng)轄區(qū)內(nèi)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的助產(chǎn)技術(shù)理論知識(shí)和操作技能的培訓(xùn)與考核，經(jīng)考核合格取得從事助產(chǎn)技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)在考核合格證書》，方可上崗。

3.產(chǎn)科把關(guān)人員，需具有婦產(chǎn)科臨床經(jīng)驗(yàn)的副主任以上醫(yī)師。4.從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員脫離助產(chǎn)專業(yè)崗位3年以上者，需重新接受助產(chǎn)技術(shù)崗前培訓(xùn)與考核，經(jīng)考核合格并取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》后，方可上崗。

5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)科工作常規(guī)及有關(guān)操作規(guī)程。

五、技術(shù)水平

二級(jí)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)為助產(chǎn)技術(shù)的轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)，并具有對(duì)一級(jí)助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，培訓(xùn)與指導(dǎo)的責(zé)任與能力。除能熟練掌握一級(jí)產(chǎn)科各種基本理論、基本技術(shù)外，重點(diǎn)要求掌握以下基本知識(shí)、能力、技術(shù)。

（一）產(chǎn)前

1.具有處理產(chǎn)科疑難病癥的能力。能根據(jù)產(chǎn)前檢查及胎兒監(jiān)護(hù)、B超、血生化及羊水監(jiān)測(cè)等作出正確診斷，及時(shí)篩出高危并能妥善處理。

2.能診斷并處理妊娠并發(fā)癥，具有常見重、危、急病人的搶救及處理能力。

3.產(chǎn)前能正確使用宮縮劑（催產(chǎn)素、米索前列醇等）。掌握使用宮縮劑的適應(yīng)癥、禁忌癥、使用方法。

（二）產(chǎn)時(shí)、產(chǎn)后

1.能應(yīng)用產(chǎn)程圖觀察產(chǎn)程，識(shí)別異常并能正確處理。熟練進(jìn)行陰道檢查、骨盆內(nèi)測(cè)量及頭盆評(píng)分。

2.能正確處理全產(chǎn)程，具有診斷和處理頭盆不稱與頭位難產(chǎn)技術(shù)。

3.能進(jìn)行產(chǎn)科常見重、危、急病人的搶救與處理，如子癇、產(chǎn)科出血、休克、羊水栓塞、DIC、心衰等急救處理。

4.能進(jìn)行并熟練進(jìn)行子宮下段破宮產(chǎn)術(shù)、臀助產(chǎn)及臀抽術(shù)、毀胎術(shù)、胎頭吸引術(shù)、低位產(chǎn)鉗術(shù)、內(nèi)倒轉(zhuǎn)術(shù)、人工剝離胎盤術(shù)、胎盤殘留刮宮術(shù)、會(huì)陰III度裂傷縫合術(shù)、宮頸復(fù)雜裂傷修補(bǔ)術(shù)、外陰及陰道血腫的處理，5.能處理手術(shù)中出現(xiàn)的意外，如出血、麻醉意外、損傷、必要時(shí)行子宮切除術(shù)。

6.掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)，并能及時(shí)進(jìn)行診治并發(fā)癥。7.具有安全轉(zhuǎn)診技術(shù)。

六、職責(zé)

（一）認(rèn)真執(zhí)行《福建省孕產(chǎn)婦系統(tǒng)保健管理辦法》、各種規(guī)章制度（門診和產(chǎn)房工作制度、交接班制度、消毒制度、安全管理制度、差錯(cuò)防范制度、急救藥品管理制度、危重病人搶救制度、高危妊娠管理制度、病歷書寫規(guī)范和質(zhì)量檢查制度、出生醫(yī)學(xué)證明管理制度、接受轉(zhuǎn)診和反饋轉(zhuǎn)診病人情況制定、登記統(tǒng)計(jì)制度、孕產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒死亡討論制度、人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度、產(chǎn)科質(zhì)量自我評(píng)估制度等）和崗位職責(zé)，做到持證上崗。

（二）建立并執(zhí)行產(chǎn)科診療常規(guī)和操作規(guī)程，如產(chǎn)科出血、妊高癥（子癇）、產(chǎn)道裂傷、出血性休克、羊水栓塞、DIC、早產(chǎn)、低體重兒等診療常規(guī)；有宮縮劑應(yīng)用、剖宮產(chǎn)手術(shù)以及其他產(chǎn)科操作規(guī)程。建立子癇、出血性休克、羊水栓塞等、DIC搶救及新生兒復(fù)蘇流程并上墻。

（三）做好產(chǎn)科24小時(shí)值班，隨到隨診。

（四）嚴(yán)格執(zhí)行孕產(chǎn)婦首診負(fù)責(zé)制。孕產(chǎn)婦所患疾病確非本科(本單位)診治范圍，應(yīng)與兄弟（或上級(jí)）醫(yī)院聯(lián)系轉(zhuǎn)診或請(qǐng)相關(guān)人員到場(chǎng)協(xié)助處理，病情危重時(shí)應(yīng)就地應(yīng)急處理搶救，待病情穩(wěn)定后護(hù)送轉(zhuǎn)診。

（五）成立產(chǎn)科搶救小組，包括行政管理、婦產(chǎn)科、麻醉科、內(nèi)外科、新生兒科及輔助科室人員，分工明確相互配合，充分發(fā)揮作用。

（六）組織助產(chǎn)技術(shù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，每年培訓(xùn)時(shí)間不少于30學(xué)時(shí)；接收下一級(jí)助產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)產(chǎn)兒科人員進(jìn)修，承擔(dān)鄉(xiāng)、村兩級(jí)高危孕產(chǎn)婦篩查、處理的知識(shí)及技能培訓(xùn)。

（七）對(duì)下級(jí)助產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查和指導(dǎo)；接受下一級(jí)助產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)高危孕產(chǎn)婦及新生兒的轉(zhuǎn)診與會(huì)診，對(duì)轉(zhuǎn)診的孕產(chǎn)婦和新生兒診療情況向轉(zhuǎn)診單位進(jìn)行反饋及指導(dǎo)。

（八）依法管理、出具《出生醫(yī)學(xué)證明》，保證每位新生兒（包括婚生、非婚生、計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外及流動(dòng)人口的新生兒）均能獲得《出生醫(yī)學(xué)證明》。

（九）按屬地管理原則，定期向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門（或受委托的縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)）上報(bào)本單位接生情況，對(duì)孕產(chǎn)婦、圍產(chǎn)兒、兒童死亡及出生缺陷及時(shí)進(jìn)行調(diào)查并填表上報(bào)。

（十）按省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定開展新生兒疾病篩查的血樣采集和聽力篩查工作。

（十一）承擔(dān)有關(guān)助產(chǎn)技術(shù)的科研工作。

第二篇：口腔種植技術(shù)管理規(guī)范

筑口醫(yī)通﹝2021﹞3號(hào)

關(guān)于下發(fā)貴陽市口腔醫(yī)院口腔種植技術(shù)

管理規(guī)范（2020年修訂）及準(zhǔn)入

授權(quán)人員名單的通知

院屬各科室：

為規(guī)范口腔種植技術(shù)在我院的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定的《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》（2015版），針對(duì)《貴陽市口腔醫(yī)院口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》（筑口醫(yī)發(fā)﹝2018﹞15號(hào)）試行期間存在問題，經(jīng)口腔種植技術(shù)質(zhì)量與安全工作會(huì)議多次討論，對(duì)我院口腔種植技術(shù)管理規(guī)范進(jìn)行再次修訂，并按照規(guī)范對(duì)目前種植技術(shù)開展人員進(jìn)行準(zhǔn)入與再授權(quán)，現(xiàn)將修訂后的規(guī)范及授權(quán)名單下發(fā)給相關(guān)科室，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：1.貴陽市口腔醫(yī)院口腔種植技術(shù)管理規(guī)范（2020年修訂）

2.貴陽市口腔醫(yī)院種植技術(shù)質(zhì)量與安全管理小組成員名單

3.口腔種植手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入及申請(qǐng)表

4.口腔門診治療室手術(shù)預(yù)約單

5.口腔種植手術(shù)醫(yī)師定期能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)審批表

6.醫(yī)師個(gè)人種植手術(shù)開展情況記錄表

7.MDT疑難病例多學(xué)科聯(lián)合會(huì)診記錄表

8.口腔種植手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入及手術(shù)分級(jí)授權(quán)花名冊(cè)

貴陽市口腔醫(yī)院

2021年1月15日

貴陽市口腔醫(yī)院辦公室 2021年1月15日印發(fā)

共印25份

附件1：

貴陽市口腔醫(yī)院口腔種植技術(shù)管理規(guī)范（2020年修訂）（試行）

為規(guī)范口腔種植技術(shù)在我院的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定的《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》（2015版），結(jié)合我院2018年制定的同名規(guī)范實(shí)施的具體情況，再次對(duì)我院口腔種植技術(shù)管理規(guī)范進(jìn)行修訂。

本規(guī)范所稱口腔種植技術(shù)，是指通過外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體，進(jìn)而進(jìn)行有關(guān)牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復(fù)的技術(shù)。

一、組織管理

（一）由于人員變動(dòng)，對(duì)原成立的貴陽市口腔醫(yī)院口腔種植技術(shù)質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整后的管理小組由院長、業(yè)務(wù)院長及相關(guān)職能科室、種植科主任副主任及相關(guān)臨床科主任、副主任組成，其主要職責(zé)調(diào)整為：

1、每月召開1次口腔種植技術(shù)質(zhì)量與安全工作會(huì)議。

2、審定本院口腔種植技術(shù)應(yīng)用與評(píng)價(jià)推廣實(shí)施的規(guī)劃和相關(guān)制度。

3、組織制定口腔種植技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范。

4、協(xié)調(diào)解決口腔種植技術(shù)推廣實(shí)施過程中遇到的問題。

5、根據(jù)醫(yī)院種植技術(shù)開展需要培養(yǎng)技術(shù)骨干，確定外派進(jìn)修學(xué)習(xí)人員名單及業(yè)務(wù)研究方向。

6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督專家組的工作，有權(quán)決定專家組成員名單。

管理小組日常行政工作由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織，種植技術(shù)專家成員負(fù)責(zé)院級(jí)種植技術(shù)質(zhì)量控制與評(píng)估，各科室負(fù)責(zé)人為科級(jí)種植技術(shù)質(zhì)量控制第一責(zé)任人。設(shè)工作秘書和技術(shù)秘書各1名，調(diào)整后的人員名單見附件2。

（二）管理小組中種植技術(shù)專家成員的主要職責(zé)為：

1、制定本院口腔種植技術(shù)應(yīng)用與評(píng)價(jià)推行實(shí)施的規(guī)則，必要時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行修訂。

2、對(duì)口腔種植技術(shù)的應(yīng)用、推廣實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

3、對(duì)口腔種植技術(shù)的實(shí)施過程和效果質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出種植技術(shù)管理的改進(jìn)措施。

4、組織臨床診療過程中的合作、配合與溝通，多方面適應(yīng)種植患者需求，解決相關(guān)技術(shù)和實(shí)踐問題等。

5、組織我院相關(guān)各科室的醫(yī)、技、護(hù)、管理人員，開展院內(nèi)、外包括基礎(chǔ)的多層次技術(shù)培訓(xùn)。

6、組織我院相關(guān)人員學(xué)習(xí)、掌握、運(yùn)用、探索并研究種植新技術(shù)新方法。

7、審批和決定我院開展各級(jí)種植手術(shù)醫(yī)師的資格準(zhǔn)入。

8、根據(jù)具體情況同意、否定、暫停、推遲、部分停止或全部停止某具體醫(yī)師的手術(shù)資格。

9、作為種植技術(shù)MDT專家組成員，負(fù)責(zé)對(duì)種植技術(shù)疑難病例進(jìn)行MDT會(huì)議討論，保證種植技術(shù)開展的醫(yī)療質(zhì)量與安全。

10、對(duì)單病種“口腔種植術(shù)（OIT）”質(zhì)量控制、資源消耗情況定期進(jìn)行評(píng)價(jià)分析。

（三）開展本技術(shù)相關(guān)科室（種植科、修復(fù)科、牙周病科、興關(guān)路綜合門診部）的質(zhì)控小組，負(fù)責(zé)本科室種植技術(shù)質(zhì)量控制工作以及單病種數(shù)據(jù)上報(bào)分析工作?？浦魅问强剖屹|(zhì)量與安全管理第一責(zé)任人，擔(dān)任科室質(zhì)控小組組長，副組長、成員由科主任指定，并報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。

二、口腔種植技術(shù)的分級(jí)

根據(jù)口腔種植手術(shù)和修復(fù)的技術(shù)難度、復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)度，將口腔種植技術(shù)分為四級(jí)：

一級(jí)手術(shù)：不需要植骨、不涉及美觀要求的牙位（磨牙及第二前磨牙）、連續(xù)2牙以下（含2牙）的種植手術(shù)。

二級(jí)手術(shù)：連續(xù)3牙以下（含3牙）、2或6顆種植全口覆蓋義齒、GBR、骨擠壓、單前牙不植骨種植手術(shù)。

三級(jí)手術(shù)：美學(xué)區(qū)多牙種植、無牙頜種植固定全口義齒、即刻種植、骨劈開、多牙GBR種植、上頜竇內(nèi)提升種植。

四級(jí)手術(shù)：Onlay植骨、上頜竇外提升種植、骨-軟組織聯(lián)合增量、All-on-4。

三、手術(shù)醫(yī)生資質(zhì)準(zhǔn)入及手術(shù)權(quán)限

對(duì)參與口腔種植技術(shù)的醫(yī)師實(shí)行資質(zhì)準(zhǔn)入，準(zhǔn)入的醫(yī)師須達(dá)到2015版《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》中對(duì)醫(yī)師的最低要求，同時(shí)對(duì)準(zhǔn)入醫(yī)師依據(jù)其衛(wèi)生技術(shù)資格、受聘技術(shù)職務(wù)及從事相應(yīng)技術(shù)崗位工作的年限等，規(guī)定手術(shù)醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限。醫(yī)師的準(zhǔn)入及手術(shù)級(jí)別的確定由口腔種植技術(shù)專家組審核后報(bào)管理小組認(rèn)定。

（一）獨(dú)立開展一級(jí)手術(shù)的人員資格

1、申請(qǐng)口腔種植一級(jí)手術(shù)醫(yī)師資格，如經(jīng)醫(yī)院安排口腔種植科工作，并專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)師可由種植科科室考核通過，申請(qǐng)授權(quán)；

2、申請(qǐng)口腔種植一級(jí)手術(shù)醫(yī)師資格，如在口腔種植科以外的其他科室的工作人員，需滿足以下要求：

（1）理論部分：接受正式口腔種植學(xué)課程120課時(shí)以上（含種植學(xué)實(shí)習(xí)）考試合格；或經(jīng)過口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育累計(jì)Ⅰ類學(xué)分40分以上。

（2）操作部分：在境內(nèi)外教育機(jī)構(gòu)（國家教育部認(rèn)可的教育機(jī)構(gòu)）接受口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)滿3個(gè)月并獲得結(jié)業(yè)證書者，經(jīng)口腔種植技術(shù)專家組討論評(píng)估通過者。

（二）獨(dú)立開展二級(jí)手術(shù)的人員資格

申請(qǐng)口腔種植二級(jí)手術(shù)醫(yī)師資格：具有主治醫(yī)師職稱，并有作為主刀獨(dú)立完成一級(jí)種植手術(shù)滿一年，完成手術(shù)10例及以上，并作為助手參與二級(jí)手術(shù)10例及以上（提交病例基本信息與照片資料佐證），經(jīng)口腔種植技術(shù)專家組審核通過者。

（三）獨(dú)立開展三級(jí)手術(shù)的人員資格：

申請(qǐng)口腔種植三級(jí)手術(shù)醫(yī)師資格：原則上具有副主任醫(yī)師職稱，并有作為主刀獨(dú)立完成二級(jí)種植修復(fù)手術(shù)30例及以上，并參加種植中級(jí)培訓(xùn)班學(xué)習(xí)后，經(jīng)口腔種植技術(shù)專家組審核通過者。

（四）獨(dú)立開展四級(jí)手術(shù)的人員資格：

申請(qǐng)口腔種植四級(jí)手術(shù)醫(yī)師資格：原則上具有從事副主任醫(yī)師崗位工作滿三年或主任醫(yī)師職稱，并有作為主刀獨(dú)立完成三級(jí)手術(shù)30例及以上，經(jīng)口腔種植技術(shù)專家組審核通過者。

（五）種植初、中級(jí)培訓(xùn)以BITC為主

1、初級(jí)培訓(xùn)：BITC教育周、BITC基礎(chǔ)班。

2、中級(jí)培訓(xùn)：引導(dǎo)骨再生專題培訓(xùn)、美學(xué)區(qū)牙種植專題培訓(xùn)、上頜竇底提升專題培訓(xùn)、牙列缺失專題培訓(xùn)

四、手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入與授權(quán)審批程序

（一）手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入每年認(rèn)定一次。

（二）初次申請(qǐng)條件

1、口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)個(gè)人受訓(xùn)經(jīng)歷及工作能力提出申請(qǐng)。

2、口腔種植科工作人員初次申請(qǐng)，由種植科科室考核通過，申請(qǐng)授權(quán)，醫(yī)務(wù)科備案；

3、在口腔種植科以外的其他科室的工作人員初次申請(qǐng)，需滿足以下要求：

（1）理論部分：接受正式口腔種植學(xué)課程120課時(shí)以上（含種植學(xué)實(shí)習(xí)）考試合格；或經(jīng)過口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育累計(jì)Ⅰ類學(xué)分40分以上。

（2）操作部分：在境內(nèi)外教育機(jī)構(gòu)（國家教育部認(rèn)可的教育機(jī)構(gòu)）接受口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)滿3個(gè)月并獲得結(jié)業(yè)證書者，經(jīng)口腔種植技術(shù)專家組討論評(píng)估通過者。

（三）審批程序

1、手術(shù)醫(yī)師自愿提出申請(qǐng)，填寫《貴陽市口腔醫(yī)院口腔種植手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入申請(qǐng)表》（附件3），內(nèi)容包括擬申請(qǐng)的手術(shù)級(jí)別、個(gè)人能力、開展的手術(shù)級(jí)別及手術(shù)例次。

2、科室質(zhì)量控制小組根據(jù)手術(shù)醫(yī)師提供的材料對(duì)其進(jìn)行初審，同時(shí)結(jié)合申請(qǐng)者基本情況、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、患者投訴和糾紛發(fā)生情況等，初步認(rèn)定其手術(shù)級(jí)別，由科主任簽字確認(rèn)。

3、科主任同意后報(bào)醫(yī)務(wù)科審核，并由醫(yī)院口腔種植技術(shù)質(zhì)量與安全管理小組復(fù)核認(rèn)定后，方可授予相應(yīng)手術(shù)級(jí)別。

4、由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)將審定后的手術(shù)醫(yī)師資格下文到相應(yīng)科室，醫(yī)務(wù)科備案。

5、相應(yīng)表格電子版在口腔醫(yī)院種植工作交流微信群下載。

五、審批權(quán)限

手術(shù)審批權(quán)限是指對(duì)實(shí)施的不同級(jí)別手術(shù)及不同情況、不同類別手術(shù)的審批權(quán)限。

1、一級(jí)手術(shù)：主刀醫(yī)師填寫《口腔門診治療手術(shù)預(yù)約單》（附件4），由科室討論主任同意交醫(yī)務(wù)科審批，為避免出現(xiàn)越級(jí)手術(shù)情況，醫(yī)生提交手術(shù)審批時(shí)需嚴(yán)格對(duì)照分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估手術(shù)級(jí)別，部分一級(jí)手術(shù)病例因術(shù)前可能難以評(píng)估種植區(qū)域骨量條件，一級(jí)授權(quán)醫(yī)生應(yīng)在術(shù)前提請(qǐng)與種植科二級(jí)以上授權(quán)醫(yī)生自主討論形式會(huì)診，特殊病例可提請(qǐng)醫(yī)院組織MDT多學(xué)科會(huì)議形式會(huì)診，會(huì)診醫(yī)生須在“貴陽市口腔醫(yī)院MDT討論記錄表”中評(píng)估簽字認(rèn)可，必要時(shí)同臺(tái)指導(dǎo)。

2、二級(jí)手術(shù)：具備二級(jí)手術(shù)資格的醫(yī)師由科主任審批后簽發(fā)手術(shù)預(yù)約通知單，但作為助手參與二級(jí)以上手術(shù)不滿10例者仍按照一級(jí)手術(shù)要求執(zhí)行，在上一級(jí)授權(quán)醫(yī)師指導(dǎo)下逐步開展二級(jí)手術(shù)。

3、三級(jí)及以上手術(shù)：原則上轉(zhuǎn)到口腔種植科由具有相應(yīng)手術(shù)權(quán)限的醫(yī)師完成，科主任審批后簽發(fā)手術(shù)預(yù)約通知單。

4、對(duì)于非種植科的醫(yī)師，如具有三級(jí)及以上手術(shù)權(quán)限，可考慮由本科室主任審批并簽發(fā)手術(shù)預(yù)約通知單。

六、手術(shù)醫(yī)師定期能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)程序

（一）手術(shù)醫(yī)師資格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，評(píng)價(jià)周期為每年一次。再授權(quán)必須依照醫(yī)師實(shí)際能力提升而變動(dòng)，不能僅隨職稱晉升而變動(dòng)。

（二）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1、對(duì)本級(jí)別手術(shù)完成未發(fā)生醫(yī)療過錯(cuò)或者事故者，經(jīng)醫(yī)院口腔種植技術(shù)質(zhì)量與安全管理小組工作會(huì)議討論通過可授予同級(jí)別手術(shù)權(quán)限；

2、預(yù)申請(qǐng)晉升高一級(jí)別手術(shù)權(quán)限的醫(yī)師，需具備以下條件：

（1）基本條件：承擔(dān)本級(jí)別手術(shù)時(shí)間滿一；承擔(dān)本級(jí)別手術(shù)期間無醫(yī)療過錯(cuò)或事故發(fā)生；

（2）口腔種植科工作人員申請(qǐng)晉升高一級(jí)別種植手術(shù)，由種植科科室考核通過，申請(qǐng)授權(quán)醫(yī)務(wù)科備案；

（3）在口腔種植科以外的其他科室的工作人員申請(qǐng)晉升高一級(jí)別種植手術(shù)，按照本規(guī)范第三條“手術(shù)醫(yī)生資質(zhì)準(zhǔn)入及手術(shù)權(quán)限”相關(guān)規(guī)定，提交種植技術(shù)開展情況總結(jié)與記錄表（附件6），二級(jí)不少于10例，三級(jí)不少于30例，并附5例以上手術(shù)病例完整術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后照片及X線檢查資料。經(jīng)口腔種植技術(shù)質(zhì)量與安全管理小組專家成員審核通過，醫(yī)務(wù)科備案，下文再授權(quán)。

3、當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一者，取消或降低其手術(shù)操作權(quán)限：

（1）達(dá)不到操作許可必需條件的；

（2）對(duì)操作者的實(shí)際完成質(zhì)量評(píng)價(jià)后，經(jīng)證明其操作并發(fā)癥的發(fā)生率高于操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍者；

（3）在操作過程中明顯或?qū)掖芜`反操作流程；

（4）承擔(dān)本級(jí)別手術(shù)期間發(fā)生兩次或兩次以上醫(yī)療事故或過錯(cuò)的；

（5）在實(shí)施本級(jí)別手術(shù)期間，存在兩次因醫(yī)源性原因致非計(jì)劃再次手術(shù)記錄的，當(dāng)手術(shù)醫(yī)師能力評(píng)價(jià)視為不合格，本不得晉升上一級(jí)別手術(shù)資質(zhì)；

（6）在實(shí)施本級(jí)別手術(shù)期間，若發(fā)現(xiàn)有非特殊情況越級(jí)手術(shù)或未經(jīng)授權(quán)擅自開展手術(shù)的案例者，當(dāng)手術(shù)醫(yī)師能力視為不合格，本不得晉升上一級(jí)別手術(shù)資質(zhì)。

（7）已授予手術(shù)權(quán)限的醫(yī)師填寫《手術(shù)醫(yī)師定期能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)申請(qǐng)表》（附件5）

七、監(jiān)督管理

1、醫(yī)務(wù)科履行管理、監(jiān)督、檢查職責(zé)，將督導(dǎo)結(jié)果納入醫(yī)療質(zhì)量考核項(xiàng)目中。

2、管理小組按照口腔種植技術(shù)分級(jí)管理制度與程序?qū)κ中g(shù)醫(yī)師資格分級(jí)授權(quán)進(jìn)行準(zhǔn)入和動(dòng)態(tài)管理。

3、對(duì)于違反本規(guī)范超權(quán)限手術(shù)的科室和責(zé)任人一經(jīng)查實(shí)，將追究科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛，違規(guī)人員個(gè)人承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

八、本規(guī)范自下發(fā)之日起開始試行。

附件2：

貴陽市口腔醫(yī)院

口腔種植技術(shù)質(zhì)量與安全管理小組成員名單

為加強(qiáng)我院口腔種植技術(shù)管理，規(guī)范口腔種植技術(shù)臨床應(yīng)用行為，加強(qiáng)口腔種植技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制，加強(qiáng)高值耗材的管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，2016年成立了口腔種植技術(shù)質(zhì)量與安全管理小組。管理小組隸屬于醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)，重點(diǎn)對(duì)口腔種植技術(shù)的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)，目前因人員變動(dòng)，對(duì)原管理小組成員進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整后的成員名單如下：

組 長：陳黎明

副組長：陳筑

成 員（排名不分先后）：

1、管理小組職能部門成員：馬麗霞、張倩、張瑩、劉凰、李凱、鐘衛(wèi)蘭、朱泓

2、管理小組專家成員：馮萍、邵敏、周輝、余鑫、馬敏先、羅祎、王青、余曉燕、肖力源、葉彬、徐莉亞

日常行政工作由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)，技術(shù)質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)由小組種植專家成員負(fù)責(zé)，侯學(xué)擔(dān)任工作秘書，葉彬擔(dān)任技術(shù)秘書。

附件3：

貴陽市口腔醫(yī)院

口腔種植手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入申請(qǐng)表

附件4：

貴陽市口腔醫(yī)院口腔門診治療室手術(shù)預(yù)約單

病人姓名_______________性別______________年齡_______________

系統(tǒng)病史_______________○有 ○無 過敏史_____________________

血液化驗(yàn)○是○否_____________○有 ○無 傳染病______________

預(yù)約科室_______________ 預(yù)約日期時(shí)間_________________

擬手術(shù)名稱_____________ 手術(shù)級(jí)別______________

主刀醫(yī)生_________________助手________________________________

麻醉方式○局麻 ○笑氧 ○全麻 ○其他________________________

(全麻填寫：是否可全麻 ○是 ○否 擇期時(shí)間____________________

麻醉師簽字_________________)

其他特殊情況_____________________________________________________________________

貴陽市口腔醫(yī)院口腔門診治療室手術(shù)預(yù)約單

病人姓名_______________性別______________年齡________________

系統(tǒng)病史_______________○有 ○無 過敏史_____________________

血液化驗(yàn)○是○否_____________○有 ○無 傳染病_______________

預(yù)約科室_______________ 預(yù)約日期時(shí)間____________

擬手術(shù)名稱_____________ 手術(shù)級(jí)別______________

主刀醫(yī)生_________________ 助手_______________________________

麻醉方式○局麻 ○笑氧 ○全麻 ○其他_________________________

(全麻填寫：是否可全麻 ○是 ○否 擇期時(shí)間_____________________

麻醉師簽字_________________)

其他特殊情況___________________________________________________________________

附件5：

貴陽市口腔醫(yī)院

口腔種植手術(shù)醫(yī)師定期能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)審批表

科室： ：

附件6：

醫(yī)師個(gè)人種植手術(shù)開展情況記錄表

： 手術(shù)醫(yī)師： 所屬科室：

附件7：

貴陽市口腔醫(yī)院

MDT疑難病例多學(xué)科聯(lián)合會(huì)診記錄表

附件8：

口腔種植手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入及手術(shù)分級(jí)授權(quán)花名冊(cè)（2020）

第三篇：腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范.

腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為規(guī)范外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床應(yīng)用腹腔鏡治療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展外科腹腔鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的外科腹腔鏡診療技術(shù)是指應(yīng)用腹腔鏡進(jìn)行手術(shù)診治外科疾病，包括經(jīng)腹腔途徑和手助腹腔鏡手術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展外科腹腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）三級(jí)醫(yī)院，開展外科臨床診療工作10年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成外科腹腔鏡手術(shù)病 例300例以上。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的外科診療科目，有與開展外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）開展外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：

1、具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的腹腔鏡設(shè)備和手術(shù)器械，有符合要求的手術(shù)場(chǎng)所及管理人員。

2、有器械消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名主治醫(yī)師以上具備外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)過不少于6個(gè)月外科腹腔鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，有與開展外科腹腔鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的外科腹腔鏡手術(shù)，如：腹腔鏡肝臟切除術(shù)，腹腔鏡下膽管切開取石術(shù)等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

1、開展外科腹腔鏡手術(shù)累計(jì)100例以上。

2、具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。

3、具備滿足實(shí)施復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力。

4、手術(shù)權(quán)限應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理規(guī)范執(zhí)行。

二、人員基本要求

（一）外科腹腔鏡診療醫(yī)師

1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。

2、有5年以上外科診療工作及開放手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，取得主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3、擬開展復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)的外科腹腔鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

（1）在三級(jí)醫(yī)院從事外科臨床診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守外科疾病的診療規(guī)范、外科腹腔鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。

（三）外科腹腔鏡技術(shù)的開展應(yīng)由簡單向復(fù)雜循序漸進(jìn)。應(yīng)用外科腹腔鏡診療技術(shù)診治疾病由具有外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任；復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)由具 有復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的、副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院 醫(yī)師擔(dān)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次開展復(fù)雜性外科腹腔鏡手術(shù)，應(yīng)由具有泌尿外科腹腔鏡手術(shù)資格的醫(yī)師現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制 訂合理的治療與管理方案。

（四）實(shí)施腹腔鏡手術(shù)前，要充分執(zhí)行告知義務(wù)：應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的和方法、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防范措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強(qiáng)泌尿外科腹腔鏡技術(shù)質(zhì)量管理，建立健全泌尿外科腹腔鏡術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)泌尿外科腹腔鏡技術(shù)開展情況進(jìn)行的質(zhì)量檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實(shí)施泌尿外科腹腔鏡技術(shù)，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

（九）其他管理要求

1、建立外科腹腔鏡器材登記制度，保證器材來源可追溯，并對(duì)使用情況進(jìn)行登記。

2、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性外科腹腔鏡器材。

3、嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事外科腹腔鏡技術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

第四篇：醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

附件11：

醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)?1999?218號(hào)）的有關(guān)要求，結(jié)合本市高壓氧治療技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。

本規(guī)范所稱的醫(yī)用高壓氧艙（以下簡稱醫(yī)用氧艙）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要用于臨床治療缺氧性疾病、康復(fù)治療、氧艙內(nèi)搶救、氧艙內(nèi)手術(shù)以及治療高氣壓對(duì)機(jī)體損傷的一種特殊的醫(yī)療設(shè)備，是近年來我國發(fā)展迅速的邊緣性綜合學(xué)科，屬高氣壓醫(yī)學(xué)范疇。高壓氧治療只有合理使用、嚴(yán)格管理、規(guī)范操作才能確保臨床療效，避免惡性事故的發(fā)生。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高壓氧治療技術(shù)的設(shè)備-高壓氧艙必須根據(jù)衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行準(zhǔn)入制度。

1.購置醫(yī)用氧艙的基本條件：醫(yī)用氧艙使用單位必須是天津市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)用氧艙對(duì)外開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前必須先向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置高壓氧艙申請(qǐng)表》。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，進(jìn)行論證同意后，由區(qū)衛(wèi)生行政部門上報(bào)市衛(wèi)生局審 核準(zhǔn)入后，市局醫(yī)政處頒發(fā)并填寫《醫(yī)用氧艙購置備案表》后，方可購置。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配置已取得《A 5級(jí)壓力容器制造許可證》及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（兩證需在有效期內(nèi)）廠家制造合格的醫(yī)用氧艙。

4.使用進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可。醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于GB/T12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（二）醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)遵循下列程序

1.醫(yī)用氧艙制造單位在氧艙安裝前，須向市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察處提交施工告知書，并報(bào)送醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)單位，經(jīng)審查認(rèn)可后方能進(jìn)行安裝。

2.安裝過程必須由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)單位進(jìn)行安全質(zhì)量監(jiān)督。醫(yī)用多人氧艙安裝完畢后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告。

3.醫(yī)用氧艙安裝、測(cè)試完畢后，使用單位應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求對(duì)醫(yī)用氧艙組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作應(yīng)由市衛(wèi)生局醫(yī)政處、市特種設(shè)備監(jiān)察處、市高壓氧艙質(zhì)控中心的專家組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收后出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

（三）醫(yī)用氧艙的登記注冊(cè) 醫(yī)用氧艙建成投入使用前，使用單位應(yīng)按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》和《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》的要求，持《醫(yī)用氧艙購置備案表》、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告》和醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告在市特種設(shè)備監(jiān)察處登記，領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》，方能投入臨床使用?！夺t(yī)用氧艙使用證》有效期三年，到期前需向市特種設(shè)備監(jiān)察處申請(qǐng)檢驗(yàn)。如無證或使用證過期，不可以開展高壓氧治療工作。

（四）醫(yī)用氧艙場(chǎng)地設(shè)置要求和設(shè)備

1.醫(yī)用氧艙放置處須遠(yuǎn)離居民住宅、電力部門設(shè)置的配電區(qū)，以及易燃易爆物品區(qū)域。

2.醫(yī)用氧艙治療區(qū)必須進(jìn)行封閉式管理，應(yīng)設(shè)置候診室大廳、醫(yī)生診室（醫(yī)生站）、護(hù)士辦公室、醫(yī)務(wù)人員值班室、病人更衣室、安檢室、治療等待室、氧艙治療室、盥洗室、衛(wèi)生間等。候診室應(yīng)和氧艙治療區(qū)域隔離。醫(yī)用氧艙應(yīng)設(shè)置消毒洗刷區(qū)域，盥洗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置小型熱水器。

3.醫(yī)用氧艙的門口及治療區(qū)必須在明顯位置設(shè)立醒目的“嚴(yán)禁火種”等禁令標(biāo)志，在候診室內(nèi)設(shè)置醫(yī)用氧艙管理規(guī)定和病人須知，并明確病人的就診流程。

4.醫(yī)用氧艙治療區(qū)應(yīng)設(shè)置必要的搶救藥品和器械（吸引器等）。搶救藥品應(yīng)按急診搶救要求配備。

5.醫(yī)用氧艙應(yīng)建立以下記錄本：醫(yī)用氧艙操艙交接班記錄本；醫(yī)用氧艙故障維修記錄本；急救藥品、器械使用交接班記錄本；危重病 人搶救記錄本；醫(yī)療差錯(cuò)記錄本；各種儀器、儀表校驗(yàn)記錄本；醫(yī)用氧艙病人安全檢查記錄本；醫(yī)用氧艙內(nèi)消毒記錄；醫(yī)用氧艙觀察窗玻璃檢查記錄本；應(yīng)急演練記錄本（一年兩次）等。

（五）正在使用的氧艙，因故暫停使用或更換新艙，使用單位須向市衛(wèi)生局醫(yī)政處報(bào)告。氧艙使用單位欲停止氧艙使用，撤消高壓氧科（室），必須事先向市衛(wèi)生局提出文字申請(qǐng)（申請(qǐng)送局醫(yī)政處），待局領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)意見決定科室撤消與否，使用單位不得擅自撤消科室。

二、人員基本要求

（一）操艙人員應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《執(zhí)業(yè)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，醫(yī)用氧艙的醫(yī)務(wù)人員必須參加天津市高壓氧艙質(zhì)控中心舉辦的崗位培訓(xùn)班培訓(xùn)，經(jīng)考核并取得由天津市高壓氧艙質(zhì)控中心頒發(fā)的《上崗培訓(xùn)合格證書》，方可上崗操作。維護(hù)技術(shù)人員應(yīng)取的國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)的《中華人民共和國特種設(shè)備作業(yè)人員證》方可上崗工作。

（二）高壓氧艙的醫(yī)務(wù)人員要求每年參加繼續(xù)教育培訓(xùn)，三年無培訓(xùn)記錄者將注銷上崗證。

（三）氧艙是特種醫(yī)療設(shè)備，安全要求較高，應(yīng)建獨(dú)立科室。專職負(fù)責(zé)人，不宜兼職。

（四）人員配備

艙型 醫(yī)師 護(hù)士 技術(shù)人員 嬰兒艙 專職或兼職1名 1～2名 兼職1名 單人艙 專職1名 1～2名 專職或兼職1名 多人艙 專職1～3名 2～5名 專職1～2名 注：嬰兒艙、單人艙，按1臺(tái)配置，如果多臺(tái)應(yīng)相應(yīng)增加人員；多人艙，應(yīng)依據(jù)艙的規(guī)模（治療人數(shù)）配備人員。專職兼職人員均須持有上崗證。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守醫(yī)用高壓氧診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、結(jié)合患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，嚴(yán)格掌握醫(yī)用高壓氧治療的適應(yīng)證和禁忌證，合理開展高壓氧治療技術(shù)。具體參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)高壓氧分會(huì)推薦的適應(yīng)證和禁忌證。

（二）決定高壓氧治療病人或高壓氧病人會(huì)診應(yīng)具有高壓氧專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

（三）實(shí)施高壓氧治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療的目的、治療風(fēng)險(xiǎn)、治療時(shí)的注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署《知情同意書》。

（四）建立健全醫(yī)用高壓氧治療后隨訪制度，并按規(guī)定對(duì)重點(diǎn)病人進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）嚴(yán)格實(shí)施高壓氧治療的各種操作規(guī)范以及各項(xiàng)規(guī)章制度。

（六）醫(yī)用高壓氧的各級(jí)工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守自己的工作職責(zé)，要堅(jiān)守崗位、嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍地做好自己的本職工作。

（七）根據(jù)醫(yī)用高壓氧的臨床特點(diǎn)，制訂行之有效的檢查條款，做到定期檢查與不定期抽查相結(jié)合，檢查不合格的要及時(shí)提出整改意 見，并督促落實(shí)。

（八）高壓氧科（室）一律接受天津市高壓氧艙質(zhì)控中心的質(zhì)控管理。根據(jù)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2004年發(fā)布并實(shí)施的《醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)要求》規(guī)定，每年天津市高壓氧艙質(zhì)控中心要對(duì)高壓氧科（室）進(jìn)行定期檢查（包括檢查、全面檢查）。

（九）其他技術(shù)管理要求

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)用高壓氧治療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

2.不得重復(fù)使用一次性醫(yī)用高壓氧治療器材。

3.醫(yī)用高壓氧呼吸裝具實(shí)行每人固定制度，嚴(yán)格把好消毒關(guān)，防止交叉感染。

4.高壓氧治療必須使用醫(yī)用氧或液態(tài)氧，不得使用工業(yè)氧進(jìn)行治療。

四、培訓(xùn)

擬從事醫(yī)用高壓氧治療的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)接受至少3個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地 具備下列條件： 1.二級(jí)甲等以上醫(yī)院。

2.具備醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。

3.有與開展高壓氧治療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的師資、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。4.有至少2名以上具有醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少有一名副主任醫(yī)師以上人員。

（二）培訓(xùn)基地基本要求

1.培訓(xùn)在市局醫(yī)政處領(lǐng)導(dǎo)下，由天津市高壓氧艙質(zhì)量控制中心組織實(shí)施。

2.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)市衛(wèi)生局認(rèn)可。

3.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師、護(hù)士在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。4.每期培訓(xùn)結(jié)束，對(duì)接受培訓(xùn)的人員進(jìn)行閉卷考試、考核，并由天津市衛(wèi)生局頒發(fā)醫(yī)用高壓氧專業(yè)《上崗合格證》。

五、其他管理要求

嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)制度，按照規(guī)定收費(fèi)。

第五篇：胸腔鏡肺葉切除技術(shù)管理規(guī)范

附件20

胸腔鏡肺葉切除技術(shù)管理規(guī)范（試行）

為規(guī)范胸腔鏡肺葉切除技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其臨床醫(yī)師開展胸腔鏡肺葉切除技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱胸腔鏡肺葉切除治療技術(shù)，是指通過全胸腔鏡治療肺部疾病，并進(jìn)行肺葉切除。完全胸腔鏡外科技術(shù)是使用現(xiàn)代攝像技術(shù)和相應(yīng)的手術(shù)器械設(shè)備，通過胸壁小切口（孔型切口）完成肺裂分離、肺部大血管、氣管等組織分離切斷等胸內(nèi)復(fù)雜手術(shù)的微創(chuàng)胸外科新技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展胸腔鏡肺葉切除技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）原則上在三級(jí)醫(yī)院開展。

（三）有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的胸外科診療科目及其他相關(guān)科室和設(shè)備。

1.胸外科。

（1）開展胸外科臨床診療工作8年以上，床位不少于50張。

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（二）胸腔鏡肺葉切除治療的手術(shù)應(yīng)由熟知該項(xiàng)技術(shù)及臨床應(yīng)用能力的副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由掌握胸腔鏡檢查和治療手術(shù)臨床能力的本院醫(yī)師擔(dān)任，術(shù)前討論應(yīng)制定合理的手術(shù)方案和防止發(fā)生并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)案，以及術(shù)后的治療和管理方案。

（三）由于胸腔鏡治療技術(shù)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高難度的微創(chuàng)手術(shù)項(xiàng)目，所以在實(shí)施胸腔鏡檢查和治療前，應(yīng)向患者及其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)，可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）應(yīng)健全腔鏡肺葉切除治療手術(shù)的術(shù)前檢查、術(shù)前討論、術(shù)前準(zhǔn)備及核對(duì)等制度，同時(shí)應(yīng)建立術(shù)后的復(fù)查和隨訪制度。

（五）全胸腔鏡肺葉切除質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，如實(shí)記錄各項(xiàng)指標(biāo)。

（六）市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展全胸腔鏡肺葉切除技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。

市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專家對(duì)已經(jīng)獲得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師全胸腔鏡肺葉切除技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于3個(gè)月。整改后評(píng)估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用；整

改不合格或連續(xù)2次評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消全胸腔鏡肺葉切除技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會(huì)公示。

四、培訓(xùn)

（一）培訓(xùn)基地。

由衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，且具備下列條件：

1.三級(jí)甲等醫(yī)院，市級(jí)衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展胸腔鏡肺葉切除技術(shù)。

2.具備胸腔鏡肺葉切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年獨(dú)立完成胸腔鏡肺葉切除病例至少100例。

3.胸外科病房床位數(shù)至少50張。

4.有至少4名具有胸腔鏡肺葉切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

5.有與開展胸腔鏡肺葉切除技術(shù)診療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)水平居國內(nèi)前列，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。

（二）培訓(xùn)工作基本要求。

1.使用經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。

2.擬定科學(xué)的培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的學(xué)員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。

3.按照培訓(xùn)要求，對(duì)接受培訓(xùn)的學(xué)員進(jìn)行理論知識(shí)、實(shí)踐能力、操作水平進(jìn)行測(cè)試、評(píng)估。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師

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一、手術(shù)適應(yīng)證

1.非小細(xì)胞肺癌I期肺癌：腫瘤直徑小于3cm，無縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者；

2.部分IIa期肺癌：腫瘤直徑3-5cm，纖支鏡提示無中央支氣管侵犯，CT提示肺門淋巴結(jié)1-2枚、直徑小于1.5cm；

3.肺轉(zhuǎn)移癌需要肺葉切除者等。

二、手術(shù)禁忌證

1.胸腔內(nèi)嚴(yán)重或致密粘連者；

2.IIb-IIIb期肺癌，肺癌從腔內(nèi)侵及主支氣管或侵及肺動(dòng)脈主干、肺門或縱隔淋巴結(jié)有明顯腫大者；

3.肺裂發(fā)育不全、肺葉間裂分裂較差者； 4.全身情況差難以耐受單肺通氣者。

三、術(shù)前準(zhǔn)備

1.心理治療：術(shù)前做好患者思想工作。如實(shí)說明手術(shù)治療的必要性和可能出現(xiàn)的特殊情況，消除患者的疑慮，患者對(duì)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)性表示理解，取得友好合作等。

2.確定病變位臵：術(shù)前CT 定位，腫瘤穿刺、標(biāo)記。3.擬定手術(shù)方案：根據(jù)病變確定手術(shù)范圍。4.其他同一般胸科手術(shù)。

四、手術(shù)方法

（一）麻醉及手術(shù)體位

采用雙腔氣管插管全身麻醉，單側(cè)健肺通氣。患者健側(cè)90度臥位，腰橋抬高，術(shù)側(cè)上肢懸吊在麻醉頭架上。切除肺葉后再行患肺正壓通氣，使殘肺充分膨脹，以免存在胸腔鏡下難以辨認(rèn)的局限性肺不張。

（二）手術(shù)切口

胸腔鏡肺葉切除手術(shù)切口，包括1個(gè)長1.5cm的胸腔鏡套管切口，1-3個(gè)長1.5cm的操作套管切口，或（和）1個(gè)5-7cm長的胸壁輔助小切口。

1.胸腔鏡切口：一般選擇在第8肋間腋前、中線之間。切口位臵的選擇因不同的患者和所切除的肺葉的不同而略有差異。

2.操作套管切口：一般選用1-2個(gè)，必要時(shí)選用3個(gè)。其位臵可在胸腔鏡探查胸腔后確定，以方便手術(shù)操作為原則。而牽引器操作孔一般選擇在第7、8肋間腋后線附近。

3.胸壁小切口：小切口的位臵一般選擇在第5肋間腋前、后線之間，另外可根據(jù)手術(shù)需要和切除不同的肺葉而選定。小切口選擇一般應(yīng)遵循距肺門近、胸壁損傷少、切口的瘢痕相對(duì)美觀為原則。

（三）肺血管的處理

肺動(dòng)脈、靜脈的解剖分離是肺葉切除的關(guān)鍵步驟，分離肺動(dòng)脈尤應(yīng)小心。

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