第一篇：普通外科腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

普通外科腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范普通外科腹腔鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的普通外科腹腔鏡診療技術(shù)包括腹腔鏡技術(shù)、十二指腸鏡技術(shù)、膽道鏡技術(shù)、甲狀腺腔鏡技術(shù)、乳腺腔鏡技術(shù)、經(jīng)肛腹腔鏡微創(chuàng)技術(shù)（TEM）等診療技術(shù)。

普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡等消化腹腔鏡診療技術(shù)參照《消化腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有普通外科病區(qū)或?qū)I(yè)組，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手術(shù)不少于200例。

2.手術(shù)室條件要求。（1）符合國家相關(guān)規(guī)定。（2）有滿足普通外科腹腔鏡診療工作需要的腹腔鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。

（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。

3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科腹腔鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備普通外科腹腔鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有經(jīng)過普通外科腹腔鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)具備普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。

（四）有腹腔鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：

1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展普通外科診療工作不少于5年，普通外科病房開放床位數(shù)不少于60張，近5年累計(jì)完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于1000例，其中開展按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于100例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。

1.開展普通外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

（2）具有5年以上普通外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計(jì)參與完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例。

2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：

（1）開展普通外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)。累計(jì)完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于500例；其中按照三級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)（附件2）不少于100例。

（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)進(jìn)修培訓(xùn)并考核合格。

3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療工作。

4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）在二級及以上醫(yī)院從事普通外科腹腔鏡診療工作不少于10年，目前為三級醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（3）近3年累計(jì)完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于20例。

（4）普通外科腹腔鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展普通外科腹腔鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

（5）其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)的資質(zhì)，本人曾在三級甲等醫(yī)院完成6個(gè)月以上的專業(yè)進(jìn)修。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)進(jìn)修培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科腹腔鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）普通外科腹腔鏡診療技術(shù)開展由具有普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實(shí)施普通外科腹腔鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強(qiáng)普通外科腹腔鏡診療質(zhì)量管理，建立健全普通外科腹腔鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。

四、培訓(xùn)

擬從事普通外科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。

四級普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1.三級醫(yī)院。

2.開展普通外科診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。普通外科開放床位不少于100張。

3.近5年累計(jì)收治普通外科患者不少于10000例，每年完成按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例。

4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

5.有與開展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.近3年舉辦過全國性普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于30例，并經(jīng)考核合格。

2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、普通外科腹腔鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。

附件：1.四級普通外科腹腔鏡診療技術(shù)目錄

2.三級普通外科腹腔鏡診療技術(shù)參考目錄 附件1 四級普通外科腹腔鏡診療技術(shù)目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）疝診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù) 2.腹腔鏡下膈疝無張力成型術(shù) 3.腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術(shù) 4.腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術(shù)

（二）肝臟診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下肝葉切除術(shù) 2.腹腔鏡下肝段切除術(shù)

3.腹腔鏡下肝外傷探查修復(fù)清創(chuàng)術(shù) 4.腹腔鏡下肝包囊蟲切除術(shù) 5.腹腔鏡下活體取肝術(shù)

（三）膽道診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下膽總管囊腫切除術(shù) 2.腹腔鏡下膽管中上段癌切除術(shù)

3.腹腔鏡下單純膽腸吻合術(shù)（如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等)4.腹腔鏡下膽囊癌根治術(shù) 5.腹腔鏡下膽道再手術(shù) 6.腹腔鏡下膽管修補(bǔ)術(shù) 7.腹腔鏡下膽總管切開取石術(shù)

（四）胰腺診療技術(shù)：

1.腹腔鏡下胰管切開取石聯(lián)合胰管胃、腸吻合術(shù) 2.腹腔鏡下腸吻合術(shù)

3.腹腔鏡下經(jīng)十二指腸切開胰管開口整形支架引流術(shù) 4.腹腔鏡下胰十二指腸切除術(shù) 5.腹腔鏡下胰腺中段切除術(shù)

6.腹腔鏡下保留十二指腸的胰腺切除術(shù) 7.腹腔鏡下全胰切除術(shù) 8.腹腔鏡下胰腎聯(lián)合切除術(shù) 9.腹腔鏡下胰胃聯(lián)合切除術(shù)

10.腹腔鏡下胰腺聯(lián)合臟器切除術(shù)（腎、胃等）11.腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術(shù) 12.腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術(shù) 13.腹腔鏡下胰胃吻合術(shù)

14.腹腔鏡下胰腺囊腫胃腸吻合術(shù) 15.腹腔鏡下腸吻合術(shù) 16.腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術(shù)

（五）脾臟診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下脾部分切除術(shù) 2.腹腔鏡下脾切除術(shù) 3.腹腔鏡下賁門周圍血管離斷術(shù)聯(lián)合脾切除術(shù)

（六）胃腸診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下胃癌根治術(shù) 2.腹腔鏡下賁門癌手術(shù) 3.腹腔鏡下殘胃癌手術(shù) 4.腹腔鏡下胃大部切除術(shù) 5.腹腔鏡下全胃切除術(shù)

6.腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術(shù) 7.腹腔鏡下可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù) 8.腹腔鏡下袖狀胃切除術(shù) 9.腹腔鏡下胃旁路術(shù) 10.腹腔鏡下回腸間置術(shù) 11.腹腔鏡下膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)

12.腹腔鏡下短食管Collis胃成形術(shù) 13.腹腔鏡下賁門失馳緩治療術(shù) 14.腹腔鏡下胃底折疊術(shù) 15.腹腔鏡下復(fù)雜腸粘連松解術(shù) 16.腹腔鏡下結(jié)腸癌根治術(shù) 17.腹腔鏡下直腸癌根治術(shù) 18.腹腔鏡下次全及全結(jié)腸切除術(shù) 19.腹腔鏡下直腸懸吊術(shù) 20.腹腔鏡下直腸后囊腫切除術(shù) 二、十二指腸鏡診療技術(shù) 參照消化腹腔鏡四級手術(shù)目錄

三、甲狀腺腔鏡診療技術(shù)

1.甲狀腺腔鏡下甲狀腺次全切除術(shù) 2.甲狀腺腔鏡下甲狀腺全切除術(shù) 3.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌根治術(shù)

4.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌改良式頸淋巴結(jié)清掃術(shù) 5.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺瘤切除術(shù) 6.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺癌根治術(shù)

四、乳腺腔鏡診療技術(shù)

1.乳腺腔鏡下乳腺癌（改良）根治術(shù) 2.乳腺腔鏡下腋下淋巴結(jié)清掃術(shù) 3.乳腺腔鏡下乳腺再造術(shù)

五、膽道鏡診療技術(shù)

1.腹腔鏡-膽道鏡聯(lián)合探查取石術(shù) 2.膽道鏡下肝內(nèi)膽管結(jié)石取出術(shù) 3.膽道鏡下膽管下端嵌頓結(jié)石取出術(shù)

六、經(jīng)肛腹腔鏡診療技術(shù)

1.經(jīng)肛腹腔鏡下直腸病變?nèi)珜忧谐g(shù) 2.經(jīng)肛腹腔鏡下直腸陰道瘺修補(bǔ)術(shù)

七、其他

腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術(shù) 附件2 三級普通外科腹腔鏡診療技術(shù)參考目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）疝診療技術(shù)

1.腹腔鏡下經(jīng)腹膜前腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TAPP）2.腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TEP）3.腹腔鏡下股疝修補(bǔ)術(shù) 4.腹腔鏡下臍疝修補(bǔ)術(shù)

（二）肝臟診療技術(shù) 1.腹腔鏡下肝囊腫開窗引流術(shù) 2.腹腔鏡下肝膿腫引流術(shù) 3.腹腔鏡下肝臟楔形切除術(shù) 4.腹腔鏡下肝臟活檢術(shù)

（三）膽道診療技術(shù) 1.腹腔鏡下膽囊切除術(shù) 2.腹腔鏡下膽囊部分切除術(shù) 3.腹腔鏡下膽囊切開取石術(shù) 4.腹腔鏡下膽囊造瘺術(shù) 5.腹腔鏡下膽道探查術(shù)

（四）胰腺診療技術(shù)

1.腹腔鏡下胰腺周圍膿腫外引流術(shù) 2.腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術(shù)

（五）脾臟診療技術(shù) 腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術(shù)

（六）胃腸診療技術(shù) 1.腹腔鏡下胃空腸吻合術(shù) 2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術(shù) 3.腹腔鏡下胃楔形切除術(shù) 4.腹腔鏡下迷走神經(jīng)切斷術(shù) 5.腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補(bǔ)術(shù) 6.腹腔鏡下胃造口術(shù)

7.腹腔鏡下胃切開異物取出術(shù) 8.腹腔鏡下小腸部分切除術(shù) 9.腹腔鏡下小腸局部切除術(shù) 10.腹腔鏡下小腸憩室切除術(shù) 11.腹腔鏡下小腸造口術(shù) 12.腹腔鏡下腸粘連松解術(shù) 13.腹腔鏡下闌尾切除術(shù) 14.腹腔鏡下回盲部切除術(shù) 15.腹腔鏡下結(jié)腸部分切除術(shù) 16.腹腔鏡下乙狀結(jié)腸切除術(shù) 17.腹腔鏡下腸造口術(shù)

二、甲狀腺腔鏡診療技術(shù) 甲狀腺腔鏡下甲狀腺部分切除術(shù)

三、膽道鏡診療技術(shù) 腹腔鏡下膽總管T管引流術(shù)

四、其他

1.腹腔鏡下大網(wǎng)膜切除術(shù) 2.腹腔鏡下腹膜透析管置放術(shù) 3.腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術(shù)

第二篇：腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范.

腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為規(guī)范外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請臨床應(yīng)用腹腔鏡治療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展外科腹腔鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的外科腹腔鏡診療技術(shù)是指應(yīng)用腹腔鏡進(jìn)行手術(shù)診治外科疾病，包括經(jīng)腹腔途徑和手助腹腔鏡手術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展外科腹腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）三級醫(yī)院，開展外科臨床診療工作10年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成外科腹腔鏡手術(shù)病 例300例以上。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的外科診療科目，有與開展外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）開展外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：

1、具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的腹腔鏡設(shè)備和手術(shù)器械，有符合要求的手術(shù)場所及管理人員。

2、有器械消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名主治醫(yī)師以上具備外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)過不少于6個(gè)月外科腹腔鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，有與開展外科腹腔鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的外科腹腔鏡手術(shù)，如：腹腔鏡肝臟切除術(shù)，腹腔鏡下膽管切開取石術(shù)等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

1、開展外科腹腔鏡手術(shù)累計(jì)100例以上。

2、具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。

3、具備滿足實(shí)施復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力。

4、手術(shù)權(quán)限應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)范執(zhí)行。

二、人員基本要求

（一）外科腹腔鏡診療醫(yī)師

1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。

2、有5年以上外科診療工作及開放手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，取得主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3、擬開展復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)的外科腹腔鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

（1）在三級醫(yī)院從事外科臨床診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守外科疾病的診療規(guī)范、外科腹腔鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。

（三）外科腹腔鏡技術(shù)的開展應(yīng)由簡單向復(fù)雜循序漸進(jìn)。應(yīng)用外科腹腔鏡診療技術(shù)診治疾病由具有外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任；復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)由具 有復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的、副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有復(fù)雜外科腹腔鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院 醫(yī)師擔(dān)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次開展復(fù)雜性外科腹腔鏡手術(shù)，應(yīng)由具有泌尿外科腹腔鏡手術(shù)資格的醫(yī)師現(xiàn)場指導(dǎo)。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制 訂合理的治療與管理方案。

（四）實(shí)施腹腔鏡手術(shù)前，要充分執(zhí)行告知義務(wù)：應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的和方法、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防范措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強(qiáng)泌尿外科腹腔鏡技術(shù)質(zhì)量管理，建立健全泌尿外科腹腔鏡術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級以上衛(wèi)生行政部門對泌尿外科腹腔鏡技術(shù)開展情況進(jìn)行的質(zhì)量檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實(shí)施泌尿外科腹腔鏡技術(shù)，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

（九）其他管理要求

1、建立外科腹腔鏡器材登記制度，保證器材來源可追溯，并對使用情況進(jìn)行登記。

2、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性外科腹腔鏡器材。

3、嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事外科腹腔鏡技術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

第三篇：普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范2013

普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

（2013年版）

為加強(qiáng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范普通外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)包括腹腔鏡技術(shù)、十二指腸鏡技術(shù)、膽道鏡技術(shù)、甲狀腺腔鏡技術(shù)、乳腺腔鏡技術(shù)、經(jīng)肛內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)（TEM）等診療技術(shù)。

普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡等消化內(nèi)鏡診療技術(shù)參照《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》執(zhí)行。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：

1.臨床科室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有普通外科病區(qū)或?qū)I(yè)組，每年收治普通外科患者不少于500例，完成普通外科手術(shù)不少于200例。

2.手術(shù)室條件要求。（1）符合國家相關(guān)規(guī)定。

（2）有滿足普通外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。

（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。

3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)?/p>

業(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備普通外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。

（三）有經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)具備普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。

（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：

1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展普通外科診療工作不少于5年，普通外科病房開放床位數(shù)不少于60張，近5年累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于1000例，其中開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于150例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3.具備滿足實(shí)施按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。

1.開展普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

（2）具有5年以上普通外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。目前從事普通外科診療工作，累計(jì)參與完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例。

（3）經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：

（1）開展普通外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在主任醫(yī)師指導(dǎo)下開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)。累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例；其中按照三級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)（附件2）不少于300例。

（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。

4.本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（2）在二級及以上醫(yī)院從事普通外科內(nèi)鏡診療工作不少于10年，目前為三級醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（3）近3年累計(jì)完成普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于50例。

（4）普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。

近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展普通外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。

（5）其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的資質(zhì)，本人曾在三級甲等醫(yī)院完成6個(gè)月以上的專業(yè)進(jìn)修。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實(shí)施普通外科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強(qiáng)普通外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全普通外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。

四、培訓(xùn)

擬從事普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

國家衛(wèi)生計(jì)生委指定四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。

四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1.三級醫(yī)院。

2.開展普通外科診療工作不少于10年，具備按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。普通外科開放床位不少于100張。

3.近5年累計(jì)收治普通外科患者不少于10000例，每年完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例。

4.有不少于4名具備按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

5.有與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.近3年舉辦過全國性普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成按照四級手術(shù)管理的普通外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于30例，并經(jīng)考核合格。

2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、普通外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。

在境外接受普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

附件：1.四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

2.三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

附件1 四級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）疝診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù) 2.腹腔鏡下膈疝無張力成型術(shù) 3.腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術(shù) 4.腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術(shù)

（二）肝臟診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下肝葉切除術(shù) 2.腹腔鏡下肝段切除術(shù)

3.腹腔鏡下肝外傷探查修復(fù)清創(chuàng)術(shù) 4.腹腔鏡下肝包囊蟲切除術(shù) 5.腹腔鏡下活體取肝術(shù)

（三）膽道診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下膽總管囊腫切除術(shù) 2.腹腔鏡下膽管中上段癌切除術(shù)

3.腹腔鏡下單純膽腸吻合術(shù)（如膽囊空腸吻合、膽管空腸吻合等)4.腹腔鏡下膽囊癌根治術(shù) 5.腹腔鏡下膽道再手術(shù) 6.腹腔鏡下膽管修補(bǔ)術(shù) 7.腹腔鏡下膽總管切開取石術(shù)

（四）胰腺診療技術(shù)：

1.腹腔鏡下胰管切開取石聯(lián)合胰管胃、腸吻合術(shù) 2.腹腔鏡下腸吻合術(shù)

3.腹腔鏡下經(jīng)十二指腸切開胰管開口整形支架引流術(shù) 4.腹腔鏡下胰十二指腸切除術(shù) 5.腹腔鏡下胰腺中段切除術(shù)

6.腹腔鏡下保留十二指腸的胰腺切除術(shù) 7.腹腔鏡下全胰切除術(shù) 8.腹腔鏡下胰腎聯(lián)合切除術(shù) 9.腹腔鏡下胰胃聯(lián)合切除術(shù)

10.腹腔鏡下胰腺聯(lián)合臟器切除術(shù)（腎、胃等）11.腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術(shù) 12.腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術(shù) 13.腹腔鏡下胰胃吻合術(shù)

14.腹腔鏡下胰腺囊腫胃腸吻合術(shù) 15.腹腔鏡下腸吻合術(shù) 16.腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術(shù)

（五）脾臟診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下脾部分切除術(shù) 2.腹腔鏡下脾切除術(shù)

3.腹腔鏡下賁門周圍血管離斷術(shù)聯(lián)合脾切除術(shù)

（六）胃腸診療技術(shù)： 1.腹腔鏡下胃癌根治術(shù) 2.腹腔鏡下賁門癌手術(shù) 3.腹腔鏡下殘胃癌手術(shù) 4.腹腔鏡下胃大部切除術(shù) 5.腹腔鏡下全胃切除術(shù)

6.腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術(shù) 7.腹腔鏡下可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù) 8.腹腔鏡下袖狀胃切除術(shù)

9.腹腔鏡下胃旁路術(shù) 10.腹腔鏡下回腸間置術(shù) 11.腹腔鏡下膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)

12.腹腔鏡下短食管Collis胃成形術(shù) 13.腹腔鏡下賁門失馳緩治療術(shù) 14.腹腔鏡下胃底折疊術(shù) 15.腹腔鏡下復(fù)雜腸粘連松解術(shù) 16.腹腔鏡下結(jié)腸癌根治術(shù) 17.腹腔鏡下直腸癌根治術(shù) 18.腹腔鏡下次全及全結(jié)腸切除術(shù) 19.腹腔鏡下直腸懸吊術(shù) 20.腹腔鏡下直腸后囊腫切除術(shù) 二、十二指腸鏡診療技術(shù) 參照消化內(nèi)鏡四級手術(shù)目錄

三、甲狀腺腔鏡診療技術(shù)

1.甲狀腺腔鏡下甲狀腺次全切除術(shù) 2.甲狀腺腔鏡下甲狀腺全切除術(shù) 3.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌根治術(shù)

4.甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌改良式頸淋巴結(jié)清掃術(shù) 5.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺瘤切除術(shù) 6.甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺癌根治術(shù)

四、乳腺腔鏡診療技術(shù)

1.乳腺腔鏡下乳腺癌（改良）根治術(shù) 2.乳腺腔鏡下腋下淋巴結(jié)清掃術(shù) 3.乳腺腔鏡下乳腺再造術(shù)

五、膽道鏡診療技術(shù)

1.腹腔鏡-膽道鏡聯(lián)合探查取石術(shù)

2.膽道鏡下肝內(nèi)膽管結(jié)石取出術(shù) 3.膽道鏡下膽管下端嵌頓結(jié)石取出術(shù)

六、經(jīng)肛內(nèi)鏡診療技術(shù)

1.經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸病變?nèi)珜忧谐g(shù) 2.經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸陰道瘺修補(bǔ)術(shù) 3.經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸吻合口狹窄成形術(shù)

七、其他

腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術(shù)

附件2 三級普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄

一、腹腔鏡診療技術(shù)

（一）疝診療技術(shù)

1.腹腔鏡下經(jīng)腹膜前腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TAPP）2.腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（TEP）3.腹腔鏡下股疝修補(bǔ)術(shù) 4.腹腔鏡下臍疝修補(bǔ)術(shù)

（二）肝臟診療技術(shù) 1.腹腔鏡下肝囊腫開窗引流術(shù) 2.腹腔鏡下肝膿腫引流術(shù) 3.腹腔鏡下肝臟楔形切除術(shù) 4.腹腔鏡下肝臟活檢術(shù)

（三）膽道診療技術(shù) 1.腹腔鏡下膽囊切除術(shù) 2.腹腔鏡下膽囊部分切除術(shù) 3.腹腔鏡下膽囊切開取石術(shù) 4.腹腔鏡下膽囊造瘺術(shù) 5.腹腔鏡下膽道探查術(shù)

（四）胰腺診療技術(shù)

1.腹腔鏡下胰腺周圍膿腫外引流術(shù) 2.腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術(shù)

（五）脾臟診療技術(shù) 腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術(shù)

（六）胃腸診療技術(shù) 1.腹腔鏡下胃空腸吻合術(shù)

2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術(shù) 3.腹腔鏡下胃楔形切除術(shù) 4.腹腔鏡下迷走神經(jīng)切斷術(shù) 5.腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補(bǔ)術(shù) 6.腹腔鏡下胃造口術(shù)

7.腹腔鏡下胃切開異物取出術(shù) 8.腹腔鏡下小腸部分切除術(shù) 9.腹腔鏡下小腸局部切除術(shù) 10.腹腔鏡下小腸憩室切除術(shù) 11.腹腔鏡下小腸造口術(shù) 12.腹腔鏡下腸粘連松解術(shù) 13.腹腔鏡下闌尾切除術(shù) 14.腹腔鏡下回盲部切除術(shù) 15.腹腔鏡下結(jié)腸部分切除術(shù) 16.腹腔鏡下乙狀結(jié)腸切除術(shù) 17.腹腔鏡下腸造口術(shù)

二、甲狀腺腔鏡診療技術(shù) 甲狀腺腔鏡下甲狀腺部分切除術(shù)

三、膽道鏡診療技術(shù) 腹腔鏡下膽總管T管引流術(shù)

四、其他

1.腹腔鏡下大網(wǎng)膜切除術(shù) 2.腹腔鏡下腹膜透析管置放術(shù) 3.腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術(shù)

第四篇：綜合介入診療技術(shù)管理規(guī)范

（三）、綜合介入診療技術(shù)管理規(guī)范

為規(guī)范綜合介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展綜合介入診療技術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱的綜合介入診療技術(shù)是指除神經(jīng)血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入診療技術(shù)的總稱，主要包括對非血管疾病和腫瘤進(jìn)行診斷和治療的介入技術(shù)。其中，非血管介入疾病診療技術(shù)是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺或經(jīng)體表孔道途徑對非血管疾病進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)；腫瘤介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)下，經(jīng)血管或非血管途徑對腫瘤進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)。綜合介入診療手術(shù)分為四級（見附件）。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展綜合介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科和與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的診療科目，有與開展綜合介入診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）介入手術(shù)室（造影室）。

1.符合放射防護(hù)及無菌操作條件。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無菌區(qū)分界清晰，有單獨(dú)的更衣洗手區(qū)域。

2.配備有數(shù)字減影功能的血管造影機(jī)，配備心電監(jiān)護(hù)。

3.具備存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負(fù)責(zé)登記保管。

（四）有經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)、具備綜合介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過綜合介入診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）開展三級以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本條件。具備下列條件之一：

（1）三級醫(yī)院，有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)影像科（介入放射）或者與開展綜合介入診療工作相適應(yīng)的臨床科室，開展綜合介入診療工作5年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成綜合介入診療手術(shù)病例不少于2000例，其中開展三級以上綜合介入診療手術(shù)不少于1000例，綜合介入技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

（2）二級醫(yī)院，有相對固定的醫(yī)學(xué)影像科或者與開展綜合介入診療工作相適應(yīng)的臨床科室，開展綜合介入診療工作5年以上，5年內(nèi)累計(jì)完成綜合介入診療手術(shù)病例不少于1500例，其中開展三級以上綜合介入診療手術(shù)不少于800例，綜合介入技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

有綜合介入診療需求。設(shè)區(qū)的市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)無獲得三級以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；縣域內(nèi)需要開展急診三級以上綜合介入診療手術(shù)時(shí)無法及時(shí)到達(dá)有三級以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由取得三級以上綜合介入診療手術(shù) 資質(zhì)的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進(jìn)行長期技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時(shí)間至少1年，1年后通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評估。

（3）擬開展三級以上綜合介入診療手術(shù)的新建或新設(shè)相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的人員、科室、設(shè)備、設(shè)施條件，并向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評估后方可開展。

2.有至少2名經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)、具備三級以上綜合介入診療手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，其中至少1名具有副主任醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)任職資格。

3.具備滿足開展三級以上綜合介入診療手術(shù)的介入手術(shù)室(造影室)、重癥監(jiān)護(hù)室、麻醉科和其他相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。

（1）介入手術(shù)室(造影室)。數(shù)字減影血管造影機(jī)具有“路圖”功能，影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好；具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。具備氣管插管和全身麻醉?xiàng)l件，能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧監(jiān)測儀等必要的急救設(shè)備和藥品。

（2）重癥監(jiān)護(hù)室。設(shè)置符合相關(guān)規(guī)范要求，達(dá)到Ⅲ級潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn)，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米；配備多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等項(xiàng)目監(jiān)測；能夠開展有創(chuàng)顱壓監(jiān)測項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療；有院內(nèi)安全轉(zhuǎn)運(yùn)重癥患者的措施和設(shè)備；具備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士，能夠滿足三級以上綜合血管介入診療專業(yè)需要。

（3）醫(yī)學(xué)影像科。能夠利用多普勒超聲診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)和床旁血管檢查，具備計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）或磁共振（MRI），以及醫(yī)學(xué)影像圖像傳輸、存儲與管理系統(tǒng)。

二、人員基本要求

（一）綜合介入診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

2.有3年以上綜合介入臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)。

3.經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的綜合介入診療培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4.開展三級以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（1）有5年以上綜合介入臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（2）經(jīng)衛(wèi)生部綜合介入診療培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

（二）專業(yè)護(hù)士及其他技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)綜合介入診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守綜合介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握綜合介入診療技術(shù)的適應(yīng)證。

（二）綜合介入診療由本院綜合介入醫(yī)師決定，術(shù)者由本院綜合介入診療醫(yī)師擔(dān)任；三級以上綜合介入診療手術(shù)由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院綜合 介入醫(yī)師決定，術(shù)者由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院綜合介入醫(yī)師擔(dān)任。開展綜合介入診療技術(shù)前應(yīng)當(dāng)制定合理的治療方案與術(shù)前、術(shù)后管理方案。

（三）實(shí)施綜合介入診療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）建立健全的綜合介入診療后的隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪和記錄。

（五）在完成每例次三級以上綜合介入診療手術(shù)后10個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門（通知另行下發(fā)）。

（六）開展綜合介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年與介入診療操作相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率應(yīng)當(dāng)?shù)陀?%，死亡率應(yīng)當(dāng)?shù)陀?%，無與介入診療技術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故。開展三級以上綜合介入診療手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的三級以上綜合介入診療病例原則上不少于300例。

（七）具有三級以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成三級以上綜合介入治療病例不少于30例。

（八）各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展三級以上綜合介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。

各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織對已經(jīng)獲得三級以上綜合介入手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評估,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于3個(gè)月。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)手術(shù)；整改不合格或者連續(xù)2次評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消三級以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)，并向社會公示。

（九）其他管理要求：

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的綜合介入診療器材。

2.建立綜合介入診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。在綜合介入診療患者住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。

3.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性綜合介入診療器材。4.嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事綜合介入診療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

各省級衛(wèi)生行政部門指定本轄區(qū)一、二級綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展一、二級相關(guān)綜合介入診療醫(yī)師的培訓(xùn)工作。

衛(wèi)生部綜合介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)三級以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)，且具備下列條件：

1.三級甲等醫(yī)院，并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展三級以上綜合介入診療手術(shù)。2.有至少5名具備三級以上綜合介入診療手術(shù)資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名為主任醫(yī)師。3.有與開展三級以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

4.每年完成各類綜合介入診療手術(shù)不少于1000例，其中三級以上綜合介入診療手術(shù)不少于500例。能夠獨(dú)立開展的綜合介入診療手術(shù)的類型應(yīng)當(dāng)覆蓋常見三級以上綜合介入診療手術(shù)全部類型的60%以上。

5.相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)水平居國內(nèi)前列，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。

（二）培訓(xùn)工作的基本要求。

1.三級以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)教材。

2.制定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.按照要求在培訓(xùn)期間對接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測試、評估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評定,并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。

4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。5.根據(jù)實(shí)際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量。

（三）綜合介入診療醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，作為術(shù)者完成不少于100例綜合介入診療手術(shù)。參加三級以上綜合介入診療手術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)作為術(shù)者完成三級以上綜合介入診療手術(shù)不少于50例，并經(jīng)考核合格。

2.在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,參加對綜合介入診療患者的全過程管理,包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、外周血管介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

3.在境外接受綜合介入診療系統(tǒng)培訓(xùn)6個(gè)月以上、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師,有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明,并經(jīng)考試、考核合格的,可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

五、其他管理要求

（一）本規(guī)范實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)和考核，開展三級以上綜合介入診療手術(shù)：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介入診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事三級以上綜合介入診療臨床工作10年以上，已取得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

4.近5年累計(jì)獨(dú)立完成綜合介入診療病例不少于500例，其中三級以上綜合介入診療手術(shù)不少于200例，與介入診療操作相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率低于5%，死亡率低于1%。未發(fā)生二級以上與介入診療相關(guān)的醫(yī)療事故。

（二）本規(guī)范實(shí)施前已經(jīng)同時(shí)具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)直接參加考核，經(jīng)考核合格后開展三級以上綜合介入診療工作：

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或與開展的綜合介 入診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。

2.有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

3.連續(xù)從事綜合介入診療臨床工作8年以上、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，4.近5年累計(jì)獨(dú)立完成綜合介入治療病例不少于500例。其中三級以上綜合介入診療手術(shù)不少于200例，與介入診療操作相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率低于5%，死亡率低于1%。未發(fā)生二級以上與介入診療相關(guān)的醫(yī)療事故。

附件： 綜合介入診療手術(shù)分級目錄 一級手術(shù) 一、一般動靜脈造影術(shù)和其他部位插管造影術(shù) 二、一般部位的經(jīng)皮穿刺活檢術(shù)

三、經(jīng)皮肝穿膽道造影術(shù)

四、腹腔置管引流術(shù)

五、中心靜脈置管術(shù)

六、胃十二指腸營養(yǎng)管置入術(shù)

七、各個(gè)部位膿腫、囊腫穿刺引流術(shù)

八、經(jīng)皮瘤內(nèi)注藥術(shù)

九、經(jīng)皮一般畸形血管硬化術(shù)

十、經(jīng)T型管取石術(shù)

二級手術(shù)

一、各部位腫瘤化療灌注術(shù)

二、輸卵管再通術(shù)

三、肺大皰及胸膜腔固化術(shù)

四、經(jīng)導(dǎo)管選擇性動靜脈血樣采集術(shù)

五、經(jīng)皮注射無水酒精治療腫瘤術(shù)

六、鼻淚管成形術(shù)

七、經(jīng)皮腰椎間盤切吸/激光氣化/臭氧注射術(shù)

八、肝、腎囊腫硬化術(shù)

九、透視下金屬異物取出術(shù)

三級手術(shù)

一、經(jīng)皮經(jīng)肝食道胃底靜脈栓塞術(shù)

二、經(jīng)皮穿刺膽汁引流術(shù)

三、脾動脈栓塞術(shù)

四、宮外孕介入治療術(shù)

五、經(jīng)皮胃造瘺術(shù)

六、精索靜脈/卵巢靜脈曲張硬化栓塞術(shù)

七、外周動脈/靜脈栓塞術(shù)

八、頸外動脈分支栓塞/化療術(shù)

九、經(jīng)皮椎體成形/椎體后凸成形術(shù)(除外上段胸椎和頸椎)

十、心血管內(nèi)異物取出術(shù)

十一、特殊部位經(jīng)皮穿刺活檢術(shù)（縱膈/胰腺等）

十二、經(jīng)皮穿刺腫瘤物理消融術(shù)（射頻/微波/激光/冷凍）

十三、腫瘤栓塞術(shù)

十四、經(jīng)皮腎造瘺術(shù)

四級手術(shù)

一、顱面部血管疾病的無水酒精/硬化劑治療術(shù)

二、經(jīng)皮頸椎間盤切吸/激光氣化/臭氧注射術(shù)

三、氣管支氣管支架植入術(shù)

四、上段胸椎和頸椎經(jīng)皮椎體成形/椎體后凸成形術(shù)

五、經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體分流術(shù)（TIPS）

六、頭頸部放射性粒子植入術(shù)

七、顱面部高血循病變的輔助性介入栓塞術(shù)

八、膽道支架植入術(shù)

九、消化道支架植入術(shù)

十、經(jīng)皮血管藥盒置入術(shù)

十一、泌尿系支架置入術(shù)

十二、各部位腫瘤的放射性粒子植入術(shù)（頭頸部除外）

十三、腫瘤相關(guān)的血管支架植入術(shù)

十四、其他準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的新技術(shù)

第五篇：婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范婦科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備。

（三）開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、設(shè)施基本要求：

1．能夠滿足婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床工作要求，內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、手術(shù)室以及門診手術(shù)室等。內(nèi)鏡工作室要有各種相應(yīng)的手術(shù)以及應(yīng)急救治設(shè)備。

2．具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的內(nèi)鏡設(shè)備和手術(shù)器械。

3．有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。

（四）有至少2名具備婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力 的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

（五）擬開展風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)，如：腹腔鏡根治性子宮切除術(shù)、腹膜后淋巴結(jié)切除術(shù)、深部子宮內(nèi)膜異位病灶切除術(shù)、盆底重建術(shù)、先天性生殖道畸形矯治術(shù)、子宮內(nèi)膜癌及卵巢癌分期手術(shù)等；宮腔鏡重度宮腔粘連分離術(shù)、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除術(shù)、子宮畸形矯治術(shù)等的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

1．三級醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作10年以上，婦科病房實(shí)際開放床位數(shù)不少于40張，5年內(nèi)累計(jì)完成婦科內(nèi)鏡手術(shù)病例3000例以上，開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)累計(jì)300例以上，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。

2．具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3．開展婦科惡性腫瘤相關(guān)的四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的腫瘤化學(xué)治療與放射治療診療科目。

4.具備滿足實(shí)施四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室設(shè)備和技術(shù)能力。

二、人員基本要求

（一）婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科專業(yè)。2.有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有主治醫(yī)師以上 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3．經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

4.擬開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

（1）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（2）經(jīng)衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

應(yīng)當(dāng)經(jīng)過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。

（二）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。

（三）婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任；四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)由具有四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有四級婦科內(nèi)鏡手術(shù) 臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。

（四）實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強(qiáng)婦科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全婦科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受縣級以上衛(wèi)生行政部門對婦科內(nèi)鏡診療情況進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）醫(yī)師實(shí)施婦科內(nèi)鏡診療，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時(shí)填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

（九）其他管理要求：

1．建立婦科內(nèi)鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。

2．不得違規(guī)重復(fù)使用一次性婦科內(nèi)鏡診療器材。3．嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事婦科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于6個(gè)月 的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展婦科內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)工作。

衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的培訓(xùn)，且具備下列條件：

1．三級醫(yī)院。

2．具備四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成各類婦科腹腔鏡手術(shù)1000例以上和宮腔鏡手術(shù)500例以上。其中，完成四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)不少于100例。

3．有至少4名具備四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師不少于2名。

4．有與開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

5．舉辦過全國性的與婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）培訓(xùn)工作基本要求。

1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可。

2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容。

3.培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。

（三）四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.擬從事四級婦科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于50例婦科腹腔鏡手術(shù)，參與四級婦科腹腔鏡手術(shù)不少于15例，并經(jīng)考核合格。

2.擬從事四級婦科宮腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于30例婦科宮腔鏡手術(shù)，參與四級婦科宮腔鏡手術(shù)不少于10例，并經(jīng)考核合格。

3．在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、婦科內(nèi)鏡診療操作、婦科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

4.在境外接受婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓(xùn)基地考試，考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

五、其他管理要求

本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經(jīng)過培訓(xùn)和婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)工作。

（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）擬從事四級婦科腹腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科腹腔鏡手術(shù)工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科腹腔鏡手術(shù)病例1000例以上，其中每年獨(dú)立完成四級婦科腹腔鏡手術(shù)不少于100例。

（三）擬從事四級婦科宮腔鏡手術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科宮腔鏡診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2．近5年累計(jì)完成婦科宮腔鏡診療病例500例以上，其中每年獨(dú)立完成四級婦科宮腔鏡手術(shù)不少于50例。

（四）手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)成功率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和手術(shù)死亡率等手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近5年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。