第一篇：腫瘤放射治療技術(shù)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

腫瘤放射治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）

為規(guī)范腫瘤放射治療技術(shù)的臨床應(yīng)用，提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)要求，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展腫瘤放射治療技術(shù)的基本要求。

本規(guī)范所稱腫瘤放射治療技術(shù)是指目前通過自然放射源（如鈷-60、銥-192等產(chǎn)生的γ射線）和人工放射源（如加速器產(chǎn)生的X射線、電子束、質(zhì)子束、碳離子束等）實施治療的技術(shù)。包括普通加速器產(chǎn)生的X線、電子線和鈷60產(chǎn)生的γ線實施放射治療技術(shù)和術(shù)中放療技術(shù)（術(shù)中外照射和術(shù)中置管術(shù)后后裝放療技術(shù)），三維適形及調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)（含χ刀、γ刀、Cyberknife等治療），也包括常規(guī)二維放射治療的技術(shù)，不包括加速器產(chǎn)生離子如質(zhì)子、碳離子等實施診斷或治療的技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）此技術(shù)在二級及以上醫(yī)院或腫瘤專科醫(yī)院開展，其中腫瘤放射治療科床位設(shè)置不少于30張。

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展腫瘤放射治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)有與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

2、有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的腫瘤科、放射治療診療科目，并具有醫(yī)學(xué)影像科、病理科、檢驗科、重癥醫(yī)學(xué)科或ICU等輔助科室，能獨立完成診療項目。

（二）放射治療科

1、有2名以上具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、經(jīng)過放射培訓(xùn)的腫瘤放射治療醫(yī)師，并有經(jīng)過放射培訓(xùn)的放射物理師和放射治療技師。

2、有經(jīng)過腫瘤放射治療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展的腫瘤放射治療相適應(yīng)的護(hù)士及其他專業(yè)技術(shù)人員。

3、具有帶多葉光柵的直線加速器等合格的治療機(jī)，CT模擬定位機(jī)、三維治療計劃系統(tǒng)、三維水箱、計量儀等質(zhì)量保證和質(zhì)量控制設(shè)備儀器等。

4、應(yīng)配備鉛衣、鉛帽、鉛手套、鉛眼鏡等個人防護(hù)用品。應(yīng)配備個人劑量儀、劑量報警儀等儀器。

5、應(yīng)配備多功能監(jiān)護(hù)儀、氧氣及必備的搶救藥品。能進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測等應(yīng)急搶救。

（三）影像診斷科室

1、具備磁共振（MRI）、計算機(jī)X線斷層攝影（CT）和/或正電子發(fā)射計算機(jī)斷層顯像儀（PET-CT）等影像診斷設(shè)備。

2、具備醫(yī)學(xué)影像網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)。

3、有開展醫(yī)學(xué)影像診斷工作5年以上的副主任醫(yī)師以上的診斷醫(yī)師。

二、人員基本要求

（一）從事腫瘤放射治療的醫(yī)師

1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為腫瘤學(xué)或腫瘤放射治療學(xué)專業(yè)。

2、應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有腫瘤放射治療工作經(jīng)驗的醫(yī)師，住院醫(yī)師1年以上、主治醫(yī)師5年以上、副主任醫(yī)師8年以上的臨床經(jīng)驗。

3、經(jīng)過定期腫瘤放射治療相關(guān)技能培訓(xùn)并考試合格。

（二）放射物理師

1、必須取得本專業(yè)執(zhí)業(yè)證書，并具有3年以上腫瘤放射物理治療工作經(jīng)驗。

2、具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3、具備直線加速器操作上崗證或經(jīng)過腫瘤放射治療相關(guān)技能培訓(xùn)并考試合格。

（三）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員

參與腫瘤放射治療的放療技師、劑量師、維修師和護(hù)士等其他專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)過省衛(wèi)生廳認(rèn)定的腫瘤放射治療技術(shù)培訓(xùn)基地培訓(xùn)并考核合格后才能上崗。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）認(rèn)真執(zhí)行腫瘤放射治療技術(shù)操作規(guī)程和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素采取綜合治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握腫瘤放射治療的適應(yīng)證和禁忌證，開展以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的腫瘤放射治療。

（二）腫瘤放射治療計劃至少由2名具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師和放射物理師共同制定，由具有腫瘤放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師和技師實施，并制定合理的治療與護(hù)理計劃。

（三）實施腫瘤放射治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療目的、價格、治療風(fēng)險、治療后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）建立腫瘤放射治療技術(shù)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，定期開展儀器設(shè)備檢查與維護(hù)，并有詳細(xì)記錄。

（五）建立、健全腫瘤放射治療技術(shù)評估及隨訪制度，主管醫(yī)師要按規(guī)定進(jìn)行記錄。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師每年要接受省衛(wèi)生廳指定的評價機(jī)構(gòu)對醫(yī)院和醫(yī)師進(jìn)行腫瘤放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估，包括病例選擇、治療成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、治療后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

四、其他管理要求

（一）使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的腫瘤放射治療器材，不得使用無證放射治療相關(guān)器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

（二）嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。

第二篇：腫瘤放射治療技術(shù)簡介

惡性腫瘤是當(dāng)今對人類健康威脅最嚴(yán)重的疾病之一。在全國范圍內(nèi)惡性腫瘤已占疾病死因的第二位，在部分地區(qū)則高居疾病死因首位。目前，惡性腫瘤的治療以綜合治療為主，手術(shù)、放射治療（簡稱放療，俗稱烤電、照光）、化療是主要的治療手段。世界衛(wèi)生組織于1998年報告，目前大約有45％的惡性腫瘤可以治愈，其中貢獻(xiàn)構(gòu)成為手術(shù)22％，放療18％，化療5％。資料顯示約有65-75%的惡性腫瘤患者在其整個治療的不同階段需要接受放療，由此可見放療在腫瘤治療中的重要性。下面我們從以下幾個方面來介紹放療的基本知識。

一．放射生物學(xué)

放療之所以能發(fā)揮抗癌作用，是因為放射線承載著一種特殊能量，稱為輻射。當(dāng)一個細(xì)胞吸收任何形式的輻射線后，射線都可能直接或間接地?fù)p傷細(xì)胞的DNA，從而導(dǎo)致細(xì)胞的死亡。雖然輻射對正常組織和腫瘤組織都有損傷，但是腫瘤細(xì)胞因其修復(fù)機(jī)制殘缺，損傷較正常組織嚴(yán)重。臨床常常采用分次放療，目的在于使正常組織在分次照射期間得到修復(fù)，而腫瘤細(xì)胞逐漸被殺滅。常規(guī)分次放療是最經(jīng)典、最普遍的照射方式，其照射模式是每周照射5天，每天照射一次，每次的照射劑量為1．8～2．0Gy（Gray 戈瑞，放療的劑量單位。1Gy=1焦耳/千克）。放療不可避免地要照射到腫瘤周圍的正常組織或器官，使這些組織和器官受到一定的損害，如放療多年后皮膚變薄呈花斑樣，皮下組織和肺纖維化，腹部照射后輕度腹瀉，腦照射后記憶力減退以及頭頸部照射后口干等，這種損害對病人的功能影響不大，屬于沒有超過該組織或器官的耐受劑量時出現(xiàn)的放射反應(yīng)，臨床上這種放射反應(yīng)是不可避免的，也是允許的，當(dāng)然放射治療醫(yī)生也會在治療計劃設(shè)計和實施中盡量保護(hù)腫瘤周圍的正常組織和器官。因此貫穿于放射腫瘤學(xué)科研和臨床治療的兩個基本原則是最大限度地提高腫瘤局部控制的劑量，以求消滅腫瘤細(xì)胞，同時最大限度地保護(hù)正常組織和臨近重要器官，防止嚴(yán)重放療并發(fā)癥的發(fā)生。

二．放療設(shè)備及治療方式

1、放射線

放射線分為低LET射線和高LET射線。低LET射線指能量較低的射線（0-100KeV/um），包括普通X線、Co60γ射線、高能X線、高能電子束。目前治療腫瘤所用的射線主要是低LET射線。高LET射線（﹥100KeV/um）包括快中子、質(zhì)子束、重粒子束等。高LET射線在治療腫瘤上具有比低LET射線更好的生物學(xué)和物理學(xué)特性，但由于產(chǎn)生高LET射線需要的設(shè)備昂貴，一般用于科學(xué)研究。

2、放療設(shè)備

用于放射治療的設(shè)備主要分為外照射治療機(jī)和近距離治療機(jī)。

用于外照射的機(jī)器有：⑴ X線治療機(jī)主要用于表淺病灶的放射治療。目前已經(jīng)少用。⑵ Co60治療機(jī)用放射性核素60Co進(jìn)行治療，60Co在衰變過程中產(chǎn)生γ射線。γ射線的穿透力大于深部X射線，皮膚劑量低，皮膚反應(yīng)輕，深部組織劑量較高，劑量分布較均勻，骨損傷比X線低。60Co治療機(jī)是最常用的體外照射設(shè)備之一，價格便宜，維護(hù)方便。⑶ 醫(yī)用加速器加速器的種類較多，目前最常用的加速器是直線加速器。直線加速器可以產(chǎn)生X線和電子線，可通過調(diào)節(jié)射線的能量來調(diào)整X線、電子線射入人體組織的深度。直線加速器近年已逐漸在臨床放射治療中占主導(dǎo)地位。與60Co治療機(jī)相比較，直線加速器產(chǎn)生的高能X線可替代60Coγ射線，且操作方便，劑量率高，能量可調(diào)控，克服了60Co治療機(jī)在放射防護(hù)等方面的缺點。在臨床上可以根據(jù)腫瘤所在位置的深淺，選擇能量及穿透深度適宜的射線。如電子線主要治療表淺的腫瘤，高能X線可以治療深部的病灶。

用于近距離照射的機(jī)器又叫后裝治療機(jī)。這種治療機(jī)是將高強(qiáng)度的微型放射源送入人體腔內(nèi)或配合手術(shù)插入腫瘤組織內(nèi)，進(jìn)行近距離照射，從而有效地殺傷腫瘤組織。

3、放射治療方式

放射治療方式有兩種：體外遠(yuǎn)距離照射（也稱外照射）和近距離照射。體外遠(yuǎn)距離照射技術(shù)是最常用的方式，治療時將高能射線或粒子正對著腫瘤病灶從體外進(jìn)行治療。用于體外照射的放射治療設(shè)備有X線治療機(jī)、60Co治療機(jī)和直線加速器等。近距離照射是指把高強(qiáng)度的微型放射源送入人體腔內(nèi)或配合手術(shù)插入腫瘤組織內(nèi)，進(jìn)行近距離照射。

4、放射治療的輔助設(shè)施

⑴影像設(shè)施，如CT、模擬定位機(jī)等。放射治療科的醫(yī)師在制定放療方案前，均要參考普通X線片、CT、MRI、PET等影像學(xué)資料，了解腫瘤的大小、位置、與周圍組織器官的關(guān)系等，從而制定個體化的治療方案，使腫瘤病灶及亞臨床病灶（肉眼看不見的微小病灶）得到足夠劑量的照射，同時盡可能減少對正常組織的照射。因此影像學(xué)對于放射治療具有非常重要的意義。

⑵放射治療計劃系統(tǒng)（TPS）放射治療計劃就是在計算機(jī)系統(tǒng)的幫助下確定照射方式。治療計劃是放療尤其是精確放療技術(shù)實現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。治療計劃需要經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)的、具有專業(yè)經(jīng)驗的物理師和醫(yī)師共同完成，其中醫(yī)師確定腫瘤靶區(qū)和危及器官、臨床劑量要求、評價治療方案，物理師則負(fù)責(zé)設(shè)計并修改照射方案、從劑量學(xué)角度協(xié)助醫(yī)師評價計劃的結(jié)果、輸出各種治療所需資料等其它工作。

⑶輔助擺位及體位固定裝置患者在治療過程中需要固定體位，以保證每次照射的重復(fù)性。如頭頸部腫瘤放療時用的面罩、頭枕，乳腺癌放療時使用的特制乳腺托架，三維適形調(diào)強(qiáng)放療用的體膜等。

⑷模室工作在放射治療時，根據(jù)患者的具體情況，做出不同形狀的鉛擋塊，把不必要的射線擋掉。這些工作由模室的技師來完成。

三．綜合治療中的放射治療

目前惡性腫瘤的治愈率約為45％，較前有了很大的提高。重要的原因之一就是綜合治療的合理和廣泛應(yīng)用。綜合治療不是簡單的先手術(shù)，手術(shù)失敗后再放療，放療失敗后化療，而是目的明確，有根據(jù)、有計劃且合理地應(yīng)用各種治療手段，以更好地治療腫瘤，并提高生存質(zhì)量。在綜合治療中放療占有十分重要的地位。雖然有些腫瘤可以靠單純放療治愈，如鼻咽癌，早期喉癌等，但大部分腫瘤需要放療、手術(shù)、化療等多種治療手段聯(lián)合應(yīng)用才能取得最佳療效。

常用的放療與其它治療手段綜合應(yīng)用的模式有：

1.術(shù)前放療即在手術(shù)前給予一定劑量的放療，其目的為降低腫瘤活性，減少手術(shù)所致播散；縮小腫瘤體積，減少手術(shù)切除范圍，最大限度地保護(hù)重要臟器功能；控制腫瘤周邊亞臨床病灶；減輕癌與周邊重要臟器粘連，提高腫瘤切除率。常用術(shù)前放療的腫瘤有食管癌、直腸癌、上頜竇癌等。

2.術(shù)后放療能消滅手術(shù)野內(nèi)和野外殘留病灶和亞臨床病灶。常用術(shù)后放療的腫瘤有肺癌、直腸癌、頭頸腫瘤、軟組織肉瘤、乳腺癌等。術(shù)后放療的缺點是可能因為手術(shù)所致瘤床破壞和血供的改變導(dǎo)致腫瘤對放療的敏感性降低。

3.術(shù)中放療 在術(shù)中，切除了大塊腫瘤后，對瘤床和（或）周邊的淋巴引流區(qū)域進(jìn)行照射。此方法優(yōu)點是能在直視下將重要臟器移出放射野外而得到保護(hù)，腫瘤靶區(qū)能得到一個高劑量的照射。

4.放療和化療的綜合應(yīng)用

由于放療和化療的作用環(huán)節(jié)不同，兩者聯(lián)合應(yīng)用既可控制局部腫瘤又能消滅放射野外其它部位的病灶；由于腫瘤細(xì)胞對放療和化療產(chǎn)生的耐受機(jī)制不完全一致，兩者同時應(yīng)用有助于減少腫瘤細(xì)胞對某一治療的耐受性；某些化療藥物可提高腫瘤對放射的敏感性。

5.放療在器官功能保護(hù)方面的作用

放療在腫瘤患者保持形體完整和功能保護(hù)方面起到了非常重要的作用，如乳腺癌的保乳手術(shù)加術(shù)后放療，使病人免遭失去乳房的痛苦；早期聲門癌的根治性放療，保留了發(fā)聲功能，而生存率與手術(shù)相當(dāng)；下段直腸癌術(shù)前放療后保留肛門的手術(shù)，改善了病人的生存質(zhì)量等。

6．放療在晚期腫瘤患者改善生活質(zhì)量方面也發(fā)揮了重要的作用，如椎體轉(zhuǎn)移止痛性放療，腦轉(zhuǎn)移的減癥性放療等。

四．放射治療的新技術(shù)

適形調(diào)強(qiáng)放療是一種最先進(jìn)的放療手段之一，通過這種技術(shù)可以使放療的高劑量區(qū)在三維方向上與腫瘤形狀保持一致，這樣就可以在充分保護(hù)腫瘤周圍正常組織器官的同時提高腫瘤的放療劑量，從而提高療效，減少放療引起的并發(fā)癥，因此該技術(shù)已廣泛應(yīng)用于頭頸部腫瘤、肺癌、食管癌、直腸癌以及前列腺癌等的治療。

綜上所述，放射治療在腫瘤治療中扮演著非常重要的角色。近年來，放射腫瘤事業(yè)得到了長足的進(jìn)步和發(fā)展，全國放射治療設(shè)備的擁有量及放射腫瘤醫(yī)師、物理師數(shù)量均有了大幅度的增長。

第三篇：質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)管理規(guī)范

附件4

質(zhì)子和重離子加速器

放射治療技術(shù)管理規(guī)范

（征求意見稿）

為規(guī)范質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展質(zhì)子和重離子放射治療技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)是指通過加速器產(chǎn)生離子如質(zhì)子、碳離子等實施診斷或治療的技術(shù)。不包括普通加速器產(chǎn)生的X線、電子線和鈷60產(chǎn)生的?? 線實施放射治療的技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）三級甲等醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的放射治療科和影像診斷科室的診療科目。

（三）放射治療科

1．放射治療科應(yīng)有臨床、放射物理師和技師。

2．開展放射治療工作10年以上，放射治療科床位不少于30張。

3．具有CT模擬定位機(jī)、帶多葉光柵的直線加速器、逆向治療計劃系統(tǒng)、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制設(shè)備等。

4．配備可發(fā)射質(zhì)子、碳離子等的加速器。

5．已經(jīng)開展圖像引導(dǎo)放療、調(diào)強(qiáng)適形放療、立體定向放療和三維適形放射治療等技術(shù)。

6．放射治療技術(shù)水平已達(dá)到三級甲等醫(yī)院放射治療專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）三級甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。

（四）影像診斷科室

1．具備磁共振（MRI）、計算機(jī)X線斷層攝影（CT）和正電子發(fā)射計算機(jī)斷層顯像儀（PET-CT）等影像診斷設(shè)備。

2．具備影像網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)。

3．開展影像診斷工作5年以上。

4．影像診斷技術(shù)水平達(dá)到三級甲等醫(yī)院影像診斷專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）三級甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。

（五）有至少2名具備質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過質(zhì)子和重離子加速器放射治療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展的質(zhì)子和重離子加速器放射治療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

二、人員基本要求

（一）放射治療醫(yī)師

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍是腫瘤放射治療專業(yè)的本院在職醫(yī)師。

2.學(xué)科帶頭人具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有10年以上腫瘤放射治療工作經(jīng)驗。

3.有5名以上的放射治療醫(yī)師。

（二）放射物理師

1.經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，且具備直線加速器操作相應(yīng)上崗資質(zhì)。

2.有10年以上放射物理工作經(jīng)驗，具有副研究員及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3.有5名以上放射物理師。

（三）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員

具有經(jīng)過放射治療技術(shù)培訓(xùn)并考核合格的相關(guān)人員，如放療技師、劑量師和護(hù)理人員等。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌癥，開展以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的腫瘤診斷和治療。

（二）質(zhì)子和重離子加速器放射治療計劃由2名以上具有質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師（副研究員）以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師和放射物理師共同制定，由具有質(zhì)子和重離子加速

器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師實施，并制定合理的治療與管理方案。

（三）實施質(zhì)子和重離子加速器放射治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療目的、治療風(fēng)險、治療后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

（四）治療期間應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，及時處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。

（五）建立質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，定期開展儀器設(shè)備檢查與維護(hù)。

（六）建立、健全質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)評估及隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行記錄。

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師按照規(guī)定，定期接受質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評估，包括病例選擇、治療成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、治療后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（八）其他管理要求

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的質(zhì)子和重離子加速器放射治療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

2.嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。

第四篇：醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

附件11：

醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）

為加強(qiáng)對醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)?1999?218號）的有關(guān)要求，結(jié)合本市高壓氧治療技術(shù)應(yīng)用的實際情況，制定本規(guī)范。

本規(guī)范所稱的醫(yī)用高壓氧艙（以下簡稱醫(yī)用氧艙）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要用于臨床治療缺氧性疾病、康復(fù)治療、氧艙內(nèi)搶救、氧艙內(nèi)手術(shù)以及治療高氣壓對機(jī)體損傷的一種特殊的醫(yī)療設(shè)備，是近年來我國發(fā)展迅速的邊緣性綜合學(xué)科，屬高氣壓醫(yī)學(xué)范疇。高壓氧治療只有合理使用、嚴(yán)格管理、規(guī)范操作才能確保臨床療效，避免惡性事故的發(fā)生。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高壓氧治療技術(shù)的設(shè)備-高壓氧艙必須根據(jù)衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，實行準(zhǔn)入制度。

1.購置醫(yī)用氧艙的基本條件：醫(yī)用氧艙使用單位必須是天津市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)用氧艙對外開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前必須先向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請，并填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置高壓氧艙申請表》。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，進(jìn)行論證同意后，由區(qū)衛(wèi)生行政部門上報市衛(wèi)生局審 核準(zhǔn)入后，市局醫(yī)政處頒發(fā)并填寫《醫(yī)用氧艙購置備案表》后，方可購置。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配置已取得《A 5級壓力容器制造許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》（兩證需在有效期內(nèi)）廠家制造合格的醫(yī)用氧艙。

4.使用進(jìn)口醫(yī)用氧艙時，國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可。醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于GB/T12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（二）醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)遵循下列程序

1.醫(yī)用氧艙制造單位在氧艙安裝前，須向市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察處提交施工告知書，并報送醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗單位，經(jīng)審查認(rèn)可后方能進(jìn)行安裝。

2.安裝過程必須由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的有相應(yīng)檢驗資格的檢驗單位進(jìn)行安全質(zhì)量監(jiān)督。醫(yī)用多人氧艙安裝完畢后，由檢驗機(jī)構(gòu)出具醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗報告。

3.醫(yī)用氧艙安裝、測試完畢后，使用單位應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求對醫(yī)用氧艙組織驗收。驗收工作應(yīng)由市衛(wèi)生局醫(yī)政處、市特種設(shè)備監(jiān)察處、市高壓氧艙質(zhì)控中心的專家組成驗收小組進(jìn)行驗收。驗收后出具醫(yī)用氧艙驗收報告。

（三）醫(yī)用氧艙的登記注冊 醫(yī)用氧艙建成投入使用前，使用單位應(yīng)按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》和《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》的要求，持《醫(yī)用氧艙購置備案表》、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗報告》和醫(yī)用氧艙驗收報告在市特種設(shè)備監(jiān)察處登記，領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》，方能投入臨床使用?！夺t(yī)用氧艙使用證》有效期三年，到期前需向市特種設(shè)備監(jiān)察處申請檢驗。如無證或使用證過期，不可以開展高壓氧治療工作。

（四）醫(yī)用氧艙場地設(shè)置要求和設(shè)備

1.醫(yī)用氧艙放置處須遠(yuǎn)離居民住宅、電力部門設(shè)置的配電區(qū)，以及易燃易爆物品區(qū)域。

2.醫(yī)用氧艙治療區(qū)必須進(jìn)行封閉式管理，應(yīng)設(shè)置候診室大廳、醫(yī)生診室（醫(yī)生站）、護(hù)士辦公室、醫(yī)務(wù)人員值班室、病人更衣室、安檢室、治療等待室、氧艙治療室、盥洗室、衛(wèi)生間等。候診室應(yīng)和氧艙治療區(qū)域隔離。醫(yī)用氧艙應(yīng)設(shè)置消毒洗刷區(qū)域，盥洗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置小型熱水器。

3.醫(yī)用氧艙的門口及治療區(qū)必須在明顯位置設(shè)立醒目的“嚴(yán)禁火種”等禁令標(biāo)志，在候診室內(nèi)設(shè)置醫(yī)用氧艙管理規(guī)定和病人須知，并明確病人的就診流程。

4.醫(yī)用氧艙治療區(qū)應(yīng)設(shè)置必要的搶救藥品和器械（吸引器等）。搶救藥品應(yīng)按急診搶救要求配備。

5.醫(yī)用氧艙應(yīng)建立以下記錄本：醫(yī)用氧艙操艙交接班記錄本；醫(yī)用氧艙故障維修記錄本；急救藥品、器械使用交接班記錄本；危重病 人搶救記錄本；醫(yī)療差錯記錄本；各種儀器、儀表校驗記錄本；醫(yī)用氧艙病人安全檢查記錄本；醫(yī)用氧艙內(nèi)消毒記錄；醫(yī)用氧艙觀察窗玻璃檢查記錄本；應(yīng)急演練記錄本（一年兩次）等。

（五）正在使用的氧艙，因故暫停使用或更換新艙，使用單位須向市衛(wèi)生局醫(yī)政處報告。氧艙使用單位欲停止氧艙使用，撤消高壓氧科（室），必須事先向市衛(wèi)生局提出文字申請（申請送局醫(yī)政處），待局領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)意見決定科室撤消與否，使用單位不得擅自撤消科室。

二、人員基本要求

（一）操艙人員應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《執(zhí)業(yè)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，醫(yī)用氧艙的醫(yī)務(wù)人員必須參加天津市高壓氧艙質(zhì)控中心舉辦的崗位培訓(xùn)班培訓(xùn)，經(jīng)考核并取得由天津市高壓氧艙質(zhì)控中心頒發(fā)的《上崗培訓(xùn)合格證書》，方可上崗操作。維護(hù)技術(shù)人員應(yīng)取的國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的《中華人民共和國特種設(shè)備作業(yè)人員證》方可上崗工作。

（二）高壓氧艙的醫(yī)務(wù)人員要求每年參加繼續(xù)教育培訓(xùn)，三年無培訓(xùn)記錄者將注銷上崗證。

（三）氧艙是特種醫(yī)療設(shè)備，安全要求較高，應(yīng)建獨立科室。專職負(fù)責(zé)人，不宜兼職。

（四）人員配備

艙型 醫(yī)師 護(hù)士 技術(shù)人員 嬰兒艙 專職或兼職1名 1～2名 兼職1名 單人艙 專職1名 1～2名 專職或兼職1名 多人艙 專職1～3名 2～5名 專職1～2名 注：嬰兒艙、單人艙，按1臺配置，如果多臺應(yīng)相應(yīng)增加人員；多人艙，應(yīng)依據(jù)艙的規(guī)模（治療人數(shù)）配備人員。專職兼職人員均須持有上崗證。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守醫(yī)用高壓氧診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、結(jié)合患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，嚴(yán)格掌握醫(yī)用高壓氧治療的適應(yīng)證和禁忌證，合理開展高壓氧治療技術(shù)。具體參照中華醫(yī)學(xué)會高壓氧分會推薦的適應(yīng)證和禁忌證。

（二）決定高壓氧治療病人或高壓氧病人會診應(yīng)具有高壓氧專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

（三）實施高壓氧治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療的目的、治療風(fēng)險、治療時的注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署《知情同意書》。

（四）建立健全醫(yī)用高壓氧治療后隨訪制度，并按規(guī)定對重點病人進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）嚴(yán)格實施高壓氧治療的各種操作規(guī)范以及各項規(guī)章制度。

（六）醫(yī)用高壓氧的各級工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守自己的工作職責(zé)，要堅守崗位、嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍地做好自己的本職工作。

（七）根據(jù)醫(yī)用高壓氧的臨床特點，制訂行之有效的檢查條款，做到定期檢查與不定期抽查相結(jié)合，檢查不合格的要及時提出整改意 見，并督促落實。

（八）高壓氧科（室）一律接受天津市高壓氧艙質(zhì)控中心的質(zhì)控管理。根據(jù)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2004年發(fā)布并實施的《醫(yī)用氧艙定期檢驗要求》規(guī)定，每年天津市高壓氧艙質(zhì)控中心要對高壓氧科（室）進(jìn)行定期檢查（包括檢查、全面檢查）。

（九）其他技術(shù)管理要求

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)用高壓氧治療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

2.不得重復(fù)使用一次性醫(yī)用高壓氧治療器材。

3.醫(yī)用高壓氧呼吸裝具實行每人固定制度，嚴(yán)格把好消毒關(guān)，防止交叉感染。

4.高壓氧治療必須使用醫(yī)用氧或液態(tài)氧，不得使用工業(yè)氧進(jìn)行治療。

四、培訓(xùn)

擬從事醫(yī)用高壓氧治療的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)接受至少3個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地 具備下列條件： 1.二級甲等以上醫(yī)院。

2.具備醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。

3.有與開展高壓氧治療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的師資、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。4.有至少2名以上具有醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少有一名副主任醫(yī)師以上人員。

（二）培訓(xùn)基地基本要求

1.培訓(xùn)在市局醫(yī)政處領(lǐng)導(dǎo)下，由天津市高壓氧艙質(zhì)量控制中心組織實施。

2.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)市衛(wèi)生局認(rèn)可。

3.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師、護(hù)士在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。4.每期培訓(xùn)結(jié)束，對接受培訓(xùn)的人員進(jìn)行閉卷考試、考核，并由天津市衛(wèi)生局頒發(fā)醫(yī)用高壓氧專業(yè)《上崗合格證》。

五、其他管理要求

嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)制度，按照規(guī)定收費。

第五篇：醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)對醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)[1999]218號）的有關(guān)要求，結(jié)合本省高壓氧治療技術(shù)應(yīng)用的實際情況，制定本規(guī)范。

本規(guī)范所稱的醫(yī)用高壓氧艙（以下簡稱醫(yī)用氧艙）是

醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要用于臨床治療缺氧性疾病、康復(fù)治療、氧艙內(nèi)搶救、氧艙內(nèi)手術(shù)以及治療高氣壓對機(jī)體損傷的一種特殊的醫(yī)療設(shè)備，是近年來我國發(fā)展迅速的邊緣性綜合學(xué)科，屬高氣壓醫(yī)學(xué)范疇。高壓氧治療只有合理使用、嚴(yán)格管理、規(guī)范操作才能確保臨床療效，避免惡性事故的發(fā)生。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高壓氧治療技術(shù)的設(shè)備-高壓氧艙必須根據(jù)衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，實行準(zhǔn)入制度。

1.購置醫(yī)用氧艙的基本條件：醫(yī)用氧艙使用單位必須

是省市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，二級以上或核定床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)用氧艙對外開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前必須先向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門

提出申請，并填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置高壓氧艙申請表》。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，進(jìn)行論證同意后，由市衛(wèi)生行政部門上報省衛(wèi)生廳審核準(zhǔn)入后，頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置準(zhǔn)入書》方可購置。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配置已取得“AR5級壓力容器制造許可證”廠家制造合格的醫(yī)用氧艙。

4.使用進(jìn)口醫(yī)用氧艙時，國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可。醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于GB/T12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（二）醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)遵循下列程序

1.醫(yī)用氧艙制造單位在氧艙安裝前，須向市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察處提交施工告知書，并報送醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗單位，經(jīng)審查認(rèn)可后方能進(jìn)行安裝。

2.安裝過程必須由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的有相應(yīng)檢驗資格的檢驗單位進(jìn)行安全質(zhì)量監(jiān)督。醫(yī)用多人氧艙安裝完畢后，由檢驗機(jī)構(gòu)出具醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗報告。

3.醫(yī)用氧艙安裝、測試完畢后，使用單位應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求對醫(yī)用氧艙組織驗收。驗收工作

應(yīng)由省級衛(wèi)生行政部門、省技術(shù)監(jiān)督研究院、省高壓氧質(zhì)控中心的代表，并聘請地、市技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生行政部門、制造、檢驗等方面的專家參加。驗收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗收報告。

（三）醫(yī)用氧艙的登記注冊

醫(yī)用氧艙建成投入使用前，使用單位應(yīng)按照《醫(yī)用氧

艙安全管理規(guī)定》和《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》的要求，持《醫(yī)用氧艙設(shè)置準(zhǔn)入書》、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗報告》和醫(yī)用氧艙驗收報告在省特種設(shè)備檢驗研究院數(shù)據(jù)庫登記，領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》，方能投入臨床使用。

（四）醫(yī)用氧艙場地設(shè)置要求和設(shè)備

1.醫(yī)用氧艙放置處須遠(yuǎn)離居民住宅、電力部門設(shè)置的小型配電區(qū)，相隔距離一般為10米以上。如遇有電力部門設(shè)置的大型配電區(qū)以及易燃易爆的物品區(qū)域，應(yīng)符合建筑設(shè)計防火規(guī)范GB1350016/2006的規(guī)定。

2.醫(yī)用氧艙治療區(qū)必須進(jìn)行封閉式管理，應(yīng)設(shè)置候診室大廳、醫(yī)生診斷辦公室、護(hù)士辦公室、醫(yī)務(wù)人員值班室、病人更衣室、安檢室、治療等待室、氧艙治療室、盥洗室、衛(wèi)生間等。候

診室應(yīng)和氧艙治療區(qū)域隔離。醫(yī)用氧艙應(yīng)設(shè)置消毒洗刷區(qū)域，盥洗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置小型熱水器。醫(yī)用氧艙的場地

設(shè)置應(yīng)設(shè)計成單通道并應(yīng)得到浙江省醫(yī)用高壓氧醫(yī)療質(zhì)控中心的認(rèn)可。

3.醫(yī)用氧艙的門口及治療區(qū)必須在明顯位置設(shè)立醒目的“嚴(yán)禁火種”等禁令標(biāo)志，在候診室內(nèi)設(shè)置醫(yī)用氧艙管理規(guī)定和病人須知，并明確病人的就診流程。

4.醫(yī)用氧艙病人更衣室應(yīng)根據(jù)治療人數(shù)和性別設(shè)置足夠的更衣櫥柜和座椅，并統(tǒng)一編號與氧艙座位號相對應(yīng)。

5.醫(yī)用氧艙治療區(qū)應(yīng)設(shè)置必要的搶救藥品和器械（吸引器、拉舌鉗、開口器等）。搶救藥品應(yīng)按急診搶救要求配備。

6.醫(yī)用氧艙應(yīng)建立以下記錄本：醫(yī)用氧艙操艙交接班記錄本；醫(yī)用氧艙故障維修記錄本；急救藥品、器械使用交接班記錄本；危重病人搶救記錄本；各種儀器、儀表校驗記錄本；醫(yī)用氧艙病人安全檢查記錄本；醫(yī)用氧艙內(nèi)消毒記錄；醫(yī)用氧艙觀察窗玻璃檢查記錄本等。

二、人員基本要求

（一）取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》和《執(zhí)業(yè)護(hù)士證書》，根據(jù)醫(yī)用氧艙艙型要求配備醫(yī)師、護(hù)士和工程技術(shù)人員。

（二）專職工作人員的配置參照《醫(yī)用高壓氧艙安全管理》設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)（浙江省高壓氧醫(yī)療質(zhì)控中心于2006年編?。?。有病房、教學(xué)、科研等任務(wù)，根據(jù)需要可增加人員配備。

（三）醫(yī)用氧艙的醫(yī)務(wù)人員必須參加浙江省高壓氧醫(yī)療質(zhì)控中心舉辦的崗位培訓(xùn)班培訓(xùn)，經(jīng)考核并取得由浙江省高壓氧質(zhì)控中心頒發(fā)的合格上崗證書方可上崗操作。工程技術(shù)人員必須經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核取得資格證后方可上崗工作。

（四）副主任醫(yī)師或副主任護(hù)師以上職稱并從事醫(yī)用高壓氧專業(yè)五年以上可免除上崗證書。

（五）醫(yī)用氧艙醫(yī)療技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守醫(yī)用高壓氧診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、結(jié)合患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，嚴(yán)格掌握醫(yī)用高壓氧治療的適應(yīng)證和禁忌證，合理開展高壓氧治療技術(shù)。具體參照中華醫(yī)學(xué)會高壓氧分會推薦的適應(yīng)證和禁忌證。

（二）決定高壓氧治療病人或高壓氧病人會診應(yīng)具有高壓氧專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

（三）實施高壓氧治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療的目的、治療風(fēng)險、治療時的注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署《高壓氧治療知情同意書》。

（四）建立健全醫(yī)用高壓氧治療后隨訪制度，并按統(tǒng)一制定的隨訪標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容對重點病人進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）嚴(yán)格實施高壓氧治療的各種操作規(guī)范以及各項規(guī)章制度。

（六）醫(yī)用高壓氧的各級工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守自己的工作職責(zé)，要堅守崗位、嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍地做好自已的本職工作。

（七）根據(jù)醫(yī)用高壓氧的臨床特點，制訂行之有效的檢查條款，做到定期檢查與不定期抽查相結(jié)合，檢查不合格的要及時提出整改意見，并督促落實。

（八）醫(yī)院有關(guān)的管理部門應(yīng)切實加強(qiáng)對醫(yī)用氧艙科室安全管理的力度。要經(jīng)常深入高壓氧科（室）督促檢查，抓好安全教育，嚴(yán)防差錯事故，把醫(yī)療安全落實到實處。

1.要按照浙江省高壓氧質(zhì)控中心統(tǒng)一制定的評估標(biāo)準(zhǔn)及時對醫(yī)用氧艙日常的安全管理和治療質(zhì)量進(jìn)行定期評估；

2.督促檢查醫(yī)用氧艙的各級工作人員執(zhí)行操作規(guī)范和各項規(guī)章制度的具體落實情況；

3.督促高壓氧科（室）對氧艙各種儀表、安全閥完成每年的強(qiáng)檢任務(wù)；

4.督促高壓氧科（室）做好氧艙各種設(shè)備、設(shè)施的保養(yǎng)、維修和三年的定期檢驗任務(wù)；

5.督促檢查高壓氧科（室）做好每年1-2次的“醫(yī)用高

壓氧治療緊急情況處理原則”應(yīng)急預(yù)案的演練；

6.督促高壓氧科（室）做好配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和浙江省醫(yī)用高壓氧醫(yī)療質(zhì)量控制中心組織的定期檢查和不定期的抽查工作。切實做好整改意見的落實，并及時向有關(guān)部門匯報整改結(jié)果。

（九）其他技術(shù)管理要求

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)用高壓氧治療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

2.不得重復(fù)使用一次性醫(yī)用高壓氧治療器材。一次性醫(yī)用高壓氧治療器材應(yīng)按規(guī)定收費，不能免費使用。

3.醫(yī)用高壓氧呼吸裝具實行每人固定制度，嚴(yán)格把好消毒關(guān)，防止交叉感染。

四、培訓(xùn)

擬從事醫(yī)用高壓氧治療的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)接受至少6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)，原已從事高壓氧治療的專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)1個月。

（一）培訓(xùn)基地

由省衛(wèi)生廳指定，具備下列條件：

1.二級甲等以上醫(yī)院。

2.具備醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成高壓氧治療病例不少于5000例。

3.有與開展高壓氧治療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的師資、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

4.有至少2名以上具有醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少有一名為副主任以上職稱的醫(yī)師。

5.近三年在國內(nèi)核心專業(yè)雜志發(fā)表有關(guān)醫(yī)用高壓氧治療的學(xué)術(shù)論文不少于5篇。

6.舉辦過全省的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目。

（二）培訓(xùn)基地基本要求

1.培訓(xùn)由浙江省高壓氧醫(yī)療質(zhì)量控制中心組織實施。

2.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)浙江省衛(wèi)生廳認(rèn)可。

3.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師、護(hù)士在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)計劃。

4.每期培訓(xùn)結(jié)束，對接受培訓(xùn)的人員進(jìn)行閉卷考試、考核，并由浙江省高壓氧醫(yī)療質(zhì)量控制中心頒發(fā)醫(yī)用高壓氧專業(yè)《上崗合格證》。

五、其他管理要求

嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)制度，按照規(guī)定收費。