第一篇:保健食品現(xiàn)場抽樣流程[2013]9號 附件2
附件2
保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗
抽樣工作細(xì)則
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 為規(guī)范保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗抽樣工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》(試行)、《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法》及《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗規(guī)范》,制定本細(xì)則。
第二條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(以下稱省級食品藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)試制現(xiàn)場的抽樣工作。
第三條 抽樣工作應(yīng)當(dāng)符合真實性、公正性、合法性、規(guī)范性的原則。
第二章 注冊檢驗抽樣申請
第四條 申請國產(chǎn)保健食品注冊檢驗的單位(以下稱申請單位),應(yīng)當(dāng)向樣品試制所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出抽樣申請,填寫《保健食品注冊檢驗抽樣申請表》(以下稱抽樣申請表)。
第五條 申請單位提交注冊檢驗抽樣申請時,應(yīng)當(dāng)在抽樣申請表中注明用于各項注冊檢驗的樣品批號及數(shù)量。人體試食試驗中涉及安慰劑的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在抽樣申請表中注明批號及數(shù)量,安慰劑包裝應(yīng)當(dāng)與樣品一致。
根據(jù)試驗操作和樣品處理的需要,由申請單位書面申請并經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門同意,在試制現(xiàn)場抽取的樣品可以是經(jīng)相關(guān)工藝處理后的非定型包裝形態(tài)。
第三章 抽樣程序
第六條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到抽樣申請表后,應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)派兩名或兩名以上抽樣人員到樣品試制現(xiàn)場抽取同一名稱、連續(xù)三個批號樣品。
對樣品試制現(xiàn)場進(jìn)行核查時,抽取同一名稱、連續(xù)三個批號樣品用于復(fù)核檢驗。
抽取的樣品、安慰劑及非定型包裝形態(tài)樣品應(yīng)符合注冊檢驗的要求及相關(guān)規(guī)定,抽樣量應(yīng)滿足抽樣需要。
第七條 待抽樣品應(yīng)當(dāng)包裝完整并且不得使用其他產(chǎn)品包裝,最小銷售包裝上應(yīng)當(dāng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、保健功能、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、申請單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息,允許無產(chǎn)品包裝設(shè)計內(nèi)容。
非定型包裝形態(tài)的樣品包裝上應(yīng)當(dāng)貼有標(biāo)簽,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、保健功能、批號、生產(chǎn)日期、重量或體積、申請單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息。第八條 抽樣時試制單位現(xiàn)場應(yīng)提供待抽樣品的批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄和檢驗記錄,必要時,抽樣人員可以要求試制單位提供上述三份記錄的復(fù)印件并加蓋試制單位公章。樣品抽取前除用于成品檢驗外不得他用。
第九條 抽樣人員現(xiàn)場核對待抽樣品總量是否與生產(chǎn)總量一致,待抽樣品是否符合相關(guān)要求。
第十條 對符合要求的樣品,抽樣人員按照抽樣申請表中抽樣數(shù)量進(jìn)行抽樣,并用封簽封樣。
抽樣人員如實填寫《保健食品注冊檢驗抽樣單》(附件1),一式五份,一份食品藥品監(jiān)督管理部門留存、四份交申請單位。
抽樣人員、申請單位的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在封簽、抽樣單上簽字,注明日期,并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門印章和申請單位公章。
第十一條 委托試制的,申請單位可委托試制單位在抽樣申請表、抽樣單和封簽中簽字、蓋章。抽樣申請?zhí)峤粫r應(yīng)當(dāng)出具申請單位法定代表人簽字并加蓋申請單位公章的委托授權(quán)書。
第十二條 因檢驗數(shù)量不夠確需補充抽樣的,申請單位應(yīng)當(dāng)提供抽樣申請表、注冊檢驗機構(gòu)說明及補充抽樣說明,食品藥品監(jiān)督管理部門核對后,抽樣人員按照抽樣申請表中抽樣數(shù)量,對補充用樣品進(jìn)行抽樣,并沿用第一次抽樣編號,備注中注明相關(guān)情況。
第十三條 抽取樣品按照規(guī)定送往保健食品注冊檢驗機構(gòu)。
第十四條 有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)終止抽樣:
(一)待抽樣品總量與樣品生產(chǎn)總量不符的;
(二)樣品的包裝及標(biāo)簽不符合第九條要求的;
(三)抽樣人員現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)待抽樣品存在真實性問題的;
(四)其他不符合抽樣情形的。
第十五條 申請單位對抽樣工作有異議的,可以提出書面申請并說明理由,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時處理。
第四章 附則
第十六條 保健食品注冊過程中,根據(jù)審評意見需要補充相關(guān)檢驗的,檢驗抽樣參照本細(xì)則執(zhí)行。
第十七條 本細(xì)則由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本細(xì)則自xxxx年xx月xx日起施行。
第二篇:保健食品審批流程
經(jīng)與自治區(qū)藥監(jiān)局?;葡嚓P(guān)人員初步溝通,初步了解到保健食品的注冊審批、生產(chǎn)、銷售等過程中需要審批的行政許可。大體分為兩部分:
一、保健食品的注冊
1、根據(jù)按照國家衛(wèi)生部頒布的《食品衛(wèi)生法》制定的《保健食品管理辦法》的規(guī)定,衛(wèi)生部對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。
2、保健食品必須符合下列要求:
(一)經(jīng)必要的動物或人群功能試驗,證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;
(二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;
(三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;
(四)標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
3、凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?,報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》,批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字()第號”。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見附件》。
4、申請《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交下列資料:
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(一)毒理學(xué)安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條 件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;
(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告;
(七)標(biāo)簽及說明書(送審樣);
(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;
(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
5、衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會承擔(dān)技術(shù)評審工作,委員會應(yīng)由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
6、衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見,在評審后的30個工作日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。
衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗的,由衛(wèi)生部指定的檢驗機構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗。復(fù)驗費用由保健食品申請者承擔(dān)。
7、由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名,但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請者,除提交本辦法所列各項資料外,還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。
8、《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時,應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時,應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》,并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書?!侗=∈称放鷾?zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
二、保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營
1、在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
2、申請生產(chǎn)保健食品時,必須提交下列資料:
(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;
(二)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本;
(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;
(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。
3、未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。
4、保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。
5、保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
6、應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
7、保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。
第四章 保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳
第二十一條 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:
(一)保健作用和適宜人群;
(二)食用方法和適宜的食用量;
(三)貯藏方法;
(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;
(五)保健食品批準(zhǔn)文號;
(六)保健食品標(biāo)志;
(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實,符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
第五章 保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條 根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查,并向社會公布抽查結(jié)果。
第二十七條 衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查:
(一)科學(xué)發(fā)展后,對原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變;
(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;
(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者,由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者,原證書仍然有效。
第二十八條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 罰則
第二十九條 凡有下列情形之一者,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。
(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn),而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的;
(二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口,而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的;
(三)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。
第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條 違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的,依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章 附則
第三十二條 保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。
第三十三條 保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學(xué)評價由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機構(gòu)承擔(dān)。
第三篇:保健食品申報流程
保健食品申報流程
1.保健食品申報定義:通常也叫保健食品注冊申報,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程;包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。最終拿到批文:國食健字G20140774.2.保健食品定義:我國保健食品是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的保健食品,是指聲稱具有特定保健功能(27種)或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性:1)食品屬性;2)功能屬性,具有特定的功能;3)非藥品屬性。
工具/原料
? 申報注冊企業(yè)資質(zhì)要求:合法的營業(yè)執(zhí)照。
保健食品申報流程 1
配方研究論證:
根據(jù)中國保健食品原料用量要求,做出配伍性強、劑型合理、有一定功效的配方經(jīng)保健食品專家、營養(yǎng)師等研究論證2 小試生產(chǎn)研究:
在保健食品GMP小試車間進(jìn)行配方的小試生產(chǎn)論證,小試研究員不斷的嘗試和檢測,最終確定產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和一套產(chǎn)品檢測的方法學(xué)論證3 中試生產(chǎn):要求:保健食品GMP車間,合格的原、輔料及包材(在實驗室中做入廠檢測);按照小試的配方和工藝生產(chǎn)三批樣品,在實驗室中對成品功效成分、成分、理化指標(biāo)等檢測。4 省局抽樣:
省局向試制單位進(jìn)行抽樣,主要檢查:產(chǎn)品配方;產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說明書;原輔料包材出入庫及檢測記錄、廠家資質(zhì);成品生產(chǎn)記錄;成品檢測記錄;儀器使用記錄、設(shè)備使用記錄、生產(chǎn)單位資質(zhì)、中試生產(chǎn)表等等。5 理化、毒理、功能試驗:
一般產(chǎn)品都需要進(jìn)行安全性試驗(毒理)、功能學(xué)試驗(動物功能/人體試食試驗)、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。
對于營養(yǎng)素補充劑,不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)以內(nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家有關(guān)規(guī)定的,一般不要求提供安全性毒理學(xué)試驗報告。
衛(wèi)生學(xué)檢測,主要是對產(chǎn)品理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測,如重金屬、農(nóng)藥殘留、崩解時限、PH值、微生物等。
穩(wěn)定性檢測,是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項指標(biāo)是否穩(wěn)定,其檢測項目與衛(wèi)生學(xué)檢測的項目相同。一般進(jìn)行加速穩(wěn)定性試驗,及在產(chǎn)品放置于38℃、濕度75%條件下放置1個月、2個月、3個月時對各項指標(biāo)進(jìn)行檢測。
安全性檢測,是對產(chǎn)品安全性毒理學(xué)的檢驗。根據(jù)產(chǎn)品配方的不同,毒理學(xué)檢測的項目有所不同。一般產(chǎn)品都應(yīng)進(jìn)行第一第二階段的檢測,有的產(chǎn)品還應(yīng)做90天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學(xué)檢查。
功能學(xué)檢查,是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)或評委會認(rèn)可的試驗方法,對產(chǎn)品聲稱的功能進(jìn)行檢驗。
復(fù)核試驗:省局抽樣完成之后會指定試驗單位做復(fù)核試驗。6 產(chǎn)品受理:
一:產(chǎn)品受理是指國家局受理,前期需要準(zhǔn)備申報材料。保健食品注冊申報需要提交的資料:
(一)國產(chǎn)保健食品注冊申請表。
(二)申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。
(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。
(四)申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
(五)提供商標(biāo)注冊證明文件(未注冊商標(biāo)的不需提供)。
(六)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)。
(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
(八)功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法。
(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。
(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。
(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。
(十二)檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料,包括:
1、試驗申請表;
2、檢驗單位的檢驗受理通知書;
3、安全性毒理學(xué)試驗報告;
4、功能學(xué)試驗報告;
5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請);
6、功效成份檢測報告;
7、穩(wěn)定性試驗報告;
8、衛(wèi)生學(xué)試驗報告;
9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。
(十三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。
(十四)其它有助于產(chǎn)品評審的資料。
(十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。
二:國家局收到申報材料后,會進(jìn)行試驗現(xiàn)場核查和樣品試制現(xiàn)場核查技術(shù)審評、行政審評:
國家局組織專家進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)性審評,會提出意見,申報廠家根據(jù)意見需要補充資料說明。8 獲得證書:
國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。如:國產(chǎn)保健食品證書:國食健字G20140262;9
保健食品申報功能2 1
保健食品可申報的功能經(jīng)歷過多次調(diào)整。根據(jù)保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(中華人民共和國衛(wèi)生部2003年版)規(guī)定,保健食品可申報的功能從之前的22種調(diào)整為27種:
1.增強免疫力功能。2.輔助降血脂功能**。3.輔助降血糖功能**。4.抗氧化功能**。5.輔助改善記憶功能**。6.緩解視疲勞功能*。7.促進(jìn)排鉛功能**。8.清咽功能**。9.輔助降血壓功能**。10.改善睡眠功能。11.促進(jìn)泌乳功能**。12.緩解體力疲勞#。
13.提高缺氧耐受力功能。14.對輻射危害有輔助保護(hù)功能。15.減肥功能**16.改善生長發(fā)育功能**。17.增加骨密度功能。18.改善營養(yǎng)性貧血**。19.對化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)功能。20.祛痤瘡功能*。21.祛黃褐斑功能 22.改善皮膚水份功能*。23.改善皮膚油份功能*。24.調(diào)節(jié)腸道菌群功能**。25.促進(jìn)消化功能**。26.通便功能**。27.對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能**。
注:**動物試驗+人體試食試驗*人體試食試驗#增加興奮劑檢測 同一產(chǎn)品可以申報的功能目前不受限制,但建議不要超過兩種,否則較難通過。
第四篇:現(xiàn)場檢測抽樣單
現(xiàn)場檢測抽樣單
二層柱C452013.10.23M-5 六層結(jié)平C302013.11.13F-B/1-3 十層柱C402013.12.23M-19
十五層結(jié)平C302014.1.14A-B/14-16 十九層柱
二十四層結(jié)平
二十九層柱C302014.3.23C302014.4.25C302014.6.6F-7 J-M/21-23 F-24
第五篇:豫扶貧辦[2013] 號附件1
附件1
產(chǎn)業(yè)扶貧貸款貼息項目
標(biāo)準(zhǔn)文本格式
目 錄
1、項目單位申請報告;
2、河南省產(chǎn)業(yè)扶貧貸款貼息項目申報書;
3、河南省產(chǎn)業(yè)扶貧貸款貼息項目基本情況表;
4、河南省產(chǎn)業(yè)扶貧貸款貼息資金申請表;
5、與當(dāng)?shù)胤鲐毑块T簽定的扶貧帶貧協(xié)議書;
6、與貧困農(nóng)戶利益聯(lián)結(jié)機制證明;
7、企業(yè)用于扶貧(含資金、物資)的捐贈手續(xù)以及接受捐贈的貧困村提供的證明;
8、上扶貧合同履行情況總結(jié);
9、銀行貸款合同和貸款到位憑證復(fù)印件;
10、貸款銀行出具的利息結(jié)算清單、利息支付原始憑證、還款憑證復(fù)印件;
11、項目單位法人營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證和龍頭企業(yè)級別認(rèn)證證明復(fù)印件;
12、不欠稅、不欠工資、不欠社會保險以及信用等級證明復(fù)印件;
13、由社會中介機構(gòu)出具的項目單位上財務(wù)審計報告及財務(wù)報表復(fù)印件;
14、公司獲得榮譽證書和上級領(lǐng)導(dǎo)參觀指導(dǎo)圖片復(fù)印件;
15、項目單位認(rèn)為需上報說明的其他資料復(fù)印件。