第一篇：保健食品經(jīng)營許可標(biāo)準(zhǔn)

長春市保健食品經(jīng)營許可實施標(biāo)準(zhǔn)

第一章

總則

第一條 經(jīng)營保健食品應(yīng)取得《食品流通許可證》，按照批準(zhǔn)的名稱、經(jīng)營場所、負(fù)責(zé)人、主體類型、許可范圍等許可事項從事保健食品經(jīng)營活動。

第二條 申請《食品流通許可證》時，應(yīng)明確經(jīng)營場所的具體地址。

第三條 申請《食品流通許可證》時，應(yīng)明確經(jīng)營方式和擬經(jīng)營保健食品的名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱。審批部門應(yīng)核對產(chǎn)品信息，用以審核確定許可范圍。企業(yè)變更經(jīng)營范圍應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。

第四條 從事保健食品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第五條 保健食品經(jīng)營企業(yè)[專賣店（含批發(fā)）兼營店（大型商場、連鎖超市、藥店）]變更許可事項應(yīng)向具有審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

第六條 《食品流通許可證》有效期為3年，持證人應(yīng)在有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請延續(xù)。

第二章

人員

第七條 保健食品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理、保管、銷售（營業(yè)員）等直接接觸保健食品崗位的工作人員，應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，患有精神病、傳染病和其它可能污染保健食品疾病的人員，不得從事直接接觸保健食品工作。企業(yè)應(yīng)建立員工健康檔案。

第八條 企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專（兼）職質(zhì)量管理人員，達(dá)到一定規(guī)模的企業(yè)應(yīng)任命安全總監(jiān)。安全總監(jiān)應(yīng)具有大專以上（含大專）學(xué)歷（應(yīng)優(yōu)先考慮食品或醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、護(hù)理、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)），或具有中級以上（含中級）相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，并具有2年以上保健食品經(jīng)營企業(yè)工作經(jīng)驗。安全總監(jiān)應(yīng)經(jīng)監(jiān)管部門考試合格。

第九條 安全總監(jiān)應(yīng)履行下列職責(zé)：

（一）質(zhì)量文件的批準(zhǔn)；

（二）供貨商、購進(jìn)保健食品的資質(zhì)審核和購進(jìn)保健食品的質(zhì)量查驗；

（三）指導(dǎo)采購、銷售、保管、養(yǎng)護(hù)等崗位質(zhì)量工作；

（四）銷售保健食品的質(zhì)量控制和召回。

第十條 企業(yè)應(yīng)對從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)、衛(wèi)生知識和崗位管理制度培訓(xùn)。制定年度員工培訓(xùn)計劃，建立職工教育培訓(xùn)檔案。

第三章

設(shè)施與設(shè)備

第十一條 企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營的保健食品品種、規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和庫房，并配備下列設(shè)備設(shè)施。

（一）監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

（二）適于保健食品陳列儲存的柜臺、貨架、隔墻離地的設(shè)備；

（三）防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及避光等設(shè)施設(shè)備；

（四）經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的存儲設(shè)備；

（五）有符合安全要求的消防、防盜等設(shè)施。第十二條 經(jīng)營場所應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。大型商場、連鎖超市、藥店等兼營保健食品企業(yè)，應(yīng)劃定保健食品經(jīng)營區(qū)域。

第十三條 批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)應(yīng)進(jìn)入全省保健食品電子追溯系統(tǒng)。鼓勵零售企業(yè)進(jìn)入全省保健食品電子追溯系統(tǒng)。第十四條 營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)明示服務(wù)公約，懸掛或張貼醒目的保健食品標(biāo)志及警示語，公布監(jiān)督舉報電話，設(shè)臵顧客意見簿收集顧客意見，服務(wù)員應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌。營業(yè)場所進(jìn)行的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第四章

質(zhì)量管理與制度

第十五條 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實際。文件包括：質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程，檔案、報告、記錄和憑證等。文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。

第十六條 質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；

（二）質(zhì)量管理文件的管理；

（三）質(zhì)量信息的管理；

（四）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；

（五）采購、查驗、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾恚?/p>

（六）質(zhì)量追溯的管理；

（七）退貨的管理；

（八）召回的管理；

（九）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；

（十）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；

（十一）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；

（十二）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；

（十三）設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)的管理；

（十四）記錄和憑證的管理；

（十五）計算機(jī)系統(tǒng)的管理；

（十六）其他應(yīng)規(guī)定的內(nèi)容。

第十七條 企業(yè)應(yīng)明確各部門職責(zé)，明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、安全總監(jiān)、質(zhì)量管理、采購、營業(yè)員等崗位的職責(zé)，設(shè)臵庫房的還應(yīng)包括儲存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。質(zhì)量管理崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

第十八條 企業(yè)應(yīng)制定采購、查驗、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。

第十九條 企業(yè)應(yīng)建立采購、查驗、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

第二十條 通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應(yīng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核。數(shù)據(jù)的更改應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)留有記錄。

第五章

購進(jìn)與查驗

第二十一條 企業(yè)購進(jìn)保健食品應(yīng)對供貨商資質(zhì)和供貨方銷售人員資質(zhì)進(jìn)行審驗，嚴(yán)格實行索證索票制度。必要時，應(yīng)對供貨商進(jìn)行實地考核。對審驗合格的供貨商應(yīng)建立合格供貨商檔案，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。

第二十二條 從首營企業(yè)購進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。首營企業(yè)和首營品種經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，要建立供貨企業(yè)檔案和保健食品質(zhì)量檔案。

第二十三條 合格供貨商檔案應(yīng)包括：供貨企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營《許可證》復(fù)印件，進(jìn)口保健食品還應(yīng)有進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件，供貨方銷售人員身份證復(fù)印件和加蓋單位公章的法人代表授權(quán)書原件。以上所需復(fù)印件均需加蓋出具單位的原印章。第二十四條 企業(yè)應(yīng)對購進(jìn)的保健食品進(jìn)行質(zhì)量查驗并建立查驗記錄。進(jìn)貨查驗必須對購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書、隨批保健食品檢驗報告書、發(fā)票以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。

第二十五條 查驗合格的保健食品，應(yīng)及時填寫（或錄入）查驗記錄，如實記錄品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨商名稱及聯(lián)系方式、購進(jìn)日期、查驗結(jié)果等內(nèi)容。查驗人員應(yīng)在查驗記錄上簽字確認(rèn)或履行相應(yīng)工作程序。票據(jù)和查驗記錄保存期限不得少于兩年。

第二十六條 查驗不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。發(fā)現(xiàn)疑似假冒保健食品，應(yīng)及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。

第二十七條 企業(yè)應(yīng)建立所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量檔案，內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品的名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)證明文件、包裝、說明書、檢驗報告書以及有關(guān)該產(chǎn)品的質(zhì)量信息。

第六章

陳列與儲存

第二十八條 營業(yè)場所陳列的保健食品應(yīng)符合其儲存條件要求。第二十九條 庫房、連鎖企業(yè)配送中心的地址與企業(yè)經(jīng)營場所地址不一致的，應(yīng)向《食品流通許可證》審批機(jī)關(guān)登記。庫房應(yīng)實行色標(biāo)管理。待驗、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。并嚴(yán)格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫（區(qū)）、陰涼庫（區(qū)）、或冷庫（區(qū)）。

第三十條 庫房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠（不得使用滅蟲藥、鼠藥）和防污染等工作。保管員應(yīng)每日定時查驗庫房的溫濕度并做好記錄，庫房溫濕度不符合要求時，應(yīng)及時采取調(diào)整措施并記錄。

第三十一條 保健食品入庫出庫應(yīng)及時記錄。庫存保健食品應(yīng)按照庫房管理要求擺放（堆垛碼放），并建立貨位卡。不同品種、不同批號產(chǎn)品不得混放。出庫時應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近保質(zhì)期先出的原則。

第三十二條 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期對陳列與儲存保健食品的質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問，應(yīng)立即停售，并及時通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

第七章

銷售與召回

第三十三條 企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《營業(yè)執(zhí)照》、保健食品經(jīng)營《許可證》。按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。

第三十四條 銷售人員應(yīng)正確介紹保健食品的功能、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

第三十五條 企業(yè)應(yīng)建立包括銷售商資質(zhì)和銷售方采購人員資質(zhì)的銷售商檔案（參照合格供貨商檔案），建立銷售臺賬。銷售人員應(yīng)及時填寫購銷臺賬，內(nèi)容應(yīng)真實，完整。

第三十六條 企業(yè)銷售的保健食品有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)組織或按要求組織召回，并做好記錄。

（一）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知、公布、公告召回的。

（二）檢驗部門檢驗不合格的。

（三）本企業(yè)在銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的。

（四）向本企業(yè)銷售保健食品的生產(chǎn)企業(yè)要求召回的。

（五）向本企業(yè)銷售保健食品的經(jīng)營企業(yè)要求召回的。第三十七條 企業(yè)安全總監(jiān)應(yīng)負(fù)責(zé)組織制定召回計劃，實施召回。

第三十八條 召回結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將召回的全過程進(jìn)行總結(jié)，形成保健食品召回報告，上報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門并歸檔保存。

第八章 保健食品經(jīng)營連鎖企業(yè)

第三十九條 保健食品經(jīng)營連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、門店和配送中心構(gòu)成，實行統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一商號、統(tǒng)一標(biāo)識。

第四十條

連鎖企業(yè)總部庫房面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，建立能夠符合保健食品經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機(jī)系統(tǒng)，連鎖總部、配送中心（倉庫）、門店、部門之間實時信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)保健食品質(zhì)量可追溯。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的運輸車輛。

第四十一條

連鎖企業(yè)總部應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，制定符合連鎖經(jīng)營實際質(zhì)量管理文件、工作流程、相關(guān)記錄、憑證和計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程，以及門店營業(yè)場所的相關(guān)質(zhì)量管理制度。

第四十二條

連鎖企業(yè)總部向其門店配送保健食品，應(yīng)使用統(tǒng)一格式的隨貨同行單，并加蓋總部業(yè)務(wù)專用章。首營品種的相關(guān)資料可由總部統(tǒng)一建立和存檔，門店無需重復(fù)建檔。門店應(yīng)對隨貨同行單進(jìn)行存檔備查，存檔期限應(yīng)至少保存2年。

第四十三條

使用電子配送單據(jù)的，計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)對配送保健食品的收貨、查驗等操作實施痕跡管理。連鎖門店應(yīng)有查詢其經(jīng)營保健食品相關(guān)信息的權(quán)限，連鎖總部不得以任何理由予以限制。

第四十四條

不具備配送能力的連鎖企業(yè)可以委托其他保健食品批發(fā)企業(yè)為其門店配送保健食品，受委托的保健食品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營規(guī)模和管理水平。

第四十五條

連鎖門店分布在3個以上（含3個）縣（市）、區(qū)、開發(fā)區(qū)的保健食品連鎖經(jīng)營企業(yè)，向長春市食品藥品監(jiān)督管理局申請《食品流通許可證》；連鎖門店分布在3個以下（不含3個）縣（市）、區(qū)、開發(fā)區(qū)的，向擬開辦門店所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請《食品流通許可證》。

第二篇：保健食品經(jīng)營前置許可之爭

保健食品經(jīng)營前置許可之爭

盡管《食品安全法》對于食品監(jiān)管職能進(jìn)行了重新界定，但保健食品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不甚完善。一些基層藥監(jiān)部門從保健食品監(jiān)管的行政效能角度考慮，自行設(shè)定了保健食品經(jīng)營行政許可。這種做法在維護(hù)保健食品市場秩序方面發(fā)揮了一定的積極作用，但是由于無法律明文規(guī)定廣受詬病。文章源自會銷人網(wǎng)，更多文章資訊請瀏覽網(wǎng)站！

前置許可是指某一行政機(jī)關(guān)準(zhǔn)予公民、法人或其他組織從事特定活動所核發(fā)的證明文件，作為其他行政機(jī)關(guān)核發(fā)相應(yīng)行政許可的前提條件。如《藥品管理法》第十四條規(guī)定：“開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。”《行政許可法》規(guī)定：“行政許可設(shè)立必須以法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)和政府規(guī)章為依據(jù)，其他規(guī)范性文件(包括部門規(guī)章)無權(quán)設(shè)立行政許可?！?/p>

眾所周知，行政權(quán)是公權(quán)力，運用不當(dāng)就會直接擠壓私權(quán)利，而現(xiàn)代法學(xué)理念的價值取向就是規(guī)范和限制公權(quán)力，這才能夠體現(xiàn)出法的正義價值。在公權(quán)領(lǐng)域，“法無明文規(guī)定即禁止”是基本行為準(zhǔn)則，也就是說，行政機(jī)關(guān)的行政行為必須來源于法律的明文規(guī)定，如果法律沒有明文規(guī)定，行政行為即為無效。

無相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)

目前，關(guān)于保健食品安全方面的法律位階，在規(guī)章以上的有《食品安全法》(法律)、《食品安全法實施條例》(行政法規(guī))、《保健食品管理辦法》(部門規(guī)章)、《保健食品注冊管理辦法》(部門規(guī)章)。

《食品安全法》第五十一條規(guī)定：“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定?！薄妒称钒踩▽嵤l例》第六十三條第三款規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定?！鄙鲜鰞刹糠删鶡o《保健食品經(jīng)營許可證》方面相關(guān)規(guī)定。

《保健食品注冊管理辦法》和《保健食品管理辦法》是部門規(guī)章，這兩部規(guī)章中也無《保健食品經(jīng)營許可證》方面的規(guī)定。

因此，根據(jù)《行政許可法》前置許可及“法無明文規(guī)定即禁止”的法律精神，藥監(jiān)部門自行設(shè)定的《保健食品經(jīng)營許可證》沒有法律依據(jù)，屬于人為設(shè)定行政許可行為，應(yīng)歸為無效。

需取得《食品流通許可證》

首先，《食品安全法》中所述的食品包括保健食品?！妒称钒踩ā返诙艞l規(guī)定：“國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可?！薄妒称钒踩▽嵤l例》第二十條第二款規(guī)定：“其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在依法取得相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可后，辦理工商登記。法律、法規(guī)對食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販另有規(guī)定的，依照其規(guī)定?！痹摋l款未對保健食品做出無需許可的規(guī)定，而保健食品也屬于食品，故經(jīng)營保健食品也需要許可。

《食品安全法實施條例》第六十三條第三款規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定?！贝藯l款從純文字角度理解，僅是對保健食品質(zhì)量的監(jiān)管，并不代表從生產(chǎn)到經(jīng)營的全程的行政許可，監(jiān)管與許可是兩碼事。所以就上述分析來看，在新的保健食品法律法規(guī)未正式出臺并對保健食品經(jīng)營許可事項做具體規(guī)定前，保健食品作為一種食品需要取得《食品流通許可證》才能經(jīng)營。

應(yīng)厘清部門職責(zé)

在行政執(zhí)法領(lǐng)域常說“誰主管，誰負(fù)責(zé)，誰發(fā)證，誰監(jiān)督?！薄妒称钒踩▽嵤l例》第六十三條第三款規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門是保健食品的專門監(jiān)管機(jī)關(guān)?！比绻ど虣C(jī)關(guān)發(fā)《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，那么工商機(jī)關(guān)則事實上成了保健食品主管機(jī)關(guān)，這和《食品安全法》及《實施條例》的立法精神又是相違背的，使監(jiān)管陷入無法處理的悖論和真空之中，一定程度上造成了目前市場的混亂。

“為民便民、權(quán)責(zé)一致、完整統(tǒng)一”是我國行政組織的基本原則，其中，完整統(tǒng)一原則是指：完整，既指行政權(quán)力在其職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)完整，也指國家行政職能在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)當(dāng)完整;統(tǒng)一是指國家行政組織所特有的層級節(jié)制關(guān)系，應(yīng)當(dāng)事權(quán)確定、上下貫通、政令歸一，實行有效的協(xié)作和配合，共同實現(xiàn)國家行政組織的大目標(biāo)。而職責(zé)不清必將帶來推諉扯皮、敷衍塞責(zé)、行政不作為等流弊，這也是近年來瘦肉精、三聚氰胺、地溝油等食品安全事故頻發(fā)的重要原因之一。

《保健食品經(jīng)營許可證》合法化還在途中

當(dāng)然，保健食品是一種特殊的食品，設(shè)立行政許可必然有其合理性和必要性。按照特殊法優(yōu)于一般法的原則，《食品安全法》和《食品安全法實施條例》已經(jīng)給保健食品的具體監(jiān)管指明了道路，而保健食品專門法律法規(guī)也亟待出臺。值得慶幸的是，目前《保健食品監(jiān)督管理條例》(送審稿)已經(jīng)提交國務(wù)院，并有望今年正式頒布。其中，《保健食品監(jiān)督管理條例》(送審稿)第二十二條規(guī)定：“開辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》要求的，發(fā)給《保健食品經(jīng)營許可證》，憑《保健食品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。該條例將1996年衛(wèi)生部對保健食品的部門規(guī)章管理上升到了國家層面，成為該行業(yè)的首部行政法規(guī)。對于保健食品行業(yè)來說，這無疑是一件大事，保健食品經(jīng)營有法可依，步入正軌也指日可待。保健食品業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，這部國家層面行政法規(guī)的出臺，說明國家層面也在正視和認(rèn)可保健食品在經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中的地位，同時也意味著保健食品行業(yè)的監(jiān)管力度的大力提升。

筆者認(rèn)為，在《保健食品監(jiān)督管理條例》正式出臺前，應(yīng)以工商、藥監(jiān)都不發(fā)許可證為宜。當(dāng)然不發(fā)許可證不等于不監(jiān)管，藥監(jiān)、工商等部門應(yīng)該形成工作合力，共同維護(hù)保健食品市場秩序。筆者建議，目前新申請保健食品經(jīng)營的業(yè)戶應(yīng)該先到藥監(jiān)部門審查、備案，這個審查備案只是一種監(jiān)督的手段，不是行政許可，藥監(jiān)部門出示受理證明后給工商局，工商局才能辦理營業(yè)執(zhí)照。

第三篇：保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可告知單

保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可告知單

許可（備案）工作由大連市食品藥品監(jiān)督管理局集中辦理。申請人向大連市人民政府行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口提出衛(wèi)生許可（備案）申請，需提交以下材料一式兩份：

1.《大連市保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）申請表》。

2.工商部門出具的名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照原件附復(fù)印件。

3.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明、資格證明（董事會決議、章程或任命文件）原件附復(fù)印件。

4.經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)（產(chǎn)權(quán)證或購房合同）或使用權(quán)和租賃證明原件附復(fù)印件。

5.經(jīng)營場所和倉庫地理位置圖及平面布局圖。

6.食品安全管理人員身份證明（身份證）、健康體檢合格證明（健康證）原件附復(fù)印件，經(jīng)營人員健康體檢合格證明（健康證）原件附復(fù)印件。

7.保健食品安全管理制度（至少包含以下內(nèi)容）：

（1）保健食品安全管理責(zé)任制的崗位職責(zé)；

（2）經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度；

（3）從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度；

（4）保健食品進(jìn)貨查驗、進(jìn)貨記錄、檔案管理、索票索證和銷售管理制度。

（5）保健食品售后服務(wù)和召回制度；

（6）保健食品安全的其他制度。

8.審核部門認(rèn)為有必要提供的其他材料。

申請人委托代理人提出衛(wèi)生許可（備案）申請的，除提交上述材料外，需同時提供授權(quán)委托書和代理人的身份證明。

第四篇：保健食品經(jīng)營許可申請受理通知書

表4保健食品經(jīng)營許可申請受理通知書

（）第號

：

你單位關(guān)于的申請，本機(jī)關(guān)已收悉。根據(jù)《行政許可法》第三十二條第一款第（五）項及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，決定予以受理。

本機(jī)關(guān)受理后工作日做出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。

簽收：（公章）

年月日

備注：本通知書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)留存卷宗備查，第二聯(lián)交申請人。

第五篇：保健食品經(jīng)營及使用單位許可備案目錄（定稿）

保健食品經(jīng)營及使用單位許可備案目錄

1、法人代表人（負(fù)責(zé)人或者業(yè)主）身份證明（復(fù)印件）；

2、保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；

3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

4、衛(wèi)生管理組織、制度及崗位職責(zé)；

5、保健食品檢驗報告或合格證明；

6、標(biāo)準(zhǔn)地址證明；

7、經(jīng)營場所、地理位置圖及平面布局圖；

8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；

9、保健食品采購、驗收、出入庫、儲存記錄；

10、食品藥品監(jiān)督部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料

上述材料復(fù)印件應(yīng)加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。