第一篇：零售保健食品安全管理制度
（宜德制2015--02號）
保健食品 安全管理制度
翠屏區(qū)德信堂大藥房
2015年---2020年
保健食品安全管理制度目錄
一、保健食品索證、索票制度-----------1
二、進貨檢查驗收制度-----------------3
三、保健食品儲存與養(yǎng)護制度-----------5
四、從業(yè)人員健康檢查制度-------------6
五、人員食品安全知識培訓制度---------7
六、不合格產(chǎn)品召回制度---------------9
七、衛(wèi)生管理制度---------------------10
一、保健食品索證、索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：
a、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。
b、首營品種必須有《保健食品注冊批件》（《保健食品批準證書》）、《產(chǎn)品檢驗報告書》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP證書》。
c.首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。
二、進貨檢查驗收及記錄制度
為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。
3、驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標示。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
a、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；
b、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；
c、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。
d、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書；
e、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。
6、近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保健品有效期在 1 年內(nèi)，購
進時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品，除業(yè)務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。
7、對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。
8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。
9、驗收員負責從微機上進行質(zhì)量確認。用自己的密碼進入微機系統(tǒng)，輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。
10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。
三、保健食品儲存與養(yǎng)護制度
為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書內(nèi)容與入庫進貨票相符后，方準入庫。
2、倉庫保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健食品專區(qū)的相對濕度應保持在 45-75之間。
3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
4、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施。
6、倉庫養(yǎng)護員應根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，做好保健食品養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并通知保健食品安全管理員。
四、衛(wèi)生和人員健康管理制度
為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。
2、每年定期組織一次健康檢查，負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。
3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。
4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。
五、人員食品安全知識培訓制度
為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、保健食品安全管理負責人會同質(zhì)管部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應隨時調(diào)整培訓計劃。
3、公司對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于16 學時。
4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓工作，并指導分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓工作。
5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。
7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經(jīng)考核合格者進入試用期，試用期為3 個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。考核不及格者，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。
8、對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應進行新崗位質(zhì)量職責及相
關質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓。
9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。
10、員工培訓要達到預期的效果，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。
11、培訓、教育考核結(jié)果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
12、保健食品安全管理負責人應不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。
六、不合格產(chǎn)品召回制度
為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》，報保健食品安全管理負責人審核后，由總經(jīng)理批準。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。
9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務部每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質(zhì)量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經(jīng)濟損失。
七、衛(wèi)生管理制度
（一）營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度
1、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。
7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告 辦公室，辦公室應立即采取措施加以解決。
（二）倉庫衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應專區(qū)存放，所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保 健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內(nèi)應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
第二篇：零售保健食品安全管理制度2
****堂藥房連鎖有限公司
索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。
3.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》（《保健食品批準證書》）、《產(chǎn)品檢驗報告書》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP證書》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。
****堂藥房連鎖有限公司 衛(wèi)生管理制度
（一）營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度
1、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。
7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告 辦公室，辦公室應立即采取措施加以解決。
（二）倉庫衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應專區(qū)存放，所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保 健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內(nèi)應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
****堂藥房連鎖有限公司
進貨檢查驗收及記錄制度
為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。
3、驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標示。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
4.1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；
4.2、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；
4.3、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。
4.4、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書； 4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。
6、近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保健品有效期在 1 年內(nèi)，購進時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品，除業(yè)務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。
7、對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。
8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。
9、驗收員負責從微機上進行質(zhì)量確認。用自己的密碼進入微機系統(tǒng)，輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。
10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。
****堂藥房連鎖有限公司 不合格產(chǎn)品處理制度
為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》，報保健食品安全管理負責人審核后，由總經(jīng)理批準。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。
9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務部每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質(zhì)量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經(jīng)濟損失。
****堂藥房連鎖有限公司
保健食品安全知識培訓考核制度
為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、保健食品安全管理負責人會同質(zhì)管部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應隨時調(diào)整培訓計劃。
3、公司對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于16 學時。
4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓工作，并指導分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓工作。
5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。
7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經(jīng)考核合格者進入試用期，試用期為3 個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾撸娱L試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。
8、對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應進行新崗位質(zhì)量職責及相關質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓。
9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。
10、員工培訓要達到預期的效果，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。
11、培訓、教育考核結(jié)果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
12、保健食品安全管理負責人應不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。
第三篇：保健食品安全管理制度-零售
保健食品安全管理制度
1、崗位責任制度
2、監(jiān)督檔案管理制度
3、索證索票制度
4、退換貨制度
5、保健食品安全知識培訓考核制度
6、從業(yè)人員健康檢查制度
7、從業(yè)人員健康檔案管理制度
8、進貨查驗制度
9、保健食品安全檔案管理制度
10、假冒偽劣保健食品報告制度
11、不合格保健食品處理制度
12、保健食品儲存制度
13、保健食品出庫制度
一、崗位責任制度 為確保本公司經(jīng)營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，特制定了各項崗位責任制度。
一、總經(jīng)理崗位責任
1、對公司保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面領導責任。
3、負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事故。
二、保健食品安全負責人崗位責任
1、負責公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施。
2、負責有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施，負責質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。
3、負責定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質(zhì)量有裁決權。
5、負責公司員工的質(zhì)量教育和培訓工作。
三、保健食品安全管理員崗位責任
1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。
2、負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。
3、負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。
4、負責督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設施、設備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應立即解決，或向保健食品安全負責人報告。
5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。
6、負責會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。
四、保健食品購銷人員崗位責任
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度。
2、采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應提供《保健品GMP》，保健食品的《批準證書》、《檢驗報告書》和《合格證》
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負責收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應，應立即停止銷售，同時向保健食品安全負責人報告。
5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或 利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
五、保健食品儲運人員崗位責任
1、倉儲人員應保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進行養(yǎng)護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫,同時向保健食品安全管理員報告。
2、運輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。
二、監(jiān)督檔案管理制度 為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。
2、各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負責組織每季對質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核；保健食品安全負責人每年對各部門及分支機構(gòu)制度的執(zhí)行情況進行一次全面檢查與考核。
3、對自查中查出的問題，應由部門負責人提出整改措施，并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。
4、保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查的結(jié)果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對不合格項目的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。
三、索證索票制度 為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、采購部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、采購部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營品種的必備材料：
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)，以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。
3.2、首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對采購部門填報的表格及資料進行審核 后，報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時，由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。
四、退換貨制度 為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、保健食品售出，無正當理由，公司一律不承擔退貨要求，特殊情況由門店店長批準后執(zhí)行。
2、銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由庫房核實所退換保健食品是否本公司所售，報門店店長。
3、公司各門店的退換貨，由門店負責人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。
4、要加強退回保健品的驗收質(zhì)量控制，加大驗收抽樣的比例，保健品要全部檢查驗收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。
5、向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)門店店長同意，方可辦理庫存保健品退貨手續(xù)，庫房不得擅自向供貨方退換保健品。
五、保健食品安全知識培訓考核制度
為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、保健食品安全管理負責人會同業(yè)務部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應隨時調(diào)整培訓計劃。
3、公司對驗收、銷售人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于8學時。
4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓工作，并指導分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓工作。
5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。
7、新招負責銷售的員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經(jīng)考核合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾撸娱L試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。
8、對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應進行新崗位質(zhì)量職責及相關質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓
9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。
10、員工培訓要達到預期的效果，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。
11、培訓、教育考核結(jié)果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
12、保健食品安全管理負責人應不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。
六、從業(yè)人員健康檢查制度
為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。
2、公司辦公室每年定期組織一次健康檢查，負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。
3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。
4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。
七、從業(yè)人員健康檔案管理制度
為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。
1、公司辦公室負責制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，不合格人員不得從事保健食品銷售工作
2、各部門及分支機構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應及時上報運營中心處理。
3、經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。病患者身體恢復健康后，應經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。
八、進貨檢查驗收及記錄制度 為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、庫房人員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、庫房人員必須熟悉保健食品知識，了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。
3、憑供應商的《送貨單》對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
4.1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；
4.2、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；
4.3、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。
4.4、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書；
4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。
6、近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保質(zhì)期超三分之一的保健品，除業(yè)務急需外，入庫驗收時應拒收。
7、對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。
8、庫房人員要在《收貨單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。
9、信息員負責從微機上進行確認。
10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。
九、保健食品安全檔案管理制度
為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關信息收集。
2、公司應建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。
3、保健食品安全管理員負責指導在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容。
4、保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，索取相關資料或文件存檔。
十、假冒偽劣保健食品報告制度
為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的保健食品，主要包括：
1.1、內(nèi)在質(zhì)量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。1.2、外觀質(zhì)量不合格的保健品。
1.3、保健食品包裝、標簽及說明書不符合《保健食品標識規(guī)定》的。
2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。
3、對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質(zhì)量確認，并進行有效控制，及時上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，不準擅自退貨。
4、假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準，由保健食品安全負責人報經(jīng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局批準后，在其他相關部門監(jiān)督下進行，并詳細填寫《銷毀清單》。
十一、不合格保健食品處理制度
1、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品包括：
（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品；（2）無檢驗合格證明的保健食品；
（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；（4）超過保質(zhì)期限的保健食品；
（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
2、在保健食品驗收、儲存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，應及時上報質(zhì)量管理員確認，確定為不合格的保健食品應存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。
3、質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應出具《保健食品質(zhì)量問題報告單》，及時通知倉管、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。
4、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應立即停止銷售。同時，將不合格品
移入不合格品區(qū)，掛紅色標識，做好記錄，等待處理。
5、不合格品應按規(guī)定進行報損和銷毀。
6、不合格品的報損、銷毀由倉管員提出申請，填報不合格品報損有關單據(jù)。
7、不合格品銷毀時，應在質(zhì)量管理員和其他相關部門的監(jiān)督下進行，并填寫報損保健食品 銷毀記錄。
8、對質(zhì)量不合格的保健食品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。
9、質(zhì)量管理員每季應對不合格保健食品品的處理情況進行匯總、分析，提出改進意見，進 一部加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
10、明確為不合格保健仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。
十二、保健食品儲存制度
1、所有入庫保健食品都進行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝,標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后,方準入庫。
2、倉庫保管員根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存于冷藏柜(溫度2-10℃),需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。
3、保健食品離地存放,隔墻10cm放置,各堆垛間留有一定的距離.搬運和堆垛嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品牢固,整齊,不倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。
4、保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。
5、定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬,溫度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對溫度進行檢查和記錄,如溫度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施。
6、根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即在放置于退貨區(qū)域,并上報保健食品安全管理員處理。
十三、保健食品出庫制度
為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。
1、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
2、下列保健食品不準出庫：
（1）過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;（2）內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售;（3）瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;（4）懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;（5）本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種
第四篇：保健食品安全管理制度
保健食品安全管理制度
1、崗位責任制度
2、監(jiān)督檔案管理制度
3、索證制度
4、退換貨制度
5、保健食品安全知識培訓考核制度
6、從業(yè)人員健康檢查制度
7、從業(yè)人員健康檔案管理制度
8、進貨查驗記錄制度
9、保健食品安全檔案管理制度
10、銷售記錄管理制度
11、假冒偽劣保健食品報告制度
一、崗位責任制度
為確保本公司經(jīng)營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，特制定了各項崗位責任制度。
一、總經(jīng)理崗位責任
1、對公司保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面領導責任。
3、負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事故。
二、保健食品安全負責人崗位責任
1、負責公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施。
2、負責有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施，負責質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。
3、負責定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質(zhì)量有裁決權。
5、負責公司員工的質(zhì)量教育和培訓工作。
三、保健食品安全管理員崗位責任
1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。
2、負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。
3、負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。
4、負責督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設施、設備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應立即解決，或向保健食品安全負責人報告。
5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。
6、負責會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。
四、保健食品購銷人員崗位責任
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度。
2、采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應提供《保健品GMP》，保健食品的《批準證書》、《檢驗報告書》和《合格證》
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負責收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應，應立即停止銷售，同時向保健食品安全負責人報告。
5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
五、保健食品儲運人員崗位責任
1、倉儲人員應保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進行養(yǎng)護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫,同時向保健食品安全管理員報告。
2、運輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。
二、監(jiān)督檔案管理制度
為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。
2各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負責組織每季對質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核；保健食品安全負責人每年對各部門及分支機構(gòu)制度的執(zhí)行情況進行一次全面檢查與考核。
2、對自查中查出的問題，應由部門負責人提出整改措施，并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。
3、保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查的結(jié)果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對不合格項目的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。
三、索證制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)，以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。
3.2、首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。
四、退換貨制度
為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、保健食品售出，無正當理由，公司一律不承擔退貨要求，特殊情況由業(yè)務部經(jīng)理批準后執(zhí)行。
2、銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉儲部核實所退換保健食品是否本公司所售，報業(yè)務部；業(yè)務部經(jīng)理同意后方可開《銷后退回驗收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。
3、公司分支機構(gòu)的退換貨，由分支機構(gòu)負責人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。
4、未接到業(yè)務部門開具批準的《銷后退回驗收入庫通知單》，倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷后退貨藥品。
5、驗收員要按照驗收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M行質(zhì)量驗收。驗收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續(xù)，并在微機中建立臺賬；退回保健品驗收不合格的，應查明責任，如不屬于本公司的責任，應不予退貨，并向客戶講明原因；如在7天內(nèi)驗收員沒有接到《銷后退回驗收入庫通知單》的，由倉儲部按不合格保健品處理。
6、要加強退回保健品的驗收質(zhì)量控制，加大驗收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。
7、向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)業(yè)務部經(jīng)理同意，由業(yè)務部開具《采購退出出庫單》，方可辦理庫存保健品退貨手續(xù)，倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。
8、所有退貨票據(jù)倉庫應分類歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢。
五、保健食品安全知識培訓考核制度
為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、保健食品安全管理負責人會同質(zhì)管部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應隨時調(diào)整培訓計劃。
3、公司對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于16學時。
4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓工作，并指導分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓工作。
5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。
7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經(jīng)考核合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾撸娱L試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。
8、對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應進行新崗位質(zhì)量職責及相關質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓
9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。
10、員工培訓要達到預期的效果，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。
11、培訓、教育考核結(jié)果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
12、保健食品安全管理負責人應不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。
六、從業(yè)人員健康檢查制度
為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。
2、辦公室每年定期組織一次健康檢查，負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。
3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。
4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。
七、從業(yè)人員健康檔案管理制度
為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。
1、辦公室負責制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺帳，并建立員工健康檔案
2、各部門及分支機構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應及時上報辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。
3、經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。病患者身體恢復健康后，應經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。
八、進貨檢查驗收及記錄制度
為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。
3、驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標示。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
4.1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等； 4.2、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；
4.3、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。
4.4、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書； 4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。
6、近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保健品有效期在 1 年內(nèi)，購進時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品，除業(yè)務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。
7、對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。
8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。
9、驗收員負責從微機上進行質(zhì)量確認。用自己的密碼進入微機系統(tǒng)，輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。
10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。
九、保健食品安全檔案管理制度
為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關信息收集。
2、公司應建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。
3、保健食品安全管理員負責指導養(yǎng)護員和保管員養(yǎng)護在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容，養(yǎng)護員做好養(yǎng)護記錄并存于養(yǎng)護室。
4、保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，索取相關資料或文件存檔。
十、銷售記錄管理制度
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，嚴格做好銷售記錄管理，特制定本制度。
1、業(yè)務部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。
2、保健食品安全管理員負責建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復印件，檔案信息輸入微機。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。
3、不得將保健品銷售給未進入公司合格銷貨方檔案的單位，更不準銷售給個人。
4、銷售保健品要開具合法票據(jù)，要遵照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳（微機記錄）、貨相符，銷售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。
5、微機管理系統(tǒng)自動形成“銷售記錄”，詳細記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等，微機系統(tǒng)管理員對記錄資料定期備份。
6、已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，業(yè)務部門負責組織及時追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。
十一、假冒偽劣保健食品報告制度
為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的保健食品，主要包括：
1.1、內(nèi)在質(zhì)量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。1.2、外觀質(zhì)量不合格的保健品。
1.3、保健食品包裝、標簽及說明書不符合《保健食品標識規(guī)定》的。
2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。
3、對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質(zhì)量確認，并進行有效控制，及時上報**食品藥品監(jiān)督管理局，不準擅自退貨。
4、假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準，由保健食品安全負責人報經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理局批準后，在其他相關部門監(jiān)督下進行，并詳細填寫《銷毀清單》。
第五篇：保健食品安全管理制度
隆陽區(qū)龍馬藥房官田楊帆連鎖店
保健食品安全管理制度
二0一三年七月二十五日
隆陽區(qū)龍馬藥房官田楊帆連鎖店
保健食品安全管理制度
索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。
1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、質(zhì)量負責人負責藥店和品種的資料索取工作，建立首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：
⑴首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)，以及質(zhì)量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。
⑵ 首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。
⑶ 首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。
保健食品衛(wèi)生管理制度
一、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、經(jīng)營企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在本企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告管理人員，管理人員應立即采取措施加以解決。
二、倉庫衛(wèi)生管理制度
1、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、應根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。
3、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。
4、倉庫內(nèi)應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
5、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人私物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
保健食品進貨檢查驗收制度
1、根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃，報企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，考察其履行合同的能力，必要時應對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量責任，并明確有效期。
4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
保健食品儲存管理制度
1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝,標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后,方準入庫。
2、倉庫保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。
3、保健食品應離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離.搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。
4、應保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。
5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施。
6、應根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量問題報告表》,通知質(zhì)管部復查并處理。
保健食品從業(yè)人員健康管理制度
一、從業(yè)人員、管理人員必須掌握有關食品衛(wèi)生的基本要求。具有一定的食品衛(wèi)生知識和食品衛(wèi)生相關的法律法規(guī)知識。
二、從業(yè)人員每年必須進行健康檢查，新參加工作和臨時參加工作的從業(yè)人員必須先進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。
三、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道疾?。换顒有苑谓Y(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病，不得從事接觸直接入口食品的工作。
四、從業(yè)人員出現(xiàn)咳嗽、腹瀉、發(fā)熱、等有礙于食品衛(wèi)生的病癥時，應立即脫離工作崗位，待查明病因、排除病癥或治愈后，方可重新上崗。
五、從業(yè)人員必須具有良好的衛(wèi)生習慣，并且做到：
（1）工作前、處理食品原料后、便后用肥皂及流動清水洗手；接觸直接入中食品之前應洗手消毒；
（2）穿戴清潔的工作衣、帽，并把頭發(fā)置于帽內(nèi)；（3）不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。（4）不得在食品加工和銷售場所內(nèi)吸煙。
六、學校的有關部門負責從業(yè)人員的衛(wèi)生知識培訓工作。
七、從業(yè)人員必須進行食品衛(wèi)生知識培訓，并經(jīng)考核合格后方可上崗；將考核結(jié)果計入從業(yè)人員個人檔案，作為晉升工資，表彰先進的依據(jù)之一。
八、負責培訓的部門要建立完整的培訓檔案。
保健食品安全知識培訓考核制度
為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、保健食品安全管理負責人會同質(zhì)管部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，藥店應隨時調(diào)整培訓計劃。
3、藥店對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于16學時。
4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓工作，并指導分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓工作。
5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。
7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經(jīng)考核
合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾?，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。
8、對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應進行新崗位質(zhì)量職責及相關質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓
9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。
10、員工培訓要達到預期的效果，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。
11、培訓、教育考核結(jié)果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
12、保健食品安全管理負責人應不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。
點擊咨詢 