第一篇：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(湘政

【發(fā)布單位】湖南省

【發(fā)布文號】湘政辦發(fā)〔2004〕32號 【發(fā)布日期】2004-05-23 【生效日期】2004-05-23 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)

【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

(湘政辦發(fā)〔2004〕32號)

各市州人民政府，省政府各廳委、各直屬機構(gòu)：

《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)省機構(gòu)編制委員會辦公室審核，省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

湖南省人民政府辦公廳 二○○四年五月二十三日

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《中共湖南省委湖南省人民政府關(guān)于印發(fā)〈湖南省人民政府機構(gòu)改革方案的實施意見〉的通知》(湘發(fā)〔2004〕2號)精神，在湖南省藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建湖南省食品藥品監(jiān)督管理局。省食品藥品監(jiān)督管理局是省人民政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)督管理的直屬機構(gòu)。

一、職能調(diào)整

1、繼續(xù)承擔(dān)原湖南省藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的職能，即負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

2、增加對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對相關(guān)重大事故進(jìn)行查處的職能。

3、劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品初審職能。

二、主要職責(zé)

根據(jù)以上職能調(diào)整，省食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是：

(一)組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品的安全監(jiān)督工作。

(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應(yīng)急救援工作。

(四)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門擬定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。

(五)組織實施國家藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和保健品安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章，擬定、修訂地方性管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實施。

(六)監(jiān)督實施國家頒布的藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；擬定、修訂、頒布地方習(xí)用藥材和醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施。

(七)負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護(hù)品種和體外診斷試劑注冊的初審工作；監(jiān)督實施國家頒布的保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的初審工作；組織實施非處方藥制度，負(fù)責(zé)藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床試驗、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)全省藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

(八)監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和分類管理目錄；初審醫(yī)療器械臨床試驗基地，依法核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證，監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。

(九)監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量、醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品流通的法律法規(guī)，實行藥品批發(fā)、零售企業(yè)資格認(rèn)定制度，監(jiān)督實施國家關(guān)于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則；依法核發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；依法核發(fā)藥品包裝用材料(含容器)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。

(十)監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為；依法監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場；審核藥品、醫(yī)療器械和保健品廣告。

(十一)協(xié)同有關(guān)部門組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理工作。

(十二)對省以下食品藥品監(jiān)督管理部門實行垂直管理。

(十三)利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。

(十四)承辦省委、省人民政府交辦的其它事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)9個職能處(室)：

(一)辦公室

協(xié)調(diào)機關(guān)日常政務(wù)，管理機關(guān)行政事務(wù)，負(fù)責(zé)會議組織、文電處理、秘書事務(wù)、檔案管理和信訪、保密、保衛(wèi)等工作；組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，承擔(dān)統(tǒng)計、綜合信息管理工作；負(fù)責(zé)有關(guān)新聞發(fā)布和宣傳報道工作；負(fù)責(zé)局機關(guān)的資產(chǎn)和財務(wù)管理；負(fù)責(zé)配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。

(二)政策法規(guī)處

起草藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理地方性法規(guī)，組織擬定、修訂規(guī)范性文件；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)，并擬定綜合監(jiān)督政策；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督，組織本機關(guān)聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ鳎恢笇?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)。

(三)食品安全監(jiān)察與協(xié)調(diào)處

組織有關(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的監(jiān)測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè)；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布；承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統(tǒng)；依法組織開展對重大事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作；組織擬訂省食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)的許可標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)保健品廣告的審核。

(四)藥品注冊處

監(jiān)督實施國家和地方藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護(hù)品種和直接接觸藥品包裝用材料及容器的注冊初審工作；負(fù)責(zé)對接受境外制藥廠商委托的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品加工出口的審批；負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥用輔料的注冊工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑省內(nèi)調(diào)劑審批與管理；負(fù)責(zé)對全省生產(chǎn)藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑的再注冊工作；負(fù)責(zé)新藥臨床試驗的監(jiān)督管理；初審臨床藥理基地；初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；擬定、修訂藥品地方習(xí)用藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制和醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實施保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的初審工作；指導(dǎo)全省藥品、藥品包裝材料檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

(五)醫(yī)療器械處

組織實施國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和規(guī)章，依法對醫(yī)療器械(含特種藥械)的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)管；監(jiān)督實施醫(yī)療器械、醫(yī)療器械類體外診斷試劑、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理；負(fù)責(zé)規(guī)定以內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核及第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的初審；負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案；依法核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測和再評價；認(rèn)可醫(yī)療器械臨床試驗基地；負(fù)責(zé)審批第二類醫(yī)療器械的臨床試驗；推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證制度；負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織實施醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，發(fā)布全省醫(yī)療器械質(zhì)量公報；審核醫(yī)療器械廣告。

(六)藥品安全監(jiān)管處

負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價和淘汰藥品初審工作；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；按管理權(quán)限，負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的初審、審批和監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)辦理藥品出口銷售證明書；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

(七)藥品市場監(jiān)督處

貫徹實施藥品流通法律法規(guī)，組織實施國家藥品分類管理制度，監(jiān)督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，依法核發(fā)藥品經(jīng)營許可證；依法對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用實施監(jiān)督；監(jiān)督檢定、抽驗轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品質(zhì)量，發(fā)布藥品質(zhì)量公報；監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場；審核藥品廣告。

(八)財務(wù)處

負(fù)責(zé)全系統(tǒng)財務(wù)及資金管理工作；編制全系統(tǒng)經(jīng)費預(yù)、決算并監(jiān)督執(zhí)行；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)固定資產(chǎn)的購置和管理；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全系統(tǒng)基本建設(shè)；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)的財務(wù)審計工作。

(九)人事教育處

承擔(dān)全系統(tǒng)的人事、機構(gòu)編制及勞動工資工作；按干部管理權(quán)限，做好有關(guān)干部的管理工作；指導(dǎo)全系統(tǒng)干部隊伍建設(shè)，制訂教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實施；負(fù)責(zé)藥品從業(yè)人員的教育培訓(xùn)和全系統(tǒng)教育培訓(xùn)工作；協(xié)同有關(guān)部門實施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作；承辦全省藥品檢驗人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)評審的有關(guān)工作；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)的外事工作。

機關(guān)黨委。負(fù)責(zé)局機關(guān)和直屬單位的黨群工作。

(監(jiān)察)機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定設(shè)置，人員編制在局機關(guān)行政編制總額內(nèi)單列。

四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為66名(含從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監(jiān)系統(tǒng)行政編制中劃撥的18名)。其中局長1名，副局長4名，紀(jì)檢組長1名，總工程師1名；正副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)22名(含機關(guān)黨委專職副書記、紀(jì)檢〈監(jiān)察〉負(fù)責(zé)人各1名)。

機關(guān)離退休人員管理服務(wù)辦公室，正處級。核定離退休人員管理服務(wù)編制5名(含從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監(jiān)系統(tǒng)離退休人員管理服務(wù)編制中劃撥的2名)。其中正、副主任各1名。管理人員實行國家公務(wù)員制度。

機關(guān)后勤服務(wù)事業(yè)編制9名。

五、其他事項

設(shè)立湖南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查辦公室，為局直屬機構(gòu)，正處級。主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查、督促、組織協(xié)調(diào)全省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械違法案件的稽查工作；受理制售假劣藥品、醫(yī)療器械案件的投訴、舉報，并依法組織查處；負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查、督促、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對食品、保健品、化妝品安全管理重大事故進(jìn)行查處。核定全額撥款事業(yè)編制10名(從湘編辦〔2001〕35號文件核定的省以下藥監(jiān)系統(tǒng)稽查編制中劃撥)，其中主任1名，副主任2名。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第二篇：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(蘇政

【發(fā)布單位】江蘇省

【發(fā)布文號】蘇政辦發(fā)〔2004〕62號 【發(fā)布日期】2004-07-04 【生效日期】2004-07-04 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)

【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

(蘇政辦發(fā)〔2004〕62號)

各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：

《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

二○○四年七月四日

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2003〕31號）和《省委辦公廳、省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機構(gòu)改革實施意見〉的通知》（蘇辦發(fā)〔2004］2號），在江蘇省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局。省食品藥品監(jiān)督管理局是省政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu)。

一、職能調(diào)整

（一）繼續(xù)承擔(dān)原省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，即負(fù)責(zé)對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責(zé)。

（三）劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品審核職責(zé)。

二、主要職責(zé)

（一）組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。

（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。

（四）綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。

（五）貫徹執(zhí)行國家藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，起草藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案，制定有關(guān)政策。

（六）負(fù)責(zé)新藥、仿制藥品、中藥保護(hù)品種、淘汰藥品、藥用包裝材料和保健品的審核，負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的審批；組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度；審查出口藥品；負(fù)責(zé)藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測；審批藥品廣告。

（七）監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測；審批醫(yī)療器械廣告。

（八）監(jiān)督實施藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用及醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)等質(zhì)量管理規(guī)范，依法組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。

（九）負(fù)責(zé)藥物臨床試驗機構(gòu)的初審、推薦；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗基地、檢測機構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機構(gòu)的推薦。

（十）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

（十一）監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，發(fā)布全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違法行為。

（十二）貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊，組織執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育等工作；負(fù)責(zé)系統(tǒng)及相關(guān)人員的培訓(xùn)管理。

（十三）開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的對外交流與合作。

（十四）負(fù)責(zé)全省藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作，對省以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)實行垂直管理。

（十五）承辦省政府交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)10個行政處室。

（一）辦公室

組織協(xié)調(diào)局機關(guān)日常政務(wù)，負(fù)責(zé)會議組織、文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務(wù)信息、安全保衛(wèi)和行政后勤等工作；組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，承擔(dān)統(tǒng)計、綜合信息管理工作；負(fù)責(zé)局機關(guān)的財務(wù)管理、固定資產(chǎn)管理、政府采購、行政事業(yè)性收費，承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報道、外事接待等工作。

（二）政策法規(guī)處

監(jiān)督檢查藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策的實施；起草地方性藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章，并負(fù)責(zé)規(guī)范性文件的審核與備案；組織有關(guān)部門起草地方性食品、保健品、化妝品安全管理方面的法規(guī)、規(guī)章和綜合監(jiān)督政策；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ?；指?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)，組織開展有關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育及培訓(xùn)工作。

（三）食品安全協(xié)調(diào)處

組織有關(guān)部門擬訂地方性食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè)；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布；承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。

（四）食品安全監(jiān)察處

組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統(tǒng)；依法組織開展對重大事故的查處；根據(jù)省政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作；組織擬訂省食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（五）藥品注冊處

監(jiān)督實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器的審核申報及品種再注冊工作；監(jiān)督實施中藥品種保護(hù)制度；制定中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)院制劑規(guī)范；負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊及省內(nèi)調(diào)劑的審批；監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗管理規(guī)范，負(fù)責(zé)藥物臨床試驗機構(gòu)的初審、推薦；指導(dǎo)全省藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；指導(dǎo)藥品審評業(yè)務(wù)工作；監(jiān)督實施保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審核工作。

（六）醫(yī)療器械處

監(jiān)督實施醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和產(chǎn)品的分類管理；核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊；監(jiān)督實施醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測制度；推薦醫(yī)療器械臨床試驗基地、檢測機構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機構(gòu)；依法監(jiān)管特種藥械；審批醫(yī)療器械廣告；辦理醫(yī)療器械出口銷售證明書；指導(dǎo)醫(yī)療器械檢驗及技術(shù)審評機構(gòu)業(yè)務(wù)工作。

（七）藥品安全監(jiān)管處

組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度，推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；監(jiān)督實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品審核工作；監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范，依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；核發(fā)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；辦理藥品出口銷售證明書；依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)；指導(dǎo)藥品認(rèn)證、技術(shù)審評機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

（八）藥品市場監(jiān)督處（稽查處）

監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，組織實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)及管理；監(jiān)督實施藥品流通領(lǐng)域處方藥、非處方藥分類管理；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；會同有關(guān)部門認(rèn)定藥品招標(biāo)代理機構(gòu)并進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)藥品廣告審批及刊播情況的檢查；按規(guī)定負(fù)責(zé)保健品廣告內(nèi)容的審查；監(jiān)督藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)和交易行為。

依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，組織實施全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，定期發(fā)布省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；受理藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件的舉報，依法查處藥品、醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使用中的違法違規(guī)行為，協(xié)同有關(guān)部門查辦大案要案，檢查、督促和指導(dǎo)全省藥品監(jiān)督稽查業(yè)務(wù)工作。

（九）人事教育處（基層工作處）

負(fù)責(zé)全系統(tǒng)機構(gòu)編制、人事管理、勞動工資工作，負(fù)責(zé)局管干部日常管理工作；按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)本系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍建設(shè)；擬訂本系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實施；實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊，組織執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育等工作。

負(fù)責(zé)全系統(tǒng)政治理論學(xué)習(xí)、精神文明建設(shè)工作，開展創(chuàng)建文明行業(yè)活動，組織實施全系統(tǒng)評選表彰工作。

（十）規(guī)劃財務(wù)處

負(fù)責(zé)全系統(tǒng)財務(wù)經(jīng)費的統(tǒng)一管理，制定財務(wù)、會計、固定資產(chǎn)和基本建設(shè)的管理制度并組織實施；組織編制全系統(tǒng)預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行，綜合管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購工作；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)的審計監(jiān)督工作。

機關(guān)黨委。負(fù)責(zé)局機關(guān)及在寧直屬單位的黨群工作。

設(shè)立老干部處。

四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為75名（含省食品安全監(jiān)察專員編制，含系統(tǒng)行政編制6名），另核行政附屬編制15名，其中，老干部服務(wù)人員編制4名，后勤服務(wù)人員編制11名。

領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為：局長1名，副局長3名。正副處長（主任）25名，其中正處長（主任）12名（含機關(guān)黨委專職副書記1名，老干部處處長1名）。副處長（副主任）13名。省食品安全監(jiān)察專員5名（正處2名，副處3名）。

另按有關(guān)規(guī)定設(shè)置紀(jì)檢監(jiān)察機構(gòu)。

五、其它事項

省食品安全監(jiān)察專員受省食品藥品監(jiān)督管理局的委派，監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對重點環(huán)節(jié)和重點領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整改情況，參加對重大、特大事故的調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第三篇：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定(浙政

【發(fā)布單位】浙江省

【發(fā)布文號】浙政辦發(fā)〔2004〕44號 【發(fā)布日期】2004-05-26 【生效日期】2004-05-26 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)

【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

(浙政辦發(fā)〔2004〕44號)

各市、縣(市、區(qū))人民政府,省政府直屬各單位:

《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準(zhǔn),現(xiàn)予印發(fā)。

二○○四年五月二十六日

根據(jù)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈浙江省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》(廳字〔2003〕43號),在浙江省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建省食品藥品監(jiān)督管理局。省食品藥品監(jiān)督管理局是省政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)督管理的直屬機構(gòu)。

一、職責(zé)調(diào)整

(一)繼續(xù)承擔(dān)原省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé),即負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。(二)增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責(zé)。(三)劃入衛(wèi)生部門承擔(dān)的保健品許可職責(zé)。

二、主要職責(zé)

(一)貫徹執(zhí)行國家食品、保健品、化妝品安全管理的法律、法規(guī)和規(guī)章;受委托研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)和規(guī)章草案,制定綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé);組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全管理工作。(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;經(jīng)省政府授權(quán)或國家食品藥品監(jiān)督管理局委托協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。(四)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè);會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全信息的分析、預(yù)測及發(fā)布辦法并監(jiān)督實施,綜合有關(guān)安全信息定期向社會發(fā)布。(五)貫徹執(zhí)行保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營許可工作;監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;審查保健品廣告,監(jiān)督抽驗保健品質(zhì)量并發(fā)布公告。(六)監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章;受委托研究起草藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方性法規(guī)和規(guī)章草案,制訂有關(guān)規(guī)范性文件并監(jiān)督實施。(七)監(jiān)督實施藥品法定標(biāo)準(zhǔn);初審?fù)扑]國家基本藥物目錄、非處方藥物目錄;初審新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、淘汰藥品、中藥保護(hù)品種和藥品臨床試驗、臨床藥理基地;審核中藥飲片炮制規(guī)程、醫(yī)療機構(gòu)制劑品種;負(fù)責(zé)實施醫(yī)藥包裝材料的許可;審查出口藥品;組織實施藥品分類管理和中藥品種保護(hù)、藥品行政保護(hù)制度。(八)監(jiān)督實施醫(yī)用生物材料、醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理目錄;審批醫(yī)療器械的臨床試用(驗證);核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,審查并監(jiān)督實施注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核,監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;實施醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場監(jiān)督。(九)監(jiān)督實施藥物非臨床研究、臨床試驗管理規(guī)范和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證制度;依法核發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。(十)監(jiān)督檢驗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,并定期發(fā)布質(zhì)量公告;監(jiān)督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違法行為和責(zé)任人;監(jiān)管城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材交易。(十一)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價工作;核準(zhǔn)、檢查藥品、醫(yī)療器械廣告。(十二)貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度,組織執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊和管理工作;負(fù)責(zé)系統(tǒng)及相關(guān)人員培訓(xùn)管理,組織實施醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)評審和從業(yè)人員職業(yè)資格準(zhǔn)入制度。(十三)領(lǐng)導(dǎo)全省食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和技術(shù)機構(gòu),實行垂直管理。(十四)利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家食品藥品產(chǎn)業(yè)政策;組織開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的對外交流與合作。(十五)承辦省政府交辦的其他事項;承擔(dān)省食品安全委員會的日常工作。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述主要職責(zé),省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)9個職能處(室):(一)辦公室(規(guī)劃財務(wù)處)

綜合協(xié)調(diào)機關(guān)的行政工作,負(fù)責(zé)政務(wù)督查督辦,起草重要文稿;承辦文秘、會務(wù)、機要、保密、保衛(wèi)、檔案、信訪、外事接待、新聞宣傳等工作;承擔(dān)信息化建設(shè)和信息綜合、統(tǒng)計管理工作;負(fù)責(zé)局機關(guān)后勤保障、資產(chǎn)、財務(wù)、規(guī)費管理;監(jiān)督指導(dǎo)直屬單位國有資產(chǎn)和財務(wù)管理,負(fù)責(zé)內(nèi)部審計工作;組織擬訂系統(tǒng)基本建設(shè)和裝備設(shè)施

規(guī)劃。

(二)人事教育處(基層工作處)

承擔(dān)系統(tǒng)干部管理及干部隊伍建設(shè)有關(guān)工作;負(fù)責(zé)人事、機構(gòu)編制和勞動工資工作;管理系統(tǒng)教育培訓(xùn),擬訂規(guī)劃、制度并組織實施;承辦出訪報批及境外智力引進(jìn)工 作;負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊、管理和資格考試,組織實施醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)評聘和從業(yè)人員職業(yè)資格準(zhǔn)入制度;負(fù)責(zé)局機關(guān)離退休人員的管理和服務(wù)工作;組織協(xié)調(diào)、指導(dǎo)系統(tǒng)基層建設(shè)有關(guān)工作。

(三)政策法規(guī)處

受委托起草藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規(guī)和規(guī)章草案,制定綜合監(jiān)督政策;組織食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的宣傳教育和監(jiān)督實施,承擔(dān)規(guī)范性文件、重大行政處罰案件的備案審查和行政處罰案件審核;負(fù)責(zé)行政復(fù)議和行政訴訟應(yīng)訴工作,主持行政處罰和行政許可聽證;負(fù)責(zé)藥品行政執(zhí)法監(jiān)督和執(zhí)法證件的核發(fā);組織調(diào)查研究、規(guī)范行政許可和政務(wù)公開工作。

(四)食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)察處

組織有關(guān)部門擬訂食品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實施;依法行使食品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品安全管理工作;綜合協(xié)調(diào)食品安全的檢測與評價工作;會同有關(guān)部門制定食品安全信息的分析、預(yù)測及發(fā)布辦法,并綜合情況定期向社會發(fā)布;承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作;協(xié)調(diào)有關(guān)部門建立健全食品安全事故報告系統(tǒng),組織開展對重大事故的查處;組織協(xié)調(diào)食品安全專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動,配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作;組織擬訂食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。承辦浙江省食品安全委員會辦公室日常工作。

(五)保健品化妝品協(xié)調(diào)監(jiān)督處

貫徹執(zhí)行國家保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)保健品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)工作,審核保健品的注冊;負(fù)責(zé)食品藥品復(fù)合產(chǎn)品界定和管理的協(xié)調(diào)工作;監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,負(fù)責(zé)實施保健品的生產(chǎn)經(jīng)營許可,審查保健品廣告;負(fù)責(zé)保健品、化妝品安全管理綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的工作。

(六)藥品注冊處

監(jiān)督實施藥品法定標(biāo)準(zhǔn),初擬藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);初審新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護(hù)品種的注冊及新藥臨床試驗,審核中藥飲片炮制規(guī)程;負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑品種注冊、再注冊及藥用輔料注冊;依法審批出口藥品,組織實施中藥品種保護(hù)和藥品行政保護(hù)制度;負(fù)責(zé)特殊藥品的研究監(jiān)管和初審;負(fù)責(zé)實施直接接觸藥品的包裝材料和容器的許可與監(jiān)督管理;指導(dǎo)藥品、醫(yī)藥包裝材料檢驗和審評機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

(七)醫(yī)療器械處

監(jiān)督實施醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)用生物材料、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理目錄;核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,審查并監(jiān)督實施注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核,監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證工作;負(fù)責(zé)核發(fā)醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、衛(wèi)生材料生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的備案;核準(zhǔn)、檢查醫(yī)療器械廣告;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作;指導(dǎo)醫(yī)療器械檢測和審評機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

(八)藥品安全監(jiān)管處

初審?fù)扑]國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄,組織實施藥品分類管理制度;初審藥品臨床試驗、臨床藥理基地;監(jiān)督實施藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測制度,負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品初審工作;監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用;監(jiān)督實施藥物非臨床研究、臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范,負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證工作;負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)和核發(fā)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證及日常監(jiān)管。

(九)藥品市場監(jiān)管處 貫徹實施國家藥品流通法律法規(guī);負(fù)責(zé)核發(fā)藥品經(jīng)營許可證及日常監(jiān)管;監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證工作;組織實施流通領(lǐng)域處方藥、非處方藥分類管理工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)督;核準(zhǔn)、檢查藥品廣告;制訂城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材購銷規(guī)則并監(jiān)督實施;核準(zhǔn)藥品招標(biāo)中介機構(gòu)資質(zhì),監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交

易行為。

機關(guān)黨委 負(fù)責(zé)局機關(guān)及直屬單位的黨群工作。

四、人員編制

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)編制為62名(含后勤服務(wù)人員編制8名)。其中:局長1名,副局長4名;處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)26名(含機關(guān)黨委專職副書記1名),浙江省食品安全監(jiān)察專員3名(正處級)。

局機關(guān)離退休干部工作人員編制按有關(guān)規(guī)定另行核定。

紀(jì)檢、監(jiān)察機構(gòu)的設(shè)置、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)按有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。

五、其他事項

(一)浙江省食品安全監(jiān)察專員受省食品藥品監(jiān)督管理局的委托,監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對重點環(huán)節(jié)和重點領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整

改情況,參加對重大、特大事故的調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。(二)將原省藥品監(jiān)督管理局下屬的省藥品認(rèn)證中心、省藥品檢驗所(中華人民共和國浙江口岸藥品檢驗所、國家食品藥品監(jiān)督管理局浙江藥品包裝材料檢驗中心、浙江省藥用包裝材料質(zhì)量監(jiān)測中心)、省醫(yī)療器械檢驗所(國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心)、省醫(yī)藥信息站、省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心、《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)》雜志社和浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校,劃轉(zhuǎn)給省食品藥品監(jiān)督管理局。

(三)設(shè)立浙江省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察稽查分局,為局直屬正處級機構(gòu)。核定該分局事業(yè)編制17名,其中:分局長1名,副分局長3名。所需編制將原12名藥品監(jiān)督員編制全部劃轉(zhuǎn)外,另增核事業(yè)編制5名。工作人員依照公務(wù)員制度管理。其主要職責(zé):負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械監(jiān)察稽查工作,指導(dǎo)監(jiān)察稽查隊伍建設(shè)和管理;監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械和保健品質(zhì)量,并定期發(fā)布質(zhì)量公告;受理舉報投訴,查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違法行為;組織協(xié)調(diào)藥品、醫(yī)療器械專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動,協(xié)調(diào)跨地區(qū)重大案件的查處;受委托參與食品、保健品、化妝品安全監(jiān)察稽查相關(guān)工作。

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第四篇：職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

一、主要職責(zé)

（一）根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，制訂或參與制訂我市工程建設(shè)項目交易、國有經(jīng)營性土地和礦產(chǎn)開采權(quán)交易、產(chǎn)權(quán)交易和政府采購及其他公共資源交易管理辦法；審定各類公共資源交易的交易規(guī)則和制度。

（二）指導(dǎo)和協(xié)調(diào)全市的招標(biāo)投標(biāo)市場管理工作，開展調(diào)查研究，向市委市政府提出意見建議。

（三）會同公共資源交易行政監(jiān)督部門對交易活動進(jìn)行監(jiān)督；協(xié)調(diào)處理交易活動中產(chǎn)生的爭議和糾紛。

（四）提供公共資源統(tǒng)一交易平臺，為建設(shè)工程（含水利、公路交通、土地治理、農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)工程）、政府采購、國有、集體資產(chǎn)產(chǎn)權(quán)（物權(quán)）等各類公共資源交易活動提供咨詢和交易服務(wù)。

（五）負(fù)責(zé)對各單位進(jìn)駐市行政服務(wù)中心窗口開展行政審批工作的組織協(xié)調(diào)、管理監(jiān)督，為行政審批工作提供服務(wù)。

（六）對聯(lián)合辦理、統(tǒng)一辦理行政審批事項進(jìn)行組織協(xié)調(diào)，提供“一站式”和“一條龍”服務(wù)；督促有關(guān)部門對重大審批事項的辦理辦結(jié)。

（七）承擔(dān)對各單位派駐市行政服務(wù)中心窗口及其工作人員的考核、督查、管理。

（八）指導(dǎo)市直部門和各縣（區(qū)）服務(wù)分中心、辦事大廳的工作。

（九）本級人民政府決定由市行政服務(wù)中心行使的其它職責(zé)，承辦市政府交辦的其他事項。

二、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

（一）辦公室。負(fù)責(zé)公文處理、文字綜合、檔案管理、機要通信、安全保密、干部管理、財務(wù)管理、工資福利、后勤保障、上傳下達(dá)、對外聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)辦事大廳的秩序管理等日常工作。

（二）業(yè)務(wù)一科。負(fù)責(zé)對建設(shè)工程、國有土地使用權(quán)出讓、礦山開采權(quán)出讓交易活動的交易規(guī)則、交易文件進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)對產(chǎn)權(quán)交易、政府采購活動的交易規(guī)則、交易文件進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)提供交易政策咨詢和服務(wù)，協(xié)助政策法規(guī)科起草相關(guān)交易制度。

（三）業(yè)務(wù)二科。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)進(jìn)駐市行政服務(wù)中心各窗口單位行

查處機關(guān)和下屬單位發(fā)生的明令禁止的不正之風(fēng)，切實解決群眾反映的熱點、難點問題。

6.協(xié)助重大違法、違紀(jì)案件的查處工作。

7.教育班子成員模范遵守黨的紀(jì)律和國家法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行民主集中制和廉潔自律各項規(guī)定，要求班子成員教育管理好家庭成員和身邊工作人員。

第四條 中心管委會主任為黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人，對職責(zé)范圍內(nèi)的黨風(fēng)廉政建設(shè)負(fù)總責(zé)。主要工作：

1.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)班子成員對黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的思想認(rèn)識。2.組織領(lǐng)導(dǎo)班子討論、研究有關(guān)黨風(fēng)廉政建設(shè)反腐敗工作的主要問題。

3.了解、督促、檢查班子成員執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制、遵紀(jì)守法、廉潔自律情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

4.督促、檢查、指導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)班子成員將分管的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作落到實處。

第五條 根據(jù)工作分工，領(lǐng)導(dǎo)班子成員對分管科室、下屬單位的黨風(fēng)廉政建設(shè)承擔(dān)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。主要工作：

1.主動抓好分管范圍內(nèi)的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，在部署、督促、檢查、考核業(yè)務(wù)工作時，把黨風(fēng)廉政建設(shè)和 反腐敗工作作為一項重要內(nèi)容。

2.發(fā)現(xiàn)分管范圍內(nèi)的不正之風(fēng)，應(yīng)當(dāng)及時制止和糾正，并從制度上提出治理和防范措施。

3.對分管科室、下屬單位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格要求、嚴(yán)格管理、嚴(yán)格監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行批評教育，重要問題要及時報告。

第六條 中心管委會各科室、下屬單位負(fù)責(zé)人，對本科室、本單位的黨風(fēng)廉政建設(shè)承擔(dān)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。主要工作： 1.抓好本科室、本單位的黨風(fēng)廉政建設(shè)。

2.發(fā)現(xiàn)本科室、本單位的不正之風(fēng)，應(yīng)當(dāng)及時制止。

3.對本科室、本單位工作人員嚴(yán)格要求、嚴(yán)格管理，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行批評教育，重要問題及時向分管領(lǐng)導(dǎo)報告。

第三章

責(zé)任考核

第七條 中心管委會負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織對各科室、下屬單位負(fù)責(zé)人黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制執(zhí)行情況的考核工作。

1.考核工作由中心管委會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，辦公室具體組織實施。2.考核工作應(yīng)與干部考核、領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)、工作目標(biāo)考核、考核以及民主評議、民主測評等結(jié)合進(jìn)行，同時要廣泛聽取黨內(nèi)外群眾意見，必要時可組織專門考核。

3.考核后要及時向被考核科室、下屬單位負(fù)責(zé)人反饋，必要時可在一定范圍內(nèi)通報。被考核科室、下屬單位要針對存在的問題，提出切實有效的整改措施，認(rèn)真糾正解決，并向中心管委會匯報。

第八條 中心管委會主任作為黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人，應(yīng)將貫徹落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和執(zhí)行《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作暫行條例》的情況列入總結(jié)或述職報告，并向市委、市紀(jì)委、市委組織部作出書面報告。

第四章

責(zé)任追究

第九條 實施責(zé)任追究，要實事求是，分清集體責(zé)任和個人責(zé)任。責(zé)任追究分紀(jì)律處分和組織處理兩種情況。對違反黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的責(zé)任人，構(gòu)成紀(jì)律處分的，按照有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)、政紀(jì)處分；尚不構(gòu)成紀(jì)律處分的，視其情節(jié)，給予口頭批評、責(zé)令寫出書面檢查、通報批評、誡勉、以及降職、責(zé)令辭職、免職等組織處理。負(fù)責(zé)人受到責(zé)任追究的情況，將存入干部檔案，并作為今后組織上提拔任用和獎懲的重要依據(jù)。

第十條 有下列情形之一的，給予組織處理或黨紀(jì)處分：

1.對直接管轄范圍內(nèi)發(fā)生的明令禁止的不正之風(fēng)不制止、不查處，或者對上級領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)交辦的黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任范圍內(nèi)的事項拒不辦理，或者對嚴(yán)重違法、違紀(jì)問題隱瞞不報、壓制不查的，給予負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的主管人員警告、嚴(yán)重警告處分，情節(jié)嚴(yán)重的，給予撤銷黨內(nèi)職務(wù)處分。

2.直接管轄范圍內(nèi)發(fā)生重大案件，致使國家、集體資產(chǎn)和人民群眾生命財產(chǎn)遭受重大損失或者造成惡劣影響的，責(zé)令負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的主管人員辭職或?qū)ζ涿饴殹?/p>

會議制度

為確保開好有關(guān)會議，提高會議質(zhì)量，嚴(yán)肅會議紀(jì)律，規(guī)范辦會程序，制定本制度。

一、主任辦公會議

1.主任辦公會議，是中心管委會領(lǐng)導(dǎo)落實民主集中制，集體研究處理日常工作中重要問題；及時交流重要工作情況；對中心的重要活動和下一步工作進(jìn)行布臵和安排。

2.中心管委會主任、副主任參加，辦公室主任列席。根據(jù)會議討論的內(nèi)容有關(guān)科室、下屬單位負(fù)責(zé)人可列席。

3.會議由中心管委會主任主持，原則上每兩周舉行一次，議題由主任提議或副主任提出，交辦公室匯總，報主任審定。會議決議由中心管委會領(lǐng)導(dǎo)班子成員分工負(fù)責(zé)落實，辦公室和有關(guān)科室、下屬單位負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和督辦。

二、中心管委會機關(guān)周例會

1.機關(guān)周例會是總結(jié)分析近段工作、統(tǒng)籌安排下階段任務(wù)，研究解決審批業(yè)務(wù)、便民服務(wù)和公共資源交易中存在問題，傳達(dá)貫徹市委、市政府和上級有關(guān)精神及工作要求，總結(jié)、部署中心日常管理工作。

2.中心管委會領(lǐng)導(dǎo)及各科室、下屬單位負(fù)責(zé)人參加，相關(guān)人員列席。3.周例會由中心主要領(lǐng)導(dǎo)或委托分管領(lǐng)導(dǎo)主持，一般每兩周舉行一次，安排在星期五下午3點（夏季3：30）。

4.每周星期四下午5：00前，各科室、下屬單位需提交會議研究的問題和上周例會部署的工作任務(wù)落實情況，以書面及電子版的形式報辦公室匯總后，送中心管委會領(lǐng)導(dǎo)班子審閱，以便在中心例會上討論解決。

5.例會通知及會務(wù)保障工作由辦公室落實，并負(fù)責(zé)簽到、記錄、整理記錄，必要時形成備忘錄或會議紀(jì)要，由主要領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)。

三、中心管委會專題會議

1.專題會議是就相關(guān)科室、下屬單位及窗口部門之間經(jīng)過協(xié)商難以解決的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)的會議；或是就市委、市政府交辦的某項具體工作，召集有關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)落實的會議。會議根據(jù)需要不定期召開。會議由中心管委會主任或副主任主持，有關(guān)方面負(fù)責(zé)人參加。

2.會議議題由有關(guān)科室提出，報會議主持人確定。會后，有關(guān)科室可視需要整理備忘錄或會議紀(jì)要，由會議主持人簽發(fā)，并送至辦公室審稿備案。

四、幾點要求

1.會議前要作好充分準(zhǔn)備。會議議題提出者要對需要會議決定的事項提出明確的方案或意見，必要時提供書面材料。會議議題和時間確定后，會議組織科室要及時通知與會人員，以便與會者認(rèn)真思考，在會上作簡明扼要的發(fā)言。

2.會議議定事項必須認(rèn)真付諸實施，辦公室要加強主任辦公會議及例會議定的事項查辦、督辦，并及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報告執(zhí)行情況。

3.做好會議保密工作。凡會議內(nèi)容涉及秘密事項的，與會人員不得隨意擴散。會議印發(fā)的機密文件、資料要妥善保管。

4.與會人員要按照會議通知的要求，準(zhǔn)時出席會議，因事不能參加的，要提前請假。開會時間，一般不準(zhǔn)到會找人，與會人員因特殊情況要離開會場，須征得主持人同意；

5.由業(yè)務(wù)科室牽頭組織的業(yè)務(wù)會議（中心管委會主要領(lǐng)導(dǎo)或市級單位主要領(lǐng)導(dǎo)未參加的會議），由其科室負(fù)責(zé)通知參會人員；全體會議、中心管委會周例會、主要領(lǐng)導(dǎo)參加的會議、上級領(lǐng)導(dǎo)蒞臨中心檢查調(diào)研的會議由辦公室負(fù)責(zé)通知參會人員。

6.會議召集單位經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽批同意后，將會議方案報辦公室備案，會議室使用及會務(wù)保障由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)。

7.凡接到辦公室短信通知的會議，請直接回復(fù)。

二、請、銷假管理

1.中心機關(guān)科級以下工作人員出差或請假1天以內(nèi)的,由部門負(fù)責(zé) 人批準(zhǔn)；1天以上5天以內(nèi)的，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；超過5天的，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。中心機關(guān)非部門負(fù)責(zé)人的科級干部，3天以內(nèi)的，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；超過3天的，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。中心機關(guān)各科室、下屬單位負(fù)責(zé)人半天以內(nèi)的，經(jīng)辦公室審核后，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；超過半天的，經(jīng)辦公室主任、分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，報主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

2.工作人員請假均應(yīng)填請假報告單，并親自辦理審批手續(xù)，經(jīng)審批后的請假報告單需當(dāng)日送辦公室備案，假期結(jié)束后應(yīng)主動到辦公室銷假；

3.工作人員請假手續(xù)應(yīng)事先辦理，并經(jīng)批準(zhǔn)后方可離崗。因特殊情況臨時請假無法辦理手續(xù)的，及時告知批準(zhǔn)權(quán)限領(lǐng)導(dǎo)和辦公室，并事后補辦手續(xù)，否則視同私自離崗；

4.工作人員臨時離崗15分鐘以內(nèi)的，應(yīng)向部門負(fù)責(zé)人說明，15分鐘至2個小時以內(nèi)的應(yīng)向辦公室報告，超過2個小時以上的，按規(guī)定批準(zhǔn)程序請假，否則按脫崗處理；

5．有下列情形之一，不享受當(dāng)年的年休假：（1）累計工作滿1年不滿10年，請病假累計2個月以上的；（2）累計工作滿10年不滿20年，請病假累計3個月以上的；（3）累計工作滿20年以上，請病假累計4個月以上的。

6．工作人員已享受當(dāng)年的年休假，年內(nèi)又出現(xiàn)上述情形之一的，不享受下一年的年休假。國家法定休假日、休息日不計入年休假的假期。國家規(guī)定的探親假、婚假、產(chǎn)假的假期，不計入年休假的假期。

7.各部門應(yīng)根據(jù)工作需要，科學(xué)安排人員休假，確保工作不受影響。休假時間一般不跨使用，確因工作原因領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)年未予準(zhǔn)假的，可在次年第一季度內(nèi)申請補休。

8.工作人員在假期間遇單位緊急任務(wù)的，應(yīng)積極服從單位調(diào)配，及時到崗，尚有不足的假期由領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)酌情補休。

9.各類會議、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、出差請假應(yīng)提供相應(yīng)的通知文件材料。

三、結(jié)果運用

在各類評先評優(yōu)、獎金發(fā)放、學(xué)習(xí)考察中應(yīng)用考勤結(jié)果。

（一）有下列情形之一，取消個人評先評優(yōu)資格。1.全年病假累計達(dá)到15天（含）以上； 2.事假累計達(dá)到8天（含）以上的； 3.曠工累計達(dá)3天以上； 4.脫崗累計達(dá)6次及以上的。

（二）取消或減發(fā)當(dāng)績效、文明、平安獎金。

1.全年病假累計超過90天，取消當(dāng)績效工資、績效獎金。2.曠工以及事假累計超過1個月不上班的人員，不享受績效工資和績效獎金。

3.曠工或者因公外出、請假期滿無正當(dāng)理由逾期不歸

連續(xù)超過十五天，或者一年內(nèi)累計超過三十天的。不享受當(dāng)績效工資、績效獎金、精神文明獎金、綜治獎金。

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2．代市委、市政府草擬的專項業(yè)務(wù)文稿；

3．以中心名義管委會召開的專項業(yè)務(wù)工作會議通知。4．其他需要分管領(lǐng)導(dǎo)審簽的文件。

簽發(fā)后的文件，未經(jīng)簽發(fā)人同意不得隨意改動。

（四）印發(fā)。經(jīng)審簽或簽發(fā)的文稿，由擬稿科室送辦公室統(tǒng)一編號、打印、裝訂、分封、發(fā)送。擬稿科室負(fù)責(zé)校對（重要文件辦公室負(fù)責(zé)二次校對）

四、摘錄與復(fù)制

（一）需要經(jīng)常使用的非密級重要政策規(guī)定等文件，科室、下屬單位在交辦公室存檔前可進(jìn)行摘錄。

（二）因工作需要復(fù)制文件，應(yīng)按規(guī)定的可復(fù)制范圍，由辦公室統(tǒng)一復(fù)制，密級及會議紀(jì)要文件不得復(fù)制。

（三）復(fù)制件作為正式文件使用時，應(yīng)加蓋單位證明章，并視同正式文件妥善保管。

五、歸檔

（一）公文處理完畢后，承辦人員要根據(jù)文書立卷要求，把公文原稿和有關(guān)材料整理好，送交辦公室，按要求分別歸檔。年終歸檔立卷工作要在次年上半年完成。

（二）承辦過程中需要留閱的文件，由各科室、下屬單位辦理借閱手續(xù)，個人不得私自保存應(yīng)存檔的公文。

（三）下屬單位文件資料由各自部門按規(guī)定立卷歸檔保管。

（四）沒有歸檔和查存價值的公文，經(jīng)過鑒別和主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，可以按規(guī)定銷毀。

公章使用管理制度

為加強中心機關(guān)行政公章管理工作，確保公章安全，根據(jù)機要保密制度，制定本制度。

一、公章管理

（一）職責(zé)

1.辦公室負(fù)責(zé)中心管委會行政、黨委公章保管和蓋章。2.工會負(fù)責(zé)工會公章保管和蓋章。

3.各科室、下屬單位負(fù)責(zé)各自部門公章的保管和蓋章。4.各進(jìn)駐窗口單位負(fù)責(zé)各自審批辦證專用章的保管和蓋章。

（二）管理

1．公章由各部門負(fù)責(zé)人或其指定專人負(fù)責(zé)管理，不得擅自委托他人代管。

2．公章保管人員要采取措施加強對公章的管理，防止丟失和被盜。如公章遺失，要及時報告，以免造成嚴(yán)重后果。

3．公章保管人員要堅持原則，認(rèn)真負(fù)責(zé)，按規(guī)定辦事。

二、公章使用

1．用印實行登記制度。辦公室建立用印登記簿，每次用印須做好登記，由用印人員按程序簽批后使用。

2．公章管理人員要遵守公章使用規(guī)定，中心管委會的公章，必須經(jīng)中心管委會領(lǐng)導(dǎo)或授權(quán)的辦公室負(fù)責(zé)人同意后方可使用，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自用印。

3．以單位名義發(fā)文，經(jīng)辦公室審核，分管領(lǐng)導(dǎo)、主要領(lǐng)導(dǎo)簽批后，方可用印。其中函經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)簽批同意后，可以用印。

4．以單位名義上報各種材料、報表、評審表等，須經(jīng)辦公室審核，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)、主要領(lǐng)導(dǎo)簽批后，方可用印。

5．各類業(yè)務(wù)往來及財務(wù)用印，須經(jīng)主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。6．不得開具空白介紹信或在空白紙上蓋章。

7．公章應(yīng)在辦公室內(nèi)使用，一般不準(zhǔn)帶出使用，如確需帶出使用，須經(jīng)主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

8．中心管委會干部職工為他人提供貸款擔(dān)保的，原則上不予出具證

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四、辦公用品的入、出庫

1．建立辦公用品入庫、出庫登記制度，所購買和領(lǐng)取的辦公用品都應(yīng)由管理人員登記，方能入、出庫。

2．建立辦公用品財務(wù)臺帳，將每次購買的辦公用品數(shù)量、單價登記上帳。

3．辦公用品管理人員應(yīng)每月月末對庫存的辦公用品進(jìn)行一次盤點，掌握使用情況。

財務(wù)管理制度

一、總則

為了維護(hù)財經(jīng)紀(jì)律，規(guī)范會計基礎(chǔ)工作，嚴(yán)格財務(wù)審批制度，節(jié)約費用開支，防止國有資產(chǎn)流失，提高資金使用效益，根據(jù)《中華人民共和國會計法》和財政部《會計基礎(chǔ)工作規(guī)范》等法律、法規(guī)，結(jié)合本單位實際情況，制定本制度。

二、財務(wù)集中核算中心職責(zé)

財務(wù)集中核算中心，采取以“統(tǒng)一管理”為核心，分單位獨立核算為主要形式，對各單位的收入、支出進(jìn)行會計核算和會計監(jiān)督。

三、收入管理

嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)以及物價部門核定的收費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)，堅決杜絕各種未經(jīng)批準(zhǔn)的收費行為。各單位須形成共識，密切配合，齊心協(xié)力做到應(yīng)收盡收，應(yīng)收不漏足額收取，任何部門和個人不得隨意減緩免欠，不得亂收費。各項收費必須嚴(yán)格執(zhí)行市政府關(guān)于“收支兩條線”管理的規(guī)定，行政事業(yè)性收費使用財政部門統(tǒng)一印制的《收費票據(jù)》及《往來結(jié)算憑證》，服務(wù)性收費使用稅務(wù)部門非經(jīng)營性收據(jù)，嚴(yán)禁白條收費，不得坐收坐支，收費開票時必須把相關(guān)材料做為附件一并附后入賬備查。合理積極地組織收入，是保證各項工作順利開展的財力基礎(chǔ)，凡不按規(guī)定自行收費、設(shè)立“小金庫”、截留、挪用、轉(zhuǎn)移或私分收入款項的行為，要按照《國務(wù)院關(guān)于違反財政法規(guī)處罰的暫行規(guī)定》（國發(fā)[1987]58號）及國家有關(guān)法律、法規(guī)給予必要的處罰，觸犯國家法律的，要追究刑事責(zé)任。

四、支出管理

各項經(jīng)費支出，應(yīng)當(dāng)根據(jù)各單位財務(wù)實際，量力而行，統(tǒng)一規(guī)范管理，本著節(jié)儉、適度從緊的原則，確保當(dāng)收支平衡，一切經(jīng)費開支必須遵守財經(jīng)紀(jì)律和財務(wù)制度，接受財政、審計、物價、監(jiān)察等部門的監(jiān)督檢查。

1.零星物品采購管理：嚴(yán)格按照莆田市行政服務(wù)中心管委會零星物品采購管理制度執(zhí)行。

2.公務(wù)接待管理：嚴(yán)格按照莆田市行政服務(wù)中心管委會公務(wù)接待管

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物資采購管理制度

為進(jìn)一步加強和規(guī)范單位內(nèi)部物資采購管理，確保采購質(zhì)量，提高工作效率和資金使用效益，結(jié)合本單位實際情況，制定本制度。

一、成立物資采購專門機構(gòu)。成立物資采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（下稱“采購小組”），由分管財務(wù)領(lǐng)導(dǎo)任組長，成員由辦公室、監(jiān)察室、財務(wù)核算中心、政府采購中心、物資使用單位、資金支付單位等有關(guān)人員組成。其職責(zé)是負(fù)責(zé)對中心管委會和下屬單位的政府采購（含集中采購、分散采購、自行采購）項目經(jīng)費預(yù)算、采購計劃、采購方式、組織形式、招標(biāo)文件、合同文本、資金支付等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理性、合規(guī)性審查和監(jiān)督，并負(fù)責(zé)制定本部門、本單位內(nèi)部政府采購監(jiān)督管理制度和工作流程。

二、編制采購預(yù)算。中心管委會和下屬單位使用財政性資金采購項目，實行政府采購預(yù)算編制，按單位的部門預(yù)算程序同時編制采購預(yù)算(含預(yù)算調(diào)整)。各單位應(yīng)按照《莆田市市級政府采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)》和《莆田市財政局關(guān)于印發(fā)〈莆田市級行政事業(yè)單位通用辦公設(shè)備和辦公家具購置費預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)管理暫行規(guī)定〉的通知》編實編細(xì)政府采購預(yù)算。在財政部門預(yù)算批復(fù)后在莆田市政府采（http://004km.cn/）一次性錄入全年政府采購預(yù)算報財政局對口業(yè)務(wù)科室審核（特殊情況確需調(diào)整采購預(yù)算的年中可調(diào)整采購預(yù)算）。

三、采購限額標(biāo)準(zhǔn)和方式

（一）通用政府采購項目的限額標(biāo)準(zhǔn)為5萬元（預(yù)算金額），低于該限額的，可自行采購，但全年自行采購累計金額不得超過10萬元，財務(wù)核算中心日常要建立自行采購臺帳，并負(fù)責(zé)審核把關(guān)。項目(車輛除外)采購預(yù)算金額超過20萬元（含）的，按公開招標(biāo)程序采購；采購預(yù)算金額低于20萬元（不含）的應(yīng)優(yōu)先選擇“電子化大賣場”采購；若“電子

（二）通用政府采購目錄之外的項目的限額標(biāo)準(zhǔn)為15萬元（預(yù)算金額），低于該限額的，可自行采購；達(dá)到限額標(biāo)準(zhǔn)及以上的，按公開招標(biāo)程序采購。

（三）因特殊情況需要采用公開招標(biāo)方式以外采購方式的，應(yīng)當(dāng)在采購活動開始前獲得市財政局批準(zhǔn)。

化大賣場”缺貨，可實行網(wǎng)上競價或自行采購（限額標(biāo)準(zhǔn)以下的）。

四、采購審批和采購流程

（一）執(zhí)行政府采購的項目（由使用單位具體負(fù)責(zé)經(jīng)辦）

1.限額標(biāo)準(zhǔn)以上的采購項目，使用單位提出采購計劃（含三個及以上品牌型號、共性技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、預(yù)算價、售后服務(wù)要求等）和預(yù)算資金或自籌資金，由采購小組審核，經(jīng)中心管委會主要領(lǐng)導(dǎo)審批后，上報采購計劃和資金支付申請材料并按財政部門批準(zhǔn)的采購方式委托市政府采購中心或社會代理機構(gòu)采購（中心管委會和下屬全額事業(yè)單位用預(yù)算資金采購的，需提供財政資金直接支付申請書、政府采購資金集中支付申報表；用自籌資金采購的，需提供政府采購資金集中支付申報表。下屬非全額事業(yè)單位采購的，需提供政府采購資金集中支付申報表）。

2.限額標(biāo)準(zhǔn)以下選擇“電子化大賣場”采購的項目，使用單位提出采購計劃（含單個品牌型號、主要技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、大賣場網(wǎng)購價格、售后服務(wù)要求等）和預(yù)算資金或自籌資金，由采購小組審核，經(jīng)中心管委會主要領(lǐng)導(dǎo)審批后，有預(yù)算資金的單位可直接進(jìn)入“電子化大賣場”采購。中心管委會和下屬事業(yè)單位屬自籌資金的，需提供政府采購資金集中支付申報表，后進(jìn)入“電子化大賣場”采購。

3.限額標(biāo)準(zhǔn)以下采用“網(wǎng)上競價”采購的項目，使用單位提出采購計劃（含三個及以上同檔次品牌型號的技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、預(yù)算價、售后服務(wù)要求等）和預(yù)算資金或自籌資金，由采購小組審核，經(jīng)中心管委會主要領(lǐng)導(dǎo)審批后，上報采購計劃和資金支付申請材料并按“網(wǎng)上競價”采購流程及要求采購（“網(wǎng)上競價”提供資金支付申請的材料，同“

1、限額標(biāo)準(zhǔn)以上的采購項目”資金支付申請的材料）。

（二）自行采購的項目（不含“電子化大賣場”采購項目）

1.3000元-50000元以下的通用政府采購項目或3000元-150000元以下的非通用政府采購項目采購的，由使用單位提出采購計劃和采購需求（品牌型號、主要技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、預(yù)算價、售后服務(wù)要求等），使用單位分管領(lǐng)導(dǎo)審核，報主要領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購小組按詢價采購的方式在網(wǎng)上發(fā)布詢價采購公告或到市場詢價，由使用單位具體負(fù)責(zé)采購。

2.1000元-3000元以下的物資采購，由使用單位提出采購計劃，辦公室負(fù)責(zé)人審核，報使用單位分管領(lǐng)導(dǎo)審批后自行到市場詢價采購。

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實施；

5.特殊對象的走訪慰問工作由中心管委會領(lǐng)導(dǎo)或指派相關(guān)人員辦理。

6.慰問經(jīng)費額度，可根據(jù)生活水平不斷提高適當(dāng)調(diào)整。

（二）對困難職工的走訪慰問工作按以下規(guī)定實施

1.因天災(zāi)人禍造成職工家庭生活臨時困難的，由機關(guān)工會向主任辦公會申請給予一次性困難補助，補助標(biāo)準(zhǔn)視情況另行研定；

2.因家屬長期患病造成職工生活困難的，每年機關(guān)工會可分別向主任辦公會和市總工會申請困難職工生活補助；

3.對困難職工的生活補助，機關(guān)工會還可組織職工募捐的形式予以扶助。

（三）對掛鉤幫扶困難群眾或單位的走訪慰問工作由辦公室按以下規(guī)定實施

1.上級分配或中心管委會確定幫扶的困難群眾，慰問經(jīng)費額度上級有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，未規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，參照市級其他單位標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；

2.文明辦、綜治辦及其他部門分配掛鉤幫扶的單位，幫扶經(jīng)費額度、方式及時間按文件規(guī)定規(guī)定執(zhí)行；

3.掛鉤共建單位，由辦公室根據(jù)當(dāng)年現(xiàn)實情況，擬定慰問方案，送主任辦公會議研究確定。

車輛管理制度

為進(jìn)一步規(guī)范中心公務(wù)車輛及駕駛員管理，提高工作效率，降低車輛運行成本，確保中心車輛安全、有序運行，更好地保障中心工作需要，制定本制度。

一、辦公室職責(zé)

1.負(fù)責(zé)日常車輛使用的統(tǒng)一調(diào)派。

2.聯(lián)系安排車輛維修、保險、車用物品采購等事項。3.建立車輛管理臺賬，定期公布維修、油耗等情況。4.負(fù)責(zé)駕駛員隊伍的日常管理、考核。

二、車管職責(zé)

1.協(xié)助辦公室定期組織駕駛員進(jìn)行行車安全等內(nèi)容的學(xué)習(xí)教育，增強駕駛員自覺遵守交通法規(guī)的意識。

2.協(xié)助辦公室定期統(tǒng)計、公布車輛維修、里程、油耗等情況。每個月的前三個工作日內(nèi)，核對、記錄一次上個月每部車輛的行車?yán)锍獭?/p>

3.協(xié)同駕駛員核驗車輛保障并提出送檢意見，負(fù)責(zé)檢查檢修質(zhì)量、審核更換零配件和修理費價格。

4.負(fù)責(zé)定期不定期對車輛使用、停放、衛(wèi)生及駕駛員出勤、值班、違章、在崗等情況進(jìn)行督查，向辦公室提出駕駛員月獎勵、月處罰建議，并登記存檔，作為考核的主要依據(jù)。

三、駕駛員職責(zé)

1.遵守中心各項規(guī)章制度，服從辦公室車管統(tǒng)一調(diào)度，樹立優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識，嚴(yán)格按指定的時間、地點出車，不得延誤。不得將車輛私自交與他人駕駛。

2.牢固樹立安全意識，自覺遵守交通法規(guī)，嚴(yán)禁酒后駕車，不闖紅燈、不違章?？?，不開“特權(quán)車”。

3.愛護(hù)車輛，始終保持車輛內(nèi)外整潔衛(wèi)生，經(jīng)常對車輛進(jìn)行保養(yǎng)和安全檢查，確保車輛時刻處于良好狀態(tài)。

4.每月前三個工作日內(nèi)向辦公室車管報備上一個月的行車記錄，作為核發(fā)差旅費補貼的憑據(jù)。

5.駕駛員保持通訊通暢，上班時間沒有行車任務(wù)的，應(yīng)在單位學(xué)

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辦公大樓物業(yè)管理監(jiān)督考核辦法

為進(jìn)一步加強對市行政服務(wù)中心辦公大樓物業(yè)管理，提高物業(yè)管理水平，本著公開、公平、公正、相互尊重、共同協(xié)商、有利提高工作、實事求是、罰有事實的原則，制定莆田市行政服務(wù)中心辦公大樓物業(yè)管理監(jiān)督考核辦法。

第一章 監(jiān)督考評辦法

一、莆田市行政服務(wù)中心成立中心物業(yè)管理日常考評督查小組，依托中心管委會辦公室，每周不定期對辦公大樓保潔衛(wèi)生、設(shè)備使用（保養(yǎng)）、安全保衛(wèi)等三個部分進(jìn)行考評?？荚u采用百分制，按以下章節(jié)條款考評逐項扣分。

第二章 物業(yè)從業(yè)人員監(jiān)管

二、物業(yè)管理公司人員，包括管理層，必須按照合同要求，具備一定的文化水平和相應(yīng)專業(yè)技能。

三、物業(yè)管理公司必須嚴(yán)格履行承諾，配足物業(yè)服務(wù)人員，發(fā)現(xiàn)少1人次扣1分,并要整改到位，若不整改的，則將從物業(yè)費中扣除缺少人員的一個月工資。

四、物業(yè)管理公司必須根據(jù)合同要求和大樓實際需求，制定物業(yè)服務(wù)計劃，物業(yè)服務(wù)人員崗位職責(zé)，對各樓層區(qū)劃、服務(wù)項目、重點區(qū)域、重點部位等進(jìn)行定崗定責(zé)并上墻公示，接受窗口人員和辦事群眾的監(jiān)督。

五、物業(yè)公司人員必須服從中心管委會辦公室管理監(jiān)督和統(tǒng)一調(diào)度，在大樓啟用運行期間，應(yīng)配合中心管委會辦公室做好工程遺留問題協(xié)調(diào)解決和部分分項驗收及相關(guān)設(shè)備接收工作。

六、莆田市行政服務(wù)中心管委會有權(quán)要求物業(yè)管理公司辭退不能履行相關(guān)職責(zé)、行為有損大樓形象的物業(yè)服務(wù)人員。

七、機電等人員必須持證上崗，具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)，不符合要求的每人次扣1分。

八、安保人員必須優(yōu)先從退伍軍人中選拔，具有一定的軍事素質(zhì)和安保技能，初中以上文化水平，年齡50 周歲以下，身高165CM以上，并在其戶口所在地的公安機關(guān)政審合格后方能錄用。不符合要求的，每人次扣1分，并要求立即整改。

九、嚴(yán)禁徇私謀利，如發(fā)現(xiàn)經(jīng)查實，每人次扣1分，并辭退相關(guān)人員。

十、安保人員應(yīng)服從命令，聽從指揮；精神飽滿，著裝整齊；文明服務(wù)、禮貌待人。行、立、坐按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。不符合要求且指出后拒不改正的，每人次扣0.5分。

第三章 車輛監(jiān)管

十一、中心辦公大樓后門應(yīng)急車道嚴(yán)禁停車或停車等人滯留時間過長（即停即走），遇此情況安保執(zhí)勤人員必須上前勸離或?qū)`規(guī)車輛進(jìn)行處理，不作為的1次扣0.5分。

十二、中心辦公大樓周圍若發(fā)生交通事故的，安保人員要于第一時間到現(xiàn)場維護(hù)秩序，協(xié)助引導(dǎo)車輛分流，并及時匯報，不作為的1次扣0.5分。

十三、中心辦公大樓地面不設(shè)停車位，安保人員必須對強行進(jìn)入的車輛進(jìn)行攔阻，不作為的1次扣0.5分。

十四、運送貨物的車輛進(jìn)入停車場，必須經(jīng)中心管委會辦公室同意，并嚴(yán)格檢查后方準(zhǔn)進(jìn)出，未履行程序的1次扣2分。

十五、地下停車場若有違規(guī)停放車輛的，安保人員要進(jìn)行勸阻，對不聽勸告的要及時報告，不作為的1輛扣0.5分。

十六、安保人員要加強停車場巡邏，做到車輛擺放整齊，嚴(yán)禁無關(guān)人員在地下停車場走動，若有發(fā)現(xiàn)車輛漏油、漏水、門窗未關(guān)的，應(yīng)重點看管，通知車主并及時匯報，不作為的1次扣0.5分。

第四章 治安、消防管理監(jiān)管

十七、在規(guī)定的值守時間與范圍內(nèi)（規(guī)定范圍為大樓內(nèi)外及地下停車場），發(fā)生地下停車場的摩托車、電動車、自行車被竊案件或汽車被

334

三

十六、保持衛(wèi)生間墻面瓷磚、門窗無灰塵，大、小便池內(nèi)無污物，衛(wèi)生間其他設(shè)施完好無異味，不合格的每處扣0.5分。

三

十七、保持大樓內(nèi)公共樓道、步行梯上無瓜皮果殼、煙頭、紙屑、痰跡等雜物，地面無積水、無污漬。如發(fā)現(xiàn)有垃圾或積水的，應(yīng)在45 分鐘內(nèi)清掃完畢。不合格的每處扣0.5分。

三

十八、保持大廳、公共樓道、衛(wèi)生間、走廊等公共部分的墻面磚和地磚潔凈、無破損；墻面處1米以下隨時保潔，保持無污漬。不合格的每處扣0.5分。（建筑質(zhì)量問題除外）

三

十九、公共門窗、消防栓、標(biāo)牌、欄桿、扶手門（窗）框、電梯內(nèi)，應(yīng)做到目視無污漬、灰塵，玻璃門窗（內(nèi)）無污跡，不合格的每處扣0.5 分。

四

十、保潔人員要每天巡查廣場路面、外圍綠化帶、地下停車場、大樓各入口臺階，確保無瓜皮果殼、紙屑、泥沙、積水、污漬、垃圾雜物等。若發(fā)現(xiàn)垃圾的，應(yīng)于45分鐘內(nèi)清掃干凈，不合格的每處扣0.5分；遇有緊急情況的，應(yīng)立即安排人員清掃，不執(zhí)行的扣3分。

四

十一、天花板、天棚應(yīng)做到目視無蜘蛛網(wǎng)、無灰塵；燈罩、煙感、吹風(fēng)口、指示燈目視無灰塵、無污跡。不合格的每處扣0.5分。

四

十二、大樓公共區(qū)域禁止吸煙，二、三層設(shè)有吸煙室，保潔人員上午下班后應(yīng)將垃圾桶上方垃圾放置垃圾桶內(nèi)，垃圾桶內(nèi)垃圾不超出器皿容量的30%，下午下班后應(yīng)及時清理吸煙室煙灰盅、公共區(qū)域垃圾桶等環(huán)衛(wèi)設(shè)施內(nèi)垃圾，做到樓內(nèi)垃圾當(dāng)日清；煙灰盅、垃圾桶外表無污跡、黏附物，垃圾桶周圍無散落垃圾，無污水、污漬，環(huán)衛(wèi)設(shè)施保護(hù)完好，不合格的每處扣0.5分。

四

十三、要確保雨、污水管井的底部無積物，水流暢通，井蓋無銹跡；蓋板無污跡，并按期清理，確保暢通，不合格的每處扣0.5分。

四

十四、化糞池按月進(jìn)行檢查，定期清淘，不外溢污水。若有污水溢出的1次扣1分，其他不合格的情況1次扣0.5分。

四

十五、樓面平臺地漏要完好無堵塞，無大面積積水；明溝、暗溝要排水暢通，無垃圾，無溢流現(xiàn)象；溝蓋板要安裝牢固、平穩(wěn)，不合格的每處扣0.5分。

四

十六、清運垃圾、收集垃圾時要確保不溢出、無散落，不合格的每處扣0.5分。

四

十七、保潔人員要每天檢查大樓公共區(qū)域的盆栽植物、花槽，保持盆栽植物無煙頭、紙屑等雜物，若發(fā)現(xiàn)應(yīng)于45分鐘內(nèi)清掃干凈。不合格的每處扣0.5分。

四

十八、要按消殺操作規(guī)程及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)要求定期進(jìn)行消毒滅殺，并有相應(yīng)記錄，確保無蚊蠅孳生現(xiàn)象。不合格的每處扣0.5分。

四

十九、大樓正前門玻璃及各層圍欄玻璃每周應(yīng)清洗一次，平時發(fā)現(xiàn)手印、污漬等的應(yīng)及時清理，不合格的每次扣0.5分。

五

十、遇周末或其他節(jié)假日放假前保潔人員必須按職責(zé)分工做好衛(wèi)生保潔工作，不合格每次扣0.5分，周一或節(jié)假日后上班發(fā)現(xiàn)垃圾桶未及時清理每次扣1分。

五

十一、大樓地下停車場、四樓戶外露臺、六樓活動室每半個月清洗一次，無定期清洗發(fā)現(xiàn)一次扣1分。

五

十二、物業(yè)公司保潔人員應(yīng)按中心管委會辦公室要求，履行好各自職責(zé)，荔城、城廂中心、各進(jìn)駐窗口單位的窗口及后臺辦公區(qū)域衛(wèi)生自行負(fù)責(zé)，中心保潔人員不得另受聘于其他單位，若發(fā)現(xiàn)一起扣1分；其他單位若有另外聘請保潔人員在中心從事衛(wèi)生保潔工作，物業(yè)公司應(yīng)及時報告中心管委會辦公室，否則發(fā)現(xiàn)一起扣1分。

第六章 設(shè)備設(shè)施操作、維護(hù)管理

（一）給排水

五

十三、要安排專業(yè)人員每日檢查電源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)及水泵運轉(zhuǎn)部分的潤滑情況。未執(zhí)行的發(fā)現(xiàn)1次扣1分。

五

十四、要保證水泵運行穩(wěn)定、無異響，電源指示無波動，控制箱清潔，開機時盤根滴水不超標(biāo)，不合格的發(fā)現(xiàn)1次扣1分。

738

七

十六、停送電操作時必須懸掛警示牌，并用模擬牌標(biāo)示出來，未懸掛警示牌或模擬牌標(biāo)示的1次扣5分。

七

十七、必須保證配電室內(nèi)通風(fēng)、照明及應(yīng)急照明完好。抽查發(fā)現(xiàn)2盞以上照明燈或通風(fēng)有故障的，1次扣0.5分；每多一盞故障燈加扣1分。

七

十八、機房內(nèi)應(yīng)保持整潔，無煙頭及雜物亂堆現(xiàn)象；保持機身潔凈儀表清晰。抽查時發(fā)現(xiàn)不合格的1次扣0.5分。

七

十九、設(shè)備維修時應(yīng)設(shè)警示牌，維修完畢后，必須做好現(xiàn)場清理，必要時須通知清潔人員協(xié)助處理，未清理現(xiàn)場的1次扣0.5分。

八

十、帶電作業(yè)時，必須做好絕緣處理，并在有看護(hù)人的監(jiān)護(hù)下方可工作。未作絕緣處理造成嚴(yán)重后果的1次扣10分，造成一般后果的1次扣5分。

八

十一、必須建立供電設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計劃，并制作成文檔，報中心管委會辦公室一份備案；要安排專人進(jìn)行月保養(yǎng)、季保養(yǎng)、半年保養(yǎng)、年保養(yǎng)；保養(yǎng)計劃實施必須定崗、定人，保養(yǎng)人員需對保養(yǎng)設(shè)備區(qū)域簽名負(fù)責(zé)；保養(yǎng)計劃須在計劃規(guī)定時間內(nèi)完成。未按時按質(zhì)完成的1次扣1分。

（五）電梯

八

十二、確保電梯轎廂運行平穩(wěn)，無抖動、擺動或異響現(xiàn)象。如發(fā)現(xiàn)有異常應(yīng)及時通知專業(yè)公司進(jìn)行維護(hù)，不作為的1次扣0.5分。

八

十三、確保電梯轎廂風(fēng)扇、照明、按鍵、樓層顯示燈完好。如有異常應(yīng)及時通知專業(yè)公司進(jìn)行維護(hù)，抽查時壞二項以上的1次扣 0.5分。

八

十四、確保電梯內(nèi)、外開門正常。如有異常應(yīng)及時通知專業(yè)公司進(jìn)行維護(hù)，不作為的1次扣0.5分。

八

十五、電梯突發(fā)故障時，維修人員必須于30分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場處理。超過5分鐘未趕到的1項扣0.5分。

八

十六、停、檢修電梯必須提前通知中心管委會辦公室，同意后方可執(zhí)行（緊急情況除外），并在電梯最低層入口處設(shè)置警示牌。不按要求操作的1次扣0.5分。

八

十七、由物業(yè)公司每月牽頭安排專業(yè)人員進(jìn)行一次電梯檢查、保養(yǎng)，并作好記錄。未有實施或工作不到位的，1次扣3分，并要求立即補做。

（六）設(shè)備設(shè)施維護(hù)

八

十八、確保各種設(shè)備的運行、維護(hù)記錄及報表齊全。每缺1項扣1分。

八

十九、接到報修通知后，維修人員必須于10 分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，當(dāng)日維修完畢。人為原因拖延時間或不作為的1次扣1 分。

九

十、維修人員不得推諉本職工作。發(fā)現(xiàn)1次扣1分，同一人出現(xiàn)二次以上的，可要求物業(yè)管理公司予以辭退。

九

十一、設(shè)備設(shè)施的巡查工作應(yīng)按預(yù)定計劃進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理，并作好記錄。對應(yīng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)的，1次扣1分；對已發(fā)現(xiàn)而未及時處理或不處理的，扣5分。

九

十二、要制定詳細(xì)的設(shè)備月、季、年保養(yǎng)計劃，并報中心管委會辦公室備案，嚴(yán)格按照計劃認(rèn)真執(zhí)行。發(fā)現(xiàn)未按保養(yǎng)計劃執(zhí)行又無合理理由的，1次扣1分。

第七章 其他方面的監(jiān)管

九

十三、物業(yè)公司管理層必須每日對中心大樓進(jìn)行物業(yè)管理綜合巡查，并詳細(xì)記錄。發(fā)現(xiàn)缺日或缺項的，1次扣1分。

九

十四、確保大樓建筑及其公共設(shè)施設(shè)備檔案資料齊全，分類成冊，管理完善，查閱方便，每發(fā)現(xiàn)1項不齊全或不完善的1次扣0.5分。

九

十五、凡受到進(jìn)駐中心工作人員或辦事群眾投訴，一經(jīng)查實，視情每次扣1-3分。

第八章 獎罰

九

十六、每月日常監(jiān)督考核滿分為 100分，考核得分達(dá)到 80分以上（含80 分），當(dāng)月物業(yè)管理費按時支付。考核高于90分，每高出5分，按該月應(yīng)支付物業(yè)管理費金額0.02%的獎勵?？己说梅值陀?0 分的，每低5 分，扣下該月應(yīng)支付物業(yè)管理費的0.02%后再行支付。

142

三、日常管理

1.按照“誰使用、誰管理、誰負(fù)責(zé)”原則，導(dǎo)辦員日常管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn)由對應(yīng)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)，導(dǎo)辦員兼職講解期間由辦公室負(fù)責(zé)管理。

2.中心管委會根據(jù)實際工作需要，結(jié)合導(dǎo)辦員日常工作表現(xiàn)，可適時組織對導(dǎo)辦員進(jìn)行交流輪崗使用。

3.導(dǎo)辦員的黨團組織關(guān)系納入中心管委會，與在編人員實行統(tǒng)一管理。

4.導(dǎo)辦員考勤及請銷假管理參照中心管委會相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、考核獎懲

1.考核內(nèi)容及等次確定。考核內(nèi)容包括“德、能、勤、績、廉”五個方面，重點考核德才表現(xiàn)和工作實績，考核分為優(yōu)秀、合格、不合格三個等次。

2、考核辦法。考核分值按百分比計算，其中：日?？己苏急?0%，由對應(yīng)業(yè)務(wù)科室組織實施；考核占比30%，由辦公室組織實施。考核結(jié)果報中心管委會主任辦公會議研究確定。

3、考核結(jié)果運用。

考核結(jié)果作為其續(xù)聘、解聘、獎懲的依據(jù)?？己撕细窦耙陨系却蔚?，予以續(xù)聘，并享受中心管委會規(guī)定的相關(guān)福利待遇；考核不合格的，予以解聘；連續(xù)兩年考核優(yōu)秀的，視情予以相應(yīng)獎勵。

臨時工聘用制度

為加強中心機關(guān)及下屬各單位的臨時工管理，嚴(yán)格用人標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范聘用手續(xù)，保證中心管委會職工隊伍的純潔與穩(wěn)定，根據(jù)中心管委會的實際情況，制定本制度：

一、臨時工應(yīng)具備的基本條件

作風(fēng)正派，品行端正，無違法違紀(jì)經(jīng)歷；身體健康，盡職盡責(zé)，服從命令；具有能勝任崗位工作的年齡及文化素質(zhì)要求，熱愛服務(wù)中心事業(yè)。

二、臨時工聘用程序

1.用人單位需要聘用臨時工時，應(yīng)明確聘用崗位的具體條件，并以《用工計劃》形式報辦公室。辦公室認(rèn)為確需增加臨時工時，提報中心管委會領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)。

2.《用工計劃》批準(zhǔn)后，由辦公室、監(jiān)察室、用人單位進(jìn)行考察、面試，符合用工條件的，提出聘用方案報中心管委會領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可聘用。

3.辦公室組織用人單位按勞動合同法相關(guān)規(guī)定與臨時工簽訂《勞動合同》，原則上一年簽訂一次。對臨時工實行試用期制度，試用期為一個月，試用期滿，經(jīng)考察合格，繼續(xù)聘用。

三、臨時工工資待遇

臨時工的工資及待遇，按照統(tǒng)一管理、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的原則，由中心批準(zhǔn)執(zhí)行，任何單位不得隨意提高或降低其工資及待遇標(biāo)準(zhǔn)。

四、臨時工的權(quán)利義務(wù) 臨時工享有的權(quán)利：

1.臨時工享有中心管委會規(guī)定的勞動報酬；

2.臨時工在中心管委會及所在單位領(lǐng)導(dǎo)下享有處理本職工作的權(quán)利。

臨時工應(yīng)盡的義務(wù)：

1.臨時工必須遵守法律和中心管委會的各項規(guī)章制度； 2.忠于職守，勤奮工作，盡職盡責(zé)；

3.服從中心管委會統(tǒng)一管理，完成交辦的其他任務(wù)。

546

信息發(fā)布、場地及專家抽取管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為了規(guī)范市行政服務(wù)中心信息發(fā)布、場地及設(shè)備使用、專家抽取等工作，保證信息發(fā)布的準(zhǔn)確性、及時性，實現(xiàn)公共資源交易有序運作，適應(yīng)平臺電子化管理要求，根據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法實施條例》、《福建省招標(biāo)投標(biāo)條例》等法律法規(guī)，結(jié)合中心實際，制定本規(guī)定。

第二條 在莆田市行政服務(wù)中心發(fā)布信息、使用場地及設(shè)備、抽取專家等活動適用本規(guī)定。

第二章 信息發(fā)布

第三條 信息分為業(yè)務(wù)類信息和其他信息。凡國家及本單位的涉密或保密信息等，一律禁止發(fā)布。

第四條 業(yè)務(wù)類信息發(fā)布。業(yè)務(wù)類信息發(fā)布須經(jīng)有關(guān)行政監(jiān)督部門備案。

（一）工程交易類。包括選擇招標(biāo)代理機構(gòu)公告和結(jié)果公示、工程交易的招標(biāo)文件（含招標(biāo)公告、預(yù)算書、工程量清單和資格后審文件等）、項目通知、答疑時間段設(shè)臵、答疑結(jié)果、限價信息、中標(biāo)結(jié)果公示、設(shè)計變更等信息。

發(fā)布程序為：由招標(biāo)代理機構(gòu)發(fā)布到中心網(wǎng)站后臺，并處于“待審核”狀態(tài)，按照項目管理權(quán)限經(jīng)住建、交通、水利、國土、財政等有關(guān)行政監(jiān)督部門備案后發(fā)布（須繳納交易服務(wù)費按規(guī)定繳納）。招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)須按相關(guān)行政監(jiān)督部門公布的備案流程圖提供材料（網(wǎng)上投標(biāo)要求提供圖紙的一并提供電子版圖紙）。

選擇招標(biāo)代理機構(gòu)公告、設(shè)計變更由招標(biāo)人按照項目管理權(quán)限經(jīng)相關(guān)行政監(jiān)督部門審核后發(fā)布。

（二）采購類。包括選擇招標(biāo)代理機構(gòu)公告和結(jié)果公示、政府采購、醫(yī)療器械采購和國有企業(yè)采購的招標(biāo)文件（含招標(biāo)公告、采購清單等）、標(biāo)前征集意見、項目通知、項目答疑、中標(biāo)結(jié)果公示、日程安排等信息。

發(fā)布程序為：由政府采購中心或招標(biāo)代理機構(gòu)發(fā)布到中心網(wǎng)站后臺，并處于“待審核”狀態(tài)，按照項目管理權(quán)限經(jīng)財政、衛(wèi)生、國有企業(yè)主

管部門等有關(guān)行政監(jiān)督部門備案后發(fā)布。

（三）產(chǎn)權(quán)交易類。包括交易文件（含交易公告、須知等）、項目通知、答疑時間段設(shè)臵、答疑結(jié)果、中標(biāo)結(jié)果公示、日程安排等信息。

發(fā)布程序為：按照項目管理權(quán)限經(jīng)有關(guān)行政監(jiān)督部門備案后由產(chǎn)權(quán)交易中心或招標(biāo)代理機構(gòu)自行發(fā)布。

（四）國土資源交易類。包括招拍掛文件（含招拍掛公告、須知等）、項目通知、答疑時間段設(shè)臵、答疑結(jié)果、中標(biāo)結(jié)果公示、日程安排等信息。

發(fā)布程序為：由國土資源交易中心自行發(fā)布。

第五條 業(yè)務(wù)類信息發(fā)布后的變更。業(yè)務(wù)類信息一經(jīng)發(fā)布到網(wǎng)上一般不得變更，如需變更，在行政監(jiān)督部門重新備案后以項目通知的形式另行發(fā)布；開標(biāo)時間和場地變更，需填寫《變更場地使用時間申請表》，按要求蓋章和簽字后辦理；涉及信息重要內(nèi)容的變更，報經(jīng)中心管委會分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后辦理。

第六條 其他類信息發(fā)布。

（一）行政審批數(shù)據(jù)及相關(guān)材料依托網(wǎng)上審批系統(tǒng)自動采集；需要人工發(fā)布的須經(jīng)業(yè)務(wù)科室審簽后發(fā)布。

（二）建設(shè)工程基礎(chǔ)信息庫信息由投標(biāo)人自行上傳，工程交易系統(tǒng)每天12：00自動默認(rèn)并存儲，企業(yè)對其所上傳材料的真實性負(fù)全部法律責(zé)任。

（三）建設(shè)工程預(yù)交保證金信息由工程交易中心核對后發(fā)布。未完成合同備案公示通過工程交易系統(tǒng)由招標(biāo)代理機構(gòu)自行發(fā)布。承接項目完成任務(wù)認(rèn)定表通過工程交易系統(tǒng)由監(jiān)理單位、勘察、設(shè)計單位等投標(biāo)人自行發(fā)布。

（四）“互動平臺”欄目中的投訴、咨詢、建議等，需要回復(fù)、處理的，由信息服務(wù)室通過OA系統(tǒng)轉(zhuǎn)交各科室或下屬單位處理并通過系統(tǒng)自動發(fā)布。

（五）政策法規(guī)、中心動態(tài)、公告通知、彈出窗口、曝光臺、政府信息公開等信息發(fā)布，經(jīng)辦公室審核后發(fā)布。

第七條 信息發(fā)布的監(jiān)督管理。

（一）業(yè)務(wù)類信息按照“誰簽字、誰負(fù)責(zé)”的原則，造成重大影響

950-

第五篇：山西省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案(晉政

【發(fā)布單位】山西省

【發(fā)布文號】晉政辦發(fā)〔2004〕24號 【發(fā)布日期】2004-04-20 【生效日期】2004-04-20 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī) 【文件來源】山西省

山西省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案

（晉政辦發(fā)〔2004〕24號）

各市、縣人民政府，省人民政府各委、廳，各直屬機構(gòu)：

《山西省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案》已經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

二○○四年四月二十日

山西省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案

根據(jù)中共山西省委、山西省人民政府《關(guān)于印發(fā)〈山西省人民政府機構(gòu)改革方案〉的通知》（晉發(fā)〔2003〕27號），在山西省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建山西省食品藥品監(jiān)督管理局，為正廳級建制，是省人民政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和負(fù)責(zé)全省藥品監(jiān)督管理的直屬機構(gòu)，對省以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)實行垂直管理。

一、職能調(diào)整

（一）繼續(xù)承擔(dān)原省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，即負(fù)責(zé)對全省藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責(zé)。

（三）劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品初審職責(zé)。

二、主要職責(zé)

職能調(diào)整后，省食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是：

（一）組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督監(jiān)察有關(guān)部門實施食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策；組織有關(guān)部門研究、起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；負(fù)責(zé)保健品的初審工作。

（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故的應(yīng)急救援工作。

（四）綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督管理信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施；綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。

（五）貫徹實施國家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)；擬定、修訂地方性藥品管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實施。

（六）監(jiān)督實施國家頒布的藥品法定標(biāo)準(zhǔn)；初審?fù)扑]國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄。

（七）初擬國家委托的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；修訂、制定、發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥飲片炮制規(guī)范。

（八）初審新藥、仿制藥品、中藥保護(hù)品種，審查、檢驗進(jìn)出口藥品，依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；負(fù)責(zé)藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床試驗（驗證）、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)療器械再評價及淘汰工作。

（九）監(jiān)督實施醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對醫(yī)療器械實施分類管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全認(rèn)證；推動醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。

（十）監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療單位藥劑管理規(guī)范和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；依法核發(fā)藥品、醫(yī)藥包裝材料（含容器）生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療單位制劑許可證；依法監(jiān)督管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，依法受理產(chǎn)品備案。

（十一）監(jiān)督實施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施醫(yī)療器械的臨床試用和臨床驗證。

（十二）監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法受理醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告并負(fù)責(zé)公告；依法查處制售、使用假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為和責(zé)任人；監(jiān)管全省中藥材種植和經(jīng)營行為。

（十三）審批藥品和醫(yī)療器械廣告；依法對違法藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行公告。

（十四）依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。

（十五）統(tǒng)一管理全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的機構(gòu)編制、人事勞資和裝備、經(jīng)費及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等工作。

（十六）負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊、繼續(xù)教育和監(jiān)督管理。

（十七）配合有關(guān)部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。

（十八）開展食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管和藥品監(jiān)督管理的對外交流與合作。

（十九）承擔(dān)省人民政府交辦的其它事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)11個職能處（室）：

（一）辦公室

協(xié)調(diào)機關(guān)日常政務(wù)、負(fù)責(zé)機關(guān)文秘事務(wù)、會議組織、檔案管理、行政后勤以及保密、安全保衛(wèi)等工作；負(fù)責(zé)信息化建設(shè)與管理工作；承擔(dān)來信來訪、政務(wù)統(tǒng)計和對外合作交流工作。

（二）政策法規(guī)處

負(fù)責(zé)組織擬定、修訂地方性藥品監(jiān)督管理法規(guī)；指導(dǎo)審核本系統(tǒng)規(guī)范性文件的制定；提出地方性立法規(guī)劃建議；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和國家賠償?shù)认嚓P(guān)工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法人員的監(jiān)督管理，依據(jù)規(guī)定核發(fā)藥品執(zhí)法人員執(zhí)法證件，指導(dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)；組織并承擔(dān)新聞宣傳和新聞發(fā)布工作；組織開展藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的宣傳教育。

（三）食品安全協(xié)調(diào)處

組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章和綜合監(jiān)督政策并監(jiān)督實施；組織有關(guān)部門擬定食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃和工作制度并監(jiān)督實施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全檢測與評價體系建設(shè)；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布，監(jiān)督有關(guān)部門實施食品安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。

（四）食品安全監(jiān)察處（食品安全監(jiān)察專員辦公室）

組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統(tǒng)；依法組織開展對重大事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；研究擬定食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)并配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作；組織擬訂地方食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。

（五）藥品注冊處

對國家有關(guān)藥品法定標(biāo)準(zhǔn)的實施進(jìn)行監(jiān)督；初審新藥、仿制藥品、中藥保護(hù)品種、醫(yī)藥包裝材料以及新藥臨床試驗，審查出口藥品，擬定修訂中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范；負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品初審工作；監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥品的研制和初審；指導(dǎo)全省藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；負(fù)責(zé)保健品的初審工作。

（六）醫(yī)療器械處

依法監(jiān)管醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為；監(jiān)督實施醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對醫(yī)療器械實施分類管理；依法審批醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及進(jìn)行驗證；審批醫(yī)療器械廣告；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；依法受理醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告并負(fù)責(zé)公告；組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系考核，監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；認(rèn)可醫(yī)療器械臨床實驗基地、檢測機構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機構(gòu)的資格；指導(dǎo)醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)業(yè)務(wù)工作。

（七）藥品安全監(jiān)管處

依法監(jiān)督實施藥物非臨床研究、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑和藥用包裝材料許可證；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械；初審?fù)扑]國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；組織實施藥品分類管理制度；初審臨床藥理基地；負(fù)責(zé)藥品上市后的再評價，指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；配合有關(guān)部門貫徹實施國家、省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策；監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。

（八）藥品市場監(jiān)督處 貫徹實施藥品流通法律法規(guī)規(guī)章，依法監(jiān)督藥品經(jīng)營、使用行為；監(jiān)督實施藥品分類管理；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，審定藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)開辦資格并核發(fā)藥品經(jīng)營許可證；負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作；監(jiān)督中藥材市場；審批藥品廣告，核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號；負(fù)責(zé)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。

（九）藥品稽查處

負(fù)責(zé)組織全省藥品、醫(yī)療器械案件稽查工作；受理違法違規(guī)案件的舉報；組織實施藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法組織查處藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中違法、違規(guī)的行為和責(zé)任人；組織、指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械專項稽查活動；協(xié)調(diào)組織跨行政區(qū)域案件的查處。

（十）規(guī)劃財務(wù)處

貫徹落實國家、省有關(guān)財務(wù)管理的各項法律法規(guī)；編制財務(wù)預(yù)（決）算；對全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的人員經(jīng)費、業(yè)務(wù)經(jīng)費、裝備經(jīng)費、專項經(jīng)費及基礎(chǔ)設(shè)施經(jīng)費等進(jìn)行統(tǒng)一管理和監(jiān)督；按照規(guī)定管理規(guī)費和其它資金，負(fù)責(zé)局機關(guān)和下屬單位固定資產(chǎn)投資的立項申報和技術(shù)裝備購置的審核；負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)審計監(jiān)督工作。

（十一）人事教育處（機關(guān)黨委）

負(fù)責(zé)局機關(guān)和直屬事業(yè)單位以及省以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的人事、勞資管理及機構(gòu)編制工作；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評聘的有關(guān)工作；承擔(dān)干部的考核、任免、備案審查、獎懲及檔案管理工作；制定并組織實施本系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃；負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊、繼續(xù)教育和監(jiān)督管理工作；承辦出國（境）人員審查申報工作；負(fù)責(zé)局機關(guān)離退休人員的管理服務(wù)工作。

負(fù)責(zé)局機關(guān)和直屬單位的黨群工作；負(fù)責(zé)全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的思想政治工作。

紀(jì)檢、監(jiān)察機構(gòu)按晉辦發(fā)〔2000〕16號文件執(zhí)行。

四、人員編制

省食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為56名。其中，局長1名，副局長3名，總檢驗師1名，正副處長職數(shù)24名（含機關(guān)黨委專職副書記）。另核定工勤人員編制8名。

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