第一篇：基因工程藥物開發(fā)利用前景

基因工程藥物開發(fā)利用前景

摘 要：生物制藥是以基因工程為基礎(chǔ)的現(xiàn)代生物工程，即利用現(xiàn)代生物技術(shù)對DNA進行切割、連接、改造，生產(chǎn)出傳統(tǒng)制藥技術(shù)難以獲得的生物藥品。而現(xiàn)代生物技術(shù)是以基因為源頭，基因工程和基因組工程為主導技術(shù)，與其他高技術(shù)相互交叉、滲透的高新技術(shù)。比爾·蓋茨預(yù)言：下一個首富可能是從事生物技術(shù)的投資者。本文簡要分析了國內(nèi)外基因工程藥物開發(fā)的現(xiàn)狀和前景。

以基因工程，細胞工程，發(fā)酵工程和酶工程為主體的現(xiàn)代生物技術(shù)是70年代開始異軍突起的高新技術(shù)領(lǐng)域，近一，二十年來發(fā)展極為神速，它與微電子技術(shù)，新材料和新能源技術(shù)并列為影響未來國計民生的四大科學技術(shù)支柱，被認為是21世紀世界科學技術(shù)的核心?，F(xiàn)代生物技術(shù)又是一項與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合極為密切的高新技術(shù)，它的發(fā)展已帶給了某些醫(yī)學基礎(chǔ)學科的革命性變化，并給醫(yī)藥工業(yè)開辟了更為廣闊的心領(lǐng)域。

自1982年全世界第一個基因重組醫(yī)藥產(chǎn)品“人胰島素”在美國面市以來，至今已有數(shù)十個生物技術(shù)藥物上市?，F(xiàn)代生物技術(shù)開辟了人體內(nèi)源性多肽，蛋白質(zhì)藥物的新天地。于此同時它也正滲透到傳統(tǒng)醫(yī)藥的哥哥領(lǐng)域，以抗生素，氨基酸，細胞融合及基因工程菌，化學合成藥物的生物轉(zhuǎn)化性，到單克隆抗體靶向制劑等等。不久之前美國的Eli Lilly公司又提出了生物技術(shù)在醫(yī)藥上的更大應(yīng)用，是在新藥研究篩選方法上的革命，即用基因工程受體實驗代替?zhèn)鹘y(tǒng)的動物實驗，所有這一切都表明了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)正在發(fā)生戰(zhàn)略性的變革。世界各大醫(yī)藥企業(yè)已瞅準目標，紛紛投入巨資圍繞以現(xiàn)代生物技術(shù)為核心的產(chǎn)品和技術(shù)結(jié)構(gòu)開拓，展開了面向21世紀的空前激烈的競爭?；蛩幬锏那把丶夹g(shù)及部分基因藥物

基因藥物的直接體內(nèi)基因治療發(fā)展迅速,新型基因藥物不斷產(chǎn)生。現(xiàn)著重介紹對效果比較肯定關(guān)于基因藥物的幾項前沿技術(shù)，基因疫苗、反義RNA 藥物、三鏈DNA 藥物這三種新型基因藥物技術(shù)的基本方法。1.1基因疫苗

基因疫苗的免疫方法即基因疫苗的給藥途徑,目前使用的方法有以下幾種:（1）裸DNA 直接注射:將裸質(zhì)粒DNA 直接注射到機體的肌肉、皮內(nèi)、皮下、粘膜、靜脈內(nèi)。這種方法簡單易行。

（2）脂質(zhì)體包裹DNA 直接注射:包裹DNA 的脂質(zhì)體能與組織細胞發(fā)生膜融合,而將DNA 攝入,減少了核酸酶對DNA 的破壞。注射途徑同裸DNA直接注射。

（3）金包被DNA 基因槍轟擊法:將質(zhì)粒DNA 包被在金微粒子表面,用基因槍使包被DNA 的金微粒子高速穿入組織細胞.。

（4）繁殖缺陷細菌攜帶質(zhì)粒DNA 法:選擇一種容易進入某組織器官的細菌,將其繁殖基因去掉,然后用質(zhì)粒DNA 轉(zhuǎn)化細菌,當這些細菌進入某組織器官后,由于不能繁殖,則自身裂解而釋放出質(zhì)粒DNA。1.2反義RNA 反義RNA 指與mRNA 互補后,能抑制與疾病發(fā)生直接相關(guān)基因的表達的RNA。它封閉基因表達,具有特異性強、操作簡單的特點,可用來治療由基因突變或過度表達導致的疾病和嚴重感染性疾病,反義RNA 治療的基本方法有： 1)反義寡核苷酸：體外合成十至幾十個核苷酸的反義寡核苷酸或反義硫代磷酸酯寡核苷酸序列,用脂質(zhì)體等將反義寡核苷酸導入體內(nèi)靶細胞,然后反義寡核苷酸與相應(yīng)mRNA特異性結(jié)合,從而阻斷mRNA 的翻譯。

2)反義RNA表達載體:合成或PCR 擴增獲取反義RNA 的DNA ,將它克隆到表達載體,然后

將表達載體用脂質(zhì)體導入靶細胞, 該DNA 轉(zhuǎn)錄反義RNA ,反義RNA 即與相應(yīng)的mRNA 特異性結(jié)合,同樣阻斷某基因的翻譯。

反義RNA目前主要用于惡性腫瘤、病毒感染性疾病等。有報導，用反義封閉胰腺癌、肺癌的癌基因，對癌細胞具有明顯的抑制作用。1.3三鏈DNA 脫氧寡核苷酸能與雙螺旋雙鏈DNA 專一性序列結(jié)合,形成三鏈DNA ,來阻止基因轉(zhuǎn)錄或DNA 復制,此脫氧寡核苷酸被稱為三鏈DNA 形成脫氧寡核苷酸(TFO)。為了與作用在mRNA 翻譯水平的反義RNA 的反義技術(shù)相區(qū)別,將三鏈DNA 技術(shù)稱之為反基因技術(shù)。

基本方法與機理

設(shè)計合成15～40個堿基的脫氧寡核苷酸, 這些序列具有較短而兼并性較高的特點, 與雙鏈DNA結(jié)合,通常結(jié)合在蛋白識別位點處,形成三鏈DNA ,干擾DNA與蛋白質(zhì)的結(jié)合, 如轉(zhuǎn)錄激活因子, 從而阻止基因的轉(zhuǎn)錄與復制。1.4部分基因藥物

生物技術(shù)的開發(fā)迅猛異常、日新月異。生物技術(shù)的核心是基因工程, 基因工程技術(shù) 最成功的是用于生物治療的新型藥物的研制。已有近50 種基因工程藥物投入市場, 產(chǎn)生 了巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。生物技術(shù)用于疾病的預(yù)防和疑難病癥的治療已經(jīng)成為現(xiàn) 實。基因藥物主要為以下幾個系列：

（1）干擾素系列(IFN)IFN是一類具有廣譜抗病毒活性的蛋白質(zhì)，僅在同種細胞上可發(fā)揮作用。根據(jù)其來源、理化及生物學性質(zhì)的不同，可分為IFN-α、IFN-β、IFN-γ 3種干擾素。干擾素具有很強的生物活性，主要表現(xiàn)在：

①抗病毒作用 目前慢性丙型肝炎的治療以IFN-α為首選。②抗腫瘤作用。③免疫調(diào)節(jié)作用。

（2）白介素系列 白細胞介素是非常重要的細胞因子家族，現(xiàn)在得到承認的成員已達15個；它們在免疫細胞的成熟、活化、增殖和免疫調(diào)節(jié)等一系列過程中均發(fā)揮重要作用，此外它們還參與機體的多種生理及病理反應(yīng)。

（3）集落刺激因子類藥物(CSF)一些細胞因子可刺激不同的造血干細胞在半固體培養(yǎng)基中形成細胞集落，這些因子被命名為集落刺激因子，根據(jù)其作用對象，進一步命名分為粒細胞-CSF，巨噬細胞-CSF，粒細胞和巨噬細胞-CSF及多集落刺激因子。

（4）其他基因工程藥物

①促進紅細胞生成素 促紅細胞生成素(Epo)是一種調(diào)節(jié)紅細胞生成的體液因子，自從成功地克隆人類Epo基因后，其產(chǎn)物重組人促紅細胞生成素被成功用于治療腎性貧血及腫瘤等疾病伴發(fā)的貧血。最近的研究認為Epo是一種由缺氧誘導因子(Hypoxia-inducible factor，HIF)家庭誘導產(chǎn)生的多功能細胞因子超家庭成員，對于多種器官都有保護作用。有報導，Epo能通過降低腎IRI時MDA、IL-6水平，增加SOD水平從而發(fā)揮保護作用，而最新研究還表明Epo有促進血管生成的作用。

②人生長激素人類的生長激素(Growth hormone，GH)是一條單鏈、非糖化、191個氨基酸合成的親水性球蛋白，分子量21700Da，等電點pI為4.9.人生長激素具有促生長、促進蛋白質(zhì)合成、對脂肪、糖、能量代謝有影響。

③人表皮生長因子 皮膚細胞表達10種以上的生長因子，它們以自分泌和旁分泌的方式對細胞自身和鄰近細胞進行多種調(diào)節(jié)。

④重組鏈激酶 對心腦血管疾病有一定的療效。

⑤腫瘤壞死因子 研究表明，巨噬細胞是產(chǎn)生TNF的主要來源。當肝、脾等網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)受到刺激后，借助于脂多糖的幫助，TNF基因開始轉(zhuǎn)錄，產(chǎn)生并釋放TNF。同時B淋巴細胞也

產(chǎn)生一種與TNF類似的淋巴毒素，并與TNF享有共同受體。為了便于區(qū)分二者，將巨噬細胞產(chǎn)生的毒素稱為TNF—α，淋巴細胞產(chǎn)生的毒素稱為TNF-β。

TNF-α是迄今為止發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤作用最強的細胞因子，它能特異性地直接殺傷腫瘤細胞，而對正常細胞無不良影響，能抑制腫瘤細胞的增殖并促使其溶解，還可激活機體的抗腫瘤免疫反應(yīng)。但是由于TNF-α能被腎快速排泄和各種蛋白酶分解作用，在體內(nèi)很不穩(wěn)定，半衰期很短(15～30min)，而殺傷腫瘤細胞需要12～36 h。若希望通過靜脈給藥獲得明顯的抗腫瘤效果，則必須頻繁大劑量注射，進而導致嚴重的不良反應(yīng)。目前國內(nèi)外學者對其的制劑研究主要集中在高分子化學修飾和藥物載體傳遞系統(tǒng)兩方面．無論采取何種手段，其最終目的有二：一是減少RES的攝取，延長藥物血中半衰期；二是提高藥物的靶向性，降低不良反應(yīng).國外基因工程藥物研究開發(fā)現(xiàn)狀和展望

據(jù)不完全統(tǒng)計，歐美諸國目前已經(jīng)上市的基因工程藥物近100 種，還有約300 種藥物正在臨床試驗階段，處于研究和開發(fā)中的品種約2 000 個。近兩年基因藥物上市的周期明顯縮短，與一般藥物研究開發(fā)相比，基因工程藥物研究投入較大。

美國作為基因重組技術(shù)的發(fā)源地和眾多基因工程藥物的第一制造者，每年在基因工程藥物研究方面的投資高達數(shù)十億美元，現(xiàn)已成為國際公認的現(xiàn)代生物技術(shù)研究和開發(fā)的“帶頭羊”。日本，歐洲等地也不甘落后，都根據(jù)各自的特點，制定出符合本國國情的發(fā)展戰(zhàn)略和對策，進行著激烈的競爭和角逐，就連亞洲的韓國，新加坡等也野心勃勃地著手這方面的研究和開發(fā)。

美國：在基因工程藥物的研究和開發(fā)方面美國一直保持著世界領(lǐng)先地位。從1971年成立第一家美國生物技術(shù)公司到現(xiàn)在已形成擁有1300余家公司（占全世界生物技術(shù)公司總數(shù)的2/3的令人注目的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，不過短短25年的歷史，到1996年8月美國有20多種基因工程藥物和疫苗上市。（詳見表1）另有113家美國公司的284個產(chǎn)品處于臨床試驗階段或等待FDA批準，呈現(xiàn)了強勁的發(fā)展勢頭。

日本：日本在基因工程藥品的研究和開發(fā)方面也投入了大量資金，并取得了豐碩成果?，F(xiàn)已開發(fā)出干擾素，乙肝疫苗，人促紅細胞生產(chǎn)素，組織纖溶酶原激活劑，人生長激素，人胰島素，人巨噬細胞集落刺激因子，人粒細胞集落刺激因子等眾多產(chǎn)品。國內(nèi)基因工程藥物研究開發(fā)現(xiàn)狀及展望

我國生物工程藥物研究雖起步較晚，基礎(chǔ)較差，但一開始就受到黨和國家的高度重視。為跟蹤世界新技術(shù)革命迅猛發(fā)展的浪潮，1986年3月我國一批著名科學家倡導起草了“高技術(shù)研究計劃”——“863計劃”，并將現(xiàn)代生物技術(shù)列為“863計劃”最優(yōu)先發(fā)展的項目和國家“七五”，“八五”攻關(guān)項目。經(jīng)過廣大科技工作者的艱苦努力，已取得了鼓舞人心的進展，一批基因工程產(chǎn)品的上游研究正在努力展開；一些產(chǎn)品正逐步進入開發(fā)研究階段，不少產(chǎn)品已步入臨床試驗階段或已獲新藥證書，進入工業(yè)化生產(chǎn)，詳見表2。

與傳統(tǒng)制藥相比，生物制藥有便于大規(guī)模生產(chǎn)、利潤高、生產(chǎn)工藝簡單、人力投入少、無污染、生產(chǎn)周期短等優(yōu)點，因此，隨著人類基因組計劃的實施和科技水平的進一步發(fā)展，基因藥物在醫(yī)藥市場的比例也將會日益提升，也將越來越影響人類的生活。

基因藥物同時具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征。Frost&Sullivan公司的一份最新報告指出，2004年，全球生物制藥市場的收入為450億美元。到2011年，其有望達到982億美元。據(jù)預(yù)測，全球第一個用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)的生物藥物可望于2005～2006年上市。隨著公眾認知度的提高和相關(guān)法規(guī)的逐步完善，用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)生物藥物的市場將飛速增長，到2011年，單美國市場就將達到22億美元。2002年底到2003年5月間一場突如其來的SARS疫情，再加上2005年度禽流感病毒傳播，席卷了亞洲及加拿大等地。在緊張而又嚴肅的應(yīng)對

這場疫情的過程中，生物制藥又成為醫(yī)藥行業(yè)人士關(guān)注的焦點。

我國生物制品需求巨大，過去的幾年我國企業(yè)一直能保持年均15％以上增幅，并且近年來銷售的增長速度有加快的趨勢。據(jù)統(tǒng)計，2005年國內(nèi)生物制品銷售收入總額為157．4億元人民幣，銷售利潤總額為38.7億元人民幣。預(yù)計到2006年生物技術(shù)工業(yè)總產(chǎn)值將達400億到500億元，到2015年總產(chǎn)值可達1100億到1300億元。我國的生物制藥業(yè)將進入一個快速發(fā)展的階段,生物醫(yī)藥工業(yè)將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長最快的部分。目前,我國許多省市已將生物制藥作為本地的支柱產(chǎn)業(yè)重點扶持。一大批生物醫(yī)藥科技園相繼在各地高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建成。面對入世帶給我國生物制藥業(yè)的挑戰(zhàn)和機遇,專家們預(yù)測,在未來若干年,我國的生物制藥業(yè)將以超過全球平均增長速度步入高速發(fā)展軌道,前景十分廣闊。

參考文獻

[1] 張驍，束梅英，張韜.中國藥房，9（1）：977-978,1998 [2] 張?zhí)烀?，楊釗，謝繼青,等.2000 年我國生化藥物的研究進展[J].中國藥學雜志，2001，36（5）：296-299.[3] 李元，陳松森，王渭川.基因工程藥物[M].北京：化學工業(yè)出版社，2002,2.[4] 唐冬生，夏家輝，新型基因工程藥物[J].生命科學研究，1999,3(2):93.[5] 李擁軍,基因工程藥物及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展[J].生產(chǎn)力研究,2003,3：185 [6] 孔秀英 ,孫秀杰，基因治療，生物學雜志[J].2005,7(2):63.[7] 陳詩書，人類基因治療研究的新進展，生物工程進展[J].1994,14(1)：30.[8] 張明徽，基因治療的現(xiàn)狀與展望，世界科學[J].1995，10：20-21.[9] 羅登，基因治療新時期，生物工程進展，1994，14(4)：28-29.[10] 胡蝶，廖靜．基因芯片技術(shù)在腫瘤研究中的應(yīng)用[J].首都醫(yī)科大學學報，2004，25(1)：1 29． [11] 張忠誠,動物乳腺生物反應(yīng)器的原理及研究進展,中國奶牛,2006,4：29 [12] 安瑞生,陳曉峰，腫瘤基因治療技術(shù)，中國腫瘤，2001，10(10):578-579.[13] P Ghezzi, M Brines,Erythropoietin as an antiapoptotic，tissue-protective cytokine[J]．Cell Death Differ，2004，11(Suppl 1)：37-44．

[14] C23 Erbayraktar S，Yilmaz O，Gokmen N，et a1．Erythropoietin is a multifunctional tissue-protective cytokine[J]．Curr Hematol Rep，2003，2(6)：465-470．

[15] Kang DH，Park EY，Yu ES，et al, Renoprotective effect of erythropoietin(EPO)：Possiblyvia an amelioration of renal hypoxia with stimulation of angiogenesis in the kidney[J]．Kidney Int.2005, 67(5):1683.[16] 人生長激素研究進展，陳蓓，朱威，生物學雜志[J].2004，21（1）：9-10

第二篇：基因工程藥物論文

基因工程藥物

姓名：陳劍云 學號：U201210914 班級：機械學院測控1204班

摘要：自１９７２年ＤＮＡ重組技術(shù)誕生以來，生命科學進入了一個嶄新的發(fā)展時期。１９８２年美國禮萊公司推出基因工程胰島素，這是第一個人用基因工程藥物。從那時起，以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)已應(yīng)用到農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、化工、環(huán)境等各個領(lǐng)域?；蚬こ碳夹g(shù)的迅速發(fā)展不僅使醫(yī)學基礎(chǔ)學科發(fā)生了革命性的變化，也為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展開辟了廣闊的前景，以ＤＮＡ重組技術(shù)為基礎(chǔ)的基因工程技術(shù)改造和替代傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)，已成為重要的發(fā)展方向。

關(guān)鍵詞：基因工程制藥應(yīng)用

基因的定義：基因是脫氧核糖核酸（DNA）分子上的一個特定片段。不同基因的遺傳信息，存在于各自片段上的堿基排列順序之中?；蛲ㄟ^轉(zhuǎn)錄出的信使使核糖核酸（mRNA），指導合成特定的蛋白質(zhì)，使基因得以表達。

基因工程定義：基因工程又稱基因拼接技術(shù)和DNA重組技術(shù)，是以分子遺傳學為理論基礎(chǔ)，以分子生物學和微生物學的現(xiàn)代方法為手段，將不同來源的基因(DNA分子)，按預(yù)先設(shè)計的藍圖，在體外構(gòu)建雜種DNA分子，然后導入細胞，以改變生物原有的遺傳特性、獲得新品種、生產(chǎn)新產(chǎn)品。基因工程藥物定義:基因工程藥物又稱生物技術(shù)藥物,是根據(jù)人們的愿望設(shè)計的基因,在體外剪切組合,并和載體DNA 連接,然后將載體導入靶細胞(微生物、哺乳動物細胞或人體組織靶細胞),使目的基因在靶細胞中得到表達,最后將表達的目的蛋白質(zhì)純化及做成制劑,從而成為蛋白類藥或疫苗。

基因工程藥物的發(fā)展歷程：自1972年DNA重組技術(shù)誕生以來,作為現(xiàn)代生物技術(shù)核心的基因工程技術(shù)得到飛速的發(fā)展。1982年美國Lilly公司首先將重組胰島素投放市場,標志著世界第一個基因工程藥物的誕生。美國是現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)源地,也是率先應(yīng)用基因工程藥物的國家,其基因工程技術(shù)研究開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化居于世界領(lǐng)先地位。美國已擁有世界上一半的生物技術(shù)公司和一半的生物技術(shù)專利。據(jù)1998年美國藥學會統(tǒng)計,美國FDA已批準了56種生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品上市,其中絕大多數(shù)為基因工程藥物。此外,還有200多種基因工程藥物正在進行臨床試驗,其中至少有1/5的產(chǎn)品將可能在今后10年內(nèi)上市?；蚬こ趟幬餅槊绹囊恍┕緞?chuàng)造了豐厚的回報,取得了巨大的經(jīng)濟效益和社會效益。歐洲在發(fā)展基因工程藥物方面也進展較快,英、法、德、俄等國在開發(fā)研制和生產(chǎn)基因工程藥物方面成績斐然,在生命科學技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的某些領(lǐng)域甚至趕上并超過了美國。我國基因工程藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直至20世紀70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學上,但在國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下,這一領(lǐng)域發(fā)展迅速,逐步縮短了與先進國家的差距。1989年我國批準了第一個在我國生產(chǎn)的基因工程藥物———重組人干擾素重組人干擾素αIb,標志著我國生產(chǎn)的基因工程藥物實現(xiàn)了零的突破。重組人干擾素αIb是世界上第一個采用基因克隆和表達的基因工程藥物,也是到目前為止唯一的一個我國自主研制成功的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥。從此以后,我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)從無到有,不斷發(fā)展壯大。截止1998年底,我國已批準上市的基因工程藥物和疫苗產(chǎn)品共計15種，國內(nèi)已有30余家生物制藥企業(yè)取得基因工程藥物或疫苗試生產(chǎn)或正式生產(chǎn)批準文號。至2000年,我國已有200多家生物技術(shù)公司,有20多家生產(chǎn)銷售人干擾素、白細胞介素、乙肝疫苗等12種基因工程藥物。

基因工程藥物的本質(zhì)是蛋白質(zhì)，生產(chǎn)基因工程藥物的方法是：將目的基因連接在載體上，然后將導入靶細胞（微生物、哺乳動物細胞或人體組織靶細胞），使目的基因在靶細胞中的到表達，最后將表達的目的蛋白質(zhì)提純做成制劑，從而成為蛋白類藥或疫苗。若目的基因直接在人體組織靶細胞表達，就稱為基因治療。

基因治療：基因治療就是從遺傳物質(zhì)本身，即基因入手，不必產(chǎn)生或純化基因的最終產(chǎn)物，而是將基因，通常是通過一個載體直接導入人體，再利用人體自身就具有的基因復制、轉(zhuǎn)錄與翻譯功能來產(chǎn)生這些產(chǎn)物，達到補充正常基因產(chǎn)物或?qū)巩惓；虻哪康?。將基因?qū)氩溉轭悇游锛毎姆椒ㄓ袃煞N，一類是理化方法，一類是病毒介導的DNA轉(zhuǎn)移。

利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)藥品的優(yōu)點在于：大量生產(chǎn)過去難以獲得的生理活性物質(zhì)和多肽；挖掘更多的生理活性物質(zhì)和多肽；改造內(nèi)源生理活性物質(zhì)；可獲得新型化合物，擴大藥物篩選來源。

基因藥物的發(fā)展前景

與傳統(tǒng)制藥相比，生物制藥有便于大規(guī)模生產(chǎn)、利潤高、生產(chǎn)工藝簡單、人力投入少、無污染、生產(chǎn)周期短等優(yōu)點，因此，隨著人類基因組計劃的實施和科技水平的進一步發(fā)展，基因藥物在醫(yī)藥市場的比例也將會日益提升，也將越來越影響人類的生活。

基因藥物同時具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征。Frost&Sullivan公司的一份最新報告指出，2004年，全球生物制藥市場的收入為450億美元。到2011年，其有望達到982億美元。據(jù)預(yù)測，全球第一個用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)的生物藥物可望于2005～2006年上市。隨著公眾認知度的提高和相關(guān)法規(guī)的逐步完善，用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)生物藥物的市場將飛速增長，到2011年，單美國市場就將達到22億美元。2002年底到2003年5月間一場突如其來的SARS疫情，再加上2005禽流感病毒傳播，席卷了亞洲及加拿大等地。在緊張而又嚴肅的應(yīng)對這場疫情的過程中，生物制藥又成為醫(yī)藥行業(yè)人士關(guān)注的焦點。

我國生物制品需求巨大，過去的幾年我國企業(yè)一直能保持年均15％以上增幅，并且近年來銷售的增長速度有加快的趨勢。據(jù)統(tǒng)計，2005年國內(nèi)生物制品銷售收入總額為157．4億元人民幣，銷售利潤總額為38.7億元人民幣。預(yù)計到2006年生物技術(shù)工業(yè)總產(chǎn)值將達400億到500億元，到2015年總產(chǎn)值可達1100億到1300億元。我國的生物制藥業(yè)將進入一個快速發(fā)展的階段,生物醫(yī)藥工業(yè)將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長最快的部分。目前,我國許多省市已將生物制藥作為本地的支柱產(chǎn)業(yè)重點扶持。一大批生物醫(yī)藥科技園相繼在各地高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建成。面對入世帶給我國生物制藥業(yè)的挑戰(zhàn)和機遇,專家們預(yù)測,在未來若干年,我國的生物制藥業(yè)將以超過全球平均增長速度步入高速發(fā)展軌道,前景十分廣闊。

基因工程藥物的發(fā)展概況

20世紀70年代，隨著DNA重組技術(shù)的成熟，誕生了基因工程藥物，高產(chǎn)值、高效率的基因藥物給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了一場革命，推動了整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了新的歷史時期?；蛩幬锝?jīng)歷了三個階段：第一階段是把藥用蛋白基因?qū)氲酱竽c桿菌等細菌中，通過大腸桿菌等表達藥用蛋白但這類藥物往往有缺陷，人類的基因在低等生物的細菌中往往不表達或表達的蛋白沒有生物活性。第二階段是人們用哺動物的細胞代替細菌，生產(chǎn)第二代基因工程藥物。第三階段是到了80年代中期，隨著基因重組和基因轉(zhuǎn)移技術(shù)的不斷發(fā)展和完善，科學家可以將人們所需要的藥用蛋白基因?qū)氲讲溉閯游矬w內(nèi)，使目的基因在哺乳動物身上表達，從而獲得藥用蛋白。

基因工程技術(shù)制藥展望

基因工程技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用非常廣泛，利用基因工程技術(shù)開發(fā)藥物已成為當前.最為活躍和迅猛發(fā)展的領(lǐng)域。隨著人類基因組計劃的完成，以及基因組學、蛋白質(zhì)組學、生物信息學等研究的深入，為醫(yī)藥生物技術(shù)開拓了一個新的領(lǐng)域，基因工程制藥將有更多機會獲得突破性進展，為保障人類健康做出更大的貢獻。

參考文獻：

[1] 張?zhí)烀?基因工程藥物淺釋[J].山東肉類科技,1997,1． [2] 李擁軍,基因工程藥物及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展[J].生產(chǎn)力研究,2003,3：185.[3] 闞勁松,吳克,基因工程制藥研究進展[J].合肥聯(lián)合大學學報，2000,10(4):108.[4] 唐冬生，夏家輝，新型基因工程藥物[J].生命科學研究，1999,3(2):93.[4] 袁建民等,動物乳腺生物反應(yīng)器研究進展,中國農(nóng)學通報,2006.22(2):20.[5] 韓玉剛，李建凡，動物生物反應(yīng)器的現(xiàn)狀和進展[J].國外畜牧科技，2002，29(1):30-33

[6] 張忠誠,動物乳腺生物反應(yīng)器的原理及研究進展,中國奶牛,2006,4：29.[7] 孔秀英 ,孫秀杰，基因治療，生物學雜志[J].2005,7(2):63.[8] 陳詩書，人類基因治療研究的新進展，生物工程進展[J].1994,14(1)：30.[9] 張明徽，基因治療的現(xiàn)狀與展望，世界科學[J].1995，10：20-21.[10] 羅登，基因治療新時期，生物工程進展，1994，14(4)：28-29.[22] 胡蝶，廖靜．基因芯片技術(shù)在腫瘤研究中的應(yīng)用[J].首都醫(yī)科大學學報，2004，25(1)：1 29．

[11] 陸祖宏，何農(nóng)躍，孫嘯．基因芯片技術(shù)在基因藥物研究和開發(fā)中的應(yīng)用[J].中國藥科大學學報．2001，32(2)：81．

第三篇：基因工程藥物教學大綱（范文）

基因工程藥物教學大綱

課程名稱：基因工程藥物

課程編號：0235203 學分：1.5 學時數(shù)：28

考核方式：N+2。筆記10%，考試成績占40%，過程成績N占50%。先修課程：生物化學、微生物學、基因工程等。課程說明：專業(yè)選修課。

一、課程的性質(zhì)

基因工程技術(shù), 不僅使整個生命科學的研究發(fā)生了前所未有的深刻變化, 而且也給工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和國民經(jīng)濟發(fā)展帶來了巨大的經(jīng)濟和社會效益, 給人類進步帶來了新的契機。目前，基因工程學正以新的勢頭繼續(xù)向前迅猛發(fā)展, 成為當今生物科學研究諸領(lǐng)域中最具生命力、最引人注目的前沿學科之一, 特別是基因工程在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域中的研究和應(yīng)用，其意義深遠、潛力之巨大。

二、課程的目的與教學基本要求

課程目的：為了適應(yīng)生物工程技術(shù)的迅速發(fā)展、拓寬專業(yè)面, 為了使學生對當今世界生物工程領(lǐng)域日新月異地發(fā)展的高新技術(shù)有更多的了解, 進一步擴大學生的知識面和視野，同時為他們今后從事這方面的工作和研究打下一定理論基礎(chǔ), 特開設(shè)該課程。

課程任務(wù): 通過講授基因工程制藥的概貌及國內(nèi)外研究進展、基因工程制藥常用的工具酶和克隆載體、基因工程藥物無性繁殖系的組建以及基因工程藥物的生產(chǎn)和質(zhì)量控制等, 使學生對基因工程的基本理論、基本步驟和操作技術(shù)以及基因工程藥物的生產(chǎn)技術(shù)原理和方法有比較系統(tǒng)的了解, 初步掌握基因工程制藥有關(guān)基本知識。

三、課程適用專業(yè)

本課程適用于生物技術(shù)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)。

四、教學內(nèi)容、要求與學時分配

第一章 基因工程制藥概述(2學時)

第一節(jié)：基因工程的概貌 簡述基因工程的誕生和興起，基因工程的定義、特點與基本步驟，基因工程早期的開創(chuàng)性研究成就，基因工程的應(yīng)用與發(fā)展趨勢等。

第二節(jié)：基因工程與生物制藥 簡述基因工程藥物的研究和發(fā)展概況，介紹應(yīng)用基因工程和蛋白質(zhì)工程技術(shù)研究開發(fā)的幾種新型基工藥物。

第二章 基因工程制藥常用的工具酶(2學時)

第一節(jié)：限制性核酸內(nèi)切酶 簡述限制酶的發(fā)現(xiàn)、限制酶的種類、限制酶的命名和限制酶的特性與用途等。

第二節(jié) DNA連接酶 重點介紹DNA連接酶連接作用的特點，基因工程中常用的連接酶(T4噬菌體DNA連接酶、大腸桿菌DNA連接酶)的酶活性和用途，DNA連接酶連接作用的分子機理。

第三節(jié) DNA聚合酶 重點介紹大腸桿菌DNA聚合酶

1、Klenow大片段酶、T4噬菌體DNA聚合酶、TaqDNA聚合酶及、反轉(zhuǎn)錄酶等的酶活性和用途。

第四節(jié) DNA修飾酶 重點介紹末端脫氧核苷酸轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、T4噬菌體多核苷酸激酶等的酶活性和用途。

第五節(jié) 單鏈核酸內(nèi)切酶 重點介紹S1核酸酶、Bal31核酸酶等的酶活性和用途。

第三章 基因工程制藥常用的克隆載體(4學時)第一節(jié) 質(zhì)粒載體 內(nèi)容：質(zhì)粒的定義、質(zhì)粒DNA分子的特性、質(zhì)粒載體的改造及構(gòu)建。重點介紹基因工程制藥中常用的幾種質(zhì)粒載體的結(jié)構(gòu)和用途，主要包括pBR322及其衍生栽體、pUC系列載體。

第二節(jié) λ噬菌體載休 內(nèi)容：λ噬菌體的基本特性、λ噬菌體基因組的結(jié)構(gòu)與功能、λ噬菌體DNA的改造及其載體的構(gòu)建。重點介紹基因工程制藥中常用的幾種λ噬菌體載體，主要包括 Charon系列載體、EMBL系列載體、λgt系列載體。

第三節(jié) M13噬菌體載體 內(nèi)容包括：M13噬菌體的基本特性、M13絲狀噬菌體載體的構(gòu)建、常用的M13噬菌體載體，主要包括M13mp18和M13mp19載體。

第四節(jié) 粘粒（Cosmid）載體 內(nèi)容：粘粒載體的構(gòu)建、常用的粘粒載體。

第五節(jié) 哺乳動物細胞載體系統(tǒng) 主要介紹：SV40載體、BPV載體、EBV病毒載體。

第四章 目的基因的制取(2學時)

第一節(jié) 目的基因的化學合成 內(nèi)容：目的基因的設(shè)計, 寡聚核苷酸片段的合成, 寡核苷酸片段的分離和純化, 用寡核苷酸片段組裝目的基因, 化學合成寡核苷酸的其它用途。

第二節(jié) 構(gòu)建基因文庫法分離目的基因 內(nèi)容：構(gòu)建基因文庫法分離目的基因的基本步驟, 真核基因組DNA文庫的構(gòu)建過程

第三節(jié) 酶促合成法制取目的基因 內(nèi)容：真核生揚細胞中的mRNA, 從構(gòu)建 的cDNA文庫中篩選目的cDNA, RT-PCR法合成目的cDNA。

第五章 目的基因與克隆載體的體外重組(2學時)

第一節(jié) 目的基因與質(zhì)粒載體的連接 內(nèi)容：粘性末端連接法, 定向克隆法,平末端連接法, 同聚物加尾法, 加人工接頭連接法, 加DNA銜接物連接法, 其它轉(zhuǎn)換末端形式連接法。

第二節(jié) 目的基因與噬菌體載體的連接 內(nèi)容包括：噬菌體載體臂DNA的制備, 噬菌體載體臂與外源目的DNA片段的連接。

第六章 重組克隆載體引入受體細胞(2學時)

第一節(jié) 概述 內(nèi)容：基因工程的受體細胞, 重組體分子導入受體細胞的途徑。

第二節(jié) 重組體DNA分子的轉(zhuǎn)化或轉(zhuǎn)染 內(nèi)容包括：用氯化鈣制備新鮮的感受態(tài)細胞轉(zhuǎn)化法, 用復合劑制備感受態(tài)細胞轉(zhuǎn)化法, 高壓電穿孔轉(zhuǎn)化法。

第三節(jié) 重組噬菌體DNA的體外包裝與轉(zhuǎn)染 內(nèi)容：噬菌體體外包裝的基本原理, 噬菌體DNA的體外包裝, 包裝提取物的制備, 重組DNA的體外包裝與感染方法。

第四節(jié) 重組克隆載體導入哺乳動物細胞的轉(zhuǎn)染

第七章 含目的基因重組體的篩選、鑒定與分析(6學時)

第一節(jié) 重組體(菌)的篩選 內(nèi)容：抗生素抗性基因插入失活法, b-半乳糖苷酶 基因插入失活法, 快速細胞破碎與凝膠電泳篩選法, 放射性標記核酸探針雜交篩選法, 免疫化學篩選法。

第二節(jié) 重組體的鑒定 內(nèi)容：酶切及凝膠電泳鑒定法, Southern印跡雜交法, 電鏡R-環(huán)檢測法, 基因產(chǎn)物鑒定法。

第三節(jié) 重組DNA的序列分析 內(nèi)容：Sanger雙脫氧鏈終止法DNA測序, Maxam-Gilbert化學修飾法DNA測序。

第八章 目的基因在宿主細胞中的表達(2學時)

第一節(jié) 外源目的基因在原核細胞中的表達 內(nèi)容：原核基因表達載體的構(gòu)建, 常見的原核細胞表達載體系統(tǒng), 外源目的基因在原核細胞中的表達形式, 在原核細胞中高效表達目的基因, 基因定點誘變技術(shù)。

第二節(jié) 外源目的基因在真核細胞中的表達 內(nèi)容：真核細胞表達載體的功能元件, 酵母菌表達系統(tǒng), 哺乳動物細胞表達系統(tǒng)。

第九章 基因工程無性繁殖系的組建(2學時)

內(nèi)容：人胰島素原融合蛋白重組菌的組建, 人a2b型干擾素工程菌的組建, 集落刺激因子工程菌的組建, 白細胞介素融合蛋白工程菌的組建, 乙型肝炎表面抗原重組酵母的組建, 人組織型纖溶酶原激活劑細胞株的組建, 紅細胞生成素CHO細胞株的組建, 人腫瘤壞死因子昆蟲細胞株的組建。

第十章 基因工程藥物的生產(chǎn)(2學時)

第一節(jié) 基因工程菌（細胞）的培養(yǎng)與發(fā)酵 內(nèi)容包括：工程細菌的培養(yǎng)與發(fā)酵, 工程酵母的培養(yǎng)與發(fā)酵, 工程細胞的培養(yǎng)與發(fā)酵。

第二節(jié) 基因工程藥物的分離純化 內(nèi)容包括：影響分離純化工藝的主要因素, 各種產(chǎn)物表達形式采用的分離純化方法,。

第三節(jié) 基因工程藥物的分離純化實例 內(nèi)容包括：以包涵體形式表達的rGM-CSF中試分離純化, 以分泌型表達的人a1-干擾素的分離純化, 以可溶性形式表達的rhG-CSF的分離純化, 在酵母中表達的HBsAg的分離純化。

第十一章 基因工程藥物的檢驗(學生自學)

第一節(jié) 基因工程藥物的質(zhì)量控制 內(nèi)容包括：主要的基因工程藥物, 基因工程藥物的特點, 基因工程藥物的質(zhì)量要求, 基因工程藥物的質(zhì)控要點, 基因工程藥物的制造及檢定規(guī)程。

第二節(jié) 基因工程藥物常用的檢驗方法 內(nèi)容：化學檢定法, 肽圖分析法，外源性DNA殘留量的測定，宿主細胞蛋白雜質(zhì)的檢測，無菌試驗，內(nèi)毒素試驗，異常毒性試驗，熱原質(zhì)試驗，生物學活性(效價)檢定。

第三節(jié) 主要基因工程藥物的檢驗 內(nèi)容：重組人胰島素的檢驗，重組人生長激素的檢驗，重組人干擾素的檢驗，重組人白細胞介素的檢驗，重組人紅細胞生成素的檢驗，重組人集落刺激因子的檢驗，重組人組織型纖溶酶原激活劑的檢驗, 重組人腫瘤壞死因子的檢驗，重組乙型肝炎疫苗的檢驗。

五、教材和主要參考資料

理論教學教材： 《基因工程》, 楊汝德主編，華南理工大學出版社，2006.8 主要參考教材： 《基因克隆技術(shù)在制藥中的應(yīng)用》, 楊汝德主編，化學工業(yè)出版社，2004.1

執(zhí)筆人：闞勁松

教研室：

系主任審核簽名：

第四篇：基因藥物前景

基因藥物前景

生物技術(shù)有限公司孫娟博士、田文志博士預(yù)言，25年后基因藥將大行其道，遠程診病將進入千家萬戶。

拔根頭發(fā)就知啥病 基因藥物度身定制

25年以后，怎么看病，怎么治?。课磥淼乃幤樊a(chǎn)業(yè)會是什么樣？深圳奧克生物技術(shù)有限公司兩位長期在美國科研機構(gòu)從事基礎(chǔ)研究的醫(yī)學家孫娟博士、田文志博士，為記者描繪了一幅幅25年后的欣喜畫面——你將粘有你唾液的一個紙條、或者一根頭發(fā)放入信封寄到醫(yī)院，醫(yī)生就能確診你究竟得了什么病。你只需吃一小粒為你量身訂做的基因藥，一切就OK了。孫娟斷言，25年以后，現(xiàn)行的大多數(shù)化學藥將被基因藥取代，看病治病個性化，遠程醫(yī)療大大普及，你想多方便就能多方便。

看病不必跑醫(yī)院

專家們認為，25年后，人們首先受益的是生物工程技術(shù)和電子信息技術(shù)的結(jié)合所帶來的巨大變化。人們看病不必跑醫(yī)院，遠程醫(yī)療系統(tǒng)將為人類就醫(yī)條件帶來質(zhì)的飛躍。孫娟說，25年后每個人都可擁有一份自己的全面健康信息電子檔案，它將記錄你的血型、血壓、酶代謝水平、礦物質(zhì)含量、微量元素水平等等一切基礎(chǔ)身體指標。在全市、甚至更大的范圍內(nèi)建立起一個電子健康信息檔案網(wǎng)絡(luò)。田文志認為，25年后，遠程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)將延伸到互聯(lián)網(wǎng)所觸及到的任何地方，病人完全不需要擠醫(yī)院，你只要把粘有你唾液的一個紙條、或者一根頭發(fā)放入信封寄到醫(yī)院，或者利用遠程診斷系統(tǒng)照一下你的眼睛或舌苔，醫(yī)生就能斷定你得了什么病。遠程診療系統(tǒng)可以使偏遠地區(qū)的病人，足不出戶即可享受一流專家的服務(wù)。

第五篇：基因工程藥物的研究熱點及發(fā)展方向

當代藥物科學前沿課程論文

基因工程藥物的研究熱點及發(fā)展方向

周繼才

(化學工程學院 制藥工程101班 051003135)【摘 要】隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的突飛猛進，基因工程藥物在現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)中的地位越來越重要?；蚬こ趟幬镆呀?jīng)成研究生命攸關(guān)的關(guān)鍵課題。本文對基因工程藥物的研究熱點和發(fā)展方向頗為關(guān)注，并展望了基因工程藥物美好的發(fā)展前景。

【關(guān)鍵詞】基因工程藥物；研究；熱點；發(fā)展方向；前景

Hot Topics and Developmental Direction of Genetically

Engineered Pharmaceutics ZHOU Jicai(Institute of Chemical Engineering Pharmaceutical engineering 101

class

051003135)Abstract: With the rapid development of modern biology technology, Genetically Engineered Pharmaceutics plays an important part in the modern biopharmaceutical industry.The Genetically Engineered Pharmaceutics has gradually become a crucial research subject currently.Therefore, we attempt to expound the hot topics and focused developmental direction of it.Furthermore, its developmental prospects are also viewed in this paper.Key words: Genetically Engineered Pharmaceutics；research；hot topics； direction；prospects 1 前言

以四大科學支柱：微電子、生物技術(shù)、新型材料和航天技術(shù)【1】。的現(xiàn)代

科學技術(shù)在今取得了世人矚目的成就，而其中以生物技術(shù)的發(fā)展科學成就尤其突 出，成績斐然。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，基因工程藥物和人民群眾的生產(chǎn)和生

當代藥物科學前沿課程論文

活息息相關(guān)，關(guān)聯(lián)到人們的生活質(zhì)量、生存狀態(tài)和生命意義。面對人們對美好生 活渴望和對生活質(zhì)量的日益提高的內(nèi)在追求，面對國內(nèi)制藥行業(yè)對基因工程藥物 技術(shù)行業(yè)發(fā)展的迫切需要，面對當今社會科學技術(shù)發(fā)展的時代要求，基因工程藥 物在制藥業(yè)中所占的比例越來越高?！秶抑虚L期科學和技術(shù)發(fā)展綱要（2006-2020）》【2】。指出，未來15年，中國要在生物技術(shù)領(lǐng)域切實掌握一 批前沿技術(shù)，包括靶標發(fā)現(xiàn)、動植物品種與藥物分子設(shè)計、基因操作和蛋白質(zhì)工 程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)（包括生物催化和生物轉(zhuǎn) 化）等。隨著我國的基因工程藥物研究深入，為滿足經(jīng)濟和文化建設(shè)的發(fā)展需要, 遵循科學實踐發(fā)展觀的需求，與時俱進，與國際先進技術(shù)縮小差距，基因工程藥 物與現(xiàn)代科研技術(shù)密切結(jié)合，將逐漸進入國際市場?；蚬こ趟幬镌谥尾【热撕?防治疑難重癥及抗癌等方面發(fā)揮著巨大貢獻。

基因工程藥物

基因工程藥物是指用現(xiàn)代基因重組高科技對基因進行克隆，通過重組DNA 導入大腸桿菌、酵母或動物細胞成功構(gòu)建工程菌株或細胞株，在工程菌株、細胞 中所表達生產(chǎn)的新型藥物包括細胞因子、多肽類激素、溶血栓藥物、疫苗、抗體、反義RNA及基因治療藥物等等多種難治疾病的基因工程藥物?；蚬こ趟幬镅芯康臒狳c

隨著基因工程藥物的發(fā)展，轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究的深入，轉(zhuǎn)基因技術(shù)在制藥業(yè)中

具有廣闊的發(fā)展前景，我國的基因制藥行業(yè)已初具規(guī)?！?】。隨著后基因組時 代的逐步深入，生物反應(yīng)器、反義核酸技術(shù)、RNAi技術(shù)和siRNA等基因技術(shù)的 不斷完善，采用小分子干擾手段進行基因治療極具發(fā)展?jié)摿?。使用現(xiàn)代生物學、醫(yī)學、藥學最先進的技術(shù)設(shè)備和方法生產(chǎn)基因工程藥物，治療遺傳疾病和腫瘤等 病癥引起了全世界更多研究者的高度重視。發(fā)展和完善生物藥物制劑、大分子藥 物吸收、轉(zhuǎn)運機理研究和給藥系統(tǒng)研究、代謝工程—組合生物學與新藥研發(fā)、糖 生物學和糖基化工程與新藥研究等成為最熱門的研究熱點。基因工程藥物的生

當代藥物科學前沿課程論文

物機理和傳導機制及生物信息組學和代謝功能的研究受到了高度關(guān)注。而且，生 物信息學和功能基因組學，特別是蛋白質(zhì)組學、藥物基因組學與基因藥物研究發(fā) 定點突變、DNA洗牌技術(shù)和計算機輔助新蛋白質(zhì)設(shè)計等基因工程藥物技術(shù)的發(fā)展 前景廣闊，醫(yī)學應(yīng)用價值深遠?；蚬こ趟幬镅芯课磥淼陌l(fā)展方向

基因工程藥物目前的研究方向是通過關(guān)鍵技術(shù)的突破性研究，研發(fā)具有自

主知識產(chǎn)權(quán)，對治療人類重大疾病能夠產(chǎn)生確切的療效，毒副作用較小，可以進 行大型規(guī)模化生產(chǎn)，質(zhì)量較為穩(wěn)定的、功能可控的基因工程藥物，并且在原有基 因工程藥物的基礎(chǔ)上，開發(fā)系列制劑，滿足不同患者的需求，擴大臨床治療效果 和應(yīng)用范圍。

基因工程藥物的未來的發(fā)展方向是將針對危害人類健康的重大疾?。▌?chuàng)傷 修復、心腦血管疾病治療、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腫瘤等方面），在基因工程多肽及基 因治療藥物、疫苗、重大疾病防治藥物、藥物新劑型、分子診斷技術(shù)等方面進行 突破性的研究和發(fā)展，并研制和加大力度開發(fā)對老年疾病的治療，研發(fā)能夠產(chǎn)生 有效作用的新型制劑和特效藥物.。前景和展望

基因工程藥物的發(fā)展給生物醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了不斷的突破。人類基因組計劃的

完成更有利于幫助我們確定疾病發(fā)生和發(fā)展的靶標以及尋找更多的有效治療藥 物【4】隨著人類基因組計劃的完成，后基因組計劃、蛋白質(zhì)組學研究和RNA的 功能等的不斷研究，人體重要器官的生理活動和功能與疾病相關(guān)的基因的關(guān)系逐 漸研究深入，功能的改變引起了人體生理功能衰退和功能的缺失的基因結(jié)構(gòu)逐漸 被認識清楚，引發(fā)眾多疑難問題和頑固疾病的機理逐漸研究清晰?；蛑亟M細胞 因子、基因重組激素、基因重組溶血栓藥物、基因工程血液代用品、基因工程重 組蛋白藥物、反義核酸藥物、RNAi基因治療藥物和siRNA基因治療藥物等對抗 病毒感染、抗腫瘤治療、對基因功能的研究及識別和確認基因靶點等領(lǐng)域的功能

當代藥物科學前沿課程論文

研究不斷深入，新型基因工程藥物的研制不斷取得了突破性進展。運用基因工程 藥物進行基因治療，是治療人類的遺傳病癥、癌癥的轉(zhuǎn)移和擴散等并發(fā)癥、衰老 疾病、心血管病癥、傳染性病毒和代謝性疾病等眾多疾病治療的最為有效的治療 方法。因此，基因工程藥物對人類生存和健康具有極其重要的治療潛力，發(fā)展 前景廣闊。結(jié)語

基因工程藥物理論和技術(shù)科學的快速發(fā)展，工藝和研制等技術(shù)不斷進步，促進了 人們對基因工程藥物認識和理解的加深，基因工程藥越來越突顯出它在現(xiàn)代生物 技術(shù)制藥領(lǐng)域的重要性，以及迫切發(fā)展基因工程藥物的時代緊迫感.隨著科技發(fā) 展和更新，不斷豐富和更新的基因工程藥物理論、探索基因工程藥物的生物活性、發(fā)展基因工程藥物的新技術(shù)程序和合成途徑，加快臨床研究和技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用，對于提高生命的質(zhì)量和生存的意義、預(yù)防衰老、治療腫瘤等疾病有重要的醫(yī)學應(yīng) 用價值?；蚬こ趟幬镆呀?jīng)成為研究人類生存的生命攸關(guān)的重要研究領(lǐng)域，對基 因工程藥物的深入研究，可不斷促進人類生命的健康發(fā)展和社會的和諧進步.。

【參考文獻】

[1] 李元主編.基因工程藥物[M].北京:化學工業(yè)出版社,2007.7 [2]《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展綱要（2006-2020）》（國發(fā)[2005]44號），中共中央國務(wù)院，2006年2月9日。

[3] 李哲．轉(zhuǎn)基因技術(shù)在我國生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展[J]。中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與理

.2008.Vol.2，No.6，49-52.[4] 蘭欣.我國生物制藥的開發(fā)現(xiàn)狀與展望[J].菏澤學院學報，2007，4.Vol 29.No.2.92-95