第一篇:檢驗報告結果保密制度
檢驗報告結果保密制度
1、實驗室應確保將患者的利益放在首要位置。
2、實驗室應公平地、毫無歧視地對待所有患者。
3、實驗室不得從事法律禁止的活動并且應維護其職業(yè)聲譽。
4、實驗室應收集充分的信息,以正確地識別患者,不得收集無關的個人信息。患者應清楚被收集的信息及其用途。
5、如果疾病可能具有傳染性,考慮工作人員及其他患者的安全,出于此目的收集相關信息是合法的。出于帳目結算、財務審核、資源管理以及使用評審等目的而收集信息也是合法的管理行為。
6、對患者采取的任何操作都應通知并獲得患者的同意。對于大多數(shù)常規(guī)實驗室操作,如果患者拿著檢驗申請表來到實驗室,并自愿接受常規(guī)的采樣操作,如靜脈采血時,即可默認為同意。特殊操作,包括更具侵害性的操作,需要更為詳細的解釋,某些情況下須簽署知情同意書。這種情況在操作后有并發(fā)癥可能性時更為適用。危急情況下,可能無法獲得同意。此時,出于患者最佳利益方面的考慮而采取的必需操作是可以接受的。
7、某些檢驗(如某些遺傳學或血清學檢驗)可能需要特殊的商議。這種工作通常由醫(yī)務人員或提出申請的醫(yī)師來完成,但實驗室應充分認識到,在未經(jīng)充分討論的情況下,盡量避免將有嚴重隱含意義的結果直接交給患者。
8、根據(jù)所采集的原始樣本類型及所申請的信息,在接收和采樣期間應充分保護患者的隱私。
9、如果送至實驗室的原始樣本不適于進行所要求的檢驗項目,一般須通知并要求申請醫(yī)師重新采樣送檢。
10、所有的實驗室檢驗均應按照規(guī)定的標準及與此專業(yè)相當?shù)募夹g水平和能力而進行。嚴禁任何形式的編造結果。
11、實驗室對患者的檢驗結果應嚴格保密,未經(jīng)授權不得公開。通常是向提出申請的醫(yī)師報告結果,經(jīng)患者同意或按照法律書面要求也可向其它方面報告。與所有患者識別資料分離后的實驗室檢驗結果可用于諸如流行病學、人口統(tǒng)計學或其它統(tǒng)計學分析。
12、考慮到地方的風俗習慣,應謹慎做出暗示同意向其它方面(如患者尋求的咨詢人員)報告結果的決定。
13、除了準確報告檢驗結果,實驗室還有責任盡可能地保證對檢驗結果進行準確的解釋,并從患者的最佳利益考慮進行應用。對檢驗項目的選擇和解釋提供專業(yè)意見也是實驗室服務的一部分。
14、實驗室應確保其資料存放方式得當,足以防止丟失、未授權接觸、篡改或其它形式的誤用。
15、對于醫(yī)學實驗室記錄的獲取,通常情況下,患者不能直接獲?。ㄡt(yī)療糾紛除外)。通常會允許以下人員可獲取:提出檢驗申請的人、實驗室工作人員、經(jīng)授權的個人。
16、在沒有事前同意的情況下,出于申請檢驗之外的目的使用樣品的情況也會發(fā)生,但只限于以匿名方式提供的剩余樣品或是已經(jīng)混合的樣品。
第二篇:檢驗報告保密制度
檢驗報告保密制度
1、實驗室應確保將患者的利益放在首要位置。
2、實驗室應公平地、毫無歧視地對待所有患者。
3、實驗室不得從事法律禁止的活動并且應維護其職業(yè)聲譽。
4、實驗室應收集充分的信息,以正確地識別患者,不得收集無關的個人信息。
5、實驗室對患者的檢驗結果應嚴格保密,未經(jīng)授權不得公開。通常是向提出申請的醫(yī)師報告結果,經(jīng)患者同意或按照法律書面要求也可向其它方面報告。
6、對于醫(yī)學實驗室記錄的獲取,通常情況下,患者不能直接獲?。ㄡt(yī)療糾 紛除外)。通常會允許以下人員可獲?。禾岢鰴z驗申請的人、實驗室工作人員、經(jīng)授權的個人。
第三篇:檢驗結果報告程序
1.目的規(guī)范檢測結果的報告程序。
2.范圍
適用于科室所有的檢測結果報告。
3.職責
3.1 科主任批準各項檢測結果報告的格式、授權簽發(fā)者。
3.2 各專業(yè)實驗室負責人負責設計各自實驗室各項檢測結果報告
1.目的規(guī)范檢測結果的報告程序。
2.范圍
適用于科室所有的檢測結果報告。
3.職責
3.1 科主任批準各項檢測結果報告的格式、授權簽發(fā)者。
3.2 各專業(yè)實驗室負責人負責設計各自實驗室各項檢測結果報告的格式。
3.3 技術管理小組負責檢測結果報告單格式的審查。
3.4 簽發(fā)者負責檢測結果報告的簽字和發(fā)布報告。
3.5 檢測操作人員負責檢測結果報告單的填寫并簽字。工作程序
4.1 檢測結果報告格式的確定
4.1.1 各專業(yè)實驗室負責人負責設計各自實驗室各項檢測結果報告的格式,檢測結果報告至少包括以下內容:
4.1.1.1 清晰、明確的檢驗結果,包括數(shù)據(jù)、文字等。
4.1.1.2 定量檢驗結果后應注明測量單位。
4.1.1.3 生物參考值區(qū)間。
4.1.1.4 發(fā)布檢驗報告的實驗室名稱。
4.1.1.5 患者姓名、性別、年齡,住院病人注明所在病區(qū)。
4.1.1.6 原始標本的唯一識別標識。
4.1.1.7 原始標本的描述。
4.1.1.8 原始標本采集的日期和時間、標本送達實驗室日期和時間。
4.1.1.9 檢驗申請者的姓名、地址。
4.1.1.10 檢驗報告發(fā)布的日期和時間。
4.1.1.11 檢驗操作者的簽名。
4.1.1.12 報告簽發(fā)者的簽名。
4.1.2 檢測結果報告中的其他內容可由各專業(yè)實驗室負責人特殊申報。
4.1.3 實驗室負責人將擬定報告格式上繳技術管理小組審查,需要計算機打印的報告格式由技術管理小組與醫(yī)院計算機室協(xié)商。
4.1.4 檢測結果報告格式交科主任審閱批準。
4.2 檢測結果報告的填寫
4.2.1 所有住院病人的檢測結果由操作者依據(jù)檢驗申請?zhí)栞斎胗嬎銠C;血栓實驗室、免疫實驗室、寄生蟲實驗室、血型鑒定室、體液檢室、血液一般檢查室的檢測結果由操作者輸入計算機;南樓實驗室、血液病實驗室、門診實驗室、急診實驗室、九診室、北戴河實驗室采取手寫方式填寫檢測結果。
4.2.2 檢驗操作者填寫檢驗報告單應清晰、準確、完整。
4.2.3 標本不適合檢驗或可能影響檢驗結果時,應通知患者或檢驗申請者另行留取標本再申請檢驗。或經(jīng)患者或檢驗申請者同意后在報告中注明。
4.2.4 檢測結果報告簽發(fā)者,在核對結果填寫無誤后,在報告上簽字。計算機填寫的報告,由簽發(fā)者進入審核程序,審核無誤后發(fā)出報告。
4.2.4.1 報告審核者應核對檢驗項目是否遺漏。
4.2.4.2 報告審核者應核對結果與診斷是否相符。
4.2.4.3 在可能的情況下,報告審核者應觀察患者該檢測指標的動態(tài)變化。
4.2.4.4 報告審核者可在報告中對檢測結果提供適當?shù)慕忉尅?/p>
4.3 檢測結果的登記和保存
4.3.1 檢測結果應進行登記,檢驗結果原始報告應放置在合適的地方,在有效期內妥善保管,非本科室人員未經(jīng)科主任批準,不得翻閱。檢測結果保存三個月,過期的檢測結果,由專業(yè)實驗室負責人填寫《檢測結果銷毀申請單》,經(jīng)科主任批準后銷毀。《檢測結果銷毀申請單》由質量管理小組保存。
4.3.2 儲存在科室計算機系統(tǒng)中的檢測結果,保存期限為一年,僅科室工作人員可以查詢。每一個科室成員均有進入密碼,密碼不得外涉。過期的檢測結果由醫(yī)院計算機管理人員統(tǒng)一銷毀。
4.4 檢測報告的發(fā)布
4.4.1 血型檢驗報告僅可通過書面形式發(fā)布,不得電話、口頭方式發(fā)布報告。
4.4.2 檢測結果報告的緊急發(fā)布
4.4.2.1 當檢測結果處于下列情況時:
l K:≤3.0mmol/L或≥7.0mmol/L
l NA:≤110mmol/L或≥170mmol/L
l CL: ≤80mmol/L或≥120mmol/L
l GLU: ≤2.8mmol/L或≥30mmol/L
l TCO2:≤15mmol/L或≥35mmol/L
l HB: <7.0g/dl or >20.0g/dl
l PCV: <20% or >60%
l WBC: <2.0×109/L or >30×109/L
l PLT: <40×109/L or >1000×109/L
l PT: >30Sec
l APTT: >78Sec
l 報告審核者發(fā)現(xiàn)檢測結果明顯異常時此類結果應立即報告,并將報告結果、被報告者、報告日期時間、報告方式、報告者登記入《緊急值報告登記》。隨后再發(fā)布書面記錄報告。
4.4.2.2 急診報告應緊急發(fā)布
住院病人急診報告,可通過計算機傳輸、電話形式發(fā)布報告,電話報告結果應登記入《急診報告登記》,隨后再發(fā)布書面記錄報告??剖腋鲗I(yè)實驗室制定各急診檢測項目結果報告時限,急診實驗室報告在規(guī)定時限內發(fā)布。
4.4.3 血栓實驗室、免疫實驗室、寄生蟲實驗室、血型鑒定室、體液特檢室、血液一般檢查室的檢測結果在信息中心打印,統(tǒng)一發(fā)布。打印的報告應避免污染。具體規(guī)定見《信息中心管理制度》。
4.4.4 檢驗周期及檢驗報告發(fā)布時限,應與臨床醫(yī)護部門共同協(xié)商決定,具體規(guī)定見《對外交流控制程序》。具體時限見《各實驗室工作制度》。
4.4.5 檢測結果延遲發(fā)布時應通知檢驗申請者或患者,并登記入《檢測報告發(fā)布延遲登記》。
4.4.6 所有經(jīng)電話發(fā)布的檢測結果報告,在發(fā)出書面形式報告前,應由報告簽發(fā)者保密保存。
4.5 檢測結果報告單的分發(fā)。
4.5.1 信息中心打印的報告單由科室指派專人分發(fā)至臨床各病區(qū)或醫(yī)院門診部檢驗報告單集中發(fā)放處。
4.5.2 南樓實驗室檢測結果報告單由專人分發(fā)至各病區(qū)。
4.5.3 其他各實驗室檢測結果報告單直接分發(fā)給病人或檢驗申請者。
5.相關程序
5.1 《信息中心管理制度》
5.2 《對外交流控制程序》
5.3 《各實驗室工作制度》
6.記錄
《檢測結果銷毀申請單》
《實驗室日志》
第四篇:艾滋病檢測結果報告與保密制度
艾滋病檢測結果報告與保密制度
為了做好對HIV抗體受檢者的咨詢、保密、和報告工作,制定本規(guī)定。
一、結果報告
(一)血清標本經(jīng)篩查試驗,呈陰性反應者可出具“HIV抗體陰性”報告。
(二)初篩試驗呈陽性反應者不能出具報告,可出具“HIV抗體待復查”報告。須進行復檢試驗。檢驗科負責
對初篩呈陽性反應的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復檢測。如兩種試劑復測均呈陰性反應,則報告HIV抗體陰性;如均呈陽性反應,或一陰一陽,需送艾滋病確認實驗室進行確認。
二、結果的保密
(一)確證報告應以保密方式發(fā)送,確證試驗結果應當告知本人;本人無行為能力或者限制行為能力的,應當告知其監(jiān)護人。
(二)嚴格遵守保密制度,未經(jīng)許可不得向無關人員或單位提供任何情況。艾滋病實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關情況。
(三)艾滋病實驗室應妥善保存檢測記錄和各種檔案,不得擅自修改和銷毀。
艾滋病病毒(HIV)初篩實驗室事故登記報告制度
一、事故登記的主要內容有: 1.事故發(fā)生的時間,地點及詳細經(jīng)過。
2.暴露的方式、受傷部位、傷口深淺、暴露程度、污染物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)以及其中含艾滋病病毒(HIV)的情況。3.方法和經(jīng)過:包括專家或領導赴現(xiàn)場指導和處理的情況。
4.是否采用暴露后藥物預防,如果是,應詳細記錄用藥的情況,包括首次用藥時間,服藥方案和毒副作用。5.隨訪檢測的日期、項目和結果。
二、檢測
1.發(fā)生重大事故時,在緊急處理的同時要立即向主管領導和專家報告,同時抽血檢查艾滋病病毒(HIV)抗體,暴露一年內要定期檢測。
2.發(fā)生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家,檢測同前。
第五篇:AIDS檢測結果報告、處理、保密制度
AIDS檢測結果報告、處理、保密制度
1.報告程序
(1)初篩檢測中發(fā)現(xiàn)HIV抗體陽性反應的標本,應盡快(城區(qū)一般要求在48小時內,農村要求在96小時內)將血液連同原始資料(包括廠家批號、試劑種類、有效期,如ELISA實驗應附上陰性陽性對照值,CUT OFF值及樣品OD值)和送檢化驗單送衛(wèi)生行政部門指定的確認實驗室。送檢化驗單必須由初篩實驗室一名直接實驗操作人員和一名中級技術職稱以上的負責人員簽名。初篩實驗室不得向受檢者宣布初篩陽性反應結果。
(2)作好標本收集與登記工作,每月5日按統(tǒng)一表格向省級HIV抗體確認中心報告。
2.檢測結果的處理及保密
(1)對HIV抗體陽性者應作好咨詢、保密和報告工作。對HIV陰性者,如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史、獻血漿史,或有急性流感樣癥狀等情況,為排除窗口期的可能,建議每3個月復查一次,連續(xù)2次。對HIV抗體可疑的對象要作好咨詢和隨訪工作。
(2)HIV抗體檢測實驗室要有專人負責妥善保存各種實驗記錄、感染者檔案,不得擅自修改或銷毀;嚴格遵守保密制度,未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可,不得向無關人員或單位提供 任何情況。
(3)HIV初篩實驗室檢測的陽性結果不是最終結果,應及時進一步確認,初篩實驗室不能出具HIV抗體陽性的結果報告,更不能告知被檢者本人。
(4)HIV抗體確認實驗室確認的陽性結果,以機密級向送檢單位出具陽性報告;送檢單位接到陽性報告后,應報告當?shù)匦l(wèi)生防疫和衛(wèi)生行政部門,在對陽性者告知檢測結果時要先作好法律、醫(yī)學、生活等方面的咨詢。檢驗地帶網(wǎng)
(5)所有經(jīng)確認陽性的標本,包括在實驗室留存的標本,應送省級HIV抗體確認中心或省級衛(wèi)生行政部門指定的單位保存,不得擅自處理。標本保存時間至少5年。