第一篇:基本藥物目錄遴選制度
基本藥物目錄遴選制度
為落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》精神,根據(jù)國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制,結(jié)合我院基本情況,特制定本制度。
第一條 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二條 基本藥物目錄中的藥品均為《國家基本藥物目錄》收載的藥品,包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥?;瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,中成藥主要依據(jù)功能分類。
第三條 醫(yī)院藥事委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定我院基本藥物目錄框架,確定基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好基本藥物遴選調(diào)整工作。藥事委員會由藥劑科、醫(yī)教科、護(hù)理部、感染控制辦公室、臨床各科室主任和財務(wù)處,承擔(dān)基本藥物工作委員會的日常工作。
第四條 基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照國家基本藥物目錄遴選制定的防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我院用藥特點,合理確定品種 1
(劑型)和數(shù)量。
第五條 基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥,應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。
化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。
第六條 下列藥品不納入我院基本藥物目錄遴選范圍:
(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;
(二)主要用于滋補保健作用,易濫用的;
(三)非臨床治療首選的;
(四)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;
(五)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;
(六)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會規(guī)定的其他情況。
第七條 按照我院藥事委員會確定的原則,委員會負(fù)責(zé)組織建立基本藥物遴選工作小組,小組成員主要由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生管理和價格管理等方面專人組成,負(fù)責(zé)基本藥物的咨詢和評審工作。
第八條 按照國家基本藥物目錄的遴選原則,經(jīng)藥事委員會審核后組織實施。制定基本藥物目錄的程序:
(一)藥劑科相關(guān)人根據(jù)《國家基本藥物目錄》和《國家基本藥物目錄云南省增補品種》,并結(jié)合我院基本情況,制定備選目錄并對
備選目錄進(jìn)行遴選,形成目錄初稿;
(二)將目錄初稿征求有關(guān)部門意見,修改完善后形成送審稿;
(五)送審稿經(jīng)藥事委員會審核后,由醫(yī)院發(fā)布。
第九條 基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行動態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。必要時,經(jīng)醫(yī)院藥事委員會審核同意,可適時組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:
(一)我院基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
(二)我院疾病譜變化;
(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;
(四)國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;
(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價;
(六)我院藥事管理委員規(guī)定的其他情況。
第十條 屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從醫(yī)院基本藥物目錄中調(diào)出:
(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;
(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;
(三)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;
(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;
(五)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
第十一條 醫(yī)院基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定,并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核,調(diào)出目錄。
第十二條 醫(yī)院基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)和工作機制,科學(xué)合理地制定目錄。
第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按省衛(wèi)生廳有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
第二篇:基本藥物遴選制度
基本藥物遴選制度
根據(jù)國家衛(wèi)計委《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求,為了對我中心藥品供應(yīng)品規(guī)實行總量控制,滿足醫(yī)保臨床用藥需求,有序、合理、及時、規(guī)范地引進(jìn)新藥,提高本中心的藥品質(zhì)量和藥物治療水平,特制定本制度。
一、遴選原則
一、入選藥品應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則,并符合“一品兩規(guī)”的要求。要充分考慮藥品的安全性、臨床治療效果,兼顧藥品價格,滿足不同需求的人群。
2、參考國家衛(wèi)生計生委公布的《國家基本藥物目錄》中的品種,保證臨床使用基本藥品的比例。
3、保證我中心品種齊全,臨床科室基本滿足需求。
二、重點遴選藥品范圍
一、國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。
2、增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品,并且新增適應(yīng)癥無替代藥品。
3、按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補充劑型的不足。
4、支持我中心重點??平ㄔO(shè),開展新項目、提高治療手段所必須的藥品。
5、配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。
6、針對醫(yī)保備藥率不足的問題,入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保的藥物。
7、國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。
三、程序與方法
一、新藥是指本中心未使用過的藥品。本中心已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格,或因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
2、各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)實際用藥情況,經(jīng)過縝密調(diào)查、認(rèn)真研究,綜合考慮各項因素,慎重提出新藥的采購申請。
3、新藥申請須由臨床科室主任負(fù)責(zé)填寫《新藥申請表》。
4、申請表內(nèi)容包括:藥品基本信息、申購理由等。
5、業(yè)務(wù)部、藥劑科對《新藥申請表》進(jìn)行審查,藥劑科對已受理的申請進(jìn)行篩查,并在《新藥申請表》中注明意見。
6、藥劑科將《新藥申請表》匯總,報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論決定。
7、中心藥事管理與藥物治療學(xué)委員會定期召集會議進(jìn)行討論遴選,經(jīng)三分之二以上委員審核同意后作為新藥引進(jìn)使用,列入中心藥品采購目錄。
四、藥品淘汰
一、對國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)文號的藥品,按規(guī)定淘汰。
2、省統(tǒng)一招標(biāo)采購落標(biāo)品種,按規(guī)定予以淘汰。
3、在用藥品,如符合以下條件者,應(yīng)予以淘汰。
(一)藥品雖然有效但毒副反應(yīng)大,對患者有不可逆轉(zhuǎn)的危害性;
(2)藥品雖有一定療效,但有一定的毒副反應(yīng),且目前已有較好的藥品可以代替;
(3)藥品無療效或療效不確,較長時間藥廠不生產(chǎn),醫(yī)生也已不用的;
(4)已進(jìn)入醫(yī)院藥品目錄,但長期(6個月)滯銷不用的。
第三篇:基本藥物目錄制度調(diào)查問卷
基本藥物制度調(diào)查問卷
尊敬的先生/女士:
由衷感謝您在百忙之中認(rèn)真填寫問卷。為了調(diào)查群眾對國家基本藥物制度了解情況及實施后所產(chǎn)生的影響,特進(jìn)行此問卷調(diào)查。
1、您是否知道國家實行基本藥物制度()
A 不知道
B 知道
2、您覺得《國家基本藥物目錄》的出臺對您就醫(yī)看病是否有幫助?()
A 沒有幫助B 有一些幫助
C 有很大幫助,能指導(dǎo)醫(yī)生臨床合理用藥
3、實施基本藥物制度前后,您覺得醫(yī)生處方金額是否有變化?()
A 明顯增加B 略有增加C 沒有變化
D 略有減少E 明顯減少F 不清楚
4、實施基本藥物制度后,您覺得我院的藥品單價()
A 全部降低
B 大部分降低,其余持平
C 大部分降低,一部分持平,少量增高
D 小部分降低,大部分持平,少量增高
E 小部分降低,大部分增高,一部分持平
5、實施基本藥物制度后,您就醫(yī)時藥品種類()
A 多了B 少了C 不變D 不清楚
6、基本藥物制度的出臺,您認(rèn)為能否有效緩解“看病貴”問題()
A 效果不明顯B 不一定C 在一定程度上降低患者藥費
D 將顯著的降低患者藥費E 將徹底解決看病貴
7、您對基本藥物制度的滿意度如何()
A 很滿意B 不滿意C 沒有變化
8、您對基本藥物制度的接受程度是()
A 接受程度高B 接受程度一般C 接受程度低D 完全不接受
9、您是否參加基本藥物制度相關(guān)知識的宣傳活動()
A 沒有參加過B 參加過1次C 參加過2次
D 參加過3次E 參加過4次及以上
10、基本藥物是能夠滿足大多數(shù)人基本醫(yī)療需求的藥物()
A 非常同意B 同意C 不一定D 不同意E 非常不同意
11、您覺得藥品零差率制度的推行能否有效緩解“看病貴”問題()
A 效果不明顯B 不一定C 在一定程度上降低患者藥費
D 將顯著的降低患者藥費E 將徹底解決看病貴
12、您覺得基本藥物制度還有哪些需要改進(jìn)的地方:
第四篇:藥品目錄、基本藥物專題
A藥品目錄
一、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》簡稱《醫(yī)保目錄》、《藥品目錄》:是基本醫(yī)療保險、工傷保險支付藥品費用的標(biāo)準(zhǔn)。
二、基本醫(yī)療保險用品分甲、乙兩類,工傷保險藥品不分甲、乙類。
1、新版《藥品目錄》藥品品種有哪些變化?原來能報的藥不會突然被調(diào)出目錄而不能報銷了吧?
共增加了260個藥品;
與2004年版藥品目錄相比,新版《藥品目錄》共增加了260個藥品,增幅為13.7%,其中甲類藥品增加了53個,增幅為11.8%。增加的藥品都是近幾年上市的經(jīng)臨床驗證療效確切、安全性高的新藥。民族藥和中藥飲片則將按現(xiàn)有政策繼續(xù)執(zhí)行。
甲類藥品2009年12月份開始執(zhí)行使用。乙類藥品于2010年3月31日前發(fā)布本地基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。
同時,此次調(diào)整還調(diào)出了原目錄中部分可以被更好的藥物替代或無人使用的藥品。原來報銷的藥品只要有人用,原則上就予以保留。
2、《藥品目錄》為什么要增加用藥限制?
用藥限制提高了12個百分點,并提出抗生素分級原則,以避免藥物濫用
新版《藥品目錄》的西藥和中成藥品種共2151個,其中作了843個限制,包括險種、醫(yī)療機構(gòu)級別、適應(yīng)癥限制等,比2004版的《藥品目錄》提高了12個百分點。
人社部明確提出,各地要加強定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店使用《藥品目錄》的管理,對于每一最小分類下的同類藥品原則上不宜疊加使用。對按西醫(yī)診斷開具中成藥、按中醫(yī)診斷開具西藥等不合理用藥、重復(fù)用藥和藥物濫用等,要明確相應(yīng)的處罰措施并納入定點協(xié)議管理。要采取措施鼓勵醫(yī)師按照先甲類后乙類、先口服制劑后注射制劑、先常釋劑型后緩(控)釋劑型等原則選擇藥品,鼓勵藥師在調(diào)配藥品時首先選擇相同品種劑型中價格低廉的藥品。
3、《藥品目錄》中的藥品都能報銷嗎?
甲類為保障性藥品,可100%報銷;
乙類藥品報銷比例由各地自行設(shè)定
在醫(yī)療保險藥品目錄里,甲類目錄是保障目錄,其中的藥品是100%報銷的?!秶一舅幬锬夸洝穬?nèi)的治療性藥品,全部列入了新版《藥品目錄》甲類藥品。
而對乙類目錄中的藥品,各地有15%的調(diào)整權(quán)。各地區(qū)還可根據(jù)基金承受能力,對乙類藥品先設(shè)定一定的個人自付比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定給付。也就是說,乙類藥品不一定能100%報銷。
值得注意的是,工傷保險、生育保險藥品目錄是不分甲乙類的,全部可以報銷。中藥飲片則采用排除法,規(guī)定基金不予支付費用的藥品。而對于國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物和國家基本公共衛(wèi)生項目涉及的抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物,參保人員使用且符合公共衛(wèi)生支付范圍的,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付;不符合公共衛(wèi)生支付范圍的,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金按規(guī)定支付。
4、《藥品目錄》之外的藥品,是不是就都不給報銷了?
特殊疾病和緊急搶救用藥經(jīng)申報也可報銷;
還將確定談判準(zhǔn)入的藥品類別
“孤兒病”是指患病幾率只有百萬或千萬分之零點幾的特殊疾病。按照規(guī)定,對臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品,將建立定點醫(yī)療機構(gòu)申報制度并明確相應(yīng)的審核管理辦法。也就是說,如果經(jīng)申報并通過審核,此類藥品也可以報銷。
另外,本次發(fā)布的《藥品目錄》中未包括談判準(zhǔn)入的藥品。
B基本藥物
為了加強國家對藥品生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的科學(xué)管理,保證人民防病治病的基本需求,適應(yīng)醫(yī)療體系改革,打擊藥價虛高,我國政府有關(guān)部門組織制訂了《國家基本藥物》目錄,其所列品種是專家和基層廣大醫(yī)藥工作者從我國臨床應(yīng)用的各類藥物中通過科學(xué)評價,篩選出來的具有代表性的藥物叫做國家基本藥物。這些藥物具有療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便等特點。
國家基本藥物是指由國家政府制定的《國家基本藥物目錄》中的藥品。制定該《目錄》的目的是要在國家有限的資金資源下獲得最大的合理的全民保健效益。基本藥物是公認(rèn)的醫(yī)療中的基本的藥物,也是對公眾健康產(chǎn)生最大影響的藥物?;舅幬锊皇亲畋阋说乃幤罚梢哉f是最好的藥品,好在基本藥物是經(jīng)過綜合考慮,能滿足臨床基本和必要的需求。由于療效好,使得治療總成本最低,即具有臨床最大治療效益的同時又兼顧保證大多數(shù)人民整體保健的最佳選擇。
山東省推行國家基本藥物制度的實施意見已出臺并印發(fā)。山東省確定,國家307種基本藥物和山東省216種增補藥物為現(xiàn)階段山東省使用的基本藥物,共計523種。先行實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),自本月起,要根據(jù)診療范圍和服務(wù)功能,全部配備使用基本藥物,并按購進(jìn)價格實行零差率銷售。所有零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)按規(guī)定配備和銷售基本藥物,衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)規(guī)定其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用率。
基本藥物實行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。
為確?;舅幬锏耐菩校綎|省基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。屬于城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險甲類目錄中的基本藥物,全額納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險支付范圍;屬于城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險乙類目錄中的基本藥物,納入支付范圍的比例不低于90%,基金支撐能力強的地區(qū),可進(jìn)一步提高納入支付范圍的比例?;舅幬锶考{入新農(nóng)合藥品報銷目錄,報銷比例提高10%。
第五篇:基本藥物制度
基本藥物制度下一步如何走
在基層實施數(shù)年之后,基本藥物制度進(jìn)入新的階段。從今年5月1日起,2012年版《國家基本藥物目錄》正式實施,完善相關(guān)政策措施的工作同步展開。目前,一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準(zhǔn)備工作,《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版,醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法也在進(jìn)一步聽取意見,準(zhǔn)備出臺。
日前,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會有關(guān)部門負(fù)責(zé)人接受本報記者專訪,對涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環(huán)節(jié)的熱點問題作出回應(yīng)。
基本藥物集中采購機制不會松動
在2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布之后,基本藥物制度下一步工作的重點,依然是繼續(xù)穩(wěn)固基本藥物集中采購機制,堅持以?。▍^(qū)、市)為單位網(wǎng)上集中采購,落實生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策措施。
但這位負(fù)責(zé)人同時表示,并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標(biāo)采購?!案鶕?jù)2012年版目錄的品種分類與分析,多數(shù)基本藥物應(yīng)實行以?。▍^(qū)、市)為單位的網(wǎng)上集中采購,但是對目錄中的部分品種,還要區(qū)別不同情況,采取不同采購方式?!彼e例說,比如對獨家品種和經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定且市場供應(yīng)充足的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價;對獨家品種,也可探索以省(區(qū)、市)為單位,根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等,直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和價格。
基本藥物采購應(yīng)提高質(zhì)量門檻
隨著一些地區(qū)新一輪基本藥物集中采購工作的啟動,雙信封中有關(guān)質(zhì)量與價格的爭論再次成為社會關(guān)注的熱點。雙信封招標(biāo)制度,是在藥品集中采購中將招企業(yè)、招數(shù)量、招質(zhì)量、招價格有機結(jié)合起來的一種機制,即參加招標(biāo)的藥品先通過考核質(zhì)量的技術(shù)標(biāo)評審,合格后進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審,然后在商務(wù)標(biāo)評標(biāo)中以競價確定中標(biāo)。通過雙信封招標(biāo)制度等方式,充分利用市場競爭形成合理采購價格。
“降低藥品虛高價格并不意味著降低質(zhì)量門檻,還是要堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理?!眹倚l(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹說,去年年底,原國家食品藥品監(jiān)督管理局等4部門明確要求,將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認(rèn)證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo),規(guī)定在基本藥物集中采購中,如果有通過新修訂藥品GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標(biāo),其他未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品,不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審階段。
他表示,這是為了進(jìn)一步規(guī)范基本藥物集中采購機制的重要舉措,有利于鼓勵基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中;有利于鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂藥品GMP認(rèn)證提升基本藥物質(zhì)量;有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級。
這位負(fù)責(zé)人強調(diào),各地應(yīng)當(dāng)在新一輪基本藥物采購工作中,貫徹落實有關(guān)文件精神,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步細(xì)化采購方案,堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理,提高經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審的“質(zhì)量門檻”,發(fā)揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。堅持只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審。同時,在商務(wù)標(biāo)評審中,對競標(biāo)價格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估,避免惡性競爭,確?;舅幬锇踩行?、供應(yīng)及時。
回款率和配送率將成重要考核指標(biāo)
在2009年版《國家基本藥物目錄》執(zhí)行過程中,基層機構(gòu)反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應(yīng)或者配送不到位,導(dǎo)致老百姓就醫(yī)受到影 對此,這位負(fù)責(zé)人表示,基本藥物配送原則上由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送。今后,相關(guān)部門將重點做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù),并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標(biāo)。此外,考慮到郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢,有關(guān)部門將支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
對于不能按時履約的企業(yè),這位負(fù)責(zé)人表示,將嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。他介紹,深化醫(yī)改以來,各地以基本藥物制度為抓手,以藥品供應(yīng)保障信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)為支撐,加強基本藥物采購和配送誠信管理,對在采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意競價,不按合同規(guī)定及時配送或供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品,以及向采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的企業(yè),一律記錄在案,依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處,并定期向社會公布查處結(jié)果。
不過這位負(fù)責(zé)人也補充說,根據(jù)前幾年基本藥物制度實施情況來看,由于定價、原料供應(yīng)、配送成本、環(huán)境氣候變化等因素的影響,部分基本藥物長期短缺現(xiàn)象由來已久。對此,國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)督管理總局等部門已經(jīng)逐步形成了短缺藥品供應(yīng)部門協(xié)調(diào)機制,其中,對于部分短缺基本藥物以試點開展招標(biāo)定點生產(chǎn)方式保障供應(yīng)。5月下旬,基本藥物招標(biāo)定點生產(chǎn)第一批試點品種清單已經(jīng)向社會公開征求意見。
基本藥物使用將納入考核
在2013年衛(wèi)生工作安排中,各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺,《辦法》將對醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物提出政策要求。
他說,《辦法》將結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革試點的進(jìn)展,明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物(含增補藥品),實行零差率銷售;二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%~50%,其中,縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右;三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%~30%。這位負(fù)責(zé)人表示,相關(guān)部門將建立明確的考核評價機制,將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理績效的重要內(nèi)容,并對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用情況加強檢查指導(dǎo),定期通報考核結(jié)果。
記者了解到,2012年版《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作,近期將出版發(fā)行。這位負(fù)責(zé)人表示,《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎(chǔ)性技術(shù)文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版,對于指導(dǎo)藥品采購,規(guī)范診療行為,提高合理用藥水平都將發(fā)揮積極作用。各地應(yīng)在此基礎(chǔ)上,組織開展基本藥物知識培訓(xùn),規(guī)范處方行為,并將合理用藥作為醫(yī)務(wù)人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容,同時強化藥學(xué)人員在處方審核或點評等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用,重點增強基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力。
各地藥品增補將嚴(yán)格控制
由于醫(yī)療機構(gòu)在配備和使用國家基本藥物之外,也允許使用省增補藥品,如果增補藥品過多,無疑將影響國家基本藥物目錄主導(dǎo)作用的發(fā)揮,甚至出現(xiàn)架空國家基本藥物目錄的情況。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,相關(guān)部門經(jīng)過調(diào)查分析認(rèn)為,隨著新版目錄的實施,今后各地增補藥品的數(shù)量應(yīng)該總體回落。
國家衛(wèi)生計生委專門下發(fā)了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》,在今年4月~6月組織開展“回頭看”活動。今后,各地為適應(yīng)基層防治需求,自行增補的藥品品種(包括規(guī)格、劑型)都將嚴(yán)格管理。要按照“十二五”醫(yī)改的部署要求,堅持由省級人民政府統(tǒng)一增補,不得將權(quán)限下放到市(地)、縣(市、區(qū))或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),要嚴(yán)格控制增補數(shù)量和品種,嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物各項政策。
新目錄推動完善藥物政策
國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,有關(guān)部門還將進(jìn)一步以基本藥物制度為抓手,鞏固完善基層運行新機制,穩(wěn)固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規(guī)范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果,促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動,增加和擴大醫(yī)改成效。同時,不斷完善國家藥物政策。
“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭,2012年版目錄實施后,對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用?!边@位負(fù)責(zé)人介紹,新版目錄增加了品種數(shù)量,優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu),增加了婦女兒童適宜品種和劑型等,將促進(jìn)基本藥物公平可及;藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門將繼續(xù)通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監(jiān)管等方式,強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,藥品質(zhì)量安全水平將進(jìn)一步提升;各地在規(guī)范基本藥物集中采購機制過程中,把企業(yè)通過新修訂GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo),鼓勵基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂GMP認(rèn)證,提升基本藥物質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級,支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展;通過加強培訓(xùn)教育,規(guī)范處方行為,指導(dǎo)臨床合理用藥,提高基層藥學(xué)人員素質(zhì)。此外,還要推動建立健全長效穩(wěn)定的基本藥物籌資機制,完善藥品定價、報銷等政策,豐富和創(chuàng)新藥物政策內(nèi)涵,逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。