第一篇：醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

一、檔案管理范圍：凡是以下材料應(yīng)收集歸檔：

1、醫(yī)療新技術(shù)的法令標(biāo)準(zhǔn)及各項規(guī)章制度。

2、醫(yī)療新技術(shù)的計劃、總結(jié)。

3、醫(yī)療新技術(shù)常規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。

4、醫(yī)療新技術(shù)質(zhì)量調(diào)查和監(jiān)督檢查中形成的文件。

5、醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的來信來訪調(diào)查分析，醫(yī)療事故

鑒定書和處理意見。

6、新療法、新技術(shù)的鑒定及實施中形成的文件材料。

二、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案 不得隨便修改。

三、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密、不得用圓珠筆書寫、不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無關(guān)人員泄露。

四、所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。

五、歸檔資料中的質(zhì)控資料及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷毀前必須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

六、檔案資料多時，為便于查閱可建立索引醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。

七、查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許。

八、上述檔案亦可存入計算機，并按上述管理辦法進行管理。未經(jīng)允許，不得任意打開?；蛴眉用艽胧┍Ｗo檔案安全。

九、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用?？剖覚n案包括科室人員檔案、質(zhì)控檔案、技術(shù)檔案、行政檔案、檔案管理條例。

第二篇：醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

新建縣中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

一、檔案管理范圍：凡是以下材料應(yīng)收集歸檔：

1、醫(yī)療新技術(shù)各項規(guī)章制度。

2、醫(yī)療新技術(shù)的計劃、總結(jié)。

3、醫(yī)療新技術(shù)常規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。

4、醫(yī)療新技術(shù)質(zhì)量調(diào)查和監(jiān)督檢查中形成的文件。

5、醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的來信來訪調(diào)查分析，醫(yī)療事故鑒定書和處理意見。

6、新療法、新技術(shù)的鑒定及實施中形成的文件材料。

二、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案 不得隨便修改。

三、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密。

四、所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。

五、歸檔資料中的質(zhì)控資料及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷毀前必須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

六、查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許。

七、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用?？剖覚n案包括科室人員檔案、質(zhì)控檔案、技術(shù)檔案、行政檔案、檔案管理條例。

第三篇：醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度（范文模版）

醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

為了規(guī)范和加強醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]18號）、上海市《關(guān)于貫徹實施衛(wèi)生部<醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法>的若干意見》（滬衛(wèi)醫(yī)政

[2009]80號）、上海市醫(yī)學(xué)會《關(guān)于開展本市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作的通知》（滬醫(yī)會[2009]50號）等文件精神，結(jié)合本院實際情況，制定本制度。第一類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)保存以下檔案

1.1 醫(yī)院建立有第一類技術(shù)目錄，每年根據(jù)新增技術(shù)項目更新。

1.2 每三年對第一類醫(yī)療技術(shù)有1次《第一類醫(yī)療技術(shù)定期評估審核報告》

1.3 2010年1月1日以后新增的第一類醫(yī)療技術(shù)有下述檔案材料：

1.3.1 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書》。

1.3.2 開展的新技術(shù)所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)

營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

1.3.3 屬于有創(chuàng)操作的新技術(shù)，相關(guān)技術(shù)人員需填寫《醫(yī)療技術(shù)人員準(zhǔn)入

申請表》。

1.3.4 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起的一年內(nèi)，無創(chuàng)技術(shù)年終有1次《醫(yī)療技術(shù)

臨床應(yīng)用情況報告表》；有創(chuàng)技術(shù)每半年有1次《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告表》，共2次。

1.3.5 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起的一年內(nèi)，有創(chuàng)技術(shù)每半年有5例《新技術(shù)

評價記錄》。第二、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)保存以下檔案

2.1 醫(yī)院建立有第一類技術(shù)目錄《

二、三類醫(yī)療技術(shù)目錄》，附有《醫(yī)療

機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本，二、三類技術(shù)在副本上登記。

2.2 為每項二、三類醫(yī)療技術(shù)分別建立檔案。

2.3 開展的二、三類醫(yī)療技術(shù)有《臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核報告》《上海市

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入通知書》

2.4 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起2年內(nèi)，每年有一次《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用自查

表》、《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告表》。

2.5 自技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起的一年內(nèi)，相關(guān)技術(shù)每半年有5例《技術(shù)評價

記錄》。醫(yī)務(wù)科指定專人負(fù)責(zé)歸檔上述資料。材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案 不得隨便修改。5 檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密、不得用圓珠筆書寫、不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無關(guān)人員泄露。

第四篇：醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度（最終版）

醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度

一、醫(yī)療技術(shù)檔案管理范圍

醫(yī)療技術(shù)檔案包括：新技術(shù)、新項目檔案；限制性醫(yī)療技術(shù)檔案（包括：國家級限制性醫(yī)療技術(shù)檔案及省級限制性醫(yī)療技術(shù)檔案）

二、醫(yī)療技術(shù)檔案管理資料范圍：

1.醫(yī)療技術(shù)常規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。2.新技術(shù)、新項目申報材料（包括新開展技術(shù)可行性評估報告）、批準(zhǔn)文件、過程監(jiān)督資料；總結(jié)以及納入常態(tài)管理材料；

3.限制性醫(yī)療技術(shù)備案資料；限制性醫(yī)療技術(shù)備案確認(rèn)書；限制性醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量追蹤、監(jiān)管評估材料；限制性醫(yī)療技術(shù)人員資格授權(quán)材料；限制性醫(yī)療技術(shù)總結(jié)評估報告等

三、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案不得隨便修改。

四、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密，不得用圓珠筆書寫，不得用熱敏打印紙，不得向無關(guān)人員泄露。

五、所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。

六、歸檔資料中的質(zhì)控資料及操作規(guī)程的保存期限按照三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)要求，保存評審周期內(nèi)的資料。

七、查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許。

八、上述檔案亦可存入計算機，并按上述管理辦法進行管理。未經(jīng)允許，不得任意打開，或用加密措施保護檔案安全。

九、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用。

醫(yī)療技術(shù)評估制度

為進一步加強醫(yī)療技術(shù)管理，根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、國家、省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于取消第三類、第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批通知的有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)定，實施醫(yī)療技術(shù)的動態(tài)管理和評估，實現(xiàn)全程監(jiān)控，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者的安全。

一、新技術(shù)、新項目評估

各科室對于新技術(shù)、新項目，一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。認(rèn)真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。新技術(shù)新項目開展當(dāng)年內(nèi)應(yīng)至少每季度進行一次評估分析，開展次年應(yīng)至少每半年進行一次評估分析。定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進行比較。檢索文獻、查閱資料，與其它醫(yī)院進行比較。根據(jù)開展情況寫出總結(jié)評估分析報告，并上報醫(yī)務(wù)科備案。

第五篇：醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

1、凡列入為固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備，均應(yīng)按固定資產(chǎn)管理辦法進行管理，都必須建立檔案。

2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。

3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳細(xì)填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。

4、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機技術(shù)文件，儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機使用。

5、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

6、設(shè)備科的兼職檔案員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁碼，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄。

7、儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。

8、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。9．設(shè)備科每年與各科室核對帳物一次，保證帳實相符，每年與財務(wù)科對帳一次，保證帳值相符。附：

設(shè)備檔案資料：

1、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊；

2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

3、醫(yī)療設(shè)備購置申請表、招標(biāo)批復(fù)件、標(biāo)書副本、中標(biāo)通知書復(fù)印件、付款通知單，使用記錄檢修報告； 供貨單位經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售人員身份證復(fù)印件；法人委托書原件；產(chǎn)品生產(chǎn)單位經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證及注冊認(rèn)可表復(fù)印件等