第一篇：抗菌藥物使用的分級管理制度

抗菌藥物使用的分級管理制度

發(fā)布時間:2011年05月28日 04:08 | 進(jìn)入復(fù)興論壇 | 來源：大眾日報(bào)

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2004年,衛(wèi)生部就出臺《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟(jì)狀況、藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級管理,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。

非限制使用抗菌藥物是指:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。限制使用抗菌藥物是指:在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用的抗菌藥物。特殊使用抗菌藥物是指:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。

一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。

臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方?；颊咝枰獞?yīng)用限制使用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄?！疤厥馐褂谩笨咕幬镏饕獮?第四代頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等；碳青霉烯類抗菌藥物:亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；多肽類與其他抗菌藥物:萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等；抗真菌藥物:卡泊芬凈,米卡芬凈,伊曲康唑,伏立康唑,兩性霉素B含脂制劑等。

第二篇：抗菌藥物分級管理制度2015修訂

抗菌藥物分級管理制度（2015修訂）

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部84號令〔2012〕）精神，抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理，根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，結(jié)合我院實(shí)際，特修訂抗菌藥物分級管理制度。

一、分級標(biāo)準(zhǔn)

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。

二、使用原則與方法

（一）使用原則：嚴(yán)格使用指證、堅(jiān)持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。我院抗菌藥物分級管理目錄見附件1。

（二）具體使用方法

1、非限制使用級抗菌藥物--處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、限制使用級抗菌藥物--應(yīng)根據(jù)病情需要，處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、特殊使用級抗菌藥物--使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

（三）嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。具體名單見附件2。

（四）有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低下患者發(fā)生感染時；③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內(nèi)，其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。

（五）根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

抗菌藥物管理工作組

2015-5-28

第三篇：抗菌藥物分級管理制度

1.0目的

規(guī)范我院抗菌藥物使用，促進(jìn)臨床合理用藥。2.0適用范圍

全院醫(yī)務(wù)人員。3.0總體要求

3.1醫(yī)院根據(jù)抗菌藥物安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，將抗菌藥物分為：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

3.1.1非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

3.1.2限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

3.1.3特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 3.1.3.1具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； 3.1.3.2需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 3.1.3.3療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 3.1.3.4價格昂貴的抗菌藥物。

3.1.4按照四川省衛(wèi)生廳制定的抗菌藥物分級管理目錄，不斷完善醫(yī)院《抗菌藥物分級管理表》。3.2抗菌藥物分級管理辦法

3.2.1醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物防治感染的指征。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。臨床使用抗菌藥物時，醫(yī)師均應(yīng)在相應(yīng)的醫(yī)療文書中明確診斷和用藥指征。3.2.2各臨床科室醫(yī)師可根據(jù)診斷和病情可開具非限制使用抗菌藥物處方或醫(yī)囑單；患者病情需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)由主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師開具。

3.2.3醫(yī)院嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，并不得在門診使用。使用前主管醫(yī)生填寫《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》，特殊使用級抗菌藥物會診人員會診，抗菌藥物管理小組辦公室審核同意后，由具有特殊使用抗菌藥物處方權(quán)限的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑單，住院藥房相應(yīng)級別權(quán)限的藥師方可根據(jù)《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》和處方（醫(yī)囑單）進(jìn)行調(diào)劑。

3.2.4因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄用藥指征，處方或醫(yī)囑單上注明“搶救”，不超過一日總量，并在24小時內(nèi)由本科室相應(yīng)級別權(quán)限醫(yī)師審核處方或醫(yī)囑單后補(bǔ)簽字。

3.2.5 藥師應(yīng)加強(qiáng)對處方/醫(yī)囑單抗菌藥物的審核，對抗菌藥物的不適宜處方、超常處方、非緊急情況下臨床醫(yī)師越級開具的抗菌藥物處方和無《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》審核同意的特殊使用抗菌藥物處方，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并做好相關(guān)登記，及時告知臨床醫(yī)師，請其重新開具合格處方/醫(yī)囑單。3.3 抗菌藥物分級權(quán)限管理

明確醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師抗菌藥物使用和調(diào)劑分級權(quán)限，醫(yī)務(wù)部及藥劑科備案并動態(tài)管理。原則上具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)院成立特殊使用級抗菌藥物會診小組，由部分具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的兒科、婦產(chǎn)科、外科等臨床科室、檢驗(yàn)科微生物專業(yè)、藥劑科等高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員組成，醫(yī)院抗菌藥物管理小組審核同意。3.4 監(jiān)督管理

3.4.1 由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)抗菌藥物的分級管理，監(jiān)督指導(dǎo)臨床醫(yī)師按權(quán)限合理開具抗菌藥物。

3.4.2藥師應(yīng)加強(qiáng)對處方/醫(yī)囑單抗菌藥物的審核，對非緊急情況下臨床醫(yī)師越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，尤其越級開具特殊使用抗菌藥物，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知臨床醫(yī)師，請其注明理由或重新開具處方/醫(yī)囑單。

3.4.3 每月隨機(jī)抽查病例中，對應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，未經(jīng)過院內(nèi)有關(guān)“副高”以上職稱專家會診、未做好病例記錄、缺少臨床用藥指征和確鑿證據(jù)者，將分析情況上報(bào)醫(yī)務(wù)部，并填寫《質(zhì)量改進(jìn)通知單》，對臨床科室提出整改建議。每季度匯總后在醫(yī)院藥事管理委員會會議上進(jìn)行通報(bào)。4相關(guān)文件及記錄

4.1 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 4.2 《抗菌藥物分級管理表》

4.3 《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》

第四篇：抗菌藥物分級管理制度

抗菌藥物分級管理制度

為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高我院抗感染治療水平，規(guī)范醫(yī)療行為，遏制抗菌藥物的濫用，防止加重細(xì)菌的耐藥程度，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，制定我院抗菌素藥物分級管理制度，以明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。

一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度

醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。

二、抗菌藥物分級管理原則(一)抗菌藥物分級原則

1.非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

2.限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。

3.特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。

(二)抗菌藥物分級使用管理

1.住院醫(yī)師授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。2.主治醫(yī)師授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。3.高級職稱授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。4.特殊使用級抗菌藥物不允許門診使用，住院患者使用必須經(jīng)過主任會診后使用，且必須由該科室有特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的主任開具。

（1）感染病情嚴(yán)重者如：①敗血癥、感染性休克；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③經(jīng)心肺復(fù)蘇存活之病人；④臟器穿孔者；⑤感染性心內(nèi)膜炎；⑥嚴(yán)重的蜂窩組織炎；⑦重度燒傷及其他重癥感染者。（2）免疫狀態(tài)低下病人發(fā)生感染時，包括：①接受免疫抑制劑治療；②接受抗癌化學(xué)療法；③WBC<1×109/L或中性粒細(xì)胞<0.5×109/L；④艾滋病病人。

（3）致病菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感

三、抗菌藥物分級管理臨床應(yīng)用

1.臨床上輕度或局部感染患者，應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染者或己明確病原菌，只對限制性或特殊抗菌藥品敏感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌藥物。

2.患者若需要使用限制性抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。若需要使用特殊抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，且必須主任會診后使用，且必須由該科室有特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的主任開具。若科室具有上述級別的主任醫(yī)師不在，緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥品，但僅限于1天的用量，要做好相關(guān)的病歷記錄，并在主任醫(yī)師歸來后補(bǔ)齊相關(guān)記錄。

3.門診患者若需要抗菌藥物治療，原則上只能選擇非限制性藥物。若病情需要使用限制級抗菌藥物，必須指征充分，且必須由主治及以上級別醫(yī)師開具。門診患者不得應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物。另外，門診抗菌藥物的使用時間原則上不得超過3天，肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。

第五篇：抗菌藥物分級管理制度

抗菌藥物分級管理制度

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本制度。

一、分級原則

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計(jì)劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

二、使用原則與方法

（一）總體原則：合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。

（二）具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴感染。

三、督導(dǎo)、考核辦法

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn): 患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；

（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。