第一篇:認(rèn)證項(xiàng)目介紹
全國(guó)統(tǒng)考類
1、企業(yè)人力資源管理師
職業(yè)定義:指從事人力資源規(guī)劃、員工招聘選拔、績(jī)效考核、薪酬福
利管理、員工激勵(lì)、培訓(xùn)與開發(fā)、勞動(dòng)人事關(guān)系協(xié)調(diào)等工
作的專業(yè)管理人員。
2、理財(cái)規(guī)劃師
職業(yè)定義:指運(yùn)用理財(cái)規(guī)劃的原理、技術(shù)和方法,針對(duì)個(gè)人、家庭以
及中小企業(yè)、機(jī)構(gòu)的理財(cái)目標(biāo),為客戶提供全方位專業(yè)理
財(cái)建議,通過(guò)不斷調(diào)整存款、股票、債券、基金、保險(xiǎn)、動(dòng)產(chǎn)與不動(dòng)產(chǎn)等各種金融產(chǎn)品組成的投資組合,設(shè)計(jì)合理的稅務(wù)規(guī)劃,滿足居民長(zhǎng)期的生活目標(biāo)和財(cái)務(wù)目標(biāo)而提供
綜合性理財(cái)咨詢服務(wù)的專業(yè)人員。
3、秘書(涉外秘書)
職業(yè)定義:從事辦公室程序性工作、協(xié)助上司處理政務(wù)及日常事務(wù)并
為決策及實(shí)施提供服務(wù)的人員。
4、營(yíng)銷師
職業(yè)定義:從事市場(chǎng)分析與開發(fā)研究,為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策提供咨詢,并進(jìn)行產(chǎn)品宣傳促銷的人員。
5、心理咨詢師
職業(yè)定義:心理咨詢師是指運(yùn)用心理學(xué)以及相關(guān)學(xué)科的專業(yè)知識(shí),遵
循心理學(xué)原則,通過(guò)心理咨詢的技術(shù)與方法,幫助求助者
解除心理問(wèn)題的專業(yè)人員。需要具有一定的觀察、理解、學(xué)習(xí)、判斷、表達(dá)、人際溝通能力,及自我控制、自我心
理平衡、交往控制能力。
6、公關(guān)員
職業(yè)定義:公共關(guān)系從業(yè)人員(簡(jiǎn)稱公關(guān)員)是專門從事組織機(jī)構(gòu)信
息傳播、關(guān)系協(xié)調(diào)與形象管理事務(wù)的咨詢、策劃、實(shí)施和
服務(wù)的人員。公關(guān)員必須具備較強(qiáng)的書面語(yǔ)言和口頭表達(dá)
能力,協(xié)調(diào)與組織內(nèi)外各種公眾關(guān)系的能力,調(diào)查、咨詢、策劃和組織公共關(guān)系活動(dòng)的能力,是實(shí)行就業(yè)準(zhǔn)入的職業(yè)
之一。
7、項(xiàng)目管理師
職業(yè)定義:掌握項(xiàng)目管理的原理、技術(shù)、方法和工具、參與或領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)
目的啟動(dòng)、計(jì)劃、組織、執(zhí)行、控制和收尾過(guò)程的活動(dòng),確保項(xiàng)目能在規(guī)定的范圍、時(shí)間、質(zhì)量與成本等條件約束
下,完成既定目標(biāo)的專業(yè)人員。
8、職業(yè)指導(dǎo)人員
職業(yè)定義:職業(yè)指導(dǎo)人員是指針對(duì)勞動(dòng)者求職和單位招聘過(guò)程中的題,為勞動(dòng)者、用人單位提供心理分析、擇業(yè)技巧、心態(tài)
調(diào)整、技能測(cè)試、供求趨勢(shì)分析、職業(yè)設(shè)計(jì)、用人計(jì)劃等
幫助行為的人員。職業(yè)指導(dǎo)包括職業(yè)方向定位、個(gè)人的職
業(yè)能力分析及與職業(yè)相關(guān)的咨詢服務(wù)等。
全省統(tǒng)考類
1、物流師
職業(yè)定義:在生產(chǎn)、流通和服務(wù)領(lǐng)域中從事采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)、配送、貨運(yùn)
代理、信息服務(wù)的操作和管理人員。
2、電子商務(wù)師職業(yè)定義:利用計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等現(xiàn)代信息技術(shù)從事商務(wù)活動(dòng)
或相關(guān)工作的人員。
3、會(huì)展策劃師
職業(yè)定義:會(huì)展策劃師是從事會(huì)展市場(chǎng)調(diào)研、策劃、營(yíng)銷和運(yùn)營(yíng)管理的專業(yè)人員。會(huì)展策劃師屬于國(guó)家就業(yè)準(zhǔn)入的職業(yè)工種,要從事會(huì)展策劃管理工作,就必須擁有國(guó)家會(huì)展策劃相應(yīng)的職業(yè)資格證書。
4、公共營(yíng)養(yǎng)師
職業(yè)定義:從事公眾膳食營(yíng)養(yǎng)狀況的評(píng)價(jià)與指導(dǎo)、營(yíng)養(yǎng)與食品知識(shí)傳
播,促進(jìn)國(guó)民健康工作的專業(yè)人員。主要從事人體營(yíng)養(yǎng)狀
況評(píng)價(jià)、管理和指導(dǎo);進(jìn)行膳食營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)、管理和指導(dǎo);對(duì)
食品及配方進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià);行營(yíng)養(yǎng)知識(shí)的咨詢與宣教等方面
工作。
5、信用管理師
職業(yè)定義:信用管理師是指使用信用管理技術(shù)與方法從事企業(yè)和消費(fèi)
者信用風(fēng)險(xiǎn)管理工作的人員。
6、房地產(chǎn)策劃師
職業(yè)定義:房地產(chǎn)策劃師是指從事房地產(chǎn)行業(yè)的市場(chǎng)調(diào)研、方案策劃、投資管理、產(chǎn)品營(yíng)銷和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)等工作的人員。主要從事:
房地產(chǎn)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研和咨詢策劃;整合設(shè)計(jì)、建設(shè)、營(yíng)銷、廣告、服務(wù)等資源,制定策劃方案;房地產(chǎn)項(xiàng)目的產(chǎn)品營(yíng)銷
工作;房地產(chǎn)項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)工作。
7、營(yíng)養(yǎng)配餐師
職業(yè)定義:根據(jù)用餐人員的不同特點(diǎn)和要求,運(yùn)用營(yíng)養(yǎng)學(xué)的基本
知識(shí)配制適合不同人群合理營(yíng)養(yǎng)要求的餐飲產(chǎn)品的人
員。
8、采購(gòu)員
職業(yè)定義:從事商品和服務(wù)采購(gòu)工作的人員,負(fù)責(zé)指定產(chǎn)品或服務(wù)的采購(gòu),并與一定數(shù)量的供應(yīng)商(包含現(xiàn)有和潛在的)保持
聯(lián)系。要求身體健康,具有較強(qiáng)的表達(dá)、溝通、判斷、計(jì)
算、信息處理和組織協(xié)調(diào)能力,視覺、聽覺正常,色覺敏
銳。
9、商務(wù)策劃師
職業(yè)定義: 商務(wù)策劃師是指具有良好職業(yè)道德,能夠熟練運(yùn)用經(jīng)
濟(jì)管理、商務(wù)策劃理論和各種實(shí)戰(zhàn)方法為經(jīng)濟(jì)組織提
供創(chuàng)新服務(wù)并取得明顯績(jī)效的專業(yè)化人員。
10、網(wǎng)絡(luò)課件設(shè)計(jì)師
職業(yè)定義:運(yùn)用現(xiàn)代教學(xué)設(shè)計(jì)方法和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù),從事課件
內(nèi)容分析、設(shè)計(jì)、制作和評(píng)價(jià)等工作的人員。
第二篇:FDA認(rèn)證介紹
FDA認(rèn)證介紹
食品FDA認(rèn)證
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:
1、食品新鮮度;
2、食品添加劑;
3、食品生物毒素其它有害成份;
4、海產(chǎn)品安全分析;
5、食品標(biāo)識(shí);
6、食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年統(tǒng)過(guò)的反恐法,美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè), 并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).按照《美國(guó)第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下:
1、酒和含酒類飲料;
2、嬰兒及兒童食品;
3、面包糕點(diǎn)類;
4、飲料;
5、糖果類(包括口香糖);
6、麥片和即食麥片類;
7、奶酪和奶酪制品;
8、巧克力和可可類食品;
9、咖啡和茶葉產(chǎn)品;
10、食品用色素;
11、減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;
12、補(bǔ)充食品(即國(guó)內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);調(diào)味品;
14、魚類和海產(chǎn)品;
15往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品;
16、劑和安全的配料類食用品;
17、食品代糖;
18、水果和水果產(chǎn)品;
19、食用膠、乳酶、布丁和餡;20、冰激淋和相關(guān)食品;
21、仿奶制品;
22、通心粉和面條;
23、肉、肉制品和家禽產(chǎn)品;
24、奶、黃油和干奶制品;
25、正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;
26、干果和果仁;
27、帶殼蛋和蛋制品;
28、點(diǎn)心(面粉、肉和蔬菜類);
29、辣椒、特味品和鹽等;30、湯類;
31、軟飲料和罐裝水;
32、蔬菜和蔬菜制品;
33、菜油(包括橄欖油);
34、蔬菜蛋白產(chǎn)品(方肉類食品);
35、全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称贰⒌矸鄣龋?/p>
36、主要或全部供人食用的產(chǎn)品;
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證
FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多.如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證,包括:廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核)醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說(shuō)明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗(yàn)材料,(5)制造工藝簡(jiǎn)介,(6)臨床試驗(yàn)總結(jié),(7)產(chǎn)品說(shuō)明書.如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細(xì)描述.醫(yī)療器械的工廠和產(chǎn)品注冊(cè)
FDA對(duì)醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義,其定義如下:“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品,包括組件、零件或附件:明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預(yù)期使用于動(dòng)
物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之治愈、減緩與治療者;預(yù)期影響動(dòng)物或人體身體功能或結(jié)構(gòu),但不經(jīng)由新陳代謝來(lái)達(dá)到其主要目的者”。
只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作醫(yī)療器械,在此定義下,不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具,即使連消費(fèi)者可在一般商店購(gòu)買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)定稍有不同。
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1,700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。FDA針對(duì)醫(yī)療器械制訂了許多法案,并不時(shí)地進(jìn)行修改和補(bǔ)充,但根本的法案并不多,主要包括:聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act,根本法案);公眾健康服務(wù)法案;公正包裝和標(biāo)識(shí)法案;健康和安全輻射控制法案;安全醫(yī)療器械法案;現(xiàn)代化法案。對(duì)這些法案,F(xiàn)DA給予了非常詳細(xì)的解釋,并配套有具體的操作要求。企業(yè)在計(jì)劃進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)前,需仔細(xì)評(píng)估針對(duì)自己產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和具體要求(包括不同的美國(guó)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求)。
在明確了以上信息后,企業(yè)就可以著手準(zhǔn)備有關(guān)的申報(bào)資料,并按一定程序向FDA申報(bào)以獲取批準(zhǔn)認(rèn)可。對(duì)于任何產(chǎn)品,企業(yè)都需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)。對(duì)Ⅰ類產(chǎn)品(占47%左右),實(shí)行的是一般控制(General Control),絕大部分產(chǎn)品只需進(jìn)行注冊(cè)、列名和實(shí)施GMP規(guī)范,產(chǎn)品即可進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)(其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免,極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510(K)申請(qǐng)即PMN(Premarket Notification));對(duì)Ⅱ類產(chǎn)品(占46%左右),實(shí)行的是特殊控制(Special Control),企業(yè)在進(jìn)行注冊(cè)和列名后,還需實(shí)施GMP和遞交510(K)申請(qǐng)(極少產(chǎn)品是510(K)豁免);對(duì)Ⅲ類產(chǎn)品(占7%左右),實(shí)施的是上市前許可,企業(yè)在進(jìn)行注冊(cè)和列名后,須實(shí)施GMP并向FDA遞交PMA(Premarket Application)申請(qǐng)(部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN)。
對(duì)Ⅰ類產(chǎn)品,企業(yè)向FDA遞交相關(guān)資料后,F(xiàn)DA只進(jìn)行公告,并無(wú)相關(guān)證件發(fā)給企業(yè);對(duì)Ⅱ、Ⅲ類器械,企業(yè)須遞交PMN或PMA,F(xiàn)DA在公告的同時(shí),會(huì)給企業(yè)以正式的市場(chǎng)準(zhǔn)入批準(zhǔn)函件(Clearance),即允許企業(yè)以自己的名義在美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)上直接銷售其產(chǎn)品。至于申請(qǐng)過(guò)程中是否到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)GMP考核,則由FDA根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管理要求和市場(chǎng)反饋等綜合因素決定。
綜合以上內(nèi)容可知,絕大部分產(chǎn)品在進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品列名和實(shí)施GMP,或再遞交510(K)申請(qǐng)后,即可獲得FDA批準(zhǔn)上市。
1.510(K)文件也即FDA對(duì)PMN所需的文件,因其相應(yīng)FD&C Act第510章節(jié),故通常稱510(K)文件。
2.實(shí)質(zhì)相等性比較(SE)
3.510(K)審查程序
在申請(qǐng)前必須明確產(chǎn)品是否被FDA認(rèn)作醫(yī)療器械、產(chǎn)品類別、管理要求,明確申請(qǐng)工作內(nèi)容;
對(duì)申請(qǐng)上市的產(chǎn)品查閱有否美國(guó)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品是否符合該標(biāo)準(zhǔn)(一般要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)的正式檢驗(yàn)報(bào)告);
在準(zhǔn)備510(K)申請(qǐng)文件前,需考慮是否真正需要遞交、何時(shí)遞交以及遞交哪一種性質(zhì)的510(K)申請(qǐng):常規(guī)510(K)、特殊510(K)、簡(jiǎn)化510(K);
對(duì)申請(qǐng)過(guò)程中FDA所提出的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)給予書面的、及時(shí)的回答;
向FDA遞交的所有資料紙張大小應(yīng)采用Letter Size(21.5cm X 29.7cm);
所有遞交FDA的資料企業(yè)需留有備份,因?yàn)镕DA在收到申請(qǐng)資料后即電子掃描登錄,同時(shí)銷毀申請(qǐng)資料,并不歸還企業(yè)。
對(duì)少部分產(chǎn)品,F(xiàn)DA將對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)GMP考核,企業(yè)需參照美國(guó)GMP管理要求,并在FDA現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)配備合適的、對(duì)GMP和企業(yè)有一定了解的翻譯人員;
告知FDA的正式聯(lián)系人需對(duì)FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解,并能與FDA直接交流,以方便及時(shí)反饋,企業(yè)可明確自己或委托咨詢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)與FDA的日常溝通。
化妝品FDA認(rèn)證
化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。參與VCRP的好處
廠家自愿注冊(cè)并獲得注冊(cè)號(hào)并不表示FDA對(duì)該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊(cè)號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過(guò)參與VCRP直接獲得下列利益:
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無(wú)法通知你。
避免因成分問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì)提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被
召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商。零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過(guò)。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會(huì)通知你。
采集樣品的決定基于產(chǎn)品的性質(zhì);FDA重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題;產(chǎn)品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求,則分別向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送一份“放行通知書”。
如果FDA斷定,樣品“有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)”,則分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“扣押和聽證通知書”。通知書詳細(xì)說(shuō)明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。
已扣押的進(jìn)口貨必須在FDA或美國(guó)海關(guān)的監(jiān)督下修整,回輸或銷毀
聽證會(huì)是進(jìn)口商為進(jìn)口物品進(jìn)行辯護(hù)或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過(guò)修整后適合于入境的唯一機(jī)會(huì)。
如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表不答復(fù)通知書,F(xiàn)DA向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“拒入通知書”。而后問(wèn)題所及的產(chǎn)品回輸或銷毀。
如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表答復(fù)了“扣押和聽證通知書”,當(dāng)進(jìn)口商提供證據(jù)表明產(chǎn)品“符合要求”或提交修整產(chǎn)品的申請(qǐng)書時(shí),F(xiàn)DA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽證會(huì)。
如果商號(hào)提供了產(chǎn)品符合要求的證據(jù),F(xiàn)DA將采集后續(xù)樣品。待分析后決定,產(chǎn)品或是被放行或是被拒絕入境。
FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序,視情況予以批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)。一旦批準(zhǔn),F(xiàn)DA將進(jìn)行后續(xù)檢驗(yàn)/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格,向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送“放行通知書”。發(fā)果樣品不合格,出“拒入通知書”。
FDCA的第8(C)節(jié)要求申請(qǐng)人支付全部費(fèi)用,除更新標(biāo)簽或其它使扣押商品符合申請(qǐng)書(FDA-766表格)條款中有關(guān)措施的費(fèi)用外,還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過(guò)提交FDA-766表格,申請(qǐng)人同意按現(xiàn)行法規(guī)支付全部監(jiān)管費(fèi)用。
藥品FDA認(rèn)證
FDA對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完整的認(rèn)證程序以便確保新藥的安全與有效.該程序如下:
1.研究性新藥審請(qǐng)(IND):
當(dāng)制藥公司向FDA遞交IND, FDA對(duì)新藥的監(jiān)測(cè)開始了.此時(shí)新藥的人體實(shí)驗(yàn)尚未開始, FDA主要審核體外安全數(shù)據(jù)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以決定此藥是否足夠安全進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段.2.人體實(shí)驗(yàn):
人體實(shí)驗(yàn)共分4個(gè)階段.一期主要測(cè)試藥物的安全性, 主要副作用, 代謝機(jī)理,等, 樣本數(shù)一般小于今00.二期主要測(cè)試藥物的有效性, 以決定藥品是否能有效的作用于人體.同時(shí),藥品的安全性與毒副作用也是密切觀察的對(duì)象.二期實(shí)驗(yàn)的樣本數(shù)一般小于300.如果二期實(shí)驗(yàn)令人鼓舞, 則更大的樣本將備測(cè)試, 實(shí)驗(yàn)進(jìn)入三期.三期將包括不同的年齡段,不同的種群, 與不同的用藥量, 以全面的研究藥的安全性與有效性.三期實(shí)驗(yàn)的樣本數(shù)在幾百到幾千不等.四期主要在新藥批準(zhǔn)后進(jìn)行, 主要測(cè)試藥物的長(zhǎng)期安全性, 新的種群,等.3.新藥申請(qǐng)(NDA):
當(dāng)制藥公司完成了人體實(shí)驗(yàn),驗(yàn)證了新藥的安全有效性后, 正式向FDA提交NDA申請(qǐng).FDA審核全部的動(dòng)物與人體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以及藥物的代解機(jī)制數(shù)據(jù), 藥物生產(chǎn)的GMP數(shù)據(jù), 如果數(shù)據(jù)不全或不合理, FDA會(huì)拒絕申理, 否則FDA會(huì)在10個(gè)月左右申核完畢,給予同意或拒絕意見.以上內(nèi)容摘自《MTG FDA認(rèn)證服務(wù)中心服務(wù)手冊(cè)》
FDA認(rèn)證流程
1.準(zhǔn)備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件;
企業(yè)簡(jiǎn)介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
2.技術(shù)初審申報(bào)受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商;
根據(jù)代理商的意見,對(duì)上述文件進(jìn)行修改。
3.DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核,并到工廠實(shí)地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實(shí);
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò),并認(rèn)為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
4.FDA檢查
FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查,提問(wèn),工廠必須一一回答;
若有疑問(wèn),官員會(huì)給出“483”表(整改建議書),問(wèn)題嚴(yán)重,則不給“483”表。
5.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問(wèn)題,若有問(wèn)題,必須立即改正并證明;
檢察官未搞清楚的問(wèn)題,需解釋證明
食品接觸產(chǎn)品及材料FDA認(rèn)證
食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲(chǔ)運(yùn)輸食品過(guò)程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對(duì)這類產(chǎn)品出口到美國(guó)需要按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)認(rèn)證常見與食品接觸材料FDA認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目如下:
有機(jī)涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S.FDA CFR 21 175.300.water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
紙制品要求 U.S.FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
木材要求U.S.FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
ABS要求U.S.FDA CFR 21 181.32 or 180.22.in water 去離子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
FDA產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)流程
1、進(jìn)口商或代理商在貨物到達(dá)五曰之內(nèi)向入境口岸海關(guān)遞交申報(bào)單;
2、食品及藥管局通過(guò)以下途徑獲知監(jiān)管食品之入境
.海關(guān)入境申報(bào)單復(fù)印件(CF 3461,CF 3461ALT,CF 7501 或其替代件)
.商業(yè)發(fā)票的副本
.擔(dān)負(fù)責(zé)任、稅務(wù)和接收處罰之保證。
3、食品及藥管局審核進(jìn)口商之入境申報(bào)單以確定是否要進(jìn)行實(shí)物檢查、碼頭檢查或抽祥檢查。
4A、決定不做抽祥檢查。食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和提出申請(qǐng)之進(jìn)口商發(fā)函“可以進(jìn)行”。對(duì)于食品及藥管局來(lái)說(shuō),該貨物即放行了。4B、決定根據(jù)以下項(xiàng)目作抽祥檢查:
.貨物之性質(zhì);
.食品及藥管局之優(yōu)先次序,以及該商品的歷史。
食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和該進(jìn)口商發(fā)出“抽樣通知”。該貨物必須保持原封不動(dòng),等待進(jìn)一步通知。取樣之后,進(jìn)口商可以將貨物移至其他碼頭或倉(cāng)庫(kù)(詳情請(qǐng)與美國(guó)海關(guān)聯(lián)系)。
5、食品及藥管局獲取實(shí)物樣本。樣本送食品及藥管局區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)分析。
6A、食品及藥管局經(jīng)分析確認(rèn)樣本符合要求,食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商簽發(fā)“通知”。
6B、食品及藥管局分析認(rèn)定樣本“似乎違反FD&C法以及其他相關(guān)法”。食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商簽;扣留和聽證通知“,該通知說(shuō)明違法性質(zhì),給進(jìn)口商十個(gè)工作曰陳述可以接收該貨物的理由。
這個(gè)聽證是進(jìn)口商為該批進(jìn)口進(jìn)行辯護(hù)和/或提供證據(jù)使其合法入關(guān)的唯一機(jī)會(huì)。
7A、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對(duì)”扣留和聽證通知“作出反應(yīng)。針對(duì)該貨物是否可以接收作出口頭或書面證詞。
7B、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對(duì)”扣留和聽證通知“既不作出反應(yīng),又不要求延長(zhǎng)聽證期限。
8A、食品及藥管局對(duì)該產(chǎn)品是否可以接收舉行聽證。這個(gè)聽證是陳述相關(guān)事務(wù)的機(jī)會(huì),僅限于提供相關(guān)的證據(jù)。
8B、食品及藥管局向進(jìn)口商簽發(fā)”拒絕入境“通知。這是曾向其簽發(fā)”抽樣通知“的同一個(gè)人或公司。所有收到”抽樣通知“以及”扣留和聽證通知“者皆發(fā)給一份”拒絕入撞“通知。
9A、進(jìn)口商提供證據(jù),證明該產(chǎn)品符合要求。提供經(jīng)可靠實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、符合己公布的人類食物中”污染物和殘缺標(biāo)準(zhǔn)的抽樣結(jié)果。
9B、進(jìn)口商提出“改善或采取其他措施授權(quán)(FDAFD766表)”申請(qǐng)。該表要求允許將摻假或誤貼商標(biāo)的食品通過(guò)重新貼標(biāo)簽或采取其他措施使其符合要求,或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換成非實(shí)用物品。必須提出使該食品符合要求的具體辦法。
9C、食品及藥管局收到美國(guó)海關(guān)出口或銷毀該批貨物的核準(zhǔn)。對(duì)“拒絕接收通知單”上所列商品的出口或銷毀在美國(guó)海關(guān)指導(dǎo)下進(jìn)行。10A、食品及藥管局采集經(jīng)處理之食品樣本以決定其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
10B、食品及藥管局審核進(jìn)口商提出的改善程序。對(duì)于清算損失的賠償須訂立契約。
11A、食品及藥管局認(rèn)定樣品“合格”。向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出標(biāo)有“原來(lái)扣留、現(xiàn)在予以放行”字樣的“放行通知”。
11B、食品及藥管局認(rèn)定樣品“不合格”。進(jìn)口商可以遞交“改善或采取其他措施授權(quán)”(參閱9B)申請(qǐng),否則,食品及藥管局將簽發(fā)“拒絕接收通知”(參閱8B)。
11C、食品及藥管局批準(zhǔn)進(jìn)口商之改善程序。經(jīng)批準(zhǔn)的申請(qǐng)函,等待食品及藥管局之放行通知,商品須保持原樣“的聲明。
11D、如果過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)顯示提出的辦法不會(huì)成功,食品及藥管局會(huì)否決申請(qǐng)人之改進(jìn)程序。第二次即最后一次請(qǐng)求中除非提出有意義的改進(jìn)實(shí)施辦法以保證相當(dāng)?shù)某晒赡苄?,食品及藥管局將不予考慮。申請(qǐng)人FDA FD 766表上得到通知。
12、進(jìn)口商完成所有改進(jìn)程序,通知食品及藥管局貨物可以檢查或抽樣了。
13、食品及藥管局進(jìn)行后繼檢查、采樣以決定其是否符合改進(jìn)授權(quán)條款。
14A、食品及藥管局分析認(rèn)為樣本合格。向進(jìn)口商和美國(guó)海關(guān)發(fā)出”放行通知"。食品及藥管局監(jiān)管收費(fèi)在FDA FD790表中估算。副本送美國(guó)海關(guān)。美國(guó)海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用,包括海關(guān)人員所需的費(fèi)用。
14B、食品及藥管局認(rèn)定樣本仍然不合格。食品及藥管局監(jiān)管收費(fèi)在FDA FD790表中估算。美國(guó)海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用,包括海關(guān)人員所需的費(fèi)用。.進(jìn)口商可以加快商品入境!
.在貨物起運(yùn)立前確定待進(jìn)口之產(chǎn)品是合法的。
.請(qǐng)私人實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)待進(jìn)口食品樣品并核實(shí)對(duì)加工廠的分析。雖然這些分析不是最后結(jié)果,但是可能顯示該加工廠具備生產(chǎn)滿意和合法產(chǎn)品的能力。
.簽訂貨運(yùn)合同之前,熟悉食品及藥管局之法律要求。
.請(qǐng)求負(fù)責(zé)你處入境口岸的食品及藥管局地區(qū)辦公室協(xié)助。
.熟悉本文所述之食品進(jìn)口程序。
我國(guó)FDA發(fā)展情況
有專家指出,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建立后,原有多個(gè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管職能必須實(shí)現(xiàn)一體化并對(duì)所有法規(guī)進(jìn)行整合企業(yè)認(rèn)為:食品藥品監(jiān)管合一對(duì)企業(yè)尤其是食品企業(yè)的影響是毫無(wú)疑問(wèn)的,將促使食品行業(yè)重新洗牌。2003年3月10日,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案正式出臺(tái),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不久將正式掛牌。據(jù)了解,其“三定”(定職能、定編制、定機(jī)構(gòu))工作正加緊進(jìn)行。2003年,機(jī)構(gòu)改革的話題在各大媒體被炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。在各種細(xì)節(jié)沒有明朗之前,人們都進(jìn)行著各種猜測(cè)和設(shè)想,而它所涉及的部門、企業(yè)都在等待中。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是為加強(qiáng)食品安全監(jiān)管,在原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建的。它主要負(fù)責(zé)對(duì)食品、保健品和化妝品安全管理的綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào),依法開展對(duì)重大事故的查處??梢?,國(guó)家已將食品的安全問(wèn)題放在了重要地位。
第三篇:Linux認(rèn)證介紹
·Linux認(rèn)證介紹
作為L(zhǎng)inux行業(yè)的佼佼者,拓林思推出的TLCE認(rèn)證是世界上最具有權(quán)威性的Linux認(rèn)證之一?!LCE認(rèn)證簡(jiǎn)介
TLCE是Turbo Linux Certified Engineer的縮寫。作為世界知名Linux公司之一,拓林思推出的TLCE認(rèn)證考試在國(guó)際上是Linux認(rèn)證考試的主流之一。特別是在日本及韓國(guó),獲取TLCE證書已成為IT工程師的又一新寵。僅在日本,目前就有TLCE工程師近千名。2000年4月,TLCE認(rèn)證考試走入中國(guó),截至2001年6月,通過(guò)考試的人數(shù)已達(dá)150人。
拓林思認(rèn)證工程師(Turbo Linux Certified Engineer)——真正意義上的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理員。一名TLCE是一個(gè)精通用戶管理、系統(tǒng)管理、網(wǎng)絡(luò)管理等任務(wù)的認(rèn)證工程師。對(duì)于個(gè)人發(fā)展而言,取得TLCE證書,無(wú)疑會(huì)使你在激烈的IT人才市場(chǎng)上具備更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于企業(yè)選擇技術(shù)人才而言,TLCE是Linux業(yè)界擇才的重要標(biāo)準(zhǔn)。
TLCE考試介紹考試形式:書面考試,英文標(biāo)準(zhǔn)化試題100道
答題時(shí)間:120分鐘
卷面分值: 100分
通過(guò)分值: 70分
考試內(nèi)容:
Turbo Linux用戶教程(TUE)——20%
Turbo Linux系統(tǒng)管理(TSA)——40%
Turbo Linux網(wǎng)絡(luò)管理(TNA)——40
考試費(fèi)用:800.00元(僅限在拓林思教育中心直接進(jìn)行的筆試,在拓林思認(rèn)證培訓(xùn)中心舉辦的TLCE考試另加報(bào)名費(fèi))
考試安排:每周五(上午10:00,下午16:00),提前半小時(shí)到考點(diǎn)辦手續(xù)(僅限在拓林思教育中心直接進(jìn)行的筆試)。
考試地點(diǎn):拓林思中國(guó)教育培訓(xùn)中心
另外,為方便學(xué)員分期分科考試,拓林思公司于2001年7月在中國(guó)區(qū)設(shè)立單科結(jié)業(yè)考試,即學(xué)員可以分別參加《Turbo Linux用戶基礎(chǔ)》、《Turbo Linux系統(tǒng)管理》、《Turbo Linux網(wǎng)絡(luò)管理》課程考試,在一年內(nèi)取得相應(yīng)的3個(gè)證書:TLOS, TLSS, TLNS;3個(gè)證書的持有者與TLCE具有相同的水平并且同時(shí)持有這3個(gè)證書的學(xué)員可向拓林思中國(guó)教育培訓(xùn)中心換取國(guó)際認(rèn)證TLCE證書。詳細(xì)內(nèi)容,可到拓林思網(wǎng)站查詢學(xué)習(xí)Linux前應(yīng)該具備哪些基本素質(zhì)
不同的課程對(duì)學(xué)員的要求各不相同。目前,Turbo Linux公司開設(shè)4門課程,由易到難順序?yàn)椋骸禩urbo Linux用戶基礎(chǔ)》、《Turbo Linux系統(tǒng)管理》、《Turbo Linux網(wǎng)絡(luò)管理》、《Turbo Linux集群管理》?!禩urbo Linux用戶基礎(chǔ)》要求學(xué)員:會(huì)使用鍵盤及鼠標(biāo)。
《Turbo Linux系統(tǒng)管理》要求學(xué)員:系統(tǒng)學(xué)習(xí)過(guò)Turbo Linux用戶基礎(chǔ)的學(xué)員/具備工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)協(xié)議知識(shí)或UNIX管理經(jīng)驗(yàn)/本課程非常適合希望了解或應(yīng)用Linux操作系統(tǒng)的MSCE。
《Turbo Linux網(wǎng)絡(luò)管理》要求學(xué)員:系統(tǒng)學(xué)習(xí)過(guò)《Turbo Linux用戶基礎(chǔ)》及《Turbo Linux系統(tǒng)管理》的學(xué)員/具備工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)協(xié)議知識(shí)的學(xué)員/Novell、Microsoft、Cisco、UNIX及Linux管理經(jīng)驗(yàn)將會(huì)大有幫助。
《Turbo Linux集群管理》要求學(xué)員:已經(jīng)系統(tǒng)學(xué)習(xí)了Turbo Linux用戶基礎(chǔ)、Turbo Linux系統(tǒng)管理、Turbo Linux網(wǎng)絡(luò)管理的學(xué)員/已經(jīng)對(duì)Linux系統(tǒng)和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)知識(shí)(如IP別名、IP隧道)有深刻理解的學(xué)員。培訓(xùn)Linux之后所具備的能力
拓林思認(rèn)證工程師諳熟Internet原理、精通用戶管理、系統(tǒng)管理、網(wǎng)絡(luò)管理,能夠熟練執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)配置、安全配置、故障排除任務(wù)。TLCE不僅能夠勝任Linux相關(guān)的工作,如果再稍加培訓(xùn),也很容易轉(zhuǎn)到Unix平臺(tái)工作。
學(xué)習(xí)紅旗,得益于紅旗如果說(shuō)與一家商業(yè)公司的研發(fā)能力相比,即使Linux創(chuàng)始人是一個(gè)超乎尋常的天才,但他個(gè)人的能力也是弱小的。與此類似,在全世界所有Linux研發(fā)愛好者面前,一個(gè)商業(yè)公司的研發(fā)隊(duì)伍同樣是弱小的。Linux最初版本0.0.2的功能不是很強(qiáng)大,甚至只能完成一些極基本的操作。但是經(jīng)過(guò)愛好者自發(fā)的參與和不斷的改善,Linux以很短的時(shí)間即走入了實(shí)用階段,具備了無(wú)比強(qiáng)大的功能。2001年1月4日,Linux的最新內(nèi)核已經(jīng)升級(jí)到2.4.0。
業(yè)界目前對(duì)Linux在服務(wù)器端的地位已經(jīng)不容置疑,而且隨著應(yīng)用軟件的不斷豐富,Linux在桌面的應(yīng)用也開始飛速發(fā)展。像KOffice、Hancom、Star Office等辦公套件的推出,Kylix與各種數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)開發(fā)工具的引入,Linux必將形成燎原之勢(shì)。
紅旗Linux認(rèn)證介紹
紅旗Linux希望通過(guò)與各界合作伙伴的多種合作,為用戶提供盡可能多的培訓(xùn)服務(wù),認(rèn)證服務(wù)實(shí)際上對(duì)任何一家產(chǎn)品公司而言,只是提供給用戶一種檢測(cè)應(yīng)用能力的服務(wù)形式。隨著產(chǎn)品的完善和公司品牌的變化,其用戶群與服務(wù)品質(zhì)必將發(fā)生相應(yīng)變化。他們的主要目的是希望能有更多的用戶學(xué)會(huì)使用紅旗Linux的產(chǎn)品,并得益于它。認(rèn)證的形式會(huì)隨紅旗的國(guó)際化發(fā)展而提供相應(yīng)更廣泛的服務(wù),但絕不是冠以一個(gè)虛擬的國(guó)際方式來(lái)誤導(dǎo)用戶。
紅旗軟件目前推出的常規(guī)課程:
《紅旗Linux桌面應(yīng)用》;
《紅旗Linux用戶基礎(chǔ)》;
《紅旗Linux系統(tǒng)管理》;
《紅旗Linux網(wǎng)絡(luò)管理》。
以上課程均配有相應(yīng)的認(rèn)證考試服務(wù),詳細(xì)信息可參看紅旗教育網(wǎng)站。其目的是為紅旗用戶提供一種檢測(cè)自身應(yīng)用技能的服務(wù)形式,同時(shí)紅旗還將記錄在紅旗人才庫(kù)中,以便廣泛的技術(shù)合作和為業(yè)界提供人才信息。
紅旗培訓(xùn)會(huì)立足于用戶的需求,以其完善的教學(xué)管理,職業(yè)的教學(xué)風(fēng)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)作風(fēng)、高品質(zhì)的師資隊(duì)伍、統(tǒng)一權(quán)威的培訓(xùn)教材、評(píng)測(cè)系統(tǒng)及實(shí)力雄厚的技術(shù)隊(duì)伍作為發(fā)展的根本。
目前紅旗培訓(xùn)正在與國(guó)內(nèi)及亞太周邊華語(yǔ)地區(qū)進(jìn)行培訓(xùn)特許經(jīng)營(yíng)的推廣,以期在國(guó)內(nèi)外同時(shí)推出具有國(guó)際水準(zhǔn)的培訓(xùn)課程。
培訓(xùn)之后學(xué)員能具備哪些能力
在桌面課程后應(yīng)具備紅旗Linux桌面應(yīng)用的常規(guī)技能。
用戶基礎(chǔ)課程是為培養(yǎng)用戶掌握Linux基礎(chǔ)技術(shù)而開設(shè),為系統(tǒng)與網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用技術(shù)的學(xué)習(xí)做準(zhǔn)備。系統(tǒng)管理課程是為培養(yǎng)Linux服務(wù)器上的系統(tǒng)管理技術(shù)人員而設(shè)。
網(wǎng)絡(luò)管理課程是為培養(yǎng)Linux服務(wù)器上的網(wǎng)絡(luò)管理技術(shù)人員而設(shè)。
Linux將來(lái)的趨勢(shì)
Linux的出現(xiàn)為社會(huì)帶來(lái)了一種自由、開放的技術(shù)研發(fā)與傳播方式。是在技術(shù)壟斷越來(lái)越嚴(yán)重的今天出現(xiàn)的一縷曙光,用戶在操作系統(tǒng)上的應(yīng)用可以有了自己的選擇,并可按用戶的實(shí)際需求而定制運(yùn)行。開放的源代碼更加利于應(yīng)用程序開發(fā)人員的技術(shù)發(fā)揮,再也不會(huì)出現(xiàn)應(yīng)用軟件的開發(fā)受制于壟斷商業(yè)操作系統(tǒng)的問(wèn)題。其基于互聯(lián)網(wǎng)的研發(fā)與應(yīng)用方式,使得全世界數(shù)以萬(wàn)計(jì)的開發(fā)者和愛好者可以非常便利地應(yīng)用這一技術(shù)。
第四篇:PMP認(rèn)證介紹
PMP認(rèn)證簡(jiǎn)介
PMP認(rèn)證是由美國(guó)項(xiàng)目管理學(xué)會(huì)(PMI)在全球范圍內(nèi)推出的針對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理的資格認(rèn)證體系,通過(guò)該認(rèn)證的項(xiàng)目經(jīng)理叫“PMP”,即Project Management Professional(項(xiàng)目管理專業(yè)人員)。自從1984年以來(lái),美國(guó)項(xiàng)目管理協(xié)會(huì)(PMI)就一直致力于全面發(fā)展,并保持一種嚴(yán)格的、以考試為依據(jù)的專家資質(zhì)認(rèn)證項(xiàng)目,以便推進(jìn)項(xiàng)目管理行業(yè)和確認(rèn)個(gè)人在項(xiàng)目管理方面所取得的成就。國(guó)內(nèi)自1999年開始推行PMP認(rèn)證,由PMI授權(quán)國(guó)家外國(guó)專家局培訓(xùn)中心負(fù)責(zé)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行PMP認(rèn)證的報(bào)名和考試組織。該認(rèn)證的通過(guò)兩種方式對(duì)報(bào)名申請(qǐng)者進(jìn)行考核,以決定是否頒發(fā)給PMP申請(qǐng)者PMP證書。國(guó)家外專家為引進(jìn)機(jī)構(gòu),不參加培訓(xùn)事宜。中國(guó)區(qū)的PMP培訓(xùn)由PMI的REP全球授權(quán)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行培訓(xùn)。
PMP認(rèn)證考試程序 考試報(bào)名
按照?qǐng)?bào)名須知和填表指南中的要求提交報(bào)名材料同時(shí)交納考試費(fèi)用。這個(gè)過(guò)程涉及到英文的注冊(cè),登錄PMI網(wǎng)站進(jìn)行填報(bào)。各大培訓(xùn)機(jī)構(gòu)均有很專業(yè)的報(bào)考指導(dǎo),不用擔(dān)心。收到美國(guó)的確認(rèn)考試通過(guò)信后,就可以交考試費(fèi)了。目前考試費(fèi)是個(gè)人匯款至指定賬戶即可。資格審核
PMI通過(guò)審查考生的報(bào)名材料確認(rèn)考生是否具備參加認(rèn)證考試的資格。在考生提交報(bào)名材料至考試前一個(gè)月左右,如果考生報(bào)名材料未通過(guò)審核,PMI將通過(guò)E-mail方式和考生聯(lián)系,要求提交補(bǔ)充材料,如果考生沒有及時(shí)回復(fù),PMI將通過(guò)國(guó)家外國(guó)專家局培訓(xùn)中心再次和考生聯(lián)系,如考生因個(gè)人原因不能向PMI或國(guó)家外國(guó)專家局培訓(xùn)中心提交補(bǔ)充材料視為自動(dòng)放棄申請(qǐng)當(dāng)次考試。如果考生提交補(bǔ)充材料仍不合格或超過(guò)最后期限,則只能在提交材料合格后延至下一次考試。如果因資格審核未通過(guò),考生可以選擇退考,但須在當(dāng)次考試之前提出。退考需提交退考申請(qǐng)表并交納退考的管理費(fèi)200元,并退還原發(fā)票。領(lǐng)取準(zhǔn)考證在考試日期前一個(gè)月左右,PMI將通過(guò)國(guó)家外國(guó)專家局培訓(xùn)中心以電子郵件方式發(fā)放準(zhǔn)考證。各位考生收到后打印即可。國(guó)家外國(guó)專家局培訓(xùn)中心將在網(wǎng)站重要信息及考試新聞欄目中發(fā)布消息提醒大家查收準(zhǔn)考證,不直接通知每位考生。若消息發(fā)布后,仍未收到準(zhǔn)考證的考生可以持有效證件親自或委托他人到國(guó)家外國(guó)專家局培訓(xùn)中心或各地報(bào)名點(diǎn)領(lǐng)取準(zhǔn)考證。請(qǐng)考生務(wù)必保留考號(hào),以供查詢成績(jī)及后續(xù)事務(wù)之用。參加考試
考生攜帶準(zhǔn)考證、身份證等證件,到達(dá)指定考場(chǎng)參加考試,考試時(shí)間為上9點(diǎn)到下午1點(diǎn),考生請(qǐng)于上午8點(diǎn)之前到達(dá)考場(chǎng)簽到再進(jìn)入考場(chǎng)。認(rèn)證考試通過(guò)人員名單發(fā)布考試后4周,即可收到美國(guó)的考試成績(jī)通知,并可進(jìn)入PMI官網(wǎng)查詢個(gè)人成績(jī)單及證書號(hào)。領(lǐng)取成績(jī)單及證書
證書領(lǐng)取一般由機(jī)構(gòu)代理。
PMP認(rèn)證考試的注意事項(xiàng)和常見問(wèn)題1. PMP認(rèn)證考試的報(bào)名條件分為幾類?答:分為兩類,一類是學(xué)士學(xué)位或同等學(xué)歷及以上者,第二類是學(xué)士學(xué)位或同等學(xué)歷以下者。2. 第一類的報(bào)名條件是什么?答:PMI要求第一類申請(qǐng)者在五大項(xiàng)目管理過(guò)程中(項(xiàng)目的啟動(dòng)階段、計(jì)劃階段、實(shí)施階段、控制階段和收尾階段)至少具有4500小時(shí)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),并且,在申請(qǐng)之日前6年內(nèi),累計(jì)項(xiàng)目管理月數(shù)至少達(dá)到36個(gè)月;具備35小時(shí)以上涵蓋美國(guó)項(xiàng)目管理知識(shí)體系中九大知識(shí)領(lǐng)域的項(xiàng)目管理學(xué)習(xí)、培訓(xùn)經(jīng)歷。注:在計(jì)算項(xiàng)目管理月份時(shí),所要求的36個(gè)月是不重疊的、單獨(dú)的。3. 第二類的報(bào)名條件是什么?答:PMI要求申請(qǐng)者在五大項(xiàng)目管理過(guò)程中(項(xiàng)目的起始階段、計(jì)劃階段、實(shí)施階段、控制階段和收尾階段)至少具有7500小時(shí)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),并且,在申請(qǐng)之日前8年內(nèi),累計(jì)項(xiàng)目管理月數(shù)至少達(dá)到60個(gè)月。具備35小時(shí)以上涵蓋美國(guó)項(xiàng)目管理知識(shí)體系中九大知識(shí)領(lǐng)域的項(xiàng)目管理學(xué)習(xí)、培訓(xùn)經(jīng)歷,在計(jì)算項(xiàng)目管理月份時(shí),所要求的60個(gè)月是不重疊的、單獨(dú)的。4. 報(bào)名時(shí)需要提交哪些材料?答: PMP認(rèn)證考試中英文正式申請(qǐng)表。5. PMP認(rèn)證考試初考需要交納多少費(fèi)用?答:PMP認(rèn)證考試初考需要交納3300元人民幣。6. PMP認(rèn)證考試重考需要交納多少費(fèi)用?答:PMP資格認(rèn)證考試重考費(fèi)暫為2500元人民幣。PMI會(huì)員1250RMB.7. 交納PMP認(rèn)證考試費(fèi)可以刷銀行卡嗎?答:只能使用匯款/轉(zhuǎn)賬。
8. PMP認(rèn)證考試考完后還需要保留考號(hào)嗎?答:考號(hào)是考生的唯一代號(hào),在查詢及領(lǐng)取成績(jī)、證書和報(bào)重考時(shí)都需要提供。9. PMP考試答題需要多少時(shí)間?答:4個(gè)小時(shí),目前在國(guó)內(nèi)的筆試時(shí)間是從早上9點(diǎn)到下午1點(diǎn)。10. PMP認(rèn)證考試有多少道題? 總分是多少?答:有200道單選題,總分為200分。11. PMP認(rèn)證考試多少分通過(guò)?答:131分。正確率65%即可過(guò)關(guān)。共分6個(gè)域進(jìn)行評(píng)分,分別為啟動(dòng)過(guò)程域,規(guī)劃過(guò)程域,執(zhí)行過(guò)程域,監(jiān)控過(guò)程域,收尾過(guò)程域以及職業(yè)道德。并沒有采用直接的分?jǐn)?shù)顯示,而是用B,M,P來(lái)表示成績(jī)。BModerately,P-Proficient。一般來(lái)說(shuō),各過(guò)程域都是M和P的話肯定是能過(guò)的。有2個(gè)以上的B就比較玄乎了,具體的結(jié)果要看PMI給你的郵件為準(zhǔn)(見過(guò)3個(gè)B也過(guò)了的)。
12. PMP認(rèn)證考試在國(guó)內(nèi)使用何種語(yǔ)言?是否有機(jī)考?答:目前在國(guó)內(nèi)的筆試是使用中英文對(duì)照試題。在國(guó)內(nèi)只有筆考。13.目前一年有幾次PMP認(rèn)證考試?答:一年有四次次,分別在3月、6月、9月、12月.14.PMP認(rèn)證考試通過(guò)后需要多少個(gè)PDU才能持續(xù)有效?
答:每三年需要60個(gè)PDU。負(fù)責(zé)人的機(jī)構(gòu)都是有后續(xù)服務(wù)的,有的機(jī)構(gòu)是要收取費(fèi)用的,也有完全免費(fèi)的。15.PMP考試.官方教材是哪本書?答: 官方教材為PMBOK第四版,張斌/王勇譯著2008版。還有輔導(dǎo)書《題解PMBOK第四版》含有1600考題,最新2011年考綱。
第五篇:GMI認(rèn)證介紹
GMI認(rèn)證介紹
GMI認(rèn)證介紹:http://blog.sina.com.cn/u/2288732492
GMI認(rèn)證是國(guó)際圖形測(cè)量公司的簡(jiǎn)稱,是Target公司指定的對(duì)包裝供應(yīng)商評(píng)估及持續(xù)的包裝樣品測(cè)量的專業(yè)化機(jī)構(gòu)。GMI認(rèn)證負(fù)責(zé)建立和運(yùn)營(yíng)一個(gè)專業(yè)網(wǎng)站,保存所有包裝數(shù)據(jù),并通過(guò)相關(guān)路徑向Target、產(chǎn)品供應(yīng)商和認(rèn)證的包裝供應(yīng)商提供報(bào)告。
GMI認(rèn)證實(shí)際上是對(duì)包裝供應(yīng)商評(píng)估與認(rèn)證,GMI認(rèn)證流程如下:
1.包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評(píng)估表。設(shè)計(jì)該自我評(píng)估表的目的是為了將不合格的認(rèn)證供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證的機(jī)會(huì)減到最低。
2.GMI公司會(huì)審核填寫完畢的自我評(píng)估表,如符合最低要求,他們將安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。
3.一旦安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,則包裝供應(yīng)商必須訪問(wèn)
并下載測(cè)試頁(yè)文件。
4.包裝供應(yīng)商必須印刷測(cè)試文件,將其準(zhǔn)備好以供GMI公司顧問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)
檢查。
5.GMI公司會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,評(píng)估集中于四個(gè)包裝生產(chǎn)類別: 印前、制版、印刷和印后。每一個(gè)生產(chǎn)類別又分為很多子類,這些子類將按五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量:程序文件、維護(hù)、操作能力、設(shè)備性能和培訓(xùn)。每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)按零到三(0~3)評(píng)分,其中零表示完全合格,一表示小缺陷,二表示大缺陷,三表示極嚴(yán)重缺陷。
6.GMI認(rèn)證公司將使用包裝供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表記錄結(jié)果。該表格在網(wǎng)站上的“表單”標(biāo)簽下,可供您參考。
7.根據(jù)GMI認(rèn)證公司輸入的數(shù)據(jù),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表會(huì)產(chǎn)生一個(gè)得分。