第一篇：2011年12月質(zhì)量保證部工作計(jì)劃11

2011年12月質(zhì)量保證部工作計(jì)劃

2011年12月至春節(jié)前這段日子是個(gè)承上啟下的時(shí)間，在這段時(shí)間里，質(zhì)量保證部工作將圍繞以下內(nèi)容展開(kāi)：

1、部門(mén)總結(jié)與規(guī)劃

質(zhì)量保證部將總結(jié)2011年的工作，并匯總兩大生產(chǎn)基地今年的質(zhì)量狀況（特別是外部質(zhì)量投訴），將其與2010年進(jìn)行對(duì)比分析。

2012年是質(zhì)量保證部成立的第二年，在新的一年里的工作將如何展開(kāi)工作，工作的內(nèi)容與重點(diǎn)將要做一個(gè)年度規(guī)劃，以便在新的一年內(nèi)按規(guī)劃逐步落實(shí)工作。

2、外部質(zhì)量投訴的第四季度匯總

將外部質(zhì)量投訴的第四季度內(nèi)容進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，并形成匯總文件（12月23日前完成，統(tǒng)計(jì)至12月20日）。

3、《質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)》第三期

《質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)》為內(nèi)部季刊，將會(huì)在春節(jié)放假前出第三期，簡(jiǎn)報(bào)主板塊仍延續(xù)前兩期分質(zhì)量匯報(bào)、質(zhì)量動(dòng)態(tài)、展示臺(tái)、曝光臺(tái)；此次簡(jiǎn)報(bào)內(nèi)容將以展示臺(tái)內(nèi)容為主，需要在2011年12底前將所有板塊內(nèi)容素材收集并形成文稿，以便在春節(jié)放假前形成簡(jiǎn)報(bào)并發(fā)送出去。

4、程序文件的內(nèi)部文審

收集兩大生產(chǎn)基地的最新版本的《程序文件》；選擇其中的部分程序（人力資源管理程序、關(guān)鍵特殊工序控制程序）

進(jìn)行文審，并對(duì)文審結(jié)果形成文字記錄，計(jì)劃年后以這兩個(gè)程序開(kāi)始，進(jìn)行程序運(yùn)作現(xiàn)場(chǎng)吻合性檢查。文審的記錄將結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行匯總，再提交給兩公司程序修改意見(jiàn)。

質(zhì)量保證部

2011-12-14

第二篇：質(zhì)量保證部工作總結(jié)

質(zhì)量保證部工作總結(jié)

今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量保證部順利進(jìn)行本各項(xiàng)工作：來(lái)料、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)、工裝夾具、工藝改進(jìn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)、體系建設(shè)、工藝檢查等工作；現(xiàn)將今年以來(lái)的工作情況做如下小結(jié)：

一、基礎(chǔ)管理

1．協(xié)助技術(shù)部、生產(chǎn)部完善生產(chǎn)用圖、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

2.新員工的培訓(xùn)和管理，通過(guò)強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)，使新員工充分注意每一個(gè)工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制；通過(guò)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，使新員工充分注意每一個(gè)操作細(xì)節(jié)和操作步驟的規(guī)范；通過(guò)強(qiáng)化效率意識(shí)，使新員工充分注意每一項(xiàng)工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。

3.加大了部門(mén)內(nèi)部管理工作的力度。通過(guò)嚴(yán)格規(guī)范的內(nèi)部管理，增強(qiáng)了部門(mén)員工隊(duì)伍的凝聚力，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)工作細(xì)心認(rèn)真的對(duì)待；

4.配合技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品升級(jí)測(cè)試檢驗(yàn)，及時(shí)完成了三代數(shù)據(jù)采集器測(cè)試檢驗(yàn)工作，并按檢定規(guī)程的要求，做好成品檢驗(yàn)工作。同時(shí)，在新產(chǎn)品使用過(guò)程中，完成了一體化溫壓流檢測(cè)及持續(xù)改進(jìn)工作；

二、質(zhì)量控制： 1.來(lái)料品質(zhì)控制：完善控制流程和檢測(cè)手段，通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)改進(jìn)檢驗(yàn)方法、對(duì)《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行優(yōu)化修正、嚴(yán)格來(lái)料檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)數(shù)百批不合格品，通過(guò)《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》同供應(yīng)商開(kāi)展不合格品處理工作；

2.制程過(guò)程控制：嚴(yán)格執(zhí)行“三檢”制度，避免大批量不合格事故的發(fā)生，推行了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯工作，提高了生產(chǎn)員工工作責(zé)任感和工作效率；

3.成品質(zhì)量控制：從成品檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，成品質(zhì)量得到很大的提升，裝配車間認(rèn)真執(zhí)行自檢制度和成品檢驗(yàn)的控制。

三、生產(chǎn)服務(wù)

1、在生產(chǎn)任務(wù)緊、人員緊缺的情況下，質(zhì)量保證部積極參與生產(chǎn)組裝工作，保質(zhì)保量按時(shí)完成公司發(fā)貨計(jì)劃。

2、生產(chǎn)車間工具正確使用的培訓(xùn)及講解，避免萬(wàn)用表、微壓源等工具的人為損壞；

四、體系及產(chǎn)品認(rèn)證

1、協(xié)助完成ISO質(zhì)量管理體系、測(cè)量管理體系的執(zhí)行及認(rèn)證工作；

2、協(xié)助完成CEMS、AQMS、WQMS、數(shù)據(jù)采集器、COD水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)設(shè)備等一系列的產(chǎn)品認(rèn)證；

五、2012年質(zhì)量保證部工作規(guī)劃：

1、作為質(zhì)量控制部門(mén)，由于前期檢驗(yàn)人員少，對(duì)于車間生產(chǎn)工藝的日常檢查較少。但是任何理由都不能作為借口，今后質(zhì)量保證部會(huì)平衡好各方面工作，將大量的時(shí)間用于管理及服務(wù)品質(zhì)的監(jiān)控上，從而真正能夠做到按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求生產(chǎn)，發(fā)揮文件的執(zhí)行效果。

2、從今年現(xiàn)場(chǎng)人員反饋問(wèn)題來(lái)看，也體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)控制還存在不夠完善，有漏洞的問(wèn)題。主要是對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)理解的缺乏。一方面是培訓(xùn)不深入，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的執(zhí)行度上下的工夫不夠。今后加強(qiáng)各崗位人員的業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)和績(jī)效考核。

六、工作建議：

1、由于受公司采購(gòu)和其它因素的影響，來(lái)料質(zhì)量無(wú)法從源頭上保證，只能加強(qiáng)來(lái)料檢驗(yàn)，無(wú)形增加公司檢驗(yàn)員工作壓力，公司應(yīng)加強(qiáng)與供應(yīng)商溝通，要求其改善。

2、時(shí)值公司飛速突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際，質(zhì)量管理工作任務(wù)重大。質(zhì)量保證部人員感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的重視度。質(zhì)量保證部將繼續(xù)按照公司的質(zhì)量目標(biāo)。提升品質(zhì)人員素質(zhì)、學(xué)習(xí)相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，做好今后的品質(zhì)管理策劃，嚴(yán)格質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量能滿足市場(chǎng)發(fā)展和客戶的需要。2011年對(duì)于質(zhì)量保證部而言，是共同進(jìn)步的一年、是團(tuán)結(jié)向上的一年，我們?cè)诠ぷ髦校瑢?duì)質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)工作細(xì)心認(rèn)真的對(duì)待，及時(shí)、準(zhǔn)確的得到產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)。工作的閑余時(shí)間鼓勵(lì)員工加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí)，不斷的來(lái)提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的整體素質(zhì)。

宇星科技發(fā)展（深圳）有限公司

質(zhì)量保證部

2011年12月24號(hào)

第三篇：質(zhì)量保證部管理制度

質(zhì)量保證部管理制度

一、工作職責(zé)及處罰辦法

1、外來(lái)人員（無(wú)關(guān)）不經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入中心化驗(yàn)室，發(fā)現(xiàn)一次處罰負(fù)責(zé)人5元。

2、不得動(dòng)用與自己工作無(wú)關(guān)的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)一次處罰5元。

3、不得隨便動(dòng)用毒品、危險(xiǎn)品，工作需要?jiǎng)佑玫媒?jīng)主管批準(zhǔn)，否則每次處罰5元。

4、儀器操作必須依據(jù)相關(guān)SOp，如有擅自改動(dòng)每發(fā)現(xiàn)一次處罰20元。

5、相關(guān)責(zé)任人要保管好分管的硬件和軟件，實(shí)行區(qū)域管理。如有人為損害負(fù)責(zé)賠償30%以上，遺失按全額賠償。

6、不得向外界泄露部門(mén)機(jī)密，一般文件給予警告，并處罰款500元，重要文件給予除名并移交司法部門(mén)處理。

7、上班時(shí)按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,佩帶好上崗證, 違者每次處以5元罰款,工作服不得穿出中心化驗(yàn)室, 違者罰款10元。

“績(jī)”主要是指工作成果，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)量的多少，能否開(kāi)展創(chuàng)造性的工作等等。

三、考核的目的：

對(duì)公司人員的品德、才能、工作態(tài)度和業(yè)績(jī)作出適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)，作為合理使用、獎(jiǎng)懲及培訓(xùn)的依據(jù)，促使增加工作責(zé)任心，各司其職，

各負(fù)其責(zé)，破除“干好干壞一個(gè)樣，能力高低一個(gè)樣”的弊端，激發(fā)上進(jìn)心，調(diào)動(dòng)積極性和創(chuàng)造性，以提高公司的整體效益。

四、本制度從二00六年一月一日起執(zhí)行。

第四篇：質(zhì)量保證部管理制度

質(zhì)量保證部管理制度

一、工作職責(zé)及處罰辦法

1、外來(lái)人員（無(wú)關(guān)）不經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入中心化驗(yàn)室，發(fā)現(xiàn)一次處罰負(fù)責(zé)人5元。

2、不得動(dòng)用與自己工作無(wú)關(guān)的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)一次處罰5元。

3、不得隨便動(dòng)用毒品、危險(xiǎn)品，工作需要?jiǎng)佑玫媒?jīng)主管批準(zhǔn)，否則每次處罰5元。

4、儀器操作必須依據(jù)相關(guān)SOp，如有擅自改動(dòng)每發(fā)現(xiàn)一次處罰20元。

5、相關(guān)責(zé)任人要保管好分管的硬件和軟件，實(shí)行區(qū)域管理。如有人為損害負(fù)責(zé)賠償30%以上，遺失按全額賠償。

6、不得向外界泄露部門(mén)機(jī)密，一般文件給予警告，并處罰款500元，重要文件給予除名并移交司法部門(mén)處理。

7、上班時(shí)按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,佩帶好上崗證,違者每次處以5元罰款,工作服不得穿出中心化驗(yàn)室,違者罰款10元。

8、責(zé)任區(qū)衛(wèi)生應(yīng)符合要求，工作場(chǎng)所應(yīng)整潔，發(fā)現(xiàn)一次罰款5元。

9、工作場(chǎng)所不得大聲喧嘩，發(fā)現(xiàn)一次罰款5元。

10、廢棄物放在規(guī)定位置，并按時(shí)清理，發(fā)現(xiàn)一次罰款5元。

11、員工在部門(mén)負(fù)責(zé)人不知情的情況下，將部門(mén)信息發(fā)給外單位，按泄露部門(mén)機(jī)密處理。

12、與外界聯(lián)系，主管以上可直接與外界聯(lián)系，一般工作人員須經(jīng)主管同意后才可與外界聯(lián)系。否則，每次罰款10元，造成負(fù)面影響罰款100元。

13、QA人員因工作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，按《質(zhì)量管理?xiàng)l例》處理，QC人員因工作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，按《質(zhì)量管理?xiàng)l例》處理。

1二、考核的內(nèi)容主要是個(gè)人德、勤、能、績(jī)四個(gè)方面。其中：

“德”主要是指敬業(yè)精神、事業(yè)心和責(zé)任感及行為規(guī)范。

“勤”主要是指工作態(tài)度，是主動(dòng)型還是被動(dòng)型等等。

“能”主要是指工作能力，完成任務(wù)的效率，完成任務(wù)的質(zhì)量、出差錯(cuò)率的高低等。

“績(jī)”主要是指工作成果，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)量的多少，能否開(kāi)展創(chuàng)造性的工作等等。

三、考核的目的：

對(duì)公司人員的品德、才能、工作態(tài)度和業(yè)績(jī)作出適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)，作為合理使用、獎(jiǎng)懲及培訓(xùn)的依據(jù)，促使增加工作責(zé)任心，各司其職，各負(fù)其責(zé)，破除“干好干壞一個(gè)樣，能力高低一個(gè)樣”的弊端，激發(fā)上進(jìn)心，調(diào)動(dòng)積極性和創(chuàng)造性，以提高公司的整體效益。

四、本制度從200X年一月一日起執(zhí)行。

第五篇：質(zhì)量保證部職責(zé)

QA職責(zé)

1、在質(zhì)量管理部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全廠的質(zhì)量管理工作,主要職能是有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督和跟蹤。

2、組織監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）的執(zhí)行，提供生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)。

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案的建立、留樣觀察、質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并每年匯總留樣總結(jié)，協(xié)助質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)。

4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格原輔料、包裝材料以及產(chǎn)品提出處理意見(jiàn)，對(duì)批準(zhǔn)銷毀的物料，組織并監(jiān)督銷毀，做好物料取樣及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控等工作。

5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的審計(jì)，并將供應(yīng)商資質(zhì)存檔保存。

6、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、整理成書(shū)面文件、反應(yīng)到上級(jí)有關(guān)部門(mén)等監(jiān)察工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、整改措施的落實(shí)。

7、負(fù)責(zé)匯總產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，并做必要的統(tǒng)計(jì)分析后，編寫(xiě)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察總結(jié)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，并定期制定塵埃粒子、沉降菌、純化水微生物等趨勢(shì)分析圖，并收錄到產(chǎn)品的“質(zhì)量檔案”和“產(chǎn)品回顧”中。

8、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司文件的培訓(xùn)和應(yīng)用，以保證公司所有的GMP文件均能被相關(guān)人員理解，從而在實(shí)際工作中得以貫徹和執(zhí)行。

9、負(fù)責(zé)制定每年自檢計(jì)劃，自檢內(nèi)容，組織相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行自檢，并根據(jù)自檢情況制定自檢整改報(bào)告報(bào)質(zhì)量管理部長(zhǎng)。

10、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)，進(jìn)行文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。負(fù)責(zé)組織公司GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作。

11、負(fù)責(zé)按公司驗(yàn)證計(jì)劃組織與GMP相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證工作。

12、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等印字包裝材料設(shè)計(jì)樣稿進(jìn)行會(huì)審。

13、負(fù)責(zé)制定質(zhì)管部培訓(xùn)計(jì)劃及新進(jìn)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行，并及時(shí)形成記錄，整理歸檔

14、負(fù)責(zé)填報(bào)藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)內(nèi)容

15、負(fù)責(zé)基本藥物電子監(jiān)管碼下載、入出庫(kù)上傳。

16、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交付的其他任務(wù)。