第一篇：10年質(zhì)保部工作總結(jié)

質(zhì)保部工作總結(jié)

2010年是我在質(zhì)量管理方面，初步得到發(fā)展的一年。在這一年中，我們質(zhì)保部盡職盡責的做好每一件事情，確保產(chǎn)品質(zhì)量、提升部門力量；不斷的學習、提升自我，在工作中奮斗、追逐理想。在領(lǐng)導的熱心關(guān)懷和領(lǐng)導下，不論是公司的產(chǎn)品質(zhì)量、部門綜合能力，還是自身素質(zhì)，都有了較大的進展。但是，我始終覺得——我乃至我所引領(lǐng)的質(zhì)保部，仍處在發(fā)展的初級階段，因為在成績?nèi)〉玫耐瑫r，也突現(xiàn)出了諸多的不足之處?，F(xiàn)將2010年的工作總結(jié)如下：

一、產(chǎn)品質(zhì)量方面

質(zhì)保部作為質(zhì)量督導部門，在生產(chǎn)中占據(jù)著舉足輕重的作用，在10年，我們成功地交付了Q400 05批、06批，B737 04批，B767 11批、12批，C919等產(chǎn)品，我們的準時交付率和成品合格率均達到了100%，顧客對我們交付的產(chǎn)品質(zhì)量也是比較滿意的，大洋公司在沈飛供應商中應該是排在前幾位的，這與我們每個人的辛勤努力是分不開的。

雖然我們交付給顧客的產(chǎn)品的質(zhì)量是不錯的，但是在我們公司內(nèi)部實際加工中卻存在不少問題，今年出現(xiàn)了兩次產(chǎn)品批量報廢事故，這說明我們的工作做的不到位，還有很多漏洞，工人工作態(tài)度不認真，檢驗員漏檢、誤檢的現(xiàn)象依然存在，當然我也有著不可推卸的責任，我們要汲取這些教訓，不斷地改進，把我們的產(chǎn)品質(zhì)量做得更好，杜絕此類事件的再次發(fā)生。

二、在質(zhì)量體系方面

今年，公司組建了新的領(lǐng)導班子，在大家的共同努力下，質(zhì)量體系運行正常。2010年4月份公司的質(zhì)量體系文件順利地由D版升為E版，并且通過了北京新時代中心ISO9001：2008標準的再論證，法國BV AS9100的第二次監(jiān)督審核，及聯(lián)鑄、沈飛的二方審核，這說明我們的質(zhì)量管理體系還是比較完善的。

雖然我們獲得了體系的認證證書，但是我們的體系尚未有效運行，依然無法做到在實際工作中嚴格按照各項標準執(zhí)行，全員參與的質(zhì)量意識有待提高。質(zhì)量管理是全員參與的過程，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞依賴于每個部門每個人員。每次審核時，數(shù)據(jù)分析是我們的弱點，我們沒有將統(tǒng)計分析應用到實際生產(chǎn)中，在產(chǎn)品質(zhì)量方面應該加強數(shù)據(jù)分析，將我們的質(zhì)量管理體系做得更加完善。

在新的一年里，質(zhì)保部會進一步加強管理，在生產(chǎn)中把好質(zhì)量關(guān)，嚴格按照管理制度執(zhí)行，在工序加工時，工人和檢驗員做到自檢、專檢、互檢，認真工作，降低廢品率，對工人和檢驗員加強考核，改善質(zhì)量獎懲制度，從而保證更好的產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)保部的人員配備力量是足夠的，但是有一半的檢驗員是新入廠不到半年的員工，我也是畢業(yè)才一年多，所以在經(jīng)驗這方面還處于一個薄弱環(huán)節(jié)，面臨著較大的挑戰(zhàn)，明年質(zhì)保部要加強崗位技能培訓，不斷地學習，爭取把質(zhì)量工作做得更好。同時，在質(zhì)量管理方面，將我們現(xiàn)有的文件化的東西應用到實際中去，提高全員的質(zhì)量意識，完善2011年的質(zhì)量目標，并努力實現(xiàn)，深化學習統(tǒng)計技術(shù)，使之用于廢品分析中，找出根本原因，采取糾正措施，生產(chǎn)更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

總之，在新的一年里，我們會繼續(xù)努力，做好本職工作，向顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和產(chǎn)品，鞏固我們的優(yōu)秀供應商地位。

第二篇：質(zhì)保部工作總結(jié)

質(zhì)保部工作總結(jié)

質(zhì)保部工作總結(jié) 篇1

一、堅持問題管理產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)閉環(huán)控制：

在20xx年，質(zhì)保部始終把質(zhì)量管理放在首要位置，堅持問題管理，本著“發(fā)現(xiàn)一起，分析一起，考核一起”的原則，對質(zhì)量問題堅決不放過，堅持把質(zhì)量分析會開到工人層面，使一線操作者能夠確實體會到質(zhì)量問題的嚴重性。全年外部不良質(zhì)量信息反饋共107起，下發(fā)質(zhì)量問題整改單共232起；針對各類質(zhì)量問題共召開質(zhì)量分析會50余次，共考核164人/次，考核金額14980元。

二、加強產(chǎn)品實名制、報檢制及轉(zhuǎn)序交接控制，質(zhì)量須全員參與：

質(zhì)量實名制結(jié)合考核機制的實行，使全體員工的責任意識與質(zhì)量意識有了顯著提高，更使得質(zhì)量管理模式從以往的少數(shù)人抓質(zhì)量轉(zhuǎn)變成現(xiàn)在的全員關(guān)注質(zhì)量，真正做到全員參與質(zhì)量。目前數(shù)控車間有實名制編號人員27人。編寫產(chǎn)品有（窗立柱、卷邊、380機加件、加熱器型材），鋁合金車間有實名制編號人員34人，打印產(chǎn)品有300km/h（線槽、間壁板、不銹鋼焊接件）、上海12號線側(cè)墻。近期開展“小資質(zhì)”評選活動，鋁合金車間評選12人、數(shù)控車間評選11人專門加工重點產(chǎn)品，對車間質(zhì)量管理上取得非常好的反響。

在報檢過程中，班長為報檢員，負責本班組產(chǎn)件的報檢，對內(nèi)部自檢合格產(chǎn)品進行確認，并填寫報檢單通知質(zhì)檢員，對質(zhì)檢員查出的不合格品組織返修，返修后再次通知檢查員檢查，質(zhì)檢員檢查合格后，放入轉(zhuǎn)序區(qū)，要標明產(chǎn)品名稱、物料號和數(shù)量，成品和半成品分開存放。轉(zhuǎn)序人員要填寫產(chǎn)品轉(zhuǎn)序記錄。產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下車間時檢查員要對上序產(chǎn)品進行抽檢并確認是否帶有合格標識。確認合格后，車間方可投產(chǎn)使用。報檢制的實施，車間各班組的三檢意識得到顯著的`提高?？畿囬g轉(zhuǎn)序報檢率達到60%以上，較好的將不合格品控制在車間內(nèi)部進行返修整改。本產(chǎn)品一次交檢合格率為：93%；交付產(chǎn)品合格率為：81%；

三、為提高質(zhì)檢隊伍建設(shè)，進一步確立把關(guān)作用：

公司在抓質(zhì)量的同時，也加強了對質(zhì)檢隊伍建設(shè)的力度。今年對質(zhì)檢員提出了更高的要求；

1、由質(zhì)檢員結(jié)合自身實踐編制檢查標準，以培訓會的形式向班組長進行宣講，不僅提高了質(zhì)檢員自身的能力素質(zhì)與業(yè)務(wù)水平，也使基層員工得到了學習。

2、打破原有的隸屬關(guān)系，將質(zhì)檢員下派到車間，減少中間環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。下派車間后，不僅對產(chǎn)品進行檢查，更重要的是參與到車間的質(zhì)量活動中，促進車間質(zhì)量管理工作的開展。

3、質(zhì)保部與每位質(zhì)檢員簽訂質(zhì)量承諾書，開展質(zhì)檢員工作質(zhì)量評定工作，制定獎懲規(guī)定。質(zhì)量評定試運行兩月，經(jīng)公司領(lǐng)導評定為：較好2人、一般3人、較差1人。通過各項指標及工作表現(xiàn)，結(jié)合獎懲機制，更好的調(diào)動質(zhì)檢員的積極性，充分發(fā)揮質(zhì)量把關(guān)作用。

四、第三方質(zhì)量檢查及認證取得好的成績。

今年，公司在質(zhì)量管理體系工作上也取得了好成績，為了確保質(zhì)量管理體系的有效性，迎接第三方機構(gòu)對我公司的體系審查，由質(zhì)保部牽頭，充分發(fā)揮各部門的積極性，共同修改體系文件及管理制度，完善質(zhì)量體系。共出臺管理文件21個，原始記錄100余個；計量器具檢定共計16種，293個；原材料批次管理共下發(fā)122個批次號，共送檢20余次。一舉通過了龐巴迪資質(zhì)評審、380公里資質(zhì)評審、三體系復審及EN15085焊接體系復審等10余次評審，其中EN15085焊接體系得到3年期證書。

質(zhì)保部工作總結(jié) 篇2

20xx年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門(各位領(lǐng)導、各位員工大家下午好！)： 質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，20xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導。

（一）深入推進質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高認識，加強領(lǐng)導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經(jīng)?；?。同時對原有g(shù)mp文件進行修訂完善，結(jié)合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的.良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準（91

份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標準（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗?？?30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進行了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

質(zhì)保部工作總結(jié) 篇3

20xx年就要過去了，這一年當中，在公司領(lǐng)導的帶領(lǐng)下，在各個部門的配合下，我們質(zhì)保部做了一些工作，取得了一些成績，也存在著一些不足，以下是對本部門本工作的總結(jié)：

一、日常質(zhì)量控制工作

質(zhì)量是企業(yè)的信譽和生命，把好進貨質(zhì)量關(guān)，就是在源頭上對后續(xù)半成品、成品質(zhì)量優(yōu)良的保證。本，質(zhì)保部依據(jù)“原材料、外協(xié)件、外購件進貨質(zhì)量檢驗規(guī)程”對所進貨物進行了全面的質(zhì)量檢驗，做到了檢驗及時、反饋明確、記錄完整。供銷部進貨后填寫“進貨檢驗申請單”，質(zhì)保部檢驗合格后填寫“進貨檢驗報告”，給供銷和庫房各一份，對檢驗、試驗不合格的部件填寫“進貨不合格報告單”及時跟供銷反映，跟廠家聯(lián)系，盡早解決問題。目前“原材料、外協(xié)件、外購件進貨質(zhì)量檢驗規(guī)程”內(nèi)容還不完全，質(zhì)保部和技術(shù)部一直不斷補充規(guī)程內(nèi)容，目標是讓規(guī)程內(nèi)容正確完整并覆蓋所有的進貨品種。有些供貨商供貨時不能及時提供材質(zhì)單、出貨檢驗報告等質(zhì)量證明材料，這方面還需要供銷部配合催要，最好能隨貨物一起到。生產(chǎn)急用的材料，進貨后沒經(jīng)過質(zhì)保部檢驗就直接發(fā)到車間生產(chǎn)，有時也存在這種情況。另外廠里進的腳料現(xiàn)在沒有走質(zhì)檢程序，這是生產(chǎn)質(zhì)量控制的盲點。

生產(chǎn)過程中的巡檢是發(fā)現(xiàn)問題，保證半成品、成品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。正常情況下，我們每天上下午至少兩次在各個生產(chǎn)車間進行巡檢，對半成品抽樣測量尺寸，或抽樣帶到下道工序?qū)嶋H組裝試件，對車間出現(xiàn)的'質(zhì)量問題能夠現(xiàn)場處理的就及時處理，一時解決不了的就及時同技術(shù)部、生產(chǎn)部溝通解決。對現(xiàn)場檢出的不合格半成品或成品進行標記隔離，能返工的由車間返工，不能返工的按廢品入庫封存。各車間檢驗員自己檢出的不合格半成品或成品，車間自己返工或按廢品入庫，每月給質(zhì)保部報返工返修單，標明數(shù)量、產(chǎn)生原因，我們配合技術(shù)部、車間制定及落實糾正預防措施。

產(chǎn)品發(fā)貨出廠前我們都按一定比例進行抽檢，包裝內(nèi)都有合格證或裝箱單，顧客有要求的，還要在產(chǎn)品上粘貼檢驗或其他質(zhì)量標識，填寫“自檢報告”或附帶其他質(zhì)量證明材料。當顧客在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，我們都第一時間趕到現(xiàn)場，查明原因，及時調(diào)換合格品，然后對物流庫房和廠內(nèi)成品庫房的同型號產(chǎn)品進行重新檢驗，盡量杜絕有相同缺陷的成品再次流入顧客生產(chǎn)線。同時從各個工序查找原因，配合技術(shù)部、生產(chǎn)部找到能永久有效的糾正預防措施，并負責監(jiān)督這些措施的落實情況和實際效果。目前我廠有些產(chǎn)品還沒有在合格證或裝箱標識上注明生產(chǎn)日期和批次，所以部分產(chǎn)品還不具有足夠的可追溯性。今年我們根據(jù)顧客的要求配合技術(shù)部、庫房對出廠產(chǎn)品的包裝和裝箱規(guī)格制定了新的統(tǒng)一標準，避免了包裝、裝箱數(shù)目不固定、規(guī)格不一致的情況。

二、ISO/TS16949:20xx質(zhì)量體系運行情況

結(jié)合公司發(fā)展需要，為了向用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和一流的服務(wù)，我公司于20xx年通過了ISO9002:1994的質(zhì)量體系認證，20xx年開始進一步全面貫徹ISO9001:20xx國際標準，從20xx年建立并執(zhí)行ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系。經(jīng)過不斷的學習和實踐，依據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件，質(zhì)保部逐步建立了規(guī)范化的工作流程、更加明確了本部門的職責和權(quán)限。

本質(zhì)保部在年初制定了“產(chǎn)品審核計劃”、“產(chǎn)品全尺寸檢驗計劃”、“測量系統(tǒng)分析計劃”。根據(jù)計劃安排，每個月對相關(guān)產(chǎn)品進行產(chǎn)品審核抽檢，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時同技術(shù)部和車間溝通解決。對工藝文件中和實際生產(chǎn)不一致的地方進行糾正，對生產(chǎn)工藝提出改進建議。通過審核形成的記錄包括“產(chǎn)品審核報告”和“產(chǎn)品審核檢查表”，跟產(chǎn)品審核基本同步還進行MSA測量系統(tǒng)分析、產(chǎn)品全尺寸檢驗，形成的記錄有“測量系統(tǒng)分析表”和“全尺寸檢驗記錄”。因時間較緊，計劃中個別產(chǎn)品沒能完成。此外，根據(jù)去年評審過程中出現(xiàn)的問題，今年質(zhì)保部逐項作了改進。除了外審，還準備相應資料配合綜合部進行管理評審、內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

三、檢驗、測量和實驗設(shè)備管理

質(zhì)保部負責對廠內(nèi)所有計量器具、檢驗、實驗設(shè)備登記備案，相應記錄為“檢驗測量和實驗設(shè)備臺帳”。每12個月為周期，到上級檢定機構(gòu)對計量器具進行檢定，取得檢定證書。對自制檢具每6個月由質(zhì)保部進行內(nèi)部檢定，保留檢定記錄。因工作需要添購新的檢測設(shè)備時，質(zhì)保部提出購置申請，對購置進廠的檢測設(shè)備進行測試和驗收。對丟失、損壞、失準的計量器具質(zhì)保部負責登記或封存。本因沒有硬度測量設(shè)備，使一定數(shù)量沒有達到硬度要求的銷軸流入到了生產(chǎn)線，為避免這種情況再次發(fā)生，新購置了HR-150A型手動洛氏硬度測試計，經(jīng)過調(diào)試校準，現(xiàn)在已經(jīng)可以正常使用。用戶對有的產(chǎn)品的一些性能要求，比如鐵卡子和繼電器的插拔力，目前我們還沒有相應的設(shè)備可以準確測量，建議明年購買相應的檢測設(shè)備或制作能完成此種測量的工裝、檢具。四、人員培訓和用戶服務(wù)

本質(zhì)保部組織各車間檢驗員召開了兩次質(zhì)量會議，大家對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題進行溝通，一起分析原因想辦法，取得了不錯的效果。對全體檢驗員還進行了一次培訓并有一次筆試考核，經(jīng)過培訓檢驗員們增強了質(zhì)量意識，進一步明確了崗位職責，全體檢驗員都通過了考核。

每月從用戶那里返回來的索賠件，我們都保存記錄，重新檢測，合格的重新入庫，不合格的仔細查出故障原因，改進生產(chǎn)，返修或者報廢。對用戶提出的問題和合理要求，我們都及時反饋，盡量最大限度使用戶感到滿意。

以上是這一年質(zhì)保部的主要工作，肯定還有許多不足，我們將不斷學習總結(jié)，努力提高自身能力素質(zhì)，進一步改進我們的工作。

質(zhì)保部工作總結(jié) 篇4

20xx質(zhì)保部工作總結(jié)

加強質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認真履行基本職責，對公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進作用。本公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。

一、按標準把關(guān)，努力完成各項檢驗工作

今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間

4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。

外貿(mào)產(chǎn)品24個品種，461批。

按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個取樣點/次)，對車間潔凈區(qū)進行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

二、認真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進行全面監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時處理，避免產(chǎn)生嚴重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導報告，車間認真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進行檢修，排查主要原因，對不合格品進行有將控制。

三、做好gmp 認證改造，確保通過新版gmp認證

根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在20xx年12月31日沒有通過新版gmp認證的，20xx年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認證改造工作起步太晚，20xx年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗證后即可完成，設(shè)備和崗位標準操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗證確認后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項工作都在進行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認證。

四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標簽說明書備案工作。

20xx，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應。完成或即將他汀類說明書、標簽和包裝的備案的補充申請，復方氨基酸注射液(18 aa-ii)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標準，已經(jīng)按時完成藥品標簽、說明書修訂備案工作。

中國藥典20xx年版第二增補本已經(jīng)實施，質(zhì)保部及時向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補充申請資料和說明書標簽備案工作。五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作

由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成后即可送審。

五、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。

20xx年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗力度，在20xx年國家藥品質(zhì)量評價抽驗中，由于我們認真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。

六、加強各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。

公司領(lǐng)導修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴重的違規(guī)現(xiàn)象進行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強。

七、20xx年的工作打算：

1、在認真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時，積極配合做好公司有關(guān)部門，做好gmp改造項目的各項工作，力爭按時通過國家認證。

2、根據(jù)20xx年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實際情況，總結(jié)過去十余年gmp實施過程中經(jīng)驗和教訓，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進行深入細致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標準、質(zhì)量內(nèi)控標準、中間產(chǎn)品質(zhì)量標準、相應的檢驗規(guī)程、崗位sop等。20xx年一季度，在完成各項驗證后，完成軟件編制工作。

3、根據(jù)未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的`檢驗需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計劃報公司領(lǐng)導審定。為明年正式采購做好前期準備。

4、根據(jù)公司安排，做好f0值小于8的藥品補充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準備工作，及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗結(jié)束后，將資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標簽、說明書備案工作。

5、做好新老員工培訓訓，包括新版20xx年版gmp培訓和藥品檢驗新技術(shù)新知識培訓，以適應未來檢驗工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊伍的人才。

6、做好公司原輔料包裝材料供應商的質(zhì)量審計工作，淘汰一批不能適應公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應商，吸收一批質(zhì)量信譽好供應能力強的優(yōu)質(zhì)價廉的供應商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進廠不檢驗不入庫不使用。

7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。

9、做好藥品不良反應報告和監(jiān)測管理工作，20xx年版gmp已經(jīng)提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響gmp的認證通過。

10、時刻準備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應該有多次國家和省市檢查，這就是當前形勢。

質(zhì)保部工作總結(jié) 篇5

20xx年是我在質(zhì)量管理方面，初步得到發(fā)展的一年。在這一年中，我們質(zhì)保部盡職盡責的做好每一件事情，確保產(chǎn)品質(zhì)量、提升部門力量；不斷的學習、提升自我，在工作中奮斗、追逐理想。在領(lǐng)導的熱心關(guān)懷和領(lǐng)導下，不論是公司的產(chǎn)品質(zhì)量、部門綜合能力，還是自身素質(zhì)，都有了較大的進展。但是，我始終覺得我乃至我所引領(lǐng)的質(zhì)保部，仍處在發(fā)展的初級階段，因為在成績?nèi)〉玫耐瑫r，也突現(xiàn)出了諸多的不足之處?，F(xiàn)將20xx年的工作總結(jié)如下：

一、產(chǎn)品質(zhì)量方面

質(zhì)保部作為質(zhì)量督導部門，在生產(chǎn)中占據(jù)著舉足輕重的作用，在，我們成功地交付了Q40005批、06批，B73704批，B76711批、12批，C919等產(chǎn)品，我們的準時交付率和成品合格率均達到了100%，顧客對我們交付的產(chǎn)品質(zhì)量也是比較滿意的，大洋公司在沈飛供應商中應該是排在前幾位的，這與我們每個人的辛勤努力是分不開的。

雖然我們交付給顧客的產(chǎn)品的質(zhì)量是不錯的，但是在我們公司內(nèi)部實際加工中卻存在不少問題，今年出現(xiàn)了兩次產(chǎn)品批量報廢事故，這說明我們的工作做的不到位，還有很多漏洞，工人工作態(tài)度不認真，檢驗員漏檢、誤檢的現(xiàn)象依然存在，當然我也有著不可推卸的責任，我們要汲取這些教訓，不斷地改進，把我們的產(chǎn)品質(zhì)量做得更好，杜絕此類事件的再次發(fā)生。

二、在質(zhì)量體系方面

今年，公司組建了新的領(lǐng)導班子，在大家的共同努力下，質(zhì)量體系運行正常。20xx年4月份公司的質(zhì)量體系文件順利地由D版升為E版，并且通過了北京新時代中心ISO9001：20xx標準的再論證，法國BVAS9100的第二次監(jiān)督審核，及聯(lián)鑄、沈飛的二方審核，這說明我們的質(zhì)量管理體系還是比較完善的。

雖然我們獲得了體系的認證證書，但是我們的體系尚未有效運行，依然無法做到在實際工作中嚴格按照各項標準執(zhí)行，全員參與的質(zhì)量意識有待提高。質(zhì)量管理是全員參與的過程，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞依賴于每個部門每個人員。每次審核時，數(shù)據(jù)分析是我們的弱點，我們沒有將統(tǒng)計分析應用到實際生產(chǎn)中，在產(chǎn)品質(zhì)量方面應該加強數(shù)據(jù)分析，將我們的質(zhì)量管理體系做得更加完善。

在新的一年里，質(zhì)保部會進一步加強管理，在生產(chǎn)中把好質(zhì)量關(guān)，嚴格按照管理制度執(zhí)行，在工序加工時，工人和檢驗員做到自檢、專檢、互檢，認真工作，降低廢品率，對工人和檢驗員加強考核，改善質(zhì)量獎懲制度，從而保證更好的產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)保部的.人員配備力量是足夠的，但是有一半的檢驗員是新入廠不到半年的員工，我也是畢業(yè)才一年多，所以在經(jīng)驗這方面還處于一個薄弱環(huán)節(jié)，面臨著較大的挑戰(zhàn)，明年質(zhì)保部要加強崗位技能培訓，不斷地學習，爭取把質(zhì)量工作做得更好。同時，在質(zhì)量管理方面，將我們現(xiàn)有的文件化的東西應用到實際中去，提高全員的質(zhì)量意識，完善20xx年的質(zhì)量目標，并努力實現(xiàn)，深化學習統(tǒng)計技術(shù)，使之用于廢品分析中，找出根本原因，采取糾正措施，生產(chǎn)更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品?？傊谛碌囊荒昀铮覀儠^續(xù)努力，做好本職工作，向顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和產(chǎn)品，鞏固我們的優(yōu)秀供應商地位。

質(zhì)保部工作總結(jié) 篇6

半年來質(zhì)保部在公司領(lǐng)導下，學習了質(zhì)量體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。在各部門的支持下全面落實質(zhì)保部的質(zhì)量關(guān)，提高了部門員工的明朗性、責任心、條理性?，F(xiàn)將質(zhì)保部質(zhì)量體系運行情況報告如下：

1、產(chǎn)品審核

1)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是職工疏忽大意所致，主要表現(xiàn)為標識不符合要求。

2)沒有發(fā)現(xiàn)A、B級缺陷，C級缺陷和D級缺陷均在允收范圍內(nèi)，其他產(chǎn)品均可正常出庫。

3)質(zhì)量指數(shù)I=0.53

2、過程審核

1月10～11日，審核組對盤式制動片的制造過程進行了審核，

通過審核發(fā)現(xiàn)：整個生產(chǎn)能夠基本按照生產(chǎn)流程圖、控制計劃以及相應的作業(yè)指導書的`規(guī)定進行，過程能力穩(wěn)定且能夠滿足產(chǎn)品符合性的要求，根據(jù)評審等級的規(guī)定，本次過程審核的符合率達到87.75%，評為AB級。

3、體系審核

一、文件編寫

目前完成了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及第三層次文件和相應的記錄的編寫工作。

三、文件管理和執(zhí)行情況

質(zhì)保部對體系管理做好公司文件和記錄的歸口管理，登記下發(fā)各 部門應準備資料，傳達咨詢老師指導建議。

質(zhì)保部工作總結(jié) 篇7

品質(zhì)保障部半年來在物業(yè)公司總經(jīng)理的領(lǐng)導下，在各部門的配合下，在半年工作中發(fā)生了一系列質(zhì)的變化，取得了一些可喜的成績，也積累了經(jīng)驗教訓，回顧過去，展望未來，信心倍增?，F(xiàn)將本部門半年工作情況簡要總結(jié)如下：

一、上半年工作情況回顧：

按照公司20xx年工作計劃及指導方針，內(nèi)強素質(zhì)，外樹形象，立足重視基本功訓練，全面提高整體素質(zhì)，加大對各部門的培訓及服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控，推行規(guī)范化管理尤其是積極探索尋求對異地項目及外部項目的質(zhì)量監(jiān)控模式，從而達到服務(wù)質(zhì)量提升之目的。

（一）、積極配合ISO9001認證第一次監(jiān)督審查工作，保證質(zhì)量管理體系的順利通過實施。

20xx年ISO9001的導入，為物業(yè)公司建立了一整套有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控體系模式，標志著物業(yè)公司真正走上了制度化管理的軌道。

20xx年6月11日，北京中潤興認證公司對物業(yè)公司進行了ISO9001文件的監(jiān)督審查，這是自20xx年9月份通過ISO9001國際質(zhì)量體系認證后的第一次監(jiān)督外審，審核的順利通過，為質(zhì)量體系標準的全面推廣，為整個公司服務(wù)質(zhì)量的進一步提升，提供了有力保障。

（二）、圍繞質(zhì)量控制，強化員工隊伍建設(shè)。

物業(yè)公司明確“以質(zhì)量為中心，以培訓為保障”的“精品”思路，以基礎(chǔ)培訓為出發(fā)點，加大服務(wù)規(guī)范、標準化、程序化的“三化”培訓力度，分層次、分工種，采用多種方式，對員工進行各種專業(yè)培訓，不斷提高他們的專業(yè)化、規(guī)范化作業(yè)水平。

培訓方面

1、建立以培訓師及培訓員為主體的多層次多途徑的責任培訓體系，在過去基礎(chǔ)上出臺適合物業(yè)公司自身特點的培訓方案及培訓規(guī)定。在各管理處形成培訓師資及培訓小組，品保部培訓師定期或不定期的組織以各部門培訓員為主的培訓，然后由各培訓員展開各部門基層培訓，同時品保部不間斷的對其進行監(jiān)控、協(xié)調(diào)、指導，工作中努力克服解決過去“執(zhí)行難”、“堅持難”、“認真難”的問題。為《20xx年培訓計劃》計劃的全面貫徹落實奠定了基礎(chǔ)。

2、對新員工的'崗前培訓，針對物業(yè)公司上半年員工流動快問題，我們狠抓新員工培訓，實行培訓導師制與試崗培訓制相結(jié)合；部門培訓與品保部相結(jié)合；理論培訓與實操培訓相結(jié)合的方式的培訓方式，確保服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定與螺旋式上升。

3、對員工開展“忠誠度”“責任心”等一系列相關(guān)內(nèi)容的培訓，全面展開對集團公司企業(yè)文化綱要的學習，我們認為忠誠比能力更重要，學習培訓較招聘更重要。

4、對表格及規(guī)范化管理制度的完善及培訓。春節(jié)后我們下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范化管理》的通知，從物資采購、倉儲、申領(lǐng)、報廢、入司、轉(zhuǎn)正、獎懲、離職等多方面對過去制度進行了梳理完善，編寫《員工手冊》同時下發(fā)一系列相應的管理表格，對相關(guān)內(nèi)容及時組織培訓，并將其列為每次檢查的必查項目進行重點監(jiān)控，通過半年努力公司在規(guī)范化管理方面取得了長足的進步

5、保安在過去體能、

技能等軍事化訓練的基礎(chǔ)上，通過模擬演習、應急事件的處理、崗位應知應會等內(nèi)容和形式的培訓，使得保安培訓更具有針對性。

6、保潔的培訓方面，從工作流程、工作標準、工作制度等各方面進行理順，形成了全面的培訓材料，培訓更系統(tǒng)。品保部根據(jù)保潔星級考核要求，從最基本的工具使用方法，基本保潔操作程序入手精抓細摳。對保潔員進行從保潔設(shè)備、耗材使用到保潔常識技能的全方位培訓。

7、組織禮儀培訓，培訓師對禮儀的起源、基本要求等禮儀理論常識進行培訓，同時還對受訓人的基本功進行訓練，尤其是服務(wù)基本常識，服務(wù)內(nèi)容及標準進行現(xiàn)場講解、演示和指導。并加大對員工在實際工作中應用情況的檢查力度。

8、走出去到深圳等物業(yè)管理先進地區(qū)學習，四月份根據(jù)年初計劃，公司魏學成副總經(jīng)理到深圳學習，對物業(yè)管理企業(yè)的細節(jié)管理有了更深層次的了解并嘗試引進。

9、在消防安全培訓方面，除增加了各種類型專業(yè)消防知識培訓班外，還定期組織隊員進行消防演習，品保部重點將各部門的培訓方案進行了有機的融合，做好各部門互動性的培訓，從消防器材的使用到常見險情的處理，隊員們從技能到意識都有全面的提高。

11、維修培訓方面，各部門根據(jù)年初培訓計劃組織內(nèi)部培訓同時，一方面品保部工程師對其組織專題培訓，另一方面公司還按照勞動局規(guī)定，對各種維修技術(shù)人員專門進行外派培訓，五月份請陳甲勝副總經(jīng)理協(xié)調(diào)聯(lián)系，組織各管理處維修骨干力量至魯能廣電學習，以加強自有技術(shù)隊伍的培養(yǎng)。

質(zhì)量監(jiān)控方面

物業(yè)公司始終圍繞質(zhì)量控制展開工作，加大對服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控力度，嚴抓質(zhì)量體系文件落實；進一步完善星級管理制度，不斷調(diào)動員工的工作積極性，提升員工自身的素質(zhì)；通過各種活動不斷監(jiān)控，促成服務(wù)水平的提升，以服務(wù)贏得業(yè)主。積極預防因物業(yè)公司管理規(guī)模的擴張（管理范圍已包括濟南、青島、濟寧、臨沂等）、管理面積的擴大、面廣點多、骨干力量的稀釋及新員工的增加帶來的服務(wù)質(zhì)量波動。

1、對各管理處內(nèi)部質(zhì)量檢查的監(jiān)控，要求各部門每天進行全面日巡視，每周周檢，分析問題原因，及時的逐一進行整改。

2、每月對各部門進行全面檢查，平時不定時的對各部門進行抽查，根據(jù)ISO9001文件的要求，對各部門出現(xiàn)的問題尤其是其本身沒有意識到的或共性的問題進行檢查，對查出的問題認真記錄，并與部門負責人進行溝通，分析問題出現(xiàn)的原因及解決問題的辦法，并跟蹤整改，已達到有效的監(jiān)控。

（三）迎接省委考評組考察，制定迎接考察方案

（四）節(jié)省費用方面，對各管理處通用的表格進行統(tǒng)一印刷降低復印成本。

（五）建立與各管理處之間的溝通會機制，組織員工座談會，及時匯報解決一線員工提出的問題，做好員工思想工作。

（六）定期的走訪業(yè)主及征求業(yè)主的意見，對業(yè)主提出的問題及時反饋監(jiān)督整改。

（七）嚴格用工管理制度，規(guī)范辦理員工招聘、轉(zhuǎn)換崗位、晉升、懲處、辭退等手續(xù)，建立員工檔案，隨時把握公司人員進出情況。

（八）推出品質(zhì)保障部考核辦法，做好績效考核工作

（九）建立盤點、報廢制度，各部門設(shè)立專門的資產(chǎn)管理員，責任到人，建立三級帳目。

（十）積極配合做好創(chuàng)優(yōu)活動，通過對各項管理制度、工作規(guī)范、管理資料進行整理、補充、規(guī)范；對各部門進行規(guī)范化培訓，促使各項工作走上制度化、規(guī)范化的軌道。

（十一）牽頭制作物業(yè)公司宣傳片。

20xx年下半年工作重點：

在上半年各部門的所有工作中，雖然有值得我們欣喜的地方，有幾項工作是值得肯定和表揚的，盡管如此，部門還是存在著這樣或那樣的不足。而自身不足的改進和困難的克服，將是我們下半年最主要的努力方向。

首先，下半年預算費用依然非常緊張，因而，星級考核的組織，員工隊伍人心的穩(wěn)定還是下半年一個內(nèi)部管理的重點。

其次，開展對員工全方位的培訓，尤其是隨著下半年公司外拓項目的增多，確保人員素質(zhì)提高跟上公司的發(fā)展速度是擺在我們面前的一大難題，因此提高員工的按規(guī)范操作，服從制度化管理思想意識，形成一支能熟悉物業(yè)服務(wù)各個層面的能打硬仗、善打硬仗的員工隊伍，實現(xiàn)管理與效益的雙贏是重重之重。

再次，要求我們進一步轉(zhuǎn)變觀念及思維模式，苦練內(nèi)功，注重服務(wù)細節(jié)。做到替業(yè)主想，想業(yè)主想，做業(yè)主想。在競爭日趨激烈的今天，如何為業(yè)主提供差異化、人性化的服務(wù)，成為制勝的關(guān)鍵，點滴之處看管理，細微之處見真情，細微處最能打動業(yè)主。這不僅要求管理者要善于發(fā)現(xiàn)業(yè)主需求，善于挖掘業(yè)主的潛在需求，更要求我們的每一位員工“專注于每一個細節(jié)”，因為往往最能讓業(yè)主動心的，是不起眼的細節(jié)。

下半年在繼續(xù)抓好人員培訓、質(zhì)量監(jiān)控大的基礎(chǔ)上，完成以下工作：

1、資料整理，嚴格完善各項規(guī)章制度。

2、側(cè)重開展系列親情化、人性化服務(wù)的培訓，提高物業(yè)公司服務(wù)水準，盡最大可能的滿足業(yè)主的支持與認可。

3、在集團公司降低成本，控制費用的基礎(chǔ)上，嚴格考核，設(shè)立節(jié)約獎，從嚴格管理方面作文章。

4、陸續(xù)展開各專業(yè)星級考核，體現(xiàn)技術(shù)優(yōu)先的思路，激勵員工爭創(chuàng)先進。

兩點建議：

1、成立ISO9001工作小組，專門負責ISO9001文件的管理與落實。

2、在集團企業(yè)文化建設(shè)的氛圍下，建設(shè)物業(yè)公司的企業(yè)文化，確立物業(yè)公司子文化。

××物業(yè)每一點的成績，都浸泡著××物業(yè)人無數(shù)的眼淚和汗水，還有他們的執(zhí)著與熱誠。我們相信只要理順機制，加強溝通，充分合作，小到部門大到公司將會打造出新的輝煌，我們期待著更美好的明天！

質(zhì)保部工作總結(jié) 篇8

一、今年質(zhì)量管理工作在公司領(lǐng)導的關(guān)心和支持下，在全體質(zhì)檢人員的共同努力下，在各部門的大力配合下，基本完成了各項工作任務(wù)。主要做了以下幾項工作：

1、日常質(zhì)量檢驗工作

① 原輔料檢驗

7月份將公司的原輔料質(zhì)量標準結(jié)合現(xiàn)行國家標準和生產(chǎn)的實際要求，梳理并重新修定了原輔料質(zhì)量標準和必檢項目。在日常檢測過程中嚴格按照質(zhì)量標準對原輔料進行檢驗，及時準確地出具檢驗報告單，堅決保證數(shù)據(jù)的真實可靠，并納入到化驗員工資考核中，做好生產(chǎn)第一道關(guān)。實行原輔料和成品化驗員半年一次輪換，相互監(jiān)督。個別批次原材料作了退貨或降級處理（葡萄糖漿等），既嚴把了原料質(zhì)量關(guān)，又減少了公司的損失。

因受檢測設(shè)備和人員的局限，我公司的檢測仍以重點指標進行檢測為主，沒有對所有指標進行把控，難免會出現(xiàn)控制指標以外不合格指標的原輔料流入到生產(chǎn)工序中，如今年下半年出現(xiàn)的淀粉質(zhì)量問題，就是因為當初沒有將白度和脂肪納入到必檢項目中，造成生產(chǎn)不穩(wěn)定。

② 成品檢驗

成品檢驗今年比去年有了較大變化，7月份根據(jù)國家標準、生產(chǎn)和銷售的實際情況，將產(chǎn)品進行分級定位。盡量將有問題的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)在公司內(nèi)，避免客戶投訴。

20xx年共檢驗**1009批5473.7噸：符合內(nèi)控640批3426.2噸，內(nèi)控率

62.59%，超內(nèi)控369批20xx.5噸，合格率為100%；**1029批2899.875噸：符合內(nèi)控258批764.55噸，內(nèi)控率26.36%，不合格179批446.9噸，不合格率為15.41%。不合格的'原因有****。

2、現(xiàn)場管理

① 堅持生產(chǎn)現(xiàn)場日常質(zhì)量巡查工作，發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患及時與生產(chǎn)部門溝通，或發(fā)出質(zhì)量整改通知單，責成并協(xié)助相關(guān)部門進行整改。能當時整改的堅決要求當場解決。

② 對質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范現(xiàn)象進行糾正，如產(chǎn)品生產(chǎn)批號模糊不清、標簽粘貼不符合要求等現(xiàn)象，修訂了產(chǎn)品批號管理規(guī)程，已經(jīng)開始實施并收到效果。

③ 協(xié)助生產(chǎn)部門修訂生產(chǎn)一線交接班管理制度。

3、發(fā)貨管理

每批次發(fā)貨都遵循出庫檢程序，對有問題的貨物加以標注并匯報給相應負責人，但一直沒有進行簽批手續(xù)，導致整個質(zhì)保部人員在**有問題的貨物上得到了處罰。

4、客戶投訴

結(jié)合20xx年1月份到12月份客戶質(zhì)量投訴記錄來看，今發(fā)生的質(zhì)量投訴類型及應對措施分析見下表：

抱歉，此處省略

5、質(zhì)量體系運行

① 不斷從網(wǎng)上進行學習，將新的制度文件結(jié)合公司實際情況進行更新，使之符合客戶評審的要求，同時豐富了質(zhì)量管理知識。

② 督促其它部門定期更新相關(guān)資料，如采購部門的供應商資質(zhì)、設(shè)備科的定檢等

③ 12月份接受了第二次監(jiān)督審核并得到了維持證書。此次監(jiān)督評審與以前不一樣，公司內(nèi)部進行完善體系內(nèi)審資料，在審核中將遇到的難題與現(xiàn)場專家進行逐一請教，從中學到新的體系審核知識。明年國家將更換體系新標準，強調(diào)風險控制的預測和應對能力，不只是簡單的文件控制和處置問題的能力。來年要不斷提高公司內(nèi)審員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，力爭保持質(zhì)量體系的有效運行。

6、質(zhì)量報表

按時編制產(chǎn)品質(zhì)量日報表、周報表和月報表，及時匯報產(chǎn)品質(zhì)量狀況，對加強質(zhì)量管理有追溯性作用。有任何質(zhì)量問題及時與生產(chǎn)部門、技術(shù)部門溝通，提出質(zhì)量整改要求。

7、服務(wù)銷售

① 及時配合銷售部門做好各個客戶的投標文件和產(chǎn)品的調(diào)查報告。為銷售和生產(chǎn)對接好特殊產(chǎn)品的發(fā)貨需求，力求滿足客戶。

② 協(xié)助銷售做好售后服務(wù)工作，對用戶提出的一些質(zhì)量問題及時給予解釋和答復。

8、確保相關(guān)檢測報告在有效期內(nèi)

主要有以下檢測報告：①產(chǎn)品外檢報告（周期：半年）②生產(chǎn)用水檢測報告（周期：一年）③員工健康證（周期：一年）

9、協(xié)調(diào)工作

① 對不合格的原輔料進行全程跟蹤，對存放場所進行跟蹤，杜絕死角。今年已經(jīng)將不合格的**進行了成功退回給廠家。

② 公司網(wǎng)站制作：督促制作網(wǎng)絡(luò)。

③ **投訴供貨不及時和質(zhì)量問題：為此專門將生產(chǎn)、銷售、質(zhì)保和技術(shù)部門召集在一起探討，經(jīng)過溝通一致認為：車間應提前備貨，質(zhì)檢提高檢測標準，同時下達到相關(guān)部門，立即執(zhí)行。

二、存在的問題及20xx年有待開展和改進的工作：

1、質(zhì)量檢驗

① 繼續(xù)嚴抓原輔料、中間過程和成品的日常檢驗工作，確保數(shù)據(jù)的真實性，實事求是。確保不符合要求的產(chǎn)品不得進入倉庫。多與技術(shù)部門溝通，盡可能將質(zhì)量關(guān)鍵控制點前移，對下一工段有明顯影響的必須經(jīng)領(lǐng)導簽字后方可放行。

② 對有問題的原輔料實行跟蹤到底，做到每個部門每位責任人知曉事情的嚴重性。

③ 質(zhì)量報表雖然每日堅持，但有時候噸數(shù)統(tǒng)計有誤差，來年將報表的及時性和真實性納入到個人考核中。

2、現(xiàn)場管理

① 經(jīng)常不定期地參與生產(chǎn)部周前會議，參與生產(chǎn)，對一些不合理現(xiàn)象在會議上及時提出。

② 對生產(chǎn)記錄進行檢查，使之規(guī)范。同時將其它常規(guī)性檢查指標盡量與批記錄進行整合，減少車間額外工作量。

③ 堅持每日巡查生產(chǎn)現(xiàn)場，對不規(guī)范地方進行糾正或罰款，堅決改掉老好人思想。

3、質(zhì)量體系

① 原料供應商現(xiàn)場評審：今年公司已經(jīng)注重這一方面，對**原料進行了現(xiàn)場評審，對其它原輔料還沒有涉及到。準備來年對生產(chǎn)有影響的，特別是公司重要指標檢測不出的原輔料加以供應商現(xiàn)場評審和學習，將實際工作中存在的問題一并與供應商專家進行交流。

② 加強質(zhì)檢數(shù)據(jù)的分析，及時為生產(chǎn)提供預測。

第三篇：學校質(zhì)保部工作總結(jié)

篇一：質(zhì)保部學期總結(jié) 質(zhì)保部學期總結(jié)

本學期我們質(zhì)保部一共舉行了兩個活動：失物招領(lǐng)和宿舍安全小品大賽。其中失物招領(lǐng)是長期的而宿舍安全小品大賽是短期的比賽形式的活動。雖然本學期我們部門就舉辦了兩次活動，數(shù)量上跟其他部門比起來可能有點偏少。但是我們追求的永遠是質(zhì)量第一數(shù)量第二的原則，只要質(zhì)量高，活動的數(shù)量少也能缺陷也能夠得以彌補。

失物招領(lǐng)活動是由我們質(zhì)保部成員以及本院大

一、大二的質(zhì)保委員共同完成的。與其他活動不同的是此次活動我們采取的是自愿原則，所以參加失物招領(lǐng)活動的質(zhì)保委員都是自愿參加的，而且活動持續(xù)了一個學期。一共有九名質(zhì)保委員參加了此次活動。失物招領(lǐng)活動就是搜集失誤尋找失主，我們一共從四個地方收集失物：東苑食堂、西苑食堂一樓、西苑食堂二樓、n2—101，起初我們將所有的失物都收集起來然后從中挑選出有失主信息的失物通過聯(lián)系名單練習到失主，但是許多失物根本就沒有失主信息無法聯(lián)系失主。我們只得通過張貼失物布告來尋找失主，但是效果還是不怎么明顯，失主更愿意到丟東西的地方尋找。最后我們商量總結(jié)出了，只領(lǐng)取飯卡，將其他沒有失主采取拍照制作布告告知失物丟失地點跟領(lǐng)取地點的方式。由于飯卡丟失對同學們的生活影響較大，而補辦需要三天時間，所以我們制定了一、三、五下午值班的值班表，這種值班形式不僅可以確保我們收集到的丟失飯卡可以再三天內(nèi)還到失主手中或者辦卡中心還使得人員的利用率增高。并且我們還制定了飯卡當天處理完畢的規(guī)定：凡是當天沒人領(lǐng)取的飯卡，在值班完成之前統(tǒng)一送到辦卡中心，并且通過校園廣播、張貼布告等方式通知失主盡快前去辦卡中心領(lǐng)取丟失的飯卡。雖然我們此次活動是院的活動，但是此次活動使得很多其他學院的學生也得到了方便，并且愿意找我們幫忙使參加此次活動的九位質(zhì)保委員感到十分的有意義。

我們部門舉辦的宿舍安全小品大賽也一樣十分有意義，這項活動的主旨是防范于未然，使得同學們能快樂的度過大學四年的生活。所以我們選擇的宣傳對象是我們學院的大一新生，只有從新生時就樹立安全意識才能取到防患于未然的效果，并且新生對大學的生活也是最不熟悉以及適應的。雖說我們舉辦的是比賽，但是我們的目的是要宣傳宿舍安全意識，起到防患于未然的作用，所以我們舉辦的宿舍安全小品大賽更像個具有安全教育性質(zhì)的晚會，當然這個晚會的只要節(jié)目都是小品。但是其中也與安全知識宣傳有關(guān)的東西如：武術(shù)表演、安全知識競賽等即可以與觀眾互動又可以起到宣傳作用的節(jié)目。由于這些節(jié)目的加入使得原本略感乏味的活動增添了許多新意，也使同學們更加喜歡這活動。也讓活動的宣傳教育意義得到了更充分的體現(xiàn)。

少少的兩次活動有時候或許不能起到什么作用，但是只要質(zhì)量能夠提高也能達到意想不到的效果。我們質(zhì)保部就是本著這個觀念來舉辦本學期的這兩次活動的。這兩次活動不僅使我們得到了鍛煉的機會也讓我們有了活動取得了出人意料的效果。——質(zhì)保部篇二：2013年質(zhì)保部工作總結(jié) 2013質(zhì)保部工作總結(jié)

加強質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認真履行基本職責，對公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進作用。本公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。

一、按標準把關(guān)，努力完成各項檢驗工作

今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。外貿(mào)產(chǎn)品24個品種，461批。

按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個取樣點/次)，對車間潔凈區(qū)進行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

二、認真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進行全面監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時處理，避免產(chǎn)生嚴重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導報告，車間認真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進行檢修，排查主要原因，對不合格品進行有將控制。

三、做好gmp 認證改造，確保通過新版gmp認證

根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在2013年12月31日沒有通過新版gmp認證的，2014年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認證改造工作起步太晚，2013年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗證后即可完成，設(shè)備和崗位標準操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗證確認后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項工作都在進行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認證。

四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標簽說明書備案工作。

2013，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應。完成或即將他汀類說明書、標簽和包裝的備案的補充申請，復方氨基酸注射液(18 aa-ii)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標準，已經(jīng)按時完成藥品標簽、說明書修訂備案工作。中國藥典2010年版第二增補本已經(jīng)實施，質(zhì)保部及時向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補充申請資料和說明書標簽備案工作。

五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作

由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成后即可送審。

六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。

2013年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗力度，在2013年國家藥品質(zhì)量評價抽驗中，由于我們認真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。

七、加強各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。

公司領(lǐng)導修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴重的違規(guī)現(xiàn)象進行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強。

九、2014年的工作打算：

1、在認真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時，積極配合做好公司有關(guān)部門，做好gmp改造項目的各項工作，力爭按時通過國家認證。

2、根據(jù)2010年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實際情況，總結(jié)過去十余年gmp實施過程中經(jīng)驗和教訓，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進行深入細致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標準、質(zhì)量內(nèi)控標準、中間產(chǎn)品質(zhì)量標準、相應的檢驗規(guī)程、崗位sop等。2014年一季度，在完成各項驗證后，完成軟件編制工作。

3、根據(jù)未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的檢驗需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計劃報公司領(lǐng)導審定。為明年正式采購做好前期準備。

4、根據(jù)公司安排，做好f0值小于8的藥品補充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準備工作，及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗結(jié)束后，將資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標簽、說明書備案工作。

5、做好新老員工培訓訓，包括新版2010年版gmp培訓和藥品檢驗新技術(shù)新知識培訓，以適應未來檢驗工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊伍的人才。

6、做好公司原輔料包裝材料供應商的質(zhì)量審計工作，淘汰一批不能適應公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應商，吸收一批質(zhì)量信譽好供應能力強的優(yōu)質(zhì)價廉的供應商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進廠不檢驗不入庫不使用。

7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。

9、做好藥品不良反應報告和監(jiān)測管理工作，2010年版gmp已經(jīng)提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響gmp的認證通過。

10、時刻準備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應該有多次國家和省市檢查，這就是當前形勢。

2013年12月20日篇三：生活質(zhì)保部工作計劃 安陽師范學院

數(shù)學與統(tǒng)計學院生活治保部 工

作

計

劃

數(shù)學與統(tǒng)計學院生活治保部二〇一三年三月十四日生活治保部工作計劃 新的一年代表新的開始，在開學的近半個月的時間里，通過對過去一學年工作的總結(jié)和反思，我對本學年的工作已做了大致計劃。希望使治保部工作更加完善，從而為同學們做好更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。新學期為了充分密切聯(lián)系學生，熱心為廣大同學服務(wù)，我部將以關(guān)心幫助同學生活中現(xiàn)實困難，保衛(wèi)校園生活安全，促進良好的生活環(huán)境的形成為工作目標，堅決投入到治保部工作中。在數(shù)學與統(tǒng)計學院團總支學生會的領(lǐng)導下，以保護同學人身、公共財產(chǎn)的安全為己任，為了更好的實現(xiàn)計劃中的工作，治保部特制定如下詳細計劃：

一、本學年我部依舊牢固樹立“安全第一”的思想，結(jié)合各個班級現(xiàn)實情況，嚴格要求各班治安信息員及時向治保部反映發(fā)現(xiàn)在同學們周圍的各類安全隱患，并且設(shè)責任人定時做出書面工作總結(jié)，及時向?qū)W校匯報。

二、檢查食堂是我部的一項重要工作，食堂衛(wèi)生安全關(guān)系著學生的切身利益，因此我部將嚴格做到食堂衛(wèi)生檢查，并積極配合校治保部工作，向前來就餐的同學進行問卷調(diào)查，從而了解同學們的需求及對餐廳飯菜的意見，真實有效地向食堂管理人員反饋信息，協(xié)助后勤處做好服務(wù)同學的工作。

三、寢室安全問題依舊是這學期的工作重點，寢室作為同學們生活、居住的場所，安全十分重要。為全院學生創(chuàng)作一個良好的生活工作環(huán)境，促進全院學生的全面和諧發(fā)展，為我院的學生工作打下良好基礎(chǔ)。我們會積極動員各班生活委員和寢室長，定時收集同學在宿舍居住所遇到的各種問題。與此同時，我部會有專門的負責人定期檢查宿舍衛(wèi)生環(huán)境并將各班反映的問題上報解決。如同學們的宿舍損壞物品的及時上報、及時修整、貴重物品被盜的及時反饋與調(diào)查等。杜絕放任工作不管，并及時復查，看問題是否解決。

四、作為生活部在學生會的又一個重點工作，我部將積極配合校學生會及系學生會各個部門的工作。配合校保衛(wèi)處召開治安信息員大會，做到及時通知，并并著力克服上半學年存在的班干部敷衍了事同學們漠不關(guān)心的現(xiàn)象，親力親為的近距離給同學們做好宣傳工作。為了營造健康文明、蓬勃向上的校園環(huán)境，構(gòu)建和諧美好的文明校園，以展板的形式向廣大老師和同學們宣傳消防安全知識，增強大家的安全意識和社會責任感，不斷提高同學們對安全防衛(wèi)工作重要性的認識。

總之，這學期我們會盡力做好本職工作，杜絕形式主義，全力完成本部工作，積極配合校學生會的工作。爭取我部建設(shè)成為一個真正為同學們服務(wù)的部門。在新的學期里，我們部門將取長補短，再接再勵，認真完成每一項工作，爭取讓我部的成績更上一層樓！

單位：數(shù)學與統(tǒng)計學院 二〇一三年三月十四日

第四篇：藥廠質(zhì)保部工作總結(jié)

2013質(zhì)保部工作總結(jié)

加強質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認真履行基本職責，對公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進作用。本公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。

一、按標準把關(guān)，努力完成各項檢驗工作

今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。

外貿(mào)產(chǎn)品24個品種，461批。

按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個取樣點/次)，對車間潔凈區(qū)進行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

二、認真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進行全面監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。

在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時處理，避免產(chǎn)生嚴重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導報告，車間認真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進行檢修，排查主要原因，對不合格品進行有將控制。

三、做好gmp 認證改造，確保通過新版gmp認證

根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在2013年12月31日沒有通過新版gmp認證的，2014年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認證改造工作起步太晚，2013年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗證后即可完成，設(shè)備和崗位標準操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗證確認后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項工作都在進行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認證。

四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標簽說明書備案工作。2013，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應。完成或即將他汀類說明書、標簽和包裝的備案的補充申請，復方氨基酸注射液(18 aa-ii)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標準，已經(jīng)按時完成藥品標簽、說明書修訂備案工作。

中國藥典2010年版第二增補本已經(jīng)實施，質(zhì)保部及時向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補充申請資料和說明書標簽備案工作。

五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作

由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成后即可送審。

六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。2013年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗力度，在2013年國家藥品質(zhì)量評價抽驗中，由于我們認真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。

七、加強各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。

公司領(lǐng)導修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴重的違規(guī)現(xiàn)象進行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強。

九、2014年的工作打算：

1、在認真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時，積極配合做好公 司有關(guān)部門，做好gmp改造項目的各項工作，力爭按時通過國家認證。

2、根據(jù)2010年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實際情況，總結(jié)過去十余年gmp實施過程中經(jīng)驗和教訓，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進行深入細致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標準、質(zhì)量內(nèi)控標準、中間產(chǎn)品質(zhì)量標準、相應的檢驗規(guī)程、崗位sop等。2014年一季度，在完成各項驗證后，完成軟件編制工作。

3、根據(jù)未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的檢驗需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計劃報公司領(lǐng)導審定。為明年正式采購做好前期準備。

4、根據(jù)公司安排，做好f0值小于8的藥品補充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準備工作，及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗結(jié)束后，將資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標簽、說明書備案工作。

5、做好新老員工培訓訓，包括新版2010年版gmp培訓和藥品檢驗新技術(shù)新知識培訓，以適應未來檢驗工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊伍的人才。

6、做好公司原輔料包裝材料供應商的質(zhì)量審計工作，淘汰一批不能適應公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應商，吸收一批質(zhì)量信譽好供應能力強的優(yōu)質(zhì)價廉的供應商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進廠不

檢驗不入庫不使用。

7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。

8、做好公司產(chǎn)品質(zhì)量信息收集分析，做好公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)工作，配合銷售部門提高質(zhì)量信譽，對銷售部門提供的改進意見及時解決及時反饋，必要時組織質(zhì)量攻關(guān)。定期召開公司質(zhì)量分析會，提高藥品生產(chǎn)的過程控制，把藥品質(zhì)量水平提高到一個新的層次。

9、做好藥品不良反應報告和監(jiān)測管理工作，2010年版gmp已經(jīng)提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響gmp的認證通過。

10、時刻準備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應該有多次國家和省市檢查，這就是當前形勢。

2013年12月20日篇二：質(zhì)保部工作總結(jié)

質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）1/37 大亞灣核電站核島安裝質(zhì)量保證工作實踐和體會----質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）----簡禮有

中國核工業(yè)二三建設(shè)公司（深圳）

一九九三年七月八日

目錄 1 概述-----------------------------3 2 質(zhì)保部的工作范圍和內(nèi)部職責分工----------------------4 2.1 工作范圍---------------------4 2.2 內(nèi)部職責的分工------------5 3 質(zhì)保部的工作概況-----------7 3.1 質(zhì)保大綱的建立和管理---7 3.2其他質(zhì)保管理工作----------9 4 質(zhì)保部的一般工作方法-----12 4.1 隨機監(jiān)督和特殊監(jiān)督------12 4.2 內(nèi)部監(jiān)查---------------------12 4.3 對文件的質(zhì)保審查--------12 4.4 質(zhì)保教育與培訓-----------13 4.5 用不同的方法處理不同情況下的質(zhì)保問題---------13 4.6 外部監(jiān)督糾正措施申請（car）和質(zhì)保監(jiān)督缺陷報告（qsdr）的處理--16 4.7 對外部監(jiān)查中“發(fā)現(xiàn)問題（finding）和觀察通知（remark或observation）”的跟蹤與回答-------------------------16 4.8 質(zhì)保部的報告制度及其執(zhí)行--------------------------17 5 幾點意見和建議------------17 5.1 質(zhì)保大綱建立的方式----17 5.2 質(zhì)保手冊的編制與修改-19 5.3 內(nèi)部程序與工作程序的建立與修改-----------------20 5.4 質(zhì)保大綱體系的運轉(zhuǎn)----職工的自覺遵守與執(zhí)行和強制推行相結(jié)合--------22 5.5 關(guān)鍵在于提高全員的質(zhì)保意識和技術(shù)素質(zhì)--------23 5.6 iaea50-c-qa法規(guī)的修改及今后質(zhì)保工作發(fā)展的方向--------------------------23 6 結(jié)束語-------------------------25 在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計表----------------------------27 二三公司質(zhì)保手冊發(fā)布和修改狀態(tài)情況一覽表--------29 監(jiān)查統(tǒng)計表----------------------30 ncr狀態(tài)表---------------------36 各部門接收f/s on統(tǒng)計表-37 質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）

簡禮有 1 概述

本人于1989年11月進入廣東大亞灣核電站工地，參與我公司深圳項目公司------二三建設(shè)公司（深圳）的工作，直至1993年8月工程施工基本完成之后，離開大亞灣工地返回建設(shè)公司，前后將近四年時間。在此期間先擔任了一年的項目公司質(zhì)量保證副經(jīng)理，分管質(zhì)量保證部（本文以下對質(zhì)量保證簡稱質(zhì)保，對質(zhì)量保證部簡稱質(zhì)保部）和質(zhì)量監(jiān)督部的工作，至1990年10月，后因公司需要，領(lǐng)導安排到管道綜合隊（pit）擔任了一年副經(jīng)理（中方經(jīng)理，經(jīng)理由法方人員擔任）。pit移交給法馬通/斯比公司（f/s）管理之后，仍回到質(zhì)保工作崗位工作了近兩年時間。這期間，先是當質(zhì)保大綱工程師，有更多的機會學習和掌握質(zhì)保的具體工作方法，更深入地了解和熟悉公司質(zhì)保大綱的具體內(nèi)容。后擔任質(zhì)保部經(jīng)理，直到離開大亞灣工地為止。

本文從質(zhì)保大綱的建立和運行的角度，以質(zhì)保部的工作為例，論述廣東大亞灣核電站核島安裝工作中質(zhì)保工的實踐情況并在此基礎(chǔ)上提出個人對今后核電站安裝過程中質(zhì)保大綱建立和運行的意見和建議。質(zhì)保部組建于1988年4月，到1993年6月止，先后在質(zhì)保部工作過的人員（包括和jcvc派來支援工作的人員）共有37人，其中有法國專家3人，廣東核電合營有限公司（gnpjvc）派到我公司工作的人員2人。先后擔任過質(zhì)保部經(jīng)理的有袁克來、陸壽春（gnpjvc人員）、傅校青和我四人。（詳件附表1：在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計表）。質(zhì)保部下設(shè)大綱組和工程組，大綱組的主要職責是根據(jù)現(xiàn)場實際情況的變化和需要，對質(zhì)保大綱體系文件適時地進行修改和完善；工程組的主要職責是對質(zhì)保大綱的實施狀態(tài)進行監(jiān)督，保證運行的有效性。1）概述

質(zhì)量保證部（本文以下對質(zhì)量保證簡稱質(zhì)保，對質(zhì)量保證部簡稱質(zhì)保部）組建于1988年4月，當時的組成人員有袁克來、劉鍵吾、景立鋒和趙 紅（翻譯）四人，質(zhì)保部經(jīng)理為袁克來[公司于1988年9月25日以（88）司深字第0014號文發(fā)布通知正式任命]。以后隨著工作的逐步展開，人員也逐漸增加。先后在質(zhì)

保部工作過的人員（包括外國質(zhì)保專家和jvc派來支援工作的人員）共有37人。到1993年6月底止，仍在崗位上工作的有10人（詳見《在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計表》）。在工程施工的高峰期間，質(zhì)保部的工資人員達20余人。在管道綜合隊（pit）移交f/s管理前，質(zhì)保部下設(shè)大綱組（由執(zhí)行質(zhì)保大綱工程師職責的質(zhì)保人員組成，組長先后為劉鍵吾和王貴洪）和工程組（由執(zhí)行質(zhì)保專業(yè)工程師職責的質(zhì)保人員組成，組長先后為傅校青和蘭 克）兩個組。pit移交f/s接管之后，質(zhì)保部的人員相應減少，因此取消了上述兩個組的設(shè)置，所有的人員都直接由質(zhì)保部經(jīng)理管理。

質(zhì)保部組建時的經(jīng)理袁克來是最早進入廣東核電工程，參與工程準備工作的人員之一。在工程合同簽訂之前的1987年11月27日，他曾隨同周愛德經(jīng)理一道參加了工程合同中有關(guān)質(zhì)保問題的談判。合同簽訂之后，他曾赴法國接受有關(guān)質(zhì)保的培訓。1989年12月，因病休假時，由傅校青代理質(zhì)保部經(jīng)理職務(wù)。從90年6月到91年5月，由jvc派來支援工作的陸壽春擔任質(zhì)保部經(jīng)理，袁克來任副經(jīng)理（至91年12月離開大亞灣工地時為止），陸壽春離開質(zhì)保部后，由傅校青任質(zhì)保部經(jīng)理。1992年10月傅校青調(diào)離后，由簡禮有任質(zhì)保部經(jīng)理至今。] 2 質(zhì)保部的工作范圍和內(nèi)部職責分工 2.1 工作范圍

按照質(zhì)保手冊第二章中有關(guān)質(zhì)保部工作的描述，它的職能有以下十四個方面： 1）編制、頒發(fā)、修改和確定分發(fā)質(zhì)保手冊； 2）審核公司的內(nèi)部程序及f/s接口程序與質(zhì)保大綱的縫合線； 3）頒發(fā)、維護和實施質(zhì)保教育大綱； 4）組織和執(zhí)行質(zhì)保監(jiān)查制度，進行監(jiān)查和監(jiān)查跟蹤（對質(zhì)保部本身的監(jiān)查除

外）；

5）對質(zhì)保大綱的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督； 6）評定潛在的供應商并維護已批準供應商清單，審核供應商的質(zhì)保程序； 7）審核采購技術(shù)說明書和采購訂單與質(zhì)保大綱的符合性； 8）對公司的工作文件進行隨機審核，并隨機審核譯文； 9）管理和處理不符合項報告，并對其進行隨機分析； 10）打開糾正措施報告并管理糾正措施制度； 11）編制或?qū)徍送９ねㄖ? 12）就質(zhì)保大綱的問題與f/s聯(lián)系； 13）編制或?qū)徍私of/s的外部質(zhì)保監(jiān)查報告、質(zhì)保問題和糾正措施申請的回

答；

14）向質(zhì)保經(jīng)理報告工作。2.2 內(nèi)部職責分工

對上述各項工作，在內(nèi)部程序《質(zhì)保部的組織機構(gòu)和工作描述》（zb0004）中進一步具體化，將其落實到了質(zhì)保部內(nèi)擔任不同職能的質(zhì)保管理人員的工作崗位上。具體如下： 1）質(zhì)保部經(jīng)理負責以下工作：

（1）組織和領(lǐng)導質(zhì)保部的活動，并定期向質(zhì)保經(jīng)理報告；

（2）編制人員配備計劃并評定質(zhì)保部人員的資格；

（3）批準質(zhì)保部的文件及分發(fā)給其他單位的報告；

（4）審核質(zhì)保手冊的修改；

（5）根據(jù)需要審查公司的內(nèi)部程序和f/s接口程序；

（6）批準質(zhì)保教育大綱和質(zhì)保培訓計劃；

（7）必要時執(zhí)行質(zhì)保教育；

（8）向質(zhì)保經(jīng)理提議除對質(zhì)保部的監(jiān)查以外的內(nèi)部監(jiān)查監(jiān)查隊人員的指派名單；

（9）如果評定合格，執(zhí)行監(jiān)查和監(jiān)查跟蹤；

（10）批準給總經(jīng)理的有關(guān)監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施完成情況的報告；

（11）審查合格供應商名單的修改；

（12）審查對不符合項報告（ncr）的建議解決辦法和、或最終決定；

（13）批準對不符合項報告（ncr）定期分析報告；

（14）擔任糾正措施委員會的秘書，管理糾正措施報告并跟蹤完成情況；

（15）審查停工通知并向質(zhì)保經(jīng)理提交；（16）對要提交給f/s的有關(guān)外部質(zhì)保監(jiān)查報告、質(zhì)保問題和jvc監(jiān)督的糾正措施申請（car）和質(zhì)量決定缺陷報告（qsdr）的回答就行審查；

（17）批準質(zhì)保部發(fā)出的觀察通知（qa/on）并終結(jié)；

（18）編制或批準質(zhì)保部活動的月報告；

（19）為質(zhì)保建議指派教員。篇三：2014年質(zhì)保部工作總結(jié)與2015年工作計劃 2014年質(zhì)保部工作總結(jié)與2015年工作計

劃

一、今年質(zhì)量管理工作在公司領(lǐng)導的關(guān)心和支持下，在全體質(zhì)檢人員的共同努力下，在各部門的大力配合下，基本完成了各項工作任務(wù)。主要做了以下幾項工作：

1、日常質(zhì)量檢驗工作

① 原輔料檢驗 7月份將公司的原輔料質(zhì)量標準結(jié)合現(xiàn)行國家標準和生產(chǎn)的實際要求，梳理并重新修定了原輔料質(zhì)量標準和必檢項目。在日常檢測過程中嚴格按照質(zhì)量標準對原輔料進行檢驗，及時準確地出具檢驗報告單，堅決保證數(shù)據(jù)的真實可靠，并納入到化驗員工資考核中，做好生產(chǎn)第一道關(guān)。實行原輔料和成品化驗員半年一次輪換，相互監(jiān)督。個別批次原材料作了退貨或降級處理（葡萄糖漿等），既嚴把了原料質(zhì)量關(guān)，又減少了公司的損失。

因受檢測設(shè)備和人員的局限，我公司的檢測仍以重點指標進行檢測為主，沒有對所有指標進行把控，難免會出現(xiàn)控制指標以外不合格指標的原輔料流入到生產(chǎn)工序中，如今年下半年出現(xiàn)的淀粉質(zhì)量問題，就是因為當初沒有將白度和脂肪納入到必檢項目中，造成生產(chǎn)不穩(wěn)定。

② 成品檢驗

成品檢驗今年比去年有了較大變化，7月份根據(jù)國家標準、生產(chǎn)和銷售的實際情況，將產(chǎn)品進行分級定位。盡量將有問題的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)在公司內(nèi)，避免客戶投訴。2014年共檢驗**1009批5473.7噸：符合內(nèi)控640批3426.2噸，內(nèi)控率 62.59%，超內(nèi)控369批2047.5噸，合格率為100%；**1029批2899.875噸：符合內(nèi)控258批764.55噸，內(nèi)控率26.36%，不合格179批446.9噸，不合格率為15.41%。不合格的原因有****。

2、現(xiàn)場管理

① 堅持生產(chǎn)現(xiàn)場日常質(zhì)量巡查工作，發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患及時與生產(chǎn)部門溝通，或發(fā)出質(zhì)量整改通知單，責成并協(xié)助相關(guān)部門進行整改。能當時整改的堅決要求當場解決。

② 對質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范現(xiàn)象進行糾正，如產(chǎn)品生產(chǎn)批號模糊不清、標簽粘貼不符合要求等現(xiàn)象，修訂了產(chǎn)品批號管理規(guī)程，已經(jīng)開始實施并收到效果。

③ 協(xié)助生產(chǎn)部門修訂生產(chǎn)一線交接班管理制度。

3、發(fā)貨管理

4、客戶投訴

結(jié)合2014年1月份到12月份客戶質(zhì)量投訴記錄來看，今發(fā)生的質(zhì)量投訴類型及應對措施分析見下表：

抱歉，此處省略

5、質(zhì)量體系運行

① 不斷從網(wǎng)上進行學習，將新的制度文件結(jié)合公司實際情況進行更新，使之符合客戶評審的要求，同時豐富了質(zhì)量管理知識。

② 督促其它部門定期更新相關(guān)資料，如采購部門的供應商資質(zhì)、設(shè)備科的定檢等

③ 12月份接受了第二次監(jiān)督審核并得到了維持證書。此次監(jiān)督評審與以前不一樣，公司內(nèi)部進行完善體系內(nèi)審資料，在審核中將遇到的難題與現(xiàn)場專家進行逐一請教，從中學到新的體系審核知識。明年國家將更換體系新標準，強調(diào)風險控制的預測和應對能力，不只是簡單的文件控制和處置問題的能力。來年要不斷提高公司內(nèi)審員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，力爭保持質(zhì)量體系的有效運行。

6、質(zhì)量報表

按時編制產(chǎn)品質(zhì)量日報表、周報表和月報表，及時匯報產(chǎn)品質(zhì)量狀況，對加強質(zhì)量管理有追溯性作用。有任何質(zhì)量問題及時與生產(chǎn)部門、技術(shù)部門溝通，提出質(zhì)量整改要求。

7、服務(wù)銷售

① 及時配合銷售部門做好各個客戶的投標文件和產(chǎn)品的調(diào)查報告。為銷售和生產(chǎn)對接好特殊產(chǎn)品的發(fā)貨需求，力求滿足客戶。

② 協(xié)助銷售做好售后服務(wù)工作，對用戶提出的一些質(zhì)量問題及時給予解釋和答復。

8、確保相關(guān)檢測報告在有效期內(nèi)

主要有以下檢測報告：①產(chǎn)品外檢報告（周期：半年）②生產(chǎn)用水檢測報告（周期：一年）③員工健康證（周期：一年）

9、協(xié)調(diào)工作

① 對不合格的原輔料進行全程跟蹤，對存放場所進行跟蹤，杜絕死角。今年已經(jīng)將不合格的**進行了成功退回給廠家。② 公司網(wǎng)站制作：督促制作網(wǎng)絡(luò)。

③ **投訴供貨不及時和質(zhì)量問題：為此專門將生產(chǎn)、銷售、質(zhì)保和技術(shù)部門召集在一起探討，經(jīng)過溝通一致認為：車間應提前備貨，質(zhì)檢提高檢測標準，同時下達到相關(guān)部門，立即執(zhí)行。

二、存在的問題及2015年有待開展和改進的工作：

1、質(zhì)量檢驗

① 繼續(xù)嚴抓原輔料、中間過程和成品的日常檢驗工作，確保數(shù)據(jù)的真實性，實事求是。確保不符合要求的產(chǎn)品不得進入倉庫。多與技術(shù)部門溝通，盡可能將質(zhì)量關(guān)鍵控制點前移，對下一工段有明顯影響的必須經(jīng)領(lǐng)導簽字后方可放行。

② 對有問題的原輔料實行跟蹤到底，做到每個部門每位責任人知曉事情的嚴重性。

③ 質(zhì)量報表雖然每日堅持，但有時候噸數(shù)統(tǒng)計有誤差，來年將報表的及時性和真實性納入到個人考核中。

2、現(xiàn)場管理

① 經(jīng)常不定期地參與生產(chǎn)部周前會議，參與生產(chǎn)，對一些不合理現(xiàn)象在會議上及時提出。

② 對生產(chǎn)記錄進行檢查，使之規(guī)范。同時將其它常規(guī)性檢查指標盡量與批記錄進行整合，減少車間額外工作量。

③ 堅持每日巡查生產(chǎn)現(xiàn)場，對不規(guī)范地方進行糾正或罰款，堅決改掉老好人思想。

3、質(zhì)量體系

① 原料供應商現(xiàn)場評審：今年公司已經(jīng)注重這一方面，對**原料進行了現(xiàn)場評審，對其它原輔料還沒有涉及到。準備來年對生產(chǎn)有影響的，特別是公司重要指標檢測不出的原輔料加以供應商現(xiàn)場評審和學習，將實際工作中存在的問題一并與供應商專家進行交流。

② 加強質(zhì)檢數(shù)據(jù)的分析，及時為生產(chǎn)提供預測。

4、部門培訓考核

① 嚴格按照2014年修訂的原輔料和成品標準進行質(zhì)量檢驗，加強質(zhì)檢人員的篇四：2012年上半年質(zhì)保部工作總結(jié)

二零一二年質(zhì)保部上半年工作總結(jié)

進入2012年以來，在公司領(lǐng)導的正確領(lǐng)導下，在其他各部門的大力支持和配合下，質(zhì)保部緊緊圍繞部門中心工作，以公司制定的質(zhì)量工作目標為主線，以全面提高公司產(chǎn)品內(nèi)在和外觀質(zhì)量為一切工作的出發(fā)點和落腳點，認真貫徹落實公司質(zhì)量方針政策，為全面提升公司產(chǎn)品質(zhì)量做出了積極努力，現(xiàn)將具體工作總結(jié)如下：

一、加強質(zhì)量檢驗工作。

1、原材料檢驗 2012年上半年我部加強對原材料的質(zhì)量檢驗和控制，從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)統(tǒng)計，2012年1-6月份，進貨檢驗物資共發(fā)生不合格37批次。其中夾件不合格11批次，生產(chǎn)廠家為中容環(huán)保；模具不合格12批次，分別為中容環(huán)保8批次，海安金達機械4批次；銅鋁排不合格5批次，分別為濟寧浩德2批次，泰州中裕3批次；外殼不合格2批次，生產(chǎn)廠家為句容偉華；網(wǎng)格布不合格1批次，生產(chǎn)廠家為宜興興億。對上述所出的不合格問題，我部都及時的將信息反饋到采購部，請采購部給供貨廠商聯(lián)系，要求供應商針對存在的質(zhì)量問題，制訂切實可行的質(zhì)量保證措施，保證到廠材料質(zhì)量。沒有制定整改措施的供應商將不予進行檢驗。這些工作舉措不僅使供應商引起高度重視，而且通過加強與我公司技術(shù)交流，實施質(zhì)量改進，落實整改措施，使后續(xù)物資的供貨質(zhì)量較以前有明顯提高。

目前，因受檢測設(shè)備的局限，我公司進貨檢驗仍處于簡單目測和外觀尺寸測量階段，部分進貨物資和組配件還是要通過生產(chǎn)過程和產(chǎn)

品試驗進行驗證，因此也有可能出現(xiàn)不合格的物資和配件流入到生產(chǎn)工序中，所以在生產(chǎn)過程中，要求生產(chǎn)員工對自己所使用材料進行認真的檢查，避免不合格材料流入工序，甚至流入下道工序，使小問題變成大事故，給公司造成大的損失。目前的進貨檢驗中還存在很多的物資沒有質(zhì)量證明文件這樣的情況，在下半年的進貨檢驗中，我部將加強質(zhì)量證明文件的檢查。在不合格問題的處理上，下半年要加強對供貨商考核索賠工作，以減少或避免不合格物資對公司造成的損失。

2、加強對過程檢驗的控制，全面提高產(chǎn)品實物質(zhì)量。2012年上半年，我部根據(jù)公司領(lǐng)導“獎優(yōu)罰劣”的指示，以正向激勵為導向，制定并實施了《質(zhì)量獎懲細則》，對在工作中做的好的員工進行獎勵，對出現(xiàn)質(zhì)量不合格的員工進行處罰，讓全體員工提高質(zhì)量意識。自實施了《質(zhì)量獎懲細則》以來，生產(chǎn)過程中的一次檢驗合格率呈現(xiàn)逐月上升的態(tài)勢。經(jīng)統(tǒng)計，2012年1-6月份，總裝成品的檢驗和試驗共發(fā)生不合格26臺次，一次交檢合格率從年初的76%至6月份上升到92%；鐵芯檢驗發(fā)生不合格41臺次，一次交檢合格率從年初的61%至6月份上升到95%，都有了較大進步。隨著公司卷鐵芯項目的投產(chǎn)，我部自二月份起，將卷鐵芯的過程檢驗納到日常檢驗中來，保證了新上卷鐵芯產(chǎn)品的質(zhì)量。

雖然產(chǎn)品實物質(zhì)量有了一定的提高，但據(jù)公司要求的一次交檢合格率達到98%的質(zhì)量目標，還有一定的距離。因此，我部在下半年的過程檢驗中會繼續(xù)加大對不合格品的處理力度，對出現(xiàn)的不合格品堅決實行“三不放過”原則，即質(zhì)量問題查不清原因不放過、未制

定整改措施不放過、整改措施不落實不放過。還要加強建立員工質(zhì)量檔案工作，每月對檔案中沒有出現(xiàn)質(zhì)量問題的員工給予獎勵，對連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題的員工要加大處罰力度。

生產(chǎn)員工在實際生產(chǎn)過程中的“三按”“三檢”工作還是沒有完全建立起來，一方面是由于公司缺少的統(tǒng)一的、全面的工藝手冊，員工在工作中沒有遵循；另一方面，也是由于員工缺少培訓，沒有養(yǎng)成按圖紙操作的習慣。在下半年工作中，我部要嚴查“三按”、“三檢”工作，對不按圖紙、工藝、標準和沒有進行自檢、互檢的員工要嚴格考核，特別是質(zhì)檢單的填寫，要求必須按自檢的實數(shù)填寫。要以一定的價值導向使員工養(yǎng)成良好的工作習慣，最終，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

3、嚴抓出廠檢驗，確保產(chǎn)品出廠質(zhì)量 出廠檢驗中，我部以張總提出的“替用戶驗收”的理念為指導思想，嚴抓產(chǎn)品出廠質(zhì)量，根據(jù)《產(chǎn)品制造要求單》逐項對出廠產(chǎn)品進行檢驗，真正做到替用戶驗收，保證出廠的產(chǎn)品符合用戶的要求，從而減少售后服務(wù)。除保證產(chǎn)品實物質(zhì)量以外，還加強了出廠資料的檢查，每一份出廠資料都經(jīng)過自檢、校驗、審核三關(guān)，以保證我們的出廠資料準確無誤。

二、狠抓售后服務(wù)質(zhì)量，不斷滿足用戶要求。

隨著公司市場的發(fā)展，發(fā)貨產(chǎn)品不斷增加，隨之而來的現(xiàn)場服務(wù)越來越多。為規(guī)范售后服務(wù)工作，提高售后服務(wù)質(zhì)量，滿足用戶需要，樹立良好的企業(yè)形象，我部在年初制定了《售后服務(wù)制度》，并以“不斷滿足用戶的要求”為服務(wù)理念。在售后服務(wù)時必須帶有《售后服務(wù)

記錄表》，詳細記錄用戶反映信息、現(xiàn)場檢查情況、原因分析、處理措施和用戶驗證等內(nèi)容，沒有用戶驗證的售后服務(wù)不予報銷差旅費，嚴格的考核售后服務(wù)質(zhì)量，真正做到讓用戶滿意。經(jīng)統(tǒng)計，2012年1-6月，共派出售后服務(wù)28次（未含箱變），其中因現(xiàn)場安裝服務(wù)10次，因產(chǎn)品送電服務(wù)3次，因用戶原因服務(wù)9次，因配套件問題服務(wù)3次，因制造質(zhì)量問題服務(wù)3次。

從統(tǒng)計信息看，用戶原因、配套件問題和產(chǎn)品制造質(zhì)量問題在售后服務(wù)中占有約54%的比重，因此，我部在下半年的售后服務(wù)工作中，對因用戶原因造成的售后服務(wù)，要適當?shù)膶τ脩艋蜾N售員追索售后服務(wù)費用；對配套件原因造成的售后服務(wù)，要對配套件廠家進行索賠，要求其無償更換配套件，還要承擔此次服務(wù)費用；對因制造質(zhì)量問題造成的售后服務(wù)，要分析原因，找出責任部門，并要求責任部門承擔一定的售后服務(wù)費用。通過以上措施，在以后的售后服務(wù)中，最大限度的為公司減少售后服務(wù)支出。

三、確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行，順利通過iso9001和電能（北京）pccc產(chǎn)品認證中心的復審，完成了《質(zhì)量檢驗手冊》的改版工作。

今年的4月19日-20日，北京新世紀認證公司審核組對我公司進行了為期兩天的監(jiān)督審核。針對我部硅鋼片的進貨檢驗記錄中，無《質(zhì)量檢驗手冊》中要求的厚度偏差的檢驗內(nèi)容，開具了不符合項。我部已對質(zhì)檢員進行培訓，對檢驗記錄進行完善，在最短時間內(nèi)完成了對該不符合項的關(guān)閉。今年的6月12日—13日，電能（北 京）產(chǎn)品認證中心審核組，對我公司進行了為期2天的監(jiān)督審核。針對不合格品控制中無復查檢驗記錄和線圈質(zhì)檢單的填寫與《質(zhì)量檢驗手冊》中要求的不符，開具了兩項輕微不符合項。我部已對上述兩個不符合項進行了相應的整改，在最短時間內(nèi)完成了不符合項的關(guān)閉。

2月初，我部完成了對《質(zhì)量檢驗手冊》的換版工作，新版即b版《質(zhì)量檢驗手冊》全部采用國家最新標準，檢驗項目根據(jù)公司實際情況做了調(diào)整，使各項檢驗更趨于工作實際，增強了可操作性。b版《質(zhì)量檢驗手冊》已于3月初經(jīng)分管領(lǐng)導審批后，正式下發(fā)使用。

四、完善計量器具臺賬，建立計量器具運行檢查記錄，積極開展計 量工作，做好內(nèi)部檢定和對外送檢工作，在嚴格確保公司各類檢測設(shè)備數(shù)據(jù)準確、可靠的基礎(chǔ)上，最大限度降低檢定費用的支出。年初，我部對計量器具臺賬進行完善，加入新購入的箱變試驗所用的計量器具，并完善計量器具的周期檢定計劃。對達到檢定期限的器具，按時送檢，對同樣的計量器具有1臺以上時，只送檢1臺器具，其他采用內(nèi)部檢定，以對比法對其他器具進行自校。這樣，在嚴格確保公司各類檢測設(shè)備數(shù)據(jù)準確、可靠的基礎(chǔ)上，最大限度降低檢定費用的支出。

五、下半年工作計劃

對上述工作中的不足，我部將繼續(xù)加強質(zhì)量管理工作，認真分析，找出原因，并落實整改。

下半年，我部會緊緊圍繞公司下半年

1、市場開拓，2、銷售隊伍篇五：藥廠工作總結(jié) 2014年藥廠年終工作總結(jié)

今天，我很高興站在這里向大家述職，以接受大家的監(jiān)督，促進我進步。

我作為制藥廠一名員工，在過去的一年里，認真履責，積極工作；帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達的各項目標任務(wù)： 崗位責任概述： 1．按生產(chǎn)計劃和工藝技術(shù)文件，科學、合理地組織生產(chǎn)，及時解決生產(chǎn)中突出問題； 2．加強班組管理，以班組標準化建設(shè)內(nèi)容為重點，建立、健全班組各項管理制度，不斷提高班組向gmp管理制度靠近． 3．組織班組按照車間的統(tǒng)一部署聽從上級領(lǐng)導的指令生產(chǎn)． 4．搞好安全教育，精心維護保養(yǎng)設(shè)備，認真招待勞動保護法規(guī)和操作規(guī)程，堅持做到安全文明生產(chǎn)；

5．搞好勞動競賽，積極開展比、學、趕、幫、超活動； 6．做好思想政治工作，教育職工堅持四項基本原則，遵守社會公德和職業(yè)道德； 2014年主要工作敘述: 在5年的時間里，制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量．我們班努力適應改革和參與改革，以安”全第一，質(zhì)量第一”為工作主線，在車間領(lǐng)導的正確領(lǐng)導和指引下，在全班員工緊密團結(jié)和奮斗下，以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標，以人本管理為突破口，切實轉(zhuǎn)變思想觀念，牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識，大力推動班組基礎(chǔ)管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產(chǎn)任務(wù)；并能積極有序地開展各項工作，班組建設(shè)也得到提高。現(xiàn)將一年來主要工作述職： 一：建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式

在生產(chǎn)過程當中．有許許多多需要我們思考的問題，如何有效歸范生產(chǎn)中各種細小環(huán)節(jié)是我們當前的基本任務(wù)，需要我們首先將所預料的各種環(huán)節(jié)進行規(guī)范和部署，以便員工們有章可循，大家做到心中有數(shù)；再加上“三定”工作的有效開展，使員工們的危機感進一步增強，進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務(wù)之急。我班在當前的形式和任務(wù)面前，必須選擇一套較為符合新線的運行模式，來適應我班的經(jīng)營活動，以便提高班組的各項工作?？偨Y(jié)出一套較為適合我班的運行模式。二：建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”，我們車間一向注重車間形象，搞好現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分，也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基矗所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。

三：嚴格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令，認真組織生產(chǎn)

一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進行，取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度，我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令，為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基矗首先，在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作，能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開展各項工作，并且能有效運用人力資源進行合理安排，認真組織生產(chǎn)，今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長

百分之十以上；其次，班組為提高班組員工的綜合素質(zhì)，逐步將員工崗位進行輪換，讓他們有機會接觸和掌握各崗位的操作技能，班組為他們提供崗位輪換機會，使員工們的綜合素質(zhì)得到進一步提高。

四：確保“gmp質(zhì)量保證體系”在本班正常運行，進一步嚴格工藝管理，抓好過程控制，并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

我們班組始終緊緊圍饒gmp質(zhì)量保證體系的運行，因面臨技改工程后不久，設(shè)備的各項工藝指標的控制有很大難度，班組在車間及工藝員的正確指導下，通過不斷的探索、不斷調(diào)整，逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內(nèi)，再加上不斷對員工進行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓和指導，很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中，我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量，前后工序相互監(jiān)督、相互驗證，使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.五：強化班組管理，搞好班組文化建設(shè)，提升班組凝聚力。今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動，但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵，所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓．使班組成員之間多了解點．關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感，對以后的工作有很大幫助。其次，班組從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡，班組將很多工作讓班委來完成，讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性，使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合，班組已經(jīng)成為一個完整的整體，大家處于這個整體之中，相互配合、相互理解，為將來的工作打下了基矗 六：作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵，但這也是資源中最不定的因素，它可能隨時發(fā)生改變，我的具體做法是：首先，通過和員工的接觸，了解他們的需求，在班組盡量滿足他們的需求；其次，通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業(yè)道德教育，讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后，我們主要通過素質(zhì)教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高，并且教會實際工作技巧，能更好地運用在實際中。

第五篇：2013年質(zhì)保部工作總結(jié)

2013質(zhì)保部工作總結(jié)

加強質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認真履行基本職責，對公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進作用。本公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。

一、按標準把關(guān)，努力完成各項檢驗工作

今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。

外貿(mào)產(chǎn)品24個品種，461批。

按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個取樣點/次)，對車間潔凈區(qū)進行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

二、認真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進行全面監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。

在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時處理，避免產(chǎn)生嚴重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導報告，車間認真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進行檢修，排查主要原因，對不合格品進行有將控制。

三、做好GMP 認證改造，確保通過新版GMP認證

根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在2013年12月31日沒有通過新版GMP認證的，2014年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認證改造工作起步太晚，2013年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗證后即可完成，設(shè)備和崗位標準操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗證確認后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項工作都在進行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認證。

四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標簽說明書備案工作。

2013，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應。完成或即將他汀類說明書、標簽和包裝的備案的補充申請，復方氨基酸注射液(18 AA-II)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標準，已經(jīng)按時完成藥品標簽、說明書修訂備案工作。

中國藥典2010年版第二增補本已經(jīng)實施，質(zhì)保部及時向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補充申請資料和說明書標簽備案工作。

五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作

由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成后即可送審。

六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。

2013年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗力度，在2013年國家藥品質(zhì)量評價抽驗中，由于我們認真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。

七、加強各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。

公司領(lǐng)導修訂了GMP自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴重的違規(guī)現(xiàn)象進行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強。

九、2014年的工作打算：

1、在認真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時，積極配合做好公

司有關(guān)部門，做好GMP改造項目的各項工作，力爭按時通過國家認證。

2、根據(jù)2010年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點以及公司新廠GMP廠房設(shè)備的實際情況，總結(jié)過去十余年GMP實施過程中經(jīng)驗和教訓，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進行深入細致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標準、質(zhì)量內(nèi)控標準、中間產(chǎn)品質(zhì)量標準、相應的檢驗規(guī)程、崗位SOP等。2014年一季度，在完成各項驗證后，完成軟件編制工作。

3、根據(jù)未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的檢驗需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計劃報公司領(lǐng)導審定。為明年正式采購做好前期準備。

4、根據(jù)公司安排，做好F0值小于8的藥品補充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準備工作，及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗結(jié)束后，將資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標簽、說明書備案工作。

5、做好新老員工培訓訓，包括新版2010年版GMP培訓和藥品檢驗新技術(shù)新知識培訓，以適應未來檢驗工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊伍的人才。

6、做好公司原輔料包裝材料供應商的質(zhì)量審計工作，淘汰一批不能適應公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應商，吸收一批質(zhì)量信譽好供應能力強的優(yōu)質(zhì)價廉的供應商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進廠不

檢驗不入庫不使用。

7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。

8、做好公司產(chǎn)品質(zhì)量信息收集分析，做好公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)工作，配合銷售部門提高質(zhì)量信譽，對銷售部門提供的改進意見及時解決及時反饋，必要時組織質(zhì)量攻關(guān)。定期召開公司質(zhì)量分析會，提高藥品生產(chǎn)的過程控制，把藥品質(zhì)量水平提高到一個新的層次。

9、做好藥品不良反應報告和監(jiān)測管理工作，2010年版GMP已經(jīng)提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響GMP的認證通過。

10、時刻準備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應該有多次國家和省市檢查，這就是當前形勢。

2013年12月20日