第一篇：藥品進貨質(zhì)量評審總結(jié)

二0一一年藥品進貨質(zhì)量評審總結(jié)

評審地點：采供部

參加部門：質(zhì)量管理部、采供部、銷售部

評審主要人員:XXXXXXXXXXXX

公司在2011年經(jīng)營過程中，提高質(zhì)量意識、樹立質(zhì)量第一的思想，嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事藥品經(jīng)營，規(guī)范公司經(jīng)營行為，良好地實施公司質(zhì)量體系，確保了藥品經(jīng)營質(zhì)量。編制購貨計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，由采供部編制，質(zhì)管部審核，公司領(lǐng)導(dǎo)審批簽字，采供部實施。

一、嚴(yán)格審查供貨企業(yè)

公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《實施細則》的要求把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位。公司所購近藥品都來自正規(guī)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，進貨前嚴(yán)格審查了供貨方的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽。對首營企業(yè)進行了包括資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核，審核由質(zhì)量管理部會同采供部共同進行，并經(jīng)質(zhì)量管理部和公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。分別建立了供貨企業(yè)質(zhì)量檔案、藥品質(zhì)量檔案以及首營品種質(zhì)量檔案。全年審核首營企業(yè)52家，首營品種327個，藥品質(zhì)量檔案632個。對與本公司進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員也進行合法資格的驗證，嚴(yán)格杜絕偽劣藥品進入流通領(lǐng)域，從企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營的源頭確保消費者的合法權(quán)益。

二、購進藥品注重質(zhì)量

驗收組嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行了逐批驗收，藥品養(yǎng)護組制定了養(yǎng)護計劃，對在庫藥品按季進行循環(huán)檢查，對質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、易編制的藥品、近效期藥品進行了重點養(yǎng)護。今年藥品總的進貨批次為43469次，其中驗收合格批次為

43469次，入庫驗收合格率為100%。藥品在庫養(yǎng)護中，能夠按其性能儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品儲存的穩(wěn)定性。今年養(yǎng)護商品44564個批次，其中一般養(yǎng)護18244個批次，重點養(yǎng)護26320個批次。

對售后的藥品做了質(zhì)量信息反饋，一旦有顧客投訴情況，及時處理及時反饋，企業(yè)質(zhì)量信譽滿意。

三、藥品采購“以銷定進”

購進藥品的原則應(yīng)以滿足需要、銷售為前提。依據(jù)公司制定的藥品采購管理制度，由采供部編制購貨計劃，質(zhì)量管理部參與審核，公司領(lǐng)導(dǎo)審批簽字。對首營品種、首營企業(yè)實行了購銷合同管理，并制訂相應(yīng)的質(zhì)量保證協(xié)議。做到采購藥品量足、質(zhì)高、規(guī)格齊、品種對路、價格適宜，滿足了市場需求擴大了銷售提高了效益。

綜上，2011年的藥品購進基本符合GSP規(guī)定的要求，沒有發(fā)生重大的質(zhì)量事故。但是還存在一些問題，個別首營品種采供部審查了資料后，未及時報質(zhì)管部審批，合同中質(zhì)量條款不夠詳細，存在個別廠商委托書過期等現(xiàn)象。采供部將首營資料收集齊后，報經(jīng)質(zhì)管部審核。由總經(jīng)理審批，再簽定購進合同。按照工作流程規(guī)定的時間要求及時完成首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核工作。

在以后的藥品購進質(zhì)量管理工作中，各部門還應(yīng)繼續(xù)努力，相互協(xié)作，嚴(yán)把購進質(zhì)量關(guān)口，加強專業(yè)知識及業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)，加強新的法律法規(guī)、政策的收集和掌握，使來年的藥品進貨質(zhì)量水平更上一個臺階。

XXXXXXX有限公司

質(zhì)管部采供部

二0一二年一月五日

第二篇：藥品進貨質(zhì)量評審報告

藥品進貨質(zhì)量評審報告

根據(jù)公司藥品進貨質(zhì)量評審程序每年12月對購進藥品質(zhì)量質(zhì)量評審1次，2012年1-12月進貨藥品質(zhì)量進行評審。1、2、3、4、評審部門:質(zhì)量部、采購部 評審人員：鐘端蓮、吳喜春 評審依據(jù)：公司質(zhì)量管理制度，質(zhì)量信息，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 評審目的：對所購進藥品進行綜合評價、對比、分析，為購進

提供決策依據(jù)5、6、評審目標(biāo)：藥品質(zhì)量、供貨方質(zhì)量體系 評審項目：藥品驗收合格率，儲存穩(wěn)定性、養(yǎng)護品種合格率、質(zhì)量投訴、銷出退回、質(zhì)量信譽、監(jiān)督抽查。

7、評審內(nèi)容：

（1）藥品購進：購進藥品全部審核首營企業(yè)或首營品種，資料齊

備，符合規(guī)定：購進品種收2382，批次323，供貨企業(yè)均為

通過GMP、GSP認證企業(yè)。

（2）驗收：232批次，驗收合格率100%;能嚴(yán)格把藥品質(zhì)量驗收

關(guān)。

（3）養(yǎng)護350批次，養(yǎng)護合格率100%。

（4）監(jiān)督抽查：合格率90%。

（5）質(zhì)量投訴：無

（6）藥品儲存穩(wěn)定性：較好

（7）藥品不良反應(yīng)：未發(fā)生

第三篇：進貨質(zhì)量評審報告

XXXX藥業(yè)有限公司

2007年12月22日 2007年GSP進貨質(zhì)量評審記錄

保存年限3年（自2007年12月至2010年12月）

裝訂人：

裝訂日期：2007年12月22日 存放地點：質(zhì)管部

200X進貨情況質(zhì)量評審

首次會議記錄

開會時間：2007年12月20日9：00至9：30 開會地點：公司會議室

會議名稱：200X進貨情況質(zhì)量評審首次會議 主持人： 報告人： 出席人員： 討論事項及結(jié)論：

1、決定12月20~22日進行進貨質(zhì)量評審。

2、評審員應(yīng)客觀、準(zhǔn)確地記錄審核結(jié)果。

3、提問、查資料相結(jié)合。

記錄人：

200X進貨情況質(zhì)量評審

末次會議記錄

開會時間：2007年12月22日17：00至17：30 開會地點：公司會議室

會議名稱：200X進貨情況質(zhì)量評審末次會議 主持人： 報告人： 出席人員： 討論事項及結(jié)論：

1、總經(jīng)理XXX作GSP進貨質(zhì)量管理管理執(zhí)行情況檢查報告，肯定了公司對GSP工作所取得的成績，并要求各部門要繼續(xù)做好GSP工作，保證人民用藥安全。

2、質(zhì)管部主任XXX進行對200X年工作進行總結(jié)，并下達下一步工作任務(wù)。

記錄人：

進貨情況質(zhì)量評審報告

一、評審目的：

為了掌握藥品進貨質(zhì)量情況，確保在合法的企業(yè)購進合法的優(yōu)質(zhì)藥品，保證人民用藥安全有效。

二、評審依據(jù)：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、本公司的有關(guān)制度程序和國家的相關(guān)法律法規(guī)。

三、評審機構(gòu)及人員：

評審機構(gòu)：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組； 評審人員：

四、評審項目：1、2、3、4、5、6、藥品采購計劃有無質(zhì)管人員參加； 首營企業(yè)及首營品種審核情況 購進合同或質(zhì)量保證協(xié)議書簽訂情況 購進記錄情況 供貨單位證明管理情況 藥品驗收情況

五、評審時間：

200X年12月20~22日

六、綜合評價：

經(jīng)驗證，供貨方合法證照齊全（包括首營企業(yè)、首營品種之所需資料）。經(jīng)營行為與范圍與證照內(nèi)容一致，履行合同能力包括藥品、數(shù)量、價格、交貨期及服務(wù)等方面均符合規(guī)定要求。

藥品質(zhì)量：所供藥品標(biāo)準(zhǔn)從外觀質(zhì)量驗收、包裝情況、標(biāo)簽說明書等方面的檢查亦符合規(guī)定要求，并存入質(zhì)量檔案。

藥品生產(chǎn)企業(yè)多為GMP達標(biāo)，社會信譽較高、交貨及時、能嚴(yán)格按照國家物價部門的價格服務(wù)于需方，并注意回訪，重視需方的建議和意見，能及時調(diào)整需方所提出的適應(yīng)滿足市場的合理要求。

七、評審結(jié)果：

藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，服務(wù)質(zhì)量亦符合經(jīng)營規(guī)定要求，可列入合格供供貨方名單，以供本公司采購藥品擇優(yōu)選購。

XXXXX 藥 業(yè) 有 限 公 司

評審小組

200X年12月22日

第四篇：藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

一、藥品進貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從藥材公司或藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

二、嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。

三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。

四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗收進口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。

六、藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品陳列管理管理制度

一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計，空調(diào)或風(fēng)扇等。

三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應(yīng)陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

六、須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。

藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和單位規(guī)定的制度，向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。藥劑員應(yīng)對處方內(nèi)容進行審核，處方審核完畢藥劑員應(yīng)在處方上簽字劃價。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向患者交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、劃價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量藥劑員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如患者確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

六、處方應(yīng)收集并分月或季裝訂成冊，應(yīng)按要求作好藥品銷售記錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。

拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，藥劑員應(yīng)仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。

二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。

三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。

藥品養(yǎng)護檢查管理制度

一、每月應(yīng)定時對藥房陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查，如實做好養(yǎng)護檢查記錄。

二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結(jié)論等情況如實記錄。

三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

五、應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標(biāo)時，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。

中藥飲片購銷管理制度

一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和制度從具有合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進，并對質(zhì)量進行驗收，做好驗收簽字。

二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應(yīng)按購進時間順序單獨分月（季）加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。

三、、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，計量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。

四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。

五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識。

六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。

七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊。應(yīng)按要求作好配方銷售記錄。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

一、藥房應(yīng)整潔。內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。藥房內(nèi)的清潔應(yīng)按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。

三、藥房所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。

四、藥房直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>

五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品的崗位。

服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

一、工作人員應(yīng)樹立為患者服務(wù)、對患者負責(zé)的思想，將“患者至上、信譽第一”作為中心的宗旨。

二、每天營業(yè)前應(yīng)整理好藥房衛(wèi)生，并備齊藥品。藥房內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。

三、藥劑員工上崗時應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎接患者，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。

四、藥劑員接待患者時應(yīng)主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使患者能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。

五、計價應(yīng)準(zhǔn)確，要禮貌地交給患者。

六、藥劑員應(yīng)指導(dǎo)患者安全，合理用藥。

七、應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“患者意見簿”，認真對待患者投訴并及時處理。

藥品不良反應(yīng)報告制度

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，中心各工作部門有責(zé)任和義務(wù)主動做好該項工作。

二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實行逐級報告制度。

三、當(dāng)有門診患者反映在藥房購用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時，當(dāng)班工作人員應(yīng)認真聆聽門診患者的敘述，值班醫(yī)師詳細了解住院病患的癥狀，詳細詢問患者相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并及時報告中心質(zhì)管部門，由公司質(zhì)管部門核實情況后上報。四、一般不良反應(yīng)可在24小時內(nèi)以填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的形式報中心質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話報告中心質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補填報《藥品不良反應(yīng)記錄表》

五、遇到門診患者反映的不良反應(yīng)事件時，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對患者進行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。

不合格藥品和近效期藥品管理制度

一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，藥房在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。

二、對配送中心配送的藥品，驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)予拒收，并立即報告質(zhì)量管理部門，經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。

三、藥房在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴散化。

四、對于患者退回的不合格品，由門店質(zhì)管員確認后放入不合格藥品存放處。

五、對有效期在6個月（可自定時限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護檢查并有記錄。

七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理。

質(zhì)量管理工作檢查考核制度

一、為保證藥房質(zhì)量管理體系正常運行，保證各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，定期對藥房藥品質(zhì)量管理體系工作進行考核。

二、藥劑員應(yīng)認真學(xué)習(xí)掌握中心制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。

三、藥房每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即：

1、藥房硬件建設(shè)狀況；

2、以中心制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核藥房執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。

四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，中心針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施，藥房應(yīng)認真落實，改進落實情況應(yīng)做好記錄。

質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)

一、質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在中心質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認真做好質(zhì)量管理工作。

二、對配送的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。

三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應(yīng)給予切實、有效地督促和指導(dǎo)。

四、質(zhì)量負責(zé)人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。

五、在藥房內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全，合理用藥。

六、在中心質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時收集整理，做到資料項目完整，內(nèi)容真實準(zhǔn)確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)與藥房負責(zé)人一道做好接待工作。必要時，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識對患者進行解釋，取得患者的信任和理解，以維護中心信譽和形象。

質(zhì)量驗收職責(zé)

一、認真執(zhí)行《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。

二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識及有關(guān)證明文件進行檢查。

三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。

四、對驗收合格的藥品應(yīng)及時上柜銷售；對驗收不合格的藥品應(yīng)及時存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報告質(zhì)量負責(zé)人和藥房負責(zé)人進行處理。

五、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，并簽章負責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第五篇：藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

一、零售藥店藥品進貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

二、零售藥店嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。

三、零售藥店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。

四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗收進口藥品，應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。

六、藥品驗收合格，管理人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度

一、零售藥店陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、零售藥店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計，空調(diào)或風(fēng)扇等。

三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應(yīng)陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

六、零售藥店須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

一、零售藥店在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進行審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。

拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。

二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。

三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。衛(wèi)生和人員健康管理制度

一、零售藥店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。

三、零售藥店所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。

四、零售藥店直接按觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>

五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品的崗位。

服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

一、零售藥店工作人員應(yīng)樹立為顧客服務(wù)、對顧客負責(zé)的思想，將“顧客至上、信譽第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。

二、零售藥店每天營業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。

三、零售藥店員工上崗時應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。

四、營業(yè)員接待顧客時應(yīng)主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。

五、計價、收款應(yīng)準(zhǔn)確，找補的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當(dāng)面點清。

六、零售藥店應(yīng)設(shè)咨詢臺，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。

七、零售藥店應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“顧客意見簿”，認真對待顧客投拆并及時處理。