第一篇：20120116特殊藥品監(jiān)管工作總結(jié)

保山市食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于2011年特殊藥品監(jiān)管工作總結(jié)

及2012年工作思路的報告

保山市禁毒委員會辦公室：

按照《保山市禁毒委員會辦公室關(guān)于做好2011年度工作總結(jié)和謀劃2012年工作思路措施的通知》（保禁委辦發(fā)?2011?18號）要求，結(jié)合我局禁毒工作職責(zé)，現(xiàn)將我局2011年麻醉藥品、精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑（以下簡稱特殊藥品）的監(jiān)管工作情況和2012年的工作思路報告如下。

一、基本情況

我局的監(jiān)管重點對象，包括使用罌粟殼的騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司、使用復(fù)方樟腦酊的保山市人民醫(yī)院制劑室、批發(fā)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的云南省保山市醫(yī)藥有限責(zé)任公司以及經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的14家藥品批發(fā)企業(yè)。其中，云南省保山市醫(yī)藥有限責(zé)任公司以目前經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品共29個、33個規(guī)格，向全市130家持有《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品；2011年購進129萬元，銷售173.5萬元。

二、主要做法

我局針對地處西南邊陲、毗鄰毒品“金三角”的形勢，結(jié)合公安部門通報的毒品流通新特點，按照國家局的統(tǒng)一安排部署，1

采取新措施，排查特殊藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑流弊隱患和監(jiān)管漏洞，筑牢監(jiān)管堤壩。我局主要采取“日常監(jiān)管與專項檢查”相結(jié)合的方法監(jiān)管我市的特殊藥品，具體情況如下。

（一）日常監(jiān)管

一是在每年的工作目標(biāo)責(zé)任書中，要求五縣區(qū)級藥監(jiān)部門結(jié)合各自行政區(qū)域內(nèi)的特殊藥品的經(jīng)營使用情況和當(dāng)前毒品流通的形勢，制定特殊藥品監(jiān)管方案，并每季度對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查1次，以此規(guī)范經(jīng)營行為，防止流入非法渠道，年底，對縣區(qū)級藥監(jiān)部門的工作任務(wù)完成情況進行考核；二是建立完善區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管檔案；三是做好特殊藥品的電子監(jiān)管工作，對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進、銷售、庫存的數(shù)量和流向進行定期監(jiān)測、分析，并督促企業(yè)做好有關(guān)的核注核銷工作；四是按時向省局安監(jiān)處報送麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管報表（季報）。

（二）專項檢查

1.藥監(jiān)、衛(wèi)生協(xié)同作戰(zhàn)，特殊藥品的監(jiān)管取得明顯成效。我們通過監(jiān)控全市麻醉藥品、精神藥品的流向，并梳理2008年、2009年、2010年3年來全市醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品的使用情況，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，于今年3月向保山市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督所發(fā)函協(xié)查了6家可能存在管理漏洞的醫(yī)療機構(gòu)，包括昌寧天和醫(yī)院、施甸濟康醫(yī)療有限公司、騰沖滇灘中心衛(wèi)生院、龍陵平達中心衛(wèi)生院、隆陽區(qū)鐘成林診所和漢莊云瑞村衛(wèi)生室。全市衛(wèi)監(jiān)高度重視，共出動60多人次，歷時3個多月完成了協(xié)查工作，并針對存在的問題，對有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行了罰

款、警告，進一步規(guī)范了特殊藥品的使用行為。

2.有的放矢，有效規(guī)范特殊藥品的經(jīng)營行為。我局在區(qū)域性批發(fā)企業(yè)抽查了15個特殊藥品中的基本藥物品種，收集銷售數(shù)量和流向的證據(jù)，發(fā)函全市5個縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場調(diào)查接受這些特殊藥品的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。發(fā)現(xiàn)1起銷售情況與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用情況不符的情況，經(jīng)核實，是企業(yè)銷售人員開單錯誤，已糾正。同時，在全市藥品批發(fā)企業(yè)中重點抽查了直接從省外生產(chǎn)企業(yè)購進的的含特殊藥品復(fù)方制劑品種5個，發(fā)函吉林通化、黑龍江哈爾濱、內(nèi)蒙古赤峰等地藥監(jiān)部門協(xié)查，了解、把握我市藥品批發(fā)企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑，特別是含麻黃堿復(fù)方制劑的經(jīng)營行為的規(guī)范程度。

3.與公安部門密切配合，含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管取得新突破。今年初，我們在調(diào)查一起省外的協(xié)查案件中，發(fā)現(xiàn)我市一家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的2000盒含麻黃堿復(fù)方制劑--布洛偽麻片去向不明。這個藥品具有提起有效成分制備搖頭丸的可能。為此，我們高度重視，在公安禁毒支隊的協(xié)助下，順利辦結(jié)了這個案子并取得良好的監(jiān)管效果。

4.采取新措施，規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營行為。我局結(jié)合含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營特點，根據(jù)監(jiān)管工作的需要，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)專區(qū)存放含特殊藥品復(fù)方制劑，在電腦臺賬上對含特殊藥品統(tǒng)一插入一個符號用于檢索購進和銷售流向，對超過50個最小包裝的含特殊藥品復(fù)方制劑批發(fā)行為，統(tǒng)一由企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人審核簽發(fā)。

5.電子監(jiān)管順利開展。我局要求企業(yè)組織員工，認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品電子監(jiān)管的相關(guān)知識及設(shè)備操作，嚴(yán)格執(zhí)行“兩個要求”。一是要求驗收員對特殊藥品的驗收、儲存、銷售、出庫各環(huán)節(jié)實施電子掃碼，并核對上傳。若在掃碼過程中發(fā)現(xiàn)條碼損壞無法進行掃描的必須登記在電子監(jiān)管藥品入庫表格內(nèi)，并上報我局，未經(jīng)掃碼的電子監(jiān)管藥品不得入庫；二是要求復(fù)核員必須對發(fā)貨單位、藥品名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、電子監(jiān)管條碼逐一核對，對藥品外觀進行質(zhì)量檢查，電子監(jiān)管藥品必須掃描上傳后才能出庫，核對無誤后在出庫復(fù)核單上簽字或蓋章，確保電子監(jiān)管藥品無漏掃漏傳的現(xiàn)象。

6.嚴(yán)格審核罌粟殼、復(fù)方樟腦酊的使用量，保證這些特殊藥品規(guī)范地使用于藥品生產(chǎn)和制劑配制。

三、存在問題

（一）我市地處邊疆，經(jīng)濟、社會不發(fā)達，山高谷深，道路崎嶇，加上130家用藥單位分布較散，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的配送工作成本較高。

（二）在如何規(guī)范經(jīng)營第二類精神藥品的問題上，有關(guān)法律法規(guī)矛盾。如：依據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》制定的《云南省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》規(guī)定，村衛(wèi)生室不得使用除了地西泮和苯巴比妥以外的第二類精神藥品，更不能使用麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品；依據(jù)《藥品管理法實施條例》制定的《關(guān)于印發(fā)云南省個體診所常用和急救藥品目錄<暫行>》（云食藥監(jiān)市?2004?41號）（2004年8月4日執(zhí)行）的規(guī)定，個體診所不得使用第二類精神藥品；而《藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向村衛(wèi)生室和個體診所銷售二類精神藥品，四、2012年工作打算

一是在藥監(jiān)部門取消垂直管理、實行分級管理的新形勢下，做好加強特殊藥品監(jiān)管的組織工作；一是繼續(xù)加強特殊藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管，把2011年開展的專項檢查工作常態(tài)化，包括調(diào)查區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營特殊藥品的流向，調(diào)查含特殊藥品復(fù)方制劑的流向等，嚴(yán)格查處違法行為。

二〇一二年一月十六日

第二篇：特殊藥品監(jiān)管實施方案

特殊藥品監(jiān)管實施方案

為深入貫徹落實國家、省禁毒委部署開展禁毒人民戰(zhàn)爭的決定和實施方案，落實國家、省食品藥品監(jiān)督管理局“關(guān)于切實做好特殊藥品監(jiān)管工作積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭的通知”精神，好范文，全國公務(wù)員公同的天地004km.cn認(rèn)真履行禁毒工作職責(zé)，切實做好特殊藥品監(jiān)管工作，積極參與禁毒人民戰(zhàn)

爭，制定本實施方案：

一、指導(dǎo)思想：

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹國家和省領(lǐng)導(dǎo)對禁毒工作的重要指示及省禁毒委的決定，深入貫徹強化管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營、管好源頭，堵塞漏洞，有效遏制特殊藥品外流。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)：

特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組組長：管景斌，保定市食品藥品監(jiān)督管理局副局長；

特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員：

董亞林，注冊與安監(jiān)處處長；

趙彤，辦公室主任；

常順禮，市場監(jiān)督處處長；

尉建偉，藥品稽查處處長；

各縣（市）藥品監(jiān)督管理局局長。

牽頭組織：注冊與安監(jiān)處。

聯(lián)絡(luò)員：劉蓬勃，張勝妹。

電話：0312-5907961。

三、工作安排

1、認(rèn)真做好《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的貫徹。待《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《易制毒化學(xué)品管理條例》下發(fā)后，在全省范圍內(nèi)廣泛、深入地組織開展學(xué)習(xí)、宣傳培訓(xùn)、貫徹，以《條例》出臺為契機，組織發(fā)動生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位自查自糾及自我整改，努力把《麻醉藥品精神藥品管理條例》落實到位。

2、實行重點企業(yè)監(jiān)管責(zé)任制

2005年將麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)作為重點監(jiān)管對象，上半年建立監(jiān)管責(zé)任制，按照轄區(qū)責(zé)任制和分級負責(zé)制的要求，落實層層監(jiān)管責(zé)任。市局對市區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營單位進行監(jiān)督；縣（市）局負責(zé)所屬轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營單位的監(jiān)督，要求監(jiān)管責(zé)任落實到人，至少每季度對企業(yè)檢查一次，做到發(fā)現(xiàn)問題能及時糾正，確保重點監(jiān)管企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營。

同時在市、縣建立起企業(yè)特殊藥品信用信息檔案，對企

業(yè)特殊藥品監(jiān)管實行企業(yè)法人負責(zé)制，管理部門應(yīng)與企業(yè)法人簽訂防止流入非法渠道的責(zé)任書。

3、建立特殊藥品月報制度

建立完善特殊藥品月報制度，為特殊藥品監(jiān)管提供有力的信息支持。要求認(rèn)真落實今年開始實施的特殊藥品統(tǒng)計報表制度，按時上報麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營情況月報，精神藥品、制劑生產(chǎn)銷售月報，精神藥品銷售流向月報，麻醉藥品、精神藥品原料購、銷、存明細月報。統(tǒng)計數(shù)據(jù)是安全監(jiān)管必備基礎(chǔ)，要求加強對數(shù)據(jù)分析，實現(xiàn)及時發(fā)現(xiàn)異常波動，及時進行跟蹤。

4、建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)

為進一步加強對特殊藥品的日常動態(tài)監(jiān)控，按照省局統(tǒng)一布置安排，開始著手建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，力爭今年實現(xiàn)對麻醉藥品、第一類精神藥品的生產(chǎn)和購銷，對第二類精神藥品的生產(chǎn)和批發(fā)數(shù)據(jù)及流向的動態(tài)監(jiān)控，并對異常流向建立預(yù)警機制，爭取做到特藥的一針一片來源清楚，流向清楚。

5、嚴(yán)格特殊藥品的審批

進一步嚴(yán)格規(guī)范特殊藥品購用手續(xù)。今年7月1日對辦理《咖啡因購用證明》、《麻黃素購用證明》、《麻黃素單方制劑購銷憑證》的單位進行一次重新備案，實施新的審批程序及要求，新程序要求增加：單位介紹信樣張、購用存管理制度、單位法定代表人承諾書、前次購買后的使用情況等；非藥品生產(chǎn)單位另外增加：單位合法資質(zhì)的證明文件、需用麻黃素、咖啡因、氯胺酮的產(chǎn)品上市許可證明、單位法定代表人出具的經(jīng)過公正的保證函等。企業(yè)因購用手續(xù)不全或提供材料與備案不符仍將不被受理。

6、嚴(yán)格重點品種監(jiān)控

按照省局要求，今年將麻黃素、咖啡因、杜冷丁以及氯胺酮、三唑侖和丁丙諾啡舌下含片列為重點品種進行重點監(jiān)控，跟蹤其購銷調(diào)存和使用流向，在上半年進行特藥聯(lián)查的基礎(chǔ)上，下半年繼續(xù)加大對相關(guān)單位的監(jiān)督檢查和對各縣（市）局的督導(dǎo)。

嚴(yán)格執(zhí)行含可待因口服溶液、曲馬多制劑憑處方銷售(目前不屬于管制品種，但有濫用趨勢)。

7、組織兩項專項檢查

（1）結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》換發(fā)工作，深入貫徹《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(暫行)》，與衛(wèi)生部門密切合作，對醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品的購銷、儲存進行一次專項檢查，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理。

（2）加強第二類精神藥品、罌粟殼監(jiān)督管理，三季度組織對生產(chǎn)、經(jīng)營單位的專項檢查。查其是否按計劃生產(chǎn)，按規(guī)定銷售，銷售流向是否合法。

8、積極開展藥物濫用監(jiān)測工作，發(fā)揮藥物濫用檢測中心作用

目前正在與公安局積極溝通、協(xié)調(diào)，擬在公安部門的配合下，拓寬監(jiān)測范圍，對全市社會上吸毒人員開始進行藥物

第三篇：特殊藥品監(jiān)管實施方案

為深入貫徹落實國家、省禁毒委部署開展禁毒人民戰(zhàn)爭的決定和實施方案，落實國家、省食品藥品監(jiān)督管理局“關(guān)于切實做好特殊藥品監(jiān)管工作積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭的通知”精神，認(rèn)真履行禁毒工作職責(zé)，切實做好特殊藥品監(jiān)管工作，積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭，制定本實施方案：

一、指導(dǎo)思想：

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹國家和省領(lǐng)導(dǎo)對禁毒工作的重要指示及省禁毒委的決定，深入貫徹強化管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營、管好源頭，堵塞漏洞，有效遏制特殊藥品外流。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)：

特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組組長：管景斌，保定市食品藥品監(jiān)督管理局副局長；

特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員：

董亞林，注冊與安監(jiān)處處長；

趙彤，辦公室主任；

常順禮，市場監(jiān)督處處長；

尉建偉，藥品稽查處處長；

各縣（市）藥品監(jiān)督管理局局長。

牽頭組織：注冊與安監(jiān)處。

聯(lián)絡(luò)員：劉蓬勃，張勝妹。

電話：0312-5907961。

三、工作安排

1、認(rèn)真做好《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的貫徹。待《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《易制毒化學(xué)品管理條例》下發(fā)后，在全省范圍內(nèi)廣泛、深入地組織開展學(xué)習(xí)、宣傳培訓(xùn)、貫徹，以《條例》出臺為契機，組織發(fā)動生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位自查自糾及自我整改，努力把《麻醉藥品精神藥品管理條例》落實到位。

2、實行重點企業(yè)監(jiān)管責(zé)任制

2005年將麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)作為重點監(jiān)管對象，上半年建立監(jiān)管責(zé)任制，按照轄區(qū)責(zé)任制和分級負責(zé)制的要求，落實層層監(jiān)管責(zé)任。市局對市區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營單位進行監(jiān)督；縣（市）局負責(zé)所屬轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營單位的監(jiān)督，要求監(jiān)管責(zé)任落實到人，至少每季度對企業(yè)檢查一次，做到發(fā)現(xiàn)問題能及時糾正，確保重點監(jiān)管企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營。

同時在市、縣建立起企業(yè)特殊藥品信用信息檔案，對企

業(yè)特殊藥品監(jiān)管實行企業(yè)法人負責(zé)制，管理部門應(yīng)與企業(yè)法人簽訂防止流入非法渠道的責(zé)任書。

3、建立特殊藥品月報制度

建立完善特殊藥品月報制度，為特殊藥品監(jiān)管提供有力的信息支持。要求認(rèn)真落實今年開始實施的特殊藥品統(tǒng)計報表制度，按時上報麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營情況月報，精神藥品、制劑生產(chǎn)銷售月報，精神藥品銷售流向月報，麻醉藥品、精神藥品原料購、銷、存明細月報。統(tǒng)計數(shù)據(jù)是安全監(jiān)管必備基礎(chǔ)，要求加強對數(shù)據(jù)分析，實現(xiàn)及時發(fā)現(xiàn)異常波動，及時進行跟蹤。

4、建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)

為進一步加強對特殊藥品的日常動態(tài)監(jiān)控，按照省局統(tǒng)一布置安排，開始著手建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，力爭今年實現(xiàn)對麻醉藥品、第一類精神藥品的生產(chǎn)和購銷，對第二類精神藥品的生產(chǎn)和批發(fā)數(shù)據(jù)及流向的動態(tài)監(jiān)控，并對異常流向建立預(yù)警機制，爭取做到特藥的一針一片來源清楚，流向清楚。

5、嚴(yán)格特殊藥品的審批

進一步嚴(yán)格規(guī)范特殊藥品購用手續(xù)。今年7月1日對辦理《咖啡因購用證明》、《麻黃素購用證明》、《麻黃素單方制劑購銷憑證》的單位進行一次重新備案，實施新的審批程序及要求，新程序要求增加：單位介紹信樣張、購用存管理制度、單位法定代表人承諾書、前次購買后的使用情況等；非藥品生產(chǎn)單位另外增加：單位合法資質(zhì)的證明文件、需用麻黃素、咖啡因、氯胺酮的產(chǎn)品上市許可證明、單位法定代表人出具的經(jīng)過公正的保證函等。企業(yè)因購用手續(xù)不全或提供材料與備案不符仍將不被受理。

6、嚴(yán)格重點品種監(jiān)控

按照省局要求，今年將麻黃素、咖啡因、杜冷丁以及氯胺酮、三唑侖和丁丙諾啡舌下含片列為重點品種進行重點監(jiān)控，跟蹤其購銷調(diào)存和使用流向，在上半年進行特藥聯(lián)查的基礎(chǔ)上，下半年繼續(xù)加大對相關(guān)單位的監(jiān)督檢查和對各縣（市）局的督導(dǎo)。

嚴(yán)格執(zhí)行含可待因口服溶液、曲馬多制劑憑處方銷售(目前不屬于管制品種，但有濫用趨勢)。

7、組織兩項專項檢查

（1）結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》換發(fā)工作，深入貫徹《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(暫行)》，與衛(wèi)生部門密切合作，對醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品的購銷、儲存進行一次專項檢查，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理。

（2）加強第二類精神藥品、罌粟殼監(jiān)督管理，三季度組織對生產(chǎn)、經(jīng)營單位的專項檢查。查其是否按計劃生產(chǎn)，按規(guī)定銷售，銷售流向是否合法。

8、積極開展藥物濫用監(jiān)測工作，發(fā)揮藥物濫用檢測中心作用

目前正在與公安局積極溝通、協(xié)調(diào)，擬在公安部門的配合下，拓寬監(jiān)測范圍，對全市社會上吸毒人員開始進行藥物濫用監(jiān)測工作。加強戒毒機構(gòu)藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強化法定報告主體的報告意識。

四、工作要求

1、提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市）藥監(jiān)部門一定要統(tǒng)一認(rèn)識，把思想統(tǒng)一到胡錦濤總書記等中央領(lǐng)導(dǎo)同志和省委領(lǐng)導(dǎo)重要批示精神上來，從實踐“三個代表”重要思想，構(gòu)建社會主義和諧社會的高度，充分認(rèn)識深入開展禁毒人民戰(zhàn)爭的重要意義，充分認(rèn)識當(dāng)前禁毒面臨的形勢，切實增強責(zé)任感、緊迫感。

2、加強協(xié)作，密切配合。市局組織協(xié)調(diào)監(jiān)督執(zhí)法力量，注冊與安監(jiān)處為牽頭單位，充分發(fā)揮辦公室、市場、稽查各職能處室的作用，做好特殊藥品監(jiān)管與市場監(jiān)督有機結(jié)合，專項檢查與日常監(jiān)管有機結(jié)合。加強與公安、衛(wèi)生部門的協(xié)作和密切配合，用最有力的措施，組織打好麻醉藥品、精神藥品嚴(yán)管戰(zhàn)役。各縣（市）局也要照此執(zhí)行。

3、嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的原則。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違反特殊藥品監(jiān)管法規(guī)的行為，要嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的原則，做到特殊藥品來源去向不查清不放過，涉及的單位和責(zé)任人不查清不放過，案件產(chǎn)生的原因不分析透不放過，涉案人員未得到應(yīng)有的處罰不放過，今后防范措施不落實不放過。對直接造成特殊藥品流入非法渠道的案件，要及時移交公安機關(guān)依法處理。

4、制定方案，狠抓落實。各縣（市）局應(yīng)根據(jù)本實施方案，制定具體工作方案，精心組織，周密部署，狠抓落實。6月至11月為組織實施階段，12月為總結(jié)階段。各縣（市）局分別于6月25日和12月15日上報工作方案和工作方案實施情況總結(jié)，分階段實施情況應(yīng)隨時上報市局，市局將適時通報各地參加禁毒人民戰(zhàn)爭實施特殊藥品監(jiān)管分階段情況。

第四篇：特殊藥品監(jiān)管

強化特殊藥品監(jiān)管 履行禁毒工作職責(zé)

———武威市食品藥品監(jiān)督管理局匯報交流材料

近年來，在省局及市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實省局藥品安全監(jiān)管工作部署和禁毒工作要求，堅持科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞“抓科學(xué)監(jiān)管促規(guī)范、抓質(zhì)量安全促發(fā)展”的工作思路，強化措施，創(chuàng)新方法，積極開展特藥專項治理工作，有效規(guī)范了特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序，確保了全市特殊管理藥品安全。我市禁毒工作受到省局、市禁毒委的表彰和肯定，我局連續(xù)五年被評為禁毒工作先進單位、先后有三人次被評為禁毒工作先進個人。

一、基本情況

武威現(xiàn)有麻醉藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)2家，麻黃堿類生產(chǎn)企業(yè)1家，生產(chǎn)中使用特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)2家，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)1家（甘肅河西三州武威藥業(yè)有限責(zé)任公司，負責(zé)武威、金昌兩市），第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)5家，蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)5家，14家批發(fā)企業(yè)均經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑；全市經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品18個品種，第二類精神藥品7個品種，蛋白同化制劑、肽類激素6個品種；農(nóng)墾農(nóng)場為定點麻醉藥品原料藥種植基地；武威是全國胃癌、食道癌高發(fā)區(qū)，癌痛病人較多，麻醉止痛藥用量較大。

二、主要做法

（一）健全組織體系，建立長效機制。一是加強組織領(lǐng)導(dǎo)，靠實監(jiān)管責(zé)任。成立了以主要領(lǐng)導(dǎo)為組長、領(lǐng)導(dǎo)班子成員為副組長、各業(yè)務(wù)科室負責(zé)人為成員的特藥監(jiān)管及禁毒領(lǐng)導(dǎo)小組，安監(jiān)科具體負責(zé)日常工作。每年與各縣區(qū)局簽訂《特殊藥品質(zhì)量安全責(zé)任書》，轄區(qū)內(nèi)

特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及市、區(qū)兩級醫(yī)療機構(gòu)主動簽署了《特殊藥品質(zhì)量安全承諾書》，明確目標(biāo)，分解任務(wù)，強化措施，細化責(zé)任，層層落實，為保障特殊藥品安全奠定了基礎(chǔ)。二是健全完善了特殊管理藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急機制。與市禁毒委員會、市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《武威市特殊管理藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案》，成立了應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，堅持預(yù)防為主、常抓不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的工作原則，有效預(yù)防、控制和消除了特殊管理藥品突發(fā)安全事故危害。三是建立并落實派駐監(jiān)督員管理機制。根據(jù)省局有關(guān)文件精神，及時向兩家特藥生產(chǎn)企業(yè)分別派駐了2名駐廠監(jiān)督員，進一步加強藥品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查和動態(tài)監(jiān)督，確保了特殊藥品生產(chǎn)安全。

（二）強化日常監(jiān)管，落實監(jiān)管責(zé)任。我局始終堅持以常態(tài)監(jiān)督為主，將日常監(jiān)督和專項檢查相結(jié)合；事前預(yù)防為主，防范風(fēng)險與違規(guī)查處相結(jié)合；過程監(jiān)管為主，事前、事中、事后相結(jié)合；注重制度約束，標(biāo)本兼治，著力治本。一是認(rèn)真貫徹《甘肅省特藥管理責(zé)任制度》，加大對重點企業(yè)、重點品種、重點區(qū)域的監(jiān)管力度。堅持對麻醉藥品、麻黃素類、毒性藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位每月檢查一次；對第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營企業(yè)、縣級以上醫(yī)療機構(gòu)每季度檢查一次，對存在管理責(zé)任落實不到位、安全管理無保障等問題的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位下發(fā)了責(zé)令改正通知書，并督促其按時整改；對使用麻黃堿原料藥單位，要求使用麻黃堿原料時必須在藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的監(jiān)督下方可投料生產(chǎn)。二是充分利用省局特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，強化動態(tài)監(jiān)控，建立特藥監(jiān)管預(yù)警機制。通過積極督促、集中免費培訓(xùn)、上門指導(dǎo)，使轄區(qū)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)按期完成了特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作，實現(xiàn)了對特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)

營、使用、庫存數(shù)量的動態(tài)監(jiān)控，做到及早發(fā)現(xiàn)問題、及時處理問題、迅速消除安全隱患，確保特殊藥品“一針、一片”的流向安全、清晰。三是建立企業(yè)負責(zé)人約談制度，強化責(zé)任落實。我局建立特藥企業(yè)負責(zé)人約談制度，對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用特殊藥品管理不到位的單位負責(zé)人實施約談，進行忠告、警示和提醒，強化各單位是特藥安全第一責(zé)任人的意識，落實單位主體責(zé)任，提高了各單位對特藥安全管理的主動性。四是健全完善日常監(jiān)督與誠信評價機制。針對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不良行為，定期組織召開特殊管理藥品負責(zé)人座談會，對各單位存在的問題分門別類，逐一分析，提出整改要求，并對特藥管理工作進行再動員、再部署，明確各單位的相關(guān)責(zé)任，落實責(zé)任承諾要求，進一步強化企業(yè)的誠信意識。

（三）開展專項整治，規(guī)范市場秩序。我局堅持嚴(yán)格監(jiān)管、檢查到位、重點跟蹤、確保安全的監(jiān)管原則，扎實有效地開展各類特殊管理藥品的專項檢查。一是開展特殊藥品專項整治。每年在全市范圍開展特殊藥品專項檢查，對全市特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位進行檢查。重點檢查特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位安全防范措施的落實情況及購進、銷售的合法性，切實抓好特殊藥品監(jiān)管，及時消除安全隱患。二是開展興奮劑專項治理工作。為了鞏固興奮劑治理成果，防止違法違規(guī)行為的反彈，加大了對轄區(qū)內(nèi)蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營的日常監(jiān)督檢查力度，尤其是加大對鹽酸克侖特羅、含麻黃堿類復(fù)方制劑等重點品種的經(jīng)營、使用、儲存、運輸、銷售、售后跟蹤等各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管力度，并將興奮劑治理工作轉(zhuǎn)入常規(guī)進行管理。三是開展麻黃堿原料藥、含麻黃堿類復(fù)方制劑的專項檢查。與公安部門聯(lián)合，對麻黃堿原料藥生產(chǎn)企業(yè)、使用麻黃堿原料藥的制劑企業(yè)開展了專項檢查。積極督促企業(yè)依法經(jīng)營，堵塞管理漏洞，加強對

含麻黃堿類復(fù)方制劑及含可待因復(fù)方制劑經(jīng)營的監(jiān)管。四是開展醫(yī)療用毒性藥品及毒性化學(xué)試劑專項檢查。針對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)單位發(fā)生的氰化鉀失盜案件，及時下發(fā)了《關(guān)于進一步加強毒性藥品監(jiān)督管理的緊急通知》并組織開展了醫(yī)療用毒性藥品及毒性化學(xué)試劑專項檢查，切實強化對各監(jiān)管單位醫(yī)療用毒性藥品及直屬事業(yè)單位毒性化學(xué)試劑的購進驗收、登記造冊、專人管理、儲存條件及賬物相符等情況的監(jiān)督管理，確保了醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營、使用安全。五是開展藥用罌粟殼的專項檢查。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用重點單位從計劃執(zhí)行情況、安全防范措施等方面進行了全面檢查，確保了藥用罌粟殼安全。同時，積極督促落實了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)麻醉藥品罌粟殼、蒂巴因購用計劃（包括追加計劃）的落實。

（四）加強宣傳培訓(xùn)，強化能力建設(shè)。每年采取集中面授、以會代訓(xùn)等形式多樣的方法強化對特藥監(jiān)管知識的宣傳、培訓(xùn)工作，提高監(jiān)管能力。一是結(jié)合公務(wù)員培訓(xùn)工作，加強特藥監(jiān)管知識的培訓(xùn)。進一步提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、消除安全隱患的能力，不斷提升特殊藥品監(jiān)管的能力和水平。二是對全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位從業(yè)人員進行培訓(xùn)。尤其是對特殊管理藥品崗位從業(yè)人員進行《禁毒法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學(xué)品管理條例》、《反興奮劑條例》等有關(guān)法律法規(guī)知識的培訓(xùn)，提高企業(yè)及其相關(guān)人員的法律意識、責(zé)任意識和管理水平。三是加大特藥網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用培訓(xùn)。邀請了省局安監(jiān)處領(lǐng)導(dǎo)、省特藥網(wǎng)絡(luò)管理中心專家，免費為各特藥監(jiān)管、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位舉辦了特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班，并為縣區(qū)局配備了電子密鑰，進一步完善了特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)。四是加強宣傳。充分利用“6.26”國際禁毒日等活動，通過發(fā)放宣傳材料和利用報刊、廣播、電視等新聞媒體，大張旗鼓地宣傳特殊管理藥

品法規(guī)、政策及相關(guān)科普知識；同時，印制了以“愛心播撒陽光、青春遠離毒品”為主題內(nèi)容的社區(qū)學(xué)校禁毒宣傳知識手冊，在定點幫扶單位所在中學(xué)通過開展主體班會等形式開展了禁毒知識宣傳教育工作。

（五）加強部門協(xié)作，履行禁毒職責(zé)。積極與公安、衛(wèi)生等部門密切溝通、協(xié)作，建立了特殊藥品監(jiān)管聯(lián)席會議、信息通報制度和特殊藥品流弊案件的協(xié)查機制，每年聯(lián)合開展對特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的專項檢查；藥品類易制毒、易制爆化學(xué)品的專項檢查；藥物維持治療門診專項檢查，通過開展聯(lián)合檢查，形成了特殊管理藥品監(jiān)管合力，增強了監(jiān)管的震懾力；加強了監(jiān)測數(shù)據(jù)的針對性和時效性，提高了監(jiān)測信息的利用價值。

（六）全力協(xié)助配合，特藥會園滿成功。積極協(xié)助、配合省局，園滿完成了在武威召開的“全國含麻黃堿類復(fù)方制劑管理工作座談會”各項工作任務(wù)，全國各省、自治區(qū)、直轄市及副省級城市藥品安監(jiān)、市場監(jiān)管部門負責(zé)人及公安部門代表120余人參加會議，我局和與會代表進行了廣泛交流。市局的工作得到了國家局、省局及市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)的肯定和好評。

三、下一步打算

我局特殊管理藥品監(jiān)管及禁毒工作雖然取得了一定的成效，但距省局及市委、市政府的要求還有一定的差距，主要問題是轄區(qū)部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院麻醉藥品、精神藥品信息上報工作、硬件設(shè)施建設(shè)還不到位；部分病患者使用特殊藥品較困難；部分生產(chǎn)企業(yè)報警設(shè)備與公安機關(guān)的聯(lián)網(wǎng)工作相對滯后；特藥不良反應(yīng)及藥物濫用監(jiān)測報告質(zhì)量有待加強；特藥的種植管理還不到位等。下一步，我們將從以下五個方面加強監(jiān)管工作：一是切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作責(zé)任。以科學(xué)發(fā)展觀

為指導(dǎo)，進一步創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強特藥工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，健全和完善工作責(zé)任體系，積極督促、指導(dǎo)、監(jiān)督企業(yè)落實各項安全管理責(zé)任要求，確保特殊管理藥品安全。二是加強與相關(guān)部門的溝通、協(xié)作。與公安部門探索解決古浪等偏遠地區(qū)特藥電子監(jiān)控與公安聯(lián)網(wǎng)、戒毒所藥物濫用監(jiān)測報表及禁毒工作；與衛(wèi)生部門完善解決醫(yī)療機構(gòu)特藥使用監(jiān)管、特藥不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物維持治療中心藥物濫用監(jiān)測報表以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院保險柜等安保設(shè)施的配備、電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等；與農(nóng)墾部門探索麻醉藥品種植GAP管理問題；與安監(jiān)、消防部門完善易燃、易爆、易制毒化學(xué)品、醫(yī)用氧的監(jiān)管。進一步完善與公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門特殊藥品監(jiān)管聯(lián)席會議、信息通報制度及特殊藥品流弊案件的協(xié)查機制，充分發(fā)揮各部門職能作用，形成特藥監(jiān)管合力，加大對特藥生產(chǎn)經(jīng)營使用的監(jiān)管，增強監(jiān)管的威懾力。三是加強加強對特藥生產(chǎn)、經(jīng)營配送及儲備的監(jiān)管。結(jié)合正在開展的藥品安全專項整治及中藥材（中藥飲片）專項整治加強對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)特藥配送及常用品種儲備的監(jiān)管。四是建立和完善特藥監(jiān)管長效機制，強化監(jiān)管措施。積極探索建立和完善特殊管理藥品監(jiān)管長效機制，堅持日常監(jiān)管與專項檢查相結(jié)合，加大監(jiān)管檢查力度，消除安全隱患，切實規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，確保特殊管理藥品安全。五是強化特殊藥品管理人員法律法規(guī)知識的的培訓(xùn)教育。積極引導(dǎo)各單位針對各自存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取形式多樣的方法強化繼續(xù)教育培訓(xùn)工作，加強對特藥法律法規(guī)和政策要求的落實力度，尤其是法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)，進一步強化企業(yè)是特殊藥品安全第一責(zé)任人的意識，確保特殊藥品的安全、合理使用。

第五篇：藥品監(jiān)管工作總結(jié)

（一）發(fā)揮“抓手”作用，食品安全綜合監(jiān)管扎實推進

1、精心組織，穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣XX食品放心工程實施方案》，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細化目標(biāo)、落實措施，加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管，對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護了消費者的合法權(quán)益，共接受消費者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報32起；調(diào)節(jié)處理率100%。

2、密切配合，扎實開展食品安全整治。一是著力整治濫用食品添加劑的違法行為。按照全國“打非”各個階段的工作部署，保持對違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的高壓態(tài)勢，加強對消費量大、影響面廣、問題比較突出的食品類別的整治，著力消除食品添加劑生產(chǎn)、銷售和使用中的監(jiān)管漏洞。二是著力實施餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項整治。組織實施了為期8個月的餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項整治活動，重點加強對各類餐飲、經(jīng)營單位和學(xué)校、企事業(yè)單位食堂的食品原輔料采購監(jiān)管，督促餐飲單位和集體食堂認(rèn)真落實原輔料索票索證和進貨驗收登記制度。三是開展節(jié)日期間食品安全保障。在元旦春節(jié)、兩會、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要節(jié)日和重點時段，縣食藥安委提前部署，各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發(fā)生。

3、鞏固提高，不斷擴大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果。縣食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強化“三網(wǎng)”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗收細則，針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題，加強創(chuàng)建項目的督促指導(dǎo)，確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進鎮(zhèn)村工作機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核，強化農(nóng)村家宴備案管理工作。

（二）突出稽查重點，藥品市場秩序整治成效明顯

今年以來，我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次，實施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗報告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實施現(xiàn)場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%，較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。

1、開展“偽藥品”專項檢查。結(jié)合零售藥店專項整治行動，對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治，共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個品種，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。

3、推進藥品誠信體系建設(shè)，大力提升科學(xué)監(jiān)管水平

一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機，重點檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境，積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求，目的是使他們認(rèn)識到藥品監(jiān)管的重要性，加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī)，規(guī)范藥品流通秩序上來，以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份，根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責(zé)人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責(zé)藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作，對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案，不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象，增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次，督促其嚴(yán)格落實各項管理制度，有效增強了藥品經(jīng)營者誠實守信意識。

（四）強化效能建設(shè)，著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象

1、強化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé)，走上講臺授課，緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實際，重點學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實踐科學(xué)發(fā)展觀，學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神，使全體干部職工統(tǒng)一思想，端正作風(fēng)，明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求，增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識和宗旨意識。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過集中學(xué)習(xí)，逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系，明確XX年工作目標(biāo)和任務(wù)，找準(zhǔn)工作切入點，找出工作的薄弱點，理清工作思路，及時分解工作任務(wù)，落實工作責(zé)任，推動全局各項工作有序和規(guī)范管理，確保高質(zhì)量地完成各項任務(wù)。

2、堅持三個到位，深入實踐科學(xué)發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，認(rèn)真開展深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動，力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對象對領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見和建議，共發(fā)出征求意見表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學(xué)發(fā)展，建好荷鄉(xiāng)金湖”主題，就如何深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內(nèi)容，分別召開領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會及黨員組織生活會，深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對象代表等，召開了群眾評議會，對領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報告進行評議。

3、深化行風(fēng)政風(fēng)，行政效能建設(shè)突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導(dǎo)下，圍繞全年目標(biāo)任務(wù)，梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目，明確責(zé)任科室和責(zé)任人，層層組織落實；二制度實。年初，專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，實行主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)全程抓，建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔(dān)、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等，并層層簽訂行政效能（軟環(huán)境）建設(shè)責(zé)任書；三是服務(wù)實。壓縮辦事流程，建立零售藥店申辦綠色通道，幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作，從方案的規(guī)劃到各方面材料的準(zhǔn)備，逐項對照驗收標(biāo)準(zhǔn)，一一進行審核指導(dǎo)。

二、XX年工作計劃

（一）工作目標(biāo)

樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀，從確保實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會宏偉目標(biāo)的戰(zhàn)略高度，以期實現(xiàn)兩個根本目標(biāo)：保障群眾飲食用藥安全和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。

（二）工作思路

1、按要求積極部署開展食品安全各項目標(biāo)任務(wù)。

2、繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。

3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度，進一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。

5、認(rèn)真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

7、認(rèn)真指導(dǎo)并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報工作。

8、切實加強行政效能軟環(huán)境行風(fēng)建設(shè)，確保不出現(xiàn)有違行業(yè)禁令的人和事，爭取在各項評比中位次前移；

9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務(wù)。

（三）具體措施

1、食品安全監(jiān)管工作

在機構(gòu)改革到位之前，繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責(zé)，切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作，繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果，聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作；在機構(gòu)改革到位之后，迅速調(diào)整思路，積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。

2、藥品綜合監(jiān)管工作

一是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營：對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況，進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查；對新申辦藥店進行g(shù)sp認(rèn)證改造，對已認(rèn)證企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。

二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量，對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進行全覆蓋檢查，繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。

三是切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理，把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格按有關(guān)管理規(guī)定，加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理，要利劍高懸，確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。

3、藥品稽查工作

加大稽查力度，始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢，全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作，涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。

一是以專項執(zhí)法為載體，積極深化稽查執(zhí)法工作，全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。

二是嚴(yán)格遵守案件查處的程序和時限要求，繼續(xù)推行案審會集體討論制度，主辦負責(zé)制度，限時辦結(jié)制度，罰繳分離制度和錯案追究制度。

三是加強假劣藥品信息庫建設(shè)，要及時地收集假劣藥品的信息，并適時地整理、分類，使其便于快捷、準(zhǔn)確的查閱。

四是認(rèn)真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。