第一篇:總結(jié)2010年藥學(xué)大事(大全)
原創(chuàng)]2010藥聞藥事的十大關(guān)鍵詞
一元復(fù)始,萬象更新。2010年即將過去,2011年款款而來。生活的長河總在不經(jīng)意間邁過一年又一年。2010年有太多的精彩,太多的感動,太多值得回憶的任何事。我只想從自己的視角理一理2010不可忘記的藥聞藥事。
一、基本藥物制度
2010年正式啟動和部署國家基本藥物制度工作,無疑是醫(yī)改過程中涉藥的主要改革項(xiàng)目。據(jù)《2009版國家基本藥物目錄(基層版)》規(guī)定,國家確定307種基本藥物。同時,考慮到地區(qū)差異和民眾用藥習(xí)慣,國家還允許各省(區(qū)、市)合理增補(bǔ)部分藥物。目前,已有14個省(區(qū)、市)公布了增補(bǔ)品種。到年底全國有一半以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行了基
本藥物制度。
點(diǎn)評:基本藥物制度的推行,旨在保障基層用藥的安全有效和方便可及,減輕民眾用藥負(fù)
擔(dān)。這項(xiàng)制度推行一年來,確實(shí)取得了一定成績,但也存在一些問題:
1、現(xiàn)行的基本藥物目錄范圍比較窄,品種單一,無法滿足實(shí)際用藥需求,導(dǎo)致基層醫(yī)療技
術(shù)人員流失。使一些常見病、多發(fā)病、慢性病患者又重新扎堆大醫(yī)院。
2、遴選基本藥物的時候,決策部門秉承的原則是該藥物在市場運(yùn)用非常廣泛、質(zhì)優(yōu)價廉。但是在地方實(shí)踐時,在集中采購這一環(huán)節(jié),則多是以低價為先決條件。也正是因?yàn)榈蛢r,造成了一些藥物品種無法供給。很多大廠家不生產(chǎn)基本藥物,轉(zhuǎn)而生產(chǎn)其他的藥品?;舅幬锏纳a(chǎn)逐漸向中小企業(yè)集中,很多中小企業(yè)又不具備生產(chǎn)這些藥物的質(zhì)量資質(zhì)。
3、基本藥物實(shí)施零差率銷售,這樣的資費(fèi)負(fù)擔(dān)方式,令地方政府尤其是中西部經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的政府壓力較大。另一方面,由于地方財力不足,多渠道補(bǔ)償政策不到位,基本藥物實(shí)施零差率銷售以后,對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)影響較大,有的甚至面臨生存困境。
上述幾個問題的解決時保證基本藥物制度順利推行的關(guān)鍵。
二、天價藥
5月15日,央視以《蘆筍片成本僅15.5元 醫(yī)院售價高達(dá)213元》為題批露了湖南省湘雅二醫(yī)院,一瓶出廠價為15.5元的癌癥輔助治療藥物蘆筍片,批發(fā)價漲至30元,而到了醫(yī)院集中招標(biāo)采購環(huán)節(jié)指導(dǎo)價飊至136元,醫(yī)院再在此基礎(chǔ)上進(jìn)行50%的加價,由此十幾塊的藥到了患者手中高達(dá)213元,遠(yuǎn)超出廠的13倍。這是藥品價格“虛高”的一個極端的事
例,點(diǎn)評:只要看到這則新聞的人就會有罵人的沖動,面對“天價藥”,人們叫苦連天,在彰顯生命珍貴的醫(yī)院,卻是經(jīng)濟(jì)利益占據(jù)著一切,在這個極端的事例面前,醫(yī)院已成為“披著羊皮的狼”。其實(shí),把責(zé)任全部加給醫(yī)院也不太實(shí)際。因?yàn)獒t(yī)院背后如果沒有嚴(yán)格的物價部門的監(jiān)管,也不會如此“膽大包天”。藥品價格“虛高”已成民眾深惡痛疾的一個社會病。好在國家正在采取措施:一是合理調(diào)整政府管理價格的范圍,即發(fā)揮市場的調(diào)節(jié)作
用,又注意承擔(dān)政府管理的責(zé)任,重點(diǎn)管理住臨床使用量大面廣的處方性藥品價格;二是由國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價,鼓勵基本藥物的生產(chǎn)和使用;三是切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)藥品差價率的管理,壓縮中間環(huán)節(jié)加價水平;四是逐步降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的加價率。上述舉措是否能有效遏制藥品價格“虛高”,或是會有“按下葫蘆起來瓢”新問題產(chǎn)生,只能拭目以待。
三、處方點(diǎn)評
2010年3月,衛(wèi)生部出臺了《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》,要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方實(shí)施點(diǎn)評。這一制度的推行,對提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥有積極的作用。但醫(yī)院的處方量非常大,內(nèi)容也比較復(fù)雜,怎樣將處方點(diǎn)評落到實(shí)處,使其發(fā)揮應(yīng)有的作
用?還有待實(shí)踐的論證。
點(diǎn)評:首先,要弄清楚處方點(diǎn)評是事前管理,還事后評價。醫(yī)院的處方的點(diǎn)評質(zhì)量如何,有很多的影響因素。譬如,與點(diǎn)評人員是否具備豐富的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及藥學(xué)知識;如何利用點(diǎn)評的結(jié)果促使規(guī)范用藥,提高醫(yī)療處方質(zhì)量。其次,處方點(diǎn)評工作,不能為點(diǎn)評而點(diǎn)評,需要做好與醫(yī)生的溝通工作,讓其明白處方中存在的問題,防止重復(fù)出現(xiàn)相同的錯誤。但是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評工作還處在倡導(dǎo)期,有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方點(diǎn)評工作流于形式,還
有很醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本沒有執(zhí)行。
四、藥事服務(wù)費(fèi)
今日,廣東佛山市物價局通過官網(wǎng)正式發(fā)布了《國家三部委有關(guān)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制的意見》(以下簡稱《意見》)。這也意味著備受關(guān)注的公立醫(yī)院推行“藥事服務(wù)費(fèi)”以緩解“看病貴”問題有了“試驗(yàn)田”。此次公布的《意見》首次明確:公立醫(yī)院可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購、儲存、管理、分發(fā)過程中的成本、醫(yī)師開具處方的成本和藥師提供藥學(xué)服務(wù)的勞務(wù)費(fèi)用,設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi),同時相應(yīng)降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品加價率。
藥事服務(wù)費(fèi)門診以每人次為計費(fèi)單位,住院以床日為計費(fèi)單位
點(diǎn)評:設(shè)立“藥事服務(wù)費(fèi)”,與原來醫(yī)院藥品銷售加成從經(jīng)濟(jì)角度來看,沒有實(shí)質(zhì)上的差別,只是換一種說法而已。首先,收取“藥事費(fèi)”后,實(shí)際上醫(yī)院和藥店同樣存在同藥不同價的問題。其次。藥事服務(wù)費(fèi)”無論按哪種形式收取,都必然和處方、藥物掛上鉤,只要開出的藥物越多,或處方越多,醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取的“藥事服務(wù)費(fèi)”就越多。醫(yī)院“藥品收入”與醫(yī)院經(jīng)濟(jì)利益的鏈條非但沒有斬斷,聯(lián)系的更緊密,并不能解決“以藥補(bǔ)醫(yī)”的問題。實(shí)際上,繞了一個圈子又回到了問題的原點(diǎn)。物欲橫流,價值顛倒、道德失衡是當(dāng)前的社會病。為了賺錢,為了賺更多的錢,各行各業(yè)都在找“對策”。所以有了中國的流行語“上有政策,下有對策”。一直以來,“看病貴”不僅僅在于“以藥養(yǎng)醫(yī)”,且“藥價貴的問題并不在醫(yī)院”,這樣一些顯而易見的事實(shí),為什么大家都視而不見?實(shí)際上除了“以藥養(yǎng)醫(yī)”還有“設(shè)備養(yǎng)醫(yī)”,“過度醫(yī)療”等問題。所以不要把簡單問題復(fù)雜化,不要祈求“偏方能治大病”。就藥品流通的亂象,還是要:從拯救廉價藥、確保救命藥、鼓
勵專利藥、縮水“老藥新價”入手。政府應(yīng)盡快伸出政策的“推手”,扭轉(zhuǎn)藥品市場的亂
象,不要再繞圈子了。
五、新版《藥典》
2010版藥典于10月1日正式頒布實(shí)施。新版《中國藥典》收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫(yī)療保險目錄品種?!吨袊幍洹肥菄覟楸WC藥品質(zhì)量可控,確保人民用藥安全有效而依法制訂的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,也是開
展國際交流合作的重要內(nèi)容。
點(diǎn)評:中國藥典》編輯的發(fā)展和提高,是符合醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的需要,是我國現(xiàn)代化制藥工業(yè)時代特征的體現(xiàn)。新版藥典的特點(diǎn)是:
1、加強(qiáng)了藥品安全性檢查總體要求,大幅度增加或完善了安全性檢查項(xiàng)目,提高了對高風(fēng)險品種的標(biāo)準(zhǔn)要求,強(qiáng)化了對重金屬或有害元素、雜質(zhì)、殘留溶劑等的控制,使藥品安全性得到進(jìn)一步保障。
2、新版藥典中藥收載品種數(shù)量大幅度提高,中藥品種分別增加和完善了安全性質(zhì)控指標(biāo),解決了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)問題,并大幅增加了符合中藥特點(diǎn)的專屬性鑒定。
3、現(xiàn)代分析技術(shù),如離子色譜法、核磁共
振波譜法等成熟新技術(shù)方法的收載和新技術(shù)的擴(kuò)大應(yīng)用也是新版藥典的另一特點(diǎn)。江蘇張家港一醫(yī)院輸液兒童意外死亡,藥師被暫停執(zhí)業(yè)經(jīng)調(diào)查,專家組認(rèn)為:急診接診醫(yī)師擬診基本正確、治療符合規(guī)范,醫(yī)院搶救及時。在治療搶救過程中,醫(yī)院存在的缺陷為,鹽酸甲氧氯普胺和碳酸氫鈉應(yīng)當(dāng)要避免配伍(配伍是醫(yī)療專業(yè)名詞:配伍是指有目的地按病情需要和藥性特點(diǎn),有選擇地將兩味以上藥物配合同用),但目前未見該配伍引起患者死亡的報道;由于患兒病情變化急驟,病程短暫,醫(yī)院對患兒出現(xiàn)的病情突然變化認(rèn)識不
足。
對患兒的死亡原因,專家組認(rèn)為可能為過敏性休克、暴發(fā)性心肌炎或病毒性腦炎。但患兒死亡后未做尸檢,封存的剩余液體未做檢測,無法最終確定死亡原因,醫(yī)院存在的缺陷與
患兒死亡之間的因果關(guān)系也無法判定。目前,監(jiān)察部門已經(jīng)介入調(diào)查。
六、藥品回扣
今年有多起醫(yī)療回扣事件被曝光:
12月10日,《中國新聞周刊》以“湖南湘雅醫(yī)院牽出腐敗窩案”為題披露,湘雅醫(yī)院設(shè)備科科長劉建輝以及采購員黃筑華和楊回亮、護(hù)士長李思、藥劑科主任李新中、湘雅醫(yī)院
《中國普通外科》雜志編輯部編務(wù)姜輝等被檢方帶走調(diào)查。
6月3日寧波19名醫(yī)務(wù)人員收受藥品回扣受到嚴(yán)肅查處一張神秘清單引爆全國論壇;國內(nèi)享有盛名的湘雅醫(yī)院,多名負(fù)責(zé)藥品設(shè)備采購的工作人員被曝涉嫌商業(yè)賄賂,當(dāng)?shù)丶o(jì)委等
部門已介入調(diào)查。
此前20天,杭州“U盤回扣門”轟動一時,一網(wǎng)名“黑心的藥販子”在一家論壇貼出疑似醫(yī)藥公司內(nèi)部資料,浙江金華、麗水等地11家醫(yī)院20余名醫(yī)生涉嫌收受回扣。再往前,北京腫瘤醫(yī)院2名醫(yī)生被偷拍索要回扣視頻??
點(diǎn)評:醫(yī)療回扣歪風(fēng)令公眾深惡痛絕,在國家大刀闊斧推進(jìn)醫(yī)改的背景下,從預(yù)防到監(jiān)督、從治標(biāo)到治本,本該環(huán)環(huán)相扣的治理鏈條似乎并不嚴(yán)密。面對頻頻發(fā)生的醫(yī)療回扣丑聞,人們想知道,究竟哪一根鏈條斷了?杏林中一棵樹枯萎了,那是這棵樹地機(jī)體有毛病。如果一園子的樹都枯萎了,則應(yīng)該是土壤和環(huán)境問題。存在于醫(yī)療行業(yè)的“賄賂”行為,為什么屢禁不止?就是應(yīng)為有它賴以生存的土壤和環(huán)境。這個土壤就是藥品生產(chǎn)和經(jīng)營管理的缺失,藥品供大于求,藥品價格體系混亂;這個環(huán)境就是討論了多年的社會原因——政府對醫(yī)療財政投入嚴(yán)重不足、醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)失衡、醫(yī)療保險發(fā)展緩慢、醫(yī)療市場管理滯后等實(shí)際問題。因此,在亮劍“治賄”之時,既要嚴(yán)懲犯罪,又要治病救人。在盡快改良土壤和環(huán)境的前提下,改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營機(jī)制,建立和完善管理制度,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,理順醫(yī)務(wù)人員分配制度,取消向醫(yī)務(wù)人員下達(dá)經(jīng)濟(jì)任務(wù)等逐利行為導(dǎo)向的管理方法。
七、超級細(xì)菌
10月26日,新華網(wǎng)北京10月26日電(記者王茜)中國疾病預(yù)防控制中心26日在京召
開攜帶NDM-1耐藥基因細(xì)菌檢測情況通氣會,通報發(fā)現(xiàn)三例耐藥細(xì)菌病例。據(jù)介紹,這三個病例分別來自寧夏回族自治區(qū)和福建省。近期,中國疾病預(yù)防控制中心和中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的實(shí)驗(yàn)室在對既往收集保存的菌株進(jìn)行NDM-1耐藥基因檢測,共檢出3株NDM-1基因陽性細(xì)菌。所謂超級細(xì)菌指的是細(xì)菌產(chǎn)生的一種耐藥基因,其學(xué)名叫“新德里金屬-β-內(nèi)酰胺酶1”(下稱NDM-1),該基因能在細(xì)菌中廣泛復(fù)制和轉(zhuǎn)染,并能生成出一種β-內(nèi)酰胺酶。這種酶可以水解臨床應(yīng)用最廣泛的抗菌藥物。它幾乎是“刀槍不入”,所以被稱為超級細(xì)菌。超級耐藥細(xì)菌的出現(xiàn),讓人們正視這樣一個現(xiàn)實(shí),中國已經(jīng)是世界上抗生素濫用最嚴(yán)重的國家之一。
點(diǎn)評:抗生素在生活中廣泛存在,抗菌藥濫用在我國無處不在,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥不合理使用;藥店無處方銷售;家畜家禽飼料添加抗菌藥等等。這些象都是細(xì)菌耐藥的“加
速器”。
實(shí)際上,早在2004年10月9日衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部就公布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,就細(xì)菌性感染的抗菌治療原則、預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物原則、制定合理用藥方案及管理進(jìn)行了闡述并提出了要求。2006年1月,歐盟就已全面禁止在飼料中使用生長素、抗生素作為飼料生長添加劑。2008年,國內(nèi)有政協(xié)委員曾向兩會提交提案稱,在中國,抗生素被普遍用于牲畜的飼料添加劑,食物污染是更大的原因,當(dāng)人食用了這些
含有抗生素殘留物的奶和肉制品,會致使體內(nèi)病菌耐藥性明顯上升。
但是,上述這些舉措收效甚微,于是有專家建議針對抗菌藥濫用立法:國家應(yīng)出臺相應(yīng)抗生素使用法規(guī),嚴(yán)格控制抗生素生產(chǎn)和使用量,將衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》升級為由國務(wù)院頒布的《中華人民共和國抗菌藥物臨床應(yīng)用條例》。內(nèi)容應(yīng)該包括:對抗生素的生產(chǎn)進(jìn)行總量控制,組織合理用藥監(jiān)督檢查,普及合理用藥知識,提高醫(yī)生使用抗生素水平,嚴(yán)格禁止將臨床應(yīng)用的或人畜共同應(yīng)用的抗微生物藥用作飼料添加劑或促
生長劑等。
八、藥學(xué)會
2010年藥學(xué)會及第十屆藥師周11月5日至7日在天津市舉行。全國人大常委會副委員長、中國藥學(xué)會理事長桑國衛(wèi)院士,天津市市長黃興國等以及兩院院士、特邀嘉賓、中國藥學(xué)會理事、各地藥學(xué)會秘書長、藥學(xué)專家學(xué)者等近2000人參加了本次盛會。今年大會主題是“發(fā)展生物醫(yī)藥新興產(chǎn)業(yè),保障人民身體健康”。本次大會為無煙會議,同時中國藥學(xué)會
向全國廣大藥學(xué)科技工作者發(fā)出倡議:拒絕煙草 干凈呼吸。
點(diǎn)評:近年來,生物醫(yī)藥新興產(chǎn)業(yè)以其高投入、高風(fēng)險、高收益的“三高”特點(diǎn),成為全球新一輪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭的焦點(diǎn)。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,加快培育生物新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,是我國在新的歷史時期把握新科技革命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國家的重大舉措,未來數(shù)年生物醫(yī)藥新興產(chǎn)業(yè)將發(fā)展成為我國高技術(shù)領(lǐng)域支柱產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。本次大會,通過對生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域及生化與生物技術(shù)藥物、中藥和天然藥物等相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域廣泛交流,分析研討生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域以及藥學(xué)學(xué)科發(fā)展現(xiàn)狀和前景,展望了我國醫(yī)藥衛(wèi)生科技事業(yè)發(fā)展未來,必將為發(fā)展生物醫(yī)藥新興產(chǎn)業(yè)、創(chuàng)新型國家建設(shè)和構(gòu)建和諧社會發(fā)揮重要的推動作用。但是每年一次的藥學(xué)會,似乎頻率過
高。
九、假藥案
2010年SFDA公布的十大假藥案:
北京藥監(jiān)部門查處利用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行假藥宣傳并利用郵遞渠道銷售假藥案件;浙江省藥監(jiān)部門查處非法生產(chǎn)經(jīng)營吉非替尼假藥案;上海藥監(jiān)部門查處利用互聯(lián)網(wǎng)違法經(jīng)銷A型肉毒素案;廣東省揭陽市和深圳市藥監(jiān)部門查處假冒知名品牌藥品案件;湖北武漢藥監(jiān)部門查處甘俊波等人制售假藥案;吉林省遼源市藥監(jiān)部門查處“5?13”生產(chǎn)銷售假藥案;遼寧省沈陽市藥監(jiān)部門查處制售假冒“參七心疏膠囊”假藥案;江蘇省徐州、鹽城、連云港、南通、無錫等地藥監(jiān)部門查處制售假藥案;西安市藥監(jiān)部門查處陜西偉達(dá)藥品國際電子商務(wù)有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案;黑龍江鶴崗市藥監(jiān)部門查處路書勇非法加工銷售假藥案黑龍江鶴崗市藥監(jiān)部門查處路書勇非法加工銷售假藥案等。。。還沒有包括上海一醫(yī)院“眼
科門”假藥案。
點(diǎn)評:假藥是指非原廠家生產(chǎn)的仿制偽劣藥品。但在法律意義上,凡是違反《藥品管理法》、未經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)即進(jìn)口、未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍、變質(zhì)、被污染的,違法任何一條都構(gòu)成法律意義上的假藥。假藥案每年都有,打擊制售假藥行為是一件系統(tǒng)工程,需要拓展部門聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制,也需要加大對跨地區(qū)案件的查辦力度,還需要加強(qiáng)政企合作,更需要政府鼓勵企業(yè)構(gòu)建'打假同盟',并在政策、信息、技術(shù)等方面給予指導(dǎo)和幫助。SFDA正在建立打擊假藥長效機(jī)制,制假與打假歷來都是毛和
貓和老鼠的關(guān)系。
十、“曲美”退市
10月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布緊急公告,宣布停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀;類似的還有,治療糖尿病藥物文迪雅(Avandia)有引發(fā)心血管疾患的風(fēng)險,這種藥物的銷售將在歐洲遭禁止并在美國受到限制;海市第一人民醫(yī)院數(shù)十位眼疾患者,因注射一種叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的藥劑,導(dǎo)致眼睛失明;維C銀翹片安全性提示等。為此,都曾引起媒體、社
會一片熱議。
點(diǎn)評:
1、不能簡單地說“曲美”等事件折射藥品監(jiān)管不力。任何一個已上市藥物在任何國家都是一個很復(fù)雜和嚴(yán)肅的事情。如果我們回顧FDA和EMA對西布曲明停止銷售的過程,看得出都是非常謹(jǐn)慎和需要比較長的時間來作出相應(yīng)的反應(yīng)。
2、大家不要只盯著“曲美”。還應(yīng)警惕藥品演變“健字”、“食字”,貽害老百姓。譬如,前幾年市場上就有含西布曲明的“減肥精糧”、“纖麗寶牌玉人膠囊”、“螺旋藻減肥膠囊”、“麗美1+1減肥膠囊”等保健食品的出現(xiàn)。由于避開“藥”,加上銷售廣告遍地開花、義診、免費(fèi)試用、專家講座、明星代言、雇“托”造勢等五花八門的促銷手段,這些充滿溫情的陷阱,更容
易讓消費(fèi)者“迷眼”,危害會更大。
3、處方藥為何藥店暢銷?太極集團(tuán)的“曲美”、南京長澳制藥的“澳曲輕”、西安圣威制藥的“曲婷”等含西布曲明產(chǎn)品大約都在2000年前后上市,這些藥品應(yīng)該都是處方藥,必須經(jīng)醫(yī)師處方用藥。但是,實(shí)際情況是一般醫(yī)院很少銷售這些藥,基本上都是通過社會藥店按非處方藥的模式——廣告營銷。要說監(jiān)管不力或生產(chǎn)廠家有過錯,這能算上一說。所以,“曲美”撤市之后,我們更應(yīng)該關(guān)注的是處方藥與非處方藥分類管理問題。這才是保
證民眾用藥安全的正事。
第二篇:2012年臨床藥學(xué)相關(guān)十件大事
2012年臨床藥學(xué)相關(guān)十件大事評選揭曉
經(jīng)臨床藥師網(wǎng)()站內(nèi)會員提名并投票選出的2012年臨床藥學(xué)相關(guān)十件大事如下:
1.《臨床藥師管理辦法(征求意見稿)》發(fā)布
2.衛(wèi)生部發(fā)布《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》
3.臨床藥師網(wǎng)()建立5周年并成為國內(nèi)最大的臨床藥師學(xué)習(xí)交流平臺
4.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)發(fā)布
5.北京公立醫(yī)院試點(diǎn)“醫(yī)藥分家”
6.關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的通知發(fā)布
7.衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)2012年工作方案發(fā)布
8.衛(wèi)生部等級醫(yī)院評審在全國展開
9.衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評指南(試行)》的通知
10.2012年臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)年會暨第八屆臨床藥師論壇金鑰匙杯臨床藥師案例講演比賽在上海召開
第三篇:2011年臨床藥學(xué)十件大事評選揭曉
2011年臨床藥學(xué)十件大事評選揭曉 經(jīng)向網(wǎng)站站內(nèi)會員征集選項(xiàng),并由站內(nèi)會員對選項(xiàng)進(jìn)行投票,由臨床藥師網(wǎng)()評選出的2011年臨床藥學(xué)十件大事分別是:
1衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》自2011年3月1日起施行
3中華醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會成立
4衛(wèi)生部就《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見《衛(wèi)生部臨床藥師培訓(xùn)基地管理辦法(試行)》發(fā)布
6衛(wèi)生部發(fā)布2011版《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》
7衛(wèi)生部臨床藥師培訓(xùn)新增兒科藥物、抗凝藥物、腸內(nèi)外營養(yǎng)和縣級醫(yī)院抗感染藥物專業(yè)
8屠呦呦獲2011拉斯克臨床醫(yī)學(xué)獎
94月25日衛(wèi)生部召開了有關(guān)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的全國視頻會議衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥疼痛診療規(guī)范(2011年版)》
第四篇:2011年臨床藥學(xué)十件大事
2011年臨床藥學(xué)十件大事
1.衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》(得票率11.21%);
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》自2011年3月1日起施行(得票率8.34%
3.中華醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會成立(得票率7.86%);
4.衛(wèi)生部就《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見
5.《衛(wèi)生部臨床藥師培訓(xùn)基地管理辦法(試行)》發(fā)布(得票率6.33%);
6.衛(wèi)生部發(fā)布2011版《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》(得票率5.92%);
7.衛(wèi)生部臨床藥師培訓(xùn)新增兒科藥物、抗凝藥物、腸內(nèi)外營養(yǎng)和縣級醫(yī)院抗感染藥物專業(yè)(得票率5.68%);
8.屠呦呦獲2011拉斯克臨床醫(yī)學(xué)獎(得票率4.5%);
9.4月25日衛(wèi)生部召開了有關(guān)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的全國視頻會議(得票率4.33%);
10.衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥疼痛診療規(guī)范(2011年版)》(得票率4.12%)。
11.2010國家處方集、國家基本藥物制度執(zhí)行
第五篇:藥學(xué)概論總結(jié)
藥學(xué)概論復(fù)習(xí)思考題
緒論:
1、《神農(nóng)本草經(jīng)》《新修本草》《本草綱目》(選擇題)
《神農(nóng)本草經(jīng)》:是我國現(xiàn)存最早的藥物學(xué)專著。
《新修本草》:是我國第一部由國家頒布的藥學(xué)權(quán)威著作,被稱為世界上最早的一部國家藥典?!侗静菥V目》:被譽(yù)為“東方醫(yī)藥巨典”。英國著名生物學(xué)家達(dá)爾文稱它為“中國古代百科全書”。
2、藥品定義 藥學(xué)定義(填空題)
《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于藥品的定義是;“藥品,用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材,中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。
藥學(xué)是研究藥物的成分、開發(fā)、研究、制備、檢驗(yàn)、經(jīng)營、使用以及管理的一門科學(xué)。是解釋藥物與人體或者藥物和各種病原體相互作用及其規(guī)律的科學(xué)。
3、藥學(xué)的主要任務(wù)(選擇題)
研制新藥、生產(chǎn)供應(yīng)藥品、保證合理用藥、科學(xué)監(jiān)管藥品、培養(yǎng)藥學(xué)人員
4、藥品的分類方法有很多種,通常根據(jù)藥品的使用途徑不同將藥品分為哪幾類(選擇題)
按使用方法分類,可將藥品分為口服藥、外用藥、注射用藥等。
5、藥品的特殊性(選擇題)
藥物作為特殊商品,其特殊性表現(xiàn)在一下四個方面:藥品的專屬性、藥品的兩重性、藥品質(zhì)量的重要性、藥品的時限性
藥物化學(xué):
1、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)途徑(簡答題)
先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn):從天然資源中篩選和發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、以生物化學(xué)或藥理學(xué)為基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、由藥物副作用發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、通過藥物代謝研究發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物、以藥物合成的中間體作為先導(dǎo)化合物、利用組合化學(xué)和高通量篩選得到先導(dǎo)化合物
2、先導(dǎo)化合物的優(yōu)先方法(簡答題)
先導(dǎo)化合物的優(yōu)先方法:采用生物電子等排體進(jìn)行替換、應(yīng)用前藥原理進(jìn)行藥物設(shè)計、硬藥與軟藥設(shè)計
3、新藥創(chuàng)制的基本過程(簡答題)
制定研究計劃和制備化合物、篩選和臨床前研究、臨床試驗(yàn)
4、臨床實(shí)驗(yàn)分為幾期(選擇題)
四期:Ⅰ期臨床、Ⅱ期臨床、Ⅲ期臨床、Ⅳ期臨床
天然藥物:
1、天然藥物主要的提取方法(簡答題)
溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法、升華法
2、天然藥物主要的分離方法(簡答題)
根據(jù)物質(zhì)溶解度差別進(jìn)行分離、根據(jù)物質(zhì)在兩相溶劑中的分配比不同進(jìn)行分離
3、常用的波譜分析的方法有哪幾種?(選擇題)
賀詞共振波譜技術(shù)、質(zhì)譜分析、紅外光譜、紫外光譜
4、天然藥物中常見的有效成分有哪幾類?(選擇題)
天然藥物化學(xué)主要是植物和微生物次類代謝的產(chǎn)物,這些物質(zhì)包括:生物堿、萜烯類、皂苷、黃酮、蒽醌、香草素、木脂體、甾體、多炔類和含硫化合物。昆蟲信息素、微生物的抗生素實(shí)際也屬于天然藥物的范疇。
藥物分析:
1、法定藥品質(zhì)量標(biāo)體系(選擇題)
1、中華人民共和國藥典
2、國家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)
2、現(xiàn)行藥典哪幾版?(選擇題)
1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年
3、中國藥典是哪個部門批準(zhǔn)并頒發(fā)實(shí)施(選擇題)
由國家藥典委員會主持編纂、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒布實(shí)施。
4、《中國藥典》內(nèi)容包括哪幾部分?(填空題)
中國藥典的內(nèi)容:凡例、正文、附錄、索引
5、GMP(選擇題)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
6、GLP(選擇題)
《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
7、GSP(選擇題)
5、分支學(xué)科(選擇題)
物理藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動力學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、臨床藥劑學(xué)
6、藥劑學(xué)研究藥物制劑的宗旨?藥物劑型的重要性?(簡答題)
宗旨:制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。
藥物劑型的重要性:藥物只有制成合適的劑型才可以發(fā)揮出良好的藥效。
1、不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)。
2、不同劑型可以改變藥物的作用速度
3、不同劑型可以改變藥物的毒副作用
4、不同劑型改變藥物的穩(wěn)定性
5、有些劑型可以產(chǎn)生定位或靶向作用。
藥理學(xué):
1、藥理學(xué)定義(填空題)
藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體(包括病原體)之間相互作用的規(guī)律和原理的一門學(xué)科
2、藥理學(xué)任務(wù)(選擇題)
①闡明藥物作用及其機(jī)制;②闡明藥物體內(nèi)過程及其規(guī)律;③指導(dǎo)臨床合理用藥;④開發(fā)新藥,發(fā)現(xiàn)藥物新用法。
3、藥物作用的基本類型(填空題)
藥物作用的基本類型包括興奮和抑制
4、藥物作用方式(填空題)
藥物的作用方式:直接作用、間接作用。
直接作用:藥物直接對所接觸的器官、細(xì)胞產(chǎn)生的作用。間接作用:通過集體反射機(jī)制或生理性調(diào)節(jié)間接產(chǎn)生的作用。
如腎上腺素收縮血管使血壓升高為直接作用,血壓升高后心率反射性減慢則為間接作用,即藥物作用于甲部位產(chǎn)生的作用為直接作用,而在乙部位產(chǎn)生的則為間接作用。
5、影響藥物作用選擇性的因素(選擇題)
藥物分類、藥物結(jié)構(gòu)、細(xì)胞結(jié)構(gòu)、藥物劑量
6、藥物的治療作用分類(選擇題)
對因治療、對癥治療、補(bǔ)充治療(替代治療)
7、藥物不良反應(yīng)的分類(填空題)
副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)
8、閾劑量(填空題)
閾劑量是引起藥理效應(yīng)的最小劑量
9、藥物作用的機(jī)制途徑(選擇題)
條件:以醫(yī)療、科研或教學(xué)為目的;有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品安全的措施和管理制度;單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。概括為“目的單純、措施安全、歷史清白”
8、精神藥品分為幾類(選擇題)
依據(jù)使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,可以將精神藥品分為第一和第二類精神藥品。第一類精神藥品的依賴性和危害更大,而第二類相對安全。
9、特殊藥品(選擇題)
麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
10、處方藥、非處方藥品處分顏色標(biāo)識?處方的區(qū)分?哪類藥品可在大眾傳媒上發(fā)布廣告?(選擇題)
非處方藥專有標(biāo)識圖案為橢圓形背景下的 OTC三個英文字母,顏色分為紅色和綠色。紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥品,綠色專有標(biāo)識由于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。
根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理。根據(jù)藥品的安全性又將非處方藥分為甲、乙類,乙類比甲類更安全。
中藥學(xué)與生藥學(xué):
1、中藥四氣(選擇題)
四氣是反應(yīng)藥物影響人體陰陽盛衰、寒熱變化的性質(zhì),又稱藥物的四性,即藥物的溫、熱、寒、涼四種藥性。
2、中藥五味(選擇題)
酸、苦、甘、辛、咸、淡、澀
3、中藥升降沉?。ㄟx擇題)
升降沉浮反映藥物在人體內(nèi)作用的趨向性。
4、道地藥材(選擇題)
四川峨眉山的黃連、江油的附子、河南懷慶的地黃、山東東阿阿膠 道地藥材是長期醫(yī)藥實(shí)踐和藥材生產(chǎn)中逐漸形成的,并非一沉不變。
5、炮制的目的(選擇題)
①潔凈藥物,保證品質(zhì)和用量準(zhǔn)確;②便于調(diào)劑和制劑;③降低或消除藥物的毒性或副作用;④增強(qiáng)藥物的療效;⑤改變或緩和藥物的性能;⑥矯味矯臭,以利服用;⑦保存藥效和利于貯藏。
6、生藥鑒定新方法(選擇題)
化學(xué)指紋圖譜、DNA分子標(biāo)記技術(shù)、其他方法(物理性狀模式指紋圖譜、生物活性模式指紋圖譜)
7、中藥定義(填空題)