第一篇：藥品質(zhì)量保證函

藥品質(zhì)量保證協(xié)議

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，為加強藥品管理，切實保證藥品質(zhì)量，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，制定如下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方：

1.保證已取得藥品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和GMP認證資格證書。

2.向乙方提供的藥品質(zhì)量符合國家（或地方）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。甲方對向乙方提供的藥品質(zhì)量保證負相關(guān)的經(jīng)濟和法律責(zé)任。

3.甲方提供的藥品包裝必須牢固，符合運輸、儲存和醫(yī)療使用的相關(guān)要求。藥品內(nèi)外包裝標(biāo)識一致，并且必須包含下列內(nèi)容：品名、規(guī)格、裝量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、效期、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)單位及地址。藥品包裝內(nèi)必須附帶說明書。說明書必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

4.按合同規(guī)定提供藥品。在交貨時應(yīng)說明所提供藥品的運輸、保管條件，否則甲方應(yīng)承擔(dān)未說明的責(zé)任。

二、乙方：

1.保證已取得藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

2.乙方應(yīng)按有關(guān)藥品貯存、運輸?shù)囊?guī)定做好藥品的貯存、運輸。如因不按規(guī)定條件貯存、運輸藥品造成藥品質(zhì)量變化，甲方不負質(zhì)量責(zé)任。

3.乙方收到甲方提供的藥品，經(jīng)法定質(zhì)檢機構(gòu)檢驗不合格，有權(quán)將不合格的藥品退回甲方，并可根據(jù)《中華人民共和國合同法》的有關(guān)規(guī)定向甲方索賠。

4.如非藥品質(zhì)量問題，一般不辦理退貨手續(xù)。特殊情況必須退貨時，應(yīng)在距藥品有效期日6個月前辦理退貨手續(xù)。

本協(xié)議可作為雙方簽定的藥品購銷合同（含電話等其他要貨形式）的附件，也可作為雙方購銷的所有品種的質(zhì)量保證協(xié)議。

本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方法定代表人或法定代表人的委托人簽字，加蓋企業(yè)印章后生效。

甲方：乙方：（簽章）甲方代表：（簽字）乙方代表：（簽字）

年月日年月日

第二篇：質(zhì)量保證函

質(zhì)量保證函

深圳機場出入境檢驗檢疫局快件轉(zhuǎn)運中心辦事處：

茲有我司貨物從通過UPS快遞公司寄予我司，運單號為：。

商品名稱：

商品編碼：

原產(chǎn)國：

數(shù)（重）量：

用途：需詳細注明客人進口貨物的實際用途，而不是功能用途

我司保證此貨物僅用于，絕不對外銷售或移作他用，所提供的申報材料均真實、準(zhǔn)確，如發(fā)生任何質(zhì)量等問題，我司愿承擔(dān)一切法律責(zé)任,望貴辦給予批準(zhǔn)為盼,謝謝!

年 月 日

第三篇：質(zhì)量保證函

質(zhì)量保證函

我公司全體員工以嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、高度的敬業(yè)精神，堅持“誠信為本、顧客至上”的質(zhì)量遵旨，嚴格遵循“立足用戶、以質(zhì)取勝”的市場原則，確保用戶的需求得到滿足與保證。

為確保工程質(zhì)量，現(xiàn)對我公司產(chǎn)品的工程質(zhì)量采取以下措施：

一、供應(yīng)采購質(zhì)量保證措施：

1、保證生產(chǎn)所用的材料、設(shè)備、零部件、儀器儀表等均是符合設(shè)計要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

2、保證所提供的產(chǎn)品及其組件是全新的、未使用過的合格品。

3、保證所提供的產(chǎn)品能達到規(guī)定用途，并達到規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格、性能等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4、保證對由于工藝或材料的問題導(dǎo)致產(chǎn)品的任何缺陷，我公司對此負責(zé)。

5、如發(fā)現(xiàn)我公司提供的產(chǎn)品使用了舊材料、淘汰產(chǎn)品或合同中不符的元件，我公司將承擔(dān)由此造成的一切損失。

二、內(nèi)部質(zhì)量管理體系措施保證；

1、確定管理職責(zé)并行到貫徹。

2、按標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，編制系統(tǒng)的質(zhì)量體系文件，配備必要的資源，確保為客戶提供符合要求的產(chǎn)品。

3、對銷售合同進行評審，確保企業(yè)具有滿足合同要求的能力。

4、對于質(zhì)量體系有關(guān)的文件和材料進行控制，確保各有關(guān)場所得到并使用有效版本的文件。

5、對采購、生產(chǎn)進行策劃并保證在受控狀態(tài)下實施，以確保所提供物資的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。

6、對客戶提供的產(chǎn)品進行控制。

7、對生產(chǎn)過程中實施可追溯性控制管理，保證質(zhì)量記錄的完整性及可追溯性。

8、對直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)過程進行管理，使之在受控狀態(tài)進行。

9、對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、產(chǎn)品按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗和試驗，以驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。

10、對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行控制，以便產(chǎn)品質(zhì)量特性得到準(zhǔn)確的測量。

11、對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行標(biāo)識，保證只有經(jīng)檢驗和試驗合格的（或授權(quán)讓步放行的）產(chǎn)品，才能轉(zhuǎn)入下過程或發(fā)出。

12、對不合格品標(biāo)識、記錄、評審、隔離和處臵進行管理，使不合格品處于受控狀態(tài)，防止因管理差錯出現(xiàn)不合格品的非預(yù)期使用。

13、對不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因進行分析，制定糾正措施，消除不合格因素，確保類似問題不再發(fā)生，對潛在的不合格原因進行分析，采取必要的預(yù)防措施，防止不合格品的產(chǎn)生。

14、對搬運、儲存、包裝、防護和交付進行控制，確保該過程中不改變質(zhì)量狀態(tài)，提供符合要求的產(chǎn)品。

15、對質(zhì)量記錄進行控制，為產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)和質(zhì)量體系的有效運行提供證據(jù)。

16、確定質(zhì)量體系運行有效，以及是否適合于實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。通過對企業(yè)員工進行培訓(xùn)，使其達到規(guī)定的資格要求。

17、對服務(wù)進行控制，使產(chǎn)品功能得到有效發(fā)揮，保證客戶的需求得到滿足。

第四篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證書

甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：

甲乙雙方跟據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品進口管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，基于平等互利、誠實信用的原則簽訂本協(xié)議，雙方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有復(fù)印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內(nèi)注明“與原件相符”字樣。

二、首次供貨企業(yè)：

甲方應(yīng)向乙方提供合法的，并在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、GMP 或GSP 證書復(fù)印件，以及銷售人員的法人委托書原件、身份證和上崗培訓(xùn)證明文件的復(fù)印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對經(jīng)營特殊藥品的應(yīng)提供符合法律法規(guī)要求的證明文件。

三、首次經(jīng)營品種：

甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復(fù)印件。

四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，甲方應(yīng)按約定標(biāo)準(zhǔn)提供；甲方應(yīng)對其提供給乙方的藥品質(zhì)量在規(guī)定的有效期內(nèi)負責(zé)，對所供的藥品是假劣藥品時，甲方必須承擔(dān)一切法律責(zé)任，若乙方因此遭受罰款、賠償?shù)葥p失時，甲方須全額賠償給乙方。

五、說明書、標(biāo)簽等與藥品相關(guān)的信息：甲方所供藥品的說明書、標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定；屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣；屬于國家電子監(jiān)管的藥品包裝上須有符合國家規(guī)定的條形碼；原件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明（指國產(chǎn)品），如非整件包裝，均應(yīng)在包裝箱上做出標(biāo)識。

1)甲方所供的藥品，在其使用的資料發(fā)生變更后（包括企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、效期、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、包裝、標(biāo)簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關(guān)的其他信息變更，需把新的變更信息及新的最小包裝實樣、說明書提供到乙方以備案。

2)甲方發(fā)貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實樣、說明書及信息一致。3)由于甲方不及時提供上述變更信息，所造成的損失及責(zé)任由甲方承擔(dān)。

六、藥檢報告書：

1)甲方所供品種若為國產(chǎn)藥品時，須隨貨附每批次藥品檢驗報告書給乙方，屬《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的生物制品時，須同時提供由藥品檢驗機構(gòu)出具的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；

2)甲方所供品種若為進口藥品時，應(yīng)向乙方提供符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》（臺、港、澳地區(qū)藥品應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口二類精神藥品，必須同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的精神藥品《進口準(zhǔn)許證》；進口生物制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和《進口藥品檢驗報告書》，屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時提供由藥品檢驗機構(gòu)出具該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》；以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方原印公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

七、驗收：

1、甲方供應(yīng)乙方的藥品均不能超過生產(chǎn)日期6 個月，一年半以下效期藥品不超過生產(chǎn)日期3 個月；10 件（含）以下應(yīng)是同一生產(chǎn)批號，10—50 件（含）不能超過3 個生產(chǎn)批號，50 件以上不能超過4 個生產(chǎn)批號；同一件藥品大包裝中不得有兩個以上的批號混裝；當(dāng)有兩個批號混裝時，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準(zhǔn)確無誤。特殊情況以當(dāng)次發(fā)生業(yè)務(wù)時協(xié)商為準(zhǔn)。

2、藥品包裝牢固、標(biāo)志清晰，應(yīng)符合交通運輸部門貨物運輸規(guī)定和相關(guān)的質(zhì)量要求。對于在運輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲存的藥品，甲方必須嚴格按要求采取相應(yīng)的保溫、低溫或冷藏措施，否則乙方不予收貨、驗收。由此造成的一切損失由甲方承擔(dān)。二類精神藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。

3、甲方送貨時，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發(fā)票的隨貨同行聯(lián)、或貨運單位的運單、或發(fā)運證明等。隨貨憑證的信息項應(yīng)包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產(chǎn)廠商、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號數(shù)、每個批號對應(yīng)的件數(shù)，并要加蓋來貨單位經(jīng)核準(zhǔn)上述信息的原印章。

4、甲方供應(yīng)的藥品因運輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象（含包裝），乙方有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個工作日內(nèi)通知甲方；經(jīng)乙方質(zhì)量檢查驗收確認的不合格品（含包裝）數(shù)量占該批5%（含）以上，乙方有權(quán)將該批號藥品全部拒收；對于國家實施電子監(jiān)控的品種，若沒有提供符合國家規(guī)定的條形碼，乙方有權(quán)拒收。因拒收發(fā)生的一切費用和損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。

5、乙方遇到需拆開藥品包裝方能進行驗收以致報損的情況，甲方應(yīng)予以補償乙方驗收藥品的數(shù)量；對于確實不能拆開包裝驗收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內(nèi)部不可檢視原因引起的任何責(zé)任，需由甲方全部承擔(dān)法律及經(jīng)濟責(zé)任。

八、甲方承擔(dān)所供藥品質(zhì)量（經(jīng)法定藥檢部門確認）所發(fā)生問題的法律及經(jīng)濟責(zé)任。

九、甲方應(yīng)乙方要求直調(diào)藥品時，發(fā)貨前必須通知乙方質(zhì)量管理部門辦理對該品直調(diào)前的質(zhì)量驗收事宜，并向乙方提供合格證明，經(jīng)驗收合格后方可發(fā)貨。

十、乙方認為必要時，可對甲方的質(zhì)量保證體系進行現(xiàn)場考查，甲方應(yīng)提供方便。

十一、甲乙雙方均有義務(wù)加強質(zhì)量信息溝通，質(zhì)量管理機構(gòu)間建立直接的聯(lián)系以快速解決相關(guān)質(zhì)量問題。在乙方所提供的有關(guān)質(zhì)量查詢問題時，甲方應(yīng)在3日內(nèi)給予答復(fù)和處理，乙方有責(zé)任為甲方收集產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時反饋給甲方。

十二、乙方應(yīng)將藥品儲存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫房中，由于乙方儲存和養(yǎng)護不當(dāng)，造成藥品損失由乙方自行負責(zé)。乙方對于在藥品銷售或藥品在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，乙方質(zhì)量管理部門有權(quán)終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關(guān)法規(guī)辦理。該品種再次進行銷售需經(jīng)質(zhì)量管理部門重新審批。

十三、當(dāng)甲方發(fā)現(xiàn)供應(yīng)藥品有質(zhì)量問題或潛在的質(zhì)量問題時，應(yīng)按要求及時組織召回；乙方應(yīng)協(xié)助供應(yīng)商履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應(yīng)保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定而造成乙方損失的，甲方應(yīng)予以全額賠償。

十五、當(dāng)國家出臺相關(guān)新法規(guī)政策時，按新法規(guī)政策執(zhí)行。

十六、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議。協(xié)商不成，按照法律規(guī)定的爭議解決處理。本協(xié)議所涉及條款，均以現(xiàn)行法規(guī)為準(zhǔn)。

本協(xié)議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執(zhí)一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。

本協(xié)議經(jīng)過甲乙雙方充分協(xié)商，雙方對全部條款的含義均已明確。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）： 日期： 日期：

第五篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：浙江海派醫(yī)藥有限公司 乙方(購貨方)：

為保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1、甲方負責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》及其上一企業(yè)報告公示情況、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書等復(fù)印件并提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋供貨單位原印章，對所提供資料的真實性、有效性負責(zé)。

2、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員《授權(quán)委托書》原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標(biāo)識進行，確保藥品質(zhì)量。

4、甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)藥品的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及同批號出廠檢驗報告書等相關(guān)資料。供應(yīng)進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進口血液制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

5、甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期。中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片、中藥材還必須注明批準(zhǔn)文號。

6、甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責(zé)，如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

7、藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任：甲方運輸藥品或委托運輸公司送貨的，應(yīng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，保證運輸過程中溫度條件符合運輸藥品的儲存要求，藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責(zé)。

8、甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1、乙方在向甲方購進藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件（或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件）及采購人員法人《授權(quán)委托書》原件。乙方對提供的資料的真實性、有效性負責(zé)。

2、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

3、乙方對甲方提供的藥品若有疑義，應(yīng)當(dāng)在收到藥品的當(dāng)天提出，否則視為驗收合格。冷藏藥品乙方應(yīng)當(dāng)場收貨驗收，否則一律不予退貨。非質(zhì)量問題的藥品原則不予退貨，但確因故而滯銷的，乙方必須在收到貨后壹個月內(nèi)，經(jīng)甲方同意后，憑原發(fā)票（或復(fù)印件）予以退貨。

4、乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責(zé)。

三、協(xié)議說明

1、本協(xié)議所涉及的條款，如與法律法規(guī)有悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為準(zhǔn)。

2、上述條款經(jīng)雙方確認無異。協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方加蓋單位公章后生效，有效期自簽定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派醫(yī)藥有限公司

(單位蓋章)

乙方：

(單位蓋章)簽定日期：

****年**月**日

簽定日期：

****年**月**日