第一篇：藥品原輔料質(zhì)量保證協(xié)議

原輔料質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：

乙方：

為保證藥品質(zhì)量，進(jìn)步加強(qiáng)甲乙雙方質(zhì)量管理，建立有效保證雙方質(zhì)量管理水平的機(jī)制，有效維護(hù)雙方的合法權(quán)益，保障人民群眾用藥安全有效，按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的 要求，特制訂下列質(zhì)量保證協(xié)議：

一． 甲乙雙方必須是“兩證”齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)

許可證和營業(yè)執(zhí)照。

二． 甲方銷售給乙方的 產(chǎn)品必須是在符合國家行業(yè)法規(guī)允許的條件下（通過GMP

認(rèn)證）并執(zhí)行國家法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品。

三． 甲乙雙方應(yīng)按對方要求及時(shí)提供有效的企業(yè)資格證書，所提供的復(fù)印件必須加

蓋企業(yè)紅色印章，并對復(fù)印件的真實(shí)性及由此造成的一切后果承擔(dān)全部責(zé)任。

四． 按GMP要求甲方應(yīng)接受乙方供應(yīng)部門和質(zhì)量保證部門的質(zhì)量審計(jì)和現(xiàn)場考

查。

五． 甲方每次所提供的產(chǎn)品數(shù)量及產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)與雙方簽訂的供貨合同相符。所提供的每批產(chǎn)品必須有加蓋企業(yè)紅色印章的隨貨報(bào)告單，否則乙方拒絕入庫。

六． 甲方向乙方所供藥品在包裝上須符合藥品質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)存要求。

如在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)破碎，泄露，污染等問題，由乙方提供有效證明后甲方負(fù)責(zé)調(diào)換。

七． 甲方對所供藥品本身的質(zhì)量負(fù)責(zé)。經(jīng)鑒定如質(zhì)量問題的品種，乙方有權(quán)退換貨。

八． 當(dāng)甲方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大

變化或變更時(shí)，必須通知乙方。

九． 甲方必須負(fù)責(zé)確認(rèn)運(yùn)輸過程中產(chǎn)品的質(zhì)量，安全性和有效性不受影響。

十． 乙方接受甲方產(chǎn)品后，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。因儲(chǔ)存，保管

不善出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)責(zé)任。

十一． 甲乙雙方有義務(wù)及時(shí)向雙方反饋所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量，提供意見

和建議。

十二． 甲乙雙方在合作過程中如違反本協(xié)議書，雙方視情節(jié)均有權(quán)終止業(yè)務(wù)關(guān)

系，協(xié)議終止后，追究違約方責(zé)任。

十三． 本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，協(xié)議經(jīng)雙方確認(rèn)蓋章后在雙方合作

期生效。

甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）

日期：年月日日期：年月日

第二篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：_________

乙方：_________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

（一）甲方義務(wù)：

一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章（紅?。?。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；（國家規(guī)定的例外）

3、包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；

4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單；

5、同一品種每次發(fā)貨的批號，10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號，100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號；

6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

（二）乙方義務(wù)：

一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。

（三）協(xié)議說明：

一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：

乙方：市醫(yī)藥有限公司

為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任

1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。

5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個(gè)批號，50件以上的不能超過3個(gè)批號，不足1件的1個(gè)批號。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任

1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi)（本市為3個(gè)工作日，市外為7個(gè)工作日）通知甲方處理。

3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

6.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé)；對防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。

7.乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé).8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前六個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.甲方雙方互相維護(hù)對方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

3.其他約定條款

四、本協(xié)議有效期至 年月日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方：乙方：市醫(yī)藥有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第四篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議（范文模版）

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議

甲方：煙臺聯(lián)合眾生醫(yī)藥有限公司

乙方：

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品監(jiān)督法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，鑒定質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任：

1、甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員出具法定代表人簽署的委托書，并嚴(yán)格按委托書限定的范圍開展活動(dòng)。

2、甲方提供的藥品是符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格品。

3、甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），和同批號的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件。

4、甲方提供藥品的質(zhì)量責(zé)任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制：效期品種，在效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。屬乙方使用不當(dāng)及第二條第五款情況除外。

5、甲方提供藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書等符合國家有關(guān)的管理規(guī)定。

6、甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在20日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

二、乙方責(zé)任：

1、乙方作為依法使用藥品單位，向甲方提供合法、有效的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照或醫(yī)療單位執(zhí)業(yè)資格證復(fù)印件并加蓋乙方原印章。

2、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無進(jìn)口注冊證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單，應(yīng)在收到藥品（以后到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi)（本市為三日，市外為十五日）通知甲方處理。

3、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的藥品中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以、市級以上藥檢所出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

4、乙方在使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5、乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

6、承諾對防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

7、乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨、未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、安全用藥和質(zhì)量管理工作。

2、甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。

3、上述各條款中未盡事項(xiàng)，由雙方協(xié)商一致約定。

4、本合同已由甲、乙雙方經(jīng)過充分協(xié)商，雙方對本合同項(xiàng)下的全部條文的含義已明確。

四、本協(xié)議有效期至年月日止。經(jīng)雙方簽字、蓋章之日起即告生效。本協(xié)議一式兩份，簽約雙方各留一份。

甲方：煙臺聯(lián)合眾生醫(yī)藥有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

備注：此協(xié)議涂改、增加無效

第五篇：原輔料質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（購方）：江西眾心堂制藥有限公司

乙方（供方）：

為了保證藥品質(zhì)量，加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和上級有關(guān)要求，雙方簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議書。

一、首營企業(yè)的甲乙雙方必須互相為對方提供本企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、生產(chǎn)型企業(yè)需提供藥品GMP證書（輔料生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況定）復(fù)印件并加蓋本企業(yè)公章。如變更法人、變更企業(yè)名稱、變更經(jīng)營范圍的應(yīng)重新提供上述證照和變更批件復(fù)印件。

二、乙方向甲方提供推銷員所需的法人授權(quán)委托書以及被委托人的推銷員身份證及上崗證復(fù)印件等相關(guān)材料。

三、乙方向甲方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原輔料，并提供相應(yīng)產(chǎn)品的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊證（中藥材除外，不包括實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片），質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，藥品的包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。整件產(chǎn)品要符合規(guī)定的產(chǎn)品合格證。

四、進(jìn)口原輔料應(yīng)提供加蓋乙方單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《生物制品進(jìn)口批件》或《通關(guān)單》或《藥品進(jìn)口批件》的復(fù)印件。乙方供應(yīng)的進(jìn)口原輔料必須有中文標(biāo)識。

五、原輔料貨到后，甲乙雙方當(dāng)面清點(diǎn)件數(shù)，如發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時(shí)可持有效證明要求乙方補(bǔ)貨、換貨。甲方應(yīng)具備貯存、保管乙方所供產(chǎn)品的場所、人員及條件；甲方依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，對有質(zhì)量的藥品，雙方應(yīng)積極配合，及時(shí)妥善處理。

六、如雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。確因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成甲方被藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門罰沒，乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因甲方養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負(fù)責(zé)。

七、在按正確方法使用時(shí)，因療效、副作用等問題引起的糾紛，甲乙雙方應(yīng)積極協(xié)作，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)妥善解決。

八、甲乙雙方如單位名稱、地址、稅號及銷售人員等發(fā)生變化時(shí)應(yīng)提前以書面形式通知對方防止不必要的損失。

九、十、本協(xié)議所涉及的內(nèi)容，如與上級有關(guān)規(guī)定有悖，則以現(xiàn)行法規(guī)的要求為準(zhǔn)。本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份，本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期年。

甲方（公章）：乙方（公章）：

負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人：

年月日年月日