第一篇：藥械管理制度（精選）

喬樓初中藥械管理制度

為貫徹落實市委、市政府關(guān)于甲型H1N1流感防控工作的指示精神，全面配合做好甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控，現(xiàn)就學(xué)校食堂餐飲服務(wù)食品安全和醫(yī)務(wù)室藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管制度如下：

一、抓住重點部位，進一步規(guī)范學(xué)校食堂管理，確保師生飲食安全。

(一)密切關(guān)注在餐飲服務(wù)過程中出現(xiàn)的發(fā)熱、咳嗽等身體不適癥狀，要立即安排治療，及時報告，堅決不讓流感蔓延。

（二）食堂餐飲服務(wù)嚴控原料采購和質(zhì)量檢查、驗收，杜絕購進來源不明的病死豬肉等不符合食品安全要求的原料，確保所采購的食品新鮮、無腐敗變質(zhì)，并嚴格食品購銷臺賬管理；

（三）嚴格按照《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》要求，加強食堂食品烹飪加工各環(huán)節(jié)的食品安全管理，嚴格遵守蔬菜浸泡、烹調(diào)加工、食品留樣、工用具和餐具消毒、崗位洗手、個人衛(wèi)生等操作規(guī)范。防范食物中毒事件的發(fā)生。

（四）加強食堂餐廳的衛(wèi)生和消毒管理，完善“三防”（防蠅、防蟲、防鼠）設(shè)施，采取經(jīng)常通風(fēng)換氣等措施，確保就餐過程的衛(wèi)生安全。

二、突出重點環(huán)節(jié)，進一步加強學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥械管理，確保師生用藥安全有效。

（一）醫(yī)務(wù)室要結(jié)合實際情況，制定并落實藥品質(zhì)量管理制度，制度制定應(yīng)包括：組織機構(gòu)管理制度、藥品管理人員的上崗條件及工作制度、藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護工作的質(zhì)量管理制度、調(diào)配處方的管理制度、藥品質(zhì)量問題報告制度、進口藥品管理制度、安全衛(wèi)生管理制度。

（二）規(guī)范藥品購進渠道。從合法的藥械生產(chǎn)、藥械批發(fā)企業(yè)購進藥械，收集并留存供貨企業(yè)的藥械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、銷售人員身份證明及其法定代表人授權(quán)委托書，按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十六條的要求建立藥品購進記錄，按月（季）裝訂好購藥發(fā)票，購藥發(fā)票至少保存至超過藥品有效期一年。

（三）規(guī)范藥品驗收程序。按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十五條的要求建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，建立有真實完整的藥品購進記錄。購進的藥械必須經(jīng)驗收符合要求后才能使用。藥械驗收員要查驗藥械包裝、標簽、說明書，外觀性狀是否符合要求，對進口藥品，還要查驗進口藥品注冊證（或通關(guān)單）、口岸藥檢所檢驗報告書，驗收不符合要求的，不得使用。

（四）規(guī)范藥品貯藏行為。藥品應(yīng)分類陳列，并按照包裝、標簽、說明書上的貯藏條件貯藏，需冷藏的應(yīng)放入冰箱，并建立溫濕度記錄，特殊藥品按照規(guī)定要求貯藏。

（五）規(guī)范不合格藥品管理。建立近效期藥品管理制度，并做好登記。超過有效期、變質(zhì)、被污染以及國家食品藥品監(jiān)督管理局禁止使用的藥品等一切假劣藥品均不得使用，并存放于不合格藥品區(qū)（柜、箱），有明顯標示。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀要有記錄。

（六）嚴禁重復(fù)使用一次性使用醫(yī)療器械。不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

三、提高認識，切實加強領(lǐng)導(dǎo)。

各單位要充分認識加強甲型H1N1防控工作的重要性和緊迫性，從保持社會穩(wěn)定的大局出發(fā)，認真配合做好聯(lián)防聯(lián)控工作。各分局要進一步加強對學(xué)校食堂和醫(yī)務(wù)室藥械安全工作的檢查和指導(dǎo)，各級各類學(xué)校要立即對本校食堂和醫(yī)務(wù)室藥械使用情況開展自查，對存在的問題及時整改。市食品藥品監(jiān)督管理局將適時會同市衛(wèi)生局和教育局對學(xué)校食堂和醫(yī)務(wù)室管理進行抽查。

第二篇：急救藥械管理制度

雙流縣永安中心衛(wèi)生院急診科 急救藥品、器械管理制度

為保證急診科急診急救藥品、器械處于常備功能狀態(tài)，保障急診急救工作的順利、有序進行，根據(jù)急診科相關(guān)管理規(guī)范，結(jié)合我院的實際情況，制定本制度。

一、急診科常用藥品和器械根據(jù)需要，分別存放于救護車上（車載急救藥械）和搶救室內(nèi)。在救護車和搶救室按照準備的急救藥械，分別建立藥械目錄清單。

二、急救藥械分類定點存放，急診科工作人員熟悉藥械存放的位置。

三、加強急救藥械的日常管理，搶救室急救藥械的品種和數(shù)量，并且每班交接，認真做好清查和交接記錄。

四、加強藥品的效期管理及搶救設(shè)備的功能狀態(tài)檢查，對于即將過期的藥品要求提前一月清理，設(shè)備有異常要及時報修，并作好相應(yīng)的記錄。

五、每次出診搶救病人結(jié)束后，出診護士負責(zé)清理、清點、補充車載急救藥品和器械及各種耗材。

六、每次搶救結(jié)束后，參與搶救的護士負責(zé)及時清理、清點、補充搶救室急救藥品、器械及各種耗材。

七、急診科各工作人員要加強學(xué)習(xí)訓(xùn)練，熟練掌握常見急救設(shè)備的操作、使用。

八、為了保障急救藥品和器械隨時處于功能備用狀態(tài)，保障急診急救工作的正常順利進行，加強急診科急救藥品和器械管理，落實物品、藥品交班，科室護士長及科主任不定期抽查，發(fā)現(xiàn)用后未及時補充或缺失或存在過期物品藥品者，計入責(zé)任人當(dāng)月績效考核，扣責(zé)任人本月質(zhì)控分1分（50元），再次出現(xiàn)將加倍處罰。如果由此引發(fā)醫(yī)療糾紛，將按醫(yī)院相關(guān)管理辦法，由責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第三篇：藥械質(zhì)量風(fēng)險管理制度

強灣鄉(xiāng)醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險管理制度

1、目的：通過運用質(zhì)量風(fēng)險管理的方法，正確識別質(zhì)量風(fēng)險、評估質(zhì)量風(fēng)險，科學(xué)控制質(zhì)量風(fēng)險，降低質(zhì)量風(fēng)險危害程度，確保所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量。

2、定義：質(zhì)量風(fēng)險管理是對醫(yī)療器械的整個流通供應(yīng)鏈進行質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。

3、適用：適用于醫(yī)療器械經(jīng)營過程中質(zhì)量風(fēng)險管理。

4、職責(zé)：質(zhì)量管理部負責(zé)組織醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險的評估、溝通、審核等工作，總經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人、各部門負責(zé)人負責(zé)相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險管理工作。

5、內(nèi)容：

5.1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對醫(yī)療器械流通中的質(zhì)量風(fēng)險進行風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通、和風(fēng)險審核。

5.1.1、前瞻方式：對經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點但尚未發(fā)生質(zhì)量事故或事件（預(yù)期風(fēng)險），應(yīng)采取風(fēng)險控制措施和預(yù)防措施；

5.1.2、回顧方式：對已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量事故或事件（風(fēng)險已發(fā)生，并已控制）采取的防止再次發(fā)生的改進控制措施； 5.2、企業(yè)可以采用事件性定性評估為主，數(shù)據(jù)分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風(fēng)險的等級。

5.2.1、企業(yè)應(yīng)對自身醫(yī)療器械經(jīng)營活動過程中可能發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險進行排查和分類，分析經(jīng)營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質(zhì)量風(fēng)險，對這些質(zhì)量風(fēng)險的性質(zhì)、等級進行評估；

5.2.2、醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)鍵影響因素有：企業(yè)負責(zé)人的質(zhì)量風(fēng)險意識、組織機構(gòu)、人員配臵、管理制度和職責(zé)的制定、倉儲設(shè)施和管理條件、過程管理（采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、售后服務(wù)）等，應(yīng)對這些關(guān)鍵因素進行風(fēng)險識別，對不同的風(fēng)險提出切實可行的防控措施，制定預(yù)案。

5.2.3、醫(yī)療器械風(fēng)險屬性的分類：醫(yī)療器械風(fēng)險的性質(zhì)按來源可分為人為因素引起的風(fēng)險和醫(yī)療器械本身因素造成的風(fēng)險。

5.2.3.1、人為因素可導(dǎo)致假劣藥經(jīng)營、醫(yī)療器械質(zhì)量問題、標識缺陷和包裝質(zhì)量問題、用藥差錯問題等，多屬于可控制風(fēng)險。

5.2.3.2、醫(yī)療器械本身屬性因素包括醫(yī)療器械已知風(fēng)險和未知風(fēng)險。已知風(fēng)險包括醫(yī)療器械已知的不良反應(yīng)和已知藥物的相互作用等，屬于可控制風(fēng)險；醫(yī)療器械的未知風(fēng)險包括未知的醫(yī)療器械不良反應(yīng)，非臨床適應(yīng)癥患者使用，未試驗人群的應(yīng)用等，多屬于不可控風(fēng)險。

5.2.4、企業(yè)應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險評估的方法和準則，對醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質(zhì)量風(fēng)險，按可接受程度分為：可接受風(fēng)險、合理風(fēng)險和不可接受風(fēng)險。

5.2.4.1、可接受風(fēng)險是指可不必主動采取風(fēng)險干預(yù)措施； 5.2.4.2、合理風(fēng)險是指通過實施風(fēng)險控制措施，風(fēng)險得以降低，效益超過風(fēng)險，達到可接受水平；

5.2.4.3、不可接受風(fēng)險是指風(fēng)險可能導(dǎo)致的損害嚴重，必須采取有效干預(yù)措施，以規(guī)避風(fēng)險。

5.3、企業(yè)應(yīng)有效發(fā)現(xiàn)和控制對質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵控制點，采取

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有效控制措施，從而降低質(zhì)量管理中的漏洞或者盲點。5.3.1、企業(yè)應(yīng)采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風(fēng)險控制策略，加強預(yù)先防范、同步控制、重視事后反饋控制，從而將質(zhì)量風(fēng)險降至可接受水平；

5.3.2、企業(yè)應(yīng)采取的具體質(zhì)量風(fēng)險控制措施主要有： 5.3.2.1、加強企業(yè)負責(zé)人的質(zhì)量風(fēng)險意識，引進質(zhì)量風(fēng)險管理模式，確定質(zhì)量風(fēng)險領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人；

5.3.2.2、建立質(zhì)量風(fēng)險管理組織機構(gòu)，確立質(zhì)量風(fēng)險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé)，定期開展質(zhì)量風(fēng)險管理活動； 5.3.2.3、加強全員質(zhì)量風(fēng)險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責(zé)培訓(xùn)，培養(yǎng)全員風(fēng)險管理意識；

5.3.2.4、計算機信息管理系統(tǒng)支持質(zhì)量風(fēng)險管理的要求； 5.3.2.5、加強醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的風(fēng)險控制。5.4、企業(yè)質(zhì)量管理部和各涉險人員之間，各部門之間應(yīng)分享有關(guān)風(fēng)險和風(fēng)險管理的信息，在風(fēng)險管理過程的任何階段進行溝通，應(yīng)當(dāng)充分交流質(zhì)量風(fēng)險管理過程的結(jié)果并有文件和記錄。

5.5、風(fēng)險審核：企業(yè)應(yīng)對確定的質(zhì)量風(fēng)險要提出切實的預(yù)防措施，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案；對已存在的質(zhì)量風(fēng)險，要按照應(yīng)急預(yù)案在公司內(nèi)部或外部進行協(xié)調(diào)和處理；對質(zhì)量風(fēng)險的控制效果要進行評價和改進。

5.6、企業(yè)應(yīng)結(jié)合質(zhì)量內(nèi)審和GSP內(nèi)部評審，引入新的知識和經(jīng)驗，適時開展質(zhì)量風(fēng)險管理的定期審核，從而檢驗和監(jiān)控GSP實施的有效

第四篇：藥械科工作管理制度

藥械科工作管理制度

一、為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

二、在院長和藥事委員會直接領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)全院藥品管理工作。

三、建立供貨商檔案、堅決從醫(yī)院藥事委員會審核過的供貨渠道進藥，確保用藥安全；及時了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計劃地供應(yīng)，滿足臨床需求。

四、藥房（藥庫）設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員，負責(zé)全院藥品質(zhì)量管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，做好各相關(guān)人員的職責(zé)分工。制定的制度應(yīng)內(nèi)容完整、可操作性強。質(zhì)量管理員不得同時兼任醫(yī)院藥品采購人員。因人事變動應(yīng)報縣藥品監(jiān)督管理局備案。

五、建立藥械科從藥人員健康檔案，監(jiān)督在崗從藥人員搞好個人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩戴胸卡。

六、提供藥品咨詢服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用藥的宣傳工作，在適當(dāng)場所設(shè)立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報電話和群眾意見薄，對服務(wù)對象的批評或投訴要認真對待、及時處理并做出答復(fù)或做好解釋說明工作。不開展任何方式經(jīng)營或變相經(jīng)營藥品；不得以醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進行藥品宣傳。

七、制定學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，對從藥人員進行法律、法規(guī)、基礎(chǔ)理論、專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn)，并負責(zé)實施和建立檔案。

八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告機制，做到有專人監(jiān)測和收集使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時向縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

第五篇：藥械科庫房管理制度

XXX醫(yī)院藥械科庫房管理制度

1.藥品、器械入庫，必須登記批號、有效期、生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)信息，如藥品、器械有效期不足一年以上，倉庫保管員將不與入庫，退回經(jīng)營企業(yè)自行處理，特殊藥品或急需藥品，有效期不足一年如需入庫，需上報藥劑科管理部門，入庫報備。

2.如藥品、器械其經(jīng)營企業(yè)送貨時發(fā)票未與貨同時到達，需由倉庫保管員填寫代入單（醫(yī)院自制），藥品會計依據(jù)該代入單入賬，并留存，以做替換正式發(fā)票憑證，代入單由保管員簽字后方可生效。3.如貨物與發(fā)票同時到達倉庫，藥品會計需由保管員在貨物隨貨通行單上簽字，方可登記入庫。如未見保管員簽字，不可入庫。4.藥品、器械倉庫管理需每個月自檢、自查。如發(fā)現(xiàn)藥品、器械有效期不足六個月，應(yīng)立即形成報表，上報藥械科，由藥械科管理人員進行退換貨處理，以避免醫(yī)院財產(chǎn)流失。所有退換物品由倉庫保管員進行詳細登記。（如藥局退藥品到倉庫，由倉庫將該藥品退換到該藥品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)，并登記該藥品的名稱、批號、數(shù)量、廠家及供貨商等）如藥品、器械發(fā)生換貨后，由倉庫保管員再次登記該藥品、器械的相關(guān)信息，并從換貨記錄登記中刪除。如該藥品、器械發(fā)生退貨，由保管員與藥品會計共同將退貨沖票沖掉此帳，并在退換貨登記中刪除。

5.藥品配送企業(yè)與院方約定，每周三、周五為送貨時間，倉庫保管員應(yīng)在送貨日期前做好藥品購進計劃，保證醫(yī)院臨床及時用藥。