第一篇：立足崗位學(xué)雷鋒研發(fā)新藥利萬(wàn)民

立足崗位學(xué)雷鋒研發(fā)新藥利萬(wàn)民

雷鋒日記中有一段話膾炙人口：“如果你是一滴水，你是否滋潤(rùn)了一寸土地？如果你是一線陽(yáng)光，你是否照亮了一分黑暗？如果你是一顆糧食，你是否哺育了有用的生命？如果你是一顆最小的螺絲釘，你是否永遠(yuǎn)堅(jiān)守著你生活的崗位……”

雷鋒曾經(jīng)說(shuō)過(guò)：“自己要像一顆螺絲釘，擰在那里都要閃閃發(fā)光?！币凰髲B要有棟梁支撐，也少不了小小螺絲釘?shù)淖饔茫徊徽撌菄?guó)家的棟梁，還是固定共和國(guó)大廈構(gòu)件的螺絲釘，都應(yīng)該閃閃發(fā)光。這就要真正使雷鋒精神扎根在社會(huì)主義建設(shè)的每一個(gè)崗位上，每個(gè)人都應(yīng)像雷鋒那樣，立足崗位、忠于職守、勤勉敬業(yè)、做好本職工作。保持謙虛謹(jǐn)慎、不驕不躁和艱苦奮斗的作風(fēng)，永不滿足，永不懈怠，做一顆永不生銹的螺絲釘，在平凡崗位上兢兢業(yè)業(yè)、努力工作。作為一名普通人，一名公司崗位上的員工，學(xué)習(xí)雷鋒的最直接方法就是去做那顆永不生銹的螺絲釘。這不單是我一個(gè)人的觀點(diǎn)，也是產(chǎn)品研發(fā)部全體成員的心聲。2月-5月，在公司領(lǐng)導(dǎo)、黨委的倡導(dǎo)下，產(chǎn)品研發(fā)部充分發(fā)揮雷鋒的螺絲釘精神，擠時(shí)間，爭(zhēng)效率，共完成了養(yǎng)心草用于改善睡眠藥物的研究開(kāi)發(fā)、殼聚糖凝膠的開(kāi)發(fā)、輔助降血脂功能保健食品的研發(fā)、帶式真空干燥法在中藥制劑工藝中的應(yīng)用研究等34項(xiàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、現(xiàn)有品種二次開(kāi)發(fā)、工藝研究課題的調(diào)研、立項(xiàng)工作，相關(guān)研究正在緊鑼密鼓的進(jìn)行中；進(jìn)行了心舒寶片山楂醇提酊水工段工藝驗(yàn)證、心舒寶片薄膜包衣工藝驗(yàn)證、雙孢蘑菇多糖片工藝驗(yàn)證等14項(xiàng)工藝驗(yàn)證；委托申請(qǐng) “一種治療脂肪肝的藥物組合物及其制備方法”、“片仔癀及其制劑在保護(hù)記憶功能和抗腦缺血方面的新用途”、“天然麝香的多肽電泳圖譜檢測(cè)方法”等22項(xiàng)發(fā)明專利；并邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專家廣州綠域生物技術(shù)有限公司的彭壯飛總經(jīng)理、福建省疾控中心林升清主任、北京中醫(yī)藥大學(xué)張韜教授來(lái)我司為技術(shù)人員授課，授課內(nèi)容分別是：“保健食品注冊(cè)審評(píng)規(guī)范”、“保健食品開(kāi)發(fā)（研發(fā)）思路探討”、“中醫(yī)藥專利申報(bào)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)” 等；部門(mén)內(nèi)部還舉行4次內(nèi)部培訓(xùn)，內(nèi)容涉及保健食品工藝研究及原料管理、中藥提取技術(shù)、膠囊制劑技術(shù)及常用滅菌方法、專利申請(qǐng)等內(nèi)容。

產(chǎn)品研發(fā)部整個(gè)團(tuán)隊(duì)一切以公司利益為重，不計(jì)較個(gè)人得失，充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，團(tuán)結(jié)協(xié)作，在全體人員的共同努力和其它部門(mén)的積極配合下，在公司的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、工藝研究、藥品及食品等的注冊(cè)申報(bào)、專利的申報(bào)和管理、原輔材料、包裝材料變更的牽頭會(huì)稿、新引進(jìn)設(shè)備調(diào)試的牽頭等工作方面取得了一定的成績(jī)。在行業(yè)技術(shù)發(fā)展要求越來(lái)越高的產(chǎn)業(yè)背景下，我部門(mén)仍將繼續(xù)保持高昂的士氣，努力工作，充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，與各部門(mén)團(tuán)結(jié)協(xié)作，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高開(kāi)拓創(chuàng)新能力，爭(zhēng)取更大的進(jìn)步。

進(jìn)入“十二五”，公司的未來(lái)充滿了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。作為片仔癀人，應(yīng)該把“雷鋒精神” 融入到工作中，做一顆“永不生銹的螺絲釘”，立足本職，踏實(shí)工作，做出成績(jī)，為片仔癀發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)部林小紅

第二篇：立足崗位學(xué)雷鋒

立足崗位學(xué)雷鋒

雷鋒曾說(shuō)“人的生命是有限的，可是，為人民服務(wù)是無(wú)限的，我要把有限的生命投入到無(wú)限的為人民服務(wù)之中去”。近年來(lái)，我中心為轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)、增強(qiáng)單位工作人員的服務(wù)意識(shí)，制定了“行政審批首問(wèn)責(zé)任制”等一系列制度。我單位班子成員車普戰(zhàn)同志帶頭遵守，并自覺(jué)執(zhí)行，只要是他首先接待的群眾，都能夠熱情接待，耐心講解，做到讓機(jī)手高興而來(lái)，滿意而去。屬其它站室辦理的，他也都能夠引領(lǐng)辦理，常常受到廣大群眾和機(jī)手的稱贊。

現(xiàn)在的很多人以為雷鋒消失了，這個(gè)社會(huì)沒(méi)有了雷鋒那個(gè)時(shí)代的質(zhì)樸了，但在我看來(lái)并不是這樣。我們社會(huì)依然存在著許多像雷鋒那樣全心全意為人民服務(wù)的同志，干一行、愛(ài)一行、鉆一行，立足崗位艱苦奮斗的敬業(yè)精神；像雷鋒那樣對(duì)同志、對(duì)群眾像春天般溫暖，這些都是我們構(gòu)建和諧社會(huì)所提倡的。

其實(shí)，在生活中，我們只要多留心觀察自己身邊的事和物，就會(huì)發(fā)現(xiàn)有很多的“活雷鋒”。就像我單位的車普戰(zhàn)同志，一個(gè)班子成員，卻能長(zhǎng)期堅(jiān)守工作崗位，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，兢兢業(yè)業(yè)，處處想民之所想，急民之所急，他以飽滿的工作熱情，扎實(shí)的工作作風(fēng)，贏得了我中心干部職工和基層群眾的普遍好評(píng)。他在踏實(shí)做好各項(xiàng)份內(nèi)農(nóng)機(jī)安全監(jiān)理工作的同

時(shí)，時(shí)刻牢記一個(gè)共產(chǎn)黨員全心全意為人民服務(wù)的宗旨，時(shí)常從小事做起，方便群眾、服務(wù)機(jī)手。

根據(jù)農(nóng)機(jī)掛牌報(bào)戶要求，各類農(nóng)機(jī)到農(nóng)機(jī)監(jiān)理注冊(cè)登記后，應(yīng)掛牌、照像、噴放大字號(hào)，這項(xiàng)工作其實(shí)由一般的人員或農(nóng)機(jī)手自己做就行，但大家時(shí)常能夠看見(jiàn)身為領(lǐng)導(dǎo)的他，親自手拿照像機(jī)、工具、柒桶等在為機(jī)車掛牌、照像、噴放大字號(hào)，長(zhǎng)期的堅(jiān)持讓大家心服口服。

總之，我們學(xué)習(xí)雷鋒精神就是要立足崗位，忠于革命，忠于黨，忠于黨的事業(yè)，無(wú)須喊空口號(hào)，不忽略身邊的點(diǎn)滴小事，而應(yīng)是更加重視學(xué)雷鋒的實(shí)效性，更加注重立足本職崗位學(xué)雷鋒，從我做起，從一點(diǎn)一滴做起，只要人人都出一份力，世界變的更美好，只要人人都做好本職工作，我們的事業(yè)就會(huì)勇往直前，蒸蒸日上。

第三篇：新藥研發(fā)心得體會(huì)

藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供那些信息？包括哪些內(nèi)容？

班級(jí)：化藥30903班 姓名：張彩霞 學(xué)號(hào)：26號(hào) 通過(guò)對(duì)《新藥注冊(cè)管理》這一章的學(xué)習(xí)，讓我有很深的感受！下面，我就其中關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)這一問(wèn)題談一談我的具體體會(huì)。

在學(xué)習(xí)這一章之前，我從來(lái)都沒(méi)有意識(shí)到藥品說(shuō)明書(shū)的重要性，一直都不知道，這張紙?jiān)谥贫?、審批、印制等過(guò)程中是如此的嚴(yán)格，每一次購(gòu)買(mǎi)藥品的時(shí)候，都很少去注意放在藥盒里的說(shuō)明書(shū)，更別說(shuō)仔細(xì)地閱讀和分析了。接下來(lái)，我就具體介紹一下藥品說(shuō)明書(shū)。

定義：

藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。

內(nèi)容：

藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息。藥品的說(shuō)明書(shū)應(yīng)列有以下內(nèi)容：藥品的名稱（通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音、化學(xué)名、分子式、相對(duì)分子量、結(jié)構(gòu)式，復(fù)方制劑和生物制品應(yīng)注明成分）、性狀、規(guī)格、藥理毒理、藥動(dòng)學(xué)、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)（孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用，如煙、酒等）、藥物過(guò)量（包括癥狀、急救措施、解毒藥）、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（包括地址及聯(lián)系電話）等內(nèi)容。中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)該包括主要藥味（成分）性狀、藥理作用、貯藏等。如某一項(xiàng)目尚不明確，應(yīng)注明“尚不明確”字樣，如明確無(wú)影響，應(yīng)注明“無(wú)”。法律地位：

根據(jù)《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定，藥品必須附有說(shuō)明書(shū)。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)的基本作用是指導(dǎo)安全、合理使用藥品?？疾煳覈?guó)藥品管理相關(guān)法律可以發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)有著更加廣泛而重要的法律意義，藥品說(shuō)明書(shū)可以作為藥品管理領(lǐng)域一系列法律事實(shí)的認(rèn)定依據(jù)，包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對(duì)象的認(rèn)可依據(jù)。1997年，某藥廠擅自刪減了卡馬西平說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)的部分內(nèi)容，結(jié)果患者服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚疹，經(jīng)搶救，脫離危險(xiǎn)?；颊郀罡鎻S家賠償患者5.5萬(wàn)元。這是我國(guó)首例患者狀告藥廠的案例。

重要意義：

藥品說(shuō)明書(shū)是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)士和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)，還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門(mén)向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介。

醫(yī)師、護(hù)士等根據(jù)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容綜合考慮患者病情給予服藥指導(dǎo)。同時(shí)不鼓勵(lì)患者自行治療，當(dāng)患者自行服藥治療時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)應(yīng)病癥的藥物，并嚴(yán)格遵循說(shuō)明書(shū)的用法及用量服藥，以不超過(guò)最大用量為原則。

此外，藥品說(shuō)明書(shū)由申請(qǐng)人提出，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人申報(bào)的資料對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)予以核準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)藥品申請(qǐng)時(shí)將藥品說(shuō)明書(shū)與該藥品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)予以發(fā)布。申請(qǐng)人對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的正確性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出修改藥品說(shuō)明書(shū)的申請(qǐng)，藥品說(shuō)明書(shū)必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的內(nèi)容和規(guī)定的格式印制。

看說(shuō)明書(shū)的用處：

詳細(xì)的說(shuō)明書(shū)，可以讓使用者清楚地知道‘哪些是適合自己的’，或者出現(xiàn)什么反應(yīng)也能知道是什么不良反應(yīng)中的一種，適量的調(diào)整劑量或者暫時(shí)停服不至于感到不知所措。

有些人認(rèn)為，藥品的說(shuō)明書(shū)是給醫(yī)生看的，當(dāng)然患者在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用是安全的，因?yàn)椋幬锸峭ㄟ^(guò)人體的生理生化反應(yīng)發(fā)揮作用的，經(jīng)過(guò)多年的臨床的研究和應(yīng)用，專業(yè)醫(yī)生對(duì)已知藥品的不良反應(yīng)能夠掌握并通過(guò)調(diào)整藥物劑量和配伍來(lái)解決，當(dāng)然，這只是其中的一部分。

但如果是一個(gè)小病，例如感冒，普通感冒只需要到藥店購(gòu)買(mǎi)一盒康泰克服用一下就行了，但這是任何人都能服用的嗎？答案是否的，從事高空作業(yè)或者機(jī)械操作者不能服用，因?yàn)槔锩婧旭R來(lái)酸氯苯那敏，它有抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，容易產(chǎn)生困倦。當(dāng)然，孕婦和哺乳期的女性也是不能服用的，因?yàn)轳R來(lái)酸氯苯那敏可由乳汁排出，本品的抗M-膽堿受體作用可使泌乳受到抑制，哺乳期的婦女不宜隨便服用。另外，孕期婦女可經(jīng)臍血影響胎兒，故孕期婦女不宜服用。所以個(gè)人購(gòu)藥時(shí)一定要詳細(xì)的查看說(shuō)明書(shū)，以減少不必要的麻煩。

如何理解藥品說(shuō)明書(shū)上的“慎用”“忌用”和“禁用”呢？ 絕大多數(shù)的藥品說(shuō)明書(shū)上都印有“慎用”“忌用”和“禁用”的事項(xiàng)，不懂醫(yī)藥的人對(duì)這三個(gè)詞一般都不太好理解。這三個(gè)詞總的是囑咐吃藥的人要注意，不能亂吃。這三個(gè)詞語(yǔ)雖只有一字之差，但囑咐的輕重卻大不相同。

“慎用”提醒服藥的人服用時(shí)要小心謹(jǐn)慎。就是在服用之后，要細(xì)心地觀察有無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)，如有就必須立即停止服用；如果沒(méi)有，就可以繼續(xù)使用。所以，“慎用”是告訴你要留神，不是說(shuō)不能使用。比如利他林對(duì)大腦有興奮作用，高血壓、癲癇病人應(yīng)慎用。

“忌用”比“慎用”進(jìn)了一步，已達(dá)到不宜使用或者應(yīng)避免使用的程度。表明“忌用”的藥，說(shuō)明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大，但是人有個(gè)體差異而不能一概而論，故用“忌用”一詞以示警告。比如患者有白細(xì)胞減少癥的人要忌用笨唑青霉素鈉，因?yàn)樵撍幙蓽p少白細(xì)胞。

“禁用”，這是對(duì)用藥的最嚴(yán)厲警告。禁用就是禁止使用，比如對(duì)青霉素有過(guò)敏反應(yīng)的人，就要禁止使用青霉素類藥物；青光眼病人絕對(duì)不能使用阿托品。

通過(guò)這些知識(shí)的學(xué)習(xí)，讓我更加重視藥品說(shuō)明書(shū)了，不再像以前那樣，買(mǎi)了藥品，不看說(shuō)明說(shuō)書(shū)，直接服用了，而且我知道學(xué)習(xí)藥品說(shuō)明書(shū)，可以提高合理用藥水平，并且了解到在認(rèn)真閱讀和理解藥品說(shuō)明書(shū)之后，并非說(shuō)明你對(duì)該藥品就非常了解了，例如某些老藥又發(fā)現(xiàn)其新用途，而說(shuō)明書(shū)復(fù)印一次仍沿用多年，不能及時(shí)充實(shí)新的內(nèi)容。因此，既應(yīng)該嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)辦事，不能擅自服用，更應(yīng)得到醫(yī)師的專業(yè)指導(dǎo)，經(jīng)醫(yī)生診斷后按醫(yī)囑服用方為最佳方案。

第四篇：立足崗位學(xué)雷鋒倡議書(shū)

倡議書(shū)

立足崗位學(xué)雷鋒踐行核心價(jià)值觀

鎮(zhèn)黨委決定在全鎮(zhèn)開(kāi)展“踐行價(jià)值觀崗位學(xué)雷鋒”主題實(shí)踐活動(dòng)，提出“把愛(ài)崗敬業(yè)、學(xué)雷鋒融入職業(yè)理想和職業(yè)實(shí)踐，讓雷鋒精神在本職崗位閃光。這是鎮(zhèn)黨委審時(shí)度勢(shì)，立足發(fā)展“新常態(tài)”，深入踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀，將雷鋒精神融入我鎮(zhèn)發(fā)展的各個(gè)方面的重要舉措。

近年來(lái)，我鎮(zhèn)整體工作邁上了新的臺(tái)階，也涌現(xiàn)了一批先進(jìn)典型，給全鎮(zhèn)職工傳遞了強(qiáng)大的“正能量”。站在新的起點(diǎn)，面對(duì)“新常態(tài)”下的新要求和新任務(wù)，更加需要全體職工在各自崗位上做到甘于奉獻(xiàn)、愛(ài)崗敬業(yè)、大膽創(chuàng)新、艱苦樸素，通過(guò)實(shí)現(xiàn)個(gè)人職業(yè)夢(mèng)想，不斷實(shí)現(xiàn)民族復(fù)興的偉大中國(guó)夢(mèng)。開(kāi)展學(xué)雷鋒活動(dòng)，要學(xué)好雷鋒甘于奉獻(xiàn)的精神。雷鋒精神的精髓就在于無(wú)私奉獻(xiàn)、助人為樂(lè)，雷鋒走到哪里，就把好事做到哪里，把愛(ài)心撒到哪里，把溫暖送到哪里。要加強(qiáng)服務(wù)型黨組織建設(shè)，每個(gè)黨員都要增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)效率，做到主動(dòng)服務(wù)、創(chuàng)新服務(wù)、盡責(zé)服務(wù)、高效服務(wù)和廉潔服務(wù)。

開(kāi)展學(xué)雷鋒活動(dòng)，要學(xué)好雷鋒愛(ài)崗敬業(yè)的精神。雷鋒同志對(duì)待工作，是干一行就愛(ài)一行，無(wú)論在什么崗位上，他都以對(duì)黨、對(duì)人民、對(duì)祖國(guó)的無(wú)限熱愛(ài)，出色地完成組織交給的每一項(xiàng)任務(wù)。今天，我們要學(xué)習(xí)雷鋒，就是要做好本職工作，無(wú)論在任何時(shí)候，都堅(jiān)守自己崗位的職責(zé)，對(duì)自己的工作要負(fù)責(zé)到底，并要勤奮有加。

開(kāi)展學(xué)雷鋒活動(dòng)，要學(xué)好雷鋒大膽創(chuàng)新的精神。雷鋒精神中有一種“螺絲釘”精神，這一精神具有創(chuàng)新的時(shí)代內(nèi)涵。這與我鎮(zhèn)敢為人先的精神的內(nèi)涵是一致的。在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下，我們必須主動(dòng)適應(yīng)，不斷遵循經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展客觀規(guī)律，把握新形勢(shì)下地質(zhì)工作的特點(diǎn)，抓住并用好新常態(tài)蘊(yùn)含的新機(jī)遇，著力解決工作中面臨的新矛盾、新困難。要更加注重轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)，更加注重依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，努力走出一條工作改革發(fā)展的新路。

開(kāi)展學(xué)雷鋒活動(dòng)，要學(xué)好雷鋒艱苦樸素的精神。艱苦奮斗是我們民族的優(yōu)良傳統(tǒng)和美德。作為政府的一員，我們應(yīng)該弘揚(yáng)“三光榮、四特別”精神，積極投身新常態(tài)下的地質(zhì)事業(yè)，堅(jiān)持自強(qiáng)不息、頑強(qiáng)拼搏、埋頭苦干、精益求精、艱苦奮斗、扎實(shí)工作的精神。

第五篇：新藥研發(fā)前景發(fā)展

新藥研發(fā)前景發(fā)展

摘要：通過(guò)分析我國(guó)新藥研發(fā)現(xiàn)狀及我國(guó)新藥研發(fā)的優(yōu)勢(shì)、影響我國(guó)新藥研發(fā)的因素等闡述我國(guó)新藥研發(fā)的未來(lái)前景 關(guān)鍵詞：新藥研發(fā)發(fā)展前景優(yōu)勢(shì)影響因素機(jī)遇 Abstract: by analyzing the present situation of Chinese research and development of new drugs and new drug research and development advantages, the influence factors of new drug research and development in China, expounds the future prospects of the new drug R & D in China

Keywords: new drug development opportunities influence factors research and development advantages

醫(yī)藥研發(fā)是一個(gè)多學(xué)科、高科技、高難度、高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。從生產(chǎn)能力看我國(guó)藥品生產(chǎn)能力居世界前列，但在研發(fā)領(lǐng)域中國(guó)已經(jīng)落后發(fā)達(dá)國(guó)家２０年。我們應(yīng)該清醒地看到，目前我國(guó)西藥市場(chǎng)上有９７％的藥品都是仿制藥品。在主導(dǎo)國(guó)際市場(chǎng)的主要藥品中，幾乎沒(méi)有中國(guó)的專利產(chǎn)品，一種仿制藥可以有幾十家企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)，而且大部分還是原料藥產(chǎn)品技術(shù)含量低附加值低。隨著我國(guó)加入ＷＴＯ對(duì)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)進(jìn)一步加強(qiáng)，國(guó)外制藥巨頭紛紛在我國(guó)建廠，同時(shí)在我國(guó)設(shè)立新藥研發(fā)中心國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)面臨著巨大的生存和發(fā)展壓力。因此有必要對(duì)我國(guó)新藥研發(fā)的發(fā)展前景進(jìn)行研究。

1.我國(guó)新藥研發(fā)現(xiàn)狀

我國(guó)的新藥研發(fā)體系主要由科研院所、大專院校、醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)公司和生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)部門(mén)4部分構(gòu)成。截至2007年，我國(guó)有研發(fā)機(jī)構(gòu)3 775家。國(guó)立和部分地方性科研院所承擔(dān)著國(guó)家各類科技攻關(guān)項(xiàng)目，其發(fā)展方向和技術(shù)力量各有偏重，在藥物的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究領(lǐng)域發(fā)揮著主導(dǎo)作用。部屬院校和部分綜合性大學(xué)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也承擔(dān)了許多國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目，研究?jī)?nèi)容各有特色，是我國(guó)藥學(xué)高端人才的主要培養(yǎng)基地和創(chuàng)新藥物研究體系的重要組成部分。但我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力弱，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力差，經(jīng)過(guò)近幾十年的努力和探索，我國(guó)的新藥研究開(kāi)發(fā)工作已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，建立了一大批實(shí)力相當(dāng)?shù)难芯繖C(jī)構(gòu)，培養(yǎng)了大批新藥研究人才，為我國(guó)的新藥研究奠定了基礎(chǔ)。目前我國(guó)的新藥研究與開(kāi)發(fā)也正與發(fā)達(dá)國(guó)家逐步接軌，科研院所越來(lái)越注重基礎(chǔ)研究，企業(yè)逐步成為新藥研發(fā)的主體，每年申報(bào)新藥發(fā)明專利的數(shù)量也不斷增加，我國(guó)的新藥研發(fā)已進(jìn)入了一個(gè)新的階段。但就總體水平而言，我國(guó)創(chuàng)新藥物研究還只是處于起步階段，與先進(jìn)國(guó)家比較還有相當(dāng)大的差距。

2.我國(guó)新藥研發(fā)的優(yōu)勢(shì)

2.1中藥資源的優(yōu)勢(shì)獨(dú)特

新版《中藥大辭典》收載的中藥材種類達(dá)12 807種，其中藥用植物11 146種，藥用動(dòng)物l 581種，藥用礦物80種。近年來(lái)國(guó)家啟動(dòng)了中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植采集(GAP)計(jì)劃，一批優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地已經(jīng)形成。建設(shè)中成藥制造企業(yè)的投資成本較低，但產(chǎn)品的利潤(rùn)空間巨大，如采取穩(wěn)定可控的質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系和切實(shí)有效的市場(chǎng)營(yíng)銷策略，贏利能力將會(huì)得到充分體現(xiàn)。實(shí)施中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略，將發(fā)揮我國(guó)在這一領(lǐng)域里的知識(shí)優(yōu)勢(shì)、資源優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，為研發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和植物藥提供物質(zhì)保障和技術(shù)支撐。

2.2行業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)

我國(guó)自1991年3月開(kāi)始陸續(xù)建立了54個(gè)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，在此基礎(chǔ)上，正在或已經(jīng)建立了一批包括國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地在內(nèi)的新藥研究開(kāi)發(fā)園區(qū)。生物醫(yī)藥園區(qū)的建設(shè)是促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、培育新興產(chǎn)業(yè)、帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要途徑，促進(jìn)了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚化發(fā)展，并充分凸顯區(qū)位優(yōu)勢(shì)、聚集優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)、機(jī)制優(yōu)勢(shì)和服務(wù)優(yōu)勢(shì)。

2.3政策導(dǎo)向優(yōu)勢(shì)

《國(guó)家中長(zhǎng)期科技發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》將“重大新藥創(chuàng)制”確定為16個(gè)科技重大專項(xiàng)之一。根據(jù)“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目的總體安排，我國(guó)預(yù)算投入66億元人民幣，研發(fā)出一系列治療惡性腫瘤、心血管疾病等10類重大疾病的創(chuàng)新藥物。2006年以來(lái)，還先后出臺(tái)了《國(guó)家“十一五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《國(guó)家科技支撐計(jì)劃“十一五”發(fā)展綱要》，將生命科學(xué)與醫(yī)

藥作為重要研究任務(wù)，而《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》更顯示了我國(guó)政府對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的特有重視和發(fā)展該產(chǎn)業(yè)的決心。

2.4臨床試驗(yàn)優(yōu)勢(shì)獨(dú)特

我國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)包括：多樣化的疾病人群，易于入選，便于加速試驗(yàn)進(jìn)程；相對(duì)低廉的成本費(fèi)用；基本完善的試驗(yàn)要求的硬件設(shè)施；受過(guò)良好訓(xùn)練的醫(yī)療工作人員；標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)操作規(guī)范(GCP)已在國(guó)內(nèi)大規(guī)模實(shí)施等。

3.影響我國(guó)新藥研發(fā)的因素

3.1自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)匱乏

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前生產(chǎn)的藥品中，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不到3％，97％以上的國(guó)產(chǎn)藥品為仿制藥，外資制藥企業(yè)以及合資制藥企業(yè)基本占據(jù)了原研藥市場(chǎng)。

3.2研發(fā)資金的短缺

新藥研究因具有風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，所以目前開(kāi)發(fā)一種新的化學(xué)藥物要花費(fèi)8—10億美元之巨。而每上市10種新的藥品平均只有3種能夠盈利，其中只有一種盈利較多，而且從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市往往要長(zhǎng)達(dá)10年以上的時(shí)間。因此新藥的研發(fā)對(duì)于資金有較高的需求。

在國(guó)外藥品銷售額的８０％以上能返回生產(chǎn)企業(yè)，為下一步的研發(fā)提供充足的資金支持。一些大型跨國(guó)制藥公司把利潤(rùn)的１０％— ２０％用于研發(fā)。而在我國(guó)由于“以藥養(yǎng)醫(yī)”等現(xiàn)象的存在，使得產(chǎn)品銷售額中的l％一2％能返回生產(chǎn)企業(yè)，致使許多企業(yè)的利潤(rùn)只夠滿足企業(yè)基本的運(yùn)轉(zhuǎn)，無(wú)法提供大量的資金進(jìn)行新藥的研發(fā)。國(guó)家雖為創(chuàng)新藥物的研發(fā)提供了政策支持，但管理較混亂，申請(qǐng)程序也較復(fù)雜；目前風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制尚未健全、資本市場(chǎng)不規(guī)范，醫(yī)藥企業(yè)很難吸引到國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)資本。

3.3研發(fā)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)度增加

最近幾十年新藥研發(fā)費(fèi)用一直在不斷增加。以美國(guó)為例，1993年的研發(fā)費(fèi)用為160億美元；2004年增長(zhǎng)為400億美元；2006年增長(zhǎng)為552億美元；2007年繼續(xù)增長(zhǎng)，達(dá)588億美元，同1993年相比增長(zhǎng)了267．5％。飆升的研發(fā)費(fèi)用使全球制藥公司面I臨著巨大的研發(fā)壓力。通常研究中的化學(xué)藥品能夠進(jìn)入市場(chǎng)的成功率非常低，平均需要篩選5 000～10000個(gè)化合物，最終才有1個(gè)新化學(xué)實(shí)體(NCE)獲得批準(zhǔn)上市。被美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)進(jìn)行l(wèi)臨床試驗(yàn)的抗感染和具有神經(jīng)藥理學(xué)作用的NCE的比率通常僅為20％一30％，生物技術(shù)藥物批準(zhǔn)的通過(guò)率為30．2％131。有關(guān)資料表明141，整體上完成Ⅲ期I臨床試驗(yàn)的NCE竟有1／3不能獲準(zhǔn)上市。

3.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)差

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)差，使本來(lái)就少的創(chuàng)新成果沒(méi)有得到很好保護(hù)。青蒿素就是～個(gè)典型的例子。該藥是1998年以前唯一個(gè)得到世界承認(rèn)的自主開(kāi)發(fā)的新化學(xué)藥物，卻被國(guó)外企業(yè)申請(qǐng)了專利。我國(guó)在中藥方面的無(wú)形資產(chǎn)流失更為嚴(yán)重。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已有900多種中藥被國(guó)外企業(yè)搶先申請(qǐng)了專利。

3.5全球研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇

世界經(jīng)濟(jì)一體化的趨勢(shì)越來(lái)越明顯，世界藥業(yè)的資產(chǎn)重組、購(gòu)并活動(dòng)十分活躍。過(guò)去藥物開(kāi)發(fā)的中心主要集中在歐洲和北美地區(qū)，但隨著新藥研發(fā)成本的日益增加，很多跨國(guó)公司開(kāi)始把一部分研發(fā)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向中國(guó)和印度等低成本國(guó)家。這就增加了我國(guó)制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力，使我國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)全球化。

4.我國(guó)新藥研發(fā)的發(fā)展前景

4.1 市場(chǎng)需求巨大

我國(guó)人均醫(yī)藥消費(fèi)水平占人均國(guó)民收入的比重幾年來(lái)基本穩(wěn)定在2％左右。老年人用藥水平與其他人群相比為4：1，而我國(guó)正逐步進(jìn)入老齡化的行列。隨著我國(guó)人口自然增長(zhǎng)和人口老齡化，特別是人民生活水平的逐步提高，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將急速擴(kuò)大，而且8億農(nóng)村人口的潛在市場(chǎng)也將逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)市場(chǎng)，這無(wú)疑為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的空間。

4.2加入世界貿(mào)易組織(WTO)帶來(lái)的機(jī)遇

WTO基本原則之一的國(guó)民待遇原則是我國(guó)制藥企業(yè)在境外開(kāi)展跨國(guó)研發(fā)活動(dòng)的機(jī)遇。享有國(guó)民待遇，便于企業(yè)充分利用國(guó)外市場(chǎng)、金融資源和智力資源。美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)通過(guò)稅收優(yōu)惠政策和財(cái)政扶持政策對(duì)本國(guó)制藥企業(yè)進(jìn)行扶待，這些政策以法律的形式加以確定，若享有國(guó)民待遇，我國(guó)企業(yè)在美國(guó)則亦可享有法律上的同等地位。這為我國(guó)制藥企業(yè)在美國(guó)設(shè)立高科技型創(chuàng)業(yè)子公司，進(jìn)行海外藥物研發(fā)提供了便利。除此之外，全球貿(mào)易一體化更是帶來(lái)了世界著名的跨國(guó)制藥企業(yè)如葛蘭素史克、羅氏、諾和諾德等紛紛在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心。這不僅為國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)了新的技術(shù)和研發(fā)思路及方向，同時(shí)還通過(guò)與本地研

發(fā)機(jī)構(gòu)的合作，培養(yǎng)了本地的技術(shù)人才。

4.3法制環(huán)境不斷改善

最近幾年，我國(guó)逐步建立健全了藥品管理的法規(guī)和制度。新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年10月1日開(kāi)始實(shí)施，2008年1月8日發(fā)布施行了《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》，2008年10月6日發(fā)布了《再次征求(藥品注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿))意見(jiàn)的通知》，2004年4月16日發(fā)布了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，2004年3月4日發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，2007年12月6日發(fā)布實(shí)施了《藥品召回管理辦法》。上述法律法規(guī)的公布與執(zhí)行，使藥物研究生產(chǎn)和藥品注冊(cè)管理更趨規(guī)范化、科學(xué)化，對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向創(chuàng)新為主的歷史性轉(zhuǎn)移和跨越式發(fā)展具有重大的戰(zhàn)略意義。

參考文獻(xiàn)：

[1]張立國(guó)，毛軍文，王松俊新藥研發(fā)組織模式演化及對(duì)我國(guó)的啟示 2013（05）

[2]徐玉玲，凌婭，肖偉，王振中，劉濤淺談我國(guó)新藥研發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn) 藥學(xué)與臨床研究 2011，19（1）

[3]張立國(guó)，李鵬燕，賈啟燕，趙瑾，雷二庚，毛軍文國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)平臺(tái)建設(shè)的初步比較國(guó)際藥學(xué)研究雜志 2012（06）

[4]吳海霞，李野，趙雙春淺析新藥研發(fā)項(xiàng)目的六大風(fēng)險(xiǎn)中國(guó)新藥雜志 2006，15（24）

[5]陳曉潔，王瑋我國(guó)新藥研發(fā)和發(fā)展的現(xiàn)狀海峽藥學(xué) 2009,21（1）

[6]王大墨對(duì)影響我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)的因素分析按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué)2012（01）

[7]楊波，黃泰康我國(guó)新藥研發(fā)環(huán)境的SWOT分析中國(guó)藥業(yè) 2010,19（20）

[8]刁天喜，武士華新藥研究開(kāi)發(fā)及其影響因素探析中國(guó)新藥雜志 2007（20）

[9]李歆試論我國(guó)制藥企業(yè)跨國(guó)研發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略中國(guó)藥房 2004（06）

[10] 袁方我國(guó)開(kāi)展國(guó)際多種新臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀及改進(jìn)措施醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2007（01）

[11] 劉伯宇 未來(lái)新藥研發(fā)何去何從 中國(guó)醫(yī)藥科學(xué) 2011,01（5）

[12] 吳紅雁，馮國(guó)忠新藥研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理 2008,17（12）

[13] 詹正崇知識(shí)產(chǎn)權(quán)與國(guó)內(nèi)外新藥研究開(kāi)發(fā)1993

[14] 楊舒杰，陳晶，王淑玲中國(guó)新藥研發(fā)環(huán)境分析及優(yōu)化的對(duì)策 2010（01）

[15] 蔣毅，畢開(kāi)顏國(guó)際新藥創(chuàng)新體系及對(duì)中國(guó)的啟示科學(xué)學(xué)與科學(xué)技術(shù)管理 2010（02）

[16] 謝輝，卞鷹，江濱日本新藥研發(fā)策略及對(duì)中國(guó)的啟示中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資于高科技 2005（07）

[17] 阮梅花，孫繼林歐洲創(chuàng)新藥物計(jì)劃給我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的啟示中國(guó)軟科學(xué) 2007(4)

[18] 劉英杰,黎苑楚,王少雨歐洲創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略構(gòu)想與展望全球科技經(jīng)濟(jì)瞭望 2007(7)

[19] 桑國(guó)衛(wèi)我國(guó)創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化研究近況中國(guó)藥事 2007(01)

[20] 楊莉,李野,徐瑩美國(guó)的新藥研發(fā)激勵(lì)政策中國(guó)新藥雜志2007,16(13)

[21] 王慶利,胡曉敏,馮毅新藥研發(fā)需要關(guān)注的幾個(gè)問(wèn)題中國(guó)處方藥2009(2)

[22] 鄭曉南,黃文龍面向發(fā)展中國(guó)家新藥研發(fā)的PPP模式與運(yùn)行機(jī)制分析科技與經(jīng)濟(jì)2010,23(4)

[23] 郭昆鵬,潘振,于培明新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)策略臨床合理用藥雜志2010,03(10)

[24] 費(fèi)嘉,茅寧瑩國(guó)際新藥研發(fā)的新動(dòng)向?qū)ξ覈?guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的啟示中國(guó)新藥雜志 2005,14（9）

[25] 鄒栩,顧凱世界新藥研發(fā)動(dòng)向中國(guó)新藥雜志 2007,16(22)

[26] 楊波,黃泰康世界新藥研發(fā)趨勢(shì)中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)2009(1)

[27] 洪進(jìn),湯書(shū)昆,劉仲林虛擬R&D組織的基本模式研究科研管理 2004(01)

[28] 蔣曉萌 我國(guó)制藥企業(yè)新藥研發(fā)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)模式的構(gòu)建安徽廣播電視大學(xué)學(xué)報(bào)2012（3）

[29] 孫燕，孫利華中美新藥研發(fā)管理系統(tǒng)協(xié)調(diào)性分析中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志 2011,42（9）

[30] 楊莉,李野,徐瑩美國(guó)的新藥研發(fā)激勵(lì)政策中國(guó)新藥雜志2007,16(13)

[31] 汪雨瀟新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)策中國(guó)科技博覽2009(18)

[32] 金泉源,連桂玉,黃泰康新藥研發(fā)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及其應(yīng)對(duì)策略研究中國(guó)藥業(yè)2006,15(15)