第一篇:廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院的藥品專業(yè)的學(xué)生實習(xí)自我鑒定
實習(xí)自我鑒定
我是XX屆廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院的藥品專業(yè)的學(xué)生XX。時光飛逝,大學(xué)生活即將結(jié)束。Xx年xx月xx日在帶教老師的指導(dǎo)下,我進入XXX進行實習(xí),配合醫(yī)生進行調(diào)劑、發(fā)藥的工作,熟悉了發(fā)藥的流程。我學(xué)會了藥劑師在藥店、醫(yī)院里調(diào)配藥品的程序,知道如何退藥,如何發(fā)藥,怎樣正確處理與病人及病人家屬、領(lǐng)導(dǎo)、同事的關(guān)系,怎樣在工作中學(xué)習(xí),在學(xué)習(xí)中工作。在處方的點評工作中,使我懂得處方應(yīng)如何書寫,書寫的正確與否,從哪些方面點評處方等等,此項工作的意義在于幫助醫(yī)師合理處方、合理用藥。通過這里的學(xué)習(xí),我知道有些藥物是要經(jīng)常測其血藥濃度,血樣的檢測過程中都必須一一對應(yīng),一定要有認真負責的態(tài)度,我認為這是醫(yī)學(xué)生從現(xiàn)在開始必須具備的醫(yī)德?;臼煜ち怂幤返臄[放位置,可以協(xié)助老師拿藥、退藥、盤點藥品往科室送藥、與護士老師清點藥品。了解了藥物的適應(yīng)癥,藥物相互作用。同時在日常的工作學(xué)習(xí)中也發(fā)現(xiàn)了自己的不足,不僅有知識上的欠缺,也有與人交往方面的欠缺及工作經(jīng)驗匱乏,我會盡快彌補自己的不足,做一個能付得起責任的人。學(xué)會了給病人發(fā)藥,退藥的程序,對于統(tǒng)計藥品每天要進行數(shù)量清點,處方的分類處理,藥品在藥房內(nèi)儲存方法,掌握了藥物的臨床用途及藥物在治療量過程中的不良反應(yīng),在病房藥房要隨時為每個科室儲備好搶救藥品。較圓滿的完成了病房藥房的實習(xí)。同時,我學(xué)會了對處方的分類及管理,知道藥品的擺放位置及分類,精神藥品、麻醉藥品、貴重藥品的特殊管理方法,了解發(fā)藥、退藥、領(lǐng)藥的程序,掌握了一些藥物的適應(yīng)癥以及在用藥過程中的注意事項,能以積極的心態(tài)面對工作,但是不論在學(xué)習(xí)中,還是工作中,仍有很多不足,希望“博學(xué)慎思,篤行親民”不斷促使我前進。
通過實習(xí),我學(xué)到了書本上沒有的知識,找到了自己知識結(jié)構(gòu)上的不足,作為新時代青年,我將繼續(xù)學(xué)習(xí)完善專業(yè)知識,將理論與實踐牢牢結(jié)合,更好的服務(wù)于人,我相信:用心一定能贏得精彩!
第二篇:廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院-學(xué)生黨支部換屆-候選人演講稿
黨支部委員換屆競選演講稿
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、老師,各位來賓,親愛的同學(xué)們:
大家晚上好!我是今晚的12號競選人陳如威,我來自13級藥品經(jīng)營與管理四班,我要競選的是管理學(xué)院學(xué)生黨支部委員。今晚能站在這個舞臺上進行競選演講,我深感榮幸。感謝你們的到來,感謝你們的支持,謝謝大家!
站在這里,我有點緊張,因為我覺得今晚所有的競選者都很優(yōu)秀,很有活力。面對大家,或許有壓力,但更多的是泰然,記得卡內(nèi)基說過:“不要怕推銷自己,只要你認為自己有才華,你就應(yīng)該認為自己有資格擔任這個或那個職務(wù)?!笔堑?,我相信我能行!我相信在同學(xué)們的支持和鼓勵下,我能勝任支部委員一職。雖然我不是最優(yōu)秀,但我相信在不斷的學(xué)習(xí)和實踐中,我會很快的成長起來。
管理學(xué)院學(xué)生黨支部是一個溫馨的大家庭,在這個大家庭里我學(xué)到了很多,大一時光稍縱即逝,這一年里我積極的參加和組織支部的各項活動,與老師、同學(xué)建立了良好的關(guān)系,一年來,黨支部這個大家庭讓我褪去了高中生的青澀,學(xué)會了許多交際之道,認識了許多的朋友,我為身黨支部的一份子而感到無比的幸福!。
我堅持“坦蕩做人,正經(jīng)做事”的原則,我相信“態(tài)度決定一切”。在支部為期一個多月的專場招聘會上,我全程負責招聘會課室申請、招聘會新聞稿的修改與發(fā)布等多項工作,還擔任過部分場次招聘會的負責人?;蛟S申請課室在大家看來是一份很繁瑣的體力活,但是能一直堅持做好卻不是一件容易的事情,這就要考驗一個人的工作態(tài)度與耐性。而我既然選擇接受了這份工作,我就要承擔起這份責任,把這件事做好。因為我相信“態(tài)度決定一切”。
今晚在這里競選的不僅僅是委員一職,我覺得更應(yīng)該是想要承擔一份責任,在其位謀其職。不管能否當上支部委員,我都會兢兢業(yè)業(yè),一心一意為支部工作、為人民服務(wù),承擔應(yīng)當承擔的責任,與伙伴們一起同心協(xié)力把支部建設(shè)好,發(fā)展好。傳承和發(fā)揚支部的優(yōu)良傳統(tǒng),與時俱進、大膽創(chuàng)新,一起開拓學(xué)生黨支部的美好篇章!
我就是是今晚的12號競選人陳如威。請大家投我一票,給我一個機會,我一定不負眾望。
我的演講完畢,謝謝大家!
第三篇:廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品
零售連鎖企業(yè)管理辦法
(二次征求意見稿)
第一條 為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營行為,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,促進藥品零售規(guī)?;?、規(guī)范化發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法。
第二條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當堅持誠實守信,依法經(jīng)營,禁止任何虛假、欺騙行為。
第三條 藥品零售連鎖經(jīng)營是藥品零售的一種特殊經(jīng)營形式,在同一總部的統(tǒng)一管理下,統(tǒng)一商號,統(tǒng)一質(zhì)量管理體系,統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計算機管理系統(tǒng),統(tǒng)一票據(jù)格式(簡稱“七統(tǒng)一”),總部采購與門店銷售分離,并實現(xiàn)計算機聯(lián)網(wǎng)管理,實行規(guī)模化、集團化管理的經(jīng)營模式。
第四條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心(倉庫)和10家以上藥品零售門店構(gòu)成。總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心,負責對藥品零售連鎖門店管理及藥品質(zhì)量與安全控制,配送中心(倉庫)是連鎖企業(yè)的儲運機構(gòu),應(yīng)確保藥品儲存配送過程藥品質(zhì)量,藥品零售門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò),承擔日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù),應(yīng)規(guī)范零售藥品管理,確保終端藥品銷售與服務(wù)質(zhì)量。
藥品零售連鎖企業(yè)可在對被委托配送企業(yè)儲存、運輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上,與其簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方權(quán)力與義務(wù),并將其經(jīng)營范圍內(nèi)全部藥品儲存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合本規(guī)定第九條要求的藥品批發(fā)企業(yè),不得另設(shè)置配送中心(倉庫)。
第五條 藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求,設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu),負責質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實施,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī),承擔質(zhì)量管理、供貨商審計、藥品驗收、門店管理、藥學(xué)服務(wù)管理、質(zhì)量管理教育培訓(xùn)等職能,并建立藥品追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯。
藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);總部質(zhì)量管理機構(gòu)負責企業(yè)(包括配送中心及所屬藥品零售門店)藥品質(zhì)量管理,負責制訂統(tǒng)一質(zhì)量管理制度和藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,并確保在企業(yè)持續(xù)、有效施行,保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。
在確保執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求及在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)前提下,執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊在總部,并根據(jù)管理需要在各連鎖門店之間進行協(xié)調(diào)使用。
在配備符合遠程處方審核設(shè)備及管理制度的條件下,藥品零售連鎖企業(yè)可在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方,通過網(wǎng)絡(luò)指導(dǎo)連鎖門店進行合理用藥等藥學(xué)服務(wù)。
第六條 配送中心(倉庫)應(yīng)當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲存運輸設(shè)施設(shè)備,配備相應(yīng)的庫房(經(jīng)營特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施)、倉儲管理計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。應(yīng)具備收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫、運輸與配送等職能,并確保全流程藥品質(zhì)量與安全。
配送中心(倉庫)不得對非本連鎖企業(yè)所屬門店進行藥品配送。
第七條 藥品零售連鎖門店除應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《廣東省藥品零售企業(yè)分級分類驗收標準》有關(guān)藥品零售企業(yè)的規(guī)定要求外,其營業(yè)面積應(yīng)與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并按照總部制定的文件和規(guī)范要求,配備與企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相匹配質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員,開展藥品銷售業(yè)務(wù),提供藥學(xué)服務(wù)。
鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)+銷售方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下、在確保藥品質(zhì)量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學(xué)服務(wù)條件下,藥品零售連鎖門店可采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。
在連鎖總部統(tǒng)一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下,藥品零售連鎖門店之間可調(diào)劑藥品,但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購藥品。
第八條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求,建立符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量、追溯要求的計算機系統(tǒng),實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,確保藥品全程可追溯,按要求上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。
連鎖企業(yè)總部、配送中心(倉庫)、藥品零售門店之間應(yīng)實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)實時信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。第九條 藥品零售連鎖企業(yè)將藥品配送業(yè)務(wù)委托給藥品批發(fā)企業(yè)的,應(yīng)符合以下規(guī)定:
一、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營范圍與連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營范圍相適應(yīng);
二、藥品批發(fā)企業(yè)具備配送條件,并執(zhí)行連鎖企業(yè)制訂的配送管理制度,與連鎖企業(yè)簽訂包含質(zhì)量保證等內(nèi)容的委托配送協(xié)議;
三、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門辦理許可證倉庫地址變更;
四、藥品配送中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)按質(zhì)量協(xié)議所規(guī)定的權(quán)力與義務(wù),由委托、被委托雙方承擔相應(yīng)責任;
五、藥品零售連鎖企業(yè)辦理許可倉庫地址變更后,其藥品配送業(yè)務(wù)全部委托被委托方進行配送,受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)承擔連鎖企業(yè)配送中心的功能,連鎖企業(yè)不得另行開展藥品配送業(yè)務(wù)。
第十條 連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為等嚴重不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》期間,其各連鎖門店可將庫存藥品在藥品有效期內(nèi)銷售完為止,但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)(包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè))購進藥品。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品。
第十一條 藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)儲存配送藥品的,如受委托的藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的,被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》期間,不得繼續(xù)受委托配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可按本規(guī)定第四條規(guī)定要求辦理變更委托手續(xù)。
第十二條 新開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當自取得《藥品經(jīng)營許可證》后,立即對所有藥品零售連鎖門店實行“七統(tǒng)一管理”,連鎖門店在總部取得《藥品經(jīng)營許可證》之前合法購進的藥品可在藥品有效期內(nèi)銷售完畢。
第十三條 開辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合《廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗收標準》,開辦藥品連鎖門店應(yīng)符合《廣東省藥品零售企業(yè)分級分類驗收標準》。
第十四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責核發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》。
開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的,必須攜自申請日前許可核準的實行統(tǒng)一商號管理的所有藥品零售門店向省食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
取得藥品零售連鎖企業(yè)同意籌建的,向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。第十五條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責核發(fā)藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》。
開辦藥品零售連鎖門店,必須由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
取得藥品零售連鎖門店同意籌建的,由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十六條 《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)、變更、補發(fā)、注銷工作,由核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門負責。
第十七條 藥品零售連鎖門店變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具藥品零售連鎖企業(yè)總部簽署意見的變更申請書。
第十八條 省食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導(dǎo)和監(jiān)督全省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。
第十九條
日常監(jiān)督管理工作的內(nèi)容主要包括:
一、企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人、執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況;
二、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
三、企業(yè)委托儲存配送執(zhí)行和變動情況;
四、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
五、藥品追溯系統(tǒng)建立與運行情況;
六、執(zhí)行國家、省有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)定的情況。第二十條 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證由省食品藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》規(guī)定組織實施。
第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的,應(yīng)依法處理。
第二十二條 原有有關(guān)藥品零售連鎖管理的規(guī)定凡與本規(guī)定不一致,按本規(guī)定執(zhí)行。國家有新規(guī)定的,依國家規(guī)定。第二十三條
本規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第二十四條
本規(guī)定自2017年
月
日起施行。有效期5年。廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗收標準
1.具有10家以上直營藥品零售門店。
2.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。
3.企業(yè)負責人應(yīng)當具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。無嚴重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。
4.企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
企業(yè)其他從事質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.從事驗收、養(yǎng)護工作的人員,應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;
企業(yè)從事中藥飲片驗收工作的人員,應(yīng)當具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥飲片養(yǎng)護工作的人員,應(yīng)當具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
企業(yè)從事采購工作的人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。
6.企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
7.企業(yè)各崗位人員須經(jīng)相應(yīng)的法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),能正確理解并履行職責。
8.企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員,應(yīng)每年進行健康檢查并建立檔案?;加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。
9.企業(yè)應(yīng)當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。其中總部注冊地址建筑面積應(yīng)不少于100平方米,配送中心(倉庫)建筑面積應(yīng)不少于500平方米。
同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的營業(yè)場所設(shè)在同一樓層的,應(yīng)設(shè)置有效物理隔離設(shè)施。
10.配送中心(倉庫)庫房藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
11.配送中心(倉庫)的規(guī)模及條件應(yīng)當滿足藥品的合理、安全儲存,并達到以下要求,便于開展儲存作業(yè):
(1)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或者綠化;
(2)庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密;(3)庫房有可靠的安全防護措施,能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;
(4)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
12.配送中心(倉庫)應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備:(1)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;(2)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;(3)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;(4)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;(5)符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(6)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
(7)包裝物料的存放場所;
(8)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;(9)不合格藥品專用存放場所;
(10)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。13.經(jīng)營中藥飲片的,應(yīng)當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所。14.儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備:(1)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,冷庫體積不小于20立方米;
(2)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
(3)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);(4)對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
(5)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。15.運輸藥品應(yīng)當使用封閉式貨物運輸工具。
16.運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
17.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄2的要求,建立符合經(jīng)營和質(zhì)量要求的計算機系統(tǒng),實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,實現(xiàn)藥品可追溯,并可實現(xiàn)按要求上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的功能。
連鎖企業(yè)總部、配送中心(倉庫)、連鎖門店之間應(yīng)實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)實時的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。
18.企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。內(nèi)容包括:
(1)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;(2)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;(3)質(zhì)量管理文件的管理;(4)質(zhì)量信息的管理;
(5)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;(6)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾恚?/p>
(7)特殊管理的藥品的規(guī)定;(8)藥品有效期的管理;
(9)不合格藥品、藥品銷毀的管理;(10)藥品退貨的管理;(11)藥品召回的管理;(12)質(zhì)量查詢的管理;
(13)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;(14)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;(15)門店訪問的管理;
(16)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(17)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;(18)設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理;(19)設(shè)施設(shè)備驗證和校準的管理;(20)記錄和憑證的管理;(21)計算機系統(tǒng)的管理;(22)藥品追溯的規(guī)定。
19.企業(yè)應(yīng)統(tǒng)一制定連鎖門店的質(zhì)量管理制度,由連鎖門店負責具體實施。主要包括:
(1)有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任;(2)藥品采購、驗收管理;(3)藥品陳列管理;(4)藥品銷售管理;
(5)處方藥銷售管理;
(6)藥品拆零管理;
(7)特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品管理;
(8)記錄和憑證管理;
(9)收集和查詢質(zhì)量信息管理;
(10)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;
(11)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理;、(12)藥品有效期的管理;
(13)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(14)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康的規(guī)定;
(15)提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理;
(16)人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定;
(17)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;
(18)計算機系統(tǒng)管理;
(19)藥品追溯的規(guī)定;
(20)其他應(yīng)當規(guī)定的內(nèi)容。
20.企業(yè)應(yīng)明確各部門及崗位職責,包括:
(1)質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門職責;
(2)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人及質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門負責人的崗位職責;
(3)質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸、門店管理、財務(wù)、信息管理等崗位職責;
(4)與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責。21.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品質(zhì)量管理記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。內(nèi)容包括:
(1)藥品購進記錄;
(2)購進藥品驗收記錄;
(3)藥品質(zhì)量養(yǎng)護記錄;
(4)藥品出庫復(fù)核記錄;
(5)藥品配送記錄;
(6)藥品質(zhì)量事故情況記錄;
(7)不合格藥品報廢、銷毀記錄;(8)藥品配送退回記錄;(9)購進退出記錄;
(10)儲運溫濕度監(jiān)測、調(diào)控記錄;
(11)計量器具使用、檢定記錄;
(12)質(zhì)量事故報告記錄;(13)藥品不良反應(yīng)報告記錄;
(14)質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄等。
22.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下質(zhì)量管理檔案。內(nèi)容包括:
(1)員工健康檢查檔案;
(2)員工培訓(xùn)檔案;
(3)藥品質(zhì)量檔案;
(4)藥品養(yǎng)護檔案;
(5)供貨方檔案;
(6)門店檔案;
(7)設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案;(8)計量器具管理檔案;
(9)首營企業(yè)審批表;
(10)首營品種審批表;
(11)不合格藥品報損審批表;
(12)藥品質(zhì)量信息匯總表;
(13)藥品質(zhì)量問題追蹤表;
(14)藥品不良反應(yīng)報告表等。
第四篇:聯(lián)合申報項目協(xié)議書-廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
聯(lián)合申報科研項目合作協(xié)議書
項目名稱:
課題名稱:
甲方(主持方):廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
甲方負責人:
聯(lián)系電話:
乙方(參與方):
乙方負責人:
聯(lián)系電話:
甲方與乙方經(jīng)友好協(xié)商決定以“填寫課題名稱”為題聯(lián)合申報“填寫項目名稱”,在真實、充分表達各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和本項目下達部門的相關(guān)規(guī)定,達成如下合作協(xié)議,并由合作各方共同恪守:
的配套經(jīng)費由各單位使用。
3.甲方在收到政府下達資助經(jīng)費后的15個工作日內(nèi)將乙方所支配經(jīng)費支付給乙方指定賬戶。
開戶行:____________________ 賬 戶:_____________________ 賬 號:_____________________
第五篇:廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院在校學(xué)生出國留學(xué)協(xié)議
赴臺灣嘉南藥理大學(xué)短期研修協(xié)議
經(jīng)廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院(以下稱甲方)與學(xué)生(以下稱乙方)
雙方同意,現(xiàn)簽署協(xié)議如下:
第一條、乙方須在提交本人臺灣研修生項目申請表,并通過甲方面試正式獲得赴臺研修生資格后,須在赴臺前繳齊在甲方第三學(xué)年學(xué)費等費用。
第二條、乙方在臺灣嘉南藥理大學(xué)研修期間,甲方為乙方保留學(xué)籍;乙方按照甲方要求提交在臺學(xué)習(xí)證明,甲方向乙方頒發(fā)大專畢業(yè)文憑;臺灣嘉南藥理大學(xué)在乙方完成在臺課程學(xué)習(xí)后頒發(fā)研修證明和成績單,不授予學(xué)位。
第三條、乙方在赴臺前須完成在甲方所規(guī)定的全部課程:中澳合作辦學(xué)專業(yè)學(xué)生須完成第三學(xué)年第一學(xué)期的所有課程;其他專業(yè)學(xué)生須完成第二學(xué)年第二學(xué)期的所有課程。
第四條、乙方應(yīng)嚴格遵守協(xié)議規(guī)定,在正式獲得研修資格后,未經(jīng)甲方同意,非因不可抗拒等重大因素,不得以任何理由放棄研修生資格或隨意提前返校;不得擅自延長或縮短在外研修期限。乙方如果需中止執(zhí)行此協(xié)議或需提前返校,應(yīng)事先向甲方說明理由,提出書面申請,經(jīng)甲方批準后方可執(zhí)行。
第五條、乙方在臺灣嘉南藥理大學(xué)學(xué)習(xí)期間應(yīng)嚴格按照批準的行程安排各項活動;嚴格遵守該校紀律,遵守當?shù)胤梢?guī)定、社會風俗習(xí)慣;不得拜會臺“官方”機構(gòu),妥善處理“旗”、“歌”、“徽”等敏感問題,如涉及兩岸關(guān)系等敏感問題,請按中央有關(guān)精神表明立場,避免糾纏。因違反規(guī)定所造成的一切后果,由乙方自行承擔。第六條、為應(yīng)對在臺灣研修期間可能發(fā)生的意外事件,乙方赴臺前須自行辦理醫(yī)療保險及人身意外傷害險或到臺后在嘉南藥理大學(xué)購買保險。
第七條、乙方須按時完成在臺研修計劃,參加所有課程考試。取得臺灣嘉南藥理大學(xué)研修證明和成績單后,甲方認定為乙方在相應(yīng)階段的實習(xí)成績。乙方(非中外合作辦學(xué)專業(yè)學(xué)生)按時返回大陸后,須按照學(xué)院規(guī)定完成最后一個學(xué)期的實習(xí)。
第八條、乙方須向臺灣嘉南藥理大學(xué)繳納學(xué)費10600元人民幣/學(xué)期,臺灣嘉南藥理大學(xué)將為乙方提供2人/間免費住宿。
第九條、乙方須自行負擔所有辦理簽證費用、往返交通費、體檢費、保險費及在臺期間的其它學(xué)習(xí)和生活費用,且往返機票須按校方規(guī)定統(tǒng)一遵循團進團出的要求訂票,不能無理要求自行訂票或者脫團行動。
第十條、乙方一經(jīng)獲得赴臺研修資格、并辦理完成所有赴臺手續(xù)后,若因個人因素無法赴臺,除取消赴臺資格外,其所交用于辦理赴臺手續(xù)的費用一律不予返還。
第十一條、申請參加赴臺灣地區(qū)研修項目完全自愿,乙方家長對所申請項目詳情了解并支持乙方參加,并負擔乙方在臺期間的全部學(xué)習(xí)生活費用。
以上協(xié)議雙方共同簽署,各持一份,具有同等效力。各自履行本協(xié)議所規(guī)定的條款。
甲方:
乙方:學(xué)生
系(院)
廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
家長
****年**月**日
****年**月**日 廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院赴臺研修生須知
1.赴臺學(xué)生在派出期間應(yīng)自覺維護國家尊嚴、學(xué)校聲譽和廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院大學(xué)生個人形象,嚴格遵守國家和臺灣地區(qū)的法律和法規(guī),了解并遵守我院和前往學(xué)校的相關(guān)管理規(guī)定。恪守學(xué)術(shù)道德,保守國家秘密,遵守知識產(chǎn)權(quán)的有關(guān)規(guī)定和慣例。
2.加強對臺灣地區(qū)文化的了解和適應(yīng)能力,了解基本禮儀和社交常識,尊重臺灣地區(qū)的社會規(guī)范及風俗習(xí)慣,行前認真查閱國家外交部網(wǎng)站,了解臺灣地區(qū)的相關(guān)政治、文化、經(jīng)濟、治安、社會情況等信息。
3.赴臺學(xué)生應(yīng)當做到個人舉止文明,衣著和言談得體。規(guī)范個人行為,不得參加有損兩岸關(guān)系的活動,不得參加涉及賭博、色情、毒品等內(nèi)容的活動。4.了解和掌握出行安全知識和必要的應(yīng)急避險常識,確保出行時間、地點和出行方式的安全性,保障個人人身和財產(chǎn)安全。隨身攜帶常用及緊急情況下的聯(lián)絡(luò)方式,包括報警及求救電話、住所地址及電話、大陸駐臺灣地區(qū)官方機構(gòu)的電話、家人聯(lián)系方式等,保持與親屬和學(xué)校的聯(lián)系。
5.提高自我保護意識。遇到自然災(zāi)害和其他突發(fā)事件時,要冷靜處理,聽從現(xiàn)場指揮,盡快撤離危險地區(qū),及時與當?shù)貙W(xué)校負責老師聯(lián)系,并與當?shù)鼗虼箨懹嘘P(guān)部門聯(lián)系,尋求營救保護。如遇到突發(fā)疾病時,應(yīng)當及時采取就近就醫(yī)等相關(guān)措施;如遇到交通或其他事故時,應(yīng)采取自救和互救措施,并保護好事故現(xiàn)場,迅速報警并聯(lián)系當?shù)貙W(xué)校負責教師;如遇到人身、財產(chǎn)安全等意外情況時,應(yīng)當及時報警。
6.認真研究和準備選課計劃,合理安排好自身學(xué)業(yè),在臺期間認真學(xué)習(xí),遵守學(xué)校紀律,完成學(xué)習(xí)任務(wù)。
7.由于本研修項目費用均須自費,請同學(xué)們根據(jù)自身經(jīng)濟情況,量力而行。身為成年人,父母已無法律規(guī)定的經(jīng)濟責任,同學(xué)們應(yīng)該明了自己的責任和義務(wù),充分體諒家長,不要給家庭造成過重的經(jīng)濟負擔。出境短期研修只是成長中的一種經(jīng)歷和過程,以后還會有很多機會進行境外交流和學(xué)習(xí)。
8.應(yīng)深刻認識到前往境外、遠離親人的陌生環(huán)境短期學(xué)習(xí)時,所面臨的生活和學(xué)習(xí)的雙重挑戰(zhàn),做好充分的心理、語言和業(yè)務(wù)準備。通過多種方式了解擬前往學(xué)校的情況和信息,以便較快地適應(yīng)新的環(huán)境,完成研修任務(wù)。
9.根據(jù)研修計劃對學(xué)習(xí)日程做好準備,利用此次學(xué)習(xí)機會,以積極樂觀的人生態(tài)度,堅強的意志,努力學(xué)習(xí)、誠實守信,積極參加前往學(xué)校組織的各類健康有益的學(xué)生社會活動和學(xué)習(xí)活動,融入當?shù)貙W(xué)生生活,與境內(nèi)外老師進行有效充分的交流與溝通,與學(xué)校老師保持經(jīng)常性的聯(lián)系,定期匯報學(xué)習(xí)、生活情況,努力獲得多方收獲。
10.按照規(guī)定時間出發(fā)、返回,不得滯留不歸;外出活動時,須集體出行,并報告當?shù)貙W(xué)校學(xué)生管理人員。
11.注意妥善保管個人旅行證件,并將證件復(fù)印備份,可將復(fù)印件連同證件照片與證件原件分別存放。
12.赴臺學(xué)習(xí)的學(xué)生不得拖欠廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院的相關(guān)費用。
13.學(xué)生完成研修學(xué)習(xí)按時返回大陸后,須按照學(xué)院規(guī)定完成最后一個學(xué)期的實習(xí)。
本人________________(簽名)家長________________(簽名)已認真閱讀并愿意接受上述條款所涉及的內(nèi)容。
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