第一篇：關(guān)于藥品集中整治行動(dòng)工作的自查報(bào)告1

關(guān)于藥品集中整治行動(dòng)工作的自 查 報(bào) 告

為了貫徹落實(shí)懷化市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品集中整治行動(dòng)的工作，并嚴(yán)格執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)，我公司為此予以高度重視，針對(duì)貴局提出的諸多重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行如下方面的自查。

一、現(xiàn)將自查工作的情況作出如下匯報(bào)：

1、是否存在“走票”、“掛票“或出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為：本公司自開(kāi)辦以來(lái)與其他所謂的市場(chǎng)上的“業(yè)務(wù)員”無(wú)業(yè)務(wù)往來(lái)關(guān)系，無(wú)出租或轉(zhuǎn)照的違法行為。

2、對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查是否嚴(yán)格：

本公司嚴(yán)格遵從GPS規(guī)定，對(duì)供貨方嚴(yán)格審查資質(zhì)證件的完整，核查經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GMP/GSP證書(shū)、購(gòu)銷(xiāo)合同、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)、以及供貨方的人員法人代表和身份證復(fù)印件等且歸資存檔，銷(xiāo)售方經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP證等，如果購(gòu)銷(xiāo)企業(yè)資質(zhì)不合格不予進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。

3、對(duì)購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的嚴(yán)格審核：

公司進(jìn)銷(xiāo)存環(huán)節(jié)為電腦軟件統(tǒng)一管理，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。供貨方發(fā)配貨物的同時(shí)必須應(yīng)有相應(yīng)有力出庫(kù)票據(jù)憑證，無(wú)出庫(kù)票據(jù)憑證，拒絕收貨入庫(kù)，銷(xiāo)售出庫(kù)藥品:必須憑本公司的電腦開(kāi)票憑據(jù)，并加蓋本公司紅章的簽有相關(guān)工作人員的人員簽字清單，核對(duì)好票上的品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量等才能發(fā)貨出庫(kù)。

4、購(gòu)銷(xiāo)資金、票據(jù)流向、增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄、藥品實(shí)物的一性：就此次集中整治行動(dòng)我公司業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部進(jìn)行了批次藥品購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售憑證與《增值稅票專(zhuān)用發(fā)票》進(jìn)行了核對(duì)，未發(fā)現(xiàn)違法行為。

5、經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑是否存在違法違章行為：

對(duì)于含麻黃堿的藥品。與含特殊藥品的供應(yīng)，供應(yīng)商必須出示有效的票據(jù)、法人委托書(shū)和相關(guān)人員的身份證復(fù)印件，同理銷(xiāo)售出去的特殊藥品也同樣要有此憑據(jù)才能進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。并與其銷(xiāo)售數(shù)量的多少進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。

6、電子監(jiān)管碼藥品的管理：

國(guó)家對(duì)基本藥物的管理制度我公司對(duì)此藥品從入庫(kù)、出庫(kù)、上傳基本藥物的資料到國(guó)家藥監(jiān)網(wǎng)進(jìn)行了專(zhuān)人管理。

二、整治成效：

對(duì)于此藥品經(jīng)營(yíng)的集中整治行動(dòng)的工作，我公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視對(duì)各項(xiàng)工作自查的內(nèi)容認(rèn)真核對(duì)，并組織人手貫徹落實(shí)。此次的藥品集中整治行動(dòng)工作對(duì)我公司的質(zhì)量管理工作水平起到了質(zhì)得推動(dòng)。

第二篇：藥品批發(fā)企業(yè)集中整治行動(dòng)工作

關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)集中整治行動(dòng)工作的

自查報(bào)告

XXX食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司領(lǐng)導(dǎo)自參加了市局藥品流通監(jiān)管工作暨流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作部署會(huì)議后。為了貫徹落實(shí)市局進(jìn)行藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作。立即召開(kāi)會(huì)議傳達(dá)市局集中整治行動(dòng)工作會(huì)議精神。結(jié)合本公司實(shí)際組織實(shí)施。并依據(jù)市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案和要求，針對(duì)公司各工作重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查工作情況匯報(bào)如下：

由于我公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)等規(guī)定。經(jīng)自查無(wú)發(fā)現(xiàn)“走票”、“掛靠”現(xiàn)象。更無(wú)出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為。

我公司嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)范，對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)有嚴(yán)格的審核制度，而且對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP/GMP認(rèn)證證書(shū)進(jìn)行網(wǎng)上核查。對(duì)購(gòu)銷(xiāo)人員法人委托書(shū)、身份證明也進(jìn)行核實(shí)。確保購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)真實(shí)、合法、有效。

針對(duì)這次藥品批發(fā)企業(yè)集中整治行動(dòng)工作，公司結(jié)合季度庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，進(jìn)行核對(duì)。各類(lèi)檢查項(xiàng)目均與電腦賬目、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)相符合。

公司對(duì)購(gòu)銷(xiāo)資金和票據(jù)流向進(jìn)行核查。未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。購(gòu)銷(xiāo)資金和票據(jù)流向一致。

公司還組織采購(gòu)部、銷(xiāo)售部與財(cái)務(wù)部對(duì)公司增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄和藥品實(shí)物進(jìn)行了核對(duì)，經(jīng)檢查增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄和藥品實(shí)物一致。

我公司規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)。無(wú)超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)。更無(wú)經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑違法違規(guī)行為。

這次藥品批發(fā)企業(yè)集中整治行動(dòng)工作對(duì)我公司的規(guī)范管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高。我公司的質(zhì)量管理體系得到不斷的完善。我們將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)政策法規(guī)、規(guī)章制度的執(zhí)行力度，努力把各項(xiàng)工作做的更好。請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作給予檢查指導(dǎo)。

XXX藥業(yè)有限公司

二〇一二年三月二十八日

第三篇：關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)集中整治行動(dòng)工作的自查報(bào)告--2012.03.15

QQ:61071184有限公司

關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)集中整治行動(dòng)工作的自查報(bào)告

臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局：

QQ:61071184有限公司成立于2011年1月4日、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為有限責(zé)任公司、經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖）。2011年4月31日順利通過(guò)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證、公司經(jīng)營(yíng)范圍為：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。為了貫徹落實(shí)貴局進(jìn)行的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng)精神，我公司為此予以高度重視，針對(duì)諸多重點(diǎn)方面進(jìn)行了以下各方面的自查、現(xiàn)將自查工作情況作如下匯報(bào)：

1.是否存在進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購(gòu)進(jìn)行為：

公司自開(kāi)辦以來(lái)與供貨企業(yè)一共發(fā)生1018批次藥品購(gòu)進(jìn)、購(gòu)進(jìn)藥品金額為3091165.00元。公司嚴(yán)格執(zhí)行供貨企業(yè)資質(zhì)審查制度、無(wú)合法資質(zhì)企業(yè)一律不與其往來(lái)。所以本公司不存在非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為。

2、是否按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品銷(xiāo)售的去向：

公司響應(yīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2008年11月7日所發(fā)布的《進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理》。企業(yè)自開(kāi)辦以來(lái)一直恪守要求、嚴(yán)格對(duì)麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理。與供貨企業(yè)之間一律采取公對(duì)公賬戶(hù)付款。我公司下屬的21家門(mén)店、對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑中的處方藥、銷(xiāo)售時(shí)一律憑處方銷(xiāo)售。非處方藥銷(xiāo)售時(shí)一次不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。

3、購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案是否完整，是否超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)：

針對(duì)我公司從開(kāi)辦至今藥品供貨企業(yè)25家、其中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)21家、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)3家、藥品生產(chǎn)企業(yè)1家。上述企業(yè)均具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP（GMP）認(rèn)證證書(shū)、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人委托書(shū)、業(yè)務(wù)員資格確認(rèn)。同時(shí)上述企業(yè)具有完善的質(zhì)量保證體系與我公司簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)明確了藥品質(zhì)量條款。公司質(zhì)管部認(rèn)真核對(duì)各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、并將供貨企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、證照時(shí)間全部錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理、用計(jì)算機(jī)來(lái)強(qiáng)制管理供貨企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、方式和時(shí)限。對(duì)于公司的下屬門(mén)店一律嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一配送管理。自企業(yè)開(kāi)辦至今我公司無(wú)供貨企業(yè)資料不完整、也無(wú)供貨企業(yè)存在超范圍與超方式的供貨行為。

4、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物是否相符；

針對(duì)這次藥品經(jīng)營(yíng)集中整治行動(dòng)工作、我公司領(lǐng)導(dǎo)十分重視、開(kāi)展了庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)、重點(diǎn)核對(duì)在庫(kù)藥品的來(lái)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等項(xiàng)目的核對(duì)工作。在庫(kù)藥品一共1679個(gè)品規(guī)、其中中藥飲片239個(gè)品規(guī)、處方藥696個(gè)品規(guī)、非處方藥744個(gè)品規(guī)、現(xiàn)有庫(kù)存與21家供貨企業(yè)有關(guān)。商品各類(lèi)檢查項(xiàng)目均與電腦賬目、購(gòu)進(jìn)憑證相符。同時(shí)公司質(zhì)管部對(duì)驗(yàn)收員、復(fù)核員進(jìn)行再次相關(guān)培訓(xùn)、重點(diǎn)講敘《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品進(jìn)貨質(zhì)量控制程序》、《藥品出庫(kù)復(fù)核操作程序》等。加強(qiáng)藥品進(jìn)銷(xiāo)存環(huán)節(jié)關(guān)、確保藥品票據(jù)與實(shí)物相符。

5、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄是否真實(shí)

公司自開(kāi)辦以來(lái)進(jìn)銷(xiāo)存環(huán)節(jié)一直實(shí)行電腦軟件統(tǒng)一管理、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、此次公司組織業(yè)務(wù)部與財(cái)務(wù)部對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的1018批次的藥品購(gòu)進(jìn)憑證與《增值稅專(zhuān)用發(fā)票》進(jìn)行核對(duì)、經(jīng)過(guò)檢查未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。同時(shí)門(mén)店配備了電腦軟件、掃描槍、POS小票機(jī)、自動(dòng)錢(qián)箱。銷(xiāo)售與總部服務(wù)器實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)傳輸、即銷(xiāo)售的同時(shí)POS小票機(jī)打印銷(xiāo)售憑證、錢(qián)箱自動(dòng)彈開(kāi)收銀。總部每天查看實(shí)時(shí)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、確保銷(xiāo)售真實(shí)與合法。

6、藥師是否在職在崗問(wèn)題

公司現(xiàn)有門(mén)店21家、駐店藥師28名、其中執(zhí)業(yè)藥師2名、初級(jí)藥師26名。3月13日公司以總經(jīng)理為中心、組織了質(zhì)管部與配送中心對(duì)下屬21家門(mén)店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查門(mén)店駐店藥師各項(xiàng)資料齊全、均在職在崗。

對(duì)于這次藥品經(jīng)營(yíng)集中整治行動(dòng)工作、我公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視對(duì)各項(xiàng)自查內(nèi)容認(rèn)真核對(duì)、組織人手貫徹落實(shí)。這次藥品集中整治行動(dòng)工作對(duì)我公司的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，促使我公司的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高、企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng)、企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展、但在實(shí)際工作中仍存在一些不足之處、懇請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作給予批評(píng)和指導(dǎo)。

QQ:61071184有限公司

2012年3月15日

第四篇：藥品整治工作自查報(bào)告

敖漢旗藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)

自2009年12月，我旗開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作以來(lái)，全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷(xiāo)售和使用行為，不斷深入開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度，使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，并對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

2009年12月20日，旗人民政府組織召開(kāi)了全旗食品藥品安全工作會(huì)議，會(huì)議成立了由分管副旗長(zhǎng)任組長(zhǎng)，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財(cái)政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì)后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。

二、召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，建立聯(lián)合打假治劣制度

2010年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門(mén)召開(kāi)了全旗藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度，討論并通過(guò)了《全旗藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議 》。截止目前，我旗共召開(kāi)藥品整治聯(lián)席會(huì)議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。

三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

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（一）強(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管

在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷(xiāo)渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用 《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

1、嚴(yán)格按照《赤峰市開(kāi)辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。2、2010年3月至今對(duì)GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查 開(kāi)展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒(méi)款6570元。教育當(dāng)事人21人次。

3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績(jī)效考核目標(biāo)。

（二）加強(qiáng)了抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治監(jiān)管

一是嚴(yán)格查處抗生素的購(gòu)進(jìn)渠道，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購(gòu)進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)藥現(xiàn)象。

二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷(xiāo)售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對(duì)不合理的處方進(jìn)行了糾正。

四結(jié)合藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對(duì)駐店藥師不在崗的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。

（三）加強(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督

開(kāi)展了以疫苗使用單位為主要對(duì)象的宣傳活動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)敖

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漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國(guó)家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣，二類(lèi)疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報(bào)告單，購(gòu)進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好，每天都有專(zhuān)人進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并詳實(shí)記錄，儲(chǔ)存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。

疫苗的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售記錄齊全，所有購(gòu)進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗(yàn)收記錄和疫苗使用帳目，所購(gòu)進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

（四）開(kāi)展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”專(zhuān)項(xiàng)檢查

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)” 的違法行為，總體情況基本正常，（五）打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿劑類(lèi)復(fù)方制劑

一年來(lái)，我局在藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家，累計(jì)日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)檢查共計(jì)320家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員420人次。

（六）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開(kāi)

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通網(wǎng)上發(fā)布平臺(tái)等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶(hù)注冊(cè)工作，全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利起步。

（七）開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治

我局專(zhuān)門(mén)印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷(xiāo)售。

（八）非法郵寄銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查

通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，我旗沒(méi)有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售藥品的違法行為，但是通過(guò)建立部門(mén)聯(lián)合機(jī)制，對(duì)通過(guò)郵寄方式向我旗銷(xiāo)售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

（九）開(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

在行動(dòng)中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對(duì)我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門(mén)查處；二是強(qiáng)化部門(mén)配合。與工商、廣電等部門(mén)召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體

（十）開(kāi)展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專(zhuān)項(xiàng)檢查

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針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開(kāi)展了打擊利用社區(qū)健康咨詢(xún)、講座、義診等方式銷(xiāo)售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷(xiāo)售藥品、非藥品的違法行為。

四、宣傳工作

通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識(shí)別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買(mǎi)藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話(huà)，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

五、投訴舉報(bào)工作

專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，我局接到群眾舉報(bào)案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。

2011年7月6日

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第五篇：關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的自查報(bào)告范文

關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的

自查報(bào)告

根據(jù)《瑞安市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》的規(guī)定，本企業(yè)對(duì)照《藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)工作自查表》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、進(jìn)貨渠道

企業(yè)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)制定了“藥品購(gòu)進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購(gòu)進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求，質(zhì)量管理部會(huì)同業(yè)務(wù)部門(mén)在每年年底對(duì)全年藥品進(jìn)貨和合同執(zhí)行情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，建立合格供貨方檔案。經(jīng)查所有藥品進(jìn)貨渠道合法。

二、銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品制劑

企業(yè)嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品法律、法規(guī)和規(guī)章依法銷(xiāo)售藥品，并制定了“門(mén)店藥品銷(xiāo)售管理制度”，經(jīng)查一年來(lái)各門(mén)店嚴(yán)格按照“處方藥與非處方藥管理制度”，認(rèn)真審方、調(diào)配和銷(xiāo)售，做好處方登記和處方留存，并做好記錄。含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售去向清楚并登記保存。

三、購(gòu)方資質(zhì)檔案

企業(yè)對(duì)進(jìn)貨管理制定了“藥品購(gòu)進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度”。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須填寫(xiě)申請(qǐng)表，提供符合要求的資質(zhì)證明資料，報(bào)質(zhì)量管理部審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可進(jìn)貨。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種檔案保管。經(jīng)查一年來(lái)購(gòu)方資質(zhì)證明資料真實(shí)、合法、有效，沒(méi)有存在超方式超范圍經(jīng)營(yíng)情況。

四、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)

本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨款相符。配送門(mén)店均有配發(fā)復(fù)核、運(yùn)輸交接、門(mén)店簽收等配送傳遞票據(jù)。門(mén)店銷(xiāo)售藥品時(shí)，均開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證交給顧客。經(jīng)查一年來(lái)經(jīng)營(yíng)所有藥品的購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物相符。

五、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄

企業(yè)經(jīng)查一年來(lái)經(jīng)營(yíng)所有藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、配送出庫(kù)、門(mén)店銷(xiāo)售、庫(kù)存實(shí)物記錄真實(shí)，與原始票據(jù)、藥品流向相符。

六、藥師在職在崗

門(mén)店按規(guī)定配備具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的藥師（含中藥師），經(jīng)查均在職在崗。

七、藥械廣告

各門(mén)店張貼的藥械廣告均已索取經(jīng)省藥監(jiān)局和工商部門(mén)審核批準(zhǔn)的批文存檔備查。不存在發(fā)布或經(jīng)營(yíng)虛假藥械廣告品種情況。

以上即為本企業(yè)的自查基本情況，我們將繼續(xù)對(duì)照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)，最大限度地滿(mǎn)足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!