第一篇：藥品流通領域集中整治工作總結

**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品

流通領域集中整治行動工作總結

市局：

三月份以來，**區(qū)局按照《白銀市藥品生產(chǎn)流通領集中整治行動工作方案》要求，結合轄區(qū)實際情況，組織開展了藥品零售企業(yè)集中整治行動工作，現(xiàn)匯報如下：

一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾

按照市局部署要求，我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)對照GSP工作認真開展自查自糾，并上報自查報告。

二、集中整治總體情況

從檢查情況看，轄區(qū)絕大部分零售企業(yè)在購進環(huán)節(jié)已基本規(guī)范，索票索證基本到達100%。特別在中藥飲片購進方面的改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到情況，如個別蘭州批發(fā)企業(yè)配送時票與貨不同步，貨到票不到，零售企業(yè)無法驗收，此情況我們要求企業(yè)要高度重視，無票堅決不驗收，要嚴防從非法渠道進貨。

在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理，有的企業(yè)認識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營者也認識到不足，正在采取措施積極補救，另一方面，對3家企業(yè)的違規(guī)行為也進行了處罰。

在超方式、超范圍經(jīng)營方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營，究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對此，我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓和指導，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。出租柜臺、租賃證照等情況轄區(qū)企業(yè)基本沒有發(fā)現(xiàn)。

本階段集中整治工作，我局結合日常檢查情況，首先明確要突出重點進行集中整治，確定的25家重點檢查企業(yè)是平時問題較多的單體藥店，包括城區(qū)15家，農(nóng)村10家，所占轄區(qū)零售藥店比率為71%。其次對檢查中發(fā)現(xiàn)的濟慈堂、華健、華瑞等3家藥店違規(guī)銷售處方藥的行為，執(zhí)法人員當場進行了處罰，收繳罰款1500元，并要求限期進行了整改。

第二篇：藥品流通領域集中整治工作總結

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作總結

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，按照國家局、省局、市局的要求，我局從2012年2月下旬至6月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期四個月的藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。此次專項整治活動中，我局共出動執(zhí)法車輛XX車次，執(zhí)法人員XX人次，對轄區(qū)內(nèi)XX家藥品流通企業(yè)進行了專項檢查，進一步規(guī)范了藥品市場秩序，藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。

一、領導重視，完善藥品流通領域集中整治工作機制 為全面貫徹市局文件精神，進一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)，提升藥品質(zhì)量管理水平，我局領導高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動，成立由局長XXX牽頭的整治領導小組，加大集中整治行動的協(xié)調(diào)力度，對內(nèi)注重整合部門力量，對外積極爭取部門支持，密切配合。在深入調(diào)查研究的基礎上，詳細制定了《關于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案的通知》，建立由稽查、法規(guī)、檢驗等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機制，層層落實責任，進一步提高監(jiān)管效能。同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領域中存在的突出問

2不能給消費者出具相應的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績，但與上級領導要求和先進地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習，借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果，大膽創(chuàng)新，與時俱進，進一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗，確保黨的十八大勝利召開。

第三篇：縣藥品流通領域集中整治工作總結

松桃縣藥品流通領域集中整治工作總結

銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局：

為全面貫徹落實市局《關于印發(fā)銅仁市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案的通知》要求，切實規(guī)范我縣藥品流通秩序，增強藥品經(jīng)營質(zhì)量風險管控意識，結合我縣實際，我局開展了專項整治工作，現(xiàn)總結如下：

一、建章立制，完善藥品流通領域綜合監(jiān)管工作機制 為全面貫徹市局文件精神，進一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，我們在深入調(diào)查研究的基礎上，向轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)制定下發(fā)了《關于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案的通知》，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對照“文件”要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾，并認真整改，較好地解決了藥品流通領域中存在的突出問題。

二、狠抓工作落實，認真做好藥品流通領域集中整治活動 目前，我縣暫無藥品生產(chǎn)，有1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè)，有藥品經(jīng)營企業(yè)418家（含零售連鎖門店）、有醫(yī)療機構37家（含民營醫(yī)院）。針對此次專項整治工作，我局領導高度重視，加大了集中整治行動的協(xié)調(diào)力度；對內(nèi)注重整合部門力量，對外積極爭取部門支持，密切配合。在整治過程中我們認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法 1

違規(guī)行為進行了專項整治活動；同時，根據(jù)市局下發(fā)的《關于開展含麻黃堿類復方制劑藥品經(jīng)營專項整治工作的通知》要求，切實加強了對經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

目前，全縣301家藥品經(jīng)營企業(yè)均已按照《關于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案的通知》的要求向我局遞交了自查自糾報告，報告反映了藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員逐戶對藥品經(jīng)營企業(yè)進行指導，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患，并對存在的問題制定了整改措施，明確了整改時限。同時與各藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營承諾書》，明確了藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人，要求其嚴格遵守《松桃縣藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》，恪守“十二個不”承諾，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。

三、工作方法

我局著力開展了以下四個方面的集中整治行動工作。一是對藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；對購銷方資質(zhì)審查是否嚴格；對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核是否嚴格，購銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；企業(yè)經(jīng)營的基本藥物品種是否未執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定的行為。二是對藥品零售環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查藥品零售企業(yè)進貨來源把關是否嚴格，是否從非法渠道購進藥品；是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產(chǎn)品的銷售去向是否清楚；購銷資質(zhì)檔案是否健全，是否有超方式、超范圍經(jīng)營的行為；購銷票據(jù)與實物是否相符，購銷票據(jù)和記錄是否真實。三是特殊藥品購銷環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查特殊藥品批發(fā)企業(yè)特殊藥品安全監(jiān)管措施是否到位，安全監(jiān)管制度是否執(zhí)行到位特殊藥品購銷單位是否合法，檔案資料是否齊全；特殊藥品購銷賬物是否相符；與特藥網(wǎng)上數(shù)據(jù)是否相符；特殊藥品銷售覆蓋哪些區(qū)域，哪些醫(yī)療機構；特殊藥品銷售收入及占本公司銷售總收入的比例。四是醫(yī)療機構使用藥品環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查醫(yī)療機構藥品使用單位進貨來源把關是否嚴格，是否從非法渠道購進藥品；是否按規(guī)定索取供貨單位資質(zhì)證明材料；購銷票據(jù)與實物是否相符，購銷記錄是否真實；購進藥品是否實行驗收入庫制度；中藥飲片是否保存原包裝，是否能提供合格證明；藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻；是否有調(diào)溫設施和溫濕度計量器具，是否按規(guī)定進行溫濕度記錄。

經(jīng)過為期四個月的集中拉網(wǎng)式檢查，我局共出動執(zhí)法車輛372臺次，出動執(zhí)法人員1202人次，共檢查藥品批發(fā)企1家，零售連鎖企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)（含連鎖企業(yè)門店）418家，醫(yī)療機構37家（含民營醫(yī)院），下發(fā)責令整改通知書44份，共立案查處5件（藥品案件5件），結案5件，行政罰款20000余元，其余案件正在調(diào)查處理之中。

四、存在的問題和不足

通過此次專項整治工作的開展，目前，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品管理得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾情況來看，轄縣內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得了一定成績，但與上級領導要求和先進縣相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果，大膽創(chuàng)新，與時俱進，進一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。

松桃苗族自治縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一二年六月八日

第四篇：藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作總結(修改)c

臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局

藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作總結

省局安監(jiān)處：

為了嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，建立健全藥品安全監(jiān)管長效機制，根據(jù)全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治電視電話會議精神和《云南省藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案》（云食藥監(jiān)藥安[2012]8號）的要求，我局高度重視，及時安排部署，全市上下聯(lián)動，達到預期效果?，F(xiàn)將整治工作開展情況總結如下：

一、總體情況

我市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，批發(fā)企業(yè)11家，零售企業(yè)595家。整治行動以來，我市共出動執(zhí)法人員1227人次，車輛372臺次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，覆蓋率100%，檢查批發(fā)企業(yè)11家，覆蓋率100%，檢查藥品零售企業(yè)467家，覆蓋率78.5%。發(fā)出責令改正通知書 90份，共查處違法案件26起，目前已結案19起，未結案7起。罰沒款共計52271.4元（案件詳見附件）。

二、主要做法

(一)加強組織領導，認真抓好工作部署

為保證我市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作有效有序開展，我局高度重視，及時招開局務會，成立以局長為組長、1 其他局領導為副組長的整治工作領導小組，并對整治工作提出了明確要求。我市結合實際，制定下發(fā)了《臨滄市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案》，對集中整治行動工作作了全面安排部署，確保了全市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作的順利開展。

(二)廣泛宣傳動員，組織企業(yè)開展自查自糾。在整治行動中，我市堅持廣泛宣傳、全面動員，發(fā)動群眾和社會群體的關注和參與熱情，發(fā)揮涉藥單位市場主體的作用，組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾，為整治工作的深入開展奠定了扎實基礎。一是召開管理相對人會議，宣傳全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治電視電話會議精神及我市對此次集中整治工作的安排，要求企業(yè)認真做好自查自糾工作。二是充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等媒體，加強對藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作重要意義和有關法律法規(guī)的宣傳，普及公眾藥品安全知識，報道工作動態(tài)。三是以 ?‘3.15’消費者權益保障日活動?為契機開展宣傳活動，為專項整治工作營造良好的輿論氛圍。四是督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾，落實整改措施，通過自查自糾，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量工作，各項質(zhì)量管理制度也逐步健全并得到落實。

(三)突出整治重點，全力開展集中整治。此次整治，力求做到集中整治與日常監(jiān)管、專項檢查相結合，嚴格按照上級要求，突出整治重點。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面：一是企業(yè)未嚴格按照 處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；二是企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備的行為；三是企業(yè)擅自以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。藥品流通環(huán)節(jié)方面：一是批發(fā)企業(yè)存在?走票?、?掛靠?、出租、轉讓證照等違法行為，造成假劣藥品流入合法渠；二是藥品批發(fā)或零售企業(yè)不嚴格執(zhí)行特殊藥品管理規(guī)定，造成含麻黃堿類復方制劑等特殊藥品流入非法渠道；三是零售藥店進貨把關不嚴，銷售去向不明，造成假劣藥品暢通無阻，嚴重危害人民群眾身體健康等違法為。

三、采取的措施(一)強化協(xié)作機制

主動協(xié)調(diào)、密切聯(lián)系與藥品監(jiān)管相關的其他部門，建立協(xié)作機制，強化司法銜接，形成整治合力。推動藥品廣告監(jiān)管，嚴厲打擊通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售假劣藥品行為，杜絕假劣藥品流入農(nóng)村市場。

(二)加大辦案力度

針對藥品市場群眾反映強烈的問題，堅決整治和嚴厲查處損害群眾切身利益的不法行為，積極探索稽查打假的新領域、新手段、新途徑，集中查處一批有影響的藥品生產(chǎn)流通領域違法案件，確保群眾用藥安全。

(三)抓住工作重點 為確保整治取得實效，進一步明確整治的重點企業(yè)、重點內(nèi)容，各縣(區(qū))局根據(jù)當?shù)貙嶋H，結合企業(yè)誠信情況，細化重點檢查企業(yè)名單，切實解決突出問題。

(四)注重現(xiàn)場檢查

現(xiàn)場檢查是整治行動的核心。我市牢牢抓住現(xiàn)場檢查這一重要環(huán)節(jié)，力求對生產(chǎn)流通領域全覆蓋。市局把藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管權限上收，并在對批發(fā)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查的同時，督促縣（區(qū)）局加強對零售企業(yè)的現(xiàn)場檢查力度。

四、整治評估

經(jīng)過近三個月的集中整治，整治工作正扎實有序向縱深推進，?企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人?的意識進一步得到強化，全市藥品市場秩序有了更進一步好轉，藥品監(jiān)管長效機制得到進一步完善，全市藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，集中整治工作取得了階段性成效。但我們也應清醒地認識到，我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)仍然存在一些不容忽視的問題，一是藥品生產(chǎn)企業(yè)未能嚴格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)藥品。如人員培訓不到位，未定期校驗設施設備與開展自檢工作，清場不徹底等；二是一些藥品經(jīng)營企業(yè)未能嚴格按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》組織經(jīng)營藥品。如購進藥品時，把關意識不嚴，只進行形式審查，不審核其內(nèi)容，入庫驗收流于形式，個別企業(yè)甚至無驗收結論，驗收人員未簽字；部分企業(yè)倉庫藥品堆放混亂；少數(shù)企業(yè)溫濕度自動監(jiān)控設備未24小時運行等。整治工作還需進一 步深入開展。

五、下步工作

在下步工作中，我市將在鞏固集中整治工作成果的同時，進一步加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認證后的跟蹤檢查和其他專項監(jiān)督檢查，加強企業(yè)整改后跟蹤檢查力度，加大對拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度，嚴厲查處藥品生產(chǎn)流通領域的違法行為，努力使全市藥品安全狀況進一步好轉。

二〇一二年六月六日

第五篇：藥品流通領域集中整治行動工作方案

濰城食藥監(jiān)?2012?15號

關于印發(fā)濰城區(qū)藥品流通領域集中

整治行動工作方案的通知

各科室、稽查隊、相關單位：

為全面貫徹全國、全省藥品流通領域集中整治行動電視會議精神，加強藥品市場監(jiān)管，推進全區(qū)藥品市場規(guī)范有序發(fā)展。根據(jù)省市各級在藥品流通領域開展集中整治的部署，結合我局“雙百行動”實施方案的安排，現(xiàn)制定濰城區(qū)藥品流通領域集中整治行動工作方案，請結合實際，認真貫徹執(zhí)行。

二○一二年三月十六日

整治行動工作方案

濰城區(qū)藥品流通領域集中

一、工作目標

通過集中整治行動，著力解決當前藥品流通領域存在的突出問題，嚴肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉，藥品不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點

1、重點整治內(nèi)容 藥品生產(chǎn)企業(yè)：

（1）企業(yè)未嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程中存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備行為；（3）企業(yè)原料來源把關不嚴，以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

藥品批發(fā)企業(yè)：

（1）對購銷方資質(zhì)審查不嚴格的行為；

（2）“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致；

（4）無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、私設倉庫；（5）未經(jīng)許可私自變更經(jīng)營地址及倉庫。藥品零售企業(yè)：

（1）進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購進資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

（4）購銷票據(jù)與實物不符，記錄不真實。

2、重點企業(yè)

（1）近兩年受過行政處罰的或近一個時期有群眾舉報的；

（2）未按規(guī)定進行GSP認證或管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的；

（3）2009年以來新開辦藥品零售連鎖企業(yè)及其門店，城鄉(xiāng)結合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（4）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的；

（5）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的。3．檢查要點： 藥品批發(fā)環(huán)節(jié)：

（1）購銷藥品票、賬、貨、款相符情況。主要檢查增值稅發(fā)票及所附銷售貨物清單、隨貨同行是否真實一致；在進貨、驗收、儲存、銷售等幾個環(huán)節(jié)上，檢查增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；購銷付款的單位、金額與購銷票據(jù)載明的單位、金額是否相符；付款是否有付到個人賬戶行為；必要時可以進行延伸檢查；

（2）購銷資質(zhì)審核情況。主要檢查企業(yè)購貨渠道資質(zhì)是否按程序嚴格審核，是否有效，資質(zhì)與票據(jù)、記錄顯示的名稱是否一致；

（3）企業(yè)庫房使用和管理情況。應重點檢查庫房地址、面積是否與批準的一致，庫存的品種與票、賬是否相符；是否按藥品儲存要求存放；銷售含特殊藥品復方制劑是否留存運輸憑證以及收貨單位確認記錄；

（4）企業(yè)從事購銷業(yè)務人員資格符合性。主要檢查采購和銷售人員勞動合同的簽訂情況和保險、工資的繳納和支付情況是否正常。

藥品零售環(huán)節(jié)：

（1）進貨渠道符合情況。主要檢查購貨渠道資質(zhì)是否完整有效；對購進的藥品的價格明顯低于正常市場價格的進貨渠道重點核查，是否存在從非法渠道采購行為；

（2）藥品銷售管理規(guī)定的執(zhí)行情況，主要檢查檢查必須憑處方銷售的藥品是否憑處方銷售；含特殊藥品復方制劑銷售去向是否清晰、符合要求；是否存在超方式、超范圍經(jīng)營行為等情況；

（3）藥品采購管理中票、賬、貨符合情況。主要檢查購銷票據(jù)與實物是否相符，購銷票據(jù)與記錄是否一致以及含特殊藥品復方制劑是否存在現(xiàn)金付款情況。

三、工作步驟

此次集中整治行動，分為宣傳發(fā)動、自查自糾、集中檢查三個階段開展，到今年6月底前結束。

（一）宣傳發(fā)動階段（3月中旬前完成）。區(qū)局成立領導小組，制定具體實施方案，并進行宣傳發(fā)動、動員部署。

（二）企業(yè)自查自糾階段（3月底前完成）。全區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求進行認真自查自糾。藥品經(jīng)營4

企業(yè)的自查自糾報告于3月31日前上報區(qū)局市場科。

（三）集中檢查階段（3月初-5月底完成）。各稽查隊按照屬地管理的原則負責對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查，可與企業(yè)自查交叉進行，覆蓋面要達到100%。

四、工作要求

（一）加強領導，明確任務抓好落實。本次專項行動作為今年藥品監(jiān)管的重點工作，要切實加強對專項行動的領導，按照“網(wǎng)格化監(jiān)管”分工要求建立藥品安全責任制和責任追究制，明確具體任務和工作目標逐級分解落實，對集中整治行動進行全面部署，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，強化監(jiān)管責任，確保抓出實效。

（二）依法辦案，突出重點嚴肅處理。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對已查證屬實出租轉讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務部門核實。

（三）加強宣傳，營造氛圍。要充分利用電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)、報刊等媒體，及時宣傳整治成效，曝光一批大案要案。廣泛發(fā)動藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè) 積極參與整治行動，認

真開展自查自糾，積極配合監(jiān)督檢查。暢通舉報渠道，注重發(fā)動和借助社會力量，形成強大聲勢，不斷擴大整治成效。

主題詞：藥品 流通領域 集中整治 通知

報：濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 2012年3月26日印發(fā)

濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動領導小組

為加強對全區(qū)藥品流通領域集中整治行動的組織領導，經(jīng)研究，成立濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局藥品流通領域集中整治行動領導小組。組成人員名單如下：

組 長：王明海 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局局長

副組長：呂永紅 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局副局長

趙 強 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局副局長

湯浩龍 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局稽查大隊隊長

成 員：張慧、王婷、高耀東、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森

領導小組下設辦公室，辦公室設在濰城分局藥品市場監(jiān)管科。呂永紅同志兼任辦公室主任，湯浩龍同志兼任辦公室副主任，張慧、王婷、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森同志為成員。領導小組辦公室設立藥品生產(chǎn)領域、流通領域和稽查辦案三個小組，分別由王婷、張慧、湯浩龍任組長。