第一篇：縣藥品整治工作自查報告

縣藥品安全專項整治工作自查報告

自2009年8月，我縣開展藥品專項整治工作以來，全縣藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實際，突出重點，加強(qiáng)部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，使我縣藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，現(xiàn)在將我縣開展藥品專項整治自查工作報告如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任

2010年4月17日，縣人民政府組織召開了全縣食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副縣長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全縣食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會議部署了2010年全縣藥品整治工作重點。會后由縣藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《2010年縣藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責(zé)和任務(wù)。

二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度

2010年5月5日，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、經(jīng)濟(jì)、工商等有關(guān)部門召開了全縣藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《縣藥品專項整治各部門聯(lián)合打假工作制度》。截止目前，我縣共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。

三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

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（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管

在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。全年開展GSP跟蹤檢查2次，專項檢查6次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒款6570元。教育當(dāng)事人21人次。

（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

我局一直保持著對醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專項整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，上半年，我局全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)3家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、9家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、100余家衛(wèi)生室（診所）進(jìn)行常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品質(zhì)量安全專項整治工作中，重點對這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購進(jìn)渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結(jié)果通報給了衛(wèi)生部門。

（三）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全縣15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、35家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責(zé)任人和聯(lián)

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絡(luò)員。我縣藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。此外，我局針對群眾用藥安全隱患，向社會發(fā)布了安全用藥警示3期。

四、深入開展專項整治工作

1、開展非藥品冒充藥品專項整治

局領(lǐng)導(dǎo)班子召開專門會議，學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款，研究安排部署我縣整治工作，并把有關(guān)文件印發(fā)給各藥品經(jīng)營企業(yè)。在整治行動中執(zhí)法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照誰審批誰負(fù)責(zé)的原則進(jìn)行案件移送，對于屬于我局管轄范圍內(nèi)的案件一律按照法律條款頂格處理，切實維護(hù)消費者生命健康權(quán)益。

我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

在后續(xù)的市場檢查中，我局對四類非藥品冒充藥品的非法行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。共查處違法案件5起，依法移送1起，現(xiàn)全部結(jié)案。沒收非藥品25種，罰沒款1200元。

10月份，我局繼續(xù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了非藥品冒充藥品專項整治調(diào)查摸底工作，共調(diào)查登記非藥品四大類38個品種，現(xiàn)已將調(diào)查數(shù)據(jù)匯總報至盟局稽查隊。

2、非法郵寄銷售藥品專項檢查

我局在開展利用郵寄、物流運(yùn)輸業(yè)等服務(wù)行業(yè)進(jìn)行銷售藥品的專項整治行動中，為切實取得實效，采取三項措施：

1、加大檢查力度，聯(lián)合公安、郵政等部門對郵政局、物流公司進(jìn)行

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巡回檢查，檢查內(nèi)容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品，查看郵寄藥品單據(jù)，并根據(jù)單據(jù)調(diào)查郵寄藥品單位（個人）合法資質(zhì)。

2、建立信息通報制度。一是藥監(jiān)局對近期國家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時通報郵政部門，二是郵政部門發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時，立刻電話通報藥監(jiān)部門。

3、建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機(jī)制。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時，立即暫時扣押，并及時通報我局，我局執(zhí)法人員在一個小時內(nèi)前往檢查處理。

通過開展專項整治行動，我縣沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對通過郵寄方式向我縣銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

3、開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

在行動中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實確認(rèn)違法事實后提請工商部門查處；二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體。今年共監(jiān)測違法廣告2條次，已全部提請工商部門查處。其中“梅邦蟲草精”非藥品冒充藥品廣告因嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者被暫停在全縣范圍銷售，有效震懾了違法藥品廣告發(fā)布者。

4、開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項檢查

針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息，加強(qiáng)對中成藥抽驗比例力度，4 / 6

努力提高抽驗靶向性和對違法案件的貢獻(xiàn)率。今年我局提高這類藥品在日常監(jiān)督抽驗中的抽取比例，共抽取懷疑非法添加藥品20批次（其中降糖類6批次、鎮(zhèn)靜安神3批次、減肥類2批次、哮喘類2批次、補(bǔ)腎壯陽類7批次），目前還未收到盟藥品檢驗所檢驗報告單。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

5、打擊非法買賣含麻黃劑類復(fù)方制劑

自2008年開始，我局就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中，我局向各藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號），并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。在日常工作中，執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。

一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)46家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計200家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)110家，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員120人次。執(zhí)法車輛52臺次，查處案件25起，罰沒款13790元。

五、突出重點，積極開展藥品、醫(yī)療器械抽檢工作 在專項整治行動中，我們確定藥品批發(fā)企業(yè)為藥品抽驗重點環(huán)節(jié)，國家基本藥物目錄藥品和一次性醫(yī)療器械為重點品種。我局對縣內(nèi)唯一一家藥品批發(fā)企業(yè)（2010年9月正式營業(yè)）連續(xù)抽取藥品13批次（其中基本藥物目錄藥品8批次）。收到檢

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驗報告單7份，全部報告合格。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性注射器（20ml）1批次。還未收到檢驗報告結(jié)果。

2010年，我局抽樣送檢藥品共60批次，其中評價性藥品抽樣2批次，日常監(jiān)督藥品抽樣37批次，國家基本藥物目錄藥品抽樣20批次，醫(yī)療器械1批次。截止10月底，共收到檢驗報告單11份，無不合格藥品報告。

六、宣傳工作

通過開展“法律四進(jìn)”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

今年，我局在各次宣傳活動中共散發(fā)宣傳單2000余份，電視臺制作播出專欄新聞1檔，出動宣傳人員21人次，車輛20臺次。

七、投訴舉報工作

專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、醫(yī)療器械1起）立案查處2起，結(jié)案2起。

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第二篇：藥品整治工作自查報告

敖漢旗藥品安全專項整治工作總結(jié)

自2009年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實際，突出重點，加強(qiáng)部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，并對專項整治工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任

2009年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責(zé)和任務(wù)。

二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度

2010年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議 》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。

三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

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（一）強(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管

在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用 《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

1、嚴(yán)格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。2、2010年3月至今對GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查 開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒款6570元。教育當(dāng)事人21人次。

3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標(biāo)。

（二）加強(qiáng)了抗菌藥物專項整治監(jiān)管

一是嚴(yán)格查處抗生素的購進(jìn)渠道，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對經(jīng)營使用抗生素單位的購進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。

二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進(jìn)行了糾正。

四結(jié)合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的經(jīng)營企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。

（三）加強(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督

開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖

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漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好，每天都有專人進(jìn)行溫度監(jiān)測，并詳實記錄，儲存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。

疫苗的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷售記錄齊全，所有購進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

（四）開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查

此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類” 的違法行為，總體情況基本正常，（五）打擊非法買賣含麻黃堿劑類復(fù)方制劑

一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員420人次。

（六）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開

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通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。

（七）開展非藥品冒充藥品專項整治

我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

（八）非法郵寄銷售藥品專項檢查

通過開展專項整治行動，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

（九）開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

在行動中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實確認(rèn)違法事實后提請工商部門查處；二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體

（十）開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項檢查

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針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

四、宣傳工作

通過開展“法律四進(jìn)”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

五、投訴舉報工作

專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。

2011年7月6日

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第三篇：鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品整治工作自查報告

南閘鎮(zhèn)藥品安全專項整治工作自查報告

我鎮(zhèn)自2011年5月開展藥品專項整治工作以來，立足實際，突出重點，認(rèn)真貫徹落實市、區(qū)關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，使我鄉(xiāng)藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，現(xiàn)在將我鎮(zhèn)開展藥品專項整治自查工作報告如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任

鎮(zhèn)衛(wèi)生院召開了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作會議，會議成立了由鎮(zhèn)長任組長，小教、派出所、工商、衛(wèi)生院等單位為成員的食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會議部署了全鎮(zhèn)藥品整治工作重點。2011年5月印發(fā)了《南閘鎮(zhèn)藥品安全整治工作方案》，明確了各單位在整治行動中的職責(zé)和任務(wù)。

二、召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議，建立聯(lián)合打假治劣制度

自2011年以來，我鎮(zhèn)共召開藥品整治領(lǐng)導(dǎo)小組會議3次，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。

三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

（一）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

我鎮(zhèn)一直保持著對村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專項整治相結(jié)合 1 / 4

的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，上半年，我鎮(zhèn)全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各村衛(wèi)生室（社區(qū)服務(wù)站）進(jìn)行常規(guī)檢查，下半年在藥品質(zhì)量安全專項整治工作中，將重點對這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購進(jìn)渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為及時通報給了衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門。

（二）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我鎮(zhèn)通過制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，會同藥監(jiān)、衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全鄉(xiāng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了事件報告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。

四、深入開展專項整治工作

1、開展非藥品冒充藥品專項整治

2、非法郵寄銷售藥品專項檢查

3、開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

在行動中，我鎮(zhèn)積極與藥監(jiān)、工商、廣電等部門配合，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體。

4、開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項檢查

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針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我鎮(zhèn)利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息，并積極配合縣執(zhí)法部門開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為，目前我鎮(zhèn)未出現(xiàn)中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)現(xiàn)象。

5、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。

6、購進(jìn)藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

7、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。

9、驗收需保持冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙鐣r，同時檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄。

10、藥庫藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

11、藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

12、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

13、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

14、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

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五、宣傳工作

通過開展“法律四進(jìn)”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

南閘鎮(zhèn)衛(wèi)生院 0 1 1-0 7-1 9

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第四篇：藥品安全專項整治工作自查報告

藥品安全專項整治工作自查報告
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項整治工 作方案》和國家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報公司開展藥品安全專項整治工作的情況。

一、落實藥監(jiān)工作部署
在藥品安全專項整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標(biāo)要求，對公司藥品經(jīng)營管理進(jìn)行了自查。并將自 查結(jié)果匯總寫出書面“自查報告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。

二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項整治工作
在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項行動中。公司將接收到的利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時向各部門傳遞、自查，從每次自查經(jīng)營商品看，公司從 未經(jīng)營違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械，也不曾有違法、違規(guī)廣告宣傳行為。1.對照 2007--2011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為。2.我公司未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。

三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項整治工作
在貫徹落實“雙打”專項行動中，我公司內(nèi)部先進(jìn)行了自查，公司所經(jīng)營商 品的說明書、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實施下架、暫停銷售或待藥檢后實施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進(jìn)貨檢驗關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。

四、實施基本藥物電子監(jiān)管情況
公司在實施基本藥物電子監(jiān)管專項工作中，制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對“基本藥物實行電子監(jiān)管的意義” 進(jìn)行了 專門培訓(xùn)。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負(fù)責(zé)賦碼藥品 的

入庫核準(zhǔn)、出口核銷；有專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作?；舅幬镫娮颖O(jiān)管運(yùn)轉(zhuǎn)正 常。已完成對所經(jīng)營的基本藥物實施電子監(jiān)管。

五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查
我公司經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。在含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治中，根據(jù)市局要求，我公司進(jìn)行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報告交流通處。

六、藥品購銷渠道管理
公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時，公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān) 管處。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。

八、安全用藥宣傳及專項整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，
營造社會各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項整治行動中，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項整治工作。通過專項整治工作 的開展，也促進(jìn)了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項整治工作自查報告，請市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)

檢查指導(dǎo)！

2011 年 9 月 1 日

第五篇：藥品安全專項整治工作自查報告上傳件

藥品安全專項整治工作自查報告

自2011年1月，我區(qū)開展藥品安全專項整治工作以來，全區(qū)藥品安全工作按照“地方政府負(fù)總責(zé)、各部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實際，突出重點，加強(qiáng)部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品安全專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品安全專項整治工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)管力度，使我區(qū)藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，現(xiàn)在將我區(qū)開展藥品安全專項整治工作總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任

2011年-月-日，區(qū)政府組織召開了全區(qū)藥品安全專項整治工作會議，會議成立了由區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長——任組長，區(qū)政府辦公室——主任、區(qū)食藥局——局長任副組長，工商、公安、食藥、衛(wèi)生、發(fā)改局等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全區(qū)藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。會議部署了全區(qū)藥品安全專項整治工作重點，下發(fā)了《——區(qū)藥品安全專項整治工作方案》，明確了各部門在整治工作中的職責(zé)和任務(wù)，提出了整治措施和具體要求，為更加有效的開展藥品安全專項整治工作做了周密的部署。

二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制 2011年5月8日，區(qū)藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組召集區(qū)食藥、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改局等領(lǐng)導(dǎo)小組成員部門召開了全區(qū)藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品安全專項整治聯(lián)席會議制度，完善了藥品安全聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，下發(fā)了《——藥品安全專項整治聯(lián)合執(zhí)法工作制度》。使各部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)和配合，形成監(jiān)管合力，合理調(diào)動執(zhí)法資源，確保藥品安全專項整治工作的各項任務(wù)圓滿完成。自專項整治工作開展以來，我區(qū)共召開藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組會議3次，研究解決整治中的重大問題，并根據(jù)各階段藥品安全專項整治工作的形勢和任務(wù)，召開藥品安全專項整治聯(lián)席會議4次，制定下發(fā)了《——城中村和城郊結(jié)合部居民消費環(huán)境集中整治工作方案》和《——人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)——市人民政府印發(fā)建立查處取締無證無照經(jīng)營行為長效機(jī)制意見的通知》。

三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管

在藥品經(jīng)營企業(yè)以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，通過開展抗菌藥物、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑等專項整治工作，規(guī)范了藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為；以非藥品冒充藥品、超范圍經(jīng)營、掛靠走票經(jīng)營以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點，按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。在整頓行動中，我區(qū)始終把藥品安全有效放在第一位，截止目前開展專項檢查40余次，監(jiān)督檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)藥品等案件10起，責(zé)令整改2家，收繳罰款9800元。

（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

實行對醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常檢查與專項整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。截至目前，我區(qū)全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)1家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、7家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、93家個體診所和私立醫(yī)院進(jìn)行常規(guī)檢查，區(qū)食藥局會同衛(wèi)生局開展了抗菌藥物、非藥品冒充藥品等聯(lián)合檢查，轉(zhuǎn)發(fā)了《呼和浩特市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》。通過檢查，梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品安全專項整治工作中，重點對這些單位進(jìn)行跟蹤檢查，著重檢查其藥品購進(jìn)渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為從重予以處罰。

（三）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事件發(fā)生，我區(qū)通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳圖片等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，制定并下發(fā)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度》，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全區(qū)5家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。促進(jìn)了我區(qū)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作順利開展。

（四）加強(qiáng)應(yīng)急處置體系建設(shè) 開展藥品安全專項整治初期，我區(qū)就非常重視應(yīng)急處置體系建設(shè)，堅持“健全體制、明確責(zé)任，居安思危、預(yù)防為主，強(qiáng)化法治、依靠科技，協(xié)同應(yīng)對、快速反應(yīng)，加強(qiáng)基層、全面參與”的原則，制定藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案，建立藥品安全事故監(jiān)測、報告體系和信息收集、評估、啟動應(yīng)急機(jī)制，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故，能夠有效組織，快速反應(yīng)，高效運(yùn)轉(zhuǎn)，處理得當(dāng)，預(yù)防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，維護(hù)社會穩(wěn)定。

（五）強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管

為了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量安全，依據(jù)國家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，按照自治區(qū)局《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的有關(guān)要求，我區(qū)把基本藥物監(jiān)管納入日常監(jiān)管的重要組成部分，并結(jié)合我區(qū)實際，制定了工作方案。重點對基本藥物配送、經(jīng)營企業(yè)開展檢查。建立并完善了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的基礎(chǔ)檔案。

（六）加強(qiáng)藥品購銷渠道管理

按照《藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》的要求，制定下發(fā)了《——區(qū)集中整治藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營”和“走票”工作方案》，在轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域開展藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”和“走票”專項整頓工作。檢查藥品批發(fā)企業(yè)11家，藥品零售企業(yè)199家。嚴(yán)格規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)的購銷渠道，切實杜絕了藥品非法購銷市場形成和蔓延，從流通環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全。

四、深入開展專項整治工作

1、藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項整治

為了保障廣大消費者用藥安全，合理、安全使用抗菌藥物及其他處方藥，規(guī)范轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域各企業(yè)的經(jīng)營行為，區(qū)食藥局于2011年3月23日組織召開了“藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項整治工作動員大會”。同時制定了《——區(qū)抗菌藥物專項整治工作實施方案》，組織開展了抗菌藥物專項整治工作、對轄區(qū)200多家藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行了專項檢查，重點對抗菌藥物及其他處方藥的銷售行為進(jìn)行規(guī)范，同時宣傳濫用抗菌藥物的危害，正確引導(dǎo)廣大消費者購買藥品，有效杜絕了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

2、開展非藥品冒充藥品專項整治

區(qū)食藥局召開專門會議，學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款，研究安排部署我區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作，制定了專項整治工作方案，并把有關(guān)文件印發(fā)給各食藥監(jiān)督辦和藥品經(jīng)營企業(yè)。在整治行動中執(zhí)法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，重點打擊藥品經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以停止銷售和使用。通過開展拉網(wǎng)式檢查，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)212家，存在有非藥品冒充藥品行為的企業(yè)2家；檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，未發(fā)現(xiàn)存在非藥品冒充藥品的行為。

3、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞渠道非法銷售藥品專項檢查

我區(qū)按照上級政府的要求，聯(lián)合食藥、公安、工商在轄區(qū)內(nèi)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞渠道進(jìn)行銷售假劣藥品的專項整治行動，制定了專項整治行動計劃。為切實取得實效，區(qū)食藥局聯(lián)合公安、工商等部門對郵政局、物流公司進(jìn)行隨機(jī)抽查，此次聯(lián)合檢查出動執(zhí)法人員12人，執(zhí)法車輛3臺，抽查轄區(qū)內(nèi)郵政支局4家，均未發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道非法銷售假劣藥品的違法行為。

4、開展中藥飲片專項檢查

為進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，區(qū)食藥局組織稽查隊和監(jiān)督辦執(zhí)法人員對轄區(qū)105戶中藥飲片經(jīng)營單位開展了專項檢查，檢查的項目有：銷售的中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，是否標(biāo)明藥材產(chǎn)地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動；采購中藥飲片渠道是否合法等情況。通過此次專項檢查，使藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲片的購銷行為得到進(jìn)一步規(guī)范。切實保障廣大居民的用藥安全。

5、開展“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項整治工作 自年初開始，我區(qū)就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中，按照國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）文件要求，制定了《——區(qū)“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項整治工作方案》并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。在日常工作中，區(qū)食藥局執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。共檢查麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)12戶次。藥品零售企業(yè)126家，出動執(zhí)法人員224人次，執(zhí)法車輛56臺次，通過檢查未發(fā)現(xiàn)有違法行為。

6、開展了自治區(qū)藥監(jiān)局要求停止銷售的藥品的專項檢查

區(qū)食藥局按照自治區(qū)局、市局的文件要求，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了停止銷售“冠心保軟膠囊”等13種廣告違法藥品、葛蘭素史可公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、假劣藥品“十珍排毒強(qiáng)腎膠囊”、“本草降脂靈膠囊”、“十珍前列貼”、“固精根膠囊”、“活腎健陽膠囊”、“諾康舒眠寧”等專項檢查工作

半年來，我區(qū)在藥品安全專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)212家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計373家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)101戶次，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員1920人次。執(zhí)法車輛480臺次，查處案件14起，罰沒款9800元。

六、宣傳和信息工作

為確保專項整治工作取得實效，我區(qū)制定了《——區(qū)安全用藥科普宣傳方案》，組織開展大規(guī)模宣傳活動，使藥品安全宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)廠礦。一些重大的整治活動和聯(lián)合檢查邀請新聞媒體參與，加大曝光力度。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和社會輿論監(jiān)督雙重作用，使藥品安全專項整治工作成為得民心、順民意的為民工程，促使專項整治工作取得更大實效。

截止目前，我區(qū)共開展大型宣傳活動5次，出動宣傳人員81人次，出動宣傳車12臺次，發(fā)放《藥品管理法》、《食品安全法》等宣傳資料14500余份。

七、投訴舉報工作

專項整治活動開展以來，區(qū)食藥局接到群眾舉報案件2起，立案查處2起，結(jié)案1起。

八、藥品安全責(zé)任體系建設(shè)工作 為做好全區(qū)藥品安全責(zé)任體系評價工作，經(jīng)區(qū)政府同意，成立了以區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長——為組長，區(qū)政府辦公室——主任、食藥局——局長任副組長，區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的區(qū)藥品安全責(zé)任體系評價工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在區(qū)食藥局設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常工作。印發(fā)了“——區(qū)開展藥品安全責(zé)任體系評價工作實施方案”和“——區(qū)藥品安全責(zé)任體系評價參考指標(biāo)”。在2011年4月27日召開的——區(qū)食品藥品安全工作會議上，——區(qū)長與開發(fā)區(qū)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處和食品安全委員會18個成員單位的負(fù)責(zé)人簽訂了《2011年——區(qū)食品藥品安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任狀》。區(qū)食藥局分別與醫(yī)藥企業(yè)簽訂了藥品質(zhì)量安全承諾書。進(jìn)一步明確了任務(wù)，強(qiáng)化了責(zé)任，逐步形成“區(qū)政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。