第一篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法試題及答案

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓試題

一、填空題（40分）

1.藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任

何個人和組織都有權向舉報和控告。

2.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所或者藥品。

3.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當對其人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培

訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓、、及。

4.藥品生產企業(yè)只能銷售，不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥

品。

5.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有

效期年，但不得少于年。

6.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式藥品。

7.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變。

8.藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

9.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送

或者。

10.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用

低溫、冷藏設施設備和。

11.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售。

12.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或

者，或者票據(jù)等便利條件。

二、選擇題（1-7題為單選題，8-10為多選題）（50分）

1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（）

A 《中華人民共和國憲法》B 《中華人民共和國藥品管理法》

C 《中華人民共和國反不正當競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》E 《中

華人民共和國標準化法》

2.藥品生產企業(yè)只能銷售（）

A 任何藥品生產企業(yè)生產的藥品B 個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品C 合資

企業(yè)生產的藥品D 本企業(yè)生產的藥品E 轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

3.《中華人民共和國藥品管理法》適用于（）

A 中國境內從事藥品的研制、生產、經(jīng)營、使用、檢驗、科研和監(jiān)督管理的單位和個人

B 藥品生產、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人

C 藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡的單位和個人

D 所有有關藥品生產、研究開發(fā)和使用的單位和個人

E 所有與藥有關的單位和個人

4.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（）

A 醫(yī)院B 康復中心

C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所D 一般診所

E 社區(qū)衛(wèi)生院

5.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（）

A 可以兼職B 不得兼職C 可以過問D 當顧問

E 可以單品種指導

6.中藥材專業(yè)市場只能銷售（）

A 化學藥品B 中藥飲片C 生物制品D 中成藥E 中藥材

7.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應（）

A 分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可

C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可

E 藥品GMP證書

8.藥品生產企業(yè)不得（）

A 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位

B 銷售更改生產批號的藥品

C 銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品

D 銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品

E 在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品

9.藥品經(jīng)營不得（）

A 偽造藥品購銷或購進記錄

B 沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥

C 參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品

D 與無《藥品生產（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動

E 有法律法規(guī)禁止的其他情況

10.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具（）

A 藥品銷售人員的身份證

B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件

C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件

D 委托授權書應明確規(guī)定授權范圍

E 藥品企業(yè)的GMP 認證證書

三、簡答題：（10分）

1.現(xiàn)貨銷售的定義：

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓試題答案

一、1.藥品監(jiān)督管理部門

2.儲存現(xiàn)貨銷售

3.4.5.6.購銷時間地點內容接受培訓的人員 本企業(yè)生產的藥品 1年3年現(xiàn)貨銷售

7.經(jīng)營方式

8.《藥品經(jīng)營許可證》

9.處方藥甲類非處方藥

10.運輸儲存

11.處方藥

12.場所資質證明文件

二、1.B2.D3.A4.B5.B6.E7.A8.ABCDE9.ABCDE

10.ABCDE

三、1.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

第二篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題

1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于經(jīng)審議通過，公布，自日起施行。

2.為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據(jù)和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

3.在中華人民共和國境內，應當遵守本辦法。

4.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其的藥品質量負責。

藥品生產、經(jīng)營企業(yè)在確保的前提下，應當適應現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進行改革和創(chuàng)新。藥品生產、經(jīng)營企業(yè)對其行為負責，對其以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。

5.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當對進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄。

6.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品的管理，并對其作出具體規(guī)定。

7.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的的場所或者。

8.藥品生產企業(yè)只能銷售藥品，不得銷售本企業(yè)的或者的藥品。

9.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供下列資料：

（一）加蓋本企業(yè)原印章的或和的復印件；

（二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的復印件；

（三）銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供文件。

藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的。授權書原件應當載明授權銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應當出示原件及本人原件，供藥品采購方核實。

10.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標、、、、等內容的銷售憑證。

11.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明、、、、等內容的銷售憑證。

12.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)藥品時，應按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。

13.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。

14.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事、行為的，不得為其藥品。

15.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或者，或者等便利條件。

16.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以、、、、會等方式銷售藥品。

17.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售制劑。

18.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變。

19.藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

20.藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品的要求，憑銷售處方藥。

21.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止和。

22.藥品說明書要求、的藥品，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用、運輸和儲存。

23.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾或者藥。

24.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。

25.非法收購藥品。

26.藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的的其他場所，向現(xiàn)場銷售藥品的行為。

27.本辦法自年月日起施行。

第三篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓試題及答案

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓試題（答案）

一、填空題

1、藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對

違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向藥品監(jiān)督管理部門舉報和控告。

2、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責

任。

3、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

4、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

5、藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品

6、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。

7、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。

8、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

9、藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。

10、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品

等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

11、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供

場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

12、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。

13、藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍

經(jīng)營藥品。

14、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公

眾銷售處方藥。

二、問答題

1、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供下列資料：

（一）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經(jīng)營許

可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件；

（二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；

（三）銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件。

藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條

前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。

授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽

名）。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購

方核實。

2、有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：

（一）藥品生產、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；(藥品生

產、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知

識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容

及接受培訓的人員。)

（二）藥品生產、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；

(藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位

名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。)

（三）藥品生產、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留

存有關資料、銷售憑證的。(藥品生產、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應按

本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，按本

辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。藥品生產、經(jīng)營企業(yè)按照本

條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期

1年，但不得少于3年。)

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓試題

一、填空題

1、藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對

違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向舉報和控告。

2、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其或

設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承

擔。

3、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所或者藥品。

4、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當對其人員進行藥品相關的法律、和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培

訓、、內容及。

5、藥品生產企業(yè)只能銷售，銷售本企業(yè)

受委托生產的或者他人生產的藥品。

6、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標

明、藥品名稱、、、、等內容的銷售憑證。

7、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應按規(guī)定索取、查驗、留存供

貨企業(yè)有關、，并按規(guī)定索取、留存憑證。

8、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。

9、藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應

當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備和。

10、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品

等方式向公眾贈送或者。

11、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提

供，或者，或者票據(jù)等便利條件。

12、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改

變。

13、藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照許可的經(jīng)營范

圍經(jīng)營藥品。

14、藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公

眾銷售。

二、問答題

藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供什么資料？

第四篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學習體會

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》學習體會

廣東省藥品審評認證中心丁德海顧問

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂說明

一、修訂過程

《辦法》修訂過程中，為充分聽取基層執(zhí)法同志的意見，國家局多次組織召開了有基層執(zhí)法同志參加的修訂工作研討會，聽取意見建議，起草完善《辦法》草案。并印發(fā)各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門及局機關有關司（室）征求意見。在廣泛征求藥品監(jiān)督管理部門意見的基礎上，還多次充分聽取了有關協(xié)會和管理相對人的意見。在廣泛聽取意見的同時，就藥品流通過程中的一些難點問題，如藥品銷售人員的管理、醫(yī)療機構用藥監(jiān)管等問題進行了專題調研和論證。經(jīng)過反復討論研究、吸取各方意見建議，形成送審稿。

二、修訂原則

堅持以下三項原則：一是要符合上位法的規(guī)定?，F(xiàn)行《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》已經(jīng)有明確規(guī)定的，《辦法》中不再體現(xiàn)，與上述法律、法規(guī)規(guī)定不一致的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定進行修訂。二是要符合《行政許可法》的規(guī)定。對上位法未設定的行政許可事項，不再作具體規(guī)定。三是要有針對性和可操作性。對法律法規(guī)中沒有明確規(guī)定，但藥品流通環(huán)節(jié)中客觀存在、急待規(guī)范解決的問題，根據(jù)我國藥品流通監(jiān)管需要和發(fā)展要求，結合我國藥品

1市場實際，在《辦法》中加以明確。

三、《辦法》中新增加的主要內容

修訂后的《辦法》刪去了上位法已有規(guī)定，或與上位法、《行政許可法》規(guī)定不一致的內容，并在補充完善其他條款內容的同時，結合我國藥品市場現(xiàn)狀和流通監(jiān)管工作發(fā)展需要，增加了一些新的規(guī)范要求。其中大部分新增加的內容為藥品流通環(huán)節(jié)中普遍存在，但《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》中沒有明確規(guī)定，基層執(zhí)法中又迫切需要解決的問題。

一是針對近年來各類藥品展示會、博覽會較多，秩序混亂的問題，為加強對展會的監(jiān)管，防止不法分子借機銷售假、劣藥品，擾亂市場秩序，無證經(jīng)營藥品，《辦法》第十五條規(guī)定：藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，并明確了相應的法律責任。

二是為從源頭上堵住非法經(jīng)營者的藥品進貨渠道，解決當前藥品流通秩序不規(guī)范，無證經(jīng)營者參與藥品經(jīng)營活動，非法經(jīng)營藥品問題，《辦法》規(guī)定，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。并對藥品生產經(jīng)營企業(yè)辦事機構、購銷人員、購銷渠道、票據(jù)管理等方面作出了一些具體的規(guī)范要求。

三是為加強醫(yī)療機構制劑管理，防止醫(yī)療機構制劑進入流通領域，《辦法》增加了《藥品管理法》第25條有關規(guī)定的法律責任，明確了藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑，制定了相應的處罰。

四是為保證藥品在運輸和儲存過程中的質量，特別是確保疫苗等藥品在運輸途中的冷鏈完整性，防止其變質失效，《辦法》規(guī)定：藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。

五是為給追溯、查證、處理藥品質量問題提供重要線索來源，進一步規(guī)范

藥品購銷記錄和行為，《辦法》規(guī)定：藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。

六是為推進處方藥與非處方藥分類管理工作，加強零售藥店處方藥銷售管理，明確零售藥店違規(guī)銷售處方藥的法律責任，《辦法》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥，并規(guī)定了相應的違規(guī)責任。

七是為加強醫(yī)療機構購進、儲存藥品的管理，確保醫(yī)療機構使用藥品質量，防止假劣藥品流入醫(yī)療機構，《辦法》依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》，規(guī)定醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄，并分別對其購進記錄的內容作了明確要求。同時規(guī)定：醫(yī)療機構儲存藥品，應當制訂和執(zhí)行有關藥品保管、養(yǎng)護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量等。

八是為加強藥品購銷人員監(jiān)管，防止一些非法經(jīng)營者通過掛靠等手段，以藥品生產、經(jīng)營企業(yè)名義，公開設立辦事機構從事非法藥品經(jīng)營活動，擾亂正常的藥品流通秩序，《辦法》在第二章中用了較大的篇幅，對藥品生產、經(jīng)營企業(yè)辦事機構、銷售人員做出了具體的規(guī)范要求。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的法律責任

《辦法》設定的違法行為法律責任如下:

（注意:以下處罰中“責令限期改正”通常會隨著“警告”一起適用，但兩者是有區(qū)別的：警告雖有要求改正的意義，但沒有“責令”和“期限”，責令限期改正更具有強制性和時間性。）

第五篇：2010年《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓考試試題

2010年《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓考試試題

姓名 分數(shù)

◆A型題（每題4分，總計48分）

第1題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（）

A 《中華人民共和國憲法》 B 《中華人民共和國藥品管理法》

C 《中華人民共和國反不正當競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》

E 《中華人民共和國標準化法》

第2題

對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是（）

A 中華人民共和國衛(wèi)生部

B 勞動和社會保障部

C 國家藥品監(jiān)督管理局

D 國家發(fā)展計劃委員會

E 國家技術監(jiān)督局

第3題

藥品生產企業(yè)只能銷售（）

A 任何藥品生產企業(yè)生產的藥品

B 個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品

C 合資企業(yè)生產的藥品

D 本企業(yè)生產的藥品 E 轉銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

第4題

藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應（）

A 分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可

C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可

E 藥品GMP證書

第5題

中藥材專業(yè)市場只能銷售（）

A 化學藥品

B 中藥飲片

C 生物制品

D 中成藥

E 中藥材

第6題

經(jīng)銷進口藥品的國內銷售代理商必須（）

A 向衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)

B 向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)

C 向國家發(fā)展計劃委員會備案

D 向社會勞動和社會保障部備案

E 向國家技術監(jiān)督局備案

第7題

不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（）

A 醫(yī)院

B 康復中心

C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所

D 一般診所

E 社區(qū)衛(wèi)生院

第8題

藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（）

A 可以兼職

B 不得兼職

C 可以過問

D 當顧問

E 可以單品種指導

第9題

對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以（）

A 警告

B 警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款

C 兩千元至三萬元的罰款

D 兩千元至二萬元的罰款

E 一千元至一萬元的罰款

第10題 進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經(jīng)銷的處以（）

A 警告

B 一萬元至三萬元的罰款

C 二萬元至六萬元的罰款

D 警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款

E 三萬元至六萬元的罰款

第11題《中華人民共和國藥品管理法》適用于（）

A 中國境內從事藥品的研制、生產、經(jīng)營、使用、檢驗、科研和監(jiān)督管理的單位和個人

B 藥品生產、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人 C 藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡的單位和個人 D 所有有關藥品生產、研究開發(fā)和使用的單位和個人 E 所有與藥有關的單位和個人

第12題藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須（）

A 每季度進行健康檢查 B 每年進行健康檢查 C 每半年進行健康檢查 D 每兩年進行健康檢查 E 經(jīng)常進行健康檢查

◆B型題（每題4分，總計20分）

第13-17題 A 藥品集貿市場

B 進口藥品國內銷售的代理商

C 異地經(jīng)營

D 經(jīng)營范圍

E 進口藥品

1除原料藥、制劑外，還包括制劑半成品和藥用輔料等為（）

2《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》規(guī)定的經(jīng)營品種范圍是（）

3擅自改變《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》原注冊登記地點從事藥品經(jīng)營活動的為（）

4國家命令禁止的非法從事藥品購銷活動的場所，包括未經(jīng)批準舉辦的藥品交易會（）

5取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國外制藥廠商之間簽定的協(xié)議，從事進口藥品國內銷售代理等業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)（）

◆X型題（每題4分，總計20分）

第18題 藥品生產企業(yè)不得（）

A 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位 B 銷售更改生產批號的藥品

C 銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品

D 銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品

E 在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品

第19題 藥品經(jīng)營不得（）

A 偽造藥品購銷或購進記錄

B 沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥

C 參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品

D 與無《藥品生產（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動 E 有法律法規(guī)禁止的其他情況

第20題 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得（）

A 向無《藥品生產（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品

B 從非法藥品市場采購藥品

C 向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

D 有法律法規(guī)禁止的其他情況

E 從中藥材專業(yè)市場采購藥品，中藥材除外

第21題 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構采購進口藥品，必須向進口藥品經(jīng)銷企業(yè)索?。ǎ?/p>

A 進口藥品注冊證

B 口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

C 藥品生產國的GMP 的證明文件

D 藥品生產國的GMP 的公證文件

E 藥品專利證明文件

第22題 藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具（）

A 藥品銷售人員的身份證

B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件

C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托

授權書原件

D 委托授權書應明確規(guī)定授權范圍

E 藥品企業(yè)的GMP 認證證書

◆問答題（每題6分，共12分）1.藥品的定義：

2.現(xiàn)貨銷售的定義：

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;

1.藥品的定義：

是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。