第一篇：關(guān)于做好直接接觸藥品人員健康體檢的通知

關(guān)于做好直接接觸藥品人員健康體檢的通知

各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用單位：按照《中華人民共和國藥品管理法》好范文，全國公務(wù)員公同的天地004km.cn第五章第五十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘呖赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作?！丁痢潦♂t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》也對(duì)此做了明確規(guī)定。因此，根據(jù)省、市局的要求，結(jié)合我縣的實(shí)際情況，就2006年的體檢工作做如下安排，望相關(guān)單位接此通知后認(rèn)真落實(shí)。

一、體檢時(shí)間、地點(diǎn)

從2006年3月20日起到2006年6月30日前結(jié)束。

為方便參檢人員、節(jié)約時(shí)間、節(jié)約費(fèi)用，經(jīng)縣食品藥品監(jiān)督管理局研究決定，縣城內(nèi)各醫(yī)療單位、村級(jí)衛(wèi)生所、個(gè)體診所及藥品零售企業(yè)、九龍藥業(yè)、縣醫(yī)藥公司到縣疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行體檢；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療單位、村級(jí)衛(wèi)生所、藥品零售企業(yè)由縣疾病預(yù)防控制中心基層體檢科到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行體檢。

二、參檢范圍

1、生產(chǎn)企業(yè)的車間工人、藥品原材料、包裝材料的保管和工作人員、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測人員等。

2、藥品批發(fā)、零售企業(yè)的藥庫保管、藥店主任、藥店?duì)I業(yè)員、藥品養(yǎng)護(hù)驗(yàn)收人員等。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房主任、藥劑科主任、藥庫保管、司藥和直接接觸藥品、醫(yī)療器械的臨床護(hù)理人員。

4、計(jì)劃生育、防疫和醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)等接觸、使用藥品、醫(yī)療器械的人員。

四、步驟安排

1、從3月20日起至6月30日止，縣城內(nèi)及縣城周邊的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、藥品零售企業(yè)、廠礦、院校醫(yī)務(wù)室人員及大閣中心衛(wèi)生院所轄村級(jí)衛(wèi)生所、南辛營衛(wèi)生院所轄村級(jí)衛(wèi)生所的相關(guān)人員，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)及時(shí)到縣疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行體檢。

2、其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及村級(jí)診所、各藥品零售企業(yè)由縣疾病預(yù)防控制中心基層體檢科到基層體檢，參檢時(shí)間由基層體檢科統(tǒng)一安排，具體時(shí)間由疾控中心負(fù)責(zé)通知，請(qǐng)按時(shí)參檢，逾期不檢者，除到縣疾控中心補(bǔ)檢外，將依照有關(guān)法規(guī)條款進(jìn)行處理。

五、具體要求

各相關(guān)單位一定要對(duì)此項(xiàng)工作高度重視，認(rèn)真負(fù)責(zé)，從依法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用藥品的角度落實(shí)好此項(xiàng)工作。

1、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要責(zé)成專人安排組織，督導(dǎo)體驗(yàn)工作。

2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以中心衛(wèi)生院為第一責(zé)任人，其它衛(wèi)生院為責(zé)任人，負(fù)責(zé)通知、組織好轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療診所、零售藥店及衛(wèi)生室人員，按照疾病控制中心基層體檢科的安排做好體檢工作。

3、定點(diǎn)體檢單位要認(rèn)真做好接待檢查工作。

4、此項(xiàng)工作的進(jìn)行期間，縣局將安排市場監(jiān)督和稽查人員深入相關(guān)單位進(jìn)行督導(dǎo)檢查，凡未按通知要求進(jìn)行檢查的，將依照有關(guān)法規(guī)條款進(jìn)行處理。

特此通知。

第二篇：藥品直接接觸人員體檢

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于直接接觸藥品

人員體檢項(xiàng)目和病種的批復(fù)

浙食藥監(jiān)法〔2009〕8號(hào)

紹興市食品藥品監(jiān)督管理局

你局《關(guān)于要求明確直接接觸藥品人員體檢項(xiàng)目和病種的請(qǐng)示》（紹食藥監(jiān)

[2006]3號(hào)）收悉，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員，患有以下疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作：

1．《中華人民共和國傳染病防治法》第三條規(guī)定的傳染病；

2．化膿性或者滲出性皮膚?。?/p>

3．不能控制自己行為的精神??；

4．其他可能污染藥品的疾病。

二、體檢項(xiàng)目可與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門協(xié)商確定，一般應(yīng)包括詢問既往病史、常規(guī)內(nèi)科檢查、皮膚病檢查、常規(guī)眼科檢查、胸透、肝功能、腸道傳染病、精神病檢查等。

特此批復(fù)。

第三條 本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。

甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。

乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。

丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。

上述規(guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。

關(guān)于直接接觸藥品工作人員體檢有關(guān)問題的復(fù)函

食藥監(jiān)辦安函[2012]140號(hào)2012年04月11日 發(fā)布

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于直接接觸藥品工作人員體檢有關(guān)問題的請(qǐng)示》（粵食藥監(jiān)法〔2012〕10號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：

2010年2月10日，人力資源和社會(huì)保障部、教育部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范入學(xué)和就業(yè)體檢項(xiàng)目維護(hù)乙肝表面抗原攜帶者入學(xué)和就業(yè)權(quán)利的通知》（人社部發(fā)〔2010〕12號(hào)），進(jìn)一步明確取消入學(xué)、就業(yè)體檢中的乙肝檢測項(xiàng)目，并規(guī)定：因職業(yè)特殊確需在入學(xué)、就業(yè)體檢時(shí)檢測乙肝項(xiàng)目的，應(yīng)由行業(yè)主管部門向衛(wèi)生部提出研究報(bào)告和書面申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后方可開展相關(guān)檢測。經(jīng)核準(zhǔn)的乙肝表面抗原攜帶者不得從事的職業(yè)，由衛(wèi)生部向社會(huì)公布。人社部發(fā)〔2010〕12號(hào)文件和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)乙肝項(xiàng)目檢測管理工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕38號(hào)）還規(guī)定：對(duì)需要評(píng)價(jià)肝臟功能的，應(yīng)當(dāng)檢查丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，簡稱轉(zhuǎn)氨酶）項(xiàng)目；對(duì)轉(zhuǎn)氨酶正常的受檢者，任何體檢組織者不得強(qiáng)制要求進(jìn)行乙肝項(xiàng)目檢測?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三十二條規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)”，目的是為了防止藥品在生產(chǎn)過程中人為產(chǎn)生污染和交叉污染。乙肝表面抗原攜帶者與患有傳染病屬不同范圍，其健康檢查指標(biāo)和傳染病檢查范圍均遵守衛(wèi)生部的要求，國家局并未制定其他特殊要求。

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一二年四月十一日

第三篇：關(guān)于直接接觸藥品工作人員體檢有關(guān)問題的復(fù)函

關(guān)于直接接觸藥品工作人員體檢有關(guān)問題的復(fù)函

本文由北京安貞醫(yī)院掛號(hào)服務(wù)網(wǎng)整理編輯http://

2012年04月11日

發(fā)布

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于直接接觸藥品工作人員體檢有關(guān)問題的請(qǐng)示》（粵食藥監(jiān)法〔2012〕10號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：2010年2月10日，人力資源和社會(huì)保障部、教育部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范入學(xué)和就業(yè)體檢項(xiàng)目維護(hù)乙肝表面抗原攜帶者入學(xué)和就業(yè)權(quán)利的通知》（人社部發(fā)〔2010〕12號(hào)），進(jìn)一步明確取消入學(xué)、就業(yè)體檢中的乙肝檢測項(xiàng)目，并規(guī)定：因職業(yè)特殊確需在入學(xué)、就業(yè)體檢時(shí)檢測乙肝項(xiàng)目的，應(yīng)由行業(yè)主管部門向衛(wèi)生部提出研究報(bào)告和書面申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后方可開展相關(guān)檢測。經(jīng)核準(zhǔn)的乙肝表面抗原攜帶者不得從事的職業(yè)，由衛(wèi)生部向社會(huì)公布。人社部發(fā)〔2010〕12號(hào)文件和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)乙肝項(xiàng)目檢測管理工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕38號(hào)）還規(guī)定：對(duì)需要評(píng)價(jià)肝臟功能的，應(yīng)當(dāng)檢查丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，簡稱轉(zhuǎn)氨酶）項(xiàng)目；對(duì)轉(zhuǎn)氨酶正常的受檢者，任何體檢組織者不得強(qiáng)制要求進(jìn)行乙肝項(xiàng)目檢測?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三十二條規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)”，目的是為了防止藥品在生產(chǎn)過程中人為產(chǎn)生污染和交叉污染。乙肝表面抗原攜帶者與患有傳染病屬不同范圍，其健康檢查指標(biāo)和傳染病檢查范圍均遵守衛(wèi)生部的要求，國家局并未制定其他特殊要求。

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一二年四月十一日

第四篇：直接接觸藥品的包裝材料(1996)

直接接觸藥品的包裝材料、容器生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

國家醫(yī)藥管理局令

（第１５號(hào)）

《直接接觸藥品的包裝材料、容器生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）于１９９６年４月２９日經(jīng)國家醫(yī)藥管理局局務(wù)會(huì)議審議通過，并經(jīng)國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

局長 鄭筱英

一九九六年四月二十九日

直接接觸藥品的包裝材料、容器生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

（試行）

第一章 總則

第一條 為保證藥品質(zhì)量，保障用藥的安全和方便，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》制訂本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范是直接接觸藥品的包裝材料、容器生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于直接接觸藥品的包裝材料、容器生產(chǎn)的全過程。

第二章 人員

第三條 企業(yè)必須配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的各級(jí)管理人員和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的工程技術(shù)人員。企業(yè)應(yīng)有組織機(jī)構(gòu)圖，所有負(fù)責(zé)人員應(yīng)用書面形式列出各自的職責(zé)，且應(yīng)有責(zé)有權(quán)。

第四條 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人必須熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)業(yè)務(wù)，有組織領(lǐng)導(dǎo)能力，有一定的科學(xué)文化知識(shí)，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，并對(duì)規(guī)范的實(shí)施與產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人，必須具有大專以上或與之相當(dāng)?shù)膶W(xué)歷，具有生產(chǎn)與質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)制訂企業(yè)的質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)、組織制定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法，從而建立質(zhì)量體系并使之有效運(yùn)行。

第五條 企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)受過中等專業(yè)以上的教育或具有相當(dāng)?shù)膶W(xué)歷，必須具有藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。生產(chǎn)與質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)共同承擔(dān)如下責(zé)任：（１）書面程序和其它文件的審定；（２）生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督和控制；（３）保證工廠的衛(wèi)生；（４）工藝驗(yàn)證和分析儀器的校正；（５）培訓(xùn)；（６）合同生產(chǎn)者的批準(zhǔn)和監(jiān)督；（７）物料和產(chǎn)品貯存條件的確定和監(jiān)督；（８）記錄的保存；（９）對(duì)是否執(zhí)行本規(guī)范要求進(jìn)行監(jiān)督；（１０）對(duì)可能影響質(zhì)量的因素進(jìn)行檢驗(yàn)、調(diào)查。

企業(yè)的生產(chǎn)與質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任，也不得由非在編人員擔(dān)任。第六條 企業(yè)的生產(chǎn)車間主任應(yīng)受過中等專業(yè)以上的教育或具有相當(dāng)?shù)膶W(xué)歷，并有一定的生產(chǎn)技術(shù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

第七條 企業(yè)從事關(guān)鍵崗位生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員，應(yīng)受過高中以上教育或具相當(dāng)?shù)膶W(xué)歷。全部崗位的工作人員都應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

第八條 企業(yè)應(yīng)為所有工作人員提供培訓(xùn)，對(duì)新招入廠的工作人員除應(yīng)給予與本規(guī)范相關(guān)的理論和實(shí)踐的基礎(chǔ)培訓(xùn)外，還應(yīng)進(jìn)行委派任務(wù)的崗位職責(zé)培訓(xùn)。企業(yè)必須對(duì)各類人員進(jìn)行定期考核，每年進(jìn)行一次。培訓(xùn)記錄和考核情況均應(yīng)存檔。

第三章 廠房

第九條 企業(yè)的生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，并有適應(yīng)生產(chǎn)要求的衛(wèi)生設(shè)施。潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)符合醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范。

第十條 廠房內(nèi)應(yīng)有足夠的空間和場地安置設(shè)備、物料，并按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)和鄰近廠房進(jìn)行的各項(xiàng)生產(chǎn)操作不得相互妨礙。不同潔凈級(jí)別要求的產(chǎn)品不得在同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)。

第十一條 廠房及倉庫應(yīng)有防止昆蟲、鳥類、鼠類等動(dòng)物進(jìn)入的措施。潔凈室和潔凈區(qū)的廠房表面（天花板、墻壁及地面）應(yīng)平整光滑無裂縫、易清洗。內(nèi)墻與天花板、地面的交界處宜成弧形，表面層不脫落、不散發(fā)或吸附塵埃和顆粒性物質(zhì)。

第十二條 廠房內(nèi)布置應(yīng)與產(chǎn)品工藝過程相適應(yīng)，人流、物流合理。廠房內(nèi)管道、照明動(dòng)力線路應(yīng)符合有關(guān)要求。生產(chǎn)區(qū)照度要與工藝要求相適應(yīng)。

第十三條 廠房內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置衛(wèi)生通道、安全防火通道，消防設(shè)施與人員緊急疏散通道要符合國家公安消防部門的有關(guān)規(guī)定。

第十四條 凡生產(chǎn)不需藥廠清洗的包裝材料、容器的車間，其潔凈度級(jí)別必須與被包裝藥品的生產(chǎn)（充填、灌封）車間相對(duì)應(yīng)，并要根據(jù)包裝材料、容器產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、工序及其質(zhì)量、衛(wèi)生要求，具體劃定區(qū)域和確定潔凈級(jí)別。

生產(chǎn)需藥廠清洗的包裝材料、容器的車間，亦應(yīng)具有防污染、防塵措施，保證清潔。

不同潔凈級(jí)別的具體要求如下：

┌─────┬───────────┬──────┬─────────┐

│

│ 塵埃數(shù)／立方米

│活微生物

│

換氣次數(shù)

│

│潔凈級(jí)別 ├─────┬─────┤

│

│

│

│≥0．5微米│≥5微米

│數(shù)／立方米 │（參考值）

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

├─────┼─────┼─────┼──────┼─────────┤

│

│

│

│

│垂直層流0.3米／秒 │

│100級(jí)

│≤3500

│ 0

│ ≤

5│，│

│

│

│

│

│水平層流0.4米／秒 │

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

│

├─────┼─────┼─────┼──────┼─────────┤

│10000級(jí)

│≤350000 │ ≤2000

│ ≤100

│ ≥20次／小時(shí)

│

├─────┼─────┼─────┼──────┼─────────┤

│100000級(jí) │≤3500000 │ ≤20000 │ ≤500

│ ≥15次／小時(shí)

│

├─────┼─────┼─────┼──────┼─────────┤

│300000級(jí) │≤10500000│ ≤60000 │（待定）

│ ≥10次／小時(shí)

│

└─────┴─────┴─────┴──────┴─────────┘

第十五條 潔凈廠房內(nèi)空氣的塵埃數(shù)和活微生物數(shù)應(yīng)定期按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測并符

合規(guī)定，結(jié)果應(yīng)予記錄。潔凈廠房的換氣次數(shù)、溫度與相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求 相適應(yīng)。

第十六條 潔凈廠房的窗戶、天花板及進(jìn)入室內(nèi)的管線、風(fēng)口、燈罩與墻壁或

天花板的連接部位均應(yīng)氣密。潔凈區(qū)對(duì)室外或與室外相通的區(qū)域應(yīng)保持大于９．帕（Ｐａ）的壓差。潔凈級(jí)別不同的潔凈區(qū)之間應(yīng)保持大于４．９帕的壓差，應(yīng)有指 示壓差的裝置。潔凈級(jí)別高的區(qū)域?qū)ο噜彽臐崈艏?jí)別低的區(qū)域應(yīng)呈相對(duì)正壓。

第十七條 潔凈廠房安裝洗手池、下水道位置應(yīng)適宜，不得產(chǎn)生污染。下水道 第十八條 潔凈區(qū)應(yīng)按工藝要求設(shè)置緩沖區(qū)域，人員與物料應(yīng)分別通過與其生 開口位置應(yīng)有防污染措施。

產(chǎn)潔凈級(jí)別相適應(yīng)的緩沖區(qū)進(jìn)入。更衣室、盥洗室應(yīng)便于進(jìn)出，盥洗室不得與生產(chǎn) 區(qū)、貯存區(qū)直接相連。

第十九條 在潔凈廠房內(nèi)，生產(chǎn)工藝過程中存在易燃、易爆、有毒、有害、高

化學(xué)活性物料時(shí)，其廢氣的排放應(yīng)與潔凈空氣流向嚴(yán)格分開，不得造成交叉污染。液體排放應(yīng)采用管道輸送，防止破壞潔凈環(huán)境。第二十條 凡對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有潔凈度要求的產(chǎn)品，除其生產(chǎn)區(qū)域按潔凈級(jí)別控制

外，其附屬的備料間、檢驗(yàn)室、取樣室、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的中間產(chǎn)品、待包裝品貯存間、設(shè)備與容器清洗室、潔凈工作服洗滌、干燥室的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域相適應(yīng)。

第二十一條 倉貯區(qū)應(yīng)有足夠的面積和良好的存放條件，應(yīng)分別設(shè)置原料、輔

料、包裝材料和成品庫（或區(qū)）。設(shè)立外包裝清潔場所，其照明、通風(fēng)、安全設(shè)施 及溫度、相對(duì)濕度應(yīng)與所存物料的要求相適應(yīng)。待驗(yàn)品、起始原料、不合格品、退 回或需再加工的產(chǎn)品、包裝材料等應(yīng)分別隔離存放，并設(shè)明顯標(biāo)記。

第四章 設(shè)備

第二十二條 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清潔，便于生產(chǎn) 第二十三條 凡接觸藥廠不洗即用產(chǎn)品的設(shè)備表面均應(yīng)光潔、平整、易清洗或 操作和維修、保養(yǎng)，確保安全。

消毒、耐腐蝕，不使產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)變化。

設(shè)備使用的潤滑劑、脫模劑、清洗劑等不得對(duì)產(chǎn)品造成污染。

第二十四條 生產(chǎn)所用的傳送設(shè)備盡量不穿越不同潔凈級(jí)別的廠房，若需要穿 第二十五條 生產(chǎn)所需的自動(dòng)化或程控設(shè)備經(jīng)驗(yàn)證，其性能及精度應(yīng)符合生產(chǎn) 第二十六條 凡生產(chǎn)與藥品同時(shí)服用進(jìn)入人體內(nèi)的產(chǎn)品的工藝用水以及生產(chǎn)工 越時(shí)，應(yīng)設(shè)置防止較高級(jí)別的潔凈區(qū)受污染的設(shè)施。

要求。

藝要求的純水處理設(shè)備和貯罐、輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道不應(yīng)有不 能循環(huán)的靜止角落，應(yīng)規(guī)定滅菌、清洗周期。

第二十七條 生產(chǎn)過程中涉及易燃、易爆、高化學(xué)活性物料的設(shè)備與管道應(yīng)具 第二十八條 用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精度 第二十九條 設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證，其安裝、維修、保養(yǎng)的操作 有嚴(yán)格的安全規(guī)范及檢查驗(yàn)收制度。

應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的要求，應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并規(guī)定校正期限。

不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。設(shè)備更新時(shí)應(yīng)予以驗(yàn)證，確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無影響時(shí)方能使用。

第三十條 生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備（包括備品、備件）應(yīng)建立設(shè)備檔案，并應(yīng)有各自 的使用登記，記錄其使用、維修、保養(yǎng)的實(shí)際情況，并由專人管理。

第五章 衛(wèi)生

第三十一條 對(duì)企業(yè)的所有工作人員都應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生方面的培訓(xùn)，所有進(jìn)入生產(chǎn) 第三十二條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有衛(wèi)生清潔的環(huán)境，廠房及周圍無污染源，生產(chǎn)區(qū) 區(qū)的人員均應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)衛(wèi)生制度。的空氣、水質(zhì)、場地應(yīng)符合生產(chǎn)要求。有污染的物料、廢料和垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)站應(yīng)運(yùn)離生 產(chǎn)區(qū)，并盡量封閉裝卸和存放。

第三十三條 生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和潔凈級(jí)別的要求制訂其廠房、設(shè)備、容器等的清潔規(guī)程，內(nèi)容至少應(yīng)包括：清潔方法、程序、清潔周期，應(yīng)使 用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清洗方法和存放地點(diǎn)。

第三十四條 生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)不得存放非生產(chǎn)物料，嚴(yán)禁吸煙、飲食、養(yǎng)花草及

帶人（或貯存）生活用品、食品及個(gè)人雜物等。更衣室、沖洗設(shè)施、消毒設(shè)施及衛(wèi) 生間不得對(duì)廠房的潔凈級(jí)別產(chǎn)生不良影響。不得在生產(chǎn)區(qū)存放廢棄物。第三十五條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和廠房的潔凈級(jí)別

相適應(yīng)，不同潔凈級(jí)別廠房的工作服應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分、不得混用。工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別 的要求，使用各自的清洗設(shè)施，制訂清洗周期。

第三十六條 潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作人員和獲準(zhǔn)進(jìn)入潔凈廠房的人員，不得佩

帶任何裝飾物。進(jìn)入潔凈廠房前，與生產(chǎn)工藝有關(guān)的人員必須洗手。操作人員應(yīng)洗 手并消毒（或戴無菌手套）后方能接觸藥廠不洗即用的產(chǎn)品。

第三十七條 潔凈廠房應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑或滅菌劑不得對(duì)設(shè)備、原料、輔料、包裝材料、成品等產(chǎn)生污染。消毒劑應(yīng)輪換使用，防止產(chǎn)生微生物耐藥菌 株。

第三十八條 企業(yè)的生產(chǎn)人員應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案，每年至少體檢

一次。傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者不得安排在直接接觸產(chǎn)品的崗位。凡從事目檢的工作人員應(yīng)定期檢查視力。

第六章 原料、輔料及包裝材料

第三十九條 應(yīng)建立生產(chǎn)所需的原料、輔料及包裝材料的采購、貯存、使用等 第四十條 生產(chǎn)所需的原料、輔料及與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料應(yīng)符合法定標(biāo) 方面的管理制度。

準(zhǔn)和藥用要求。不需藥廠清洗即用的產(chǎn)品的包裝材料、容器的清潔度，必須達(dá)到規(guī) 定的標(biāo)準(zhǔn)要求。

第四十一條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購進(jìn)原料、輔料，并按規(guī)定的驗(yàn)收

制度填寫原料、輔料的帳、卡。原料、輔料入庫后，應(yīng)有醒目的“待驗(yàn)”標(biāo)志，并 向質(zhì)量管理部門申請(qǐng)取樣檢驗(yàn)，合格后方能投產(chǎn)。

第四十二條 待檢、合格、不合格原料、輔料的貨位要嚴(yán)格分開，按批次存放，并有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志。

不合格或超過有效期的原料、輔料不得使用并由授權(quán)人員批準(zhǔn)按有關(guān)規(guī)定及時(shí) 處理、記錄在案。

第四十三條 原料、輔料及包裝材料應(yīng)分區(qū)存放。對(duì)有溫度、濕度及特殊要求 的原料、輔料、中間產(chǎn)品及成品，應(yīng)按規(guī)定條件貯存，將固體和液體的原料、輔料 分開貯存。應(yīng)防止揮發(fā)性物料污染其它物料。易燃、易爆、高化學(xué)活性的原料、輔 料的貯存、運(yùn)輸應(yīng)符合有關(guān)安全規(guī)范。

第四十四條 企業(yè)應(yīng)制訂原料、輔料的貯存期。貯存期不應(yīng)超過物料的有效期

。期滿后復(fù)檢，特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)檢。

第七章 生產(chǎn)管理

第四十五條 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人一般負(fù)有下列職責(zé)：（１）確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，嚴(yán)格按照工藝規(guī)程組織生產(chǎn)；（２）批準(zhǔn)有關(guān)生產(chǎn)操作的指令，確保有關(guān)指令能嚴(yán) 格執(zhí)行；（３）生產(chǎn)記錄在存檔前，由指定人員審核和簽署意見；（４）檢查本部 門廠房和設(shè)備的維護(hù)情況；（５）確保進(jìn)行規(guī)定的工藝驗(yàn)證和用于控制的設(shè)備的校 驗(yàn)，并記錄在案，寫出報(bào)告；（６）確保本部門的生產(chǎn)人員都經(jīng)過所需的初級(jí)和繼 續(xù)培訓(xùn)，按需分配上崗。

第四十六條 企業(yè)必須獲取《藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)企業(yè)許可證》方能生

產(chǎn)、經(jīng)營直接接觸藥品的包裝材料、容器。同時(shí)按法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。直接接觸藥 品的包裝材料、容器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。第四十七條 第一產(chǎn)品均應(yīng)制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作法，并按工藝規(guī)程與

崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容至少應(yīng)包括：品名，品種規(guī)格與配方結(jié) 構(gòu)，工藝流程圖，工藝操作要求，原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)及貯存的注意事項(xiàng)，主要原料的消耗定額。

第四十八條 每一批產(chǎn)品均應(yīng)有一份反映各生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)際情況的生產(chǎn)記錄。記

錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并有操作人、復(fù)核人的簽名。記錄應(yīng)保持整 潔，不得撕毀和任意涂改。記錄更改時(shí)應(yīng)在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)可辨認(rèn)。

批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)或生產(chǎn)日期歸檔，保存至產(chǎn)品有效期后一年。未規(guī)定有效 期的產(chǎn)品生產(chǎn)記錄至少保存三年。

第四十九條 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生

產(chǎn)出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一批。每批產(chǎn)品均應(yīng)給定生產(chǎn)批號(hào)，并符合下述原則： 每一批號(hào)產(chǎn)品務(wù)必是同一原料、輔料、同一配方、相同工藝條件所生產(chǎn)的產(chǎn)品。若 生產(chǎn)量較大時(shí)，可以每班或每天產(chǎn)品量作為一批。

產(chǎn)品生產(chǎn)工藝具有混合過程的，以最后混合均一的一次混合量的產(chǎn)品為一批號(hào)。

產(chǎn)品應(yīng)分批按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方能出廠。

從批記錄中應(yīng)能查出產(chǎn)品生產(chǎn)工藝條件、原料、輔料的質(zhì)量指標(biāo)情況。

第五十條 為了防止產(chǎn)品的污染，生產(chǎn)操作應(yīng)符合以下要求：

（１）生產(chǎn)操作應(yīng)銜接合理、傳遞迅速。

（２）生產(chǎn)開始應(yīng)檢查設(shè)備、器械和容器是否潔凈。

（３）生產(chǎn)用的設(shè)備、器械和容器使用完畢后應(yīng)立即清洗或擦拭干凈。

（４）潔凈廠房的空氣過濾器安裝或更換后應(yīng)檢查和監(jiān)測其過濾效果，應(yīng)符合 潔凈級(jí)別要求。

第五十一條 在每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場并填寫清場記錄

。記錄內(nèi)容至少包括：工序名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、清場日期、檢查項(xiàng)目及結(jié) 果、清場人及復(fù)查人簽名。清場記錄應(yīng)納入生產(chǎn)記錄。

第五十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立制度，定期進(jìn)行監(jiān)控與檢 第五十三條 工藝用去離子水、蒸餾水的水源應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)。去離子水符 查并作好記錄。

合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，蒸餾水的質(zhì)量應(yīng)符合中國藥典的規(guī)定，必要時(shí)去離子水、蒸餾水 應(yīng)控制微生物數(shù)。

第八章 質(zhì)量管理

第五十四條 企業(yè)的質(zhì)量管理由廠長（經(jīng)理）負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定

數(shù)量的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、專職和兼職的質(zhì)量檢查人員，并有與檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的儀器、設(shè)備。

第五十五條 質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人負(fù)有下列職責(zé)：

（１）批準(zhǔn)或否定起始原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的使用 和成品出廠；（２）評(píng)價(jià)批次記錄；（３）確保進(jìn)行所有必須的檢驗(yàn)；（４）批準(zhǔn) 取樣指令、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量控制程序；（５）確保進(jìn)行所需的驗(yàn)證，包括分析 程序的驗(yàn)證和控制設(shè)備的校正；（６）會(huì)同有關(guān)部門，核準(zhǔn)能可靠地提供符合標(biāo)準(zhǔn) 的原料、輔料和包裝材料的供應(yīng)商，在批準(zhǔn)和建立協(xié)作關(guān)系之前，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng) 估。第五十六條 質(zhì)量管理的基本任務(wù)如下：

（１）負(fù)責(zé)制訂原料、輔料及包裝材料的檢驗(yàn)操作規(guī)程和管理制度。

（２）負(fù)責(zé)對(duì)原料、輔料及包裝材料取樣、檢驗(yàn)、留樣、出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

（３）有決定原料、輔料、中間產(chǎn)品投料及成品出庫的權(quán)利。

（４）有決定內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書等的使用的權(quán)利。

（５）有處理退回的產(chǎn)品及不合格品的權(quán)利。

（６）負(fù)責(zé)建立物料的取樣和留樣制度。

（７）負(fù)責(zé)原料、輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià)，為確定原料及輔 料的貯存期、產(chǎn)品的有效期提供數(shù)據(jù)。

（８）評(píng)定原料、輔料、中間產(chǎn)品及成品的貯存條件。

（９）負(fù)責(zé)建立檢驗(yàn)用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng) 基等的管理制度。

（１０）負(fù)責(zé)廠房的塵埃數(shù)和活微生物數(shù)監(jiān)測以及各種生產(chǎn)用水的質(zhì)量監(jiān)測。

（１１）負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)人員、專職和兼職的質(zhì)量檢查人員的職責(zé)，并保證 其工作的正常進(jìn)行。

（１２）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員、專職和兼職的質(zhì)量檢查人員的專業(yè)培訓(xùn)，參與企 業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行的關(guān)于本規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量方面的培訓(xùn)和教育工作。

（１３）參與制訂生產(chǎn)工藝全過程各工序崗位的操作標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行監(jiān)督控制。

（１４）參與制訂與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

第九章 生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件

第五十七條 生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件應(yīng)確定所有物料的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)方

法，保證所有生產(chǎn)人員和生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員按規(guī)定行使職責(zé)，為授權(quán)人員決定每 批產(chǎn)品能否銷售提供所需的材料，為調(diào)查質(zhì)量問題提供線索。

文件應(yīng)仔細(xì)設(shè)計(jì)、制訂、檢查和分發(fā)并由指定的授權(quán)人批準(zhǔn)簽署并注明日期。文件更改須經(jīng)批準(zhǔn)，且應(yīng)有簽字和日期，改動(dòng)的理由應(yīng)記錄在案。

第五十八條 企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)文件檔案管理的部門或人員。

第五十九條 企業(yè)應(yīng)有完整的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件，內(nèi)容至少應(yīng)包括：

（１）生產(chǎn)管理部門、質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)輔助部門的各項(xiàng)管理制度。

（２）原料、輔料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理制度。

（３）每種產(chǎn)品的生產(chǎn)管理文件。如：產(chǎn)品配方、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操 作法、生產(chǎn)指令等。

（４）每種產(chǎn)品的質(zhì)量管理文件。如：原料、輔料、包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作 規(guī)程，取樣及留樣制度，原料、輔料的貯存期和產(chǎn)品有效期的確認(rèn)制度，中間產(chǎn)品 管理制度，不合格品處理和管理制度等。

（５）廠房、設(shè)備、檢測儀器等的設(shè)計(jì)、安裝、使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度等。

（６）各部門各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度。如：環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員的衛(wèi)生制度，物料及人員進(jìn)出潔凈廠房的衛(wèi)生管理制度，體檢制度等。

（７）關(guān)于本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)制度。

（８）與產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理有關(guān)的各種記錄。如：物料驗(yàn)收、檢驗(yàn)、發(fā)放 等記錄，批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，不合格品處理記錄，成品的銷售和用戶意見記 錄等。

（９）其它。如：成品、原料、輔料、包裝材料的出入庫管理制度，物料報(bào)廢 制度，緊急情況處理制度等。第六十條 企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印刷及保管的

管理制度。分發(fā)、使用的文件為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查 外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)，以免與現(xiàn)行文本混淆。

第十章 包裝

第六十一條 經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方能進(jìn)行包裝操作。包裝操作開始前，應(yīng)清除 第六十二條 每批產(chǎn)品的包裝均應(yīng)有記錄。批包裝記錄的內(nèi)容包括：（１）包 包裝線上前次使用而與現(xiàn)行操作無關(guān)的所有產(chǎn)品、物料或文件。

裝日期；（２）被包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格及數(shù)量；（３）標(biāo)簽及合格證領(lǐng)取、使用、剩余的數(shù)量及處理情況；（４）包裝材料、被包產(chǎn)品有無異常及處理情況 ；（５）本次包裝操作完成后的包裝操作者簽名，并經(jīng)核準(zhǔn)、核對(duì)人簽名。

第六十三條 產(chǎn)品的標(biāo)簽、合格證印刷后需經(jīng)企業(yè)有關(guān)管理部門校對(duì)無誤后才 第六十四條 標(biāo)簽的內(nèi)容至少包括：（１）《藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)企業(yè) 能由專人保管和發(fā)放使用。

許可證》證號(hào)；（２）品名；（３）批號(hào)；（４）規(guī)格；（５）數(shù)量（重量）；（６）生產(chǎn)日期、有效期；（７）生產(chǎn)單位及地址。

合格證至少應(yīng)印有產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)員工號(hào)、生產(chǎn)單位。

第六十五條 包裝車間同時(shí)有數(shù)條生產(chǎn)線進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)有有效的隔離設(shè)施。

包裝生產(chǎn)線須標(biāo)明所包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)。

第十一章 自檢

第六十六條 企業(yè)的管理部門應(yīng)從生產(chǎn)廠內(nèi)外熟悉本規(guī)范的專家中組織一個(gè)檢

查組，定期對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查。企業(yè)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自檢報(bào)告采取 改正措施。

第十二章 銷售記錄

第六十七條 每批成品均應(yīng)有銷售記錄，內(nèi)容至少應(yīng)包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。根據(jù)記錄應(yīng)能追查每批產(chǎn)品的售出情況，必 要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部追回。

第六十八條 銷售記錄保存至產(chǎn)品有效期后一年，未規(guī)定有效期的產(chǎn)品銷售記 第六十九條 產(chǎn)品退貨應(yīng)有記錄，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù) 錄至少保存三年。

量、退貨單位和地址、退貨原因及日期、處理意見。

第十三章 用戶意見

第七十條 對(duì)用戶提出的關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的意見及使用中出現(xiàn)的異常問題，應(yīng)詳

細(xì)記錄并調(diào)查處理。

第十四章 附則

第七十一條 本規(guī)范由國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。第七十二條 本規(guī)范自公布之日起施行。

第五篇：健康體檢通知

Xxx衛(wèi)生院關(guān)于開展2012

食品、公共場所、供管水從業(yè)人員健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)的通知

各食品生產(chǎn)經(jīng)營、公共場所、餐飲單位、集中式供水單位：

依據(jù)《中華人民共和國食品安全衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》和《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，根據(jù)國家人力資源和社會(huì)保障部、教育部、衛(wèi)生部(人社部發(fā)[2010]12號(hào))文件精神，按照《預(yù)防性健康檢查管理辦法》的規(guī)定要求。凡從事食品生產(chǎn)經(jīng)營和美容美發(fā)店、餐飲單位及集中式供水（包括自來水、自備水源、二次供水、礦泉水及泉水等生產(chǎn)經(jīng)營單位）的從業(yè)人員必須每年進(jìn)行預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，取得有效健康證后，方可上崗工作。為認(rèn)真做好今年從業(yè)人員健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、體檢和培訓(xùn)對(duì)象：凡從事食品生產(chǎn)經(jīng)營、餐飲單位、公共場所直接為顧客服務(wù)、集中式供水單位所有從業(yè)人員（包括臨時(shí)工、試用工、學(xué)徒）。

二、時(shí)間和地點(diǎn)：請(qǐng)于2012 年 9 月日到xx衛(wèi)生院進(jìn)行體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)。

三、檢查內(nèi)容：主要檢查病毒性肝炎、痢疾、傷寒、活動(dòng)性肺結(jié)核和皮膚病等疾病。

四、檢查項(xiàng)目：一般性體查、胸透、肝功能、谷丙轉(zhuǎn)氨酶和大便培養(yǎng)；谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測超過正常值的，再進(jìn)行甲型肝炎、戊型肝炎檢測。

五、體檢要求：為把住體檢質(zhì)量關(guān)，防止冒名頂替進(jìn)行健康體檢或復(fù)查，從業(yè)人員必須統(tǒng)一進(jìn)行電腦照相。

六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：健康體檢每人每次收費(fèi)60.00元（需做其它輔助檢查項(xiàng)目者按收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)另行收費(fèi)）。

七、法律責(zé)任：逾期未體檢者，依照有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)實(shí)施衛(wèi)生行政處罰，未領(lǐng)取健康證者，按無健康證進(jìn)行衛(wèi)生行政處罰。

年月日