第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書

為切實做好藥品規(guī)范經(jīng)營工作，落實“企業(yè)是產(chǎn)品安全第一責任人”的責任，保障群眾用藥用械安全，我企業(yè)承諾：

1、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及其《實施條例》等法律法規(guī), 按《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍、方式及場所從事藥品經(jīng)營活動。嚴格實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP認證），定期對實施情況進行內(nèi)部評審，保證GSP認證后不反彈。

2、對所經(jīng)營的藥品，嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資質(zhì)，索要合法票據(jù)(稅票和銷售憑證)，驗明合格證明和標識，并建立質(zhì)量驗收記錄，保證從合法渠道購進藥品。相關(guān)票據(jù)、驗收記錄等保存時間不得少于3年。

3、不以任何形式出租柜臺，未經(jīng)批準，不以任何形式發(fā)布處方藥廣告。

4、嚴格執(zhí)行銷售藥品開具銷售憑證的有關(guān)規(guī)定，并對銷售憑證留存?zhèn)洳椤?/p>

5、嚴格執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，保證憑醫(yī)師處方銷售處方藥;設(shè)立非藥品區(qū)，存放非藥品，并有標識。

6、保證駐店藥師不兼職，并在崗履行職責。嚴格執(zhí)行藥師不在崗時，掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

7、嚴格加強藥品從業(yè)人員的管理，保證每年接受藥監(jiān)部門的專業(yè)培訓，持證上崗。每年進行健康檢查，并建立檔案。

8、按規(guī)定銷售含麻黃堿類藥品，一次銷售量不超過5個最小包裝，防止發(fā)生流弊事件。

9、主動收集藥品不良反應(yīng)，如實填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，按規(guī)定時限上報。

10、不經(jīng)營無產(chǎn)品合格證明、無產(chǎn)品名稱、無生產(chǎn)廠名及廠址、無中文標識的產(chǎn)品，不經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。

我們將嚴格遵守本承諾，歡迎社會各界的監(jiān)督。

承諾人（企業(yè)蓋章、代表簽字）：

年月日

注：本承諾書一式兩份，藥監(jiān)局、企業(yè)各執(zhí)一份。

第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書

為切實做好藥品規(guī)范經(jīng)營工作，落實“企業(yè)是產(chǎn)品安全第一責任人”的責任，保障群眾用藥用械安全，我企業(yè)承諾：

1、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及其《實施條例》等法律法規(guī), 按《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍、方式及場所從事藥品經(jīng)營活動。嚴格實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP認證），定期對實施情況進行內(nèi)部評審，保證GSP認證后不反彈。

2、對所經(jīng)營的藥品，嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資質(zhì)，索要合法票據(jù)(稅票和銷售憑證)，驗明合格證明和標識，并建立質(zhì)量驗收記錄，保證從合法渠道購進藥品。相關(guān)票據(jù)、驗收記錄等保存時間不得少于5年。

3、不以任何形式出租柜臺，未經(jīng)批準，不以任何形式發(fā)布處方藥廣告。

4、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求規(guī)范經(jīng)營:以計算機信系統(tǒng)管理為中心,確保陰涼、冷藏藥品存儲溫濕度符合規(guī)定要求,健全藥品營質(zhì)量保證體系。

5、嚴格執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，保證憑醫(yī)師處方銷售處方藥;設(shè)立非藥品區(qū)，存放非藥品，并有標識。

6、在經(jīng)營活動中接照新版GSP要求,保證執(zhí)業(yè)藥師在崗履取盡責,不超方式、超經(jīng)營范圍，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品，7、發(fā)現(xiàn)經(jīng)管的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售下架,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告

8、按規(guī)定銷售含麻黃堿類藥品，一次銷售量不超過2個最小包裝，防止發(fā)生流弊事件。

9、積極配合食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的監(jiān)督檢查。

我們將嚴格遵守本承諾，歡迎社會各界的監(jiān)督。

承諾人：

（企業(yè)蓋章）

2018年4月16日

注：本承諾書一式兩份，藥監(jiān)局、企業(yè)各執(zhí)一份。

第三篇：藥品規(guī)范經(jīng)營企業(yè)自查報告

藥品規(guī)范經(jīng)營企業(yè)自查報告

市場監(jiān)督管理局：

根據(jù)市場監(jiān)督管理局關(guān)于召開全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險責任管理會議的通知，..........藥店堅持“規(guī)范經(jīng)營，質(zhì)量可靠，誠信止上”的宗旨，立足解決當前藥品零售企業(yè)經(jīng)營管理中存在的突出問題，實施情況自查報告如下：

一、藥店基本情況

我藥店成立于年月日，經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。我藥店有員工3人，其中從業(yè)藥師1人，藥學技術(shù)人員2人。我藥店經(jīng)營品種900種。藥店以“嚴把藥品質(zhì)量關(guān)”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本藥店，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運行情況

1、質(zhì)量體系文件情況

公司編制了《質(zhì)量管理制度》20項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》26項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》9X項等文件，組成成了藥店質(zhì)量體系的標準文件，是藥店開展各項質(zhì)量管理工作的文件依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓。

2、人員的配備情況

（1）藥店企業(yè)負責人是中專學歷，從業(yè)藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

（2）質(zhì)量負責人為主管藥師，從事藥品質(zhì)量管理工作30年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

（3）藥品驗收員..........，中專學歷，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

（4）倉庫養(yǎng)護員。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

（5）采購員..........，中專學歷，采購員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

（6）對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我藥店每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我藥店的營業(yè)辦公場所面積平方米，配備了電腦、電話等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。

庫房面積平方米，內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)1臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；記錄庫房溫濕度。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。

四、計算機系統(tǒng)管理情況

我藥店采用的智百威軟件，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。藥店的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。藥店的計算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。藥店要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。并且對含麻藥品和特殊藥品有特殊設(shè)置和登記

五、對照標準自查情況

2018年9月30日至10月10日，我藥店按照寶雞市藥品零售企業(yè)規(guī)范化建設(shè)暨示范店創(chuàng)建活動實施方案，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《藥品零售企業(yè)示范店評定標準》對藥店質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部自查自糾自我完善，高度重視門店象，做到窗明幾凈、環(huán)境衛(wèi)生，各種提示牌、警示牌擺放有序，藥品陳列整齊，標志醒目。做到：設(shè)施設(shè)備整潔、店員著裝統(tǒng)一、藥品分類規(guī)范陳列整齊、提示警示醒目、服務(wù)熱情周到、語言禮貌溫馨。同時對各藥品的零售都努力提供更加多元化優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，設(shè)立便民服務(wù)，意見本、藥師咨詢服務(wù)臺等服務(wù)。我店嚴格杜絕為他人提供違法經(jīng)營場所，絕不從無證，和個人單位購進藥品。保證計算機系統(tǒng)購銷存記錄，和票據(jù)，數(shù)據(jù)，帳，款對應(yīng)一致。堅決禁止銷售終止妊娠類.興奮劑，蛋肽類制劑藥品。

六，積極配合各食藥品監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場檢查，嚴格實行現(xiàn)場檢查紀律，如實提供相關(guān)資料。

..........2018年10月26日

第四篇：藥品經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

藥品經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

藥品質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，為切實保障群眾用藥安全，維護群眾的正當權(quán)益，本業(yè)主鄭重承諾如下：

一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī)，自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。

二、嚴格按照GSP要求經(jīng)營藥品，各項記錄真實完整。

三、嚴把藥品質(zhì)量安全關(guān)，不從無資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品，及時做好購進驗收記錄，與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質(zhì)量保證協(xié)議書。

四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生，藥品擺放分類規(guī)范，藥品銷售遵照相關(guān)規(guī)定。定期對藥品儲存情況、質(zhì)量狀況進行自查，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，及時下架過期藥品。

五、建立健全藥品不良反應(yīng)管理制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時報告縣食品藥品監(jiān)督管理局。

六、自覺遵守廣告法，不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。

七、以上承諾，如有違背，愿承擔一切責任，請社會各界予以監(jiān)督。

八、本承諾書一式三份, 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府、簽訂單位各存一份，另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府承諾單位名稱：（蓋章）承諾單位（法人代表）： 二〇〇九年 月 日二〇〇九年 月日

第五篇：藥品經(jīng)營承諾書

藥品經(jīng)營承諾書

藥品經(jīng)營承諾書

守法經(jīng)營誠信為民

尊敬的社會各界的朋友們：

您們好！好范文，全國公務(wù)員公同的天地004km.cn疾病威脅著人類的生命，藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件，給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘

。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過g認證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī)，決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此，xxxxx與各分店共同做出承諾：

作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員，我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到：

一、嚴格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營，確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展；

二、積極推進藥品分類管理，認真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定，更新觀念，做好對消費者的宣傳工作，使企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)步開展；

三、做好藥品采購供應(yīng)工作，積極組織貨源，豐富藥品品種，穩(wěn)定藥品價格，滿足市場供應(yīng)；

四、嚴格控制進貨渠道，防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店，確保藥品質(zhì)量；

五、恪守職業(yè)道德，堅持誠信為本，加強行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營行為，提高服務(wù)水平；

六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識，指導顧客正確用藥。

七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境，堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。