第一篇：銷售證明書（共）

銷售證明書

銷售證明書

受理號(hào)：____

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表

申請(qǐng)者:___________________________

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印制

自由銷售證明書certificateoffreesales(CFS)此證明書用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營(yíng)銷。

若產(chǎn)品是食品或藥物，進(jìn)口國(guó)監(jiān)管當(dāng)局亦會(huì)根據(jù)此自由銷售證明書，批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)銷售。

此證明書通常由衛(wèi)生署簽發(fā)，經(jīng)進(jìn)口國(guó)在港的領(lǐng)事館批署后，方成為合法文件。

自由銷售證書適用于一般國(guó)家如加拿大、美國(guó)、澳洲、泰國(guó)、馬來西亞、韓國(guó)、菲律賓、以色列等地均要求出口國(guó)對(duì)其產(chǎn)品出具有效自由銷售證書，才批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)銷售。

certificateoffreesales(CFS)內(nèi)容大致包括企業(yè)名稱，地址，需證明的產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品類型，成分或物質(zhì)組成(視產(chǎn)品的性質(zhì)而定)，然后是證明產(chǎn)品用于某方面，并在生產(chǎn)商所在國(guó)家制造和自由銷售

隨著貿(mào)易的發(fā)展，對(duì)于關(guān)系人身及動(dòng)物安全的產(chǎn)品，越來越多的國(guó)家要求出口商須提供由出口國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的自由銷售證明書。目前，中國(guó)香化協(xié)會(huì)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室、食品藥品監(jiān)督管理局可以出具其主管產(chǎn)品的自由銷售證明書。除此之外，多數(shù)做法是企業(yè)自行出具一定格式的自由銷售證明書，再提供相應(yīng)佐證材料，由貿(mào)促會(huì)對(duì)這份自由銷售證明書以國(guó)際商事證明書的形式予以認(rèn)證。

企業(yè)在向我會(huì)申辦時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不少問題，如證明書的內(nèi)容不符合認(rèn)證規(guī)定、提供佐證材料不齊全等。為使企業(yè)了解申辦的相關(guān)程序，順利地取得證明，現(xiàn)就自由銷售證明書辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提供如下：

1、自由銷售證明書一般格式要求

自由銷售證明書并沒有固定的格式，一般要求如下：①抬頭需有公司名稱地址;②文件名稱一般為“CERTIFICATEOFFREESALE”;③文件內(nèi)容一般要涉及到出口商、進(jìn)口商、產(chǎn)品名稱等，體現(xiàn)“可自由銷售”、“對(duì)人體無害”、“適合消費(fèi)”等內(nèi)容;④公司在落款處蓋公章或公司簽章，不可以蓋單證章。

2、申辦時(shí)提供由專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品合格證，如果申請(qǐng)人不是生產(chǎn)商，還須提供申請(qǐng)人和生產(chǎn)商的購(gòu)銷合同，并提供生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

3、對(duì)于不屬于法定檢驗(yàn)但又明顯涉及人和動(dòng)植物的健康、衛(wèi)生狀況時(shí)，如某些食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等，還須相關(guān)部門出具的佐證材料，如各地飼料工作辦公室、畜牧局或畜牧水產(chǎn)局針對(duì)飼料或飼料添加劑出具的相關(guān)證明材料;

4、涉及到法定檢驗(yàn)的商品還須提供商檢機(jī)構(gòu)或相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)證明、健康證明、衛(wèi)生證明、獸醫(yī)證明和自由銷售證明等;

5、對(duì)于藥品、醫(yī)療器械這類直接關(guān)系人身安全健康的商品，如果申請(qǐng)人提供的是企業(yè)自行出具的自由銷售證明書，則認(rèn)證時(shí)，要求申請(qǐng)人必須提供省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于這類產(chǎn)品的自由銷售證明書的復(fù)印件作為佐證材料;

6、申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)?zhí)顚憽掇k理國(guó)際商事證明書申辦表》，如果申請(qǐng)人沒有在我會(huì)注冊(cè)，還須提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;如果自由銷售證明書還需要辦理領(lǐng)事認(rèn)證，須同時(shí)填寫《代辦領(lǐng)事認(rèn)證申辦表》，并提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

第二篇：出口銷售證明書

產(chǎn)品出口銷售證明分為以下三種形式: ① 已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見附件1）② 未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見附件2）③ 非醫(yī)療器械產(chǎn)品;（見附件3）

一、已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書，提供以下材料：

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表》（見附表1）

2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）

3、所出口產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）

4、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

5、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

6、申請(qǐng)者的自我保證聲明（所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。）

自我保證聲明

我公司保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)

xxxxxx公司（蓋章）

年 月 日

二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書，提供以下材料：

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表》（見附表1）

2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）

3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

5、申請(qǐng)者的自我保證聲明

（所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。）

自我保證聲明

我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān) xxxxxx公司（蓋章）

年 月 日

三、非醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)產(chǎn)品出口銷售證明書，提供以下材料：

1、《產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表》（見附表2）

2、所出口產(chǎn)品的產(chǎn)品說明（復(fù)印件），產(chǎn)品樣品。

3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

5、申請(qǐng)者的自我保證聲明

（所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。）

自我保證聲明

我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān) xxxxxx公司（蓋章）

年 月 日

注意：產(chǎn)品出口銷售證明書的工作時(shí)限為5個(gè)工作日。以下是3種出口銷售證明模板，請(qǐng)對(duì)應(yīng)填寫。

附件1：

中華人民共和國(guó)

people’s republic of china 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書 certificate for exportation of medical products 證書編號(hào)： certificate no.: 產(chǎn)品名稱： product(s): 規(guī)格型號(hào)： model: 銷往國(guó)家： export to: 生產(chǎn)企業(yè)： manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址： address of manufacturer：

出口企業(yè)； distributor: 出口企業(yè)地址： address of distributor : 茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷售。該產(chǎn)品出口不受限制。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

shenzhen association of medical devices issuing date:（此證明書從發(fā)證時(shí)起有效期1年）（this certificate is valid for one year from the date of issuance）

附件2：

中華人民共和國(guó)

people’s republic of china 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書 certificate for exportation of medical products 證書編號(hào)： certificate no.: 產(chǎn)品名稱： product(s): 規(guī)格型號(hào)： model: 銷往國(guó)家： export to: 生產(chǎn)企業(yè)： manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址：

address of manufacturer：

出口企業(yè)； distributor: 出口企業(yè)地址：

address of distributor : 茲證明上述產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)內(nèi)屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍，該產(chǎn)品出口不受限制。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

shenzhen association of medical devices issuing date:（此證明書從發(fā)證時(shí)起有效期1年）（this certificate is valid for one year from the date of issuance）篇二：出口銷售證明書辦理 材料要求(20150907版)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書填報(bào)要求（20150907版）

【設(shè)定依據(jù)】

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（7號(hào)令）

《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定》（國(guó)家總局2015年第18號(hào)通告）

《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定有關(guān)事宜的通知》（蘇食藥監(jiān)械管〔2015〕202號(hào)）

《關(guān)于組織市局辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的通知》（蘇食藥監(jiān)政〔2008〕165號(hào)）《江蘇省出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書若干管理規(guī)定》（蘇藥械[2004]167號(hào)）【所需材料】

1．江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表。2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。

3．醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件。4．醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證。5．醫(yī)療器械出口備案憑證。6．醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書。7．授權(quán)證明。

8．行政許可（行政確認(rèn)）等申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。9．電子信息表。a、已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案提交：1-4，6-9。（按順序）b、未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案、僅供出口產(chǎn)品提交： 1-2，5-9。（按順序）

【網(wǎng)絡(luò)申報(bào)】

（一）文件打包

1、按照填報(bào)要求逐個(gè)填寫電子文件。效果如下圖：

（材料06中，只要有一個(gè)一個(gè)就行。）

2、所有電子檔填寫完成后壓縮，壓縮文件名稱為“蘇州**醫(yī)療器械公司出口銷售證明”（見下圖）”，請(qǐng)用winrar軟件對(duì)文件進(jìn)行壓縮，建議不要用快壓等壓縮軟件。壓縮文件名不能有空格等其他符號(hào)。

（二）網(wǎng)上申報(bào)

登陸“蘇州市政務(wù)服務(wù)中心”網(wǎng)站/retype/zoom/05f7a6ab67ec102de3bd894f?pn=2&x=0&y=35&raww=321&rawh=129&o=png_6_0_0_135_278_438_174_892.979_1262.879&type=pic&aimh=129&md5sum=c691178a89a069bac3e9d8e4e6f44681&sign=850ca60383&zoom=&png=7830-28642&jpg=0-0“ target=”_blank">點(diǎn)此查看

2、點(diǎn)擊提交

3、看到提交成功方代表提交材料成功。

4、申請(qǐng)人在接到預(yù)審?fù)ㄟ^的短信通知后方可來蘇州政務(wù)服務(wù)中心窗口提交紙質(zhì)材料。

【總要求】

1、針對(duì)蘇州市大市范圍所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

2、報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)按規(guī)定順序排列，并用燕尾夾裝訂成冊(cè)。

3、正式提交紙質(zhì)材料時(shí)請(qǐng)用a4紙打印。材料需蓋企業(yè)公章。

4、所有材料填好后，先進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)申報(bào)，網(wǎng)絡(luò)申報(bào)的用戶名請(qǐng)用公司名義。

5、材料中的“2015”字樣請(qǐng)根據(jù)提交紙質(zhì)材料的當(dāng)日所屬年份更改。

【申報(bào)材料及要求】

一、江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表

1、紙質(zhì)材料一式兩份。

2、登記表上所填企業(yè)的名稱、住所、法人代表、生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證編號(hào)應(yīng)與

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證內(nèi)容一致。組織機(jī)構(gòu)代碼編號(hào)應(yīng)與組織機(jī)構(gòu)代碼證一致。

3、已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案產(chǎn)品辦理出口銷售證明時(shí)，產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證或

備案憑證及其附件一致。

4、未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案、僅供出口產(chǎn)品應(yīng)先按法規(guī)規(guī)定辦理出口備案，取得了醫(yī)療器

械出口備案憑證方可辦理出口銷售證明書；產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)應(yīng)與出口備案憑證一致。

5、生產(chǎn)企業(yè)多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品共同出具一份同一性質(zhì)的出口銷售證明書，產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)填寫不下的，可另附頁(yè)，附頁(yè)格式見材料6的要求。

6、登記表所列產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格應(yīng)與出口銷售證書產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格一致。

7、登記表填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清楚，不得涂改。確需修改，必須本人簽字并按指紋。

8、如有在本登記表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f明的問題”欄寫明具體情

況并列出所附文件目錄。

二、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

1、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

三、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件

1、針對(duì)第一類醫(yī)療器械，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件。

2、針對(duì)(轉(zhuǎn)載于:出口銷售證明書)第二、三類醫(yī)療器械，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。

3、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

四、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證

1、如為第一類醫(yī)療器械，請(qǐng)?zhí)峁┮活惍a(chǎn)品備案憑證。

2、如為第二、三類醫(yī)療器械，請(qǐng)?zhí)峁┊a(chǎn)品注冊(cè)證。

3、如有附件的，各類證件按照表格的順序依次排列。

4、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

五、醫(yī)療器械出口備案憑證

1、未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)或備案、僅供出口產(chǎn)品的提供。

2、請(qǐng)把圖片復(fù)制粘貼到word文檔中，不要直接提供圖片格式的文件。

六、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書

1、證書由企業(yè)預(yù)先填寫。

2、如果產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)已經(jīng)注冊(cè)或備案，選擇“格式1”填寫；企業(yè)如辦理多個(gè)產(chǎn)品，出

具一份出口銷售證明書，按“格式3”填寫，產(chǎn)品包括已經(jīng)注冊(cè)和備案的，生產(chǎn)許可證和備案憑證號(hào)均需填寫。

3、如果產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)沒有注冊(cè)或備案，選擇“格式2”填寫；企業(yè)如辦理多個(gè)產(chǎn)品，出

具一份出口銷售證明書，按“格式4”填寫。

4、出口銷售證明書有效日期不應(yīng)超過申報(bào)資料中各類證件最先到達(dá)的截止日期，且最長(zhǎng)不超過2年。證明書有效期請(qǐng)企業(yè)根據(jù)實(shí)際填寫。

5、若出口醫(yī)療器械涉及多種情況（有無注冊(cè)證或備案憑證）作為不同的網(wǎng)絡(luò)辦件分別

進(jìn)行申報(bào)。

6、格式及字體不得更改。

7、證書編號(hào)及落款時(shí)間由蘇州窗口填寫，申請(qǐng)者不得填寫。證明書現(xiàn)場(chǎng)辦理時(shí)由窗口

打印，證明書原則上一式五份。

七、授權(quán)證明

提供辦理人的身份證復(fù)印件。

八、行政許可（行政確認(rèn)）等申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

九、銷售證明電子信息表

1、本材料在網(wǎng)絡(luò)申報(bào)時(shí)需要，用于信息收集?，F(xiàn)場(chǎng)辦理時(shí)不需要提供該紙質(zhì)材料。

2、出口產(chǎn)品名稱填寫完整。

3、聯(lián)系人為到窗口來辦理人員的人員。

4、出口銷售證明格式填寫為：有證格式、無證格式。

5、有效期為出口銷售證明的有效期。篇三：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請(qǐng)表 醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 出 口

銷 售 證 明 書 申 請(qǐng) 表

申請(qǐng)者： 天津市泰斯特儀器有限公司

填 表 說 明

1、申請(qǐng)表應(yīng)打印，填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。一式一份；

2、按照《關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的管理規(guī)定》報(bào)送資料。報(bào)送的資料應(yīng)按本申請(qǐng)表規(guī)定順序排列，并標(biāo)明順序號(hào)，裝訂成冊(cè)。

3、表中產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和注冊(cè)證號(hào)，系指已獲天津市食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附表中的相關(guān)內(nèi)容。表中填寫不下時(shí)，可附頁(yè)。請(qǐng)?jiān)凇八劫Y料”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號(hào)內(nèi)劃“√”，如“所附資料”欄中的項(xiàng)目不適用，請(qǐng)標(biāo)明“不適用”。

4、如有在本申請(qǐng)表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f明的問題”欄寫明具體情況并列出所附文件目錄。

5、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書》請(qǐng)自行打印,存檔一份。

附表1 自我保證聲明 我公司保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)。

特此保證。

天津市泰斯特儀器有限公司（蓋章）

年 月 日篇四：關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的管理規(guī)定

百度文庫(kù)專用

關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的管理規(guī)定

國(guó)食藥監(jiān)械[2004]34號(hào)

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書依據(jù)產(chǎn)品是否已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證分為兩種格式。

對(duì)于已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，其出口銷售證明書的主要內(nèi)容為：產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷售，出口不受限制。（格式見附件1）對(duì)于未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品，其出口銷售證明書的主要內(nèi)容為：產(chǎn)品未在中國(guó)注冊(cè)，尚未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，但出口不受限制。（格式見附件2）

二、醫(yī)療器械出口銷售證明書的有效期為2年。

三、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的申請(qǐng)者可以是生產(chǎn)企業(yè)或出口企業(yè)。

四、已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書，應(yīng)填寫申請(qǐng)表（格式見附件3），并提交下列文件：

（一）所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）

（二）所出口產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）

（三）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

（四）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。

所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。

五、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品，申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書，應(yīng)填寫申請(qǐng)表（格式見附件3），并提交下列文件：

（一）生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

（二）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

（三）申請(qǐng)者自我保證聲明，保證所提交的材料真實(shí)合法。所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。

六、醫(yī)療出口企業(yè)應(yīng)保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)。

七、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的工作時(shí)限為15個(gè)工作日。

八、本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

二００四年二月十二日

附件1.中華人民共和國(guó)

people’s republic of china 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書 certificate for exportation of medical products 證書編號(hào)：

certificate no.: 產(chǎn)品名稱： product(s): 規(guī)格型號(hào)： model: 生產(chǎn)企業(yè)：

manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址：

address of manufacturer 出口企業(yè)；

distributor: 出口企業(yè)地址：

address of distributor : 茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷售。該產(chǎn)品出口不受限制。

of the p.r.china, have been registered and are allowed to be sold in china.the exportation of the product(s)is not restricted.年 月 日（此證明書從發(fā)證時(shí)起有效期2年）

（this certificate is valid for two years from the date of issuance）

附件2.中華人民共和國(guó)

people’s republic of china 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書 certificate for exportation of medical products 證書編號(hào)：

certificate no.: 產(chǎn)品名稱： product(s): 規(guī)格型號(hào)： model: 生產(chǎn)企業(yè)：

manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址：

address of manufacturer 出口企業(yè): distributor: 出口企業(yè)地址：

address of distributor: 茲證明上述產(chǎn)品未在中國(guó)注冊(cè)，尚未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。該產(chǎn)品出口不受限制。this is to certify that the above product(s)are not registered in china and not distributed on the chinese market.the exportation of the product(s)is not restricted.年 月 日

（此證明書從發(fā)證時(shí)起有效期2年）

（this certificate is valid for two years from the date of issuance）

附件3.受理號(hào)：

醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 出 口

銷 售

申請(qǐng)者：

證 明 書 申 請(qǐng) 表篇五：如何辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書

辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書

為進(jìn)一步簡(jiǎn)化辦事流程，提高辦事效率和服務(wù)水平，省局決定組織市局辦理醫(yī)

療器械產(chǎn)品出口銷售證明書?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、市局辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的內(nèi)涵

本著便民高效、方便相對(duì)人的原則，各市局作為醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的辦理點(diǎn)，以省局名義按規(guī)定的程序、時(shí)限、標(biāo)準(zhǔn)和要求，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書有關(guān)事項(xiàng)。自2008年7月1日起，申請(qǐng)人按照屬地管理原則到所在地省轄市食品藥品監(jiān)管局遞交申請(qǐng)材料，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書。

二、辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書程序

（一）接收本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的申請(qǐng)材料：在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》（附件1）上登記申請(qǐng)人有關(guān)信息后，出具

《申請(qǐng)材料接收單》（附件2）。

（二）受理：在5個(gè)工作日內(nèi)，按照辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書形式審查指南（附件3）對(duì)材料進(jìn)行形式審查。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，出具《補(bǔ)正材料通知書》（附件4），并一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；對(duì)申報(bào)資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，出具《受理通知書》（附件5），作出受理決定；不予受理的，要及時(shí)出具《不予受理通知書》（附件6），做出不予

受理決定，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。

（三）審查：按照辦理?xiàng)l件，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行合法性和真實(shí)性審查。對(duì)符合辦理?xiàng)l件的，在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》上提出書面審核意見；需要補(bǔ)充完善的，在10日內(nèi)制作《行政審批實(shí)質(zhì)審查補(bǔ)正材料

告知書》（附件7），由受理人員一次性告知申請(qǐng)人。

（四）復(fù)審：各市局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人對(duì)照審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批事項(xiàng)內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》上作出準(zhǔn)予證明或不予證明的建議。

（五）審定：各市局分管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見。

（六）確認(rèn)：對(duì)準(zhǔn)予證明的，在醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書和申請(qǐng)表上蓋章，確認(rèn)并制作準(zhǔn)予確認(rèn)決定書（附件8）；不予證明的，在申請(qǐng)表上寫明意見并闡明理

由，制作不予確認(rèn)（附件9）決定書。

（七）送達(dá)：對(duì)準(zhǔn)予證明的，將醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書（一式四份）、申請(qǐng)表（一份）和準(zhǔn)予確認(rèn)決定書送達(dá)相對(duì)人；不予證明的，將申請(qǐng)表（一份）和

不予確認(rèn)決定書送達(dá)相對(duì)人。

三、醫(yī)療器械出口產(chǎn)品證明的文書與蓋章

（一）辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書出具的《申請(qǐng)材料接收單》、《不予受理告知書》、《補(bǔ)正材料告知書》、《受理通知書》等許可文書，制作時(shí)應(yīng)使用“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理專用章（×）”（印模見蘇食藥監(jiān)政〔2008〕151號(hào)文）。按照南京、無錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編01～13號(hào)，如南京市局受理章為“江蘇

省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理專用章（01）”。

（二）統(tǒng)一啟用“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出口銷售證明專用章（×）”，用于

制作醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書、《行政審批實(shí)質(zhì)審查補(bǔ)正材料告知書》、準(zhǔn)予確認(rèn)決定書和不予確認(rèn)決定書。按照南京、無錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編01～13號(hào)，如南京市局專用章即稱為“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出口銷售證明專用章（01）”。

（三）各市局應(yīng)指定專人嚴(yán)格按照規(guī)定使用保管江蘇省食品藥品監(jiān)督管理出口銷售證明專用章。保管人員離開工作崗位的，應(yīng)辦理專用章的移交、登記手續(xù)。違

法違規(guī)使用專用章的，將追究其行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任。

（四）為避免文書編號(hào)重復(fù)，各種文書編號(hào)按照本市字母代碼＋順序號(hào)的原則編列。各市的字母代碼按照南京、無錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編a～m，如南京市局文書編號(hào)即為

“a+順序號(hào)”。

四、其它要求

（一）各單位要根據(jù)統(tǒng)一部署，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確分工，落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格按照省局規(guī)定的程序、時(shí)限、要求和標(biāo)準(zhǔn)，做好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品銷售證明書的辦理工作。各市局應(yīng)在6月25日前將本單位負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械出口產(chǎn)品銷售證明

書人員情況表（附件11）上報(bào)省局醫(yī)療器械處。

（二）有條件實(shí)施集中受理的市局，應(yīng)將辦理醫(yī)療器械出口銷售證明書納入集中受理范圍；沒有條件的，可以采取受理、審查和發(fā)證分離等措施，逐步實(shí)現(xiàn)集中

受理。

（三）各市局辦結(jié)每項(xiàng)事項(xiàng)后，應(yīng)按照一事一檔的原則，將留存的文書、流轉(zhuǎn)單和申請(qǐng)材料歸檔，同時(shí)將有關(guān)信息在醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書辦理登記表登記（附件12），請(qǐng)于每年1月5日和7月5日前將登記表文本和電子文件報(bào)省局，并及時(shí)反饋工作中發(fā)現(xiàn)的問題。省局將采取跟蹤登記信息、抽查許可檔案等方式進(jìn)

行監(jiān)督檢查。

第三篇：自由銷售認(rèn)證貿(mào)促會(huì)證明書

自由銷售認(rèn)證貿(mào)促會(huì)證明書，CCPIT 證明書，貿(mào)促會(huì)認(rèn)證證明書

（聯(lián)系方式：見ID位置）

隨著貿(mào)易的發(fā)展，對(duì)于關(guān)系人身及動(dòng)物安全的產(chǎn)品，越來越多的國(guó)家要求出口商須提供由出口國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的自由銷售證明書。目前，中國(guó)香化協(xié)會(huì)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室、食品藥品監(jiān)督管理局可以出具其主管產(chǎn)品的自由銷售證明書。除此之外，多數(shù)做法是企業(yè)自行出具一定格式的自由銷售證明書，再提供相應(yīng)佐證材料，由貿(mào)促會(huì)對(duì)這份自由銷售證明書以國(guó)際商事證明書的形式予以認(rèn)證。

企業(yè)在向我會(huì)申辦時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不少問題，如證明書的內(nèi)容不符合認(rèn)證規(guī)定、提供佐證材料不齊全等。為使企業(yè)了解申辦的相關(guān)程序，順利地取得證明，現(xiàn)就自由銷售證明書辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提供如下：

1、自由銷售證明書一般格式要求

自由銷售證明書并沒有固定的格式，一般要求如下：①抬頭需有公司名稱地址;②文件名稱一般為“CERTIFICATE OF FREE SALE”;③文件內(nèi)容一般要涉及到出口商、進(jìn)口商、產(chǎn)品名稱等，體現(xiàn)“可自由銷售”、“對(duì)人體無害”、“適合消費(fèi)”等內(nèi)容;④公司在落款處蓋公章或公司簽章，不可以蓋單證章。

2、申辦時(shí)提供由專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品合格證，如果申請(qǐng)人不是生產(chǎn)商，還須提供申請(qǐng)人和生產(chǎn)商的購(gòu)銷合同，并提供生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

3、對(duì)于不屬于法定檢驗(yàn)但又明顯涉及人和動(dòng)植物的健康、衛(wèi)生狀況時(shí)，如某些食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等，還須相關(guān)部門出具的佐證材料，如各地飼料工作辦公室、畜牧局或畜牧水產(chǎn)局針對(duì)飼料或飼料添加劑出具的相關(guān)證明材料;

4、涉及到法定檢驗(yàn)的商品還須提供商檢機(jī)構(gòu)或相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)證明、健康證明、衛(wèi)生證明、獸醫(yī)證明和自由銷售證明等;

5、對(duì)于藥品、醫(yī)療器械這類直接關(guān)系人身安全健康的商品，如果申請(qǐng)人提供的是企業(yè)自行出具的自由銷售證明書，則認(rèn)證時(shí)，要求申請(qǐng)人必須提供省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于這類產(chǎn)品的自由銷售證明書的復(fù)印件作為佐證材料;

6、申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)?zhí)顚憽掇k理國(guó)際商事證明書申辦表(廈門分會(huì))》，如果申請(qǐng)人沒有在我會(huì)注冊(cè)，還須提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;如果自由銷售證明書還需要辦理領(lǐng)事認(rèn)證，須同時(shí)填寫《代辦領(lǐng)事認(rèn)證申辦表》，并提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

第四篇：化妝品銷售證明書

化妝品銷售證明（非許可項(xiàng)目）（未掛網(wǎng)）

一、服務(wù)內(nèi)容

化妝品銷售證明

二、設(shè)定服務(wù)的目的

方便企業(yè)的產(chǎn)品出口銷售

三、數(shù)量

無

四、服務(wù)條件

1、珠海市境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；

2、符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)的要求；

3、申報(bào)資料符合要求。

五、申請(qǐng)材料

辦理化妝品銷售證明須提交完整產(chǎn)品樣品小包裝1件和以下資料（一式一份，逐頁(yè)加蓋公章）：

1、化妝品出口銷售證明書申請(qǐng)報(bào)告（寫明申報(bào)的產(chǎn)品情況，中英文產(chǎn)品名稱，中英文企業(yè)名稱及地址，近兩年內(nèi)是否受到有關(guān)部門的查處，承諾對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)）；

2、擬申報(bào)化妝品的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件（核原件）；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（核原件）；

4、申報(bào)產(chǎn)品的配方；

5、申報(bào)產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書；

6、有資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)單位出具的申報(bào)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告書（一年內(nèi)最近期的）復(fù)印件（核原件）。

六、申請(qǐng)表格

化妝品銷售證明申請(qǐng)表

七、實(shí)施機(jī)關(guān)

珠海市食品藥品監(jiān)督管理局

地址：珠海市人民東路112號(hào)5.6號(hào)樓

受理地點(diǎn)：保健食品化妝品監(jiān)管科

時(shí)間：每周一至周五、上午9：00—11：30，下午14：30—17：30

八、辦理程序

銷售證明服務(wù)申請(qǐng)（申請(qǐng)企業(yè)）→資料審查（珠海市食藥監(jiān)局）→核準(zhǔn)發(fā)文（珠海市食藥監(jiān)局）→ 告知，辦理領(lǐng)取手續(xù)

九、辦理時(shí)限

自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日

十、證件及有效期

《化妝品銷售證明書》，有效期兩年。

十一、法律效力

《化妝品銷售證明書》可供企業(yè)在出口目的國(guó)證明產(chǎn)品合法性。

十二、服務(wù)收費(fèi)

無

十三、年審或年檢

無

十四、咨詢與投訴機(jī)構(gòu)

咨詢：珠海市食品藥品監(jiān)督管理局保健品化妝品監(jiān)管科 tel : 2622983 投訴：珠海市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室 tel : 2298403篇二：貿(mào)促會(huì)ccpit認(rèn)證的化妝品自由銷售證明書認(rèn)證

咨詢辦理請(qǐng)見id位置聯(lián)系方式：

自由銷售證明書的認(rèn)證:(1)法檢產(chǎn)品：提供國(guó)家質(zhì)檢部門或其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明(2)非法檢產(chǎn)品：提供國(guó)家專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證；

一、外貿(mào)出口業(yè)務(wù)中為什么要辦理自由銷售證書呢？ 主管部門對(duì)于出口至該國(guó)家的某批次產(chǎn)品，是否具有合法

生產(chǎn)銷售手續(xù)并不清楚，于是要求進(jìn)口商提供原產(chǎn)自中國(guó)大陸產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址及產(chǎn)品品名規(guī)格型號(hào)及是否獲得中國(guó)政府相關(guān)部門許可并首先被允許在中國(guó)大陸自由銷售的證明文件，這個(gè)證明書文件就是自由銷售證書。

二、自由銷售證書一般應(yīng)包含什么內(nèi)容？

根據(jù)自由銷售證書辦理的緣由，即可知道其內(nèi)容一般應(yīng)該包含：生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、產(chǎn)品品名規(guī)格型號(hào)成分或物質(zhì)組成等(根據(jù)進(jìn)口國(guó)的相關(guān)要求而定)，然后是生產(chǎn)商已經(jīng)取得合法生產(chǎn)手續(xù)，且生產(chǎn)產(chǎn)品首先允許在國(guó)內(nèi)自由銷售。證書有效期限一般為2年，如無特別注明，一般進(jìn)口國(guó)主管部門只認(rèn)可當(dāng)年辦理認(rèn)證的證書。篇三：化妝品上市銷售所需資質(zhì)證件

化妝品上市銷售所需資質(zhì)證件

當(dāng)?shù)毓ど叹峙鷾?zhǔn)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需年檢，2012年年檢一般蓋2011年檢章）當(dāng)?shù)丶急O(jiān)局批準(zhǔn)的組織機(jī)構(gòu)代碼證（需年檢，2012年年檢一般蓋2011年檢章）當(dāng)?shù)貒?guó)稅局、地稅局批準(zhǔn)的稅務(wù)登記證（國(guó)稅、地稅）

當(dāng)?shù)貒?guó)稅局、地稅局批準(zhǔn)的一般納稅人資格證

國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)的全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（即化妝品生產(chǎn)許可證）

當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局批準(zhǔn)的衛(wèi)生許可證

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（一般不能用，除非國(guó)家允許）或當(dāng)?shù)丶急O(jiān)局批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（或稱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）

當(dāng)?shù)匦l(wèi)生檢驗(yàn)主管部門批準(zhǔn)的省檢報(bào)告（1年或1年半以內(nèi)的效期）當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證（每一個(gè)產(chǎn)品都要有）或國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的特殊用途化妝品許可批件（特殊用途化妝品主要包括：染發(fā)、燙發(fā)、育發(fā)、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬、脫毛等化妝品）

中國(guó)物品編碼中心批準(zhǔn)的商品條碼系統(tǒng)成員證書

國(guó)家工商總局批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊(cè)證

法人委托書（生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)銷售企業(yè)負(fù)責(zé)某某市場(chǎng)的銷售）（法人必須簽字簽章）銷售業(yè)務(wù)員的法人委托書（附其身份證復(fù)印件）及工作證（法人必須簽字簽章）物價(jià)表（自主定價(jià)單）

供貨方質(zhì)量保證體系調(diào)查表

產(chǎn)品樣品1個(gè)（批號(hào)半年以內(nèi)的）

包裝盒、說明書、瓶貼

（以上資質(zhì)證照加蓋公章）

質(zhì)量保證協(xié)議（可加蓋合同章/公章）

同批號(hào)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告（每一批產(chǎn)品都要提供，資質(zhì)審核時(shí)可以不要）（蓋質(zhì)檢章）供貨合同（每一批都要有）（如需開票則須提供）（可加蓋合同章/公章）

每批次產(chǎn)品的送貨單據(jù)（每一批產(chǎn)品都要提供，資質(zhì)審核時(shí)可以不要）（蓋銷售章/公章）篇四：化妝品出口銷售證明書申請(qǐng)表 受理號(hào)：

化妝品出口銷售證明書申請(qǐng)表

申請(qǐng)者：

深圳市藥品監(jiān)督管理局

填 表 說 明

1、申請(qǐng)表應(yīng)打印，填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。

2、報(bào)送的資料應(yīng)按本申請(qǐng)表規(guī)定順序排列，并在“所附資料”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號(hào)內(nèi)劃“√”，一式一份，標(biāo)明順序號(hào)，逐頁(yè)加蓋公章，裝訂成冊(cè)。

3、表中許可證號(hào)、許可項(xiàng)目、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，系指廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》上的內(nèi)容。

4、申報(bào)產(chǎn)品的情況要寫明近兩年內(nèi)是否受到有關(guān)部門的查處。

5、如有在本申請(qǐng)表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f明的問題”欄寫明具體情況，并列出所附文件目錄。

辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書

為進(jìn)一步簡(jiǎn)化辦事流程，提高辦事效率和服務(wù)水平，省局決定組織市局辦理醫(yī)

療器械產(chǎn)品出口銷售證明書。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、市局辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的內(nèi)涵

本著便民高效、方便相對(duì)人的原則，各市局作為醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的辦理點(diǎn)，以省局名義按規(guī)定的程序、時(shí)限、標(biāo)準(zhǔn)和要求，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書有關(guān)事項(xiàng)。自2008年7月1日起，申請(qǐng)人按照屬地管理原則到所在地省轄市食品藥品監(jiān)管局遞交申請(qǐng)材料，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書。

二、辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書程序

（一）接收本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的申請(qǐng)材料：在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》（附件1）上登記申請(qǐng)人有關(guān)信息后，出具

《申請(qǐng)材料接收單》（附件2）。

（二）受理：在5個(gè)工作日內(nèi)，按照辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書形式審查指南（附件3）對(duì)材料進(jìn)行形式審查。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，出具《補(bǔ)正材料通知書》（附件4），并一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；對(duì)申報(bào)資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，出具《受理通知書》（附件5），作出受理決定；不予受理的，要及時(shí)出具《不予受理通知書》（附件6），做出不予

受理決定，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。

（三）審查：按照辦理?xiàng)l件，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行合法性和真實(shí)性審查。對(duì)符合辦理?xiàng)l件的，在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》上提出書面審核意見；需要補(bǔ)充完善的，在10日內(nèi)制作《行政審批實(shí)質(zhì)審查補(bǔ)正材料

告知書》（附件7），由受理人員一次性告知申請(qǐng)人。

（四）復(fù)審：各市局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人對(duì)照審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并在《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批事項(xiàng)內(nèi)部流轉(zhuǎn)單》上作出準(zhǔn)予證明或不予證明的建議。

（五）審定：各市局分管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見。

（六）確認(rèn)：對(duì)準(zhǔn)予證明的，在醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書和申請(qǐng)表上蓋章，確認(rèn)并制作準(zhǔn)予確認(rèn)決定書（附件8）；不予證明的，在申請(qǐng)表上寫明意見并闡明理

由，制作不予確認(rèn)（附件9）決定書。

（七）送達(dá)：對(duì)準(zhǔn)予證明的，將醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書（一式四份）、申請(qǐng)表（一份）和準(zhǔn)予確認(rèn)決定書送達(dá)相對(duì)人；不予證明的，將申請(qǐng)表（一份）和

不予確認(rèn)決定書送達(dá)相對(duì)人。

三、醫(yī)療器械出口產(chǎn)品證明的文書與蓋章

（一）辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書出具的《申請(qǐng)材料接收單》、《不予受理告知書》、《補(bǔ)正材料告知書》、《受理通知書》等許可文書，制作時(shí)應(yīng)使用“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理專用章（×）”（印模見蘇食藥監(jiān)政〔2008〕151號(hào)文）。按照南京、無錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編01～13號(hào)，如南京市局受理章為“江蘇 省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理專用章（01）”。

（二）統(tǒng)一啟用“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出口銷售證明專用章（×）”，用于

制作醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書、《行政審批實(shí)質(zhì)審查補(bǔ)正材料告知書》、準(zhǔn)予確認(rèn)決定書和不予確認(rèn)決定書。按照南京、無錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編01～13號(hào)，如南京市局專用章即稱為“江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出口銷售證明專用章（01）”。

（三）各市局應(yīng)指定專人嚴(yán)格按照規(guī)定使用保管江蘇省食品藥品監(jiān)督管理出口銷售證明專用章。保管人員離開工作崗位的，應(yīng)辦理專用章的移交、登記手續(xù)。違

法違規(guī)使用專用章的，將追究其行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任。

（四）為避免文書編號(hào)重復(fù)，各種文書編號(hào)按照本市字母代碼＋順序號(hào)的原則編列。各市的字母代碼按照南京、無錫、徐州、常州、蘇州、南通、連云港、淮安、鹽城、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江、泰州、宿遷的排列順序分別編a～m，如南京市局文書編號(hào)即為

“a+順序號(hào)”。

四、其它要求

（一）各單位要根據(jù)統(tǒng)一部署，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確分工，落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格按照省局規(guī)定的程序、時(shí)限、要求和標(biāo)準(zhǔn)，做好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品銷售證明書的辦理工作。各市局應(yīng)在6月25日前將本單位負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械出口產(chǎn)品銷售證明

書人員情況表（附件11）上報(bào)省局醫(yī)療器械處。

（二）有條件實(shí)施集中受理的市局，應(yīng)將辦理醫(yī)療器械出口銷售證明書納入集中受理范圍；沒有條件的，可以采取受理、審查和發(fā)證分離等措施，逐步實(shí)現(xiàn)集中

受理。

（三）各市局辦結(jié)每項(xiàng)事項(xiàng)后，應(yīng)按照一事一檔的原則，將留存的文書、流轉(zhuǎn)單和申請(qǐng)材料歸檔，同時(shí)將有關(guān)信息在醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書辦理登記表登記（附件12），請(qǐng)于每年1月5日和7月5日前將登記表文本和電子文件報(bào)省局，并及時(shí)反饋工作中發(fā)現(xiàn)的問題。省局將采取跟蹤登記信息、抽查許可檔案等方式進(jìn)

行監(jiān)督檢查。

第五篇：化妝品出口銷售證明書申請(qǐng)表

受理號(hào)：

化妝品出口銷售證明書申請(qǐng)表

申請(qǐng)者：

深圳市藥品監(jiān)督管理局

填 表 說 明

1、申請(qǐng)表應(yīng)打印，填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。

2、報(bào)送的資料應(yīng)按本申請(qǐng)表規(guī)定順序排列，并在“所附資料”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號(hào)內(nèi)劃“√”，一式一份，標(biāo)明順序號(hào)，逐頁(yè)加蓋公章，裝訂成冊(cè)。

3、表中許可證號(hào)、許可項(xiàng)目、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，系指廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》上的內(nèi)容。

4、申報(bào)產(chǎn)品的情況要寫明近兩年內(nèi)是否受到有關(guān)部門的查處。

5、如有在本申請(qǐng)表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f明的問題”欄寫明具體情況，并列出所附文件目錄。

6、本申請(qǐng)表從深圳市藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站（）免費(fèi)下載。