第一篇：中藥飲片驗(yàn)收管理

中藥飲片驗(yàn)收管理

為保證我院中藥飲片質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。

一、質(zhì)量驗(yàn)收員的驗(yàn)收工作應(yīng)按照藥典規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。

二、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照藥典要求對(duì)購入的每一批次中藥飲片及時(shí)進(jìn)行抽檢，不得遺漏。

三、驗(yàn)收時(shí)對(duì)中藥飲片的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。

四、驗(yàn)收過程中碰到的假冒、劣質(zhì)飲片及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

五、購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

六、對(duì)特殊管理的中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

第二篇：中藥飲片驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

亳州市開辦中藥材、中藥飲片批發(fā)企業(yè)

驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）

第一章 機(jī)構(gòu)與人員

第一條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。

第二條 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

第三條 企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。

第四條 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)，無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。

第五條 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，且是執(zhí)業(yè)中藥師或具有中藥師（含）以上技術(shù)職稱。

第六條 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)中藥師或具有主管中藥師（含）以上技術(shù)職稱，并有三年以上（含三年）中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

第七條 企業(yè)其他從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有中藥師（含）以上技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人以及其他從事藥品質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。以上人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。

第八條 企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)具有高中或中專（均含）以上文化程度，并熟悉中藥飲片的鑒定、養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)，以上人員經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

第九條 企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等直接接觸藥品崗位工作的人員，應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯(cuò)疾病的患者，不得從事直接接觸藥品內(nèi)包裝的工作。

第十條 企業(yè)應(yīng)制定對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和中藥飲片鑒定技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。

第二章 設(shè)施與設(shè)備

第十一條 亳州市專營中藥材、中藥飲片的批發(fā)企業(yè)的營業(yè)場所必須設(shè)置在省局與亳州市人民政府共同確定的區(qū)域內(nèi)。企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所及辦公、輔助用房。營業(yè)場所明亮、整潔，面積不低于20平方米。

第十二條 企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營中藥飲片品種和規(guī)模相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的藥品倉庫，且 為自有房產(chǎn)。藥品倉庫面積不低于500平方米，其中陰涼庫面積不低于200平方米。

第十三條 庫區(qū)環(huán)境整潔、地面平整，無積水和雜草，無粉塵、有害氣體等污染源。

第十四條 藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚。

第十五條 企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫（柜）。其中常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度0～20℃，冷庫（柜）溫度為2～10℃；各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間。

第十六條 具有專用的計(jì)算機(jī)和服務(wù)器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，并運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)在庫藥品的分類、存放和相關(guān)信息的檢索以及對(duì)藥品的購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄。

第十七條 庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。

第十八條 庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第十九條 倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）、零貨稱取專庫（區(qū)）、毒性中藥飲片庫(柜)等專用場所。以上各庫（區(qū)）均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，并實(shí)行色標(biāo)管理。

第二十條 有保持藥品與地面、墻、頂、散熱器之間相應(yīng)的間距或隔離的設(shè)備、措施，其中用于儲(chǔ)存中藥飲片的鋼構(gòu)輕型立體貨架不低于40組。

第二十一條 倉庫應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)施設(shè)備。

第二十二條 倉庫應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施。

第二十三條 倉庫應(yīng)有防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

第二十四條 倉庫應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)施。

第二十五條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜）。

第二十六條 企業(yè)應(yīng)在庫區(qū)設(shè)置符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有防塵、防潮、溫濕度檢測、調(diào)節(jié)設(shè)備，以及滿足中藥飲片養(yǎng)護(hù)需求的熏蒸、降氧等設(shè)施設(shè)備。

第二十七條 企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡等儀器設(shè)備。

第二十八條 企業(yè)應(yīng)具備符合藥品特性要求的運(yùn)輸能力。

第三章 制度與管理

第二十九條 企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。

內(nèi)容包括：（1）質(zhì)量方針和目標(biāo)管理；（2）質(zhì)量體系的審核；

（3）有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任；（4）質(zhì)量否決的規(guī)定；（5）質(zhì)量信息管理；

（6）首營企業(yè)、首營品種的審核；（7）藥品采購管理；（8）質(zhì)量驗(yàn)收的管理；

（9）倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理；（10）銷售和售后服務(wù)的管理；（11）有關(guān)記錄和憑證的管理；（12）特殊管理藥品的管理；（13）不合格藥品和退貨藥品的管理；（14）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；（15）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（16）用戶訪問的管理；

（17）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；

（18）重要儀器設(shè)備管理；（19）計(jì)量器具管理；

（20）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定等。

第三十條 企業(yè)使用的計(jì)量器具應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第三十一條 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理記錄（表式）：

（1）藥品購進(jìn)記錄；（2）購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄；（3）藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；（4）藥品出庫復(fù)核記錄；（5）藥品銷售記錄；

（6）藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；（7）不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄；（8）直調(diào)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；（9）藥品退貨記錄；

（10）銷后退回藥品驗(yàn)收記錄；（11）倉庫溫、濕度記錄；（12）計(jì)量器具使用、檢定記錄；（13）質(zhì)量事故報(bào)告記錄；（14）藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄；

（15）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。第三十二條 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理檔案（表格）：

（1）員工健康檢查檔案；

（2）員工培訓(xùn)檔案；（3）藥品質(zhì)量檔案；（4）藥品養(yǎng)護(hù)檔案；（5）供貨方檔案；（6）用戶檔案；

（7）設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（8）計(jì)量器具管理檔案；（9）首營企業(yè)、首營品種審批表；（10）不合格藥品報(bào)損審批表；（11）藥品質(zhì)量信息匯總表；（12）藥品質(zhì)量問題追蹤表；（13）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表等。

第四章 驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定

第三十三條 現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。

第三十四條 現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。

對(duì)驗(yàn)收合格或者驗(yàn)收不合格的，依據(jù)《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》第八條第（五）項(xiàng)的規(guī)定分別執(zhí)行。

第三篇：中藥飲片驗(yàn)收制度

寧遠(yuǎn)縣中醫(yī)醫(yī)院

中藥飲片驗(yàn)收制度

1、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實(shí)施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

2、醫(yī)院的中藥飲片采購驗(yàn)收管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。

3、采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。

4、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。

5、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

6、醫(yī)院對(duì)所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。

7、購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。

購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

8、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

9、對(duì)違反規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，醫(yī)院給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四篇：中藥飲片驗(yàn)收員職責(zé)

中藥飲片驗(yàn)收員職責(zé)

為了確保中藥飲片質(zhì)量，嚴(yán)把入庫驗(yàn)收關(guān)，特制定此職責(zé)： 1.驗(yàn)收員必須具備相應(yīng)的中藥知識(shí)，本著對(duì)公司，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的精神，認(rèn)真做好入庫驗(yàn)收工作。

2.中藥飲片入庫前必須放在待驗(yàn)區(qū)，對(duì)每批藥品認(rèn)真對(duì)照進(jìn)貨票據(jù)、藥品包裝標(biāo)簽，逐批驗(yàn)收。多不符合國家規(guī)定的包裝不得入庫，并做好記錄上報(bào)公司質(zhì)管部。

3.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)該核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量，以及有關(guān)要求證明文件逐一檢查。對(duì)同一品種中藥飲片應(yīng)按要求抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量要求的應(yīng)做好記錄，并及時(shí)上報(bào)公司質(zhì)管部處理。

4.通過驗(yàn)收，驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)來貨票據(jù)和實(shí)物，填寫驗(yàn)收記錄和藥品入庫記錄。

5.驗(yàn)收完后驗(yàn)收員填寫入庫單并簽字，交保管員入合格區(qū)存放 6.驗(yàn)收員因完整保管好驗(yàn)收記錄和憑證，存檔備查。

第五篇：中藥飲片驗(yàn)收操作規(guī)程

中藥飲片驗(yàn)收操作規(guī)程

一、目的：闡述中藥材飲片驗(yàn)收的操作程序，保證入庫藥材數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止假冒、偽劣藥材飲片入庫。

二、適用范圍：適用于中藥材飲片驗(yàn)收操作全過程。

三、依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）。

四、責(zé) 任 者：倉儲(chǔ)部保管員、中藥驗(yàn)收專員。

五、內(nèi) 容：

1、準(zhǔn)備工作 1.1 檢查到貨中藥飲片的送貨憑單，供貨單位必須是經(jīng)質(zhì)量部審計(jì)批準(zhǔn)的中藥材供應(yīng)（商）單位。1.2 清潔收貨平臺(tái)、貨位。1.3 倉庫內(nèi)待驗(yàn)貨位應(yīng)按清潔規(guī)程清理干凈。1.4 檢查、校正計(jì)量器具須符合規(guī)定，計(jì)量合格證應(yīng)在有效期內(nèi)。

2、驗(yàn)收依據(jù) 驗(yàn)收依據(jù)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： 2.1 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（法定標(biāo)準(zhǔn)）：《中國藥典》（2010年版一部）、《部頒標(biāo)準(zhǔn)》、以及《省中藥飲片炮制規(guī)范》等國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 2.2 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：公司內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：原藥材、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2.3 三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)貨合同，入庫憑證上所要求的各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)定。

3、驗(yàn)收條件 3.1 場 所：分別在公司倉庫及質(zhì)檢中心進(jìn)行驗(yàn)收、檢驗(yàn)。3.2 設(shè) 備：水分測定儀、天平、白瓷盤、藥匙、漏斗、刀子、剪刀、放大鏡、紫外分析儀、研缽、以及必備的一些化學(xué)試劑、儀器設(shè)備。

4、中藥材、中藥飲片驗(yàn)收程序 4.1 中藥材飲片初驗(yàn)：物料來貨后，倉庫保管員按來貨通知單或來貨清單初步驗(yàn)收： ① 檢查裝運(yùn)中藥材飲片的運(yùn)輸車是否為密封車或用苫布覆蓋。② 檢查進(jìn)貨中藥材外包裝的完整性，每件外包裝有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變、以及有無破損及污染情況。③ 檢查進(jìn)貨不同品種的藥材包裝上有無明顯的區(qū)別標(biāo)記，標(biāo)記上是否注明品名、質(zhì)量、來源（產(chǎn)地）、裝量、采收加工日期、發(fā)貨單位。④ 所進(jìn)的中藥飲片是否標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。⑤ 以上初驗(yàn)準(zhǔn)確無誤后，方可寄庫。保管員對(duì)貨單有不符，質(zhì)量異常，標(biāo)志不清等物料有權(quán)拒收。4.2 中藥材飲片數(shù)量驗(yàn)收： ① 檢查貨物與原始憑證的貨源單位，貨物品名、數(shù)量是否相符，不符合的要查的原因。② 數(shù)量驗(yàn)收包括清點(diǎn)數(shù)量驗(yàn)收和稱重量驗(yàn)收兩種，清點(diǎn)數(shù)量驗(yàn)收，如對(duì)甘草、陳皮等。稱重量驗(yàn)收，中藥材要過稱除皮重，以確定凈重。③ 貴細(xì)藥材常有增重加工情況，應(yīng)觀察同重量的包裝，其裝量是否比較少。貴細(xì)藥材應(yīng)使用天平或電子稱稱量，做到計(jì)算準(zhǔn)確無誤。4.3 中藥材飲片質(zhì)量驗(yàn)收：一般采用感管驗(yàn)收，主要通過手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞等方式進(jìn)行外觀性狀鑒定，觀察藥材的形狀，大小色澤，表出特征，斷無特征及氣味。外觀鑒別發(fā)現(xiàn)有異樣，應(yīng)及時(shí)抽樣送質(zhì)檢中心室，進(jìn)行顯微和理化鑒別。通過對(duì)顯微、理化等方面的檢查。對(duì)中藥材、中藥飲片的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、成分、含量進(jìn)行檢定。中藥材、中藥飲片具體驗(yàn)收的內(nèi)容如下.4.3.1 外觀雜質(zhì)的驗(yàn)收： ① 檢變質(zhì)：蟲蛀、發(fā)霉、走油、變色、分解、揮發(fā)、風(fēng)化潮解、腐爛等現(xiàn)象。② 檢藥用部位：檢查藥用部位是否正確，是否除了非藥用部位。③ 中藥材的雜質(zhì)應(yīng)控制在4-6%之間； ④ 中藥飲片的藥屑、雜質(zhì)： a.根、根莖、藤木類、花、葉及動(dòng)物、礦物類、菌類、藥屑、雜質(zhì)不超過2%； b.果實(shí)、種子類、樹脂類、全草類、藥屑、雜質(zhì)不超過3%。4.3.2、干濕度的驗(yàn)收：

① 中藥材安全含水量應(yīng)在10—15%之間。② 中藥飲片安全含水量：菌藻類應(yīng)在5—10%之間，其余應(yīng)在7—13%之間。4.3.3、中藥飲片片型的驗(yàn)收： 中藥飲片的各種片型應(yīng)符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。表面光潔，無整體、無連刀片、斧頭片，異型片不得超過15%。4.3.4、中藥材飲片真?zhèn)蔚蔫b別：

除了上述的驗(yàn)收外，還要對(duì)中藥材、中藥飲片的真?zhèn)芜M(jìn)行定，這是整個(gè)驗(yàn)收工作最重要的環(huán)節(jié)，在這個(gè)環(huán)節(jié)中，充分發(fā)揮中藥材飲片標(biāo)本的樣本作用，通常運(yùn)用下列方法。（1）看形狀： 一種藥材的外形特征，一般是比較固定的，如圓柱形、雞爪形、拳形、團(tuán)塊狀等。如防風(fēng)的根莖部分；蚯蚓頭、海馬的外形馬頭，蛇尾、瓦楞身、蘄蛇，為翹鼻頭、連珠斑，佛指甲等，在驗(yàn)收時(shí)對(duì)有些很皺縮的花葉類、全草類藥材先用溫水浸泡一下，然后攤開觀察?？梢运幉臉?biāo)本做對(duì)照。（2）看大?。?藥材的大?。ㄖ搁L短、粗細(xì)、厚?。?，一般有一定的幅度，在看的大小與規(guī)律有差異時(shí)，應(yīng)觀察較多的樣品，可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。a、選擇有代表性和大多數(shù)、常見的藥材進(jìn)行觀察，特大特小可不概括。b、大小一般用厘米表示，細(xì)小的用毫米表示。c、觀察時(shí)，習(xí)慣將根莖、果實(shí)稱作長、直徑，鱗莖稱作高、直徑，皮稱作長厚寬，種子稱作長、寬或直徑。（3）看色澤： 色澤是指藥材表面的顏色和光亮程度。藥材的色澤一般是較固定的。色澤的變化與中藥材、中藥飲片的質(zhì)量關(guān)系很大。藥材品種不同，加工不當(dāng)，貯藏時(shí)間長短，也會(huì)改變藥材原有的色澤，也表示藥材質(zhì)量的下降。在觀察顏色時(shí)，藥材應(yīng)干燥，不應(yīng)在有色光下進(jìn)行，最好自然光線下或日光下進(jìn)行。對(duì)顏色描述時(shí)，如果是兩種以上色調(diào)復(fù)合描述，應(yīng)以后一種為主，如黃棕色，即以棕色為主，如阿膠呈棕黑或?yàn)鹾谏?。?duì)光澤的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏絹絲光澤，自然銅，金屬光澤。元胡蠟樣光澤。（4）看表面： 看藥材的表面或表面的具體特征，如光滑、粗糙、皮孔、皺紋等，表面特征有的有無和程度，常是識(shí)別藥材的主要特征之一，如枇杷葉的毛，蒼耳子的刺，黃連的鱗葉，天麻的鸚哥嘴、肚臍眼、點(diǎn)狀環(huán)等。（5）看質(zhì)地：

看藥材的軟硬，堅(jiān)韌，疏松，粗糙或粉性等特征。松泡：質(zhì)輕而松，如南沙參;粉性：表示含有一定量的淀粉，如山藥、葛根、甘草;粘性：表示具粘液質(zhì)，如鮮石斛;油潤：表示柔軟而潤澤，如玉竹、當(dāng)歸、獨(dú)活;角質(zhì)：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明狀，如郁金等； 堅(jiān)韌：表示質(zhì)堅(jiān)韌不易折斷，如絲瓜絡(luò)、桑白皮;質(zhì)量：表示單位體積內(nèi)重量較大，如礦物質(zhì)。（6）聞氣： 有的中藥材含有揮發(fā)性物質(zhì)而具有特殊的香氣或臭氣，這些氣可作為識(shí)別藥材的主要依據(jù)之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白蘚皮等。（7）水試： 利用藥材在水中的比重和特殊變化來識(shí)別，如西花，用水浸泡后，水變成黃色，花不褪色，秦皮用水浸泡后，出現(xiàn)藍(lán)色熒光，蟾酥與水后呈乳白色。（8）火試： 有些藤木，樹脂和動(dòng)物類藥材用火燒之，能產(chǎn)生氣味，顏色，煙霧，響聲等現(xiàn)象，而用于識(shí)別藥材，如降香微有氣味，點(diǎn)燃則香氣深烈，燃時(shí)有油流出，燒完留有白灰；血竭放在錫紙上，下面用火烤熔化后，色鮮紅，如血而透明，無殘?jiān)?，海金砂易點(diǎn)燃，而發(fā)爆嗚聲及閃光。4.3.5 顯微鑒別方法：

顯微鑒別法是利用顯微鏡觀察藥材的組織結(jié)構(gòu)，細(xì)胞形狀及其內(nèi)含物的特征。顯微鑒別常在以下幾種情況下采用。注意與藥材標(biāo)本的比較。a、藥材的性狀不明顯或外形相似而

組織特殊或有明特征。b、藥材破碎不易辨別。c、藥材粉末。d、用顯微方法確定藥材中有效成分在組織中的分布及其特征。4.3.6 理化鑒別方法： 每種中藥材都含有一定的化學(xué)成份，這些成分特別是活性成分能代表藥材的質(zhì)量。利用中藥材、中藥飲片中存在的某些化學(xué)成分的性質(zhì)，利用物理方法、化學(xué)方法或儀器分析來鑒定藥材的真?zhèn)魏蛢?yōu)劣。4.3.7 一些中藥飲片的具體鑒別要求： 如購進(jìn)是飲片、半成品，應(yīng)對(duì)重點(diǎn)對(duì)炮制質(zhì)量驗(yàn)收。炮制是否合格，關(guān)系到中藥制劑的安全和療效以及毒副作用，必須引起重視。（1）中藥材炮制品色澤均勻，雖經(jīng)切制或炮制但應(yīng)具有原有的氣味，不應(yīng)帶異味或氣味消失。（2）炒制中藥飲片其生片、糊片等不得超標(biāo)，炒炭存性；（3）蜜炙、醋炙、鹽炙、姜汁炙等中藥飲片應(yīng)具有輔料香氣；（4）蒸制過的中藥飲片內(nèi)無生心，色澤黑潤；（5）鍛制中藥飲片內(nèi)外色澤一致，酥脆易碎，不得碳化等；（6）驗(yàn)硫熏：適度硫熏可殺蟲害，有利于倉儲(chǔ)保管。但硫磺為有毒物質(zhì)，檢測是否過度硫熏：一看色澤（過度增白）、二嗅氣味（酸味增重）；(7)驗(yàn)老嫩：檢老嫩的目的在于確定采收季節(jié)是否適宜；（8）對(duì)有浸出物含量或其他成分含量測定的藥材即使性狀項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求，也要送質(zhì)檢中心進(jìn)行浸出物和含量測定，符合規(guī)定要求后才能入庫。（9）其他特征驗(yàn)收。

5、入庫辦理

經(jīng)過上述檢查后，如一切完好，供貨廠家完全按照合同執(zhí)行。保管員則在送貨憑單的回執(zhí)上簽收，并填寫物料到庫接收記錄，寫明物料名稱、物料代碼及進(jìn)廠編碼、接收日期、供應(yīng)商和生產(chǎn)商名稱、批號(hào)、件數(shù)、重量和有關(guān)說明（如外包裝狀況、驗(yàn)收情況）等。

6、物料編碼 6.1 依據(jù)物料產(chǎn)品編碼管理規(guī)程對(duì)進(jìn)廠中藥材、飲片進(jìn)行編號(hào)。6.2 將中藥材品名、編碼、入庫日期等信息填寫在貨卡上。6.3 依中藥材進(jìn)廠順序填寫原材料臺(tái)賬。及時(shí)請驗(yàn)。

7、請檢取樣 7.1 質(zhì)量部質(zhì)檢員接到請檢單后，對(duì)中藥材進(jìn)行取樣。7.2 取樣執(zhí)行《原輔料一般取樣規(guī)則》。7.3 取樣后的中藥材復(fù)原包裝后，填寫取樣證，貼在取樣的藥材外包裝上。

8、入庫待檢 取樣后的中藥材進(jìn)入倉庫已清潔貨位，掛上黃色狀態(tài)標(biāo)記，表示待檢。

9、中藥材接受過程中的異常情況處理9.1 異常情況及處理 9.1.1 在中藥材接收過程中，如設(shè)備、設(shè)施或中藥材質(zhì)量發(fā)生異常均屬異常情況。9.1.2 在中藥材接收過程中發(fā)現(xiàn)或發(fā)生異常情況時(shí)，應(yīng)立即采取果斷的措施，以避免異常情況的擴(kuò)大。9.2 異常情況的報(bào)告程序 9.2.1 異常情況發(fā)生或發(fā)現(xiàn)后，立即向倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人報(bào)告，并填寫異常情況記錄。9.2.2 倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人接到異常情況報(bào)告后，應(yīng)立即向質(zhì)量部報(bào)告或根據(jù)異常情況原因與有關(guān)部門聯(lián)系。9.3 質(zhì)量部接到異常情況報(bào)告后，立即派質(zhì)檢員到現(xiàn)場檢查，根據(jù)檢查情況填寫異常情況記錄，寫明異常情況原因及處理意見，請質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核簽字后，由倉庫執(zhí)行。9.4 如只屬設(shè)備、設(shè)施異常，對(duì)中藥材質(zhì)量并無影響，則報(bào)告設(shè)備部。設(shè)備部派人到現(xiàn)場對(duì)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行檢查修復(fù)，并填寫檢查修復(fù)記錄，若異常尚未影響中藥材質(zhì)量，則中藥材接收操作可繼續(xù)進(jìn)行，并填寫檢查記錄，簽署處理意見。

10、中藥材飲片拒收 10.1 物料與收貨憑單及訂貨合同項(xiàng)目不符的應(yīng)拒收。10.2 物料的外包裝無明顯標(biāo)記，難于區(qū)分的10.5 凡物料的外包裝有破損、水漬、受潮、蟲蛀、霉變、鼠咬等，但內(nèi)包裝、物料未受到污染及破損的應(yīng)請質(zhì)量部驗(yàn)收檢查員決定是否拒收。10.6 經(jīng)驗(yàn)收或檢驗(yàn)不合格者，根據(jù)驗(yàn)收、檢驗(yàn)所發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書通過業(yè)務(wù)部門辦理退貨手續(xù)。