第一篇:1中藥飲片采購、驗收制度
中藥飲片采購、驗收制度
生效日期:2012年2月1日
一、采購中藥飲片,由庫管理人員依據(jù)醫(yī)院臨床用藥情況編制計劃,經(jīng)藥劑科主任審查,院長審批簽字后,由采購人員從合法的供應單位購進。
二、采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
三、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,以確保購進藥品的質(zhì)量符合規(guī)定。
四、醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。
五、醫(yī)院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,對質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉爛、變質(zhì)、失效、劣藥、假藥等驗收不合格的中藥飲片,不得入庫。
六、購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
第二篇:中藥飲片采購制度
中藥飲片采購制度
一、采購中藥飲片嚴格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。
二、保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據(jù)保管員提出的計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后,采購員從合法的供應單位購進中藥飲片。
三、購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
四、采購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP 證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復印件(首次還必須與原件對照)等相關(guān)資料,及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP 證書》,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存以備查。
五、每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議”,供應單位保證所供藥品為合法、質(zhì)量合格的藥品。
六、所購中藥飲片應有包裝,中藥飲片包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號,實施批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
七、中藥飲片的購進堅持“按需進貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應及時,合理使用。
八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
十、醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。
第三篇:中藥飲片采購制度
中藥飲片采購制度
一、為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
二、認真審核生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的合法資質(zhì)及資質(zhì)的有效期限。
三、所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合格藥品,并向?qū)Ψ剿魅 端幤方?jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、法人委托書、業(yè)務員身份證復印件等資料,其中前三項必須加蓋單位紅印章。
四、所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號。
五、購進進口中藥飲片必須向供貨單位索取該藥品的《藥品進口注冊證》、《進口藥品通知單》,應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。對上述證件需整理備案待查。
六、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
七、杜絕采購假藥、劣藥,保證臨床用藥的質(zhì)量,滿足臨床用藥需要。
八、采購計劃由庫房管理員按需制定,一般藥品應備有1-2個月左右的庫存量;對季節(jié)性較強、市場緊缺的品種和部分中藥飲片,藥劑科主任審查,分管院長審批,可根據(jù)實際情況適當增加庫存量。
九、嚴禁購銷環(huán)節(jié)的一切賄賂行為。
十、麻醉藥品和毒性藥品的采購嚴格按《麻醉藥品和毒性藥品管理條例》執(zhí)行。
中藥飲片管理規(guī)范
第一章
總
則
第一條為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。
第三條按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。
第四條縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。第五條醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。
第六條中藥飲片管理應當以質(zhì)量管理為核心,制定嚴格的規(guī)章制度,實行崗位責任制。第二章
人 員 要 求
第七條二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導,藥學部門主管,中藥房主任或相關(guān)部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。一級醫(yī)院應當設專人負責。
第八條直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,應當是中藥學專業(yè)技術(shù)人員。三級醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,二級醫(yī)院應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,一級醫(yī)院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。第九條負責中藥飲片驗收的,在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員;在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。第十條負責中藥飲片臨方炮制工作的,應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術(shù)人員。
第十一條中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術(shù)人員負責,具體操作人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術(shù)培訓。
第十二條尚未評定級別的醫(yī)院,按照床位規(guī)模執(zhí)行相應級別醫(yī)院的人員要求。第三章
采
購
第十三條醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。
采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。
第十四條醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
第十五條醫(yī)院采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
第十七條醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。第四章
驗
收 第十八條醫(yī)院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
第十九條對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。
第二十條有條件的醫(yī)院,可以設置中藥飲片檢驗室、標本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。
第二十一條購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第五章
保
管
第二十二條中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積,具備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。
第二十三條中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。
第二十四條應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應當及時上報本單位領(lǐng)導處理并采取相應措施。
第二十五條中藥飲片調(diào)劑室應當有與調(diào)劑量相適應的面積,配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。
第二十六條中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和藥品要相符。
第二十七條中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。第六章
調(diào) 劑 與 臨 床 炮 制
第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,不合格的不得使用。
第二十九條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。
第三十條中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復核工作,復核率應當達到100%。
第三十一條醫(yī)院應當定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應當在±5%以內(nèi)。
第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。
第三十三條罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,連續(xù)使用不得超過七天,成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。
第三十四條醫(yī)院進行臨方炮制,應當具備與之相適應的條件和設施,嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)??醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。
第七章
煎
煮 第三十五條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務,應當有與之相適應的場地及設備,衛(wèi)生狀況良好,具有通風、調(diào)溫、冷藏等設施。
第三十六條醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴格執(zhí)行。
第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛(wèi)生、不易破損,并符合有關(guān)規(guī)定。
第八章
罰
則
第三十八條對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人,由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十九條對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院,衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應當給以通報批評。
第四十條違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的,按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。第九章
附
則
第四十一條其他醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構(gòu)的民族藥飲片管理,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。
第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法(試行)》同時廢止。
第四十四條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責解釋。
中醫(yī)飲片驗收管理制度
一、驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。
二、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。
三、驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查。
四、驗收應按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。
五、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
六、對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。
七、中醫(yī)飲片的管理要嚴格按衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局的《醫(yī)院中醫(yī)飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
八、不合格藥品不得入庫。
中藥飲片采購驗收自查整改報告
為貫徹市中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)計局、市場監(jiān)督管理局下發(fā)的 《公主嶺市中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案》的通知要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
一、工作情況
制定采購驗收管理工作制度,工作規(guī)范,專職人員負責采購管理工作,執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結(jié)構(gòu)合理。從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品gmp認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。堅持公開、公平、公正的原則,選擇合法中藥飲片供應單位,企業(yè)資質(zhì)符合要求,與中藥飲片供應單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,調(diào)整供應單位和供應方案,不存在購入信息標簽不完整的飲片,無以次充好現(xiàn)象。驗收人員逐一驗收,仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。不存在摻雜回收藥渣再銷售。中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
二、存在問題:
1、采購驗收人員沒有組織相關(guān)培訓。
2、無中藥飲片檢驗室。
三、整改措施:
1、以后的工作中積極參加上級培訓,學習專業(yè)知識,嚴格各項工作制度,做好本職工作。
2、根據(jù)本院實際情況,爭取按規(guī)定建立中藥飲片化驗室。
陶家屯鎮(zhèn)衛(wèi)生院
2018.6.14
第四篇:中藥飲片采購制度
新煙街社區(qū)衛(wèi)生服務中心
中藥飲片采購制度
為規(guī)范藥品采購行為,保證臨床用藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
1.采購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復印件(首次必須與原件對照)等相關(guān)資料及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存。
2.每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。
3.所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號、并需提供質(zhì)量檢驗報告。
4.中藥飲片購進由保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據(jù)保管提出計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后,從合法的供應單位購進中藥飲片。
5.中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,做到供應及時、合理使用。
6.該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
7.每年應當對供應單位的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供貨單位及供應方案。
8.中藥飲片采購流程:保管員提出計劃→采購員擬定采購計劃→科主任審查批準→采購員按批準采購。
新煙街社區(qū)衛(wèi)生服務中心 中藥飲片入庫驗收制度
一、中藥飲片驗收入庫前須檢查購進品種是否符合飲片購進合同條款,不符合的不予驗收。
二、中藥飲片驗收前要查看生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)與其銷售人員資質(zhì)證照、有質(zhì)量內(nèi)容的合同協(xié)議。購進驗收記錄必須真實、完整,購進驗收記錄保存不得少于2年。驗收記錄的內(nèi)容包括:藥品名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號,效期,購進日期,經(jīng)銷企業(yè)名稱,聲場企業(yè)名稱,驗收人及質(zhì)量檢查驗收情況等。
三、驗收毒性等特殊中藥飲片,必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有《毒性中藥資格的飲片定點生產(chǎn)證》,經(jīng)銷企業(yè)是否具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格,驗收必須兩人以上在場,記錄必須雙人簽名。
四、中藥飲片的質(zhì)量要求標準應符合《中國藥典》,《全國中藥炮制規(guī)范》的要求。
五、中藥飲片的各品種、片型應符合各自規(guī)定的片型規(guī)格,厚薄均勻,整齊,表面光潔,無整體,無連刀片,斧頭片等,異型片不得超過±10%。中藥飲片炮制品色澤均勻,雖經(jīng)切制或炮制,仍應具有原有的氣和味,不應帶異味或氣味消失,如出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化、揮發(fā)及腐爛等均為不合格,在驗收時要嚴格掌握。
六、對中藥飲片的質(zhì)量驗收除對外觀進行經(jīng)驗鑒別外,還可借助于顯微、理化鑒別,并對中藥飲片如純度,浸出物、含量進行測定。
七、驗收不合格的中藥飲片必須存放專用區(qū)域并設有明顯標志。
八、中藥飲片包裝要選用符合國家藥品包裝質(zhì)量標準的材料,并附有質(zhì)量合格標志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料紡織袋及其他不利于藥品安全保管的包裝材料和容器,直接接觸中藥飲片的包裝材料均為一次性使用,不得回收重復使用。實施文號管理的,在包裝上還應注明批準文號。
九、對貨幣與單據(jù)不符,質(zhì)量異常,包裝不牢或破損,標志模糊等情況,有權(quán)拒收,告知采購人員并向經(jīng)理室回報處理。
十、遵守財務制度,做到帳物相符。
第五篇:中藥飲片驗收制度
寧遠縣中醫(yī)醫(yī)院
中藥飲片驗收制度
1、為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
2、醫(yī)院的中藥飲片采購驗收管理由本單位法定代表人全面負責。單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導,藥學部門主管,中藥房主任或相關(guān)部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。
3、采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。
4、醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
5、醫(yī)院采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
6、醫(yī)院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
7、購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。
購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
8、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
9、對違反規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人,醫(yī)院給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。