第一篇：能力驗(yàn)證規(guī)則[小編推薦]

CNAS—RL02 能力驗(yàn)證規(guī)則

Rules for Proficiency Testing 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)

CNAS-RL02:2007

2007年04月15日發(fā)布2007年04月30日實(shí)施

能力驗(yàn)證規(guī)則

1.目的和范圍

1.1 為了確保中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）認(rèn)可的有效性，保證CNAS 認(rèn)可質(zhì)量，CNAS 依據(jù)ISO/IEC 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和

亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）的相關(guān)要求制定本規(guī)則。1.2 本規(guī)則闡述了CNAS 能力驗(yàn)證的政策和要求。

1.3 本規(guī)則適用于CNAS 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（含能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)

者）和檢查機(jī)構(gòu)的活動(dòng)。

2.引用文件

下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅

引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》

2.2 ISO/IEC 指南43《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》（GB/T15483，IDT）2.3 ISO13528：2005《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證中的統(tǒng)計(jì)方法》

2.4 ISO/IEC 17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT)2.5 ILAC-P9：2005《參加國家和國際能力驗(yàn)證活動(dòng)的政策》

2.6 ILAC-G13《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03，IDT)2.7 ILAC-G22：2004《應(yīng)用能力驗(yàn)證作為對(duì)檢測(cè)能力認(rèn)可的手段》 2.8 APLAC MR001《建立和保持APLAC 多邊互認(rèn)協(xié)議的程序要求》

3.術(shù)語和定義

本規(guī)則參考ISO/IEC17000、ISO/IEC 指南43 和ILAC-G13 等國際文件中的有關(guān)術(shù)語

并采用下列定義：

3.1 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。

3.2 能力驗(yàn)證活動(dòng)：用于監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的任何實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或測(cè)量審核，例如由國家或

區(qū)域的認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合作組織、政府、行業(yè)組織或提供正式能力驗(yàn)證計(jì)劃的商業(yè)提供者運(yùn)作

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2007年04月15日發(fā)布2007年04月30日實(shí)施 的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核。

3.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃：為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)

驗(yàn)室間比對(duì)。

3.4 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)

行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

3.5 測(cè)量審核：實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行

比較的活動(dòng)。

3.6 不滿意結(jié)果：通過能力驗(yàn)證活動(dòng)，利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)＜夜h等技術(shù)手段，判定參加者 的能力為不滿意的結(jié)果。

3.7 可疑結(jié)果：通過能力驗(yàn)證活動(dòng)，利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)＜夜h等技術(shù)手段，判定參加者的

能力可能出現(xiàn)問題的結(jié)果。

3.8 暫停認(rèn)可：使部分或全部認(rèn)可范圍暫時(shí)無效的過程。3.9 撤銷認(rèn)可：取消全部認(rèn)可的過程。

4.要求

4.1 CNAS 將能力驗(yàn)證作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的重要手段之一，與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

構(gòu)成了互為補(bǔ)充的兩種能力評(píng)價(jià)技術(shù)。

4.2 CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)將能力驗(yàn)證用作有效的外部質(zhì)量保證活動(dòng)，并作為其內(nèi)

部質(zhì)量控制程序的補(bǔ)充。

4.3 CNAS 按照國際標(biāo)準(zhǔn)、指南和要求實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng)，以維持國際間認(rèn)可機(jī)構(gòu)相互承 認(rèn)協(xié)議。

4.4.CNAS 將能力驗(yàn)證結(jié)果作為判定申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力和獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)

室和檢查機(jī)構(gòu)維持其技術(shù)能力的重要依據(jù)之一。

4.5 CNAS 要求申請(qǐng)認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)必須通過參加相關(guān)的能力驗(yàn)證活

動(dòng)證明其技術(shù)能力。只有在能力驗(yàn)證活動(dòng)中表現(xiàn)滿意，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了

有效糾正措施的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，CNAS 方予受理或認(rèn)可；對(duì)于未按規(guī)定的頻次和領(lǐng)域

參加能力驗(yàn)證的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，CNAS 將采取警告、暫停、撤銷資格等處理

措施。CNAS 要求每個(gè)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)至少滿足以下能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求：

4.5.1 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，凡申請(qǐng)CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)至少

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有一個(gè)主要檢測(cè)子領(lǐng)域參加過一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。

4.5.2 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其認(rèn)可范圍內(nèi) 的每一個(gè)主要檢測(cè)子領(lǐng)域至少在每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。該周期不超過四

年，當(dāng)不同認(rèn)可領(lǐng)域有特定要求時(shí)，執(zhí)行特定要求。

4.5.3 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備或認(rèn)可范圍發(fā)生重大變化，或者由于其他原因?qū)?shí)

驗(yàn)室的能力產(chǎn)生疑問時(shí)，CNAS 可根據(jù)情況隨時(shí)要求實(shí)驗(yàn)室參加相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)，以

確認(rèn)其能夠保持能力。

4.5.4 對(duì)于檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)活動(dòng)，除要求滿足4.5.1 和4.5.2 的外，CNAS 還通過對(duì)從事檢

查活動(dòng)的技術(shù)人員的技術(shù)見證來判定檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力。每個(gè)檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)見證最小

數(shù)量要求為：

a）在獲得認(rèn)可前，對(duì)每一主要類別的檢查應(yīng)安排一項(xiàng)見證；

b）檢查機(jī)構(gòu)能力范圍中主要學(xué)科的每一個(gè)主要子領(lǐng)域至少在每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)安排一

項(xiàng)見證。

4.6 CNAS 按照ISO/IEC 指南43-1 建立程序并運(yùn)作能力驗(yàn)證計(jì)劃，同時(shí)組織開展測(cè)量審核

活動(dòng)。CNAS 建立和維持有效的能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)項(xiàng)目清單，為實(shí)驗(yàn)室和檢查

機(jī)構(gòu)提供參加能力驗(yàn)證途徑。4.7 CNAS 根據(jù)ISO/IEC 指南43-2 選擇和利用能力驗(yàn)證結(jié)果，以確保在評(píng)審過程和作出認(rèn)

可決定時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的情況及其在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)。對(duì)參加了

CNAS 組織及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)且有穩(wěn)定滿意表現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在CNAS 的各類評(píng)審中評(píng)審組可適當(dāng)考慮簡化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)過程。

4.8 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在參加能力驗(yàn)證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，CNAS 將暫停其相關(guān)項(xiàng)目認(rèn)可

資格，并要求其立即停止在相關(guān)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用CNAS 的認(rèn)可標(biāo)識(shí)，按其體系文件

規(guī)定的程序?qū)嵤┯行У募m正措施。

4.8.1 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)只有將實(shí)施糾正措施的記錄以及糾正措施有效性證明材料在規(guī)定 的期限內(nèi)報(bào)CNAS 確認(rèn)后，方可恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。糾正措施有效性的證明包括：再次參

加能力驗(yàn)證計(jì)劃、與CNAS 指定的參比機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)，以及申請(qǐng)CNAS 的測(cè)量審核或?qū)＜?/p>

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等活動(dòng)的材料。對(duì)于逾期未提交糾正措施記錄和糾正措施有效性證明的實(shí)驗(yàn)室和

檢查機(jī)構(gòu)，CNAS 可撤銷其認(rèn)可資格。

4.8.2 如果實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的結(jié)果雖為不滿意，但仍符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的判定

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要求，實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)可向CNAS 提出，經(jīng)CNAS 確認(rèn)后，恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，但實(shí)驗(yàn)

室和檢查機(jī)構(gòu)仍需采取相關(guān)改進(jìn)措施；對(duì)于出現(xiàn)可疑結(jié)果的機(jī)構(gòu)，CNAS 將建議其采取相

應(yīng)的自查措施。

4.9 對(duì)于出現(xiàn)不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，CNAS 還可以質(zhì)疑與不滿意結(jié)果相關(guān)項(xiàng)目 的檢測(cè)能力（例如使用同類設(shè)備/儀器的項(xiàng)目），并告知實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，要求其在規(guī)定時(shí)

間內(nèi)向CNAS 提交相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢查的原因分析和可消除懷疑的證明材料。對(duì)

于在規(guī)定期限內(nèi)未提交證明材料的，CNAS 可撤銷其被列入質(zhì)疑范圍內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資 格。

4.10 CNAS 要求申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中有參加能力驗(yàn)證的書面

程序，其內(nèi)容應(yīng)包括定期參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃安排、如何利用能力驗(yàn)證的結(jié)果來證明

實(shí)驗(yàn)室的能力，以及發(fā)現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)應(yīng)開展的糾正措施等。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保存參

加能力驗(yàn)證的記錄，包括對(duì)出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)的調(diào)查結(jié)論及其后續(xù)開展的糾正措施和預(yù)防 措施。

4.11 對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，應(yīng)至少有一個(gè)場(chǎng)所的檢測(cè)活動(dòng)參加過

至少一次能力驗(yàn)證；在獲得認(rèn)可之后，其每一個(gè)場(chǎng)所均應(yīng)滿足4.5.2 的要求。

5.CNAS 承認(rèn)的外部能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

5.1 CNAS 承認(rèn)按照ISO/IEC 指南43-1 或ILAC-G13 開展的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃，其結(jié)

果可應(yīng)用于CNAS 的能力判定。CNAS 現(xiàn)已承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃包括： — — 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際合作組織，如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)

可合作組織（EA）等開展的能力驗(yàn)證活動(dòng)；

— — 國際和區(qū)域性計(jì)量組織，如國際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）、亞太計(jì)量規(guī)劃組織（APMP）等開展的國際比對(duì)活動(dòng)；

— — 國際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國際性比對(duì)活動(dòng)；

— — CNAS 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃； — — 與CNAS 簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃； — — 在CNAS 備案的、與CNAS 簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提 供者組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

5.2 對(duì)于我國政府部門、行業(yè)組織運(yùn)作的能力驗(yàn)證活動(dòng)，只要能夠證明其運(yùn)作符合

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ISO/IEC 指南43-1 或ILAC-G13 要求，CNAS 也予以承認(rèn)。

6.費(fèi)用說明

CNAS 的能力驗(yàn)證計(jì)劃為非營利性活動(dòng)，但參加者需承擔(dān)相應(yīng)的成本費(fèi)。CNAS 在計(jì)

劃開始前應(yīng)將費(fèi)用情況告知參加者。

7.附則

7.1 本規(guī)則經(jīng)全體委員會(huì)審議通過，并由CNAS 主任批準(zhǔn)后實(shí)施。7.2 本規(guī)則的修訂和廢止需履行相同的程序。7.3 本規(guī)則由CNAS 負(fù)責(zé)解釋。

8．附錄

《能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》（可從004km.cnAS-RL02:2007

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附錄：

CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表

說明：

1、在以下領(lǐng)域，除能力驗(yàn)證計(jì)劃外，CNAS也為實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)提供測(cè)量審核和參考比對(duì)，他們是能力驗(yàn) 證計(jì)劃的補(bǔ)充，但并不能取代能力驗(yàn)證計(jì)劃。在無適當(dāng)、適時(shí)的能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)可

依據(jù)申請(qǐng)項(xiàng)目與范圍參加適當(dāng)?shù)臏y(cè)量審核和參考比對(duì)，但一旦存在能力驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室即使參加了測(cè)

量審核和參考比對(duì)也還須參加。

2、根據(jù)國際要求，CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者（PTP）認(rèn)可范圍內(nèi)的領(lǐng)域，CNAS原則上將不再組織能 力驗(yàn)證計(jì)劃。

3、實(shí)施機(jī)構(gòu)的具體信息，請(qǐng)參見CNAS網(wǎng)站能力驗(yàn)證專欄中的《CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)表》。

一、檢測(cè)領(lǐng)域

說明：對(duì)表中所列同一項(xiàng)目的檢測(cè)，如實(shí)驗(yàn)室中使用了不同設(shè)備和方法，均

應(yīng)獨(dú)立滿足頻次要求。

領(lǐng)域子領(lǐng)域最低參加頻次實(shí)施機(jī)構(gòu) 化學(xué)-元素分析1 次/1 年

機(jī)械-硬度、拉伸、彎曲、尺寸1 次/2 年 金屬與合 金類材料

與制品無損檢測(cè)-磁粒、液滲、射線照相、超聲波1 次/2 年 石油及相化學(xué)-汽油、柴油、原油分析 關(guān)產(chǎn)品物性-閃點(diǎn)、粘度、密度、餾程 1 次/1 年 PTP 高分子及 復(fù)合材料

機(jī)械-拉伸、斷裂1 次/2 年CNAS組織

化學(xué)-營養(yǎng)成分、重金屬、添加劑、著色劑、食品殘留物

生物-毒素、微生物、轉(zhuǎn)基因 1 次/1 年P(guān)TP 原料藥及化學(xué)-成分、摻加物 中西藥制

劑生物-微生物 次/1 年CNAS組織

環(huán)境保護(hù)生物、化學(xué)-水、廢棄物、土壤、氣1 次/1 年P(guān)TP 化學(xué)-元素分析、含量、有害元素1 次/1 年 物理-色牢度、拉伸、斷裂 絲、纖維和 紡織品 品質(zhì) 次/2 年 絲：PTP；

纖維、紡織品由CNAS組織 煙草及卷 煙

化學(xué)-煙堿、焦油、一氧化碳 物理-煙紙的透氣度、抗張強(qiáng)度、白度、不透 明度；絲束密度、卷曲數(shù)、斷裂 1 次/2 年

由CNAS與國家煙草局共同 組織

化學(xué)分析-元素分析、灰分、硫、發(fā)熱量 煤及相關(guān)

產(chǎn)品物理性能-粘結(jié)、膨脹 1 次/2 年

國內(nèi)PTP能力范圍之外的項(xiàng) 目由CNAS組織 家用電器

電學(xué)-電磁兼容、安全性（爬電距離、電器間 隙、溫升）1 次/2 年 電子與電 機(jī)

電學(xué)-環(huán)境與可靠度、電壓、電流1 次/2 年 CNAS組織，同時(shí)利用已在 CNAS備案的國外PTP的計(jì)劃

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動(dòng)植物檢 驗(yàn)檢疫

毒素、毒性、微生物、理化、免疫、遺傳、病原體和生物計(jì)數(shù)和鑒別、組織和結(jié)構(gòu)鑒定 1 次/ 2年P(guān)TP 法醫(yī)和刑 事科學(xué)

法醫(yī)臨床學(xué)、血液學(xué)、物證學(xué)、痕跡鑒定、個(gè)體識(shí)別和親緣鑒定、一般化學(xué)和物理檢測(cè) 1 次/1年

法庭科學(xué)：PTP；

刑事科學(xué)領(lǐng)域由CNAS和公 安部聯(lián)合組織 公共衛(wèi)生 和醫(yī)療保 健

傳染病、基礎(chǔ)體檢項(xiàng)目1 次/ 2 年P(guān)TP 信息與通 訊

電學(xué)性能-安全性、電磁兼容 低功率射頻、電線電纜 1 次/ 2 年CNAS組織 材料化學(xué)分析1 次/ 1 年 建工建材

物理性能測(cè)試1 次/ 2 年 PTP能力之外的建材領(lǐng)域由 CNAS組織

二、臨床醫(yī)學(xué)特定領(lǐng)域（適用于CNAS-CL02）

說明：

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先符合我國衛(wèi)生行政主管部門的相關(guān)規(guī)定；

2、當(dāng)國家級(jí)機(jī)構(gòu)提供可供利用的項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇；

3、當(dāng)沒有可供利用的PT/室間質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過其他方式定期（一般項(xiàng)目每6個(gè)月至少1 次；高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目每3個(gè)月至少一次）評(píng)價(jià)該檢驗(yàn)項(xiàng)目，由CNAS組織技術(shù)評(píng)估后可予承認(rèn)。

學(xué)科和領(lǐng)域最低參加頻率實(shí)施機(jī)構(gòu) 臨床血液學(xué) 臨床體液學(xué) 臨床免疫學(xué) 臨床生化學(xué) 臨床輸血醫(yī)學(xué) 臨床微生物 臨床病理學(xué)

基因擴(kuò)增診斷檢驗(yàn) 2次/1年

省級(jí)（含）以上法定臨檢機(jī)構(gòu)； 衛(wèi)生行業(yè)國際公認(rèn)機(jī)構(gòu)；同時(shí) 利用已在CNAS備案的國外PTP 的計(jì)劃；

三、校準(zhǔn)領(lǐng)域

說明：下表所列實(shí)施機(jī)構(gòu)同時(shí)也是測(cè)量審核的實(shí)施機(jī)構(gòu)，為相關(guān)領(lǐng)域提供測(cè)量審核。

學(xué)科和領(lǐng)域子領(lǐng)域最低參加頻率實(shí)施機(jī)構(gòu) 長度

角度塊； 量規(guī)； 量塊；

各種尺子。1 次/2 年

由CNAS聯(lián)合國家計(jì)量院、省 級(jí)計(jì)量院、國防科工委等機(jī) 構(gòu)組織

CNAS-RL02:2007

2007年04月15日發(fā)布2007年04月30日實(shí)施

學(xué)科和領(lǐng)域子領(lǐng)域最低參加頻率實(shí)施機(jī)構(gòu) 力學(xué) 砝碼； 傳感器； 轉(zhuǎn)速表； 測(cè)力儀。1 次/2 年

聲學(xué)聲級(jí)計(jì)。1 次/2 年 密度和容量 密度計(jì)； 容器。1 次/2 年 光學(xué)

光通量； 照度。1 次/2 年

壓力和真空壓力表。1 次/2 年 流量流量計(jì)。1 次/2 年 溫度和濕度 溫度計(jì)； 濕度計(jì)； 熱電偶； 熱電阻。1 次/2 年 電學(xué)

直流、交流電壓； 直流、交流電流； 電功率； 電能表； 電阻； 電容。1 次/2 年 電磁

微波功率；

電磁騷擾測(cè)量接收機(jī)； 有源電場(chǎng)鞭狀天線； 諧波和閃爍分析儀；

數(shù)字移動(dòng)通信綜合測(cè)試儀； 信號(hào)發(fā)生器； 示波器。1 次/2 年

時(shí)間頻率石英振蕩器。1 次/2 年 游離輻射

輻射劑量偵測(cè)儀器； 固體射源發(fā)射率。1 次/2 年 化學(xué)計(jì)量 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； 粘度標(biāo)準(zhǔn)油。1 次/2 年__

第二篇：能力驗(yàn)證規(guī)則

CNAS—RL02

能力驗(yàn)證規(guī)則

Rules for Proficiency Testing 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)

能力驗(yàn)證規(guī)則

1.目的和范圍

1.1 為了確保中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）認(rèn)可的有效性，保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量，CNAS 依據(jù)ISO/IEC 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）的相關(guān)要求制定本規(guī)則。

1.2 本規(guī)則闡述了CNAS 能力驗(yàn)證的政策和要求。

1.3 本規(guī)則適用于CNAS 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（含能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者）和檢查機(jī)構(gòu)的活動(dòng)。

2.引用文件

下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。

2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》

2.2 ISO/IEC 指南43《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》（GB/T15483，IDT）

2.3 ISO13528：2005《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證中的統(tǒng)計(jì)方法》

2.4 ISO/IEC 17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT)

2.5 ILAC-P9：2005《參加國家和國際能力驗(yàn)證活動(dòng)的政策》

2.6 ILAC-G13《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03，IDT)

2.7 ILAC-G22：2004《應(yīng)用能力驗(yàn)證作為對(duì)檢測(cè)能力認(rèn)可的手段》

2.8 APLAC MR001《建立和保持APLAC 多邊互認(rèn)協(xié)議的程序要求》

3.術(shù)語和定義

本規(guī)則參考ISO/IEC17000、ISO/IEC 指南43 和ILAC-G13 等國際文件中的有關(guān)術(shù)語并采用下列定義：

3.1 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。

3.2 能力驗(yàn)證活動(dòng)：用于監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的任何實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或測(cè)量審核，例如由國家或區(qū)域的認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合作組織、政府、行業(yè)組織或提供正式能力驗(yàn)證計(jì)劃的商業(yè)提供者運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核。

3.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃：為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。

3.4 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

3.5 測(cè)量審核：實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。

3.6 不滿意結(jié)果：通過能力驗(yàn)證活動(dòng)，利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)＜夜h等技術(shù)手段，判定參加者的能力為不滿意的結(jié)果。

3.7 可疑結(jié)果：通過能力驗(yàn)證活動(dòng)，利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或?qū)＜夜h等技術(shù)手段，判定參加者的能力可能出現(xiàn)問題的結(jié)果。

3.8 暫停認(rèn)可：使部分或全部認(rèn)可范圍暫時(shí)無效的過程。

3.9 撤銷認(rèn)可：取消全部認(rèn)可的過程。

4.要求

4.1 CNAS 將能力驗(yàn)證作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的重要手段之一，與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審構(gòu)成了互為補(bǔ)充的兩種能力評(píng)價(jià)技術(shù)。

4.2 CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)將能力驗(yàn)證用作有效的外部質(zhì)量保證活動(dòng)，并作為其內(nèi)部質(zhì)量控制程序的補(bǔ)充。

4.3 CNAS 按照國際標(biāo)準(zhǔn)、指南和要求實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng)，以維持國際間認(rèn)可機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)協(xié)議。

4.4.CNAS 將能力驗(yàn)證結(jié)果作為判定申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力和獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)維持其技術(shù)能力的重要依據(jù)之一。

4.5 CNAS 要求申請(qǐng)認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)必須通過參加相關(guān)的能

力驗(yàn)證活動(dòng)證明其技術(shù)能力。只有在能力驗(yàn)證活動(dòng)中表現(xiàn)滿意，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，CNAS 方予受理或認(rèn)可；對(duì)于未按規(guī)定的頻次和領(lǐng)域參加能力驗(yàn)證的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，CNAS 將采取警告、暫停、撤銷資格等處理措施。CNAS 要求每個(gè)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)至少滿足以下能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求：

4.5.1 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，凡申請(qǐng)CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)至少有一個(gè)主要檢測(cè)子領(lǐng)域參加過一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。

4.5.2 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)，已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其認(rèn)可范圍內(nèi)的每一個(gè)主要檢測(cè)子領(lǐng)域至少在每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。該周期不超過四年，當(dāng)不同認(rèn)可領(lǐng)域有特定要求時(shí)，執(zhí)行特定要求。

4.5.3 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備或認(rèn)可范圍發(fā)生重大變化，或者由于其他原因?qū)?shí)驗(yàn)室的能力產(chǎn)生疑問時(shí)，CNAS 可根據(jù)情況隨時(shí)要求實(shí)驗(yàn)室參加相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)，以確認(rèn)其能夠保持能力。

4.5.4 對(duì)于檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)活動(dòng)，除要求滿足4.5.1 和4.5.2 的外，CNAS 還通過對(duì)從事檢查活動(dòng)的技術(shù)人員的技術(shù)見證來判定檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力。每個(gè)檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)見證最小數(shù)量要求為：

a）在獲得認(rèn)可前，對(duì)每一主要類別的檢查應(yīng)安排一項(xiàng)見證；

b）檢查機(jī)構(gòu)能力范圍中主要學(xué)科的每一個(gè)主要子領(lǐng)域至少在每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)安排一項(xiàng)見證。

4.6 CNAS 按照ISO/IEC 指南43-1 建立程序并運(yùn)作能力驗(yàn)證計(jì)劃，同時(shí)組織開展測(cè)量審核活動(dòng)。CNAS 建立和維持有效的能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)項(xiàng)目清單，為實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)提供參加能力驗(yàn)證途徑。

4.7 CNAS 根據(jù)ISO/IEC 指南43-2 選擇和利用能力驗(yàn)證結(jié)果，以確保在評(píng)審過程和作出認(rèn)可決定時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的情況及其在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)。對(duì)參加了CNAS 組織及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)且有穩(wěn)定滿意表現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在CNAS的各類評(píng)審中評(píng)審組可適當(dāng)考慮簡化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)過程。

4.8 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在參加能力驗(yàn)證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，CNAS 將暫停其相關(guān)項(xiàng)目認(rèn)可資格，并要求其立即停止在相關(guān)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用CNAS 的認(rèn)可

標(biāo)識(shí)，按其體系文件規(guī)定的程序?qū)嵤┯行У募m正措施。

4.8.1 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)只有將實(shí)施糾正措施的記錄以及糾正措施有效性證明材料在規(guī)定的期限內(nèi)報(bào)CNAS 確認(rèn)后，方可恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。糾正措施有效性的證明包括：再次參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、與CNAS 指定的參比機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)，以及申請(qǐng)CNAS 的測(cè)量審核或?qū)＜椰F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等活動(dòng)的材料。對(duì)于逾期未提交糾正措施記錄和糾正措施有效性證明的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，CNAS 可撤銷其認(rèn)可資格。

4.8.2 如果實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的結(jié)果雖為不滿意，但仍符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的判定要求，實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)可向CNAS 提出，經(jīng)CNAS 確認(rèn)后，恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，但實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)仍需采取相關(guān)改進(jìn)措施；對(duì)于出現(xiàn)可疑結(jié)果的機(jī)構(gòu)，CNAS 將建議其采取相應(yīng)的自查措施。

4.9 對(duì)于出現(xiàn)不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，CNAS 還可以質(zhì)疑與不滿意結(jié)果相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)能力（例如使用同類設(shè)備/儀器的項(xiàng)目），并告知實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向CNAS 提交相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢查的原因分析和可消除懷疑的證明材料。對(duì)于在規(guī)定期限內(nèi)未提交證明材料的，CNAS 可撤銷其被列入質(zhì)疑范圍內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格。

4.10 CNAS 要求申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中有參加能力驗(yàn)證的書面程序，其內(nèi)容應(yīng)包括定期參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃安排、如何利用能力驗(yàn)證的結(jié)果來證明實(shí)驗(yàn)室的能力，以及發(fā)現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)應(yīng)開展的糾正措施等。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保存參加能力驗(yàn)證的記錄，包括對(duì)出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)的調(diào)查結(jié)論及其后續(xù)開展的糾正措施和預(yù)防措施。

4.11 對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，應(yīng)至少有一個(gè)場(chǎng)所的檢測(cè)活動(dòng)參加過至少一次能力驗(yàn)證；在獲得認(rèn)可之后，其每一個(gè)場(chǎng)所均應(yīng)滿足4.5.2 的要求。

5.CNAS 承認(rèn)的外部能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

5.1 CNAS 承認(rèn)按照ISO/IEC 指南43-1 或ILAC-G13 開展的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃，其結(jié)果可應(yīng)用于CNAS 的能力判定。CNAS 現(xiàn)已承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃包括：

— — 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際合作組織，如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)可合作組織（EA）等開展的能力驗(yàn)證活動(dòng)；

— — 國際和區(qū)域性計(jì)量組織，如國際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）、亞太計(jì)量規(guī)劃組織（APMP）等開展的國際比對(duì)活動(dòng)；

— — 國際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國際性比對(duì)活動(dòng)；

— — CNAS 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

— — 與CNAS 簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

— — 在CNAS 備案的、與CNAS 簽署互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提 供者組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

5.2 對(duì)于我國政府部門、行業(yè)組織運(yùn)作的能力驗(yàn)證活動(dòng)，只要能夠證明其運(yùn)作符合ISO/IEC 指南43-1 或ILAC-G13 要求，CNAS 也予以承認(rèn)。

6.費(fèi)用說明

CNAS 的能力驗(yàn)證計(jì)劃為非營利性活動(dòng)，但參加者需承擔(dān)相應(yīng)的成本費(fèi)。CNAS 在計(jì)劃開始前應(yīng)將費(fèi)用情況告知參加者。

7.附則

7.1 本規(guī)則經(jīng)全體委員會(huì)審議通過，并由CNAS 主任批準(zhǔn)后實(shí)施。

7.2 本規(guī)則的修訂和廢止需履行相同的程序。

7.3 本規(guī)則由CNAS 負(fù)責(zé)解釋。

8．附錄

《能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》（可從 網(wǎng)站下載）

第三篇：能力驗(yàn)證含義

能力驗(yàn)證

1．能力驗(yàn)證的作用和目的

(1)能力驗(yàn)證的作用

能力驗(yàn)證（定義）是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上它是為確保

實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。

參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，可為實(shí)驗(yàn)室提供評(píng)價(jià)其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)，它的主要作用可歸納為以下四點(diǎn)：

①評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任其所從事的校準(zhǔn)／檢測(cè)工作的能力，包括由實(shí)驗(yàn)室自身、實(shí)驗(yàn)室客戶，以及認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)等其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)價(jià)；

②通過實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的外部措施，來補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序；

③這些活動(dòng)也補(bǔ)充了由技術(shù)專家進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的手段，而現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審被認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)所經(jīng)常采用；

④增加實(shí)驗(yàn)室客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的信任，就實(shí)驗(yàn)室的生存與發(fā)展而言，用戶對(duì)其是否能夠持續(xù)出具可靠數(shù)據(jù)的信任度是非常重要的。

(2)能力驗(yàn)證的目的

能力驗(yàn)證是確定實(shí)驗(yàn)室能力的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，而開展這種比對(duì)活動(dòng)的目的可歸納為以下七點(diǎn)：

①確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測(cè)或測(cè)量的能力，以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力；

②識(shí)別實(shí)驗(yàn)室中的問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及如個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等；

③確定新的檢測(cè)和測(cè)量方法的有效性和可比性，并對(duì)這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控；

④增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心；

⑤識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異；

⑥確定某種方法的性能特征——通常稱為協(xié)作試驗(yàn)；

⑦為參考物質(zhì)(RMs)賦值，并評(píng)價(jià)它們?cè)谔囟z測(cè)或測(cè)量程序中應(yīng)用的適用性。

能力驗(yàn)證是為實(shí)現(xiàn)目的之①而進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，即確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或測(cè)量能力。

但能力驗(yàn)證計(jì)劃的運(yùn)作也常為上面所列的其他目的提供信息。

2．能力驗(yàn)證計(jì)劃的類型

為確定實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測(cè)、測(cè)量和校準(zhǔn)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，稱

為能力驗(yàn)證計(jì)劃。這一計(jì)劃可覆蓋某個(gè)特定類型的檢測(cè)，或?qū)δ承┨囟ǖ漠a(chǎn)品、項(xiàng)目或材

料的檢測(cè)。顯然，所涉及的能力驗(yàn)證技術(shù)，根據(jù)被測(cè)物品的性質(zhì)、所用的方法和參加實(shí)驗(yàn)

室的數(shù)目，會(huì)隨之發(fā)生變化。但大部分能力驗(yàn)證活動(dòng)具有以下的共同特征：將一個(gè)實(shí)驗(yàn)室

所得的結(jié)果，與其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)。在某些計(jì)劃中，參加實(shí)驗(yàn)室

之一可能具有控制、協(xié)調(diào)或參考的功能。最常用的能力驗(yàn)證計(jì)劃有以下六種類型：

(1)實(shí)驗(yàn)室間校準(zhǔn)計(jì)劃(測(cè)量比對(duì)計(jì)劃)?? 校準(zhǔn)計(jì)劃所涉及的被測(cè)物品，是按順序從一個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室傳送到下一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，這類計(jì)劃通常具有如下四個(gè)特征：

①被測(cè)物品的指定值(參考值)由某個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室提供，該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量考慮由國家有關(guān)測(cè)量的最高權(quán)威機(jī)構(gòu)(如國家計(jì)量院)承擔(dān)；

②被測(cè)物品是按順序傳遞給下一個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室，在傳遞過程中應(yīng)確保被測(cè)物品的穩(wěn)定性，因此有必要在能力驗(yàn)證計(jì)劃過程中對(duì)其進(jìn)行校核，以保證特性及其指定值不發(fā)生明顯變化；

③校準(zhǔn)計(jì)劃的周期往往很長，因此應(yīng)嚴(yán)格控制被測(cè)物品的傳送時(shí)間和各參加者的測(cè)量時(shí)間，在計(jì)劃實(shí)施過程中(而不是在整個(gè)計(jì)劃結(jié)束后)應(yīng)及時(shí)向參加實(shí)驗(yàn)室反饋有關(guān)信息，例如以中期報(bào)告的形式；

④將各測(cè)量結(jié)果與參考實(shí)驗(yàn)室所確定的參考值相比較，應(yīng)考慮各參加實(shí)驗(yàn)室聲明的測(cè)量不確定度。用于此類計(jì)劃的測(cè)量物品，可以包括參 7—1。(2)實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃

檢測(cè)計(jì)劃是從材料源中隨機(jī)抽取次級(jí)樣品，同時(shí)分發(fā)給參加實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。這種方

法有時(shí)也用于實(shí)驗(yàn)室問校準(zhǔn)計(jì)劃，它有以下三個(gè)特征：

①被測(cè)物品是從樣品集合中隨機(jī)得到的；

②每輪比對(duì)中提供給參加者的整批被測(cè)物品，必須充分均勻，以保證計(jì)劃中所判別出 的任何極端結(jié)果均不能歸因于被測(cè)物品間存在著差異：

③將實(shí)驗(yàn)室返回的結(jié)果與公議值比對(duì)，以表明各實(shí)驗(yàn)室的能力和參加者整體的能力。認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)或其他組織，在檢測(cè)領(lǐng)域通常采用這類計(jì)劃，所用的被測(cè)物品有食品、液體、水、土壤及其他環(huán)境物質(zhì)。在某些情況

下，被測(cè)物品是已建立的(有證)參考物質(zhì)的分離部分。典型的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃示于圖7—2。

(3)分割樣品檢測(cè)計(jì)劃

典型的分割樣品檢測(cè)計(jì)劃的比對(duì)數(shù)據(jù)，由包 含少量實(shí)驗(yàn)室的小組(通常只有兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室)提供，這些實(shí)驗(yàn)室將被作為潛在的或連續(xù)的 檢測(cè)服務(wù)提供者接受評(píng)價(jià)。在商業(yè)交易中經(jīng) 常采用這類計(jì)劃或類似計(jì)劃，把表示貿(mào)易商 品的樣品在代表供方的實(shí)驗(yàn)室和代表需方的 另一實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行分割。若對(duì)供需雙方實(shí) 驗(yàn)室出具結(jié)果的差異還須仲裁時(shí)，通常把另 一個(gè)樣品保留在第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。

該檢測(cè)計(jì)劃包括把某種產(chǎn)品或材料的樣 品分成兩份或幾份，一般只有有限數(shù)量(通常 是兩個(gè))的實(shí)驗(yàn)室參加。此外，這類計(jì)劃往往需要保留足夠的材料，以便能通過其他實(shí)驗(yàn)室 的進(jìn)一步分析來解決參加實(shí)驗(yàn)室之間存在的差異。這類計(jì)劃的用途包括識(shí)別不良的復(fù)現(xiàn)性

或重復(fù)性，描述一次性偏移和驗(yàn)證

糾正措施的有效性，以及用于監(jiān)控臨床實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室。參加該類計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)式之一，可能因其采用標(biāo)準(zhǔn)方法和先進(jìn)設(shè)備而被視為顧問實(shí)驗(yàn)室或指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室，其檢驗(yàn)結(jié)果被認(rèn)為 是參考值。

(4)定性計(jì)劃

評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力并不總是采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，例如，某些計(jì)劃是為了評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)

室表征特定實(shí)物的能力(如識(shí)別石棉的類型、特定病原有機(jī)體等)。這類計(jì)劃，可能包含計(jì)

劃協(xié)調(diào)者專門制備了額外目標(biāo)組分的檢測(cè)物品。因此在性質(zhì)上，這些計(jì)劃是“定性”的，不需要多個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與或通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)方式。

(5)已知值計(jì)劃

這是一種特殊的能力驗(yàn)證類型，不需要很多實(shí)驗(yàn)室參加。它包括制備待測(cè)的、被測(cè)量

值已知的檢測(cè)物品，提供與指定值比對(duì)的數(shù)字結(jié)果等，以此來評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。

(6)部分過程計(jì)劃

這是能力驗(yàn)證的一種特殊類型，系指評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)／鋇 0 量全過程中的若干部分 的檢測(cè)／測(cè)量能力。例如，可以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力(而不是進(jìn)行實(shí)際的測(cè)量或 檢測(cè))，或者驗(yàn)證抽樣、制備樣品等部分的能力。

3．能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施

(1)參加能力驗(yàn)證

參加能力驗(yàn)證，對(duì)于已獲認(rèn)可和申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室是強(qiáng)制性的。實(shí)驗(yàn)室可以書面形式

申請(qǐng)暫不參加某一能力驗(yàn)證計(jì)劃，但對(duì)于無故拒絕參加即沒有提出暫不參加申請(qǐng)或申請(qǐng)未

被認(rèn)同的實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)將依據(jù)有關(guān)規(guī)定予以處理，直至?xí)和＃蜂N對(duì)該實(shí)驗(yàn)室 的資格認(rèn)可，或建議委托部門予以處理。

申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可之前，應(yīng)至少參加一次與其主要認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的能力驗(yàn)證計(jì)劃(如有適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證計(jì)劃)；已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)每四年至少參加一次與其主要認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。若沒有適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證計(jì)劃，則在認(rèn)可活動(dòng)中，須對(duì)實(shí)驗(yàn)室的主要認(rèn)可項(xiàng)目實(shí)施測(cè)量審核。鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室積極參加認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)承認(rèn)的其他機(jī)構(gòu)所組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃和比對(duì)計(jì)劃，這些外部計(jì)劃包括：

①國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

②亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

③歐洲認(rèn)可機(jī)構(gòu)(EA)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

④國際計(jì)量局／國際計(jì)量委員會(huì)(BIPM ／ CIPM)組織的國際比對(duì)；

⑤亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)等區(qū)域計(jì)量組織(RM0)組織的國際比對(duì)。

如果實(shí)驗(yàn)室參加了上述所列之外的其他能力驗(yàn)證計(jì)劃或比對(duì)計(jì)劃，須將計(jì)劃組織者實(shí)

施能力驗(yàn)證活動(dòng)的詳細(xì)信息提交認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)同后，其結(jié)果方能應(yīng)用。

(2)能力驗(yàn)證糾正活動(dòng)

在能力驗(yàn)證活動(dòng)中出現(xiàn)不滿意結(jié)果(離群)的實(shí)驗(yàn)室，須依照能力驗(yàn)證糾正活動(dòng)的要求進(jìn)行整改。糾正活動(dòng)程序如下(見圖7—3)：

①要求實(shí)驗(yàn)室盡快尋找和分析出現(xiàn)離群的原因，開展有效的整改活動(dòng)(有效的整改活動(dòng) 應(yīng)包含對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)要素的控制、技術(shù)能力等方面的分析，以及進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和有效地利用反饋信息等全面的活動(dòng))，并將詳細(xì)的整改報(bào)告以書面形式，在規(guī)定期限內(nèi)提交認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)審查。

②認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)有關(guān)部門會(huì)同有關(guān)技術(shù)專家，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改報(bào)告，作出是否認(rèn)同實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了有效整改的結(jié)論。若認(rèn)同，將安排后續(xù)驗(yàn)證計(jì)劃，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整改情況加以確認(rèn)；若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的整改中依舊存在問題，則派遣核查組攜帶樣品對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。在現(xiàn)場(chǎng)核查中，若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室仍存在影響檢測(cè)量結(jié)果的嚴(yán)重問題，將建議暫停／撤銷對(duì)該實(shí)驗(yàn)室相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可。

③對(duì)于在限定期限內(nèi)不提交整改報(bào)告而又無任何書面的理由陳述的實(shí)驗(yàn)室，將視其為拒絕接受整改，依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行處理，直至停止／撤銷對(duì)該實(shí)驗(yàn)室相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可。

(3)對(duì)能力驗(yàn)證的要求和評(píng)價(jià)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在能力驗(yàn)證方面有以下三條基本要求：

①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的職責(zé)以確保參加能力驗(yàn)證計(jì)劃；

②實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的文件化程序；

③實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行上述程序，并能夠提供證明其參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，以及對(duì)結(jié)果的有效利用。必要時(shí)，還應(yīng)提供出現(xiàn)不滿意結(jié)果(離群)時(shí)所采取的糾正活動(dòng)的證明資料。在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，對(duì)能力驗(yàn)證的評(píng)價(jià)有以下三條原則：

①實(shí)驗(yàn)室有明確的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)保證參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，制定了完善的質(zhì)量文件并按程序執(zhí)行；能夠證明其參加過程并對(duì)結(jié)果進(jìn)行了有效評(píng)價(jià)、分析及反饋，則評(píng)為符合；

②實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了職能保證參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，制定了完善的質(zhì)量文件，但沒有相關(guān)的記錄，則評(píng)為有缺陷；

③實(shí)驗(yàn)室沒有規(guī)定明確的職責(zé)，也沒有制定參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量文件，則評(píng)為不符合項(xiàng)。

湖北華源包裝有報(bào)告

為了通過適時(shí)開展比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證等質(zhì)量控制活動(dòng)，對(duì)檢測(cè)質(zhì)量及其過程的有效性

進(jìn)行監(jiān)控，保證檢測(cè)工作的質(zhì)量，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠、有效，或者為無法溯源的檢

測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供評(píng)價(jià)測(cè)量結(jié)果的可靠證據(jù)，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和公司 《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》要求，2011

年我組織了實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證，定期開展內(nèi)部

質(zhì)量控制活動(dòng)，采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)定、留樣再測(cè)、平行樣測(cè)定、空白對(duì)照試驗(yàn)等進(jìn)行人員 和方法的比對(duì)?，F(xiàn)將 2011

年的質(zhì)量控制結(jié)果報(bào)告如下：

一、質(zhì)量控制方法：、外部質(zhì)量控制

（1）接受省技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證監(jiān)督評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核。、內(nèi)部質(zhì)量控制：

（1）組織人員和方法比對(duì)；

（2）開展檢測(cè)過程平行樣、空白試驗(yàn)；

（3）抽查檢測(cè)報(bào)告，考核平行樣、空白試驗(yàn)是否符合規(guī)定要求。

二、質(zhì)量控制內(nèi)容和結(jié)果： 1、參加省技術(shù)質(zhì)量計(jì)量認(rèn)證監(jiān)督物理數(shù)據(jù)鑒定考核，見表 1 表 1 物理數(shù)據(jù)鑒定考核記錄

樣品編號(hào)

結(jié)

果

結(jié)果判定

復(fù)合強(qiáng)度

熱封強(qiáng)度

拉斷力

斷裂伸長率

抗沖擊

樣品 1 3.00N 42N 71 92 1.2J 合格

樣品 2 2.93N 45N 73 90 1.25J 合格 樣品 3 2.90N 43N 72 93 1.2J 合格 2、參加省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的產(chǎn)品衛(wèi)生檢測(cè)質(zhì)量考核，見表 2 表 2 衛(wèi)生檢測(cè)鑒定考核結(jié)果

樣品編號(hào)

考核項(xiàng)目

技術(shù)要求

鑒定結(jié)果

結(jié)果判定

樣品 1 甲苯二胺（4% 乙酸）

≤

0.004mg/l 未檢出

合格

樣品 2 甲苯二胺（4% 乙酸）≤

0.004mg/l 未檢出

合格

樣品 3 甲苯二胺（4% 乙酸）

≤

0.004mg/l 未檢出

合格、內(nèi)部組織的人員比對(duì)和方法比對(duì)，見表 3 表 3 內(nèi)部考核樣品考核結(jié)果

樣品名稱

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)方法

結(jié)果 1 結(jié)果 2

平均值

參考值

結(jié)果判定

考核樣品

復(fù)合強(qiáng)度

GB8808-1988 1.52 1.55 1.535 ≥ 1.0 合格

考核樣品

摩擦系數(shù)

GB10006-1988 0.124 0.113 0.1185 ≤ 0.3 合格

考核樣品

熱封強(qiáng)度

QB/T2358-1998 43.5 45.2 44.35 ≥ 30.0 合格

4、平行樣、空白試驗(yàn)。

抽查 25 份檢測(cè)原始記錄，其平行樣的相結(jié)相差均符合相關(guān)檢驗(yàn)方法的精確度要求，符合 率 100%，每批樣品檢測(cè)均做空白對(duì)照試驗(yàn)，符合檢測(cè)方法的要求。、2011 年 11 月份通過省技術(shù)監(jiān)督局組織的監(jiān)督評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核，共考核個(gè)樣 品（標(biāo)本）10 個(gè)項(xiàng)目。

三、討論、開展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)，組織人員或方法比對(duì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行平行樣的試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)

室質(zhì)量控制活動(dòng)，都是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效方法。對(duì)于可溯源的物理分析和不可溯源的衛(wèi)

生檢驗(yàn)，比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)都可提供評(píng)價(jià)其測(cè)量結(jié)果可靠性的證據(jù)，同時(shí)也可證實(shí)實(shí)驗(yàn)室

比對(duì)和衛(wèi)生檢測(cè)質(zhì)量考核活動(dòng)，組織人員比對(duì)和方法比對(duì)，通過考核平行樣、空白試驗(yàn)等開

展內(nèi)部質(zhì)量控組織人員比對(duì)和方法比對(duì)，通過考核平行樣、空白試驗(yàn)等開 制活動(dòng)，符合公司質(zhì)量管理體系有關(guān)質(zhì)量控制規(guī)定的要求。、根據(jù)《湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)局對(duì)我司樣品考核結(jié)果的通報(bào)》，我司實(shí)驗(yàn)室 3 份考

核樣品考核結(jié)果全部合格；參加省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局產(chǎn)品衛(wèi)生測(cè)定考核，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分析方

法的技術(shù)要求，結(jié)果全部合格；組織開展考核樣品復(fù)合強(qiáng)度、摩擦系數(shù)、熱封強(qiáng)度，結(jié)果全 部合格。證明我司實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)過程，基本滿足《確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的控制程

序》的要求，表明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過程是受控的、可信的、有效的。

四、建議、除定期的實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制外，要高度重視實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制，每年內(nèi)部組織的

人員比對(duì)要使每個(gè)檢測(cè)人員都有機(jī)會(huì)參與，以提高檢測(cè)人員檢測(cè)技術(shù)質(zhì)量。、除參加外部質(zhì)量控制和組織內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)外，平時(shí)的檢測(cè)質(zhì)量控制要通過利用

質(zhì)量控制圖來分析檢測(cè)質(zhì)量的穩(wěn)定性，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)某些偶然的異?，F(xiàn)象，隨時(shí)采取相應(yīng)的 校正措施。

湖北華源包裝品管部實(shí)驗(yàn)室

2011 年 11 月

第四篇：能力驗(yàn)證計(jì)劃

能力驗(yàn)證計(jì)劃

一、能力驗(yàn)證的作用與目的能力驗(yàn)證實(shí)際上是為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。

1確定實(shí)驗(yàn)室所從事檢測(cè)與校準(zhǔn)、檢定工作的能力，監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能○

力?？善鸬酱_保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)與校準(zhǔn)、檢定工作水平的作用，也有利于實(shí)驗(yàn)室的自我評(píng)定。

○2通過能力驗(yàn)證活動(dòng)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問題并制定相關(guān)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及諸如人員行為、方法或儀器的校準(zhǔn)等問題，以此，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制及管理起到補(bǔ)充、糾正和完善的作用。

○3為評(píng)審員和技術(shù)專家補(bǔ)充了對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審考核的依據(jù)和手段。

4可以為確定某些新的檢測(cè)和測(cè)量方法的有效性和可比性、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間○的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評(píng)估它們?cè)谔囟z測(cè)和測(cè)量程序中使用的適用性等目的提供信息。

5通過能力驗(yàn)證活動(dòng)，使客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)地出具可靠檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果加○

強(qiáng)了信任，也增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的信心。

能力驗(yàn)證活動(dòng)，對(duì)完善和強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)和提高實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭力具有重要的實(shí)際意義。

二、能力驗(yàn)證的依據(jù)

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 15483.1-1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第一部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作》、《GB/T 15483.1-1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第二部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用》

三、能力驗(yàn)證的類型

確定實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測(cè)、測(cè)量和校準(zhǔn)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，稱為能力驗(yàn)證計(jì)劃。這一計(jì)劃可覆蓋某個(gè)特定類型的檢測(cè)，或?qū)δ承┨囟ǖ漠a(chǎn)品、項(xiàng)目或材料的檢測(cè)。顯然，所涉及的能力驗(yàn)證技術(shù)，根據(jù)被測(cè)物品的性質(zhì)、所用的方法和參加實(shí)驗(yàn)室的數(shù)目，會(huì)隨之發(fā)生變化。但大部分能力驗(yàn)證活動(dòng)具有以下的共同特征：將一個(gè)實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果，與其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)。在某些計(jì)劃中，參加實(shí)驗(yàn)室之一可能具有控制、協(xié)調(diào)或參考的功能。最常用的能力驗(yàn)證計(jì)劃有以下六種類型：實(shí)驗(yàn)室間校準(zhǔn)計(jì)劃(測(cè)量比對(duì)計(jì)劃)、實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃、分割樣品檢測(cè)計(jì)劃、定性計(jì)劃、已知值計(jì)劃、部分過程計(jì)劃。

本實(shí)驗(yàn)室所采用的能力驗(yàn)證計(jì)劃是實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃是從材料源中隨機(jī)抽取次級(jí)樣品，同時(shí)分發(fā)給參加檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室共同進(jìn)行檢測(cè)。該技術(shù)有時(shí)這種方法有時(shí)也用于實(shí)驗(yàn)室間測(cè)量比對(duì)計(jì)劃。完成檢測(cè)后，將結(jié)果返回協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)與指定值或公議值相比對(duì)以表明實(shí)驗(yàn)室和整體組織的性能。

提供的整批檢測(cè)物品，分發(fā)之前已經(jīng)進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)，以確保整批檢測(cè)物品是均勻的，而以后識(shí)別出的任何極端結(jié)果均不能歸因于檢測(cè)物品的有顯著變異。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)、法定機(jī)構(gòu)和其他組織在檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用能力驗(yàn)證時(shí)，通常采用該類型的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃。所用的被測(cè)物品有食品、液體、水、土壤、空氣及其他環(huán)境物質(zhì)。在某些情況下，被測(cè)物品是已建立的(有證)參考物質(zhì)的分離部分。

四、能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施

(1)參加能力驗(yàn)證

參加能力驗(yàn)證，對(duì)于已獲認(rèn)可和申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室是強(qiáng)制性的。實(shí)驗(yàn)室可以書面形式申請(qǐng)暫不參加某一能力驗(yàn)證計(jì)劃，但對(duì)于無故拒絕參加即沒有提出暫不參加申請(qǐng)或申請(qǐng)未被認(rèn)同的實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)將依據(jù)有關(guān)規(guī)定予以處理，直至?xí)和＃蜂N對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的資格認(rèn)可，或建議委托部門予以處理。

申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可之前，應(yīng)至少參加一次與其主要認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的能力驗(yàn)證計(jì)劃(如有適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證計(jì)劃)；已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)每四年至少參加一次與其主要認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。若沒有適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證計(jì)劃，則在認(rèn)可活動(dòng)中，須對(duì)實(shí)驗(yàn)室的主要認(rèn)可項(xiàng)目實(shí)施測(cè)量審核。鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室積極參加認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)承認(rèn)的其他機(jī)構(gòu)所組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃和比對(duì)計(jì)劃，這些外部計(jì)劃包括：

①國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

②亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

③歐洲認(rèn)可機(jī)構(gòu)(EA)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

④國際計(jì)量局／國際計(jì)量委員會(huì)(BIPM／CIPM)組織的國際比對(duì)；⑤亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)等區(qū)域計(jì)量組織(RM0)組織的國際比對(duì)。

如果實(shí)驗(yàn)室參加了上述所列之外的其他能力驗(yàn)證計(jì)劃或比對(duì)計(jì)劃，須將計(jì)劃組織者實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng)的詳細(xì)信息提交認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)同后，其結(jié)果方能應(yīng)用。

(2)能力驗(yàn)證糾正活動(dòng)

在能力驗(yàn)證活動(dòng)中出現(xiàn)不滿意結(jié)果(離群)的實(shí)驗(yàn)室，須依照能力驗(yàn)證糾正活動(dòng)的要求進(jìn)行整改。

○1要求實(shí)驗(yàn)室盡快尋找和分析出現(xiàn)離群的原因，開展有效的整改活動(dòng)(有效的整改活動(dòng)應(yīng)包含對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)要素的控制、技術(shù)能力等方面的分析，以及進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和有效地利用反饋信息等全面的活動(dòng))，并將詳細(xì)的整改報(bào)告以書面形式，在規(guī)定期限內(nèi)提交認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)審查。

○2認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)有關(guān)部門會(huì)同有關(guān)技術(shù)專家，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改報(bào)告，作出是否認(rèn)同實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了有效整改的結(jié)論。若認(rèn)同，將安排后續(xù)驗(yàn)證計(jì)劃，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整改情況加以確認(rèn)；若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的整改中依舊存在問題，則派遣核查組攜帶樣品對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。在現(xiàn)場(chǎng)核查中，若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室仍存在影響檢測(cè)量結(jié)果的嚴(yán)重問題，將建議暫停／撤銷對(duì)該實(shí)驗(yàn)室相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可。

3對(duì)于在限定期限內(nèi)不提交整改報(bào)告而又無任何書面的理由陳述的實(shí)驗(yàn)○

室，將視其為拒絕接受整改，依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行處理，直至停止／撤銷對(duì)該實(shí)驗(yàn)室相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可。

(3)對(duì)能力驗(yàn)證的要求和評(píng)價(jià)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在能力驗(yàn)證方面有以下三條基本要求：1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的職責(zé)以確保參加能力驗(yàn)證計(jì)劃；○2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有○

參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的文件化程序；○3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行上述程序，并能夠提供證明其參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，以及對(duì)結(jié)果的有效利用。必要時(shí)，還應(yīng)提供出現(xiàn)不滿意結(jié)果(離群)時(shí)所采取的糾正活動(dòng)的證明資料。

在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，對(duì)能力驗(yàn)證的評(píng)價(jià)有以下三條原則：

○1實(shí)驗(yàn)室有明確的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)保證參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，制定了完善的質(zhì)量文件并按程序執(zhí)行；能夠證明其參加過程并對(duì)結(jié)果進(jìn)行了有效評(píng)價(jià)、分析及反饋，則評(píng)為符合；

○2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了職能保證參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，制定了完善的質(zhì)量文件，但沒有相關(guān)的記錄，則評(píng)為有缺陷；

3實(shí)驗(yàn)室沒有規(guī)定明確的職責(zé)，也沒有制定參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量文件，○

則評(píng)為不符合項(xiàng)。

第五篇：能力驗(yàn)證管理規(guī)定

能力驗(yàn)證工作程序 目的和適用范圍

1.1 為確保CNAS能力驗(yàn)證工作有效性，特制定本程序。

1.2 本程序適用于CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等的能力驗(yàn)證管理以及能力驗(yàn)證的組織和運(yùn)作、糾正措施和結(jié)果利用等活動(dòng)。引用文件

CNAS-QM質(zhì)量手冊(cè) 6 能力驗(yàn)證和其他比對(duì) 術(shù)語和定義

(無)4 職責(zé)

能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)CNAS的能力驗(yàn)證工作。內(nèi)容和程序

5.1 能力驗(yàn)證的管理

5.1.1 能力驗(yàn)證政策有效性的維持

能力驗(yàn)證處處長負(fù)責(zé)收集和分析國內(nèi)、外對(duì)能力驗(yàn)證的最新要求，及時(shí)提出對(duì)能力驗(yàn)證規(guī)則的修訂意見，確保CNAS能力驗(yàn)證各項(xiàng)政策能夠持續(xù)滿足國際要求。5.1.2 能力驗(yàn)證活動(dòng)管理

5.1.2.1 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)建立和維護(hù)CNAS能力驗(yàn)證項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫，該數(shù)據(jù)庫包括CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃庫、承認(rèn)的外部計(jì)劃和比對(duì)庫和測(cè)量審核庫三個(gè)部分。領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤和及時(shí)更新能力驗(yàn)證活動(dòng)相關(guān)信息，維護(hù)該數(shù)據(jù)庫。

5.1.2.2 CNAS能力驗(yàn)證項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫的信息來源有：CNAS運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃、從申請(qǐng)方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室處、檢查機(jī)構(gòu)處等獲得的可承認(rèn)的外部能力驗(yàn)證計(jì)劃和行業(yè)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、測(cè)量審核，以及和CNAS指定的參比實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等的信息。5.1.2.3 領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識(shí)別上述信息的有效性，并及時(shí)將有效信息輸入進(jìn)能力驗(yàn)證項(xiàng)目管理數(shù)據(jù)庫。

5.1.3 參加機(jī)構(gòu)的信息管理

5.1.3.1 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)建立和維護(hù)CNAS能力驗(yàn)證參加機(jī)構(gòu)管理數(shù)據(jù)庫。能力驗(yàn)證領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)該數(shù)據(jù)庫的維護(hù)。

5.1.3.2 機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫的信息來源包括：參加了CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃的機(jī)構(gòu)、向CNAS提交了參加其他有效能力驗(yàn)證活動(dòng)，包括CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)證明的機(jī)構(gòu)。5.1.3.3 領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識(shí)別上述信息的有效性，并及時(shí)將有效信息輸入能力驗(yàn)證參加機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫。

5.1.3.4 領(lǐng)域負(fù)責(zé)人根據(jù)參加機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫信息，利用信息化手段識(shí)別已認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況。在識(shí)別出已認(rèn)可機(jī)構(gòu)未按照能力驗(yàn)證規(guī)則參加能力驗(yàn)證時(shí)，領(lǐng)域負(fù)責(zé)人將相關(guān)信息報(bào)處長，在處長批準(zhǔn)后在內(nèi)部信息系統(tǒng)中公布，由相關(guān)處利用該結(jié)果。

5.1.3.5 在對(duì)未按規(guī)定參加能力驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行識(shí)別和處理時(shí)，應(yīng)依據(jù)CNAS公布的能力驗(yàn)證子領(lǐng)域和頻次分類表。能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)建立該分類表。5.1.4 能力驗(yàn)證提供者清單的管理

5.1.4.1 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)建立和維護(hù)能力驗(yàn)證提供者的清單，并向社會(huì)公布，以便于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等選擇和參加。

5.1.4.2 能力驗(yàn)證處處長負(fù)責(zé)搜集和確定能力驗(yàn)證提供者的信息。能力驗(yàn)證提供者的信息包括：CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者、CNAS指定的參比實(shí)驗(yàn)室、CNAS能力驗(yàn)證規(guī)則中規(guī)定的可承認(rèn)的外部能力驗(yàn)證提供機(jī)構(gòu)、APLAC PT003中所列的能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)名錄等。

5.1.4.3 對(duì)于國際性行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)，可直接納入清單；對(duì)于外部商業(yè)性能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者，在選用時(shí)，應(yīng)要求其提供能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可證書及其認(rèn)可范圍復(fù)印件，必要時(shí)，應(yīng)以簽署協(xié)議的形式確保CNAS能夠得到所需的信息。

5.1.4.4 對(duì)參比機(jī)構(gòu)的指定，在必須獲得CNAS認(rèn)可的基礎(chǔ)前提下，在檢測(cè)和檢查領(lǐng)域中選擇具有權(quán)威性的機(jī)構(gòu)。被政府部門授予“國家”字頭以及被行業(yè)主管部門（副部級(jí)以上）授予全行業(yè)中心實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或檢查機(jī)構(gòu)等可被視為具有權(quán)威性；在校準(zhǔn)領(lǐng)域，為滿足溯源層次的要求，國家計(jì)量院和省級(jí)計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)可視為具有權(quán)威性。

指定參比機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)確保這些機(jī)構(gòu)滿足以下要求：

a)獲得了CNAS的認(rèn)可；

b)獲得有關(guān)行政主管部門的國家中心授權(quán)；

c)獲得政府或行業(yè)主管部門（副部級(jí)及其以上）的省部級(jí)授權(quán)； d)接受CNAS指定，參加國際能力驗(yàn)證活動(dòng)；

e)愿意按照CNAS的要求為實(shí)驗(yàn)室提供參比和評(píng)價(jià)服務(wù)。對(duì)參比機(jī)構(gòu)的指定應(yīng)以協(xié)議的形式來規(guī)定其義務(wù)。5.2 CNAS能力驗(yàn)證工作的組織和開展 5.2.1 能力驗(yàn)證的需求分析

能力驗(yàn)證的需求分析是CNAS制定能力驗(yàn)證工作計(jì)劃的依據(jù)。能力驗(yàn)證的需求分析應(yīng)考慮以下內(nèi)容：

5.2.1.1 能力驗(yàn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等認(rèn)可領(lǐng)域覆蓋情況的統(tǒng)計(jì)分析；

5.2.1.2 根據(jù)能力驗(yàn)證規(guī)則要求，已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的情況分析；

5.2.1.3 政府管理部門對(duì)能力驗(yàn)證的需求。5.2.2 能力驗(yàn)證工作的策劃

5.2.2.1 能力驗(yàn)證領(lǐng)域負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)能力驗(yàn)證項(xiàng)目管理數(shù)據(jù)庫分析已開展過能力驗(yàn)證的領(lǐng)域（含參加國際能力驗(yàn)證計(jì)劃的項(xiàng)目領(lǐng)域），結(jié)合各方面的需求識(shí)別出能力驗(yàn)證活動(dòng)開展不足的領(lǐng)域，以此作為確定能力驗(yàn)證活動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域。這些需求可來自于政府管理部門、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)、評(píng)審員以及相關(guān)處室的反饋等。5.2.2.2 遵守APLAC-MR001要求，推薦國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室參加國際能力驗(yàn)證計(jì)劃。

5.2.2.3 根據(jù)現(xiàn)有資源和可獲得的潛在資源狀況，結(jié)合工作量，制定工作目標(biāo)和工作計(jì)劃，工作目標(biāo)的制定應(yīng)注意可測(cè)量性，以便于目標(biāo)考核。

5.2.2.4 根據(jù)需求分析的結(jié)果和資源評(píng)價(jià)的結(jié)果確定能力驗(yàn)證計(jì)劃，同時(shí)選擇實(shí)施機(jī)構(gòu)。實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的能力，且通過了CNAS認(rèn)可。

5.2.2.5 審查實(shí)施機(jī)構(gòu)制定的能力驗(yàn)證計(jì)劃方案，論證項(xiàng)目的選擇、運(yùn)作和實(shí)施能夠滿足ISO/IEC指南43的要求。5.2.3 CNAS能力驗(yàn)證工作的實(shí)施

CNAS能力驗(yàn)證工作由能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)組織，需要時(shí)，可向?qū)I(yè)委員會(huì)或其他技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)尋求技術(shù)支持。

5.2.3.1 CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃的工作流程為：

a)立項(xiàng)。根據(jù)需求分析結(jié)果或各專業(yè)委員會(huì)、其他機(jī)構(gòu)提出的計(jì)劃方案，初步

確定能力驗(yàn)證計(jì)劃；

b)組織專業(yè)委員會(huì)或?qū)＜疫M(jìn)行方案審核，確定實(shí)施機(jī)構(gòu)和計(jì)劃方案； c)樣品制備。指導(dǎo)實(shí)施機(jī)構(gòu)制備樣品，審核均勻性穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告； d)實(shí)施項(xiàng)目。組織審核實(shí)施機(jī)構(gòu)起草的作業(yè)指導(dǎo)書，監(jiān)控或委托專業(yè)委員會(huì)監(jiān)控實(shí)施過程； e)編制結(jié)果報(bào)告。實(shí)施機(jī)構(gòu)編制結(jié)果報(bào)告，由CNAS或委托專業(yè)委員會(huì)審核后發(fā)布，CNAS同時(shí)向參加機(jī)構(gòu)發(fā)布結(jié)果處理通知； f)糾正措施。CNAS或委托專業(yè)委員會(huì)審核參加機(jī)構(gòu)提交的整改報(bào)告和能力證明材料；

g)輸入能力驗(yàn)證活動(dòng)數(shù)據(jù)庫和參加機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫，建立檔案。5.2.3.2 上述計(jì)劃將以CNAS計(jì)劃形式發(fā)布。

5.2.3.3 CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施應(yīng)確保符合ISO/IEC指南43的要求,并按CNAS-WI21-01《能力驗(yàn)證組織和運(yùn)作工作指導(dǎo)書》運(yùn)作。

5.2.4 CNAS也承認(rèn)符合要求的外部能力驗(yàn)證計(jì)劃和比對(duì)。

5.2.4.1能力驗(yàn)證處長搜集CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)并建立和發(fā)布信息數(shù)據(jù)庫。按照CNAS能力驗(yàn)證規(guī)則要求，該數(shù)據(jù)庫中應(yīng)包括：

a)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際合作組織，如APLAC和EA等開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃； b)國際和區(qū)域計(jì)量組織，如CIPM、APMP等的比對(duì)；

c)國際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國際性比對(duì)，例如WHO等組織； d)我國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門以及國家計(jì)量院（含大區(qū)）開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃或比對(duì)；

e)CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者實(shí)施的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

f)與CNAS簽署了MRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及APLAC能力驗(yàn)證名錄中機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃；

g)MRA認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃； h)其他機(jī)構(gòu)組織的、能夠證明符合ISO/IEC指南43運(yùn)作的比對(duì)。

5.2.4.2 對(duì)列于上述清單中的能力驗(yàn)證計(jì)劃和比對(duì)計(jì)劃，通常由能力驗(yàn)證領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識(shí)別和簽署意見；對(duì)于清單之外或者難以判斷的，由能力驗(yàn)證處處長負(fù)責(zé)。5.2.5與專業(yè)委員會(huì)的協(xié)調(diào)

專業(yè)委員會(huì)是CNAS的技術(shù)專家咨詢機(jī)構(gòu)，應(yīng)充分利用其資源，對(duì)CNAS的能力驗(yàn)證活動(dòng)提供技術(shù)支持。在沒有設(shè)立專門委員會(huì)的領(lǐng)域，CNAS應(yīng)做到與技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)專家的有效合作。

5.3 CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃的組織和設(shè)計(jì)要求 5.3.1 組織職責(zé)和人員構(gòu)成

5.3.1.1 在設(shè)計(jì)能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，能力驗(yàn)證處領(lǐng)域負(fù)責(zé)人應(yīng)指定有關(guān)的技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)專家和一名項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（計(jì)劃協(xié)調(diào)人），組成項(xiàng)目顧問組。經(jīng)顧問組研討、策劃后制定設(shè)計(jì)方案。

5.3.1.2 這些人員應(yīng)在技術(shù)、管理或統(tǒng)計(jì)方面具有足夠的經(jīng)驗(yàn)。5.3.2 程序和工作要點(diǎn)

5.3.2.1 能力驗(yàn)證處應(yīng)保證CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃的運(yùn)作應(yīng)該符合ISO/IEC指南43-1的要求。

5.3.2.2 在能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作中，處長和領(lǐng)域負(fù)責(zé)人應(yīng)充分考慮到計(jì)劃中邀請(qǐng)函信息、操作指導(dǎo)書、被測(cè)物品的制備、管理和分發(fā)（傳遞）、檢測(cè)/測(cè)量方法的選擇、數(shù)據(jù)的接收及其安全和管理、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用、結(jié)果判定和能力評(píng)價(jià)、報(bào)告的內(nèi)容、糾正措施要求、參加者的反饋、保密與防止串通等各方面的影響因素，并將上述環(huán)節(jié)的要求形成文件，確保能力驗(yàn)證計(jì)劃的成功運(yùn)作。5.3.3 CNAS能力驗(yàn)證計(jì)劃的編號(hào)

5.3.3.1 CNAS實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃的序號(hào)為“CNAS-TXXXX”，“XXXX”從1開始順序編號(hào)，不考慮年限問題。

5.3.3.2 CNAS實(shí)驗(yàn)室間校準(zhǔn)計(jì)劃的序號(hào)為“CNAS-MXXXX”，“XXXX”從1開始順序編號(hào)，不考慮年限問題。5.4 對(duì)實(shí)施機(jī)構(gòu)的要求

5.4.1 在CNAS組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃中，通常尋求權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)作為實(shí)施機(jī)構(gòu)。5.4.2 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)與指定的實(shí)施機(jī)構(gòu)簽署書面的委托協(xié)議書。在協(xié)議書中，CNAS應(yīng)闡明能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施中的相關(guān)要求。當(dāng)協(xié)議的要求在實(shí)施中發(fā)生任何變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知實(shí)施機(jī)構(gòu)及受影響的所有相關(guān)人員。

5.4.3 選擇實(shí)施機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)首選具有良好信譽(yù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)（例如獲得政府相應(yīng)授權(quán)的機(jī)構(gòu)），這些機(jī)構(gòu)應(yīng)至少獲得CNAS的認(rèn)可。

5.4.4 應(yīng)向?qū)嵤C(jī)構(gòu)提供能力驗(yàn)證運(yùn)作的指導(dǎo)書及和指南，必要時(shí)，對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)。5.4.5 實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)確保被測(cè)物品均勻穩(wěn)定，以保證所有參加者收到的被測(cè)物品不存在明顯差異。被測(cè)物品的均勻性程度應(yīng)達(dá)到對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)不產(chǎn)生顯著影響。技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織審核實(shí)施機(jī)構(gòu)的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告。

5.4.6 能力驗(yàn)證處領(lǐng)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)保存相關(guān)記錄，同時(shí)對(duì)受委托方建立有關(guān)技術(shù)檔案。對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果的選擇和使用

6.1 能力驗(yàn)證活動(dòng)是CNAS評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等能力的主要方式之一。

6.1.1 在可獲得能力驗(yàn)證的領(lǐng)域，要求申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室至少參加一項(xiàng)能力驗(yàn)證活動(dòng)且提供結(jié)果滿意的證明，否則應(yīng)不予受理其申請(qǐng)。

實(shí)驗(yàn)室處和檢查機(jī)構(gòu)處綜合協(xié)調(diào)員在受理申請(qǐng)方的認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)審查申請(qǐng)方是否參加了CNAS已經(jīng)公布的能力驗(yàn)證計(jì)劃，以及由CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證提供者清單范圍中機(jī)構(gòu)提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核和比對(duì)活動(dòng)，對(duì)于未參加過上述能力驗(yàn)證活動(dòng)的申請(qǐng)方，應(yīng)不予受理。對(duì)于擴(kuò)充項(xiàng)目的申請(qǐng)，申請(qǐng)方新申請(qǐng)能力范圍中也至少要參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)。

6.1.2 要求已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)子領(lǐng)域在每四年內(nèi)至少參加一項(xiàng)能力驗(yàn)證活動(dòng)（只要存在相應(yīng)能力驗(yàn)證活動(dòng)）。四年是最大的期限，能力驗(yàn)證處應(yīng)根據(jù)不同認(rèn)可領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和應(yīng)用要求，組織制定關(guān)鍵子領(lǐng)域和頻次要求。對(duì)于不能滿足本條款要求的實(shí)驗(yàn)室，能力驗(yàn)證處應(yīng)將識(shí)別出的信息在內(nèi)部信息系統(tǒng)中公布，由評(píng)定部門根據(jù)信息作出暫?；虺蜂N實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)領(lǐng)域認(rèn)可資格的決定，評(píng)定處根據(jù)暫?；虺蜂N決定，對(duì)變更已公布的名錄。

在能力驗(yàn)證計(jì)劃或比對(duì)計(jì)劃不足的領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室處和檢查機(jī)構(gòu)處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審盡量安排測(cè)量審核。測(cè)量審核的實(shí)施應(yīng)符合CNAS測(cè)量審核程序要求。在樣品選擇上應(yīng)首選測(cè)量審核樣品庫中的樣品，在不可獲得時(shí)，也可由評(píng)審組自行準(zhǔn)備，但應(yīng)能確保樣品值的可靠性。

6.1.3對(duì)于參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)并持續(xù)表現(xiàn)滿意的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室處和檢查機(jī)構(gòu)處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)提醒評(píng)審組可適當(dāng)簡略對(duì)這些領(lǐng)域的能力評(píng)價(jià)過程。

6.2 能力驗(yàn)證是通過外部措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序的補(bǔ)充，CNAS應(yīng)鼓勵(lì)和引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室將參加能力驗(yàn)證與其內(nèi)部質(zhì)量控制相結(jié)合。

6.3 通過實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的表現(xiàn)，還可以反映出CNAS認(rèn)可的質(zhì)量以及評(píng)審員的工作水平。當(dāng)通過能力驗(yàn)證識(shí)別出認(rèn)可質(zhì)量和評(píng)審員存在問題時(shí)，能力驗(yàn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在獲處長批準(zhǔn)后，及時(shí)通報(bào)質(zhì)量處和評(píng)審員處，以利于CNAS認(rèn)可體系的持續(xù)改進(jìn)。6.4 CNAS承認(rèn)外部機(jī)構(gòu)組織的、符合ISO/IEC指南43要求的外部能力驗(yàn)證計(jì)劃或比對(duì)計(jì)劃。能力驗(yàn)證處領(lǐng)域負(fù)責(zé)人在接收到相關(guān)信息后，負(fù)責(zé)按照《能力驗(yàn)證規(guī)則》的規(guī)定和CNAS公布的承認(rèn)的能力驗(yàn)證提供清單進(jìn)行識(shí)別；對(duì)于規(guī)則中所列之外的計(jì)劃，由處長負(fù)責(zé)審核并提出接受與否的意見。對(duì)出現(xiàn)不滿意結(jié)果的處理措施

7.1 對(duì)出現(xiàn)不滿意結(jié)果且不滿意結(jié)果的項(xiàng)目為已認(rèn)可的項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)要求其在相應(yīng)項(xiàng)目的證書或報(bào)告中暫停使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，并開展有效糾正措施。7.1.1能力驗(yàn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)起草通知，告知不滿意實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)按照體系要求開展糾正措施，并在規(guī)定的期限中提交整改報(bào)告和能力證明，同時(shí)告知若不如期提交材料，將帶來被撤銷相關(guān)項(xiàng)目認(rèn)可的后果。此外，還應(yīng)告知參加者雖然出現(xiàn)了不滿意結(jié)果，但仍在其認(rèn)可項(xiàng)目所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允差范圍內(nèi)時(shí)，可向CNAS提出申訴和證明材料。

7.1.2 對(duì)參加者雖然出現(xiàn)了不滿意結(jié)果，但仍在其認(rèn)可項(xiàng)目所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允差范圍的情況，如果可事先識(shí)別，應(yīng)在通知中建議其開展糾正措施，但不暫停認(rèn)可，可繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。如果是接收到了對(duì)結(jié)果決定的申訴，能力驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)證并就上述信息填寫CNAS-PD21/02《整改活動(dòng)確認(rèn)表》，報(bào)處長批準(zhǔn)后，在能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)管理數(shù)據(jù)庫中注明，同時(shí)通報(bào)評(píng)定處。評(píng)定處根據(jù)能力驗(yàn)證處信息發(fā)文予以聲明。如需要，應(yīng)填寫CNAS-PD21/01《能力驗(yàn)證信息流轉(zhuǎn)單》。

7.1.3 能力驗(yàn)證處負(fù)責(zé)在能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行記錄和標(biāo)注。評(píng)定處根據(jù)該信息對(duì)參加機(jī)構(gòu)的不滿意認(rèn)可項(xiàng)目做出暫停使用標(biāo)志的處理。對(duì)于超過時(shí)限要求未提交整改措施和證明材料的，或者整改措施和證明材料未通過能力驗(yàn)證處審核的，能力驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)在內(nèi)部信息系統(tǒng)中標(biāo)注撤銷其相應(yīng)項(xiàng)目認(rèn)可的建議，經(jīng)處長批準(zhǔn)后通報(bào)評(píng)定處，由評(píng)定處進(jìn)行相應(yīng)處理。如需要，應(yīng)填寫《能力驗(yàn)證信息流轉(zhuǎn)單》。7.2 應(yīng)要求出現(xiàn)不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交整改報(bào)告以及能力證明材料，經(jīng)CNAS確認(rèn)后方可恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

對(duì)于在規(guī)定期限內(nèi)提交了整改報(bào)告和有效性證明材料的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，經(jīng)能力驗(yàn)證處領(lǐng)域負(fù)責(zé)人審核并就上述信息填寫《整改活動(dòng)確認(rèn)表》，報(bào)處長批準(zhǔn)后，將確認(rèn)的信息在能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)管理數(shù)據(jù)庫中注明。評(píng)定處根據(jù)能力驗(yàn)證處信息向參加者發(fā)文恢復(fù)其能力和使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。如需要，應(yīng)填寫《能力驗(yàn)證信息流轉(zhuǎn)單》。7.3對(duì)于非認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室或出現(xiàn)不滿意結(jié)果的項(xiàng)目為非認(rèn)可項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在結(jié)果處理決定通知中應(yīng)建議其開展糾正措施而不作為強(qiáng)制要求。