第一篇：重點(diǎn)藥物觀察制度

重點(diǎn)藥物觀察制度

1、重點(diǎn)藥物包括：抗菌藥物、心血管系統(tǒng)藥物、細(xì)胞毒化藥物、中樞性肌松藥、抗精神失常藥、中樞鎮(zhèn)靜催眠藥等。

2、醫(yī)師處方前詢問病人以前是否用過該種藥物,有過何種不良反應(yīng),并告辭知病人和家屬將要使用的藥品名稱,用法用量,可能存在的不良反應(yīng),注意事項(xiàng)。用藥后每日查房時(shí)向病人和家屬詢問用藥后有無不適感，是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3、病人和家屬向醫(yī)師反應(yīng)用藥后不適和不良反應(yīng)時(shí)，醫(yī)師應(yīng)高度重視，認(rèn)真檢查，采取有效處置措施，注意與病人和家屬溝通的方式與技巧，避免誤解，提高病患依從性。

4、護(hù)士用藥前也應(yīng)詢問病人的用藥情況，并告辭知病人和家屬將要使用的藥品名稱,用法用量,可能存在的不良反應(yīng),注意事項(xiàng)。用藥后每日查房時(shí)向病人和家屬詢問用藥后有無不適感，是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。靜脈給藥者用藥后護(hù)士必須按藥品說明書規(guī)定調(diào)節(jié)好滴速并留守20分種方可離開。一組輸注后更換下一組輸液后同樣應(yīng)觀察20分種,方可離開。其他方式注射給藥，在注射完成后，護(hù)士也應(yīng)觀察20分鐘，在確認(rèn)病人無方可離開。口服用藥應(yīng)由護(hù)士在場(chǎng)指導(dǎo)病人服用，并交待注意事項(xiàng)后方可離開。當(dāng)班護(hù)士30分種巡視病房一次,詢問病人用藥后情況。

5、護(hù)士交班時(shí)，交班護(hù)士應(yīng)向接班護(hù)士介紹病房?jī)?nèi)使用重點(diǎn)藥物患者的情況，以利于接班護(hù)士繼續(xù)執(zhí)行用藥后觀察。

6、出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)班醫(yī)生，并安撫病人、家屬，使配合治療。

7、當(dāng)班醫(yī)生接不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)及時(shí)對(duì)病人進(jìn)行檢查，妥善處理，并填寫不良反應(yīng)報(bào)告表上報(bào)。

8、各臨床科室依據(jù)本科情況，制定本科重點(diǎn)藥物清單，用藥后觀察制度，及用藥后觀察程序。

用藥后觀察制度

1、護(hù)士應(yīng)熟練掌握常用藥物的療效和不良反應(yīng)。

2、對(duì)易發(fā)生過敏的藥物和特殊人群（嬰幼兒、兒童、老年人、孕產(chǎn)婦、心功能不全、肝腎功能不全的患者）應(yīng)密切觀察，如有過敏、中毒反應(yīng)立即停止用藥，并報(bào)告醫(yī)生，做好記錄，必要時(shí)封存實(shí)物協(xié)助檢驗(yàn)工作。

3、應(yīng)用輸液泵、微量泵或特殊用藥如甘露醇、小兒鈣劑、速尿、西地蘭、化療藥物時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)巡視，建立巡視登記卡，密切觀察用藥效果和不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，必要時(shí)必須逐級(jí)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)理部、藥劑科，確保用藥安全。

4、定時(shí)巡視病房，根據(jù)病情和藥物性質(zhì)調(diào)整輸液滴速，觀察有無發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知醫(yī)生進(jìn)行處理。

5、做好患者的用藥指導(dǎo)。使其了解藥物的一般作用和不良反應(yīng)，指導(dǎo)正確用藥和應(yīng)注意的問題。

6、護(hù)士長(zhǎng)要隨時(shí)檢查各班工作，注意巡視病房，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

高危藥品管理制度

高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少

不良反應(yīng)，制訂如下管理制度。

1、高危險(xiǎn)藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見附錄。

2、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。

3、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。

4、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。

5、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。

6、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。

7、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反

饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。

8、新引進(jìn)高危險(xiǎn)藥品要經(jīng)過充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理

應(yīng)用。

附錄：

10%氯化鉀注射液 10%氯化鈉注射液 25%硫酸鎂注射液 氯化鈣注射液 胰島素制劑 維庫溴銨 阿曲庫銨 琥珀膽堿 環(huán)磷酰胺 異環(huán)磷酰胺 尼莫司汀 甲氨喋呤 氟尿嘧啶 替加氟 替加氟尿嘧啶 阿糖胞苷 卡莫氟 羥基脲 吉西他濱 卡培他濱 放線菌素D 絲裂霉素平陽霉素 柔紅霉素 多柔比星 表柔比星 吡柔比星 羥基喜樹堿 長(zhǎng)春新堿 長(zhǎng)春地辛 長(zhǎng)春瑞濱 依托泊苷 替尼泊苷 紫杉醇 多西他賽 他莫昔芬 來曲唑 甲羥孕酮 氟他胺 曲普瑞林 順鉑 卡鉑 奧沙利鉑 亞砷酸 亞葉酸鈣

輸注藥品安全管理制度 加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的輸液安全意識(shí)

臨床藥師定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行安全輸液相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)：著重在靜脈輸液相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)；靜脈治療前的八項(xiàng)評(píng)估；各種藥物的PH值、滲透壓及對(duì)血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應(yīng)的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。確保輸液用具安全

輸注藥物前必須認(rèn)真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再

使用。藥物的安全使用

靜脈輸液治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對(duì)、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個(gè)步驟安全，才能保證輸液的安全。

3．1 醫(yī)囑查對(duì) 藥物在使用前必須由2人以上核對(duì)醫(yī)囑，確認(rèn)醫(yī)囑無誤后才能執(zhí)行。執(zhí)行醫(yī)囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執(zhí)行單，由專人負(fù)責(zé)擺補(bǔ)液。3．2 溶液查對(duì) 擺補(bǔ)液者必須認(rèn)真檢查每一袋/瓶溶液的質(zhì)量，確保它的安全性。為了避

免出錯(cuò)，我們規(guī)范了檢查溶液的流程。

3．2．1 軟包裝溶液檢查方法 一擠二照三倒轉(zhuǎn)四復(fù)照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發(fā)現(xiàn)有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對(duì)光照看溶液的質(zhì)量：認(rèn)真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點(diǎn)等；三倒轉(zhuǎn)：將溶液上下倒轉(zhuǎn)后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復(fù)照：再一次對(duì)光照看溶液，檢查其質(zhì)量。如檢查溶液時(shí)發(fā)現(xiàn)有

異常馬上更換并上報(bào)護(hù)理部處理。

3．2．2 瓶裝溶液檢查方法 與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉(zhuǎn)：一擰：用母指、食指、中指三個(gè)手指輕輕地?cái)Q瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動(dòng)或輕微動(dòng)視為正常，如輕輕一擰其活動(dòng)度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地?fù)u動(dòng)瓶身；三照、四倒轉(zhuǎn)與軟包裝溶液檢查方法相同。

3.2.3 準(zhǔn)確張貼輸液瓶簽 張貼瓶簽前必須認(rèn)真核對(duì)溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否

相符，核對(duì)無誤后才能張貼。

3．3 配藥 補(bǔ)液擺后，配藥者在配藥前必須再認(rèn)真查對(duì)一次，確認(rèn)藥名、濃度、劑量無誤后嚴(yán)格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。

3.4 更換補(bǔ)液 更換補(bǔ)液時(shí)必須先檢查將要接瓶的補(bǔ)液有無混濁、沉淀等。查對(duì)相鄰二組補(bǔ)液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應(yīng)仔細(xì)觀察二者的反應(yīng)是否有沉淀、混濁的現(xiàn)象出現(xiàn)，如有應(yīng)馬上更換輸液管；對(duì)兩種已知有配伍禁忌的補(bǔ)液不能相鄰輸入，中間應(yīng)有其他的液體間隔，如無其他補(bǔ)液，應(yīng)用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應(yīng)密切觀察用藥后的效果和不良反應(yīng)。另外，換瓶/袋時(shí)需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進(jìn)病人體內(nèi)

導(dǎo)致空氣栓塞的發(fā)生。

四、輸液反應(yīng)觀察 4.1 觀察有無藥物的過敏反應(yīng)

凡是輸液所需使用的藥物，對(duì)于易過敏者都應(yīng)在輸液前做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，只有無過敏反應(yīng)時(shí)才能進(jìn)行輸液。但有些病人由于體質(zhì)等因素可能發(fā)生“遲發(fā)性過敏”反應(yīng)。這些病人雖然皮內(nèi)試驗(yàn)為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發(fā)生過敏反應(yīng)，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現(xiàn)丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發(fā)紺、四肢發(fā)冷、測(cè)血壓有下降趨勢(shì)，即為過敏反應(yīng)，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如苯海拉明、撲爾敏等；若出現(xiàn)過敏性休克，則要分秒必爭(zhēng)全力搶救。

4.2 觀察輸液的速度

輸液的速度應(yīng)根據(jù)患者的年齡、病情、體質(zhì)及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質(zhì)等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40~60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應(yīng)控制在20~40滴。尤其在給重癥心臟病患者輸液時(shí)，其速度應(yīng)控制在每分鐘15~30滴為宜。給老年人及嬰幼兒輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發(fā)揮作用，如甘露醇為達(dá)到其脫水作用，按每kg體重1~2g的劑量應(yīng)在30分鐘內(nèi)滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時(shí)應(yīng)用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應(yīng)盡早而快速，這時(shí)及時(shí)糾正休克狀態(tài)十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時(shí)間過長(zhǎng)或出于不愿忍受輸液時(shí)對(duì)活動(dòng)的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經(jīng)醫(yī)護(hù)人員允許的情況下，自行調(diào)快輸液速度，這是非常危險(xiǎn)的。

4.3 觀察輸液藥物有無溢至血管外

有些藥物（多數(shù)抗癌藥）是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。

4.4 對(duì)神志不清患者更要仔細(xì)觀察

對(duì)接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護(hù)，并在輸液全過程中細(xì)心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態(tài)，如有異常應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生并及時(shí)作出相應(yīng)的處理，防止發(fā)

生意外。

五、輸液反應(yīng)處理

5．1 靜脈輸液時(shí)盡量減少藥物配伍品種多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標(biāo)引起輸液反應(yīng)，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發(fā)生反應(yīng)，因此使用中草藥注射

劑時(shí)盡量不要與其它藥物配伍。

5．2 規(guī)范操作，注意環(huán)境、人員的清潔衛(wèi)生輸液的復(fù)配過程應(yīng)在凈化區(qū)內(nèi)進(jìn)行。對(duì)配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細(xì)菌下降95? 3％，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫(yī)護(hù)人員在靜脈輸液操作前有效地進(jìn)行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應(yīng)的重要措施之一。認(rèn)真執(zhí)行操作規(guī)程，嚴(yán)格消毒患者穿刺部位皮膚。配液時(shí)，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內(nèi)負(fù)壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時(shí)，加藥后應(yīng)讓藥物必須充分溶解，必要時(shí)增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是在高溫潮濕季節(jié)或外部環(huán)境較差時(shí)。

5．3 選擇質(zhì)量保證的輸液器具目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質(zhì)量參差不齊。因此我們應(yīng)選擇信譽(yù)保證、質(zhì)量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個(gè)批號(hào)盡量在短期內(nèi)使用。實(shí)驗(yàn)表明，現(xiàn)今一次性注射器微粒大都超標(biāo)，而使用消毒的玻璃注射器加藥時(shí)很少帶入微粒。因此，建議臨床加藥時(shí)最好使用消毒的玻璃注射器以減少輸液中不溶性微粒的累加。

5．4 注意藥物使門 一些中藥注射劑其微粒數(shù)隨濃度增加而增加，而且158例雙黃連粉針劑輸液反應(yīng)中有52例是因超劑量而引起，因此，我們不能隨意加大中藥注射劑用藥量。另有文獻(xiàn)報(bào)道,川芎嗪與維生素c分別加入5％GS中微粒數(shù)明顯少于兩藥混合后加入5％GS中，因此配液也是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，我們應(yīng)注意配制順序，從小壺加藥時(shí)應(yīng)避免并用藥物在小壺

中混合，以免因濃度較高發(fā)生反應(yīng)。

5．5 選擇適宜的稀釋劑和輸注速度最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應(yīng)考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質(zhì)。

第二篇：藥物不良反應(yīng)觀察報(bào)告制度和程序

藥物不良反應(yīng)觀察報(bào)告制度和處理程序

藥物不良反應(yīng)的觀察制度

1.護(hù)士應(yīng)熟練掌握常用藥物的療效和不良反應(yīng)。

2.對(duì)易發(fā)生過敏反應(yīng)的藥物或特殊用藥應(yīng)密切觀察，如有不良反應(yīng)立即停止用藥，報(bào)告醫(yī)生，同時(shí)做好記錄。

3.應(yīng)用輸液泵、微量泵或化療藥物時(shí)，要密切觀察用藥效果和不良反應(yīng)，確保用藥安全。4．定時(shí)巡視病房，根據(jù)病情和藥物性質(zhì)調(diào)整輸液滴速，察有無發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告醫(yī)生進(jìn)行處理。

5.做好患者的用藥指導(dǎo)，使患者了解所用藥物的一般作用和不良反應(yīng)，指導(dǎo)正確用藥和應(yīng)注意的問題。

6.護(hù)士長(zhǎng)要隨時(shí)檢查患者藥物的使用及不良反應(yīng)的發(fā)生情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

病區(qū)藥物不良反應(yīng)處理流程

患者出現(xiàn)發(fā)生藥物不良反應(yīng)→即刻通知醫(yī)生

嚴(yán)重

當(dāng)班

護(hù)士長(zhǎng)→護(hù)理部

護(hù)士

特殊

↓ 立即停藥

↓

保留剩余的藥液及輸液器備檢

↓ 執(zhí)行醫(yī)囑、配合搶救

↓

落實(shí)各項(xiàng)護(hù)理措施： 嚴(yán)密觀察患者生命體征及病情變化

實(shí)施各種對(duì)癥護(hù)理措施

及時(shí)記錄護(hù)理記錄單

↓

做好交接班

告知安撫患者、家屬

第三篇：基本藥物制度

基本藥物制度下一步如何走

在基層實(shí)施數(shù)年之后，基本藥物制度進(jìn)入新的階段。從今年5月1日起，2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》正式實(shí)施，完善相關(guān)政策措施的工作同步展開。目前，一些地方已啟動(dòng)新一輪基本藥物采購(gòu)的準(zhǔn)備工作，《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》即將出版，醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法也在進(jìn)一步聽取意見，準(zhǔn)備出臺(tái)。

日前，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人接受本報(bào)記者專訪，對(duì)涉及基本藥物采購(gòu)、配送、使用及藥物政策等諸多環(huán)節(jié)的熱點(diǎn)問題作出回應(yīng)。

基本藥物集中采購(gòu)機(jī)制不會(huì)松動(dòng)

在2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布之后，基本藥物制度下一步工作的重點(diǎn)，依然是繼續(xù)穩(wěn)固基本藥物集中采購(gòu)機(jī)制，堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位網(wǎng)上集中采購(gòu)，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策措施。

但這位負(fù)責(zé)人同時(shí)表示，并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標(biāo)采購(gòu)。“根據(jù)2012年版目錄的品種分類與分析，多數(shù)基本藥物應(yīng)實(shí)行以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上集中采購(gòu)，但是對(duì)目錄中的部分品種，還要區(qū)別不同情況，采取不同采購(gòu)方式?！彼e例說，比如對(duì)獨(dú)家品種和經(jīng)多次集中采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定且市場(chǎng)供應(yīng)充足的基本藥物試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)；對(duì)獨(dú)家品種，也可探索以省（區(qū)、市）為單位，根據(jù)采購(gòu)數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購(gòu)數(shù)量和價(jià)格。

基本藥物采購(gòu)應(yīng)提高質(zhì)量門檻

隨著一些地區(qū)新一輪基本藥物集中采購(gòu)工作的啟動(dòng)，雙信封中有關(guān)質(zhì)量與價(jià)格的爭(zhēng)論再次成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。雙信封招標(biāo)制度，是在藥品集中采購(gòu)中將招企業(yè)、招數(shù)量、招質(zhì)量、招價(jià)格有機(jī)結(jié)合起來的一種機(jī)制，即參加招標(biāo)的藥品先通過考核質(zhì)量的技術(shù)標(biāo)評(píng)審，合格后進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審，然后在商務(wù)標(biāo)評(píng)標(biāo)中以競(jìng)價(jià)確定中標(biāo)。通過雙信封招標(biāo)制度等方式，充分利用市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成合理采購(gòu)價(jià)格。

“降低藥品虛高價(jià)格并不意味著降低質(zhì)量門檻，還是要堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理?！眹?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹說，去年年底，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等4部門明確要求，將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)，規(guī)定在基本藥物集中采購(gòu)中，如果有通過新修訂藥品GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標(biāo)，其他未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品，不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段。

他表示，這是為了進(jìn)一步規(guī)范基本藥物集中采購(gòu)機(jī)制的重要舉措，有利于鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中；有利于鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)盡快通過新修訂藥品GMP認(rèn)證提升基本藥物質(zhì)量；有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)。

這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，各地應(yīng)當(dāng)在新一輪基本藥物采購(gòu)工作中，貫徹落實(shí)有關(guān)文件精神，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步細(xì)化采購(gòu)方案，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，提高經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審的“質(zhì)量門檻”，發(fā)揮新修訂藥品GMP在雙信封評(píng)價(jià)辦法中的重要作用。堅(jiān)持只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。同時(shí)，在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，確?；舅幬锇踩行А⒐?yīng)及時(shí)。

回款率和配送率將成重要考核指標(biāo)

在2009年版《國(guó)家基本藥物目錄》執(zhí)行過程中，基層機(jī)構(gòu)反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應(yīng)或者配送不到位，導(dǎo)致老百姓就醫(yī)受到影 對(duì)此，這位負(fù)責(zé)人表示，基本藥物配送原則上由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送。今后，相關(guān)部門將重點(diǎn)做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù)，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購(gòu)工作考核指標(biāo)。此外，考慮到郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢(shì)，有關(guān)部門將支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

對(duì)于不能按時(shí)履約的企業(yè)，這位負(fù)責(zé)人表示，將嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。他介紹，深化醫(yī)改以來，各地以基本藥物制度為抓手，以藥品供應(yīng)保障信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)為支撐，加強(qiáng)基本藥物采購(gòu)和配送誠(chéng)信管理，對(duì)在采購(gòu)過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價(jià)格或惡意競(jìng)價(jià)，不按合同規(guī)定及時(shí)配送或供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品，以及向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，一律記錄在案，依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，并定期向社會(huì)公布查處結(jié)果。

不過這位負(fù)責(zé)人也補(bǔ)充說，根據(jù)前幾年基本藥物制度實(shí)施情況來看，由于定價(jià)、原料供應(yīng)、配送成本、環(huán)境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長(zhǎng)期短缺現(xiàn)象由來已久。對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)督管理總局等部門已經(jīng)逐步形成了短缺藥品供應(yīng)部門協(xié)調(diào)機(jī)制，其中，對(duì)于部分短缺基本藥物以試點(diǎn)開展招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)方式保障供應(yīng)。5月下旬，基本藥物招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)第一批試點(diǎn)品種清單已經(jīng)向社會(huì)公開征求意見。

基本藥物使用將納入考核

在2013年衛(wèi)生工作安排中，各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點(diǎn)工作之一。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺(tái)，《辦法》將對(duì)醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物提出政策要求。

他說，《辦法》將結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的進(jìn)展，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物（含增補(bǔ)藥品），實(shí)行零差率銷售；二級(jí)醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%～50%，其中，縣級(jí)醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右；三級(jí)醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%～30%。這位負(fù)責(zé)人表示，相關(guān)部門將建立明確的考核評(píng)價(jià)機(jī)制，將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理績(jī)效的重要內(nèi)容，并對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，定期通報(bào)考核結(jié)果。

記者了解到，2012年版《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發(fā)行。這位負(fù)責(zé)人表示，《目錄》、《指南》和《處方集》是3個(gè)基礎(chǔ)性技術(shù)文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對(duì)于指導(dǎo)藥品采購(gòu)，規(guī)范診療行為，提高合理用藥水平都將發(fā)揮積極作用。各地應(yīng)在此基礎(chǔ)上，組織開展基本藥物知識(shí)培訓(xùn)，規(guī)范處方行為，并將合理用藥作為醫(yī)務(wù)人員競(jìng)聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容，同時(shí)強(qiáng)化藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點(diǎn)增強(qiáng)基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力。

各地藥品增補(bǔ)將嚴(yán)格控制

由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配備和使用國(guó)家基本藥物之外，也允許使用省增補(bǔ)藥品，如果增補(bǔ)藥品過多，無疑將影響國(guó)家基本藥物目錄主導(dǎo)作用的發(fā)揮，甚至出現(xiàn)架空國(guó)家基本藥物目錄的情況。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，相關(guān)部門經(jīng)過調(diào)查分析認(rèn)為，隨著新版目錄的實(shí)施，今后各地增補(bǔ)藥品的數(shù)量應(yīng)該總體回落。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委專門下發(fā)了《基層藥品增補(bǔ)“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動(dòng)。今后，各地為適應(yīng)基層防治需求，自行增補(bǔ)的藥品品種（包括規(guī)格、劑型）都將嚴(yán)格管理。要按照“十二五”醫(yī)改的部署要求，堅(jiān)持由省級(jí)人民政府統(tǒng)一增補(bǔ)，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量和品種，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物各項(xiàng)政策。

新目錄推動(dòng)完善藥物政策

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，有關(guān)部門還將進(jìn)一步以基本藥物制度為抓手，鞏固完善基層運(yùn)行新機(jī)制，穩(wěn)固公益性的管理體制、長(zhǎng)效性的補(bǔ)償機(jī)制、競(jìng)爭(zhēng)性的用人機(jī)制、激勵(lì)性的分配機(jī)制以及規(guī)范性的藥品采購(gòu)機(jī)制。通過鞏固基層綜合改革成果，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動(dòng)，增加和擴(kuò)大醫(yī)改成效。同時(shí)，不斷完善國(guó)家藥物政策。

“基本藥物目錄是基本藥物制度實(shí)施的龍頭，2012年版目錄實(shí)施后，對(duì)于完善國(guó)家藥物政策將起到積極推動(dòng)作用?！边@位負(fù)責(zé)人介紹，新版目錄增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進(jìn)基本藥物公平可及；藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門將繼續(xù)通過全品種覆蓋抽驗(yàn)、全過程電子監(jiān)管等方式，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，藥品質(zhì)量安全水平將進(jìn)一步提升；各地在規(guī)范基本藥物集中采購(gòu)機(jī)制過程中，把企業(yè)通過新修訂GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)，鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)盡快通過新修訂GMP認(rèn)證，提升基本藥物質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展；通過加強(qiáng)培訓(xùn)教育，規(guī)范處方行為，指導(dǎo)臨床合理用藥，提高基層藥學(xué)人員素質(zhì)。此外，還要推動(dòng)建立健全長(zhǎng)效穩(wěn)定的基本藥物籌資機(jī)制，完善藥品定價(jià)、報(bào)銷等政策，豐富和創(chuàng)新藥物政策內(nèi)涵，逐步形成有中國(guó)特色的國(guó)家藥物政策體系。

第四篇：基本藥物制度

國(guó)家基本藥物制度

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以理順?biāo)幤焚?gòu)銷關(guān)系、保障藥品質(zhì)量、降低藥品虛高價(jià)格、減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)為目標(biāo)。加快推進(jìn)基本藥物制度在本院的實(shí)施步伐，加大體制機(jī)制創(chuàng)新力度，堅(jiān)決落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人事分配制度、管理體制和運(yùn)行機(jī)制綜合配套改革，促進(jìn)基本藥物制度與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接，保證基本藥物的規(guī)范合理使用，不斷提高人民群眾健康水平，促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展。

二、基本原則

（一）堅(jiān)持以人為本，讓利于人民群眾，切實(shí)減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

（二）堅(jiān)持政府主導(dǎo)，財(cái)政合理補(bǔ)助，體現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公益性質(zhì)，建立有效的補(bǔ)助機(jī)制。

（三）堅(jiān)持公開的原則，增強(qiáng)透明度，讓廣大群眾知曉相關(guān)政策。

（四）堅(jiān)持積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施的原則。

三、實(shí)施步驟及內(nèi)容

（一）成立實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的困難和問題。

（二）組織全院醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)有關(guān)會(huì)議精神、國(guó)家基本藥物制度有關(guān)政策，制定本院實(shí)施方案，加強(qiáng)對(duì)實(shí)施基本藥物零差率銷售工作的宣傳，建立管理制度。

（三）統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)

對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，熟悉網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)、基本藥物零差率銷售的操作等程序。由政府指定的藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按相關(guān)招標(biāo)制度和帶量采購(gòu)方式進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo)，本院使用的藥品（包括非目錄藥品），應(yīng)統(tǒng)一通過醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)實(shí)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)。

（四）對(duì)現(xiàn)有的藥品的品種、價(jià)格、劑型、用量進(jìn)行盤點(diǎn)，并及時(shí)調(diào)整基藥零售價(jià)格。

（五）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管

各臨床醫(yī)師和藥房工作人員要對(duì)基本藥物在應(yīng)用過程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。要加強(qiáng)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，保證基本藥物質(zhì)量和用藥安全。

四、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立基本藥物制度是一項(xiàng)重大的制度創(chuàng)新，是緩解群眾看病難、看病貴問題的有效途徑。全體醫(yī)務(wù)人員要提高認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、周密部署，扎實(shí)推進(jìn)，確保目標(biāo)任務(wù)的實(shí)現(xiàn)。

（二）加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。要主動(dòng)作為，自覺把各項(xiàng)配套措施及時(shí)落實(shí)到位，動(dòng)態(tài)跟蹤制度實(shí)施情況，及時(shí)解決工作中的問題，建立各環(huán)節(jié)配套銜接、有效運(yùn)轉(zhuǎn)的合理機(jī)制，確?；舅幬镏贫热〉脤?shí)效，人民群眾得到實(shí)惠。

（三）強(qiáng)化監(jiān)督評(píng)估。各科室要按職責(zé)認(rèn)真做好基本藥物制度實(shí)施工作的培訓(xùn)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查、考核評(píng)價(jià)工作。要建立基本藥物制度監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度，加強(qiáng)信息收集匯總培訓(xùn)指導(dǎo)，保證上報(bào)的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確。對(duì)在貫徹國(guó)家基本藥物制度中違反政策規(guī)定的機(jī)構(gòu)和人員，要依據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

（四）強(qiáng)化政策宣傳。各有關(guān)部門要通過各類媒體和形式多樣的宣傳活動(dòng)，大力宣傳國(guó)家基本藥物制度政策，普及基本藥物知識(shí)，轉(zhuǎn)變不合理用藥習(xí)慣，正確引導(dǎo)群眾合理用藥、科學(xué)用藥、安全用藥。

第五篇：基本藥物制度

基本藥物制度

內(nèi)涵

基本藥物：可譯為精華藥物。它有兩層含義：一，它是已上市藥物中最為精華的；二，是最基本的，是滿足人群重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要的藥物，而且其價(jià)格是社會(huì)和公眾能夠負(fù)擔(dān)的。國(guó)家基本藥物制度：是指國(guó)家按照安全、有效、必須、價(jià)廉的原則，制定基本藥物目錄，政府招標(biāo)組織國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)、采購(gòu)和配送，并逐步規(guī)范同種藥品的名稱和價(jià)格，保證基本用藥，嚴(yán)格使用管理，降低藥品費(fèi)用。其核心是對(duì)國(guó)家基本藥物的遴選與管理。

國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況

1975年，世界衛(wèi)生大會(huì)決議WHA28.66提出：“希望成員國(guó)以合理的費(fèi)用選擇和購(gòu)買質(zhì)量確切的與所在國(guó)健康需求相適應(yīng)的基本藥物”。1977年，世界衛(wèi)生組織在WHO第615號(hào)技術(shù)報(bào)告中正式提出了基本藥物的概念：基本藥物是能滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。1981年，建立了基本藥物行動(dòng)委員會(huì)。1988年，WHO組織各國(guó)專家制定了《國(guó)家藥物政策指南》；1995年，WHO又對(duì)其進(jìn)行了修訂，在指南中進(jìn)一步闡述了國(guó)家基本藥物政策組成的基本框架。目前已經(jīng)有64個(gè)WHO會(huì)員國(guó)開展了基本藥物規(guī)劃活動(dòng)，29個(gè)會(huì)員國(guó)正在制定計(jì)劃，69個(gè)會(huì)員國(guó)制定了國(guó)家基本藥物政策。

我國(guó)1979年引入基本藥物概念，1982年頒布了首部《國(guó)家基本藥物(西藥部分)》，共選入28類178種藥物。1996年，根據(jù)我國(guó)具體情況和臨床用藥特點(diǎn)及疾病發(fā)生情況，參照WHO的“基本藥物示范目錄”，采取專家遴選與廣泛征求意見相結(jié)合的方式開展基本藥物遴選，公布第一批《國(guó)家基本藥物目錄》。1998 年，國(guó)家實(shí)行城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度改革, 制定《國(guó)家基本藥物目錄》，同時(shí)不斷進(jìn)行遴選和調(diào)整。2004年制定頒布了第4版《國(guó)家基本藥物目錄》。2009年8月18日發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》，即（2009版），并于 2009 年9月21日起施行。至2010年2月底，全國(guó)28個(gè)省、區(qū)、市均已確定實(shí)施基本藥物制度，其中1020個(gè)縣（占35.7%）的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中實(shí)施基本藥物制度（醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.8萬個(gè)）；根據(jù)衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，27個(gè)省完成了基本藥物招標(biāo)采購(gòu)，招標(biāo)價(jià)平均降幅25-50%（內(nèi)蒙古32%，江蘇47.7%，湖南53%的降幅）?；舅幬镏贫仍谡k基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)取得顯著成績(jī)的同時(shí)，也面臨一系列問題，如基本藥物目錄不完整，不能完全滿足老百姓的用藥需求；政府補(bǔ)償機(jī)制不健全，雖然政府補(bǔ)償明顯增加，但仍補(bǔ)償不足，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心存在虧損運(yùn)營(yíng)狀況；居民對(duì)基本藥物的認(rèn)知程度較低，了解不深等。