第一篇：輸血實驗室管理程序

輸血實驗室管理程序

1.目的

為規(guī)范輸血科（血庫）實驗室工作，確保工作質(zhì)量和保障臨床輸血安全，依據(jù)《質(zhì)量手冊》7.5.1（4）條款的要求制定本程序。

2.適用范圍

適用于輸血科（血庫）實驗室的常規(guī)工作及其影響因素的管理。

3.職責(zé)

3.1輸血科（血庫）主任或負責(zé)人

3.1.1確定檢測項目、方法和檢測系統(tǒng)。3.1.2組織編寫實驗室體系文件。

3.1.3組織實施對檢測方法和程序的確認。3.1.4合理安排人員、設(shè)備開展血液檢測工作。3.1.5負責(zé)實驗室的質(zhì)量監(jiān)督、管理。

3.1.6制定和落實于實驗室工作相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。3.2輸血科（血庫）技術(shù)人員

3.2.1負責(zé)受血者血標本的審核、接受、檢測、保存和銷毀。

3.2.2負責(zé)ABO和RhD血型鑒定、紅細胞不規(guī)則抗體篩選、交叉配血等常規(guī)工作以及疑難血標本的送檢。

3.2.3負責(zé)實驗后檢測報告的審核、簽發(fā)，檢測后血標本的保存、銷毀以及檢測結(jié)果的解釋與咨詢服務(wù)等工作。

3.2.4負責(zé)室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評。3.2.5負責(zé)實驗室試劑管理。

3.2.6負責(zé)實驗室儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)。3.2.7負責(zé)實驗室生物安全。

3.2.8負責(zé)實驗室原始資料的保存、統(tǒng)計和定期歸檔。

4.管理程序

4.1實驗前管理

4.1.1環(huán)境：實驗室的溫度和濕度等環(huán)境要求符合有關(guān)規(guī)定。

4.1.2人員：具有國家認定的衛(wèi)生技術(shù)職稱，須接受輸血檢驗技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。

4.1.3檢驗儀器：儀器的生產(chǎn)商和（或）供應(yīng)商須具有國家規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，三證齊全（產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證）。儀器設(shè)備應(yīng)定期維護、校準，關(guān)鍵儀器設(shè)備在新進或大修后應(yīng)進行確認。計量器具應(yīng)符合檢定要求，有檢定合格標識，執(zhí)行《儀器設(shè)備的確認、維護和校準管理程序》。儀器設(shè)備檔案應(yīng)有專人管理，有使用、維護和校準記錄，日常使用、保養(yǎng)填寫《輸血科（血庫）儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)記錄》。

4.1.4試劑：試劑的生產(chǎn)商和（或）供應(yīng)商須具有國家規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，三證齊全（產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證），其中ABO血型鑒定單（多）克隆試劑要通過批批檢，在有效期內(nèi)使用，使用前進行質(zhì)控，并做相應(yīng)記錄。4.1.5血標本：執(zhí)行《血標本管理程序》。4.1.6檢測項目、方法的選擇：輸血檢測項目、方法必須符合《全國臨床檢驗操作規(guī)程》等法規(guī)要求，新的或有變化的檢測項目和方法使用前必須經(jīng)過確認，保證符合預(yù)期的實驗要求。4.1.7輸血前檢測項目

（1）ABO和RhD血型鑒定：執(zhí)行《試管法鑒定ABO和RhD血型標準操作規(guī)程》、《ABO疑難血型鑒定標準操作規(guī)程》、《Rh血型C、E、c、e抗原鑒定標準操作規(guī)程》、《弱D抗原鑒定標準操作規(guī)程》。

（2）交叉配血試驗：執(zhí)行《交叉配血試驗標準操作規(guī)程》、《疑難交叉配血試驗標準操作規(guī)程》和《緊急非同型交叉配血試驗標準操作規(guī)程》。

（3）交叉配血試驗相合后需在血袋上貼上《交叉配血相容性標簽》，內(nèi)容包括受血者姓名、床號、病案號、ABO血型、RhD血型、交叉配血實驗結(jié)果、配血者及配血日期。目的是防止輸錯血，尤其是換血時將血拿錯。4.1.8輸血前檢測試驗方法

（1）檢測IgG抗體的方法：執(zhí)行《凝聚胺實驗標準操作規(guī)程》、《抗球蛋白實驗標準操作規(guī)程》、《微主凝膠實驗標準操作規(guī)程》。

（2）疑難血型及紅細胞不規(guī)則抗體輔助檢測方法：執(zhí)行《吸收實驗標準操作規(guī)程》、《放散實驗標準操作規(guī)程》。

4.1.9輸血相關(guān)試驗檢測項目

（1）新生兒溶血病檢測試驗：執(zhí)行《新生兒溶血病血型血清學(xué)檢測標準操作規(guī)程》和《新生兒溶血病產(chǎn)前血型血清學(xué)檢測標準操作規(guī)程》。

（2）紅細胞血型物質(zhì)測定試驗：執(zhí)行《ABH血型物質(zhì)檢測標準操作規(guī)程》。

（3）紅細胞血型抗體檢測試驗：執(zhí)行《紅細胞不規(guī)則抗體篩選及鑒定標準操作規(guī)程》、《紅細胞血型抗體效價測定標準操作規(guī)程》和《冷凝集素實驗標準操作規(guī)程》。

（4）血小板抗體篩選試驗：執(zhí)行《血小板抗體（固相凝集法）檢測便準操作規(guī)程》。（5）免疫性溶血性輸血不良反應(yīng)查因試驗：執(zhí)行《免疫溶血性輸血反應(yīng)檢測標準操作規(guī)程》。（6）試劑紅細胞制備：執(zhí)行《A、B、O型試劑紅細胞制備標準操作規(guī)程》。

4.1.10輸血不良反應(yīng)需要做進一步查因試驗：執(zhí)行《HLA-I/Ⅱ類血清學(xué)分類標準操作規(guī)程》、《HLA抗體（ELISA法）檢測標準操作規(guī)程》及 《HLA抗體（淋巴細胞毒試驗法）檢測標準操作規(guī)程》。4.2實驗檢測 4.2.1試驗檢測

（1）根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇適宜的檢測項目和方法。

（2）檢測儀器設(shè)備：應(yīng)用儀器設(shè)備執(zhí)行《血型血清學(xué)專用離心機（KUBOTA KA-2200型）標準操作規(guī)程》、《水浴震蕩儀標準操作規(guī)程》、《生物安全柜標準操作規(guī)程》等。（3）按項目操作規(guī)程要求準備試劑。4.2.2檢測過程

（1）輸血科（血庫）技術(shù)人員按項目操作規(guī)程對血標本進行檢測。（2）常規(guī)輸注血液應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進行相容性檢測。

（3）擇期輸血的患者應(yīng)進行ABO、RhD血型檢測，輸血前應(yīng)復(fù)查血型。

（4）交叉配血前可進行紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗，當受血者、獻血者血標本紅細胞不規(guī)則抗體篩選為陰性時，可僅采用鹽水交叉配血方法。

（5）若未進行獻血者或受血者紅細胞不規(guī)則抗體篩選檢測，交叉配血試驗必須采用能檢出IgG不完全抗體的方法。

（6）若輸血科（血庫）血型復(fù)核檢測與申請血型不符時，應(yīng)重新采集血標本復(fù)核，執(zhí)行《血標本管理程序》。（7）凡遇有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接受多次輸血者，必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗，執(zhí)行《紅細胞不規(guī)則抗體篩選及鑒定標準操作規(guī)程》。

（8）獻血者的血液在輸血前需再次進行ABO、RhD血型復(fù)核，確保獻血者血型準確無誤。（9）按要求對每批實驗開展室內(nèi)質(zhì)量控制，執(zhí)行《室內(nèi)指控標準操作規(guī)程》。

（10）按要求參加國家衛(wèi)生部和（或）省臨檢中心組織開展的室間質(zhì)評活動，執(zhí)行《室間質(zhì)評標準操作規(guī)程》。

4.2.3實驗有效性判斷：輸血科（血庫）技術(shù)人員按《室內(nèi)質(zhì)控標準操作規(guī)程》和各自檢測項目操作規(guī)程中“指控要求”對實驗的有效性進行判斷。

4.2.4結(jié)果判斷：輸血科（血庫）技術(shù)人員按照各項目操作規(guī)程“結(jié)果判斷”的內(nèi)容執(zhí)行。4.2.5檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)傳輸和處理：完整、準確地對檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)進行傳輸和處理，執(zhí)行《輸血管理信息系統(tǒng)標準操作規(guī)程》。

4.2.6疑難血標本的送檢：對于ABO正反定型不一致、交叉配血不合等本實驗室不能解決的疑難問題，需送檢有條件的實驗室檢測。4.2.7糾正措施

（1）由于各種原因?qū)е聶z測過程中未能按預(yù)定程序完成，輸血科（血庫）主任或負責(zé)人應(yīng)對該批飾演的結(jié)果進行充分評估，以防止不合格報告發(fā)放。

（2）當檢測過程出現(xiàn)質(zhì)量問題時，輸血科（血庫）主任或負責(zé)人應(yīng)進行全面調(diào)查和原因分析，采取糾正措施，保證檢測的準確性。

（3）輸血科（血庫）技術(shù)人員如遇到本人不能確定的結(jié)果時，應(yīng)請示資深技術(shù)人員，必要時應(yīng)重復(fù)進行試驗。

（4）疑難實驗項目可有輸血科（血庫）主任或負責(zé)人組織本實驗室專業(yè)人員對檢測結(jié)果進行討論分析。

（5）發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有疑問時，應(yīng)通知申請科室重新送檢血標本，不得將有疑問的報告發(fā)往臨床科室。4.3實驗后管理

4.3.1檢測報告內(nèi)容：報告應(yīng)格式規(guī)范，文字表述正確，清晰易懂，應(yīng)當使用中文或國際通用的、規(guī)范的縮寫。報告中應(yīng)包括且不限于以下內(nèi)容：

（1）實驗室名稱、受血者姓名、性別、年齡、病案號、獻血者血液信息。（2）檢測項目、檢測結(jié)果和單位、參考范圍、檢測結(jié)論、異常結(jié)果提示。（3）操作者、審核者、標本接收時間、報告時間。（4）其他需要注釋的內(nèi)容。4.3.2報告的審核、簽發(fā)（1）血型鑒定和交叉配血試驗必須堅持復(fù)核制度。兩個或兩個以上值班時由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復(fù)核。最好加蓋“已復(fù)核”印章，簽名后方可發(fā)出報告。（2）簽發(fā)報告人員需要授權(quán)，實習(xí)人員及進修人員無權(quán)簽發(fā)報告。（3）實驗室確保檢驗報告在約定時間內(nèi)送達臨床科室。4.3.3報告的更改

（1）輸血科（血庫）技術(shù)人員在審核、簽發(fā)檢驗報告時要認真、仔細，檢驗報告一旦發(fā)出不得隨意更改。

（2）未發(fā)出的檢驗報告需要進行補充或更改時，須由原檢驗者進行，并經(jīng)原簽發(fā)報告者核查和批準，報告更改執(zhí)行《記錄管理程序》。

（3）檢驗報告發(fā)出后確需修改時，必須由輸血科（血庫）主任或負責(zé)人授權(quán)修改，未經(jīng)授權(quán)的人員不得更改檢驗報告。（4）已發(fā)出的檢驗報告需要進行補充或更改時，應(yīng)將原報告收回、注銷，重新發(fā)出一份新的檢驗報告，新報告的編號與原報告一致，經(jīng)原檢驗者、原審核者核查和同意后方可發(fā)出報告。（5）《交叉配血報告單》發(fā)出后，輸血科（血庫）技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)報告單有錯誤，但該血液或相關(guān)成分已發(fā)至臨床時，應(yīng)立即通知相關(guān)臨床科室暫緩輸血，并立即報告主任或負責(zé)人，由主任或負責(zé)人與臨床聯(lián)系。若血液尚未輸注，立即告知臨床停用，并派專人到臨床收回該血液及相關(guān)成分，若臨床正在輸注應(yīng)立即叫停，密切觀察患者的反映，采取相應(yīng)的急救措施；若已經(jīng)輸注完畢，應(yīng)密切觀察患者的反映，并采取相應(yīng)的補救措施。4.3.4報告的保存

（1）所有報告均以電子形式或書面形式存檔保存。登記信息應(yīng)該包括標本的唯一性標識、患者信息、檢測項目及結(jié)果等內(nèi)容，以備快速檢索。（2）所有報告均應(yīng)妥善保存。4.3.5檢驗結(jié)果的解釋與咨詢服務(wù)

（1）輸血科（血庫）建立并實施《檢驗結(jié)果解釋與咨詢服務(wù)指南》，輸血科（血庫）技術(shù)人員有責(zé)任對檢驗結(jié)果接受咨詢和進行解釋。

（2）檢出稀有血型、罕見紅細胞血型不規(guī)則抗體等，應(yīng)及時通知經(jīng)治醫(yī)師。4.3.6檢測后血標本的保存與銷毀，執(zhí)行《血標本管理程序》。

4.3.7檢測后醫(yī)療廢物處理和實驗室清潔，執(zhí)行《清潔與消毒管理規(guī)程》及《醫(yī)療廢物管理規(guī)程》。

第二篇：輸血管理信息系統(tǒng)管理程序

輸血管理信息系統(tǒng)管理程序

1.采供血機構(gòu)負責(zé)其服務(wù)區(qū)域內(nèi)（）。ATMIS的引進 B數(shù)據(jù)備份及日常維護 C醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)

DTMIS的引進、醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)、數(shù)據(jù)備份及日常維護

2.醫(yī)療機構(gòu)總務(wù)后勤部門負責(zé)TMIS所需引薦設(shè)備的配置；信息管理部門負責(zé)構(gòu)建TMIS運行環(huán)境。

ATMIS所需引薦設(shè)備的配置；TMIS所需引薦設(shè)備的配置 B構(gòu)建TMIS運行環(huán)境；構(gòu)建TMIS運行環(huán)境 C構(gòu)建TMIS運行環(huán)境；TMIS所需引薦設(shè)備的配置 DTMIS所需引薦設(shè)備的配置；構(gòu)建TMIS運行環(huán)境

3.輸血科主任或負責(zé)人負責(zé)（）。ATMIS的系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)維護 BTMIS參數(shù)的設(shè)置及權(quán)限分配 CTMIS操作者的培訓(xùn)及業(yè)務(wù)指導(dǎo)

DTMIS的系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)維護；TMIS參數(shù)的設(shè)置及權(quán)限分配；TMIS操作者的培訓(xùn)及業(yè)務(wù)指導(dǎo)

4.TMIS的管理模塊包括血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、臨床輸血申請、血標本接收、血液相容性檢測、自體輸血、統(tǒng)計、質(zhì)量控制和輸血不良反應(yīng)調(diào)查與追蹤等。

A血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、臨床輸血申請 B血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、統(tǒng)計、質(zhì)量控制

C血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、血標本接收、血液相容性檢測

D血液出入庫、血液貯存、血液發(fā)放、臨床輸血申請、血標本接收、血液相容性檢測、自體輸血、統(tǒng)計、質(zhì)量控制和輸血不良反應(yīng)調(diào)查與追蹤

5.定期備份TMIS數(shù)據(jù)庫，實行異地或光盤數(shù)據(jù)備份。建立（），保證輸血信息的完整性、安全性及保密性。ATMIS癱瘓時應(yīng)急預(yù)案 B發(fā)生突發(fā)事件時的處理方案 C數(shù)據(jù)備份方案

DTMIS癱瘓時應(yīng)急預(yù)案和發(fā)生突發(fā)事件時的處理方案

6.醫(yī)療機構(gòu)總務(wù)后勤部門和信息管理部門應(yīng)為輸血科及臨床科室使用TMIS提供技術(shù)支持，包括（），達到信息共享，并保證數(shù)據(jù)的準確傳遞。A網(wǎng)絡(luò)接入 B軟硬件安裝及

C醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)(HIS)進行銜接

D網(wǎng)絡(luò)接入、軟硬件安裝及與醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)(HIS)進行銜接

7.（）為TMIS的最高管理者，可授予系統(tǒng)全部功能的使用權(quán)限。

A醫(yī)院院長 B醫(yī)務(wù)科科長 C輸血科工作人員

D醫(yī)療機構(gòu)TMIS系統(tǒng)管理員

8.輸血科技術(shù)人員應(yīng)授予（）的權(quán)限。A血液預(yù)約、血液入庫、血液出庫

B血液預(yù)約、血液入庫、血液出庫、質(zhì)量管理 C血液預(yù)約、血液入庫、血液出庫、臨床輸血相關(guān)工作

D血液預(yù)約、血液入庫、血液出庫、質(zhì)量管理、輸血前相容性檢測結(jié)果錄入等與臨床輸血相關(guān)工作

9.臨床醫(yī)師可授予（）。A臨床用血申請 B自體輸血 C輸血不良反應(yīng)報告

D臨床用血申請、自體輸血、輸血不良反應(yīng)報告

二.簡述臨床輸血信息收集的重要性

三．簡述信息收集的方法

1、可以反映醫(yī)院臨床輸血技術(shù)及學(xué)術(shù)水平，以及成分血的百分率；

2、可為研究發(fā)展醫(yī)學(xué)提供可靠的臨床依據(jù)

3、可以及時發(fā)現(xiàn)血液質(zhì)量狀況，并向供血單位反饋

1、卡片跟蹤法對每袋發(fā)出的血液或成分附一張小卡片，待臨床用血完畢后，將患者反應(yīng)的主要情況填寫入卡片，返回輸血科（血庫），最后統(tǒng)計上報或反饋給血站。

2、表格統(tǒng)計法由輸血科（血庫）按規(guī)定要求制作輸血反應(yīng)調(diào)查登記表，每個患者輸血前后均由經(jīng)治醫(yī)生詳細填寫登記，然后返回輸血科（血庫），每月統(tǒng)計上報

3、計算機網(wǎng)絡(luò)法由輸血科（血庫）將全院輸血治療患者的反應(yīng)收集輸入計算機，按用血科室編制軟件統(tǒng)一管理，上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)

2、

第三篇：實驗室樣品管理程序

樣品管理程序 目的

檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準確度，因此必須對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制。應(yīng)根據(jù)客戶要求做好樣品的保密與安全工作。范圍

本程序用于本實驗室各類檢測業(yè)務(wù)中檢測樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識別等項的管理。職責(zé)

檢測科樣品管理員負責(zé)記錄接收的樣品狀態(tài)，做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處理過程中的質(zhì)量控制。檢驗科檢驗人員應(yīng)對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。

(1)收樣室在受理客戶委托檢驗時，負責(zé)對送檢樣品的完整性和對應(yīng)于檢測要求的適應(yīng)性進行驗收，記錄接收樣品狀態(tài)，并負責(zé)將樣品及其資料傳遞到檢驗室。

(2)實驗室樣品管理員負責(zé)對各檢驗室樣品管理情況進行督查，并配合檢測管理室對樣品管理要素進行審核。步驟和要求 4.1樣品的接收

4.1.1委托樣品的接收

a)收樣員在接收客戶送檢樣品時，應(yīng)根據(jù)客戶的檢測需求，查看樣品狀況（包裝、外觀、數(shù)量、型號、規(guī)格、等級等），并清點樣品，認真檢查樣品及其配件、資料的完整性，檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜于進行要求的檢測，有些樣品還應(yīng)檢查采用的包裝或容器是否可能造成樣品的特性變異，并在《見證取樣送樣委托單》和《樣品核查單》上登記說明。同時（特殊樣品）應(yīng)與客戶商定有關(guān)樣品準備的要求和試畢樣品處理方式。收樣員應(yīng)及時將樣品及其資料、流轉(zhuǎn)單傳遞到檢驗科。

b)客戶寄來的樣品由收樣員按a)條辦理委托手續(xù)。收件人應(yīng)負責(zé)與客戶聯(lián)絡(luò)，并交一份委托單給客戶。

c)樣品傳遞到檢驗科后，樣品管理員與檢驗員應(yīng)進行交接驗收，查看樣品狀況是否與流轉(zhuǎn)單填寫內(nèi)容相符，對以封裝方式送達的樣品，應(yīng)檢查封簽是否完整有效以及運輸過程有無損壞。4.1.2抽樣樣品管理

①抽樣人隨身帶回或親自押交樣品：

a)抽樣人員到客戶指定地點抽樣或到生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)抽樣前應(yīng)領(lǐng)委托單或監(jiān)督抽樣單，抽樣后將委托單或監(jiān)督抽樣單第三聯(lián)給被抽檢單位，作為領(lǐng)回樣品憑證，第四聯(lián)給見證單位，帶回第一聯(lián)、第二聯(lián)作為抽檢及信息采集憑證。

b)抽樣人應(yīng)對樣品在運輸途中的防護負責(zé)，保證樣品的完整性。抽樣人員回實驗室后立即將隨身帶回的樣品及委托單或監(jiān)督抽樣單交給收樣員，收樣員憑抽樣單驗收樣品。

②被抽檢單位寄運來的樣品由檢驗科領(lǐng)回后，由收樣員及樣品管理員進行驗收登記，驗收時應(yīng)對照抽樣單檢查樣品及封條的符合性、完整性、有效性以及運輸過程有無損壞。必要時應(yīng)會同抽樣人員進行驗收。

③檢驗科樣品管理員在接收樣品時應(yīng)記錄樣品狀態(tài)，并登記入帳。

④檢驗科在對接收的樣品是否適合于檢測有任何疑問，或?qū)蛻舻臋z測要求不明確，或認為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求，有異常情況時（包括包裝和封簽）

檢驗科應(yīng)與客戶聯(lián)系，取得進一步說明和認可后再進行檢測。4.2樣品的識別

①樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同試驗狀態(tài)的識別。

②樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼（寫）在樣品袋（器皿）上。識別號為報告編號，由收樣員統(tǒng)一編排。

③樣品所處的試驗狀態(tài)，統(tǒng)一放置在“檢驗完畢”標識區(qū)。

④樣品在不同的試驗狀態(tài)，或樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存處置等階段，應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點和不同要求，如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求（如分樣或混樣）、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、樣品的包裝狀態(tài)（如裸狀樣品、器皿盛裝樣品）和其他有特殊要求的樣品，根據(jù)檢測活動的具體情況，做好標識的轉(zhuǎn)移工作，以保持清晰的樣品識別號，保證各檢驗科內(nèi)樣品編號方式的唯一性和必要時可追溯。

⑤各檢驗科應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求對樣品標識轉(zhuǎn)移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性做出明確規(guī)定。4.3樣品流轉(zhuǎn)

①樣品按檢驗工作流程圖流轉(zhuǎn)，在樣品登記委托單上交接簽署時，應(yīng)核查樣品狀況。

②收樣員接收的所有委托送樣樣品應(yīng)在樣品或其包裝上貼上“報告序號”標簽、同時附有的樣品流轉(zhuǎn)單上應(yīng)填寫樣品識別號（報告編號），由樣品管理員在樣品流轉(zhuǎn)單簽字、樣品傳遞到檢驗科時由檢驗人員在樣品流轉(zhuǎn)單上簽收認可。

③抽樣樣品送達后由收樣員及樣品管理員對樣品貼上“報告編號” 標簽。

④抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達后均由樣品管理員按樣品登記表的內(nèi)容統(tǒng)一登帳，待檢樣品應(yīng)分類堆放整齊。

⑤樣品傳遞時，樣品（報告）編號不得改變。

⑥樣品在制備、測試、傳遞過程中應(yīng)加以防護，應(yīng)嚴格遵守有關(guān)樣品的使用說明，避免受到非檢驗性損壞，并防止丟失。樣品中遇意外損壞或丟失，應(yīng)在原始記錄中說明，并向負責(zé)人報告，必要時應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。

⑦檢驗人員在樣品試驗后，應(yīng)交樣品管理員入樣品庫保管，包括有分析意義的已失效或損壞的試驗樣品。樣品管理員應(yīng)把試驗樣品統(tǒng)一放置在有“檢驗完畢”標識的區(qū)域。

4.4樣品的貯存

①檢驗科應(yīng)有專門化且適宜的樣品貯存場所，配備樣品間及樣品柜(架)。樣品間由樣品管理員專人負責(zé)，限制出入。樣品應(yīng)分類存放，標識清楚，做到帳物一致。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔干燥且通風(fēng)良好。

②對要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品，應(yīng)嚴格控制環(huán)境條件，環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。

③樣品管理員負責(zé)保管樣品的完好性、完整性。應(yīng)在文件中按樣品性質(zhì)和其專業(yè)要求的不同對保管條件作出規(guī)定。

4.5樣品的處置

①試驗樣品留樣期不得少于報告申訴期，留樣期一般不超過60天，特殊樣品根據(jù)要求另行商定；

②試驗樣品處置，根據(jù)與客戶簽訂的有關(guān)協(xié)議書要求，分以下幾種處理方式；

a)客戶要求領(lǐng)回樣品（包括客戶委托處理樣品）； b)客戶不要求領(lǐng)回，但有利用價值的樣品； c)報廢、報損的樣品；

d)會造成公害，必須監(jiān)護處理的樣品。

e)客戶要求領(lǐng)回的樣品，在留樣期滿后，樣品管理員應(yīng)通知客戶及時領(lǐng)回?？蛻纛I(lǐng)回樣品時，領(lǐng)樣人員需帶單位價紹信或抽樣單（第三聯(lián)）（未交檢驗費的暫時不退還樣品），由樣品管理員辦理退樣手續(xù)?？蛻艋蚬訂挝恍杼崆埃ㄔ诹魳悠趦?nèi)）領(lǐng)回樣品時，應(yīng)簽注“對本檢驗報告無異議”之后，方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。

f)留樣期已過的客戶委托處理樣品，各檢驗科應(yīng)按與客戶簽訂的委托檢驗協(xié)議書要求處理，處理結(jié)果應(yīng)以書面形式通知客戶，取得客戶認可。

g)留樣期已過的客戶不要求領(lǐng)回的有利用價值的樣品（包括部分報損樣品），樣品管理員應(yīng)分類填寫樣品處理申請表，說明處理方式，由科長審核，報主管負責(zé)人批準后方可進行處理。必須監(jiān)護處理的樣品，科樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護處理。

h)客戶暫不領(lǐng)回的已過留樣期的樣品，各檢驗科應(yīng)分類造冊，移交檢測管理室統(tǒng)一處理。

4.6室外檢測樣品的管理

對于根據(jù)檢測工作需要在實驗室外檢測的樣品，各檢驗室應(yīng)有保護樣品完整性的措施，做好樣品的標識，保證試畢樣品在合適的地點存放，根據(jù)本科專業(yè)要求做好實驗室檢測樣品的管理工作。

4.7樣品的保密與安全

a)本實驗室嚴格按與客戶簽訂的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進行樣品的檢測、貯存和處置，嚴格執(zhí)行《保密程序》，對客戶的樣品、附件及有關(guān)信息負保密責(zé)任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用。

b)要求擔(dān)保的樣品，應(yīng)根據(jù)客戶的特殊要求作出相應(yīng)安排，包括樣品接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置及附件資料的管理，采取安全防護措施，保護樣品的完好性和機密性。

5、相關(guān)記錄

《樣品登記表》、《樣品核查表》、《樣品流轉(zhuǎn)單》《報告發(fā)放登記表》

第四篇：實驗室劇毒物品管理程序

實驗室劇毒物品管理程序

實驗室劇毒物品管理程序

1.適用范圍

本標準適用于實驗室三氧化二砷、氰化物、二氯化汞、二氯化鋇和其它劇毒物品的管理。

2.職責(zé)：

劇毒物品保管員：按照該程序進行管理，作好收支臺帳，保證入出數(shù)量相符合。QC主管、質(zhì)管部經(jīng)理：對劇毒物品的管理進行監(jiān)督。

檢驗員：按規(guī)定安全使用劇毒物品。

3.內(nèi)容

3.1.劇毒物品的申購：依據(jù)生產(chǎn)品種計劃和庫存情況，由QC主管作出購買計劃單，報質(zhì)管部經(jīng)理批準。購買執(zhí)行《物資采購管理程序》，購買時必須兩人在場。

3.2.劇毒物品的驗收

3.2.1.劇毒物品保管員由QC主管授權(quán)2人擔(dān)任，負責(zé)劇毒物品管理工作。

3.2.2.保管員驗收

3.2.2.1.兩位保管員先后核對實物與購買計劃單的一致性。

3.2.2.2.檢查毒品包裝完好、封口嚴密、標簽清晰、無滲漏、無啟封痕跡、稱定重量，以上有一項不合格，保管員有權(quán)拒絕接收。

3.3.劇毒物品的貯存、保管

3.3.1.劇毒物品須置于雙鎖柜中貯存，分類編碼排放整齊。

3.3.2.雙鎖柜應(yīng)由兩位保管員各有一把鎖的鑰匙。

3.3.3.保管員對化學(xué)性質(zhì)不夠穩(wěn)定的劇毒品每月檢查一次，性質(zhì)穩(wěn)定的每季檢查一次，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施，并及時報告QC主管。

3.3.4.氰化物嚴禁與酸混存，若發(fā)生火災(zāi)，不能使用酸堿或泡沫滅火器，可用砂土滅火，滅火時應(yīng)戴防毒面具。

3.3.5.不準在劇毒品存放室內(nèi)休息、飲食、吸煙，無關(guān)人員嚴禁入內(nèi)。

3.4.劇毒物品的領(lǐng)用發(fā)放

3.4.1.使用者兩人領(lǐng)料，兩位保管員發(fā)料，入出數(shù)量必須相符合。剩余物品密封退回保管員處。兩位保管員核對無誤后，存入專用貯柜保存。

3.4.2.保管員填寫《劇毒物品發(fā)放記錄》，雙方簽字認可。記錄保存至劇毒物品用完后

5年。

3.5.劇毒物品的銷毀

3.5.1.使用完畢后的劇毒物品內(nèi)包裝材料或剩余品嚴禁擅自丟棄，必須交保管員統(tǒng)一管理，填寫《劇毒物品銷毀記錄》申請銷毀。劇毒物品及其內(nèi)包裝材料銷毀由質(zhì)管部經(jīng)理批準后，指定四人按批準方法銷毀，兩人銷毀，兩人監(jiān)督。

3.5.2.銷毀方法

3.5.2.1三氧化二砷的銷毀：將剩余的三氧化二砷（或溶液）加入2mol/L的鹽酸溶液中處理，反應(yīng)生成無毒的三氯化砷。具體反應(yīng)方程如下：As2O3 +6HCl=2AsCl3+3H2O

3.5.2.2二氯化汞的銷毀：將5mol/L的硫酸溶液加入剩余的二氯化汞（或溶液）中，生成硫酸汞和鹽酸（注意在通風(fēng)柜中進行），待反應(yīng)完后，在反應(yīng)后溶液中加入鐵，生成硫酸鐵和汞，將汞回收即可。

具體反應(yīng)方程如下：HgCl2+H2SO4=HgSO4+2HCl

HgSO4+Fe=FeSO4+Hg（回收）

3.5.2.3二氯化鋇的銷毀：將二氯化鋇（或溶液）加入飽和的硫酸鉀溶液中，生成硫酸鋇沉淀和氯化鉀。具體反應(yīng)方程如下：BaCl2+K2SO4=BaSO4（沉淀）+2KCl

3.5.2.4氰化物的銷毀：在堿性環(huán)境中加入重金屬離子，形成無毒絡(luò)合物。（防止在酸性環(huán)境中形成劇毒氫氰酸）。

3.5.3.銷毀須嚴格記錄，歸檔保存至銷毀后10年。

以上好像不合理，加上再用H2S或NaHS等試劑使之沉淀后應(yīng)該可以

ICSC編號：0221

CAS號：7784-34-1

RTECS號：CG 1750000

UN編號：1560

EC編號：033-002-00-5名稱

中文名稱：三氯化砷；砷酪；三氯化胂

英文名稱：Arsenous Trichloride；Arsenic trichloride；Arsenic butter；Trichloroarsine3 理化特性

化學(xué)式：AsCl3

分子量：181.3

性狀：無色油狀液體，在空氣中能發(fā)煙，有刺激性氣味。

沸點：130℃

熔點：-16℃

相對密度：2.2

蒸氣壓：24℃時1.3KPa

溶解度：易溶于鹽酸、乙醇、氯仿、四氯化碳和乙醚等，作為溶媒的性質(zhì)較強，能溶解碘化鉀，也能大量溶解硫黃和磷。危險性

在光的作用下，該物質(zhì)發(fā)生分解，生成腐蝕性氣體和有毒沉淀物。與氨和其它堿類及強氧化劑發(fā)生劇烈反應(yīng)。與過理水發(fā)生反應(yīng)，生成有毒沉淀物和鹽酸。與空氣接觸，放出鹽酸煙霧。浸蝕油類和油脂類。毒理

小鼠吸入LCLo：2500mg/m310分鐘

貓吸入LCLo：100mg/m31小時臨床

呼吸道吸入此種蒸氣所致的急性中毒的局部癥狀表現(xiàn)為對粘膜的強烈的刺激作用和呈現(xiàn)咳嗽等癥狀。重癥時，出現(xiàn)下呼吸道和肺泡的損害。人體吸入后，對眼、鼻的刺激性強。此外，液狀三氯化砷則能使皮膚產(chǎn)生摩爛性損害。另外上呼吸道炎癥由于喉頭水腫可造成窒息死亡。在動物實驗上，由于接觸蒸氣，能引起化學(xué)性肺炎，可見到由于肺內(nèi)出血而死亡。7 預(yù)防標準

參考“砷”

1、在含砷廢液中加入氫氧化鈣，調(diào)節(jié)并控制pH為8，生成砷酸鈣、亞砷酸鈣沉淀，也可將含砷廢液pH調(diào)節(jié)至10以上，加入硫化鈉，與砷反應(yīng)生成難溶、低毒的硫化物沉淀后集中處理

2、三氧化二砷廢水收集后集中交由有處理該類危險廢物資質(zhì)的機構(gòu)安全處置，我公司的就是在對使用的器具加氫氧化鈉溶液處理后統(tǒng)一收集，然后由有資質(zhì)的單位進行處理的。

含砷廢液：加入過量KMnO4，使砷氧化為低毒的五價砷鹽，收集殘渣，加入大量生石灰深埋

第五篇：實驗室安全防護和內(nèi)務(wù)管理程序

實驗室安全防護和內(nèi)務(wù)管理程序目的為保障實驗室安全和工作人員的人身安全，保證檢測工作正常進行，特制定本程序。2 范圍

適用于中心所有檢測實驗室安全防護及內(nèi)務(wù)管理。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量管理科負責(zé)組織實驗室內(nèi)務(wù)與“三廢”處理監(jiān)督檢查工作。

3.2后勤科負責(zé)實驗室水電安全、危險化學(xué)品采購及“三廢”處理工作，負責(zé)消防、安全防盜、危險化學(xué)品貯存等監(jiān)督檢查工作。

3.3檢測科室負責(zé)本實驗室安全防護與內(nèi)務(wù)管理、危險化學(xué)品采購申請與使用工作。4 工作程序

4.1 實驗室應(yīng)落實安全衛(wèi)生責(zé)任制，確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)、清潔衛(wèi)生。

4.1.1 實驗室應(yīng)保持整潔，各種儀器、器皿、試劑等放置整齊清潔，標識清晰，玻璃、門窗擦拭干凈，與檢測工作無關(guān)的物品不得存放于實驗室。

4.1.2 檢測人員在實驗室內(nèi)應(yīng)穿防護服，不允許穿防護服進入與檢測無關(guān)區(qū)域。

4.1.3 實驗室內(nèi)禁止吸煙、煮食、用餐和干私活及做其他與實驗工作無關(guān)事宜。

4.1.4檢測區(qū)域應(yīng)有明顯標識，與辦公場所分離，與檢測無關(guān)人員未經(jīng)許可不得進入實驗室，外單位人員聯(lián)系業(yè)務(wù)工作應(yīng)在辦公室進行。

4.1.5 生物安全實驗室等特種實驗室人員必須遵守相關(guān)管理制度。

4.2 實驗室安全防護管理

4.2.1根據(jù)“誰主管、誰負責(zé)”的原則，實行由中心分管領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)的科室的逐級防火責(zé)任制和崗位防火責(zé)任制。

4.2.2 實驗室和樓道內(nèi)必須配置足夠的安全消防設(shè)施，定期對設(shè)施進行檢查保養(yǎng)，不得隨意損壞、移位和挪用。

4.2.3 走道、樓梯、出口、消防安全通道等部位要保持暢通，嚴禁堆放物品。

4.2.4氫氣、乙炔等易燃氣體鋼瓶必須安全隔離，按技術(shù)要求操作。

4.2.5 凡使用高壓、燃氣、電熱設(shè)備，或使用易燃、易爆、劇毒藥品作試驗過程中，操作人員不得離開崗位。

4.2.6各科室指定專人在每天下班前，對水、電、氣、鋼瓶閥門、門窗等進行檢查，確信無隱患后方可離開。

4.3危險化學(xué)物品管理危險化學(xué)品主要指實驗室使用的易燃、易爆、腐蝕性、劇毒、放射性等物品。

4.3.1 危險化學(xué)品的采購申請由檢測科室提出，經(jīng)中心主任批準，后勤科方可采購。

4.3.2危險化學(xué)品的采購、保管人員需經(jīng)公安等有關(guān)部門專業(yè)培訓(xùn)。采購劇毒品需雙人、憑許可證到指定單位（地點）購買提貨。

4.3.3 應(yīng)有專門庫房或柜存放危險化學(xué)品,危險化學(xué)品庫房或柜外應(yīng)有明顯的警示標

實驗室安全防護和內(nèi)務(wù)管理程序

志，配備一定的消防滅火器材并保持有效狀態(tài),嚴禁他人進入，嚴禁煙火，保管人員應(yīng)掌握基本消防知識及所配備消防器材的使用。

4.3.4保管人員應(yīng)及時對危險化學(xué)品進行驗收、登記、入庫, 雙人雙鎖管理，保證門鎖牢固有效，鑰匙要妥善保管，不得委托他人代管。后勤科要定期或不定期檢查。

4.3.5 危險化學(xué)品的領(lǐng)用應(yīng)本著“用多少領(lǐng)多少”的原則，使用人員雙人簽名填寫《危險化學(xué)品使用領(lǐng)料單》，經(jīng)使用部門負責(zé)人同意。

4.3.6檢測科室在配制、使用劇毒化學(xué)品時應(yīng)雙人同時在場并填寫《危險化學(xué)物品配制使用記錄》，劇毒品溶液應(yīng)有明顯標識，暫時不用時要放入保險柜雙人雙鎖保管。

4.3.7在實驗室固定設(shè)施以外的場所使用危險化學(xué)品時，應(yīng)保證運輸、使用和存放的安全。

4.4 實驗室“三廢”處理的規(guī)定

4.4.1 中心“三廢”處理由后勤科指定專人負責(zé)。

4.4.2每年由理化實驗室對各實驗室廢水總排出口進行一次監(jiān)測，按期將監(jiān)測結(jié)果質(zhì)量管理科審查備案。

4.4.3 各實驗室有毒、腐蝕性及生物廢液（物），必須經(jīng)消毒或無害化處理后方可排放。

4.4.4 有機溶劑應(yīng)盡量回收處理做次級使用，不能回收的要收集貯存，定期交“三廢”管理人員處理。

4.4.5 過期、變質(zhì)、報廢的毒品或含毒樣品及其他危險化學(xué)品不得隨意丟棄污染環(huán)境，必須經(jīng)過妥善處理確認其有毒化學(xué)成分已破壞或降解后，方能處理。

4.5 監(jiān)督檢查

各科室按職責(zé)對其內(nèi)務(wù)管理情況進行檢查，對于檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)予以記錄，及時處理。

5支持性文件

5.2 《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》(××CDC/QP06:2007)

5.3 《在實驗室固定設(shè)施外的檢測工作程序》(××CDC/QP20:2007)

5.4 《記錄（檔案）控制程序》(××CDC/QP16:2007)

6記錄

6.1《危險（劇毒）品領(lǐng)用記錄》(××CDC/QBG22-01)

6.2 《危險（劇毒）品配制使用記錄》(××CDC/QBG22-02)

6.3《實驗室內(nèi)務(wù)管理檢查表》(××CDC/QBG22-03

6.4《實驗室消防管理檢查表》(××CDC/QBG22-04)

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