第一篇：修改淺談醫(yī)用超聲探頭的發(fā)展_V2

醫(yī)用超聲探頭的研究進(jìn)展

周錫明1，安玉林2，沙憲政3（1.岳陽市一人民醫(yī)院 設(shè)備科，湖南 岳陽，414000 2.解放軍四零一醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程室，山東 青島，266071 3.中國醫(yī)科大學(xué) 生物醫(yī)學(xué)工程系，遼寧 沈陽，110001）

摘要：本文闡述了醫(yī)用超聲探頭在醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備的發(fā)展中的重要地位，同時(shí)從材料工藝，結(jié)構(gòu)技術(shù)以及應(yīng)用前景等方面分析了醫(yī)用超聲探頭的發(fā)展現(xiàn)狀和應(yīng)用前景。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備；醫(yī)用超聲探頭；醫(yī)學(xué)超聲技術(shù) 中圖分號類： 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：

文章編號：(以后添加)The Development of Medical Ultrasound Probe

Zhou Ximing1, An Yulin2, Sha Xianzheng3

(翻譯上面的)Abstract: This paper analyzes the important status of medical ultrasonic probe in the development of ultrasonic equipment。At the same time，from the material technology，structure technology and application prospect，discussing the current status and future development of medical ultrasound probe.Key words: Medical ultrasonic equipment;Medical ultrasonic probe;Ultrasound technolog隨著科技的進(jìn)步，醫(yī)用超聲診斷設(shè)備朝寬頻帶化、數(shù)字化、多功能化、多維化、信息化發(fā)展?，F(xiàn)今的超聲診斷領(lǐng)域已出現(xiàn)了新的技術(shù)，像超聲內(nèi)窺鏡，超聲CT，多維超聲，血管內(nèi)超聲等。20 世紀(jì)末超聲檢查已占據(jù)各類醫(yī)學(xué)影像檢查方式的四分之一[1]。

超聲探頭是在各類超聲診斷設(shè)備中占有重要的位置，常被稱為超聲診斷儀的“眼睛”，它既能將高頻電能變換為超聲機(jī)械能向外輻射，并接收超聲回波將聲能轉(zhuǎn)換為電能，即具有超聲發(fā)射和接收雙重功能，其性能和品質(zhì)直接影響整機(jī)的性能。了解超聲探頭的發(fā)展對了解醫(yī)用超聲診斷領(lǐng)域的發(fā)展具有重要的意義。

1醫(yī)用超聲探頭的應(yīng)用現(xiàn)狀

超聲診斷是一種無損傷、實(shí)時(shí)性好、無電離輻射、使用方便、低成本、適用范圍廣的影像診斷方法，尤其是現(xiàn)代各種新型超聲診斷設(shè)備應(yīng)用于臨床以來，超聲診斷技術(shù)在現(xiàn)代化醫(yī)院內(nèi)具有很重要的地位，國際公認(rèn)，醫(yī)學(xué)超聲成像技術(shù)、X-CT、MRI及ECT是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的四大醫(yī)學(xué)影像技術(shù)，已廣泛應(yīng)用于心臟科、產(chǎn)科、眼科、肝、腎、膽囊及血管系統(tǒng)等。

醫(yī)用超聲探頭作為醫(yī)學(xué)超聲成像系統(tǒng)中最為

關(guān)鍵的聲學(xué)部件。醫(yī)用超聲探頭的特性具有使用特性和聲學(xué)特性兩大方面，使用特性主要有工作頻率、頻帶寬度、靈敏度、分辨率等。而聲學(xué)特性是指探頭中換能器的阻抗特性、頻率特性、換能特性、暫態(tài)特性、輻射特性和吸收特性等。

醫(yī)用超聲探頭的主要特性跟它的換能器有著重要的聯(lián)系。目前超聲成像設(shè)備上用得最多的醫(yī)用超聲探頭是一維陣換能器，該換能器已被應(yīng)用于體表、小組織、心臟、腹部、婦產(chǎn)科和眼科等部位的超聲診斷中，根據(jù)人體不同部位及器官臨床診斷的要求制成不同形狀大小、不同陣元數(shù)和不同頻率的一維陣換能器。一維陣換能器又常見為一維線陣和一維凸線陣，凸陣換能器具有線陣換能器可進(jìn)行多段電子聚焦和機(jī)械扇掃換能器具有寬闊視野的優(yōu)點(diǎn)，在臨床中得到了廣泛的應(yīng)用。

相控陣換能器常用于心臟功能超聲診斷，心臟功能超聲診斷由于受肋骨的限制，換能器不能像其他換能器一樣隨意移動(dòng)，相控陣換能器采用實(shí)現(xiàn)順序變角度掃描，臨床應(yīng)用中一些成像系統(tǒng)也有使用一些高性能換能器來做心臟功能超聲診斷。對于心臟超聲診斷的另一種形式為避開肋骨的影響，采用經(jīng)食道心臟超聲成像系統(tǒng)，該系統(tǒng)中換能器在平行或垂直于換能器平面的兩個(gè)方向控制移動(dòng)，以達(dá)到從心臟側(cè)后方進(jìn)行超聲檢查的最佳位置。

機(jī)械扇掃換能器常與內(nèi)窺鏡技術(shù)結(jié)合用于胃

腸道疾病診斷，也可用于外周血管、冠狀動(dòng)脈等診斷；單陣元凹面圓形換能器一般常應(yīng)用于眼科成像；目前已有部分采用壓電復(fù)合材料的寬頻帶換能器應(yīng)用在臨床多頻率成像和諧波成像；采用壓電單晶材料制作的高頻換能器有的也應(yīng)用于眼科超聲成像中，用于婦產(chǎn)科、心臟等部位的超聲成像系統(tǒng)有的也采用二維面陣換能器進(jìn)行三維成像。

總之，由于超聲醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的進(jìn)步，超聲探頭由原來體外用的長形、圓形、凸形發(fā)展到各種腔內(nèi)探頭、管內(nèi)探頭，尤其是將數(shù)毫米直徑的微型導(dǎo)管探頭置于內(nèi)窺鏡的頂端或直接導(dǎo)入管腔，可以介入到腔內(nèi)和血管內(nèi)，甚至心臟冠狀動(dòng)脈內(nèi)進(jìn)行診斷以及輔助治療。

2醫(yī)用超聲探頭的關(guān)鍵技術(shù)和發(fā)展

目前，醫(yī)用探頭種類繁多，其性能也不盡相同。但是其基本結(jié)構(gòu)是類似的，探頭由插頭、壓電振子、聲透鏡、匹配層、吸聲塊、支撐架、聲頭外殼和電纜線構(gòu)成。其中由壓電振子、匹配層、聲透鏡和吸聲塊組成的醫(yī)學(xué)超聲換能器是是醫(yī)療超聲系統(tǒng)中最為核心的聲學(xué)部件，其研制理論及技術(shù)涉及到聲學(xué)、信息、電子、材料、物理等多個(gè)領(lǐng)域。2.1從材料發(fā)展方面來講

壓電振子是探頭中最重要的部件，是一個(gè)可逆的機(jī)電換能系統(tǒng)。壓電陶瓷是目前應(yīng)用最廣泛的壓電材料[2]。其具有機(jī)電轉(zhuǎn)換效率高、易與電路匹配、性能穩(wěn)定、易加工和成本低等優(yōu)點(diǎn)得到廣泛應(yīng)用。同時(shí)，壓電陶瓷材料也存在聲特性阻抗高，不易與人體軟組織及水的聲阻抗匹配；機(jī)械品質(zhì)因數(shù)高，帶寬窄；脆性大、抗張強(qiáng)度低、大面積元件成型較難及超薄高頻換能器不易加工等缺陷。

在20世紀(jì)90年代取得突破性進(jìn)展的是弛豫型鐵電壓電單晶[3]。2004 年，飛利浦將壓電單晶（PMN-PT）應(yīng)用到X7-2面陣換能器上，圖像質(zhì)量有了突破性提高。

基于鋯鈦酸鉛（PZT）陶瓷的壓電復(fù)合材料，是將壓電陶瓷和高分子材料按一定的連通方式、一定的體積比例和一定的空間幾何分布復(fù)合而成，其機(jī)電耦合系數(shù)高、聲阻抗較低且易加工成型，在醫(yī)用超聲換能器中應(yīng)用較多的是 1-3 型和 2-2 型[4]，其中1-3 型復(fù)合材料具有高靈敏度、低聲特性阻抗、較低的機(jī)械品質(zhì)因數(shù)和容易加工成型等特性[5]。復(fù)合材料超聲換能器可實(shí)現(xiàn)多頻率成像、諧波成像和其他非線性成像，其性能明顯優(yōu)于普通壓電陶瓷材料制作的換能器。部分諧波成像系統(tǒng)中采用復(fù)合材料制作的寬頻帶換能器，并應(yīng)用于臨床。如Odile Clade 等人用1-3型復(fù)合材料研制了中心頻率為 3.5 MHz 凸陣和7 MHz 線陣相比陶瓷換能器帶寬增加了15%~25%[6]。T.R.Shrout 等人使用細(xì)顆粒壓電陶瓷制作2-2 型在高頻超聲換能器中有著很好的應(yīng)用前景[7]。

壓電材料未來的發(fā)展趨勢是復(fù)合化、功能特殊化、性能極限化和結(jié)構(gòu)微型化，最近一個(gè)階段的發(fā)展方向集中在: 高居里溫度壓電材料、細(xì)晶粒壓電陶瓷、無鉛壓電材料三個(gè)方面[8-9]。2.2 從結(jié)構(gòu)技術(shù)方面來講

傳統(tǒng)壓電超聲換能器，均是基于壓電振子、匹配層、背襯等核心結(jié)構(gòu)[10]，然而傳統(tǒng)換能器的設(shè)計(jì)及工藝，已經(jīng)難以滿足探頭微型化、集成精密化的發(fā)展趨勢。

近年來國際上有研究者利用由集成半導(dǎo)體工藝衍生而來的 MEMS（Microfabrication Process）微加工工藝，開發(fā)了一類新型的醫(yī)用超聲換能器: 微加工超聲換能器（Micromachined Ultrasonic Transducers，MUTs）。MUTs 利用微薄膜的彎曲振動(dòng)發(fā)射和接收超聲波，省卻了傳統(tǒng)換能器中的匹配層和背襯。根據(jù)機(jī)電轉(zhuǎn)換機(jī)制的不同，MUTs 可以進(jìn)一步劃分為電容式 cMUT（capacitive MUT）和壓電式 pMUT（pie-zoelectric MUT）兩種。cMUT 最大的優(yōu)勢在于超寬的頻帶寬度[11]，其應(yīng)用大規(guī)模集成電路的制作技術(shù)，以硅材料為襯底，上面生長一層中間留有空隙的支撐體，然后在支撐體上覆蓋一層薄膜，這樣薄膜和硅體之間就形成了一層空氣隙，在薄膜和硅體上分別加以金屬電極，就形成一個(gè)具有振動(dòng)薄膜的電容式超聲換能器。cMUT具有靈敏度高、帶寬寬、易于制造、尺寸小，工作溫度范圍寬及易于實(shí)現(xiàn)電子集成等優(yōu)點(diǎn)。而pMUT 是集壓電薄 / 厚膜技術(shù)和硅微加工技術(shù)于一體，利用振膜的彎曲振動(dòng)模式發(fā)射和接收超聲波的器件[12]。從而從結(jié)構(gòu)上不斷創(chuàng)新。醫(yī)用超聲探頭的應(yīng)用發(fā)展前景

3.1與光學(xué)集成應(yīng)用

醫(yī)用超聲內(nèi)窺鏡以電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為基礎(chǔ)，將超聲換能器經(jīng)由電子內(nèi)窺鏡活檢通道伸入體腔，接近目標(biāo)器官，既可以直接觀察粘膜表面的病變，還可以通過超聲掃描獲得器官管壁斷層的組織特征，不但擴(kuò)大了普通內(nèi)窺鏡的診斷范圍，而且提高了普通內(nèi)窺鏡的診斷能力。醫(yī)用超聲內(nèi)窺鏡是電子內(nèi)窺鏡技術(shù)與超聲傳感技術(shù)，微機(jī)電技術(shù)，現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)等高新技術(shù)的不斷發(fā)展和融合的產(chǎn)物，是當(dāng)前應(yīng)用前景非常廣闊的醫(yī)療儀器之一。

隨著內(nèi)窺鏡在醫(yī)學(xué)臨床的普及應(yīng)用，更加現(xiàn)代化，合理化，人性化，智能化的內(nèi)窺鏡設(shè)計(jì)與制造，顯得尤為重要。超聲內(nèi)窺鏡的探頭細(xì)徑化，變頻，兼容性強(qiáng)以及圖像處理自動(dòng)化的發(fā)展進(jìn)程中同時(shí)對醫(yī)用超聲探頭的制作提出了新的要求，主要表現(xiàn)在細(xì)徑、高頻以及變頻技術(shù)。3.2與導(dǎo)管介入手術(shù)集成醫(yī)用

冠狀動(dòng)脈造影（CAG）是一種安全可靠的有創(chuàng)診斷技術(shù)，現(xiàn)已越來越多地被臨床所接受，曾一度被認(rèn)為是診斷冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)。但是CAG只能顯示血管長軸的管腔投影影像，無法分清管腔的實(shí)際形態(tài)，對病變位于腔內(nèi)或壁內(nèi)無法區(qū)別，更無法了解斑塊的組織特性。隨著PCI的發(fā)展，介入醫(yī)師需要對冠脈內(nèi)的解剖結(jié)構(gòu)及病理生理狀況進(jìn)行全面的了解以指導(dǎo)介入治療，單純冠脈造影已不能完全滿足臨床的需要，而血管內(nèi)超聲（IVUS）是無創(chuàng)性的超聲技術(shù)和有創(chuàng)性的導(dǎo)管技術(shù)結(jié)合起來的新的診斷方法，準(zhǔn)確掌握血管的管壁和狹窄程度。它對冠脈進(jìn)行切面顯像，不僅可觀察到管壁結(jié)構(gòu)和管腔形態(tài)，還可準(zhǔn)確地測量血管直徑、管腔面積和斑塊面積，明確斑塊的性質(zhì)和偏心程度，明確血管造影中等程度冠脈狹窄病變的性質(zhì)、嚴(yán)重性和穩(wěn)定性，指導(dǎo)進(jìn)一步的治療，已被廣泛應(yīng)用于臨床。

血管內(nèi)超聲探頭大致劃分為機(jī)械旋轉(zhuǎn)型單探頭和電子掃描陣列式探頭[13]兩種。機(jī)械旋轉(zhuǎn)型式是將裝載有單晶體的轉(zhuǎn)換器設(shè)計(jì)在外鞘內(nèi)，利用一個(gè)靈活的傳動(dòng)軸帶動(dòng)轉(zhuǎn)換器發(fā)生機(jī)械旋轉(zhuǎn)獲取圖像。電子掃描陣列式通過由多個(gè)陣元呈環(huán)形排列在導(dǎo)管頂端，通過電子開關(guān)的逐次連續(xù)激勵(lì)，從而獲得

360°橫斷面圖像。

IVUS已被廣泛應(yīng)由于臨床，但它還存在一定的局限性。IVUS成像中的偽像使近場圖像變得模糊，從而使超聲導(dǎo)管的大小較其實(shí)際大小增大。超聲導(dǎo)管與血管長軸不垂直會(huì)導(dǎo)致圖像的幾何形狀失真。超聲導(dǎo)管的大小也限制了其在嚴(yán)重狹窄病變中的使用。相控陣探頭具有較機(jī)械探頭更小的外直徑，但是其分辨率明顯低于機(jī)械探頭，影響成像質(zhì)量。3.3三維實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)成像

與傳統(tǒng)二維超聲成像相比，三維超聲成像具有圖像顯示直觀、能得到靶標(biāo)的容積、面積等的精確測量結(jié)果和可以縮短醫(yī)師診斷需要的時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)，三維超聲成像一直是當(dāng)前應(yīng)用及開發(fā)的焦點(diǎn)。

目前，主要有兩種獲取三維超聲圖像的方法。一種是利用現(xiàn)有的一維相控線陣獲取一系列空間位置已知的二維超聲圖像，然后再對獲得的圖像進(jìn)行三維重建，獲取二維圖像主要通過機(jī)械驅(qū)動(dòng)掃查法和磁場空間定位掃查法。

另外一種是利用二維面陣探頭控制超聲波束在三維空間的偏轉(zhuǎn)方向進(jìn)行聚焦，獲得實(shí)時(shí)三維空間數(shù)據(jù)，然后重建得到三維圖像。所以面陣換能器即多維高密度超聲換能器的研制引起了人們的極大興趣。目前用于臨床的商業(yè)化面陣探頭，主要采用單晶材料，然而研制面陣換能器存在著很多技術(shù)難題[14]，如靈敏度低、陣元引線復(fù)雜、系統(tǒng)發(fā)射/接收通道數(shù)等問題。心臟實(shí)時(shí)三維超聲成像技術(shù)正在逐步發(fā)展中。

3.4高頻探頭的高速發(fā)展

因醫(yī)學(xué)成像對更高分辨率的追求，使得高頻超聲（≥20 MHz）成像成為一個(gè)研究熱點(diǎn)。在皮膚科、口腔科、眼科、肌肉骨骼系統(tǒng)疾病的診斷，以及小動(dòng)物活體成像等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。此外，超高頻（≥50 MHz）超聲可以有效地診斷青光眼和眼部腫瘤。美國南加州大學(xué) NIH 醫(yī)學(xué)超聲換能器技術(shù)中心在該領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，Shung K． K 教授領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)研制了多種高頻超聲換能器，例如中心頻率為 67MHz 和 100 MHz 的 32 陣元超聲換能器陣列[15]。加拿大 Sunnybrook 研究中心 S． Foster 教授領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)，研制了（30 ～ 80）MHz 高頻超聲換能器。美國Volcano 生產(chǎn)的 Revolution 心血管內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)，使用了中心頻率為

MHz 的相控陣。美國 Boston Sci-entific 研制了含有 40 MHz 機(jī)械旋轉(zhuǎn)超聲換能器的iCross 心血管內(nèi)導(dǎo)管超聲系統(tǒng)[15]。結(jié)束語

醫(yī)學(xué)超聲成像技術(shù)已在臨床上得到廣泛應(yīng)用，作為超聲成像系統(tǒng)核心部件的換能器研發(fā)在不斷進(jìn)行中。從當(dāng)初的頻帶較窄的壓電陶瓷換能器，發(fā)展到目前部分應(yīng)用于臨床的穿透深、信噪比高的壓電單晶換能器、三維成像換能器和廣泛應(yīng)用于臨床的寬頻帶換能器。寬頻帶、多維高密度、高頻、微型化腔內(nèi)集成探頭和環(huán)境友好是未來超聲換能器發(fā)展的主要方向。醫(yī)學(xué)超聲技術(shù)的發(fā)展使得超聲成像成為臨床診斷領(lǐng)域的重要組成部分。

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第二篇：超聲探頭及四維知識

超聲探頭的核心是壓電晶體或復(fù)合壓電材料。

為了向人發(fā)射超聲波，并將經(jīng)組織界面反射回來的信息轉(zhuǎn)換為圖象信號，能完成這功能的器件就是超聲換能器。

當(dāng)在晶片上加一機(jī)械振動(dòng)時(shí)，則此時(shí)晶片將產(chǎn)生電苛——將機(jī)械能轉(zhuǎn)變?yōu)殡娔埽@種效應(yīng)稱為正電壓效應(yīng)，當(dāng)在晶片是加一交變電信號，則此材料將產(chǎn)生與交變信號同樣頻率的機(jī)械振動(dòng)——將電能轉(zhuǎn)變?yōu)闄C(jī)械能，這種效應(yīng)稱為逆壓電效應(yīng)。產(chǎn)生超聲波是晶體的逆壓電效應(yīng)，或泛稱為壓電效應(yīng)

二、超聲探頭的種類與臨床應(yīng)用

線陣探頭、凸陣探頭——主要用于腹部、婦產(chǎn)、外圍血管 扇形掃描探頭 ——主要用于心臟 環(huán)陣扇形探頭 ——主要用于腹部

探頭是超聲儀器的重要部件，使用時(shí)應(yīng)避免探頭摔打，牽拉導(dǎo)線，用不帶腐蝕性的清潔劑擦洗探頭殘余耦合劑，儀器不用時(shí)應(yīng)凍結(jié)圖像。

三、探頭頻率與振子

單頻探頭：探頭的標(biāo)稱頻率（如3.5MHz），為發(fā)射時(shí)振幅最強(qiáng)的頻率。也是探頭的工作頻率。

變頻探頭：通過面板控制，對同一探頭可選擇2——3種頻率（如 3.5MHz.5.0Mhz）——探頭頻率可變 寬頻探頭：發(fā)射時(shí)：有一很寬的頻帶范圍，如2MHz——12MH 接收時(shí)：分三種情況

（1）選頻接收：在接收回聲中選擇某一特定的中心頻率，保證能達(dá)到所要求的診斷深度，盡可能選擇較高頻率的回碭，以獲得最佳的圖像質(zhì)量

（2）動(dòng)態(tài)接收：在接收時(shí)，隨深度變化選取不同的頻率，近場，中場達(dá)到好的分辨力和好的穿透力的要求

（3）寬頻接收：接收所有頻率的回聲在中近場包含不同頻率回聲取中頻，遠(yuǎn)場只保低頻取高頻，在遠(yuǎn)場由于高頻成分衰減，只保留稍低頻率的回聲。

四、高頻探頭：

當(dāng)頻率在40MHz——100MHz范圍時(shí)，稱之為高頻超聲探頭，主要用于皮膚成像，冠狀動(dòng)脈內(nèi)成像及眼部成像，如：超聲生物顯微鏡。

任何種類的探頭晶片前面均有匹配層，探頭匹配層可保護(hù)壓電振子，減少聲波的諧振，增加頻寬，使聲阻抗與皮膚相近，保證聲波有效透入人體，保證縱向聲波傳播。

探頭的壓電振子保護(hù)層，振子引線，吸聲層，探頭及接插機(jī)構(gòu)等是探頭質(zhì)量的重要因素。

五、振子數(shù)：

是超聲探頭的重要指標(biāo)，也是決定整機(jī)具體使用結(jié)果的關(guān)鍵技術(shù)之一。

超聲探頭由若干振子（陣元）組成，并與一定數(shù)目的通道對應(yīng)。振子數(shù)可用一定方法測得。陣元與振子通道的關(guān)系：一個(gè)陣元可以包括4～6個(gè)振子

如256振子只有64陣元，一個(gè)陣元包括4個(gè)振子，256振子可與256個(gè)采集通道對應(yīng)也可與64采集通道對應(yīng)，即256振子，64采集通道。

振子數(shù)多（包括128、256、512、1024振子及通道）理論上成像質(zhì)量越好，高密集探頭使聲束掃描線密度高，多方向同時(shí)接收回聲信號，不需要進(jìn)行插補(bǔ)處理，圖像細(xì)膩，分辯力好。

在數(shù)字化波束形成中，接收回聲時(shí)全部振子及通道均起作用。

1什么是四維彩超胎兒寫真

四維彩超胎兒寫真是通過四維（動(dòng)態(tài)三維）彩超記錄胎寶寶在媽媽腹中的形態(tài)、表情、動(dòng)作，給未出世的寶寶留下視頻、影像作為永久留念，她記錄下了人生最初的感動(dòng)。在歐美、港澳，胎兒寫真已經(jīng)成為每個(gè)準(zhǔn)媽媽為孩子留下的第一份珍貴的禮物，并且已經(jīng)像婚紗攝影一樣，從對時(shí)尚的追求逐漸變成人生的必須。

2醫(yī)學(xué)超聲影像工作原理解析：四維彩超與其他彩超的區(qū)別

二維彩超、三維彩超、四維彩超，統(tǒng)一采用的是超聲波技術(shù)。超聲波是聲波的一種，它可以穿透液體，遇到組織會(huì)產(chǎn)生回波(回聲)，不同的組織回聲強(qiáng)度也不盡相同。根據(jù)這一特點(diǎn)，人們利用計(jì)算機(jī)收集這些回聲，將其轉(zhuǎn)化為圖象顯示在屏幕上，以此來觀察人體內(nèi)部臟器、血管以及胎兒。

二維超聲，也就是我們通常說的B超，是超聲波切面成像，圖像是一個(gè)組織特定部位的斷面，這種圖象只有專業(yè)醫(yī)生才能看得懂，它是由2個(gè)維度(X軸+Y軸)組成的平面，而三維超聲是通過計(jì)算機(jī)的后期處理，在其垂直的面上加上Z軸，使之成為立體成像。

要讓三維的超聲波圖像動(dòng)起來，只要加上時(shí)間這個(gè)軸，就成為動(dòng)態(tài)三維，也就是人們常說的四維彩超立體成像技術(shù)，而彩色也是人為加上去的偽彩色。這些都是現(xiàn)代高科技的計(jì)算機(jī)技術(shù)造福人類的成果。在醫(yī)學(xué)上，它用于診斷人體器官的相關(guān)疾病，特別是對胎兒體表的立體成像有著無可比擬的獨(dú)特優(yōu)勢，為給胎兒做寫真提供了可能。

圖像與實(shí)體表面基本一致，而且是彩色圖像，便于普通人觀察。通過四維彩超，我們能真切的看見寶寶在媽媽肚子里的模樣。3四維彩超對寶寶是否有傷害

四維彩超室在三維彩超基礎(chǔ)上加上時(shí)間軸，也叫實(shí)時(shí)三維彩超。利用二維超聲，也就是我們通常所有的B超截面圖實(shí)時(shí)合成三維影像。而超聲檢查是一種無創(chuàng)性檢查。胎兒超聲檢查是一種間接的方法，不是直接檢查胎兒，而是通過母體間接做檢查，由于通常使用的B超儀器所發(fā)出的超聲波是低強(qiáng)度的，對胎兒是沒有任何危害的。4怎樣才能拍出清晰可愛的四維彩超胎兒寫真 其實(shí)拍出來的胎兒照片清晰與否，主要取決于胎位、胎兒面部前方的羊水量、是否有胎盤、臍帶、肢體遮擋等因素，就好比我們平時(shí)照相一樣，你背向鏡頭的時(shí)候就只能看到你的后背，你側(cè)面對著鏡頭就只能看到側(cè)臉，只有當(dāng)你正面對著鏡頭的時(shí)候才可以看到完整的臉部；此外，如果你拿東西遮住臉蛋，當(dāng)然也看不清整個(gè)臉部了。所以，是否能照出漂亮的胎兒臉部照片，還要BB的配合呢。不過，一般情況下，如果我們發(fā)現(xiàn)胎兒臉部顯示不清，拍照效果不好的時(shí)候，都會(huì)輕輕推動(dòng)一下胎兒，盡量讓其轉(zhuǎn)一個(gè)體位，如果BB睡著了，我們會(huì)建議孕婦到外面走動(dòng)走動(dòng)，然后回來再照一次。孕周越大，胎兒可以活動(dòng)的空間越少，能在有限的檢查時(shí)間內(nèi)拍出好的照片的機(jī)會(huì)就越少；孕周過小的時(shí)候，胎兒有部分器官又未能顯示清楚，寶寶在各個(gè)孕周的大小、形態(tài)、動(dòng)作、表情都不一樣，所以孕媽媽把握好照四維的最好時(shí)期。

5、多少周拍四維彩超最合適

我們建議懷孕16-35W之間都可以，如果趕到30W以前效果更好

不同的孕周孩子的表現(xiàn)是不一樣的，就看您想給孩子留下什么樣的留念了。16W-18W左右可以看到寶寶整個(gè)身體都在一個(gè)鏡頭的畫面，寶寶的胳膊腿的活動(dòng)情況都可以看得很清楚 20W-26W左右，這個(gè)時(shí)候?qū)殞氁呀?jīng)長了一些肉肉，一個(gè)鏡頭下來可以看到寶寶大半個(gè)身體畫面，表情也豐富了

26W以后，因?yàn)閷殞氁呀?jīng)到大孕周了，一個(gè)鏡頭只能看到寶寶的局部了，這個(gè)時(shí)候肯定是以寶寶的頭部為主，這時(shí)能看出寶寶長得像媽媽還是像爸爸嘍，幾乎和出生后沒有區(qū)別了。

四維彩超能夠多方位、多角度地觀察宮內(nèi)胎兒的生長發(fā)育情況，為早期診斷胎兒先天性體表畸形和先天性心臟疾病提供準(zhǔn)確的科學(xué)依據(jù)。過去的B超設(shè)備只能檢查胎兒的生理指標(biāo)，而四維彩超還能對胎兒的體表進(jìn)行檢查，如唇裂，脊柱裂，大腦、腎、心臟、骨骼發(fā)育不良等，以便盡早的進(jìn)行治療。生個(gè)聰明健康的小寶寶，并且將寶寶的樣子和動(dòng)作制作成照片或VCD，讓寶寶擁有最完整的0歲相冊，這已經(jīng)不再是幻想。

第三篇：YY 0299-1998_醫(yī)用超聲耦合劑

YY 0299-1998 醫(yī)用超聲耦合劑

基本信息

【英文名稱】Medical ultrasonic couplants 【標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)】被代替 【全文語種】中文簡體 【發(fā)布日期】1998/4/8 【實(shí)施日期】1998/10/1 【修訂日期】1998/4/8 【中國標(biāo)準(zhǔn)分類號】暫無 【國際標(biāo)準(zhǔn)分類號】暫無

關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)

【代替標(biāo)準(zhǔn)】暫無

【被代替標(biāo)準(zhǔn)】YY 0299-2008 【引用標(biāo)準(zhǔn)】GB 191-1990,GB 7916-1987,GB 7918.1-1987,GB 7918.2-1987,GB 7918.3-1987,GB 7918.4-1987,GB 7918.5-1987,GB 7919-1987,GB/T 15261-1994,中華人民共和國藥典(1995年版)

適用范圍&文摘

暫無

第四篇：超聲探頭消毒與超聲檢查的感染防控

超聲探頭消毒與超聲檢查的感染防控

胡 楊

一、探頭結(jié)構(gòu)與維護(hù)

超聲探頭（Ultrasonic Probe；Ultrasound Transducer）是超聲診斷儀的關(guān)鍵附件。其內(nèi)部核心結(jié)構(gòu)是壓電晶體制成的換能器（Transducer），完成電信號與超聲信號的發(fā)射和接受雙重功能。其外部結(jié)構(gòu)主要由插頭、連線、探頭三部分構(gòu)成，探頭外部主要由透鏡、殼體構(gòu)成。透鏡的作用是將換能器發(fā)出的波束聚焦提高分辨力。反復(fù)摩擦透鏡會(huì)影響聲透度，降低探頭壽命。探頭的分類方法很多，與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的按診斷部位分類有眼科探頭、心臟探頭、腹部探頭、顱腦探頭、腔內(nèi)探頭和兒童探頭等。

超聲探頭是超聲機(jī)的重要核心部件，在使用過程中嚴(yán)禁敲打、跌落、碰撞。探頭不用時(shí)應(yīng)放入機(jī)器的探頭保護(hù)盒中，保護(hù)盒中應(yīng)保持干燥和清潔。使用合格的超聲耦合劑，嚴(yán)禁含油或含其它化學(xué)溶劑成分。探頭使用結(jié)束后須經(jīng)清潔處理，探頭表面可用軟布浸水清洗，不可用硬紙等擦洗 ,否則易損壞探頭的聲透鏡。使用適宜合格的消毒劑，不要腐蝕探頭體。探頭結(jié)構(gòu)并非是水密的，一旦有液體浸入探頭內(nèi)部，有可能造成內(nèi)部線材短路而損壞。所以，詳細(xì)閱讀說明書，使用超聲探頭時(shí)，都不允許任何液體浸沒探頭下方接縫線。強(qiáng)電磁環(huán)境下使用造成圖像干擾，強(qiáng)功率超聲或振動(dòng)設(shè)備還未開啟之前,將探頭移開,以確保強(qiáng)功率超聲或振動(dòng)不作用于超聲探頭上，否則探頭極易損壞。連接探頭前是在斷電關(guān)機(jī)下進(jìn)行 ；當(dāng)其從主機(jī)上插拔探頭前，也必須先把主機(jī)電源切斷。否則會(huì)因?yàn)榉磸?fù)接觸導(dǎo)通與斷開而快速老化而影響壽命，甚至?xí)螂娏鞯亩啻嗡查g導(dǎo)通而產(chǎn)生強(qiáng)大的電流而燒壞探頭內(nèi)的線材或者芯片。

因?yàn)樘筋^是高值精密消耗品，達(dá)到使用期限后，就會(huì)因老化變質(zhì)、絕緣降低和機(jī)械磨損等圖像變差，甚至出現(xiàn)完全失效、漏電等故障。因不當(dāng)環(huán)境下使用或不當(dāng)操作，都會(huì)導(dǎo)致探頭故障，縮短探頭壽命。超聲探頭使用頻繁易損，其質(zhì)量直接影響圖像的質(zhì)量和診斷效果，因此除了探頭本身的自然損耗更換之外，不能僅故障維修，要重在維護(hù)保養(yǎng)。

國外超聲生產(chǎn)廠家主要有GE（美國通用電氣）、SIEMENS（西門子）、PHILIPS（飛利浦）、HITACHI（日立）、MEDISON（麥迪遜）、TOSHIBA（東芝）、ALOKA(阿諾卡)、SHIMADZU（日本島津）、HONDEX（海馬）、ESAOTE（意大利百勝）、PIE（荷蘭）。國內(nèi)超聲生產(chǎn)廠家主要有汕超、海鷹、恩普、開立、祥生、天惠華、藍(lán)韻、先鋒、索尼克、旭康、創(chuàng)新、威爾德、美科、凱信、理邦、邁瑞等。

二、探頭消毒基本原則

不同廠家探頭的材質(zhì)與防水性能存在差異，探頭消毒并沒有一個(gè)完全適用于所有探頭的統(tǒng)一方法，需要參閱使用說明書了解本探頭適宜的消毒方法。某些國家沒有強(qiáng)制規(guī)定必須給出清潔消毒方法，廠商說明書內(nèi)無法查閱，但合格的探頭消毒操作均需要同時(shí)滿足三個(gè)條件：生物有效性、材料相容性、方法正確性。

1、生物有效性：選擇的消毒劑對檢查接觸部位的常見微生物有良好的殺滅或抑制作用。

2、材料相容性：選擇的清潔消毒劑對探頭外部材質(zhì)與結(jié)構(gòu)沒有損壞。無變色、溶脹性等表現(xiàn)。

3、方法正確性。選擇的清潔消毒操作方法安全有效。即能夠去除污染，也能夠不損壞探頭。

美國CDRH / FDA在2008年發(fā)布的超聲儀及探頭生產(chǎn)商行業(yè)指南 《Guidance for Industry and FDA Staff-Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers；September 9, 2008》1.7.4.1中描述：如果探頭在患者之間重新使用，則應(yīng)當(dāng)提供如何清潔消毒的操作建議程序。消毒方法需要進(jìn)行驗(yàn)證，消毒水平應(yīng)該符合臨床預(yù)期，明確哪些消毒劑與您的產(chǎn)品兼容。對高風(fēng)險(xiǎn)探頭應(yīng)給出高水平消毒或滅菌的方法。如果探頭標(biāo)記為無熱原，生產(chǎn)商應(yīng)該提供鱟（LAL）試驗(yàn)的致熱評估驗(yàn)證方法。FDA建議的內(nèi)毒素閾值：接觸血液的探頭為 0.5 EU / ml，接觸腦脊液的探頭為0.06 EU / ml。

（一）無論探頭怎么清洗消毒均需注意：

1、清潔劑與消毒劑品種繁多，能夠使用何種產(chǎn)品，詳細(xì)閱讀并執(zhí)行生產(chǎn)商的清洗消毒建議。

2、不使用尖銳物體，勿撞擊探頭，不要彎曲，不使用毛刷。不使用紙類。

3、探頭清洗消毒可以使用“浸泡、噴灑、擦拭、印跡”等方式。何種方法適宜您的探頭需要咨詢生產(chǎn)商。清潔探頭透鏡不得反復(fù)用力擦拭（研磨）。

4、清洗消毒探頭，插頭或電纜必須保持干燥。插頭高位有助于防止液體進(jìn)入探頭非密封區(qū)。

5、使用的多酶清潔劑濃度適當(dāng)，并徹底沖洗干凈。

6、完全干燥后存放探頭。干燥方法優(yōu)選自然涼干而不是擦拭或蘸浸。

7、所有探頭的消毒，限制外用酒精和其他酒精類產(chǎn)品的使用。對于非食道（TEE）探頭，唯一可以使用酒精消毒的部位僅限于是插頭殼體和探頭殼體和透鏡。對于食道（TEE）探頭，用酒精消毒的部位僅限于插頭殼體和手柄。但消毒酒精濃度必須低于70 %。切勿用酒精擦拭探頭的連接線和張力緩沖接頭等其他任何部分。

需要特別指出的是，生產(chǎn)商建議使用的消毒劑，是基于探頭材料的化學(xué)相容性，而不是消毒的生物有效性。對于消毒劑的生物有效性，要參閱消毒劑生產(chǎn)商使用說明書。

探頭所需的消毒水平是由探頭接觸的組織類型所決定的。有關(guān)消毒水平的更多信息，需要參閱感染防控的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評估文獻(xiàn)或咨詢相關(guān)專業(yè)人士。

無菌水平的探頭需要滅菌后使用滅菌單包裝耦合劑。經(jīng)直腸和陰道的探頭，消毒后需要使用套/膜做為防護(hù)罩。中國和日本更強(qiáng)調(diào)使用保護(hù)套的重要意義。探頭保護(hù)套質(zhì)量不佳與使用不當(dāng)，穿孔率高達(dá)10-80%，因此必須正確使用質(zhì)量好的套子。避孕套的品質(zhì)級數(shù)是探頭保護(hù)套的6倍，遠(yuǎn)優(yōu)于探頭保護(hù)套，穿孔率僅為1-2%。所以是醫(yī)院選擇使用避孕套替代探頭保護(hù)套的始因。

除了食道探頭，超聲引導(dǎo)下穿刺(手術(shù))使用探頭，必須使用單包裝無菌耦合劑，探頭滅菌或高水平消毒后使用保護(hù)套。使用食道探頭操作必須使用咬口或牙墊。

-------附注：

1、文內(nèi)探頭清潔消毒操作的“擦拭運(yùn)動(dòng)”和“印跡運(yùn)動(dòng)”的區(qū)別想必大家注意到了？明白其方法特征了吧？所以在此不解釋了。

2、這里提到的“探頭插頭”，有的文獻(xiàn)稱為“探頭連接器”，也就是探頭與超聲儀相連的部件，特此說明。

3、美國行業(yè)指南規(guī)定探頭清潔建議使用柔軟布，“不使用紙類”，而我們恰恰大多都在使用衛(wèi)生紙做“擦拭清潔”。

（二）探頭清潔消毒操作流程（PHILIPS生產(chǎn)商提供標(biāo)準(zhǔn)方法）：

1、每一位患者使用后，用濕布擦除探頭上耦合劑(超聲凝膠)。

2、從超聲系統(tǒng)上拔下探頭，去除所有附件。如有乳膠插頭（連接器）蓋，蓋上防止液體濺到插頭。

3、使用軟布浸肥皂水或推薦多酶清潔劑溶液，輕輕蘸除探頭、連線、插頭上的顆粒物或體液。

4、清潔插頭部位時(shí)，液體不得沾到任何金屬。如果需要僅可用軟毛刷清潔插頭金屬表面。

5、清潔鏡頭時(shí)，使用印跡（蘸浸）運(yùn)動(dòng)，而不是擦拭運(yùn)動(dòng)。

6、使用清潔消毒濕巾擦除探頭殘留污物，或探頭浸泡徹底沖洗，注意保持插頭與連線至少5厘米干燥。

7、探頭自然干燥。如有必要使用軟布印跡運(yùn)動(dòng)干燥鏡頭，不得擦拭。

8、檢查探頭無受損后安裝使用。

評論：看看處理多么麻煩。如果這樣要求超聲室，那么多病人，不被超聲科主任罵才怪！

三、探頭感染防控風(fēng)險(xiǎn)評估與措施

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)超聲應(yīng)用廣泛。因探頭直接接觸人體會(huì)導(dǎo)致微生物交叉?zhèn)鞑?，甚至?dǎo)致感染爆發(fā)。國外多有案例報(bào)道。(有興趣參閱文獻(xiàn)1.Ultrasound scanning of post-operative wounds-the risks of cross-infection.Clin Radiol 1988;39:245-6.2.Can ultrasound probes and coupling gel be a source of nosocomial infection in patients undergoing sonography? An in vivo and in vitro study.Am J Roentgenol 1995;164:1521-4.3.An outbreak of pyodermas among neonates caused by ultrasoundgel contaminated with methicillin-susceptible Staphylococcus aureus.Infect Control Hosp Epidemiol 2000;21:761-4.4.Nosocomial outbreak of Klebsiella pneumoniae producing SHV-5 extended-spectrum beta-lactamase, originating from a contaminated ultrasonography coupling gel.J Clin Microbiol 1998；36:1357-60.5.超聲波檢查凝膠致醫(yī)院感染暴發(fā).《臺(tái)灣感染控制雜志》2001；Vol.11.No.3）。2013年7月，某衛(wèi)生局因某醫(yī)院發(fā)生散發(fā)院內(nèi)感染事件，下發(fā)通知要求規(guī)范B超探頭的清潔消毒和耦合劑的使用。國內(nèi)雖無感染爆發(fā)案例報(bào)道，但國內(nèi)多有衛(wèi)生學(xué)調(diào)查文獻(xiàn)報(bào)道探頭抽檢污染率100%。70%酒精消毒有效率88%；生理鹽水29%；我院2013年對超聲探頭透鏡部位采樣78個(gè)，結(jié)果污染率100%，水性季銨鹽消毒濕巾擦拭同部位后采樣，有效率100%。超聲耦合劑是促進(jìn)微生物滋生的營養(yǎng)物，清潔消毒不當(dāng)，增加微生物感染風(fēng)險(xiǎn)，特別是腫瘤、新生兒等免疫低下患者和侵人性探查。國內(nèi)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲探頭處于未消毒狀態(tài)，污染嚴(yán)重，存在醫(yī)源性 交叉感染風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)狀，是不爭的事實(shí)。針對探頭的消毒管理，某些省市已經(jīng)相繼出臺(tái)了規(guī)范，對探頭使用后消毒提出了基本要求。國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2013〕40號《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》

（四）超聲檢查中要求：1.超聲探頭（經(jīng)皮膚，黏膜或經(jīng)食管、陰道、直腸等體腔進(jìn)行超聲檢查）須做到一人一用一消毒或隔離膜等。2.每班次檢查結(jié)束后，須對超聲探頭等進(jìn)行徹底清潔和消毒處理，干燥保存。衛(wèi)生部2002第27號令《消毒管理辦法》第六條、衛(wèi)生部2006第48號令頒布的《醫(yī)院感染管理辦法》第三章第十二條規(guī)定：凡接觸皮膚和粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平。【待續(xù)】

四、根據(jù)探頭使用的組織部位特性，各國按風(fēng)險(xiǎn)將探頭分為高中低3類。高風(fēng)險(xiǎn)探頭：介入超聲探頭。中風(fēng)險(xiǎn)探頭：接觸粘膜探頭。低風(fēng)險(xiǎn)探頭：接觸皮膚探頭。根據(jù)相近原則，臨床超聲診斷操作的感染風(fēng)險(xiǎn)評估分類，也同樣可分為3類：高風(fēng)險(xiǎn)的介入超聲、穿刺定位等侵人性探查；中風(fēng)險(xiǎn)的粘膜腔道、不完整皮膚部位探查；低風(fēng)險(xiǎn)的完整皮膚部位接觸探查。某些國家對高風(fēng)險(xiǎn)的臟器介入與其他部位穿刺進(jìn)一步區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)度而形成高、較高、中、低4類。針對不同風(fēng)險(xiǎn)程度，對探頭的清潔消毒、耦合劑的使用，必須區(qū)別對待。

1、高風(fēng)險(xiǎn)：探頭低溫滅菌，或探頭高水平消毒后無菌保護(hù)套/膜包裹。使用消毒型單劑量包裝耦合劑。

2、中風(fēng)險(xiǎn)：探頭高水平消毒?；蛱筋^中水平消毒后保護(hù)套/膜包裹。使用消毒型單劑量包裝耦合劑。

3、低風(fēng)險(xiǎn)：探頭常規(guī)清潔低水平消毒。耐藥菌感染病人保護(hù)套/膜包裹。使用普通包裝耦合劑。

探頭高水平消毒某些廠商推薦使用2%戊二醛溶液。中低水平消毒產(chǎn)品繁多，使用70%酒精或500PPM有效氯，選擇使用季銨鹽、洗必泰消毒劑也很常見。消毒劑的選擇，除了消毒效力以外，還需要考慮的因素有不損壞探頭的材料相容性和不產(chǎn)生刺激的生物兼容性。多數(shù)超聲設(shè)備廠家在其說明書上警告酒精、乙二醛類等會(huì)對探頭造成腐蝕，某些省市超聲質(zhì)控中心明令一切探頭均禁用碘酒、有機(jī)汞、有機(jī)溶劑、過氧乙酸、酸、堿性溶液等清洗消毒。由于消毒劑成分多決定生物有效性，消毒劑溶媒多決定材料相容性，僅從探頭材料相容性考慮，因醇性消毒劑本身的有機(jī)物特性，以及其多含有酸、酮、酯等塑材溶脹性有機(jī)雜質(zhì)，水性消毒劑要比醇性消毒劑具有更多優(yōu)勢。

清潔是消毒的前提。探頭消毒前的清潔，前述廠商要求雖然規(guī)范，但因其嚴(yán)格操作的繁瑣與國內(nèi)診斷業(yè)務(wù)量大的矛盾而并不適用。對于低風(fēng)險(xiǎn)操作，選擇含消毒劑的清潔濕巾擦拭探頭，一次性完成患者間探頭清潔消毒工作。這種方法配合消毒型耦合劑，也適用于中風(fēng)險(xiǎn)操作。條件差的醫(yī)院，低風(fēng)險(xiǎn)操作使用潔凈軟紙擦拭后繼續(xù)使用，每班次末探頭徹底消毒（卸下探頭，標(biāo)準(zhǔn)流程清潔與消毒分兩步進(jìn)行）的方法可以防止微生物在探頭殘留耦合劑上過夜繁殖。做為最低保障底線的操作程序多有醫(yī)院采用，但不受法規(guī)或規(guī)范認(rèn)可?！敬m(xù)】

五、普通耦合劑國家有標(biāo)準(zhǔn)控制其內(nèi)在質(zhì)量（YY0299-2008）。由于其經(jīng)濟(jì)實(shí)惠（10元/250ML，約100人次使用）的特點(diǎn)被廣泛使用，做1類管理。但對于中度風(fēng)險(xiǎn)以上探查操作，必須使用單包裝消毒/滅菌型耦合劑（20元/支，部分省可收費(fèi)）。YY0299強(qiáng)調(diào)該標(biāo)準(zhǔn)不適用于介入超聲耦合劑，消毒滅菌型耦合劑的要求由廠家自行規(guī)定，做2類管理。因此該類耦合劑抑菌成分復(fù)雜多樣，謹(jǐn)慎對比選用。（備注：一類醫(yī)療器械及耗材另售藥店即可銷售、在藥監(jiān)局備案就可生產(chǎn)，不需臨床驗(yàn)證療效。使用范圍：限非接觸人體及無損傷的人體表面皮膚。二類、三類醫(yī)療器械及耗材必須取得相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能銷售。生產(chǎn)二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品必須在醫(yī)院做產(chǎn)品療效臨床驗(yàn)證，確認(rèn)后報(bào)省或國家藥監(jiān)局獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，并有相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)場所、環(huán)境設(shè)備、才能生產(chǎn)。二類醫(yī)療器械及耗材：可以侵入人體腔道、接觸腔道粘膜、血液及破損皮膚部位。三類醫(yī)療器械及耗材：人體植入。）

選擇了正確的探頭清洗消毒產(chǎn)品，還要采取正確的使用方法才能達(dá)到即滿足預(yù)防感染，又保護(hù)探頭壽命的兩全效果。原因很簡單：制造者和使用者所關(guān)注的安全有效都是以正確使用為前提的，錯(cuò)誤使用而指望安全有效是緣木求魚。特別是清潔消毒的程序不當(dāng)和透鏡的擦拭磨損盡可能避免。

“探頭使用了保護(hù)套就可以不清潔消毒”的觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的。探頭的清洗消毒，并不受是否使用了保護(hù)套/膜影響。耦合劑的保護(hù)套內(nèi)外涂抹，保護(hù)套的穿孔可能，清潔消毒成為必然。

超聲檢查感染防控的其他相關(guān)環(huán)節(jié)有：超聲檢查儀器污染及時(shí)清潔消毒；超聲儀每班次表面擦拭消毒。耐藥菌感染病人增加使用保護(hù)套/膜并安排最后檢查。耦合劑瓶口不接觸隔空擠壓；盡可能不分裝使用耦合劑。操作前后執(zhí)行手衛(wèi)生。檢查床每日清潔消毒，床單沒有污染至少每班次更換。探頭擦拭軟紙、消毒巾、一次性手套床單鞋套、耦合劑空瓶等均按感染性醫(yī)療廢物處理。

超聲檢查室負(fù)責(zé)人感染防控意識淡薄，探頭污染嚴(yán)重，沒有風(fēng)險(xiǎn)管理概念，均會(huì)導(dǎo)致感染隱患的存在。醫(yī)學(xué)超聲領(lǐng)域各國醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間頻繁交流影像學(xué)經(jīng)驗(yàn)，共識相近。但是，對于耦合劑的臨床應(yīng)用和探頭清潔消毒處理，交流探討甚少。國內(nèi)相關(guān)研究薄弱，關(guān)注程度較低，與國外差距很大。院感質(zhì)控中心與超聲質(zhì)控中心缺乏交流與溝通。由于經(jīng)濟(jì)的原因，醫(yī)院配備的備用探頭數(shù)量國內(nèi)外有差距，另外超聲檢查患者數(shù)量國內(nèi)外根本無法相比，國外提供的清潔消毒方法僅供參考，國內(nèi)并非完全適用。做為感染防控專職人員如何理解超聲檢查的感染防控共識，在原則與適度的相互權(quán)衡下選擇適用于本院的清潔消毒產(chǎn)品與方法，是我們需要思考的問題和引領(lǐng)的方向。

2014.06.05.【全文完】

第五篇：生物醫(yī)用材料發(fā)展的認(rèn)識

醫(yī)用衛(wèi)生材料發(fā)展的認(rèn)識

生物醫(yī)用紡織品是紡織學(xué)科與生物醫(yī)學(xué)學(xué)科相互交叉的新學(xué)科領(lǐng)域。它具有科技含量高，市場前景廣闊，創(chuàng)新性強(qiáng)等特點(diǎn)。目前生物醫(yī)用紡織品主要采用非織造技術(shù)，約有70%的生物醫(yī)用紡織品為用即棄產(chǎn)品。

我們了解的生物醫(yī)用紡織品在衛(wèi)生方面有尿布，衛(wèi)生巾，成人失禁尿墊，防護(hù)服，創(chuàng)可貼等。

傳統(tǒng)的尿布具有透氣性好，柔軟，價(jià)格較低，可重復(fù)使用等優(yōu)點(diǎn)，但是需頻繁更換，洗滌、晾曬麻煩，多次使用表面毛糙，易引發(fā)尿布疹。根據(jù)市場調(diào)研報(bào)告，一次性的紙尿褲具有巨大的市場空間。目前，一次性紙尿褲的結(jié)構(gòu)有四層，表層是柔軟、快速滲透、保持干爽的聚丙烯熱軋布、紡粘非織造布；導(dǎo)流層是熱塑性纖維或雙組分纖維的熱粘合纖網(wǎng)，能使尿液快速轉(zhuǎn)移；吸收芯層是絨毛漿加超吸收樹脂，能夠大量儲(chǔ)存液體；背層是PP透氣薄膜，能夠防止尿液滲透，隔離。它具有干凈衛(wèi)生、表面干爽、吸收強(qiáng)、滲透快、穿著方便等優(yōu)點(diǎn)，但是這種一次性紙尿褲抗菌性差、異味大、長時(shí)間使用易得尿布疹、屬于一次性產(chǎn)品，而且處理麻煩。因此在一次性紙尿褲上面還有一定的發(fā)展前景和空間。

防護(hù)服在醫(yī)用方面起著重要的作用，它必須具有良好的過濾阻隔性、抗粒子穿透性、抗靜水壓、屏蔽性、抗撕裂、抗磨、拒污、不起絨、無毒、舒適等優(yōu)良特征。此外，耐用型防護(hù)服還要求一定的耐消毒耐洗滌性能。歐美國家以滌綸、粘膠等纖維為原料通過浸漬粘合法、泡沫浸漬法、熱軋法或水刺法等方法獲得手感柔軟，抗拉力高，透氣性好，“用即棄”型防護(hù)服，避免交叉感染。而我國一次性用品僅限于口罩、帽子之類，一次性手術(shù)衣等防護(hù)服使用率很低。國內(nèi)市場上銷售的醫(yī)用防護(hù)服主要有三類：非織造類、涂層類閃蒸法一次成型類，且普通非織造防護(hù)服防護(hù)效率只40％。目前，我國采用《GB19082-2003醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，以《生物防護(hù)服通用規(guī)范》作為補(bǔ)充，但仍然不夠完善。美國的NFPA 1999要求更為嚴(yán)格。下表是醫(yī)用防護(hù)服的設(shè)計(jì)要求比較

閃蒸法加工技術(shù)目前仍屬美國杜邦公司專利。閃蒸法加工技術(shù)的工藝流程為：高聚物溶解→制成紡絲液liquid→噴絲→絲條固化→牽伸→凝聚成網(wǎng)→熱軋加固→閃蒸法非織造布。閃蒸法非織造布具有質(zhì)輕、拒水透濕，能有效阻抗干性顆粒物質(zhì)等優(yōu)點(diǎn)，但布面屏蔽性能不勻，對血液、體液的阻隔性差。美國戈?duì)柟镜耐饪聘綦x膜類Crosstech EMS織物是唯一一種嚴(yán)格符合防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、可重復(fù)使用的隔離織物，兼有物理和美學(xué)品質(zhì),如強(qiáng)力、耐磨損、顏色、手感、重量等等，以及無與倫比的舒適性。

創(chuàng)可貼是最貼近我們生活的衛(wèi)生材料，創(chuàng)可貼具有兩層結(jié)構(gòu)，表層是彈性膠帶，可以加壓止血；里層是浸過苯扎氯銨等藥物的吸收墊，可以殺菌。目前我們使用的創(chuàng)可貼具有壓迫止血、防水、保護(hù)創(chuàng)面、預(yù)防感染、促進(jìn)愈合，使用簡單、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，但是這種創(chuàng)可貼只能只能暫時(shí)止血，透氣性差，長期使用易導(dǎo)致繼發(fā)感染。

雖然經(jīng)過多年的發(fā)展，我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)取得了很大的進(jìn)步，已經(jīng)從過去的骨釘、骨板、一次性器械、藥棉、紗布等低端產(chǎn)品，逐步向冠脈支架、骨科材料等中、高端產(chǎn)品市場發(fā)展，但與國際先進(jìn)水平相比，仍然處于落后地位。我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)正在加速發(fā)展并與國際接軌，國內(nèi)市場前景非常樂觀，僅醫(yī)用口罩的缺口高達(dá)60%；有大企業(yè)投產(chǎn)，并具有自主研發(fā)高技術(shù)含量產(chǎn)品的能力，但總體上，醫(yī)用紡織品企業(yè)規(guī)模小，較為分散。國內(nèi)多集中在低端產(chǎn)品，且為一次性產(chǎn)品；在內(nèi)植入醫(yī)用紡織品領(lǐng)域尚為零，如：人工心臟、人工瓣膜、人工腎臟、人造皮膚等；高端領(lǐng)域無自主話語權(quán)，無自主品牌。而且我國生產(chǎn)了全球近20%的醫(yī)用紡織品，由于標(biāo)準(zhǔn)的缺失造成產(chǎn)品先低價(jià)出口，檢驗(yàn)合格后再高價(jià)進(jìn)口；甚至高技術(shù)產(chǎn)品受標(biāo)準(zhǔn)限值而無法進(jìn)入市場。目前，全球醫(yī)用紡織品市場每年以10％的速度遞增2010年銷量達(dá)240萬t，總價(jià)值達(dá)82億美元。醫(yī)用紡織品最發(fā)達(dá)的5個(gè)市場依次為:美國、歐洲(以歐盟國家為主)、加拿大、日本、澳大利亞5大市場醫(yī)用紡織品的銷量約占世界醫(yī)用紡織品市場總銷量的90%。新型醫(yī)用防護(hù)品以及人體功能性紡織品總量約占產(chǎn)業(yè)用紡織品總量的10%，2010年消耗量達(dá)50萬t限于手術(shù)鞋帽、手術(shù)衣、防護(hù)服等大宗醫(yī)用紡織品。面對如此廣闊的發(fā)展前景，醫(yī)用衛(wèi)生材料具有很大的空間，亟需我們的努力！