第一篇：近幾年有關(guān)醫(yī)藥的政策

醫(yī)藥行業(yè)政府政策匯總

2017年

1.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》 2017年4月25日頒布 重要內(nèi)容：

（1）進(jìn)一步擴(kuò)大短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)范圍，支持建設(shè)小品種藥品集中生產(chǎn)基地。建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系。利用好國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺，堅(jiān)持集中帶量采購原則，推進(jìn)實(shí)施公立醫(yī)院藥品分類采購，培育集中采購主體，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院開展藥品、高值醫(yī)用耗材等聯(lián)合采購。

（2）試行零售藥店分類分級管理，鼓勵連鎖藥店發(fā)展，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時共享。

【制定支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見】

2.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》 2017年4月23日頒布 重要內(nèi)容：

（1）堅(jiān)持以人民健康為中心，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化管理，強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的居民健康“守門人”能力，推進(jìn)慢性病預(yù)防、治療、管理相結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)與預(yù)防、保健相銜接，方便群眾就近就醫(yī)，減輕疾病負(fù)擔(dān)，防止因病致貧返貧，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級，增強(qiáng)群眾獲得感。

（2）醫(yī)聯(lián)體內(nèi)可建立醫(yī)學(xué)影像中心、檢查檢驗(yàn)中心、消毒供應(yīng)中心、后勤服務(wù)中心等，為醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一體化服務(wù)。在加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間互認(rèn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果。探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品招標(biāo)采購、管理平臺，形成醫(yī)聯(lián)體內(nèi)處方流動、藥品共享與配送機(jī)制。

3.《關(guān)于推進(jìn)按病種收費(fèi)工作的通知》 2017年1月10日頒布 重要內(nèi)容：

結(jié)合各地前期試點(diǎn)和病種臨床路徑管理工作，按照診斷明確、技術(shù)成熟、并發(fā)癥少、療效確切的原則，我們遴選了320個病種，供各地在推進(jìn)按病種收費(fèi)時使用（具體目錄見附件）。相關(guān)病種技術(shù)規(guī)范，將委托有關(guān)行業(yè)學(xué)會或協(xié)會，統(tǒng)一對外發(fā)布，作為各地推進(jìn)按病種收費(fèi)改革、制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的參考。各地可在國家公布的320個病種范圍內(nèi)選擇開展，也可根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際自行確定具體病種。

各地要按照“有激勵、有約束”的原則制定病種收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，逐步建立收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)調(diào)整機(jī)制。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)要以醫(yī)療服務(wù)合理成本為基礎(chǔ)，體現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價(jià)值，參考既往實(shí)際發(fā)生費(fèi)用等進(jìn)行測算。按病種收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)原則上實(shí)行最高限價(jià)管理。按病種收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)包含患者住院期間所發(fā)生的診斷與治療等全部費(fèi)用，即從患者入院，按病種治療管理流程接受規(guī)范化診療最終達(dá)到療效標(biāo)準(zhǔn)出院，整個過程中所發(fā)生的診斷、治療、手術(shù)、麻醉、檢查檢驗(yàn)、護(hù)理以及床位、藥品、醫(yī)用材料等各種費(fèi)用。在病種費(fèi)用外不得另行收費(fèi)，不得將入院后的檢查檢驗(yàn)費(fèi)用轉(zhuǎn)為門診收費(fèi)。

2016年

1.《中華人民共和國中醫(yī)藥法》 2016年12月25日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

國家支持中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，鼓勵中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，推廣應(yīng)用中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)成果，保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，提高中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水平。

國家保護(hù)藥用野生動植物資源，對藥用野生動植物資源實(shí)行動態(tài)監(jiān)測和定期普查，建立藥用野生動植物資源種質(zhì)基因庫，鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖，支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護(hù)、繁育及其相關(guān)研究。

國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。中藥材經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度，并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。

國家保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)，鼓勵運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。

國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

2.《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》

2016年5月26日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

允許申請持有人與生產(chǎn)企業(yè)不是同一主體，有利于申請持有人承擔(dān)全生命周期的藥品安全性有效性保證責(zé)任義務(wù)，有利于資源優(yōu)化配置。試點(diǎn)方案中明確允許申請持有人在10個試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)優(yōu)化生產(chǎn)資源配置，允許持有人委托受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，體現(xiàn)了上市許可制度的優(yōu)勢，即由持有人根據(jù)市場需求決定資源的配置方式，給予持有人高度的自主權(quán)。

試點(diǎn)涉及跨區(qū)域監(jiān)管問題，即持有人與生產(chǎn)企業(yè)所在地不在一個試點(diǎn)區(qū)域，方案中采取兩者所在地省級藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合延伸監(jiān)管模式。在監(jiān)管措施上，引入約談、告誡信、限期整改、修訂說明書、限制使用、召回、撤銷批準(zhǔn)證明文件，暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并對持有人和生產(chǎn)企業(yè)追責(zé)，同時追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。多種風(fēng)險(xiǎn)控制措施聯(lián)合使用，由單位追責(zé)擴(kuò)展至個人追責(zé)，是建立藥品上市許可責(zé)任體系的有效機(jī)制。

【藥品注冊與生產(chǎn)許可解除“捆綁”，有利于鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，避免低水平重復(fù)建設(shè)。但上市許可人對我國來說是一種新事物，一方面需要開放包容的心態(tài)鼓勵先行先試；另一方面目前多地還沒落實(shí)到具體操作層面?！?/p>

3.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》 2016年2月6日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)是一致性評價(jià)工作的主體，應(yīng)主動選購參比制劑開展相關(guān)研究，確保藥品質(zhì)量和療效與參比制劑一致。完成一致性評價(jià)后，可將評價(jià)結(jié)果及調(diào)整處方、工藝的資料，按照藥品注冊補(bǔ)充申請程序，一并提交食品藥品監(jiān)管部門。國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國和日本獲準(zhǔn)上市的仿制藥，可以國外注冊申報(bào)的相關(guān)資料為基礎(chǔ)，按照化學(xué)藥品新注冊分類申報(bào)藥品上市，批準(zhǔn)上市后視同通過一致性評價(jià)；在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國和日本獲準(zhǔn)上市的藥品，視同通過一致性評價(jià)。

通過一致性評價(jià)的藥品品種，由食品藥品監(jiān)管總局向社會公布。藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注；開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)區(qū)域的企業(yè)，可以申報(bào)作為該品種藥品的上市許可持有人，委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并承擔(dān)上市后的相關(guān)法律責(zé)任。通過一致性評價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。通過一致性評價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。

2015年

1.《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》 2015年8月9日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

鼓勵研究和創(chuàng)制新藥。鼓勵以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新藥的審評審批程序，對臨床急需的創(chuàng)新藥加快審評。開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。

允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請注冊新藥，在轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，只進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，不再重復(fù)進(jìn)行藥品技術(shù)審評。試點(diǎn)工作在依照法定程序取得授權(quán)后開展。

根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向，結(jié)合市場供求情況，及時調(diào)整國家藥品產(chǎn)業(yè)政策，嚴(yán)格控制市場供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后的仿制藥的生產(chǎn)和審批，鼓勵市場短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，提高藥品的可及性。

2.《關(guān)于促進(jìn)社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施》 2015年6月11日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

通過特許經(jīng)營、公建民營、民辦公助等模式，支持社會力量舉辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，健全法人治理結(jié)構(gòu)，建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。鼓勵地方通過設(shè)立健康產(chǎn)業(yè)投資基金等方式，為社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供建設(shè)資金和貼息補(bǔ)助。鼓勵社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)以股權(quán)融資、項(xiàng)目融資等方式籌集開辦費(fèi)和發(fā)展資金。支持符合條件的社會辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)上市融資或發(fā)行債券，對接多層次資本市場，利用多種融資工具進(jìn)行融資。

鼓勵金融機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)創(chuàng)新金融產(chǎn)品和服務(wù)方式，擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模。拓寬信貸抵押擔(dān)保物范圍，探索允許社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用有償取得的用于非醫(yī)療用途的土地使用權(quán)和產(chǎn)權(quán)明晰的房產(chǎn)等固定資產(chǎn)辦理抵押貸款。鼓勵社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在銀行間債券市場注冊發(fā)行非金融企業(yè)債務(wù)融資工具籌集資金，鼓勵各類創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)和融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)對醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新型業(yè)態(tài)、小微企業(yè)開展業(yè)務(wù)。

3.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》 2015年2月9日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30天。依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省級藥品集中采購平臺上備案，備案情況向社會公開。省級藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。

2014年

1.《于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》 2014年5月28日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作是深化醫(yī)改、建立健全藥品供應(yīng)保障體系的重要內(nèi)容，有利于完善藥品集中采購政策。要堅(jiān)持以省（區(qū)、市）為單位的藥品集中采購，遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中的參與度，引導(dǎo)和調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)常用低價(jià)藥品的積極性，進(jìn)一步減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

常用低價(jià)藥品供應(yīng)涉及基本藥物和非基本藥物采購，要做好與現(xiàn)行采購政策的銜接。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的常用低價(jià)藥品，由省級藥品采購機(jī)構(gòu)匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購需求，實(shí)行集中采購、受基層委托簽訂購銷合同、集中支付貨款。公立醫(yī)院使用的常用低價(jià)藥品，由醫(yī)院直接與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交、及時結(jié)算。

2.《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》 2014年5月21日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

建立鼓勵研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制。根據(jù)我國兒童疾病防治需求，借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄，并將其納入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、蛋白類生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程，整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)，提升產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。

優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造，推動企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，保障用藥安全。

3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 2014年3月7日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

條例總則明確提出，國家鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。條例還從優(yōu)化審評審批、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、鼓勵創(chuàng)新等角度進(jìn)行了一系列具體制度設(shè)計(jì)，為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、鼓勵企業(yè)做大做強(qiáng)提供了有力的法律依據(jù)和政策基礎(chǔ)。

2013年

1.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》 2013年5月16日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

應(yīng)設(shè)置符合診斷試劑儲存要求的倉庫，其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于60平方米，且?guī)靺^(qū)環(huán)境整潔，無污染源；診斷試劑儲存作業(yè)區(qū)應(yīng)與經(jīng)營、辦公等其他區(qū)域有效隔離；庫房內(nèi)墻、頂和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)，符合診斷試劑儲存溫度等特性要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備。

2《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》.2013年02月26日頒布 重點(diǎn)內(nèi)容：

首先是更加注重創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值，鼓勵有臨床需求、具有較好治療作用等，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物研制，對這些藥物將加快審評。其次是更加遵循創(chuàng)新藥物研發(fā)規(guī)律。在審評時更注重對立題依據(jù)的審核和臨床試驗(yàn)方案的審查，強(qiáng)調(diào)臨床方案中對受試者的保護(hù)和風(fēng)險(xiǎn)管理要求。同時，依據(jù)研發(fā)規(guī)律，使創(chuàng)新藥的資料要求更加科學(xué)合理，如以往新藥注冊時要求在申報(bào)時就提供完整的劑型、規(guī)格、工藝甚至質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料，而且不可變更。

更加注重對創(chuàng)新藥研發(fā)的科學(xué)引導(dǎo)。對創(chuàng)新藥物注冊申請，實(shí)施早期介入、分階段指導(dǎo)等措施，加強(qiáng)指導(dǎo)和溝通交流；對列入國家科技計(jì)劃重大專項(xiàng)的創(chuàng)新藥物注冊申請，實(shí)行加快審評，全程跟蹤，重點(diǎn)指導(dǎo)，試行審評工作聯(lián)系人制度，及時跟蹤審評進(jìn)展。

根據(jù)我國仿制藥目前的研發(fā)申報(bào)水平，積極探索在審評時通過藥品的上市價(jià)值評估，對于屬于鼓勵范圍內(nèi)的仿制藥品種，采取鼓勵措施。屬于臨床供應(yīng)不足、市場競爭不充分、影響公眾用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性的藥品，兒童用藥、罕見病用藥和特殊人群用藥，以及其他經(jīng)評估確認(rèn)為臨床急需的藥品，實(shí)行優(yōu)先審評。

鼓勵申請人在產(chǎn)品開發(fā)比較成熟，能夠工業(yè)化生產(chǎn)后再行申報(bào)，使得有限審評資源能合理運(yùn)用。

第二篇：2009年醫(yī)藥政策

盤點(diǎn)2009年醫(yī)藥政策，2009年是醫(yī)改年，是歷年來醫(yī)藥行業(yè)政策出臺最密集的一年。醫(yī)改、藥品集中采購、藥品整治、H1N1流感、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等相關(guān)政策出臺。

一、2009年是醫(yī)改年 新醫(yī)改及配套政策相繼出臺

1月21日，國務(wù)院審議并原則通過《醫(yī)改意見》和《2009-2011年醫(yī)改實(shí)施方案》，明確今后3年的階段性工作目標(biāo)，重點(diǎn)抓好基本醫(yī)療保障制度等五項(xiàng)改革，初步測算，3年內(nèi)各級政府預(yù)計(jì)投入8500億元。

4月6日，《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》正式出臺；《意見》提出“逐步實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”、緩解“看病難、看病貴”問題等。

4月7日，《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》，要求各?。ㄊ?、自治區(qū)）認(rèn)真貫徹執(zhí)行。2009-2011年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革：一是加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，二是初步建立國家基本藥物制度，三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，四是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化，五是推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。著力解決群眾反映較多的“看病難、看病貴”問題，帶動醫(yī)藥衛(wèi)生體制全面改革。

點(diǎn)評：醫(yī)改，對老百姓而言，是個很遠(yuǎn)又近的話題。說它遠(yuǎn)，是因?yàn)樗P(guān)乎政策的制訂、條文的修改，似乎是各級衛(wèi)生主管官員該操心的事；說它近，是因?yàn)樗P(guān)乎每個人的健康保障，決不能“等閑視之”。

8月18日，《國家基本藥物制度實(shí)施意見》、《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版）公布，標(biāo)志著建立國家基本藥物制度工作正式啟動?；舅幬锬夸洶ɑ瘜W(xué)藥、中成藥共307個藥品品種。明確基本藥物目錄自2009年9月21日起施行。10月2日，國家發(fā)展和改革委員會公布了國家基本藥物的零售指導(dǎo)價(jià)格，共涉及2349個具體劑型規(guī)格品。調(diào)整后的價(jià)格從10月22日起執(zhí)行。其中，與現(xiàn)行規(guī)定價(jià)格比，有45%的藥品降價(jià)，平均降幅12%左右；有49%的藥品價(jià)格未做調(diào)整；有6%的短缺藥品價(jià)格有所提高。

11月23日，國家發(fā)展和改革委員會、衛(wèi)生部和人力資源社會保障部聯(lián)合發(fā)布《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》。確定醫(yī)藥價(jià)格改革的近期和長期目標(biāo)：到2011年，中國醫(yī)藥市場價(jià)格秩序要逐步好轉(zhuǎn)，藥品價(jià)格趨于合理，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)性矛盾明顯緩解；到2020年，醫(yī)藥價(jià)格能夠客觀及時反映生產(chǎn)服務(wù)成本變化和市場供求。明確提出：醫(yī)院賣藥加成將逐步取消，嚴(yán)控流通環(huán)節(jié)差價(jià)率，診療價(jià)格等將適當(dāng)提高，11月30日，人力資源和社會保障部公布了2009版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。新版《藥品目錄》中，西藥和中成藥品種共2151個。西藥部分共有藥品1164個，其中甲類349個，乙類791個，另有20個僅限工傷保險(xiǎn)用藥，4個僅限生育保險(xiǎn)用藥；中成藥部分共有藥品987個，其中甲類154個、乙類833個。將《國家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入《醫(yī)保藥品目錄》甲類部分。對比現(xiàn)行的2004版目錄，新版醫(yī)保藥品目錄中藥品總數(shù)有所增加，達(dá)到2196種。新版目錄中西藥品種增加10.6%，中成藥品種增加20%，民族藥則減少兩個品種。

二、減少藥品流通環(huán)節(jié) 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購

1月17日，衛(wèi)生部等六部門聯(lián)合出臺了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》，《意見》主要涉及兩方面的改革：一是網(wǎng)上藥品集中采購將全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位；二是藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，以減少藥品的流通環(huán)節(jié)。

點(diǎn)評：本次新意見的新地方的確很多，有三大亮點(diǎn)值得期待：

1、投標(biāo)主體免費(fèi)交易，可以有效確立藥品招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)的中立性；

2、減少流通環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品流通市場行為；

3、對藥品配送企業(yè)要求提高，提升行業(yè)競爭力。

部分人氏表示：“省級招標(biāo)”將加速地方分銷業(yè)進(jìn)一步向區(qū)域主流商業(yè)集中，而中小企

業(yè)的生存空間將嚴(yán)重縮小，將引發(fā)醫(yī)藥商業(yè)的新一輪洗牌。上海第一財(cái)經(jīng)研究院醫(yī)藥行業(yè)研究員黃丁毅認(rèn)為，在以藥養(yǎng)醫(yī)沒有轉(zhuǎn)變的大背景下，這種招標(biāo)制度的細(xì)化與完善的效果不會很明顯。麗珠集團(tuán)副總裁陶德勝則認(rèn)為，這在醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)都可能引發(fā)新一輪“洗牌”，促使行業(yè)的集中度再次提高，有實(shí)力的大型藥品生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)公司都將從中受益，而中小型企業(yè)生存空間將再次壓縮。

三、規(guī)范醫(yī)藥市場 國家藥監(jiān)局等部門多項(xiàng)措施出臺

（一）、《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》頒布實(shí)施

為鼓勵研究創(chuàng)制新藥，有效控制風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)推進(jìn)我國創(chuàng)新藥的研究與開發(fā)，國家藥監(jiān)局印發(fā)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》（國食藥監(jiān)注[2009]17號）于2009年1月7號正式頒布實(shí)施。該《規(guī)定》是《藥品注冊管理辦法》的第三個配套文件，《規(guī)定》指出是治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病，并具有明顯臨床療效優(yōu)勢的新藥等四方面情形可以進(jìn)入特殊審批。

（二）、國家藥品編碼管理出臺 上市藥品先掛“身份證”

2009年6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施國家藥品編碼管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2009]315號），要求對批準(zhǔn)上市的藥品實(shí)行編碼管理。意味著今后上市藥品都將有自己的身份“條形碼”，此舉不僅方便藥房管理，同時也方便藥品監(jiān)管部門打擊假冒偽劣藥品，讓消費(fèi)者吃了顆“定心丸”。

（三）、國家藥監(jiān)局規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理

2009年6月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)安[2009]283號），于發(fā)布日起執(zhí)行實(shí)施。，《通知》首提“共犯論處”，指出，對知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的，應(yīng)按照《兩高司法解釋》有關(guān)規(guī)定，移交司法部門依法處理。

此次出臺的司法解釋和國家強(qiáng)化藥品購銷票據(jù)管理的實(shí)際舉措，將有效地打擊‘走票’和掛靠經(jīng)營等違法行為。為認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通過程的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營”等違法行為和經(jīng)銷假劣藥品違法活動，保障藥品質(zhì)量安全，推動醫(yī)改工作順利開展。

（四）、兩高公布假藥、劣藥刑事案件應(yīng)用法律問題的解釋

2009年5月26日，最高人民法院、最高人民檢察院公布《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，將于5月27日起施行。

兩高司法解釋規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括個體行醫(yī)者，知道或應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷售，以銷售假藥罪、銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任；為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為，以共犯論處；在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。

這是最高人民法院、最高人民檢察院為依法懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，保障人民群眾生命健康安全的又一個重要舉措。

（五）、加強(qiáng)醫(yī)藥廣告監(jiān)管多部門聯(lián)合出臺措施

2009年2月16日，國家廣電總局、國家工商總局、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療和藥品廣告監(jiān)管工作的通知》（廣發(fā)

[2009]8號）?！锻ㄖ分厣炅藦V播電視媒體發(fā)布醫(yī)療、藥品廣告的四個不準(zhǔn)，即：凡審批證明不符合要求，或擅自篡改審批內(nèi)容的一律不得播放；凡以專家、患者形象作療效證明的一律不得播放；凡含有宣傳治愈率、有效率及醫(yī)生與患者進(jìn)行現(xiàn)場或熱線溝通交流內(nèi)容的一律不得播放；凡由藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制作的醫(yī)療、健康類資訊服務(wù)節(jié)目一律不得播放。

2009年4月28日，國家工商總局、衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局出臺了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，自2009年5月20日起施行。

《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：廣告中必須標(biāo)明四大要素：經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證號和醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號。規(guī)定，此類廣告不得含有有效率、治愈率、表示功效的斷言等，不得使用類似“研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等用語，也不得出現(xiàn)“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險(xiǎn)公司承保”等承諾性用語，以及“最新技術(shù)”、“最先進(jìn)科學(xué)”、“國家級產(chǎn)品”、“填補(bǔ)國內(nèi)空白”等絕對化或排他性用語。

（六）、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定出臺 促進(jìn)了資源合理配置

2009年08月19日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》，《規(guī)定》自發(fā)布之日起施行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺這個規(guī)定，就是要讓技術(shù)作為一種產(chǎn)品，在市場上有序流通起來，鼓勵一些技術(shù)有條件向外部轉(zhuǎn)讓。允許新藥、上市多年藥品、進(jìn)口藥品在一定條件下進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，鼓勵先進(jìn)科研成果和成熟生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用和推廣，讓國外的先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)落戶國內(nèi)；有利于發(fā)揮市場配置資源的作用，有利于產(chǎn)品和資源優(yōu)勢重組，做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

（七）、SFDA要求加強(qiáng)國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定

2009年09月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，自發(fā)布之日起施行。要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工和屬地管理的原則，各負(fù)其責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，確?；舅幬镔|(zhì)量；在藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中加大對基本藥物的抽驗(yàn)比例。

（八）、衛(wèi)生部加強(qiáng)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理

2009年6月9日，衛(wèi)生部發(fā)布《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》，規(guī)范自2009年1月1日起施行?！兑?guī)范》對生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境與布局、設(shè)備、物料和倉儲、人員要求都做了明確的規(guī)范。

2009年11月16日，衛(wèi)生部發(fā)布消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定，于2010年1月1日起施行?！兑?guī)定》指出：在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；衛(wèi)生許可證有效期為4年，衛(wèi)生許可證的證號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。

四、政策鼓勵醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展 中醫(yī)藥、生物產(chǎn)業(yè)獲利

2009年4月21日，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見（國發(fā)〔2009〕22號），提出要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用。該《意見》出臺為中醫(yī)藥事業(yè)在新世紀(jì)新階段又好又快發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的制度保障，在中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義。

衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在山東省中醫(yī)藥發(fā)展大會上強(qiáng)調(diào)，要深刻領(lǐng)會醫(yī)改文件和《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的精神實(shí)質(zhì)，結(jié)合實(shí)際，切實(shí)在解決制約中醫(yī)藥發(fā)展的政策性、體制性、機(jī)制性矛盾和問題上有所突破。2009年5月13日，國務(wù)院總理溫家寶主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，研究部署進(jìn)一步發(fā)揮科技支撐作用、加快國家科技重大專項(xiàng)實(shí)施工作，討論并原則通過《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》。

會議認(rèn)為，必須抓住世界生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的機(jī)遇，將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。

會議提出要以生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)為發(fā)展重點(diǎn)，從7個方面大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，2009年，中央財(cái)政將安排328億元，2010年，將安排300億元左右?guī)悠髽I(yè)投資，主要推動轉(zhuǎn)基因

生物新品種的培育，重大新藥的研發(fā)以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治。（醫(yī)藥網(wǎng)）

第三篇：近幾年中國招標(biāo)投標(biāo)行業(yè)政策匯總

近幾年中國招標(biāo)投標(biāo)行業(yè)政策匯總

2015年8月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《整合建立統(tǒng)一的公共資源交易平臺工作方案》（以下簡稱《方案》），要求對工程建設(shè)項(xiàng)目招投標(biāo)、土地使用權(quán)和礦業(yè)權(quán)出讓、國有產(chǎn)權(quán)交易以及政府采購等各類分散平臺進(jìn)行整合。其中，有兩個特別重要的時間節(jié)點(diǎn)：一是到今年6月底前，地方政府要基本完成平臺的整合工作；二是到2017年6月底前，在全國范圍內(nèi)形成公共資源交易的平臺體系，基本實(shí)現(xiàn)公共資源交易的全程電子化。

據(jù)來自國家發(fā)改委的消息，目前，平臺整合第一階段任務(wù)目標(biāo)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)，初步形成了交易從分散到集中、規(guī)則從分立到統(tǒng)一、信息從分割到共享、系統(tǒng)從分設(shè)到聯(lián)通的新局面。

首先是分散的平臺基本得到整合。在平臺整合前，各類交易平臺分散設(shè)立、重復(fù)建設(shè)、資源不共享，有些交易平臺職能定位不準(zhǔn)、運(yùn)行不規(guī)范，制約了公共資源交易市場的健康發(fā)展?！斗桨浮反_立了“四統(tǒng)一”的整合思路，即：統(tǒng)一制度規(guī)則、統(tǒng)一信息共享、統(tǒng)一專家資源、統(tǒng)一服務(wù)平臺。全國各類公共資源交易市場從4103個整合為500多個，交易市場數(shù)量減少了85%，經(jīng)過一年的努力，工程建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)投標(biāo)、國有土地使用權(quán)和礦業(yè)權(quán)出讓、政府采購、國有產(chǎn)權(quán)交易4大板塊整合基本完成，與此同時，全國80%的省級平臺還將藥品集中采購納入交易范圍。一些省、市結(jié)合本地實(shí)際，不斷拓展公共資源交易范圍，將特許經(jīng)營權(quán)、碳排放權(quán)、排污權(quán)、海域使用權(quán)、林權(quán)等公共資源納入統(tǒng)一平臺進(jìn)行交易。

其次是信息和專家資源實(shí)現(xiàn)有效整合。一是打造公共資源交易全國一張網(wǎng)。以往，市場主體要尋找有關(guān)交易信息，要到各地區(qū)、各行業(yè)主管部門的網(wǎng)站上檢索，現(xiàn)在，建成了國家公共資源交易服務(wù)平臺，并實(shí)現(xiàn)與全國31個省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的信息共享，打通了信用信息共享平臺、投資在線監(jiān)管平臺、12358價(jià)格監(jiān)管平臺的數(shù)據(jù)通道，只需要登錄國家平臺，就可以做到交易信息一網(wǎng)盡攬、一覽無余。二是專家資源實(shí)現(xiàn)跨地域共享。26個省、自治區(qū)、直轄市建立了統(tǒng)一的綜合評價(jià)專家?guī)欤瑢?shí)現(xiàn)了專家資源在本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)共享，以前專家?guī)焓窃诟鞑块T、各地區(qū)分散建設(shè)的，通過建立全省統(tǒng)一專家?guī)?，解決了分散專家?guī)鞄烊菪?、專家少、容易被操控的問題。15個省開展了遠(yuǎn)程異地評標(biāo)評審工作，也就是說，在廣東抽取到北京的專家，就不必像以前那樣遠(yuǎn)途奔波，北京的專家可以通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程完成評標(biāo)，既解決了專家資源分布不均的問題，又大大節(jié)約了成本。

再其次，法治化程度不斷提升。在頂層設(shè)計(jì)上，國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、國土資源部、環(huán)境保護(hù)部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、交通運(yùn)輸部、水利部、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)生委、國資委、稅務(wù)總局、林業(yè)局、國管局聯(lián)合制定頒布了《公共資源交易平臺管理暫行辦法》，系統(tǒng)規(guī)范了平臺運(yùn)行、服務(wù)和管理，成為公共資源交易法治化進(jìn)程中的一件大事。在地方層面，主要開展了兩項(xiàng)工作。一是出臺配套制度，18個?。▍^(qū)、市）以政府令或政府文件的形式印發(fā)了公共資源交易監(jiān)督管理辦法，加強(qiáng)公共資源交易市場監(jiān)管，營造公平競爭的市場環(huán)境。二是開展文件清理。重點(diǎn)對違法設(shè)置審批事項(xiàng)、干預(yù)交易主體自主權(quán)、實(shí)施行業(yè)保護(hù)和地區(qū)封鎖等問題進(jìn)行糾正。各地共清理廢止不符合法律法規(guī)的公共資源交易制度文件1600多份，修改近1000份。

最后，平臺服務(wù)能力顯著提升。按照《方案》確立的公共服務(wù)職能定位，各地不斷優(yōu)化平臺服務(wù)，為市場主體提供公開透明、優(yōu)質(zhì)高效的公共服務(wù)。同時，為了發(fā)揮試點(diǎn)示范帶動作用，國家發(fā)改委在全國選取了安徽、湖北、寧夏、廣東、貴州5地作為平臺整合的“試驗(yàn)田”。

工程建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)投標(biāo)是整個招投標(biāo)市場的重要組成部分，因此，建筑市場的開放度將直接影響到工程建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)投標(biāo)活動。住房城鄉(xiāng)建設(shè)部印發(fā)的《關(guān)于推動建筑市場統(tǒng)一開放的若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）今年起正式施行。該《規(guī)定》自2015年9月頒布后，天津、廣西、吉林、貴州、福建、湖北、陜西、山西等地住房城鄉(xiāng)建設(shè)部門紛紛出臺政策，取消外地建筑企業(yè)備案制度，進(jìn)一步開放建筑市場。如： 天津取消進(jìn)津建筑企業(yè)備案制度，進(jìn)入該市行政區(qū)域承攬業(yè)務(wù)的外地建筑企業(yè)，不再辦理進(jìn)津備案，只需到天津市施工隊(duì)伍管理站報(bào)送企業(yè)基本信息，領(lǐng)取“進(jìn)津建筑企業(yè)信息登記卡”后，即可在天津市范圍內(nèi)開展工程承包活動。取消執(zhí)業(yè)人員押證制度，天津市施工隊(duì)伍管理站不再扣押進(jìn)津執(zhí)業(yè)人員的注冊證書，相關(guān)人員應(yīng)在該站登記信息，領(lǐng)取執(zhí)業(yè)人員電子信息卡（IC 卡）后，憑注冊證書和IC卡在天津執(zhí)業(yè)。實(shí)行工程項(xiàng)目信息登記制度，進(jìn)津企業(yè)應(yīng)在簽訂總承包合同或者分包合同起5 個工作日內(nèi)，通過天津市建筑市場監(jiān)管與信用信息平臺向天津市施工隊(duì)伍管理站登記項(xiàng)目基本信息。吉林要求入吉建筑企業(yè)進(jìn)入吉林省從事建筑活動，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理企業(yè)信息登記和單項(xiàng)工程信息登記。在“吉林省建筑市場監(jiān)管與誠信信息管理平臺”中無法查詢到的外省建筑企業(yè)，不得在吉林省行政區(qū)域內(nèi)從事建筑活動。未取得相應(yīng)資質(zhì)（資格）、近兩年內(nèi)發(fā)生過嚴(yán)重違法違規(guī)行為或存在其他嚴(yán)重不良行為記錄的企業(yè)，其入吉企業(yè)信息登記申請將被拒。隨著《規(guī)定》的正式實(shí)施，各地開放建筑市場的步伐必將進(jìn)一步加快。

全國31個省級建筑市場監(jiān)管與誠信基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫與住房城鄉(xiāng)建設(shè)部中央數(shù)據(jù)庫實(shí)現(xiàn)了實(shí)時互聯(lián)互通，標(biāo)志著工程建設(shè)企業(yè)、注冊人員、工程項(xiàng)目、誠信信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫及建筑市場和工程質(zhì)量安全監(jiān)管一體化工作平臺建設(shè)基本完成，建筑市場“數(shù)據(jù)一個庫、監(jiān)管一張網(wǎng)、管理一條線”的信息化監(jiān)管目標(biāo)初步實(shí)現(xiàn)。平臺上線運(yùn)行以來，在加大建筑市場監(jiān)管與誠信信息公開力度、促進(jìn)建立全國統(tǒng)一建筑市場、發(fā)揮社會公眾監(jiān)督作用等方面取得了初步成效。但是，隨著平臺應(yīng)用程度的加大，平臺運(yùn)行穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性有待進(jìn)一步提高，工程項(xiàng)目信息數(shù)據(jù)不完整、誠信信息數(shù)據(jù)較少、部省平臺數(shù)據(jù)交換不穩(wěn)定等問題日益突出。對此，住房城鄉(xiāng)建設(shè)部進(jìn)一步對“全國建筑市場監(jiān)管與誠信信息發(fā)布平臺”進(jìn)行了升級，開發(fā)完成新版平臺并更名為“全國建筑市場監(jiān)管公共服務(wù)平臺”。該平臺已于2016年11月30日正式上線運(yùn)行。隨著建筑市場監(jiān)管信息平臺的不斷完善，將實(shí)現(xiàn)“橫向聯(lián)通”和“縱向貫通”，有效降低企業(yè)管理和主管部門監(jiān)管成本，有效防范和減少建筑市場違法違規(guī)行為，為建設(shè)工程招投標(biāo)市場的良性發(fā)展護(hù)航。

關(guān)于投標(biāo)保證金，一直以來都存在保留和取消的兩種聲音。6月15日召開的國務(wù)院常務(wù)會議部署清理規(guī)范工程建設(shè)領(lǐng)域保證金，降低企業(yè)成本、營造公平競爭環(huán)境。會議確定，清理建筑業(yè)企業(yè)在工程建設(shè)中需繳納的各類保證金。除保留依法依規(guī)設(shè)立的農(nóng)民工工資、投標(biāo)、履約、工程質(zhì)量4項(xiàng)保證金外，其他保證金一律取消。由此，廣受業(yè)內(nèi)關(guān)注的投標(biāo)保證金得以保留。但是，會議也明確指出，清理規(guī)范工程建設(shè)領(lǐng)域過多過繁的保證金過程要穩(wěn)妥推進(jìn)。此次保留4項(xiàng)保證金就是出于“穩(wěn)妥推進(jìn)”的考慮。在將來的實(shí)踐中，隨著各種誠信體系的建立、社會誠信意識的增強(qiáng)，保證金將逐步取消，而用違約罰金代替。

投標(biāo)保證金雖然被保留，可以繼續(xù)收取，但其中也有許多管理問題需要不斷改進(jìn)完善。當(dāng)前，投標(biāo)保證金的管理有的是由招標(biāo)人作為主體而進(jìn)行，有的是由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行收退，還有些是由行政監(jiān)督部門進(jìn)行管理。盡管投標(biāo)保證金的管理方式多種多樣，各方主體也都盡職盡責(zé)，但仍存在著各種各樣的問題。對此，有關(guān)業(yè)內(nèi)專家表示，可以通過對制度進(jìn)行完善來解決問題。例如，對投標(biāo)保證金進(jìn)行分類管理，同時應(yīng)該鼓勵使用保函，或者適當(dāng)降低投標(biāo)保證金的金額，并輔之以相應(yīng)的信用制度。

“互聯(lián)網(wǎng)+”為傳統(tǒng)行業(yè)發(fā)展帶來了新形態(tài)和新機(jī)會，而電子招投標(biāo)則是招投標(biāo)行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)化的突破，大力發(fā)展電子招標(biāo)投標(biāo)是優(yōu)化競爭環(huán)境、提高資源配置效率的必然要求，是順應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展趨勢、推動招標(biāo)投標(biāo)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要途徑，也是深化招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域改革、創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制的有力抓手。

在各地普遍積極開展電子招投標(biāo)創(chuàng)新實(shí)踐的基礎(chǔ)上，國家發(fā)改委辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部辦公廳、交通運(yùn)輸部辦公廳、水利部辦公廳和商務(wù)部辦公廳聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于深入開展2016年國家電子招標(biāo)投標(biāo)試點(diǎn)工作的通知》（以下簡稱《通知》），力求以點(diǎn)帶面，推進(jìn)電子招標(biāo)投標(biāo)健康有序發(fā)展。

《通知》要求，各試點(diǎn)地區(qū)和單位要在已有工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)將試點(diǎn)工作引向深入。一是深化平臺建設(shè)。從推動本地區(qū)電子招標(biāo)投標(biāo)全面發(fā)展的角度出發(fā)，加強(qiáng)統(tǒng)一規(guī)劃指導(dǎo)，引導(dǎo)市場主體積極有序建設(shè)運(yùn)營電子招標(biāo)投標(biāo)交易平臺，加快建設(shè)功能完備、接口開放的公共服務(wù)平臺和行政監(jiān)督平臺，盡快實(shí)現(xiàn)與國家電子招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺的互聯(lián)互通和資源共享。二是深化推廣應(yīng)用。強(qiáng)化電子招標(biāo)投標(biāo)應(yīng)用導(dǎo)向和用戶體驗(yàn)導(dǎo)向，加快實(shí)現(xiàn)全領(lǐng)域、全行業(yè)、全過程招投標(biāo)電子化，進(jìn)一步挖掘和發(fā)揮電子化對規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)行為、減少投訴、提高采購效率、加強(qiáng)大數(shù)據(jù)運(yùn)用等方面的作用。三是深化機(jī)制創(chuàng)新。推行“ 互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式，探索監(jiān)管清單制度，公開監(jiān)管依據(jù)和程序，實(shí)行在線監(jiān)督，確保監(jiān)管依法、客觀、精準(zhǔn)，為電子招標(biāo)采購市場化發(fā)展和實(shí)現(xiàn)信息公開共享、規(guī)范市場秩序創(chuàng)造良好環(huán)境。

《通知》明確了試點(diǎn)任務(wù)，要求2016 年各政府綜合試點(diǎn)要圍繞推進(jìn)招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，構(gòu)建本地區(qū)電子招標(biāo)投標(biāo)平臺體系，推進(jìn)招標(biāo)投標(biāo)電子化監(jiān)管和營造促進(jìn)電子招標(biāo)投標(biāo)健康發(fā)展的制度環(huán)境，重點(diǎn)完成五方面任務(wù)，確保試點(diǎn)取得實(shí)效。一是建成或者市場化配置完成區(qū)域內(nèi)所需要的專業(yè)化電子招標(biāo)投標(biāo)交易平臺，并通過檢測認(rèn)證。二是建成本級電子招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺，與區(qū)域內(nèi)所需要使用的電子招標(biāo)投標(biāo)交易平臺，以及國家電子招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺對接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時交互。三是建成本級電子招標(biāo)投標(biāo)行政監(jiān)督平臺，實(shí)行招標(biāo)投標(biāo)電子化監(jiān)督。四是清理廢止不利于電子招標(biāo)投標(biāo)發(fā)展的各項(xiàng)制度。五是結(jié)合本地區(qū)實(shí)際完成相應(yīng)重點(diǎn)任務(wù)，突出試點(diǎn)的亮點(diǎn)和創(chuàng)新點(diǎn)。

國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、交通運(yùn)輸部、水利部、商務(wù)部將根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)對試點(diǎn)工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時，認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮試點(diǎn)示范和引領(lǐng)帶動作用，從試點(diǎn)地區(qū)或單位中選取若干在創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制、促進(jìn)交易平臺市場化發(fā)展、深化大數(shù)據(jù)應(yīng)用、加強(qiáng)平臺互聯(lián)共享等方面的典型，作為創(chuàng)新示范，向全國推廣。

平臺整合、市場規(guī)范、電子招投標(biāo)的創(chuàng)新發(fā)展都將成為招投標(biāo)行業(yè)未來發(fā)展強(qiáng)勁的新動能。相信，在新動能的驅(qū)動下，招投標(biāo)行業(yè)定會迎來燦爛美好的明天。

2015年12月11日，國家發(fā)展改革委關(guān)于下放部分交通項(xiàng)目審批權(quán)和簡化審批程序的通知，交通運(yùn)輸部、鐵路局、民航局、中國鐵路總公司，各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展改革委：

經(jīng)報(bào)國務(wù)院同意，對我委承擔(dān)的部分中央政府投資交通項(xiàng)目審批權(quán)予以下放和簡化程序，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、下放審批權(quán)和簡化程序事項(xiàng)

（一）將國家高速公路網(wǎng)改擴(kuò)建項(xiàng)目、普通國省道建設(shè)項(xiàng)目、內(nèi)河航道建設(shè)項(xiàng)目（長江干線航道和國際國境河流航道建設(shè)項(xiàng)目除外）、內(nèi)河航電樞紐建設(shè)項(xiàng)目、機(jī)場改擴(kuò)建項(xiàng)目（增建跑道除外），下放省級政府審批。

（二）將納入國家批準(zhǔn)規(guī)劃的鐵路增建單線項(xiàng)目由中國鐵路總公司自行決定，民航空管項(xiàng)目按隸屬關(guān)系由民航局審批。

（三）對納入國家批準(zhǔn)規(guī)劃的長江干線航道項(xiàng)目，跨境、跨10萬噸級及以上航道海域、跨大江大河（現(xiàn)狀或規(guī)劃為一級及以上通航段）的獨(dú)立公（鐵）路橋梁、隧道項(xiàng)目，以及交通行業(yè)直屬院校、科研機(jī)構(gòu)等中央本級非經(jīng)營性項(xiàng)目，我委不再審批項(xiàng)目建議書，直接審批可行性研究報(bào)告。

二、切實(shí)做好承接工作

（一）本次下放到省級政府的審批事項(xiàng)不得再行下放，由有關(guān)部門和單位自行審批或決定的事項(xiàng)不得再行轉(zhuǎn)移。請各地方、有關(guān)部門和單位落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)能力建設(shè)，切實(shí)接住管好，提高行政效率和決策水平。

（二）請各地方、有關(guān)部門和單位加快制定相關(guān)項(xiàng)目審批和監(jiān)管辦法，規(guī)范審批行為，強(qiáng)化建設(shè)項(xiàng)目研究論證和協(xié)調(diào)推進(jìn)工作，按照國家批準(zhǔn)規(guī)劃完成項(xiàng)目審批后，及時將批復(fù)文件抄送我委。

三、加強(qiáng)規(guī)劃指導(dǎo)和監(jiān)管

（一）我委將加強(qiáng)宏觀規(guī)劃管理等工作，對鐵路增建單線、內(nèi)河航道建設(shè)等項(xiàng)目納入相關(guān)交通專項(xiàng)規(guī)劃。由我委審批可行性研究報(bào)告的項(xiàng)目，請各地方、有關(guān)部門和單位嚴(yán)格按照國家規(guī)劃扎實(shí)做好前期工作，我委將按程序加快審批。

（二）我委將會同有關(guān)部門和單位，完善事中事后監(jiān)管和工作機(jī)制，加強(qiáng)對省級政府承接工作的指導(dǎo)，協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中的重大問題。請有關(guān)方面同步完善配套政策，加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等工作，確保交接工作平穩(wěn)過渡和交通基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目有序推進(jìn)。

2016年12月四川政采評審專家抽取辦法公開征求意見 四川省政府采購評審專家抽取辦法（征求意見稿）

第一條 為規(guī)范政府采購評審專家抽取行為，保障政府采購活動公平、公正，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》及其他有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 四川省政府采購評審專家抽取適用本辦法。

政府采購評審專家抽取，是指采購人、采購代理機(jī)構(gòu)在實(shí)施政府采購活動中，因組建政府采購評審委員會的需要，向四川省政府采購評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q評審專家?guī)欤└骶W(wǎng)絡(luò)終端申請使用評審專家，各網(wǎng)絡(luò)終端向其提供評審專家的過程中發(fā)生的一系列行為。

第三條 政府采購評審專家抽取應(yīng)當(dāng)遵循資源共享、管用分離、隨機(jī)抽取、嚴(yán)格保密的原則。

第四條 政府采購評審專家抽取實(shí)行電子信息化。

第五條 評審專家?guī)旄骶W(wǎng)絡(luò)終端原則上由各級財(cái)政部門管理，財(cái)政部門應(yīng)指派專職人員負(fù)責(zé)評審專家抽取工作。采購代理機(jī)構(gòu)經(jīng)省級人民政府財(cái)政部門批準(zhǔn)設(shè)置評審專家?guī)炀W(wǎng)絡(luò)終端的，應(yīng)指派專職人員負(fù)責(zé)評審專家抽取工作。

第六條 采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從評審專家?guī)熘须S機(jī)抽取評審專家。

政府采購項(xiàng)目涉及的行業(yè)和產(chǎn)品特殊，評審專家?guī)煜鄳?yīng)品目中沒有其所需的專家，或者可抽取的專家數(shù)量達(dá)不到所需數(shù)量時，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級財(cái)政部門書面說明情況，經(jīng)省級財(cái)政部門核實(shí)后，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)可以按照不低于不足數(shù)量3倍的比例，向省級財(cái)政部門推薦專家并提供相關(guān)資料，由省級財(cái)政部門審核合格入庫后再隨機(jī)抽取使用。

第七條 除異地評審的項(xiàng)目外，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)在評審活動當(dāng)日申請抽取評審專家。

第八條 采購人、采購代理機(jī)構(gòu)申請政府采購評審專家抽取的，應(yīng)當(dāng)按照政府采購項(xiàng)目情況確定擬抽取政府采購評審專家的品目、人數(shù)、構(gòu)成以及應(yīng)當(dāng)回避的評審專家情況等，在評審專家?guī)炀W(wǎng)絡(luò)終端上填寫相關(guān)信息。

第九條 財(cái)政部門原則上應(yīng)當(dāng)在評審活動當(dāng)日審查采購人、采購代理機(jī)構(gòu)在評審專家?guī)炀W(wǎng)絡(luò)終端上填寫的申請信息。

第十條 異地抽取評審專家的，由政府采購項(xiàng)目同級財(cái)政部門負(fù)責(zé)審查抽取信息。

第十一條 有特殊情況的，采購人、采購代理機(jī)構(gòu)書面報(bào)請同級財(cái)政部門同意后，可以在開標(biāo)前二日內(nèi)申請并抽取政府采購評審專家。

第十二條 中央預(yù)算單位采購項(xiàng)目在四川省行政區(qū)域內(nèi)組織評審的，所在地財(cái)政部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助其申請并抽取評審專家。

第十三條 評審專家有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避：

（一）參加采購活動前三年內(nèi)與供應(yīng)商存在勞動關(guān)系；

（二）參加采購活動前三年內(nèi)擔(dān)任供應(yīng)商的董事、監(jiān)事；

（三）參加采購活動前三年內(nèi)是供應(yīng)商的控股股東或?qū)嶋H控制人；

（四）與供應(yīng)商的法定代表人或者負(fù)責(zé)人有夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或者近姻親關(guān)系；

（五）具體從事采購監(jiān)督管理的工作人員擬作為評審專家參與本級政府采購項(xiàng)目評審的；

（六）采購人及其主管預(yù)算單位的人員擬作為評審專家參與本單位政府采購項(xiàng)目評審的；

（七）與供應(yīng)商有其他可能影響政府采購活動公平、公正進(jìn)行的關(guān)系。

第十四條 在財(cái)政部門抽取評審專家的，采購人監(jiān)督人員、采購代理機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)?shù)綀?，并提供單位介紹信和個人身份證件復(fù)印件。在采購代理機(jī)構(gòu)抽取評審專家的，采購人監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)?shù)綀?，并提供單位介紹信和個人身份證件復(fù)印件。

政府采購項(xiàng)目有兩個（含兩個）以上采購人的，采購人監(jiān)督人員可以由采購數(shù)額最大的采購人委派。

第十五條 有下列情形之一的，不能抽取評審專家：

（一）政府采購信息未在“四川政府采購網(wǎng)”公告的；

（二）從事采購代理業(yè)務(wù)的社會中介機(jī)構(gòu)，未在“中國政府采購網(wǎng)”或其工商注冊所在地省級分網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上登記，未辦理四川省政府采購電子化管理交易系統(tǒng)數(shù)字證書的；

（三）擬申請抽取的評審專家品目不對應(yīng)、人數(shù)不合規(guī)或者構(gòu)成不合理的；

（四）采購人、采購代理機(jī)構(gòu)提供的資料不全的；

（五）采購人監(jiān)督工作人員未到場的；

（六）有其他不能抽取評審專家情形的。

第十六條 評審專家?guī)炀W(wǎng)絡(luò)終端專職人員不得設(shè)置影響或可能影響公平抽取評審專家的障礙。

第十七條 抽取政府采購評審專家時，評審專家?guī)炀W(wǎng)絡(luò)終端采用自動發(fā)送電子信息的方式現(xiàn)場通知評審專家，通知內(nèi)容為參加評審的時間、地點(diǎn)及其他需要通知的事項(xiàng)。

第十八條 抽取結(jié)束后，評審專家?guī)炀W(wǎng)絡(luò)終端自動打印生成密封的《四川省政府采購評審專家抽取結(jié)果記錄表》（見附件），評審專家?guī)炀W(wǎng)絡(luò)終端專職人員現(xiàn)場交由采購人監(jiān)督人員保管至政府采購項(xiàng)目評審工作開始。

第十九條 采購項(xiàng)目評審中出現(xiàn)評審專家臨時缺席的情況，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定增補(bǔ)評審專家。

采購項(xiàng)目評審中出現(xiàn)評審專家遲到兩個小時以上的，經(jīng)采購人監(jiān)督人員書面同意，可以增補(bǔ)評審專家。無法增補(bǔ)或者時間不允許，且導(dǎo)致評審委員會組成不合法的，停止評審工作，封存所有采購、投標(biāo)（響應(yīng)）文件等，擇期重新組建評審委員會進(jìn)行評審。

第二十條 采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的工作人員對于獲悉的評審專家的姓名、單位和聯(lián)系方式等信息應(yīng)當(dāng)履行保密義務(wù)。

第二十一條 采購項(xiàng)目咨詢、采購文件論證、供應(yīng)商履約驗(yàn)收、非政府采購項(xiàng)目評審等需要借用評審專家?guī)鞂＜屹Y源的，評審專家?guī)炀W(wǎng)絡(luò)終端在能夠保障正常政府采購評審活動需要的前提下可以提供，但應(yīng)事先書面報(bào)請市級以上財(cái)政部門同意。第二十二條 本辦法由四川省財(cái)政廳負(fù)責(zé)解釋。第二十三條 本辦法自印發(fā)之日起執(zhí)行。有效期五年。

第四篇：2012年醫(yī)藥政策解讀

2012年國家醫(yī)藥政策解讀

2012，是當(dāng)之無愧的醫(yī)藥政策年。國家及地方出臺的醫(yī)藥政策數(shù)量多、質(zhì)量高，而在“漫天飛舞”的政策當(dāng)中，總有一些政策讓人“無法忘卻”，如新版GMP、限抗令、仿制藥一致性評價(jià)、票據(jù)整治等等。這些新政或有所突破，或觸及體制，或聚焦熱點(diǎn)，或影響深遠(yuǎn)，有的政策受到贊譽(yù)，也有的遭到抨擊，但不管如何，都對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)下及未來發(fā)展“添上了一把火”。

1、新版GMP深入推進(jìn)

政策：2012年1月藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實(shí)施工作的通知;2012年2月藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況摸底調(diào)查做好分類指導(dǎo)工作的通知;2012年5月，藥監(jiān)局要求眼內(nèi)注射液，眼內(nèi)插入劑，供手術(shù)、傷口、角膜穿透傷用的眼用制劑以及眼用液體制劑在2013年12月前達(dá)到新版GMP要求，其他眼用制劑在2015年12月前達(dá)到新版GMP要求。

點(diǎn)評：由于種種原因，新版GMP在2011年的實(shí)施進(jìn)展緩慢，這也導(dǎo)致2012年初國家就連續(xù)出臺了兩項(xiàng)新政，既有宏觀層面的助推，又有操作層面的指導(dǎo)。特別是對于藥企的摸底和指導(dǎo)，由于企業(yè)對新版GMP理解處于初級階段，再加上耗費(fèi)時間長、投入成本大，在了解企業(yè)從設(shè)計(jì)到認(rèn)證過程中存在的問題，有針對性地進(jìn)行指導(dǎo)，能夠在一定程度上加快新版GMP認(rèn)證。不過，國家還缺少一些鼓勵政策或硬性措施，如招標(biāo)和定價(jià)上給予扶持、資金稅收優(yōu)惠等。

2、縣級公立醫(yī)院改革啟動

政策：2012年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于縣級公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的意見》(以下簡稱《意見》)，選擇300個左右的縣推進(jìn)縣級醫(yī)院綜合改革，力爭 2013年上半年總結(jié)評估，形成基本路子，為2015年實(shí)現(xiàn)縣級醫(yī)院階段性改革目標(biāo)打好基礎(chǔ)。2012年9月，發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)縣級公立醫(yī)院醫(yī)藥價(jià)格改革工作的通知》，提出按照建機(jī)制、控費(fèi)用、調(diào)結(jié)構(gòu)、強(qiáng)監(jiān)管的原則，通過取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、改革收付費(fèi)方式和落實(shí)政府辦醫(yī)責(zé)任。

點(diǎn)評：千呼萬喚始出臺!《意見》的出臺標(biāo)志著縣級公立醫(yī)院改革開始進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段，而當(dāng)中提出的革除藥品加成，改為服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助兩個補(bǔ)償渠道，則真正開始對補(bǔ)償機(jī)制進(jìn)行改革，觸及核心利益。隨后出臺的公立醫(yī)院醫(yī)藥價(jià)格改革更是對《意見》的深化，說明了國家對縣級醫(yī)院改革的重視，也使得改革的可操作性和可執(zhí)行性得到加強(qiáng)。

3、“限抗令”面市

政策：2012年3月，衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知;2012年4月，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式發(fā)布，主要內(nèi)容包括建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，抗菌藥物今后將分為非限制使用、限制使用、特殊使用三級管理，并于2012年8月開始執(zhí)行。

點(diǎn)評：在歷經(jīng)多輪征求意見后，限抗令終于面市，不僅實(shí)行分級管理、還細(xì)化了細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，將目錄制定權(quán)下放到地方政府。其正式出臺及實(shí)施標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化，使得抗菌藥物限用走向常態(tài)化。在抗菌藥占據(jù)我國藥品市場重要地位的當(dāng)下，限抗令對行業(yè)造成了巨大沖擊，逼迫許多企業(yè)進(jìn)行調(diào)整和轉(zhuǎn)型，最終會帶來藥品市場版圖重構(gòu)和行業(yè)洗牌。

4、仿制藥一致性評價(jià)即將來臨

政策：2012年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于征求<仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作方案(征求意見稿)>意見的通知》，將在 2015年前完成納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥的一致性評價(jià)，初步估計(jì)涉及500多個品種;對于未通過質(zhì)量一致性評價(jià)的不予再注冊，注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。

點(diǎn)評：從征求意見稿出臺起，對于仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)的討論就從來沒有停止過。從根源上來看，一致性評價(jià)針對的是仿制藥準(zhǔn)入門檻低及制度和人為漏洞，解決我國仿制藥質(zhì)量偏低的現(xiàn)狀，提高整體競爭水平。但是，由于政策出臺和實(shí)施的不確定性、制度設(shè)計(jì)以及執(zhí)行問題，讓一致性評價(jià)的實(shí)質(zhì)影響大打折扣。

5、醫(yī)保支付方式改革邁步

政策：2012年11月，人力資源社會保障部、財(cái)政部、衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于開展基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制的意見》，提出用兩年左右時間，在所有統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)開展總額控制工作，并以此為基礎(chǔ)，推進(jìn)付費(fèi)方式改革，結(jié)合門診統(tǒng)籌的開展探索按人頭付費(fèi)，結(jié)合住院、門診大病的保障探索按病種付費(fèi)。點(diǎn)評：醫(yī)保支付方式改革邁出了第一步!新政不僅首次明確了時間表，以歷史為參照物，向基層傾斜，同時還建立激勵約束機(jī)制，費(fèi)用結(jié)算分周期。結(jié)合人保部去年的醫(yī)保支付方式改革意見看來，此次三部門聯(lián)合頒發(fā)，說明了上層意見的統(tǒng)一以及推進(jìn)的決心，將影響到醫(yī)療終端的擴(kuò)容速度和藥品結(jié)構(gòu)，高性價(jià)比產(chǎn)品將迎來發(fā)展機(jī)遇。

6、降價(jià)令突破30大關(guān)

政策：2012年3月發(fā)改委發(fā)出通知，決定從5月起調(diào)整部分消化系統(tǒng)類藥品最高零售限價(jià)，共涉及53個品種300多個劑型規(guī)格藥品，平均降幅17%，其中高價(jià)藥品平均降幅22%;2012年9月，發(fā)改委宣布從10月起調(diào)整部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)類等藥品的最高零售限價(jià)，共涉及95個品種、200多個代表劑型規(guī)格，平均降價(jià)幅度為17%。

點(diǎn)評：降價(jià)年年有。藥價(jià)虛高一直飽受詬病，是國家頻頻采取降價(jià)措施的直接原因，但在多達(dá)30把降價(jià)大刀之下，藥價(jià)并沒有明顯的降低。而第29次和第30次降價(jià)令直指消化系統(tǒng)類藥物和抗腫瘤、免疫、血液系統(tǒng)類藥物，且降幅較大，涉及品種也較多，可以看出國家降價(jià)“決心不死”。其實(shí)，國家更應(yīng)該觸及的是藥價(jià)管控制度的完善和醫(yī)療體制的改革，否則仍然治標(biāo)不治本。

7、整治票據(jù)違法行為開展

政策：2012年8月，國家稅務(wù)總局、衛(wèi)生部和國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室等7個單位發(fā)出《關(guān)于開展藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治工作的通知》，部署在全國范圍內(nèi)對從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的單位和三級以上公立醫(yī)院、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展發(fā)票使用情況的專項(xiàng)整治;國家稅務(wù)總局相關(guān)部門同時發(fā)出配套文件，強(qiáng)調(diào)要加大檢查工作力度，重點(diǎn)檢查問題發(fā)票，依法嚴(yán)肅查處相關(guān)單位的稅收違法行為。

點(diǎn)評：票據(jù)整治政策屢見不鮮，但七部委聯(lián)合卻實(shí)屬首例。醫(yī)藥行業(yè)特別是醫(yī)藥流通領(lǐng)域票據(jù)違法行為過于猖獗，是國家下決心整治的原由。不過，盡管聲勢浩大，但這種現(xiàn)象由來已久，是行業(yè)政策和制度的不完善所致，光整治而不從制度著手難以解決根本問題，更何況執(zhí)行還要打上一個問號。

8、藥用輔料管理緊急出發(fā) 政策：2012年4月，國家監(jiān)管局發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》);2012年8月，國家藥監(jiān)局制定并出臺了《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，提出藥用輔料將實(shí)施分類管理。其中，新的藥用輔料和安全風(fēng)險(xiǎn)較高的藥用輔料將實(shí)行許可管理，其他輔料實(shí)行備案管理，并于2013年2月起執(zhí)行。

點(diǎn)評：毒膠囊事件最終促使國家出臺了史上最嚴(yán)的藥用輔料監(jiān)管新規(guī)，盡管是事后補(bǔ)救，但對加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理卻是勢在必行。新政中的許可管理、藥品原料式管理以及建立數(shù)據(jù)庫、加大處罰尺度，不僅會提高藥用輔料行業(yè)的門檻，帶來洗牌效應(yīng)，還將影響到下游制藥企業(yè)，乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條。

北京佰榮泰華生物醫(yī)藥科技有限公司

第五篇：近幾年工作總結(jié)

近幾年工作總結(jié)

鄒湘河

我是2002年9月從部隊(duì)政治部副主任（正團(tuán)職）的崗位上轉(zhuǎn)業(yè)到地方工作的。安排在原市規(guī)劃與國土資源局龍崗分局任主任科員，先后在分局辦公室和地政監(jiān)察隊(duì)分管行政、后勤和地政監(jiān)察工作；2004年11月，根據(jù)市政府機(jī)構(gòu)調(diào)整的安排，到龍崗區(qū)地政監(jiān)察大隊(duì)任負(fù)責(zé)人。

專業(yè)到地方工作的三年時間里，我堅(jiān)持認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力工作、謙虛做人，保持了部隊(duì)良好的工作作風(fēng)，分管的工作得到了領(lǐng)導(dǎo)的贊賞和同事的認(rèn)可。2004年6月，被龍崗區(qū)直屬工委評為優(yōu)秀黨員。

一、加強(qiáng)政治學(xué)習(xí)，保持清醒頭腦

自己到地方工作后，仍然堅(jiān)持積極參加單位組織的政治學(xué)習(xí)和活動，認(rèn)真學(xué)習(xí)鄧小平理論和江澤民同志“三個代表”重要思想，努力提高自己的政治理論素養(yǎng)，增強(qiáng)明辨是非的能力，堅(jiān)定不移地貫徹執(zhí)行黨的路線方針政策，始終團(tuán)結(jié)在以胡錦濤為總書記的黨中央周圍；特別是今年參加黨員先進(jìn)性教育后，進(jìn)一步提高了對立黨為公、執(zhí)政為民的認(rèn)識，堅(jiān)持用“權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀”來指導(dǎo)自己的工作。

二、認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，適應(yīng)新的環(huán)境

自己在部隊(duì)工作了整整23年，地方工作對自己來說是 1

一個全新的課題。對于這一點(diǎn)我有著清醒的認(rèn)識。所以轉(zhuǎn)業(yè)后，我一直把加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)放在了重要的位置，發(fā)揮自己適應(yīng)能力強(qiáng)的特點(diǎn)，滿腔熱情地投入到工作中去。一是堅(jiān)持自學(xué)。先后學(xué)習(xí)了規(guī)劃國土方面的有關(guān)法律法規(guī)、公務(wù)員行為規(guī)范及地方行政機(jī)關(guān)辦事程序；二是參加培訓(xùn)。積極參加地方政府為轉(zhuǎn)業(yè)軍人舉辦的培訓(xùn)和單位組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，熟悉各種規(guī)章制度；三是虛心請教。在工作中主動學(xué)，拜能者為師，虛心向同事學(xué)習(xí)，從而使自己在較短的時間里很好地適應(yīng)了地方工作。同時，自己在做本職工作的前題下，完成了電子科技大學(xué)的碩士研究生課程，并獲得了碩士學(xué)位。

三、積極努力工作，完成各項(xiàng)任務(wù)

通過領(lǐng)導(dǎo)、同事的幫助和個人的努力，我在較短的時間里就完成了從一個軍人到國家公務(wù)員的轉(zhuǎn)變，全身心地投入到地方建設(shè)中，較好地完成了自己的工作任務(wù)。在龍崗國土分局的兩年時間里，先后在分局辦公室和地政監(jiān)察隊(duì)工作，完成了分局多次大型會議的會務(wù)組織與協(xié)調(diào)工作；協(xié)助市局完成了區(qū)內(nèi)地質(zhì)災(zāi)害普查工作；督促、組織了分管轄區(qū)內(nèi)的地政監(jiān)察工作，受到了分局領(lǐng)導(dǎo)的好評。去年11月到地政監(jiān)察大隊(duì)擔(dān)任負(fù)責(zé)人協(xié)助大隊(duì)長工作后，針對新的形勢，認(rèn)真勤奮工作，積極配合主官抓好大隊(duì)的內(nèi)部建設(shè)和業(yè)務(wù)工作，經(jīng)常加班加點(diǎn)，完成了大量的文字材料和多媒體匯報(bào)材料，工作態(tài)度和成效得到了領(lǐng)導(dǎo)的肯定，為做好龍崗區(qū)查違

工作做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

四、謙虛謹(jǐn)慎待人，嚴(yán)格要求自己。

在日常工作中，自己保持了在部隊(duì)時的良好作風(fēng)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，較好地處理了同事之間、上下級之間以及單位之間的關(guān)系，同志關(guān)系融洽，創(chuàng)造了一個干事業(yè)的好環(huán)境。

在這近三年時間里，自己在思想上、工作上有了長足的進(jìn)步，但我深知學(xué)習(xí)是無止境的，情況也是不斷變化的，因此，在今后的工作中，仍需進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高思想覺悟，全面增強(qiáng)自己的素質(zhì)，以適應(yīng)新的工作。

二OO五年九月二日