第一篇：醫(yī)藥供應(yīng)鏈

醫(yī)藥供應(yīng)鏈

供應(yīng)鏈管理SCM(supply chain management)是將制造商、供應(yīng)商、倉儲、庫存有效整合，在正確的時間和地點使產(chǎn)品的生產(chǎn)和分銷能夠高質(zhì)量地完成，在 滿足客戶需求的同時，使系統(tǒng)成本最小化。它是對整個信息流、物料流和服務(wù)進 行整合，以滿足客戶的需要。醫(yī)藥供應(yīng)鏈是指醫(yī)藥生產(chǎn)及流通過程中，涉及將藥 品或醫(yī)療服務(wù)提供給最終患者或者用戶活動的上游與下游制藥企業(yè)和醫(yī)院，所形 成的醫(yī)藥網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)。醫(yī)藥行業(yè)的供應(yīng)鏈是一個從供應(yīng)源到需求源的網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)，由 藥品生產(chǎn)企業(yè)(醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療軟件開發(fā)企業(yè))、醫(yī)藥公司、醫(yī)院、醫(yī)藥 分銷企業(yè)(主要是大型連鎖醫(yī)藥分銷企業(yè))和消費者組成。根據(jù)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的成員 組成，將醫(yī)藥供應(yīng)鏈分為兩類:以制藥企業(yè)為核心的醫(yī)藥供應(yīng)鏈，以及以醫(yī)院和 醫(yī)藥零售企業(yè)為核心的醫(yī)藥供應(yīng)鏈。醫(yī)藥市場是一個非常強勢的買方市場。醫(yī)院 和醫(yī)藥零售企業(yè)在醫(yī)藥供應(yīng)鏈中往往起著主導(dǎo)地位。

第二篇：醫(yī)藥冷鏈報告

第一部分 醫(yī)藥冷鏈物流簡介

冷鏈和冷鏈系統(tǒng)定義

?為保證藥品從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量

而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

?設(shè)施、設(shè)備：冷藏車、疫苗運輸工具、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。

?冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人

員、管理措施和保障的工作體系。本保障。

?冷鏈系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)是疫苗質(zhì)量及免疫規(guī)劃共組的基

?醫(yī)藥冷鏈與生物制藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)，絕大多數(shù)生物醫(yī)

藥產(chǎn)品都是冷鏈藥品，幾乎100%對溫度敏感。

冷鏈流程概覽

冷鏈的基本裝備

?低溫冷庫、普通冷庫（雙路電源、備用制冷機組）、報警裝置、冷藏車、疫苗運輸車、疫苗運輸箱、冰排、自動溫度記錄

?低溫冰箱、普通冰箱、疫苗冷藏箱（運輸箱）、冰排、自動溫度記錄

?冷藏包、冰排和溫度記錄器

溫度風(fēng)險與危害

?溫度偏離將導(dǎo)致冷鏈藥品質(zhì)量的劣化，甚至發(fā)生毒性

變異；多肽、蛋白類藥品凍結(jié)會使效價降低，影響療 效疫苗凍結(jié)活性喪失，甚至產(chǎn)生有害毒素。任何藥效 的損失都是永久的且不可挽回的。?相關(guān)風(fēng)險會影響患者安全。

?低溫比高溫更危險——凍融循環(huán)。

質(zhì)量保障體系

包裝標準操作示例

第二部分 中國醫(yī)藥物流市場環(huán)境

中國醫(yī)藥物流市場規(guī)模（1）

?我國醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、零售等供應(yīng)鏈中各市場環(huán)節(jié)的規(guī)模

都在逐年增長，區(qū)域型的規(guī)模企業(yè)不斷成長。

?中國目前有各類在營藥品批發(fā)企業(yè)超過10000家，藥品零售

企業(yè)和門店30萬家，農(nóng)村各類藥品網(wǎng)點55萬個；眾多的藥

品流通供應(yīng)鏈節(jié)點對物流體系的規(guī)范性提出了較高的要求。

?隨著全球醫(yī)藥生物市場技術(shù)的發(fā)展，尤其是中國受AIDS、SARS、各類流感等病情影響，溫度敏感性藥品占藥品總量 的比例越來越高，尤其是冷藏類藥品的年均增長率超過 15%。按照2010年中國藥品流通市場規(guī)模近7000億人民幣 的基數(shù)計算，我國冷藏藥品的市場規(guī)模保守估計也在數(shù)百 億人民幣。

中國醫(yī)藥物流市場規(guī)模（2）

? 2010年，中國的醫(yī)療器械市場出口規(guī)模近1000億人民

幣；冷鏈市場總規(guī)模也近1000億人民幣。

?據(jù)上海通量信息科技有限公司的不完全統(tǒng)計，國內(nèi)擬 建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心的企業(yè)超過82家。

?許多知名工業(yè)藥企和社會物流企業(yè)也在努力進入醫(yī)藥 商業(yè)或物流領(lǐng)域。

國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀

?按照原料藥、化學(xué)制劑、生物制劑、中藥材、中成藥五大

類統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，2009年的產(chǎn)值已經(jīng)超過8000多億人民幣；

?若按七大類計算，即加上醫(yī)療器械和醫(yī)用敷料，2009年的 中國整個大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值已經(jīng)突破1萬億元大關(guān)，達 到了10048億元。

?終端市場方面，包括占60％終端市場份額的地級市醫(yī)院，占15％～20％份額的社會藥店，以及15％的城市社區(qū)和農(nóng) 村第三終端在內(nèi)，已經(jīng)近7000多億人民幣的市場銷售規(guī)模。?隨著醫(yī)改政策的深入，國內(nèi)年銷售超10億人民幣的醫(yī)院正 在增多。

國家相關(guān)政策

?很長一段時間以來，我國都沒有一部國家級的藥品冷鏈管理法

規(guī)或操作規(guī)范；各省在醫(yī)藥冷鏈標準上的建設(shè)與執(zhí)行進度也不 一，標準的缺失是我國醫(yī)藥冷鏈物流、最大的硬傷。

? 2009年11月26日，國家標準化管理委員會發(fā)文公示了2009年第 二批國家標準制修訂計劃，由全國物流標準化技術(shù)委員會冷鏈 物流分技術(shù)委員會申報的《《醫(yī)藥生物冷鏈物流運作規(guī)范》、《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》等五項冷鏈國家標準獲批立項。

? 2011年 5月5日商務(wù)部出臺了《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2015年）》，但是標準本身的適應(yīng)性如何，卻還未進入 廣大范圍的征求意見階段。

? 2011年8月8日新版GSP正式掛網(wǎng)征求意見，GSP首次將醫(yī)藥冷藏 物流管理作為單獨附件章節(jié)體現(xiàn)，但是該GSP標準卻遲遲未得到 公布。

地方相關(guān)政策

? 2009年11月，浙江省正式開始實施省級標準的《藥品

冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》。這是我國冷藏藥品物流 的首項管理標準。

? 2010年5月，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《江蘇

省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》，進一步規(guī)范全省各地藥 品冷鏈物流操作行為。

醫(yī)藥物流行業(yè)的走向

現(xiàn)代醫(yī)藥物流標準應(yīng)“軟硬兼施”: ?明確不同藥企的建設(shè)標準和管理要求； ?新GSP應(yīng)和現(xiàn)代物流標準分開；

?現(xiàn)代醫(yī)藥物流標準將納入基本藥物配送評分細則。第三方醫(yī)藥物流應(yīng)納入監(jiān)管：

?郵政等社會物流企業(yè)將有可能進入醫(yī)藥配送領(lǐng)域； ?藥品尤其是冷藏藥品的托運應(yīng)該納入監(jiān)管； ?醫(yī)藥物流企業(yè)開辦物流業(yè)務(wù)，應(yīng)有法律可依。業(yè)態(tài)更有靈活性：

?調(diào)撥、分銷業(yè)務(wù)會向資源性企業(yè)傾斜； ?第三終端配送業(yè)務(wù)會被廣大藥企推崇； ?零售連鎖業(yè)務(wù)競爭將更加激烈。

第三部分

中國醫(yī)藥冷鏈物流的問題與發(fā)展

醫(yī)藥物流不喜冷鏈運輸

?醫(yī)藥冷鏈的投資一般較高。不少藥品流通企業(yè)為了實現(xiàn)自

身利潤最大化，自然不愿意使用成本極高的冷鏈系統(tǒng)。

?就發(fā)達國家來說，醫(yī)藥流通企業(yè)要有25%以上的毛利才能

夠保持健康發(fā)展。但目前我國醫(yī)藥流通企業(yè)的毛利率一般

都不足10%。行業(yè)利潤的低下，也更加劇了競爭的無序。比如在項目競標時冷藏設(shè)施齊全，實際配送時卻什么也沒 有了，這大大擾亂了醫(yī)藥物流市場的秩序。

?一些中小醫(yī)藥流通企業(yè)以利潤最大化為終極目標，無法實

現(xiàn)競標時的承諾，這是一種不負責任的態(tài)度。

?于是，一些大的醫(yī)藥生產(chǎn)公司寧愿花高成本自建物流中心，也不愿意采用第三方物流的方式。

我國藥品冷鏈管理的問題

?藥品冷鏈管理法律法規(guī)不完善；

?藥品冷鏈管理標準缺失；

?冷鏈藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)銜接存在管理真空，斷鏈嚴重；

冷鏈管理技術(shù)落后； ??冷鏈管理人才缺乏； ??藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)冷鏈設(shè)施不足； ??血液制品、疫苗質(zhì)量事故頻發(fā)； ??冷鏈藥品監(jiān)管措施缺乏； ??社會物流體系還沒有納入藥品監(jiān)管體系。??

中國醫(yī)藥物流管理仍處于傳統(tǒng)作 業(yè)階段

?目前，中國大多數(shù)醫(yī)藥商業(yè)或零售企業(yè)仍然處于以人工作

業(yè)為主的管理階段。大量藥品拆零和配送業(yè)務(wù)，由人工進 行揀選、復(fù)核、配送工作，缺乏過程控制。?存在的問題：

?人工產(chǎn)出率低銷售和人工不匹配

?作業(yè)強度大 加班加點，勞動量虛高 ?倉儲成本高 物流投入始終處于較低水平?工作質(zhì)量低 客戶投訴差錯率高

?配送效率低 調(diào)度、裝車等延后，配送延遲

?溫度控制弱 冷藏車、保溫箱不能達到要求尤其是社會托 運藥品，處于失控狀態(tài)

冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形

?80%的

藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測的情況下儲藏運輸?shù)?，冷?藥品的全程冷鏈是一個必然要求，可是由于管理機制等原 因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象據(jù)悉，我國已有冷鏈物流能力僅占 社會需求量的20%-30%，許多需冷藏藥品由于儲存、運輸 的條件不能滿足冷鏈要求而導(dǎo)致潛在隱患。目前我國醫(yī)藥 冷鏈物流存在著發(fā)展相對滯后、完整獨立的冷鏈體系尚米 形成、缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合、第三方介入少等問 題。從全國各地的統(tǒng)計情況來看，疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存 在著各種問題不容樂觀，存在著重大的事故隱患而冷鏈物 流的滯后，從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

發(fā)達國家冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng) 驗借鑒

?日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模，管理十分成熟，上 游商品的供應(yīng)商和分銷商可實現(xiàn)信息共享，而目條形碼技術(shù)在 藥品物流行業(yè)應(yīng)用廣泛，使物流中心實現(xiàn)了標準化、規(guī)范化，再加上高自動化程度的儲存和揀選設(shè)備，操作簡便功能強大的 倉庫的管理，保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時還可降低 物流成本。

?美國的一家制藥集團也將在其供應(yīng)鏈上采用RFID電子標簽，對 其實際效用進行評測。美國早在2002年成立了冷鏈協(xié)會，主要 為運輸溫控貨物指定標準化的指導(dǎo)原則。2008年，該協(xié)會發(fā)布 了《冷鏈質(zhì)量指標》，涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各 行業(yè)，用以測試運輸、處理和儲存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度，并將為整個易腐貨物供應(yīng)鏈的認證莫定基礎(chǔ)。?另外，各國普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會，在政府與企業(yè)之間 起著橋梁與紐帶作用，在完善行業(yè)管理過程，發(fā)揮著重要作用。

完善冷藏藥品冷鏈物流體系，打 造一體化服務(wù)平臺

?我國的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系，因此需要從冷鏈

市場上下游的整體規(guī)劃和整合這個關(guān)鍵問題入手，建立一 個能滿足患者、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物 流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺。

?整個社會冷藏藥品冷鏈物流業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來，統(tǒng)一建立藥

品冷鏈物流配送中心，實現(xiàn)冷藏藥品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業(yè)的效率，降低企業(yè)價運成本，節(jié)省大 量資金、設(shè)備、土地、人力等并通過現(xiàn)代化信息技術(shù)、網(wǎng) 絡(luò)技術(shù)以及先進的全溫層配送解決方案，在節(jié)約社會資源、降低物流成本、提高效率的同時創(chuàng)造企業(yè)效益和社會效益。

整合資源，大力發(fā)展第三方冷藏 藥品冷鏈物流

?從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢、市場的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長

期發(fā)展來看，專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來參與冷鏈 物流市場競爭的主體。

?冷藏藥品對物流配送的要求較高，從中個企業(yè)來講要實現(xiàn) 多方位、門到門的配送服務(wù)是不現(xiàn)實和不經(jīng)濟的，同時企 業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全國，就必須借助于提供完整服務(wù)的第 三方物流，使冷凍冷藏產(chǎn)品配送服務(wù)更大限度地適應(yīng)企業(yè) 的發(fā)展需求，解決企業(yè)冷凍冷藏物流的發(fā)展瓶頸。

?作為物流的先進模式，獨立于供給方和需求方的第三方物 流，是社會化分工和現(xiàn)代化物流發(fā)展的方向第三方物流自 引入我國以來，在各行各業(yè)中發(fā)展迅速，這些行業(yè)的發(fā)展 模式對冷藏藥品流通領(lǐng)域具有一定的借鑒作用，他們的經(jīng) 驗和教訓(xùn)將成為冷藏藥品市場開展第三方物流的有利條件。

制定冷藏藥品冷鏈物流的國家或 行業(yè)標準

?冷鏈物流是一個對資金、、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作管理

和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè)，一個國家的冷藏藥品冷鏈保障 體系的建設(shè)，需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作。?政府應(yīng)當制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵措施.加 強行業(yè)規(guī)劃的方向性引導(dǎo)。

?行業(yè)協(xié)會應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用，制定并落實行業(yè)整體規(guī)劃 和行業(yè)規(guī)范;企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場規(guī)則具體運作，合力推動中國 冷藏藥品冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展。

?針對冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標準嚴重缺失的現(xiàn)狀，我國應(yīng) 盡快制定與國際標準銜接的冷藏藥品冷鏈物流標準，實現(xiàn) 從生產(chǎn)到使用的全程監(jiān)控體系并建立有效的監(jiān)管機制，嚴 密監(jiān)測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節(jié)的運行狀況。

采用先進的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)

?若想迅速提高我國的冷藏藥品冷鏈物流水平，首先應(yīng)大規(guī)

模的改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運輸和倉儲設(shè)備，發(fā)展適應(yīng)小 批量、多品種的小編組機冷車，滿足市場對多品種、小批 量貨源運送的需要，同時積極發(fā)展機械冷板冷藏車和冷藏 集裝箱。

?在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面，要加大科技開發(fā)和投入，在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進行革新，加快先進技術(shù) 引進的步伐，盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)如運用“RFID 冷溫度管理系統(tǒng)”及“GPS+溫度監(jiān)控冷鏈管理系統(tǒng)”，通 過先進的RFID技術(shù)、GPS技術(shù)、無線通訊技術(shù)及溫度傳感 技術(shù)的有機結(jié)合，對疫苗、血液制品等的品質(zhì)進行實時監(jiān) 控和管理。

制定專業(yè)冷鏈物流人才培養(yǎng)政策

?目前我國冷鏈物流人才十分缺乏，冷藏藥品冷鏈物流人才

更是寥寥無兒，已逐步成為制約我國冷藏藥品冷鏈運物流 快速發(fā)展的瓶頸。

?冷藏藥品冷鏈物流是一個跨行業(yè)、多部門有機結(jié)合的整體，必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、貯藏輸?shù)戒N售各個冷藏作業(yè)管理當前，國內(nèi)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀念和整體意識的 員工甚至管理人員，要維持行業(yè)的正常發(fā)展，適應(yīng)國際冷 鏈物流市場競爭的需要，必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的物流管理 人才。

?我國大部分的物流企業(yè)，由于資金緊張及重視程度不夠，往往忽視人才的教育和培訓(xùn)，從而影響了企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量的提高。在這種情況下，要想在國際競 爭中立于不敗之地，必須提升自身的素質(zhì)，重視培養(yǎng)高級 物流人才。

第三篇：醫(yī)藥冷鏈物流管理實務(wù)修改版

醫(yī)藥冷鏈物流管理實務(wù)

模塊1 冷鏈物流管理概述

學(xué)習(xí)目標 知識目標 技能目標

一、冷鏈物流發(fā)展歷史、冷鏈物流發(fā)展的主要領(lǐng)域（食品、動植物產(chǎn)品、醫(yī)藥、醫(yī)療器械等）

二、我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及存在的問題

三、我國醫(yī)療器械冷鏈物流的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及存在的問題

四、我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展對策與趨勢

小提示 知識鏈接 知識拓展

想一想，議一議 知識鞏固題 案例分析題 技能訓(xùn)練題

模塊2 醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)備與設(shè)施

學(xué)習(xí)目標 知識目標 技能目標

一、制冷原理與種類

二、主要制冷設(shè)備

三、主要制冷設(shè)施（冷庫的分類、冷庫的組成、冷庫的功能分析、冷庫的特點、主要冷庫類型）

四、醫(yī)藥冷鏈物流制冷設(shè)備與設(shè)施

小提示 知識鏈接 知識拓展

想一想，議一議 知識鞏固題 案例分析題 技能訓(xùn)練題

模塊3醫(yī)藥冷鏈物流信息技術(shù)管理與應(yīng)用

學(xué)習(xí)目標 知識目標 技能目標

一、醫(yī)藥冷鏈物流信息技術(shù)概述

二、醫(yī)藥冷鏈物流信息技術(shù)在運輸中的應(yīng)用

三、醫(yī)藥冷鏈物流信息技術(shù)在配送中的應(yīng)用

四、醫(yī)藥冷鏈物流信息技術(shù)在冷庫中的應(yīng)用

五、醫(yī)藥冷鏈物流信息技術(shù)應(yīng)用分析

小提示 知識鏈接 知識拓展

想一想，議一議 知識鞏固題 案例分析題 技能訓(xùn)練題

模塊4 醫(yī)藥冷鏈運輸配送管理

學(xué)習(xí)目標 知識目標 技能目標

一、醫(yī)藥冷鏈運輸方式及其選擇

二、醫(yī)藥冷鏈運輸?shù)囊蠹肮芾?/p>

三、醫(yī)藥冷鏈運輸設(shè)備、設(shè)施

四、醫(yī)藥冷鏈運輸?shù)默F(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

小提示 知識鏈接 知識拓展

想一想，議一議 知識鞏固題 案例分析題 技能訓(xùn)練題

模塊5 醫(yī)藥冷鏈儲存管理

學(xué)習(xí)目標 知識目標 技能目標

一、醫(yī)藥冷庫的經(jīng)營管理現(xiàn)狀

二、醫(yī)藥冷庫的人員配備與冷庫的使用維護

三、醫(yī)藥冷庫的倉儲管理

四、醫(yī)藥冷庫的安全管理

五、醫(yī)藥冷鏈的節(jié)能管理

小提示 知識鏈接 知識拓展

想一想，議一議 知識鞏固題 案例分析題 技能訓(xùn)練題

模塊6 醫(yī)藥冷鏈物流風(fēng)險管理

學(xué)習(xí)目標 知識目標 技能目標

一、醫(yī)藥冷鏈物流風(fēng)險概述

1． 風(fēng)險管理理論

2． 醫(yī)藥冷鏈風(fēng)險類型（純粹風(fēng)險、管理風(fēng)險等）、特征、根源

二、醫(yī)藥冷鏈物流風(fēng)險的防范與控制

醫(yī)藥冷鏈物流風(fēng)險控制原理、醫(yī)藥冷鏈物流風(fēng)險防范措施 小提示 知識鏈接 知識拓展

想一想，議一議 知識鞏固題 案例分析題 技能訓(xùn)練題

第四篇：華東醫(yī)藥全程冷鏈案例

華東醫(yī)藥全程冷鏈案例

華東醫(yī)藥寧波有限公司經(jīng)營品種絕大部分為生物制品，主要有血液制品、疫苗、肽類激素和生化藥品等。在進、銷、存環(huán)節(jié)都有特殊的溫控要求（2-8℃）。針對這個特性，公司早在2004年公司就率先在行業(yè)內(nèi)實行生物制品全程冷鏈配送服務(wù)，更在2008年底投資著重發(fā)展冷藏藥品現(xiàn)代化無縫隙冷鏈貯存、運輸硬件及監(jiān)測管理軟件。目前已投入使用的《藥品倉儲環(huán)境監(jiān)-

測和報警系統(tǒng)》以及《藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)》在全國屬于最先進的冷鏈環(huán)境溫濕度監(jiān)測體系。

一、嚴把進貨渠道關(guān)

基本從生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理商進貨，嚴格考查供方質(zhì)量保證情況。對到貨藥品嚴格采用即時測溫法收貨，對部分廠家在儲運過程中未能按照冷鏈配送的，給與多次拒收處理并最終停止合作。經(jīng)過不斷調(diào)整，公司經(jīng)營品種由前幾年的數(shù)千種到目前的近百個品規(guī)。

二、采用現(xiàn)代化先進的倉庫溫控設(shè)備和遠程倉儲環(huán)境監(jiān)測、報警系統(tǒng)，藥品貯存嚴格按其性能儲存、養(yǎng)護

隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司庫房先后擴建到5個獨立冷庫，倉庫配有專門備用發(fā)電機組，設(shè)專人維護、保養(yǎng)。2008年底采用上海思博源冷鏈科技有限公司的《藥品倉儲環(huán)境監(jiān)測和報警系統(tǒng)》以及《藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)》。該監(jiān)測系統(tǒng)在每個庫房不同位置安放了3個PT1000溫度探頭和1個濕度探頭監(jiān)控設(shè)備：五個冷庫及陰涼庫共設(shè)置了27個溫度監(jiān)測點、9個濕度監(jiān)測點進行24小時實時不間斷數(shù)據(jù)采集，并直接連接上傳至本地數(shù)據(jù)處理中心和遠程報警信息系統(tǒng)，報警系統(tǒng)采用本地聲訊報警及遠程短信息電話報警；同時該監(jiān)測系統(tǒng)運用了冷鏈系統(tǒng)遠程在線監(jiān)控、現(xiàn)場冷鏈系統(tǒng)管理、冷鏈系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析、冷鏈文檔備案管理、先進的數(shù)據(jù)采集設(shè)備（包括對溫度、濕度、庫門和斷電工況等信息的采集，其中：溫度的采集：選用PT1000鉑電阻溫度傳感器，依據(jù)獨特的雙校正因子二階導(dǎo)數(shù)數(shù)學(xué)模型進行溫度數(shù)據(jù)采集；濕度的采集：選用瑞士進口濕度IC芯片進行干/濕球溫度信號采集，通過電橋信號進行濕度數(shù)據(jù)采集；庫門信號采集：選用門磁開關(guān)進行庫門開關(guān)信號采集；斷電信號采集：選用備用發(fā)電機的切換信號和UPS斷路信號進行斷電數(shù)字信號采集）、通訊處理中心、現(xiàn)場人機界面、不間斷電源、本地&遠程報警裝置，有力保證冷藏藥品的安全儲存、運輸。

公司藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)代化先進性具體體現(xiàn)：

1)實現(xiàn)完整的數(shù)據(jù)記錄：“藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)”備有2MB存儲空間，不僅記錄溫/濕度歷史數(shù)據(jù)信息，而且記錄歷史報警事件信息。

2)實現(xiàn)完整信息的雙備份功能：“藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)”不僅實現(xiàn)了溫濕度歷史數(shù)據(jù)在PC電腦和終端控制器的存儲，而且實現(xiàn)了歷史報警事件在PC電腦和終端控制器的雙備份。

3)備份數(shù)據(jù)的信息管理功能：可以通過PC機專用軟件對原始數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)查詢、打印和分析功能，具有報警信息查詢、記錄和打印功能。

適應(yīng)不同時期，不同職責負責人對現(xiàn)場系統(tǒng)的監(jiān)控管理，配置了二路人機交互界面：

1)本地PC監(jiān)控中心：本地PC監(jiān)控中心放置在遠離倉儲區(qū)域的辦公室，方便質(zhì)管人員進行實時的現(xiàn)場運行工況監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析；

2)現(xiàn)場觸摸屏監(jiān)控：現(xiàn)場觸摸屏系統(tǒng)放置在倉儲區(qū)域附近，對于現(xiàn)場的維修人員和倉庫管理人員可以在不涉及進入辦公室的前提下，查詢/瀏覽現(xiàn)場倉儲環(huán)境溫濕度控制情況，并進行數(shù)據(jù)分析；

3)雙路監(jiān)控功能：即使在斷電工況下，由UPS供電的觸摸屏系統(tǒng)仍然可以監(jiān)視現(xiàn)場溫濕度運行工況。藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)是對整個藥品倉庫冷鏈控制系統(tǒng)24小時監(jiān)控的核心環(huán)節(jié)，即時在斷電后其它冷鏈設(shè)備均處于停頓工況時，本監(jiān)管系統(tǒng)仍然需要保證監(jiān)控和報警的有效性，故現(xiàn)場需配置不間斷電源系統(tǒng)，包括：

UPS不間斷電源：在正常供電情況下，蓄電輸出；當處于斷電工況時，立即進行供電切換，利用蓄電繼續(xù)維持監(jiān)控及報警系統(tǒng)的電力供應(yīng)。

電池組系統(tǒng)：配置相應(yīng)電池組，提供至少3～4小時的斷電期間電力供應(yīng)。

4)藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管報警系統(tǒng)包含3種報警通知方式：本地聲光報警通知、遠程電話撥號報警和CCDCC短信中心通知：

A本地聲光報警：在被監(jiān)控的倉儲區(qū)域附近安裝有一個本地聲光報警裝置，當現(xiàn)場出現(xiàn)任一個報警情況時，根據(jù)報警策略，本地聲光報警裝置發(fā)出聲音和閃光報警；

B遠程電話報警：當本地監(jiān)控的任何一個報警工況發(fā)生報警時，本地通訊處理控制器會即時撥打相應(yīng)報警電話號碼，第一時間進行電話報警通知。

CCCDCC短信報警：在發(fā)送電話報警的同時，發(fā)送短信息通知報警。

該冷鏈管理系統(tǒng)軟件先進功能主要有：

1)各監(jiān)測溫度/濕度點實時運行數(shù)據(jù)顯示功能；

2)各冷庫溫/濕度歷史數(shù)據(jù)上傳、存儲和打印輸出功能；

3)各冷庫溫/濕度歷史數(shù)據(jù)查詢功能；

4)各冷庫運行實時/歷史報警上傳、存儲和打印輸出功能；

5)各冷庫運行實時/歷史報警信息查詢功能；

6)各冷庫報警工況參數(shù)設(shè)定功能；

7)各冷庫溫度/濕度探頭標定&修正參數(shù)設(shè)定功能；

8)系統(tǒng)時間設(shè)定功能；

9)用戶登錄的管理

華東醫(yī)藥寧波公司自采用上海思博源冷鏈科技有限公司先進的現(xiàn)代化《藥品倉儲環(huán)境監(jiān)測和報警系統(tǒng)》后，不管房庫何時出現(xiàn)異常狀況，都能第一時間得到解決，從而有力保障了庫存藥品的質(zhì)量。

三、把好銷售冷鏈配送關(guān)，實行冷藏藥品無縫隙冷鏈配送，并全程監(jiān)測途中配送溫控狀況的移動車載環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)

公司嚴格規(guī)定：冷藏藥品必須采用冷藏車輛配送，采用全程監(jiān)測途中配送溫控狀況的車載環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)進行監(jiān)測管理。公司購置有12輛冷藏藥品配送車，在2009年5月開始對每輛冷藏車安裝了“藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)”的并投入使用。公司管理人員在公司辦公地就能準確知道冷藏藥品配送車廂體內(nèi)途中溫控是否符合要求，并可即時打印途中配送溫度控制情況（同時可準確定位），實行了藥品運輸途中溫控無縫隙冷鏈監(jiān)控管理。公司率先實現(xiàn)了冷藏藥品從倉儲到配送運輸至客戶的全程冷鏈管理，確保冷藏藥品運輸全過程中的溫度控制符合規(guī)定，為保證藥品質(zhì)量、確保人民用藥安全提供了保障。

藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的基本組成有：

1)溫度監(jiān)測探頭：根據(jù)概率學(xué)原理，每輛冷藏車配置3個PT1000溫度監(jiān)測探頭；

2)嵌入式打印機現(xiàn)場實時打印功能：每套車載環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)配置嵌入式打印機，當冷鏈藥品到達目的地時，將歷史數(shù)據(jù)現(xiàn)場打印出來并進行簽字驗收，輔助完成冷鏈藥品的交貨流程；

3)利用GPRS實時數(shù)據(jù)監(jiān)測功能：利用GPRS數(shù)據(jù)鏈路網(wǎng)絡(luò)，車載運輸途中將溫度信息實時傳輸至遠程CCDCC網(wǎng)絡(luò)中心，實現(xiàn)對在運途中車輛箱體內(nèi)藥品溫度控制情況的實時數(shù)據(jù)查詢；

4)本地數(shù)據(jù)存儲功能：在每次配送途中，車載終端均自帶2MB數(shù)據(jù)存儲空間，可以同時記錄最近5次運輸任務(wù)的歷史數(shù)據(jù)和歷史報警信息；歷史數(shù)據(jù)備份管理：當配送任務(wù)結(jié)束時，利用專用移動終端軟件直接將該次任務(wù)的歷史數(shù)據(jù)信息上傳備份到相關(guān)電子文檔中，便于歷史記錄的查詢和考證。

四、主動接受當?shù)厮幈O(jiān)部門對庫房溫濕度的實時監(jiān)控

公司藥品倉儲環(huán)境監(jiān)測和報警系統(tǒng)已和寧波市食品藥品監(jiān)督管理局有效實時對接，當?shù)厮幈O(jiān)部門可隨時查看公司倉儲溫濕度控制情況。由于采用了先進的溫濕度冷鏈環(huán)境監(jiān)測體系，使庫房各種溫濕度異常狀況消除在萌芽狀態(tài)，公司的庫房溫控管理得到當?shù)厮幈O(jiān)部門的一致好評。

五、緊把售后藥品質(zhì)量追蹤關(guān)；協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)確保藥品質(zhì)量建造冷庫改善生物制品貯存環(huán)境

在省內(nèi)，積極協(xié)同幫助醫(yī)院建冷庫、置冷柜，把好藥品流通的最后一道關(guān)。改善醫(yī)療機構(gòu)藥品儲藏條件，確保了藥品質(zhì)量。

六、急救藥品專門送

由于生物制品中的凝血酶原復(fù)合物、凝血八因子、纖維蛋白原、抗蛇毒血清等皆為急救藥品，為了保障突發(fā)情況下急救藥品的及時配送，公司專門設(shè)立24小時值班電話，力爭第一時間把救命藥送到搶救現(xiàn)場。

第五篇：醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀

冷鏈馬甲就目前醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀為大家解析，并分析一下未來此行業(yè)的發(fā)展：

1、中國冷藏藥品冷鏈物流現(xiàn)狀

(1)冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)營規(guī)模

據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，冷藏藥品約占醫(yī)藥銷售總額的25%，冷藏藥品冷鏈物流的市場規(guī)模巨大。

(2)缺乏專業(yè)化的冷藏藥品冷鏈物流企業(yè)

目前現(xiàn)實中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)各自承擔，冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫、陰涼庫和少數(shù)冷藏車，受企業(yè)經(jīng)營區(qū)域和規(guī)模限制，冷鏈配送范圍一般僅為單個省個別幾個地區(qū)。

國內(nèi)迄今尚無專業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國市場配送能力的專業(yè)化冷鏈物流企業(yè)。

(3)冷藏藥品冷鏈物流的運輸狀況

①運輸載體

※自主制冷動力冷藏車;

※保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動式保溫箱;

※安裝制冷設(shè)備的主動式保溫箱(受客觀條件限制，采用的企業(yè)極少)。

②運輸方式 A、近距離(單程200公里以下)：

※經(jīng)營企業(yè)自有冷藏車配送，※經(jīng)營企業(yè)自有廂式貨車運載被動式保溫箱配送，※被動式保溫箱委托普通物流公司運輸。

B、遠距離(單程超過200公里以上)：

※藥品生產(chǎn)企業(yè)自有冷藏車運輸(采取此方式的生產(chǎn)企業(yè)甚少)。

※生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采用被動式保溫箱委托普通物流公司運輸。

③物流途徑

※被動式保溫箱委托普通物流公司采用廂式貨車的公路運輸，※被動式保溫箱委托中鐵物流的鐵路運輸，※采用中鐵冷鏈物流專用被動式保溫箱的鐵路運輸，※被動式保溫箱委托航空貨運公司的航空運輸。

④溫度監(jiān)測

※采用冷藏車自備的溫度監(jiān)測設(shè)備，由駕駛員監(jiān)測;

※采用經(jīng)驗證的被動式保溫箱，由物流公司承諾在時限內(nèi)送到收貨單位?！倦S意性大，可控程度低】;

※在同一批被動式保溫箱中隨機放置數(shù)個溫度記錄儀，到貨后回顧性查驗。

(4)藥品流通行業(yè)冷鏈管理現(xiàn)狀

① 冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范日漸健全。

各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)建立了冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，從藥品冷鏈經(jīng)營質(zhì)量管理入手，制定涵蓋了冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、出庫發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標準。

② 冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備日漸完善。

各企業(yè)根據(jù)冷藏藥品的特性，重視基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的建設(shè)，設(shè)置有冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、冷藏箱、雙路電源(或備用發(fā)電機組)等，嚴格遵守溫度要求，確保冷藏藥品倉儲和運輸?shù)陌踩?/p>

③ 冷鏈管理中存在的主要問題

※ 冷鏈管理理念落后。

只注重倉儲、運輸過程的溫濕度變化結(jié)果管理，忽視了導(dǎo)致溫濕度變化的直接、間接因素(如制冷機、庫門、冷凝器、電源等)的監(jiān)管。冷鏈管理缺乏系統(tǒng)化管理的理念。

※ 冷鏈管理不注重物流過程，可追溯性差。

即使使用冷藏車送貨也只能保證到貨驗收時，驗收員直觀地了解藥品到貨時的溫度，在途溫度無法即時顯示、追溯，更無法得到完整、客觀的在途溫度記錄。在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的空白。

※ 冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)落后，缺乏實時監(jiān)管、實時查詢和冷鏈溫度追溯的技術(shù)手段。

現(xiàn)行制度及所采用的溫度檢測技術(shù)手段其冷鏈環(huán)境監(jiān)管數(shù)據(jù)是各企業(yè)建立在自覺性基礎(chǔ)上的“自我求證”的數(shù)據(jù)，缺乏科學(xué)、客觀、公正的第三方監(jiān)管機制。充其量只能做到根據(jù)藥品在本企業(yè)倉儲、運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測結(jié)果，回顧性地判定藥品質(zhì)量合格與否，無法科學(xué)地追溯藥品在本企業(yè)驗收入庫前的溫度狀況，更無法獲得藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫出庫后的整個冷鏈儲運過程中的客觀、可靠的溫度數(shù)據(jù)，即使存在冷鏈“斷鏈”的事實，也無從知曉。

※ 冷鏈物流溫度保障存在的問題嚴重

現(xiàn)實中，部分生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品長途運輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動降溫方式。隨著環(huán)境溫度的變化，箱體內(nèi)溫度波動大，受路途遠近、環(huán)境溫度高低、在途時間長短等客觀因素影響，采用這種冷鏈送貨方式，貨到簽收時藥品幾乎難以達到規(guī)定溫度要求。

(5)目前國內(nèi)已經(jīng)有部分專業(yè)經(jīng)營冷藏藥品的批發(fā)企業(yè)冷鏈管理理念先進，軟硬件水平高，代表了當今中國冷藏藥品冷鏈管理的高水平。

全國各地都有少部分企業(yè)在長期的市場競爭中，走差異化經(jīng)營的路子，逐漸積累和形成了企業(yè)自身的競爭優(yōu)勢，多以經(jīng)營血液制品、細胞因子、疫苗等冷藏藥品為主，所經(jīng)營的冷藏藥品市場份額可達到本地區(qū)的40%左右，經(jīng)營規(guī)模達到5~10個億元左右。

這部分企業(yè)采用計算機信息管理系統(tǒng)(ERP)進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，重在控制過程管理，杜絕人為因素可能造成的任何疏忽;采用RF系統(tǒng)或WMS系統(tǒng)從事驗收、養(yǎng)護、出庫和庫位管理，保證倉儲作業(yè)的準確性，提高了效率，增強了管理的透明度、真實度;采用《藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)》、《藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)》，保證了冷藏藥品在倉庫和運輸冷藏車中的整個過程溫度監(jiān)測、記錄、報警的可靠性，同時可登錄第三方監(jiān)控系統(tǒng)完成遠程實時查詢、歷史數(shù)據(jù)追溯等功能，保證了藥品冷鏈管理的科學(xué)、客觀、可靠。