第一篇：2017年外來醫(yī)療器械及植入物管理制度

**市中醫(yī)醫(yī)院

外來器械及植入物管理制度

（2017年6月9日）

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及消毒供應(yīng)中心管理相關(guān)規(guī)范的要求，為加強我院外來醫(yī)療器械及植入物的管理，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全，制定本管理制度。

一、醫(yī)院對外來醫(yī)療器械及植入物應(yīng)嚴格規(guī)范進行管理。

二、醫(yī)學裝備管理委員會負責篩選出器械供應(yīng)商，醫(yī)學裝備管理科負責查驗器械供應(yīng)商的資質(zhì)及醫(yī)療器械的合格證明文件，審驗合格，院內(nèi)備案。只有備案后的植入性醫(yī)療器械方可進入本院使用。不得使用未注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

三、醫(yī)學裝備管理科與器械供應(yīng)商簽訂協(xié)議時，應(yīng)要求其做到： 1.提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書（內(nèi)容應(yīng)包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)）。

2.應(yīng)保證足夠的處置時間，擇期手術(shù)最晚應(yīng)于術(shù)前日15時前將器械送達消毒供應(yīng)中心，急診手術(shù)應(yīng)于術(shù)前3小時之前送達。

3.送達的外來醫(yī)療器械、植入物及盛裝容器應(yīng)清潔。4.負責對手術(shù)醫(yī)師和手術(shù)室護士進行專業(yè)技能培訓。

四、手術(shù)室和臨床科室不得直接使用外來手術(shù)器械，所有手術(shù)器械必須在本院消毒供應(yīng)中心按規(guī)定清洗、消毒、滅菌后方可使用。任何科室和個人如擅自使用外來手術(shù)器械，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院將嚴肅處理。

五、手術(shù)科室應(yīng)有計劃的安排手術(shù)，擇期手術(shù)應(yīng)提前安排并通知相關(guān)部門，做好術(shù)前外來器械、植入物準備。

六、消毒供應(yīng)中心應(yīng)建立外來醫(yī)療器械與植入物專崗負責制，人員應(yīng)相對固定，并加強對工作人員關(guān)于外來手術(shù)器械處置的培訓。

七、消毒供應(yīng)中心應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳?。對于生銹或缺損的器械不得接收使用。

應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物說明書，規(guī)范進行清洗、消毒、包裝、滅菌等處理，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進行測試，并進行濕包檢查。急診手術(shù)器械應(yīng)及時處理。

八、植入物的滅菌應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。

九、消毒供應(yīng)中心應(yīng)建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。

十、手術(shù)醫(yī)生、護士應(yīng)接受培訓，并熟練掌握手術(shù)器械的操作、配合；醫(yī)務(wù)人員在使用植入物前，應(yīng)嚴格核對，檢查器械包的完好性，有效性，標識齊全清楚，方可使用。器械使用后應(yīng)經(jīng)本院消毒供應(yīng)中心清洗消毒方可交還器械供應(yīng)商。

十一、器械供應(yīng)者原則上不允許進入手術(shù)室，如為技術(shù)人員必須現(xiàn)場指導器械使用時，必須取得醫(yī)務(wù)部或手術(shù)室的許可，人員需經(jīng)事先培訓合格，嚴格按照無菌操作原則穿戴手術(shù)衣、帽、口罩、手套后，允許其進入手術(shù)室。

十二、醫(yī)務(wù)部負責督促臨床醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行相關(guān)制度，定期對植入物使用登記情況進行檢查，確保醫(yī)療安全。護理部負責督促手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心嚴格執(zhí)行規(guī)定。

十三、醫(yī)院感染管理科應(yīng)按照衛(wèi)生行政部門相關(guān)文件管理規(guī)定，對各環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)控，對存在違規(guī)行為的科室與人員進行通報，督查結(jié)果與考核掛鉤。

十四、器械供應(yīng)商如發(fā)生以下情形，由醫(yī)務(wù)部對該供應(yīng)商提出口頭警告；累計發(fā)生3次及3次以上者，醫(yī)院暫停該供應(yīng)商所有外來手術(shù)器械進我院使用。1.未提供外來醫(yī)療器械與植入物的說明書（內(nèi)容應(yīng)包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)）；

2.提供的外來醫(yī)療器械與植入物不符合要求，或器械未按規(guī)定時間送達，影響手術(shù)開展；

3.器械供應(yīng)者未經(jīng)審批擅自進入手術(shù)室，或進入手術(shù)室后未嚴格執(zhí)行無菌操作要求。

十五、術(shù)語

1.植入物：放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入性醫(yī)療器械。本制度特指非無菌、需要醫(yī)院進行清洗消毒與滅菌的植入性醫(yī)療器械。

2.外來醫(yī)療器械：由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。

**市中醫(yī)醫(yī)院

外來醫(yī)療器械及植入物使用管理流程

醫(yī)學裝備管理委員會篩選出器械供應(yīng)商，醫(yī)學裝備管理科查驗查驗相應(yīng)資質(zhì)，院內(nèi)備案。

手術(shù)科室擬開展植入物手術(shù)，向醫(yī)學裝備管理科提出器械需求申請（緊急手術(shù)者事后補辦），通知器械供應(yīng)商配送器械，同時向手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心遞交手術(shù)通知單。

器械供應(yīng)商及時配送器械，由手術(shù)科室查驗器械是否符合使用需求，審驗合格后，立即將器械送達消毒供應(yīng)中心。

消毒供應(yīng)中心應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳椤?/p>

消毒供應(yīng)中心應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物說明書，規(guī)范進行清洗、消毒、包裝、滅菌等處理，急診手術(shù)器械應(yīng)及時處理。

植入物的滅菌生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。

手術(shù)醫(yī)生、護士在使用植入物前，嚴格核對，檢查器械包的完好性，有效性，標識齊全清楚，方可使用。

器械使用后，經(jīng)本院消毒供應(yīng)中心清洗消毒后，依據(jù)清洗消毒時的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，交還器械供應(yīng)商。

第二篇：醫(yī)院外來器械及植入物管理制度

醫(yī)院外來器械及植入物管理制度

（2018年2月9日）

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及消毒供應(yīng)室管理相關(guān)規(guī)范的要求，為加強我院外來醫(yī)療器械及植入物的管理，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全，制定本管理制度。

一、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，醫(yī)院對外來醫(yī)療器械及植入物應(yīng)嚴格規(guī)范進行管理。

二、醫(yī)學裝備管理委員會負責篩選出器械供應(yīng)商，藥械科負責查驗器械供應(yīng)商的資質(zhì)及醫(yī)療器械的合格證明文件，審驗合格，院內(nèi)備案。只有備案后的植入性醫(yī)療器械方可進入本院使用。不得使用未注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

三、醫(yī)院與器械供應(yīng)商簽訂協(xié)議時，應(yīng)要求其做到：

1、提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書（內(nèi)容應(yīng)包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)）。

2、應(yīng)保證足夠的處置時間，擇期手術(shù)最晚應(yīng)于術(shù)前日15時前將器械送達消毒供應(yīng)室，急診手術(shù)應(yīng)于術(shù)前3小時之前送達。

3、送達的外來醫(yī)療器械、植入物及盛裝容器應(yīng)清潔。

4、負責對手術(shù)醫(yī)師和手術(shù)室護士進行專業(yè)技能培訓。

四、手術(shù)室和臨床科室不得直接使用外來手術(shù)器械，所有外來手術(shù)器械必須在本院消毒供應(yīng)室按規(guī)定清洗、消毒、滅菌后方可使用。任何科室和個人如擅自使用外來手術(shù)器械，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴肅處理。一旦出現(xiàn)問題，后果自負，并追究相關(guān)人員的責任。

五、加強手術(shù)科室的管理，手術(shù)科室應(yīng)有計劃的安排手術(shù)，當臨床需要使用外來器械時，應(yīng)提前24小時—48小時安排并通知相關(guān)部門，做好術(shù)前外來器械、植入物準備。

六、消毒供應(yīng)室應(yīng)建立外來器械與植入物專崗負責制，人員應(yīng)相對固定，并加強對工作人員關(guān)于外來手術(shù)器械處置的培訓。

七、消毒供應(yīng)室應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳椤τ谏P或缺損的器械不得接收使用。

應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物說明書，規(guī)范進行清洗、消毒、包裝、滅菌等處理，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進行測試，并進行濕包檢查。急診手術(shù)器械應(yīng)及時處理。

八、植入物的滅菌應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。

九、消毒供應(yīng)室應(yīng)建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。

十、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護士進行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓，并熟練掌握手術(shù)器械的操作、配合；醫(yī)務(wù)人員在使用植入物前，應(yīng)嚴格核對，檢查器械包的完好性，有效性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，標識齊全清楚，方可使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。器械使用后應(yīng)經(jīng)本院消毒供應(yīng)室清洗消毒方可交還器械供應(yīng)商。

十一、器械供應(yīng)者原則上不允許進入手術(shù)室，如為技術(shù)人員必須現(xiàn)場指導器械使用時，必須取得醫(yī)務(wù)科或手術(shù)室的許可，人員需經(jīng)事先培訓合格，嚴格按照無菌操作原則穿戴手術(shù)衣、帽、口罩、手套后，允許其進入手術(shù)室，每次限一人。

十二、醫(yī)務(wù)科、藥械科負責督促臨床醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行相關(guān)制度，定期對植入物使用登記情況進行檢查，確保醫(yī)療安全。護理部負責督促手術(shù)室、消毒供應(yīng)室嚴格執(zhí)行規(guī)定。

十三、醫(yī)院感染管理科應(yīng)按照衛(wèi)生行政部門相關(guān)文件管理規(guī)定，對各環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)控，對存在違規(guī)行為的科室與人員進行通報，督查結(jié)果與考核掛鉤。

十四、器械供應(yīng)商如發(fā)生以下情形，由醫(yī)務(wù)科對該供應(yīng)商提出口頭警告；累計發(fā)生3次及3次以上者，醫(yī)院暫停該供應(yīng)商所有外來手術(shù)器械進我院使用。

1.未提供外來醫(yī)療器械與植入物的說明書（內(nèi)容應(yīng)包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)）；

2.提供的外來醫(yī)療器械與植入物不符合要求，或器械未按規(guī)定時間送達，影響手術(shù)開展；

3.器械供應(yīng)者未經(jīng)審批擅自進入手術(shù)室，或進入手術(shù)室后未嚴格執(zhí)行無菌操作要求。

十五、術(shù)語

1.植入物：放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入性醫(yī)療器械。本制度特指非無菌、需要醫(yī)院進行清洗消毒與滅菌的植入性醫(yī)療器械。

2.外來醫(yī)療器械：由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。

醫(yī)院外來醫(yī)療器械及植入物使用管理流程

一、醫(yī)學裝備管理委員會篩選出器械供應(yīng)商，藥械科查驗相應(yīng)資質(zhì)，院內(nèi)備案。

二、手術(shù)科室擬開展植入物手術(shù)，向醫(yī)務(wù)科、藥械科提出器械需求申請（緊急手術(shù)者事后補辦），通知器械供應(yīng)商配送器械，同時向手術(shù)室、消毒供應(yīng)室遞交手術(shù)通知單。

三、器械供應(yīng)商及時配送器械，由手術(shù)科室查驗器械是否符合使用需求，審驗合格后，立即將器械送達消毒供應(yīng)室。

四、消毒供應(yīng)室應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳椤?/p>

1、消毒供應(yīng)室應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物說明書，規(guī)范進行清洗、消毒、包裝、滅菌等處理，急診手術(shù)器械應(yīng)及時處理。

2、植入物的滅菌生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。

五、手術(shù)醫(yī)生、護士在使用植入物前，嚴格核對，檢查器械包的完好性，有效性，標識齊全清楚，方可使用。

六、器械使用后，經(jīng)本院消毒供應(yīng)室清洗消毒后，依據(jù)清洗消毒時的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，交還器械供應(yīng)商。

七、手術(shù)室或消毒供應(yīng)室不負責保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束，對器械進行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。

從外院帶入本院的植入性醫(yī)療器械的管理規(guī)定

一、在手術(shù)中使用的植入物（未經(jīng)工業(yè)滅菌的）及租借手術(shù)器械，必須經(jīng)過供應(yīng)室規(guī)范處置。

二、植入物及租借手術(shù)器械應(yīng)在術(shù)前一天，至少術(shù)前8小時送達手術(shù)室。

三、手術(shù)室專人清點交接；按照手術(shù)器械清洗。

四、按照規(guī)定包裝后進行滅菌。

五、每天集中有植入物及租借物手術(shù)器械在同一滅菌器內(nèi)進行滅菌；大包裝的器械應(yīng)適當延長滅菌與干燥時間。

六、對有植入物的滅菌過程進行快速生物監(jiān)測；合格后放行，方可使用。

七、對于急診手術(shù)，有植入物的滅菌過程除了快速生物學監(jiān)測，還應(yīng)放置第五類化學指示卡?；瘜W指示卡結(jié)果合格則可以先行手術(shù)，若快速生物學監(jiān)測結(jié)果不合格應(yīng)立即通知手術(shù)醫(yī)生，采取補救措施（如使用抗感染藥物等）。

醫(yī)院外來手術(shù)器械跟臺人員的管理

一、培訓要求：外來器械公司首先應(yīng)對跟臺人員進行專業(yè)培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺人員進入手術(shù)室必須完成本院手術(shù)室的培訓：手術(shù)室有關(guān)規(guī)章制度；手術(shù)室基本結(jié)構(gòu)、布局及流程；洗手規(guī)則；穿手術(shù)衣；戴無菌手套；手術(shù)過程中的無菌要求；術(shù)后手術(shù)器械的清洗料理要求等。

二、跟臺人員到達手術(shù)室后先向護士長報到，按規(guī)定登記到達時間、公司名稱并簽字。每次限一人，無特殊情況中途不得替換，更換人員必須經(jīng)醫(yī)院同意培訓合格后方可入手術(shù)室。

三、未經(jīng)消毒的包和箱等物品一律不得進入手術(shù)間內(nèi)，應(yīng)按要求存放在指定位置。

四、跟臺人員一律不得違反醫(yī)院的一切規(guī)章制度，如有違反，手術(shù)室有權(quán)拒絕其進入手術(shù)室

第三篇：外來手術(shù)器械包括植入物管理制度

外來手術(shù)器械包括植入物管理制度

為了確保醫(yī)療安全消除醫(yī)療隱患對植入物和外來器械應(yīng)嚴格規(guī)范的管理。

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《河南省中醫(yī)醫(yī)院二級醫(yī)院評審標準》的要求制定制度確保手術(shù)患者的安全。

1.外來器械進入醫(yī)院之前必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料證件齊全不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

2.定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護士進行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓以掌握器械的基本性能和操作方法。

3.加強手術(shù)科室的管理當臨床需要使用外來器械時應(yīng)提前24小時—48小時將器械送至消毒供應(yīng)室進行清洗消毒滅菌。

4.嚴格交接手續(xù)查對無誤后進行器械登記雙方簽字記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌嚴禁手術(shù)室使用。

5.消毒供應(yīng)中心接到器械后按照清洗消毒的流程進行處理并進行生物監(jiān)測待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用記錄詳實。

6.建立規(guī)范的操作流程質(zhì)量控制和追溯機制發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。

7.手術(shù)室使用前再次檢查器械包的完整性包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中以備查驗。

8.急診手術(shù)須使用外來器械時必須履行上述手續(xù)手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴格遵守本制度并記錄全面。否則后果自負。

9.器械供應(yīng)者原則上不允許進入手術(shù)室如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導器械使用時應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓計劃初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請并征得手術(shù)室護士長同意后進入每次限一人。

10.手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負責保管廠家手術(shù)器械手術(shù)結(jié)束對器械進行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。

11.醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前應(yīng)嚴格核對檢查其包裝的完好性有效性標識齊全清楚方可使用。

12.嚴禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗的植入物否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴肅處理一旦出現(xiàn)問題后果自負并追究相關(guān)人員的責任。

第四篇：外來醫(yī)療器械管理制度

外來醫(yī)療器械管理制度

1.外來器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械。

2.所有外來器械均由醫(yī)院同意招標進入，外來器械供應(yīng)商與消毒供應(yīng)中心簽訂合作協(xié)議，明確雙方責任和運行模式。

3.運行流程；醫(yī)生－機械供應(yīng)商、業(yè)務(wù)員－消毒供應(yīng)中心－接受清點、分類標注、清洗、消毒－檢查、組裝、配包，包裝－滅菌－無菌物品存放－生物監(jiān)測合格后送手術(shù)室。

4.根據(jù)器械的材質(zhì)，復雜和精密度分類，嚴格按照標準清洗流程進行機械清洗或手工清洗。

5.質(zhì)檢員認真檢查器械清洗質(zhì)量，功能和數(shù)量。過重的器械包可分解包裝，符合包裝體積，重量要求。包裝材料達標，植入物包使用紙，塑復合包裝，無紡布或皺紋紙，包內(nèi)放置3M公司第5類化學指示卡《爬行卡》，包處注明供貨公司名稱，器械名稱，使用專業(yè)，滅菌日期，失效期，滅菌鍋號，鍋次口徑與供貨公司業(yè)務(wù)員共同核對器械名稱，功能，數(shù)量后方可封包，包裝者和公司業(yè)務(wù)員雙簽名，并進行外來器械包裝登記。

6.根據(jù)器械材質(zhì)選擇高溫或低溫滅菌方式，特殊器械根據(jù)T商提供的滅菌參數(shù)及實踐驗證進行滅菌，經(jīng)監(jiān)測合格后由專人送手術(shù)室。

7.植入物包供貨商應(yīng)按照計劃提前送醫(yī)院，經(jīng)審查合格后進入流程，包外標簽應(yīng)特別注明受植患者姓名，住院號，使用專業(yè)手術(shù)醫(yī)師，產(chǎn)品單，序列號等信息。滅菌時必須每鍋進行生物監(jiān)測，結(jié)果為陰性后方可放行。作好檢測記錄，發(fā)放信息必須錄入可追溯信息，資料存檔三年。緊急情況滅菌時，應(yīng)在生物PCD中加用5類阿雪指示物，5類化學指示物合格作為提前放行標志，對其提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。如出現(xiàn)生物監(jiān)測陰性，立即執(zhí)行召回制度，通知使用醫(yī)生對病人進行密切觀察，并書面報告醫(yī)院感染管理相關(guān)部門，查找原因，積極整改。

8.加強與器械供應(yīng)商，手術(shù)室交流，溝通，及時交換意見，嚴格執(zhí)行相關(guān)制度，做好與器械供應(yīng)商和手術(shù)室的工作配合，學習和掌握不同器械的正確處置方法，優(yōu)化配送流程，縮小手術(shù)等待時間，保障手術(shù)安全。

第五篇：淺析外來器械和植入物規(guī)范化管理論文

摘要：目的：優(yōu)化流程在供應(yīng)室外來器械和植入物規(guī)范化管理中的應(yīng)用研究。方法：２０１４年１０月～２０１６年２月，供應(yīng)室外來器械１００包，隨機分為觀察組和對照組，對照組實施常規(guī)處理，觀察組實施優(yōu)化流程與規(guī)范化管理。結(jié)果：觀察組的清洗合理率９６．００％高于對照組８４．００％（Ｐ＜０．０５）；觀察組器械損失率低于對照組（Ｐ＜０．０５）；觀察組濕包率與提前放行率均優(yōu)于對照組（Ｐ＜０．０５）。結(jié)論：供應(yīng)室外來器械和植入物規(guī)范化管理中優(yōu)化流程，可降低醫(yī)院感染率，降低器械損失率，促進手術(shù)順利進行。

關(guān)鍵詞：優(yōu)化流程；供應(yīng)室；外來器械；規(guī)范化管理

隨著手術(shù)器械與植入物應(yīng)用量的增加，處理方法與管理手段方面需得到相應(yīng)的改善與提高。本文研究了優(yōu)化流程在供應(yīng)室外來器械和植入物規(guī)范化管理中的應(yīng)用觀察，現(xiàn)將研究結(jié)果進行如下報告。

１資料與方法

１．１臨床資料

２０１４年１０月～２０１６年２月，供應(yīng)室外來器械１００包，隨機分為觀察組和對照組各５０包。觀察組中空器械１０包，軸節(jié)器械９包，平面器械１１包，顯微器械１０包、螺釘１０包；對照組中空器械１１包，軸節(jié)器械１０包，平面器械１２包，顯微器械１１包、螺釘６包。對照組實施常規(guī)處理，觀察組實施優(yōu)化流程與規(guī)范化管理，觀察組與對照組供應(yīng)室外來器械種類比較，均無統(tǒng)計學意義（Ｐ＞０．０５），具有可比性。

１．２方法

對照組采用常規(guī)處理，觀察組實施優(yōu)化流程與規(guī)范化管理，具體內(nèi)容如下：

１．２．１術(shù)前驗收

供應(yīng)室由專門負責的護士對外來器械進行專業(yè)的檢查、驗收，嚴格保證進入手術(shù)室的器械質(zhì)量。所有供應(yīng)室外來器械均需要細致的檢查，對于器械清洗質(zhì)量與器械材質(zhì)及功能質(zhì)量必須保證達標，如若器械清洗質(zhì)量未達到標準，需要對其再次清洗，清洗后予以潤滑保養(yǎng)，消毒烘干［１］，直至器械清洗質(zhì)量達到標準為止，檢查清洗功能完好，選擇合適的包裝材料按規(guī)范包裝，要求器械包的體積不超過３０ｃｍ×３０ｃｍ×５０ｃｍ，重量在７ｋｇ以內(nèi)。這是由于器械包的體積過大或質(zhì)量過重，極易導致濕包現(xiàn)象，因此需要進行合理的拆分。如若遇到無法拆分的器械包，需選擇超大超重滅菌程序，并嚴格檢查滅菌參數(shù)［２］。擇期手術(shù)保證植入器械在手術(shù)前１ｄ報告給供應(yīng)室，急診手術(shù)需提前３ｈ器械送達供應(yīng)室，確保供應(yīng)室的檢測時間以及滅菌效果。

１．２．２術(shù)中管理

手術(shù)室由專門護士對進入手術(shù)室的手術(shù)包進行核對，包括核對手術(shù)包的有效期、包裝的完整程度、標識清楚與否，生物及化學監(jiān)測是否合格。提前放行的器械包需有護士長的簽字并詳細登記。手術(shù)完成后，所使用的器械需采用鹽水進行清洗，以達到減少微生物滋生的目的；沒有使用的器械，需覆蓋無菌布；手術(shù)過程中，不再使用的器械，需要及時收回，防止混雜。所有器械在使用前、使用過程中及其使用后，均需要嚴格按照標準進行拆洗、清潔、消毒［３］。

１．２．３有效追溯

采用專管專用的方式對器械進行核對，核對內(nèi)容諸如植入物的條碼、器械合格標志，滅菌的爐號爐次，化學監(jiān)測結(jié)果等，并將副本貼于手術(shù)單上，負責人需對手術(shù)單上的副本進行簽字確認?？勺匪莨芾響?yīng)用于外來器械中，需要對器械的詳細信息、器械相關(guān)消毒設(shè)備、消毒的具體日期、相關(guān)操作人員以及具體操作等信息，并將其粘貼于手術(shù)護理記錄中。當發(fā)現(xiàn)不合格的滅菌物品時，需及時追溯該器械的詳細記錄；在器械的整個使用過程中，需嚴格進行檢查，并按時隨訪使用該器械的患者，對于出現(xiàn)的問題，需及時進行糾正。

１．２．４跟臺管理

由于外來器械的品種較多，需要護理操作人員及時的學習相關(guān)器械的管理方法與使用方法。醫(yī)院設(shè)置一系列的培訓、考核機制，保證使用該器械的人員具備相應(yīng)的知識與水平。手術(shù)過程中，業(yè)務(wù)人員可以對手術(shù)進行觀摩，協(xié)助、指導相關(guān)人員使用手術(shù)器械。

１．２．５質(zhì)量評價

檢查所有的器械的清潔度，其檢查工具可使用放大鏡進行，各類器械需按照其相應(yīng)的標準進行檢查，例如中空器械、軸節(jié)器械、平面器械、顯微器械以及螺釘?shù)龋郏矗?；器械清潔度的具體檢查標準包括器械表面的清潔程度是否達到標準、污垢與血漬情況等，器械的關(guān)節(jié)以及齒槽處是否存在生銹情況、污濁有無等。清潔度標準中，如若有一項不合格，則視為該器械的清洗不合格，需重新清洗的同時，也要追究相關(guān)人員的責任。

１．３觀察指標及療效判定

觀察比較兩組器械的清洗合格率、損失率和器械包濕包率以及提前放行率情況。１．４統(tǒng)計學分析本研究應(yīng)用ＳＰＳＳ１９．０統(tǒng)計學軟件進行處理，計量資料以（ｘ±ｓ）表示，組間比較采用ｔ檢驗，計數(shù)資料以率（％）表示，組間比較進行χ２檢驗，Ｐ＜０．０５為差異有統(tǒng)計學意義。

２結(jié)果

２．１兩組器械清洗合格率以及損失率比較由表２可知，觀察組與對照組在濕包率與提前放行率方面比較，觀察組均優(yōu)于對照組（Ｐ＜０．０５），兩組比較差異具有顯著性，存在統(tǒng)計學意義。

３討論

手術(shù)過程中的基本要求是術(shù)中操作與器械的無菌操作，有效降低了患者在手術(shù)后的感染率。隨著手術(shù)器械與植入物應(yīng)用量的增加，此類器械的應(yīng)用安全也得到了更大的重視。由于部分供應(yīng)室外來器械與醫(yī)院自備的器械差別較大，流動性較大，因此回收清潔時，會存在一系列的問題，處理方法與管理手段方面需得到相應(yīng)的改善與提高。外來手術(shù)器械和植入物能夠有效降低醫(yī)院的資本投入，但相應(yīng)的這些器械的流動性顯著提高，醫(yī)院間的交叉感染率也相應(yīng)提高［５］。由于部分醫(yī)院對外來器械的消毒、滅菌處理的不夠妥當，為達到相應(yīng)的標準，器械清洗的合格率較低，損失率較高，對患者的影響也較大。規(guī)范外來器械的管理，可有效改善醫(yī)院的感染率。本文采用術(shù)前驗收、術(shù)中管理、有效追溯、跟臺管理、質(zhì)量評價５種方法對供應(yīng)室外來器械的流程優(yōu)化與植入物規(guī)范化管理提供了有效的手段。研究顯示，采用優(yōu)化流程與規(guī)范化管理的觀察組其清洗合理率高達９６．００％，而常規(guī)處理的對照組僅為８４．００％，兩組比較觀察組好于對照組（Ｐ＜０．０５）；兩組器械損失率比較，觀察組顯著低于對照組（Ｐ＜０．０５）；觀察組的濕包率與提前放行率均優(yōu)于對照組（Ｐ＜０．０５），兩組比較差異具有顯著性，存在統(tǒng)計學意義。

綜上所述，優(yōu)化流程在供應(yīng)室外來器械和植入物規(guī)范化管理中的應(yīng)用能夠有效降低醫(yī)院感染率的發(fā)生，且器械的損失率較低，提升手術(shù)安全指數(shù)的同時，有助于促進手術(shù)的順利進行。

參考文獻

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２陳衛(wèi)珍．優(yōu)化外來手術(shù)器械滅菌流程對手術(shù)器械滅菌效果及手術(shù)質(zhì)量的影響．中國醫(yī)藥導刊，２０１３，１５（６）：１１０３～１１０４．

３陳丹，譚家瓊，田桂登，等．六西格瑪管理在外來醫(yī)療器械及植入型器械中的應(yīng)用．中華醫(yī)院感染學雜志，２０１４，２４（２３）：５９７５～５９７７．

４余輝霞，陳錦香，陳鳳玲．優(yōu)化流程在外來手術(shù)器械和植入物規(guī)范化管理中的應(yīng)用．護理實踐與研究，２０１５，１２（５）：１１２～１１３．

５徐靜娟，林素英，倪靜玉，等．外來器械及植入物的多科室協(xié)作管理．護理學雜志，２０１５，３０（１０）：１～３．