第一篇：產(chǎn)品包裝標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書使用規(guī)程[大全]

XAWO-SOP-017

西安維安傳感器技術(shù)有限公司

產(chǎn)品包裝標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書編制、使用規(guī)程

1.目的：

為了規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理及產(chǎn)品的使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（局令第10號）編制此規(guī)程。2.范圍：

產(chǎn)品生產(chǎn)工序、成品包裝工序。3.職責(zé)：

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝標(biāo)識、標(biāo)簽的編制；技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品使用說明書的編制。質(zhì)保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書的校對印刷、發(fā)放、使用和銷毀。4.內(nèi)容：

4.1產(chǎn)品包裝標(biāo)識：是指在包裝上標(biāo)有的反應(yīng)產(chǎn)品技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。

4.1.1 一次性化學(xué)傳感器測試卡的包裝標(biāo)識主要是指印刷在包裝盒上的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、包裝規(guī)格、存放要求、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖及生產(chǎn)廠家名稱、地址、電話等信息。如：“1*20” 中“1”表示1個(gè)包裝盒，“20”表示此包裝盒內(nèi)裝有20片卡片。

4.1.2 產(chǎn)品包裝標(biāo)識是印刷在包裝盒上的，使用時(shí)必須是經(jīng)過檢驗(yàn)的合格成品方可裝入包裝盒內(nèi)。未經(jīng)檢驗(yàn)的成品或者不合格品原則不得裝入包裝盒內(nèi)，若需要用包裝盒裝不合格品，在包裝盒上標(biāo)明“不合格品”。4.1.3 包裝盒必須按照生產(chǎn)計(jì)劃單領(lǐng)取、使用。

4.2 產(chǎn)品標(biāo)簽：是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。

4.2.1 一次性化學(xué)傳感器測試卡標(biāo)簽是指貼在卡片上的標(biāo)明卡片批號的小標(biāo)簽及貼在包裝盒上的標(biāo)明產(chǎn)品名稱的標(biāo)簽、合格證。

4.2.2 標(biāo)明卡片批號的小標(biāo)簽在卡片生產(chǎn)過程中即可貼到卡片上；標(biāo)明產(chǎn)品名稱的標(biāo)簽和合格證必須在成品經(jīng)過檢驗(yàn)合格后裝入包裝盒后封盒時(shí)按要求貼在包裝盒上。（產(chǎn)品名稱標(biāo)簽貼在包裝盒封口面的左上方，合格證標(biāo)簽貼在包裝盒封口處中央。）

4.2.3 合格證必須是在經(jīng)過檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品裝入包裝盒后才能使用。XAWO-SOP-017

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4.3 產(chǎn)品使用說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

4.3.1 一次性化學(xué)傳感器測試卡是和“WHP-1A干式電解質(zhì)分析儀”配套使用，公司在編制儀器的說明書時(shí)已將測試卡片的使用方法編入。使用用戶只需按照儀器操作說明書方法、步驟進(jìn)行卡片操作即可使用測試卡片。所以，測試卡片無需單獨(dú)的使用說明書。

4.4產(chǎn)品包裝標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書必須嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行發(fā)放、使用。生產(chǎn)過程中對于發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤的，應(yīng)立即報(bào)告部門主管，并上報(bào)總經(jīng)理。對于出現(xiàn)不影響產(chǎn)品質(zhì)量的一般小錯(cuò)誤，予以改正；影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大錯(cuò)誤（如：產(chǎn)品包裝盒上的保存溫度出現(xiàn)錯(cuò)誤），應(yīng)立即銷毀。

第二篇：產(chǎn)品包裝說明和使用說明書(丙酮)

產(chǎn)品包裝說明和使用說明書

丙酮

1、用途使用說明：能與水、乙醇、多元醇、酯、醚、酮、烴、鹵代烴等極性和非極性溶劑相混溶，是一種典型的溶劑。除棕櫚油等少數(shù)油類外，幾乎所有的油脂都能溶解。并能溶解纖維素、聚甲基丙烯酸、酚醛、聚酯等多種樹脂。對環(huán)氧樹脂溶解能力較差，對聚乙烯、呋喃樹脂、聚偏二氯乙烯等樹脂不易溶解。蟲膠、橡膠、瀝青、石蠟等則難以溶解。

丙酮為代表性的低沸點(diǎn)、快干性溶劑。溶解能力強(qiáng)，又溶于水，除用作涂料、清漆、硝基噴漆等溶劑外，尚用作纖維素、醋酸纖維素、照相膠片等制造時(shí)的溶劑和脫漆劑。丙酮能萃取各種維生素與激素及石油脫蠟。丙酮還是重要的化工原料，用于制造乙酐、甲基丙烯酸甲酯、雙酚A/異丙叉丙酮、甲基異丁基甲酮、己二醇、氯仿、碘仿、環(huán)氧樹脂、維生素C等。

2、包裝說明：為一級易燃液體。危規(guī)號：61080.對日光、酸堿不穩(wěn)定。沸點(diǎn)低，揮發(fā)性大，應(yīng)置陰涼處密封貯存，嚴(yán)禁火源。對金屬無腐蝕性，可用鐵、軟鋼、銅或鋁制容器貯存。

3、毒性及急救措施：微毒。中毒主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的麻醉作用。

皮膚接觸，脫去被污染的衣著，用肥皂水和清水沖洗皮膚；眼睛接觸，提起眼瞼，用流動(dòng)水或生理鹽水沖洗，就醫(yī)；吸入，迅速脫離現(xiàn)場到空氣新鮮處，保持呼吸道通暢。如呼吸困難，給輸氧。如呼吸停止，立即進(jìn)行人工呼吸，就醫(yī)；食入，飲足量溫水，催吐，就醫(yī)。

第三篇：醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定

附件3

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定

（征求意見稿）

第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。

第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中的某兩項(xiàng)或者三項(xiàng)可以合并。

第三條 醫(yī)療器械說明書是指由注冊申請人/備案人制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品本體或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。

醫(yī)療器械包裝標(biāo)識是指在包裝上（或內(nèi)）標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。

第四條 醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。

第五條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。

第六條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范 — 102 — 的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第七條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識可以用符號的形式表示,使用的符號或識別顏色應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。若無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),該符號及色彩應(yīng)于器械附加的說明書中描述。

第八條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)及國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名原則。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位臵，并與醫(yī)療器械注冊證/備案信息表中的產(chǎn)品名稱一致。

第九條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有下列內(nèi)容：

（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；

（二）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；

（三）說明治愈率或者有效率的；

（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；

（五）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的；

（六）利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；

（七）含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的；

（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

第十條 因醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝標(biāo)識位臵或標(biāo)簽大小受限，描述不完整的，需在標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中明確“內(nèi)容詳見說明書”。

第十一條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言

— 103 — 文字規(guī)范。

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確，清晰規(guī)范。

第十二條

醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含醫(yī)療器械安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用器械。

第十三條

醫(yī)療器械說明書應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；

（二）注冊申請人/備案人名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方 式及售后服務(wù)單位；

（三）醫(yī)療器械注冊號或備案號；

（四）說明書的編制或修訂日期及版本號；

（五）結(jié)構(gòu)組成、成分;

（六）性能指標(biāo);

（七）簡要介紹工作原理或作用機(jī)理；

（八）預(yù)期用途；

（九）禁忌癥和禁止使用；

（十）安裝調(diào)試、使用說明；

（十一）注意事項(xiàng)及警示；

（十二）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；

（十三）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法；

（十四）清掃、消毒及滅菌的規(guī)定；

（十五）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；

（十六）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。

— 104 — 第十四條

說明書應(yīng)提供產(chǎn)品的禁忌癥。禁忌癥在說明書中應(yīng)緊隨預(yù)期用途，沒有的情況應(yīng)寫明“無已知禁忌癥”。

第十五條

醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：

（一）產(chǎn)品使用的對象；

（二）潛在的安全危害及使用限制；

（三）產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時(shí)，對操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施；

（四）必要的控制監(jiān)測評估手段、特殊人群；

（五）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號；已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標(biāo)記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法；使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法；

（六）產(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械產(chǎn)品一起安裝或者聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項(xiàng)；

（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性；

（八）有關(guān)器械丟棄時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)以避免任何特殊、不尋常的危險(xiǎn)，產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)注明相應(yīng)的處理方法；

（九）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。

第十六條

產(chǎn)品使用中可能帶來的副作用或產(chǎn)品成份中含有的可能引進(jìn)副作用的成份或輔料，應(yīng)在說明書中予以說明。

第十七條

對于可再使用的器械應(yīng)在說明書中明確再使用的

— 105 — 適當(dāng)處理過程, 包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和再使用的次數(shù)限制。

第十八條

說明書中應(yīng)附配件清單，并對配件的規(guī)格型號等及附屬品、損耗品、配件的更換周期以及更換的方法進(jìn)行說明。

第十九條

醫(yī)療器械標(biāo)簽應(yīng)包含醫(yī)療器械注冊申請人/備案人的基本信息、醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本信息和必要的警告及注意事項(xiàng)等必要信息，包括器械使用前的處理方法，如滅菌、裝配及校準(zhǔn)等。

第二十條

醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；

（二）注冊申請人/備案人名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

（三）醫(yī)療器械注冊號或備案號；

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號、滅菌日期；

（五）電源連接條件、輸入功率；

（六）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；滅菌產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注 滅菌日期；

（七）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容；

（八）必要的警告、注意事項(xiàng)；

（九）特殊儲存、操作條件或說明。

第二十一條 醫(yī)療器械標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天；若 — 106 — 標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。

第二十二條 用于植入或長期留臵人體的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)包含可溯源的唯一性編碼。唯一性編碼應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)規(guī)定。

第二十三條 使用中對環(huán)境有破壞或負(fù)面影響的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)注明影響環(huán)境的物質(zhì)及其對環(huán)境的作用（如使用氟利昂對臭氧層的破壞）。對使用后的廢棄物的處理應(yīng)予明示。

第二十四條 帶放射或輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明，標(biāo)明輻射的性質(zhì)、種類、強(qiáng)度及分布情形及操作注意事項(xiàng)。

第二十五條 醫(yī)療器械包裝標(biāo)識除第二十條規(guī)定內(nèi)容之外，還應(yīng)有貯藏條件及運(yùn)輸注意事項(xiàng)，特殊貯存條件、產(chǎn)品用后必要的處理方式。

第二十六條 醫(yī)療器械供上市銷售的最小包裝內(nèi)必須附有說明書。

第二十七條 帶滅菌包裝的醫(yī)療器械，包裝標(biāo)識應(yīng)包含滅菌包裝打開后的標(biāo)識，防止二次使用；如可重復(fù)滅菌的，應(yīng)標(biāo)明重復(fù)滅菌的方法條件。

第二十八條 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由注冊申請人/備案人在申請醫(yī)療器械注冊或辦理備案時(shí)，按照《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》的規(guī)定提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或備案，提交的說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊或備案資料相符合。

第二十九條 注冊申請人不得擅自更改說明書的內(nèi)容。變更經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容，不涉及產(chǎn)品技術(shù)性變化的，應(yīng)當(dāng)提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件，向醫(yī)療器械注冊的原

— 107 — 審批部門書面告知。

第三十條

原注冊審批部門自收到注冊申請人更改說明書的書面告知之日起，在20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知的，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在20個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出書面通知的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。

第三十一條 備案人更改已備案的說明書，不涉及《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理變更備案信息情形的，應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求進(jìn)行記錄；涉及需辦理變更備案情形的，應(yīng)當(dāng)辦理變更備案。

第三十二條 說明書變更的內(nèi)容涉及到《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理注冊變更情形的，不得按說明書變更處理。

第三十三條 違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正：

（一）擅自更改經(jīng)注冊審查的說明書的內(nèi)容的；

（二）上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；

（三）上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的。

第三十四條 醫(yī)療器械注冊申請人擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥、預(yù)期用途的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。

第三十五條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第三十六條 本規(guī)定自2014年×月×日起實(shí)施。

— 108 —

第四篇：標(biāo)簽使用說明書及印有標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝物管理規(guī)程

題目：標(biāo)簽、使用說明書及印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝物管理規(guī)程

編碼:GMPC-CC-012

制訂：

日期：

審核：

日期：

批準(zhǔn)：

日期：

生效日期：

頒發(fā)部門：倉儲部

分發(fā)部門：市場部、生產(chǎn)車間、品管部

目的：建立標(biāo)簽、使用說明書及印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝物管理規(guī)程加強(qiáng)其管理，防止差錯(cuò)、混淆和流失。

適用范圍：標(biāo)簽、使用說明書及印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝物

責(zé)任：倉管員、生產(chǎn)車間領(lǐng)料人員、包材管理員和質(zhì)量部相關(guān)人員對本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)程： 關(guān)鍵詞定義

印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝物——系指陰有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的小盒、中盒、封口簽、鋁箔以及合格證（裝箱單）等需計(jì)數(shù)管理的藥品包裝材料，以下稱“標(biāo)簽類包材”。2 驗(yàn)收入庫

2.1 來貨應(yīng)標(biāo)有物料名稱、規(guī)格、數(shù)量生產(chǎn)日期及供貨單位，并有檢驗(yàn)報(bào)告單或合格證。2.2 “標(biāo)簽類包裝”進(jìn)庫，倉管員根據(jù)購貨合同核對名稱、規(guī)格、批號，并對來料進(jìn)行抽查核對數(shù)量應(yīng)正確。

2.3 倉管員檢查外包裝應(yīng)無受潮、破損、污染，物料標(biāo)簽完好。

2.4 倉管員按本公司制定的包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，并以包裝材料標(biāo)準(zhǔn)樣稿核對實(shí)樣。2.5 驗(yàn)收合格后，倉管員將標(biāo)簽放入專柜保存；說明書及印有與標(biāo)簽內(nèi)同相同的包裝物移入專庫（區(qū)）存放，掛黃色待驗(yàn)狀態(tài)袋，袋內(nèi)裝正確填寫的“物料貨位卡”，填寫“物料驗(yàn)收清潔外包記錄”，并及時(shí)填寫“樣品檢驗(yàn)傳遞卡”并送驗(yàn)。2.6 質(zhì)量部按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)后出具檢驗(yàn)報(bào)告書、“合格證”或“不合格”。2.7 檢驗(yàn)合格的標(biāo)簽、說明書及印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的包裝物分別轉(zhuǎn)移至不合格標(biāo)簽專柜或不合格包材專庫（區(qū)），同時(shí)掛紅色不合格狀態(tài)袋，袋內(nèi)方正確填寫的“物料貨位卡”，并填寫“不合格物料臺帳”。3 儲存保管

標(biāo)簽類包材按品種、規(guī)格、專柜（區(qū)）存放、專人管理、上鎖保管，并做到帳、物、卡相符。4 發(fā)放的原則

4.1.1 未收到標(biāo)簽類包材的檢驗(yàn)合格報(bào)告單，倉管員不得發(fā)放。4.1.2 發(fā)料時(shí)必須執(zhí)行按批號順序“先進(jìn)先出”的原則。4.2 發(fā)放及領(lǐng)取的依據(jù)

4.2.1 生產(chǎn)車間包材管理員根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度，批包裝指令、物料消耗定額，預(yù)算標(biāo)簽類包材的數(shù)量填制“出庫單”。

4.2.2 倉管員憑生產(chǎn)部下達(dá)的月產(chǎn)品計(jì)劃、月材料消耗定額，以及車間下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃，按出庫單發(fā)料。

4.3 發(fā)放及領(lǐng)料的復(fù)核

4.3.1 發(fā)料前，倉管員認(rèn)真審核生產(chǎn)部填寫制的出庫單上的品名、規(guī)格、代碼、批號及數(shù)量應(yīng)無誤。

4.3.2 在生產(chǎn)車間領(lǐng)料人員與倉管員雙方復(fù)核品名、規(guī)格、代碼、批號及數(shù)量，無誤后，由雙方在出庫單上簽名，第一聯(lián)倉管員留存；第二聯(lián)交財(cái)務(wù)部；第三聯(lián)交生產(chǎn)車間統(tǒng)計(jì)員，第四聯(lián)交生產(chǎn)車間包材管理員。

4.3.3 大宗包材首次發(fā)放時(shí)，倉管員需將檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)交生產(chǎn)車間包材管理員。4.3.4 發(fā)料時(shí)，倉管員應(yīng)及時(shí)填寫“物料貨位卡”。

4.3.5 領(lǐng)料人員將所領(lǐng)取的包裝材料交生產(chǎn)車間包材管理員驗(yàn)收，并核對品名、規(guī)格、批號、版本、數(shù)量。

4.3.6 經(jīng)檢查確認(rèn)無誤的標(biāo)簽類包材由領(lǐng)料人員對其進(jìn)行脫外包處理后移入生產(chǎn)車間標(biāo)簽類包材專用儲存間。5 使用

5.1 標(biāo)簽類包材，包材管理員根據(jù)批包裝指令，按實(shí)際需要量計(jì)數(shù)發(fā)放，并由領(lǐng)料人和發(fā)料人員共同復(fù)核數(shù)量。

5.2 使用標(biāo)簽類包材的生產(chǎn)工序，應(yīng)在批包裝記錄中記錄中記錄具體的使用情況，核實(shí)領(lǐng)用數(shù)應(yīng)與使用數(shù)、剩余數(shù)、殘損數(shù)之和相符；否則應(yīng)查明原因，在得出合理解釋，并確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故。

5.3 標(biāo)簽類包材不得改作它用或涂改后再用。

5.4 生產(chǎn)車間包裝工序不能使用及剩余的印有批號的標(biāo)簽類包材，應(yīng)指定專人在QA監(jiān)督下及時(shí)進(jìn)行銷毀，并在批包裝記錄中的指定欄目內(nèi)做好銷毀記錄和雙方簽名。6 標(biāo)簽、使用說明書的印刷模板的管理 6.1 再用的標(biāo)簽，使用說明書印刷模版由本公司與印刷廠家簽訂使用及管理合同，防止標(biāo)簽、使用說明書的外流。

6.2 一般標(biāo)簽、使用說明書改版或作廢時(shí)必須立即派專人對原標(biāo)簽類、使用說明書的印刷模版進(jìn)行封存和銷毀。

第五篇：對講機(jī)使用規(guī)程

北京通達(dá)匯通物業(yè)管理有限公司

對講機(jī)使用管理作業(yè)規(guī)程

1.0

目的

規(guī)范對講機(jī)的使用行為和語言，確保對講機(jī)經(jīng)常處于良好狀態(tài)，降低損耗，提高經(jīng)濟(jì)

效益。2.0

適用范圍

適用于物業(yè)管理處對講機(jī)的使用者。3.0

職責(zé)

3.1

部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門對講機(jī)的使用和管理。3.2

專業(yè)負(fù)責(zé)人是本專業(yè)對講機(jī)使用管理第一責(zé)任人。3.3

使用人員具體負(fù)責(zé)對講機(jī)的使用與保管。4.0

工作程序

4.1

對講機(jī)是用于本物業(yè)管理處管轄范圍內(nèi)通訊的專用設(shè)備，應(yīng)正確使用、妥善保管，保

持對講機(jī)處于良好工作狀態(tài)，不得帶出本物業(yè)管理處管轄范圍。4.2

各使用部門應(yīng)明確使用人，不能專人使用的，由部門負(fù)責(zé)人或?qū)I(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。

4.3

對講機(jī)使用人或負(fù)責(zé)人應(yīng)每日檢查對講機(jī)使用狀況，將頻率調(diào)整到使用頻段，調(diào)整音

量至清晰，并按要求充電，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。

4.4

非專人使用的對講機(jī)，應(yīng)有明確的交接班記錄，接班人應(yīng)檢查對講機(jī)的外觀和使用功

能，應(yīng)交接清楚，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

4.5

佩戴對講機(jī)應(yīng)注意防曬、防潮、防撞擊、防震動(dòng)、防高溫，工作期間做到人不離機(jī)，保持正常通訊。

4.6

嚴(yán)禁利用對講機(jī)互相逗鬧、謾罵、聊天，在領(lǐng)導(dǎo)檢查工作時(shí)互相通風(fēng)報(bào)信。

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4.7

在同一時(shí)間、同一頻道內(nèi)使用對講機(jī)發(fā)生沖突時(shí)，要分清情況的輕重、緩急，簡短通

話，不得爭搶或干擾他人使用。

4.8

在用對講機(jī)進(jìn)行通話時(shí)，避免泄露公司機(jī)密，遇緊急情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)使用簡單語言進(jìn)

行通話，避免住戶聽到造成不必要的恐慌。4.9

遇雷雨天氣時(shí)：

a)將對講機(jī)放入雨具內(nèi)；

b)避開雷、閃過程使用。

4.10 對講機(jī)機(jī)身、電池、充電器應(yīng)號碼一致不得混用，嚴(yán)格執(zhí)行使用說明書之內(nèi)容。

4.11 各部門每季檢查一次對講機(jī)的使用狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)聯(lián)系維修。對講機(jī)的維修應(yīng)上

報(bào)公司統(tǒng)一維修或由物業(yè)管理處提出申請經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。