第一篇：基于質(zhì)量管理體系覆蓋不全條件下實施質(zhì)量內(nèi)審的方法探索與實踐

基于質(zhì)量管理體系覆蓋不全條件下實施質(zhì)量內(nèi)審的方法探

索與實踐

【摘要】對質(zhì)量管理體系覆蓋不全條件下，采取“分布推進、逐個建立”的模式加強質(zhì)量管理過程管控。運用質(zhì)量管理體系的方法，實施質(zhì)量內(nèi)審全覆蓋，對未建質(zhì)量體系的單位變通審核，保持和改進其現(xiàn)有的管理流程和管理制度；對建立質(zhì)量體系的單位合并審核，形成以過程方法為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量管理體系 質(zhì)量內(nèi)審方法

一、質(zhì)量管理體系覆蓋不全企業(yè)的現(xiàn)狀分析

質(zhì)量管理體系是在總結(jié)了世界經(jīng)濟發(fā)達國家的質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制訂的、具有通用性和指導(dǎo)性的國際標準。實施質(zhì)量管理體系方法，可以促進企業(yè)質(zhì)量管理的改進和完善，幫助企業(yè)提高有效性和效率，增強顧客滿意度，對提高企業(yè)管理水平能起到良好的促進作用。

我國企業(yè)尤其是大型企業(yè)質(zhì)量管理體系往往僅覆蓋部分業(yè)務(wù)，這對于質(zhì)量管理部門對企業(yè)整體的質(zhì)量管理推進造成了一定難度。某國企下屬公司業(yè)務(wù)涵蓋面廣，包括餐飲住宿、會議接待、油料供應(yīng)、汽車維修、公務(wù)用車服務(wù)和物業(yè)管理等多個服務(wù)領(lǐng)域。由于該公司下屬各單位業(yè)務(wù)發(fā)展不同，質(zhì)量管理重點不一，業(yè)務(wù)種類較多，整體建立質(zhì)量管理體系的難度較大。部分單位建立體系時間較長，已形成體系化的管理機制，而部分單位尚未建立質(zhì)量管理體系。如何實現(xiàn)質(zhì)量管理水平整體均衡推進，是面臨的一個問題。

二、質(zhì)量管理體系覆蓋不全條件下實施質(zhì)量內(nèi)審方法的思路

由于各單位建立質(zhì)量管理體系時間長短不同，管理水平參差不齊，要采取“分布推進、逐個建立”的模式加強質(zhì)量管理過程管控。運用質(zhì)量管理體系的方法，實施質(zhì)量內(nèi)審全覆蓋，對未建質(zhì)量體系的單位變通審核，保持和改進其現(xiàn)有的管理流程和管理制度；對建立質(zhì)量體系的單位合并審核，形成以過程方法為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式。一方面重在提高產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量，增加消費者在選購產(chǎn)品服務(wù)的信任度，另一方面是產(chǎn)品服務(wù)過程要求的補充，有利于公司持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望，提升質(zhì)量管控水平。

三、質(zhì)量管理體系覆蓋不全條件下實施質(zhì)量內(nèi)審方法的具體措施

（一）建立內(nèi)審隊伍，奠定質(zhì)量管理基礎(chǔ)

成立整體質(zhì)量管理組織機構(gòu)，明確質(zhì)量管理人員職責(zé)范圍，建立質(zhì)量內(nèi)審隊伍，是有效提高整體質(zhì)量管理水平的首要步驟。一方面確保質(zhì)量內(nèi)審的順利進行，另一方面為質(zhì)量管理工作的順利推進奠定了基礎(chǔ)。另外，通過質(zhì)量內(nèi)審隊伍的建設(shè)，從下屬各單位配備專兼職質(zhì)量檢驗員，不僅促進了各單位質(zhì)量管理制度、行業(yè)規(guī)范等的有效落實，還可增強全員質(zhì)量意識，有效促進體系的運行，提升整體質(zhì)量管理效率。

（二）組織多級培訓(xùn)，提高內(nèi)審隊伍水平

通過全面系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系方法的運用，加強內(nèi)審員隊伍的質(zhì)量意識，提高公司內(nèi)審隊伍審核水平，加強干部職工對質(zhì)量體系更全面和深刻的認識，尤其是未建質(zhì)量體系單位人員及參與內(nèi)審人員對質(zhì)量體系的認識，從操作層面使廣大職工對質(zhì)量管理內(nèi)容、原則、與其他管理體系兼容性、質(zhì)量認識和自身在體系中的角色和職責(zé)有了更清晰和直觀的認識，為質(zhì)量內(nèi)審的全覆蓋奠定了基礎(chǔ)。

（三）制定內(nèi)審實施方案，明確審核方法

結(jié)合質(zhì)量管理體系覆蓋不全的管理現(xiàn)狀，制定質(zhì)量內(nèi)審實施方案，明確審核范圍、依據(jù)，同時明確對于建立體系和未建體系單位明確了審核方法，即：未建質(zhì)量管理體系單位實施變通審核，建立質(zhì)量管理體系的單位進行合并審核，既節(jié)約了管理成本，又提高了審核力度，還實現(xiàn)了內(nèi)審方法的全覆蓋。同時，可參照標準對未建體系單位審核條款進行調(diào)整，制定調(diào)整表，對部分不適用的條款進行刪減和變通，盡可能的保留原標準，以達到審核目的。

（1）針對未建質(zhì)量管理體系單位的審核方法。對未建質(zhì)量管理體系單位，依據(jù)質(zhì)量管理體系要求分三類審核：一是符合要素項的，要按標準嚴格執(zhí)行審核，對無法嚴格執(zhí)行的進行變通執(zhí)行，變通執(zhí)行可參考受審核單位相關(guān)管理制度、規(guī)程和相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準；二是涉及要素項，但未形成體系管理要求的，可進行變通審核，評價相關(guān)質(zhì)量管理制度落實的有效性，識別出相關(guān)質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)和服務(wù)過程潛在的改進方面，重在提高產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量，增加消費者在選購產(chǎn)品服務(wù)的信任度；三是未涉及要素項的，可經(jīng)討論后進行要素刪減或變通執(zhí)行。

（2）針對建立質(zhì)量管理體系單位的審核方法。對建立質(zhì)量管理體系的單位，以節(jié)省資源，降低管理成本，提高審核效率為目的，實施企業(yè)與基層聯(lián)合審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。

（四）結(jié)合實際情況，制定內(nèi)審實施計劃

結(jié)合下屬各單位實際管理現(xiàn)狀和過程要求及與相關(guān)專家討論研究，制定內(nèi)部審核實施計劃，明確審核目的及范圍、內(nèi)審日期、內(nèi)審組成員和檢查安排表。質(zhì)量內(nèi)審實施過程中要嚴格按照內(nèi)部審核實施計劃分階段進行審核，確保審核的順利完成。

（五）以交叉審核方式，實施質(zhì)量內(nèi)審

結(jié)合質(zhì)量管理體系覆蓋不全、內(nèi)審員水平參差不齊的管理現(xiàn)狀，可邀請相關(guān)專家參與審核，并對新老內(nèi)審員進行統(tǒng)一安排，根據(jù)內(nèi)部審核實施計劃分階段性對公司內(nèi)部的質(zhì)量活動進行全面審核。采取這種方式，一方面提高審核效果，另一方面鍛煉新審核員，提高審核員現(xiàn)場審核能力。

（六）整理分析問題，確保整改有效

實施內(nèi)審后審核組對存在的問題進行整理、分類，并且與有關(guān)單位進行溝通，提出改進建議。一方面，持續(xù)保持作業(yè)現(xiàn)場文件的符合性和有效性，各程序文件和作業(yè)文件的歸口管理部門、文件執(zhí)行部門及時有效的溝通，根據(jù)工作實際要求和流程變化，及時變更、修改、補充相應(yīng)文件。另一方面，持續(xù)保持對質(zhì)量管理活動信息及各類問題的數(shù)據(jù)收集、分析。質(zhì)量管理部門對其整改結(jié)果及后續(xù)質(zhì)量活動進行定期監(jiān)督檢查，以持續(xù)保持質(zhì)量管理體系的有效運行。

（七）總結(jié)經(jīng)驗，創(chuàng)建未建體系單位內(nèi)部審核方法

各單位質(zhì)量管理情況參差不齊，建立質(zhì)量管理體系單位，在審核過程中，以節(jié)省資源，降低管理成本，提高審核效率為目的。未建體系單位，在審核過程中，依據(jù)其單位相關(guān)質(zhì)量管理制度，評價滿足相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范等的能力，識別相關(guān)質(zhì)量管理制度及落實潛在的改進方面，以質(zhì)量管理體系方法的作用，創(chuàng)建未建體系單位內(nèi)部審核方法，為后期建立質(zhì)量管理體系提供重要依據(jù)。

第二篇：技師學(xué)院質(zhì)量管理體系內(nèi)審分析與對策

技師學(xué)院質(zhì)量管理體系內(nèi)審分析與對策

內(nèi)審是學(xué)校建立質(zhì)量管理體系以后必須進行的一項管理活動，通過內(nèi)審監(jiān)測學(xué)校質(zhì)量管理體系與GB/T19001－2008標準、國家重點技工學(xué)校質(zhì)量管理標準及學(xué)校質(zhì)量體系文件的符合性和有效性，幫助學(xué)校尋找持續(xù)改進機會，形成自我完善機制。我校從2004年啟動“貫標”工作以來，每學(xué)期都要進行內(nèi)審工作，通過實施內(nèi)審發(fā)現(xiàn)了我校質(zhì)量管理體系運行中存在的許多問題并采取措施加以改進，對我校尋找持續(xù)改進機會，建立自我完善機制的確起到了極為重要的作用，但是迄今為止，我校在內(nèi)審的實施過程中仍存在一些問題，問題分析如下：

一、受審核部門心態(tài)存在問題——掩蓋問題與應(yīng)付檢查

首先，有些受審核部門不是把內(nèi)審當(dāng)作持續(xù)改進各項工作的機會，而是怕查出問題影響本部門的考評，不愿意暴露問題，在審核時不積極配合，甚至躲避檢查。其次，有些受審核部門不重視“貫標”工作，表現(xiàn)在兩個方面，一方面消極應(yīng)付檢查，平時不按文件要求開展工作，審核前突擊補資料；另一方面對本部門發(fā)現(xiàn)的不合格項原因分析不到位，制定糾正措施時避重就輕，不是以杜絕此類現(xiàn)象的發(fā)生為出發(fā)點，而是站在“容易實施，容易關(guān)閉”的角度考慮問題。

二、審核過程存在問題——準備不充分、水平欠缺、責(zé)任心不強、評價缺乏

（一）準備不充分

有些審核小組編制的內(nèi)審檢查表質(zhì)量不高，抓不住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，抽樣隨意性大或缺乏代表性；有些小組長與小組成員之間對審核項目及要求缺乏充分的溝通，有的甚至到審核現(xiàn)場才進行分工，倉促上陣，影響審核效果；有些審核員審核前對有關(guān)的程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書了解不夠深入，導(dǎo)致現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的多是表面問題，不能發(fā)現(xiàn)深層次、實質(zhì)性問題。

（二）審核員缺乏基本的審核技巧

有些審核員溝通能力欠缺，不善于正確表達自己的意思，問題提不到點子上，或只埋頭查資料、作記錄，很少提問，導(dǎo)致收集的信息不完整；有些審核員審核記錄不準確，不全面，不能反映客觀事實；有些審核員審核缺乏深度，發(fā)現(xiàn)問題時不能按審核要求適當(dāng)增加抽樣，導(dǎo)致對所發(fā)現(xiàn)問題是個案還是普遍存在沒有辦法進行判斷；有些審核員審核時間分配不合理，前緊后松，或當(dāng)某一個審核項目發(fā)現(xiàn)問題時糾纏不放而耽擱過多時間，造成對其它項目的審核缺乏充足時間。

（三）審核員責(zé)任心不強，審核流于形式

有些內(nèi)審員因本職工作忙，應(yīng)付性地參加內(nèi)審工作，審核時偷工減料，脫離檢查表的要求；有些審核員怕得罪受審核部門，發(fā)現(xiàn)問題不進行記錄，也不進一步深入追查；有些審核員對審核發(fā)現(xiàn)的有爭議的問題不做進一步核實，不了了之。

（四）對內(nèi)審工作有效性缺乏評價

內(nèi)審組在內(nèi)審結(jié)束后沒有對內(nèi)審各個階段的工作以及內(nèi)審員的工作表現(xiàn)進行評價、總結(jié)，不利于內(nèi)審工作的持續(xù)改進。

三、學(xué)校對內(nèi)審工作缺乏激勵

首先，對內(nèi)審員的工作表現(xiàn)缺乏考核，干好干壞一個樣，不利于內(nèi)審員審核水平的提高。其次，對受審核部門“貫標”工作缺乏激勵，對“貫標”工作執(zhí)行好的部門沒有獎勵，對發(fā)現(xiàn)存在問題的部門處罰力度不夠。

由于上述不足直接影響內(nèi)審工作的有效性，學(xué)校會因此失去很多改進和提高的機會。針對我校內(nèi)審工作存在的問題，探索如下解決對策：

（一）全體教職工的支持、配合是順利、有效做好內(nèi)審工作的基礎(chǔ)

全體教職員工的理解、支持和配合是順利、有效做好內(nèi)審工作的基礎(chǔ)，因此各部門要重視內(nèi)審工作，加強宣傳，讓全體教職員工真正理解內(nèi)審對提高教育教學(xué)質(zhì)量的重要性，平時按文件要求做好本職工作。內(nèi)審前部門負責(zé)人要統(tǒng)籌安排并親自參與本部門的自查工作，內(nèi)審時在現(xiàn)場配合檢查，向?qū)徍藛T及時提供有關(guān)資料，做好解釋說明，對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題點和不合格項，負責(zé)召集本部門有關(guān)人員分析問題產(chǎn)生的原因，制定切實可行的整改措施，并對問題點和不合格項的整改加強跟蹤。

（二）搞好內(nèi)審策劃是順利、有效做好內(nèi)審工作的前提條件

由于學(xué)校內(nèi)審涉及部門多，工作量大，所以做好前期策劃尤為重要，前期策劃工作包括以下方面：

1、合理編制內(nèi)審計劃

內(nèi)審計劃編制時加強與各部門的溝通和協(xié)調(diào)，盡可能避免與受審核部門其它大項工作安排相沖突，審核日程的安排，應(yīng)不干擾受審核部門正常的工作秩序。內(nèi)審組成員分組時要考慮內(nèi)審員的業(yè)務(wù)水平、崗位工作等。

2、做好內(nèi)審檢查表的編制

編制檢查表是審核員的一項技能，檢查表質(zhì)量的高低直接影響現(xiàn)場審核的效果，所以各內(nèi)審小組成員在編制內(nèi)審檢查表前，要加強對審核所涉及的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的學(xué)習(xí)，審核組長應(yīng)對本組成員編制的檢查表嚴格審核把關(guān)，保證審核能抓住部門工作的關(guān)鍵過程，保證審核內(nèi)容的覆蓋面，審核深度的適宜性以及抽樣的合理性。

（三）認真實施現(xiàn)場審核是順利、有效做好內(nèi)審工作的關(guān)鍵

現(xiàn)場審核是內(nèi)審員依據(jù)審核日程安排和內(nèi)審檢查表，收集審核證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)的過程，是順利、有效做好內(nèi)審工作的關(guān)鍵。內(nèi)審員實施現(xiàn)場審核時要把握如下現(xiàn)場審核的技巧、原則。

1、注意溝通方式，多指導(dǎo)，少批評指責(zé)

內(nèi)審過程中，審核員要對受審核部門的優(yōu)點、成績進行充分肯定，然后為受審核部門指出存在的問題。溝通問題時語氣要中肯，不能采用批評指責(zé)的語氣，否則易造成受審核人員產(chǎn)生對立情緒。同時還可以針對受審核部門存在的問題提出改進的措施和建議。

2、重視效果評價，輕形式

內(nèi)審關(guān)注的應(yīng)是各項工作的效果，而不僅僅是質(zhì)量記錄的規(guī)范性。內(nèi)審員在審核時，不能簡單地采用“有，沒有”的審核方法，看到受審核方出示的質(zhì)量記錄完整、規(guī)范后，就認為該部門的各項工作符合標準要求，不再往下查，而是要繼續(xù)了解工作的有效性，對各項工作的效果進行評價。

3、善于觀察，注重對有效證據(jù)的收集

內(nèi)審員在審核過程中要善于觀察，對觀察到的現(xiàn)象進行分析、推斷，從而有針對性地收集信息證明推斷的正確性。比如審核到某項工作時受審核人員有意識地回避、掩蓋問題，則可能該項工作在某些環(huán)節(jié)上存在缺陷，此時內(nèi)審員就要尋找證據(jù)證明推斷的正確性。審核員在實施審核的過程中要重視證據(jù)，無淪是檢查其是否按計劃實施，還是檢查其實施效果都要以對方提供的有效證據(jù)為準，不能主觀臆測。

4、如實、準確地做好記錄

對受審核部門的成績與存在問題均要如實、準確地進行記錄，記錄應(yīng)清楚、全面，便于追溯。尤其是對審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實描述更要力求準確，記錄要素包括“何事、何地、何人、何時、何現(xiàn)象”等。

5、把握審核重點，控制好審核時間

實施現(xiàn)場審核，審核員在確保不漏掉檢查項目的前提下，要突出對部門主要工作的審核。同時要控制好審核時間，集中精力，不閑談，將所有時間均用在審核中，避免造成審核前緊后松，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時可適當(dāng)多抽樣，盡量深入下去，但也不要對發(fā)現(xiàn)問題糾纏不放而耽擱過多時間，使其它項目的審核缺

乏充足時間。

6、采用“PDCA”審核思想，堅持客觀公正的審核原則

對受審核部門工作的檢查要采用“PDCA”審核思想，首先檢查受審核部門對某項工作前期策劃是否到位，再檢查受審核部門是否按策劃要求組織實施，然后檢查受審核部門是否對實施的過程進行了自我檢查，最后檢查確認受審核部門是否通過自我檢查，對存在的問題采取糾正或糾正措施。審核過程中要堅持客觀公正的審核原則，審核員在審核判斷時應(yīng)排除干擾，既不能喪失原則講私情隱瞞問題，也不能主觀臆斷，在一個問題上糾纏不放。

四、開好審核組內(nèi)部溝通會議是順利、有效做好內(nèi)審工作的重要環(huán)節(jié)

現(xiàn)場審核完成后，需要對內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析，確定需通報的成績、問題以及不合格項，因此組織召開好審核組內(nèi)部會議對準確通報成績與問題尤為重要。審核組內(nèi)部會議要在各審核小組內(nèi)部溝通會議的基礎(chǔ)上組織召開，小組內(nèi)部溝通會議的重點是小組成員相互通報各自的檢查情況，確定受審核部門的成績與存在問題，初步確定不合格項；審核組內(nèi)部溝通會議重點是各小組組長匯報本小組的檢查情況，由審核組長帶領(lǐng)審核員對所有受審核部門共性問題及個性問題進行分析，確定出有代表性的不符合作為內(nèi)審不合格項。

五、做好審核后續(xù)工作，是內(nèi)審最后一步，也是最為關(guān)鍵的一項工作

開展內(nèi)審的目的就是為了找出成績，找出存在的問題并加以改進。為此各部門對在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的本部門存在的問題要積極整改，業(yè)務(wù)主管部門要對整改情況加強跟蹤驗證。對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項，責(zé)任部門要召集相關(guān)人員分析問題產(chǎn)生的根本原因，并針對問題產(chǎn)生的原因制定切實可行的糾正和糾正措施，同時業(yè)務(wù)主管部門要對不合格項糾正措施的落實情況加強跟蹤驗證，防止同類問題的再次發(fā)生。

六、做好對內(nèi)審工作的有效性評價，建立內(nèi)審激勵機制，是實現(xiàn)內(nèi)審工作持續(xù)改進的保障

內(nèi)審結(jié)束后，內(nèi)審組長要主持召開內(nèi)審工作的總結(jié)會議，組織各小組長、審核員，對內(nèi)審的全過程進行分析和研究，對內(nèi)審各個階段的工作進行有效性評價，找出成績與存在問題，制定改進或鞏固措施，適當(dāng)進行獎罰，以實現(xiàn)內(nèi)審工作的持續(xù)改進。比如對內(nèi)審員工作出色的、對“貫標”工作做得好的部門給予一定獎勵，或作為個人評先、部門評優(yōu)的基本條件，以調(diào)動工作的積極性；對內(nèi)審員工作不盡職的，要進行批評教育，對“貫標”工作做得不好的部門進行批評或處罰。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審是學(xué)校提升管理水平的重要手段，只有通過控制好內(nèi)審的策劃、內(nèi)審實施過程和內(nèi)審后的改進等來保證其實施的有效性，才能為學(xué)校尋找持續(xù)改進機會，形成自我完善機制，從而增強學(xué)校的核心競爭力。

第三篇：企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和實施基本方法

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系

企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和實施基本方法

下面介紹推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。

一、培訓(xùn)起步，職能分工：

二、編寫文件、試點運行：

三、內(nèi)部審核、正式運行：

四、模擬審核，準備認證：

五、正式審核，體系維持：

一、培訓(xùn)起步，職能分工：

1.培訓(xùn)起步：

A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。

ａ.培訓(xùn)目的1.了解ISO9000族標準的內(nèi)容；

2.了解ISO9000族標準的基本要求；

3.了解ISO9000族標準的實施辦法；

4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。

ｂ 學(xué)習(xí)內(nèi)容：

1.什么是ISO9000族標準；

2.對標準的理解；

3.本公司推行ISO9000意義；

4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。

ｃ.參加人員和學(xué)習(xí)時間：

1.參加人員：全體人員

2.學(xué)習(xí)時間：3個人天。

B.骨干培訓(xùn)

ａ.培訓(xùn)目的1.了解ISO9000族標準的基本內(nèi)容；

2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；

3.了解為什么要推行ISO9000；

4.要了解如何推行ISO9000。

ｂ.學(xué)習(xí)內(nèi)容

1.ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；

2.重要的質(zhì)量概念；

3.實施標準的指導(dǎo)思想；

4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；

5.體系認證、維護和改進的過程。

ｃ.參加人員和學(xué)習(xí)時間

1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。

2.學(xué)習(xí)時間：2－4個人天。

Ｃ、文件編寫技能培訓(xùn)

ａ 培訓(xùn)目的1.掌握文件編寫方法；

2.結(jié)合本公司實際如何編制有關(guān)文件。

ｂ 學(xué)習(xí)內(nèi)容

1.質(zhì)量體系文件總論；

2.質(zhì)量手冊編寫；

3.程序文件編寫；

4.工作文件編寫；

5.質(zhì)量計劃制定；

6.質(zhì)量記錄。

ｃ.參加人員和學(xué)習(xí)時間

參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。

學(xué)習(xí)時間：3－5個人天。

2.建立組織

Ａ.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會

推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。

1..帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識；

2..積極推動公司工作；

3..給出人力和物力支持；

4..成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；

5..任命管理代表，負責(zé)標準中規(guī)定的職責(zé)；

6..及時處理有關(guān)重大問題；

7..組織管理評審。

Ｂ.工作機構(gòu)——質(zhì)管部

為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機構(gòu)，負責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個辦事核心。應(yīng)保證：

1..所有各有關(guān)部門都能參與工作小組；

2..有專職人員；

3..有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。

Ｃ.管理者代表

公司應(yīng)按標準要求任命管理者代表。

1..管理者代表應(yīng)由最高管理者指定；

2..管理者代表應(yīng)是公司管理層成員；

3..管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：

確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質(zhì)量體系要求；

向管理者報告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質(zhì)量體系；

管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。

3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷

Ａ、診斷的目的通過診斷，達到以下目的：

ａ.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標準的符合性：

1..找出與標準之間差距；

2..找出形成這些差距原因。

ｂ.選擇合適的質(zhì)量體系標準及其補充要求：

1..根據(jù)公司運作需要、合同要求、產(chǎn)品特點從ISO9001、ISO9002、ISO9003中選擇適合于企業(yè)的質(zhì)量體系標準；

2..在(1)的基礎(chǔ)上對選定標準進行必要的增刪，提出對質(zhì)量體系補充要求。

ｃ．識別確定對質(zhì)量體系進行修改的內(nèi)容：

(1).體系標準和要素選擇；

(2).機構(gòu)調(diào)整內(nèi)容；

(3).體系文件清單；

(4).需新編制的文件（清單）。

Ｂ、診斷的依據(jù)

診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面：

ａ．質(zhì)量體系標準：

例如ISO9001（ISOO9002、ISO9003）標準

診斷所選擇的標準與申請認證的標準應(yīng)是一致的。

ｂ．合同：

質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個重要依據(jù)。

ｃ．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：

如有關(guān)標準化方面的、有關(guān)計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運行，診斷時要檢查的內(nèi)容。

ｄ．社會或行業(yè)有關(guān)法規(guī)

質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標準、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合國家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應(yīng)作為考慮。

(1).有關(guān)安全法規(guī)；

(2).有關(guān)計量法規(guī)；

(3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)；

(4).有關(guān)勞動法規(guī)。

Ｃ、實施診斷的人員

實施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機構(gòu)，如咨詢機構(gòu)的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：

a.咨詢?nèi)藛T：

如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎(chǔ)上按計劃進行診斷。

b.內(nèi)部審核員：

如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項工作的人員，可以授權(quán)其進行診斷工作。

c.第三方審核機構(gòu)的人員：

如果公司有需要，可以聘請外部審核機構(gòu)的審核員為公司進行診斷。

Ｄ、診斷工作的實施過程

a.確定診斷小組。

b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。

c.制訂診斷計劃，編制診斷工作文件。

d.現(xiàn)場診斷檢查

(1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況；

(2).檢查現(xiàn)場文件和記錄；

(3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。

e.提交診斷報告

(1).不合格報告；

(2).診斷結(jié)論；

(3).體系文件清單；

(4).需新編制和修訂的文件（清單）。

4.職能分工－體系設(shè)計

Ａ.制訂質(zhì)量方針；

Ｂ.任命管理者代表主要責(zé)任：

a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質(zhì)量體系。

b.負責(zé)質(zhì)量體系的實施和維護。

c.負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向最高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。

d.就質(zhì)量體系方面問題與外部聯(lián)系。

Ｃ.選擇體系標準和過程

1..管理體系標準和過程, 企業(yè)應(yīng)在ISO9001、ISO14001、QS9000或其他標準中作出選擇;

2.管理體系過程選擇

·根據(jù)合同要求，可刪去所選擇標準中包含的某些質(zhì)量體系要素或分要素，還可以涉及體系要素證實程度的調(diào)整；

·按合同要求，規(guī)定對質(zhì)量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。

Ｄ.設(shè)計調(diào)整組織機構(gòu)

a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標準要求。

b.各部門有清楚的職責(zé)。

c.各部門工作之間有合理的銜接。

d.職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。

e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進工作都反映出來。

Ｅ.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)

a.典型文件層次

二、編寫文件、試點運行：

1.編寫文件

Ａ、列出文件清單：

質(zhì)量手冊：手冊的構(gòu)成職能的分配

組織間接口

手冊中要素描述

有關(guān)支持性文件

程序文件：需編制哪些程序文件

每個程序文件對應(yīng)標準那個要素

各程序文件之間有無重復(fù)、有無遺漏

各程序文件形成的記錄

有關(guān)支持性文件

工作文件：作業(yè)指導(dǎo)書

工藝文件等技術(shù)類文件

管理文件

報告和表格

Ｂ、明確哪些舊文件作廢、哪些保留：

Ｃ、分配文件編寫任務(wù)：

各部門參與

質(zhì)管部集中

Ｄ、起草文件：

工作流程

闡述簡捷

語言標準

文件傳遞

Ｅ、文件討論：

內(nèi)部討論—適用性

外部檢查—完整性

Ｆ、文件批準發(fā)效

審核、批準

復(fù)印、裝訂

受控、登記

發(fā)效、簽收

2.試點運行

Ａ、體系交底：

手冊：特點、使用、保管要求；

程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口；

工作文件：需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄，報告不合格品。

Ｂ、培訓(xùn)、宣傳：

培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；

特殊崗位培訓(xùn)考核；

管理人員程序文件培訓(xùn)；

全員質(zhì)量方針、目標培訓(xùn)。

宣傳：質(zhì)量方針；

試運行計劃；

ISO9000認證計劃；

體系文件內(nèi)容介紹。

Ｃ、其他配套工作：

計量；

合格分承包方許定；

標識的制作。

Ｄ、試運行：

補充完善基礎(chǔ)工作：邊運行，邊完善第三層次文件；

修改體系文件：邊運行，邊修改不合適的文件；

作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。

三、內(nèi)部審核、正式運行：

1.部審核、管理評審：

Ａ、至少進行一次內(nèi)部審核，按ISO9001 4.17要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動記錄和文件應(yīng)保存完好，以便以認證檢查。

Ｂ、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序文件要求進行。

2.正式運行：

通過內(nèi)部審核、管理評審，對體系文件中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序文件進行正式運行。

四、模擬審核，準備認證：

1.為了減少認證一次通過可能存在的某種風(fēng)險，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機構(gòu)進行一次模擬審核或請已確認的認證機構(gòu)進行預(yù)審。

2.企業(yè)應(yīng)本著對自己有利的觀點選擇認證機構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個方面考慮：

A.、客戶要求；

B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證機構(gòu)時應(yīng)在原則上就近就便；

C、.認證機構(gòu)的認證范圍和有效性；

D、.費用；正常認證收費和交通、食宿等其它費用。

五、正式審核，體系維持：

1.接受所選擇的認證機構(gòu)的正式審核。

2.體系維持與提高

A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固；

B、進一步完善體系文件，加強協(xié)調(diào)監(jiān)督工作；

C、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。

第四篇：中小型企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與實施

中小型企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與實施

第一章：引文

第一節(jié)：質(zhì)量管理的發(fā)展和運用

從20世紀70年代開始，國際上競爭日益激烈，人們越來越清楚的認識到采用價格競爭的手段難以卻勝，能夠制勝的法寶就是產(chǎn)品和服務(wù)的優(yōu)良質(zhì)量。

質(zhì)量管理大致經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段。

1、質(zhì)量檢驗階段：他所用的手段是各式各樣的檢測設(shè)備和儀器，檢驗方法是以對零件與產(chǎn)品進行全數(shù)檢查和篩選為主，他得基本方式是整個生產(chǎn)過程實行層層把關(guān)，防止不合格品流入下一道工序或出廠。

2、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段：在有條件的地方廣泛推行抽樣檢驗，利用控制圖對大量生產(chǎn)的工序進行動態(tài)控制，有效地防止了廢品的產(chǎn)生，減少了不合格品，減低了成本。

3、全面質(zhì)量管理階段：在企業(yè)中以質(zhì)量為中心，建立全員參與基礎(chǔ)上的管理，有對全面質(zhì)量的管理、對全過程的管理和有全體人員參與的管理。

第二節(jié)：當(dāng)前中小型企業(yè)質(zhì)量管理體系的特點

現(xiàn)在中小型企業(yè)已經(jīng)成為社會生活中不可缺少的組成部分。它在促進市場競爭、增加就業(yè)機會、方便群眾生活、推進技術(shù)創(chuàng)新、推動國名經(jīng)濟發(fā)展和保持社會穩(wěn)定等方面發(fā)揮著重要作用。中小型企業(yè)相對規(guī)模比較小，但其經(jīng)營靈活，環(huán)節(jié)適應(yīng)力強。

第三節(jié)：質(zhì)量管理體系建立的概述

任何組織無論是在內(nèi)部開展質(zhì)量管理還是在合同環(huán)境下實施外部質(zhì)量保證，都要策劃、建立、健全和保持適用的質(zhì)量管理體系，并使其有效運行。按照ISO9000族標準策劃、建立一個新的質(zhì)量管理體系或更新健全現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系，這個過程通?？煞譃椋簻蕚潆A段、策劃階段、采取組織技術(shù)措施階段和質(zhì)量管理體系的文件編制四階段。

第五篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(下)試題與答案

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程（下）試題與答案

單選題

1.審核準則可以是一組（）?；卮穑赫_

1.A 證據(jù)

2.B 方針

3.C 政策

4.D 信息

2.與審核員有關(guān)的原則不包括（）。回答：正確

1.A 道德行為

2.B 公正表達

3.C 職業(yè)素養(yǎng)

4.D 個人能力

3.在GB/T 19000族標準中，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括（）。1.A 質(zhì)量手冊

2.B 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

3.C 標準要求形成文件的程序和記錄

4.D 以上選項都對

4.面談是收集信息的一個重要手段，下列行為不當(dāng)?shù)氖牵ǎ?.A 面談時間和地點由面談人員直接決定

2.B 應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因

3.C 應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問題

4.D 應(yīng)當(dāng)與對方總結(jié)和評審面談的結(jié)果

5.在收集信息的過程中要注意（）?；卮穑赫_

1.A 不能完全相信樣本

2.B 要依靠檢查表，絕對不能偏離檢查表

3.C 選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機抽樣 4.D 要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找主觀證據(jù)

回答：正確

回答：正確 6.開展首次會議的目的是（）。回答：正確

1.A 2.B 3.C 4.D 確認審核計劃

簡要介紹審核活動如何實施

向受審方提供詢問的機會

以上選項都對

7.下列選項關(guān)于“審核方案”的描述錯誤的是（）?；卮穑赫_

1.A 2.B 3.C 4.D 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

一個組織只能制定一個審核方案

審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或多體系審核

審核方案包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織

8.下列選項關(guān)于內(nèi)審員的描述錯誤的是（）?；卮穑赫_

1.A 2.B 3.C 4.D 對質(zhì)量管理體系的保持和改進起參謀作用

對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用

在第一、二方審核中起內(nèi)外接口的作用

在質(zhì)量管理體系的有效實施方面起帶頭作用

9.內(nèi)審中對糾正措施計劃的實施期限一般規(guī)定為（）天?；卮穑赫_

1.A 2.B 3.C 4.D 10天

15天

20天

60天

10.不屬于第三方審核的主要目的的是（）?；卮穑赫_

1.A 2.B 3.C 4.D 評價對國家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求的符合性

確定質(zhì)量管理體系過程是否符合規(guī)定要求

減少重復(fù)的第二方審核

查證是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求

11.審核的特點是系統(tǒng)的、復(fù)雜的、形成文件的過程。此種說法： 回答：正確 1.A 2.B 正確

錯誤

12.當(dāng)兩個或兩個以上的管理體系被一起審核時稱為“多體系審核”，當(dāng)兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，稱為“組合審核”。此種說法： 回答：正確

1.A 2.B 正確

錯誤

13.審核計劃是指對一次審核活動和安排的描述，應(yīng)依據(jù)所制訂的內(nèi)審審核方案來編制。此種說法： 回答：正確

1.A 2.B 正確

錯誤

14.作為審核方案的輸出之一的內(nèi)審計劃，應(yīng)由組織的審核組長編制。此種說法： 回答：正確

1.A 2.B 正確

錯誤

15.無論是第一、第二、第三方審核，審核的過程都應(yīng)遵循GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，它對第一、二、三方的審核都是適用的。此種說法： 回答：正確

1.A 2.B 正確

錯誤