第一篇：生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

目錄

一、車(chē)間環(huán)境清洗消毒程序.....................................................................................................................................1

二、潔凈廠房管理制度.............................................................................................................................................2

三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度.........................................................................................................................................5

四、個(gè)人衛(wèi)生管理制度.............................................................................................................................................7

五、工作服管理制度.................................................................................................................................................8

六、清場(chǎng)清潔管理制度...........................................................................................................................................10

七、清洗消毒管理制度...........................................................................................................................................11

八、人員出入車(chē)間管理制度...................................................................................................................................14

九、物料進(jìn)入車(chē)間管理制度...................................................................................................................................16

十、紫外線燈使用常識(shí)及注意事項(xiàng).......................................................................................................................17

一、車(chē)間環(huán)境清洗消毒程序

1、目的：

為了保證生產(chǎn)車(chē)間空氣質(zhì)量衛(wèi)生規(guī)范要求，特制定本衛(wèi)生制度。

2、適用范圍：

本制度適用于車(chē)間清洗消毒工作的管理。

3、責(zé)任部門(mén)：

成都星友紙業(yè)有限公司

4、工作內(nèi)容： 4.1 現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生

4.1.1 每天用干凈抹布擦凈所有地面、墻壁，隨時(shí)保持地面衛(wèi)生；每周一上午用清洗劑刷洗地面和墻壁，然后用抹布抹干；每月一次對(duì)房頂進(jìn)行清洗清潔。保持地面、墻壁、屋頂平整、干凈、干燥，無(wú)雜物、灰塵、積水、油漬及微生物污染跡象，破壞出要及時(shí)通報(bào)維修。

4.1.2 每天用干凈抹布擦凈工作區(qū)域的所有設(shè)施，如：門(mén)、窗、電扇、燈等，應(yīng)保持其干凈、整潔、干燥；玻璃明亮無(wú)灰塵、水漬、破損。

4.1.3 隨時(shí)保持下水道系統(tǒng)通暢，每天清理下水道和地漏，并用0.2%的漂白粉消毒液消毒處理；所有廢棄物應(yīng)投入垃圾桶，工作區(qū)域內(nèi)的垃圾桶要封閉、無(wú)滲漏、有明顯標(biāo)志。

4.1.4 關(guān)鍵區(qū)域推拉門(mén)軌道每日清洗干凈，用毛巾將水吸出，并用消毒液消毒。

4.1.5 生產(chǎn)過(guò)程中或維護(hù)保養(yǎng)后及時(shí)對(duì)地面、輸送帶、設(shè)備上的污漬進(jìn)行清理，并用干凈抹布擦拭設(shè)備外表面、上部結(jié)構(gòu)，隨時(shí)保持設(shè)備清潔衛(wèi)生。4.2 設(shè)備實(shí)施消毒

4.2.1 生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行衛(wèi)生打掃與清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液對(duì)地面進(jìn)行撥撒消毒，打開(kāi)紫外燈，關(guān)閉排風(fēng)扇和門(mén)窗，使車(chē)間處于密閉狀態(tài)，用環(huán)境用4000PPm的二氧化氯進(jìn)行熏蒸3-5小時(shí)。4.2.3 中間清洗階段，打開(kāi)無(wú)菌灌裝間進(jìn)排風(fēng)進(jìn)行換氣，待關(guān)閉緊排風(fēng)后，50g/L的二氧化氯噴霧10分鐘后消毒，在繼續(xù)生產(chǎn)?；蝾A(yù)殺菌階段或用50g/L的二氧化氯噴霧10分鐘。

二、潔凈廠房管理制度

1、目的

為使?jié)崈魪S房符合GMP 管理要求，特制定本制度。

2、主要內(nèi)容及適用范圍

本制度規(guī)定了對(duì)影響潔凈廠房潔凈度諸因素的管理要求。本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司潔凈區(qū)的管理。

3、概念

潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（采用凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、采取其他控制措施控制潔凈度的空間）

潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來(lái)區(qū)分的潔凈程度。人體凈化間：人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。（二次更衣室）物料凈化間：物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。（包材暫存間、殺菌通道）傳遞窗：在潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料很工器具的開(kāi)口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開(kāi)啟的窗扇。潔凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。

4、潔凈區(qū)空氣凈化設(shè)施的管理

4.1 向潔凈區(qū)供風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有專人安裝《凈化空調(diào)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行操作。

4.2 根據(jù)加工廠實(shí)際情況，定期清洗初效、中效過(guò)濾器，定期更換高效過(guò)濾器。做好清洗、更換記錄。4.3 根據(jù)潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等實(shí)際測(cè)量值調(diào)整空調(diào)實(shí)施，保證潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等指標(biāo)在要求范圍內(nèi)。

5、潔凈區(qū)的清場(chǎng)清潔 5.1 班前清場(chǎng)清潔工作

⑴ 檢查上一班次清場(chǎng)、清潔效果。

⑵ 對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。

⑶ 每天需清潔、消毒的：固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面；1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。

⑷ 每周需清潔、消毒的:可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。⑸ 每月需清潔、消毒的：屋頂。

⑹ 如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對(duì)其進(jìn)行處理。5.2班后清場(chǎng)、清潔工作

⑴ 對(duì)落地粉進(jìn)行收集，裝袋后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。

⑵ 整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。

⑶ 用專用潔具對(duì)潔凈區(qū)的1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。⑷ 將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按安置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。

⑸ 對(duì)未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識(shí)。⑹ 如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。⑺ 在下水道口放消毒劑。

6、潔凈區(qū)清潔工具的管理

6.1 清潔區(qū)用使用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。6.2專用潔具應(yīng)保持清潔。

6.3專用潔具不用時(shí)應(yīng)定置掛放于潔凈區(qū)的潔具存放間內(nèi)。

7、潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理

7.1 潔凈區(qū)應(yīng)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。7.2洗手消毒設(shè)施應(yīng)設(shè)專人管理并保持其清潔。

7.3 應(yīng)保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常使用。及時(shí)更換、添加消毒液，保證消毒液的濃度。

8、進(jìn)入潔凈區(qū)人的管理

8.1 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)符合《人員健康管理制度》中規(guī)定的人員健康要求的規(guī)定。潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入（停產(chǎn)檢修除外）。

8.2 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)在公共更衣室進(jìn)行一次更衣。更換準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服，換過(guò)渡鞋后，經(jīng)車(chē)間走廊到達(dá)潔凈區(qū)人流入口處。

8.3 進(jìn)入潔凈區(qū)二次更衣室，進(jìn)行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： 8.3.1 脫準(zhǔn)清潔區(qū)工作服折疊放置于外側(cè)衣柜內(nèi)。8.3.2 坐在鞋柜上脫過(guò)渡鞋，放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。8.3.3 穿潔凈區(qū)工作鞋。8.3.4 洗手：

8.3.5 從消毒柜中取出口罩和潔凈工作服。

8.3.6 戴口罩---穿潔凈工作服（潔凈服為上下身連體式）。著潔凈工作服應(yīng)將所有的系帶系好，頭發(fā)、個(gè)人衣服不外露、脫出。8.3.7 手消毒。

用手消毒液對(duì)手（潔凈服外暴露的所有部分）進(jìn)行噴灑消毒，風(fēng)干后進(jìn)入潔凈區(qū)。

8.4 維修、品控、管理等其它人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)按照4.1、4.2、4.3要求進(jìn)行更衣（潔凈服為上下身分體式）、消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。

8.5 潔凈區(qū)人員在下列情況下需重新進(jìn)行洗手消毒：進(jìn)入潔凈區(qū)之前；接觸未消毒物品后；從事生產(chǎn)操作2小時(shí)。

8.6 離開(kāi)潔凈區(qū)按照4.3的逆程序進(jìn)行。對(duì)換下的潔凈服應(yīng)折疊后放置于消毒柜中。

9、潔凈工作服的管理

9.1 潔凈工作服僅供潔凈區(qū)操作人員在潔凈區(qū)操作時(shí)穿著，一律不準(zhǔn)穿出潔凈區(qū)或穿做它用。

9.2 工作時(shí)應(yīng)注意保持潔凈服的干凈，不準(zhǔn)躺臥或做其他可能造成潔凈服污染的活動(dòng)。由于個(gè)人原因造成嚴(yán)重污染或損壞者，由本人負(fù)責(zé)洗滌或賠償。

9.3 加工廠設(shè)專人負(fù)責(zé)潔凈服的洗滌、烘干、收管。潔凈服每穿三個(gè)班次清洗一次，建立清洗記錄。9.4 潔凈服清洗存放要求：

9.4.1 潔凈服應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，定期收取。

9.4.2 設(shè)專用洗衣機(jī)對(duì)潔凈工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機(jī)不得洗滌其他衣物。9.5 潔凈服的清洗消毒程序：

9.5.1 用溫水加洗滌劑按照洗衣機(jī)的額定容量對(duì)潔凈服進(jìn)行洗滌、烘干。9.5.2 將烘干的潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。潔凈服不得與普通工作服混放。當(dāng)班使用的潔凈服應(yīng)提前兩小時(shí)放入消毒柜中消毒待用。

9.5.3 應(yīng)隨時(shí)清理潔凈服專用洗衣機(jī)和存衣柜，保持干凈衛(wèi)生。9.5.4 各班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理本班的潔凈服，防止亂穿、損壞或丟失。

10、進(jìn)入潔凈區(qū)物料的管理 10.1 包材進(jìn)入程序

10.1.1 包材在指定地點(diǎn)脫去外包紙箱后，用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。

10.1.2 通過(guò)專遞窗送入包材暫存間或通過(guò)殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。包材暫存間存放包材量不得超過(guò)一個(gè)班次的使用量。通過(guò)殺菌通道送入潔凈區(qū)的包材暫存量不超過(guò)5卷。10.1.3 操作工從包材暫存處提取所用包材。10.2 半成品進(jìn)入程序

10.2.1 半成品原料在指定地點(diǎn)脫去外包編制袋后，用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。

10.2.2 通過(guò)殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。半成品原料在潔凈區(qū)暫存量不易過(guò)多，傳送速度應(yīng)略高于包裝機(jī)上料速度。

10.2.3 操作工從半成品暫存處提取半成品包裝。

11、設(shè)備、設(shè)施、工器具的管理

11.1 潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)配備專用維修工具。專用維修工具只限在潔凈區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。11.2 專用維修工具在使用前、后應(yīng)進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒。11.3 專用維修工具不使用時(shí)應(yīng)存放于工具箱內(nèi)。

11.4 遇特殊情況需用其它設(shè)備、設(shè)施、工器具時(shí)，應(yīng)對(duì)其表面進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒后從送入潔凈區(qū)使用。

11.5 潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)施如有損壞，及時(shí)進(jìn)行修補(bǔ)，使其符合要求。

12、環(huán)境監(jiān)測(cè)

12.1 對(duì)潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、潔凈度等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。

12.2 由潔凈區(qū)操作工負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差進(jìn)行檢測(cè)記錄，每4小時(shí)記錄一次。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào)，有班長(zhǎng)于空調(diào)節(jié)組聯(lián)系調(diào)整。潔凈區(qū)的溫度應(yīng)控制在13-26℃；濕度應(yīng)控制在<65% ；潔凈區(qū)對(duì)各功能間壓差應(yīng)大于5Pa，個(gè)功能間對(duì)外界壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈區(qū)對(duì)外界壓差應(yīng)大于10Pa。12.3 由質(zhì)量部對(duì)潔凈區(qū)的微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，每天一次（檢驗(yàn)按《潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行）。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào)，由班長(zhǎng)組織采取整改措施。

12.4 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每半年請(qǐng)潔凈廠房專業(yè)檢驗(yàn)部門(mén)對(duì)潔凈區(qū)的潔凈度進(jìn)行一次檢驗(yàn)，出具檢測(cè)報(bào)告。

13、監(jiān)督檢查

13.1 對(duì)本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行分級(jí)監(jiān)督檢查。

13.2 由班組長(zhǎng)對(duì)本制度的各項(xiàng)要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合立即予以糾正。

13.3 生產(chǎn)部對(duì)本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正，記錄檢查結(jié)果。

三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度

1、目的：

為使?jié)崈羯a(chǎn)區(qū)衛(wèi)生符合GMP要求，特制定本制度。

2、適用范圍：

本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)車(chē)間潔凈生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生管理。

3、責(zé)任部門(mén)：

生產(chǎn)部

4、內(nèi)容： 4.1 衛(wèi)生管理

4.1.1 設(shè)有衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組及專（兼）職衛(wèi)生管理員。4.1.2 有職工健康檔案。

4.1.3 有衛(wèi)生管理制度及考核細(xì)則。

4.1.4 衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)考核細(xì)則組織檢查，有記錄。4.2 潔凈生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理

概念：

潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（采用凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、采取其他控制措施控制潔凈度的空間）

潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來(lái)區(qū)分的潔凈程度。人體凈化間：人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。（二次更衣室）物料凈化間：物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。（包材暫存間、殺菌通道）傳遞窗：在潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料很工器具的開(kāi)口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開(kāi)啟的窗扇。潔凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。4.2.1 潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具的管理

4.2.1.1 潔凈區(qū)內(nèi)配備專用維修工具。專用維修工具只限定在潔凈區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。4.2.1.2 專用維修工具在使用前、后進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒。4.2.1.3 專用維修工具不使用時(shí)存放于專用工具箱內(nèi)。

4.2.1.4 遇特殊情況需用其它設(shè)備、設(shè)施、工器具時(shí)，須對(duì)其表面進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒后從送入潔凈區(qū)使用。

4.2.2 潔凈區(qū)清潔工具的管理

4.2.2.1 清潔區(qū)使用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。4.2.2.2 專用潔具在潔具存放間洗滌，并保持清潔。

4.2.2.3 專用潔具不用時(shí)定置掛放于潔凈區(qū)的潔具存放間內(nèi)。4.2.3 潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理

4.2.3.1 潔凈區(qū)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。

4.2.3.2 洗手消毒設(shè)施設(shè)專人管理并保持其清潔。

4.2.3.3 保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常使用。及時(shí)更換、添加消毒液，保證消毒液的濃度。4.2.4 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)

4.2.4.1 對(duì)潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、潔凈度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

4.2.4.2 由潔凈區(qū)操作工負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，每4小時(shí)記錄一次。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào)，由班長(zhǎng)于空調(diào)機(jī)組聯(lián)系調(diào)整。

潔凈區(qū)的溫度為13-26℃；濕度為小于65%；潔凈區(qū)對(duì)各功能間壓差應(yīng)大于5帕，各功能間對(duì)外界壓差應(yīng)大于5帕，潔凈區(qū)對(duì)外界壓差應(yīng)大于10帕。4.2.4.3 由質(zhì)量部對(duì)潔凈區(qū)的微生物指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每天一次（檢驗(yàn)按《潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行）。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào)，有班長(zhǎng)組織采取整改措施。

4.2.4.4 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每半年請(qǐng)潔凈廠房專業(yè)檢驗(yàn)部門(mén)對(duì)潔凈區(qū)的潔凈度進(jìn)行一次檢驗(yàn)，出具檢測(cè)報(bào)告。4.2.5 潔凈區(qū)空氣凈化設(shè)施的管理按照《凈化空調(diào)系統(tǒng)管理制度》執(zhí)行。4.2.6潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境的清洗消毒按照《清洗消毒管理制度》執(zhí)行。4.2.7 對(duì)操作工的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)按照《人員健康管理制度》執(zhí)行。4.2.8 對(duì)操作工的個(gè)人衛(wèi)生管理按照《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。4.2.9 對(duì)操作工的健康控制按照《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。4.2.10 車(chē)間的蟲(chóng)害防治按照《除蟲(chóng)滅害管理制度》執(zhí)行。4.2.11 生產(chǎn)車(chē)間潔凈生產(chǎn)區(qū)不得使用殺蟲(chóng)劑。

4.2.12 進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員控制按照《人員出入生產(chǎn)車(chē)間管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。4.2.13 進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的物料控制按照《物料進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。4.2.14 潔凈工作服管理按照《工作服管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。

4.2.15 生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行清場(chǎng)清潔，按照《清場(chǎng)清潔管理制度》執(zhí)行。4.3 監(jiān)督檢查

4.3.1 對(duì)本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行分級(jí)監(jiān)督檢查。

4.3.2 由班組長(zhǎng)對(duì)本制度的各項(xiàng)要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合立即予以糾正。

4.3.3 生產(chǎn)部對(duì)本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正，記錄檢查結(jié)果。

四、個(gè)人衛(wèi)生管理制度

1、目的：

為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMP管理要求，特制定本制度。

2、適用范圍：

本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。

3、內(nèi)容：

3.1從事生產(chǎn)人員在工作中須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。堅(jiān)持衛(wèi)生四勤（勤洗手剪指甲、勤洗澡理發(fā)、勤洗衣服被褥、勤換工作服），具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣。3.2從事生產(chǎn)人員能夠掌握相應(yīng)的衛(wèi)生知識(shí)。

3.3 從事生產(chǎn)人員不得將于生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人用品帶入車(chē)間，不得留長(zhǎng)指甲、蓄長(zhǎng)胡須，工作時(shí)不得佩戴飾物和涂抹化妝品。3.4 著裝要求

3.4.1 生產(chǎn)人員按照《人員出入車(chē)間管理制度》在專用更衣室內(nèi)按更衣程序更換工作服。

3.4.2 進(jìn)入車(chē)間必須按要求穿戴公司統(tǒng)一發(fā)放的工作服、工作帽和工作鞋，帽子要將頭發(fā)全部罩住，工作服應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、無(wú)破損。

3.4.3 生產(chǎn)人員不得穿工作服出車(chē)間。

3.4.4 檢查、參觀、學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)等非生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間須穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。3.5 生產(chǎn)人員必須取得有效的健康證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證方可從事生產(chǎn)工作。

3.6 生產(chǎn)人員患可能對(duì)醫(yī)療器械造成污染的疾病時(shí)，應(yīng)暫時(shí)停止接觸產(chǎn)品的工作。3.7需要戴手套的人員應(yīng)提前洗手。手套應(yīng)保持清潔完好。

3.8 生產(chǎn)人員上班前不許喝酒，不準(zhǔn)吃帶刺激氣味的食物，工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙、飲酒、吃零食及做有礙食品衛(wèi)生的活動(dòng)。

3.9生產(chǎn)人員在生產(chǎn)中必須保持手的衛(wèi)生，在以下情況下要洗手: 開(kāi)始工作之前；上廁所以后；中途離開(kāi)崗位、休息或飲食后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或直接處理廢棄物后。

4、監(jiān)督檢查：

4.1 每天工作前由班長(zhǎng)對(duì)員工的個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。4.2 生產(chǎn)部對(duì)員工的個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。

五、工作服管理制度

1、目的：

為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMP管理要求，特制定本制度。

2、適用范圍：

本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。

3、責(zé)任部門(mén)：

生產(chǎn)部

4、一般生產(chǎn)區(qū)工作服管理

4.1 工作服服裝材質(zhì)為：的卡、的棉等。

4.2 工作服的樣式為：上下分體。上衣無(wú)口袋，袖口為松緊口、無(wú)明扣。帽子能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落的毛發(fā)落出。工作服根據(jù)生產(chǎn)崗位特點(diǎn)而定。

4.3 工廠設(shè)有專用洗衣房，對(duì)一般生產(chǎn)區(qū)工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。4.4 工作服的清洗消毒程序

4.4.1 洗滌前檢查工作服磨損、破損情況，按需要進(jìn)行修補(bǔ)或更換洗滌用水。

4.4.2 用溫水加洗滌劑按照洗衣機(jī)的額定容量洗滌工作服。視洗滌情況及時(shí)更換洗滌用水。4.4.3 將洗好的工作服漂洗干凈。

4.4.4 將漂洗干凈的工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。晾衣房安裝紫外線燈對(duì)衣服殺菌。4.5 每天工作前到洗衣房領(lǐng)取干凈的工作服。

5、潔凈工作服的管理

5.1 潔凈服（包括帽子、手套、口罩、工作鞋等）材質(zhì)要求： 5.1.1 發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象。5.1.2 不易產(chǎn)生靜電，不易粘附粒子。5.1.3 耐有機(jī)溶媒，耐清洗，耐蒸汽滅菌。5.1.4 洗滌后不易皺折，能保持平直。

5.1.5 透明度低，柔軟，穿著舒適，不妨礙動(dòng)作。5.1.6 不發(fā)霉

5.1.7 易加工縫制。

5.1.8 面料有滌綸、棉綸、聚酯等。5.2 潔凈服裝式樣和顏色

操作工用潔凈服為白色，上下身和帽子連體，鞋套分開(kāi)配白球鞋。

維修工、品控及公用潔凈服為淡藍(lán)色，上下身分體、上衣和帽子連體，鞋套分開(kāi)。

5.3 潔凈工作服僅供潔凈區(qū)操作人員在潔凈區(qū)操作時(shí)穿著，一律不準(zhǔn)穿出潔凈區(qū)域穿做它用。

5.4 工作時(shí)注意保持潔凈服的干凈，不準(zhǔn)躺臥或做其它可能造成潔凈服污染的活動(dòng)。由于個(gè)人原因造成嚴(yán)重污染或損壞者，由本人負(fù)責(zé)洗滌或賠償。

5.5 加工廠設(shè)專人負(fù)責(zé)潔凈服的洗滌、烘干、收管。潔凈服每穿三個(gè)班次清洗一次，建立清洗記錄。

潔凈服清洗存放要求：

5.5.1 潔凈服由專人負(fù)責(zé)管理，定期收取。

5.5.2 設(shè)專用洗衣機(jī)對(duì)潔凈工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機(jī)不得洗滌其它衣物 5.5.3 潔凈服的清洗消毒程序

5.5.3.1 洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進(jìn)行修補(bǔ)或更換。5.5.3.2 用溫水加洗滌劑按照洗衣機(jī)的額定容量對(duì)潔凈服進(jìn)行修補(bǔ)或更換。5.5.3.3 將烘干的潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。5.5.3.4 潔凈服不得與普通工作服混放。

5.5.3.5 當(dāng)前使用的潔凈服由專人提前兩小時(shí)放入消毒柜中消毒待用。5.5.4 隨時(shí)清理潔凈服專用洗衣機(jī)和存放衣柜，保持干凈衛(wèi)生。

6、監(jiān)督檢查

生產(chǎn)部對(duì)工作服的洗滌情況進(jìn)行檢查。

六、清場(chǎng)清潔管理制度

1、目的：

為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMP管理要求，防止物品混用，特制定本制度。

2、適用范圍：

本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。

3、責(zé)任部門(mén)：

生產(chǎn)部

4、一般生產(chǎn)區(qū)清場(chǎng)清潔工作 4.1 班前清場(chǎng)清潔工作

4.1.1 檢查上一班次清場(chǎng)、清潔效果。

4.1.2生產(chǎn)前，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、工器具等進(jìn)行整理、整頓、清掃，與工作無(wú)關(guān)的物品及時(shí)清出現(xiàn)場(chǎng)。保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整潔、有序。如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對(duì)其進(jìn)行處理。4.2 班后清場(chǎng)清潔工作

生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備進(jìn)行清理、清潔。如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。

5、潔凈區(qū)的清場(chǎng)清潔工作 5.1 班前清場(chǎng)清潔工作

5.1.1 檢查上一班次清場(chǎng)、清潔效果。

5.1.2 對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。

5.1.2.1 每天需清潔、消毒的:固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面；1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。

5.1.2.2 每周需清潔、消毒的：可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。5.1.2.3 每月需清潔、消毒的：屋頂。

5.1.3 如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對(duì)其進(jìn)行處理。5.2 班后清場(chǎng)、清潔工作

5.2.1 整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。

5.2.2 用專用潔具對(duì)潔凈區(qū)的1.5米以下墻壁內(nèi)表面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。5.2.3 將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。

5.2.4 對(duì)未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識(shí)。

5.2.5 如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。5.2.6 在下水道口放消毒劑。

5.2.7 將換下的潔凈服折好后放入消毒柜消毒。

6、監(jiān)督檢查：

6.1 由班長(zhǎng)對(duì)本班制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

6.2 生產(chǎn)部對(duì)本廠制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。

七、清洗消毒管理制度

1、目的：

為使產(chǎn)品和一般產(chǎn)品生產(chǎn)用設(shè)備、工器具的衛(wèi)生狀況符合GMP要求，特制定本制度。

2、適用范圍：

本制度適用產(chǎn)品生產(chǎn)清洗消毒工作的管理。

3、個(gè)人清洗消毒規(guī)范

3.1每次進(jìn)入關(guān)鍵區(qū)域開(kāi)始工作時(shí)，都應(yīng)澈底洗手、消毒。在接觸無(wú)菌包裝材料時(shí)應(yīng)澈底用75%酒精仔細(xì)擦拭雙手。

3.2 每次完成不衛(wèi)生的動(dòng)作和工作后，必須澈底洗手消毒，同時(shí)，在工作中應(yīng)隨時(shí)保持雙手干凈衛(wèi)生。關(guān)鍵區(qū)操作工不應(yīng)每小時(shí)對(duì)雙手消毒一次。3.3 接觸產(chǎn)品前，必須洗手消毒。

3.4 咳嗽、打噴嚏時(shí)應(yīng)用手掩住口、鼻，然后澈底洗手消毒，嚴(yán)禁隨地吐痰及（亂仍）。3.5 洗手消毒程序：先用流水沖洗雙手---用肥皂或洗滌液挫洗雙手30秒以上至起沫---流動(dòng)水沖洗干凈---用烘手器澈底烘干---用75%酒精或消毒液擦拭消毒，自然晾干。3.6 上班人員應(yīng)每天洗澡，并勤換衣服，保證衣物干凈。

4、生產(chǎn)環(huán)境規(guī)范 4.1 衛(wèi)生、清潔規(guī)范

4.1.1 地面、墻壁、房頂應(yīng)平整、干凈、干燥，無(wú)雜物、灰塵、積水、奶漬、油漬及微生物污染跡象；破損處要及時(shí)通報(bào)維修。

4.1.2 工作區(qū)域的所有設(shè)施，如：門(mén)、窗、電扇、燈等應(yīng)干凈、整潔、干燥；玻璃要明亮干凈，無(wú)塵灰、水漬、污漬、破損；燈、時(shí)鐘、指示牌燈要以硬聯(lián)系方式掛在墻壁或天花板上。

4.1.3 隨時(shí)保持下水道系統(tǒng)的通暢。所有廢品應(yīng)投入垃圾桶，工作區(qū)域內(nèi)的垃圾桶要封閉，無(wú)滲漏，并有明顯標(biāo)識(shí)。

4.1.4 托盤(pán)應(yīng)保持清潔、干燥，托盤(pán)產(chǎn)生的碎屑應(yīng)得到及時(shí)清理。4.2 清洗消毒規(guī)范

4.2.1 下水道地漏應(yīng)每天清洗，并用消毒液進(jìn)行消毒。

4.2.2 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)避免大面積清洗工作，應(yīng)盡可能保持周?chē)h(huán)境干燥。

4.2.3 不能將水從地面或不清潔的設(shè)備表面沖到清潔的而設(shè)備或時(shí)正在加工的區(qū)域中，若一個(gè)生產(chǎn)區(qū)域正在清洗作業(yè)，則應(yīng)防止水流向其他正在生產(chǎn)的生產(chǎn)的區(qū)域。

4.2.4 墩布擦敵后必須洗凈、擰干，掛起晾干或存放在制定地點(diǎn)：關(guān)鍵區(qū)地面、墻壁用毛巾或?qū)Ｓ们鍧嵐ぞ哌M(jìn)行擦拭消毒。

4.2.5 關(guān)鍵區(qū)推拉門(mén)軌道每日清洗干凈，用毛巾將水吸出，并用消毒液消毒。4.2.6 不同區(qū)域、用途的情急工具如刷子，要加以區(qū)分并不得混用。

4.2.7 關(guān)鍵區(qū)每天對(duì)空氣進(jìn)行熏陶消毒或采用中央空調(diào)進(jìn)行物理殺菌，每天工作前后對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行澈底擦拭一次。

5、設(shè)備規(guī)范

5.1 衛(wèi)生清潔規(guī)范

① 所有搬運(yùn)設(shè)備，如叉車(chē)、壓力車(chē)、貨架燈，必須保持干凈衛(wèi)生和良好得狀態(tài)。② 所有設(shè)備、部件、工器具表面應(yīng)保持干凈、無(wú)塵灰、無(wú)油漬、無(wú)鐵焊渣等。③ 所有物料貯存設(shè)備。

5.2 設(shè)備、管道、工器具的清洗消毒 ① 接觸濕物料表面的設(shè)備、管道、工器具，每班次工作前和工作結(jié)束后按照相應(yīng)工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的CIP程序進(jìn)行清洗消毒。② 接觸干物料表面的設(shè)備、管道、工器具，使用后應(yīng)采用干法清掃（必要時(shí)采用濕法清洗），保證其干凈、衛(wèi)生。使用前按照相應(yīng)工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的程序進(jìn)行清潔消毒。

③ 一般不得使用金屬材料（如鋼絲絨）清洗設(shè)備和工器具。特殊情況下必須使用金屬材料時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格防止金屬物混入產(chǎn)品。

④ 清掃、清洗噴霧干燥室時(shí)，必須穿戴專用的工作服、鞋帽。

6、人員手、鞋的清潔消毒 6.1鞋的消毒

① 直接接產(chǎn)品的人員遇有下述情況之一時(shí)必須洗手：開(kāi)始工作之前；上廁所以后；中途離開(kāi)崗位、休息或飲食后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或直接處理廢棄物后。② 操作工應(yīng)對(duì)手臂的露出部分進(jìn)行清洗消毒。③ 現(xiàn)用流水將露出的手臂潤(rùn)濕。④ 加洗滌劑撮洗30秒以上。⑤ 用流水沖洗干凈。⑥ 用干手器烘干。

⑦ 用75%酒精噴灑消毒，自然風(fēng)干。

7、廠房衛(wèi)生規(guī)范

① 廠房設(shè)施應(yīng)按規(guī)定使用，定期檢修，保持良好的衛(wèi)生狀況。② 天花板、墻壁的材料或涂料若有脫落，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理、修補(bǔ)。③ 生產(chǎn)車(chē)間每天開(kāi)工前及下班后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔，必要時(shí)予以消毒。④ 車(chē)間內(nèi)通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)、空氣凈化器進(jìn)氣口及濾網(wǎng)應(yīng)保持清潔。

⑤ 生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)的空氣消毒，采用消毒劑噴霧、熏蒸；紫外線照射等方式。地面、墻面采用消毒液擦拭、噴灑等消毒方式。清潔作業(yè)區(qū)按照本制度5.4.4要求執(zhí)行。（按消毒劑說(shuō)明書(shū)介紹的使用方法正確使用消毒劑。

8、工作服的清洗消毒

① 加工廠應(yīng)設(shè)置洗衣房，對(duì)工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒。② 工作服應(yīng)每班次進(jìn)行清洗消毒。③ 工作服的清洗消毒程序

④ 用溫水加洗滌劑按照洗衣機(jī)的額定容量洗滌工作服。視洗滌情況及時(shí)更換洗滌用水。⑤ 將洗好的工作服漂洗干凈。

⑥ 將漂洗干凈的工作服用加有消毒劑的溶液中漂洗。

⑦ 在晾衣服將工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。

⑧ 清潔作業(yè)區(qū)的專用工作服應(yīng)單獨(dú)清洗、消毒、存放，避免與普通工作服混洗、混放造成交叉污染。

9、物料進(jìn)入車(chē)間的清潔

①

物料進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的清潔。

② 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)置原料暫存室。

③ 從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取當(dāng)班用原料前，應(yīng)檢查其衛(wèi)生狀況（是否檢驗(yàn)合格、是否在保質(zhì)期內(nèi)、包轉(zhuǎn)是否完整等）。④ 對(duì)領(lǐng)取的各種原料外包裝進(jìn)行必要的清潔。

⑤ 確定外包裝清潔后，方可放置于原料暫存室待用。⑥ 物料進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的清潔消毒。

⑦ 執(zhí)行本制度⑥物料進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的清潔規(guī)定。

⑧ 原輔材料進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，應(yīng)除去外包裝。若外包裝脫不掉則要擦洗干凈或換成室內(nèi)包裝桶。

10、潔凈區(qū)的清場(chǎng)清潔 10.1 班前清場(chǎng)清潔工作

10.1.1 檢查上一班次清場(chǎng)、清潔效果。10.1.2 對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。

① 每天需清潔、消毒的：固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面；1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。

② 每周需清潔、消毒的：可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。③ 每月需清潔、消毒的：屋頂。

10.1.3 如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對(duì)其進(jìn)行處理。10.2 班后清場(chǎng)、清潔工作

10.2.1 整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。

10.2.2 用專用潔具對(duì)潔凈區(qū)的1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。10.2.3 將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。

10.2.4 對(duì)未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識(shí)。

10.2.5 如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。10.2.6 在下水道口放消毒劑。

10.2.7 將換下的潔凈服折好后放入消毒柜消毒。

11、潔凈區(qū)清潔工具的管理

11.1 清潔區(qū)應(yīng)使用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。11.2 專用潔具應(yīng)保持清潔。

12、監(jiān)督檢查：

12.1 由班長(zhǎng)對(duì)本班制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。

12.2 各加工廠對(duì)本廠制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。

12.3 生產(chǎn)計(jì)劃管理部隊(duì)核心企業(yè)加工廠制度的執(zhí)行情況進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

12.4 各子公司生產(chǎn)科對(duì)本廠制度的執(zhí)行情況進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

八、人員出入車(chē)間管理制度

1、目的：

為了使人員出入生產(chǎn)車(chē)間符合GMP管理要求，特制定本制度。

2、適用范圍

本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司所有進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的人員。

3、責(zé)任部門(mén)：

生產(chǎn)部

4、人員出入一般生產(chǎn)區(qū)的管理 4.1 人員進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)的管理 ⑴操作工從人流通道入口進(jìn)入車(chē)間。

⑵將雨具、餐具等個(gè)人物品放在車(chē)間休息室。⑶洗手：

⑷進(jìn)入一次更衣室進(jìn)行更衣，換一般生產(chǎn)區(qū)工作服、鞋、帽。⑸從人流通道進(jìn)入操作崗位。

4.2 非操作工進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)的管理

⑴外來(lái)人員未經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。

⑵品控人員進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)按照4.1操作工進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)的管理執(zhí)行。

⑶維修人員、檢查人員進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)須在一次更衣室換公用工作服，戴工作帽、鞋套，按照人流通道進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)。

⑷參觀人員進(jìn)入車(chē)間須在一次更衣室換參觀服，戴工作帽、鞋套，在參觀走廊進(jìn)行參觀。4.2 人員離開(kāi)一般生產(chǎn)區(qū)按照以上程序的逆程序執(zhí)行。

5、人員出入潔凈生產(chǎn)區(qū)的管理

5.1 潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入（停產(chǎn)檢修除外）。5.2 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員在一次更衣室進(jìn)行一次更衣（按本制度4執(zhí)行）。更換一般生產(chǎn)區(qū)工作服，換過(guò)渡鞋后，經(jīng)人流通道到達(dá)潔凈區(qū)人流入口處。

5.3 進(jìn)入潔凈區(qū)二次更衣室，進(jìn)行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序： ⑴脫一般生產(chǎn)區(qū)工作服折疊放置于外側(cè)衣柜內(nèi)。⑵坐在鞋柜上脫過(guò)渡鞋，放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。⑶穿潔凈區(qū)工作鞋。

⑷洗手：按4.1.1.3洗手方法執(zhí)行。⑸從消毒柜中取出口罩和潔凈工作服。⑹戴口罩---穿潔凈工作服（潔凈服為上下身連體式）。著潔凈工作服應(yīng)將所有的系帶系好，頭發(fā)、個(gè)人衣服不外露、脫出。⑺手消毒。

用消毒液對(duì)手（潔凈服外暴露的所有部分）進(jìn)行噴灑消毒，自然涼干后進(jìn)入潔凈區(qū)。

5.4 維修、質(zhì)量、管理等其他人員進(jìn)入潔凈區(qū)按照5.1/5.2/5.3要求進(jìn)行更衣（潔凈服為上下身分體式）、消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。

5.5 潔凈區(qū)人員在下列情況下需重新進(jìn)行洗手消毒：進(jìn)入潔凈區(qū)之前；接觸未消毒物品后；從事生產(chǎn)操作2小時(shí)。

5.6 離開(kāi)潔凈區(qū)按照5.3的逆程序進(jìn)行。對(duì)換下的潔凈服應(yīng)折疊后放置于消毒柜中。

6、監(jiān)督檢查：

6.1 由班長(zhǎng)對(duì)本班員工進(jìn)出車(chē)間制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

6.2 各加工廠對(duì)本廠人員進(jìn)出車(chē)間制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。6.3 生產(chǎn)部對(duì)廠人員進(jìn)出車(chē)間制度的執(zhí)行情況進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

九、物料進(jìn)入車(chē)間管理制度

1、目的：

為了使物料進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間符合GMP管理要求，防止外包裝帶來(lái)的污染，特制定本制度。

2、適用范圍：

本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司

3、責(zé)任部門(mén)：

生產(chǎn)部

4、物料進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)管理

4.1 一般生產(chǎn)區(qū)根據(jù)工作需要設(shè)置原料暫存室。

4.2 從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取當(dāng)班用原料，檢查其衛(wèi)生狀況（是否檢驗(yàn)合格、是否在保質(zhì)期內(nèi)、包裝是否完整等）。4.3 對(duì)領(lǐng)取的各種原料外包裝進(jìn)行必要的清潔。

4.4 確定外包裝清潔后，將原料從物料通道送入車(chē)間原料暫存室待用。

5、物料進(jìn)入潔凈區(qū)的管理 5.1 包材進(jìn)入程序

5.1.1包材在指定地點(diǎn)脫去外包紙箱后，用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。

5.1.2 通過(guò)傳遞窗送入包材暫存間或通過(guò)殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。包材暫存間存放包材量不得超過(guò)一個(gè)班次的使用量。通過(guò)殺菌通道送入潔凈區(qū)的包材暫存量不超過(guò)5卷。5.1.3 操作工從包材暫存處理處提取所有包材。5.2 半成品進(jìn)入程序

5.2.1 半成品原料在指定地點(diǎn)脫去外包編制袋后，用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。

5.2.2 通過(guò)殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。半成品原料在潔凈區(qū)暫存量不易過(guò)多，傳送速度應(yīng)略高于包裝機(jī)上料速度。

5.2.3 操作工從半成品暫存處理提取半成品進(jìn)行包裝。

6、監(jiān)督檢查：

6.1 由班長(zhǎng)對(duì)本班制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

6.2 生產(chǎn)部對(duì)本廠制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。

十、紫外線燈使用常識(shí)及注意事項(xiàng)

紫外線是一種低能量的電磁輻射，穿透力較差，紫外線可分為長(zhǎng)波段（320-400nm）、中波段（275-320 nm）、短波段（180-275 nm）三組，短波段中240-280 nm波長(zhǎng)的紫外線殺菌力較強(qiáng)，一般多以253.7nm為殺菌紫外線波長(zhǎng)的代表。

一、使用方法

1、物品表面消毒：可采用便攜式紫外線消毒器近距離移動(dòng)照射，也可采取紫外線燈懸吊式近距離照射。對(duì)小件物品可放在紫外線消毒箱內(nèi)照射消毒。

2、室內(nèi)空氣消毒：

⑴ 間接照射法：首選高強(qiáng)度紫外線空氣消毒器，不僅消毒效果可靠，而且可在室內(nèi)有人活動(dòng)時(shí)使用，一般開(kāi)機(jī)消毒30分鐘即可達(dá)到消毒合格。

⑵ 直接照射法：在室內(nèi)無(wú)人條件下，可采取紫外線燈懸吊式或移動(dòng)式直接照射。采用室內(nèi)懸吊式紫外線消毒時(shí)，室內(nèi)安裝紫外線消毒燈的數(shù)量為平均每立方米不少于1.5W，照射時(shí)間不少于30分鐘。

二、使用紫外線燈消毒應(yīng)注意的問(wèn)題

1、燈管表面應(yīng)經(jīng)常（每2周一次）用75%酒精棉球擦拭，除去其上面的灰塵與油垢，以減少對(duì)紫外線穿透的影響。

2、紫外線肉眼看不見(jiàn)，燈管輻射出藍(lán)色光線并不代表紫外線強(qiáng)度，應(yīng)定期檢測(cè)燈管的輻射照度值，可用標(biāo)定有效期內(nèi)的紫外線照度儀或?qū)Ｓ玫臏y(cè)定紫外線強(qiáng)度的指示卡，判斷紫外線燈是否達(dá)到使用期限。凡照射強(qiáng)度低于70μW/cm2者應(yīng)及時(shí)更換。

3、消毒時(shí)房間內(nèi)應(yīng)保持清潔、干燥，減少空氣中的灰塵、水霧。

4、紫外線消毒的適宜溫度范圍是20℃—40℃，溫度過(guò)高或過(guò)低均會(huì)影響消毒效果，可適當(dāng)延長(zhǎng)消毒時(shí)間，相對(duì)濕度大于80%時(shí)也適當(dāng)延長(zhǎng)照射時(shí)間。

5、只有直接被紫外線照射的一面才能達(dá)到消毒目的。

6、不能直視紫外線光源。紫外線下工作應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)、戴防護(hù)眼鏡。

7、安裝或拆卸紫外線燈管時(shí)不要用手直接接觸。

8、在購(gòu)買(mǎi)紫外線消毒燈時(shí)，應(yīng)要求供應(yīng)商提供相關(guān)的生產(chǎn)廠家衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品合格證明。紫外線消毒燈的使用壽命一般不超過(guò)6000小時(shí)，如燈管在開(kāi)啟后出現(xiàn)不穩(wěn)定或燈管二極變黑時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。

紫外線燈消毒是我司工作的一部分，在日常消毒工作中起著重要作用。

第二篇：生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度1

1、目的

為規(guī)范生產(chǎn)車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理、人員衛(wèi)生管理和生產(chǎn)流程衛(wèi)生控制,制定本規(guī)定。

2、適用范圍

適用于生產(chǎn)車(chē)間的日常衛(wèi)生清理、維護(hù)和管理工作。

3、職責(zé)

3.1車(chē)間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督車(chē)間衛(wèi)生工作實(shí)施情況,負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)人員的健康狀況進(jìn)行監(jiān)控。

3.2生產(chǎn)操作人員按要求做好主管區(qū)域清潔衛(wèi)生工作。

3.3清潔工負(fù)責(zé)打掃區(qū)域內(nèi)入口通道、洗手池、更衣室、衛(wèi)生間等。

4、管理要求

4.1衛(wèi)生包干制度

4.1.1車(chē)間主任負(fù)責(zé)對(duì)衛(wèi)生工作進(jìn)行分區(qū)承包,車(chē)間員工對(duì)自己負(fù)責(zé)區(qū)域每天進(jìn)行日常清潔、整理歸位,每周五進(jìn)行一次徹底地清理和清潔,車(chē)間主任和辦公室人員進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核。

4.1.2清潔標(biāo)準(zhǔn)可參照本規(guī)定及其他專項(xiàng)規(guī)定。整理按各設(shè)備、工具、成品、半成品、原料等車(chē)間定置規(guī)定擺放。

4.2現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理

4.2.1地面、墻面、固定物清潔

4.2.1.1地面清潔、無(wú)灰塵、無(wú)垃圾、無(wú)污跡、無(wú)積水、無(wú)死角。

4.2.1.2墻壁(角)和天花板清潔、無(wú)污染、無(wú)蛛網(wǎng)、無(wú)死角。

4.2.1.3門(mén)窗明亮干凈、無(wú)積灰、無(wú)污跡、無(wú)蛛網(wǎng)。

4.2.1.4照明、殺菌燈具保持清潔,無(wú)灰塵積壓。

4.2.1.5桌凳保持干凈,物品堆放整齊。

4.2.1.6水池及地下水道清潔、排水暢通、無(wú)阻塞現(xiàn)象。

4.2.1.7現(xiàn)場(chǎng)目視牌保持清潔、無(wú)污跡。

4.2.1.8樓梯通道暢通。

4.2.1.9車(chē)間四周責(zé)任區(qū)內(nèi)清潔、無(wú)垃圾、無(wú)煙蒂。

4.2.1.10廁所、洗手處、換衣房保持清潔干凈、地面無(wú)積集水、墻面無(wú)污跡。

4.2.2設(shè)備清潔

4.2.2.1生產(chǎn)設(shè)備、管道在使用前須消毒,使用后進(jìn)行清洗,保持清潔。

4.2.2.2設(shè)備保持干凈無(wú)油污(包括消防器材),計(jì)量器具清潔內(nèi)外清潔、無(wú)污漬。

4.2.2.3不使用的設(shè)備、生產(chǎn)用具(包括各種計(jì)量?jī)x器、轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)施等)應(yīng)定期清洗,無(wú)污漬和異味。

4.2.2.4設(shè)備、管路每周進(jìn)行一次日常保養(yǎng),含清潔清理的內(nèi)容,做到表面目視無(wú)灰塵、油漬、污漬等異物。

4.2.3工具、材料清潔、整理

4.2.3.1工具、容器、?器、搬運(yùn)工具等按指定地點(diǎn)擺放整齊,并保持其清潔。

4.2.3.2操作工具、容器等在使用前后均應(yīng)清洗、消毒、無(wú)污漬和異味。

4.2.3.3衡器的托底(盤(pán))、游標(biāo)及砝碼在使用前、后揩拭干凈。

4.2.3.4未用的原料、輔料及時(shí)清理、堆放整齊。

4.2.3.5各種半成品用轉(zhuǎn)運(yùn)箱、輸送平板及垃圾箱保持清潔。

4.2.3.6產(chǎn)品包裝(塑料瓶、塑料桶、產(chǎn)品標(biāo)簽和紙板箱)保持清潔、擺放整齊。

4.2.3.7衛(wèi)生潔具使用前后清洗、清理,按指定位置擺放。

4.2.3.8飲用水杯保持干凈,放在指定位置。

4.2.3.9文件資料擺放整齊、無(wú)雜物。

4.2.4廢品、垃圾清理

4.2.4.1廢棄物、殘次品按指定地點(diǎn)存放整齊;不能放入垃圾箱的工業(yè)垃圾必須定時(shí)清理(二小時(shí)一次)。

4.2.4.2工作中產(chǎn)生的垃圾,必須放入車(chē)間內(nèi)的臨時(shí)存放袋、箱中,每天上午、下午(下班前)二次將生產(chǎn)區(qū)域的垃圾清理出車(chē)間。

4.3人員衛(wèi)生管理

4.3.1健康檢查及培訓(xùn)

4.3.1.1新入職車(chē)間員工必須到正規(guī)的醫(yī)院進(jìn)行體檢,體檢合格并經(jīng)過(guò)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),考試合格后方可上崗;在職員工必須每年定期進(jìn)行體檢。

4.3.2個(gè)人行為規(guī)范

4.3.2.1員工應(yīng)養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,勤洗澡,勤理發(fā),勤剃須,勤剪指甲,勤換衣。

4.3.2.2員工工作期間不得佩戴手表、戒指、耳環(huán)等物品,不得化妝,不得噴香水。

4.3.2.3員工正確著裝,頭發(fā)不外露,衣帽整潔,工鞋保持干凈,做到勤洗勤換。

4.3.2.4生產(chǎn)人員上班前,須在更衣室換穿工作服,戴工作帽;調(diào)配人員按規(guī)定著裝和帶好其他防護(hù)用品(如粉未生產(chǎn)時(shí)戴口罩),然后用洗滌液和消毒液清洗雙手才能進(jìn)出入生產(chǎn)區(qū)域。

4.3.2.5在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,保持工作服和雙手衛(wèi)生,發(fā)現(xiàn)弄臟,及時(shí)清洗;到衛(wèi)生間后必須重新清洗和消毒雙手。

4.3.2.6車(chē)間生產(chǎn)人員(外來(lái)人員)進(jìn)入黃色區(qū)域(調(diào)配生產(chǎn)區(qū)域),必須按規(guī)定佩戴好工作服、口罩;進(jìn)入紅色區(qū)域(內(nèi)包裝區(qū)域)必須二次更衣、消毒,方可進(jìn)入。

4.3.2.7員工外出辦事在更衣室去除帽子、口罩等防護(hù)用品,回車(chē)間時(shí)按規(guī)定穿工作服,用洗滌液和消毒液清洗雙手,并按規(guī)定帶好其他防護(hù)用品。

4.3.2.8非生產(chǎn)人員原則上不得進(jìn)入車(chē)間;如果必須進(jìn)入,有關(guān)人員(如公司領(lǐng)導(dǎo)及檢查人員、檢驗(yàn)員、銷(xiāo)售內(nèi)勤等)進(jìn)入車(chē)間必須按車(chē)間著裝規(guī)定和衛(wèi)生要求辦理;其他人員進(jìn)入車(chē)間必須經(jīng)生產(chǎn)副總審批。

4.3.2.9車(chē)間員工下班時(shí),須在更衣室更換衣服,并保持工作服擺放整齊。

4.3.2.10工作期間嚴(yán)禁挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、抓頭等不符合食品作業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的行為,在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)打噴嚏須背對(duì)生產(chǎn)線并用手遮住嘴巴和鼻孔。

4.3.2.11禁止將個(gè)人用品帶入生產(chǎn)場(chǎng)所;禁止在生產(chǎn)車(chē)間吸煙、吃東西。

4.3.2.12嚴(yán)禁隨地吐痰和唾液,嚴(yán)禁隨地亂扔紙巾雜物。

4.4生產(chǎn)流程衛(wèi)生控制

4.4.1車(chē)間領(lǐng)料人員在倉(cāng)庫(kù)中領(lǐng)取原輔料時(shí)需把好原料衛(wèi)生關(guān)。

4.4.2均質(zhì)機(jī)、調(diào)配釜、反應(yīng)釜、攪拌缸和生產(chǎn)用的`其它容器及管道在使用前、后進(jìn)行沖洗,必要時(shí)進(jìn)行消毒。

4.4.3調(diào)香鍋加蓋防蚊蠅、防塵,使用后立即沖洗干凈,不得存有異味。

4.4.4純凈水貯水箱每月清洗一次。

4.4.5軟管輸出口端不接觸地面,管道和閥門(mén)清潔、無(wú)污漬。

4.4.6經(jīng)管道灌裝的產(chǎn)品,灌裝口不得加濾布進(jìn)行灌裝,每批產(chǎn)品包裝完畢,必須清洗過(guò)濾器、過(guò)濾網(wǎng)、漏斗及墊網(wǎng)。灌裝稱量后隨即蓋上塑桶蓋,以防瞬間異物落入產(chǎn)品。任何原料、半成品、成品不能著地和貼墻放置。

4.4.7標(biāo)簽打印人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽的字跡清晰和標(biāo)簽紙面清潔,外包裝工負(fù)責(zé)包裝物(瓶、桶、袋、標(biāo)簽、紙箱)的清潔,確保成品在包裝過(guò)程中的干燥和清潔。嚴(yán)禁使用模糊不清或骯臟的標(biāo)簽,嚴(yán)禁使用被污染或滲漏的包裝桶和桶蓋。

4.4.8生產(chǎn)過(guò)程中所使用的原輔料和加工的半成品必須加蓋;生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的原料空桶,可先放在暫存區(qū)內(nèi),待暫存區(qū)放滿后,在車(chē)間外垃圾箱外擺放整齊。

4.4.9產(chǎn)品包裝和成品儲(chǔ)存等工序分開(kāi),防止前后工序相互交叉、污染。

4.4.10生產(chǎn)操作區(qū)(包括操作臺(tái)面、調(diào)香鍋及相關(guān)的輔助設(shè)施)不定時(shí)清洗,保持清潔;調(diào)香鍋在產(chǎn)品包裝完后立即沖洗干凈;

4.5檢查與考核

4.5.1車(chē)間主任負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間衛(wèi)生工作進(jìn)行內(nèi)部檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促員工進(jìn)行糾正,并計(jì)入個(gè)人每月的工作績(jī)效考核。

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度2

1目的

建立生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和員工的身體健康。

2范圍

適用于本公司的所有藥品、食品生產(chǎn)管理人員。

3責(zé)任者

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，公司辦負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。

4內(nèi)容

4.1窗明壁凈見(jiàn)本色，無(wú)浮塵，無(wú)霉斑，無(wú)不清潔的死角。

4.2地面光滑、平整、清潔、無(wú)積水，無(wú)雜物。

4.3廠房嚴(yán)密，無(wú)嚙齒類動(dòng)物及其它害蟲(chóng)。設(shè)置電子捕蟲(chóng)裝置，防止蚊蠅進(jìn)入。

4.4輔料、半成品應(yīng)分類、定點(diǎn)碼放整齊，有遮蓋離塵措施，有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，可以有效地防止交叉污染和差錯(cuò)。

4.5一切非生產(chǎn)用品不得帶入車(chē)間，不得在車(chē)間內(nèi)吸煙、吃飯、睡覺(jué)、會(huì)客，不得從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的`活動(dòng)，不得晾曬工作裝。

4.6過(guò)道、走廊不得放置任何生產(chǎn)用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持運(yùn)輸通道的清潔、暢通。

4.7單一車(chē)間或相鄰車(chē)間的操作安排要合理，不得相互妨礙，不得產(chǎn)生交叉污染。

4.8生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)裝在密閉的容器內(nèi)存放，每日必須及時(shí)清理到規(guī)定的廢棄物堆放站，并立即將容器清潔干凈和消毒。

4.9生產(chǎn)不連續(xù)，時(shí)間間隔超過(guò)24小時(shí)（含24小時(shí)）以上，必須對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行清場(chǎng)，徹底清潔消毒后方可下班。下次上班前需對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、工用具進(jìn)行消毒后方可進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。

4.10轉(zhuǎn)換生產(chǎn)品種，需進(jìn)行清場(chǎng)。生產(chǎn)場(chǎng)地不得有上次品種的成品、半成品、包裝材料以及廢棄物。

4.11生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各操作間應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的清潔間，衛(wèi)生工具齊全，消毒措施完備，通風(fēng)良好，工房清潔。用具使用后及時(shí)放入清潔間處理干凈，車(chē)間內(nèi)不得存放清潔工具。清潔工具及清潔劑（消毒劑）要分別存放，不能造成對(duì)藥品、食品生產(chǎn)環(huán)境的污染。

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度3

1目的

為加強(qiáng)車(chē)間衛(wèi)生管理制度，促進(jìn)全面提升產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)國(guó)家法律法規(guī)及公司制度，特制定本規(guī)定。

2適用范圍

適用于生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理、車(chē)間設(shè)備工器具衛(wèi)生管理及車(chē)間員工個(gè)人衛(wèi)生管理三個(gè)方面工作。

3職責(zé)

3.1生產(chǎn)部主管（副主管）及車(chē)間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督車(chē)間衛(wèi)生工作實(shí)施情況。

3.2品控員及衛(wèi)生員負(fù)責(zé)對(duì)各班組做好監(jiān)督及考核記錄，人力資源部及稽核組負(fù)責(zé)考評(píng)工作。

3.3車(chē)間員工按要求做好分擔(dān)區(qū)域清潔衛(wèi)生工作。

4車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理

4.1地面清潔不打滑，無(wú)垃圾，無(wú)污跡，無(wú)大面積積水，無(wú)死角。

4.2墻壁（角）及立柱清潔無(wú)污染，無(wú)蜘蛛網(wǎng)，無(wú)死角，如有破損及時(shí)修補(bǔ)。

4.3門(mén)窗明亮干凈，無(wú)積灰，無(wú)污跡，無(wú)蜘蛛網(wǎng)。

4.4照明燈具及滅蚊燈保持清潔，無(wú)灰塵積壓（位置在4米以上的燈具適度清潔）。

4.5地溝保持清潔衛(wèi)生、無(wú)污跡、排水通暢，無(wú)阻塞現(xiàn)象，地溝蓋封蓋完好。

4.6所有紗窗及對(duì)外的孔、通道關(guān)閉完好，防止蚊蟲(chóng)、蠅進(jìn)入車(chē)間，如有破損及時(shí)修補(bǔ)更換，未經(jīng)許可，任何人不得打開(kāi)紗窗，窗戶在白班下班后或夜班時(shí)應(yīng)關(guān)好鎖好。潔凈區(qū)域車(chē)間發(fā)現(xiàn)蒼蠅、昆蟲(chóng)、蚊子或果蠅等應(yīng)立即停工進(jìn)行捕殺，之后再繼續(xù)生產(chǎn)。

4.7生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物，如包裝袋、包裝紙、包裝箱、繩、廢瓶（坯）、廢蓋、爛果肉、果皮、果核等等，生產(chǎn)過(guò)程中可指定位置分類擺放整齊，定時(shí)清理，至下班時(shí)清理干凈，不留死角。

4.8所有設(shè)備（包含案面等工器具）與地面之間的空隙內(nèi)及周邊不得存在瓶（坯）碎玻璃，油污及其他垃圾，設(shè)備（包含案面等工器具）在工作結(jié)束后不得殘留果肉、果屑等。

4.9工作時(shí)盡量避免原料落地，落地原料必須及時(shí)清掃妥善處理（如用清水沖洗干凈并確認(rèn)無(wú)食品危害再使用等）。

4.10勿面對(duì)食品原料，生產(chǎn)器具咳嗽、打噴嚏、大聲說(shuō)話，以免污染食品。

4.11車(chē)間空氣消毒每天用500ppmNaClO噴灑1次。

4.12塑料筐、臺(tái)案、推車(chē)、殺菌籃、瓶垛、產(chǎn)品垛、包裝物、原料果等等，在存放或使用中須保持整齊劃一，橫看成行，豎看成列；包裝物、產(chǎn)成品、原料果還應(yīng)在離地10cm以上，隔墻30cm以上。

4.13所有原、輔料及包裝瓶等必須由指定物料口進(jìn)入車(chē)間。

5設(shè)備、工器具衛(wèi)生管理

5.1不同車(chē)間因清潔要求不同，所用的塑料筐、推車(chē)等工器具應(yīng)分別整齊擺放在各自車(chē)間，不能混用混放。盛放干凈物料、廢料、可使用玻璃瓶、報(bào)廢玻璃瓶的塑料筐應(yīng)使用顏色或其他標(biāo)志加以區(qū)分，不能混用，以免造成食品危害。

5.2可正常使用的塑料筐及不銹鋼盆（桶）等在存放或使用時(shí)，下面應(yīng)加其他顏色的墊底筐或不銹鋼架。

5.3車(chē)間不使用的設(shè)備、工器具及其他雜物，包括安裝或維修工作結(jié)束后的遺留物品（工具及拆卸物等）及時(shí)清運(yùn)走。日常設(shè)備維護(hù)用的機(jī)油、機(jī)布、工具等應(yīng)整齊擺放在指定位置，不得隨意亂放或放在機(jī)器設(shè)備上。

5.4所有設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中不得存在油污、灰塵、結(jié)垢現(xiàn)象。檢查、維修、拆卸進(jìn)行清潔時(shí)，不得污染食品。

5.5工作臺(tái)、操作工具、容器、電子秤、物品架表面在使用后均應(yīng)清潔后擦拭干凈，特別是臺(tái)案的棱角部位及地腳部位，電子秤的底盤(pán)及縫隙部位、小推車(chē)的`車(chē)輪部位應(yīng)加強(qiáng)清潔。

5.6與食品直接接觸的工器具，如菜刀、菜板、筷子、漏子、水舀、小鋼桶（盆）等在下班后先刷洗干凈，再用82℃以上的熱水消毒10分鐘以上。

5.7清潔工具使用后清潔干凈，然后按指定位置擺放。

6車(chē)間員工個(gè)人衛(wèi)生管理

6.1所有員工須經(jīng)指定員工通道進(jìn)出車(chē)間，不許走物流通道。清潔區(qū)員工與一般作業(yè)區(qū)員不許串崗：如精加工車(chē)間與殺菌車(chē)間不能互相竄崗；飲料包裝車(chē)間與灌裝車(chē)間不能互相竄崗；果漿線投料車(chē)間與灌裝車(chē)間不能互相竄崗等。

6.2.進(jìn)入潔凈工作區(qū)的員工必須更換整潔的工作服、工帽、工鞋及口罩。

6.3工作服應(yīng)衣扣整齊，工作帽應(yīng)能達(dá)到將頭發(fā)全部覆蓋的目的，口罩也應(yīng)佩戴標(biāo)準(zhǔn)。

6.4工作服及里面的衣服上不能有小的裝飾物，工作服的口袋內(nèi)不能存放與工作無(wú)關(guān)的物品，防止落入產(chǎn)品及設(shè)備中。

6.5男士不能留長(zhǎng)發(fā)，不留長(zhǎng)胡須，女士不化濃妝，不噴香水，不涂指甲、口紅等。

6.6進(jìn)入工作區(qū)域內(nèi)的工作人員不得佩戴手表、戒指、項(xiàng)鏈、耳環(huán)，不留長(zhǎng)指甲等并且不可在工作帽上佩戴裝飾物。

6.7進(jìn)入工作區(qū)的員工按衛(wèi)生規(guī)范要求洗手：清水→洗手液→清水→消毒液→清水→烘手，洗手的同時(shí)包含清潔指甲。

6.8工作服、帽、鞋不能穿出生產(chǎn)區(qū)域，需外出時(shí)應(yīng)更換自己的服裝。

6.9上廁所、處理被污染的物品及從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的其他活動(dòng)后必須按衛(wèi)生規(guī)范要求洗手、消毒。

6.10不允許在工作區(qū)里隨地吐痰、挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、抓頭等，咳嗽和打噴嚏時(shí)應(yīng)當(dāng)背對(duì)生產(chǎn)線并用衛(wèi)生紙掩住口鼻，然后徹底洗手消毒。

6.11生產(chǎn)人員不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人用品、雜物帶入生產(chǎn)車(chē)間。工作結(jié)束后不允許將圍裙、手套等個(gè)人物品放在車(chē)間內(nèi)。

6.12不允許在車(chē)間內(nèi)吃藥、吃食品、喝水（飲料）等。

6.13嚴(yán)禁用腳踩、踏成品物料，嚴(yán)禁坐在成品及包裝物品上。

7檢查與考評(píng)

各車(chē)間主任在本部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)下監(jiān)督全體員工（含維修、電氣）認(rèn)真做好衛(wèi)生清潔工作；各品控員、衛(wèi)生員及時(shí)做好監(jiān)督工作和相關(guān)記錄；人力資源部及稽核組根據(jù)記錄及不定期抽查結(jié)果對(duì)生產(chǎn)部的執(zhí)行工作進(jìn)行監(jiān)督考評(píng)（同時(shí)對(duì)品控部的監(jiān)督工作進(jìn)行考評(píng)）。出現(xiàn)不合格由車(chē)間主任（或直接上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)）落實(shí)到具體責(zé)任人，每項(xiàng)次樂(lè)捐額：直接責(zé)任人10元，車(chē)間主任（或直接上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)）20元，生產(chǎn)主管（副主管）20元；落實(shí)不到直接責(zé)任人的樂(lè)捐額同時(shí)由車(chē)間主任（或直接上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)）承擔(dān)。

8其他

如違反本規(guī)定中的某些條款與20xx年12月11日下發(fā)的《通知》中相關(guān)規(guī)定基本相同，其樂(lè)捐額按20xx年12月11日下發(fā)的《通知》執(zhí)行。

對(duì)于未在上述規(guī)定中體現(xiàn)的某些不良行為也會(huì)對(duì)食品生產(chǎn)降低品質(zhì)或造成危害，具有顯而易見(jiàn)、眾所周知、不言而喻的性質(zhì)，品控員及監(jiān)督部門(mén)有義務(wù)、有權(quán)力對(duì)相關(guān)當(dāng)事人及責(zé)任人進(jìn)行指導(dǎo)、開(kāi)具不符合項(xiàng)和作出樂(lè)捐的決定。

9本規(guī)定自20xx年2月10日起實(shí)施。

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度4

1．個(gè)人衛(wèi)生規(guī)范：

1.1健康規(guī)范：

1.1.1凡生產(chǎn)人員須持有衛(wèi)生防疫部門(mén)的健康許可證方可上崗。

1.1.2凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、滲出性皮膚病等疾病的人員不能從事產(chǎn)品的生產(chǎn)工作。

1.1.3凡受傷（主要是手部）人員不能從事接觸到食品容器、原料等產(chǎn)品的加工工作。

1.2著裝規(guī)范：

1.2.1進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域必須穿戴整潔的工作服、鞋、帽。

1.2.2工作服紐扣要齊全，夏季時(shí)工作服紐扣允許解開(kāi)領(lǐng)口扣，其余紐扣必須扣上，衣服上不應(yīng)有其他飾物。

1.2.3工作人員要有可替換的工作服，保證按規(guī)定時(shí)間更換或在工作期間因意外污染時(shí)的及時(shí)更換。更換下工作服必須及時(shí)清洗干凈以備替換。

1.2.4工作人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域必須戴好工作帽，女員工應(yīng)將長(zhǎng)發(fā)盤(pán)起，不應(yīng)散露在外，工作鞋應(yīng)保持清潔干凈。

1.2.5工作服不得隨意穿出工作區(qū)域。

1.2.6安全防護(hù)用具：凡從事接觸到腐蝕性物品的工作時(shí)要使用安全防護(hù)具，工作完成后存放在指定地點(diǎn)。

1.3裝飾規(guī)范：1.3.1不允許留長(zhǎng)指甲、涂指甲油、戴假指甲。

1.3.2不允許化濃妝、使用粉質(zhì)化妝品及濃烈氣味的化妝品。

1.3.3不允許佩戴手表、首飾及各種飾物。

1.4行為規(guī)范：

1.4.1每次上班開(kāi)始工作時(shí)，如更衣、進(jìn)餐、去衛(wèi)生間時(shí)均應(yīng)洗手。

1.4.2每次做完不衛(wèi)生的工作后，如清掃垃圾、處理廢料、清理設(shè)備等，均應(yīng)洗手，工作中應(yīng)隨時(shí)保持雙手干凈衛(wèi)生。

1.4.3咳嗽、打噴嚏時(shí)用手掩住口鼻，并洗手。

1.4.4不允許在工作區(qū)域內(nèi)做修指甲、梳理頭發(fā)、挖耳朵、挖鼻孔等不衛(wèi)生的.動(dòng)作。

1.4.5禁止攜帶食物和其他與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。

1.4.6每位員工都應(yīng)勤剪指甲、勤理發(fā)、勤洗澡、勤換衣，養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。

1.4.7不允許在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)隨地吐痰，嚴(yán)禁吸煙。

1.4.8非本車(chē)間人員不允許隨意進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，參觀人員須有公司內(nèi)人員陪同。

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度5

1.生產(chǎn)人員必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品衛(wèi)生法規(guī)和有關(guān)規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次體檢,合格者方能上崗。

2.生產(chǎn)人員進(jìn)入車(chē)間前,須穿戴整潔工作服、工作帽、工作鞋、口罩等防護(hù)用品后方可上崗。

3.生產(chǎn)人員進(jìn)入車(chē)間前要提前開(kāi)紫外線燈消毒60分鐘后關(guān)閉,經(jīng)洗手消毒。即先用肥皂洗手,再經(jīng)消毒水浸泡3-5分鐘方可進(jìn)行操作。

4.包裝、生產(chǎn)人員要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。勤理發(fā)、勤洗澡、勤換衣,不準(zhǔn)長(zhǎng)發(fā)外露,不準(zhǔn)留長(zhǎng)指甲、涂指甲油。

5.生產(chǎn)人員嚴(yán)禁攜帶與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人用品進(jìn)入生產(chǎn)崗位。禁止在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)吸煙、吃零食不厭精、隨地吐痰和做與工作無(wú)關(guān)的事。

6.生產(chǎn)人員要臨時(shí)外出或上廁所等,必須脫去工作衣帽,待再次進(jìn)入車(chē)間內(nèi)需要重復(fù)上述衛(wèi)生消毒程序才能上崗。

7.生產(chǎn)人員班后對(duì)車(chē)間內(nèi)的`設(shè)備、工具、計(jì)量器具、案板必須每日進(jìn)行消毒、清洗。工作完畢后,徹底清洗消毒工作場(chǎng)地。

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度6

一、車(chē)間人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，勤洗澡、換衣、理發(fā)、不得留長(zhǎng)指甲和和涂指甲油;進(jìn)入車(chē)間前應(yīng)洗手消毒，穿戴清潔的工作服和工作帽，從預(yù)進(jìn)間浸腳池中消毒鞋底后才能進(jìn)入;

二、車(chē)間內(nèi)嚴(yán)禁存放個(gè)人生活用品和生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物;嚴(yán)禁吸煙和隨地吐痰;嚴(yán)禁車(chē)間內(nèi)使用手機(jī)。

三、車(chē)間生產(chǎn)人員和進(jìn)入車(chē)間的其它有關(guān)人員遇到下列情況之一時(shí)必須洗手：

1、開(kāi)始工作之前;

2、上廁所以后;

3、從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的其他活動(dòng)之后;

4、在從事操作期間也應(yīng)勤洗手。

三、車(chē)間工作人員(含新參加工作人員)必須持有效健康證明后方可上崗操作;生產(chǎn)人員患有有礙食品的傳染性疾病(痢疾、傷寒、有外傷等情況，必須立即調(diào)離食品加工崗位。

四、在工作前后及工作中必須按規(guī)定對(duì)加工操作臺(tái)、機(jī)械設(shè)備、工器具進(jìn)行清潔、消毒。

五、生產(chǎn)車(chē)間和其他場(chǎng)所的廢棄物，必須要有指定加蓋容器盛放，每天下班前由輪值人員及時(shí)清理出廠;廢棄物存放的容器及場(chǎng)地應(yīng)

六、更衣室、預(yù)進(jìn)間要由輪值人員每天進(jìn)行清潔，并要保持干凈。

七、車(chē)間內(nèi)每周星期三要進(jìn)行為時(shí)二十分鐘以上的'紫外光殺菌消毒(并作好記錄)。

八、廠區(qū)內(nèi)要由防疫站消殺科每月進(jìn)行兩次的滅殺蟑螂、蚊蟲(chóng)等措施。

九、車(chē)間門(mén)口要有固定隔板，防止老鼠鉆進(jìn)工場(chǎng)內(nèi);車(chē)間內(nèi)要徹底滅殺蒼蠅、蟑螂、老鼠等公害。

十、每天工作結(jié)束后，必須徹底清潔加工場(chǎng)地的地面、洗手臺(tái)，排水溝有必要時(shí)要進(jìn)行清洗、去除於泥。

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度7

1、車(chē)間工作人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，勤洗澡、勤換衣。

2、所有人員進(jìn)入車(chē)間必須穿戴工作服、工作帽、工作鞋、頭發(fā)不得外露，工作服和工作帽必須保持清。

3、車(chē)間內(nèi)嚴(yán)禁存放個(gè)人生活用品和生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物。

4、車(chē)間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，隨地吐痰，如發(fā)現(xiàn)處以50—200元罰款。

5、未經(jīng)允許非加工人員不得進(jìn)入加工車(chē)間;經(jīng)部門(mén)同意后，必須由廠內(nèi)人員陪同可進(jìn)入。

6、加工操作臺(tái)、機(jī)械設(shè)備、工器具應(yīng)經(jīng)常清洗，不得有銹蝕，并保持清潔。

7、生產(chǎn)車(chē)間和其它場(chǎng)所的廢棄物，必須隨時(shí)清除，并及時(shí)清理出車(chē)間。

8、車(chē)間內(nèi)工作區(qū)域只能存放有少量即將使用的包材，必須將其擺放整齊，不得隨意丟棄。

9、每天工作結(jié)束后，必須徹底清洗加工場(chǎng)地的'地面、墻壁、機(jī)器設(shè)備等，車(chē)間內(nèi)不能遺留任何原材料、包裝物。

10、生產(chǎn)車(chē)間和其它工作場(chǎng)地內(nèi)應(yīng)保持清潔，不得堆放雜物，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)隨時(shí)清理和清除。

11、車(chē)間內(nèi)的更衣室、鞋架、洗手消毒間等，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行清掃，保持清潔。

注：為了大家的工作與健康，請(qǐng)遵守以上規(guī)定。

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度8

一、目的：

為規(guī)范生產(chǎn)車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理、人員衛(wèi)生管理，特制定本規(guī)定。

二、適用范圍：

適用于生產(chǎn)車(chē)間的日常衛(wèi)生清理、維護(hù)和管理工作

三、管理要求：

3.1、車(chē)間衛(wèi)生要求

3.1.1、每班生產(chǎn)結(jié)束后，必須徹底將生產(chǎn)設(shè)備、工器具、地面、墻壁、排水溝等打掃干凈，所用物品擺放整齊，車(chē)間內(nèi)不得堆放雜物，保持一個(gè)衛(wèi)生、干凈、整潔的環(huán)境。生產(chǎn)過(guò)程中不間斷隨時(shí)清掃、整理。

3.1.2、車(chē)間內(nèi)所有的門(mén)窗、玻璃、窗臺(tái)應(yīng)隨時(shí)保持清潔干凈，每星期徹底清掃車(chē)間衛(wèi)生。

3.1.3、車(chē)間應(yīng)每天用水噴灑1次，以清潔空氣。

3.1.4、不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人物品帶入車(chē)間，嚴(yán)禁在車(chē)間內(nèi)吃零食、吸煙，不得隨地吐痰、閑聊、打斗、大聲喧嘩、玩手機(jī)、翻閱書(shū)報(bào)畫(huà)冊(cè)。

3.1.5、車(chē)間整潔、無(wú)雜物、空氣新鮮、地面潔凈、無(wú)積水、設(shè)備無(wú)油污、無(wú)粉塵。

3.1.6、車(chē)間內(nèi)不得堆放廢棄物，裝溶液用的桶必須加蓋。

3.1.7、工作時(shí)落地原料必須及時(shí)清掃妥善處理。

3.1.8、生產(chǎn)車(chē)間所有的窗必須安裝紗窗，防止蚊、蠅等進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，紗窗如有損壞應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)或更換，未經(jīng)許可任何人不準(zhǔn)打開(kāi)紗窗。

3.1.9、工作中產(chǎn)生的.垃圾，必須放入車(chē)間內(nèi)的臨時(shí)存放袋、箱中，每天上午、下午(下班前)二次將生產(chǎn)區(qū)域的垃圾清理出車(chē)間。

3.1.10、未用的原料、輔料及時(shí)清理、堆放整齊。

3.1.11、各種半成品用轉(zhuǎn)運(yùn)箱、輸送平板及垃圾箱保持清潔。

3.1.12、產(chǎn)品包裝(塑料包裝袋、產(chǎn)品標(biāo)簽和紙板箱)保持清潔、擺放整齊。車(chē)間應(yīng)做到：

A、地面清潔、無(wú)灰塵、無(wú)垃圾、無(wú)污跡、無(wú)積水、無(wú)死角。

B、墻壁(角)和天花板清潔、無(wú)污染、無(wú)蛛網(wǎng)、無(wú)死角。

C、門(mén)窗明亮干凈、無(wú)積灰、無(wú)污跡、無(wú)蛛網(wǎng)。

D、照明燈具保持清潔，無(wú)灰塵積壓。

E、桌凳保持干凈，物品堆放整齊。

F、水池及地下水道清潔、排水暢通、無(wú)阻塞現(xiàn)象。

G、車(chē)間四周責(zé)任區(qū)內(nèi)清潔、無(wú)垃圾、無(wú)煙蒂。

H、設(shè)備、線路每周進(jìn)行一次日常保養(yǎng)，含清潔清理的內(nèi)容，做到表面目視無(wú)灰塵、油漬、污漬等異物。

I、工具、容器、模具、搬運(yùn)工具等按指定地點(diǎn)擺放整齊，并保持其清潔。

3.2、人員衛(wèi)生管理的要求

3.2.1、未經(jīng)允許，非生產(chǎn)人員一律不得私自進(jìn)入車(chē)間。

3.2.2、進(jìn)入車(chē)間人員(包括車(chē)間管理人員)穿戴整齊，執(zhí)行三不進(jìn)制度，即：“不穿工作服、不穿工作鞋、不戴工作帽一律不得進(jìn)入車(chē)間”。

3.2.3、新入職的車(chē)間員工必須到正規(guī)的醫(yī)院進(jìn)行體檢，體檢合格并經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，考試合格后方可上崗，在職員工每年必須進(jìn)行一次體檢。

3.2.4、車(chē)間工作人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。

3.2.5、著裝正確，頭發(fā)不外露，衣帽整潔干凈，做到勤洗勤換。

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度9

第一條車(chē)間主任負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間所轄區(qū)域劃分成若干片區(qū)分配給各班組承包負(fù)責(zé)，班長(zhǎng)負(fù)責(zé)指揮、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、帶領(lǐng)本班員工隨時(shí)對(duì)自己負(fù)責(zé)區(qū)域進(jìn)行日常清潔、整治;車(chē)間組織對(duì)各責(zé)任片區(qū)進(jìn)行檢查、評(píng)比和考核。

第二條整理清潔標(biāo)準(zhǔn)可按本規(guī)定和其他專項(xiàng)規(guī)定要求執(zhí)行。

第三條車(chē)間工作人員應(yīng)保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，工作服工作鞋必須保持整潔干凈，要防止交叉污染，發(fā)現(xiàn)或懷疑有傳染性疾病時(shí)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

第四條要保持操作區(qū)地面和墻壁無(wú)垃圾、無(wú)污跡，門(mén)窗無(wú)積灰、無(wú)污跡，工作凳放置在制定位置并擺放整齊，電纜溝要保持清潔。

第五條控制臺(tái)無(wú)積灰，臺(tái)面干凈，臺(tái)面上只能放置與工作有關(guān)的記錄本、當(dāng)班分析單和傳達(dá)文件等物品，不能堆放其他物品。

第六條通訊設(shè)備、飯盒、水杯等個(gè)人工作生活用品要收拾整齊，放在規(guī)定的位置上。

第七條各班工具箱要保持整齊干凈，公用工具要定位擺放，報(bào)廢工具要及時(shí)處理，無(wú)關(guān)物品不允許放在工具箱內(nèi)。

第八條污水溝要保持清潔、通暢。

第九條車(chē)間油桶要在專屬的`區(qū)域內(nèi)擺放整齊，好油桶、廢油桶、空桶要區(qū)分放置。

第十條操作時(shí)產(chǎn)生的垃圾和灑落的物料當(dāng)班人員交班時(shí)要清理干凈，禁止推至下一班。

第十一條各槽罐、機(jī)泵、管線等設(shè)備表面干凈無(wú)油污，操作中造成設(shè)備污染的要及時(shí)清理干凈。

第十二條各種操作工具、運(yùn)送工具、輔助材料等均按指定地點(diǎn)整齊擺放，并保持其清潔。

第十三條未使用的工具、材料要堆放整齊，并且要與回收材料區(qū)分開(kāi)。報(bào)廢的材料要送到指定地點(diǎn)整齊存放。

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度10

1、車(chē)間在上下班前及時(shí)進(jìn)行紫外線殺菌45min；

2、工作服要穿戴整齊，要求工作服完全將自己的衣服遮蓋無(wú)外漏現(xiàn)象，頭發(fā)必須完全束于帽子之內(nèi)，不得有頭發(fā)外漏現(xiàn)象；

3、職工手部按洗手消毒程序要求，清洗干凈烘干后及時(shí)以75%酒精消毒；

4、操作工人進(jìn)入車(chē)問(wèn)必須通過(guò)風(fēng)淋門(mén)進(jìn)入包裝車(chē)間；

5、車(chē)間所有的容器具及設(shè)備設(shè)施用后及時(shí)以75%酒精消毒處理，所有的容器具不得擺放在地面；

6、在過(guò)程中如有手部不適或出汗等現(xiàn)象，按要求必須重復(fù)進(jìn)行清洗消毒；

7、擺粒子的工人按要求擺放大小均勻，顏色一致，無(wú)焦糊現(xiàn)象的粒子；

8、擺粒子員工首先要對(duì)擺放好的粒子進(jìn)行自檢，發(fā)現(xiàn)不符合要求的.及時(shí)清理，機(jī)器操作者工作中檢查包裝袋的文字圖案及密封情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正；

9、打包裝工人也應(yīng)對(duì)包裝袋的情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不符合及時(shí)清理；

10、車(chē)間負(fù)責(zé)人每日對(duì)本車(chē)間情況進(jìn)行檢查處理；

11、質(zhì)量監(jiān)督員每日進(jìn)行循回檢查，如有違反，按制度進(jìn)行處理。

第三篇：制藥生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

制藥生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度目的建立生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和員工的身體健康。范圍

適用于本公司的所有藥品、食品生產(chǎn)管理人員。責(zé)任者

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，公司辦負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。內(nèi)容

4.1 窗明壁凈見(jiàn)本色，無(wú)浮塵，無(wú)霉斑，無(wú)不清潔的死角。

4.2 地面光滑、平整、清潔、無(wú)積水，無(wú)雜物。

4.3 廠房嚴(yán)密，無(wú)嚙齒類動(dòng)物及其它害蟲(chóng)。設(shè)置電子捕蟲(chóng)裝置，防止蚊蠅進(jìn)入。

4.4 輔料、半成品應(yīng)分類、定點(diǎn)碼放整齊，有遮蓋離塵措施，有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，可以有效地防止交叉污染和差錯(cuò)。

4.5 一切非生產(chǎn)用品不得帶入車(chē)間，不得在車(chē)間內(nèi)吸煙、吃飯、睡覺(jué)、會(huì)客，不得從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)，不得晾曬工作裝。

4.6 過(guò)道、走廊不得放置任何生產(chǎn)用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持運(yùn)輸通道的清潔、暢通。

4.7 單一車(chē)間或相鄰車(chē)間的操作安排要合理，不得相互妨礙，不得產(chǎn)生交叉污染。

4.8 生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)裝在密閉的容器內(nèi)存放，每日必須及時(shí)清理到規(guī)定的廢棄物堆放站，并立即將容器清潔干凈和消毒。

4.9 生產(chǎn)不連續(xù)，時(shí)間間隔超過(guò)24小時(shí)（含24小時(shí)）以上，必須對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行清場(chǎng)，徹底清潔消毒后方可下班。下次上班前需對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、工用具進(jìn)行消毒后方可進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。

4.10 轉(zhuǎn)換生產(chǎn)品種，需進(jìn)行清場(chǎng)。生產(chǎn)場(chǎng)地不得有上次品種的成品、半成品、包裝材料以及廢棄物。

4.11 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各操作間應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的清潔間，衛(wèi)生工具齊全，消毒措施完備，通風(fēng)良好，工房清潔。用具使用后及時(shí)放入清潔間處理干凈，車(chē)間內(nèi)不得存放清潔工具。清潔工具及清潔劑（消毒劑）要分別存放，不能造成對(duì)藥品、食品生產(chǎn)環(huán)境的污染。

第四篇：生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度（范文）

臨沂華益工程機(jī)械有限公司 生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

（試行）

第一條

總則

為規(guī)范生產(chǎn)車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理、人員衛(wèi)生管理，特制定本規(guī)定。

第二條 適用范圍

適用于生產(chǎn)車(chē)間的日常衛(wèi)生清理、維護(hù)和管理工作。

第三條 管理要求

一、每班生產(chǎn)結(jié)束后，必須徹底將生產(chǎn)設(shè)備、工器具、地面等打掃干凈，所用物品擺放整齊。生產(chǎn)過(guò)程中不間斷隨時(shí)清掃、整理。

二、車(chē)間通道不得堆放雜物，保持通道潔凈、通暢。

三、車(chē)間看板應(yīng)每日擦拭，保持整潔，內(nèi)容及時(shí)更新。

四、不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人物品帶入車(chē)間，嚴(yán)禁在車(chē)間內(nèi)吃零食、吸煙，不得隨地吐痰、閑聊、打斗、大聲喧嘩、玩手機(jī)、翻閱書(shū)報(bào)畫(huà)冊(cè)。

五、車(chē)間整潔、無(wú)雜物、地面潔凈、無(wú)積水、設(shè)備無(wú)油污、無(wú)粉塵。

六、車(chē)間內(nèi)不得堆放廢棄物，報(bào)廢工件及時(shí)清理出生產(chǎn)區(qū)域。

七、工藝圖紙應(yīng)放在指定位置，并保持圖紙整潔、完好。

八、工具廚內(nèi)物品擺放整齊有序，保持工具廚內(nèi)、工具廚上干凈、整潔，下班后工具廚上鎖。

九、工作中產(chǎn)生的垃圾，必須放入車(chē)間內(nèi)的垃圾筒中，每天下班前將生產(chǎn)區(qū)域的垃圾清理出車(chē)間。

十、未用的原料、輔料及時(shí)清理、堆放整齊。

十一、車(chē)間內(nèi)代加工物料、待檢物料、合格待轉(zhuǎn)物料、不合格物料應(yīng)分區(qū)域放置，所有物料要擺放整齊、有序。

第四條

管理權(quán)責(zé)和獎(jiǎng)懲

一、車(chē)間負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生清掃工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)及本制度的執(zhí)行，綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行情況。

二、獎(jiǎng)懲措施：

（一）根據(jù)上述管理要求，生成《生產(chǎn)衛(wèi)生檢查表》，實(shí)行每日檢查。

（二）每日檢查結(jié)果：

①連續(xù)一個(gè)星期檢查結(jié)果為100分的班組，獎(jiǎng)勵(lì)整個(gè)班組50元/周。②一周檢查結(jié)果，平均分90分以上的班組，不做獎(jiǎng)懲（不包括同一問(wèn)題點(diǎn)一周內(nèi)重復(fù)出現(xiàn)兩次或兩次以上的班組）

③一周的檢查結(jié)果中，同一問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)兩次或兩次以上的，每多出現(xiàn)一次整個(gè)班組罰款20元/次，班組長(zhǎng)對(duì)相關(guān)責(zé)任人提出處理意見(jiàn)。④一周檢查結(jié)果，平均分80--90分的班組，全場(chǎng)通報(bào)批評(píng)。⑤一周檢查結(jié)果，平均分80分以下的班組，全場(chǎng)通報(bào)批評(píng)，整個(gè)班組罰款30元/周，班組長(zhǎng)提交相應(yīng)整改措施，并限期整改完成，由公司進(jìn)行復(fù)查。

⑥考核結(jié)果公布后一日內(nèi)，對(duì)考核結(jié)果有異議的員工可向班長(zhǎng)提出異議，并提交書(shū)面申請(qǐng)，由班組進(jìn)行初審，車(chē)間復(fù)審并裁決；對(duì)考核結(jié)果有異議的班組可向車(chē)間提出異議，并提交書(shū)面申請(qǐng)，由車(chē)間進(jìn)行初審，綜合部復(fù)審并會(huì)同車(chē)間作出裁決。

第五條

附則

一、本制度由辦公室負(fù)責(zé)解釋。

二、凡本制度未明確規(guī)定的獎(jiǎng)懲，按《獎(jiǎng)懲管理制度》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、本制度由總經(jīng)理審議通過(guò)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，自頒布之日起執(zhí)行。

第五篇：生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度

一、目的：

為規(guī)范生產(chǎn)車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理、人員衛(wèi)生管理，特制定本規(guī)定。

二、適用范圍：

適用于生產(chǎn)車(chē)間的日常衛(wèi)生清理、維護(hù)和管理工作

三、管理要求： 3.1、車(chē)間衛(wèi)生要求

3.1.1、每班生產(chǎn)結(jié)束后，必須徹底將生產(chǎn)設(shè)備、工器具、地面、墻壁、排水溝等打掃干凈，所用物品擺放整齊，車(chē)間內(nèi)不得堆放雜物，保持一個(gè)衛(wèi)生、干凈、整潔的環(huán)境。生產(chǎn)過(guò)程中不間斷隨時(shí)清掃、整理。

3.1.2、車(chē)間內(nèi)所有的門(mén)窗、玻璃、窗臺(tái)應(yīng)隨時(shí)保持清潔干凈，每星期徹底清掃車(chē)間衛(wèi)生。

3.1.3、車(chē)間應(yīng)每天用水噴灑1次，以清潔空氣。3.1.4、不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人物品帶入車(chē)間，嚴(yán)禁在車(chē)間內(nèi)吃零食、吸煙，不得隨地吐痰、閑聊、打斗、大聲喧嘩、玩手機(jī)、翻閱書(shū)報(bào)畫(huà)冊(cè)。

3.1.5、車(chē)間整潔、無(wú)雜物、空氣新鮮、地面潔凈、無(wú)積水、設(shè)備無(wú)油污、無(wú)粉塵。

3.1.6、車(chē)間內(nèi)不得堆放廢棄物，裝溶液用的桶必須加蓋。

3.1.7、工作時(shí)落地原料必須及時(shí)清掃妥善處理。

3.1.8、生產(chǎn)車(chē)間所有的窗必須安裝紗窗，防止蚊、蠅等進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，紗窗如有損壞應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)或更換，未經(jīng)許可任何人不準(zhǔn)打開(kāi)紗窗。

3.1.9、工作中產(chǎn)生的垃圾，必須放入車(chē)間內(nèi)的臨時(shí)存放袋、箱中，每天上午、下午（下班前）二次將生產(chǎn)區(qū)域的垃圾清理出車(chē)間。

3.1.10、未用的原料、輔料及時(shí)清理、堆放整齊。

3.1.11、各種半成品用轉(zhuǎn)運(yùn)箱、輸送平板及垃圾箱保持清潔。

3.1.12、產(chǎn)品包裝（塑料包裝袋、產(chǎn)品標(biāo)簽和紙板箱）保持清潔、擺放整齊。車(chē)間應(yīng)做到：

A、地面清潔、無(wú)灰塵、無(wú)垃圾、無(wú)污跡、無(wú)積水、無(wú)死角。

B、墻壁（角）和天花板清潔、無(wú)污染、無(wú)蛛網(wǎng)、無(wú)死角。

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C、門(mén)窗明亮干凈、無(wú)積灰、無(wú)污跡、無(wú)蛛網(wǎng)。

D、照明燈具保持清潔，無(wú)灰塵積壓。

E、桌凳保持干凈，物品堆放整齊。

F、水池及地下水道清潔、排水暢通、無(wú)阻塞現(xiàn)象。

G、車(chē)間四周責(zé)任區(qū)內(nèi)清潔、無(wú)垃圾、無(wú)煙蒂。

H、設(shè)備、線路每周進(jìn)行一次日常保養(yǎng)，含清潔清理的內(nèi)容，做到表面目視無(wú)灰塵、油漬、污漬等異物。

I、工具、容器、模具、搬運(yùn)工具等按指定地點(diǎn)擺放整齊，并保持其清潔。

3.2、人員衛(wèi)生管理的要求

3.2.1、未經(jīng)允許，非生產(chǎn)人員一律不得私自進(jìn)入車(chē)間。

3.2.2、進(jìn)入車(chē)間人員（包括車(chē)間管理人員）穿戴整齊，執(zhí)行三不進(jìn)制度，即：“不穿工作服、不穿工作鞋、不戴工作帽一律不得進(jìn)入車(chē)間”。

3.2.3、新入職的車(chē)間員工必須到正規(guī)的醫(yī)院進(jìn)行體檢，體檢合格并經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，考試合格后方可上崗，在職員工每年必須進(jìn)行一次體檢。

3.2.4、車(chē)間工作人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。

3.2.5、著裝正確，頭發(fā)不外露，衣帽整潔干凈，做到勤洗勤換。

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