第一篇：世界各國(guó)制定的空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同

世界各國(guó)制定的空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，AQI的取值范圍也各有不同[1]。我國(guó)采用的是和美國(guó)相似的標(biāo)準(zhǔn)，AQI的取值范圍位于0 – 500 之間。我們模型假設(shè)主要污染空氣指數(shù)PM2.5，從下圖可以比較直觀地看出同樣的PM2.5濃度水平下，按照中美兩國(guó)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算出來的AQI的差別：

而空氣質(zhì)量指數(shù)的值在不同的區(qū)間，就代表了不同的空氣質(zhì)量水平。比如0 – 50之間，代表―良好‖；51 – 100之間，代表―中等‖；101 – 150之間，代表―對(duì)敏感人群不健康‖…等。為了更直觀起見，每個(gè)區(qū)間都有一個(gè)固定的顏色值與它對(duì)應(yīng)：

這樣，只需要根據(jù)報(bào)告的AQI值，甚至只看顏色，即可直觀判斷空氣質(zhì)量水平。AQI的計(jì)算公式如下：

其中：

I = 空氣質(zhì)量指數(shù)，即AQI，輸出值； C = 污染物濃度，輸入值；

Clow= 小于或等于C的濃度限值，常量； Chigh= 大于或等于C的濃度限值，常量； Ilow= 對(duì)應(yīng)于Clow的指數(shù)限值，常量； Ihigh= 對(duì)應(yīng)于Chigh的指數(shù)限值，常量。

利用這個(gè)公式，根據(jù)污染物濃度C，可以方便地計(jì)算出空氣質(zhì)量指數(shù)I

根據(jù)我們以上模型和求解的結(jié)果，可以分析到北京冀地區(qū)的空氣污染主要源于火力發(fā)電、工業(yè)生產(chǎn)過程、小商用民用爐灶和交通排放等部門，這些部門每周排放一次影響空氣質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)，由此我們寫下為京津冀地區(qū)環(huán)保部門撰寫一份建議報(bào)告，給出實(shí)現(xiàn)“APEC”藍(lán)天的可行性措施和建議?？諝馐侨祟惿畹娜笠刂?，良好的空氣會(huì)給人帶來足夠的氧氣，使人神清氣爽。

根據(jù)近幾年來隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，城市建設(shè)速度明顯加快以及百姓對(duì)生活中機(jī)械電器、住宅裝修的過度追求，嚴(yán)重的空氣污染已經(jīng)影響到百姓的身心健康和生活質(zhì)量，甚至導(dǎo)致壽命的縮短。許多正在艱澀中的大城市尤其如此，北京冀也不例外。近幾年來，霧霾這個(gè)詞頻頻見于媒體報(bào)道，檢測(cè)PM2.5的呼聲也日益高漲。目前在城市中已很難見到藍(lán)天白云、夜晚星光燦爛的景色。醫(yī)學(xué)家們的研究表明，空氣污染對(duì)人體健康的影響更甚于飲用水安全?？諝庵胁豢梢姷奈m、細(xì)菌、揮發(fā)性氣體及金屬顆粒，是導(dǎo)致人類許多疾病的根源。環(huán)境專家也指出“城市的灰霾天氣相當(dāng)于我們每天抽20支煙，灰霾天氣致肺癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)幾率不亞于尼古丁！成為導(dǎo)致肺癌和其他呼吸道疾病的重要原因。

經(jīng)調(diào)查，形成城市空氣污染的原因主要有以下幾個(gè)方面：一是汽車尾氣。機(jī)動(dòng)車保有量的迅速增加，導(dǎo)致機(jī)動(dòng)車排放對(duì)城市空氣污染的影響逐年飆升，煤煙型污染與機(jī)動(dòng)車尾氣型污染的疊加，形成了新的復(fù)合型大氣污染。這也是城市霧霾天增多的原因?，F(xiàn)在合肥地區(qū)的汽車保有量不斷增加，不論你在小區(qū)漫步，還是出門辦事，你總會(huì)看到到處是汽車。據(jù)報(bào)道合肥地區(qū)的汽車數(shù)量每天急劇增加。這些機(jī)動(dòng)車尾氣污染物年排放量接近40萬噸，每天近1000噸，占城區(qū)空氣污染物約三分之一以上。二是建筑揚(yáng)塵。城市大建設(shè)本是造福老百姓的好事，但是如果工地管理差。分布在城市中的道路建設(shè)、新小區(qū)建設(shè)、城中村的拆遷的工地施工行為不規(guī)范：不按規(guī)定清理施工道路、覆蓋裸土、打圍作業(yè)和灑水降塵，許多建筑單位甚至不對(duì)出入工地的車輛進(jìn)行沖洗。產(chǎn)生的揚(yáng)塵嚴(yán)重污染了城市空氣。三是渣土車的道路揚(yáng)塵。運(yùn)輸渣土的車輛大都超載，密閉遮擋效果欠佳，大型施工車輛不經(jīng)沖洗就駛上街道，沿途拋灑滴漏，再加上道路上的垃圾、灰塵等被往來的車流反復(fù)碾壓后粒徑減小，這部分顆粒物往往是反復(fù)揚(yáng)起，反復(fù)沉降，造成重復(fù)污染。四是家庭的過度裝修也在一定程度上造成推波助瀾的作用。

幾點(diǎn)建議：

一、加強(qiáng)宣傳，形成新聞媒體輿論監(jiān)督。一方面要發(fā)揮媒體宣傳作用，像天氣預(yù)報(bào)一樣預(yù)報(bào)城市的空氣質(zhì)量要每天播報(bào)，提高全民對(duì)空氣質(zhì)量的關(guān)注和參與程度；另一方面，強(qiáng)化輿論監(jiān)督，對(duì)控制揚(yáng)塵污染少的建設(shè)單位給予表揚(yáng)，對(duì)控制揚(yáng)塵污染不力的單位立即給予曝光并罰款，形成強(qiáng)大的輿論壓力。

二、加強(qiáng)機(jī)動(dòng)車管理，倡導(dǎo)綠色生活。號(hào)召居民少開車，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要做出表率，對(duì)于行程在2公里以內(nèi)的外出，要提倡步行或騎自行車。

三、加強(qiáng)協(xié)作部門協(xié)作控制揚(yáng)塵污染。形成由政府責(zé)任部門牽頭，環(huán)保、園林、交通、城管等相關(guān)部門配合的齊抓共管的良好局面，尤其政府要高度重視，政府組織協(xié)調(diào)各管理部門，嚴(yán)格職能分工、明確部門責(zé)任，有效地遏止煙塵污染。

四、要加大對(duì)揚(yáng)塵污染制造者的處罰力度。對(duì)違規(guī)企業(yè)不僅要給予其經(jīng)濟(jì)處罰，對(duì)造成惡劣影響的，應(yīng)處以吊銷其營(yíng)運(yùn)資格或停止施工整改。對(duì)人體健康的危害

一個(gè)成年人每天呼吸大約2萬多次，吸入空氣達(dá)15～20立方米。因此，被污染了的空氣對(duì)人體健康有直接的影響。大氣污染物對(duì)人體的危害是多方面的，主要表現(xiàn)是呼吸道疾病與生理機(jī)能障礙，以及眼鼻等粘膜組織受到刺激而患病。大氣中污染物的濃度很高時(shí)，會(huì)造成急性污染中毒，或使病狀惡化，甚至在幾天內(nèi)奪去幾千人的生命。其實(shí)，即使大氣中污染物濃度不高，但人體成年

累月呼吸這種污染了的空氣，也會(huì)引起慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫及肺癌等疾病。

對(duì)植物的危害

大氣污染物，尤其是二氧化硫、氟化物等對(duì)植物的危害是十分嚴(yán)重的。當(dāng)污染物濃度很高時(shí)，會(huì)對(duì)植物產(chǎn)生急性危害，使植物葉表面產(chǎn)生傷斑，或者直接使葉枯萎脫落；當(dāng)污染物濃度不高時(shí)，會(huì)對(duì)植物產(chǎn)生慢性危害，使植物葉片褪綠，或者表面上看不見什么危害癥狀，但植物的生理機(jī)能已受到了影響，造成植物產(chǎn)量下降，品質(zhì)變壞。

對(duì)天氣和氣候的影響

1，減少到達(dá)地面的太陽輻射量

2，增加大氣降水量：從大工業(yè)城市排出來的微粒，其中有很多具有水氣凝結(jié)核的作用。因此，當(dāng)大氣中有其他一些降水條件與之配合的時(shí)候，就會(huì)出現(xiàn)降水天氣。在大工業(yè)城市的下風(fēng)地區(qū)，降水量更多。3，下酸雨

4，增高大氣溫度：在大工業(yè)城市上空，由于有大量廢熱排放到空中，因此，近地面空氣的溫度比四周郊區(qū)要高一些。這種現(xiàn)象在氣象學(xué)中稱做熱島效應(yīng)"。5，對(duì)全球氣候的影響空氣污染的防治

防治空氣污染是一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程，需要個(gè)人、集體、國(guó)家、乃至全球各國(guó)的共同努力，可考慮采取如下幾方面措施：

1、減少污染物排放量。改革能源結(jié)構(gòu)，多采用無污染能源（如太陽能、風(fēng)能、水力發(fā)電和低污染能源（如天然氣），對(duì)燃料進(jìn)行預(yù)處理（如燒煤前先進(jìn)行脫硫），改進(jìn)燃燒技術(shù)等均可減少排污量。另外，在污染物未進(jìn)入大氣之前，使用除塵消煙技術(shù)、冷凝技術(shù)、液體吸收技術(shù)、回收處理技術(shù)等消除廢氣中的部分污染物，可減少進(jìn)入大氣的污染物數(shù)量。

2、控制排放和充分利用大氣自凈能力。

3、廠址選擇、煙囪設(shè)計(jì)、城區(qū)與工業(yè)區(qū)規(guī)劃等要合理，不要排放大戶過度集中，不要造成重復(fù)迭加污染，形成局地嚴(yán)重污染事件發(fā)生。

4、綠化造林：茂密的林叢能降低風(fēng)速，使空氣中攜帶的大?；覊m下降。樹葉表面粗糙不平，有的有絨毛，有的能分泌粘液和油脂，因此能吸附大量飄塵。蒙塵的葉子經(jīng)雨水沖洗后，能繼續(xù)吸附飄塵。如此往復(fù)攔阻和吸附塵埃，能使空氣得到凈化。

5、完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、完善執(zhí)法監(jiān)督體系、著重落實(shí)三項(xiàng)環(huán)境管理制度（落實(shí)污染物排放總量控制制度、強(qiáng)化環(huán)境影響評(píng)價(jià)和“三同時(shí)”、實(shí)行環(huán)境目標(biāo)責(zé)任制）

（1）推行清潔能源，降低原煤消耗所占的比例。特別是在冬季供暖季節(jié)，改造居民采取燒煤取暖的狀況，努力擴(kuò)大天然氣、煤氣等清潔能源消量，強(qiáng)化能源節(jié)約。

（2）加強(qiáng)工業(yè)污染的防治，以循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式發(fā)展工業(yè)經(jīng)濟(jì)。如：加強(qiáng)大型火電廠的脫硫、除塵以及低氮燃燒等措施。

（3）調(diào)整工業(yè)企業(yè)的合理空間布局，將城區(qū)的大氣污染企業(yè)按照產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)分別進(jìn)駐各類特色工業(yè)園區(qū)，在搬遷過程中實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級(jí)和改造。加強(qiáng)工業(yè)污染源的監(jiān)管力度，對(duì)重點(diǎn)工業(yè)污染源實(shí)行在線監(jiān)測(cè)。

（4）加強(qiáng)以建筑揚(yáng)塵、道路揚(yáng)塵為主的揚(yáng)塵污染控制，建立健全的控制揚(yáng)塵污染的長(zhǎng)效機(jī)制。加強(qiáng)道路沖洗和機(jī)械化吸塵作業(yè)，增加改性瀝青路面比例，嚴(yán)格和規(guī)范施工揚(yáng)塵、建筑渣場(chǎng)管理。（5）加強(qiáng)城市綠化，對(duì)裸地實(shí)行綠化硬化和植樹種草，修建綠化帶和組團(tuán)綠化隔離帶，增加公共綠地面積，制定合理的城市綠化方案。

（6）加強(qiáng)機(jī)動(dòng)車尾氣污染治理，消除機(jī)動(dòng)車冒黑煙現(xiàn)象。嚴(yán)格執(zhí)行機(jī)動(dòng)車維護(hù)、改造、報(bào)廢制度。

已經(jīng)進(jìn)入霧霾高發(fā)期的北京重現(xiàn)藍(lán)天，“APEC 藍(lán)”坊間流傳。對(duì)此，習(xí)近平并不陌生。11月10日，在為出席APEC領(lǐng)導(dǎo)人非正式會(huì)議的貴賓舉行歡迎宴會(huì)時(shí)，習(xí)近平用很長(zhǎng)的篇幅，幽默地談起這個(gè)詞。習(xí)近平提到：“也有人說現(xiàn)在的北京藍(lán)天是APEC藍(lán)，美好而短暫，過了這一陣就沒了，我希望并相信通過不懈的努力，APEC藍(lán)能夠保持下去”。

為確保APEC會(huì)議期間空氣質(zhì)量，按照“兩圈、兩階段”的總體思路，以北京為中心，六省市區(qū)聯(lián)動(dòng)?！皟扇Α笔侵福罕本┦袨榈谝蝗Γ旖?、河北、山西、內(nèi)蒙古、山東等周邊五省區(qū)市為第二圈?！皟呻A段”是指：會(huì)前、會(huì)期兩個(gè)階段。

六省市區(qū)對(duì)實(shí)現(xiàn)APEC藍(lán)，采取的治理措施主要有以下幾個(gè)方面：

一、重點(diǎn)污染企業(yè)停產(chǎn)或者限產(chǎn)

“要堅(jiān)決抓好以電力、冶金、建材、石化、焦化等行業(yè)為重點(diǎn)的工業(yè)企業(yè)停產(chǎn)限產(chǎn)，減少污染排放”。北京市明確了會(huì)議期間全市69家停產(chǎn)和72家限產(chǎn)企業(yè)的名單。在會(huì)議主會(huì)場(chǎng)所在的懷柔區(qū)，興發(fā)水泥、福田戴姆勒汽車、太平洋制罐等十家企業(yè)被要求會(huì)議期間停產(chǎn)。周圍五省市區(qū)采取了相同的治理措施，比如11月5日，山東省重污染天氣應(yīng)急小組辦公室下發(fā)通知，要求自11月6日起，濟(jì)南、淄博、東營(yíng)、德州、聊城、濱州6市實(shí)施重污染天氣I級(jí)應(yīng)急減排措施，停止除保障群眾基本生活必需之外的一切生產(chǎn)活動(dòng)。

二、部分施工工地停工，減少揚(yáng)塵污染

加強(qiáng)會(huì)期施工現(xiàn)場(chǎng)揚(yáng)塵管理，北京市所有施工工地停止土石方、拆除、石材切割、渣土運(yùn)輸、噴涂粉刷等揚(yáng)塵作業(yè)工序，五環(huán)路內(nèi)和懷柔區(qū)還將進(jìn)一步停止所有混凝土振搗及攪拌、結(jié)構(gòu)澆筑等作業(yè)。

同時(shí)，北京市加強(qiáng)城市道路清掃保潔和沖洗，明確了全市各級(jí)城市道路、高速公路清掃保潔和沖洗的頻次要求和標(biāo)準(zhǔn)。

三、私家車單雙號(hào)出行

北京市和外埠進(jìn)京機(jī)動(dòng)車采取臨時(shí)交通管理，機(jī)動(dòng)車單雙號(hào)行駛，機(jī)關(guān)和市屬企事業(yè)單位停駛70%公車，對(duì)渣土運(yùn)輸、貨運(yùn)車輛以及外埠進(jìn)京車輛實(shí)施管控。

為配合交通限行措施，會(huì)議期間全市調(diào)休放假，11月7日至12日放假6天。

四、禁止秸稈、垃圾焚燒

秸稈焚燒對(duì)加重空氣污染的作用明顯，環(huán)保部門三令五申要求各地采取保障措施完全杜絕秸稈、垃圾焚燒的現(xiàn)象。

五、嚴(yán)控餐飲油煙、露天燒烤

會(huì)議期間，北京一些餐飲停業(yè)，禁止露天燒烤。

實(shí)現(xiàn)“美麗中國(guó)”、實(shí)現(xiàn)京津冀地區(qū)的綠色發(fā)展，需要國(guó)家以多種方式促進(jìn)多個(gè)節(jié)能減排產(chǎn)業(yè)的健康大力發(fā)展。祝愿我們?cè)缛論碛锌沙掷m(xù)的“藍(lán)天首都”“藍(lán)天中國(guó)”！

附錄：參考資料

1.環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（GB 3095—2012）2.Wikipedia: 3.Technical Assistance Document for the Reporting of Daily Air Quality(EPA-454/B-13-001)4.環(huán)境空氣質(zhì)量指數(shù)（AQI）技術(shù)規(guī)定（試行）（HJ 633—2012）

第二篇：玻璃碗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定

玻璃碗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)書制定

1、產(chǎn)品材質(zhì): 高白料鈉鈣玻璃；

2、產(chǎn)品規(guī)格: 上口徑168±2mm，底徑直徑86±2mm，高度84±2mm，克重480g±20g；

3、制作工藝：甩制工藝+烤花，產(chǎn)品底部雕刻logo，具體畫面最終由申購(gòu)部門確認(rèn)制作；

4、成品要求：成品平滑柔順，底部平穩(wěn)，無毒無味，大貨檢驗(yàn)感官方面時(shí)對(duì)比市場(chǎng)部簽字的標(biāo)準(zhǔn)樣判斷瑕疵可接受度；

5、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《GB/T21170-2007玻璃容器鉛鎘溶出量的測(cè)試》，如出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)更新，執(zhí)行最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，符合國(guó)家及和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制作，規(guī)格公差符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品出廠必須攜帶國(guó)家承認(rèn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告；

6、內(nèi)包裝：獨(dú)立彩盒包裝，彩盒材質(zhì)：250gA級(jí)白板+100g施膠E瓦+140克黃牛皮紙，單面彩色印刷、彩盒表面覆膜處理，自動(dòng)勾底，加防護(hù)，具體尺寸以裝入一只活力碗為準(zhǔn)，盒中需配有合格標(biāo)簽，標(biāo)簽為80g膠版紙：長(zhǎng)60mm*寬40mm，標(biāo)簽上注明廠名廠址、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、免責(zé)條款等相關(guān)信息；

7、外包裝：24個(gè)/箱；外箱為五層瓦楞紙箱,面紙200g，里紙175g，芯紙175g，瓦楞140gB瓦，以達(dá)到充分防護(hù)產(chǎn)品及支持后續(xù)中轉(zhuǎn)流通的目的；

8、特別提醒：不接受任何形式的次品、其他未盡事宜以標(biāo)準(zhǔn)樣為準(zhǔn)；

9、不得出現(xiàn)以下安全風(fēng)險(xiǎn)：該物料在使用過程中可接觸的部位不應(yīng)有傷害人體的銳角、快口、毛刺等質(zhì)量缺陷，針對(duì)第三方檢驗(yàn)力度，包括國(guó)標(biāo)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的引用及衍生指標(biāo)，視同物料自身的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一樣進(jìn)行管理和檢測(cè)；

10、參考圖片：以下圖片僅供參考，最終以申購(gòu)部門提供或書面確認(rèn)的元素圖案為準(zhǔn)。

第三篇：企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

2015-05-12蒲公英

文/hongwei2000 本文為蒲公英原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來源和作者。

眾所周知，新版GMP中明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)建立企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，那么為什么要建立內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們?cè)鯓咏⑦@個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)呢？

大家可能都知道，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（無論是GB、藥典還是局/部頒標(biāo)準(zhǔn)）都是指最低標(biāo)準(zhǔn)，即在其有效期內(nèi)都要符合的標(biāo)準(zhǔn)；而企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)往往要求高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以確保其在生命周期/有效期內(nèi)仍能滿足最低要求（可能是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，也可能是客戶標(biāo)準(zhǔn)）。那么我們?cè)趺唇?nèi)部標(biāo)準(zhǔn)呢，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和警戒限/行動(dòng)限又什么關(guān)系呢？ 1 概念

1.1 CQA（關(guān)鍵質(zhì)量屬性）：

CQA是指物質(zhì)（藥品或活性成分）所具備的物理、化學(xué)、生物、微生物方面性質(zhì)或特性，它應(yīng)被限定在合適的限度、范圍和分布之內(nèi)，以確保符合預(yù)期的質(zhì)量（ICHQ11）。

那么CQA等于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嗎？CQA是屬于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一部分或一些特定的項(xiàng)目嗎？

答案是否定的——CQA可以是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一部分，也可能根本就沒有列入到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中；同一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)A產(chǎn)品可能是CQA，但對(duì)另一個(gè)產(chǎn)品可能不是，例如我們通常所說的溶出度。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量屬性，但不一定是關(guān)鍵的；關(guān)鍵的屬性是指那些對(duì)CPP和穩(wěn)定性敏感的那些屬性（例如降解物），也包括那些對(duì)制劑CQA有影響的那些原輔料的質(zhì)量屬性（例如粒度分布、晶型等對(duì)于固體制劑而言可能是）。1.2 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是指企業(yè)內(nèi)部為在生產(chǎn)過程中控制產(chǎn)品質(zhì)量而自行制定的標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)可能高于當(dāng)時(shí)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)，目的是使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量始終保持在一定的水平上，以更好地滿足市場(chǎng)和用戶的需要。那么，是所有檢驗(yàn)項(xiàng)目都要制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嗎？

答案當(dāng)然也是否定的，是否制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與目的相適應(yīng)。例如物料的氯化物、熾灼殘?jiān)染蜎]有必要制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。1.3 警戒限和行動(dòng)限

警戒限是一種警示限度，超出這個(gè)限度意味著系統(tǒng)可能將要發(fā)生偏離，需要引起關(guān)注甚至處理，以將這種潛在的危害/可能性消滅在萌芽之中。

行動(dòng)限是一種警告限度，超出這個(gè)限度表明系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)生了偏離，并可能導(dǎo)致不符合的情況發(fā)生，應(yīng)及時(shí)處理，必要時(shí)應(yīng)停止該系統(tǒng)的運(yùn)行，以避免不符合對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。1.4 OOS和OOT

OOS是指檢驗(yàn)結(jié)果超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。是一種發(fā)生在檢驗(yàn)中的偏差，有嚴(yán)謹(jǐn)程序性的調(diào)查過程。并不是所有超出標(biāo)準(zhǔn)都按照OOS的程序進(jìn)行調(diào)查，典型的例如中間控制。

OOT是指檢驗(yàn)結(jié)果超出正常的趨勢(shì)。這種趨勢(shì)可能通過統(tǒng)計(jì)分析得出，可以與警戒限/行動(dòng)限關(guān)聯(lián)，但并不一定關(guān)聯(lián)。

OOT與警戒限/行動(dòng)限的區(qū)別：

OOT的目的是為了確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和調(diào)查發(fā)生趨勢(shì)偏離的原因； 警戒限/行動(dòng)限是為了避免系統(tǒng)發(fā)生偏離和不符合。有時(shí)寧可錯(cuò)殺不能放過！2 檢驗(yàn)的目的

為什么說檢驗(yàn)?zāi)康?？因?yàn)闄z驗(yàn)?zāi)康闹苯記Q定了是否制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)?zāi)康闹饕袃煞N：確認(rèn)符合性和指導(dǎo)生產(chǎn)、放行，前者我們沒有必要制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，后者我們就需要考慮制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)了。2.1 確認(rèn)符合性

確認(rèn)產(chǎn)品/物料/中間產(chǎn)品/公用介質(zhì)等符合要求，重要的是結(jié)論，而不是結(jié)果。包括：

? ? ? 鑒別

限量法的雜質(zhì)檢查，例如入廠API的氯化物、重金屬等

一些非關(guān)鍵的質(zhì)量屬性，例如入廠API的殘留溶劑（對(duì)于生產(chǎn)就不同了）、API有關(guān)物質(zhì)中的工藝雜質(zhì)

? 不影響制劑產(chǎn)品CQA的物料的質(zhì)量屬性，例如用于注射劑的API的粒度分布 2.2 指導(dǎo)生產(chǎn)、放行

確保結(jié)果對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)的影響符合預(yù)期，或在控制的范圍之內(nèi)。包括：

? ? CQA檢驗(yàn)項(xiàng)目，例如降解物

影響產(chǎn)品CQA的物料/中間產(chǎn)品/公用介質(zhì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，例如用于固體制劑的API的粒度分布 3 制劑產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 3.1 目的

確保產(chǎn)品在生命周期里質(zhì)量持續(xù)符合預(yù)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，以確?；颊哂盟幍陌踩院陀行浴?/p>

3.2 影響產(chǎn)品生命周期內(nèi)符合性的風(fēng)險(xiǎn)源有哪些？這里面就包括了：

? ? ? ? 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品穩(wěn)定性

產(chǎn)品均一性（批內(nèi)產(chǎn)品個(gè)體差異，即生產(chǎn)能力）檢驗(yàn)的不確定度（單次檢驗(yàn)差異，即檢驗(yàn)?zāi)芰Γ┫旅媸莾蓚€(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的模型： 3.3 解釋一下：

? ? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品符合性標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)考慮穩(wěn)定性、產(chǎn)品均一性和檢驗(yàn)不確定度的影響。穩(wěn)定性檢測(cè)數(shù)據(jù)中已經(jīng)蘊(yùn)含了檢驗(yàn)不確定度；由于取樣數(shù)量少代表性差，產(chǎn)品均一性可能會(huì)、但并不一定會(huì)影響穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

? 根據(jù)檢驗(yàn)方法不同，產(chǎn)品均一性可能會(huì)影響（例如投片法制備樣品）單次檢驗(yàn)的不確定度，也可能不影響（例如研磨法制備樣品）。

? 當(dāng)穩(wěn)定性沒有發(fā)生變化或變化較小時(shí)，影響質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要因素只有檢驗(yàn)不確定度和產(chǎn)品均一性。3.4 制訂內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的原則

? ? 非CQA項(xiàng)可以不需要制定，使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即可。

對(duì)于穩(wěn)定性較差的項(xiàng)目，應(yīng)綜合考慮穩(wěn)定性（其中已經(jīng)包括了檢驗(yàn)不確定度）和產(chǎn)品均一性的影響。

? 對(duì)于穩(wěn)定性較好的項(xiàng)目，可以綜合考慮檢驗(yàn)不確定度和產(chǎn)品均一性的影響。3.5 含量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的建立

3.5.1 三種計(jì)算方法

? ? ? 標(biāo)準(zhǔn)偏差法：2RSD（目的是為了折算到100%）相對(duì)偏差法：(最大值-最小值)/平均值 95%臵信限法： 3.5.2 檢驗(yàn)不確定度

同一批產(chǎn)品不同檢驗(yàn)員測(cè)定的結(jié)果 3.5.3 產(chǎn)品均一性

不同批次產(chǎn)品間片重的差別[20片平均片重(mg)] 3.5.4 穩(wěn)定性

不同批次產(chǎn)品穩(wěn)定性測(cè)定的結(jié)果

不同批次產(chǎn)品穩(wěn)定性測(cè)定的結(jié)果(修正片重）3.5.5 含量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)下限

? 存在穩(wěn)定性下降趨勢(shì)的產(chǎn)品

內(nèi)控下限=標(biāo)準(zhǔn)下限+折片重穩(wěn)定性下降值+均一性 例：以95%臵信限計(jì)算上述最差結(jié)果 內(nèi)控下限=90.0%+3.8%+1.9%=95.7% ? 不存在穩(wěn)定性下降趨勢(shì)的產(chǎn)品 內(nèi)控下限=標(biāo)準(zhǔn)下限+不確定度+均一性 例：以95%臵信限計(jì)算上述最差結(jié)果 內(nèi)控下限=90.0%+0.8%+1.9%=92.7% 3.5.6 含量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)上限 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)上限=2T-LRT

式中LRT為內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)下限

T為目標(biāo)含量，按照藥典要求理論為100% 中國(guó)的要求：含量在貯存期有下降趨勢(shì)的，可以適當(dāng)增加投料量，即T>100%。3.5.7 含量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的注意事項(xiàng)

? ? ? ? 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與趨勢(shì)限度：趨勢(shì)限度體現(xiàn)的是生產(chǎn)控制能力，應(yīng)在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與OOS：超標(biāo)時(shí)放行、拒絕？

內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與警戒限/行動(dòng)限：IPC片重檢查可以設(shè)定行動(dòng)限，超限重新調(diào)片重。不折算片重/裝量的檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)不確定度中已經(jīng)包含了產(chǎn)品均一性。3.6 有關(guān)物質(zhì)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的注意事項(xiàng)

? ? 自身對(duì)照法時(shí)，產(chǎn)品均一性影響幾乎可以忽略不計(jì)；而外標(biāo)法則必須要考慮。檢驗(yàn)不確定度重點(diǎn)考慮儀器間的差異，而不是進(jìn)樣差異和人員差異，尤其是對(duì)于低限度標(biāo)準(zhǔn)的雜質(zhì)。

? ? 關(guān)注降解物，對(duì)于API工藝雜質(zhì)不需要考慮。只有標(biāo)準(zhǔn)上限，雜質(zhì)95%臵信限曲線應(yīng)采用上側(cè)線。4 制劑原輔料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 4.1 目的

確保使用受到控制的物料能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)期質(zhì)量的制劑產(chǎn)品。所需控制的是，那些可能直接影響制劑CQA的CMA。影響制劑CQA的因素：CMA、CPP、環(huán)境、包裝、貯存。4.2 物料API的內(nèi)控 4.2.1 有關(guān)物質(zhì)：

降解物：應(yīng)確保生產(chǎn)出的制劑放行標(biāo)準(zhǔn)，需要考慮API的貯存，有一個(gè)客戶標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)再有一個(gè)廠內(nèi)的復(fù)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

工藝雜質(zhì)：除非制劑有相應(yīng)要求，已知的、未知的或總雜質(zhì)，沒有必要設(shè)臵內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

未知雜質(zhì)：應(yīng)不是降解物，確保制劑的未知雜質(zhì)和總雜質(zhì)。4.2.2 外觀

應(yīng)考慮API本身的顏色對(duì)制劑的影響，尤其是液體制劑。必要時(shí)可以用UV-Vis控制。4.2.3 晶型

一般藥典/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不控制，固體制劑可能影響B(tài)E和體外溶出度?？刂品椒ǎ悍勰射線衍射、熔點(diǎn)、紅外等。必要時(shí)應(yīng)使用專屬性強(qiáng)的方法。4.2.4 粒度分布

一般藥典/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不控制，固體制劑可能影響B(tài)E和體外溶出度?？刂品椒ǎ杭す饬６取⒑Y分法。4.2.5 含量測(cè)定

較窄的范圍沒有必要內(nèi)控，例如98.0%～102.0%。4.3 輔料的內(nèi)控

重點(diǎn)在于功能性控制，例如填充劑的粒度分布、粘合劑的黏度、緩沖劑pH值等。特殊——十二烷基硫酸鈉：

十二烷基比例差別大（含辛烷基、癸烷基、十二烷基、十四烷基等），可能影響溶出曲線。制劑/API中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.1 目的

1）確保使用受到控制的中間產(chǎn)品能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)期質(zhì)量的API/制劑產(chǎn)品。

2）能夠反映工序的重現(xiàn)性。

所需控制的是，那些可能直接影響API/制劑CQA的質(zhì)量屬性。5.2 API中間產(chǎn)品的控制 5.2.1 有關(guān)物質(zhì) 關(guān)鍵是特定雜質(zhì)的控制

? ? ? 本工序和后續(xù)工序中難以去除的雜質(zhì)； 在傳遞后生成的雜質(zhì)不易除去的雜質(zhì)； 影響后續(xù)工序收益的雜質(zhì)； 5.2.2 含量

外標(biāo)法含量測(cè)定與否取決于工藝和成本的需求，并不是必須的。5.2.3 殘留溶劑

確保所關(guān)注的殘留溶劑是否除去，并不需要批批測(cè)，可以采用驗(yàn)證加抽檢的方式。5.3 制劑中間產(chǎn)品的控制 5.3.1 含量

應(yīng)不超過制劑成品的標(biāo)準(zhǔn)范圍，含量測(cè)定的目的是哪種？

? ? 指導(dǎo)生產(chǎn)？ 工序確認(rèn)？

用于指導(dǎo)生產(chǎn)往往結(jié)果可能是災(zāi)難性的，尤其是成品標(biāo)準(zhǔn)范圍較窄的產(chǎn)品。這是由于取樣的代表性和檢驗(yàn)的不確定度造成的。

5.3.2 有關(guān)物質(zhì)

只有那些在生產(chǎn)過程中CPP可能影響到有關(guān)物質(zhì)的中間產(chǎn)品需要關(guān)注，例如工藝中有局濃或者高溫降解的情況發(fā)生。5.3.3 其他

? ? ? ? 粒度分布 外觀（顏色）水分 pH 6 包裝材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 6.1 與產(chǎn)品穩(wěn)定性相關(guān)

? ? ? ? ? 粘合性能 密封性能 厚度/厚度均勻性 透光性能

注射劑相容性相關(guān)的溶出、脫落物 6.2 與包裝工序相關(guān)

? ? 規(guī)格 上機(jī)性能 6.3 與銷售相關(guān) 6.3.1 印刷性包材

? ? 色差 印刷質(zhì)量

? ? 規(guī)格、樣式和內(nèi)容 建議加編號(hào)和版本號(hào)控制 6.3.2 藥品電子監(jiān)管碼

? ? ? ? 規(guī)格（尺寸）

可讀性（使用抄碼槍可以讀出）讀數(shù)準(zhǔn)確性（讀出的數(shù)據(jù)是正確的）產(chǎn)品一致性（前七位與申請(qǐng)藥監(jiān)碼的一致）6.3.3 運(yùn)輸牢固性能——產(chǎn)品與包材結(jié)合的牢固性 7 制藥用水限度 7.1 目的

1）確保持續(xù)生產(chǎn)出符合生產(chǎn)能力的制藥用水。2）及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)。

對(duì)注射劑來說，那些可能影響制劑的CQA。7.2 微生物限度 7.2.1 培養(yǎng)基篩選

需要根據(jù)水質(zhì)情況確定選擇使用哪類培養(yǎng)基：富營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基，還是低營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基。7.2.2 樣品量篩選

使用多少量用于檢驗(yàn)合適？典型的細(xì)菌檢測(cè)要求是30～300CFU/皿，我們應(yīng)選擇合適的水的數(shù)量，使檢測(cè)結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。7.2.3 計(jì)數(shù)

各國(guó)藥典限度標(biāo)準(zhǔn)的單位都是CFU/ml，如果我們要按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告，有很多結(jié)果將是“<1CFU/ml”，尤其是使用富營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基。

我們要根據(jù)樣品篩選的量，考慮使用CFU/10ml、CFU/100ml這樣的單位。7.2.4 警戒限

? ? ? ? 要注意非潔凈區(qū)取樣所帶來的干擾

要注意個(gè)別使用點(diǎn)的干擾，不常使用點(diǎn)應(yīng)考慮定期排水

不能所有檢測(cè)都低于警戒限，說明制定的警戒限基本沒有什么意義

一般的制定原則可以是平均值加2或3倍SD，采用CFU/ml制定可能就沒法計(jì)算了。7.2.5 行動(dòng)限

? ? ? ? 與警戒限有明顯差別，否則沒有意義了 與標(biāo)準(zhǔn)有一定差距，否則很危險(xiǎn) 不應(yīng)經(jīng)常達(dá)到，警戒限要起到關(guān)鍵作用 例如限度的50%～80% 7.3 TOC 建議根據(jù)水質(zhì)情況設(shè)定警戒限/趨勢(shì)限。注意環(huán)境干擾：檢測(cè)環(huán)境、取樣環(huán)境 7.4 電導(dǎo)率

建議設(shè)定制水的中間控制標(biāo)準(zhǔn)（行動(dòng)限）7.5 細(xì)菌內(nèi)毒素

注射用水一般是注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素的主要來源，可以考慮定量法動(dòng)態(tài)檢測(cè)，并制定合理的行動(dòng)限。7.6 其他理化項(xiàng)目：

確認(rèn)符合性檢測(cè)，沒有必要制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

7.7 飲用水

7.7.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇：

對(duì)制水系統(tǒng)性能有影響的項(xiàng)目（負(fù)荷）：堿土金屬、氯離子、微生物限度等。7.7.2 標(biāo)準(zhǔn)：

一是符合性、二是設(shè)備需求 8 環(huán)境監(jiān)測(cè)和壓縮空氣內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 8.1 環(huán)境監(jiān)測(cè) 可以考慮設(shè)定警戒限：

靜態(tài)檢測(cè)超限時(shí)，檢查/更換過濾器、消毒；

動(dòng)態(tài)檢測(cè)超限時(shí)，生產(chǎn)結(jié)束后，確認(rèn)空調(diào)還是生產(chǎn)的問題。8.2 壓縮空氣

可以考慮設(shè)定警戒限，超限時(shí)，檢查/更換過濾器 9 回收溶劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

回收溶劑標(biāo)準(zhǔn)并不一定要求符合新溶劑的標(biāo)準(zhǔn)，一般也很難達(dá)到其標(biāo)準(zhǔn)；新溶劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目也不需要都考慮進(jìn)去，很多項(xiàng)目是為了控制溶劑生產(chǎn)用的，并不是工藝需求，而回收溶劑的標(biāo)準(zhǔn)更重要的是滿足工藝需求。9.1 外觀顏色、黏度、餾程

至少要考慮外觀顏色，這幾項(xiàng)可以從側(cè)面反應(yīng)出回收溶劑中含有雜質(zhì)量的多少。9.2 紫外吸收

可以檢測(cè)特定雜質(zhì)或者總雜質(zhì)，前者例如在某特定波長(zhǎng)的吸收可能意味著有某種特定雜質(zhì)沒有除去；后者例如以新溶劑為空白掃描，考查溶劑的純度。

9.3 水分

一般為必檢項(xiàng)目，根據(jù)需要確定范圍，尤其要注意有共沸溶劑的含水量。9.4 GC 必須要考慮的檢測(cè)項(xiàng)目，以確認(rèn)溶劑的純度，考查特定溶劑的殘留情況，以及是否有異常溶劑出現(xiàn)，如果出現(xiàn)可能意味著有交叉污染的可能性。9.5 HPLC 檢測(cè)特定雜質(zhì)用。9.6 不揮發(fā)物

一般為必檢項(xiàng)目，考查殘留物，尤其是無機(jī)鹽的殘留。

第四篇：制定不同層次的目標(biāo)

第三部分制定不同層次的目標(biāo)（1）

你的長(zhǎng)期目標(biāo)應(yīng)該制定得盡可能長(zhǎng)遠(yuǎn)，那將激起你為偉大事業(yè)奮斗的雄心；中期目標(biāo)應(yīng)該高于你的現(xiàn)狀一個(gè)檔次，那將使你能夠擁有足夠的提升空間和不懈的動(dòng)力；而短期目標(biāo)則應(yīng)該限定在自己力所能及的范圍內(nèi)，能夠迅速付諸實(shí)施，通過一個(gè)又一個(gè)短期目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)來獲得成就感。

（一）目標(biāo)的三個(gè)層次

目標(biāo)可以分成三個(gè)層次：遠(yuǎn)期目標(biāo)、中期目標(biāo)和短期目標(biāo)。制定目標(biāo)的時(shí)候，必須很好的把這三個(gè)層次結(jié)合起來。

中國(guó)共產(chǎn)黨成立的時(shí)候只有幾十人，不到40年即統(tǒng)一中國(guó)，這就跟它能制定良好的目標(biāo)體系是分不開的。早在中共一大上即提出黨的最高綱領(lǐng)是消滅私有財(cái)產(chǎn)制度，漸次達(dá)到共產(chǎn)主義社會(huì)，但在現(xiàn)階段的革命綱領(lǐng)即最低綱領(lǐng)是：打倒軍閥，推翻國(guó)際帝國(guó)主義的壓迫，統(tǒng)一中國(guó)為真正的民主共和國(guó)，還指出黨的中心工作是領(lǐng)導(dǎo)工人罷工。這里最高綱領(lǐng)就是長(zhǎng)期目標(biāo)，最低綱領(lǐng)是中期目標(biāo)，而領(lǐng)導(dǎo)工人罷工等可以看作短期目標(biāo)。

用一句話把這三個(gè)目標(biāo)概括起來：在共產(chǎn)主義理想的指引下，為了建立新中國(guó)而奮斗，積極開展工人運(yùn)動(dòng)。頭緒非常清楚，所以一大召開，共產(chǎn)黨剛成立，就能馬上投入革命斗爭(zhēng)。從成立到統(tǒng)一中國(guó)的38年里，最高綱領(lǐng)始終不變，建立新中國(guó)的理想也沒有變，但對(duì)于建立一個(gè)什么樣的新中國(guó)則經(jīng)過了激烈的爭(zhēng)論，而短期目標(biāo)則隨著大革命、第一次內(nèi)戰(zhàn)、抗日戰(zhàn)爭(zhēng)、第二次內(nèi)戰(zhàn)不斷的發(fā)生改變。

這段歷史，已經(jīng)把不同目標(biāo)層次的地位和作用說得非常明確了。

長(zhǎng)期目標(biāo)是一種信仰，中期目標(biāo)讓人覺得有奔頭，短期目標(biāo)讓人知道眼下該怎么做。

（二）遠(yuǎn)大的長(zhǎng)期目標(biāo)

長(zhǎng)期目標(biāo)，也就是指你的人生理想。沒有理想的支撐，人生就會(huì)失去進(jìn)取的動(dòng)力，甚至，失去生活的動(dòng)力；沒有長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)，你也許就會(huì)被短期的各種挫折所擊倒。

如果你只看到眼前，只看到高考，那么你很容易懷疑努力學(xué)習(xí)的意義，很容易懷疑高考成敗的意義。沒有長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)的人會(huì)問：“高考考的好又怎么樣，不好又怎么樣？能進(jìn)好大學(xué)又怎么樣，不能進(jìn)又怎么樣？”有長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)的人會(huì)這樣說：“只有高考考好了，才能進(jìn)好大學(xué)，才能享受更好的教育資源，為了我將來達(dá)成自己的人生理想奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?！?/p>

說得長(zhǎng)遠(yuǎn)一點(diǎn)，有很多人辛辛苦苦考入大學(xué)，進(jìn)入大學(xué)以后卻覺得非常迷茫。因?yàn)樗郧爸恢酪迅呖伎己?，考上好大學(xué)，但考上好大學(xué)之后怎么辦，卻從來沒有想過。我在北京念書四年，可以說是每年都聽說好幾起各個(gè)高校有學(xué)生自殺的事情，從北大清華到一些普通高校、民辦高校都有，我覺得很大程度上就是人生失去目標(biāo)的結(jié)果。當(dāng)然自殺只是特殊情況，很多人進(jìn)入高校以后，天天不好好學(xué)習(xí)，上網(wǎng)、玩游戲、看碟、喝酒等等，白白浪費(fèi)了四年大學(xué)生活。原因也很簡(jiǎn)單，因?yàn)樗麄儚男【椭馈案呖肌?，把這個(gè)中期目標(biāo)當(dāng)成人生的長(zhǎng)期目標(biāo)了，突然之間，象做夢(mèng)一樣，高考居然過去了，自己朦朦憧憧的居然進(jìn)了大學(xué)的校門，就不知道該怎么辦了。

沒有遠(yuǎn)大的目標(biāo)，人生就沒有瞄準(zhǔn)和射擊的對(duì)象，就沒有更加崇高的使命能給你帶來希望。

有了理想，你就會(huì)有一股無論順境還是逆境都勇往直前的沖勁。你必須要有遠(yuǎn)大的目標(biāo)。當(dāng)你有了遠(yuǎn)大的目標(biāo)的時(shí)候，你才會(huì)有偉大的成就。

所以，不要忘了常常問一問自己：

“我這一生最大的夢(mèng)想是什么？”

“我打算在什么時(shí)候?qū)崿F(xiàn)它？”

“為了實(shí)現(xiàn)這一夢(mèng)想，我應(yīng)該做些什么事情，付出多大努力？”

如果這三個(gè)問題你還不知道答案的話，那么你確實(shí)應(yīng)該找個(gè)時(shí)間來好好思考思考自己的人生了。如果你覺得你找到了答案，那么，恭喜你！只要你肯為之不斷努力，夢(mèng)想總有一天會(huì)變成現(xiàn)實(shí)。

第三部分制定不同層次的目標(biāo)（2）

（三）具體而明確的中期目標(biāo)

人生的遠(yuǎn)大目標(biāo)不太可能非常具體，比如你想成為一個(gè)政治家，你不可能也不必要在中學(xué)階段就列出你在30歲的時(shí)候要成為什么級(jí)別的官員，在40歲的時(shí)候又達(dá)到什么級(jí)別，50歲的時(shí)候、60歲的時(shí)候又怎么樣。這完全沒有意義，你只需簡(jiǎn)要的知道，你將來要在政治上有所作為，成為一個(gè)大人物，要改革你所不滿意的現(xiàn)狀，為人民造福就差不多了。

但對(duì)于中期目標(biāo)，就不能如此簡(jiǎn)略。

美國(guó)財(cái)務(wù)顧問協(xié)會(huì)的前任總裁劉易斯·沃克曾經(jīng)接受過一位記者有關(guān)穩(wěn)健投資計(jì)劃的采訪。

其間，記者問道：“到底是什么原因使人走向失敗呢？”

沃克不假思索的說道：“模糊不清的目標(biāo)?！?/p>

記者問道：“什么叫模糊不清呢？”

沃克說：“我在幾分鐘前就問你，你的目標(biāo)是什么？你說希望有一天可以擁有一棟山上的小屋。這就是一個(gè)模糊不清的目標(biāo)。問題就在‘有一天’，這個(gè)時(shí)間不夠明確。因?yàn)椴粔蛎鞔_，成功的機(jī)率也就不大?！?/p>

沃克緊接著又說：“如果你真的希望在山上買一間小屋，你就必須先找出那座山。計(jì)算你想要的小屋的現(xiàn)值，然后考慮通貨膨脹，算出5年后這棟房子值多少錢。接著你必須確定，為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo)每個(gè)月要攢多少錢。如果你真的這么做了，你可能在不久的將來就會(huì)擁有一棟山上的小屋。但如果你只是說說，夢(mèng)想就可能不會(huì)實(shí)現(xiàn)?！?/p>

在這里，沃克需要告訴你的是，夢(mèng)想是愉快的，但沒有配合實(shí)際行動(dòng)計(jì)劃的模糊夢(mèng)想，則只是妄想而已。

如果你不知道買一套房子要多少錢，也不知道你希望多長(zhǎng)時(shí)間以后能買一套房子。那么你就不知道你從現(xiàn)在起至少每年要賺多少錢。不知道從現(xiàn)在起至少每年要賺多少錢，也就不知道每年要賺多少錢。不知道每年要賺多少錢，也就不知道每個(gè)月要賺多少錢，你也就不知道每天該為你的目標(biāo)做什么。最后，你的目標(biāo)就無法實(shí)現(xiàn)。

高考也是一樣，你不明確自己考哪所或哪幾所大學(xué)，不知道錄取分?jǐn)?shù)線，就不知道自己還有哪些方面需要努力，以此往下類推，最后你就不知道明天該怎么學(xué)習(xí)。

我的朋友人民大學(xué)政治學(xué)00級(jí)的張楠迪楊，現(xiàn)在已經(jīng)保送北大研究生，她

在演講中曾經(jīng)這樣說道：

“高考目標(biāo)明確，才能保證自己進(jìn)入理想的大學(xué)。

進(jìn)入高三，每個(gè)人的理想大學(xué)應(yīng)該逐漸明確起來。這時(shí)候就應(yīng)該不斷強(qiáng)化自己的目標(biāo)，使自己始終保持一個(gè)積極向上、目標(biāo)明確的心態(tài)。在這里我推薦給大家一個(gè)方法：找一樣?xùn)|西，把你的目標(biāo)具體化。至于這樣?xùn)|西是什么，則由自己決定，只要它能給予你向著這個(gè)目標(biāo)而不斷奮進(jìn)的動(dòng)力就可以。我當(dāng)時(shí)一心想考中國(guó)人民大學(xué)，所以在高考咨詢時(shí)我特地買了人民大學(xué)的招生咨詢手冊(cè)。每天晚上復(fù)習(xí)時(shí)都放在桌上。每當(dāng)我累了、乏了就看一眼桌上的咨詢手冊(cè)，動(dòng)力馬上就來了。

每個(gè)人都會(huì)有惰性，而且惰性幾乎是擺脫不掉的，但我們要盡量地把惰性主導(dǎo)我們的時(shí)間縮到最短，盡量地抑制它。抑制惰性不是說說就可以做到的，關(guān)鍵在于采取適當(dāng)?shù)姆椒?。通過實(shí)驗(yàn)，我覺得把目標(biāo)具體到一個(gè)物體上非常有效果。這樣在我們頭腦中抽象的東西一下子就生動(dòng)起來了。我是采取這種辦法，各位同學(xué)也可以任意采取其他辦法。如果方便的話，你也可以到自己理想的高校看一看，提前體會(huì)一下對(duì)校園的感覺。我有很多親戚朋友都表示要在孩子上高中的時(shí)候帶孩子到北大、清華看一看。不是說他們都要考北大、清華，而是如果孩子能夠親自游歷一下這些高等學(xué)府，那樣的感受會(huì)是沖擊性的，關(guān)鍵是能夠?yàn)楹⒆訕淞⑦h(yuǎn)大目標(biāo)提供動(dòng)力支持。

現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用非常廣泛，同學(xué)們也可以在休息時(shí)上上網(wǎng)，瀏覽一下理想大學(xué)的網(wǎng)頁，這樣可以對(duì)其專業(yè)設(shè)置、師資力量以及學(xué)生生活進(jìn)行全面了解，可以做到心中有數(shù)?！?/p>

所以，不能簡(jiǎn)單的說：“我要高考成功”，“我高考必須考好”，“我要考上好大學(xué)”??這樣的“目標(biāo)”毫無意義。它必須具體，你要大聲問自己：“我要考上哪所大學(xué)？”

“這所大學(xué)的錄取分?jǐn)?shù)線是多少分，我現(xiàn)在還差多少？”

“我哪些方面存在不足，還需要怎樣努力？”

只有完整的回答了這三個(gè)問題，才能算有了一個(gè)比較明確的中期目標(biāo)。

第三部分制定不同層次的目標(biāo)（3）

（四）細(xì)致可行的短期目標(biāo)

有了遠(yuǎn)期和中期目標(biāo)的指引，具體該怎么辦，還要落實(shí)到短期行動(dòng)目標(biāo)上來。短期目標(biāo)因?yàn)橐R上付諸行動(dòng)，所以不僅要具體，而且必須細(xì)致。細(xì)致到什么程度呢？我大二的時(shí)候在浙江溫州樂清講課，有一個(gè)初二的女生問我：“我現(xiàn)在英語只能考100分，可是我希望考到120?？墒俏矣X得提高20分簡(jiǎn)直不太可能，我該從哪些方面努力呢？”

我就說：“一張?jiān)嚲?0分看起來很多，如果你只是單純的想著提高20分的話，那么可能永遠(yuǎn)都做不到。你應(yīng)該試著去看看，從試卷中‘找’出這20分來。一張英語試卷有好多種題型，你要拿120說明你得分率為80％，那么你到每個(gè)題型中去找，看哪些題型沒有達(dá)到這個(gè)要求，還差多少。比如作文30分，你只拿了20分，但80％是24分，那么你就確定自己在作文方面努力的目標(biāo)是達(dá)到24分的標(biāo)準(zhǔn)。再到聽力、完形、閱讀中去尋找，挨個(gè)把差的分找出來，這樣你

就覺得20分其實(shí)并不多，而且知道自己差在哪一塊，該怎樣努力了。”我的好友，01級(jí)湖北文科第一名王林麗，現(xiàn)在就讀于北京大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院，曾經(jīng)和我一起到武漢、蘇州、徐州等地演講。她有一個(gè)“五分鐘目標(biāo)”的提法非常有意思：

“在接下來的5分鐘內(nèi)，我要做什么？背誦一段文章、一首詩(shī)詞、幾個(gè)定理定義，或是掌握幾個(gè)英語單詞和句型用法，或是記住一個(gè)歷史事件的來龍去脈，或是解出一道數(shù)學(xué)題??諸如此類，不勝枚舉。試著制訂這樣一些小小的目標(biāo)，然后在接下來的5分鐘里面，集中所有的精力去努力完成，享受由此帶來的點(diǎn)滴樂趣。不要小看這短短的5分鐘，讓我們以具體的步驟循序漸進(jìn)地靠近最終的目標(biāo)，就像那時(shí)鐘的秒針一樣，每秒鐘“嘀噠”一下，不知不覺中，成功的喜悅就會(huì)慢慢浸潤(rùn)我們的生命。

讓自己把握眼前的5分鐘，并努力切實(shí)的生活，暫時(shí)不要考慮各種長(zhǎng)期的計(jì)劃，應(yīng)爭(zhēng)取充分利用眼前的5分鐘做自己要做的事情，不要一再推遲那些可以給你帶來愉快的那些活動(dòng)。比如，聽5分鐘的音樂放松一下，暫時(shí)離開書本去吹吹風(fēng)，或者與朋友愉快的交談。從而，你能暫時(shí)卸去學(xué)習(xí)的重負(fù)，體會(huì)人生真正的快樂?！?/p>

這個(gè)，就屬于“超短期目標(biāo)”了。不過它很好的說明了短期目標(biāo)的一種重要特征：觸手可及而非高不可攀。你的長(zhǎng)期目標(biāo)應(yīng)該制定得盡可能長(zhǎng)遠(yuǎn)，那將激起你為偉大事業(yè)奮斗的雄心；中期目標(biāo)應(yīng)該高于你的現(xiàn)狀一個(gè)檔次，那將使你能夠擁有足夠的提升空間和不懈的動(dòng)力；而短期目標(biāo)則應(yīng)該限定在自己力所能及的范圍內(nèi)，能夠迅速付諸實(shí)施，通過一個(gè)又一個(gè)短期目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)來獲得成就感。

三、制定和完成目標(biāo)幾個(gè)原則

（一）你必須確定你的目標(biāo)和起跑線。

要想知道自己將走向何方，必須先看清自己現(xiàn)在所處的位置。

也就是說，你必須認(rèn)真分析自己現(xiàn)在的水平和潛力，這些問題也許你并不完全明了，但可以試著回答，并在不斷學(xué)習(xí)中加以修正。

當(dāng)你一個(gè)人最終坐下來后，你就可以向自己提以下的問題，并把答案寫下來：

1、我擁有怎樣的才干和天賦?

（1）我在那一方面具有特長(zhǎng)?讀書、理解、做題還是背誦？

（2）我在哪些科目上有特長(zhǎng)？由此說明我的學(xué)習(xí)能力主要體現(xiàn)在哪里方面？

（3）我現(xiàn)在的水平是如何達(dá)到的？

要知道完全不學(xué)習(xí)只能考零蛋，我沒有考零蛋，那么說明我肯定還是花了一些功夫?qū)W習(xí)的。所以即使成績(jī)?cè)俨钜彩菍W(xué)習(xí)的結(jié)果，而不是不學(xué)習(xí)的結(jié)果，那么現(xiàn)在的成績(jī)肯定代表了一定程度的努力和學(xué)習(xí)方法。不僅要學(xué)會(huì)向別人學(xué)習(xí)，關(guān)鍵還在于向自己學(xué)習(xí)，發(fā)掘出自己身上的優(yōu)點(diǎn)，并想法把它發(fā)揚(yáng)光大。人們常說“超越自我”，就是指這個(gè)意思。

2、我學(xué)習(xí)的激情是什么?

（1）有什么東西特別使我內(nèi)心激動(dòng)，使我分外有沖勁去完成我的目標(biāo)?

（2）假若有，這種沖動(dòng)的激情是什么?

（3）完成目標(biāo)的好處哪些是我期望的?

要知道，滿足某種需要的欲望往往能激發(fā)人的理想。有的人為了將來有個(gè)穩(wěn)定的生活而學(xué)習(xí)，有人為了掙大錢而學(xué)習(xí)，有人為了做大官而學(xué)習(xí)，有人為了讓父母高興而學(xué)習(xí)，有人為了追求個(gè)人獨(dú)立而學(xué)習(xí)??這些都無可厚非，在我們這

個(gè)走向價(jià)值多元的時(shí)代，不存在某種價(jià)值取向天然高于某種價(jià)值取向的問題，關(guān)鍵是找到這些能讓自己興奮的點(diǎn)。只要真的能讓自己充滿激情的學(xué)習(xí)，你就大聲的說：“我學(xué)習(xí)的動(dòng)力是掙大錢娶美女！”或者象陸文那樣說：“我學(xué)習(xí)的目的就是為了讓我媽媽高興！”都沒有什么不好意思的，因?yàn)檫@是你的選擇。

3、我的外部環(huán)境有什么特點(diǎn)?

（1）我的學(xué)校在全省處于什么位置？我的班級(jí)在全校處于什么位置？

（2）我在班上處于什么位置？我身邊的人有哪些成績(jī)比我差？差在哪里？那些成績(jī)比我好的同學(xué)在哪些方面比我優(yōu)秀?是先天的還是后天的？

（3）我的家庭情況對(duì)我有什么影響?怎樣克服壞影響，發(fā)揮好影響？

4、在我的一生中，我可以想像的并且自己能作出的最偉大的事情是什么?

第三部分制定不同層次的目標(biāo)（4）

以上問題并非全部，只是給出一個(gè)提示，通過多方面的分析發(fā)現(xiàn)自己所處的位置，找好人生的坐標(biāo)，然后才能開始制定切實(shí)可行的目標(biāo)。

（二）你必須把目標(biāo)清楚地表述出來。

你的整體目標(biāo)必須用一句話表達(dá)出來。完成目標(biāo)的方法、層次、計(jì)劃、方面可以寫很多很多，但是最后的目標(biāo)必須概括成一句話，這樣才能牢記于心，不斷鼓勵(lì)自己。如果你用5000字來闡述自己的目標(biāo)，那么過了一天你就不知道自己的目標(biāo)是什么了。比如50年代的志愿軍奔赴朝鮮，這么大的一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)，經(jīng)過中央反復(fù)決策論證，涉及復(fù)雜的國(guó)際形勢(shì)，和世界上最強(qiáng)大的國(guó)家作戰(zhàn)??，但是目標(biāo)只概括為八個(gè)字——“抗美援朝，保家衛(wèi)國(guó)！”把這個(gè)戰(zhàn)爭(zhēng)的目標(biāo)說得清楚明了，志愿軍戰(zhàn)士天天掛在嘴上喊，對(duì)于鼓舞士氣、團(tuán)結(jié)作戰(zhàn)起了不可估量的作用。你需要的也是這樣激動(dòng)人心的八個(gè)字，可以讓你時(shí)刻銘記于心。你要把你的目標(biāo)寫到紙上，貼到墻上，讓自己能夠天天都看見。

你應(yīng)該把自己的目標(biāo)告訴你的朋友。當(dāng)然，為了不讓別人說你自吹自擂，也不宜四處宣傳，只告訴幾個(gè)自己信賴的好朋友。這樣會(huì)起一個(gè)監(jiān)督作用，當(dāng)你想放棄自己目標(biāo)的時(shí)候，你會(huì)覺得在朋友面前很沒有面子。我在寫每一本書之前，都會(huì)把自己的寫作計(jì)劃，甚至寫完之后預(yù)計(jì)將會(huì)引起什么樣的反響，都向我的那么五六個(gè)好朋友吹噓一番，聽得他們十分神往。實(shí)際上這是一種自我鼓勵(lì)的方式，寫書寫的辛苦的時(shí)候，一想到自己夸下的海口，就不得不繼續(xù)寫下去。

（三）你的短期目標(biāo)不但要有激勵(lì)價(jià)值，而且要現(xiàn)實(shí)可行。

（四）你的中短期目標(biāo)應(yīng)盡可能具體明確，并有具體的時(shí)間限制。

（五）你的長(zhǎng)期目標(biāo)要盡可能遠(yuǎn)大。

（六）你應(yīng)該定期評(píng)估計(jì)劃的執(zhí)行情況。

定期評(píng)測(cè)進(jìn)展，這和你的行動(dòng)同樣重要。隨著計(jì)劃的進(jìn)展，你有時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)你的短期目標(biāo)并沒有使你向長(zhǎng)期目標(biāo)靠攏；也許，你可能發(fā)現(xiàn)你當(dāng)初的目標(biāo)不怎么現(xiàn)實(shí)；又也許你會(huì)覺得你的中長(zhǎng)期目標(biāo)中有一個(gè)并不符合你的理想及人生的最終目標(biāo)。不管是怎樣的情況，你都需要作出調(diào)整。

學(xué)會(huì)根據(jù)最重要的目標(biāo)來判斷其它目標(biāo)。想到什么目標(biāo)不妨先寫下來。起初，你沒必要判斷這些目標(biāo)是不是能夠?qū)崿F(xiàn)，也不要管它們是長(zhǎng)期的還是短期的。把能想到的都寫下來后，再對(duì)照你的人生目標(biāo)仔細(xì)地檢查一下。

如果你發(fā)現(xiàn)這些目標(biāo)之中有什么與你的人生目標(biāo)和你的理想不符合，一般來

說你可以有兩種選擇：

1、把它去掉、忘掉；

2、重新評(píng)估你的人生目標(biāo)，考慮改寫。

二者必居其一。

對(duì)中學(xué)生來說，最重要的目標(biāo)就是高考成功。

所以，如果你的目標(biāo)是北大，那么你可以把下面這句話貼在最能引起你注意的地方：

“我現(xiàn)在做的事情會(huì)使我更有可能考上北大嗎?”

如果答案是肯定的，就立刻去做；如果答案是否定的，就立刻停止。你會(huì)發(fā)現(xiàn)你做事情的效率會(huì)立刻提高。

（七）你應(yīng)該及時(shí)慶賀自己已取得的成就

當(dāng)每一個(gè)目標(biāo)成為現(xiàn)實(shí)之后，一定要記住抽點(diǎn)時(shí)間慶祝已取得的成就。這種慶祝不僅會(huì)給你帶來好心情，還會(huì)給你繼續(xù)前進(jìn)的信心和動(dòng)力。

你取得預(yù)期的成果后，你自然應(yīng)該獎(jiǎng)勵(lì)自己，善待自己。小成果小獎(jiǎng)，大成果大獎(jiǎng)。

比如你說自己要在一周內(nèi)讀完一本書，如果你真的讀完了，那么你就可以去買一點(diǎn)你平時(shí)舍不得吃的小零食來嘗一嘗，或者中午吃飯的時(shí)候在食堂打一份比較貴的菜來吃，總之做一點(diǎn)花時(shí)間不多的事情來獎(jiǎng)勵(lì)一下自己。

但是，這種獎(jiǎng)勵(lì)必須發(fā)生在目標(biāo)完成之后，而不是將要完成甚至剛剛開始的時(shí)候，不然就會(huì)完全失去意義。

第三部分制定不同層次的目標(biāo)（5）

（八）立即行動(dòng)

這一點(diǎn)實(shí)在太重要了，所以不在此講述，而是單成一節(jié)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。請(qǐng)參看本章第二節(jié)——立即行動(dòng)。

立即行動(dòng)

“我的幻想毫無價(jià)值，我的計(jì)劃渺如塵埃，我的目標(biāo)不可能達(dá)到。一切的一切毫無意義——除非我立刻付諸行動(dòng)。”

——奧格·曼迪諾 《世界上最偉大的推銷員》

“學(xué)習(xí)就像在戰(zhàn)場(chǎng)上準(zhǔn)備沖鋒陷陣的戰(zhàn)士，只要一聲令下，不管前面是水是火，都要義無反顧的前進(jìn)?！?/p>

——北京大學(xué)化學(xué)與分子工程學(xué)院 曹興隆

第五篇：環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(gb3095-1996)修改單

環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-1996）修改單

GB 3095-1996

批準(zhǔn)日期 2000-01-06實(shí)施日期 2000-01-06

《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-1996）修改單

一、取消氮氧化物（NOX）指標(biāo)。

二、二氧化氮（NO2）的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的年平均濃度限值由0.04mg/m3改為0.08mg/m3;日平均濃度限值由0.08mg/m3改為0.12mg/m3;小時(shí)平均濃度限值由0.12mg/m3改為0.24mg/m3。

三、臭氧（O3）的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的小時(shí)平均濃度限值由0.12mg/m3改為0.16mg/m3;二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的小時(shí)平均濃度限值由0.16mg/m3改為0.20mg/m3。

GB 3095-1996