第一篇：藥品銷售操作規(guī)程

藥品銷售操作規(guī)程

1、目的：建立藥品銷售工作規(guī)程，規(guī)范藥品銷售操作過程，確保藥品銷售符合法定程序和有關(guān)規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：適用于購進藥品的銷售工作。

4、責(zé)任者：藥品銷售人員對本程序的實施負責(zé)。

5、內(nèi)容

5.1 營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是駐店藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)技術(shù)職稱。在崗的駐店藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。

5.2 非處方藥銷售：依據(jù)顧客要求，正確銷售相關(guān)藥品，若為近期藥品，應(yīng)提醒其有效期限。

5.3 處方藥銷售

5.3.1 銷售處方藥時，應(yīng)由駐店藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。

5.3.2 銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方，方可調(diào)配，并填寫《處方藥銷售記錄》，不得以饋贈形式銷售。處方所列藥品不得擅自更改或代用。

5.3.3 處方藥要專柜擺放，不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。

5.3.4 處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存5年備查，顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。

5.3.5 對有配禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

5.3.6 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。5.4 藥品拆零銷售嚴(yán)格按照藥品拆零銷售程序進行。5.5 藥品銷售

5.5.1 銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等。

5.5.2 做好銷售記錄，藥品銷售記錄的保存不得少于5年。5.6 營業(yè)場所藥品陳列與檢查

5.6.1 藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，準(zhǔn)確放置類別標(biāo)簽，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

5.6.2 處方藥不得開架銷售。

5.6.3 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。

5.6.4 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，有冷藏等特殊要求的藥品不應(yīng)陳列。5.6.5 陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的按照不合格藥品程序進行。

第二篇：藥品銷售管理操作規(guī)程

藥品銷售管理操作規(guī)程

目的：為了加強藥品銷售過程管理，保證售出藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效。適用范圍：藥品銷售過程管理。責(zé)任部門：銷售部、質(zhì)量管理部 銷售管理操作規(guī)程：

1、銷售人員應(yīng)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假劣藥品和質(zhì)量不合格的藥品。

2、銷售人員應(yīng)認(rèn)真審核購貨單位的法定資格、生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍，以及其采購人員及提貨人員的授權(quán)書及身份證明，確保將藥品銷售給具有合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)。藥品不得銷售給沒有資格的單位，也不得直接銷售給個人、零售連鎖的單店。

3、銷售部對首次購貨企業(yè)應(yīng)填寫“購貨企業(yè)審核表”，銷售人員收集購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明，經(jīng)銷售部部長審核簽署意見后，報質(zhì)量管理部審核，經(jīng)公司質(zhì)量副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)方可銷售。

4、銷售人員應(yīng)依據(jù)藥品的使用說明書，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥及注意事項，不得夸大療效和治療范圍。

5、銷售藥品應(yīng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號數(shù)量、價格等內(nèi)容的合法票據(jù)，做到票、賬、貨、款一致。

6、銷售直調(diào)藥品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，銷售直調(diào)藥品應(yīng)建立專門的直調(diào)銷售記錄。銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

7、應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。銷售票據(jù)和銷售記錄應(yīng)按規(guī)定保存五年。

8、銷售人員對銷售過中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時填寫“有質(zhì)量問題藥品報告單”報質(zhì)量管理部。如為藥監(jiān)部門通報的品種，銷售部在接到質(zhì)管部的通知后，開具“有質(zhì)量問題藥品收回通知單”及時收回藥品，交保管員做好“不合格藥品記錄”，放不合格藥品區(qū)。

9、銷售部接到客戶質(zhì)量查詢或質(zhì)量投訴時，及時填寫“藥品質(zhì)量查詢記錄表”或“質(zhì)量投訴記錄表”，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時報告質(zhì)量管理部，查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

11、開展用戶訪問，積極做好售后服務(wù)工作，及時向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴情況并落實相關(guān)質(zhì)量改進措施。

12、銷售員應(yīng)注意收集藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時填寫“藥品不良反應(yīng)報告表”報質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部上報。

第三篇：藥品銷售退回管理操作規(guī)程

藥品銷售退回管理操作規(guī)程

1、目的：規(guī)范藥品銷售退回流程，確保銷售退回藥品質(zhì)量可控。

2、依據(jù)：《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3、適用范圍： 藥品的銷售退回。

4、責(zé)任：銷售員、開票員、收貨員、驗收員、保管員、業(yè)務(wù)負責(zé)人和質(zhì)管部對本規(guī)程的實施負責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1退貨要求的確認(rèn)：

5.1.1售后退回的原則：必須是本公司所銷售的藥品。5.1.2 銷售員接到客戶退貨要求時，應(yīng)向客戶了解退貨藥品基本情況（藥品名稱、規(guī)格批號、數(shù)量、有效期等），并將情況告知開票員，開票員應(yīng)在計算機系統(tǒng)查詢是否屬本公司銷售的藥品,若是則提取原單填寫《銷售退回通知單》;若不是則通知客戶不予退回。

5.1.3業(yè)務(wù)負責(zé)人和質(zhì)管部分別對《銷售退回通知單》進行審批；若不同意的則在《銷售退回通知單》上注明原因,并由銷售員通知客戶不予退回。

5.1.4審批同意《銷售退回通知單》后通知銷售員。5.2銷售退回藥品的收貨、驗收和入庫：

5.2.1銷售員接到通知后應(yīng)立即通知運輸車輛至客戶處提貨，并在一個工作日內(nèi)進行確認(rèn)；如銷售退回為冷藏藥品，須有退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。

5.2.2收貨員提取《銷售退回通知單》對銷售退回藥品進行核對，確認(rèn)為本公司銷售藥品的方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用退貨場所。

5.2.3銷售退回的冷藏藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；溫度控制不符合規(guī)定的，給予拒收，做好記錄并報質(zhì)管部處理。

5.2.4驗收員對銷售退回藥品進行逐批檢查驗收，驗收過程按《藥品驗收管理操作規(guī)程》進行。

5.2.5保管員提取《銷售退回驗收入庫單》并根據(jù)驗收結(jié)果將退貨藥品存放相應(yīng)的庫位(合格的入合格品庫,不合格入不合格品.

第四篇：藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程

藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程

（一）藥品采購

1.審核供貨單位及其銷售人員的合法資格、確定購入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

1.1確定供貨單位合法資格：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實、有效：

1.1.1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

1.1.2營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

1.1.3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

1.1.4相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

1.1.5開戶戶名、開戶銀行及賬號；

1.1.6《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

1.2確定購入藥品的合法性：采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

1.3審核供貨單位銷售人員的合法資格：企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

1.3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

1.3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

1.3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

1.4與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

1.4.1明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

1.4.2 供貨單位應(yīng)出提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)；

1.4.3供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

1.4.4藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

1.4.5藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；

1.4.6藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

1.4.7 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

2.首營企業(yè)、首營品種經(jīng)審核合格后，應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，報質(zhì)量管理部門（人員）審核批準(zhǔn)。

3．制定采購計劃：采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結(jié)合庫存余缺定期編寫采購計劃，報質(zhì)量負責(zé)人審查同意后進行采購。

4．建立采購記錄：采購員根據(jù)采購計劃協(xié)調(diào)相關(guān)進貨事宜，采購申請，成功提交后，根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價格、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號進行記錄并按月裝訂留存。同時，應(yīng)將采購記錄送給驗收員一份。

5．向供貨單位索取發(fā)票：發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

（二）藥品驗收

1．收貨：藥品到貨時，驗收員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

2.藥品待驗：要將所購進的藥品放置于待驗區(qū)，及時進行驗收。冷藏應(yīng)該直接在冷藏車（箱）內(nèi)或者在藥店的冷藏設(shè)施中進行驗收，并及時轉(zhuǎn)放至店的冷藏設(shè)施中。

3.驗收步驟與方法：驗收員在待驗區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品。根據(jù)“隨貨通行單”上的商品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價進行逐個品種逐個批次驗收，并查驗同批號的檢驗報告書，符合規(guī)定的，在“隨貨同行單（票）”上蓋格章并簽字。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，交質(zhì)量負責(zé)人復(fù)查處理。

4．通知陳列或入庫：驗收合格后，辦理入庫手續(xù)或通知相關(guān)營業(yè)員辦理藥品陳列手續(xù)。

5．驗收記錄：建立藥品驗收記錄，并蓋合格章、簽字，同時將“隨貨同行單（票）”按月裝訂存檔。

（三）藥品銷售

1．營業(yè)員依據(jù)驗收合格結(jié)論和驗收員的簽字將藥品放置于相應(yīng)的銷售區(qū)域內(nèi)，按照近效期先出原則進行上架銷售。

2．營業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時，有權(quán)拒收并報告質(zhì)量負責(zé)人處理。

3．對每次銷售的藥品做好記錄，并開具本藥店的規(guī)范票據(jù)。

4．及時核對貨柜藥品數(shù)量，做到陳列、銷售和接收藥品的數(shù)量相符。

5．對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細記錄，及時報質(zhì)量管理人員處理。

第五篇：藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程

藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程

一、藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程

（一）藥品采購

1.審核供貨單位及其銷售人員的合法資格、確定購入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

1.1確定供貨單位合法資格：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實、有效： 1.1.1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件； 1.1.2 營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

1.1.3 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

1.1.4 相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式； 1.1.5 開戶戶名、開戶銀行及賬號；

1.1.6 《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

1.2 確定購入藥品的合法性：采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

1.3 審核供貨單位銷售人員的合法資格：企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

1.3.1 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

1.3.2 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號

碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

1.3.3 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

1.4 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

1.4.1 明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

1.4.2 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)；

1.4.3 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

1.4.4 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

1.4.5 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；

1.4.6 藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

1.4.7 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

2.首營企業(yè)、首營品種經(jīng)審核合格后，應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，報質(zhì)量管理部門（人員）審核批準(zhǔn)。

3.制定采購計劃：采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結(jié)合庫存余缺定期編寫采購計劃，報質(zhì)量負責(zé)人審查同意后進行采購。

4.建立采購記錄：采購員根據(jù)采購計劃協(xié)調(diào)相關(guān)進貨事宜，采購申請成功提交后，根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價格、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號進行記錄并按月裝訂留存。同時，應(yīng)將采購記錄送給驗收員一份。

5.向供貨單位索取發(fā)票：發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

（二）藥品驗收

1.收貨：藥品到貨時，驗收員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

2.藥品待驗：要將所購進的藥品放臵于待驗區(qū)，及時進行驗收。冷藏藥品應(yīng)該直接在冷藏車（箱）內(nèi)或者在藥店的冷藏設(shè)施中進行驗收，并及時轉(zhuǎn)放至藥店的冷藏設(shè)施中。

3.驗收步驟與方法：驗收員在待驗區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品。根據(jù)“隨貨通行單”上的商品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價進行逐個品種逐個批次驗收，并查驗同批號的檢驗報告書，符合規(guī)定的，在“隨貨通行單”上蓋合格章并簽字。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，交質(zhì)量負責(zé)人復(fù)查處理。

4.通知陳列或入庫：驗收合格后，辦理入庫手續(xù)或通知相關(guān)營業(yè)員辦理藥品陳列手續(xù)。

5.驗收記錄：建立藥品驗收記錄，并蓋合格章、簽字，同時將“隨貨通行單”按月裝訂存檔。

（三）藥品銷售

1.營業(yè)員依據(jù)驗收合格結(jié)論和驗收員的簽字將藥品放臵于相應(yīng)的銷售區(qū)域內(nèi)，按照近效期先出原則進行上架銷

售。

2.營業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時，有權(quán)拒收并報告質(zhì)量負責(zé)人處理。

3.對每次銷售的藥品做好記錄，并開具本藥店的規(guī)范票據(jù)。

4.及時核對貨柜藥品數(shù)量，做到陳列、銷售和接收藥品的數(shù)量相符。

5.對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細記錄，及時報質(zhì)量管理人員處理。

二、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

（一）處方審核

1.確認(rèn)合法性：處方審核員接到處方后對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認(rèn)處方的合法性。

2.審核內(nèi)容：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；以及其它用藥不適宜情況。

3.處方拒收：處方審核員對項目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)

生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。

4.完成處方審核后，應(yīng)在處方上簽署姓名和審核日期，交調(diào)劑員調(diào)配。

（二）處方調(diào)配

1.逐項調(diào)配：調(diào)劑員依照審核員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)劑員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時應(yīng)認(rèn)真、細致、準(zhǔn)確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。

2.拒絕調(diào)配：對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，告知患者，由處方醫(yī)師處理。

3.調(diào)劑員調(diào)配完成后，在處方上簽全名或者加蓋專用簽章，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。

（三）處方核對：處方審核員按處方對照藥品逐一進行復(fù)核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核員立即告知調(diào)劑員予以更正。復(fù)核無誤的，在處方上簽字并交還調(diào)劑員發(fā)藥。

（四）發(fā)藥：調(diào)劑員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品 的用法、用量、禁忌、注意事項等。

（五）將處方留存（或復(fù)印），按月進行裝訂并記錄。

三、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

（一）處方審核

1.確認(rèn)合法性：處方審核員接到處方后對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認(rèn)處方的合法性。

2.處方審核員接到處方后對處方進行審核，審核內(nèi)容包括處方有無患者的姓名、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無醫(yī)生簽字、開方日期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過規(guī)定劑量等問題；處方字跡是否清晰；是否存在錯寫藥名、重味現(xiàn)象。

3.處方無醫(yī)師簽字、項目不齊、字跡辨認(rèn)不清的，審核員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。4.處方有配伍禁忌或超劑量的，審核員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。

5.處方應(yīng)付藥味本店短缺時，審核員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味。

6.審核員對以上項目審核無誤后，在處方上簽字并交調(diào)劑員進行調(diào)配。

（二）處方調(diào)配

1.調(diào)劑員根據(jù)審核員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)劑員配方時應(yīng)認(rèn)真、細致、準(zhǔn)確。

2.調(diào)劑員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對。調(diào)配過程中必須按處方從上至下，從左到右進行調(diào)配。

3.處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。

4.調(diào)配處方完畢，調(diào)劑員檢查核對無誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核員復(fù)核。

（三）處方復(fù)核

1.處方審核員按處方對照藥味逐一進行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。

2.檢查調(diào)劑員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。

3.檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。

4.處方核對完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑員發(fā)藥。

（四）發(fā)藥：調(diào)劑員發(fā)藥時要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯藥；向患者詳細交代煎法、服法，需另加“藥引”或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。

（五）將處方留存（或復(fù)?。丛逻M行裝訂并記錄。

四、藥品拆零銷售操作規(guī)程

（一）設(shè)施要求：藥品拆零要有專用的拆零工具、包裝袋以及相關(guān)的清潔衛(wèi)生用品等，以確保拆零的藥品不受污染。

（二）藥品拆零銷售程序：

1.藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進行的銷售。

2.將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說明書，將原包裝密封或密閉留存，并將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在“藥品拆零銷售記錄”上。

3.拆零藥品時，首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認(rèn)無誤后方可進行拆零；拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，并在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等；拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放臵妥善以備下次使用。4.拆零藥品要按規(guī)定溫度條件存放，要求養(yǎng)護員每天對拆零藥品進行養(yǎng)護，保證拆零藥品的質(zhì)量合格。

5.銷售拆零藥品時，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即銷售的藥品要細心核對，防止差錯。

6.確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客并詳細說明用法、用量、注意事項。

7.拆零藥品銷售完成后，要及時填寫“藥品拆零銷售記錄”。

五、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售規(guī)程

（一）含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收規(guī)程：質(zhì)量驗收員負責(zé)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收，該類藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)的待驗區(qū)，而后，依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收，確保質(zhì)量合格、數(shù)量真實、準(zhǔn)確。確認(rèn)合格后方可上架銷售。

（二）含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品養(yǎng)護規(guī)程：養(yǎng)護員應(yīng)將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，要求養(yǎng)護人員每天對該類藥品進行養(yǎng)護，確保質(zhì)量合格，以及購銷記錄相符。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題要及時上報質(zhì)量管理員。

（三）含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售規(guī)程：含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)查驗購買者身份證件，并登記其姓名和身份證件號碼。一次銷售

不得超過2個最小包裝，并即時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”；單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30ｍｇ（不含30ｍｇ）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷售。

（四）零售臺賬要及時進行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑等上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)管部門報告。

六、藥品陳列及檢查操作規(guī)程

（一）藥品陳列

1.藥品陳列要求：質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設(shè)臵醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放臵準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。

2.藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)臵外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負責(zé)；冷藏藥品放臵在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。

（二）陳列藥品檢查方法：

1.藥品養(yǎng)護員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護檢查計劃，對陳列藥品每一個月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。

2.藥品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)護員在質(zhì)量養(yǎng)護檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細記錄，同時上報質(zhì)量管理員進行復(fù)查。3.中藥飲片養(yǎng)護：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項目；養(yǎng)護員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。

4.藥品效期管理：根據(jù)計算機管理系統(tǒng)近效期藥品預(yù)警情況，及每月對陳列藥品的檢查情況，填報“近效期藥品催銷表”，表格一式三份，質(zhì)量負責(zé)人、養(yǎng)護員、柜組各一份，質(zhì)量負責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每月對近效期商品進行核查，在“近效期

藥品催銷表”上如實記錄已售、退貨結(jié)論。

七、營業(yè)場所冷藏藥品的存放

（一）冷藏藥品的收貨、驗收操作程序

1.冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得臵于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位臵。驗收員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度是否符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，在運送冷藏車（冷藏箱）中或者移入藥店低溫柜進行驗收。

2.冷藏藥品的驗收要在30分鐘內(nèi)完成，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報質(zhì)量管理員待查。

（二）冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護操作程序：

1.冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中，養(yǎng)護人員每天兩次對低溫柜內(nèi)溫濕度進行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。

2.低溫柜要定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。

八、計算機系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程

（一）計算機系統(tǒng)管理規(guī)程：

1.采用符合新版GSP要求的軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿

企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，運用該系統(tǒng)對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、查詢進行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進行及時準(zhǔn)確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。2.藥店計算機管理員定期對計算機的硬件及軟件進行維護，確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)臵登陸名和密碼，根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程，按時做好各項質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門人員配臵的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。3.各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負責(zé)。要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)，規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。

4.計算機及相應(yīng)外設(shè)異常時，應(yīng)及時通報計算機管理員和質(zhì)量管理負責(zé)人進行檢查維修。如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常；如果是硬件故障應(yīng)及時進行硬件修理和更換；除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異?，F(xiàn)象。

5.網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)立即報告質(zhì)量負責(zé)人，同時找出發(fā)生異常的因素，明確因素后立即進行處理；進行異常處理時應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進行；因網(wǎng)絡(luò)故障

丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補上，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。

6.定期做好計算機數(shù)據(jù)的備份工作。計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所，（二）計算機操作規(guī)程

1.計算機管理員不定期舉行各種形式的經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)知識培訓(xùn), 整體提高員工的計算機及業(yè)務(wù)操作水平；定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，做好各項數(shù)據(jù)備份工作，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時，應(yīng)立即上報總部并詳細記錄；每月對各項質(zhì)量工作進行抽查，通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實際工作上去。

2.各質(zhì)量崗位操作人員利用計算機軟件系統(tǒng)，及時準(zhǔn)確掌握藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售及特殊藥品管理的過程，并自動生成符合GSP規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件，確保各項質(zhì)量工作記錄真實、準(zhǔn)確、按時完成。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。

3.各崗位的電腦操作員要愛惜設(shè)備,對涉及企業(yè)商業(yè)資料要保密,在未經(jīng)企業(yè)負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人同意,不得擅自從企業(yè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料；不得使用非企業(yè)使用的任何硬盤、U盤、光盤等存儲介質(zhì)，在企業(yè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的計算機上使用。

4.計算機管理員負責(zé)記錄公司所有操作員及其使用電腦、附屬設(shè)施的購買、使用和維修情況,建立專門檔案統(tǒng)一管理。定期對計算機的硬件進行檢測，并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理，保證系統(tǒng)進行正常運行。