第一篇：對食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)的思考

食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)的思考

“民以食為天，藥以安為先”，食品藥品安全是最基本的民生問題，直接關(guān)系到千家萬戶的身體健康和生命安全，直接關(guān)系到經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定。隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，人民群眾對食品藥品安全的期盼和要求越來越高，不僅要吃得飽，還要吃得好。2015年5月29日，總書記在主持政治局第二十三次集體學(xué)習(xí)時強調(diào)，用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系。這一指示明確了保障食品藥品安全的目標和方法，顯示了黨和國家心系群眾、保障民生的強大決心，反映了民意、體現(xiàn)了民聲，對創(chuàng)新監(jiān)管機制、最大限度保障食品藥品安全提出了新要求。

自1998年以來，食品藥品監(jiān)管經(jīng)歷了多次改革歷程，2013年，根據(jù)黨的十八大改革完善食品藥品監(jiān)管體制的決策部署，從中央到地方組建權(quán)威的食品藥品監(jiān)督管理部門，對食品藥品實行集中統(tǒng)一監(jiān)管。這次改革，在食品安全監(jiān)管歷史上具有里程碑意義，食品安全的綜合協(xié)調(diào)，以及食品生產(chǎn)、流通、餐飲等環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能整合成立新的食品藥品監(jiān)管部門，實現(xiàn)了對食品藥品的統(tǒng)一集中監(jiān)督管理，有利于建立最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，有效解決了長期以來食品安全“九龍治水”的尷尬局面。2013

年12月27日，新組建的XX食品藥品監(jiān)督管理局正式成立，從10多個人的小部門將發(fā)展壯大成近100人的重要執(zhí)法部門，監(jiān)管職能涵蓋食品、藥品、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、流通、使用全程。新組建后，該局以全面深化改革為統(tǒng)領(lǐng)，以強化監(jiān)管為重點，大力加強能力建設(shè)，切實履行職責(zé)，采取有效措施，組織實施食品藥品放心工程，扎實開展專項整治活動，使我市食品藥品安全中的突出問題得到了切實解決。我市的食品藥品安全形勢總體向好，安全監(jiān)管保障水平有所提高，生產(chǎn)經(jīng)營秩序趨于規(guī)范，制售假冒偽劣食品藥品案件多發(fā)勢頭有所遏制。

一、我市食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)的基本情況

（一）機構(gòu)設(shè)置情況

食品藥品監(jiān)管體制改革后，食品藥監(jiān)局新增什邡市食品安全委員會辦公室的職責(zé)，負責(zé)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。新增生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。新增流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。新增酒類流通食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。機構(gòu)采取8+2+6模式設(shè)置。即：內(nèi)設(shè)8個機構(gòu)，分別是辦公室、綜合協(xié)調(diào)科、食品生產(chǎn)監(jiān)管科、食品流通監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、藥品化妝品安全監(jiān)管科、藥品化妝品市場監(jiān)管科、行政審批科；下設(shè)2個直屬事業(yè)機構(gòu)，分別是食品藥品稽查大隊、食品藥品檢驗所；設(shè)立6個派出機構(gòu)。

（二）人員配備情況

全局總計編制78名，在編正式人員59名，其中大學(xué)學(xué)歷——

40名，占67.8%，大專及以下19名，占32.2%，食品專業(yè)4人，占6.8%，藥品相關(guān)專業(yè)6名，占10.2%，法律專業(yè)10人，占16.9%。另有臨時工、公益崗共計32名。正式人員與臨人員比例為1.84：1。

（三）辦公場地情況

機關(guān)辦公面積現(xiàn)累計800平方米左右，容納50人辦公，除去會議室、檔案室、庫房、樓梯等公用面積，人均實際辦公面積不到6平方米，為迎接機改后人員和職能的迅速增加，2013年租賃了一套住房作為食品藥品檢驗所，在原辦公房樓頂搭建了一層板房補充辦公房的不足。

在基層所方面，改革后，沒有單獨修建機構(gòu)，經(jīng)多方協(xié)調(diào)，當(dāng)?shù)劓?zhèn)（街道）從政府辦公房或社區(qū)辦公房騰挪了60-130平方米的辦公房作為基層所的辦公用房，條件相當(dāng)簡陋。

（四）設(shè)施設(shè)備情況

電腦、打印機等常用的辦公設(shè)備基本能夠滿需求，全局有執(zhí)法用車10輛，檢測車1 輛，電瓶車3輛，有基本的快檢設(shè)備，少量的執(zhí)法裝備。

（五）監(jiān)管對象情況

機改后，經(jīng)摸底調(diào)查，監(jiān)管服務(wù)對象6255家（其中：食品生產(chǎn)企業(yè)74家，食品經(jīng)營單位2861家，餐飲服務(wù)單位2369家，藥品生產(chǎn)企業(yè)8家，藥品批發(fā)公司13家，藥品連鎖公司3家，美沙酮維持治療點1家，零售藥店215家，醫(yī)療機構(gòu)233家，化妝品195 家，美容美發(fā)155家，小作坊127家）。

二、我市食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)的有益探索

（一）筑牢網(wǎng)底，延伸監(jiān)管觸角。根據(jù)機構(gòu)改革的要求，我市設(shè)立了6個片區(qū)食品藥品監(jiān)管所，基層所是食品藥品監(jiān)管的前沿哨所，基層所強則監(jiān)管強，打造基層所，強化基層監(jiān)管是當(dāng)務(wù)之急。一是建設(shè)“四有”基層所。目前6個基層所硬件基本到位，實現(xiàn)“四有”目標，即有健全的基層監(jiān)管機構(gòu)，有得力的基層監(jiān)管執(zhí)法力量，有執(zhí)法經(jīng)費和裝備保障，有有效的技術(shù)支撐手段。二是延伸觸角，配備“兩員”。各鎮(zhèn)、街道辦、經(jīng)開區(qū)按照1—2——

名協(xié)管員，各村、社區(qū)按照1名信息員配備，延伸監(jiān)管觸角。三是強化基層所業(yè)務(wù)指導(dǎo)和管理。改革后組織了食品認證現(xiàn)場檢查培訓(xùn)、執(zhí)法文書寫作培訓(xùn)、食品通用衛(wèi)生規(guī)范培訓(xùn)等業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了基層執(zhí)法人員的能力和水平。局黨組研究制定了基層所工作考核標準、基層所工作月報制、基層所工作督察督辦制度，逐步完善基層所管理。

（二）靶向監(jiān)測，實現(xiàn)精準打擊。充分利用食品藥品檢驗所的檢驗檢測能力，以食品快檢為主要手段，結(jié)合日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題，對市場各類食品進行快檢，發(fā)現(xiàn)疑似問題食品及時抽樣送檢，精準打擊不合格食品。如在餐飲環(huán)節(jié)共篩查“地溝油”“油雜食品”“火鍋罌粟”；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)共篩查米粉、糧油米面、飲料、食品添加劑，在流通環(huán)節(jié)篩查腌鹵制品，白酒。

(三)電子監(jiān)控，創(chuàng)新監(jiān)管模式。加快電子監(jiān)管信息平臺建設(shè)，在選擇部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位118家，食品生產(chǎn)、流通、餐飲、學(xué)校食堂選擇5-7家單位試點電子監(jiān)管，通過在監(jiān)管區(qū)域重點環(huán)節(jié)安置攝像頭，施行現(xiàn)場信息傳輸，及時掌握監(jiān)管對象動態(tài)，實時監(jiān)控。目前已成功完成118藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位及6家餐飲單位的安裝接入。

（四）預(yù)防為主，完善應(yīng)急機制。一是建立應(yīng)急機構(gòu)，設(shè)立了應(yīng)急管理科。二是完善應(yīng)急預(yù)案。按照預(yù)防與應(yīng)急并重、常態(tài)與非常態(tài)結(jié)合的原則，切實加強應(yīng)急預(yù)案建設(shè)，努力夯實食品藥品安全應(yīng)急工作基礎(chǔ)。制定印發(fā)了《XX市食品安全事故應(yīng)急預(yù)

案》、《XX市藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，明確了事故分級標準、處置原則、組織機構(gòu)及其職責(zé)，規(guī)范了應(yīng)急處置工作流程，為有效預(yù)防、積極應(yīng)對各類事故提供了保障。三是健全應(yīng)急機制。建立健全了信息報送與發(fā)布、輿情監(jiān)測、隱患排查、協(xié)調(diào)聯(lián)動、應(yīng)急值守“五項機制”，促進了應(yīng)急工作水平的提升。2014年11月17日，開展了2014食品安全事故（Ⅳ級）應(yīng)急處置演練。演練分事故發(fā)生與報告、先期處置與響應(yīng)、緊急處置與調(diào)查、響應(yīng)終結(jié)、后期處置5個環(huán)節(jié)進行，通過播放短片與現(xiàn)場演練相結(jié)合的方式，以某校因集體就餐發(fā)生一起疑似食物中毒而展開，食品藥監(jiān)局、教育局、衛(wèi)生局、公安局等有關(guān)部門立即響應(yīng)、調(diào)查處置，XX食品安全委員會組織成立食品安全事故應(yīng)急處置指揮部、召開新聞發(fā)布會，各個環(huán)節(jié)緊緊相扣，整個演練組織嚴密、籌備充分、措施得力，實施有條不紊，順利完成，取得良好效果。

（六）強化監(jiān)管，彰顯法律威嚴。一是抓好食品藥品安全日常監(jiān)管安全日常監(jiān)管。開展對農(nóng)村食品市場、嬰幼兒配方乳粉銷售、肉及肉制品、全市學(xué)校食堂及校園周邊食品安全、農(nóng)村壩壩宴、經(jīng)營基本藥物品種、疫苗、含麻黃堿復(fù)方制劑、中藥飲片等企業(yè)為重點的日常監(jiān)督檢查；二是順利完成了三會、籃球友誼賽、高考中考等保障任務(wù)，保障面100%，無一例事故；三是加強專項整治。2014年以來，圍繞食品藥品“亮劍行動”，開展了米粉、腌鹵制品、地溝油、旅游景區(qū)等15個專項整治，檢查全市各類食品1500余家、查出經(jīng)營超過保質(zhì)期食品1500余袋，未標明生——

產(chǎn)日期食品173袋，全部沒收銷毀，立案調(diào)查26件；藥品方面，對200余家經(jīng)營戶開展了特殊藥品、醫(yī)療器械、化妝品等各類專項整治。發(fā)現(xiàn)使用過期失效體外診斷試劑的3家單位，收繳經(jīng)營使用未經(jīng)許可的染發(fā)類化妝品80余盒，立案處理3件，對食品藥品違法行為形成了有效震懾；四是開展“四小整治”。以校園及周邊、旅游景區(qū)、集貿(mào)市場為重點區(qū)域，以小作坊、食雜店、小餐飲、小攤販、小超市、農(nóng)家樂為重點檢查對象，重點檢查添加劑、兒童食品、乳制品、調(diào)味品、肉及肉質(zhì)平、大桶水、泡菜等，重點打擊“黑工廠”、“黑窩點”、食品原料購進的合法性、“五無”食品及“兩超一非”、腐敗變質(zhì)食品。2014年以來檢查食品生產(chǎn)單位69戶，其中食品生產(chǎn)小作坊44戶；檢查食品經(jīng)營戶253戶，其中校園及周邊食品經(jīng)營戶51戶；抽檢食品22個批次檢查批發(fā)市場、集貿(mào)市場16個；取締無證1戶；查扣過期食品約32公斤；受理和處理消費者投訴3件；立案10件；有20家食品經(jīng)營單位按要求進行了整改，有50余戶經(jīng)營戶辦理了《食品流通許可證》。整治行動取得了初步成效。

三、存在的困難

（一）食品產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)力水平落后，安全監(jiān)管難度較大。我市絕大多數(shù)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)達不到標準化要求，對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)管難度較大；食品生產(chǎn)加工企業(yè)多數(shù)為小作坊，規(guī)模較小，從業(yè)人員知識水平不高，設(shè)施、設(shè)備簡陋，生產(chǎn)條件差，經(jīng)營方式和管理水平較為落后，生產(chǎn)水平相對較低，呈現(xiàn)“小、散、弱、— 7 —

低、缺、差”的特點。食品流通領(lǐng)域大多為個體工商戶，點多面廣，從業(yè)人員素質(zhì)較低，安全意識不強。小作坊、小企業(yè)的改造任務(wù)艱巨；無證生產(chǎn)加工經(jīng)營食品現(xiàn)象仍然存在；農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全監(jiān)管工作相對薄弱，食品質(zhì)量安全隱患大、監(jiān)管難。

（二）藥品零售業(yè)，保健品、化妝品市場管理不夠規(guī)范。個別藥店在非藥品的標示范圍內(nèi)放置藥品，在非處方藥的標示范圍內(nèi)放置處方藥，存在藥品和保健食品混放；對處方藥管理不到位，存在處方藥沒有憑處方銷售，對處方不做登記等問題；保健品和化妝品市場秩序不規(guī)范，產(chǎn)品優(yōu)劣不齊；執(zhí)業(yè)藥師配備不到位。植物提取企業(yè)參假進入藥企的現(xiàn)象嚴重，需要加強監(jiān)督檢查。

（三）監(jiān)管機構(gòu)、隊伍、設(shè)施設(shè)備及技術(shù)力量與監(jiān)管任務(wù)、形勢不相匹配。一是監(jiān)管力量嚴重不足。監(jiān)管體制改革后，只做了人員、職能的劃轉(zhuǎn)；經(jīng)費、設(shè)備、執(zhí)法裝備、辦公場地均沒有隨職責(zé)劃轉(zhuǎn)，面對6255個監(jiān)管對象，一線執(zhí)法的正式人員只有40人左右，有專業(yè)技術(shù)的人員更是鳳毛麟角，現(xiàn)有的監(jiān)管機構(gòu)、人員編制遠遠不能滿足監(jiān)管工作的需要，難以保證監(jiān)管到位；二是執(zhí)法裝備不足。市食藥監(jiān)局10輛執(zhí)法車輛，局上4輛，基層所6輛。由于監(jiān)管對象量多面廣，每個科室的職責(zé)又不相同，車輛緊張造成不能及時有效的進行監(jiān)管，嚴重制約了日常監(jiān)督檢查的效率和覆蓋面；三是辦公場所的不足。機關(guān)開個全局會，會議室連巷道都坐滿了人，檢驗所是有設(shè)備沒地方安裝，更不要說辦案相關(guān)的詢問室，物資庫房，活動室等就更缺了；基層所方面國——

家要求每個所的面積不低于320平方米，但現(xiàn)在最多的也就130平方米，只能滿足簡單辦公；四是缺乏必要的檢測設(shè)備和配套設(shè)施，一些重要的食品安全檢測項目無法開展，只能憑經(jīng)驗判斷，缺乏科學(xué)的檢測手段和依據(jù)；五是經(jīng)費保障不足。機構(gòu)改革職能調(diào)整后，未相應(yīng)增加新增職能工作保障經(jīng)費，制約了正常工作的有效開展；抽檢經(jīng)費嚴重不足，不能滿足國家對食品安全檢測項目和內(nèi)容的需要，一些食品無錢抽檢，不能給人民群眾一個安全的承諾；村（社區(qū)）信息員每年200元的勞務(wù)費極低，影響了工作了質(zhì)量和效率。

（四）社會共治共建氛圍不濃。食品藥品安全是當(dāng)前全社會高度關(guān)注的問題，也是事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全的民生問題。但社會公眾的食品藥品安全防范意識和參與食品藥品安全管理的積極性不高，普遍存在“三多三少”、“三高三低”現(xiàn)象，即：關(guān)注的多，關(guān)心的少；要求的多、理解的少；監(jiān)管對象多，監(jiān)管人員少；群眾期望值高，但參與融入管理的程度低；社會的呼聲高，但給予的支持幫助低；行業(yè)的風(fēng)險高，但管理人員規(guī)避風(fēng)險的能力低。

四、完善食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)的對策建議

（一）完善監(jiān)管體系。要按照“網(wǎng)定格、格定人、人定責(zé)”的思路，積極推行“網(wǎng)格化監(jiān)管、坐標式定位”的巡查監(jiān)管模式，落實定人定點定責(zé)任制度，細化分解任務(wù)，層層簽訂食品藥品安全工作目標責(zé)任書，將監(jiān)管區(qū)域、監(jiān)管任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任分解到人、— 9 —

細化到崗，建立橫向到邊、縱向到底的立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。要以食品藥品市場主體經(jīng)營活動痕跡和職能部門監(jiān)管痕跡為主體，構(gòu)建“痕跡監(jiān)管”模式，促進日常監(jiān)管網(wǎng)格化、痕跡化、常態(tài)化、規(guī)范化。要健全完善督查考核機制，確保各項任務(wù)全面落實。

（二）完善檢驗檢測體系。建議市政府加大對縣級檢驗檢測資源整合力度，建立完善以市級檢驗為主、縣級檢驗和市場主體自檢為輔的“一主二輔”食品藥品檢驗檢測體系。

（三）完善制度體系。健全行政許可、日常監(jiān)管、行政執(zhí)法、內(nèi)部管理各項制度，逐步建立行政審批、日常監(jiān)管和執(zhí)法辦案三權(quán)相對分開又緊密聯(lián)系的運行機制，為食藥監(jiān)管工作的有序開展提供制度保障。

（四）完善應(yīng)急管理體系。建立健全食品藥品安全形勢和風(fēng)險會商制度，充實風(fēng)險預(yù)警處置專家隊伍，加強風(fēng)險分析研判。完善并執(zhí)行政務(wù)應(yīng)急值守制度，擴大“12331”熱線的公眾知曉率，充分發(fā)揮食品藥品投訴舉報平臺作用。每2年籌備1次食品藥品安全事故應(yīng)急演練，確實提高應(yīng)急處置能力。

（五）建立食品藥品企業(yè)誠信體系。要不斷加強食品藥品安全誠信體系建設(shè)，對守法經(jīng)營的企業(yè)列入“紅名單”，對生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品藥品的企業(yè)列入“黑名單”，做到褒獎守信、懲戒失信。推行食品藥品安全狀況“外置化”，確保質(zhì)量安全誠信評價率、公示率、不良行為檔案記錄率、“黑名單”制度執(zhí)行率均達到100%。

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（六）建立信息監(jiān)管體系。建立食品藥品動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，構(gòu)建食品藥品監(jiān)管信息平臺，執(zhí)法人員配備便攜式監(jiān)督執(zhí)法終端，推進科學(xué)監(jiān)管、精準監(jiān)管、高效監(jiān)管。強化跨區(qū)域、跨層級、跨部門的信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，建立全覆蓋數(shù)據(jù)庫，與大數(shù)據(jù)時代對接。

（七）推動食品藥品溯源體系建設(shè)。以乳制品等高風(fēng)險食品，豬肉、大米、食用油等大宗食品為重點的食品安全追溯體系建設(shè)和以藥品生產(chǎn)和零售為重點的藥品電子追溯體系，實現(xiàn)食品藥品來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究。

(八)加強主體責(zé)任體系建設(shè)。研究建立食品安全企業(yè)首負責(zé)任制和質(zhì)量安全責(zé)任追究制。按照國家總局部署，適時推進建立企業(yè)責(zé)任強制保險制度和生產(chǎn)經(jīng)營全過程記錄制度。推動食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品原產(chǎn)地可追溯制度，試行食品生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量安全受權(quán)人”制度。加大對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責(zé)人和從業(yè)人員教育培訓(xùn)力度，在食品生產(chǎn)經(jīng)營單位推行關(guān)鍵崗位“先培訓(xùn)、后上崗”的職業(yè)資格準入制度。

（九）積極構(gòu)建社會共治格局。大力開展科普宣教。積極營造“人人參與、人人享有食品藥品安全”的氛圍。鼓勵行業(yè)組織參與食品藥品安全監(jiān)管工作。支持培育相關(guān)社會組織，積極推動社會組織承接政府轉(zhuǎn)移職能相關(guān)工作。建立與媒體的溝通協(xié)作機制，發(fā)揮媒體的正面宣傳作用和輿論監(jiān)督作用。積極發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊伍，拓展社會監(jiān)督和

群防群控路徑。全面落實有獎舉報制度，認真處理消費者舉報投訴，鼓勵群眾參與監(jiān)督，積極構(gòu)建食品藥品安全社會共治格局。

（十）加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。抓住改革機遇，配強充實基層食品藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍，加強全系統(tǒng)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，必須以對黨和人民負責(zé)的態(tài)度，以“三嚴三實”和“忠誠干凈擔(dān)當(dāng)”為標準，強化“七種意識”，即服務(wù)意識、危機意識、痕跡意識、自律意識、創(chuàng)新意識、責(zé)任意識和法治意識，全面加強政治教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，打造一支政治素質(zhì)高、專業(yè)能力強、作風(fēng)紀律硬的食品藥品監(jiān)管隊伍，擔(dān)當(dāng)起保障全市食品藥品安全的重任。確保新組建部門有足夠力量履行食品安全監(jiān)管職責(zé)。

（十一）加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。建議市政府完善投入保障機制，不斷增加執(zhí)法裝備，調(diào)整辦公場所，協(xié)調(diào)解決執(zhí)法車輛問題，為監(jiān)管的有力、有序、有效開展提供保障。

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第二篇：對食品藥品監(jiān)管體制的思考1

云南財經(jīng)大學(xué)

對食品藥品監(jiān)管體制的思考

摘要：近年來, 隨著人民生活水平的不斷提高, 對食品藥品的需求已經(jīng)由單純追求數(shù)量上滿足轉(zhuǎn)變?yōu)樽非筚|(zhì)量上的提高, 公民的身體健康、生活質(zhì)量越來越引起人們的重視, 與人們生活息息相關(guān)的飲食用藥安全已成為全社會關(guān)注的熱點問題。當(dāng)前,食品藥品監(jiān)管正面臨著一系列新舊轉(zhuǎn)變, 包括新舊職能的轉(zhuǎn)變,新舊體制的轉(zhuǎn)變, 新舊監(jiān)管方式的轉(zhuǎn)變。如何在新形勢下, 不辜負黨和人民的期望和重托, 加強機關(guān)作風(fēng)建設(shè),提高職工素質(zhì),創(chuàng)新工作思路, 優(yōu)質(zhì)高效地完成各項工作, 將食品藥品監(jiān)管事業(yè)不斷推向前進就成為各級食品藥品監(jiān)管部門亟待解決的首要任務(wù)。認真剖析當(dāng)前監(jiān)管內(nèi)外環(huán)境現(xiàn)狀, 深化對食品藥品監(jiān)管創(chuàng)新的認識, 探索適應(yīng)食品藥品監(jiān)管的長效機制是食品藥品監(jiān)管形勢發(fā)展的必然要求, 也是擺在監(jiān)管人員面前的無二選擇。

關(guān)鍵詞：藥害事件、監(jiān)管體制、改革思考

1.國內(nèi)十大藥害事件

“梅花K”黃柏膠囊中毒事件，實際上僅暴露出制藥企業(yè)制假售假的冰山一角。在當(dāng)時，違規(guī)投料生產(chǎn)、虛假廣告促銷的行為是司空見慣。只是藥監(jiān)部門尚未經(jīng)歷以后“齊二藥”等事件的“磨難”和“洗禮”，對違法企業(yè)下手顯得心慈手軟。而公眾和媒體對藥品安全尚未完全“覺醒”，對藥監(jiān)這個國家“衙門”尚存三分敬畏。

關(guān)木通事件：反映了2003年國家局幾大制度的缺陷：一是不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度；二是應(yīng)急反應(yīng)能力；三是藥品的召回制度。

奧美定事件：奧美定事件的發(fā)生與當(dāng)時國家局一位實權(quán)派人物有著密切關(guān)系，審批過程中瀆職。

亮菌甲素注射液事件：齊二藥采購員操夠了不法商人提供的原料：以工業(yè)原料二甘醇冒充藥用輔料丙二醇，在生產(chǎn)中，化驗員修改數(shù)據(jù)致使假冒輔料投入生產(chǎn)，制造出毒藥“亮菌甲素注射液”并投入市場，導(dǎo)致13人死亡，多人腎毒害的慘劇。

欣弗事件：制藥企業(yè)私自改變工藝參數(shù)滅菌，致使無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定，改事件反映了當(dāng)時制藥企業(yè)惡性競爭下為降低生產(chǎn)成本而才去的犧牲質(zhì)量的做法。我們需要深刻反思我國的醫(yī)藥定價體制。

危害性較大的藥害事件還有甲氨蝶呤事件、博雅人免疫球蛋白事件、刺五加注射液事件、糖脂寧事件、魚腥草注射劑事件以及最近的毒膠囊事件等。這些藥害事件給患者及家屬帶來了巨大的痛苦和經(jīng)濟損失?？絾栔扑幤髽I(yè)的良心和國家藥監(jiān)部門的監(jiān)管體制。

2.藥品監(jiān)管體制的變革

藥監(jiān)自1998年組建以來的13年，共已經(jīng)歷三輪機構(gòu)改革和兩次體制調(diào)整。1998年全國人大通過了《關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革方案的決定》，按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則，調(diào)整政府組織結(jié)構(gòu)，成立國務(wù)院直管的國家藥品監(jiān)督管理局；2000年，推行藥監(jiān)省以下垂直管理體制；2003年，組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，在原職能基礎(chǔ)上增加食品“三句話”職能。

2008年3月通過的《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》明確提出，“國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理”。當(dāng)時，距前國家食品藥品監(jiān)督局局長鄭筱萸被執(zhí)行死刑不到一年，這一“大部制”改革方案，被多方解讀為對鄭筱萸推動建立的食品藥品垂直管理體系的反思和修正。

相應(yīng)地，2008年11月10日出臺了省級以下藥監(jiān)機構(gòu)的改革方案。國務(wù)院辦公廳在當(dāng)日下發(fā)的《關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》(國辦發(fā)【2008】123號文，下稱“123號文”)中，提出“將現(xiàn)行食品藥品

監(jiān)督管理機構(gòu)省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理，業(yè)務(wù)接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督”。

目前，多地屬地化改革紛紛陷入僵局：不管哪一種體制更加“精簡、統(tǒng)一、效能”，也不管哪一種體制更能加強食品藥品安全，對于基層藥監(jiān)機構(gòu)，在順應(yīng)變化中風(fēng)雨飄搖。改革的結(jié)果是，許多市縣級具體改革方案仍然未定；已經(jīng)開始的改革模式不一，執(zhí)行遇阻。亂象紛呈之際，基層藥監(jiān)部門辦案數(shù)量下滑亦提示監(jiān)管漏洞隱現(xiàn)，藥監(jiān)形態(tài)多姿，百花綻放。省及省級以下的機構(gòu)，有獨立的，也有合并衛(wèi)生的；有降級的，也有保住原級別的；有地管的，也有仍舊垂管的；有承擔(dān)餐飲監(jiān)管職能的，也有專搞藥品醫(yī)療器械的。機構(gòu)在觀望，隊伍在消沉，人才在流失。一些地方工作經(jīng)費不得保障；有些前幾年探索建立的行之有效的工作機制，正逐漸瓦解。到目前為止，沒有跡象證明餐飲、藥品安全監(jiān)管被加強了。食品藥品監(jiān)管是一個最需要用心設(shè)計、最需要加強管理的領(lǐng)域之一。

3.當(dāng)前食品藥品監(jiān)管形勢

3.1 監(jiān)管任務(wù)、體制的變化巨大?？h級食品藥品監(jiān)管部門已從原來單一的藥品監(jiān)管和食品、保健食品、化妝品的綜合監(jiān)督管理, 逐步轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤贰⒉惋嫎I(yè)、保健食品和化妝品的全面監(jiān)管； 監(jiān)管體制已經(jīng)從省以下垂直領(lǐng)導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)榈胤秸撠?zé), 相應(yīng)的經(jīng)費保障體系發(fā)生了重大變化； 監(jiān)管人員雖然經(jīng)過近幾年來的調(diào)配或公開招錄, 專業(yè)人員比重得到提高, 崗位人員和領(lǐng)導(dǎo)班子得到優(yōu)化, 但隊伍整體結(jié)構(gòu)不合理的問題仍很突出: 相關(guān)專業(yè)高學(xué)歷人才缺乏, 業(yè)務(wù)骨干理論功底不厚, 食品、生物制藥、醫(yī)療器械、法律等專業(yè)和綜合文秘人才相對短缺, 高層次復(fù)合型人才較少, 部分執(zhí)法人員在執(zhí)法工作中存在執(zhí)法觀念、執(zhí)法能力水平、執(zhí)法手段和工作方法上的不適應(yīng), 沒有走出原先單一以罰代管的執(zhí)法模式。納入地方政府統(tǒng)籌管理, 導(dǎo)致縱向和橫向聯(lián)系交叉點多面廣, 國家新醫(yī)改"的逐步實施, 特別是新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的進一步推行, 以及人民法制觀念的提高、維權(quán)意識的增強, 農(nóng)村藥品質(zhì)量問題受到社會廣泛關(guān)注, 而執(zhí)法裝備、人員的嚴重不足, 導(dǎo)致藥監(jiān)執(zhí)法越來越感受巨大壓力。

3.2 裝備經(jīng)費的變化。當(dāng)前各級食品藥品已從原來的省以下垂直領(lǐng)導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)榈胤秸撠?zé), 相應(yīng)地經(jīng)費保障、人員管理、層級節(jié)制發(fā)生了根本性變化, 由于國家分稅制實施以來的地方財政壓力加大, 導(dǎo)致現(xiàn)有監(jiān)管經(jīng)費相當(dāng)緊張； 隨著監(jiān)管面的擴大以及社會的發(fā)展, 執(zhí)法裝備不足、現(xiàn)代化程度不高的問題日漸顯露, 車輛、檢驗儀器、取證器材等直接制約了執(zhí)法水平的進步和提高, 導(dǎo)致辦案質(zhì)量難以提升, 落后于食品藥品監(jiān)管形勢的發(fā)展。

4．主要解決途徑

不論藥監(jiān)部門如何改革，如何歸屬，當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作需求：建立完善的監(jiān)管運行機制, 保障機關(guān)運轉(zhuǎn)的有序進行以及建立優(yōu)質(zhì)高效的監(jiān)管隊伍保障飲食用藥安全。具體如下：

4.1 切實轉(zhuǎn)變觀念, 迅速調(diào)適體制變動后的工作。體制改革是國家的大政, 是歷史的必然, 我們已經(jīng)從原來的條條管理納入到全縣機制體系中, 這是毋容置疑的事實。只有迅速調(diào)整主動適應(yīng)方為上策, 也只有這樣才能將主要心思轉(zhuǎn)變到具體工作中, 扎扎實實開展各項業(yè)務(wù)工作, 在具體工作中尋求突破、創(chuàng)新、提升。

4.2 厲行節(jié)約, 創(chuàng)新工作。勤儉節(jié)約是中華民族的優(yōu)良傳統(tǒng), 要崇尚節(jié)儉, 反對鋪張浪費, 當(dāng)然節(jié)儉并不是固步自封、止步不前, 而是要創(chuàng)新工作思路, 改變以往思維定勢, 廣開言路、多想應(yīng)變之策, 順應(yīng)現(xiàn)階段監(jiān)管任務(wù)重、執(zhí)法人員少、裝備落后現(xiàn)實, 相應(yīng)依靠社會群眾、協(xié)會等力量, 廣泛參與到食品藥品監(jiān)管具體工作中來, 保證全縣人民飲食用藥安全。

4.3 切實加強學(xué)習(xí)、提高責(zé)任心, 保障優(yōu)質(zhì)高效工作。要不斷適應(yīng)新形勢下食品藥品監(jiān)管工作需要, 有針對性地提高自身思想道德、業(yè)務(wù)技能、綜合素質(zhì)等各方面的能力, 沒有過硬的綜合工作能力不但不能滿足于當(dāng)前監(jiān)管工作的需要, 甚至于扯后腿、使反勁, 阻礙監(jiān)管的創(chuàng)新、發(fā)展,因循守舊、固步自封的觀念阻礙創(chuàng)新思想的發(fā)展, 導(dǎo)致工作的萎縮、退步。

4.4 抓好監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。首先, 就是要建立健全各項規(guī)章制度, 如監(jiān)管執(zhí)法、財務(wù)裝配、罰沒與費用開支等制度以及崗位責(zé)任制、執(zhí)法責(zé)任制、失職(錯誤)追究制等, 注意要使各項規(guī)章制度之間、與上級(國家)的規(guī)定之間相銜接、相協(xié)調(diào), 做到疏而不漏, 當(dāng)然這些都要予以公示, 實行陽光操作, 也利于群眾監(jiān)督。其次, 就是要完善內(nèi)外監(jiān)督機制。在內(nèi)部監(jiān)督機制上, 不但要落實上級對下級的監(jiān)督責(zé)任, 還要通過民主測評、群眾測評, 建立對上監(jiān)督機制； 要通過公開舉報電話、舉報箱和投訴網(wǎng)站、電子信箱, 暢通群眾監(jiān)督的渠道, 打造外部監(jiān)督機制, 加強同審計、監(jiān)察等專門監(jiān)督機關(guān)以及人大、政協(xié)和新聞媒體的定期聯(lián)系, 本著實事求是的精神, 主動接受監(jiān)督。第三, 要狠抓制度的落實, 保證監(jiān)督效果。

4.5 建立健全競爭激勵機制建設(shè)。在加強教育和監(jiān)督的同時, 完善對干部的競爭激勵機制是一個不可忽略的重要方面。(1)要完善用人機制,樹立用人上的正氣, 營造公開公正的競爭環(huán)境, 給每位干部在政治上平等進取的機會, 為整個干部隊伍增添活力；(2)建立科學(xué)完善的考核機制, 對每位干部的德能勤績廉進行客觀、全面的考核, 根據(jù)考核的結(jié)果進行獎優(yōu)罰劣； 綜合考核差的, 要給予通報批評；(3)要時時關(guān)心愛護每位干部, 努力在干部心中樹立集體觀

念、組織觀念, 增強干部對單位的歸屬感, 對個別后進干部,應(yīng)建立相應(yīng)幫教機制, 形成人人關(guān)心、個個愛護的良好氛圍。(4)強化隊伍建設(shè)保障機制。這需要多方籌措、想方設(shè)法保障一線行政執(zhí)法經(jīng)費, 賦予行政執(zhí)法工作基本的辦公、通訊、交通條件, 保障監(jiān)管工作的順利開展。

5.結(jié)語

藥品食品安全監(jiān)管需要一支思想素質(zhì)過硬、業(yè)務(wù)素質(zhì)過硬的監(jiān)管隊伍，建立完善的監(jiān)管體制，檢驗艱檢測方法標準，確實把監(jiān)管工作貫穿到藥品的生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)中去。藥品食品安全的關(guān)鍵在細節(jié)，作為藥品監(jiān)管人員，必須要有強烈的憂患意識，力戒心浮氣躁，踏踏實實地關(guān)注每個細節(jié)，把小事做細做實，才能把保證藥品食品安全落到實處。

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第三篇：鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)的思考.

鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)的思考

農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管一直是整個食品藥品安全工作的薄弱環(huán)節(jié)。在食品安全餐飲等消費環(huán)節(jié)以及保健品、化妝品監(jiān)管職能劃歸食品藥品監(jiān)管部門后,如何適應(yīng)新形勢的需要,建立一個責(zé)權(quán)統(tǒng)一、機制合理的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu),有效承擔(dān)起廣大農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任?帶著這些問題,我們深入到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村進行了廣泛調(diào)研,就如何適應(yīng)新形勢需要加強農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體制建設(shè)進行了認真思考。

一、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)現(xiàn)狀

在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品監(jiān)管機構(gòu),是農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的產(chǎn)物。2006年,我們山東省沂源縣按照上級的統(tǒng)一部署,在學(xué)習(xí)外地經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立了食品藥品監(jiān)管所,配備專兼職食品藥品監(jiān)管助理員25名,并做到了人員、場所、設(shè)施、制度“四落實”;在各行政村聘請食品藥品安全信息員633名。同時,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立了由鄉(xiāng)鎮(zhèn)長任組長、有關(guān)單位為成員的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全委員會。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所組建后,在加強農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管,確保廣大農(nóng)民群眾身體健康和生命安全方面發(fā)揮了重要作用。

1農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任進一步明確。在縣政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府每年簽訂食品藥品安全責(zé)任書的基礎(chǔ)上,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府也每年召開食品藥品安全工作會議,與各行政村、鎮(zhèn)直有關(guān)單位簽訂食品安全責(zé)任書,將食品安全納入年終考核,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所具體負責(zé)落實。食品藥品安全相關(guān)工作制度、食品安全事故應(yīng)急預(yù)案也制定下發(fā)。這樣,縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村三位一體,縱向到底、橫向到邊的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)初步建立,基本實現(xiàn)了對農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管的全覆蓋,從而使國務(wù)院提出的“食品藥品安全地方政府負總責(zé)”的要求在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級得到落實。

2廣泛開展食品藥品安全宣傳,提高了農(nóng)民群眾的食品藥品安全意識。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所成立后,把食品藥品安全宣傳作為一項重要工作,深入到各村、企業(yè)、學(xué)校,利用農(nóng)村宣傳欄、村廣播以及趕農(nóng)村大集等多種形式,認真做好食品藥品安全政策法規(guī)宣傳,普及食品藥品安全知識,有效提高了廣大農(nóng)民群眾的食品藥品安全法制意識和自我保護意識。

3認真組織開展食品藥品安全專項整治,確保了農(nóng)村食品藥品安全。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所充分發(fā)揮綜合監(jiān)管職能,結(jié)合各鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際,制定落實食品藥品按照專項整治方案,每年組織有關(guān)部門認真開展五

一、中秋、國慶和元旦、春節(jié)等節(jié)假日食品安全整治,開展了“齊二藥”“三鹿奶粉”等重大食品藥品安全事故的應(yīng)急處理,開展了北京奧運會、第十一屆全運會食品藥品安全保障工作。協(xié)助縣局及時查處藥品違法案件,為確保廣大農(nóng)民群眾的飲食用藥安全了應(yīng)有貢獻。我縣良好的食品藥品安全秩序,也有力地促進了全縣品牌農(nóng)業(yè)的發(fā)展和農(nóng)民增增收,我縣先后被評為全國果品生產(chǎn)百強縣、全國無公害果品生產(chǎn)示范基地縣、全國綠色食品標準化生產(chǎn)示范基地縣和省級食品安全信用體系建設(shè)示范縣、省級食品安全示范縣等榮譽稱號;我縣生產(chǎn)的“沂蒙山”牌紅富士蘋果被北京奧運會選為奧運專用果,今年,沂源紅富士蘋果、大

櫻桃和草莓又成功入選第十一屆全運會專用果品,2010年上海世博會專用果品申報工作也在緊張有序進行中。

二、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管面臨的新形勢

鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建設(shè)和發(fā)展雖然取得了一定成績,但與農(nóng)村食品藥品監(jiān)管的實際需要還存在 1很大差距,特別是在餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)管部門后,廣大農(nóng)村地區(qū)的食品安全監(jiān)管面臨更加嚴峻的形勢。11監(jiān)管資源點多面廣,縣局監(jiān)管力量嚴重不足。從我們沂源縣的情況看,全縣總面積1636平方公里,總?cè)丝?5萬,其中農(nóng)業(yè)人口48萬,轄13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)。據(jù)不完全統(tǒng)計,我縣現(xiàn)有各級藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)1190家,專業(yè)從業(yè)人員1296人,其中農(nóng)村1050家,專業(yè)從業(yè)人員1080人;現(xiàn)有飯店、食堂747家,從業(yè)人員3000余人。其中農(nóng)村387家,從業(yè)人員1000余人。如果包括農(nóng)村小作 坊、小加工點和部分未注冊的餐飲點,全縣餐飲服務(wù) 單位應(yīng)不少于1100家;另外,全縣化妝品、保健品經(jīng)營單位不少于340家。而目前,我縣食品藥品監(jiān)管局現(xiàn)有編制26人,實際在職24人,現(xiàn)有人員承擔(dān)全縣藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管和食品安全綜合監(jiān)管,力量已十分薄弱。在餐飲等消費環(huán)節(jié)以及保健品、化妝品監(jiān)管職能劃歸后,監(jiān)管任務(wù)更加繁重,監(jiān)管力量薄弱的問題也更加突出。21失去了衛(wèi)生行政部門原來依托的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的協(xié)助監(jiān)管。餐飲環(huán)節(jié)食品安全由衛(wèi)生部門監(jiān)管時,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)主要依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、衛(wèi)生防保站協(xié)助管理,許可證換發(fā)、從業(yè)人員查體培訓(xùn)等工作主要由其負責(zé)。而職能劃轉(zhuǎn)后,食品藥品監(jiān)管部門失去了這一協(xié)助,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管將主要由食品藥品監(jiān)管所承擔(dān)。31目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)與面臨的任務(wù)不相適應(yīng)。一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所沒有正式編制,成為制約發(fā)展的最大瓶頸。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建立時,縣編制部門沒有下達正式編制,要求人員調(diào)劑使用。由于沒有編制,監(jiān)管所長不能在縣人事局備案,職務(wù)晉升時不承認為股級干部,年終考評時不列入鎮(zhèn)直部門。二是大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所工作人員為兼職,工作積極性不高。在現(xiàn)有的25名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員中,專職人員僅7人。不管是專職還是兼職,都承擔(dān)著包村等其他多項工作任務(wù),同時由于沒有正式編制,現(xiàn)有人員工作不安心,積極性不高。三是經(jīng)費投入不足,工作開展難度大。全縣13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)都沒有將食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費列入財政預(yù)算,辦公設(shè)施也僅限于桌椅、電話,只有極少數(shù)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備了電腦,工作很難開展。

三、對鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所發(fā)展的幾點建議

食品藥品安全責(zé)任重于泰山。黨的十七大報告明確提出“要站在關(guān)注民生、構(gòu)建和諧社會的高度, 保證食品藥品安全,維護廣大人民群眾的切身利益”。加強食品藥品安全監(jiān)管、保障人民群眾的飲食用藥安全,是落實科學(xué)發(fā)展觀,保增長、保民生、保穩(wěn)定、促和諧的必然要求,是關(guān)注民生、實現(xiàn)好維護好發(fā)展好最廣大人民群眾根本利益的客觀需要,必須引起全社會高度重視。從目前現(xiàn)實的情況看,適應(yīng)新形勢的需要,落實“食品藥品安全地方政府負總責(zé)”的要求,真正有效承擔(dān)起保障廣大人民群眾飲食用藥安全的職責(zé),最關(guān)鍵的是各級黨委政府的高度重視,認真解決好鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所的編制、專職人員和經(jīng)費問題。11解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所編制,界定具體工作職能。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)編制人員管理十分嚴格的前提下,可借鑒安全監(jiān)管、勞動保障

等單位的經(jīng)驗增編不增人,即明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所為鄉(xiāng)鎮(zhèn)正股級單位,原則上按1∶10000的比例設(shè)立專職人員,一般2萬人口以下的鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2人,2～4萬的設(shè)3人,4萬人口以上的設(shè)4人,界定其具體工作職能,業(yè)務(wù)上接受縣食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo),以便從根本上解決制約鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所發(fā)展的編制、專職人員這一最大問題。21賦予鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員一定的執(zhí)法權(quán)力。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員要有效承擔(dān)起食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任,必須有相應(yīng)的執(zhí)法權(quán)力作保障。如果有可能,建議借鑒土地管理等部門的經(jīng)驗,將鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所上劃為縣食品藥品監(jiān)管局的派出機構(gòu),由縣食品藥品監(jiān)管局直接管理。如果上述建議不成熟,建議經(jīng)縣級政府法制部門批準,縣食品藥品監(jiān)管局以委托執(zhí)法的形式授予鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所部分執(zhí)法權(quán),鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管專職人員經(jīng)考試合格后由縣法制辦發(fā)給其執(zhí)法證,有權(quán)處理簡易程序案件,以實現(xiàn)權(quán)責(zé)統(tǒng)一。31將鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所辦公經(jīng)費列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政預(yù)算,加強辦公設(shè)施設(shè)備建設(shè)。正常的辦公經(jīng)費是各項工作開展的有效保障。建議鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政按人口比例每年撥付一定食品藥品執(zhí)法專項經(jīng)費,以保證鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所執(zhí)法工作的正常進行。同時加大資金投入,配備必要的執(zhí)法裝備,切實抓好監(jiān)管所的規(guī)范化建設(shè)。為提高村級信息員的生活待遇,鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政在資金允許的情況下,應(yīng)給予村級信息員一定的生活補助,以此激發(fā)其工作積極性。41加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)力度,系統(tǒng)提高監(jiān)管所人員素質(zhì)。做好食品藥品監(jiān)管工作,必須認真抓好培訓(xùn),系統(tǒng)提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管員、村信息員的政治業(yè)務(wù)素質(zhì)。上級業(yè)務(wù)部門要認真組織開展系列培訓(xùn),不斷提高監(jiān)管員、信息員對現(xiàn)有食品藥品法律法規(guī)的理解掌握,同時增強其做好食品藥品安全的責(zé)任感、使命感,真正做到業(yè)務(wù)過硬,作風(fēng)過硬,執(zhí)法水平過硬,全面提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作整體水平,切實擔(dān)負起保障廣大農(nóng)民群眾飲食用藥安全的重任?；鶎铀幤沸姓?zhí)法存在的問題及對策 李先林(嘉祥縣食品藥品監(jiān)督管理局 , 行政執(zhí)法是食品藥品監(jiān)管部門實施藥品監(jiān)督管 理的重要方面 , 執(zhí)法活動的優(yōu)劣 , 直接影響到食品藥

品監(jiān)管部門的形象和威信。

為了提高行政執(zhí)法辦案 質(zhì)量 , 增強執(zhí)法人員素質(zhì) , 我局對 2008 辦結(jié)的 213 起案件 , 圍繞“當(dāng)事人基本情況的完整性、辦案

程序的合法性、調(diào)查取證的有效性、適用法律法規(guī)的 準確性、執(zhí)法文書制作的規(guī)范性”

等方面進行了逐一 梳理 , 意在達到查擺問題 , 提出對策 , 改進工作目的。

現(xiàn)就發(fā)現(xiàn)的一些問題及對策作如下分析。一、存在問題 1 1 法律法規(guī)未吃透 , 條款應(yīng)用不準確。有些執(zhí)

法人員在查處違法案件時 , 對具體的違法行為適用 哪個法規(guī)的哪些條款把握不準 , 往往張冠李戴。如 : 在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時 , 辦案人員發(fā)現(xiàn)一種藥品與正 品包裝不一致 , 經(jīng)過與生產(chǎn)廠家聯(lián)系證實 , 該藥品為 假冒產(chǎn)品。

有些辦案人員認為對使用假冒品牌藥品 行為的處罰 , 依據(jù)是

《藥品管理法》 第四十八條第二 款第二項的規(guī)定 , 即

: 以非藥品冒充藥品或者以他種 藥品冒充此種藥品。但是根據(jù) 《藥品管理法》 第七十 八條規(guī)定 , 對

《藥品管理法》 第四十八條第二款第二

項的處罰通知必須有藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié) 果 , 通過前后對比發(fā)現(xiàn) , 顯然條款適用不正確。依據(jù)

《藥品管理法》 第三十一條規(guī)定 : 生產(chǎn)新藥或者已有

國家藥品標準的藥品 , 須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部 門批準 , 并發(fā)給藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取 得藥品批準文號后 , 方可生產(chǎn)該藥品。而假冒品牌 的藥品沒有取得藥品批準文號 , 它應(yīng)該是違反了 《藥 品管理法》

第四十八條第三款第二項規(guī)定 , 即依照本

法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)的 , 而不是以他種藥品 冒充此種藥品。

應(yīng)適用于 《藥品管理法》 第七十四條 規(guī)定處罰。2 1 調(diào)查不認真 , 取證不足

。有的辦案人員不作 深入細致的調(diào)查研究 , 未掌握足夠的證據(jù) , 致使做出 的處罰決定事實不清 , 甚至處罰錯誤。如 : 對某醫(yī)院 檢查中 , 發(fā)現(xiàn)部分注射用頭孢哌酮納舒巴坦納未按 照規(guī)定的溫度貯存 , 執(zhí)法人員隨即對該批藥品進行 了扣押 , 依照

《藥品管理法》 第四十九條第三款第六 項下發(fā)了處罰決定書。從該案件辦案程序來看 , 由

于沒有對扣押藥品進行檢驗 , 無法認定該批藥品為 劣藥 , 因此依照 《藥品管理法》 第四十九條第三款第

六項進行行政處罰明顯為適應(yīng)法律條款不準確。1 執(zhí)法文書制作不規(guī)范。有的執(zhí)法文書制作 不規(guī)范 , 材料漏洞百出 , 一旦訴諸法律 , 很容易被當(dāng) 事人抓到把柄 , 形成不利的被動局面。如 : 對一起藥

品經(jīng)營企業(yè)銷售超過有效期藥品的行政處罰案件 中 , 辦案人員作了現(xiàn)場調(diào)查筆錄、調(diào)查筆錄和查封扣

押物品清單。

但是為了節(jié)省辦案時間 , 對查封扣押

物品清單中有效期和批號內(nèi)容未填寫。

這樣現(xiàn)場檢 查筆錄、調(diào)查筆錄與查封扣押物品清單不能形成有 效證據(jù)鏈條 , 影響了辦案效果 , 實物銷毀后 , 一旦發(fā) 生行政訴訟 , 往往因拿不出有效證據(jù)而敗訴。4 1

濫用自由裁量權(quán)

。有些辦案人員在查處案

件的過程中有的隨意加大或減少罰款數(shù)額 , 有的違

法行為法律條文并無罰款規(guī)定 , 也進行罰款處理。

如對一起銷售劣藥的行政處罰案件中 , 辦案人員依 據(jù)

《藥品管理法》 第七十五條規(guī)定 , 對管理相對人進 行了三倍罰款 , 即上限罰款 , 而整個案卷中并沒有列 出

《藥品管理法實施條例》

第七十九條從重處罰的情 節(jié)。二、對策及建議 1 1 強化執(zhí)法人員法律法規(guī)知識學(xué)習(xí)。采取培 訓(xùn)、考試、研討等方式 , 組織執(zhí)法人員系統(tǒng)地學(xué)習(xí)藥 事法律法規(guī) , 要求執(zhí)法人員不僅要熟悉法律法規(guī)條 文 , 而且還要掌握條文的立法背景、立法意圖和適用 ? 7 ? 齊魯藥事 ? Qilu Pharmaceutical Affairs 2010 Vol 1 29 , No 1 1

第四篇：食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況匯報

蕪湖縣食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況匯報

市局：

為貫徹落實縣委、縣政府食品藥品放心工程，彌補基層食品藥品監(jiān)管力量不足，提高食品安全社會監(jiān)督的覆蓋面和監(jiān)督質(zhì)量，構(gòu)筑起橫向到邊、縱向到底的食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，根據(jù)省、市局統(tǒng)一部署，我局自2005年開始積極推動食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作，經(jīng)過三年的努力創(chuàng)建，取得了一定的經(jīng)驗，并初顯成效?，F(xiàn)就工作開展情況匯報如下：

一、總體情況

蕪湖縣轄灣沚、六郎、陶辛、方村、紅楊、花橋等6個鎮(zhèn)124個村15個社區(qū)，總面積730平方公里，人口38.3萬人。目前我縣有食品生產(chǎn)加工企業(yè)169家，食品經(jīng)營企業(yè)（包括批發(fā)部、超市、零售）213家，各類酒店餐館（包括學(xué)校、單位食堂）428家。全縣有藥品批發(fā)(配送)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)14家，藥品零售（連鎖）企業(yè)28家，其中GSP認證企業(yè)27家，各級醫(yī)療機構(gòu)（包括縣級醫(yī)院、鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所）182家。為有效規(guī)范基層食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位行為，彌補基層食品藥品監(jiān)管力量不足，及時掌握相關(guān)信息，積極發(fā)揮其基層食品藥品協(xié)管作用，確保我縣食品藥品質(zhì)量安全，在省、市局及縣委、縣政府的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各鎮(zhèn)政府和縣直有關(guān)部門大力支持和配合下，按照“政府推動、部門配合、群眾參與、齊抓共管” 1的工作思路，各鎮(zhèn)政府調(diào)整成立了由分管鎮(zhèn)長為主任，計生、衛(wèi)生、教育、公安、農(nóng)業(yè)等有關(guān)部門參加的食品藥品監(jiān)督協(xié)管辦公室，并聘請縣、鎮(zhèn)、村三級食品藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員共186名，以此推動農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管工作，構(gòu)筑我縣農(nóng)村食品藥品安全防線。

二、食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況

監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成：自2005年始，我縣的農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)逐漸建立并不斷完善。監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)具體由“三員一辦”構(gòu)成?！叭龁T”包括：社會監(jiān)督員、鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、村級食品藥品監(jiān)督信息員，覆蓋了縣、鎮(zhèn)、村三個層面，其中社會監(jiān)督員6名，2005年聘請縣人大、政協(xié)、紀委、婦聯(lián)等部門人員擔(dān)任；鎮(zhèn)級協(xié)管員35名，2006年聘請各鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)及計生、衛(wèi)生、教育、公安等部門人員擔(dān)任；村級信息員151名，與縣人口和計劃生育委員會聯(lián)合發(fā)文，聘請村級計生專干擔(dān)任。“一辦”即各鎮(zhèn)政府成立的鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督協(xié)管辦公室，由各鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任協(xié)管辦主任，鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督協(xié)管員為辦公室成員，明確工作職責(zé)，強化責(zé)任追究。各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督協(xié)管辦公室現(xiàn)已基本能做到：有專（兼）職人員負責(zé)食品藥品安全工作、有辦公用房、有辦公桌椅柜、有門牌、有固定電話、有工作制度、有文件檔案、有活動。

培訓(xùn)教育工作：自2006年開始，每年的9、10、11月份，我局在各鎮(zhèn)協(xié)管辦的配合下，組織開展食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員培訓(xùn)工作，共計組織培訓(xùn)班12期，培訓(xùn)334人次，發(fā)放培訓(xùn)資

料700余份。為了使培訓(xùn)能夠收到良好的效果，每年培訓(xùn)前期，我局均精心準備，編印培訓(xùn)資料：《蕪湖縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳冊》、《加強農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)構(gòu)筑農(nóng)村食品藥品安全防線》，組織《安全合理用藥宣傳手冊》、《食品安全知識100問》宣傳手冊，同時挑選長期從事基層監(jiān)管的業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任授課人員開展教育培訓(xùn)工作。

基層協(xié)管工作情況：各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督協(xié)管辦公室按照年初縣食品藥品放心工程工作方案，制定了食品藥品放心工程工作計劃和目標，落實人員，著力配合實施八大類重點品種抽樣檢測、食品安全聯(lián)合執(zhí)法檢查和“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作等。同時結(jié)合本區(qū)實際，對轄區(qū)內(nèi)各生產(chǎn)經(jīng)營單位，重點是對“五小作坊”、農(nóng)貿(mào)市場、超市和藥店、醫(yī)療單位開展調(diào)查摸排工作，并在加強宣傳教育規(guī)范管理，切實做好食品藥品安全監(jiān)督、舉報和宣傳工作，發(fā)揮食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員職責(zé)的同時，配合好上級主管部門開展培訓(xùn)、宣傳及督查監(jiān)管等工作，消除安全隱患。

激勵措施：自2006年開始我局均召開“三員”部分代表座談會，總結(jié)交流當(dāng)年工作情況，發(fā)放“三員”宣傳補助費：2006年社會監(jiān)督員為每人100元，鎮(zhèn)級協(xié)管員為每人50元，村級信息員為每人30元；2007年將鎮(zhèn)、村“兩員”宣傳補助費分別提高到每人80元、50元。

三、存在不足和下一步工作安排

為提高基層食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員協(xié)管水平，我局結(jié)

合實際，加大培訓(xùn)教育力度，認真編撰食品藥品相關(guān)法律法規(guī)基本知識及其科普知識，從知識上確保其協(xié)管作用的針對性、有效性，并采取獎勵措施，提高其工作積極性。雖然近幾年來，食品藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員在發(fā)揮群眾基礎(chǔ)等優(yōu)勢，協(xié)助我局開展監(jiān)督檢查及教育培訓(xùn)等工作，但也存在不足，主要是由于基層食品藥品綜合協(xié)管經(jīng)費不足，人員水平參差不齊，且責(zé)任意識有待進一步加強。針對上述存在的問題，下一步工作重點是： 1.制定完善食品藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員綜合協(xié)管管理辦法，明確職責(zé)，并將食品藥品安全綜合協(xié)管工作經(jīng)費納入財政預(yù)算，做到有機構(gòu)、有人員、有經(jīng)費、有活動；2.經(jīng)縣政府同意，將各鎮(zhèn)食品藥品安全工作納入政府目標考核，落實各鎮(zhèn)政府轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全責(zé)任意識，縣食品藥品監(jiān)督管理局對考核結(jié)果為優(yōu)秀的單位和有關(guān)人員予以通報表彰、獎勵；對考核結(jié)果為差的單位予以通報批評，提出限期整改意見，并將整改效果作為下考核重點內(nèi)容之一；3.加強教育培訓(xùn)工作。要繼續(xù)堅持開展食品藥品相關(guān)知識的教育培訓(xùn)工作，并以制度進行落實，使其努力適應(yīng)新形勢下食品藥品監(jiān)管工作要求，真正發(fā)揮其基層食品藥品協(xié)管作用。

二〇〇八年七月二十九日

第五篇：食品藥品誠信體系建設(shè)工作總結(jié)

食品藥品安全誠信體系建設(shè)工作匯報

食品藥品安全誠信體系建設(shè)是推進全社會道德信用建設(shè)、打造“誠信長豐”、“平安長豐”、構(gòu)建和諧社會的一項重要內(nèi)容。為此，我們就把食品藥品安全誠信體系建設(shè)作為食品藥品市場監(jiān)管的中心工作來抓，按照長政辦（2013）28號《關(guān)于印發(fā)長豐縣社會誠信體系建設(shè)工作方案的通知》要求，結(jié)合我縣食品藥品監(jiān)管實際，認真調(diào)研，周密組織，狠抓落實，扎實推進我縣食品藥品安全誠信體系建設(shè)，目前取得了較好的效果：

一、誠信體系建設(shè)工作推進情況：

（一）扎實開展誠信機關(guān)建設(shè)，提高部門的公信力 食藥監(jiān)系統(tǒng)的執(zhí)法人員能否做到公正執(zhí)法、文明行政、誠信執(zhí)法、熱情服務(wù)直接關(guān)系到政府的公信力，關(guān)系到黨和政府的形象和社會風(fēng)氣的進步。為此，我們在全局范圍內(nèi)深入開展了誠信機關(guān)建設(shè)活動。一是整章建制，全面規(guī)范行政行為。我們結(jié)合廉政風(fēng)險防控機制建設(shè)和行政績效管理活動，對全局行政許可、行政處罰、日常監(jiān)管等項工作制度進行了全面的梳理，重新制定了各項行政工作制度，統(tǒng)一許可準入條件、處罰的尺度、監(jiān)管頻次和要求，全面規(guī)范了行政行為。二是政務(wù)公開，提高了行政工作的透明度。為進一步規(guī)范行政行為，接受社會監(jiān)督，確保監(jiān)督執(zhí)法的公開、公平、公正，我們?nèi)嫱七M了政務(wù)公開，在辦理許可審批、認證、換證工作中，向社會公開辦事依據(jù)、標準、程序、時限和結(jié)果。通過實行政務(wù)公開，暢通了監(jiān)督渠道，切實保障了 管理相對人和群眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)，自覺接受社會各界的監(jiān)督。三是實行首問負責(zé)制，提高了群眾的滿意度。我們按照“熱情接待、實事求是、按章辦事、盡快辦結(jié)”的原則，認真做好許可、投訴等項受理工作。無論所受理的事項是否與本職有關(guān)，都認真履行了受理職責(zé)。如不屬于本股室職權(quán)范圍的，也負責(zé)引導(dǎo)、記錄或與其他股室聯(lián)系，杜絕了推諉扯皮、不負責(zé)任的現(xiàn)象發(fā)生，提高了群眾滿意度，達到了取信于民的效果。

（二）開展藥品安全誠信承諾活動，促使藥企加強自我監(jiān)管 我們積極探索藥品安全長效治本之策，一是嚴格市場準入，促使企業(yè)高起點運行。按照《食品安全法》和《藥品管理法》的要求，強化藥品經(jīng)營許可工作，嚴格把關(guān)：嚴把申報資料審核關(guān)，在資料審核工作中堅持缺一補一的原則，做到資料不齊不予受理。嚴把零售藥店選址分布關(guān)，對長豐縣轄區(qū)內(nèi)藥店的選址及分布嚴格按照GSP管理規(guī)范，進行合理規(guī)劃和布局，堅持標準不動搖，辦前一次性告知、辦中指導(dǎo)、全程代理辦證。二是藥企自我承諾，引導(dǎo)企業(yè)自我監(jiān)管。全面開展了以“誠信至上，以質(zhì)取勝”為主題的藥品安全誠信承諾活動，與涉藥企業(yè)簽訂了藥品安全誠信承諾書，讓企業(yè)加強自我監(jiān)管意識，自覺擔(dān)負起誠信經(jīng)營的社會責(zé)任感。

（三）實施藥品安全信用分類管理，確保公眾用藥安全 藥品安全信用分類管理是社會信用體系建設(shè)的組成部分，也是提高藥品市場監(jiān)督管理部門依法行政能力的重要手段，也是藥 品監(jiān)管的長效治本之策。因此，我們在監(jiān)管工作中的下一步工作將著重加強藥品安全信用分類管理。一是加強教育培訓(xùn)，增強信用意識。我們通過開展藥品安全進社區(qū)等形式，強化了對用藥安全的宣傳。同時，分批對零售藥店質(zhì)量負責(zé)人進行培訓(xùn)，與企業(yè)簽訂了《誠信自律承諾書》，要求藥品經(jīng)營單位必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行規(guī)范管理，建立購進驗收記錄，完善藥品質(zhì)量管理制度。還重點開展藥品、醫(yī)療器械安全法律知識、社會信用基本知識、藥品安全事故案例、信用典型案件等培訓(xùn)教育工作，營造了良好的信用環(huán)境。二是利用安徽省藥品網(wǎng)絡(luò)遠程監(jiān)督管理平臺，對藥品零售企業(yè)進行實時監(jiān)管。在利用安徽省藥品網(wǎng)絡(luò)遠程監(jiān)督管理平臺進行監(jiān)管的同時，結(jié)合對涉藥企業(yè)、藥店的日常監(jiān)督檢查、稽查檢查、GSP認證跟蹤檢查、重點監(jiān)督檢查、專項檢查等情況，對全縣的藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店的各種情況做到心中有數(shù)，第一時間對出現(xiàn)問題進行檢查、追源。三是積極組織開展ADR監(jiān)測。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)全縣覆蓋，藥品不良反應(yīng)報告逐年增加，報告質(zhì)量大幅度提升，很多藥品安全事故還未發(fā)生就第一時間發(fā)現(xiàn)，并及時有效地進行控制。經(jīng)過我們幫助、引導(dǎo)、服務(wù)和監(jiān)管，我縣在歷年的食品藥品安全監(jiān)管中，實現(xiàn)了“零事故”的目標。四是實施誠信分類監(jiān)管，充分體現(xiàn)藥信用體系建設(shè)工作實效。按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)督、專項檢查、認證、誠信考評等工作，及時收集、記錄、存儲藥械企業(yè)基本信息、監(jiān)管信息、誠信信息等，建立健全了藥械企 業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)誠信檔案，并結(jié)合日常監(jiān)督檢查違法案件查處結(jié)果、藥品抽樣結(jié)果、違法廣告發(fā)生次數(shù)、藥品分類管理等情況，對信用等級進行動態(tài)管理。對失信企業(yè)列入重點監(jiān)控單位，給予警示和提醒，促其自糾；對長期守法經(jīng)營，誠信度高的企業(yè)給予大力宣傳，大力表揚，減少日常監(jiān)管、藥品抽檢頻次，積極倡導(dǎo)消費者購買放心藥品，促進誠信企業(yè)經(jīng)濟效益的提高。

（四）加強輿論宣傳和公眾建設(shè)，與民共舞建設(shè)藥安食美新長豐。

引導(dǎo)和組織群眾有效參與食品藥品安全監(jiān)管也是我縣建立健全食品藥品誠信體系建設(shè)工作的重要方式。一方面，通過法制宣傳、食品安全周、“12331”主題宣傳日、科技宣傳長廊等宣傳活動，加強群眾對食品藥品的關(guān)注度和認知度，鼓勵群眾通過12331熱線、投訴舉報等各種方式維護自己的合法權(quán)益。另一方面，廣泛邀請藥企、社會各界人士參與我局行政處罰案件群眾公議會議，對我縣食品藥品監(jiān)管進行評議，與民共舞共建“藥安食美新長豐”。

二、存在問題：

（一）涉藥企業(yè)及藥店區(qū)域特征明顯，素質(zhì)參差不齊。我縣南部鄉(xiāng)鎮(zhèn)因為經(jīng)濟發(fā)展快、條件好，涉藥企業(yè)及零售藥店一般規(guī)模都比較大、管理比較規(guī)范。但北部某些鄉(xiāng)鎮(zhèn)常住人口少、經(jīng)濟發(fā)展落后，很多藥店都面積小、條件差、管理人員及從業(yè)人員素質(zhì)普遍不高、很多都是夫妻店，存在一定的監(jiān)管難度。

（二）我局剛進行改革合并，監(jiān)管工作出現(xiàn)新的攻堅難題。我局在年初剛進行體制改革，三局合并，同時新版的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理條例》剛剛開始實施，很多工作都正在進行調(diào)整，對涉藥企業(yè)有了更多新的規(guī)范，對我們的監(jiān)管工作也提出了更高的要求，這些都是需要我們進一步的努力和磨合。

（三）誠信管理體系建設(shè)仍在路上，輿論引導(dǎo)趨待加強。雖然我縣已建立食品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系，但企業(yè)的準入、退出機制，藥品全領(lǐng)域信用分類體系仍需要進一步健全和完善。廣告發(fā)布，尤其是藥品、保健品、醫(yī)療器械等廣告發(fā)布還呈現(xiàn)不規(guī)范的狀態(tài)，需要進行整治。受限于群眾的認知度及各行業(yè)的素質(zhì)高低，行業(yè)誠信道德和個人誠信道德的建設(shè)還需要長時間的引導(dǎo)才能見到成效。

三、下一步工作打算：

（一）建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系

推動藥品企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，提高生產(chǎn)環(huán)境標準，強化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，認真實施質(zhì)量受權(quán)人制度，加強員工培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)，實現(xiàn)全員、全過程、全方位參與質(zhì)量管理，建立和落實質(zhì)量風(fēng)險管理、供應(yīng)商審計、持續(xù)穩(wěn)定性考察等質(zhì)量管理制度，完善藥品安全溯源體系。增強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信意識。健全企業(yè)自身信用管理機構(gòu)，規(guī)范企業(yè)誠信經(jīng)營行為，提高企業(yè)藥品安全生產(chǎn)社會責(zé)任，建立藥品安全信用風(fēng)險預(yù)警、傳遞、管控機制和責(zé)任追究制度，完善藥品質(zhì)量安全長效管控機制。

(二)完善藥品流通體系，健全準入退出機制

結(jié)合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、人口增長與密度和年齡結(jié)構(gòu)變化、藥品供應(yīng)能力等實際，科學(xué)合理地布局藥品批發(fā)零售網(wǎng)點的設(shè)置。提高行業(yè)準入標準，加強日常監(jiān)管和考核，建立退出制度，對違反誠信原則、有失信行為記錄和違法違規(guī)的企業(yè)要限期整改，嚴重的取消經(jīng)營資格。

（三）加強藥品廣告監(jiān)管，規(guī)范藥品廣告發(fā)布活動

完善廣告監(jiān)測體系。加強藥品廣告監(jiān)測檢查，建立監(jiān)測預(yù)警機制，實施藥品廣告動態(tài)監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和制止違法藥品廣告的發(fā)布。完善監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動體系。實施監(jiān)測、監(jiān)管、執(zhí)法聯(lián)動，各相關(guān)部門加強協(xié)調(diào)配合，及時查處發(fā)布違法藥品廣告的行為，對多次發(fā)布嚴重違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者采取列入“黑名單”、暫停銷售、查辦取締等措施，加大聯(lián)合公告、聯(lián)合告誡、聯(lián)合查處等工作力度。探索建立廣告信用監(jiān)管體系。研究設(shè)立廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者的信用評價指標，規(guī)范廣告發(fā)布活動。

（四）加快完善藥品安全領(lǐng)域信用制度建設(shè)

抓緊研究制定藥品安全領(lǐng)域信用制度規(guī)范。通過藥品安全信用征集制度、信用評價制度、信用披露制度、信用分類監(jiān)管制度的制定和實施，建立藥品企業(yè)信用檔案，做到真實、準確、可追 溯，并規(guī)定誠信記錄的標識、存放、保護、檢索、留存和處置等行業(yè)規(guī)范。根據(jù)藥品安全信用評價結(jié)果的差別確定不同的監(jiān)管力度，充分發(fā)揮藥品安全信用差異對藥品企業(yè)的獎懲功能，切實提高藥品安全信用監(jiān)管水平，保障人民群眾用藥安全有效。

（五）建立健全信用分類監(jiān)管機制

以藥品企業(yè)靜態(tài)登記信息和動態(tài)監(jiān)管信息為基礎(chǔ)，按照守法誠信度、行業(yè)風(fēng)險度、區(qū)域重要度和動態(tài)警示度指標體系，對藥品企業(yè)信用實現(xiàn)科學(xué)多維分類，建立守信企業(yè)激勵機制、警示企業(yè)預(yù)警機制、失信企業(yè)懲戒機制、嚴重失信企業(yè)淘汰機制。

（六）開展誠信宣傳教育，完善社會監(jiān)督機制

加強藥品行業(yè)誠信和職業(yè)道德教育。積極開展以“誠信至上，以質(zhì)取勝”為主題的藥品安全誠信承諾活動，廣泛開展“誠信經(jīng)營示范創(chuàng)建”活動，樹立一批遵紀守法、誠實守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會責(zé)任，自覺接受社會監(jiān)督的誠信經(jīng)營典型。公開服務(wù)公約、服務(wù)項目和投訴舉報電話，自覺接受政府、社會和輿論的監(jiān)督，認真對待公眾投訴，做到及時處理與反饋。