第一篇：CNAS認證問題解答（模版）

CNAS認證問題解答

一、認可申請

1-1.提交的申請材料中，要求提交非標方法及確認記錄，如非標方法不進行認可，是否要提交？

答：實驗室不申請非標方法認可，則不需要提交非標方法及其確認記錄。1-2．實驗室申請至少滿足試運行6個月的要求，但是沒有說出對實驗室成立的時間多長與要求。究竟對實驗室的整個機構(gòu)成立的時間要多長時間，才允許提交申請？ 答：CNAS要求實驗室在遵守國家法律法規(guī)的前提下申請認可，對實驗室成立時間沒做具體要求，但實驗室成立的時間至少應(yīng)在管理體系建立之前。CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》規(guī)定，受理實驗室認可申請的條件之一是：“建立了符合認可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上?！闭堊⒁獠皇窃囘\行6個月。1-3.實驗室從事多年檢測的樣品，在擴項時或申請認可時需要對其方法進行證實嗎？

答：對于實驗室多年從事的檢測項目，如果已有大量的原始記錄和質(zhì)控數(shù)據(jù)證明其具備能力，則不需要方法特定的證實信息，因可獲得的能力信息已遠遠大于單純方法證實的信息。對于初次申請認可的項目，現(xiàn)場評審時要審查這些記錄。如果現(xiàn)場評審時提供不出這些記錄，也提供不出方法證實的記錄，則不予認可。

1-4.企業(yè)標準中的檢測方法可以申請認可嗎？如果企業(yè)標準中沒有具體方法只有引用方法或部分引用其檢測參數(shù)/項目可以作為全部參數(shù)/項目申請認可嗎？

答：含有檢測方法的企業(yè)標準可以申請認可，但企業(yè)標準屬于非標方法，應(yīng)按非標方法要求進行確認，按申請非標方法的要求提交申請材料。對于檢測方法只引用其他標準，不含具體檢測方法的企業(yè)標準，原則上不能申請認可。以企業(yè)標準申請認可時，原則上應(yīng)列明項目/參數(shù)，不能僅以“全部項目/參數(shù)”申請。1-5.實驗室可以用兩個名字申請認可嗎？如一個企業(yè)名稱一個授牌名稱？ 答：原則上不可以，認可證書上只能有一個名稱，即包含法人名稱在內(nèi)的實驗室名稱。其他授權(quán)名稱可在認可批準后向認可七處申請，具體視情況而定。1-6．檢測項目能依據(jù)檢定標準嗎？國外標準呢？校準項目能依據(jù)檢測標準嗎？ 答：檢測和校準（檢定）是兩個不同屬性的活動，其目的不同，開展活動所使用的方法也不同，不能混用。CNAS不接受檢測項目依據(jù)檢定規(guī)程進行檢測，也不接受校準項目依據(jù)檢測標準進行校準，國外標準只要含有檢測方法，且實驗室具備能力就可以申請認可。當(dāng)前，我國已有開展校準活動所依據(jù)的國家標準，是有效的校準方法。CNAS對實驗室認可能力表述的要求可參見CNAS-EL-03《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》。

1-7．所有得到數(shù)字結(jié)果的測試都必須要有溯源和不確定度？非申請項目呢？ 答：對于溯源的要求在CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》與CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》中有明確規(guī)定。對檢測和校準實驗室不確定度的要求可參見CNAS-CL07《測量不確定度的要求》。CNAS在評審時只關(guān)注申請認可和已獲認可的項目，但對于實驗室來說，如果非申請認可的項目也納入滿足CNAS要求的管理體系進行管理的話，實驗室應(yīng)該保證這些項目也滿足管理體系的要求。

二、現(xiàn)場評審

2-1．如果現(xiàn)場試驗采用盲樣測試方式，對于盲樣是否要求必須有證書？有的技術(shù)評審員自配盲樣或進行樣品加標，是否推薦這種方式？

答：現(xiàn)場試驗的盲樣測試在能尋求到標準樣品時應(yīng)盡量使用有證標準物質(zhì),若無法獲得時,可采用自配標準樣品或進行樣品加標等方式,至少采取此做法對判定實驗室技術(shù)能力有一定幫助，可以推薦這種方式。

對于評審員自配盲樣或加標樣，評審員評價試驗結(jié)果時應(yīng)慎重，若超差，應(yīng)與實驗室一起分析可能超差的原因，根據(jù)實際導(dǎo)致超差的原因評價實驗室的技術(shù)能力，開具相應(yīng)的不符合項；單次試驗超差時，建議若安排重復(fù)試驗，或用有證標準樣品實驗，不應(yīng)僅憑盲樣測試不合格做出不予認可的決定，應(yīng)關(guān)注實驗室質(zhì)量控制數(shù)據(jù)提供的信息。2-2．現(xiàn)場評審中，現(xiàn)場試驗項目的數(shù)量和比例如何掌握？

答：由于每個被評審實驗室的情況不同，CNAS沒有關(guān)于現(xiàn)場試驗項目的數(shù)量和比例的要求，只是要求要覆蓋所有的方法、設(shè)備、人員等，現(xiàn)場試驗選擇的具體要求，在CNAS-WI14《實驗室認可評審工作指導(dǎo)書》中有規(guī)定?，F(xiàn)場評審中，現(xiàn)場試驗項目的選擇應(yīng)考慮以下幾點：

①覆蓋面：盡可能覆蓋實驗室的全部檢測領(lǐng)域、關(guān)鍵儀器設(shè)備和方法原理、主要標準及典型參數(shù)；

②側(cè)重點：在有限的評審時間內(nèi)，現(xiàn)場試驗應(yīng)盡可能安排新增項目、方法變更項目、能力驗證不滿意項目、較少開展檢測的項目、行業(yè)關(guān)注度高的項目、有風(fēng)險的項目等。并應(yīng)側(cè)重考核新進檢測人員。

③數(shù)量：考慮以上原則選取的現(xiàn)場試驗項目，評審員應(yīng)合理安排評審時間確保目擊每個現(xiàn)場試驗項目。

2-3．現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室參加能力驗證的情況不符合CNAS-RL02：2010《能力驗證規(guī)則》要求，即使開具不符合項也無法在整改完成期限內(nèi)完成，如何處理？ 答：如果是監(jiān)督評審，實驗室整改需要提交參加能力驗證的工作計劃，該計劃應(yīng)滿足RL02的要求即可認可整改關(guān)閉，在下次復(fù)評審時再進行重點關(guān)注。如果是復(fù)評審，無法在整改期限內(nèi)完成，或不能取得滿意結(jié)果，則相關(guān)項目不予推薦認可。2-4．現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室已獲認可的檢測能力中，部分能力在一個認可周期內(nèi)（三年）沒有檢測經(jīng)歷，如何處理？

答：一般情況下，如近兩年沒有檢測/校準經(jīng)歷，申請時該能力不予受理，現(xiàn)場評審時不予推薦認可。

實驗室不經(jīng)常進行的檢測或校準活動，如每個月低于1次，應(yīng)在認可申請時提交近期方法驗證和相關(guān)質(zhì)控記錄。如實驗室無法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準確性，則該能力不予受理。對于特定檢測或校準項目，實驗室由于接收的委托樣品太少，無法建立質(zhì)量監(jiān)控措施的，原則上該能力不予受理，除非實驗室能夠提供其它有效的質(zhì)量控制措施記錄。如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)此情況，如實驗室不能提供保證結(jié)果準確性的證明，如方法驗證（人、機、料、法、環(huán)沒有發(fā)生過變化）和質(zhì)控記錄等，則不予推薦認可。

三、關(guān)于標識使用

3-1．認可狀態(tài)聲明是否與使用認可標識具有等同效果？

答：是的。CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》對使用認可標識和聲明認可狀態(tài)做出了規(guī)定。

3-2．產(chǎn)品或判定標準不在能力列表中，能不能下合格與否的判定？

答：可以。CNAS認可的是實驗室的檢測能力，一般情況下判定標準（特殊需求除外）不需認可。實驗室在帶有認可標識的檢驗報告中出現(xiàn)判定標準，只要該檢測依據(jù)的檢測方法和判定標準中引用的檢測方法標準均已獲得認可，檢驗報告中使用認可標識，不認為是違反規(guī)定。

四、應(yīng)用說明

4-1.CL52和CL10等專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明規(guī)定不一致時，如何解決？

答：CNAS-CL52在前言中明確說明“當(dāng)本文件中對特定條款的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明不一致時，以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求為準?！币虼?，當(dāng)出現(xiàn)規(guī)定不一致時，以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明為準。

4-2.CL10中5.9要素要求的質(zhì)量控制手段是否所有化學(xué)檢測項目都需要？ 答：CL10第5.9條所述的質(zhì)控手段，實驗室可根據(jù)自己的情況、質(zhì)控成本等，選擇使用質(zhì)量控制手段，但須覆蓋所有申請/已獲認可的檢測技術(shù)和方法。

4-3.化學(xué)實驗室申請認可最少需要多少人，人員的最低要求是什么？需要怎么配置？

答：無明確的數(shù)量要求，但要保證體系正常運轉(zhuǎn)，滿足準則中對資源以及履行各項職責(zé)的要求。對于人員的要求，在CNAS-CL10《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中有規(guī)定；在CL10中沒有規(guī)定的，執(zhí)行CNAS-CL52《CNAS-CL01 應(yīng)用要求》。

4-4.CL52中要求應(yīng)確定需要在指導(dǎo)監(jiān)督下工作的人員，可以獨立檢測的人員。是否確定了可以獨立檢測的人員，就不需要再對他們監(jiān)督？

答：實驗室對獨立檢測的人員仍需進行監(jiān)督。CNAS-CL01第5.2.3條規(guī)定“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作?！盋L52的原意是要求實驗室要對可以獨立承擔(dān)檢測或校準工作的人員，和需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員進行識別，并不是說可以獨立承擔(dān)檢測或校準工作的人員不需要監(jiān)督。

4-5．CL10中要求制定有空白試驗，LCS，重復(fù)樣檢測，加標回收等內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，如做三聚氰胺檢測時，質(zhì)量控制計劃是否必須包含這些？

答：CNAS-CL10第5.9條中給出了4種質(zhì)控方法，并不是要求實驗室必須4種方法同時使用，實驗室可以根據(jù)自身的情況選擇使用，但要保證質(zhì)控的效果能夠達到預(yù)期的目的。

五、供應(yīng)品驗收

5-1.實驗室用水標準（GB/T6682）有很多指標，如pH、電導(dǎo)率、吸光度等,實驗室是不是每個參數(shù)都要驗收？頻率多高？如吸光度是測定水中有機物的影響，如實驗室是無機實驗室，可否不測定？高效液相用水可以用純化水或蒸餾水嗎？還是一定要用一級水？定期監(jiān)測周期定多久？

答：實驗室對實驗用水的驗收以及驗收哪些參數(shù)，應(yīng)根據(jù)檢測方法來確定，實驗標準以及要驗收那些參數(shù)，頻率，監(jiān)測周期應(yīng)也是根據(jù)驗收結(jié)果、水的使用狀況及按儀器和檢測方法的使用要求確定。

六、糾正措施和預(yù)防措施

6-1．現(xiàn)場評審時，是否應(yīng)要求實驗室提供定期制訂并實施預(yù)防措施計劃的記錄? 答：預(yù)防措施是實驗室改進的一個工具?？赡艹霈F(xiàn)的問題千差萬別，識別的時間無法控制，所采取的措施也不盡相同，不可能預(yù)估出問題和制定出措施，因此預(yù)防措施計劃不宜是定期的。實驗室應(yīng)具備識別無論技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面所需的改進事項和潛在不符合項的能力。只有在識別出改進機會或者需采取預(yù)防措施時，才需要制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施計劃，以減少不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進。

七、記錄

7-1．體系運行的記錄都是電子版的是否可以？

答：可以使用電子版，但控制要求與對紙質(zhì)版文件的要求一樣，進行有效控制。例如記錄的填寫、更改、審批等都要能有效控制，防止隨意更改或可不追溯。此外，電子存儲的記錄還要格外關(guān)注安全與保密要求。

八、內(nèi)審和管理評審

8-1．實驗室采用其他實驗室的內(nèi)審員進行內(nèi)審，是否允許？

答：允許。但實驗室應(yīng)規(guī)定選擇外部內(nèi)審員的資質(zhì)和能力要求。若選擇的外部內(nèi)審員是CNAS評審員，則從公正性要求出發(fā)，評審員不能參加對該實驗室近期的認可評審工作。

8-2．為什么內(nèi)審必須覆蓋相關(guān)應(yīng)用準則？CL01全要素覆蓋還不夠嗎？

答：CNAS的相關(guān)應(yīng)用準則是對基本認可準則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用要求，也是根據(jù)特殊領(lǐng)域的特點對基本認可準則的一些條款所做的進一步說明，都是CNAS對實驗室實施評審的依據(jù)。因此實驗室需要通過內(nèi)審來核查是否滿足CNAS相關(guān)應(yīng)用準則的要求。

8-3．內(nèi)審員是否必須定期參加外部培訓(xùn)？并滿足課時要求？

答：CNAS并未要求內(nèi)容員對參加外部機構(gòu)的培訓(xùn)，可以是內(nèi)部培訓(xùn)，也可以是外部培訓(xùn)。對課時，CNAS并無要求。CNAS對內(nèi)審員的要求是要經(jīng)過培訓(xùn)，關(guān)鍵是具備內(nèi)審能力。至于經(jīng)過什么樣的機構(gòu)的培訓(xùn)，需要實驗室根據(jù)自己的需求進行選擇。對于持續(xù)培訓(xùn)，也是實驗室根據(jù)認可文件的變化、內(nèi)審員能力的評價等具體情況確定。

8-4．實驗室的內(nèi)審是否一定要做現(xiàn)場試驗？

答：CNAS并不要求在內(nèi)審時一定要觀察現(xiàn)場試驗。CNAS-CL01第4.14.1條中規(guī)定“內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動?！?，這里所述的檢測/校準活動應(yīng)是廣義的概念，不是狹義的現(xiàn)場試驗。因為實驗室的內(nèi)審與外審不同，一般情況下，內(nèi)審是實驗室內(nèi)部人員進行，實驗室日常對檢測活動的監(jiān)督已經(jīng)在見證現(xiàn)場試驗，因此在內(nèi)審時不必再刻意安排。在內(nèi)審時要審核日常監(jiān)督活動、記錄、報告、合同評審、環(huán)境控制等內(nèi)容，都涉及檢測活動，都可以被認為滿足該要求。但是如果實驗室聘請相關(guān)專業(yè)的外部專家?guī)椭鷮嶒炇疫M行內(nèi)審，可以考慮安排現(xiàn)場見證試驗，從外部專家的角度幫助實驗室發(fā)現(xiàn)問題。

九、培訓(xùn)

9-1．培訓(xùn)的有效性評價具體描述應(yīng)達到什么效果和水平？

答：CNAS-CL52第5.2.3條給出了對培訓(xùn)有效性的驗證方式。此外還要考慮：①評價方式：分為培訓(xùn)后的即時評價（通過考核評價）和持續(xù)評價，可以按每人單次評價，如某項檢測技術(shù)的培訓(xùn)，也可按每批次培訓(xùn)評價,如一些文件要求的培訓(xùn)，可以在制定轉(zhuǎn)年的培訓(xùn)計劃時評價今年培訓(xùn)的效果。持續(xù)評價可以通過能力驗證/測量審核、日常質(zhì)控、操作規(guī)范性、日常監(jiān)督等進行培訓(xùn)有效性評價。②評價結(jié)論：可以是定量；也可以是定性結(jié)論。十.環(huán).10-1．檢測環(huán)境條件的要求如：目前做PM10和PM2.5的檢測標準對濾膜的平衡和稱量條件有恒溫恒濕的要求，很多實驗室認為在天平室安裝了空調(diào)和加濕器或除濕機，就能滿足環(huán)境條件的要求了，但有的評審員要求必須配置“恒溫恒濕箱”，這個問題如何解決？

答：HJ 618-2011《環(huán)境空氣PM10和PM2.5的測定重量法》中第5.5條規(guī)定“恒溫恒濕箱（室）：箱（室）內(nèi)空氣溫度在（15-30）℃范圍內(nèi)可調(diào)，溫控精度±1℃；箱（室）內(nèi)空氣相對濕度應(yīng)控制在（50±5）%；恒溫恒濕箱（室）可連續(xù)工作?！睂嶒炇抑灰芴峁┻B續(xù)監(jiān)控證據(jù)證明天平室溫濕度能滿足此項要求即可。根據(jù)一般的經(jīng)驗，用空調(diào)和加濕機來控制溫濕度，不太容易滿足±1℃和（50±5）%RH的環(huán)境要求。

10-2．檢測實驗室有很多實驗需要用到氣體鋼瓶，有以下幾種情況存在：⑴鋼瓶放置在檢測儀器設(shè)備的同一間實驗室內(nèi)的防爆柜內(nèi)；⑵鋼瓶放置在檢測儀器的同一間實驗室內(nèi)，用鐵鏈或其他方式固定；⑶鋼瓶放置在樓內(nèi)的某一個地方，連接管路到實驗室；⑷鋼瓶放置在室外的普通房子里等等。到底怎樣放置更合理或適宜? 答：建議根據(jù)不同類型氣體的具體情況來定，惰性氣體如氮氣、氬氣等采用(1)、⑵、⑶、⑷種放置均可，但易燃易爆氣體如乙炔、氫氣等需配備防爆鋼瓶柜，移至氣瓶間，并要有安全防護距離，采取一定的安全防護措施如（3）、（4）。

本問題涉及理化檢測實驗室對高壓氣體鋼瓶安全使用問題，現(xiàn)場評審時可以關(guān)注如下情況：

①查實驗室是否編制高壓氣體鋼瓶安全使用作業(yè)指導(dǎo)書；

②是否有專人負責(zé)氣瓶的安全管理，是否對鋼瓶使用人員進行安全使用方面的教育與培訓(xùn)；

③是否定期對氣瓶進行安全檢查，或有專業(yè)部門出具安全合格證；

④可燃氣體鋼瓶（如氫氣、乙炔氣等），嚴禁放在實驗室內(nèi)，要單獨存放，遠離熱源明火，通風(fēng)良好，且與氧氣鋼瓶分開存放；

⑤放置在實驗室內(nèi)的惰性氣體鋼瓶（如氮氣、氬氣等），要遠離熱源、避免陽光直射，有固定措施，防止劇烈震動。

十一、方法、標準及方法選擇與方法確認

11-1.標準方法驗證要做到什么程度？遇到第一位老師說寫得太簡單，要求把所有驗證數(shù)據(jù)及過程體現(xiàn)在確認報告；第二位老師認為太復(fù)雜，只要說明新舊方法對照和修改說明即可。答：該問題涉及了2個層次，一個是標準方法的驗證，一個是標準變更后的驗證。標準方法的驗證，不僅僅是對照標準檢查開展檢測/校準的條件是否具備，還要通過試驗驗證，證明實驗室具備檢測/校準能力。CNAS-CL52第5.4.2條規(guī)定“驗證不僅需要識別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等，還應(yīng)通過試驗證明結(jié)果的準確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標，必要時應(yīng)進行實驗室間比對?！蓖瑯樱瑯藴首兏?，實驗室不僅要對比新舊標準差異，還要對變化部分進行評估，評估是否對實驗室的能力（人、機、料、法、環(huán)）有新的要求，如果標準變更導(dǎo)致實驗室的技術(shù)能力發(fā)生變化，實驗室應(yīng)按方法驗證的要求重新進行驗證。11-2．方法如果有“長期偏離”，通過制定內(nèi)部作業(yè)文件將偏離文件化，是屬于偏離還是非標呢？

答：“偏離”只是臨時、短期可控行為，對于長期偏離，實驗室應(yīng)將修改過的方法形成文件，與非標方法等同要求。

11-3．由于方法制定落后于檢測技術(shù)及儀器設(shè)備的發(fā)展，某些實驗室申請認可時，采用了不同標準方法的組合方式，即前處理和實驗室檢測分別申請了不同的標準方法，對于此類組合方式，是否作為非標或應(yīng)有哪些限制？

答：在沒有合適標準方法的情況下，前處理和實驗室分析采用不同標

準方法時，必須對方法嫁接的適用性和可靠性進行判斷，并按非標方法進行確認。評審時應(yīng)以實驗室自制方法推薦認可，并分別備注樣品前處理參照的標準及檢測參照的標準。

11-4．新方法確認及評審記錄有些實驗室只做方法確認，其它要素未予以考慮；或方法確認只是利用方法已列出的檢出限、精密度、準確度（回收率），而不是該實驗室真正的實際能力。

答：首先需明確提問中的概念，對于標準方法應(yīng)該是“證實”（CL01 5.4.2 在引入檢測或校準之前，實驗室應(yīng)證實能夠正確地運用這些標準方法）（或稱驗證）。對于非標方法才是“確認”（CL01 5.4.5）。

從提問的最后“不是本實驗室實際能力”推斷，應(yīng)該是對新標準方法的“證實”。在現(xiàn)場評審時，如果是實驗室未經(jīng)方法證實的項目/參數(shù)，一般情況下不予推薦認可。如果評審員能夠確定實驗室具備能力，則可開具不符合項，整改期間完善方法證實的內(nèi)容。整改時實驗室應(yīng)從使用新方法的能力和相關(guān)資源的配置等方面予以證實。方法本身給出的檢出限等方法特性參數(shù)不一定是實驗室的檢出限，因此實驗室應(yīng)通過實驗證明實際能力已達到方法規(guī)定的檢出限、精密度和準確度要求，對可以評定測量不確定度的，實驗室還應(yīng)提供新標準方法的測量不確定度評定報告。

11-5．目前環(huán)境檢測領(lǐng)域的標準方法正在不斷推出中，《水和廢水監(jiān)測分析方法》（第四版）和《環(huán)境空氣和廢氣監(jiān)測分析方法》（第四版）中的大部分方法已更新為HJ標準了，但一些實驗室仍在沿用，對此在評審中應(yīng)該如何把握？在以上情形下，兩個第四版是否可認為已不適用？

答：是。方法選擇的次序為國家標準（國標制定時，與國際/地區(qū)同行接軌方面已有考慮）、行業(yè)標準和國家行業(yè)主管部門規(guī)范（如水和廢水/環(huán)境空氣和廢氣監(jiān)測分析方法）。并且根據(jù)環(huán)保部有關(guān)復(fù)函（環(huán)函〔2009〕131號、〔2010〕90號）的要求，一方面環(huán)保行業(yè)的有關(guān)規(guī)范是屬于國家環(huán)境保護標準，另一方面，環(huán)境監(jiān)測規(guī)范都將以環(huán)境保護標準的形式發(fā)布，新標準實施后，應(yīng)停止使用已經(jīng)廢止的標準和非標。所以，如果已有相應(yīng)的國標或行標，兩個第四版的分析方法應(yīng)屬于作廢方法。11-6．單位經(jīng)過確認的方法可以認可，企業(yè)注冊的標準如之前Q開頭的標準，藥監(jiān)YZB的標準是否可以申請認可，還是要進行再次確認？

答：企業(yè)標準如果含有檢測方法可以申請認可，但要按非標方法要求進行確認。因為企業(yè)標準的注冊，主要是審核備案。而實驗室如果申請認可企業(yè)標準，則必須對其中檢測方法的技術(shù)性、科學(xué)性等負責(zé)，因此必須按非標方法進行確認。如果企業(yè)標準不含檢測方法，只包含產(chǎn)品的一些判定指標，一般情況下不予認可。藥監(jiān)YZB是醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準，等同企業(yè)標準處理。

十二、不確定度

12-1.目前藥品檢測報告還未要求進行不確定度評定，CNAS對此有什么要求或建議？

答：目前CNAS沒有文件要求實驗室在出具的每份檢測報告上都要報告檢測結(jié)果的測量不確定度，但要求檢測實驗室應(yīng)制定與檢測工作特點相適應(yīng)的測量不確定度評估程序，應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評估。CNAS對檢測實驗室測量不確定度的評估要求詳見CNAS-CL07《測量不確定度的要求》第8條“對檢測實驗室的要求”。

12-2.設(shè)備校準提供的不確定度怎么用？它與分析項目的測量不確定度似乎關(guān)聯(lián)性不是很大？此項培訓(xùn)差別也很大，請建議培訓(xùn)機構(gòu)。

答：設(shè)備校準的不確定度是判斷設(shè)備的準確度是否滿足方法要求的重要參數(shù)。實驗室對檢測結(jié)果進行不確定度分析時，應(yīng)考慮儀器設(shè)備所帶來的影響，校準結(jié)果提供的不確定度應(yīng)作為分量輸入到檢測結(jié)果測量不確定度的評估中，通過計算來確定儀器設(shè)備帶來的不確定度是否可以忽略不計。即在評估分析項目檢測結(jié)果的測量不確定度時，如果檢測結(jié)果使用了儀器設(shè)備校準結(jié)果進行修正，儀器設(shè)備校準證書中提供的測量不確定度，除以其包含因子后作為來自該儀器設(shè)備示值的不確定度分量。為保證認可的公正性，CNAS不推薦培訓(xùn)機構(gòu)。

12-3．某些環(huán)境實驗室體系文件未規(guī)定關(guān)鍵檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評價的方法?；蛘哂幸?guī)定和培訓(xùn)記錄，現(xiàn)場評審時如何判定是否掌握？

答：CNAS-CL10第5.2.1條規(guī)定“關(guān)鍵檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評定的方法，并能就所負責(zé)的檢測項目進行測量不確定度評定。”在現(xiàn)場評審中，應(yīng)重點關(guān)注實驗室是否有相關(guān)規(guī)定，關(guān)鍵檢測人員是否會正確評定和使用即可。CNAS-GL34《基于質(zhì)控數(shù)據(jù)環(huán)境檢測測量不確定度評定指南》中，為環(huán)境檢測實驗室提供了不確定度評定的四種方法（精密度法、控制圖法、線性擬合法和經(jīng)驗?zāi)Ｐ头ǎ?，環(huán)境實驗室可參考使用，但不做強制要求?，F(xiàn)場評審應(yīng)關(guān)注： ①實驗室是否制定了掌握不確定度評定的具體要求和評價標準。

②從是否掌握不確定度評定技術(shù)出發(fā),可由技術(shù)評審員對相關(guān)人員進行現(xiàn)場考核，以判斷是否：

a）了解不確定度評定的意義；

b）了解不確定度評定的基本程序、步驟、幾種方法；

c）了解不同類型的數(shù)據(jù)統(tǒng)計檢驗方法，利用t檢驗、F檢驗的判定方法； d）掌握不同類型項目相適用的不同評定方法； e）掌握結(jié)果表達及含義。f）會使用不確定度。

十三、儀器設(shè)備及標準物質(zhì)

13-1.化學(xué)檢測實驗室需要用到大量容量瓶，是否全部都要進行檢定、校準？能夠自己驗收合格即可？該驗收是否被認為是內(nèi)部校準？

答：應(yīng)評估分析容量瓶的校準對化學(xué)分析最終檢測結(jié)果不確定度的影響，如果沒有影響，可不校準。但可能很難給出嚴謹?shù)亩吭u估，因此，對于容量瓶的“容量”準確度影響分析結(jié)果的，均應(yīng)校準。實驗室不能以驗收代替校準，因為驗收只是首次證明該容量瓶“合格”，校準是定期的活動，且驗收應(yīng)包含對其容量準確度的“校準”或“檢測”，自己驗收一般不具備能力。實驗室可以進行內(nèi)部校準，但應(yīng)采用標準方法（如國家檢定規(guī)程或校準規(guī)范），并滿足CNAS-CL31《內(nèi)部校準的要求》，校準周期實驗室可以自主確定。13-2．如何對標準物質(zhì)進行期間核查？

答：對于標準物質(zhì)的期間核查，首先要區(qū)分有證標準物質(zhì)、標準物質(zhì)和實驗室配置的標準溶液，根據(jù)不同的標準物質(zhì)，采用不同的核查方式，CNAS-CL10第5.6.3.3條給出了標準物質(zhì)期間核查的要求。實驗室很難對有證標準物質(zhì)的定值進行核查，只能對其儲存和使用嚴格管理，確保在有效期內(nèi)使用。對于標準物質(zhì)，主要還是從標準物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。對于配置成標準溶液的標準物質(zhì)，實驗室應(yīng)關(guān)注其穩(wěn)定性，質(zhì)控數(shù)據(jù)可以間接反映出標準溶液的穩(wěn)定性。

十四、量值溯源

14-1.對儀器設(shè)備按行政檢定的法定要求實施校準，即按檢定的頻次要求，有效期等要求，對設(shè)備進行校準，這個校準不能代替檢定嗎？也就是說校準是否滿足法定檢定的要求？

答：該問題混淆了檢定和校準的概念，相關(guān)法規(guī)規(guī)定必須檢定的設(shè)備，校準不能代替檢定。并不是任何機構(gòu)都可以從事檢定，從事檢定的機構(gòu)須有相應(yīng)政府部門的授權(quán)。對于設(shè)備的量值溯源來說，只有一部分檢定證書是CNAS承認的有效溯源證據(jù)，即僅限對國家法律法規(guī)規(guī)定實施強制檢定管理的計量器具目錄中的儀器設(shè)備，但應(yīng)滿足相關(guān)要求。

除此以外，對檢測結(jié)果有影響的其他儀器設(shè)備須進行校準，詳見CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》。

14-2．實驗室對儀器設(shè)備的校準證書中給出的結(jié)果，應(yīng)該進行符合性的評判?，F(xiàn)場評審時，評審員如何把握實驗室的符合性評判工作是否滿足要求。答：對現(xiàn)場評審來說，主要關(guān)注： 是否對校準結(jié)果進行了確認（評判）；

是否有明確的確認合格與否的依據(jù)（如儀器技術(shù)說明書中規(guī)定的技術(shù)指標、檢測方法的規(guī)定、法規(guī)的規(guī)定、校準方法建議的指標等）； 被校儀器的修正值、校準因子等是否正確使用或?qū)雰x器； 確認結(jié)果是否無誤。

14-3．某些進口大型儀器無檢定規(guī)程或校準方法，缺少有資質(zhì)的檢定(校準)機構(gòu)，有些校準機構(gòu)利用類似儀器設(shè)備的檢定(校準)方法進行檢測并出具檢測報告,而類似儀器設(shè)備的區(qū)別較大，如何解決? 答：從校準機構(gòu)的角度，這種情況屬于沒有標準方法，如果類似儀器的校準方法不適用，則應(yīng)編制非標方法進行校準。從檢測機構(gòu)的角度，這種情況下，不要機械地強求其進行校準?？煽紤]是否能使用有證標準物質(zhì)進行量值溯源，或使用設(shè)備制造商提供的校準方法，還可以利用能力驗證和實驗室比對以及樣品加標（計算回收率）等方式保證測量結(jié)果的可靠。具體可參見CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》。14-4．測試報告能否作為溯源性證據(jù)？

答：目前CNAS不承認測試報告的溯源性。測試報告是對產(chǎn)品進行檢測后出具，沒有可溯源至國家或國際基準的工作標準，其測試方法也不是嚴格意義的校準規(guī)范或檢定規(guī)程，因此既不是校準，也不是檢定。以溯源為目的的測量活動，出具的報告建議均稱為“校準證書”或“校準報告”，且應(yīng)選擇滿足CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》的機構(gòu)提供校準服務(wù)。

14-5．內(nèi)部校準（沒有相關(guān)資質(zhì)，僅內(nèi)部評定確認）的設(shè)備溯源認可嗎？ 答：依據(jù)CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》進行了現(xiàn)場評審確認的內(nèi)部校準能力是滿足CNAS溯源要求的，但僅限于對實驗室內(nèi)部使用的檢測設(shè)備進行校準。該內(nèi)部校準能力不屬于實驗室獲CNAS認可的能力范圍，因此無論對內(nèi)對外，出具的校準證書都不能使用認可標識。因此CNAS承認內(nèi)部校準溯源性的前提是經(jīng)過現(xiàn)場評審確認，且實驗室有開展內(nèi)部校準所需的工作標準，而該工作標準是能夠溯源至國家基準的，此外CNAS對開展內(nèi)部校準實驗室人、機、料、法、環(huán)的要求與校準實驗室是一樣的。如果不能滿足這些要求，則不承認其溯源性。

十五、質(zhì)量保證

15-1．按照5.9要素的要求應(yīng)該是檢測結(jié)果的質(zhì)量保證，如果說只考慮實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制是不完整的，因此年度質(zhì)量控制計劃中如何做才能認為是頻次、數(shù)量等均滿足質(zhì)量保證的要求？采樣過程、現(xiàn)場監(jiān)測過程如何體現(xiàn)質(zhì)量控制或質(zhì)量保證的理念目前無可參照的版本，評審時如何判定？（環(huán)境類實驗室）

答:CNAS-CL01的5.9要素中所說的質(zhì)量控制，分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。對內(nèi)部質(zhì)量控制強調(diào)的是對每項檢測技術(shù)和方法實施質(zhì)量控制方案，如質(zhì)控樣的頻率、人員比對頻率等。質(zhì)控的目的就是保證檢測結(jié)果的準確度和精密度水平，質(zhì)量控制的方法、頻率與檢測方法的穩(wěn)定性、技術(shù)復(fù)雜性和人員的經(jīng)驗等密切相關(guān)。因此實施5.9要素，最佳的方式是在相應(yīng)的檢測或校準方法中明確質(zhì)控要求，如按照方法要求或行業(yè)要求進行空白樣、平行樣、加標回收、標準樣品質(zhì)控等，或依據(jù)一定的頻率進行人員/儀器/方法比對和留樣再測等。

質(zhì)量控制計劃可以是年度的，也可以是多年的，如三年或五年計劃，特別是對于能力驗證或?qū)ν獗葘τ媱?。質(zhì)量控制的目的是為了控制最終檢測數(shù)據(jù)或報告的質(zhì)量，因此其制定一是要涉及質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)都受控；二是要滿足所使用的方法標準（采樣、樣品處理、實驗室檢測、現(xiàn)場檢測）的需要；三是要有效。

實驗室若開展微生物檢測，計劃還要包括微生物檢測領(lǐng)域的特殊要求，如培養(yǎng)基的控制、菌種的核查、環(huán)境條件監(jiān)控等?，F(xiàn)場監(jiān)測的質(zhì)量控制計劃制定容易，有效實施難，重要的是必須配合有效的質(zhì)量監(jiān)督?，F(xiàn)場檢測的質(zhì)控計劃要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點，分別涉及如水、氣、聲、土壤等領(lǐng)域，要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點按照相應(yīng)的規(guī)范分別制定質(zhì)控要求，如點位設(shè)置的合理性、現(xiàn)場采樣的規(guī)范性、樣品采集的代表性等?，F(xiàn)場檢測能夠直接得出檢測數(shù)據(jù)的，要按照要求進行儀器使用前（后）的校準標定，確保結(jié)果準確。此外，也可采用統(tǒng)計技術(shù)對檢測結(jié)果進行審查。

十六、報告/證書

16-1.檢測報告的編制、審核、批準，在具有三種職責(zé)能力的前提下，能否一人完成？ 答：CNAS-CL01中并沒有要求檢測報告必須經(jīng)過編制、審核和批準后才能發(fā)出，CNAS也沒有相應(yīng)的規(guī)定。

16-2.未獲認可的項目體現(xiàn)在帶認可標識的報告中，是標明“不在認可范圍內(nèi)”還是標明“分包”？

答：“不在認可范圍內(nèi)”與“分包”是兩個不同的概念，“不在認可范圍內(nèi)”有可能實驗室具備能力，但未獲得認可，出具報告時，該項目也是實驗室自己檢測；而“分包”，則是該項目不是由實驗室自己檢測/校準，而是由他方進行。CNAS不認可分包的項目。因此，如果是自己檢測的不在認可范圍內(nèi)的項目，與獲認可項目同時出現(xiàn)在檢測報告中，應(yīng)注明“不在認可范圍內(nèi)”；如果是分包的項目，檢測報告中應(yīng)注明是“分包”。如果分包方該項目未獲CNAS認可，還應(yīng)注明“不在認可范圍內(nèi)”。

16-3．環(huán)境監(jiān)測站出具的監(jiān)測報告很多是環(huán)評或建設(shè)項目竣工驗收之類的綜合報告，篇幅大，涉及領(lǐng)域廣，檢測類別比較全，監(jiān)測數(shù)據(jù)比較多，但多數(shù)不蓋CNAS認可標識章，這樣的報告現(xiàn)場評審時多數(shù)不愿涉及，可是這樣的報告在環(huán)境監(jiān)測實驗室占很大部分，不評定合適嗎？如何檢查或評定？另外對上級的監(jiān)測數(shù)據(jù)報表也不加蓋CNAS認可標識章，這種情況是否評審？

答：回答問題前需先明確是不是未加蓋CNAS認可標識的報告在現(xiàn)場就不需要核查？若實驗室沒有一份加蓋CNAS認可標識的報告，是否就不需要對CL015.10予以確認？答案必然是否定的。結(jié)果報告是否滿足CL01的要求與是否按R01要求使用認可標識是兩個問題，即便不使用CNAS標識，但只要是在認可范圍內(nèi)的結(jié)果的報告也應(yīng)滿足CNAS的相關(guān)要求。明確這一問題后再來回答所提問題： 環(huán)評驗收或報送上級的監(jiān)測數(shù)據(jù)報告或報表涉及的檢測能力是否屬于申請/已獲認可的能力范圍，不屬于則不予評審，否則必須評審。對于環(huán)境監(jiān)測站是否加蓋CNAS認可標識的建議如下：

①監(jiān)測站出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)報告加蓋認可章是合適的，因為通過認可的僅僅是檢測（項目/參數(shù)）能力，未涉及評價。

②驗收報告、質(zhì)量報告書除自行監(jiān)測的數(shù)據(jù)外，還涉及大量文字描述、專業(yè)判斷、引用其它數(shù)據(jù)、被測單位提供的數(shù)據(jù)等，內(nèi)容一般會超出檢測的范圍不應(yīng)加蓋認可標識章。

③對報送上級的監(jiān)測數(shù)據(jù)報表其實加蓋認可章與否均可，因上級主管部門是了解監(jiān)測站的資質(zhì)及運行情況的。

16-4．校準證書上是否必須有CNAS認可標識？

答：不一定，獲準認可實驗室對CNAS標識的使用是自愿的，但CNAS鼓勵獲認可實驗室在獲認可范圍內(nèi)出具的檢測報告/校準證書上使用認可標識。CNAS-R01第5.1.1注2提到“如果獲準認可的校準實驗室簽發(fā)的校準證書被用于檢測實驗室、質(zhì)量管理體系認證的組織建立測量溯源體系時，應(yīng)當(dāng)在校準證書上使用CNAS 認可標識?！?/p>

十七、其.17-1．申請CNAS認可，找相關(guān)代理后還需要配合做什么工作? 答：CNAS認可不允許代理。社會上有些實驗室認可的咨詢機構(gòu)，CNAS與這些咨詢機構(gòu)沒有任何關(guān)聯(lián)。實驗室是否需要咨詢服務(wù)，由實驗室自己來定。咨詢服務(wù)只限于協(xié)助實驗室建立管理體系文件并指導(dǎo)實驗室運行管理體系，以及對人員進行管理體系、認可知識等培訓(xùn)。咨詢機構(gòu)人員不能直接參與實驗室的技術(shù)和管理活動。認可申請和評審期間，CNAS不接受代理或咨詢?nèi)藛T代替申請機構(gòu)與CNAS聯(lián)系，或回答CNAS的問詢，或代替申請機構(gòu)接受CNAS評審。

17-2.關(guān)于實驗室如何獲得CNAS認可，對于實驗室條件及人員有何要求？ 答：實驗室如何獲得CNAS認可，可參見CNAS-GL01《實驗室認可指南》，認可條件及要求可參見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》和CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》及相關(guān)應(yīng)用準則（如CNAS-CL10、CNAS-CL52）和應(yīng)用要求（如CNAS-CL06、CNAS-CL07）等文件。這些文件都可從CNAS網(wǎng)站獲得。17-3．環(huán)境監(jiān)測站基本是完成政府下達的任務(wù)，每年的工作計劃是經(jīng)上級批準的，由此這些年的評審基本都沒有對此進行過多的涉及，到底要不要涉及？如果涉及需要提交什么計劃或文件？

答：評審應(yīng)該涉及。因為政府下達任務(wù)也是一種特殊形式的客戶委托服務(wù)。實驗室能否滿足政府下達任務(wù)的要求，應(yīng)進行合同評審。政府下達任務(wù)要求無變化，初次進行合同評審并形成記錄即可，如自身能力變化需再次評審自身能力是否滿足要求并形成記錄；如政府下達任務(wù)變化，也需重新評審并形成記錄。需要時，實驗室管理評審也應(yīng)予以評審。

17-4．方法變更需要隨時提交申請，還是等監(jiān)督評審一起進行？

答：根據(jù)CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》的要求，方法變更應(yīng)在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS，因此方法變更應(yīng)隨時通知CNAS，評審確認的時間可與CNAS協(xié)商確定。

17-5．資料審查階段出現(xiàn)的問題在整改是涉及文件的更改，是否可以換版？若可以，是否還需要運行六個月以上？

答：在資料審查階段出現(xiàn)的問題，實驗室對文件的整改，是否換版由實驗室自行決定。至于修改或換版后是否需要再運行或再運行的時間，根據(jù)問題的具體情況決定。CNAS沒有需要再運行6個月的規(guī)定。

17-6．“對于實驗室自身沒有能力而需分包的檢測或校準活動，不予認可?！比绾握_理解？

答：現(xiàn)在有些評審組長將其理解為不能分包，這樣理解有誤。正確的理解應(yīng)該是：CNAS-CL52：4.5.1 實驗室應(yīng)規(guī)定其分包的政策和程序。當(dāng)實驗室因暫時的特定情況，如儀器故障等，需分包認可范圍內(nèi)的檢測或校準項目時，應(yīng)盡可能分包給相關(guān)項目已獲認可的實驗室（經(jīng)CNAS認可或其他簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構(gòu)認可）。實際情況，分包分成有能力的分包和沒有能力的分包兩大類： 一是有能力的分包：

1）在認可時是有能力的，因為工作量突然增加，來不及完成任務(wù)，就把超出能力范圍（指工作量）分包給有能力的實驗室（經(jīng)CNAS認可的實驗室），可以蓋CNAS章，但應(yīng)注明是“分包”；

2）實驗室在認可時有能力，但由于某種原因暫時不具備能力，如某臺儀器設(shè)備突發(fā)生故障等，把這部分能力分包給有能力的實驗室（經(jīng)CNAS認可的實驗室），可以蓋CNAS的章，但應(yīng)注明是“分包”。

以上二種情況都必須在結(jié)果報告中清晰注明這個項目參數(shù)是分包的，并且從分包摘取數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)征得分包方的同意。二是沒有能力的分包

實驗室不具備相應(yīng)能力，沒有經(jīng)過實驗室認可的項目分包。只要不是百分之百分包，只將部分項目/參數(shù)分包，不論分包方是否獲得CNAS認可，都可以蓋CNAS章，但必須在報告中注明該項目或參數(shù)不在本實驗室認可范圍，同時應(yīng)注明是“分包”。

第二篇：CNAS認證流程

實驗室認可流程

時間： 2007-08-22

作者： 中國認證認可信息網(wǎng)

來源： 中國認證認可信息網(wǎng)

1.初次認可

1.1 意向申請

申請人可以用仸何方式向CNAS 秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS 秘書處應(yīng)向申請人提供最新版本的認可規(guī)則和其他有關(guān)文件。1.2 正式申請

1.2.1 申請人應(yīng)按CNAS 秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費用。

1.2.2 CNAS 秘書處審查申請人正式提交的申請資料，若申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對CNAS 的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運行超過6 個月，且進行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài)，聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理，并在3 個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審（申請人造成延誤除外）；否則，應(yīng)進一步了解情況，需要時，征得申請人同意后可進行初訪（費用由申請人負擔(dān)），以確定申請人是否具備在3 個月內(nèi)接受評審的條件。如申請人不能在3 個月內(nèi)接受評審，則應(yīng)暫緩正式受理申請。1.2.3 在資料審查、走訪過程中CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人，不做咨詢。

1.2.4 當(dāng)申請人申請進行檢測、校準或其他能力的認可，必須提供參加了至少一項適宜的能力驗證計劃、比對計劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗證活動且表現(xiàn)滿意，CNAS 方予以受理。1.3 評審準備

1.3.1 CNAS 秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評審組，并征得申請人同意，如申請人基于公正性理由對評審組的仸何成員表示拒絕時，秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整。

1.3.2 評審組審查申請人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時，秘書處或評審組應(yīng)以書面方式通知申請人采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議，認為需要時，可與申請人協(xié)商進行預(yù)評審。預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進行核實或做進一步了解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告。在申請人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評審組長方可進行現(xiàn)場評審。

1.3.3 文件審查通過后，評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃，報CNAS 秘書處批準后實施。1.3.4 需要時，CNAS 可在評審組中委派觀察員。1.4 現(xiàn)場評審

1.4.1 評審組依據(jù)CNAS 的認可準則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標準對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進行現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場評審時，要評審申請機構(gòu)申請范圍覆蓋的、開展一項或多項關(guān)鍵活動的所有其他場所。

1.4.2 在對申請人的檢測、校準、檢查或其他能力進行現(xiàn)場評審時，應(yīng)參考、利用申請人參與能力驗證活動的情況及結(jié)果，必要時安排測量審核。CNAS 將把申請人在能力驗證中的表現(xiàn)作為是否給予認可的重要依據(jù)。對參加了CNAS 及其承認的能力驗證和比對計劃且結(jié)果滿意的機構(gòu)，在CNAS 的各類評審中可適當(dāng)?shù)乜紤]簡化相關(guān)項目的能力確認，但在國家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機構(gòu)發(fā)生重大變化等情況下除外。

1.4.3 評審組還要對申請人的授權(quán)簽字人進行考核。CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

a)有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測、校準和檢測、校準方法及檢測、校準程序，能對檢測、校準結(jié)果作出正確的評價,了解檢測結(jié)果的不確定度；

b)熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件，特別是獲準認可機構(gòu)義務(wù)，以及帶認可標志檢測、校準報告或證書的使用規(guī)定；

c)在對檢測、校準結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上仸職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。

1.4.4 評審組現(xiàn)場評審時，如發(fā)現(xiàn)被評審方在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS 聲譽和權(quán)益的情況，應(yīng)及時報告CNAS。如被評審方存在上述問題或未履行8.2 條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴重時，CANS有權(quán)中止認可過程，并采取相應(yīng)處理措施。

1.4.5 現(xiàn)場評審結(jié)論分：符合、基本符合（需對不符合的糾正措施進行跟蹤）、不符合三種，由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給出。

1.4.6 評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上，將現(xiàn)場評審報告復(fù)印件提交給被評審方。

1.4.7 被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃，并在三個月內(nèi)完成，對監(jiān)督、復(fù)評審的，在一或二個月內(nèi)完成，提交給評審組。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進行驗證。1.4.8 待糾正措施驗證后，評審組長將整改驗收意見連同現(xiàn)場評審資料報CNAS秘書處。1.5 認可評定

1.5.1 CNAS 秘書處負責(zé)將評審資料及所有其他相關(guān)信息（如能力驗證、投訴、爭議等）提交給評定委員會，評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出決定。評定結(jié)果可以是以下四種類型之一:

a)同意認可；

b)部分認可；

c)不予認可；

d)補充證據(jù)或信息，再行評定。1.5.2 經(jīng)評定后，由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。1.6 批準發(fā)證

1.1 CNAS 向獲準認可機構(gòu)頒發(fā)有CNAS 授權(quán)人簽章的認可證書，以及認可決定通知書和認可標識章，闡明批準的認可范圍和授權(quán)簽字人。認可證書有效期為5 年。

1.2 CNAS 秘書處負責(zé)將獲得認可的機構(gòu)及其被認可范圍列入獲準認可機構(gòu)名錄，予以公布。

2.擴大、縮小認可范圍

2.1 擴大認可范圍

2.1.1 獲準認可機構(gòu)在認可有效期內(nèi)可以向CNAS 提出擴大認可范圍的申請。

2.1.2 CNAS 根據(jù)情況在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴大的認可范圍進行評審，也可根據(jù)獲準認可機構(gòu)需要單獨安排擴大認可范圍的評審。擴大認可范圍的認可程序與初次認可相似，必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準。對于原認可范圍中的相關(guān)能力的簡單擴充，不涉及新的技術(shù)和方法，可以進行資料審查后直接批準。

2.1.3 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同，獲準認可機構(gòu)在申請擴大認可的范圍內(nèi)必須具備符合認可準則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。

2.1.4 適宜時，CNAS 可要求提出申請擴大認可范圍的有關(guān)獲準認可機構(gòu)參加能力驗證計劃，以驗證其申請擴大認可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。2.2 縮小認可范圍

2.2.1 縮小認可范圍的條件,在下列情況下，可以導(dǎo)致縮小認可范圍：

a)獲準認可機構(gòu)自愿申請縮小其原認可范圍；

b)業(yè)務(wù)范圍變動使獲準認可機構(gòu)失去原認可范圍內(nèi)的部分能力；

c)監(jiān)督評審、復(fù)評審或能力驗證的結(jié)果表明獲準認可機構(gòu)在某些檢測、校準項目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認可要求，且在CNAS 規(guī)定的時間內(nèi)不能恢復(fù)。

2.2.2 縮小認可范圍的建議由CNAS 秘書處提出，經(jīng)評定委員會評定或秘書長經(jīng)CNAS 主仸授權(quán)作出認可決定。秘書處辦理相應(yīng)手續(xù)。

3.監(jiān)督評審

監(jiān)督評審的目的是為了證實獲準認可機構(gòu)在認可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認可要求，并保證在認可規(guī)則和認可準則修訂后，及時將有關(guān)要求納入質(zhì)量體系。所有獲準認可機構(gòu)均須接受CNAS 的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審包括現(xiàn)場監(jiān)督評審和其他監(jiān)督活動類型：

a)就與認可有關(guān)的事宜詢問獲準認可機構(gòu)；

b)審查獲準認可機構(gòu)就認可覆蓋的范圍所做的聲明；

c)要求獲準認可機構(gòu)提供文件和記錄（如審核報告、用于驗證獲準認可機構(gòu)服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評審記錄）；

d)監(jiān)視獲準認可機構(gòu)的表現(xiàn)（如參加能力驗證的結(jié)果）。3.1 定期監(jiān)督評審

3.1.1 獲準認可機構(gòu)應(yīng)在認可批準后的12 個月內(nèi)，接受CNAS 安排的第一次定期監(jiān)督評審，以后每隔18 個月、12 個月應(yīng)接受第二、第三次定期監(jiān)督評審。每次定期監(jiān)督評審的范圍可以是認可領(lǐng)域的一部分，以及認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)的定期監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋獲準認可機構(gòu)被認可的全部領(lǐng)域和CNAS 的全部認可要求。對多地點的已認可機構(gòu)，每次監(jiān)督覆蓋所有地點。3.1.2 定期監(jiān)督評審不需要獲準認可機構(gòu)申請，有關(guān)評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃，提交給評審組，整改期限一般為二個月，對影響檢測結(jié)果的不符合，要在一個月內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進行驗證。

3.1.3 在實施定期監(jiān)督評審時，應(yīng)考慮前一次監(jiān)督的結(jié)果、參加能力驗證的情況，尤其是能力驗證結(jié)果不滿意時的糾正措施實施情況等。

3.1.4 獲準認可機構(gòu)的擴項評審應(yīng)盡可能與定期監(jiān)督評審結(jié)合進行。

3.1.5 獲準認可的能力驗證提供者，在獲得認可后，每2 年必須至少開展一項能力驗證計劃。3.2 不定期監(jiān)督評審

在獲準認可機構(gòu)發(fā)生如本指南5.1.1 條所述變化、CNAS 的認可要求變化或CNAS 認為有必要時、或需對投訴進行調(diào)查、或有跡象表明獲準認可機構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認可要求時，CNAS 秘書處可隨時安排不定期監(jiān)督評審或不定期的訪問。不定期監(jiān)督評審的程序與定期監(jiān)督評審相同。

4.復(fù)評審

4.1 獲準認可機構(gòu)應(yīng)在認可有效期（5 年）到期前6 個月向CNAS 提出復(fù)評審申請。CNAS 在認可有效期到期前應(yīng)根據(jù)獲準認可機構(gòu)的申請組織復(fù)評審，以決定是否延續(xù)認可至下一個有效期。

4.2 復(fù)評審的其它要求和程序與初次認可一致，是針對全部認可范圍和全部認可要求的評審。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進行驗證。復(fù)評中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃，提交給評審組，整改期限一般為二個月，對影響檢測結(jié)果的不符合，要在一個月內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進行驗證。

5.認可的變更

5.1 獲準認可機構(gòu)的變更處理

5.1.1 變更通知獲準認可機構(gòu)在發(fā)生下述仸何變化時，應(yīng)在變更后一個月內(nèi)以書面形式通知CNAS：

a)獲準認可機構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；

b)獲準認可機構(gòu)的高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；

c)認可范圍內(nèi)的重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變；

d)其它可能影響其活動和體系運行的變更。5.1.2 變更的處理,CNAS 在得到變更通知并核實情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施：

a)進行監(jiān)督評審或提前進行復(fù)評審；

b)擴大、縮小、暫?；虺蜂N認可；

c)對新申請的授權(quán)簽字人候選人進行考核；

d)對變更情況進行登記備案。5.2 認可規(guī)則、認可準則的變更

5.2.1 當(dāng)認可規(guī)則、認可準則發(fā)生變更時，CNAS 通過CNAS 網(wǎng)站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時通知可能受到影響的獲準認可機構(gòu)和有關(guān)申請人，詳細說明認可規(guī)則、認可準則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。

5.2.2 當(dāng)認可條件和認可準則發(fā)生變化時，CNAS 應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限，在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見，以便讓獲準認可機構(gòu)有足夠的時間適應(yīng)新的要求。CNAS 可以通過監(jiān)督評審或復(fù)評審的方式對獲準認可機構(gòu)與新要求的符合性進行確認，在確認合格后方能繼續(xù)認可。

5.2.3 獲準認可機構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后，應(yīng)及時通知CNAS。獲準認可機構(gòu)如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換，CNAS 可以撤銷認可。

第三篇：實驗室CNAS認證(詳細要求)

實驗室CNAS認證（詳細要求）-喜格

一、前期策劃需完成以下6個方面

1、成立項目組

明確分工和職責(zé)，配備相關(guān)的資源。

2、項目調(diào)研

首先，對組織能力和管理模式的現(xiàn)狀進行摸底。

其次，進行可行性論證和效益分析。需要考慮市場需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。

此外，還要摸清同行檢測機構(gòu)（潛在競爭者）的實力。項目組需進行資料收集、市場調(diào)研等工作,收集客戶需求和行業(yè)最新動態(tài)，做到知己知彼，切忌閉門造車。

3、項目審批

項目組將調(diào)研結(jié)果形成“項目可行性報告”報管理層審批。報告中應(yīng)詳細描述項目前景和效益分析，硬件需求（包括資金、場地、設(shè)備、新建或改擴建設(shè)施環(huán)境需求），軟件需求（包括資質(zhì)和政策準入門坎、人員需求、涵蓋的標準和領(lǐng)域、認可程序要求），特別是項目建設(shè)周期，及項目所需的資金預(yù)算，存在的困難等。管理層召集相關(guān)人員進行討論分析后，最終作出開展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。

之后，在適當(dāng)時機召集各部門進行新項目評審，確保在開展新檢測項目之前，實驗室的硬件設(shè)施和軟件得到滿足，具備檢測能力。

4、制定項目總體工作計劃和體系分計劃 項目組應(yīng)制訂項目總體工作計劃，充分考慮擬認可項目和領(lǐng)域的復(fù)雜程度、場地設(shè)施、人員配置等，估算工作量、明確工作步驟、時間節(jié)點和任務(wù)分工。質(zhì)量負責(zé)人進一步擬訂管理體系工作計劃，成立體系文件編寫小組，明確職責(zé)分工。對項目完成的進度，要定期進行跟蹤檢查。

5、明確實驗室的法律地位

要求實驗室或其所在組織是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。如果實驗室是獨立法人單位，應(yīng)具備相應(yīng)的法律文件，證明其有合法的服務(wù)范圍和獨立機構(gòu)編制；如果實驗室隸屬于某一法人單位，應(yīng)有獨立建制，其機構(gòu)組成應(yīng)有主管部門（獨立法人單位）的批準文件（如授權(quán)書），實驗室負責(zé)人應(yīng)有主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測工作。

6、明確實驗室組織架構(gòu)和職責(zé)權(quán)限

書面任命關(guān)鍵崗位人員，如質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、給出意見和解釋人員、監(jiān)督員等，規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。明確各部門職責(zé)權(quán)限，及部門之間的接口關(guān)系，并在組織內(nèi)公布傳達。

二、實驗室管理體系要求

實驗室管理體系的建立流程見圖1。

1.文件編制

文件編寫小組按ISO/IEC 17025：2005要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單（見圖2）。

文件編制的工作量較大，關(guān)聯(lián)性強，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時，應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。

2.文件發(fā)布

發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件，第二層和第一層文件（作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單）也要陸續(xù)發(fā)布生效。

3.人員培訓(xùn)

根據(jù)需求制定培訓(xùn)計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認可準則ISO/IEC17025，對新進人員進行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測標準/檢測技術(shù)方面的培訓(xùn)。

4.管理體系文件運行與自查

各部門按體系文件要求實施運行，規(guī)范填寫記錄，出具全流程檢測報告，運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門應(yīng)及時匯總反饋，以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法，避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象，實施后要適時開展自查。

5.內(nèi)部審核

內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質(zhì)量負責(zé)人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計劃，按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合和問題點，對不符合項要督促整改。整改時，應(yīng)避免走形式，切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門，內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。

6.管理評審 目的是確保體系持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。

管理評審的輸入為：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施完成情況，方針目標的適宜性；能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果；不符合檢測工作所采取的糾正和預(yù)防措施；客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查；總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果；質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié)；員工培訓(xùn)實施情況總結(jié)；資源滿足情況；各部門工作總結(jié)。

管理評審的輸出：提出改進措施和改進方向；提出下一步的工作計劃。

評審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評審報告。

三、實驗室技術(shù)要求

根據(jù)前期編制的項目總體工作計劃，檢測實驗室開展以下工作。

1.設(shè)備采購

（1）技術(shù)要求

首先，明確采購技術(shù)要求。一般需依據(jù)檢測標準、CTL決議使用要求等來確定。另外，設(shè)備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設(shè)備價格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設(shè)備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設(shè)備。

第二，確定采購商務(wù)條款，如支付和結(jié)算方式、違約責(zé)任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權(quán)利和義務(wù)等。設(shè)備的選擇要考慮資金預(yù)算和使用需求。

上述要求須在標書或合同中列明。

（2）選擇供應(yīng)商 設(shè)備采購要貨比三家，選擇供貨品質(zhì)優(yōu)、服務(wù)好、價格適宜的供應(yīng)商，必要時進行招標采購。對供應(yīng)商應(yīng)進行調(diào)查、評價和考核，評審合格及中標的供應(yīng)商才能被列入合格供應(yīng)商名單，并與之簽訂采購合同。

設(shè)備的委托外部校準機構(gòu)也應(yīng)作為服務(wù)供應(yīng)商接受相應(yīng)的評價，確認其校準機構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購記錄/合同應(yīng)妥善保存，以建立合格供應(yīng)商名單和供應(yīng)商檔案。

2.設(shè)備校準、驗收和使用

對于重要的復(fù)雜的設(shè)備，需要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。

區(qū)別校準和檢定。凡納入強制檢定范疇的設(shè)備，必須由法定計量機構(gòu)（如各地方的計量所）進行檢定；對于非強制檢定的設(shè)備，可以委托具有能力和資質(zhì)的校準實驗室進行。

設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準，保證測量結(jié)果可溯源性。校準前，實驗室應(yīng)對計量機構(gòu)提出校準技術(shù)要求，包括校準范圍/參數(shù)/使用用途和準確度要求。當(dāng)設(shè)備完成安裝/調(diào)試/計量合格，及操作培訓(xùn)后，設(shè)備管理員組織進行確認和驗收，確保設(shè)備狀態(tài)良好，能投入正常使用，且校準結(jié)果滿足之前的技術(shù)要求。這一點最易被設(shè)備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事，只要有校準證書就可以投入使用，并未進行必要的確認。

主要耗材和標準物質(zhì)需制定驗收要求，并保存驗收記錄。主要設(shè)備或敏感設(shè)備須由經(jīng)授權(quán)人員使用。開展內(nèi)部校準的技術(shù)要求較高，建議新檢測實驗室盡量采用委托外部校準。設(shè)備驗收后應(yīng)有設(shè)備狀態(tài)標識。設(shè)備管理員應(yīng)制定設(shè)備校準計劃和設(shè)備檔案，檔案可包括設(shè)備的說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。

3.設(shè)備期間核查

有些設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度，確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性，防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應(yīng)制定期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定期間核查的方法和頻次要求，實施并做好核查記錄，注意期間核查與校準的區(qū)別，例如，對灼熱絲測試儀，可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。4.抽樣及樣品管理

（1）抽樣

建立抽樣控制程序，規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無損壞，無變質(zhì)。例如，球壓試驗樣品取樣要求：在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少為2.5mm；樣品預(yù)處理要求：試驗樣品在15℃～35℃溫度之間，相對濕度在45%～75%之間，至少放置24小時。

應(yīng)確保樣品的代表性、隨機性和真實性。

（2）樣品管理

建立樣品管理程序，樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標識，在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達到要求?？捎脴俗R卡或條碼的方式，確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記，按“檢測業(yè)務(wù)協(xié)議書”中的雙方約定方法進行處置。

5.設(shè)施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領(lǐng)域和化學(xué)檢測領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求，關(guān)注要點見附表。

6.標準查新

關(guān)注標準變更信息，建立標準獲取標準信息的渠道，通常的方式有：通過網(wǎng)絡(luò)查新，訂閱標準信息刊物，和標準出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標準之前，實驗室應(yīng)證實自身能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行證實。如果標準更新變化比較大，則要對實驗室的原有設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境、人員能力，以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認，必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括：使用參考標準或標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行校準；與其他方法所得結(jié)果進行比較；實驗室間比對；人員比對等。

7.方法證實和確認 如果采用標準方法，在引入該新方法進行檢測時，實驗室應(yīng)證實能夠正確地運用這些標準方法，主要從人員能力、設(shè)施/環(huán)境、新舊標準差異評價、設(shè)備和標準物質(zhì)適用性、文件和記錄適用性、質(zhì)量保證、樣品制備考慮，即人、機、料、法、環(huán)的適用性。

如果采用非標準方法，在引入該新方法進行檢測時，應(yīng)確認該方法適用于預(yù)期的用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。

方法確認的技術(shù)主要包括：實驗室間比對、使用參考標準或標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行校準、對所得結(jié)果不確定度進行的評定、不同方法結(jié)果比較等。

8.檢測結(jié)果的不確定度評估

首先，應(yīng)建立測量不確定度評估的程序，規(guī)定計算測量不確定度的方法。對于檢測實驗室，當(dāng)檢測產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果，或者報告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎(chǔ)之上的，則需要評估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對每個適用的典型試驗均應(yīng)進行不確定度評估。例如，對于電學(xué)的電氣強度試驗、輸入功率試驗、接地電阻試驗的結(jié)果均應(yīng)進行不確定度評估。

9.檢測有效性監(jiān)控

應(yīng)制訂檢測有效性監(jiān)控計劃并實施。作為質(zhì)量保證的措施和手段，以監(jiān)控檢測的有效性，方法包括質(zhì)量監(jiān)督員的日常質(zhì)量監(jiān)督、對新員工的質(zhì)量監(jiān)督、實驗室比對和能力驗證、定期使用參考物質(zhì)、分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等措施。

10.能力驗證和實驗室比對

能力驗證是一種重要的外部質(zhì)量評價活動。CNAS及其他能力驗證提供者每年會公布“能力驗證計劃目錄”。只要存在可獲得的能力驗證，實驗室初次申請認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果（具體要求見《CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次表》CNAS-AL07）。通過參加相關(guān)的能力驗證活動證明其技術(shù)能力。

當(dāng)實驗室使用了不同型號設(shè)備、多臺相同設(shè)備和/或不同方法對于同一項目（或參數(shù)）出具數(shù)據(jù)時，其中應(yīng)至少有一臺設(shè)備或一種方法參加1次能力驗證并在內(nèi)部開展儀器設(shè)備比對或方法比對在無適當(dāng)、適時的常規(guī)能力驗證計劃時，可依據(jù)申請項目與范圍參加適當(dāng)?shù)臏y量審核或?qū)嶒炇议g比對。當(dāng)出現(xiàn)結(jié)果不滿意或有問題時，按“不符合檢測工作控制程序”處理。

11.檢測經(jīng)歷和典型報告

CNAS要求被認可各個場所的項目/參數(shù)，必須要有檢測經(jīng)歷，或應(yīng)實施過質(zhì)量控制（如定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控），或?qū)z測結(jié)果的準確性、可靠性進行過評價、確認（如參加過能力驗證或測量審核)被審實驗室應(yīng)準備好檢測經(jīng)歷報告（含全過程的檢測原始記錄、檢測協(xié)議書、檢測流程單等）備查。

四、實驗室認可申請

實驗室基本按項目總體工作計劃完成項目建設(shè)，且有一定檢測經(jīng)歷,滿足相關(guān)條件后，可向CNAS秘書處“提交認可申請書”（含相關(guān)附件：質(zhì)量手冊和程序文件)。

申請受理條件

CNAS的要求是：申請人提交的資料齊全，填寫清楚正確，對CNAS的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運行超過六個月，進行了完整的內(nèi)審和管理評審，并至少參加一項適宜的能力驗證計劃、測量審核或比對計劃，且獲得滿意結(jié)果的證明。

被審檢測實驗室應(yīng)至少完成以下方面工作：完成質(zhì)量管理體系自查；完成技術(shù)能力自查；完成管理體系內(nèi)審和管理評審；組織機構(gòu)已確立，實驗室的法律地位和資質(zhì)符合要求；質(zhì)量手冊和程序文件已發(fā)布生效，管理體系至少有六個月的運行記錄；已確定申請認可的領(lǐng)域和項目,已任命授權(quán)簽字人并具備能力，設(shè)施環(huán)境滿足要求；設(shè)備配置能力滿足要求，設(shè)備安裝調(diào)試完成且能正常工作；檢測儀器/設(shè)備完成計量并驗收合格；按要求完成能力驗證_測量審核和實驗室比對；完成檢測項目/方法的不確定度評估；已對非標方法進行確認；能提供典型項目的檢測報告；能提供標準查新報告。

CNAS秘書處接到申請后，首先審查申請資料是否完整，并符合認可條件,通過后就正式受理（一般情況下在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審）。然后將安排評審組長審查申請資料，文件審查如發(fā)現(xiàn)問題,CNAS秘書處將發(fā)出“審查意見通知單”。實驗室需要對問題進行整改并反饋給CNAS，CNAS秘書處認為整改有效后，才會安排現(xiàn)場評審。CNAS認可處項目負責(zé)人發(fā)出“現(xiàn)場評審計劃征求意見函”，商定評審組成員、評審時間。

5、實驗室認可前準備

實驗室項目負責(zé)人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場評審報告及表格，對其中的附表2（推薦認可的實驗室檢測能力范圍）。附件3.1（實驗室檢測/校準能力核查記錄），和附件3.2（實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表）要給予特別關(guān)注。同時，要根據(jù)評審要求提前準備好試驗樣品。注意現(xiàn)場試驗的選擇，將要求覆蓋實驗室認可的所有儀器設(shè)備、檢測方法/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。

接下來，要根據(jù)評審組長制定的“現(xiàn)場評審日程表”，確定評審的陪同人員、日程安排和交通安排。

實驗室方面的授權(quán)簽字人提前熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件，以及認可標識和證書的使用規(guī)定。

在必要時，實驗室可請外聘專家進行模似評審，進行評審前的“熱身”，發(fā)現(xiàn)問題迅速整改。

實驗室設(shè)計裝修SICOLAB

6、實驗室現(xiàn)場評審

評審組將會按照評審計劃的日程，及“現(xiàn)場評審核查表”、“應(yīng)用說明-現(xiàn)場評審核查表”，開展評審。

以家電安規(guī)及能效檢測實驗室為例，認可依據(jù)是：檢測和校準實驗室能力認可準則CNAS—CL01（ISO/IEC 17025：2005）；《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》CNAS-CL11；《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》CNAS-CL10。

評審的一般程序：首次會議－現(xiàn)場巡視－現(xiàn)場評審－評審組內(nèi)部會－與被審實驗室溝通－末次會議。評審內(nèi)容主要是：對實驗室技術(shù)能力進行確認，手段主要有：現(xiàn)場試驗、測量審核（盲樣試驗）、查閱能力驗證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設(shè)備配置等，技術(shù)評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認，并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。

被審實驗室事先一定要針對每項參數(shù)、設(shè)備和人員，反復(fù)檢測或模似演練，理解標準，熟悉檢測方法，不可存有僥幸心理。

如果實驗室方面的能力不足，則該申請檢測對象、項目或參數(shù)可能不被認可。

注意現(xiàn)場試驗結(jié)果要按時提交，否則會影響現(xiàn)場評審的按時結(jié)束，對于有些耗時太長的現(xiàn)場試驗，評審員可能會允許采用快速方法，允許方法偏離，此時主要考察關(guān)鍵點的操作和處理是否符合要求。

同時按照ISO/IEC 17025對體系文件實施的符合性和有效性進行評審，并對授權(quán)簽字人進行考核。

7、實驗室認可后的跟蹤

對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評審實驗室在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（通常在3個月內(nèi)）。評審組驗證糾正措施的有效性后，評審組長將最終評審報告和推薦意見報告CNAS秘書處，評定通過后將會頒發(fā)認可證書（含認可證書附件），列明認可的檢測能力范圍和授權(quán)簽字人，認可證書的有效期為3年.8、SICOLAB小結(jié)

綜上所述，檢測實驗室的能力建設(shè)及順利通過認可是一項系統(tǒng)工程，無法一蹴而就。項目管理的成敗直接關(guān)系到目標的達成。項目成功,則意味著投入了設(shè)備、時間、場地、人員和資金等資源，實現(xiàn)了認可通過的階段目標，同時也收獲了規(guī)范管理、團隊歷練、能力提升的成果，并為下一步業(yè)務(wù)發(fā)展和市場開拓奠定了堅實的基礎(chǔ)。另外目標的實現(xiàn)，有賴于高素質(zhì)的實驗室專業(yè)人員團隊。管理體系的建立實施是一個PDCA（策劃-執(zhí)行-檢查-提高）的循環(huán)，是一個持續(xù)改進的過程，需要管理層的重視和全員參與，認可通過表明實驗室管理體系已建立了基本框架，認可通過不是終點，而是管理不斷完善的下一個起點。

第四篇：CNAS認證辦理需要哪些人員

CNAS認證辦理需要哪些人員

一、實驗室認可對人員崗位的要求

1、最高管理者

由正式任命文件，接受實驗室認可的知識培訓(xùn)，能夠明確實驗室管理體系的基本要求，掌握實驗室的主要經(jīng)營范圍、發(fā)展方向等。

2、質(zhì)量負責(zé)人

1人，可以由實驗室某一管理人員兼職，須有一定的管理權(quán)力，能夠?qū)⒐芾眢w系有效貫徹執(zhí)行；須有快速接受、學(xué)習(xí)能力，能夠在咨詢師指導(dǎo)下快速熟悉實驗室認可的基本要求；須有實驗室檢測工作經(jīng)驗，熟悉本實驗室檢測能力范圍和大部分檢測項目的技術(shù)要求，能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實驗室實際相結(jié)合。

3、技術(shù)負責(zé)人

1人，可以專職也可以兼職，要求必須熟悉本實驗室全部檢測領(lǐng)域的技術(shù)要求，包括檢測人員能力培訓(xùn)、儀器設(shè)備技術(shù)指標、檢測過程需要消耗使用的各種或材料、檢測方法標準、檢測室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源（計量檢定）、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標準、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。

4、授權(quán)簽字人

要求在申請認可的檢測能力范圍內(nèi)每個領(lǐng)域至少兩名，如果授權(quán)簽字人能夠熟悉申請認證認可的全部范圍的話，那總共需要兩名授權(quán)簽字人即可。授權(quán)簽字人都是兼職，一般情況下技術(shù)負責(zé)人要做授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人需要接受評審組的現(xiàn)場考核，必須熟悉簽字領(lǐng)域的技術(shù)標準要求，必須要考核合格，否則將來無法對外出具報告。

5、內(nèi)審員

全部兼職，為確保內(nèi)審工作的獨立性，一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測工作，思維敏捷，為人正直，工作作風(fēng)嚴謹。接受內(nèi)審員培訓(xùn)并且考核合格，獲得內(nèi)審員證書。

6、監(jiān)督員

一般由檢測室主任兼職即可，數(shù)量根據(jù)檢測室部門數(shù)量而定，監(jiān)督人員一般占從事檢測和（或）校準人員的5%-10%，至少應(yīng)有1人。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求。管理部門

1)主任：可以兼職也可以專職，具備一般協(xié)調(diào)能力即可，沒有特殊要求；

2)檔案管理員：一名，要求熟悉檔案資料的管理，工作勤奮、嚴謹、認真，計算機操作能力強，熟悉常用辦公軟件的應(yīng)用；

3)業(yè)務(wù)收發(fā)員：專職一名，負責(zé)委托檢測任務(wù)的接收，熟悉本實驗室檢測能力范圍內(nèi)的所有樣品的接收基本要求，反應(yīng)敏捷，思路清晰，接受能力快?，F(xiàn)場評審時肯定要接受考核；

4）樣品管理員：一名，一般是兼職，負責(zé)樣品流轉(zhuǎn)過程管理、留樣管理等，沒有特殊能力要求，只要能夠工作認真即可；

5）計算機管理員：一名，負責(zé)計算機系統(tǒng)的管理、維護保養(yǎng)、檢測報告的打印、復(fù)印等工作。熟悉常用辦公軟件的使用和維護知識即可；

6）采購員：一名，負責(zé)各種、耗材等物品的采購工作，要求能夠掌握常用、耗材的技術(shù)要求，責(zé)任心強；

7）設(shè)備管理員：一名，一般是兼職，負責(zé)儀器設(shè)備檔案管理、設(shè)備維護維修、計量檢定等工作管理，要求掌握常用辦公軟件使用、各類儀器設(shè)備基本技術(shù)指標要求、掌握計量法知識、熟悉國家量值傳遞系統(tǒng)基本情況等；

8）安全員：一名，一般是兼職，負責(zé)實驗室安全工作管理，熟悉水、電、火等方面安全工作管理； 9）物品員：一名，一般是兼職，負責(zé)各種物品、耗材的庫存管理工作，無特殊要求。

8、專業(yè)科室

實驗室應(yīng)根據(jù)計劃開展的檢測能力范圍而確定專業(yè)檢測室的數(shù)量，由技術(shù)負責(zé)人根據(jù)經(jīng)驗判斷，沒有嚴格要求，能夠基本體現(xiàn)工作分工即可。

1）主任：熟悉本專業(yè)室負責(zé)的檢測項目的基本要求，能夠領(lǐng)導(dǎo)本室人員完成檢測任務(wù)即可。2）檢測人員：熟練掌握所負責(zé)的檢測項目要求，熟練操作，經(jīng)過培訓(xùn)獲得上崗證。每個檢測項目至少兩名檢測人員，不同檢測項目之間可以兼職。

二、實驗室認可對設(shè)施環(huán)境條件的要求

1、設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求

不同的檢測/校準項目對環(huán)境條件的要求有很大差異，根據(jù)認可準則5.3.2條的規(guī)定，“相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件?！?/p>

對環(huán)境條件比較敏感的檢測/校準項目，實驗室必須滿足相關(guān)要求并進行監(jiān)測、控制和記錄。例如在紡織品檢測實驗室中，物理指標（如強力、伸長、捻度、細度、防織材料靜電性能力電壓半衰區(qū)的測定等）檢測時環(huán)境條件必須符合標準規(guī)定，檢測區(qū)域內(nèi)必須配置溫度自動記錄儀（或溫濕度自動監(jiān)控裝置），并且保留工作期間的連續(xù)監(jiān)控記錄。

對環(huán)境條件無特殊要求的檢測項目，實驗室無需進行監(jiān)測、控制和記錄。例如，在黃金珠寶檢測實驗室中，有的儀器和方法對環(huán)境無特殊要求。

2、對檢測/校準區(qū)域的進入和使用實施控制 為獲得正確的檢測/校準結(jié)果，實驗室必須對檢測/校準區(qū)域的進入和使用實施有效控制。具體措施和辦法用：

1）按功能對實驗室區(qū)域進行劃分

不同工作對環(huán)境要求不同，因此要對實施室區(qū)域進行劃分和標示。實驗室可按功能劃分為辦公區(qū)、檢測/校準區(qū)、維修區(qū)、科研區(qū)和接待區(qū)。按試驗要求，檢測/校準區(qū)又可分設(shè)溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、超潔度作業(yè)區(qū)、無菌作業(yè)區(qū)等。

2）對人員進入的控制

進入實驗室的外來人員應(yīng)經(jīng)批準。為避免不正常的干擾，對實驗室內(nèi)部人員也應(yīng)予以控制，以限制非授權(quán)人員的進入。為此，有的實驗室采用可自動識別的門禁系統(tǒng)。否則，對人員進出造成溫濕度波動而影響檢測/校準結(jié)果的房間，應(yīng)設(shè)立“正在工作，請勿干擾”的警示標識。對有衛(wèi)生要求的，進入實驗室的人員應(yīng)進行消毒或采取其他凈化措施。

3）對實驗區(qū)或使用的控制 例如，校準/檢測區(qū)中不得從事與檢測/校準無關(guān)的工作，不得接受外來人員的技術(shù)咨詢。在校準實驗室的某些區(qū)域（例如天平、量塊、砝碼），由于相對濕度要求小于60%，不允許用水；在磁測校準區(qū)域，不得帶入手機。

三、實驗室認可對設(shè)備的要求

1、設(shè)備配備要求

實驗室應(yīng)配備正確開展檢測/校準所要求的全部設(shè)備（包括自身的、租借用的、客戶提供的）。所用設(shè)備（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析）的技術(shù)指標和功能應(yīng)滿足要求。使用固定控制以外的設(shè)備（包括現(xiàn)場檢測/校準）時，應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行，以保證最終檢測/校準結(jié)果的質(zhì)量滿足本準則要求。

2、設(shè)備校準要求

對檢測/校準結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值（如測量范圍、準確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等）應(yīng)進行校準，并制定校準計劃。國際法制計量組織（OIML）將計量檢定分為首次檢定和隨后檢定兩種形式，前者是判定設(shè)備是否完全滿足規(guī)定的要求；后者是判定設(shè)備是否保持了主要的計量特性。本條也規(guī)定了設(shè)備在投入工作（即第一次使用）前應(yīng)進行校準或核查；而在每一次使用前應(yīng)進行核查或校準。設(shè)備應(yīng)在校準/檢定有效期內(nèi)使用。

3、授權(quán)要求

所有設(shè)備，尤其重要設(shè)備應(yīng)由指定的操作人員操作，操作人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，持有操作證。有關(guān)設(shè)備使用和維護的作業(yè)指導(dǎo)書（包括制造商提供的技術(shù)說明書或有關(guān)手冊）應(yīng)現(xiàn)行有效，便于有關(guān)人員取用，保證設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。

4、設(shè)備標識管理

對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件，只要可能均應(yīng)加以唯一性標識，如設(shè)備管理編號；

5、設(shè)備檔案

實驗室應(yīng)建立對結(jié)果具有重要影響的主要設(shè)備檔案。一般以一臺一檔的方式建立檔案，對于同類的多只小型計量器具可以建立量具臺賬，建立一個檔案，集中存放相關(guān)材料。設(shè)備技術(shù)檔案中一般包括如下基本信息

設(shè)備情況登記表，如設(shè)備、軟件及廠家的名稱，管理編號，規(guī)格型號、出廠編號，設(shè)備使用部門、存放地點等其他唯一性標識的記錄； 產(chǎn)品合格證；

使用說明書原件（如為外文應(yīng)有譯本）； 安裝、調(diào)試記錄及驗收過程的其他文件； 操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程；

校準證書（或計量檢定證書、測試證書、自校報告）； 用過的“設(shè)備使用記錄表” 設(shè)備維護、維修方面的記錄； 其他與該設(shè)備有關(guān)的資料。

6、設(shè)備管理程序

包括對設(shè)備安全處置、運輸、貯存、使用和維護的要求。要求實驗室編制設(shè)備維護、管理程序，并認真實施，以確保設(shè)備性能完好、功能正常。某些日常維護工作不僅有助于防止設(shè)備發(fā)生故障，而且還減少了儀器性能超差的風(fēng)險

7、對不合格設(shè)備的管理要求

該要求明確了三個問題；一是什么是不合格的設(shè)備，二是如何處置不合格設(shè)備，三是發(fā)現(xiàn)不合格后，要求對先前檢測/校準造成的影響進行追溯。需要指出的是，設(shè)備出現(xiàn)缺陷不僅是現(xiàn)在的問題，有各種潛移默化的影響，使設(shè)備由量變到質(zhì)變。目前出現(xiàn)的缺陷是過去問題的積累，對設(shè)備應(yīng)利用技術(shù)進行質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏移的趨勢采取預(yù)防措施。如果沒有日常的質(zhì)量控制，就需要向前追溯，評估設(shè)備出現(xiàn)缺陷給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。

8、對設(shè)備校準狀態(tài)標記的管理要求

明確了需進行校準狀態(tài)標記的范圍和標志內(nèi)容。準則并沒有規(guī)定具體用什么標記，譬如，既可用三種標記表示合格（綠）、準用（黃）和停用（紅），也可用五種標記即合格、準用、限用、停用和封存。有些與出數(shù)據(jù)無直接關(guān)系的設(shè)備如穩(wěn)壓電源、空調(diào)機、變壓器等，它們功能是正常的，貼黃牌就不太適合；一般貼綠牌，并加蓋“非計量”以示區(qū)別，有些直接用“功能正常”標記。

9、對不在直接控制范圍內(nèi)的設(shè)備要求

如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場檢測/校準等，當(dāng)設(shè)備返回后，在繼續(xù)使用前必須對其功能與校準狀態(tài)進行核查，證明滿意后才能使用。

10、對設(shè)備進行“期間核查”的要求

核查標準是用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體，它的測量范圍和準確度等級都應(yīng)接近于被測對象，而穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。需要指出的是，并非所有設(shè)備都需進行期間核查只有那些漂移率較大，使用非常頻繁的設(shè)備才需要進行。因此對于設(shè)備來說，此項要求不是強制的，條款也是“當(dāng)需要時”才進行。但實驗室應(yīng)編制“期間核查的程序”，列出清單，按計劃和程序要求實施。

11、對設(shè)備的防護要求

本條款是對帶有調(diào)節(jié)的設(shè)備而言的，如設(shè)備帶有一個或幾個電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個或多個校準點的類似元件的儀器。校準過程中發(fā)現(xiàn)某個檢查點超差或非常接近超差時，往往需要對這些調(diào)節(jié)器進行調(diào)整以恢復(fù)正常。此時，實驗室應(yīng)有措施防止對設(shè)備（包括硬件和軟件）的隨意調(diào)整而影響測量結(jié)果的有效性。

第五篇：學(xué)位認證常見問題解答

學(xué)位認證常見問題解答

一、網(wǎng)上申請

☆、是否必須進行網(wǎng)上申請？

必須進行網(wǎng)上申請才能進行學(xué)位認證。

☆、申請人現(xiàn)用名與證書上曾用名不一致，可否認證？

可以認證，申請時請用證書上的曾用名，認證報告中的姓名與證書上姓名一致。其它有關(guān)更名的問題請?zhí)峁┕膊块T出具的證明向認證報告使用機構(gòu)解釋。☆、證書上的出生日期與本人身份證不符，申請認證時，如何填寫？

應(yīng)填寫證書上的出生日期，認證處出具的認證報告以證書上的信息為準，如證書上沒有出生日期，請?zhí)峁┥矸葑C或護照復(fù)印件。

☆、拼音名一定按漢語拼音的正規(guī)發(fā)音為標準嗎？

中國學(xué)生必須以普通話的標準發(fā)音為標準進行申請。來華留學(xué)生可以按證書上英文姓名填寫（提供護照復(fù)印件、英文版證書復(fù)印件）

☆、網(wǎng)上申請時，“頒證學(xué)校/科研院所”下拉菜單里沒有我畢業(yè)的學(xué)校該怎么辦？

“頒證學(xué)校/科研院所”下拉菜單的機構(gòu)為可以授予學(xué)位的本科院校和科研機構(gòu)。請確認你的學(xué)校是否已經(jīng)更名或合并，如仍無法找到請與認證處聯(lián)系：010-82379480。

☆、報告接收地址1列表里如果沒有我想寄的機構(gòu)怎么辦？

點擊地址2 欄里的“認證報告”選項，地址1就自動變成暗影了，在地址2里填寫詳細地址即可。

☆、使（領(lǐng)）館檔案號是什么？是否必須填寫？

使（領(lǐng)）館檔案號是指要求你做認證的機構(gòu)（如加拿大使（領(lǐng)）館，澳大利亞阿德萊德移民局，VETASSESS，WES等）提供給您的號碼，該檔案號會在認證報告中體現(xiàn)，是認證報告接受機構(gòu)確認你身份的重要依據(jù)。如果使（領(lǐng)）館等機構(gòu)已經(jīng)給您此號碼請?zhí)顚?，否則有可能會使到達指定機構(gòu)處理您材料的準確性和時限受到影響。

沒有使（領(lǐng)）館檔案號可以不填。

☆、暫時沒有使領(lǐng)館檔案號，認證做完后能否把報告暫留貴中心?

我處不保存已完成的報告。為節(jié)省等候認證時間,在獲取使領(lǐng)館檔案號之前，您可以先申請認證，并要求把認證報告寄到自己的地址，等獲得使領(lǐng)館檔案號之后再按出備份（此時備份報告上將添加使領(lǐng)館檔案號）的程序(認證完成一年之

內(nèi))，要求認證處出備份報告寄往指定使領(lǐng)館。

☆、如果證書不屬于國民教育系列，而移民局又要求學(xué)位中心出具的報告，怎么辦？

將個人書面申請、證書復(fù)印件、使領(lǐng)館要求函一并傳真至認證處，并交納寄往使領(lǐng)館的郵寄費用，認證處出具解釋函寄往指定使（領(lǐng)）館。

二、書面材料

☆、證書遺失可否申請認證？

可以申請，但必須提供由學(xué)校主管部門開具的證書證明材料。

☆、我沒有高考、會考的準考證了，能認證高考、會考成績嗎？

可以認證，但需要填寫準考證號或考生號,按認證處要求提供其他材料就可以申請認證。

☆、學(xué)校不能出具英文成績單怎么辦？

可以使用公證件的翻譯件或?qū)I(yè)翻譯公司翻譯的成績單，須保持中、英文成績單科目及順序一致。

三、費用繳納

☆、怎么繳納認證費用？

認證費用一律通過銀行繳納，具體見認證申請說明。

☆、如何查詢繳納的認證費用是否收到？

費用匯出3個工作日以后，通過申請?zhí)柡兔艽a在網(wǎng)上查詢,申請?zhí)幚硇畔⒅杏刑崾尽?/p>

☆、費用已匯出，超過五工作日在網(wǎng)上卻還沒查到怎么辦？

如費用匯出5工作日以后，申請?zhí)幚硇畔⑷詻]有提示,請仔細檢查一下您填寫的轉(zhuǎn)帳單，查看是否填寫申請人信息、收款單位名稱和帳號是否和網(wǎng)上公布一致。如沒有以上問題，請和我們電話聯(lián)系010-82379480。

四、進度查詢

☆、如何查詢認證進度？

憑申請?zhí)柡兔艽a進入原申請系統(tǒng)，在申請?zhí)幚硇畔⒅胁樵儠嫔暾埐牧稀①M用到達情況以及認證完成時間和郵寄情況。

☆、認證一般需要多長時間才能完成？

您所申請的認證一般在材料和費用均到達后20個工作日內(nèi)完成，認證處將按申請人所填寫的郵寄地址寄出認證咨詢報告和發(fā)票。但受相關(guān)學(xué)校寒、暑假影

響，假期期間部分學(xué)位認證申請復(fù)核工作無法正常進行，認證工作亦難以在正常工作日之內(nèi)完成。

☆、認證開始時間如何確定？

認證工作開始日期為書面申請材料和匯款均收到之日，具體日期可以上網(wǎng)查詢。

☆、如何辦理加急業(yè)務(wù)？

加急服務(wù)需商認證處同意，方可進行。聯(lián)系電話 010-82379480。

五、認證報告

☆、學(xué)位認證報告包括哪些內(nèi)容？

認證報告內(nèi)容包括姓名、頒發(fā)證書機構(gòu)名稱、所學(xué)專業(yè)名稱、學(xué)習(xí)期限和獲得證書年份等內(nèi)容。

☆、高考、會考認證報告包括哪些內(nèi)容？

認證報告內(nèi)容包括申請人姓名、出生日期、考試名稱、考試年份等信息，會考成績的認證報告包括考試科目和成績；高考成績認證報告包括考試類別（文、理科）考試科目成績及滿分。

☆、備份認證報告與正式認證報告有什么區(qū)別？

備份認證報告與正式認證報告文字內(nèi)容完全相同，只是打印紙張不同，備份認證報告帶有副本字樣。

☆、如何辦理備份報告？申請備份認證報告需要多長時間？

在認證報告完成一年之內(nèi)可申請備份認證報告，日期以認證報告打印日期為準。請下載填寫相應(yīng)的《認證備份報告申請表》郵寄或傳真至學(xué)位中心，并繳納相應(yīng)費用（費用繳納方式與初次申請相同）。在《認證備份報告申請表》和費用到達后一周左右，備份認證報告可以寄出，其辦理情況可以使用初次申請的申請?zhí)柡兔艽a查詢。

☆、如對認證結(jié)果有異議，如何申請復(fù)議？

（1）申請學(xué)位證書認證復(fù)議，需提供當(dāng)年學(xué)位授予決定復(fù)印件，并由學(xué)位授予單位出具授學(xué)位證明（證明申請人確獲學(xué)位，蓋學(xué)位授予單位主管部門公章，證明人姓名及聯(lián)系方式）。（2）申請成績單認證復(fù)議，需提供畢業(yè)生學(xué)籍成績記載表復(fù)印件，并由學(xué)位授予單位出具成績證明（證明真實成績情況，蓋學(xué)位授予單位主管部門公章，證明人姓名及聯(lián)系方式）。

復(fù)議不另外收取費用，認證結(jié)果需要更正時，須將原認證報告寄回認證處?！?、如認證結(jié)果為不屬實，可否再次提供真實材料申請認證？

如申請人提供虛假材料進行認證，中途不得撤消、更換申請材料。如是申請人主觀原因提供虛假申請材料，認證處不接受對不屬實項目再次提出的認證申請。

六、報告郵寄

☆、京城特快與國內(nèi)特快有何區(qū)別？

郵寄北京地區(qū)請務(wù)必選擇京城特快，北京以外中國境內(nèi)地區(qū)必須選擇國內(nèi)特快。

☆、怎樣查詢認證報告寄送情況？

學(xué)位認證報告寄出后，可以通過申請?zhí)柡兔艽a查詢特快專遞單號碼，在.cn網(wǎng)站查詢EMS快件寄送情況。